设备状态标志管理规程
1 目的
对状态标志的含义和正确使用予以明确规定
2 范围
设备状态标志
3 设备的日常管理执行状态标志管理。
4 每台设备都应挂状态标志,通常有以下几种状态：
4.1设备管理标卡:标眀设备名称、规格型号、设备编号、定岗主管、操作人、技术员。
4.2运行中:正在进行生产操作的设备,应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
4.3待维修:设备出现故障尚未派人维修。
4.4维修中:正在修理中的设备。
4.5待清洁:尚未进行清洁的设备,应用明显符号显示,以免误用。
4.6清洁合格:已清洁洁诤的设备,随时可用,应标明清洁的有效期。
4.7停用:因产品品种改变或其他原因暂时不用的设备,如长期不用,应移出生产区。
4.8设备完好:设备完好,可以使用。
5 各种管线应有标明介质流向的箭头及流向地点。
6 当设备状态改变时,要及时更换,以防发生使用错误。
7 设备状态标志应挂在不易脱落的部位,其材质耐清洗和消毒不对洁诤区造成污染。
状态标志牌管理规 程
目的: 建立状态标识管理规程, 明示生产状态, 避免失误操作, 规范生产管理。 范围: 本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识, 包括QC的仪器、设备。 责任: 生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文: 1、状态标识的分类: 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理: 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号, 编号应标在各 设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理, 责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌, 设备状态 标识牌底板为230mm×170mm( 大牌: 310mm×230mm) 不锈钢, 外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态 和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡: 白底黑字。内容包括: 设备名称、编号、型号、责
任人、启用时间。 2.1.3设备状态: 2.1. 3.1检修: 红底黑字, 表示该设备某部分或整体正在进行检修, 禁止使用。 2.1. 3.2 待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。 2.1. 3.3 运行完好: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.4生产状态: 2.1.4.1产品名称、批号: 表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态: 根据中间产品生产过程所处的状态不同而设 置。 2.1.5清洁状态: 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识, 具体内容见面5.1。2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标 识, 状态标识分为红色”待修”、绿色”完好”、绿色”运行”三张。 2.1.6.1待修: 黄底黑字, 表示该设备出现故障, 等待修理后才能正常 使用, 禁止使用。2.1.6.2完好: 绿底黑字色, 表示该设备性能完好, 但处于备用状态。 2.1.6.3运行: 绿底黑字, 表示该设备性能完好, 正处于运行状态。
GJB 3206—98 1 范围 1.1 主题内容 本标准规定了技术状态管理的内容、要求和方法。 1.2 适用范围 本标准适用于武器装备（常规武器装备、战略武器装备、人造卫星，下同）技术状态项目在研制、生产中的技术状态管理。 1.3 应用指南 采用本标准时，应根据技术状态项目的重要性、复杂程度、规模、预定用途、综合保障要求和其所处的研制、生产阶段等具体情况，对本标准的详细要求进行剪裁。 2 引用文件 GJB 2116—94 武器装备研制项目工作分解结构 GJB 2737—96 武器装备系统接口控制要求 3 定义 3.1 技术状态 Configuration 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性 3.1.1功能特性 Functional characteristics 产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括诸如使用范围、速度、杀伤力等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。 3.1.2物理特性 physical characteristics 产品的形体特性，如组成、尺寸、表面状态、形状、配合、公差、重量等。 3.2 技术状态项目 configuration item (CI) 能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 3.3 技术状态管理configuration management (CM) 国防科学技术工业委员会 1998—03—16发布 1998—09—01实施
对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动： a)技术状态标识； b)技术状态控制； c)技术状态记实； d)技术状态审核。 3.4 技术状态标识 configuration identification 所进行的下述活动：选择技术状态项目，确定每个技术状态项目所需的技术状态文件；指定技术状态项目及相应文件（包括内部和外部接口文件）的标识号，发放技术状态文件；建立技术状态基线。 3.5 技术状态控制 configuration control 技术状态基线建立后，为控制技术状态项目的更改而提出的更改建议（工程更改、偏离、超差）所进行的论证、评定、协调、审批和实施的活动。 3.6 技术状态记事configuration status accounting (CSA) 对已确定的技术状态文件、提出的更改状况和已批准更改的执行情况所作的正式记录和报告。 3.7 技术状态审核 configuration audit 为确定技术状态项目是否符合其技术状态文件所进行的检查。 3.8 技术状态文件 configuration documents 规定技术状态项目的要求、设计、生产和验证所必需的技术文件。技术状态文件分功能技术状态文件、分配技术状态文件、产品技术状态文件。这三种技术状态文件，在不同的研制阶段进行编制、批准和保持，且在内容上逐级细化。 3.8.1 功能技术状态文件functional configuration documents （FCD） 由功能基线及其已被批准的更改所组成的技术状态文件 3.8.2 分配技术状态文件allccated configuration documents （ACD） 由分配基线及其已被批准的更改所组成的技术状态文件 2
标签及生产批号的管理规程 目的：建立产品标签及生产批号管理规程，规范、指导产品的分批，对加工产品进行唯一性标识，确保产品在有要求可追溯场合中实现可追溯性的目的。 适用范围：本规程适用于产品实现全过程中对标识和生产批号的控制盒管理活动： 一、产品标签操作内容 1.原料标识 采购部在收获原料时，应同时确认原料的标识、批号并做记录，原料到厂后，应将此标识传递给原料检验人员，由原料检验人员依据接到的标识填写标识牌，并将标识牌挂于明显能看到的原料处，不同标识的原料不得混放，标识牌上应注明检验状态。 2、生产加工 初加工在对原料处理前，应当由当班生产管理人员与品质管理人员首先对原料标识进行确认并记录。 包装车间在包装产品时，应依据标识进行包装，不得将常规大米和绿色大米产品混合包装，每一标识的包装原料在包装时，对应的成品包装袋上都要有相应的标记号与之相对应，生产管理人员直接参与标识的控制管理，确保标识正确无误，品质管理人员要对标识的操作过程进行监督，确保成品标识可以实现追溯的目的，要记录成品标识情况，以便实现可追溯性。 3、绿色标识管理 绿色标识要到正规的机构购买，具有防伪标志，一品一码，绿色标识专人管理，做好使用记录。建立绿色标识使用记录，记录中涵盖绿色标识购买日期、购买数量、标识的规格、使用日期、使用量、使用规格、剩余数量、经手人等信息 二、生产批号： 1、生产批号的用途 1.1、绿色产品的每一生产批次都要制定批号。 1.2根据批号、时间，应能查明该批绿色产品的原料收获时间及批记录，可追溯该批绿色食品的生产历史。 1.3批号应明显标于批记录的每一部分，以及绿色食品的标签、说明书和包装物上。 2、分批的原则 在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的绿色产品为一批，以一组数字作为识别标记。 2.2生产批号的编制方法 绿色水稻：采用收获日期+基地号，绿色大米：采用加工日期+班次 返工批号：因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号“R”以示区别。
目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部 部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规 程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明 造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的 状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设 专人管理，责任到人。 1.1 设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有 多台设备时，以流水号 001，002，003，004……加以区分。 1.2 每个使用车间（部门）都以流水号 001,002……进行编号。 1.3 设备编号形式： □ □□ □□□ (部门)代号 2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下 几种情况。 2.1 运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、 批号）。 2.2 待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。 第 1 页 共 3 页
2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色 第2页共3页
技术状态管理方法 编制： 审核： 批准： 生效日期： 受控标识处： 分发号： 1.0目的
1.1为加强研制和生产过程的技术状态管理，保证产品研制和生产质量，防止研制和生产过程技术状态 的标识、控制、记实、审核失控，特制定本办法。 2.0范围 2.1本办法适用于公司所有产品的研制和生产过程。 3.0职责 3.1管理者代表负责组织和领导技术状态管理工作。 3.2设计部门负责设计文件的标识、控制和记实。 3.3工艺部门负责工艺文件的标识、控制和记实。 3.4档案部门负责技术文件的归档，及归档文件的标识、控制和记实。 3.5检验部门负责有关技术状态的记实和监控。 3.6质量管理部门负责对研制和生产过程技术状态管理执行情况进行监督。 4.0术语 4.1技术状态 在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。 4.2功能特性 产品的性能指标、设计约束条件和使用保障要求。其中包括诸如使用范围等性能指标以及可靠性、维修性和安全性等要求。 4.3物理特性 产品的形体特性，如组成、尺寸、表面状态、性状、配合、公差、重量等。 4.4技术状态项目 能满足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 4.5技术状态管理 对技术状态项目进行的下述技术的和管理的活动： a.技术状态标识； b.技术状态控制； c.技术状态记实； d.技术状态审核。 4.6技术状态标识 所进行的下述活动：选择技术状态项目，确定每个技术状态项目所需的技术状态文件；指定技术状 态项目及相应文件（包括内部和外部接口文件）的标识号；发送技术状态文件；建立技术状态基线。 4.7技术状态控制 技术状态基线建立后，为控制技术状态项目的更改而对提出的更改建议（工程更改、偏离、超差）所进行的论证、评定、协调、审批和实施的活动。 4.8技术状态记实 对已确定的技术状态文件、提出的更改状况和已批准更改的执行情况所作的正式记录和报告。
标准管理规程 （STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ） 1. 目的： 规范所有物料、中间体、半成品、成品、设备、生产场所等状态标志的管理，避免差错。 2. 适用范围： 本标准适用于所有生产过程状态标志和设备、物料、器具的状态标志。 3. 责任人： 仓管部：负责库房及相关物料的标识的使用。 各车间：班组长负责悬挂各种生产状态标志及生产现场的设备状态标志及设备、管道和计量器具的标识和管理;物料管理人员负责及时更换物料状态标志。 QC：负责参照本规程实施。 各相关单位：负责本单位状态标志的具体实施。 QA：监督各种状态标志是否正确悬挂。 4. 正文： 4.1 状态标志的分类： 包括设备状态标志、计量器具状态标志、物料状态标志、清洁状态标志、生产状态标志、厂房、操作区域标识等。 4.2 生产设备状态标志： 4.2.1 每台设备都应挂有设备状态标志，设备状态标志分以下几种： 4.2.1.1 “设备停用（红底黑字）”：由操作人员注明停用时间及停用原因并挂在设备上，指该台设备处于停用状态，操作人员不得使用。 4.2.1.2 “检修（红底黑字）”：由操作人员挂在设备上，表明设备故障等待维修，不得使
用。 4.2.1.3 “完好（绿底黑字）”：由操作人员挂在设备上，表示设备处于完好状态、随时等待进行生产操作。 4.2.1.4 “设备运行中（绿底黑字）”：表示设备完好并处于运行状态，由操作人员挂在设备上。 4.2.2 主要管线按规定涂色，并应有介质名称、流向指示。 4.3 计量状态标志参照计量器具相关文件执行： 4.3.1 工作现场的计量器具应有“合格证”、“准用”、“限用”、“禁用证”状态标志，由设备部计量专职或兼职人员负责张贴； 4.3.2 有检定规程并经检定合格的仪器张贴绿底黑字“合格”标记；无检定规程但经校验合格的仪器张贴黄色“准用”标记；部分功能经校验合格的仪器张贴黄色“限用”；损坏的仪器张贴红色“禁用”标记； 4.3.3 衡量器及仪表，由检定部门出具的周检合格证，贴于衡量器及仪表可观察的部位，每批生产前操作人员复核其是否在校验期内。 4.4 物料状态标志： 4.4.1 库房的物料标识管理： 4.4.1.1 成品物料标识管理： 4.4.1.1.1 “待验”：产品包装结束处于待验状态，由车间相关操作人员贴上“待验”黄色状态标识，必要时可增加标识数量。 4.4.1.1.2 “合格”：QC检测合格后，由车间凭成品检验报告和放行单，办理入库手续，成品库管理员凭放行单更换状态标志，在货位卡上贴“合格”绿色标识，产品在仓库的，由指定QA将待验标识转换为合格标识。 4.4.1.1.3 “不合格”：QC检测不合格后，由QA通知仓库管理员，成品库管理员更换状态标识，在货位卡上贴上“不合格”红色标识并转入不合格品库。 4.4.1.1.4 收回、退回产品在未对其最终质量进行确认前在其货位卡贴上黄底黑字“待验”标识，根据确认结果转入相应区域。 4.4.1.2 库内原辅料、内外包材、寄库物料、其他物品等标识： 4.4.1.2.1 每批物料均应有货位卡，内容包括品名、规格、批号、数量、进出货日期、来源、去向、经手人等； 4.4.1.2.2 原辅料、内外包材等需检验的物料应同时按检验状态进行标识，状态标志色标及用途：
1.目的 应用技术和行政管理手段，通过标识、控制、纪实和审核的技术的和管理活动对产品技术状态项目实施有效控制，保证能够使用正确、协调、现行有效的技术状态文件，确保产品实物与相应文件在研制生产全过程中，保持文实相符，文文一致，并具有可追溯性。 2.适用范围 适用于有合同要求进行技术状态管理的产品研制、生产过程。 3.职责 3.1军工产品部是产品技术状态的归口管理部门，负责组织确定技术状态管理项目，指挥技 术状态的标识、控制、纪实和审核。 3.2生产部、各车间实施产品技术状态的标识、控制、纪实和审核。 3.3质量管理部负责对技术状态管理进行监督检查。 4.工作流程 4.1技术状态管理工作流程见附录A 5.工作内容 5.1 确定技术状态管理项目（产品） 5.1.1为了分阶段、稳定地实现产品规定的功能和物理特性，保持产品技术状态的相对稳定， 应对产品的技术状态进行管理。 5.1.2技术状态的管理需要相当的经费和人力的支出。因此，通常只对大型、复杂的产品工程 项目进行技术状态管理。合同无要求时，在设计更改时对技术文件实施技术状态更改的标识和控制。 5.1.3选择技术状态项目，以功能特性、物理特性能够单独管理为准则，将产品分解为逻辑相 互关联的硬件、软件或它们的组合。 5.1.4一般选择下列项目为技术状态管理项目： a)复杂的系统或分系统项目； b)跨单位、部门的大型项目； c)在风险、安全、完成作战任务等方面具有关键作用的项目； d)采用了新技术、新材料和新工艺的新研制复杂项目； e)与其他项目有重要接口和共用分系统的项目； f)在使用和维修方面有特殊要求的项目。
5.1.5需执行技术状态管理的项目（产品）应根据顾客的要求列入合同。技术部应在产品研制 计划中确定技术状态管理的项目（产品），并通知相关职能部门和项目负责人。 5.2建立技术状态基线 5.2.1技术部和产品项目负责人应根据QH/QP07.01-2010《产品实现的策划控制程序》，在产 品实现的策划时，按照产品研制阶段的划分确立产品技术状态的功能基线、分配基线和产品基线的时机，并纳入产品的质量计划安排。 5.2.2确定对应三种技术状态基线所需编制的技术状态文件。通常应编制的技术状态文件见附 录B。 5.3技术状态标识 5.3.1技术状态标识是一种确定产品技术状态基线特征的经过批准的文字形式，包括各阶段形 成的技术状态文件、带标记的图样和其他标识。 5.3.2技术状态文件应对技术状态项目进行描述和说明，主要内容包括： a)产品规定的功能特性和物理特性； b)验证产品是否达到规定的功能特性和物理特性所需要进行的各项试验及实施细则； c)产品内外接口、协调关系； d)产品主要功能特性与接口及设备的关系； e)设计限制条件和偏离许可； f)有关的更改和追溯性的信息。 5.3.3功能基线标识 5.3.3.1大型、复杂产品工程项目的功能基线标识在产品研制过程中的论证阶段形成。最终 结果主要为经批准的战术技术指标论证报告及战术技术任务书。 5.3.3.2一般产品的功能基线标识为总工程师批准的技术说明书、技术规格书。 5.3.3.3在技术文件封面右上角标注“GN”标识。 5.3.4分配基线标识 5.3.4.1分配基线标识在方案论证和工程研制阶段前半部分形成。主要文字形式为产品设计 任务书、设计规范、试验规范、各分（系统）机的研制任务书、产品质量计划（可 靠性、维修性保证大纲等）及标准化大纲（综合要求）等。 5.3.4.2在技术文件封面右上角标注“FP”标识。 5.3.5产品基线标识
仪器设备标识管理规程 （ISO9001-2015） 仪器设备分为三类： 第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪； 第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵； 第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。 一、仪器设备管理卡 仪器设备管理卡 管理编号购置日期 名称型号/规格 唯一编号负责人 生产厂商 二、计量仪器标识卡 合格准用停用 名称：名称：名称： 唯一编号：唯一编号：唯一编号： 检定日期：准用范围：停用范围： 无效日期：准用期限：停用期限： 检定单位：批准单位：批准单位： （绿色）（黄色）（红色）
三、辅助设备、一般设备标识卡 设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证 设备名称设备名称设备名称 设备编号设备编号设备编号 检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日 保管人保管人保管人 （绿色）（黄色）（红色） 四、仪器校准状态标识卡 合格准用禁用 设备名称：设备名称：设备名称： 设备编号：设备编号：设备编号： 校准日期：校准日期：校准日期： 有效日期：有效日期：有效日期： 校准单位：校准单位：校准单位： （绿色）（黄色）（红色） 五、实验室仪器设备标识的使用管理 仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。 5.1仪器设备编号 本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。 5.2计量仪器标识的使用 仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示。凡计量检定（包括自校）合格、不必检定的设备，经验查功能正常、无法检定的设备，经实验室间或实验室内比对或鉴定合格的都可以粘贴绿色“合格”标志；对于多功
标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。 质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态： 2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态： 3.1 合格：绿色标有“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入
技术状态管理制度 第一章总则 第一条为使技术状态项目的确立和变化正确无误，使技术状态项目的研制和生产的全过程均能达到技术状态管理的各项规定，特制定本制度。 第二章技术状态的形成和确立 第二条在方案论证阶段：对研制任务书规定的产品功能做出详细描述和有关问题的规定形成系统说明书。 第三条在验证、确认阶段：将产品功能分配到产品的各个组成部分、形成各组成部分的设计任务书。 第四条工程研制阶段：对产品试制试验进行全面的评审，并形成有关的技术文件及图纸。 第五条新产品试制阶段 （一）设计定型阶段 新产品研制经过试制试验考核，达到了研制任务书和合同要求后，应根据武器装备定型工作条例的要求组织新产品设计定型。定型时所形成的和确立的技术文件和图纸应包括以下几方面： 1、研制任务书； 2、产品图（包括产品包装图、关键件、重要件明细表）； 3、产品设计计算说明书； 4、产品制造与验收规范； 5、研制总结； 6、标准化审查报告； 7、各阶段的评审报告和结论； 8、试制大纲和试验报告； 9、技术说明书； 10、使用维护说明书； 11、有关质量保证和质量管理方面的文件。 （二）生产定型阶段
通过设计定型和正常生产试制批的考核全面达到了研制试制任务书和合同中技术状态所规定的各项特性要求后，应根据新产品定型工作条例的要求组织新产品生产定型，生产定型时所形成和确立的成套技术资料应符合GJB 2742-96《成套技术资料质量管理要求》。 第六条技术文件图纸资料的设计和审签 （一）分工和要求 1、方案论证阶段及验证确认阶段的图纸技术文件，由项目承研单位的主任设计师或组成项目组的有关技术人员进行设计和编制，并由主任设计师负责审签，主管领导审定。 2、技术设计评审后直到生产定型阶段的图纸技术文件均需按规定整理打印成资料或蓝图。并由承研单位严格履行三级审签、标准化检查以及根据技术资料的类别进行技安、工艺或质量会签，具体按Q/DH.ZG04.02《技术文件控制程序》执行。 （二）职责和权限 1、设计（编制）：设计者对设计（编制）的产品图，技术文件资料的正确性、先进性、完整性、统一性、经济性、安全性（简称六性）负全面责任，设计者一般由主任设计师或指定的其它专人担任，并在设计文件上的设计栏签字。 2、校核：校核者依据设计要求认真地进行复查、核算，并对技术文件的“六性”负责，对存在问题提出修改意见，对所校核图纸技术文件资料与设计者负有同等责任，校核人员一般为有经验的相当于或高于设计人员水平或主任设计师担任，校核完毕在所校核文件的校核栏签字。 3、审查：审查者对产品的结构和作用是否合理是否符合“六性”，能否满足战术技术指标要求，对技术条件、计算方法、尺寸链选择，重要配合尺寸标准的选择是否正确与设计者负有同等责任。审查人一般由项目组负责人或单位负责人指定的其它高一级的技术人员担任。审查完毕在所审查文件的审查栏签字。 4、审定：审定者对所审定的产品图、技术文件等技术资料是否满足设计任务书下达的战技指标，并对产品结构是否符合“六性”进行审定，审定人员一般由设计单位的分管负责人担任。审定完毕在所审定文件的审定栏签字。 5、批准：批准者对所设计编制的图纸技术文件资料是否满足设计任务书下达的
目的：建立生产运行中状态标志管理规程，防止产品质量事故、设备安全事故、人身安全事故。 范围：生产运行中的车间。 责任人：操作员、车间主管，QA员，工程设备科。 内容： 每一生产操作间、每一台设备、每一盛物容器都应有标志，能够指明其性能、卫生、以及正在加工的产品或盛装物料的批号、数量、合格与否，以防止由于标志不明造成的产品质量事故（混淆和差错）、设备事故、人身安全事故。 1生产运行中状态标志分类 生产状态标志，生产设备状态标志，容器状态标志，卫生状态标志 2状态标志具体内容 根据不同的情况，及时挂上相应的状态标记，以提示操作人员目前区域、设备、容器、环境等所处的状态。 2.1生产操作间 2.1.1卫生状态：“待清场”（红底黑字），“已清场”（表示已清场QA员已检查），“清场合格证”。 2.1.2生产状态：“正在生产”（绿底黑字）（表示生产正在进行，与生产无关人员严禁入内），标明所生产的产品名称、批号、规格、数量、日期。 2.2管道：要求标明内容物的名称、流向。 执行《管路标志管理规程》。 2.3设备：在生产过程中要在设备明显位置悬挂设备状态标牌。 2.3.1运行中设备：“正在运行”（绿底黑字）。 2.3.2停运设备：标明其性能状况。执行《设备状态标志管理规程》。 2.3.3使用完未清洁的设备：挂上“待清洁”（红底黑字）标志。
临夏龙康制药厂 生产运行中状态标志管理规程 编号SC-G-011版次：01第 2 页共 2 页 2.3.4已清洁设备：挂上“已清洁”（绿底黑字）标志，必须标明清洁结束时间。 2.4容器具：要在容器明显位置贴上状态标志签。 2.4.1有内容物容器：贴上标签（白底黑字），标明容器内容物的品名、批号、数量、日期。 2.4.2无内容物容器： 2.4.2.1使用后未清洁容器或清洁后放置时间较长超过有效期的容器：挂上“待清洁”（红底黑字）标志。 2.4.2.2按清洁规程清洁合格后容器挂上“已清洁”（绿底黑字）标志。 2.4.3计量器具经计量检定部门检定合格后贴上“计量合格证”，并在有效期内。 3状态标志具体管理 3.1所有空白状态标志均保存在车间主管处。 3.2废弃状态标志立即清理，不得遗留在生产现场。
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。 责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3设备状态： 2.1. 3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1. 3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁
止使用。 2.1. 3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.4生产状态： 2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力 部或生产技术部重新领取更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理： 3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。 3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。
国军标 技术状态管理内容 拟制：日期： 审核：日期： 质量：日期： 标准化日期： 批准：日期：
目录 1．引言 1.1 基本要求 1.2 一般信息 2．程序和规定 2.1 技术状态管理的有关制度与规定 2.2 技术状态管理组件机构 2.3 技术状态项目选择准则 2.4 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求2.5 对供方的控制措施 3．技术状态标识 3.1 技术状态项目规范树 3.2 选择技术状态项目 3.3 确定每个技术状态项目所需的技术状态文件 3.4 制定技术状态项目和技术状态文件的标识符 3.5 建立技术状态基线、编写技术状态文件 3.6 发放技术状态文件 4．技术状态控制 4.1 技术状态文件更改原则 4.2 技术状态文件更改分类 4.3 技术状态文件更改程序 4.4 技术状态文件更改提出 4.5 技术状态更改控制实施 4.6 技术状态偏离的控制 4.7 超差特许的控制 5．技术状态记实 5.1 技术状态记实内容 5.2 技术状态记实记录 5.3 技术状态记实报告 5.4 技术状态记实实施 5.5 技术状态记实分析 6．技术状态审核 6.1 一般要求 6.2 审核内容 6.3 技术状态审核实施 7．相关文件
技术状态管理计划 1 引言 1.1 基本要求 a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制 出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状态文件和管理计划，并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致；分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致；并控制对这些基线的更改，使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。 b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98 标准的要求指定的，应是符合合同要求，计划 要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法，并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实，技术状态审合的管理计划。 1.2 一般信息 a）适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项 目说明，即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理，具体分为产品的功能特性和物理特性； b) 重要技术状态管理活动时间安排：包括初样/正样的方案论证评审、关键技术（包括 关重件特性）实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计（涉及产品性能技术指标）的更改评审、产品改进方案评审等，只有评审通过后，方可进入下一阶段的研制/生产活动； c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度，确保 产品技术状态受控。 d) 技术状态管理计划控制范围适用于公司军品成套设备、整机及组件、部件研制、生产 中的技术状态管理，主要包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核； e) 相关文件： GJB1362 军工产品定型程序和要求 GJB3206 技术状态管理 GJB 5709装备技术状态管理监督要求 2 程序和规定 公司编制并执行技术状态管理制度，包括与顾客订购方或供方取得一致意见的技术状态 管理要求，主要内容包括： a) 技术状态管理的有关制度与规定； b) 技术状态管理组织机构； c) 技术状态管理项目选择准则； d) 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求； e) 对供方的控制措施。 2.1 技术状态管理的有关制度与规定 公司制定《技术状态管理制度》，规定了主题内容适用范围、引用标准、术语定义、职责、工作程序与要求、控制记录等。其中主题内容为：描述军品技术状态要求，建立了技术状态管理的内容和控制程序；适用范围为：公司军品成套设备、整机及组件、部件，合同环境和自主开发环境下研制、生产中的技术状态管理。 2.2 技术状态管理组织机构
1.目的 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2.范围 适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3.职责 质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。 4.内容 4.1状态标识的分类及定义： 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标识： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。待验：印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格：印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格：其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生
技术状态管理控制规定 1.对于关键、重要、高风险、高故障的产品，三新项目，重要接口等需进 行技术状态管理。 2. 对技术状态进行标识 2.1 对技术状态的标识应在研制阶段开始，企业技术中心新产品设计人 员在设计文件和图样的标题栏中，对试制阶段、正式生产阶段分别 作S、A标记。 2.2 作为正式生产用的图样，由企业技术中心盖部门章后才可正式投入 生产用。 2.3 对于关键件、重要件图样的标识按规定进行；对重要试验项目试验 的产品标识和状态标识执行WYQP7.5.3-1 《标识和可追溯性控制 程序》。 2.4 技术状态的签署应认真履行会签、审核、批准三级审批制度，质量 和工艺会签制度、标准化检查制度。质量会签应着重审查那些与最 终产品质量直接有关的设计图样和技术文件。 2.5 各阶段编制的技术文件应做到正确、完整、统一、协调。 2.6 定型技术文件和图样的更改执行WYQP4.2.3-1 《文件控制程序》 和《新产品的试制和试验控制程序》。 2.7 生产各阶段的状态标识按《生产和服务控制程序》。 3. 技术状态评审 3.1 产品的技术状态在每一设计阶段任务完成后或重大更改后，应由企 业技术中心按WYQP7.3《设计和开发控制程序》中的有关规定进行 评审。评审工作一般在各阶段的设计、工艺评审时一并进行；必要 时，可组织专题评审，以控制各阶段的技术状态。 4. 技术状态的冻结 4.1 凡已定型或经试验成功的产品，按其设计研制过程，分阶段适时冻
结技术状态。技术状态冻结一般不作特殊标记，只在更改技术状态 时才按规定作更改标记。 4.2 已冻结的技术状态，不得随意更改，如必须更改时，要经过充分论 证和试验，并按原审批权限审批，重大更改须提请高一级审批。 4.3 产品的试制、试验应按已确定的技术文件和设计图样要求进行。工 艺技术科定期（每月一次）或不定期进行工艺纪律检查，以确保已 确定的技术状态在生产过程中得以实施。 5. 技术状态的更改 5.1 在试制和试验过程，为完善和改进设计，或者供应条件变化而对设 计、工艺文件进行更改时，必须进行系统分析、试验或论证，并要 保证被更改的文件与其相关的文件能协调一致。 5.2 企业技术中心负责将更改情况及时通知各有关部门，并及时从工作 现场撤除作废的图样和技术文件；需要时，对更改后的效果作适当 验证，防止出现不合格品。 6. 技术状态更改过程和执行情况的记录、报告 6.1 一般的技术状态更改可在更改单上详细填写，其内容包括：更改类 别、更改原因、更改标记、在制品处理意见、实施日期、使用情况 等。 6.2 重大技术状态更改，以及设计研制阶段中由设计评审和工艺评审对 该产品的技术状态更改，要做汇总报告和实施情况记录。 7. 顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改必须经顾客同意。
1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。 3.职责 3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。 3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。 3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。 3.4.质保部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.规程 4.1.定义 4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。 4.2.设备状态标识 4.2.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。 1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。 3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。 4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。 4.3.物料状态标牌 4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。 4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。 1)待验：黄底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待检验状态。 2)合格：绿地黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态。 3)不合格：红底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或不准放行状态。 4)拒收：红底黑字，指进厂的物料在提交检验前就发现不符合质量标准，表示处于不能进厂状态。 5)待灭菌：黄底黑字，指生产出来中间产品需要进行灭菌处理，标志处于等待灭菌状态。 6)退货：黄底黑字，指客户退给我公司产品，处于检验确认状态。 7)待返工：黄底黑字，指生产出来中间产品、成品检验不合格可以进行返工，处于待返工状态。 4.3.3.进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验物料应根据物料状态，使用不同的状态标识。 4.3.4.物料状态发生变化应及时切换物料状态标牌。 4.4.物料状态标识 4.4.1.物料状态标识内容及样式（见附件3）。 1)合格品：绿底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。 2)不合格品：为红底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。 3)特采品：黄底黑字不干胶纸。某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。