TS-MF-1007-00 氨茶碱片
工
艺
规
程
山西信谊制药有限公司
质量保证部
二OO二年
目录
1、产品概况
2、处方和依据
3、生产工艺流程图
4、操作过程及工艺条件
5、设备一览表及主要设备生产能力
6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护
7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法
8、包装要求、说明书、贮藏方法
9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数
10、劳动组织与岗位定员
11、支持文件
12、附页
氨茶碱片
工艺规程
1、产品概况：
1.1产品名称：氨茶碱片
汉语拼音:Anchajian Pian
英文名称：Aminophylline Tablets
1.2规格： 0.1 g。
1.3执行标准:《中国药典》2000年版二部
批准文号:国药准字H14021414
剂型：片剂
1.4主要技术质量要求:
1.5性状: 本品为白色或微黄色片
1.6溶出度: ≥60%
1.7成品率: ≥98.0%
1.8含量限度: 本品含无水茶碱（C7H8N4O2）为氨茶碱标示量的
74.0-84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的
11.25%。
1.9有效期:二年
2、处方和依据:
2.1处方: 原辅料名称每万片用量(g) 原辅料处理
氨茶碱 1000 过80目筛
淀粉 235 过100目筛
15%淀粉浆 250
外加滑石粉 20 过100目筛
外加硬脂酸镁 20 过40目筛
制成 10000片
2.2依据: 《中国药典》2000年版二部
2.3每片成份及含量
3、生产工艺流程图：
3.1 生产工艺流程总图:(另附)
3.2 制粒生产工艺流程图(60万片/锅)(见下页)
氨茶碱淀粉 15%淀粉浆
4.操作过程及工艺条件：
4.1原辅料处理:
4.1.1氨茶碱过80目筛。
4.1.2淀粉、滑石粉分别过100目筛。
4.1.3硬脂酸镁过40目筛。
4.2配料:
4.2.1按本品处方正确计算每料所用的原辅料量,双人复核无误,准
确配料(每料60万片用氨茶碱60㎏、淀粉14.4㎏)。
4.2.2配料结束,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,尽
快查出原因并报告车间。
4.3粘合剂的配制:
4.3.1粘合剂配比:
4.3.2粘合剂配制:
将淀粉加入纯化水中,搅匀,加热至100℃,成淀粉浆,冷却至
45℃以下备用。
4.4制粒:
4.4.1按制粒SOP执行。
4.4.2按工艺处方将配好的氨茶碱60㎏、淀粉14.1㎏加入高效湿
法混合制粒机中，干混10分钟。
4.4.3加入15%淀粉浆15㎏,混合5分钟。
4.4.4起动制粒器,搅拌切碎10分钟使成均匀、细碎颗粒。
4.5干燥:将湿颗粒经负压沸腾干燥,至水份达规定范围
(4.0-6.5%),保持进风温度80℃以下,出料层温度45℃以下。
4.6整粒: 采用粉碎整粒机整粒。
4.7总混: 每料加滑石粉1.2㎏,硬脂酸镁1.2㎏,总混30分钟,
装入衬有塑料袋的料桶中并扎口,然后交中间站请验。
4.8制粒工艺参数及注意事项:
注意事项:
a. 生产中本品不宜与酸性物质、糊精、糖粉接触。
b. 颗粒应于塑料袋中扎口存放。
c. 颗粒要有一定硬度,粒形完整,控制水份在规定范围。
d. 淀粉浆不可太热,应≤45℃。
4.9压片:
4.9.1 根据颗粒含量和总重量,车间工艺员计算出应压片重和应压万
片数,出具片重通知单,经车间主任复核后,下达压片岗位。4.9.2 冲头规格:直径为7.0mm,浅凹面片冲
片型:小臌面片。
4.9.3 按压片岗位SOP生产,每15分钟检查一次片重及外观,换颗粒
桶时要勤加检查。
4.9.4 生产结束,交中间站,及时通知质保部取样检验,做好状态标
志。
4.10 包装:
4.10.1 经检验合格后,由生产部下达批包装指令,按包装岗位SOP
执行,依照塑料瓶包装机操作规程操作。
4.10.2 包装材料见包装材料卡。
4.10.3 包装规格:
4.10.3.1 塑料瓶
每瓶装100片,塞纸、加盖、外贴标签。
4.10.3.2中盒
每15瓶装入一中盒,放15张说明书,外贴标签。
4.10.3.3纸箱
每箱装12中盒,放合格证1张,用专用封箱带封口,捆扎机
捆扎。
4.10.3.4 包装完毕,及时请验,办理入库。
4.10.4 产品批号、生产日期、有效期要清晰、准确。
4.11 车间工艺员核算本批产量、成品率、单耗等。
5、设备一览表及主要设备生产能力(另附)。
6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护(另附)
7、原辅料消耗定额、技经指标及其计算方法：
7.1 原辅料消耗定额:
7.2 技经指标及其计片算方法:
8、包装要求、说明书，贮藏方法：
8.1 包装要求:
8.1.1 接批包装指令开始包装。
8.1.2 塑料瓶内数量准确、塞纸适量、瓶盖不得松动。
8.1.3 瓶签端正、字迹清晰、内容正确。
8.1.4 中盒内数量准确,放说明书15张,外贴标签端正，字迹清晰、
正确。
8.1.5 箱内数量准确,产品合格证书写端正,内容正确完全,中盒摆放
顺序一致。箱外印刷内容端正清晰,正确无误,颜色深浅一致,
无损坏、无污迹,封箱牢固。
8.1.6 包装材料必须经质检合格后使用。
8.1.7 产品批号、生产日期、有效期准确无误。
8.2 包装材料规格、尺寸、型号，参照包装材料卡。
8.3 说明书应按照国家有关规定编写设计,并与国家药监局统一下
发的内容一致,经国家有关部门批准后使用。
8.4 贮藏方法:遮光、密封保存。
8.5 有效期：二年。
9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数：
9.1 原辅料的质量标准:
9.1.1 辅料控制项目:
9.2 中间产品质量标准: 9.2.1 前处理的质量标准:
9.2.2 制粒质量标准:
:
9.2.3压片的质量标准
9.3.1 前处理
9.3.1.1 QA在抽取原辅料的样品,目测应无异物、杂黑点数合格。
9.3.1.2平板法:称取样品20g,置白色背景下,铺成10cm2,用清净的
玻璃板压平,在光亮处观察,如有杂黑点就拣出,然后翻动样
品再压平,如此检查三次,累计拣出的杂黑点数≤6个点。9.3.1.3 用筛检查原辅料的细度。
9.3.2 颗粒:
9.3.2.1 目测:色泽一致,无杂黑点,硬度、大小、细粉率适中。
9.3.2.2 QC分析:含量、水份。
9.3.3 片子的检查方法:
9.3.3.1 随机抽取正常运转中的压片机左右路轨各10片。用已核对
“O”点的“扭力天平”称量，检查片重是否在标准范围内。
9.3.3.2 目测片子的外观。
9.3.3.3 QC分析:片子的脆碎度、平均片重、片重差异、溶出度,含
量。
9.4 过程控制(附技术标准、质量标准)(另附)。
9.5 片剂质量控制要点:（见下页）
9.6 成品的质量标准 (另附)。
10、劳动组织与岗位定员(另附)
11、支持文件、附件(另附)
氨茶碱的副作用和注意事项 青岛第五人民医院过敏免疫科李明华 【商品名】1．片剂：氨茶碱片，Aminophylin。茶碱乙烯双胺，Diaphylin，Metaphylamin 2．注射剂：氨茶碱针剂。 【性状】本品为白色或微黄色的颗粒或粉末，易结块；微有氨奥，味苦；在空气中吸收CO2，并分解成茶碱；水溶液显碱性反应。本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。氨茶碱片为白色或微黄色片；氨茶碱注射液为无色或微黄色的澄明液体。 【药理机制】本品具有解痉平喘、强心利尿、兴奋呼吸中枢和抗变态反应炎症等多方面的药理作用。迄今为止，本品确切的治疗哮喘受体激动剂的松弛气道平滑肌作用、增强膈肌收缩力、抑制前列腺素(PG)作用等。β的作用机制尚未明了。其平喘作用可能与下列机制有关：①磷酸二酯酶(PDE)抑制作用；②拮抗腺苷受体；③通过抑制钙离子的内流，降低细胞内钙离子的浓度；④刺激内源性儿茶酚胺的释放；⑤抑制肥大细胞释放炎性介质；⑥低浓度时具有的抗变态反应炎症作用；⑦其它作用如增强 【体内过程】氨茶碱的水溶性是茶碱的20倍，本品口服和注射给药都能迅速吸收。口服用药的生物利用度为96％。60-120分钟血药浓度达峰值。吸收后药物分布到体内各部分，并可透过胎盘。本品在体内释放出有效成分茶碱，茶碱的蛋白结合率约为60％。本品主要在肝脏内代谢灭活，在细胞色素P450和黄嘌呤氧化酶的作用下经N—去甲基化和C—去氧化反应，人体内的主要代谢产物是3—甲基黄嘌呤、1—甲基尿酸和1、3——二甲基尿酸，其转化率分别为36％、17％和40％。约7％以原形由肾脏排出。84分钟，儿童平均为200分钟。影响茶碱清除率的因素很多(表20—2和表20—3)。±3—甲基黄嘌呤仍具有茶碱的药理活性，但其作用强度仅为茶碱原形的1／2~1／5。本品的半衰期正常成人平均为：312 【临床应用】1．平喘本品的片剂适用于轻度-重度慢性持续性哮喘的治疗和慢性间隙发作型哮喘轻度发作的治疗；本品的注射剂适用于各型哮喘中度~重度急性发作的治疗。本品也可用于喘息性支气管炎和心源性哮喘的治疗。2．强心急性和慢性心功能不全的治疗。3．利尿可用于心源性和肾性水肿。4．兴奋呼吸可用于膈肌疲劳、陈-施呼吸和早产儿呼吸困难的治疗。5．用于脏器移植后排异反应的治疗。 【制剂】1．氨茶碱片：0.1g／片。2．茶碱肠溶片：0.1g／片，0.05g／片。3．氨茶碱针剂：0.25g／10ml(供静脉注射用)，0.5g／2ml，0.25g／2ml(供肌注用)。4．复方长效氨茶碱片双层片。白色层内含氨茶碱0.1g、氯苯那敏2mg、苯巴比妥15mg、氢氧化铝30mg，在胃液中崩解；棕色层内含氨茶碱0.1g、茶碱0.1g，在肠液中溶解。 【用法和剂量】口服：成人一般剂量为每次0.15-0.2g，每日3-4次；幼儿和少年每次3-5mg ／kg，每日3次。肌肉注射：成人每次0.5g，深部肌注。静脉注射：如果24小时内未用过茶碱，首次应给予负荷剂量5．6mg／kg氨茶碱，以25％-50％葡萄糖注射液20-40ml稀释
联合应用硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入和茶碱缓释片急诊治疗急性支气管哮喘的临床疗效分析 发表时间：2015-07-06T16:04:22.710Z 来源：《医师在线》2015年5月第10期供稿作者：钟强明姜建勤[导读] 支气管哮喘是一种比较常见的呼吸道感染疾病，主要临床症状是胸闷、气促、咳嗽，严重时还会引起呼吸衰竭。钟强明姜建勤（阿勒市人民医院836500）【摘要】目的：探究对急性支气管哮喘患者联合应用硫酸沙丁胺醇气雾剂和茶碱缓释片的临床治疗效果。方法：选取我院近几年收治的急性支气管哮喘的患者166例，随机分为研究组和对照组。结果：治疗两个月后，两组患者病症均有所改善，但是研究组在症状缓解及肺功能改善方面效果更为明显。结论：对患有急性支气管哮喘的患者，采用硫酸沙丁胺醇联合茶碱缓释片的方案进行治疗可明显改善哮喘症 状，提高治疗效果。 【关键词】硫酸沙丁胺醇；茶碱控释片；急性支气管哮喘【中图分类号】R2 【文献标号】A 【文章编号】2095-7165（2015）10-0041-01 支气管哮喘是一种比较常见的呼吸道感染疾病，主要临床症状是胸闷、气促、咳嗽，严重时还会引起呼吸衰竭。目前对支气管哮喘主要采用糖皮质激素类药物进行治疗。我院为探讨对支气管哮喘患者联合应用硫酸沙丁胺醇和茶碱缓释片的临床治疗效果，将我院近三年收治的166例急性支气管哮喘患者随机分为研究组和对照组，研究组采用硫酸沙丁胺醇联合茶碱缓释片进行治疗，对照组单纯采用硫酸沙丁胺醇进行治疗，治疗两个月后根据患者体征以及肺功能改善情况，统计并分析其治疗效果，现将研究资料及结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取我院2013 年1 月至2015 年1 月期间收治的166 例急性支气管哮喘患者，排除近期有使用过糖皮质激素类药物的患者、严重心肾功能不全者及茶碱过敏者，166 例患者均符合此次研究对象的筛选标准。采用随机抽样的方法将166例患者分为研究组和对照组，每组83 例。其中对照组中男性47 例，女性36 例，患者年龄在26~78 岁之间，平均年龄（51.5±8.6 岁）；研究组中男性53例，女性30例，患者年龄在24~74 岁之间，平均年龄（48.7±7.7 岁）；两组患者在病情、性别、年龄等自然资料方面均无统计学意义（P>0.05），具有一定的可比性。 1.2 方法两组患者入院后均采用相同的综合治疗手段等进行治疗，主要包括止咳平喘药，抗炎药等的给予。对照组采用硫酸沙丁胺醇（0.25ml/次，每天2 次）空气压缩泵雾化吸入方案进行治疗，必要时可以多次吸入，但是每天吸入次数不要高于6 次；研究组采用硫酸沙丁胺醇（0.25ml/ 次，每天2 次）联合茶碱缓释片（0.2g/ 次，每天2 次）进行治疗。两组患者雾化吸入治疗后，帮助患者整理并清洗。 1.3 治疗效果评价方法肺功能状况评价指标：用力肺活量，最大呼气流速以及1秒量。 治疗效果评价指标。显效：患者哮喘症状完全消失，无不适反应及症状，肺功能正常；有效：患者症状及肺功能均有一定的改善但未痊愈；无效：患者体征表现基本没有改善。治疗过程中统计并分析患者的不良反应症状及发生率。总有效率（%）=100%*（总例数-无效）/ 总例数。 1.4 数据的处理对得到的所有数据通过SPSS19.0软件进行处理，采用t检验计量信息，采用X2表示计数信息，当P值小于0.05时认为有显著差异。 2 结果 2.1 两组患者肺功能比较治疗两个月后，对所有患者的肺功能状况进行评价，发现治疗前两组患者的肺功能状况无显著差异（p>0.05）；治疗后，两组患者肺功能状况与治疗前相比具有显著差异（p<0.05），且研究组明显优于对照组（p<0.05）。数据见表1。 2.3 两组患者不良反应发生情况两组患者在治疗的过程中，主要发生的不良反应有：胃部不适和咽部不适。研究组只有一位患者出现咽部不适，不良反应发生率为1.20%；对照组有三位患者出现咽部不适，4位患者出现胃部不适，不良反应发生率为8.43%。研究组的不良反应发生率明显低于对照组，且有统计学意义（p<0.05）。 3 讨论 哮喘是一种多细胞、多介质共同引起的机制复杂的呼吸道疾病，硫酸沙丁胺醇是一种选择性β2 受体激动剂，可以舒张支气管平滑肌；茶碱缓释片是一种茶碱类处方药，可以松弛呼吸道平滑肌。本研究发现，硫酸沙丁胺醇与茶碱缓释片联合治疗急性支气管哮喘，可以明显改善患者症状，提高治疗有效率，大幅度改善患者肺功能。 综上所述，对患有急性支气管哮喘的患者，采用硫酸沙丁胺醇联合茶碱缓释片进行治疗可明显改善支气管哮喘患者的肺功能状况，提高治疗有效率，以后可以在临床治疗中推广应用。 参考文献[1] 曹励强,张秀琴.多索茶碱注射联合布地奈德雾化对支气管哮喘急性发作的疗效及细胞因子水平的影响[J].中国药业,2014, (24):27-28,29.[2] 白仙草,卢经伟.沙丁胺醇两种雾化吸入方法治疗支气管哮喘急性发作期的疗效比较[J].临床肺科杂志,2014,(6):1112-1113,1114.[3] 袁圣福.布地奈德联合沙丁胺醇雾化吸入对哮喘急性发作患者诱导痰液中炎性细胞及炎性介质的影响[J].实用药物与临床,2014,17(2):193-195.
畜牧堂兽药说明书，更多药品请登录畜牧堂网站查询 氨茶碱注射液_兽用氨茶碱注射液说明书 本品为氨茶碱的灭菌水溶液。含无水茶碱(C7H8N402)应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%。 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】取本品适量，照氨茶碱项下的鉴别(195页)试验，显相同的结果。 【检查】pH值不得过9.6(附录40页)。 颜色取本品，用水稀释成12.5%氨茶碱溶液后，与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录60页，第一法)比较，不得更深。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。 【含量测定】精密量取本品适量，用0.Olmol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液，照分光光度法(附录17页)，在275nm的波长处测定吸收度，按C7H8N402的吸收系数(E)为650计算，即得。 【作用与用途】同氨茶碱。 【用法与用量】肌内、静脉注射—次量马、牛1～2g 羊、猪0.25～0.5g 犬0.05—0.1g 【规格】(1)2ml：0.25g (2)2ml：0.5g (3)5ml：1.25g 【贮藏】遮光，密闭保存。 氨茶碱注射液说明书兽用 【兽药名称】 通用名：氨茶碱注射液 商品名： 英文名：Aminophylline Injection 汉语拼音：Anchajian Zhusheye 【主要成分】氨茶碱
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【药理作用】本品对支气管平滑肌有直接松弛作用。其作用机理是抑制磷酸二脂酶，使cAMP的水解速度变慢，升高组织中cAMP/cGMP比值，抑制组胺和慢反应物质等过敏介质的释放，促进儿茶酚胺释放，使支气管平滑肌松弛，从而解除支气管平滑肌痉挛，缓解支气管黏膜的充血水肿，发挥平喘功效。另外，本品还有较弱的强心和利尿作用。 【药物相互作用】①与红霉素、四环素、林可霉素等合用时，可降低本品在肝脏的清除率，使血药浓度升高，甚至出现毒性反应。②酸性药物可加快其排泄，碱性药物可延缓其排泄。③与儿茶酚胺类及其他拟肾上腺素类药合用，能增加心律失常的发生率。 【适应证】用于缓解气喘症状，也常用于心力衰竭或肺水肿的患畜。 【用法与用量】肌内、静脉注射一次量马、牛1～2g 羊、猪0.25～0.5g 犬0.05～0.1g 【不良反应】可引起中枢系统兴奋和胃肠道刺激。 【注意事项】(1)静注或静脉滴注如用量过大、浓度过高或速度过快，都可强烈兴奋心脏和中枢神经，故需稀释后注射并注意掌握速度和剂量。 (2)注射液碱性较强，可引起局部红肿、疼痛，应作深部肌内注射。 (3)肝功能低下，心衰患畜慎用。 【休药期】牛、羊、猪28日，弃奶期7日(暂定)。 【规格】(1)2ml∶0.25g (2)2ml∶0.5g (3)5ml∶1.25g 【包装】 【贮藏】遮光，密闭保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 畜牧堂兽药说明书，更多药品请登录畜牧堂网站查询
慢性支气管炎的免疫病理机制及药物治疗 发表时间：2017-02-21T10:53:21.793Z 来源：《医药前沿》2017年1月第3期作者：刘晶杨福荣 [导读] 提高患者的生活质量。慢性支气管炎的治疗需要在免疫病历机制的作用下进行指导性治疗，可进一步提高患者的治疗效果。 （甘肃省陇南市第一人民医院甘肃陇南 746000） 【摘要】目的：探讨慢性支气管炎的免疫病理机制及药物治疗效果。方法：选取我院2014年1月-2015年1月接收的患有慢性支气管炎的96例患者，将其随机分为两组，对照组采用的是西医治疗，观察组采用中西医结合治疗，比较其治疗效果。结果：治疗后，观察组患者显效29例，有效18例，总有效率为97.92明显高于对照组患者显效21例，有效14例，总有效率为72.92%，存在显著差异（P<0.05），有统计学意义。结论：慢性支气管炎需要根据免疫病理机制进行治疗，采用中西医结合治疗效果更佳，值得在临床上推广应用。 【关键词】慢性支气管炎；免疫病理机制；药物治疗；临床效果 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）03-0330-02 慢性支气管炎是临床上常见的一种呼吸系统疾病，近年来，由于社会生活环境的不断变化，该病的发病率呈现上升趋势，影响着人们的生活与工作。慢性支气管炎的临床症状主要是咳嗽、咳痰，若不及时采取有效的治疗，将会引发其他并发症的发生，加重患者的病情。临床上治疗慢性支气管炎的方法是药物治疗，常采用的是西药治疗，虽然有一定的治疗效果，但是治疗后并发症较多，延长患者的治疗时间。因此，需要进行有效的正确的治疗，改善患者的临床症状。本文中采用中西医结合的治疗方法对我院接收的96例患者进行治疗，疗效显著，以下是本次研究报告结果。 1.资料和方法 1.1 一般资料 将我院收治的患有慢性支气管炎的96例患者作为研究对象，经确诊所有患者均为慢性支气管炎，随机分为对照组和观察组，观察组男性28例，女性20例，年龄44～81岁，平均年龄（58.6±5.7）岁，病程1～10年，平均病程（4.6±1.2）年，其中专科及以上学历有15例，高中21例，初中及以下学历的有12例；对照组男性27例，女性21例，年龄45～80岁，平均年龄（59.2±5.4）岁，病程2～11年，平均病程（4.8±1.3）年，其中专科及以上学历有17例，高中20例，初中及以下学历的有11例，两组患者在性别、年龄、病程等一般资料上均无显著差异（P>0.05），有可比性。 1.2 方法 对照组采用西医治疗，给患者糖皮质激素、氨茶碱缓释片、β-受体激动剂等，并进行抗炎、利尿等治疗，给患者足够的营养补充。 观察组在以上治疗基础上增加中医治疗，若患者伴有肺气虚，给予麦冬15g，党参9g，黄芪15g，知母9g，百合15g，赤芍9g，当归 9g，五味子9g；若患者伴有脾阳虚，给予赤芍9g，陈皮9g，白术9g，半夏9g，厚朴9g，当归9g，茯苓9g；若患者先天气不足者，给予山药10g，淫羊藿10g，生地黄10g，山萸肉10g；若患者伴有喘息，给予杏仁9g，甘草3g，麻黄3～9g，生石膏15g，葶苈子9g。以上药物均水煎服，每天1剂，分早晚两次服用，根据患者的病情可将药物剂量随证加减。 两组患者均连续治疗1个月，观察患者的临床症状及不良反应的发生情况。 1.3 评价指标 显效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状完全改善；有效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状部分改善；无效：患者的咳嗽、咳痰等临床症状没有任何改变甚至有所加重。总有效率=显效率+有效率。 1.4 统计学方法 采取统计学软件SPSS19.0对本文记录的数据进行整理分析，计数资料采取率（%）表示，对比采取χ2检验，对比以P＜0.05为有显著性差异和统计学意义。 2.结果 2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后，观察组患者的总有效率为97.92明显高于对照组患者的总有效率为72.92%，存在显著差异（P<0.05），有统计学意义。见表表两组患者临床疗效对比[n（%）] 2.2 两组患者不良反应的发生率比较 治疗后，观察组患者不良反应的发生率为6.25%，对照组患者不良反应的发生率为10.41%，差异不明显（P>0.05），没有统计学意义。 3.讨论 慢性支气管炎是临床上常见的一种疾病，该病的免疫病理机制包括：一、各类免疫细胞的作用：①中性粒细胞募集机制：将中性粒细胞和静脉内皮细胞结合使其接触，中性粒细胞可利用静脉内皮细胞的表达黏附分子使其充分黏附于静脉内皮细胞上，使得中性粒细胞释放出大量的蛋白酶，从而促进静脉内皮细胞分泌黏液，导致慢性支气管炎的发生[1]。②肺泡巨噬细胞：属于气道局部炎性反应的初始细胞，也是气道内细胞因子的重要产生场所。各种刺激性物质的吸入均可导致炎性反应，将巨噬细胞激活，进而释放出多种炎性介质，蛋白质分解酶，促进慢性支气管炎的发生和发展[2]。③细胞毒性T细胞：慢性支气管炎患者体内的细胞毒性T细胞呈现下降趋势，对机体杀伤靶细胞和靶细胞的凋亡作用明显降低，造成机体免疫功能紊乱。④Th1/Th2细胞失衡：Th1/Th2细胞的失衡指的是患者体内的Th2细胞产生的细胞因子有所减少，降低患者的机体免疫功能，造成细菌的持续性感染。二、各类免疫因子的作用：①TNF-α：与疾病的发病有着密切的联系，使患者机体免疫功能发生紊乱。其作用机制有：诱导组织细胞死亡；将内皮细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞分别于白细胞进行黏附，进而对白细胞造成损伤；将T、B淋巴细胞、单核细胞、NK细胞等激活；损伤支气管、肺部；增强感染病菌的攻击性；将肺的通透
氨茶碱毒副作用、治疗及配伍禁忌一．常见的毒副反应 ●过敏反应多表现为皮肤湿疹，荨麻疹或伴气喘，也有多形红斑样药疹。高度过敏者，常在推注过程中突发躁动不安、意识丧失、口唇紫绀，继而呼吸心跳停止。 ●药物过量中毒此多见于儿童用药过量或误服，超过最大治疗量(6mg/Kg/次)，早期表现为恶心、呕吐、烦躁不安，并有无意识动作、口渴、脱水及低热；后期可出现呕血、谵妄、痉挛、昏迷、高热和虚脱，亦有表现为癫痫样大发作。可因延髓抑制而死亡。造成氨茶碱毒副反应的原因与个体用药差异大有关。氨茶碱清除速度，女性慢于男性，老年人慢于青壮年人，肥胖、肝病、心衰、慢阻肺、低氧血症、酸中毒和高碳水化合物饮食，均影响氨茶碱代谢，使其半衰期延长，按常规剂量长期应用时，亦可引起中毒。此外，配伍不当也是引起氨茶碱毒副反应的原因。延缓茶碱代谢的药物有红霉素、螺旋霉素、H2一受体拮抗剂等，这些药物有降低茶碱清除率、延长半衰期的作用，这些药物与氨茶碱并用，易发生中毒。 注射速度过快也可引起氨茶碱毒副反应。静注治疗剂量发生中毒的确切原因尚不明，多认为与注射速度有关，故有“速度性休克”之称。 二．氨茶碱毒副反应的防治 ●严格控制适应症本品主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、
阻塞性肺气肿、心源性哮喘等，以缓解喘息症状。 ●正确掌握常用剂量和注射速度，氨茶碱的血浆半衰期平均为5～6小时，静脉注射，血浆浓度迅速升高，15～30分钟内产生最大效应。 口服0.1～0.2克/次，3次/日；静推0.25～0.5克/次，用5%葡萄糖液20～40ml稀释后缓慢注射；极量，0.5克/次，2克/日。静注时间不小于15分钟，静注后尚需观察15～30分钟。 ●用药量必须个体化用药前充分考虑年龄、性别、病理生理及影响茶碱血浆浓度的药物因素。对60岁以上老年人、小儿、肺心病、肝肾功能不全、低血压及严重缺氧的卧床患者应减量使用。若静注用药时间较长，应定时检查心电图。 ●治疗期间要注意监测血药浓度临床上有效血药浓度大致是10～20mg/ml，越过20mg/ml即可产生毒性反应。 ●注意交叉过敏反应凡对其他茶碱药物过敏者，应列为禁忌。 ●孕妇及哺乳期妇女应慎用以防通过胎盘和乳汁引起胎儿和婴儿中毒。 ●下列情况之一者慎用：酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肝肾疾病、高血压、甲亢、严重低氧血症、活动性消化道溃疡、癫痫病等。 ●与下列药物合用时，可使氨茶碱血药浓度升高，应调整用量，以防中毒。如克林霉素、红霉素、林可霉素、环丙沙星、依诺沙星、H2—受体拮抗剂、别嘌醇、卡马西平、苯巴比妥、利福平、
100种临床常用注射剂的用途 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。
15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫和子痫，也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液：①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠（又叫胞二磷）：辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液：消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ：用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液（又叫喘定）：适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液：用于局部浸润麻醉，外周神经阻滞和椎管内阻滞。
《护理技术》测验A卷 班级学号姓名 一、A1型题 1．合理的病室环境是（） A.婴儿室室温宜在22-24℃ B.室内相对湿度在30%-40%为宜 C.破伤风病人，室内光线应明亮 D.产休室，应保暖不宜开窗 E.气管切开者，室内相对湿度为40% 2.对于皮下注射，下述错误的是（） A.注射部位要常规消毒 B.药量少于1ml时需用1ml注射液器抽取 C.注射器与皮肤呈50°角刺入 D．进针长度为针梗的1/2或2/3 E．针尖斜面向上 3．护士协助病人向平车挪动的顺序是（） A.上身、下身、臀部 B.臀部、上身、下身 C.臀部、下肢、上身 D.上身、臀部、下身 E.下肢、臀部、上身 4．全身麻醉未清醒的病人采用去枕仰卧位的目的是（） A.有利于静脉回流 B.防止颅内压降低 C.防止呕吐物流入气管 D.减轻伤口疼痛 E.减少局部出血 5．下列选项中不属于使用约束带应观察的项目是（） A.衬垫是否垫好 B.约束带是否牢靠 C.体位是否舒适 D.局部皮肤颜色及温度 E.神智是否清楚 6．下列不属于热力消毒灭菌法的是（） A.压力蒸汽灭菌法 B.燃烧法 C.煮沸法 D.紫外线灯管消毒法 E.干烤法 7．日光曝晒法达到消毒目的需要用的时间是（） A.2h B.4h C.6h D.8h E.10h 8．可用于浸泡金属器械的高效类消毒剂是（） A.0.2%过氧乙酸 B.2%戊二醛 C.0.5%碘伏 D.3%漂白粉溶液 E. 70%乙醇 9．腹腔感染术后取半坐卧位是为了（） A．使膈肌升高，腹腔扩大 B．利于引流，使炎症局限 C．防止腹胀 D．使切口张力增加 E．减少术后出血 10．无菌持物钳的正确使用方法是（）A.可以夹取任何无菌物品
氨茶碱使用的注意事项 五忌 一忌过量。本药有中枢兴奋作用，可使少数病人发生失眠和心绪不安，剂量过大可发生惊厥、谵妄。 二忌静脉推注或静脉滴注速度过快。本药静脉推注或滴注时如果速度过快，病人可出现烦躁不安、惊厥、心律失常、血压剧降等症状，甚至出现心跳呼吸骤停。因此，氨茶碱必须稀释后缓慢注射。 三忌对茶碱及其衍生物过敏者使用。 四忌给12岁以下的儿童使用。 五忌与麻黄碱、咖啡因、可拉明等药物同用。 五慎 一是老人、孕妇、哺乳期妇女使用要慎之又慎；对黄嘌呤碱基作用特别敏感的儿童应慎用。 环丙沙星、诺氟沙星、培氟沙星会使氨茶碱的血药浓度升高而出现危险。 二是与喹诺酮类、依诺沙星合用时，应慎重，因为这样可能会使氨茶碱代谢作用明显降低，出现氨茶碱过量危险。 三是心功能、肝功能或冠状动脉功能不全者以及甲亢患者、
癫痫患者、肥胖者应慎用。 四是与大环内酯类（如红霉素、交沙霉素、罗红霉素等）药物合用时应慎重。红霉素可使血液中的氨茶碱浓度升高，出现氨茶碱过量，发生危险。 五是与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福布丁、利福平等、西米替丁、氟康唑、美西律、己酮可可碱、喹苯达唑、噻氯匹定、别嘌醇等合用时应慎重。上述药物可使氨茶碱血药浓度升高，出现中毒危险。 禁用慎用 (1)交叉过敏，对本品过敏者，可能对其他茶碱类药也过敏。 (2)可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加以监测。 (3)可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。 (4)下列情况应慎用；①酒精中毒；②心律失常；③严重心脏病；④充血性心力衰竭；⑤肺源性心脏病；⑥肝脏疾患；⑦高血压；⑧甲状腺功能亢进；⑨严重低氧血症；⑩急性心肌损害；⑩活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；⑩肾脏疾患。 急性心梗伴有血压显著下降者忌用。心血管疾病者应用此药，则发生心脏毒性反应的危险性增大。 呼吸困难者易发生室颤。慢性梗阻性肺疾病患者伴有房性或
【药物名称】 中文通用名称：氨茶碱 英文通用名称：Aminophylline 其他名称：阿咪康、安释定、茶碱乙烯双胺、喘安(氨茶碱)、乐宁(氨茶碱)、双燕(氨茶碱)、天峰(氨茶碱)、同悦(氨茶碱)、万邦信诺康(氨茶碱)、星尤善、益灵(氨茶碱)、浙南、Aminodur、Aminofilina、Aminophyllinum、Euphyl lin CR、Pecram、Phyllocontin、Theophylline and Ethylenediamine。【临床应用】 CFDA说明书适应症 1.用于支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等，以缓解喘息症状。 2.用于心功能不全、心源性哮喘。 临床指南 2010年我国《急性心力衰竭诊断和治疗指南》解读 安徽省慢性阻塞性肺疾病分级诊疗指南(2017版) 儿童支气管哮喘诊断与防治指南 儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版) 非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版) 混合气体中毒卫生应急处置与临床救治专家共识(2016) 急性心力衰竭诊断和治疗指南(2010) 慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南 慢性阻塞性肺疾病患者非肺部手术麻醉及围手术期管理专家共识 慢性阻塞性肺疾病诊疗规范(2011年版) 气道异物取出术麻醉专家共识(2014) 实用临床诊疗规范-儿科：支气管哮喘 突发群体性氯气泄漏事故现场卫生应急救援处置与临床救治专家共识(2017) 危险化学品爆炸伤现场卫生应急处置专家共识(2016) 围术期过敏反应诊治的专家共识(2014) 我国支气管哮喘防治指南解读 支气管舒张剂在儿童呼吸道常见疾病中应用的专家共识 支气管哮喘防治指南(2008) 支气管哮喘防治指南(2016年版) 中国急性心力衰竭急诊临床实践指南(2017) 查看更多指南↓ 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 ·支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、心功能不全、心源性哮喘 1.口服给药一次100-200mg，一日300-600mg；极量为一次500mg，一日1000mg。 2.静脉注射一次125-250mg，一日500-1000mg，每125-250mg以50%葡萄糖注射液稀释至20-40ml，注射时间不得少于10分钟；极量为一次500mg，一日1000mg。
实验十七固体制剂的溶出度测定 一、实验目的 1、掌握固体制剂（片剂、丸剂、胶囊剂）溶出度的原理、方法与数据处理。 2、熟悉溶出度测定的意义、溶出度测定仪的使用方法。 二、实验提要 溶出度系指在规定介质中药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。崩解（或溶散）度无法反映崩解后微细颗粒的再分解和溶解过程。当溶解过程为影响吸收的主要限速过程时，崩解（或溶散）时限往往不能作为判断药物制剂吸收的指标。采用血药浓度法，尿药累计量法等等体内测定法虽可推测药物的吸收速度，但实验方法较复杂，成本高。固体制剂的溶出度测定法是一种较简单的体外实验法，对主药成分不易从制剂中释放，久贮后变为难溶物，在消化液中溶解缓慢，与其他成分共存易发生化学变化的药物，以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物，均应作溶出度检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解（或溶散）时限检查。 溶出度的测定原理为Noyes－Whitney方程：dc/dt＝ks（Cs－Ct）式中：dc/dt为溶出速度，k为溶出速度常数，s为固体药物表面积，Cs为药物的饱和浓度，Ct为t时溶液的药物浓度。试验中，溶出介质的量必须远远超过使药物饱和的介质所需的量。一般至少为使药物饱和时介质用量的5－10倍。现行《中国药典》溶出度测定方法规定有转篮法和浆法，并对装置的结构和要求作了具体的规定。通常以固体制剂中主药溶出一定量所需时间或规定时间内主药溶出百分数作为制剂质量评价指标。 本实验以氨茶碱片为材料，测定氨茶碱的溶出度。 三、实验内容 仪器溶出度测定仪、紫外分光光度计、分析天平、10ml容量瓶、1ml移液管、0.8um 微孔滤膜等 材料氨茶碱片（0.1g）、氢氧化钠、牛黄解毒片等 1．氨茶碱片中茶碱溶出度的测定 取本品一片，照溶出度测定法（第一法：转篮法），以蒸馏水800ml为溶剂，转篮转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过（0.8um微孔滤膜），精密量取续滤液1ml，加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释成10ml的溶液，照分光光度法，在275nm 的波长处测定吸收度，按茶碱的吸收系数为650计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。 2.牛黄解毒片中黄芩苷溶出度的测定 （1）比较E值的测定 取样品10片，精密称定，计算平均片重，将称定的片子研细，再精密称取相当于 的量，置1000mL容量瓶中，加入人工胃液至足量，摇匀，置37度水浴中，浸渍24h，不时振摇，取样，滤过，用紫外分光光度计在276nm的波长处测定吸收度E值。 （2）样品E i的测定
1 茶碱类药物的临床治疗 1.1 慢性持续性哮喘的治疗本品适用于轻度～重度慢性持续哮喘的治疗，也可用作间隙发作性慢性哮喘发作时的治疗。主要采用口服制剂。对于白天发作为主的患者，可选用普通氨茶碱片或茶碱控释片口服；对于夜间哮喘患者，则应当给予茶碱控释片口服时尔平、舒弗美、优喘平等。由于茶碱控释片可使茶碱的血药浓度稳定地维持在较为理想的范围内，既可获得较好的临床疗效又可避免茶碱的毒性反应，还可减少服药次数、增加患者的依从性。值得临床推广使用。 1.2 哮喘急性发作的治疗本品可用于支气管哮喘急性发作期的治疗。主要经静脉途径给予氨茶碱。对于24小时内未曾应用过茶碱类药物的患者，应先缓慢静脉注射负荷量茶碱，然后再给予维持量茶碱静脉滴注。有条件者应监测血茶碱浓度。 1.3 其他慢性阻塞性肺病：由于氨茶碱既具有解痉平喘作用，又有强心、利尿和加强膈肌收缩力等作用，因此适合于COPD缓解期和急性发作期的治疗。心力衰竭：本品具有增强心脏变时性、变力性、降低肺血管压力、减少肺血管的渗出等作用，适合于急性左心功能不全(急性肺水肿)和慢性肺源性心脏病患者心功能不全时的治疗。呼吸衰竭：本品可直接兴奋延髓的呼吸中枢，降低其对CO2的敏感阈值、增加呼吸中枢输出的冲动。临床上应用茶碱治疗陈一施呼吸和早产儿呼吸困难。膈肌疲劳：茶碱对疲劳的膈肌具有增强其收缩力的作用。 2 茶碱类药物的禁忌证 对茶碱过敏的患者；低血压和休克患者；心动过速和心律失常的患者；急性心肌梗死患者；甲亢、胃溃疡和癫痫患者。 3 其他注意事项 3.1 茶碱有抑制多核白细胞的黏附、化学毒性、吞噬和溶酶体释放的作用，因此，接受茶碱治疗的哮喘患者的多核白细胞的杀菌能力显著地低于对照组，且其作用的强弱与血中茶碱的浓度有关。正在应用茶碱的患者，如果静脉注射氢化可的松，有可能使茶碱的血药浓度迅速升高，导致毒性反应。 3.2 本品与锂盐合用时，可加速。肾脏对锂的排泄，使后者的疗效降低。 3.3 本品静脉输液时，应避免与维生素C、促皮质素、去甲肾上腺素配伍。 3.4 一旦发生了氨茶碱的急性中毒，应采取以下措施立即洗胃，分次口服活性炭140g，可使茶碱的清除率增加；心律失常患者可给予利多卡因；惊厥患者给予地西泮、苯巴比妥或苯妥英钠；血液透析和新鲜血可显著地加速氨茶碱的清除速度，适用于血茶碱浓度在40mg/L 以上的慢性中毒或血药浓度在80mg/L以上的急性中毒患者。抢救时禁止使用。肾上腺素、麻黄碱等兴奋剂，因为它们与氨茶碱之间有作用相互增强的关系。 3.4.1 氨茶碱本品具有解痉平喘、强心利尿、兴奋呼吸中枢和抗变态反应炎症等多方面的药理作用。迄今为止，本品确切的作用机制尚未明了，其平喘作用可能与下列机制有关：①磷酸二酯酶(PDE)抑制作用；②拮抗腺苷受体；③通过抑制钙离子的内流，降低细胞内钙离子的浓度；④刺激内源性儿茶酚胺的释放；⑤抑制肥大细胞释放炎性介质；⑥低浓度时具有的抗变态反应炎症作用；⑦其他作用如增强β受体激动剂的松弛气道平滑肌作用、增强膈肌收缩力、抑制前列腺素(PG)作用等。本品的片剂适用于轻度～重度慢性持续性哮喘和稳定期COPD的治疗；本品的注射剂适用于各型哮喘中度～重度急性发作以及COPD急性加重期的治疗，也可用于喘息性支气管炎和心源性哮喘的治疗。 剂型和规格氨茶碱片：0.1g/片。氨茶碱肠溶片：0.1g/片，0.05g/片。氨茶碱针剂：0.25g/l0ml(供静脉注射用)，0.5g/2ml，0.25g/2ml(供肌肉注射用)。复方长效氨茶碱片：为双层片，白色层内含氨茶碱0.1g、氯苯那敏2mg、苯巴比妥15mg、氢氧化铝30rag，在胃液中崩解；棕色层内含氨茶碱0.1 g、茶碱0.1g，在肠液中溶解。 用法和剂量口服：成人一般剂量为每次0.10～0.20g，每日3～4次；幼儿和少年每次3～5mg/kg，每日3次。肌肉注射：成人每次0.5g，深部肌内注射。静脉注射：如果24小时内未用过茶碱，首次应给予负荷剂量5.6mg/kg氨茶碱，以25%～50%葡萄糖注射液20～40ml稀释后缓慢静脉注射(注射速度每分钟不宜超过0.2mg/ kg)；如果24小时内患者用过茶碱，首次剂量应减半；如果患者的肝肾功能良好，以后给予维持剂量每小时0.5～0.7mg/kg静脉滴注。复方长效氨茶碱片：口服，成人每次1片，每日2～3次；小儿(5岁以上)每次1/2～1片，每日1～2次。 3.4.2 茶碱缓(控)释剂 此类制剂上市品种有时尔平胶囊、茶喘平、舒弗美、茶碱缓释片、茶碱控释片、埃斯马隆(Asmalon)、Theo-Dur、Theolair-R、Somophyllin-CRT、euphyllin、phyllocontin和theovent。茶碱缓(控)释剂采用了特殊的控释微丸胶囊工艺制成，一次服药后，血药浓度能较平稳地维持在10～20mg/L，平喘作用可维持12小时。餐后服用可减少胃肠道反应。本类制剂适用于各种类型的慢性哮喘和COPD 的治疗。 剂型和规格胶囊制剂：0.1g/粒和0.3g/粒。 用法和剂量用于抗炎治疗时，成人每次0.1～0.2g，每日2次，吞服。用于平喘治疗时，根据病情严重程度，成人每次0.2～0.4g，每日1～2次，吞服。
二羟丙茶碱注射液说明书 【药品名称】 通用名：二羟丙茶碱注射液 英文名：Diprophylline Injection 汉语拼音：Erqiangbingcha jian Zhusheye 【成份】 1. 本品主要成分为二羟丙茶碱，其化学名称为：1,3-二甲基-7-(2,3二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。 其结构式为： 分子式：C10H14N4O4 分子量：254.25 CAS No.：479-18-5 2. 辅料：注射用水。 【性状】本品为无色澄明液体。 【适应症】 适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎、慢性阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 【规格】2ml:0.25g 【用法用量】静脉滴注，一次0.25~0.75g(1-3支)，以5%或10%葡萄糖注射液稀释。 【不良反应】 类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。 【禁忌症】对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。【注意事项】 （1）哮喘急性严重发作患者不首选本品。 （2）茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。 （3）高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。 （4）大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。 【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。 【药物相互作用】 （1）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。 （2）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品平喘作用与茶碱相似。心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20~1/10。对心脏和神经系统的影响较少。尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作
氨茶碱缓释片说明书 【药品名称】 通 用 名：氨茶碱缓释片 曾 用 名： 商 品 名： 英 文 名：Aminophylline Sustained-release Tablets 汉语拼音：Anchajian Huanshi Pian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为氨茶碱，化学名称为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。 其结构式为： N N H 3 C O O N N H C H 3 2 , N H 2 H 2 N , 2H 2 O 分子式：C 2H 8N 2（C 7H 8N 4O 2）2·2H 2O 分子量：456.46 【性状】 本品为白色或微黄色薄膜衣片。 【药理作用】 本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP 含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。 【药代动力学】 口服本品能缓慢被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。T 1/2新生儿（6个月内）＞24小时，小儿（6月以上）3.7小时±1.1小时，成人（不吸烟并无哮喘者）8.7小时±2.2小时，吸烟者（一日吸1-2包）4-5小时。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。 【适 应 症】 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
TS-MF-1007-00 氨茶碱片 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年
目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页
氨茶碱片 工艺规程 1、产品概况： 1.1产品名称：氨茶碱片 汉语拼音:Anchajian Pian 英文名称：Aminophylline Tablets 1.2规格： 0.1 g。 1.3执行标准:《中国药典》2000年版二部 批准文号:国药准字H14021414 剂型：片剂 1.4主要技术质量要求: 1.5性状: 本品为白色或微黄色片 1.6溶出度: ≥60% 1.7成品率: ≥98.0% 1.8含量限度: 本品含无水茶碱（C7H8N4O2）为氨茶碱标示量的 74.0-84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的 11.25%。
1.9有效期:二年 2、处方和依据: 2.1处方: 原辅料名称每万片用量(g) 原辅料处理 氨茶碱 1000 过80目筛 淀粉 235 过100目筛 15%淀粉浆 250 外加滑石粉 20 过100目筛 外加硬脂酸镁 20 过40目筛 制成 10000片 2.2依据: 《中国药典》2000年版二部 2.3每片成份及含量
3、生产工艺流程图： 3.1 生产工艺流程总图:(另附) 3.2 制粒生产工艺流程图(60万片/锅)(见下页)
氨茶碱的临床新用途 发表时间：2011-07-22T14:54:29.373Z 来源：《中外健康文摘》2011年第17期供稿作者：韩陆卜庆祥刘艳玲[导读] 平喘和松弛胆管平滑肌：本品能松弛支气管平滑肌，当支气管平滑肌处于痉挛状态时作用更明显。 韩陆卜庆祥刘艳玲 (黑龙江省鸡西市人民医院 158100) 【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)17-0161-02 【摘要】本品能松弛支气管平滑肌，当支气管平滑肌处于痉挛状态时作用更明显。本品可直接作用于心脏，增加心肌收缩率和输出量，并增加肾小球过滤率和抑制肾小管对Na+，C1-的重吸收而利尿。目的讨论氨茶碱的临床新用途。方法参考文献资料，根据临床经验归纳总结。结论氨茶碱的临床新用途还有治疗流行性出血热、治疗急性肾炎等。【关键词】氨茶碱临床新用途【药理】 1．平喘和松弛胆管平滑肌：本品能松弛支气管平滑肌，当支气管平滑肌处于痉挛状态时作用更明显。这是由于本品可抑制磷酸二脂酶，减慢环磷腺苷的水解速度，从而增加它在组织中的浓度，促使支气管平滑肌松弛。此外，尚可松弛胆管平滑肌和扩张冠状动脉。 2．强心和利尿作用：本品可直接作用于心脏，增加心肌收缩率和输出量，并增加肾小球过滤率和抑制肾小管对Na+，C1-的重吸收而利尿。 【制剂】 片剂：有普通片剂和肠溶片两种，每片0.05g，0.1g。注射液：肌注用每支0.125g(2ml)，0.25g(2ml)，0.5g(2ml)。静注用每支0.25g(10ml)。栓剂：每个0.25g。 【注意】 1．肌内注射可引起局部红肿、疼痛，宜慎用。 2．急性心肌梗死伴有血压显著降低者忌用。 3．静脉滴注过快或浓度过高，可强烈兴奋心脏，引起头晕、心悸、心律失常、血压剧降，严重者可致惊厥。必须稀释后缓慢注射。 【临床新用途】 1.治疗流行性出血热氨茶碱可扩张肾动脉，增加肾血流及滤过率，改善肾脏微循环，激活肾小球的泌尿功能。据报道，陈华嘉等应用氨茶碱配合多巴胺用于8例流行性出血热少尿期患者，静脉滴注3～4d，结果全组尿量均由<400ml／d迅速增至1L以上，使患者提前进入多尿期。 2.治疗急性肾炎氨茶碱对急性肾炎可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成，阻止肾小球缺血性坏死，缩短肾损害的病理过程。韩淑英以氨茶碱0．1g／次，3／d，治疗2～4周，配合阿托品等治疗急性肾炎患者33例，结果：4d显效，1周消肿，血压及尿常规恢复正常，3或4周获得痊愈。疗效明显优于用常规治疗的对照组。 3.治疗心律失常有人发现心肌缺血时，腺苷释放明显增加，可致窦性心动过缓、房室传导阻滞等。氨茶碱可阻断其发生。静滴三磷酸腺苷后，也可引起不同程度的房室传导阻滞，小剂量氨茶碱即可消除。据认为病窦综合征的发生亦可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。近报道此类患者对三磷腺苷的敏感性明显高于正常人。有人报道心肌梗死并高度房室传导阻滞患者2例，应用阿托品等无效时改用氨茶碱普通量静脉滴注后获得满意效果。病窦综合征目前除安装人工心脏起搏器外，尚无特殊有效的药物。金文山等报道，在常规治疗基础上加用氨茶碱治疗心律失常患者，效果显著。用法：氨茶碱组使用氨茶碱250mg，加入5％葡萄糖注射液300ml／d静脉滴注；对照组用654-2注射液60mg加入5％葡萄糖注射液300ml／d，静脉滴注，均30d为1个疗程。结果：氨茶碱组有效率为73％；654-2组有效率仅为20％。另据贾锦霞等报道，应用氨茶碱治疗心律失常患者30例，疗效显著。用法：在氨茶碱静滴的基础上，晚睡前加服氨茶碱缓释片200mg，15～30d后改为口服氨茶碱100mg／次，3／d，睡前仍服200mg。结果：30例中，总有效率为87 %，27例随访10个月，有效率仍为79 %。 4.治疗移植排异反应氨茶碱也是一种免疫调节剂，可选择性地激活抑制T细胞(TS)，抑制器官移植后的排斥反应。有人发现氨茶碱能抑制耐受激素患者的急性排异现象，降低血肌酐、增加尿量。用药3～7d后可使血中已完全消失的TS重现。还有人应用氨茶碱于肾移植者，6个月存活率50％～73％，同时OKT4／ OKT8明显下降。氨茶碱还可促使TS释放，恢复正常TS／TH，重建免疫平衡。 5.治疗心绞痛据报道，劳累后心绞痛可能系大量内源性腺苷释放使冠脉血流改道，狭窄区心肌供血供氧减少所致。氨茶碱通过前述抗腺苷作用并防止运动引起的腺苷过度释放，使心绞痛患者运动耐量及缺血阈值提高。以3mg／kg体重静脉注射。对8例双盲随机试验结果表明：用药组运动耐量显著提高，疼痛缓解率与对照组亦有显著差异。 6.治疗胆绞痛有人发现注射氨茶碱3mg／kg体重可明显抑制咖啡引起的胆道痉挛，以25％氨茶碱1ml加葡萄糖注射液10～20ml静脉注射治疗胆绞痛患者5例，均于推药完毕迅速止痛，安静入睡，但宜与有效的病因治疗并举，以免发生意外。 7.防治婴儿猝死综合征(SIDS) SIDS表现为1个月～1年婴幼儿无明显疾病先兆而突然死亡，病理解剖亦无明确死因。有人主张对高危婴儿首选氨茶碱治疗，首次剂量5mg／kg体重，以后2～2．5mg／(kg·12h)，维持血药浓度在7～13mg，可明显减少猝死发生率。 8.治疗再生障碍性贫血据报道，氨茶碱可以刺激造血干细胞，并能扩张骨髓血管，有利于粒细胞生成。故用氨茶碱治疗再生障碍性贫血患者，可使血红蛋白升高，病情明显的好转。方法：将氨茶碱500mg，加入10％葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注，1／d，连续用药至症状缓解止。 9．治疗病窦综合征有人应用氨茶碱治疗病窦综合征患者，疗效满意，其中80 %患者窦性心率增至60／min或以上，窦房结恢复时间比对照组明显缩短，总有效率为87％，10个月后随访，有效率仍达74％。用法：氨茶碱250mg，加入5％葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注4h，1／d，晚上睡前加服氨茶碱缓释片200mg。15～30d后改口服氨茶碱100mg／次，3／d，睡前仍服氨茶碱缓释片200mg。 10．治疗顽固性咳嗽据报道，石正良应用氨茶碱合氯苯那敏治疗顽固性咳嗽患者，可使咳嗽完全消失或明显缓解。用法：氨茶碱200mg／次，口服，3／d；氯苯那敏8mg／次，口服，3／d，连用7d。本药适用于受凉后或吸入刺激性气体后引起的咳嗽，排除肺及支气管器质性病变后应用。