注射用盐酸表柔比星说明书
【药品名称】
通用名称: 注射用盐酸表柔比星（速溶）
商品名称：法玛新?
英文名称: Epirubicin Hydrochloride for Injection （Rapid Dissolution）
汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing(Surong)
【成份】
化学名称：（7S：9S）－9－羟乙酰基－4－甲氧基－7,8,9,10－四氢－6,7,9,11－四羟基－7－O－(2,3,6－三去氧－3－氨基－α－L－阿拉伯吡喃糖基)－5,12－萘二酮盐酸盐
化学结构式：
分子式：C27H29NO11? HCl
分子量：579.98
CAS No.：56390-09-1
辅料名称：乳糖、对羟基苯甲酸甲酯
【性状】
本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物，有引湿性。
【适应症】
治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。
【规格】10mg
【用法用量】
常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg／m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg／m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。
优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg／m2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg／m2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。
膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。
浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50mL生理盐水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至30mg，患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。
【不良反应】
1. 与多柔比星相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；
2.其它不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5～10 天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。
【禁忌】
1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者；
2.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用；
3.近期或既往有心脏受损病史的患者禁用。
4.禁用于血尿患者膀胱内灌注。
【注意事项】
1. 关于心脏毒性
（1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体试验表明，表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明，表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）；（2）对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的患者，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加；
（3）在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重；（4）在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类，尤其是多柔比星所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS 波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET），以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的患者，心电监护是非常重要的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。
（5）当表柔比星总累积剂量超过900mg/m2 时进展性充血性心力衰竭（CHF）的发生率明显增高，超过该累积剂量的使用需要非常小心。当表柔比星总累积剂量超过900mg/m2 时有引起原发性心肌病的风险，超过该累积剂量的使用需要非常小心。发生心脏毒性的风险因素包括活动的或者非活动性的心血管疾病、目前或既往接受过纵膈/心脏周围区域的放射治疗，之前用过其他蒽环类药物或者蒽二酮药物、同时使用其他抑制心肌收缩功能的药物或者具有心脏毒性的药物（例如曲妥珠单抗）。除非患者的心功能得到严密的检测，否则蒽环类药物包括表柔比星不能与其他具有心脏毒性的药物同时使用。
患者在停止使用其他具有心脏毒性的药物（特别是具有长半衰期的药物例如曲妥珠单抗）之后接受蒽环类药物可能也会增加发生心脏毒性的风险。曲妥珠单抗的半衰期约为28.5 天并且在血循环中可以持续至24 周。因此，如果可能，医师应该在停用曲妥珠单抗之后的24 周内避免使用以蒽环类药物为基础的治疗。如果在该时间之前需要使用蒽环类抗生素，须仔细监测心功能。
2. 关于肝肾功能影响
（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4～3mg/100ml 或BSP 滞留量9～15％），药量应减少50％。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml 或BSP 滞留量大于15％）药量应减少75％；
（2）中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔比星和其它细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药1～2 天内可出现尿液红染；
3. 关于骨髓抑制
可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。
4. 关于给药说明
（1）静脉给药，用注射用生理盐水或者注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml；
（2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗；
（3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好；
（4）不可肌肉注射和鞘内注射。
5. 继发性白血病
有报道使用蒽环类药物（包括表柔比星）的患者出现了继发性白血病,可伴或不伴白血病前期症状。下列情况下出现继发性白血病更为常见：当与作用机制为破坏DNA 结构的抗癌药合用时；或患者既往多次使用细胞毒药物治疗；或蒽环类治疗剂量有所提升时。此类白血病的潜伏期一般为1～3 年。
6. 对生殖系统的影响
表柔比星能破坏精子染色体，正在接受表柔比星治疗的男性患者应采取有效的避孕方法。表柔比星可能引起绝经前妇女闭经或绝经期提前。
7. 免疫抑制效应/增加对感染易感性
对于接受化疗药物包括表柔比星而导致免疫妥协的患者接种活疫苗或者减毒活疫苗可能会产生严重甚至致命的感染。正在接受表柔比星的患者应该避免接种活疫苗。可以接种死疫苗或者灭活疫苗，但是对这些疫苗的免疫应答可能会降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用本品，哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童用药无特殊要求。
【老年用药】老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。
【药物相互作用】
1.表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。
2.表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。3．表柔比星主要在肝脏代谢，伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星的代谢、药动、疗效和/或毒性。
4．在表柔比星给药前使用紫杉醇类药物会引起表柔比星药物原形及代谢物血药浓度升高，其中代谢物既没有活性也没有毒性。当紫杉醇或多西紫杉醇类药物和表柔比星联合用药时，先给表柔比星则对其药代动力学没有影响。
【药物过量】
本品总限量为按体表面积550～800mg/m2。9411 名使用表柔比星治疗的患者,其中大部分为实体瘤晚期患者，当累积剂量达到550mg/m2 时临床上出现明显充血性心力衰竭的患者约为0.9%;当累积剂量达到700mg/m2 时临床上出现充血性心力衰竭的患者约为1.6%;当累积
剂量达到900mg/m2 时临床上出现明显充血性心力衰竭的患者约为3.3%。使用表柔比星辅助治疗乳腺癌，临床试验中最大累积剂量为720 mg/m2。
【临床试验】
早期乳腺癌患者的辅助治疗
两项随机、开放、多中心临床研究评估了表柔比星100～120 mg/m2 联合环磷酰胺与氟脲嘧啶，辅助治疗腋下淋巴阳性不伴远处转移的乳腺癌患者( II 或III期)。MA-5研究对表柔比星每个疗程120 mg/m2联合环磷酰胺与氟脲嘧啶(CEF-120)方案进行了评估，该研究将伴有1个或以上淋巴结转移的绝经前和围绝经期女性患者随机分为含有表柔比星的CEF-120组或CMF组。GFEA-05研究则评估了表柔比星每个疗程100 mg/m2联合氟脲嘧啶与环磷酰胺(FEC-100方案)，将绝经前和绝经后女性患者随机分为FEC-100组或较低剂量的FEC-50组。GFEA-05研究入组患者要求伴有4个或以上淋巴结阳性，或，如果阳性淋巴结为1-3个，则要求患者雌激素和孕酮受体为阴性，而且肿瘤组织学为3级或2级。这两项研究共入选1281名妇女，肿瘤组织学4级的患者均未入选。
表1列出各治疗方案，试验的主要终点指标为无复发生存时间（包括发生局部或区域复发、远处转移或疾病相关性死亡的时间）。最后一次随访时记录是否发生对侧乳腺癌、患第二种原发性肿瘤或非乳腺癌导致的死亡。
表1. 早期乳腺癌患者III期临床研究治疗方案
1 对于乳腺肿瘤切除术的患者，在化疗完成后继续给予放疗。
2 化疗期间曾用磺胺及喹诺酮预防性抗生素治疗。
3 化疗后全部患者均接受了乳腺放疗。
MA-5研究中，患者中位年龄45岁，肿瘤淋巴结转移1-3个占60%，4个或以上占40%。GFEA-05研究中，中位年龄51岁，近半数为绝经后患者，肿瘤淋巴结转移1-3个占17%，4个或以上占80%。每项研究两组的人口统计学及肿瘤特征均相近。
两项研究的疗效学指标为意向性治疗（ITT）患者的无复发生存时间(RFS)及总体生存期(OS)，采用Kaplan-Meier方法分析。随访5年时进行了首次分析，结果见表2及下文，随访10年的分析结果列于表2。MA-5研究中，含有表柔比星的联合治疗方案(CEF-120)无复发生存率显著高于CMF方案（5年无复发生存率分别为62%和53%，logrank 分层分析p=0.013），5年复发风险降低24%。表柔比星为主联合治疗方案(CEF-120) 的总体生存率也高于CMF（5年总生存率分别为77%和70%，logrank 分层分析p= 0.043; logrank未分层分析p=0.13）。5年的死亡风险降低29%。在GFEA-05研究，高剂量表柔比星治疗(FEC-100) 患者5年无复发生存率和总体生存率均显著高于低剂量组(FEC-50)，两组5年无复发生存率分别为65% 和52%（logrank 检验p=0.007），总体生存率分别为76% 和65%（logrank 检验p=0.007），5年的复发风险降低32%，死亡风险降低31%。MA-5和GFEA-05 10年随访（中位随访时间分别为8.8年和8.3年）的结果见表2。
虽然没有设定亚组分析，但是在MA-5研究中，伴有1-3个淋巴结转移和4个及以上淋巴结转移的患者中，CEF-120方案治疗的无复发生存时间和总体生存期均优于CMF。在GFEA-05研究中，绝经前和绝经后患者接受FEC-100方案治疗的无复发生存时间和总体生存期也均优于接受FEC-50方案治疗者。
表2. 早期乳腺癌III期研究结果*
*Kaplan-Meier分析
**MA-5组中患者按照淋巴结状况(1-3, 4-10和>10 个)、首次手术的方式（乳腺肿瘤切除术或乳房切除术）以及激素受体情况【ER 或PR 阳性(≥ 10 fmol)、双阴性(<10 fmol)或不详】进行分层分析。GFEA-05研究则按照淋巴结状况(1-3, 4-10, 和>10 个)分层分析。
★风险比: MA-5研究为CMF:CEF-120，GFEA-05研究为FEC-50:FEC-100。
MA-5研究无复发生存时间和总体生存期的Kaplan-Meier曲线见图1和图2，GFEA-05研究无复发生存时间和总体生存期的Kaplan-Meier曲线见图3和图4
图1. MA-5 研究无复发生存时间曲线
图2. MA-5研究总体生存期曲线
图3. GFEA-05研究无复发生存时间曲线
图4. GFEA-05 研究总体生存期曲线
5年和10年数据的统计分析见表2
【药理毒理】
本品为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA 结合有关。细胞培养研究表明本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。
【药代动力学】
体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约40 小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。
48 小时内，9～10％的给药量由尿排出，4 天内，40％的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。对有肝转移和肝功能受损的患者，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。肾功能正常与否对本品的药代动力学特性影响不大。
【贮藏】遮光、密闭保存
【包装】
无色透明玻璃瓶，氯丁基橡胶塞，并用顶盖为聚丙烯塑料的嵌入式铝盖封口。
包装规格：1 瓶/盒
【有效期】48 个月
盐酸表柔比星注射液 目录 编辑本段产品介绍 【批准文号】国药准字H20041211 【中文名称】盐酸表柔比星注射液 【产品英文名称】Epirubicin Hydrochloride for Injection 【生产企业】浙江海正药业股份有限公司 【功效主治】用于治疗白血症恶性淋巴瘤多发性骨髓瘤乳腺癌肺癌软组织肉瘤胃癌结肠直肠癌卵巢癌等 【化学成分】 盐酸表柔比星 编辑本段药理作用 4位置上的羟基由顺位变为反位为一细胞周期非特异性药物其主要作用部位是细胞核本品的作用机制与其能与DNA结合有关体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内进入细胞核与DNA结合从而抑制核酸的合成和有丝分裂已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用对拓扑异构酶也有抑制作用疗效与阿霉素相等或略高而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素【药物相互作用】1表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用但表柔比星用量应减低联合用药时不得在同一注射器内使用 2表柔比星不可与肝素混合注射因为二者化学性质不配伍在一定浓度时会发生沉淀反应 编辑本段不良反应 1与阿霉素相似但程度较低尤其是心脏毒性和骨髓换制毒性； 2其他不良反应有：脱发60~90%的病例可发生一般可逆男性有胡须生长受抑；黏膜炎用药的第5~10天出现能常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱如恶心呕吐腹泻；曾有报道偶有发热寒颤荨麻疹色素沉着关节疼痛
【禁忌症】1禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人 2已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人 3近期或既往有心脏受损病史的病人 【产品规格】5ml:10mg 【用法用量】表柔比星单独用药时成人剂量为按体表面积一次 60~90mg/m2联合化疗时每次50~60mg/m2静脉注射根据病人血象可间隔21天重复使用 【贮藏方法】遮光，密封保存。 编辑本段注意事项 1关于心脏毒性 （1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏霉性比异构体阿霉素小。比较研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）； （2）对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加； （3）在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒性药物联合用药时应慎重； （4）在每个疗程前后都应进行心电图检查，蒽环类，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET），以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的病人，心电监护是非常重的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。 2关于肝肾功能影响 （1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4~3mg/100ml或BOP滞留量9~15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%）药量应减少75%。 （2）中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出，表柔比星和其他细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药 1~2天内可出现尿液红染。 3关于骨髓抑制可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。 4关于给药说明 （1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml。
吡柔比星 注射用盐酸吡柔比星（英文缩写THP）是1979年由日本微生物化学研究所梅泽滨夫（H.Umezawa）等人研制开发的新一代蒽环类广谱抗肿瘤抗生素，获日本化合物专利，1993年经中国卫生部批准，由深圳万乐公司从日本美露香株式会社正式引进在国内进行生产、销售。经过大量的国内权威医疗机构临床验证，证明THP与同类其它蒽环类药物多柔比星(ADM)及表阿霉素(EPI)相比，对多数肿瘤（实体瘤、血液肿瘤）疗效相当;但同等情况下,THP的心脏毒性、脱发及消化道反应相对更轻，显著提高了临床用药的安全性。 主要特点是：1.抗癌谱广，抗癌活性高；2.对部分耐阿霉素的肿瘤细胞仍有效。3.能快速进入肿瘤细胞内，而在正常组织中浓度相对较低。4. 最突出的特点是副作用较小，尤其是心脏毒性、脱发、消化道反应等较少较轻。 吡柔比星是《国家基本药物目录”、《国家基本医疗保险药品目录”品种，成为肿瘤治疗的一线基本用药，得到了国家卫生行政部门和临床肿瘤专家的广泛认可。 Pirarubicin As a new kind of anthracene nucleus broad-spectrum antitumor antibiotic, pirarubicin hydrochloride for injection (THP), is developed and explored by H. Umezawa of Micro-biochemistry Research Center of Japan in 1979. It was applied for compounds patent of Japan and was formally initiated from Mercian
镇静类： 1.咪达唑仑注射液（力月西） 规格：2ml：10mg、1ml：5mg。 用途：本品为强镇静药，注射速度宜缓慢。 用法剂用量：ICU病人镇静，先静推2-3mg，继之以0.05mg/（kg.h）静脉维持。 常规配制：0.9%NS 40ml+咪达唑仑注射液50mg（1ml=1mg）。 2.丙泊酚注射液 规格：20ml：200mg,10ml=100mg。 用途：麻醉、ICU镇静。 用法剂用量：ICU镇静：建议持续输注，通常按0.3-0.4mg/（kg.h）能获得满意的镇静效果。 常规配制：丙泊酚注射液600mg 泵入，（1ml=10mg）。 备注：起效时间为30-60秒，维持时间约10min。 镇痛类药： 1.枸橼酸芬太尼注射液 规格：2ml：0.1mg。 用途：强效镇痛药，用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。 用量及用法：成人麻醉前用药或手术后镇痛0.7-1.5vg/Kg 肌注或静推（毓璜顶：0.7-10vg/h续泵）。 常规配置：0.9%NS 40ml+枸橼酸芬太尼注射液0.5mg（1ml=10vg），泵入2.5ml/h。 备注：阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60-80倍，与吗啡、哌替啶相比，作用迅速，维持时间短；呼吸抑制作用弱于吗啡，但静脉注射速度过快则易抑制呼吸。有成瘾性。中毒用纳洛酮解救，纳洛酮能拮抗本品的呼吸抑制及镇痛作用。支气管哮喘、呼吸抑制、重症肌无力病人禁用。 2.注射用氢溴酸高乌甲素 规格：4mg/支 用途：用于中度以上疼痛。 用量及用法：肌注一次4mg，溶于注射用水/生理盐水/5%GS（肌注浓度不宜超过2mg/ml），一日1-2次。
静滴一日4-8mg，溶于糖或盐500ml中静滴。 常规配置：NS 2ml+注射用氢溴酸高乌甲素4mg/肌注 备注：无成瘾性，无致畸性作用；与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，持续时间较长。 3.盐酸柰褔泮注射液 规格：1ml：20mg。 用途：用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。 用量及用法：肌注或静注，一次20mg，必要时每3-4小时一次。 常规配置： 备注：对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡。对呼吸抑制作用较轻，肌注5-10 分钟生效。严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全部者慎用。过量可引起兴奋，宜用安定解救。 4.吗啡注射液 规格：1ml：10mg。 用途：各种剧痛，用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除。 用量及用法：25-100mg 肌注，一日100-400mg；极量：150mg/次，600mg/日。 常规配置：急性ST段抬高型心肌梗死：2-4mg静推（或哌替啶50-100mg 肌注），必要时5-10min 后重复；急性心力衰竭：3-5mg静推，必要时间隔15min重复1次，共2-3次，老年患者可减量或改肌注。 5.盐酸哌替啶注射液 规格：1ml：50mg、2ml：100mg。 用途：各种剧痛，用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除。 用量及用法：25-100mg 肌注，一日100-400mg；极量：150mg/次，600mg/日。 常规配置： 升压药物： 1.多巴胺注射液 规格：2ml：20mg。
替硝唑 【药品名称】 通用名：替硝唑注射液 【药理毒理】 本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。 本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。 【药代动力学】 本品静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度（Cmax）分别为14～21mg/L及32mg/L。静脉每日给药1g，血药浓度可维持在8mg/L以上。 替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。在肝脏代谢，静脉给药后约20%～25%以原形从尿中排出。血消除半衰期（t1/2β）为11.6～13.3小时，平均为12.6小时。 【适应症】 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。 【用法用量】 静脉滴注。 1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。 【不良反应】 不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。 【禁忌症】 对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。 【注意事项】 1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。 2.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。
注射用盐酸表柔比星 Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing Epirubicin Hydrochloride for Injection 本品为盐酸表柔比星加适宜赋形剂或/和抑菌剂制成的无菌冻干品。盐酸表柔比星（C27H29NO11·HCl）平均含量应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末；有引湿性。 【鉴别】取本品适量，照盐酸表柔比星项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的结果。 【检查】酸度取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液，依法测定（附录VI H），pH值应为4.5~6.0。 溶液的澄清度取本品5瓶，分别加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓。 有关物质取本品，用含量测定项下的流动相制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.5mg 的溶液；作为供试品溶液，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星5μg的溶液，作为对照溶液，照盐酸表柔比星项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰[如本品含有抑菌剂对羟基苯甲酸甲酯（相对保留时间约0.2）应除外]，多柔比星酮按校正后的峰面积计算（相对保留时间约0.3，校正因子0.7）不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)，多柔比星（相对保留时间约0.8）峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0％)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4/5（0.8%），各杂质峰面积（多柔比星酮按校正后的峰面积计算）的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。 对羟基苯甲酸甲酯取含量测定项下供试品溶液作为供试品溶液，取对羟基苯甲酸甲酯对照品适量，用含量测定项下的流动相定量溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照品溶液；照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，含对羟基苯甲酸甲酯应为标示量的80.0％～120.0％（10mg规格每瓶含对羟基苯甲酸甲酯2mg；50mg规格每瓶含对羟基苯甲酸甲酯10mg）。（含对羟基苯甲酸甲酯时） 水分取本品，照水分测定法（附录VIII M第一法A）测定，含水分不得过4.0%。 含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录X E）。 细菌内毒素取本品适量，依法检查（附录XI E），每1mg盐酸表柔比星中含内毒素的量应小于1.1EU。
儿童肿瘤科常用化疗药物手册 儿童肿瘤科
【药品名称】 通用名：注射用甲氨喋呤 英文缩写：MTX 【用法与用量】 用法：可用于静脉、动脉、肌内、鞘内注射。 用量：一般静脉剂量：15~30mg/m2；静脉大剂量：3g/m2；鞘内注射剂量：6mg/m2 【不良反应】 1.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口腔炎等； 2.骨髓抑制：白细胞、血小板减少； 3.肝肾功更损害：黄疸、高尿酸肾病、血尿； 4.长期用药可出现咳嗽、肺炎或肺纤维化； 5.脱发、皮肤发红、皮疹 6.鞘内注射后可出现视力模糊、眩晕、头痛等。 【注意事项】 1.大剂量MTX需水化和碱化，24小时尿量不小于3000ml，尿PH值应大于7； 2.大剂量MTX需用输液泵维持12小时，于用药后36小时遵医嘱定时给予CF 解毒； 3.定期检测血象及肝肾功能； 4.与5-Fu同用时，应先用本品 5.用药期间使用1%的碳酸氢钠漱口，加强口腔卫生及肛周皮肤护理 6.配制后药液常温可保存24小时 【禁忌症】 已知对本品高度过敏者禁用
【药品名称】 通用名：注射用环磷酰胺 英文缩写：CTX 【用法与用量】 用法：用于静脉注射或静脉滴注。 用量：成人剂量每次500~1000mg/m2；儿童剂量每次10~15mg/m2。 【不良反应】 1. 骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少常见，最低值在用药后7~14天，2~3周后恢复； 2. 胃肠道反应：食欲减退、恶心、呕吐等； 3.大剂量环磷酰胺应用时可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿、蛋白尿； 4.其他反应包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着等。 【注意事项】 1.本品代谢物对尿路有刺激，用药期间应鼓励患者多饮水； 2.大剂量应用时应水化、利尿并给予尿路保护剂美司钠； 3.定期检测血象及肝肾功能； 4.环磷酰胺水溶液仅能稳定2~3小时，应现用现配； 【禁忌症】 1.过敏者禁用； 2.妊娠期、哺乳期禁用； 3.骨髓抑制、肝肾功能损害者慎用或禁用。
盐酸纳美芬注射液说明 书乐萌 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音： Yansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名： Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称： 17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 21H 25 NO 3 ·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C 21H 25 NO 3 计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。 对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。 【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其
社区用药指导 中国社区医师 2007年第9期 (综合版)(第9卷总第162期)11 盐酸哌替啶注射液的应用 王立云 130051长春市人民医院 摘 要 盐酸哌替啶注射液(度冷丁注射液)在临床上做为镇痛药而经常使用。鉴于其在体内的代谢产物去甲哌替啶的毒性及盐酸哌替啶止痛效果不理想、作用时间短,国外的应用逐年下降,而国内仍是大量使用,应该引起医务工作者的注意。 关键词 盐酸哌替啶 去甲哌替啶 度冷丁 盐酸哌替啶又名度冷丁,因口服吸收利用率差,临床多使用注射液肌肉注射。度冷丁在体内的代谢产物有两种:一种是哌替啶酸,另一种是去甲哌替啶。前者对人体无害,而后者镇痛效果只有哌替啶的一半,而神经毒性却是哌替啶的2倍,半衰期为3～18小时,是哌替啶的4～10倍,且长期应用可存体内蓄积,并引起中枢神经系统中毒症状。有报道,去甲哌替啶的血浆浓度分别达422、463、814mg/L 时,病人将分别表现出颤栗感、震颤、抽搐、肌阵挛、癫痫大发作等症状。肾功能不良时尤其容易发生中毒症状。曾有人做过“单次与多次给药对患者血浆度冷丁与去甲度冷丁水平的影响”研究,见表1。 可见,用药的次数与去甲哌替啶在血浆中的浓度是成正比的。再者,由于哌替啶的作用时间短,仅能维持2.5～3.5小时,镇痛效果仅为吗啡的1/8～1/10,因此,度冷丁既不是最安全有效的止痛药,更不宜用于治疗癌痛等慢性疼痛。 由国外的度冷丁使用量也不难看出,度冷丁已不在是临床止痛的首选药物,WHO 已将度冷丁列为癌症疼痛治疗不推荐的药物。美国药物滥用警告网络调查结果显示:1990～1996年吗啡、芬太尼、 羟考酮、氢吗啡酮等4种阿片药物的消耗 量骤增,消耗增长率分别为59%(从2172kg 增至3462kg )、1169%(从3.26kg 增至41.37kg )、23%(1642kg 增至2016kg )、19%(从118kg 增至141kg )。相反,哌替啶的消耗量减少了35%(从5223kg 减至3380kg ),用药人数也减少了 39%。在澳大利亚临床已完全停用。最 近获悉我国中国医学科学院肿瘤医院,也 基本少用度冷丁或度冷丁用量极少。 在我国,度冷丁的使用状况则不尽合理。度冷丁的生产量居世界第二位,医疗清耗量约占全球度冷丁医疗消耗量的17%,一直居高不下,且呈现增长趋势。吉林省的度冷丁针使用量在全国排第9位,每年消耗约16000盒。 我院度冷丁针使用情况(50mg/支):2004年6865支,2005年5083支,2006年2942支,呈逐年下降趋势。 在我国一些地区的医疗机构中,度冷丁仍作为止痛治疗的最主要药品,有许多癌症患者的止痛,不是按WHO 的癌症三阶梯止痛治疗原则用药,而是直接使用第三阶梯的强效镇痛药物,尤其以度冷丁的使用为多。有人曾对运城286家医疗机构最近3年期间麻醉药品的使用情况进行了调查,结果发现有70%的度冷丁被消耗于癌症患者的长期慢性疼痛治疗,度冷丁仍是目前医生惯用的镇痛药。综上,限制度冷丁的使用,已摆在了医务工作者的面前。医务人员既要保证患者用药的安全可靠,也要保证让癌症患者不瘸苦。 如何使用麻醉药品消除癌痛,解除患者的痛苦呢?当务之急是正确贯彻并实行1992年WHO 提出的癌痛三阶梯止痛原则,即:第一阶梯,非阿片类药物,以阿司匹林(鉴于其不良反应,国外使用扑热息痛)为代表的非甾体抗炎类药物,适用 于轻度疼痛;第二阶梯,弱阿片类约物,以可待因为代表,适用于中度疼痛;第三阶梯,以吗啡为代表的强阿片类约物,适用于重度疼痛。 在止痛药物的应用中,笔者认为,也应该遵循“首先无创给药”的一般用药原则,即按外用、口服到注射的顺序。我院现有的麻醉药品有:①外用止痛麻醉药有:多瑞吉贴(芬太尼透皮贴剂),它具有强效镇痛、稳定的血药浓度、维持时间长达2天、消化道症状轻、无局部刺激等优点,适用于慢性中、重度疼痛等。曾有人作过综合评分,结果证明:吗啡与多瑞吉的疗效无显著差异。②口服止痛药有:阿片片,可待因片,盐酸吗啡片,硫酸吗啡控释片(美旆康啶)。在癌痛药物使用过程中重要原则之一即是:首选口服给药。它具有经济、方便、效果好、不良反应少、患者可以自己掌握等优点。为了推进癌痛治疗工作,国家药品监督局作出规定:“医师为癌症病人开具麻醉药品控、缓释制剂(口服片剂、外用贴剂)时,每张处方可开具15天常用量”。 综上所述,在癌症止痛治疗中,不能盲目使用度冷丁制剂,而要遵循WHO 三阶梯止痛原财用药,能外用给药的决不口服,能口服的决不注射。参考文献 1 扬克元.癌症三阶止痛阶梯疗法实施过程 中的问题和对策.中国药事,1999,13(2): 91 2 张广求,郁哲琦,等.我院住院病人麻醉药 品使用谢查分析.中国药物应用与盛测杂志,2005,1(2):5 3 曾向东,向芳,等.麻醉性镇痛药使用情况 调查分析.中国医院药学杂志,2001,21 (1):38 表1 单次与多次给药对患者血浆度冷丁与去甲度冷丁水平的影响剂量次数取血时间(小时) 度冷丁μg/m l 去甲度冷丁μg/m l 100110.290.00100110.370.0010013.50.110.00100910.540.2875510.360.13751010.380.18100 70 4 0.16 0.48
西咪替丁注射液说明书 英文名称：Cimetidine Injection 【适应症】：用于消化道溃疡 【用法用量】：静脉滴注，本品0.2g用5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250-500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1-4mg/kg,每次-0.6g. 静脉注射,用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射（2-3分钟），6小时1次，每次0.2g. 肌内注射,一次0.2g,6小时1次， 【不良反应】 1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高，偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔。 2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎至衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。 3.造血系统反应。有引起急性间质肾炎至衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。 4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发作，以及幻觉、妄想等症状，引起中毒症状的血药浓度多在2vg/ml,而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗其症状可得到改善。 5.心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停、呼吸短促或呼吸困难。 6.对内分泌或皮肤的影响，本要具有抗雄性激素的作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失；可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。 【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.不宜用于急性胰腺炎 2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5.老年人、儿童应慎用。 6.突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致，故完成治疗后尚需继续服药（每晚400mg）3个月。 7.对诊断的干扰，胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌苷、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 8.下列情况应慎用（1）严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用。 （2）慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 （3）器质性脑病 （4）肾功能损害（中度或重度） 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。 【儿童用药】儿童慎用
盐酸布桂嗪注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸布桂嗪注射液 曾用名：× 商品名：× 英文名： Bucinnazine Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Buguiqin Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为：1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。 其结构式为： 分子式： C 17H 24N 2O ·HCl 分子量： 308.85 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为速效镇痛药，镇痛作用为吗啡的 1/3，但比解热镇痛药强，为氨基比林的4～20倍。对皮肤、黏膜、运动器官（包括关节、肌肉、肌腱等）的疼痛有明显的抑制作用，对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用，对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比，本品不易成瘾，但有不同程度的耐受性。 【药代动力学】 本品皮下注射10分钟起效，镇痛效果维持3～6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。 【适应症】 本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛，三叉神经痛，牙痛，炎症性疼痛，神经痛，月经痛，关节痛，外伤性疼痛，手术后疼痛，以及癌症痛（属二阶梯镇痛药）等。 【用法用量】 皮下或肌内注射，成人每次50～l00mg ， 一日1～2次。疼痛剧烈时用量可酌增。 对于慢性中重度癌痛病人，剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。 【不良反应】 1. 少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等，停药后可消失。 2. 本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低，据临床报道，连续使用本品，可耐受和成瘾，故不可滥用。 【注意事项】 1. 本品为国家特殊管理的第一类精神药品，必须严格遵守国家对精
注射剂药品使用要求 作者：陈素花 单位：昌黎县人民医院药剂科 注射剂是一类供注入体内或者直接进入血液的药品。其生产工艺复杂，质量要求相对其它剂型更严格，安全性和机体适应性差，使用毒副作用大，风险系数高。随着时代的发展和科技的进步，对注射剂药品的安全使用国家越来越重视，药品生产企业在说明书中也为注射剂的安全用药给出具体的使用、配制方法及注意事项，作为药品安全使用的依据和参考。现将部分注射剂药品说明书中的使用要求分类汇总如下。 一、现用现配药品 1、复方麝香注射液：现配现用。 2、注射用炎琥宁：现配现用。 3、银杏叶提取物注射液：现配现用。 4、丹红注射液：现配现用，缓慢滴注。 5、舒血宁注射液：现配现用。 6、银杏内酯注射液：现配现用，滴注速度不高于40—60滴/分。
7、银杏二萜内酯葡胺注射液：现配现用 8丙泊酚中/长链脂肪乳：现配现用，连续使用本品时，建议 使用注射泵或输液泵。 9、依托泊苷注射液：现配现用。 10、注射用环磷酰胺：现配现用。 11、注射用异环磷酰胺：现配现用。 12、注射用卡洛磺钠：现配现用。 13、蔗糖铁注射液：现配现用。 14、注射用脂溶性维生素使用前1小时配制，轻摇混合后输注。 15、注射用吡柔比星：溶解后溶液即时用完，室温下放置不超过 6小时。 16、注射用硫酸长春地新：药物溶解后6小时内使用。 17、注射用硫辛酸：配好的输液，6小时内保持稳定；静脉滴注时间约30分钟。 18、注射用泮托拉唑钠：静脉滴注时间15—60分钟内滴完。稀释后4小时用完。 19、注射用头抱他啶：现配现用
20、注射用哌拉西林他唑巴坦钠：现配现用，缓慢滴注20—30 分钟以上。 21、注射用头抱曲松钠：现配现用。 22、注射用青霉素：现配现用。 23、注射用头抱替唑钠：现配现用。 24、注射用头抱尼西钠：现配现用。 25、注射用美洛西林钠舒巴坦钠：现配现用。 26、注射用头抱美唑钠：现配现用，不宜久置。 27、注射用亚胺培南/西司他丁：溶解后室温4小时稳定。 28、注射用阿莫西林克拉维酸钾：本品溶解后应立即给药，配好药液4小时内点滴，用30-40分钟完成滴注。 29、注射用硝普钠：现用现配，在避光输液瓶中静脉滴注。 30、注射用硫辛酸：配好的输液用铝箔包裹避光，6小时稳定。 31、亚叶酸钙：现用现配，避免光线直接照射和热接触。 、缓慢滴注药品 1、注射用盐酸万古霉素：缓慢静滴。
盐酸格拉司琼注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸格拉司琼注射液 英文名:Granisetron Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Zhusheye 本品主要成分为盐酸格拉司琼,其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐 分子式：C18H24N4O·HCl 分子量：348.88 【性状】无色或几乎无色的澄明液体 【药理毒理】是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射.本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生.本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应 【药代动力学】健康受试者静注本品20或40μg/kg后,平均血浆峰浓度分别为13.7和42.8μg/L,血浆清除半衰期约3.1～5.9小时.本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后,再共轭形成结合产物,本品通过粪便和尿液排泄 【适应症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐 【用法用量】静脉注射:成人:用量通常为3mg,用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟.大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1～2次,但每日最高剂量不应超过9mg.肝、肾功能不全者无需调整剂量 【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加.上述反应轻微,无须特殊处理 【禁忌症】 1.对本品或有关化合物过敏者禁用 2.胃肠道梗阻者禁用 【注意事项】 1.本品可能减少大肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻，用本品时应严密观察。 2.人体研究尚未发现本品对神经警觉有影响。 3.更重要的是，本品不能在溶液中与其他药物混合。 4.预防用本品应在化疗前或麻醉诱导前给药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇除非必需外,不宜使用 2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳 【儿童用药】 【老年患者用药】老年人无需调整剂量 【药物相互作用】对健康受试者研究表明，本品与西咪替丁或氯羟安定间没有明显的药物相
盐酸表柔比星 Yansuan Biaoroubixing Epirubicin Hydrochloride C27H29NO11·HCl 579.99 本品为（8S,10S）-10-[（3-氨基-2,3,6-三去氧基-α-L-阿拉伯吡喃糖基）-氧基]-6,8,11-三羟基-8-羟乙酰基-1-甲氧基-7,8,9,10-四氢并四苯-5,12-二酮盐酸盐。按无水,无溶剂物计算，含盐酸表柔比星（C27H29NO11·HCl）应为97.0%～102.0％。 【性状】本品为红色或橙红色粉末；有引湿性。 本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 比旋度取本品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），按无水,无溶剂物计算，比旋度为+310°至+340°。 吸收系数取本品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣA），在495nm的波长处测定吸光度，按无水,无溶剂物计算，吸收系数（E1％1cm）为200～230。 【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在234nm、252nm、288nm、479nm和495nm的波长处有最大吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1022图）一致。 （4）取本品10mg，加硝酸0.5ml使溶解，加水0.5ml，火焰加热（灼烧）2分钟，放冷，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录VI H），pH 值应为4.0~5.5。 溶液的澄清度取本品5份，各10mg，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓。 有关物质取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，多柔比星酮按校正后的峰面积计算（相对保留时间约0.3，校正因子0.7）不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)，多柔比星（相对保留时间约0.8）峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0％)，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%），各杂质峰面积（多柔比星酮按校正后的峰面积计算）的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。 乙醇、丙酮和二氯甲烷取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水5ml使溶解，密封瓶口，作为供试品溶液；分别精密称取乙醇、丙酮、二氯甲烷各适量，加水定量稀释制成每1ml中含乙醇500μg、丙酮500μg和二氯甲烷60μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封瓶口，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录ⅧP第一法）试验，以（5％）苯基-（95％）二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相似的固定液）的毛细管柱为色谱柱，柱温为50℃；检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,检测器温度为250℃；进样口温度为200℃，分流比1：5。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟，进样体积为1.0ml。取对照品溶液顶空进样，乙醇、丙酮和二氯甲烷依次出峰，各主峰之间的分离度均应符合要求。分别精密量取供试品溶液与对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含乙醇不得过1.0％，含丙酮不得过1.5％，含二氯甲烷不得过0.06％。 二氧六环、吡啶取本品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取二氧六环与吡啶适量，用水定量稀释制成每1ml中约含二氧六环38μg和吡啶20μg的混合溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录ⅧP第三法），色谱柱为（5％）苯基－（95％）二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相似的固定液）的毛细管柱；柱温100℃；检测器为氢火焰离子化检测器（FID）。二氧六环峰与吡啶峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二氧六环、吡啶的量，均应符合规定。
注射药品适宜溶媒 适宜用葡萄糖注射液稀释滴注适宜用氯化钠注射液稀释滴注 辅酶A、复合辅酶、三磷酸腺苷辅酶胰岛素、两性霉素B（忌用氯化钠注射液）、对氨基水杨酸钠、利福霉素钠注射液、盐酸利多卡因、氨甲环酸、二乙酰氨乙酸乙二胺、高三尖杉酯碱注射液、盐酸吡柔比星（忌用氯化钠注射液）、卡铂、奥沙利铂（忌用氯化钠注射液）、盐酸昂丹司琼、促肝细胞生长素、醋酸奥曲肽、硫酸阿托品、盐酸消旋山莨菪碱、苦参碱、苦参素、甘草酸二铵、异甘草酸镁、硝普钠、乙酰谷酰胺、去氧肾上腺素、盐酸多巴胺、盐酸多巴胺（葡萄糖或葡萄糖氯化钠注射液）、氯化钾、葡萄糖酸钙、复方氨基酸(3AA)、复方氨基酸(17AA)、复方氨基酸(18-、小儿复方氨基酸(18AA-I)、大蒜素、利福霉素钠、人免疫球蛋白(PH4)、复方泛影葡胺、强的松龙针、地塞米松磷酸钠、丹参注射液、丹香冠心注射液、参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、舒血宁注射液、丙泊酚（只能用葡萄糖注射液）、盐酸利多卡因、氟尿嘧啶、替尼泊苷、蟾酥注射液、硫酸镁、门冬氨酸钾镁、谷氨酸钠、去乙酰毛花苷、盐酸普罗帕酮、单硝酸异山梨酯、双嘧达莫（不宜用其他溶剂）、冠心宁注射液、复方甘草酸单铵、复方甘草酸苷、异甘草酸镁、胞磷胆碱钠、细辛脑、盐酸溴己新、氨茶碱血凝酶、甘露聚糖肽、环磷酰胺、羟喜树碱注射液（忌用葡萄糖注射液）、盐酸吉西他滨、依托铂苷、放线菌素D、丝裂霉素、盐酸柔红霉素、硫酸长春新碱、酒石酸长春瑞滨、奈达铂、亚叶酸钙、泮托拉唑钠（禁用其他溶剂）、还原性谷胱甘肽、脑蛋白水解物、骨肽、盐酸阿扎司琼氯化钠、缩宫素、肝素钠、鱼精蛋白针、呋塞米（忌用葡萄糖注射液）、鲑鱼降钙素、血必净注射液 使用专用溶媒 亚胺培南/西司他丁钠、静注丙球、注射用血塞通、多西他赛、硫普罗宁、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、利凡诺针[乳酸依沙吖啶针]（只能用注射用水） 最新的版本在这里在科里一个一个说明书看，打，查《新编药物学》和《05年药典临床用药须知》总结的，这个表分3个标签，第一个标签是所有的冻干粉针，第二个标签是所有的注射液，第三个标签是溶媒归类，比如说，只能用葡萄糖注射液溶解稀释后滴注的是，什么什么药，只能用生理盐水稀释滴注的是什么什么
盐酸纳美芬注射液说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸纳美芬注射液 汉语拼音：Y ansuan Nameifen Zhusheye 商品名：乐萌 英文名：Nalmefene Hydrochloride Injection 【成份】 1. 本品主要成份为盐酸纳美芬，化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C21H25NO3·HCl 分子量：375.9 CAS No.：58895-64-0 2. 辅料：氯化钠、注射用水 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。 【规格】1ml:0.1mg（以C21H25NO3计） 【用法用量】纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。术后使用纳美芬治疗的目的是为了逆转阿片类药物过度的抑制作用，而不是引起完全的逆转和急性疼痛。初始剂量为0.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。累积剂量大于1.0μg/kg不会增加疗效。
对已知的心血管高危患者用药时，应将本品与氯化钠注射液或无菌注射用水按1：1的比例稀释，并使用0.1μg/kg作为初始剂量和增加剂量。 对阿片类药物耐受或产生躯体依赖的患者： 纳美芬对阿片类药物耐受或躯体依赖的患者能引起急性戒断症状。在初次或持续用药时应密切观察这些患者是否出现戒断症状。至少应在2-5分钟后再次用药，以增加剂量达到最大疗效。 重复用药： 如果复发呼吸抑制，应再增加剂量来达到临床治疗效果，增加剂量时应避免过度逆转。【不良反应】 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物（例如以前报道的其它麻醉拮抗剂）作用的逆转。这些症状（恶心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛）常为一过性的且发生率低。 对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状，后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似，术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的，对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。 据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低，随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此，推荐剂量为术后使用时不超过1.0μg/kg、治疗阿片类药物过量时不超过1.5 mg/70 kg。 发生率低于1％的不良反应 心血管系统：心动过缓、心律失常 消化道：腹泻、口干 神经系统：嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛 呼吸道：咽炎 皮肤：瘙痒 泌尿道：尿潴留 在本品的使用剂量超过推荐剂量时，不良反应的发生率增高。 实验室结果：据报道对术后用药患者进行的研究中，CPK值一过性增高，发生率为0.5％。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。使用纳美芬或纳洛酮的患者中有0.3％出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床显著意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。 【禁忌】 纳美芬禁用于药物过敏患者。 【注意事项】 紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵（LAAM）]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用影响，术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时，纳美芬的作用时间较纳洛酮长，应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发，即使在最初使用了足够的纳美芬治疗后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察，直到医