特殊药物应用管理
一、洋地黄用药规范
1、用药注意事项
（1）、洋地黄用药个体差异很大，老年人、心肌缺血缺氧，如冠心病、重度心力衰竭、低钾低镁血症、肾功能减退等情况对洋地黄较敏感，使用时应严密观察病人用药后反应。
（2）注意不与奎尼丁、普罗帕酮（心律平）、维拉帕米（异搏定）、钙剂、胺碘酮等药物合用，以免增加药物毒性。
（3）必要时监测血清地高辛浓度。
（4）严格按医嘱给药，教会病人服地高辛时应自测脉搏，当脉搏<60次／min或节律不规则应暂停服药并告诉医生；静脉使用毛花苷丙或毛花苷K时务必稀释后缓慢静脉注射，使用前后须监测心率心律的变化。
2、密切观察洋地黄毒性反应
（1）洋地黄中毒最重要的反应是各类心律失常，最常见者为室性期前收缩，多呈二联律或三联律，其他如房性期前收缩、交界性心动过速、心房颤动、房室传导阻滞等。
（2）用维持量法给药时，胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐等。
（3）神经系统症状，如头痛、倦怠、视力模糊、黄视、绿视等十分少见。
3、洋地黄中毒的处理a、立即停用洋地黄；b、补充钾盐，可口服或静脉补充氯化钾，停用排钾利尿剂；c、纠正心律失常，快速型心律失常首选苯妥英钠或利多卡因，有传导阻滞及缓慢性心律失常者可用阿托品静注或安置临时起搏器。
二、硝普钠用药规范（一）
1、硝普钠应严格避光保存。
2、严格按医嘱给药。
3、硝普钠应现用现配，用5%葡萄糖液溶解。
4、持续泵入硝普钠时，应用避光空针和避光延长管，静脉滴注时应避光保存，应用避光输液器及避光袋。
5、硝普钠溶液每6h更换一次，以免放置时间过长效价降低或因光照等原因造成氰化物中毒。
6、应用硝普钠时应密切监测血压变化，根据血压调整硝普钠泵速（或滴速）。
硝普钠用药规范（二）
1、遵医嘱用药，用微量注射泵输入硝普钠，按公式配药：
硝普钠（mg）=kg×3加入生理盐水50ml微量注射泵显示1ml／h=1μg／(kg·min)
2、用小牌标明硝普钠的剂量，浓度。
3、按医嘱和血压情况调节硝普钠的用药。
4、硝普钠要现用现配，避光使用，每12h更换一次。
5、用硝普钠的同时，要注意补足有效循环血量。
6、要专用静脉通路，速度要恒定，避免意外中断或加快。
7、密切观察病情变化和用药反应，如血压、末梢循环情况，并详细记录。
8、在液体用完前配好液体，以免造成中断。
9、常用量是3μg／(kg·min)，成人用药极量为10μg／(kg·min)，用药不宜超过72h，长期用药易产生氰化物中毒，突然停药可发生严重的反跳症状。停用硝普钠时应逐渐减量，观察血压变化，最后撤除。
三、甘露醇用药规范
1、严格按照医嘱用药。
2、甘露醇遇冷易结晶，故使用前应仔细检查。如有结晶，可置热水中或用力震荡待结晶完
全溶解后再使用。
3、不宜加入血液和电解质溶液中使用。
4、20%甘露醇要求30~60min快速静脉滴注，以迅速提高血浆胶体渗透压，导致组织内水分进入血管内，从而降低颅内压，防止脑疝。速度，成人脑水肿：每次~2g/kg，30~60min滴完；小儿脑水肿：每次1~2g/kg，30~60min滴完。
5、当静脉滴注20%甘露醇时，防止外渗，以免引起组织水肿，皮肤坏死。
6、应用过程中注意不良反应，快速大剂量可引起心力衰竭，稀释性低血钠，大剂量久用，可有肾小管损害及血尿。
四、尼莫同（通）、（尼莫地平）用药规范
1、严格按照医嘱用药。
2、尼莫同注射液经静脉注射用输液泵连续静脉滴注，并通过三通阀可与任何一种液体同时输注。如5%葡萄糖液，生理盐水，甘露醇血液等。
3、严禁将尼莫同注射液加入其他输液瓶及袋中，严禁与其他药物混合。
4、在输注尼莫同时应使用聚乙烯（PE）输液器，应用时避免日光直射，以防药效降低。
5、应用尼莫地平有严格的速度要求。体重低于70㎏或血压不稳的病人，治疗开始的前2h 可按照㎎／h尼莫地平给药（相当于2..5ml尼莫地平注射液／h，剂量约为kg体重/h）。体重大于70kg的病人，尼莫地平剂量宜从1mg/h开始（相当于5ml尼莫地平注射液/h，剂量约为15mg/kg体重/h）。2h后无不适可增至2mg/h（相当于10ml尼莫地平注射液/h，剂量约为30mg/kg体重/h）。
6、血压下降明显的，应根据血压情况适当调整，如有必要停止用药。
五、肝素用药规范
1、严格按照医嘱用药。
2、按医嘱每次注射前应测定凝血时间。
3、应用肝素可致自发性出血倾向，故要加强用药后的观察。
六、顺铂
1、严格按照医嘱用药。
2、化疗前30min遵医嘱使用恩丹西酮8mg。
3、用顺铂前先行水化治疗，病人尿量大于每100ml／h时方可使用顺铂。
4、顺铂在3%氯化钠中才能保持顺铂氯基顺式，其毒性最小，作用最强，因此，顺铂必须加在3%氯化钠中静脉滴注。
5、顺铂应现配现用，滴速为每1mg／min，防止形成反式顺铂。
6、应用顺铂后立即进行水化治疗，补液量为2500—3000ml，持续时间为14~16h.。
7、认真观察记录病人尿量。
8、应用顺铂时要用避光输液管及避光套，以防药效降低。
七、紫杉醇
1、严格按照医嘱用药，认真三查七对。
2、化疗前12h和6h口服地塞米松20mg。
3、紫杉醇滴注前30min肌肉注射苯海拉明50mg或异丙嗪25~50mg,并静脉滴注西咪替丁300mg（加入100ml生理盐水中），滴注时间持续15min以上。
4、化疗前遵医嘱应用止吐药。
5、准备好抢救药品及物品，如氧气装置、监护仪、肾上腺素你、地塞米松等。
6、配置输液时，紫杉醇不应该接触聚氯乙烯塑料（PVC）装置，导管或器械。
7、换紫杉醇前要监测生命体征，首次用药者应开辟2条静脉通路。
8、遵医嘱先用生理盐水100ml加紫杉醇30mg静脉滴注，要有医生专人监护。紫杉醇滴注
开始15min，应缓慢静脉滴注，滴速在15~30滴每分，无不良反应即调节好滴速，30min内滴完。
9、如病人无过敏反应，继续应用生理盐水500ml加紫杉醇210mg静脉滴注，3h滴完。
10、严密监测生命体征，每30min测血压一次。
11、紫杉醇滴注中若病人出现呼吸困难、低血压、胸痛等不适，应立即暂停输液，给予吸氧，测血压，做心电图，通知医生及时处理。如出现过敏性休克，在通知医生的同时，立即停药、平卧、保暖、氧气吸入。即可皮下注射%肾上腺素~1mg，如症状不缓解可每隔半个小时皮下或静脉注射~1mg，直至脱离危险。立即开辟多条静脉通路，遵医嘱应用地塞米松10mg。应用抗组胺类药物，如盐酸异丙嗪25mg。
12、经以上处理病情不好转，且血压不回升时，需补充血容量，并酌情应用多巴胺、阿拉明等升压药物。呼吸受抑制者可肌注尼可刹米、山梗菜碱等呼吸兴奋剂。喉头水肿者可行气管切开，呼吸、心脏停搏者立即进行人工呼吸、胸外心脏按压等。
13、抢救同时严密观察病情变化，并做好记录，未脱离危险不宜搬动。
八、多巴胺
1、遵医嘱用药，用微量注射泵输入多巴胺，按公式配置：多巴胺（mg）=kg×3加入液体50ml，微量注射泵显示1ml/h=1μg/(kg?min)
2、用小牌标明多巴胺名称剂量、浓度、速度。
3\按医嘱和血压情况调节多巴胺用量.
4\从单独的深静脉通路输入多巴胺,速度要恒定,避免意外中断或加快。
5、密切观察病情变化和用多巴胺的反应，如血压、心率、末梢循环、尿量等，并详细记录。
6、在液体输完之前，提前配好多巴胺，避免中断。
7、遵医嘱停用多巴胺，先逐渐减量，观察病情变化，最后撤除。
8、大剂量用药时，注意有无药液外渗，以防造成局部组织坏死。
九、异丙肾上腺素
1、遵医嘱用微量注射泵输入异丙肾上腺素，按公式配药。
异丙肾上腺素（mg）=kg×加入生理盐水50ml，
量泵注射显示1ml=μg／(kg·min)
2、用小牌标明异丙肾上腺素名称剂量、浓度、速度。
3、保持静脉通路通畅，速度要恒定，避免意外中断或加快。
4、用药过程监测心率血压变化，并详细记录。
5、在液体输完之前，提前配好药物，避免中断。
6、成人心率>120次/min，小儿心率>140-160次每分时应减量或停用。
7、停用异丙肾上腺素前，遵医嘱口服心宝或舒喘灵，再根据心率情况逐渐减量，详细记录停药时间和心率变化。
十、毛花苷丙用药规范
1、遵医嘱用药，将毛花苷丙或稀释剂20ml，缓慢静脉注射。
2、心率<60次每分时应慎用。
3、低血钾时心肌细胞失钾，增加对洋地黄的敏感性，易出现洋地黄对心肌的毒性作用，血钾应>每升，再静脉应用毛花苷丙。
4、毛花苷丙不能与钙剂同时应用。
5、使用毛花苷丙后注意心率，心律的变化。
十一、深静脉高浓度补钾
1、血钾低于L为低血钾：当血钾低时，心脏兴奋性增高，易发生恶性心律失常。
2、治疗原则：遵医嘱按公式补钾。
补钾公式：缺钾量（mmol/L）=（血清钾测得值mmol/L）××体重（㎏）
血清钾﹤mmol/L时给予30‰补钾；血清钾在－L，给予15‰补钾。
3、补充高浓度钾的注意事项
（1）用微量泵均匀速度泵入防止单位时间内输入过多，成人以﹤20 mmol／h，小儿以mmol／（㎏·h）的速度泵入。
（2）将缺钾量补完后半小时复查血钾，根据结果再作调整补钾浓度和速度。
（3）心脏手术后，每排出100ml尿需补充钾1~2Mep。
（4）补钾应从深静脉泵入，不能从浅静脉泵入。
（5）难以纠正的低血钾，补钾的同时要补充镁。
（6）伴有碱中毒时，应先纠正碱中毒，以利于纠正低血钾。
（7）伴有酸中毒时，应先补充钾后在纠正酸中毒。
（8）低血钾未纠正时，禁止静脉推注钙剂
（9）密切观察尿量、心电图变化，详细记录补钾浓度及每小时补钾量。
十二、甲氨蝶呤
1、严格按医嘱给药。
2、化疗前30min遵医嘱应用恩丹西酮8mg。
3、用甲氨蝶呤2先行水化治疗，病人尿量大于每小时100ml时方可使用甲氨蝶呤。
4、甲氨蝶呤应现用现配，加入5%葡萄糖注射液500ml中4~6小时滴完。
5、甲氨蝶呤滴完6小时后，应用甲酰四氢叶酸钙解毒，每六小时肌肉注射一次，连续十二
次。
6、应用甲氨蝶呤时要用避光输液器及避光套，以防药效降低。
7、输液过程中要密切观察输液部位，防止药液外渗，造成皮肤坏死。
十三、环孢素
1、严格按医嘱给药，正确的服药时间为1次/12h。
2、服药前备好果汁（固定一种果汁），温开水。
3、抽吸的环孢素剂量准确，抽吸时平视空针内药物液平面，确保药量准确无误。
4、先在杯中倒入30~50ml果汁，然后缓慢抽入所服用环孢素的剂量，摇匀后喝完，再加入
温开水适量喝完，以保护牙齿。
5、药瓶的盖子要盖严，以防瓶子倒时外漏，置室温阴凉处保存，2个月内服完。
6、避免胃肠功能紊乱，以免影响环孢素的吸收，造成体内环孢素浓度波动导致排异反应发
生。
7、观察环孢素造成的肝和肾毒性，肝毒性表现为胆汁淤积性肝炎，化验胆红素、转氨酶及
碱性磷酸酶升高，与服用剂量有关。减少剂量或停用环孢素后可逆转。肾毒性表现为尿量减少、蛋白尿、高血压和肾功能减退。环孢素减量后可逆转。由于环孢素用药个体差异较大，并有肝肾毒性。服用时要检查血药浓度，并严格三查七对以保证安全用药。
十四、抗淋巴细胞球蛋白（ALG）和单克隆抗体（OKT3）
1、此类药为蛋白制品，应保存在冰箱冷藏0~10℃，因价格昂贵，按贵重药品严格交接班。
2、严格按医嘱及时给药，ALG250mg或OKT35mg加入生理盐水100ml内，静脉滴注，现
用现配。开始10min内速度宜慢，15~20滴/min，观察病人有无胸闷、憋气、发热等不适，如无不良反应，剩下药液在20~30min内快速滴入。
3、用药前检查病人钠水潴留情况，以防急性肺水肿发生。
4、ALG非首次使用前要做过敏试验。
十五、甲泼尼龙
1、严格按医嘱准确给药。
2、甲泼尼龙静脉推注前30min，遵医嘱应用高舒达40mg或韦迪40mg静脉推注，使用甲
泼尼龙后注意观察有无应激性溃疡出现。
3、甲泼尼龙应现用现配。
4、甲强龙属肾上腺糖皮质激素，大剂量使用易诱发精神症状。要注意保护病人，确保安全，
做好消毒隔离，预防感染。
十六、人血清蛋白
1、一般采用静脉滴注或静脉推注。
2、为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖液或生理盐水适当稀释做静脉滴注。
3、应用时宜用备有过滤网的输血器。
4、滴注速度以2ml/min为宜，但在开始的15min内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上
述速度。
十七、芬妥拉明
1、严格按医嘱给药。
2、应用微量注射泵输注，保证剂量准确。
3、应用时应从小剂量开始，根据病人血压调整剂量，在严密观察血压的情况下逐渐增加或
减少剂量。
4、停药时应逐渐减量，切忌突然停药，以免引起血压波动
十八、水合氯醛
1、作用：是一种安全的催眠抗惊厥药，不易蓄积中毒。口服10~20mg起效，血浆t1/2为
7~10h，醒后无不适感。
2、用法和用量：口服或灌肠。
新生儿惊厥：10%水合氯醛kg加生理盐水10ml或每次50~80mg/kg，保留灌肠或鼻饲。
癫痫持续状态：剂量按每次40~50 mg/kg（或1~2ml/岁），用10%溶液经胃管给予或加入1~2倍生理盐水保留灌肠，必要时30min后重复一次，儿童一般剂量不超过1g。
3、保存：密闭，避光，15~30℃下存放。该药易溶于水乙醇，在空气中遇热易挥发。
4、制剂：口服：10%胶浆剂。灌肠：10%的溶液，用前应稀释为1%~3%的溶液。
5、监护内容：
（1）由于本品生效很快，所以年龄较大病儿应在床边服药，然后躺下。年龄较小病儿，由家长抱着喂服，然后看护至入睡。特殊检查前需要服本品时，由医护人员护送至
检查部门。
（2）本品无止痛作用，如果病儿疼痛，应先止痛，否则可激动、烦躁、谵妄。
（3）该药对粘膜有刺激性、腐蚀性；为减轻刺激，应饭后服，服后须给病儿多喂水。（4）注意不良反应观察和护理：a、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、胀气：b、中枢神经系统反应：头晕、头痛、眩晕、共济失调；c、变态反应：红斑、发热、紫癜、
荨麻疹、湿疹、血管性水肿等；d、过敏反应：可发生于用药后数小时至10d后。（5）本品与其他药物的互相作用如下：a、若与皮质激素合用，水合氯醛的酶诱导作用下可加速皮质激素在肝内的代谢灭活，减弱激素的疗效；b、若与吗啡同用则对中
枢神经系统的抑制增强，并可互相弥补镇痛镇静作用的不足；c、若与巴比妥类同
用，则有协同抗惊厥的作用。
十九、地西泮
1、作用与用途本品属苯二氮蔁类抗焦虑药，具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥、抗
癫痫及中枢性肌肉松弛作用。口服吸收快，30~60min即可发挥作用，1h后血药浓
度即可达到高峰，并持续3h。肌注15~30min即可发挥作用，其吸收缓慢且不规
则。血浆药物峰值也稍低于口服。静注1~5min发挥作用，药物迅速进入中枢，但
也迅速转移至其他组织，故起效较快，作用时间较短。由于其代谢和排泄过程都
比较慢，故连续用药有一定的蓄积作用，特别是新生儿、婴儿和肝病者。
2、用法与用量用于镇静催眠、抗癫痫治疗。口服：每次~kg或每次3~6mg/㎡，每
日~kg，分次给予。肌注或缓慢静注：每次~kg（有效血浓度~μg/ml）。
3、特性不溶于水，极易溶于氯仿。保存方法：密闭避光，15~30℃下存放。、
4、制剂片剂：每片、5mg。注射剂：每支2ml（10ml或10mg粉剂）。
5、监护内容如果注射用药，应注意以下几点：
（1）肌注时宜深部注射并注意抽回血，避免误入静脉。
（2）应单独给药，不可与其他药物混合、配伍。
（3）静脉注射应以%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释为﹤80μg/ml的浓度缓注，小儿每千克体重每分钟（），注射时不可太快，以免引起心血管或呼吸抑
制。
（4）由于本品刺激性强，应避免穿破血管而注入皮下。不用细小、弯曲的小静脉及手或关节附近的静脉做注射。最好用附加注射法缓慢注入：直接推注时应于注
完后再用%氯化钠注射液少许做冲注片刻。
（5）注射后常出现低血压、肌无力、心动过速、呼吸抑制等反应，特别是同时用巴比妥类或其他中枢神经抑制剂时，有增加中枢抑制的危险。如需同用时，应备
好呼吸支持的各项设备并严密监护。如需镇痛，应将镇痛药减量至少1/3量。
（6）静脉用药的病儿给药后要监护4h,尤其是2h以内的脉搏、血压、呼吸，有条件的应使用多功能监护仪。
二十、丁卡因
1、浓度1%~2%，常用1% 。
2、作用系广泛应用的黏膜表面麻醉剂。麻醉效能强，约为普鲁卡因的10~15倍，
毒性亦为普鲁卡因的10倍。用药1~3min起效，维持2~3h。一次使用剂量不得超
过60mg（1%浓度者，一次不超过6ml）。
3、用途用于成人鼻和咽部检查治疗前以及纤维喉镜、电子喉镜、食管镜、支气管
镜检查或手术前黏膜表面麻醉。禁止用作浸润麻醉。
4、用法以喷雾器将麻药喷布于麻醉局部，鼻腔手术以棉片或纱条浸渍丁卡因，内
加少量1:1000的肾上腺素置鼻腔黏膜表面，15min取出，即可达到麻醉效果。
5、注意事项
（1）注射用麻醉药与表面麻醉药必须严格区分。
（2）表面麻醉药以新鲜配制者最好，不宜久置。
（3）使用时宜先试用小量，观察是否有药物过敏性反应，然后方可用至适量，但不得超过规定剂量。
（4）用药前可皮下注射阿托品或口服巴比妥类药物，并嘱病人不要紧张。
（5）鼻腔用药中应加入少量肾上腺素，使毛细血管收缩，减慢药物吸收速度，从而减少中毒，并可延长麻醉时效。
（6）用药期间应密切观察病人的面色、表情、脉搏及呼吸等。
二十一、重症监护室特殊药物
主要有：多巴胺、间羟胺、去甲肾上腺素，其管理规范如下：
1、严格按医嘱给药。
2、血容量不足者应先纠正后再使用该药。
3、给药时应选用较粗大静脉注射，最好用深静脉注射，并避免药液外渗。一旦外渗或可疑
外渗要立即停止原部位注射，局部或静脉应用扩血管药物，如雷击汀。
4、短期内连续使用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱，注意观察药物的蓄积作用。
5、使用多巴胺会引起病人心率增快，故心率过快者应注意用量。
6、治疗时间和给要速度可依据心率、血压、尿量及是否出现异位搏动而定。
二十二、需做过敏试验的药物
1、青霉素、TAT、先锋类等药物，严格按医嘱用药，遵守药物过敏试验原则。
2、做过敏试验后，须经两个人核实试验结果，阳性者在病历上加盖皮试阳性章，标志醒目，
告知病人及家属，执行者双签名；阴性者在病历及处方上加盖阴性章，双签名后方可应用。
3、疑为假阳性者，应作对照试验，对照试验的药液采用生理盐水为宜。
4、病人注射药物后，需观察30min，无不良反应方可离开，防止发生意外。
二十三、贵重药物
1、应用血液制品时，执行输血查对制度。严格按医嘱用药，且须经2人核对签名。应用过
程中，严密观察有无输血反应，并按规定在有效时间内输注完毕，护士及时做好输血记录。血袋返还血库低温保存24h。
2、存放贵重药品时，应注明病人姓名，单独存放。不用时，及时退回药房，以减轻病人的
经济负担。应用贵重药品时，应2人核对并签名，应用过程中，严密观察有无输液反应，并按规定在有效时间内输注完毕。
二十四、毒麻药品
1、专人负责，专柜存放并加锁。
2、每班交接，清点并记录。护士长每周检查一次并签名。
3、遵医嘱使用后，需由2人核对签名，由医生开麻醉处方，取药补齐。
4、每周检查毒麻药品有无变质、沉淀、变色或过期等情况，不合格的及时更换。
5、毒麻药品不得随意外借。
特殊管理药品管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021
特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
特殊药品使用管理制度 为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。本院所涉及到的职能科室和各级工作人员应严格执行本制度。 一、总则 1、成立以主管院长为组长的特殊药品管理领导小组，小组成员由医务科、药剂科、药房、护理部、主管领导等人员组成。相关临床科室应指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门（或兼职）管理特殊药品，并保持相对稳定。特殊药品管理领导小组日常工作由药剂科（药房）承担。 医院特殊药品管理领导小组 组长： 副组长： 成员： 2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失，实行“三级管理”和“批号管理”，临床科室急救备用的少量基数药品实行“五专管理”，双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。 5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 6、药剂科（药房）每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。 7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。 8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。 9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 10、药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 二、特殊药品的分类和本院品种 1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录，以下称
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 苏州市立医院东区
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 1. 麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其 《医疗机构麻醉药品、实施细则、 《麻醉药品和精神药品管理条例》、 第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。 2. 采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。 3. 购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。 4. 麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。 5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。 6. 处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 7. 医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
8. 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使
- 12 - 用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 9. 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 10. 处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 个月复诊或者随诊一次。 11. 麻醉药品和精神药品的处方限量： 11.1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。 11.2 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15 日常用量，如为缓释剂则为30 日用量。 11.3 第二类精神药品一般每张处方不得超过7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
医院特殊药品使用管理制度及程序 为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。 1.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和 《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。 2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和
隐，各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。 3.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。 4.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。 一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度 1.麻醉药品、精神药品处方的管理制度： (1)医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方，经分管院长审核，定量印制。 (2)库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。 (3)库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”，记录以下内容：领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管。 2.医生的处方权管理制度：经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、
特殊药品管理制度示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
特殊药品管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理 药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理 法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规， 制定本制度。 2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类 精神药品和第二类精神药品。村卫生室（所）、个体医疗 机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批 准可以使用第二类精神药品。 3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发 企业购进。麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。 4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取 相关证明资料，建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。 6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。 7、特殊管理药品实行专人专帐管理。做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。 9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。
特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程为加强特殊使用级抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《抗菌药物临床应用管理办法》制定本管理流程。 一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。 （一）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （二）临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 （三）特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或科主任担任。 二、临床科室使用特殊使用级抗菌药物相关规定 （一）住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请，由抗菌药物管理工作组指定专业技术人员进行会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。 （二）经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用抗菌药物申请表》见附件1，由会诊人员签名、具有高级专业技术任职资格的医师或科主任开具处方方可使用。 （三）使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。
（四）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师在向科主任汇报后可以越级使用抗菌药物，但处方量不得超过1日用量，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并做好相关病历记录。事后于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 三、具体特殊使用抗菌药物应用流程如下： 填写《特殊使用抗菌药物申请表》 临床科室提出申请会诊 抗菌药物管理工作组指定专业技术人员进行会诊 讨论并决定抗菌药物使用的品种、方法、时间、剂量等 具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方 执行处方或医嘱并及时向医院汇报相关治疗
药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。 二、适用范围：适用于本公司含特殊药品复方制剂的经营管理。 三、定义：本制度所称含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的药品）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 四、制度内容： 1、本公司可以将含特殊药品复方制剂销售给具有《药品经营许可证》等合法证照的的药品批发企业、药品零售企业和具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。 2、经营含特殊药品复方制剂时，业务经营部、质量管理部应当按照药品GSP和本公司《药品销售程序》的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等，本公司上述人员的分工应报质量管理部备案。 3、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报请济南市食品药品监督管理局协助核实；发现采购人员身份可疑的，质量管理部应立即报请槐荫区或济南市公安机关协助核实。 4、业务经营部购进含特殊药品复方制剂时，必须向供货方索要税票（指增值税专用发票或增值税普通发票），税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《增值税应税货物或劳务销货清单》，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。供货方所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规
格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。 5、含特殊药品复方制剂到货后，由质量管理部指定的专门验收人员依据税票所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存复印件加盖公章后及时返回销售方。对税票不符合国家有关规定或者票、货之间内容不相符的，不得验收入库。 6、销售含特殊药品复方制剂时，必须严格按照本制度第四条的规定向购买方开具销售票据。销售开票员或送货员应核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应向业务经营部、质量管理部报告，并暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，由质量管理部核实后立即向济南市食品药品监督管理局报告。 7、含特殊药品复方制剂销售出库时，物流部应严格执行出库复核制度，指定专人负责，认真核对实物与销售出库单是否相符，不相符的不得出库。 8、送货员应确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。 9、药品送达后，送货员应要求购买方当场查验货物，通过第三方物流配送的，销售人员应核实药品到货情况，无误后由购买方入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件交由购买方留存，复印件加盖购买方公章后及时返回公司质量管理部存档。 10、质量管理部应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即通知业务经营部暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向济南市食品药品监督管理局报告。 11、本公司与药品生产企业和药品批发企业之间的含特殊药品复方制剂购销业务，不得使用现金进行交易。 二、门店管理 1.特殊药品的验收，应由两人进行并共同在记录上签字，严防收据。
特殊药物、高危药物及重点药物管理制度 一、定义 1、特殊药物：是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，国家对特殊药物实行特殊管理。（《中华人民共和国药品管理法》第三十五条） 2、高危药物：是指药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。（美国医疗安全协会ISMP） 3、重点药物：包括特殊药物、高危药物等，各专科根据临床用药实际情况，在特殊药物、高危药物基础上制定专科重点药物。 二、特殊药物、高危药物及重点药物管理制度 （一）特殊药物管理制度 1、病区内必须备有特殊药物警示标识，定点放置便于取用。 2、病区应制定特殊药物用药后的观察程序，护理人员必须知晓和执行。 3、使用特殊药物时应有警示标识，提示护理人员加强观察。 4、患者在使用特殊药物时，护理人员应告知患者或家属该类药物的关键注意点，便于患者或家属配合治疗。 5、药物使用过程中出现不良反应时，护理人员应及时汇报当日主治医师，予以处理并做好记录，如反应严重或持续护理并发症时还应汇报护理部及相关部门。 6、为确保特殊药物的用药安全，建议信息系统设置特殊药物安全屏障，防止不良事件发生。 （二）高危药物管理制度 1、高危药物是指在不当使用的情况下，可能会对身体造成严重影响的药物。 2、参照美国ISMP (Institute for Safe Medication Practices) 公布的19类高危药物及13项应提高警惕的高危药物，根据本院药物使用情况制订医院高危药物目录和提高警惕的高危药物目录。 3、高危药物应设专柜放置，并有全院统一的高危药物警示标识，不与其他药物混放。 4、高危药物的使用必须按医嘱执行，并及时补充。 5、药物使用过程中出现不良反应时，护理人员应及时汇报当日主治医师，予以处理并做好记录，如反应严重或持续护理并发症时还应汇报护理部及相关部门。 6、建立全院统一的高危药物登记记录本。 7、高危药物需班班交接，交接时必须检查药物数量、质量、有效期等。 (三) 重点药物管理制度 1、各专科在特殊药物、高危药物的基础上，结合临床用药实际情况，制定专科重点药物观察要点及处理措施，护理人员必须知晓和执行。 2、科内加强重点药物管理，定点放置，便于取用。如包装相似、药名相似、一品两规
特殊药品管理制度1 1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。 2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。 3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。 4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应及时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。 5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。 6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。 7.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。 8.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理 特殊药品管理制度范文2 一、特殊药品使用单位应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定取得《麻醉药品、一
特殊药品管理规定 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 1.麻醉药品、精神药品的管理使用必须按照《药品管理法》及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等有关法律法规严格执行。 2.采购麻醉药品、第一类精神药品需持江苏省苏州市卫生局核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，填写加盖医院印章的“药品申购单”按规定至市卫生局批准的麻醉药品、第一类精神药品经营单位购买。 3.购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收，查验药品的合格证明和其他标识，并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。 4.麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”，即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记 5. 麻醉药品、第一类精神药品须由经相应培训并考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格并报上级卫生行政部门备案的医院执业医师使用。 6.处方医生应当按照卫生部制定的《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》，为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 7.医药人员不得给自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。8.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 9.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 10.处方医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3?个月复诊或者随诊一次。 11.麻醉药品和精神药品的处方限量： 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7?日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3?日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7?日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3?日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15?日常用量，如为缓释剂则为30?日用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7?日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3?日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15?日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7?日常用量。 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1?日常用量。 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。12.麻醉药品和第一类精神药品
目的：严格执行特殊药品管理法规，规范特殊药品的采购、验收、保管、使用及销毁的过程。 适用范围：本公司的特殊药品。 责任人：总经理、制造部、安全保卫、质量部、物控部等相关人员 内容： 1.本企业特殊药品管理组织机构图 1.1组织机构图（见附页） 1.2各部门特殊药品的管理职责 1.2.1行政部负责保安工作，负责电视监控系统及防盗自动报警系统的值班与监测。1.2.2质量部负责进行供应商审计，负责留取样及检验，负责留取样样品的安全及正确使用与销毁。 1.2.3研发部在新产品研制过程中使用到特殊药品的，负责按特殊药品管理制度执行。 1.2.4物控部及仓库负责特殊药品的采购、储存、保管、发放、监督等工作。 1.2.5制造部及车间负责特殊药品的领料、粉碎、配料等工作。 1.2.6工程部负责消防安全等工作。 2.特殊药品的申购 2.1物控部根据市场需求，于每年10月底前向市食品药品监督管理局、省药品监督管理局报送下一年度麻醉药品、第一类精神药品需用计划，填写《麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表》。如需调整本年度需用计划，应当于每年5月底前向市食品药品监督管理局、省药品监督管理提出申请。 2.2因生产需要使用第二类精神药品原料药的，应当根据市场需求拟定下一年度第二类精神药品原料药需用计划，于每年11月底前报市食品药品监督管理局、省药品监督管理局，填写《第二类精神药品原料药需用计划备案表》。如需调整本年度需用计划，应当
于每年5月底前向市食品药品监督管理局、省药品监督管理提出备案申请。 3.特殊药品的采购 3.1经市药品监督管理局、省药品监督管理局批准或备案后，方可采购。 3.2对药品监督管理部门批准的特殊药品生产厂家或定点经销商进行供应商质量审计，审计合格后与特殊药品生产厂家或定点经销商签订供货合同，并建立合格供应商档案。 3.3特殊药品的购销活动中不得使用现金交易。 4.特殊药品的验收 4.1根据采购计划及运货单，仓管员双人检查、复核特殊药品的品名、规格、批号、数量，制造商、供货商必须符合规定，并做好记录。 4.2检查货物内外包装，必须完好无损，无污染，无混淆，并做好记录。 4.3打开封铅，去除外包装，对货物一一过磅，核准数量，无误。并做好记录。 4.4验收毕，验收人与复核人在“特殊药品验收记录”上签字确认，将特殊药品存入特殊药品专库，双人双锁封库；并在特殊药品验收领用台帐上签字确认。 4.5整个验收过程，物控部主管以上人员需在场监督，并在验收记录上签字确认。 5.保管 5.1特殊药品验收合格入库，必须及时建立贷位卡，挂上待验牌，填写请验单送交质量部。 5.2特殊药品实行指定双人双锁管理，专库24小时接通照明装置，在停电情况下应有应急照明设施。 5.3特殊药品专库安装录像监控系统和防盗自动报警系统，24小时实行录像监控并有专人实时对监控录像进行看护。 5.4特殊药品管理要建立专用帐册，做到帐、物、卡相符。详细记录领发料和出入库日期、规格、数量并有经手人签字。麻醉药品、精神药品出入仓库，必须由双方当场签字、检查验收，并在物控部主管以上人员监督下进行。专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 6.检验 6.2取样员取样，两名仓管员分别开锁，打开专用库房。 6.3取样人按取样标准操作程序取样。
特殊管理药品管理 制度
特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度 1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。 6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。 7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8其它特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常见量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
《特殊管理药品的应用与管理》培训试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题：（每空3分，共60分） 1.毒性药品的管理品种，由（）会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。 毒性药品的包装容器上必须印有（）标志。 2.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性 药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式（）。每次处方剂量不得超过（）日极量。 3.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付（）品。取药后处方保存（） 年备查。 4.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全 部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至（）倍罚款。 5.精神药品分为（）精神药品和（）精神药品。 6.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行（）。 7.（）负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 8.麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品（）和制剂分别存放。 9.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第 一类精神药品。专库应当设有（）设施并安装报警装置；专柜应当使用（）。 专库和专柜应当实行（）人（）锁管理。 10.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品 说明书上用中文注明（）字样。 11.特殊药品库设（）小时监控设施，并设有（）小时监控记录，值班人员要 严格按照记录内容认真填写。 12.由车间领料员（2人）按照需料送料单及车间主任签发的“毒性药品领用卡”定量 向库房保管人员领取，领用量应为（）批的使用量。 二、判断题：（每题2分，共10分） 1.毒性药品的收购、经营，由国营药店、医疗单位单位负责；配方用药由各级医药管 理部门指定的药品经营负责。（）2.调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员 及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。（）
茌平县人民医院 特殊药品及易制毒药品管理规定 目录 1.麻醉药品、第一类精神药品管理制度 (2) 2.精神药品管理制 度 (7) 3.放射药品管理制 度 (9) 4.医疗用毒性药品管理制 度 (11) 5.药品类易制毒化学品管理制 度 (13) 6.麻醉、精神药品实行三级管理制度程 序 (15) 7.麻醉、精神药品实行五专管理制度程 序 (16) 8.麻醉、精神药品实行批号管理制度程 序 (17) 9.特除管理药品应急预 案 (18) 10.临床应用科室特殊管理药品管理制 度 (19) 11.特殊药品存放区域、识别标志、贮存制度.................
20 茌平县人民医院药事管理与药物治疗学委员会 2013-8-30 修订 麻醉药品、第一类精神药品管理制度 生效日期：2009-8-1 修订日期：2013-8-30 一、组织管理 （一）建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由分管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部、保卫科等相关人员，并列入年度责任目标考核。 （二）麻醉药品、第一类精神药品定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 （三）麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 （四）配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员
保持相对稳定。 二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存 （一）根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。 （二）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 （三）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 （四）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁、建立专用账册（进出逐笔记录，内容包括：日期、领用科室、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、和领用签字，做到帐、物、批号相符）。 （五）对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应向卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 三、麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用 （一）根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转柜，库存数量由药剂科根据日常消耗确定，不超过两周用量。周转柜必须每天结算。 （二）门诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基
内部管理制度系列 特殊药品管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-88278 特殊药品管理制度 Special Drug Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 特殊药品是指国家法规规定实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、目前，我公司经营的特殊管理药品有麻黄素原料药、咖啡因原料药、二类精神药品;根据国家《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。 二类精神药品、麻黄素、咖啡因等特管药品的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全等全过程管理，由公司法定代表人、总经理梁维菊同志为第一责任人，具体工作由xxx、xxx二位负责。 一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉
药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作。 二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药品经营管理外，还须遵循以下规定: (1)审批:麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请，经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行。(2)对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验收、入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理，实行审核采购，审核销售，审核报损;双人验收，双人保管，双人出入库复核，按期养护，安全运输，专库贮存，专人管理，专帐收付。 (3)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药，严禁销售给个人及相关手续不完整的单位。 (4)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现金交易，一经售出，概不退换货，除非确有证据证明售出的药品有质量问题，经质量管理部门确认并须总经理审
含特殊药品复方制剂销售管理规定 根据国食药监安【2009】417号《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》、国食药监安【2009】503号《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》等文件精神，结合公司实际，现对含特殊药品复方制剂作如下管理规定： 一、含特殊药品复方制剂指不按麻精药品进行管理的含麻醉药品、精神药品和易制毒化学品复方制剂，我公司产品有复方甘草片、复方茶碱麻黄碱片、麻黄碱苯海拉明片、茶碱麻黄碱片、布洛伪麻片、阿司待因片、复方对乙酰氨基酚片、去痛片、复方乙酰水杨酸片、阿咖片、小儿氨酚匹林咖啡因片、复方氨林巴比妥注射液。其中麻黄碱苯海拉明片和茶碱麻黄碱片自规定下发之日起恢复生产。 二、医药贸易公司应当由专人负责含特殊药品复方制剂的销售，专职销售人员要求登记备案。应将含特殊药品复方制剂销售给具有《药品经营许可证》的企业。 三、建立完善的销售客户档案 1.严把客户资质关。客户资质包括《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》及《组织机构代码证》，均保留加盖单位红章的复印件（注意最新版本、有效期限，营业执照、组织机构代码证、税务登记证每年都要进行年检）。 2.索取采购人员法人授权委托书原件及身份证明。 ①法人授权委托书是原件，应当载明授权的品种、地域、期限，注明购买人员的身份证号码，并加盖企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 ②复印留存经办人身份证：若采购人员未来我公司，应留存加盖对方企业红章的身份证复印件；若采购人员亲自来我公司，销售人员
应仔细核查对方身份证原件，并复印留存。发现资质可疑，应立即报请药监部门协助核实；发现采购人员身份可疑，可请公安机关协助辨别身份证真伪。 采购人员应在身份证复印件上面签名备案，购销合同签订人为经法人授权委托书授权的人员。在签订和审核购销合同时，注意比照笔迹和印章与备案一致。 业务人员发生变化，应及时变更法人授权委托书和身份证复印件。 四、含特殊药品复方制剂货款必须与开票单位结算。注意核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致。 五、对外订立协议书或合同，应按照授权进行批准，特别是签名、印章、时间等条款要完备，并与销售活动的实际相一致。严禁业务员代客户签合同。 六、严格执行出库复核制度，确保发出实物与销售单一致。应将所发货物送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药房，不得按照客户的要求进行异地发货，同时，索取并保存收货回执。 七、禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。 八、如果发现销售数量发生较大增长，或销售过程中发觉可疑迹象，应及时上报发展规划部。 九、此前制定的含特殊药品复方制剂管理规定和含麻黄碱复方制剂补充管理规定自动失效，一切按照本规定执行。 山东新华制药股份有限公司 2009年10月15日
编号：SM-ZD-85779 特殊药品的管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
特殊药品的管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1. 目的 为加强对特殊药品的管理，保障特殊管理药品的安全。 2. 依据 2.1药品管理法律 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3特殊药品的相关规定 3.职责 3.1采购部门负责按规定购进特殊管理药品 3.2质量管理部负责特殊管理药品的验收、质量确认、信息上报、运输证明办理。 3.3仓储部负责特殊管理药品的收货、储存、养护、出库复核。 3.4销售部负责按规定销售特殊管理的药品 3.5运输部负责特殊管理药品的运输 4.适用范围
适用特殊管理药品的购进、储存、销售、运输和销毁等环节的质量管理及监控。 5.内容 5.1特殊管理药品的概念 5.1.1特殊管理药品指：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。 5.1.2麻醉药品是指：连续使用后易产生身体依赖性、能成隐僻的药品。 5.1.3精神药品是指：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。按其使产生依赖性和危害性健康的程度分为一类精神药品或二类精神药品（使精神要药品和麻醉药品目录） 5.1.4医疗用毒性药品是指：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 5.1.5放射性药品是指：用于临床诊断或者治疗的放射性核素知己或者其标记药物。 5.2特殊管理药品的购进管理 5.2.1购进特殊管理药品必须严格执行本企业《药品购
转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 各市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 现将国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）（以下简称503号文）转发给你们，结合我省实际提出以下贯彻意见，请及时通知辖区内有关企业一并遵照执行： 一、根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办〔2008〕613号）的要求，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。现根据503号文精神，具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。仅经营含麻黄碱类复方制剂且取得“蛋白同化制剂、肽类激素”经营资质的药品经营企业如决定今后不经营蛋白同化制剂、肽类激素，在换发《药品经营许可证》申请的同时递交核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围的报告并交回《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》原件，对已完成第二轮GSP认证且取得GSP证书的药品经营企业，无需开展现场验收检查。在换发的《药品经营许可证》上将自动核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围。 已换发《药品经营许可证》的药品经营企业，可按《药品经营许可证（批发）、药品GSP（批发）证书变更审批》程序向省食品药品监督管理局提出核减“蛋白同化制剂、肽类激素”经营范围申请，同时交回《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》原件。 二、药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，销售、采购、验收入库等工作必须指定专人负责，必须确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。如托运含特殊药品复方制剂必须选择当地有资质、信誉好且较大型的物流公司作为相对固定的承运单位，在签托运合同前必须对承运单位的有关资质、承运能力、运输安全等情况进行详细的考察，将考察材料与合同存档备查。承运单位必须将承运的含特殊药品复方制剂直接送至收货单位《药品经营许可证》登记的仓库地址。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖购买方公章或验收专用章后及时返回销售方存档。 三、各市药品监管部门应加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查。一是加强对药品生产企业的日常检查，严格审查复方制剂生产所需特殊药品原料药的购入、贮存、使用情况，跟踪核实含特殊药品复方制剂的销售流向；二是加强对药品经营企业购销含特殊药品复方制剂的跟踪检查，重点核查含特殊药品复方制剂的购进、进货验收、销售流向、资金流向等情况。如发现药品生产企业违规生产、销售含特殊药品复方制剂，应及时通报当地公安机关和省局。