临时采购医用耗材、检试剂申请表
医用耗材管理制度 第一章总则 为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（苏卫药政（2018）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（苏卫药政（2018）4号）和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（苏卫计药政〔2016〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。 本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。 主要包括： 1.一次性使用无菌器械； 2.护理材料和敷料； 3.检验试剂和材料； 4.影像胶片和材料； 5.高值医用耗材； 6.低值易耗医疗器械； 7.其他医用耗材。 其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架 一、医用耗材管理委员会组成 主任委员： 副主任委员： 委员： 医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。 二、医用耗材管理委员会职责 1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。 2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
医用耗材采购管理制度 生效日期：2010年5月26日修订日期： 为进一步规范我院医用耗材管理，根据卫生部有关规定及《山东大学第二医院设备部采购管理工作制度》、《山东大学第二医院招标 规程》、《山东大学第二医院财务会计内部控制规定（试行）》等文件，结合我院实际，制定本制度。 一、成立医用耗材委员会 医院成立医用耗材委员会，负责全院医用耗材计划的审核,监督医用耗材采购过程，下设办公室，设在设备部。 医用耗材委员会职责： （一）贯彻执行国家和山东省有关医用耗材集中招标采购工作的 方针、政策及相关规定，结合医院实际，制定有关规范性措施。 （二）审定医院医用耗材集中招标采购工作计划、方案。 （三）明确招标、采购过程中各部门的工作职责，督促各参与部 门认真履行职责，促进招标工作规范、有序进行。 （四）规范并监督医用耗材谈判招标以及日常采购过程中的各项 活动。 医用耗材委员会人员组成： 主任：赵升田 副主任：关广聚 成员：李树丰孙强三张霞李彤冰
二、医用耗材采购管理 （一）常规医用耗材采购 临床科室使用常规医用耗材，即以往已经通过谈判招标，进入医院产品目录的医用耗材，由临床科室通过计算机物流软件系统向库 管员提交申请，库管员根据库存实际情况，编制常规医用耗材采购 计划，提交设备部主任审批通过，由采购员按照既定招标结果进行 采购。 （二）新增医用耗材采购 科室由于业务需要或者其他原因，需要使用医院医用耗材数据库目录之外的医用耗材，须临床科室负责人填写《山东大学第二医院 新增医用耗材申请表》，交由设备部汇总，设备部根据提供的计划， 初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。 设备部定期组织相关职能部门对临床科室所提起所需新增医用 耗材采购条目进行调研、论证，医务部审核技术准入情况、医院感 染科审核该产品是否符合医院感染管理要求、计财部审核是否符合 有关收费规定等。相关职能部门审核通过后，根据论证结果制定本 月新增医用耗材采购目录，并送医院招标办进入招标采购程序。 本着购置性价比最优产品的原则，审计部负责监督询价，由招标办组织临床科室、设备部、审计
试剂/耗材采购合同 供方：_____________________________ 法定代表人：_______________________ 住所地：___________________________ 联系人：___________________________ 联系电话：_________________________ 需方：_____________________________ 法定代表人：_______________________ 住所地：___________________________ 联系人：___________________________ 联系电话：_________________________ 经供方与需方自愿、平等协商，双方根据中华人民共和国相关法律法规订立本合同，以资 共同信守： 一、本合同仅限用于双方买卖之目的，不得用于其它目的之使用，包括但不限于保理、担保、融资等。 、供方同意出售，且需方同意购买本合同约定的下列产品: 供方承诺自身具备销售本合同项下产品及履行本合同项下相关义务的资质和条件，并按照 需方要求提供相关资质予以备案。 、付款条款：（单位：元，币种：人民币）
1.______________________ 双方同意采取下列第种方式进行付款结算： ①本合同生效之日起个工作日内一次性支付全部价款。 ②本合同生效之日起 _个工作日内支付全部价款的_________ %，需方和最终用户签订采购合 同生效之日起_个工作日内支付全部价款的% 。 ③本合同生效之日起 _个工作日内支付全部价款的_________ %，货物验收合格之日起 ______ 个工作日内支付全部价款的% 。 ④货物验收合格之日起 _个工作日内支付全部价款。 ⑤其他方式：_________________________________。 2._______________________________________ 付款方式：。 供方指定的付款账户如下： 收款人：_________________________________________ 开户行：_________________________________________ 账号：___________________________________________ 3.供方应在收到需方（全部每笔）合同货款后—个工作日内向需方提交（全部每笔）合同金额的（增值税专用普通）发票。 四、产品交付：（选项划“、表示） 交货日期：_______________________________________ （选择填写：某日期”或某日期以前” 或合同生效后某日数内”或供方收到某笔款项后某日数内” 五、验收： 1.双方同意按照国家标准进行验收，若无国家标准按照双方认可的标准（见附件）进行验收。 2.验收由供方、需方共同进行验收。验收合格的，需方应及时向供方出具书面验收合格单。 验收不合格的，需方有权拒绝收货，并应于 ________ 个工作日内向供方提出书面异议，异议情况
编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 最新整理试剂耗材采购合同.doc 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
法定代表人： 住所地： 联系人： 联系xxxx : _______________________ 需方： 法定代表人： 住所地： 联系人： 联系xxxx : _______________________ 经供方与需方自愿、平等协商，双方根据中华人民共和国相关法律法规订立本合同，以资共同信守： 一、本合同仅限用丁双方买卖之目的，不得用丁其它目的之使用，包括但不限丁保理、担保、融资等。 供方承诺自身具备销售本合同项下产品及履行本合同项下相关义务的资质和条件，并按照需方要求提供相关资质予以备案。 三、付款条款：（单位：元，币种：人民币） 1.双方同意采取下列第种方式进行付款结算： ①本合同生效之日起个工作日内一次性支付全部价款。 ②本合同生效之日起—个工作日内支付全部价款的__% ,需方和最终用户签订采购合同生效之日起—个工作日内支付全部价款的__% 。 ③本合同生效之日起—个工作日内支付全部价款的__%，货物验收合格之日起个工作 日内支付全部价款的％.。 ④货物验收合格之日起个工作日内支付全部价款。 ⑤其他方式：。 2.付款方式：o 供方指定的付款账户如下： 收款人：
账号：___________________________________________ 3.供方应在收到需方（全部每笔）合同货款后个工作日内向需方提交（全部每笔）合同金额的（增值税专用普通）发票。 四、产品交付：（选项划表示） 交货日期：（选择填写：“某日期”或“某日期以前” 或“合同生效后某日数内”或“供方收到某笔款项后某日数内”） 五、验收： 1.双方同意按照国家标准进行验收，若无国家标准按照双方认可的标准（见附件）进行验收。 2.验收由供方、需方共同进行验收。验收合格的，需方应及时向供方出具书面验收合格单。 验收不合格的，需方有权拒绝收货，并应丁个工作日内向供方提出书面异议，异议情况届实 的，供方应无条件更换货物，并承担一切费用和损失，由此给需方造成损害的，供方还应承担赔偿责任。 六、包装及随机备品：按原厂包装，随机备品按所附标准配置。 七、所有权转移：本合同项下货物的所有权自交付时转移至需方。 八、风险转移：产品灭失毁损的风险，自需方验收合格之日起，由供方转移至需方。 九、产品效期 供方向需方销售的试剂/耗材必须在产品的有效期内送货。以到货之日起计算，常规产品的使用效期不少丁【】个月，可及时使用产品的使用效期不少丁—个月。如遇紧急调货、产品短缺等特殊情况，相关效期由供需双方另行协商确定。供方销售的产品出厂日期应保证在医疗器械注册证有效期内。 十、违约责任 除本合同其他条款约定的违约责任以外，无正当理由供方迟延交付产品或提供质量不合格产 品、需方迟延付款，应当承担违约责任。需方迟延支付货款，每迟延支付1天，应按迟延支付款项部分的向供方支付违约金。供方迟延交付产品，每迟延交付1天，应按迟延交付部分价款的向需方支付违约金。 H^一、本合同解除 供方延迟交付产品超过日和/或供方所提供的产品确届质量不合格产品的，需方有权解除本合同，并要求供方承担赔偿责任。 十二、解决纠纷地点和方式：双方因本合同的订立、效力、解释、履行、变更及法律责任的 承担等而产生的争议首先由双方协商解决；争议出现之日起日内协商不成的，任何一方均有权将纠纷提交北京仲裁委员会依法仲裁，并适用该会当时有效的仲裁规则，仲裁地点在—市，仲裁语言为中文，仲裁裁决是
医院医疗耗材采购管理制度 为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理，更好的规范医用耗材的购置和使用，根据上级相关规定和相关法律、法规，结合本院的实际情况，特修改、制订本制度。 一、本院医用耗材购置、使用等管理实行院长领导下的集体负责制，院医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证，医务处、护理部、器械科和物资供应科负责具体管理与实施，临床科室不得自行购入和使用。 二、本办法所称医用耗材是指用于医疗的各种消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各种注射器、输液器、缝合器、吻合器、医用胶片、医用纱布等。 三、医用耗材集中采购供应应坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则，医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购，以及国家认定的其他采购方式进行。 四、要求采购对象（企业或供应商），应具有以下内容： 1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，可生产或经营范围内经注册的产品； 2、医疗器械生产或经营许可证； 3、营业执照的复印件； 4、医疗器械注册证（含附件）和其他证明文件的复印件； 5、产品检验报告； 6、产品合格证； 7、销售人员的单位授权或委托书。 五、与供应商签订合同的条款及相关内容： 1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求； 2、产品出厂时每件包装中应符产品合格证； 3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件； 4、产品应由生产日期或批（编）号； 5、限期使用产品，应标明有限期； 6、医疗耗材包装应符合储运部门及有关部门要求； 7、证件医疗器械需附产品合格证。 六、对采购的医疗耗材采取采购登记制度，详细的记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间。发放到科室的必须有双方经办人签字，使用后按规定处理并做备查记录。 七、设置医疗耗材用品库房,建立库房管理制度和出入库登记制度，经常与库管和有关科室保持联系，不断改进工作，保障供给。 八、医疗耗材用品应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面≥20 25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清,包装破损,失效,辱变的产品发放到临床使用。 九、临床使用医疗耗材用品前,应认真检查包装标识是否符合标准, 小包装有无破损，失效和产品有无不洁等质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。 十、使用中如发生热原现反应,感染或其它异常情况时,应立即停止使用, 并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科,药剂科和采购部门。 十一、使用后的医疗耗材用品须进行无害化处理,单独存放,按国家主管部门的规定暂存, 转运和最终处理, 禁止与生活垃圾混放, 避免回流市场。 十二、本制度自颁发之日起开始试行，最终解释权归院办公室。
试剂耗材购销合同（样式二） 甲方（需方）： 乙方（供方）： 甲乙双方根据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国合同法》等相关法律的规定，经友好协商后一致同意签订本合同，并承诺共同信守。 一、试剂名称、规格及数量 二、交货地点：送到甲方指定地点 三、费用结算方式：100%预付 四、质量要求 1．乙方所提供的试剂是在质保期内，非长期积压的库存商品，完全符合国家规定的质量、规格和性能的要求。 2．除非技术规范另有规定，所有标准均以国家有关部门最新颁布的相关标准及规范为准。 3．试剂或耗材为标准包装，乙方应保障商品在运输途中的安全。甲方对商品包装有特殊要求，双方应在合同中注明，增加的包装费用由甲方负担。 4．乙方提供的试剂或耗材应符合国家有关制作标准和环保要求。 五、验收标准
甲方负责组织验收，甲方必须按本合同所约定的商品清单及要求对商品的数量、规格、外观等进行验收，乙方必须在验收现场提供必要的支持，甲方应在符合要求后的五个工作日内验收完毕。 六、违约责任 1．乙方如不能按期交货，除不可抗力外，乙方应向甲方付延期违约金。乙方支付逾期交货违约金并不免除交货的责任。2．如乙方在合同规定的交货最后期限后仍未能交货，则视为乙方不能交货，甲方有权解除合同，乙方除退还已收取的货款外，还应向甲方支付违约金。3．双方必须共同执行《合同法》的有关违约责任规定。 七、合同纠纷的解决 1．甲乙双方若发生合同纠纷，应本着互谅互让、和平友好的原则协商解决。 2．本合同履约地为郑州市，若双方不能通过协商达成协议，可依据《中华人民共和国民事诉讼法》和《中华人民共和国合同法》的有关规定，向甲方所在地仲裁机构申请仲裁或到合同履约地人民法院提起诉讼。 八、合同的生效 本合同经甲乙双方签字并加盖单位公章后生效。本合同未尽事宜，双方协商解决，任何修改补充必须由双方签字确认；协商不成，将按照《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规的有关规定执行。本合同一式二份，具有同等法律效力。 甲方（公章）：乙方（公章）： 法人或授权代表（签字）：法人或授权代表（签字）： 电话：电话： 开户行： 账号：
1 目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责 3.1 各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。 3.2 检验科主任对采购申请进行审核。 3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价，并委托检验科采购和验收。 3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 4.1 申请采购 购买试剂、耗材，由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2 供应商的评价 4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院设备科和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2 供应商的评价应包括以下内容： (1) 供应商的资信能力； (2) 供应商的质量保证能力； (3) 技术支持能力； (4) 价格； (5) 交货情况； (6) 服务情况，如服务的及时性； (7) 经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理 4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。本文来自实验室前沿 4.4 试剂、耗材的验收 （1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。 （2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5 供货清单的建立本文来自实验室前沿 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6 试剂、耗材的领用 各专业组根据工作需要,填写物品领用单，按规定领取试剂、耗材。
高值耗材、植入性材料采购管理制度 为规范我院医用高值耗材、植入性材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容 填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。 二、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全 国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。 三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同 意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 四、由设备科对高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监 督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。五、高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产 企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。 六、临床科室凭经审批的《高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申 请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 七、订购的高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接 和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《高值耗材、植入性材料使用审批表》、《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以 保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
购销协议书 需方：（以下简称甲方） 供方：（以下简称乙方） 双方就乙方向甲方提供医疗器械一事，经协商达成如下协议： 一、乙方的责任义务 1.乙方所提供医疗器械质量应符合国家食品药品监督管理部门规定的标准，有 内控标准或参照国际标准的应符合其规定，无伪、劣、假、过期失效药品，以确保临床应用安全有效。如果销售假冒伪劣商品，乙方必须退还全部货款，并承担所造成的一切经济损失，同时消除所造成的社会影响。 2.产品包装应该符合规定，以防止产品变质或在运转中造成损失。该类包装应 能够适应远距离运输，防潮、防震、防变质、防野蛮装卸，以确保产品安全无损的抵达指定地点。每一包装箱内应附有详细的装箱单和质量证书。包装、标记和包装箱内单据应符合要求，包括甲方提出的特殊要求。 3.乙方应严格按照甲方所要求的品种、厂家、规格、数量提供产品。 4.乙方拿到计划后应该在72小时内将产品免费送达甲方。 5.乙方如不能按照规定时间供货，应及时书面通知甲方，并说明原因，若延长 交货时间，按约定收取违约金。 6.在协议有效期内，乙方在本协议项下提供试剂价格应是确认后的价格。乙方 每次提供试剂的同时应附上与其相符的随货单据，单据内容应同所供产品实物相同，并写明价格、生产厂家、批号、数量、供货价、批准文号、金额等内容。单据应该与试剂同时提供给甲方，票据未到，甲方可拒绝验收入库。 同时提供该批号的检验报告书，并加盖业务章。 7.乙方负责所提供试剂的现场搬运或入库，甲方负责监督。对开箱时发现的破 损、缺货、近期失效或其他不合格包装试剂乙方要及时更换和补货。 8.乙方供应试剂必须严格执行河北省物价标准。在本协议生效期内，乙方所供 试剂价格变动，乙方应向甲方提供书面通知，经甲方同意后方可做价格调整。
医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
编号：_____________试剂耗材购销合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
需求方：______________（以下简称甲方） 供应方：______________（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》，为维护双方的合法权益，本着互惠互利、共同发展的原则，就甲方向乙方购买微生物实验相关试剂耗材的有关事项特制定本合同。 一、定购试剂耗材报价：详见附件1：试剂耗材报价表。 二、结算金额：以实际供货数量为准结算，共计______________元。在试剂耗材交货并经甲方验收合格,收到全部试剂耗材的发票后的_______个月内，支付全部价款的_______%，其余 _______%在_______个月内付清。 三、试剂耗材验收：乙方交货前应按出厂规定的检验方法，对试剂耗材做出检验，其结果应随药品交甲方，甲方验收合格后方可入库。乙方供货出现质量问题或与计划不相符时，甲方有权要求退货。 四、甲乙双方的责任和义务 （1）合同一经签订，即按合同价格执行，不考虑市场价格波动因素。 （2）甲方所需试剂耗材应与乙方协商解决，乙方应根据甲方要求及时组织货源。甲方有紧急化学试剂耗材要求时，乙方应积极组织货源，并保质保量的按要求供货。 五、甲方的责任和义务 （1）应向乙方提供购买化学试剂耗材的品名、规格、批号、数量等，并附上相应的采购清单。（2）乙方将化学试剂耗材运抵甲方指定地点后，甲方应立即组织人员对其进行清点、签收。（3）收到乙方货物时，如发现化学试剂耗材与定单不符时，应及时通知乙方按要求保质保量更换或补充。 （4）甲方应在收到全部试剂耗材的发票后，在_______个月内付清全部款项，与乙方协商后可调整付款时间。 六、乙方的责任和义务 （1）乙方应保证试剂耗材质量，严格按照国家相关规定进行，所供应药品、试剂耗材必须符合质量标准，供应甲方试剂耗材在规格、包装剂型、效期、生产厂家等质量参数与甲方采购计划相一致。 （2）按甲方要求按时提供规定的化学试剂耗材，并按指定交货地点提前两天通知甲方，否则，应向甲方承担有关的赔偿损失。
医院医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。 （三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。
各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。 （四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。 根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 （五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。 （六）严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、管理。非特殊情况，科室不得自行购置医用耗材；各业务科室，不得私自对外签订购买合同，或向厂商承诺购置意向。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。 （七）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情
医用耗材试剂管理制度 第一节采购管理 一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标,计划采购”的管理原则。 1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录,严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格,台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则,组织进行院内医用耗材集中采购。集中采购组织机构及工作流程参照《设备采购工作制度》执行。 2、根据临床诊断和治疗的需要,由科室每月上报耗材采购计划,经设备科主任审阅批准后执行采购。 3、对临床急需但未纳入月度采购计划的,可由科室申请临时采购计划,设备科库房应及时做好登记先行采购,按月汇总留存报设备科主任复审。 4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果,不得自行改变品规、价格。无器材供应合同的产品,一律不得采购。 5、以保证临床诊疗需要为前提,对确属临床急需,但并无器材供应合同的,临床科室须以呈批件形式递交购置申请(须详细说明临时申请购置原因、产品品规),由设备科对产品及厂商资质进行审查备案,转递院部领导逐级审批,审批通过方可进行采购。 二、价格管理 1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制,在签订耗材供应合同时明确规定:供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价,供应商有义务及时通知医院调价。如知情不报,一经发现医院将予以相应处罚。
2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行:0~200 (含)元加价10%,200~1000(含)元加价8%,1000~2000(含)元加价6%, 2000元以上加价5%且最多加价不高于250元。所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算。 第二节验收仓储管理 一、供应商送货时,须附送货清单。送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。(注:送货数量须分生产批号按批次清点) 二、库房管理人员负责进行耗材到货验收。要点包括: 1、临床准入合法性验证 首次送货,库管员须核实供货商和产品合法性,即验明是否签订耗材供应合同或具有临时购置呈批件,否则不予入库登记。 2、质量验收 耗材到货,库管员须认真核对耗材名称、规格型号,查验外包装、标识,清点数量,确认生产批号、灭菌批号、产品有效期等信息。一次性使用医疗器械供应商须随货提供每批次产品出厂检测合格证明。发现信息不对应、包装破损有污、标识模糊不清的,应立即采取不予入库、停止使用、封存等方式,通知厂商予以更换,并追究原因、记录在案。 三、经验收合格,库管员签字确认,交记账员办理入库登记。 1、发票入库
医疗设备买卖合同 甲方： 乙方： 甲乙双方经友好协商，本着自愿、平等、互利的原则，订立本合同。 一、设备名称、数量及价格 二、产品指定销售用户：甲方的权利与义务 1.甲方在该设备保修期内，必须从乙方购买使用原装配套试剂，否则发生 的设备故障，乙方不予保修,只提供有偿维修服务。 2.甲方在验收中发现设备的品种、型号、规格不符和合同规定的，应在妥 善保管设备的同时，自发现设备不符合规定后叁日内向乙方提出书面异议；甲方未在规定日期内提出异议或者自收到设备之日起叁日内未通知乙方的，视为设备符合规定。 三、乙方的权利与义务 1.款到乙方帐户后15个工作日内将合同规定的设备运到甲方指定地点，并 负责设备安装、调试及培训。甲方用户应于该设备安装调试完成后三个工作日内进行验收。 2.乙方对该设备提供自验收合格之日起壹年的保修。保修期内，因甲方用
户使用、保管、保养不当或非乙方授权人员维修，以及不可抗力导致的设备故障不在保修范围之内。乙方对合同中的代购产品及赠送产品不提供保修。保修期外及保修范围外，乙方维修只收取材料成本费，免收维修费。 3.乙方享有本台设备后期耗材的优先供应权。 四、付款方式：合同签订后一周内一次性付清全款。 五、违约责任 1.合同签订后，一方拒绝履行合同的，另一方有权要求其按货款的 3 % 支付违约金。 2.甲方逾期付款的（以货款到乙方帐户日期为准），应按逾期货款金额每日 万分之五计算，向乙方支付逾期付款的违约金。 3.甲方违反合同规定拒绝接受或推迟验收仪器设备的，应承担因此给乙方 造成的损失。 4.双方没有约定违约金的计算方法的，损失赔偿额应当相当于违约所造成 的损失，包括合同履行后可获得的利益。 六、任何一方由于不可抗力原因不能履行合同时，应在不可抗力事件结束后 叁日内向对方通报，以减轻可能给对方造成的损失，在取得有关机构的不可抗力证明后，允许延期履行、部分履行或者不履行合同，并根据情况可部分或全部免予承担违约责任。 七、因设备的质量问题发生争议时以甲乙双方所在地省级技术监督局或其指 定的单位所做的鉴定结论为准。
一、医用耗材管理办法 一、总则 （一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。 （二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。 （三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。 （四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。其中，对一次性无菌医疗用品及其它临
床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。 根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等； （五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。 （六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划。科室当月领用
关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度 （2017年修订）的通知 设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。（文档最后附件：培训学习记录签名表格）
医用耗材采购管理制度文件编号：SHB—SHBZD—037 第1页共5页 制文：设备科审核：医疗设备管理委员会修订日期：2017年4月批准人：*** 发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、 耗材仓库 启用日期：2017年5月 医用耗材采购管理制度 目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。 内容： 一、组织领导 由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护 理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法 律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规 章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换
医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。 二、采购管理 全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。 ㈠采购范围 设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂⑶临床用消毒产品 ㈡申请 1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三 天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。 2、首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注 明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。 ㈢审批 1、常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、 使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。 2、首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相
（此文档为word格式，可根据实际情况，编辑修改） 试剂/耗材采购合同 供方： 法定代表人： 住所地： 联系人： 联系电话： 需方： 法定代表人： 住所地： 联系人： 联系电话： 经供方与需方自愿、平等协商，双方根据中华人民共和国相关法律法规订立本合同，以资共同信守： 一、本合同仅限用于双方买卖之目的，不得用于其它目的之使用，包括但不限于保理、担保、融资等。 二、供方同意出售，且需方同意购买本合同约定的下列产品： 供方承诺自身具备销售本合同项下产品及履行本合同项下相关义务的资质和条件，并按照需方要求提供相关资质予以备案。 三、付款条款：（单位：元，币种：人民币）
1.双方同意采取下列第种方式进行付款结算： ①本合同生效之日起个工作日内一次性支付全部价款。 ②本合同生效之日起个工作日内支付全部价款的%，需方和最终用户签订采购合同生效之日起个工作日内支付全部价款的% 。 ③本合同生效之日起个工作日内支付全部价款的%，货物验收合格之日起个工作日内支付全部价款的% 。 ④货物验收合格之日起个工作日内支付全部价款。 ⑤其他方式：。 2.付款方式：。 供方指定的付款账户如下： 收款人： 开户行： 账号： 3.供方应在收到需方（全部\每笔）合同货款后个工作日内向需方提交（全部\每笔）合同金额的（增值税专用\普通）发票。 四、产品交付：（选项划“√”表示） 交货日期：（选择填写：“某日期”或“某日期以前”或“合同生效后某日数内”或“供方收到某笔款项后某日数内”） 五、验收： 1.双方同意按照国家标准进行验收，若无国家标准按照双方认可的标准（见附件）进行验收。 2.验收由供方、需方共同进行验收。验收合格的，需方应及时向供方出具书面验收合格单。验收不合格的，需方有权拒绝收货，并应于个工作日内向供方提出书面异议，异议情况属实的，供方应无条件更换货物，并承担一切费用和损失，由此给需方造成损害的，供方还应承担赔偿责任。 六、包装及随机备品：按原厂包装，随机备品按所附标准配置。 七、所有权转移：本合同项下货物的所有权自交付时转移至需方。 八、风险转移：产品灭失毁损的风险，自需方验收合格之日起，由供方转移至需方。 九、产品效期 供方向需方销售的试剂/耗材必须在产品的有效期内送货。以到货之日起计算，常规产品的使用效期不少于【】个月，可及时使用产品的使用效期不少于个月。如遇紧急调货、产品短缺等特殊情况，相关效期由
实验室试剂、耗材、个人防护装备采购SOP程序 1 目的 规范实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购程序，保证进入实验室消耗性实验材料和个人防护装备的质量和数量，确保实验工作的顺利进行。 2 适用范围 适用于实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购。 3 职责 3.1 XXXX医院检验科微生物室主任负责重要服务和供应品采购文件的批准。 3.2 生物安全负责人对重要服务和供应品的选择进行审核，并确保本XXXX医院检验科微生物室服务和供应品的质量。 3.3 实验室负责检测用品、实验室耗材和个人防护装备的采购、验收、试剂的采购、验收和管理。负责服务商和供应商的选择、联系和建档资料的收集和整改，并交实验室统一归档。 3.4 实验室负责本科室实验室试剂、耗材和个人防护装备的申购、领用、管理。 4 过程要求
4.1 实验室根据本科室所需实验室试剂、耗材和个人防护装备，填写《采购申请表》。 4.2 对实验室生物安全有影响的供应品采购文件（包括采购申请表、图纸、检测方法以及表明检测结果可被接受的技术条件等信息或资料）在发出之前，其技术内容应经生物安全负责人审核。 4.3 实验室应选择质量有保证的服务商或供应商，并保持服务商和供应商选择的稳定性。若服务商或供应商无独立质量保证时，应进行必要的市场调研，对其他服务商或供应商进行评估，由其提供资质、能力、信用等方面的证据，从而选择质量相对保证的服务商或供应商。 评估的主要内容： (1) 各服务方和各供应方同类服务比较，各服务方和各供应方同类供应品的性能比较； (2) 各服务方和供应方的质量保证、服务能力、供货业绩； (3) 性价比； (4) 其他用户的使用信息反馈。 针对服务和供应商提供的服务质量，由实验室不定期组织对服务商或供应商进行评价和考核，评估意见记入《供应