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医用耗材试剂管理制度

医用耗材试剂管理制度
医用耗材试剂管理制度

医用耗材试剂管理制度

第一节采购管理

一、医用耗材、试剂采购均执行“集中招标,计划采购”的管理原则。

1、根据台州美兆医用耗材集中招标采购中标目录,严格执行“最终成交价格一律不得高于台州美兆中标价格,台州美兆集中采购目录产品未中标者一律不得进入院内流通使用”的基本原则,组织进行院内医用耗材集中采购。集中采购组织机构及工作流程参照《设备采购工作制度》执行。

2、根据临床诊断和治疗的需要,由科室每月上报耗材采购计划,经设备科主任审阅批准后执行采购。

3、对临床急需但未纳入月度采购计划的,可由科室申请临时采购计划,设备科库房应及时做好登记先行采购,按月汇总留存报设备科主任复审。

4、耗材、试剂采购须严格履行“院医用耗材集中采购”中标结果,不得自行改变品规、价格。无器材供应合同的产品,一律不得采购。

5、以保证临床诊疗需要为前提,对确属临床急需,但并无器材供应合同的,临床科室须以呈批件形式递交购置申请(须详细说明临时申请购置原因、产品品规),由设备科对产品及厂商资质进行审查备案,转递院部领导逐级审批,审批通过方可进行采购。

二、价格管理

1、我院对耗材价格实行“市场最低价联动调节”机制,在签订耗材供应合同时明确规定:供应商负有“保证产品供货价格不高于市场最低价”的义务,即若发生卫生部、总后驻军部队、或其他省市招标价格低于产品现价,供应商有义务及时通知医院调价。如知情不报,一经发现医院将予以相应处罚。

2、医用耗材出入库单价加价率严格按照我省物价部门相关规定执行:0~200 (含)元加价10%,200~1000(含)元加价8%,1000~2000(含)元加价6%, 2000元以上加价5%且最多加价不高于250元。所有耗材加价金额由物资管理信息系统依据耗材单价所处价格区间对应的加价率自动计算。

第二节验收仓储管理

一、供应商送货时,须附送货清单。送货清单须列明公司名称、送货时间、耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。(注:送货数量须分生产批号按批次清点)

二、库房管理人员负责进行耗材到货验收。要点包括:

1、临床准入合法性验证

首次送货,库管员须核实供货商和产品合法性,即验明是否签订耗材供应合同或具有临时购置呈批件,否则不予入库登记。

2、质量验收

耗材到货,库管员须认真核对耗材名称、规格型号,查验外包装、标识,清点数量,确认生产批号、灭菌批号、产品有效期等信息。一次性使用医疗器械供应商须随货提供每批次产品出厂检测合格证明。发现信息不对应、包装破损有污、标识模糊不清的,应立即采取不予入库、停止使用、封存等方式,通知厂商予以更换,并追究原因、记录在案。

三、经验收合格,库管员签字确认,交记账员办理入库登记。

1、发票入库

货票同行的,核对登记发票信息,包括发票号、供应商名称、发票日期等;按批次逐一录入耗材名称、规格型号、单价、数量、生产批号、产品有效期等信息。

2、预入库

货票不同行的,先办理耗材入库,发票信息后期补录。

四、高值医用耗材实行“一物一码”条形码管理,货到验收合格后,逐一扫描条形码办理批量预出库,并登记生产批号、有效期、产品追溯码等信息。

五、库房工作人员负责根据临床科室日常请领单办理出库登记、进行物资配送,配送过程中工作人员须再度认真核对产品相关信息,尤其是消毒效期等,杜绝不合格物品进入临床使用。

六、保证耗材储存环境良好,做好防雨防潮防霉工作,对存储条件有特殊要求的医用耗材须严格按照要求进行保管,严防储存不当引起变质或失效。

七、定期组织库房耗品盘点,做到账物相符。对临近失效(距离失效日期不足三个月的)、或发生外包装破损的物品及时联系厂商更换。

第三节医用耗材使用管理

一、医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒效期等,严格遵照产品使用说明书、技术操作规范、及产品禁忌症和注意事项,对需向患者说明的事项应如实告知。

二、对一次性使用医疗器械按相关法律法规不得重复使用,按规定可以重复使用的,应当按照要求清洗、消毒、灭菌,并进行洗消效果检测,合格者方可重新进入临床使用。

三、对于高值医用耗材,医护人员在使用后须进行条码扫描,登记使用者信息,保留产品包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料,并将条码标签和产品追溯标识贴示于病人病案中保存。

四、医疗器械使用一旦发生不良事件,医护人员应立即停止使用,积极施救,并上报有关部门备案处理。

五、医用耗材使用后属医疗废物的,按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。

实验室试剂、耗材管理制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD993 实验室试剂、耗材管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本 编号:YTO-FS-PD993 2 / 2 实验室试剂、耗材管理制度通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1.试剂耗材的日常管理由保管员负责。 2.剧毒、危险品必须专柜存放,其他试剂耗材必须分类存放。 3.保管员必须建立试剂统计台帐。 4.岗位职工领取试剂耗材必须经保管员同意并登记签字。 5.使用试剂必须遵守有关规定,不得有危害人身安全或设备性能的行为。 6.试剂耗材按需使用,任何人不得浪费。 7.任何人不得使用过期失效或标签不全的化学试剂。 8.过期、失效、无标签或标签不全的化学试剂可报废。 9.报废的化学试剂交工艺所材料员处理。 10.试剂使用产生的废液应倒入除酸、碱的废液收集桶内,不得倒入下水道。 废液收集桶装满后报请材料员处理。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

医院医用高值耗材管理办法

医院医用耗材管理办法 一、总则 (一)为进一步规我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)、《省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定,结合我院实际情况,制定本办法。 (二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂,用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其围的消耗性材料和小型器械。 (三)严格医用耗材管理规,建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材的正常使用,并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量,为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管;护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导;价格科按照《省医疗服务价格

管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规我院医用耗材管理。 (四)根据国家医用耗材管理规,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材,编制医用器械耗材申购、领用表册,施行全程重点管理。 根据相关标准要求,特殊耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体植入材料;⑶血液透析器; ⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 (五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、省集中招标中标的产品,不在集中采购目录但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后,按照医用耗材采购规定进行采购。 (六)严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、管理。非特殊情况,科室不得自行购置医用耗材;各业务科室,不得私自对外签订购买合同,或向厂商承诺购置

医用耗材管理制度流程

质量否决制度 一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决: 1、医疗器械供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械,有权出具停售、封存通知,并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题,有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种,有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的,向经营部和总经理室提出终止关系,停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入本公司,特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核,协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件: 1、合法企业所生产或经营的医疗器械; 2、应当符合医疗器械标准或医疗器械行业标准; 3、购入产品必须有医疗器械注册证书,应有法定的批准文号和产品批号,如产品有效期的应规注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核,并按《首营企业审核制度》办理审批手续,批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核,并按《首营品种审核制度》办理审批手续,批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同,合同中须明确质量条款;、传真要货必须有质量约定,事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款: 1、质量应符合医疗器械标准或医疗器械行业标准; 2、医疗器械附产品合格证;

一次性耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度 一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购,使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性医用耗材,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 四、医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科。 八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。 九、一次性医用耗材,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。 十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度: 一、采购 (一)选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。 2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 (二)由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日,以书面形式向医学装备部提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管 (一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。 (二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 (三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。 三、使用 (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。 (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委、监察室按相关规定处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

生产耗材使用管理规定

生产设备备品&备件生产耗材使用管理规定 目的:为加强车间备品&备件耗材领用管理,保障有效的供给,切实减少浪费,提高利用效率,保证生产的正常运行,特制定本规定。 范围:全体员工 一、生产耗材的内容:生产耗材指硬件设备及工具备品&备件,日常生产应用中经常消耗 的所有必需品,具体包括手套、焊帽、护镜等劳保用品、焊条、焊丝、飞溅液、刀片(手刀和推刀)、钻头、丝锥、角磨片、抛光片、透明胶带等日常用品。 二、生产备品&备件、生产耗材的管理 1、仓库根据需求到综合部报采购申请,由综合部统一登记制表后公司统一采购。 2、根据计划单作出初步预算,参照前期采购情况进行采购,采购前应评估采购数量, 单价等。 3、综合部建立备品&备件&耗材账簿进行核算,库管负责备品&备件&耗材管理,登记 备品&备件&耗材的购进与发放数量,并每月进行盘存。 4、由备品备件耗材库进行按组分类存放,并在库存品外标明相关信息。 三、生产耗材的领用 1、领用生产备品&备件&耗材必须登记并注明领用日期、备品&备件&耗材使用的地方 和数量,到仓库开具领用单据, 2、管理人员对车间的耗材类型、数量进行登记,确保有效利用,防止浪费。 3、劳保用品必须验旧换新,生产备品&备件&耗材以磨损的情况进行以旧换新,旧品 综合部统一处理。 4、新到人员领用时综合部人员必须交待劳保用品管理规定。 5、每月由综合部统计并公布耗材使用情况,根据使用情况提出改进意见。 四、处罚 1、不能提供旧品的,须有生产主管签订领用单,故意丢弃责任人按产品原单价进行处 罚。 五、表单 《领用单》 《采购申请单》 《物料领用登记表》 营口营鸿汽车保修设备有限公司

医院医用耗材管理制度

医院医用耗材管理制度 篇一:医院医用耗材管理办法 医院医用耗材管理办法 一、总则 (一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔20XX〕208号)、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。 (二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂,用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材的正常使用,并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量,为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管;护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导;价格科按照《贵州省医疗服

务价格管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规范我院医用耗材管理。 (四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材,编制医用器械耗材申购、领用表册,施行全程重点管理。根据相关标准要求,特殊耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等; ⑵体内植入材料;⑶血液透析器;⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 (五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品,不在集中采购目录内但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后,按照医用耗材采购规定进行采购。 (六)严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、管理。非特殊情况,科室不得自行购置医用耗材;各业务科室,不得私自对外签订购买合同,或向厂商承诺购置 意向。未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。 (七)医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名(名单报院医用耗材管理小组登记),负责科室

生产耗材使用管理规定

生产耗材使用管理规定 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

生产设备备品&备件生产耗材使用管理规定 目的:为加强车间备品&备件耗材领用管理,保障有效的供给,切实减少浪费,提高利用效率,保证生产的正常运行,特制定本规定。 范围:全体员工 一、生产耗材的内容:生产耗材指硬件设备及工具备品&备件,日常生产应用中经常消 耗的所有必需品,具体包括手套、焊帽、护镜等劳保用品、焊条、焊丝、飞溅液、刀片(手刀和推刀)、钻头、丝锥、角磨片、抛光片、透明胶带等日常用品。 二、生产备品&备件、生产耗材的管理 1、仓库根据需求到综合部报采购申请,由综合部统一登记制表后公司统一采购。 2、根据计划单作出初步预算,参照前期采购情况进行采购,采购前应评估采购数量, 单价等。 3、综合部建立备品&备件&耗材账簿进行核算,库管负责备品&备件&耗材管理,登 记备品&备件&耗材的购进与发放数量,并每月进行盘存。 4、由备品备件耗材库进行按组分类存放,并在库存品外标明相关信息。 三、生产耗材的领用 1、领用生产备品&备件&耗材必须登记并注明领用日期、备品&备件&耗材使用的地 方和数量,到仓库开具领用单据, 2、管理人员对车间的耗材类型、数量进行登记,确保有效利用,防止浪费。 3、劳保用品必须验旧换新,生产备品&备件&耗材以磨损的情况进行以旧换新,旧品 综合部统一处理。 4、新到人员领用时综合部人员必须交待劳保用品管理规定。 5、每月由综合部统计并公布耗材使用情况,根据使用情况提出改进意见。 四、处罚 1、不能提供旧品的,须有生产主管签订领用单,故意丢弃责任人按产品原单价进行处 罚。 五、表单 《领用单》 《采购申请单》 《物料领用登记表》 营口营鸿汽车保修设备有限公司

医用耗材管理制度

医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案 即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准 包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理

条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息 使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。

医用耗材库房管理制度整理版

医用耗材库房管理制度 1目的 为及时给临床提供合格的产品,防止不合格产品用于临床,确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠,配合临床工作能顺利进行,现对医疗器材库房管理规定如下: 2适用范围 医用耗材库房管理制度。 3 职责 3.1依照医院库房要求,对库房设施进行设置,保证医用耗材的安全保存。 3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。 4库房设施设置 4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施,如:货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全,确保物品不发生霉变,库房内保持清洁整齐,道路通畅,不得存放私人物品。 4.2三不靠”原则:产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。 4.3合理分区原则:库房要合理分区,待验区、合格区、不合格区。 4.4 库房一次性医用耗材归类,有相应的货位号和标识,与物资名称一致。 4.5 外人不得擅自进出库房,保管员离开库房时,要关好门窗,保管好库存物品,防止盗窃。5工作程序 5.1入库验收 5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理,库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的,采购人员应与库房保管员一起验收物品,库房保管员办理记账手续。 5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息,进口产品需附上报关单,记录在电脑软件中。 5.2耗材领用 5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资,并且需再另指定一人为备用领用人,处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。5.2.2 部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单,并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资,须提前一周或以上填写请领单,待货物送达后再通知科室来领取。 5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为:每月15日至25日,各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划,各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况,务必做到单据的及时、准确、有效。 5.2.4请领单一式三份,物资出库并分发至部门完毕后,经提货人及部门领用人签字后,一份留设备科库房保存,一份交部门领用人存档,一份留提货人。 5.3 出库发放 5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查,确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账,对需要进行管理的物资建立详细的电脑档案资料。 5.3.2 所有产品发放应遵循先进先出原则,所发产品的包装应完整。 5.3.3保管员应及时做好结账工作,做到日清月结,保证帐物相符。 5.4日常巡查 5.4.1 仓库内应保证合理的库存量,防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六

科研平台试剂耗材领用管理规定

科研平台试剂耗材领用 管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

科研平台试剂耗材领用管理制度 修订历史: 版本号批准日期 2009年8月第1版 ________ ___ _____ __ ___ ________ ___ _____ ______ ________ ___ ________ ___ ________ ___ 目的:为了规范科研平台库房管理,落实成本核算制度,方便开展工作,特制定本管理制度。 范围:本管理制度适用于科研平台常规试剂耗材及办公用品的管理,危险品管理请遵照《危险品管理规定》执行。 职责:仓库管理员负责试剂耗材的发放、统计。 平台管理员负责季度试剂耗材费用的结算及催款。 内容: 1. 领物以课题组、技术平台或公司为单位,指派专人领物。 2. 领物前,各课题组、技术平台或公司需一次性交纳预付款(≥1000元)至 平台运行经费中,现金、转账均可,相关手续办理咨询平台管理办公室,管理员以收到相关票据为准核实各单位的领物资格。

3. 领物采用统一的领物单,领物人统一从平台管理办公室领取《领用物品 单》并填写《领物人员登记表》。 4. 领物时间:每周一、三9:00~11:00,周二、四13:30~15:30。 5. 领物时,领物人填写2联《领用物品单》,注明领用物品、领用部门及日 期并署名,将第一联交到相应库房管理员处,课题组、平台或公司留存第二联《领用物品存根》。 6. 库房管理员每月1号前完成上月试剂耗材领用情况和仓库库存统计,填 写《物品领用统计表》,并以Email形式发送到平台管理员处。 7. 平台管理员汇总各类《物品领用统计表》,按季度结算领物金额,领物 清单以E-mail及书面形式发给各课题组、平台或公司的领物人。 8. 各课题组物品领用人核对汇总无误的情况下,领物金额直接从预付款中 扣取,余额≤100元的课题组、平台或公司充值后方可继续领物。 9. 本管理制度经平台管理委员会批准后颁布,自颁布之日起生效。 颁布生效日期:2009年9月1日

医院药械及医用耗材采购管理规定

药品及卫生材料采购制度 为加强医院物资采购管理,规药品、医疗器械及耗材及其他物资的采购程序,加强药品招标采购工作,切实提高药品及卫生材料管理水平,建立公开、公正、公平、透明、规的采购制度,特制定本规定。(一)、药品采购制度 一、药品采购员在院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购储存和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理,应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规和医院的相关规章制度。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药品采购员必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、凡列入广西省网上集中招标采购目录的药品,药品采购员必须100%在广西省招投标网上平台进行采购,具体选用的品种由院药事委员会决定。 五、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交分管院长初审,然后报分管院长审核同意并签字同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药品采购员,药品采购员再交分管院长签字审批后方可采购。 六、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,

并加盖供货单位的印章,采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 七、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。 十、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药品采购员必须每月向院药事委员会汇报本月份采购药品的品种、渠道、价格及金额等情况,每月编制采购计划、报分管院长审批后按计划采购。院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品价格及药品管理制度执行情况进行督查。 (二)、药品采购程序: 一、采购药品必须根据本院用药目录,结合临床用药情况、仓储情况、兼顾用药的层次和药品价位。优先采购质优价廉的药品,以保证患者用药安全、有效、经济。 二、药品采购先由药库保管根据药品现有库存情况,对需采购药品进行登记,结合上月药品用量拟定药品采购计划。 三、填写的药品采购计划表上应注明采购药品计划时间、药品的送达时间、采购药品的品名、规格、剂型、数量,若有生产厂家限制的需注明厂家或产地。

医用耗材管理制度1.doc

医用耗材管理制度1 医用耗材管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。 4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。 5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。 6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止

使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。 7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。 8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。 9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。

生产耗材管理规定完整版

生产耗材管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

生产耗材管理办法 目的:为了加强车间耗材管理,保障有效的供给,切实减少浪费,提高利用率,确保生产的正常运行,特别指定本规定。 适用范围:部全体人员 耗材内容:除硬件设备以外,日常生产应用中的经常消耗的必需品具体包括扎线扣、焊丝、螺钉、垫片、螺母、导线、胶类等。 一、耗材的管理流程: 1、生产小组负责人根据生产的实际情况建立耗材清单 2、物资人员负责将各组建立的耗材清单汇总,建立耗材数据库 3、耗材区域的规划 4、内部申购审批 5、外部申购审批 6、耗材的购进及发放管理 7、统计当月的耗材实际用量,并向仓库反馈,并根据使用情况提出改进 意见 二、耗材数据库的建立 1、批产项目小组负责人依据该项目的工程清单,采集批产耗材的型号、 规格、单套用量等相关信息,建立该项目的耗材清单,核实无误后留存并发给物资人员 2、系统项目小组负责人依据采集的诸多品种的单台套产品耗材的型号、 规格及每月的大概用量建立系统项目的耗材清单,核对无误后留存并发给物资人员 3、物资人员依据批产项目及系统项目的耗材清单进行汇总,将同一种型 号规格的耗材合并,并依据每月的实际用量与仓库、各项目小组负责人初步商讨每月的安全库存量 4、新产品导入时,将该产品所用的耗材与生产建立的耗材数据库进行比 对,若出现新的耗材品种,则对生产建立的耗材数据库进行更新,将新型号的耗材纳入耗材数据库

三、耗材区域的管理 1、仓库应建立耗材区域,并标识清楚 2、耗材区域按耗材的型号规格等信息进行分类,标识 3、每个类别的耗材应在现场建立库存卡片 四、申购流程 有安全库存耗材的申购 1、当某耗材库存低于安全库存时,仓库负责耗材管理的人员应及时提出书面申请(内部申购流程单),提交生产相关负责人审批。审批完成后,传至物资人员处。 2、物资人员接到内部审批流程单后,填写公司器件申购流程单,核对型号数量及需求日期,并提交部门领导审核,审核通过后,转综合办采购负责人 3、物资人员负责申购后材料的追踪 耗材账目的管理 1、耗材购进及发放时,仓库管理员在仓库耗材台账上登记出入实物的数量,并在相应的耗材库存卡片上登记实际发生的状态及数量 2、仓库指定专人进行耗材管理,登记耗材的购进及发放数量,并定期进行盘存 3、每月生产小组负责人核算本组当月的耗材实际用量,并向仓库反馈,并根据使用情况提出改进意见 五、生产耗材的领用 1、生产小组领用耗材时需提供领用清单(详细标明实际领用数量、规格型号)并经过部门相关负责人在领料单‘领料负责人’一栏签字审核 2、生产小组由专人负责耗材的领用 3、仓库应建立生产耗材专用账册(如生产耗材专用领料单,可在封面标识) 4、生产耗材领用时,仓库需登记并注明领用日期并将生产小组提供的领料清单附在领料单上 六、生产现场耗材的管理

耗材管理制度90221

医疗设备、医用耗材管理制度 购置规定: 1、使用科室必须提出书面申请,包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。 2、使用科室申请后,医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后,由药械科进行市场调查,报招标小组,采取公开、公正、公平的招标形式,选购性能良好价格适宜的仪器设备。 验收规定: 1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。 2、开箱验收设备时各种资料要齐全,否则不予签验收单。 3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。 4、设备随机资料应收集整理归档。 管理规定: 1、货到验收合格后办理出入库手续,由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。 2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志,严格按操作规程使用,凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用 3、不能使用的设备由本科室提出书面请示,经总务科核实转到财务报废库,每半年进行一次清查上报院领导批示后,按程序办理报废手续。 4、因工作需要医疗设备需要长期调整,应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。 5、设备不经院领导同意,任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。 6、各科设备原则上不能外借,如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续,下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间,借方收入除上交医院外,双方各得50%。 7、设备效益分析每月一次单机分析,每季一次汇总分析,及时上报院领导。 8、固定资产每年盘点一次,做到帐物相符。 科室各种医疗设备管理保养规定: 1、设备到位后,由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续,交使用科室,进行正常运行。 2、科室应有专人负责保管、养护。 3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训,熟悉设备性能及操作规程后,才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用。 4、设备用毕,及时复原,擦拭干净,保持清洁,定期由专人进行保养,记录运行情况。 5、设备如有异常和故障立即停机,及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。 6、如有违犯操作规程,造成设备损坏者,追查当事人责任。 7、上班时接通电源,下班完毕切断电源,下班关好门窗并落锁,严防丢失和被盗。 仪器设备维修规定: 1、定期巡视临床各科,发现问题及时处理,设备发生故障如需维修时,各科应填写维

医用耗材管理办法

医用耗材管理办法 一、总则 (一)为进一步规我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。 (二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由规定其围的消耗性材料。 (三)格医用耗材管理规,建立健全医用耗材管理机制。为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规、安全的使用。各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工作,规我院医用耗材管理。 (四)根据医用耗材管理规,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。 (五)格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材,由耗材办按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;禁各业务科室或个人将未经报批手续的

医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。 (六)医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况,制定通医用耗材领用计划。科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法,列入科室当期成本核算。 (七)开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材,需由使用科室负责人提前3天时间向耗材办提交经分管领导审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备,耗材办通过查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。 (八)凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾,损害医院利益的;凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报,影响科室正常工作开展的;凡不按规定日期执行每月清仓盘库,经核查帐实不符的;凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工作给医院造成损失的,一经查实,由相关科室及个人承担一切责任及后果。

医用耗材管理制度制度

医用耗材管理制度制度 The latest revision on November 22, 2020

一、医用耗材管理办法一、总则 (一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。 (二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。 (三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。 (四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。

根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶人工晶体、眼内填充物;⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等; (五)严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。未经正规程序采购的医用耗材,医院一律不予付款,并追究当事者(科室或个人)的相关违规责任。 (六)医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名,负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况,制定通医用耗材领用计划。科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法,列入科室当期成本核算。 (七)开展医疗业务所邀请外院专家随带的医用耗材,需由使用科室负责人提前3天时间向设备科提交经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备,设备科通过在重庆市药交所查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。同时所用的医用耗材的功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。 (八)凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾,损害医院利益的;凡未按规定日期执行医用耗材领用计划申报,影响科室正常工作开展的;凡不按规定日期执行每月清仓盘库,经核查帐实不符的;凡无正当理由拒绝配

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度
医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的 采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临 床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医 用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和 500 元以上医 用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请, 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提

出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采 购。
4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后 报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采 购计划并报分管领导审批后进行采购
三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、 《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器 械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关 证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直 接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者 家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自 购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救,需进行紧急 采购的医用耗材,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨, 调拨后 2-5 天内补齐相关手续。
六、订购的医用耗材到货后,严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材,由采购办通知申购科室领用,以保证诊疗活动 的顺利开展。对于验收不合格的货物,采购办要及时办理退换货的事 宜。

医用耗材管理制度

医用耗材管理 (一)医用耗材管理委员会工作职责 1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程; 2、审核科室新增医用耗材申请报告,并确定准入品种; 3、分析、论证本院医用耗材使用情况,并提出淘汰品种; 4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。 (二)医用耗材试用制度 1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材; 2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》,并备齐以下资质; ①医疗器械注册证及登记表 ②生产企业营业执照副本、生产许可证(进口产品不需要) ③各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 ④各级经销商及业务员的授权书 ⑤业务员身份证复印件、联系方式 ⑥报关单(进口且非中标产品需要) ⑦小包装产品 3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部,医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性,审批签字并确定试用数量。 4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认; 5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定; 6、各部门审批完成后,将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处,由其确定试用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后,试用科室方可试用; 7、试用完成,如科室评估结果为希望长期使用该耗材,则按新医院耗材申请流程接续进行。 (三)医用耗材申购制度 为优化我院医院耗材的品种,在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量,进一步提高耗材管理水平,特制定医院耗材申购制度。

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