依折麦布主要杂质
依折麦布酮 依折麦布酰胺 依折麦布环醚 脱醇依折麦布 脱氟杂质1 脱氟杂质2
异构体
SSS-依折麦布 SRR 依折麦布 RRR-依折麦布 RRS 依折麦布 SSR 依折麦布 SRS 依折麦布 RSR 依折麦布 N O OH F F 脱醇依折麦布OH H N O
OH F F 依折麦布酰胺OH N O OH F 依折麦布脱氟杂质1OH N O OH F 依折麦布脱氟杂质2O N O
OH F F 依折麦布酮
马来酸依那普利片说明书 【药品名称】 通用名称:马来酸依那普利片 英文名称:Enalapril Maleate Tablets 汉语拼音:Malaisuan Yinapuli Pian 【成份】 本品主要成分为:马来酸依那普利。 其化学名称为N-[(S )-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z )-2-丁烯二酸盐。 化学结构式为: 分子式:C 20H 28N 2O 5 .C 4H 4O 4 分子量:492.52 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 用于治疗: 1. 各期原发性高血压 2. 肾血管性高血压 3. 各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于:提高生存率,延缓心衰的进展, 减少因心衰而导致的住院。 4. 预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。 5. 预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。 【规格】 10mg 【用法用量】 本品的吸收不受食物的影响,因此餐前、餐中或餐后服用均可。 原发性高血压 根据高血压的严重程度,起始剂量为10毫克至20毫克,每日1次。对轻度高血压,建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压,起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要,可调整至最大剂量每日40毫克。
肾血管性高血压 因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人,服用20毫克本品,每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人,建议慎用此药(见下一节)。 与利尿剂联用治疗高血压 开始服用本品后,可能发生症状性低血压,对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐,因此建议慎用。在开始服用2~3天前,应停用利尿剂治疗。如不可能,应从小剂量(5毫克或以下)开始,以确定其对血压的起始效应,然后根据病人的需要对剂量加以调整。 肾功能不全的用量 *请参阅注意事项,血液透析的病人 **依那普利是可透析的,非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。 心力衰竭/无症状性左心室功能不全 有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人,起始剂量为2.5毫克,并应在密切的医疗监护下服用,以确定其对血压的起始效应。本品通常与利尿剂(如合适的话,与洋地黄)合用治疗症状性心衰。在使用本品治疗心衰开始后,如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理,应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用的20毫克的维持量,一次或分两次服用。这一剂量调整,可经过2~4周的时间完成,若仍存在部分的心衰体征和症状,剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人,这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。 因曾有发生低血压和随后导致肾衰(更罕见)的报道,所以,在开始本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(见注意事项)。对用利尿剂治疗的病人,应在开始用本品治疗前尽可能减少利尿剂的剂量。开始用本品后出现低血压,并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血压,也不妨碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测(参见药物的相互作用)。 【不良反应】 已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中,马来酸依那
依度沙班 一基本信息 英文品名:edoxaban 化学表述: N-(5-chloropyridin-2-yl)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-dimethylcarbamoyl)-2-(5-methyl-4 ,5,6,7-tetrahydro[1,3]thiazolo[5,4-c]pyridine-2-carboxamido)cyclohexyl]oxamide CA登记号:480449-70-5;480449-71-6(对苯磺酸盐) 分子式:C24H30ClN7O4S 结构式: 有效成分:Edoxaban Tosilate Hydrat(依度沙班对苯甲磺酸盐水合物) 剂量及剂型:15、30mg(以依度沙班计),片剂 品种类别:antithrombotic; 抗血栓药;凝血因子X(FXa)阻滞剂 适应症:接受全膝关节置换术(TKA)、全髋关节置换术(THA)、髋关节骨折手术(HFS)患者并发静脉血栓栓塞(VTE) 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属于化药及制剂3.1类。 二产品特点 依度沙班是日本第一三共株式会社研制的小分子口服抗凝药,为凝血因子X(FXa)阻滞剂。凝血过程中,活化的凝血因子X(FXa)将凝血酶原(FII)激活成为凝血酶(FIIa),促使纤维蛋白形成,由此形成血栓,因而FXa已成为开发新一代抗凝药物的主要靶点。依度沙班通过选择性、可逆性且直接抑制FXa达到抑制血栓形成的口服抗凝药物,其对FXa的选择性比FIIa高104倍。日本国内外临床试验均证实本品可有效抑制接受下肢整形外科手术患者并发VTE,且安全可靠。 凝血过程中的最终产物纤维蛋白和红细胞是构成静脉血栓的主体。FXa的作用是将凝血酶原激活成为凝血酶,凝血酶将纤维蛋白原转变成纤维蛋白。一分子FXa在1分钟内即可致138分子凝血酶分子产生,除凝血酶原外,FXa还会激活凝血因子Ⅴ、凝血因子VII和C蛋白。在体外,本品竞争性、选择性地抑制FXa,而对其他相关凝血因子的丝氨酸蛋白酶的抑制活性较弱。 在日本及台湾对接受全膝关节置换术(TKA)、全髋关节置换术(THA)、髋关节骨折手术(HFS)患者进行依度沙班临床试验,依度沙班各组抑制VTE发生的作用均显著优于安慰剂组、与依诺肝素钠组相当。大出血或临床意义上严重出血的发生率,各给药组间无明显差异。主要不良反应为出血(尿潜血阳性、皮下出血、伤口出血等)、γ-GTP升高、ALT升高,其他不良反应有头痛、腹泻、出疹子、瘙痒、浮肿、发热等。安全性实验结果表明,依度沙班对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、肾功能的影响很小。
马来酸依那普利片 【药品名称】 通用名称:马来酸依那普利片 英文名称:Enalapril 【成份】 马来酸依那普利片 【适应症】 用于治疗原发性高血压。 【用法用量】 口服。开始剂量为一日5~10mg,分1~2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10~20mg,一日最大剂量一般不宜超过40mg,本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。 【不良反应】 已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。 下述副作用与应用马来酸依那普利片有关: 1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2%~3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。 2.过敏/血管神经性水肿 有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和,或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。
3.在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有: 3.1心血管系统 心肌梗塞或脑血管意外,可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。 胸痛;心悸;心律失常;心绞痛;雷诺现象。 3.2胃肠道系统 肠梗阻:胰腺炎:肝功能衰竭;肝炎一肝细胞性或胆汁郁积性:黄疸:腹痛:呕吐;消化不良:便秘;厌食;胃炎。 3.3神经系统/精神方面 抑郁:精神错乱:嗜睡;失眠;神经过敏:感觉异常:眩晕;异常梦。 3.4呼吸系统 肺浸润:支气管痉挛/哮喘:呼吸困难;流涕;咽痛和声嘶。 3.5皮肤 多汗;多形性红斑;剥脱性皮炎;Steven-Johnson综合症;毒性表皮坏死松懈;天疱疮;瘙痒;荨麻疹;秃发。 3.6其它 阳痿;潮红;味觉改变;耳鸣:舌炎;视觉模糊。 曾报道一种具有部分或全部以下症状的症候群:发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多,也可出现皮疹.光过敏及其它皮肤病的表现。 4.实验室检查 临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用马来酸依那普利相关,但有血尿素和血清肌酐升高,各种肝的酶类和/或血清胆红质增高。这些常在停用后恢复。也曾发生过高血钾和低
瑞舒伐他汀钙片说明书 【药品名称】 商品名称:可定/Crestor 通用名:瑞舒伐他汀钙片 英文名:Rosuvastatin Calcium Tablet 拼音名:Ruishufatatinggai Pia 【成分】 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1) 分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca 分子量:1001.13 【性状】 瑞舒伐他汀钙片5mg 圆形,黄色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“5”,另一面平滑。 瑞舒伐他汀钙片10mg
圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“10”,另一面平滑。 瑞舒伐他汀钙片20mg 圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ZD4522”字样以及“20”,另一面平滑。 【适应症】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 【规格】按瑞舒伐他汀计 (1)5mg (2)10mg (3)20mg 【用法用量】 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。 肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
相关杂质整理列表 中文名英文名CAS 号规格纯度结构式 氨磷汀杂质1(氨 磷汀二硫化物)Amifostine Impurity 1(Amifostine Disulfide)10027-65-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质2(氨 磷汀硫醇)Amifostine Impurity 2(Amifostine Thiol)14653-77-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质3Amifostine Impurity 3N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质4Amifostine Impurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质5Amifostine Impurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质6Amifostine Impurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质7Amifostine Impurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品(优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等),并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品,提供上万种标准品 对照品,真诚为您服务。 氨磷汀杂质8Amifostine Impurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质9Amifostine Impurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质10Amifostine Impurity 10N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质11Amifostine Impurity 1123545-42-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依那普利合理用药教育 一、重要警示!以下内容对您的健康非常重要,请仔细阅读! 依那普利可能对胎儿造成严重损害,甚至引起死亡。用药期间如果发现怀孕,请立即就诊。 二、本药主治疾病? 依那普利具有降血压及抗心力衰竭的作用。主要用于以下情况:高血压;预防和治疗心力衰竭;预防冠状动脉缺血;医生也可能因其他原因给您处方本药,详情可咨询医生或药师。 三、用药前注意事项? 1.如果您存在肾功能损害或正在接受血液透析治疗,请提前告知医生。您的剂量或用药时间间隔可能需要调整。因透析可能减弱药效,您需要在透析治疗后用药。 2.如果您存在以下情况,可能不能使用依那普利。请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生: ?肾动脉狭窄。 ?原发性醛固酮增多症。 ?肾移植术后。 ?肝脏疾病、肝功能衰竭。 ?血管神经性水肿或使用同类药出现过血管神经性水肿。 3.新生儿及肾功能损害的儿童用药的安全性暂不清楚,不推荐给这类儿童使用。
4.孕妇用药请咨询医生。依那普利可通过胎盘。怀孕3个月以上的妇女用药可能造成胎儿和新生儿损伤。不推荐孕妇用药。如果发现怀孕,请立即就诊。必须用药时,需进行超声检查,并密切观察新生儿是否出现低血压、少尿、高钾血症症状。 5.哺乳妇女用药请咨询医生。用药后乳汁中含有依那普利。哺乳期妇女如需用药,请先咨询医生或药师。 四、如何合理使用本药品? 1.食物对依那普利的药效无影响,您餐前、餐中或餐后用药都可以。但含盐量高的食物可能减弱药效,请避免随高盐饮食服用。 2.用于治疗高血压时,通常在早晨一次服用全天的剂量。可有效控制白天的血压高峰,降压效果好,并可减少心血管事件发生的危险性。如果需要也可分早、晚两次服用。 3.如果您服用的是口腔崩解片,请将药片放在舌上,待其完全溶解后直接吞服,无需用水送服。 4.如果您服用的是分散片,您可用水溶解后服用,也可以含服或直接吞服。 5.不按照医嘱或说明书用药可能影响疗效且会增加毒副作用。 五、用药期间注意事项? 1.请避免饮酒用药期间饮酒可增加酒精的作用。请您避免饮酒或含有酒精的饮料。 2.请尽量避免驾驶等危险行为依那普利可影响驾驶或操作机械的反应或能力。用药期间请您尽量避免驾驶或操作机械。
血脂调节药物 【简介】 现有研究认为,“胆固醇理论”即降低胆固醇水平是减少血脂异常相关性不良心血管事件的关键。 目前临床应用和处在研发阶段的降脂西药按其降脂机理和化学 结构又可分为他汀类,烟酸类,贝特类,胆酸鳌合剂类,多烯类以及新型降脂药和各种复方制剂。他汀类药物的不良反应相对于其它降血脂药较少,循证研究也奠定了他汀类药物在冠心病防治中的重要地位,故他汀类药物成为临床常用调脂药物,然而,他汀类药物单用时,并不能使所有冠心病患者的LDL-C降至目标值,随着用药剂量增加,不良反应风险也增加,因此,临床上需要考虑调脂药物联合用药。他汀类与贝特类药物联用时,肝脏毒性反应和肌病发生的危险性增大;而他汀类与烟酸类药物联用,患者的耐受性差,上述联合用药方案难以广泛应用。 胆固醇吸收抑制剂——依折麦布和他汀类有良好的协同作用,且安全性好,成为目前降低胆固醇治疗的常用联合用药方案。 瑞舒伐他汀钙片 【临床应用】 1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。 2. 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 3. 用于高三酰甘油血症(国外资料)。 4. 用于减缓高胆固醇血症患者的动脉粥样硬化进程(国外资料)。【药理】 本品属他汀类药物,其结构上具有一个有极性的磺酰胺甲烷基团
而具有相对较强的亲水性,可使其高选择性被肝细胞摄取而不易进入其他组织细胞。有研究认为,本药抑制HMG-CoA还原酶的效能强于其他他汀类药物(阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀等)。【不良反应】 本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。同其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,不良反应出现有随剂量增加而增加的趋势。常见(1%~10%):头痛、头晕、恶心、便秘、腹痛、肌痛无力等症状;偶见(0.1%~1%):瘙痒、皮疹、荨麻疹; 罕见(0.01%~0.1%):过敏反应、胰腺炎、肌病和横纹肌溶解、关节痛、黄疸、肝炎; 【安全性】 瑞舒伐他汀能够避免肝细胞色素P450酶广泛代谢,降低药物相互作用。亲水性他汀肝脏选择性高,肌毒性小。 洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀主经P450 3A4代谢,瑞伐他汀肝损伤、肌病发生率要低于其他他汀;对肾功能影响目前报道不一;有研究认为瑞舒伐他汀肾毒性高于阿托伐他汀,也有认为与其他他汀相似。总之,瑞舒伐他汀有良好的安全性。 同类竞品(他汀类药物) 国产:辛伐他汀片/咀嚼片/胶囊/分散片/滴丸/干混悬剂、洛伐他汀片/颗粒/胶囊/分散片、阿托伐他汀钙片/胶囊/分散片、氟伐他汀钠胶囊/缓释片、普伐他汀钠片/胶囊、匹伐他汀钙片/分散片。 进口:辛伐他汀片/无润滑剂颗粒、依折麦布辛伐他汀片、阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、匹伐他汀钙片。 依折麦布片 【简介】 目前有数种此类药物处于研发阶段,依折麦布是唯一一个批准用于临床的选择性胆固醇吸收抑制剂。在降低LDL-C效果仅次于他汀类药物,可单独或联合用于以胆固醇升高为主的患者,特别适合作为不能耐受他汀类药物治疗者的替代。应用有他汀类药物与依折麦布组成的单片复方制剂可简化治疗方案,对于有相关适应症患者推荐首先选用。《选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识》(2013版)
捷诺达说明书 导读:我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容,具体内容:捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的,欢迎阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名:西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的,欢迎阅读。捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名:西格列汀二甲双胍片(I) 生产厂家: 波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号:注册证号H20140774 药品规格:50mg:500mg*28片 【药品名】捷诺达西格列汀二甲双胍片(I) 【通用名】西格列汀二甲双胍片(I) 【英文名】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂,其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物,分子式:C16H15F6N5OH3PO4H2O,分子量:523.32。盐
酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐,分子式:C4H11N5HCl,分子量:165.63。 【性状】为粉红色异形薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议:用捷诺达进行降糖治疗时,应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次,餐中服药,并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达的初始剂量。每日服药2次,餐中服药。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者,捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日2次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗,现需要更换治疗方案的患者,捷诺达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括:-肾病或肾功能异常,即血清肌酐水平1.5mg/dL(男性)、1.4mg/dL(女性),或肌酐清除率异常,这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。-急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒在内,无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者,应暂时停止捷诺
依那普利片说明书 马来酸依那普利片适合用于治疗各期原发性高血压;各级心力衰竭,对于症状性心衰病人,也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院!本文是品才网小编精心收集的依那普利片相关介绍,仅供参考! 产品品名马来酸依那普利片(彼压洛)主要原料马来酸依那普利。主要作用用于治疗原发性高血压。产品规格10mg*20s 用法用量口服。开始剂量为一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,肾功能严重受损病人,一日最大剂量一般不宜超过40mg,本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。生产企业广东彼迪药业有限公司依那普利片说明书【药品名称】 通用名称:马来酸依那普利片 商品名称:马来酸依那普利片(彼压洛) 英文名称:Enalapril Maleate Tablets 【主要成份】马来酸依那普利。 【成份】 化学名:N--L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸盐 分子式: 分子量: 【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗原发性高血压。 【规格型号】10mg*20s 【用法用量】口服。开始剂量为一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日(1/4片)。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10~20mg(1~2片),一日最大剂量一般不宜超过40mg(4片),本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。 【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适,恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。 【禁忌】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。 【注意事项】 1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从开始。 2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。 【儿童用药】儿童慎用。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。 【药物过量】有关人类用此药过量的资料很有限。到目
马来酸贝曲沙班项目介绍 一、基本信息: 通用名:betrixaban 化学名:N-(5-氯-2-吡啶基)-2-(4-(N,N-二甲基甲脒基苯甲酰氨基)-5-甲氧基苯甲酰胺 英文名: N-(5-CHLOROPYRIDIN-2-YL)-2-(4-(N,N-DIMETHYLCARBAMIMIDOYL)BENZAMIDO)-5 -METHOXYBENZAMIDE 结构式: 剂型及规格:胶囊剂,40mg,80mg 注册分类:2017年6月23日FDA批准上市,注册分类3 (进口注册) 2014年11月提出进口复审,2017年1月已发批件(不批准件?未见批准信息) 原研公司:Merck公司与Portola Pharmaceuticals 药理分离:直接Xa因子抑制剂 BCS分类:高溶低渗,溶解度无pH依耐性 适应症:用于预防急性发病但未行手术患者的静脉血栓栓塞和肺栓塞 二、作用机制 Xa因子是内源性凝血途径和外源性凝血途径的结合点,在凝血过程中起关键作用,通过抑制Xa因子活性阻碍凝血酶的形成,继而阻碍纤维蛋白的形成,最终抑制血栓的形成和扩大。该类抑制剂具有可口服、药效学和药代动力学活性可预测、受食物和药物影响小,可固定剂量给药、治疗窗较宽且不需要常规医疗监护等诸多优点,是当前研究的个热点。日前已经有利伐沙班、阿眼沙班、依度沙班等多个Xa因子直接抑制剂成功上市。 三、立题目的与依据 血栓性疾病是一种常见的心脑血管疾病,在临床上常表现为心肌梗死、不稳定心绞痛、缺血性脑梗死及肺栓塞等。它可以累及全身各个器官及系统,其发病率、致残率和病死率都很高。近年来,每年大约有0.3%的人发生不同形式的血栓性疾病,严重威胁着人类的健康。目前,我
马来酸依那普利片 说明书
马来酸依那普利片说明书 【药品名称】 通用名称:马来酸依那普利片 英文名称:Enalapril Maleate Tablets 汉语拼音:Malaisuan Yinapuli Pian 【成份】本品主要成分为:马来酸依那普利。 其化学名称为N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸(Z)-2-丁烯二酸盐。 化学结构式为: 分子式:C20H28N2O5 .C4H4O4 分子量:492.52 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】用于治疗: 1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,本品也适用于:提高生存率,延缓心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人,适 用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住
院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,适用于: 减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的 住院。 【规格】10mg 【用法用量】 本品的吸收不受食物的影响,因此餐前、餐中或餐后服用均可。 原发性高血压 根据高血压的严重程度,起始剂量为10毫克至20毫克,每日1次。对轻度高血压,建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压,起始剂量为每日20毫克。常见维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要,可调整至最大剂量每日40毫克。 肾血管性高血压 因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人,服用20毫克本品,每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人,建议慎用此药(见下一节)。 与利尿剂联用治疗高血压 开始服用本品后,可能发生症状性低血压,对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或
亲爱的朋友,很高兴能在此相遇!欢迎您阅读文档依折麦布辛伐他汀片说明书,这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档,一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发,将是我们莫大的荣幸,更是我们继续前行的动力。 依折麦布辛伐他汀片说明书 依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是降脂治疗用药。用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。下面是我们整理的,欢迎阅读。 依折麦布辛伐他汀片商品介绍 通用名:依折麦布辛伐他汀片 生产厂家:MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙东制药有限公司分装) 批准文号:国药准字Jxx0067 药品规格:10mg:20mg*10片 药品价格:¥126元 【通用名称】依折麦布辛伐他汀片 【商品名称】依折麦布辛伐他汀片(葆至能) 【拼音全码】YiZheMaiBuXinFaTaTingPian(BaoZhiNeng)
【主要成份】主要成分依折麦布、辛伐他汀两种。 【性状】依折麦布辛伐他汀片(葆至能)为白色至类白色胶囊形压制片,双面凸形。 【适应症/功能主治】葆至能是降脂治疗用药。用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 【规格型号】(10mg+20mg)*10s 【用法用量】每天一次,晚上服用;或遵医嘱执行。 【不良反应】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。 【禁忌】对依折麦布辛伐他汀片(葆至能)过敏者禁用。 【注意事项】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】葆至能为复方制剂,依折麦布是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制与其它降脂药物不同。附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏
依折麦布片及原料简介 一、项目基本信息 1、中文名:依折麦布片 2、化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮 3、结构式: 4、申报类别:原料药(化药3)+片(化药6) 5、规格:单方:依折麦布片剂:10mg.复方制剂:依折麦布辛伐他汀片依折麦布:辛伐他汀:10:10mg、10:20mg、10:40mg. 6、适应症:原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 7、用法用量:患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。 本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。 二、国内外研制开发情况、专利及行政保护情况 依折麦布(Ezetimibe)别名依折替米贝、依替米贝,由先灵葆雅(Schering-Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂,本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类
新型口服抗凝药(NOAC)治疗心房颤动新进展 一概述 心房颤动(简称房颤)是临床最常见的持续性心律失常,整体人群患病率接近1%。根据美国近年的流行病学研究推算(美国2006年调查结果显示在3亿人口中有房颤患者560万),我国房颤患者估计在1000万人以上。房颤的患病率与年龄密切相关,80岁以上老年人患病率接近10%。随着我市人口老龄化的加速,房颤患者人数也将急剧增大。研究表明,房颤患者在健康状况、生理功能、社会功能和心理健康等各个方面均较冠心病更差。房颤最严重的后果是因血栓栓塞而致残致死,在所有的脑卒中患者中,因房颤导致的脑卒中占15%- 25%。房颤患者发生脑卒中的风险是正常人的5-6倍,每年达5%,而发生过脑卒中的患者,每年脑卒中再发风险为12%。房颤使房颤患者的总死亡风险增加近两倍,是常见而且危害极大的心血管疾病。 预防血栓栓塞特别是脑卒中是治疗房颤的主要目标,口服华法林抗凝治疗是目前最为有效的手段,可使房颤血栓栓塞的危险降低约2/3。欧美国家进行的临床试验证明,华法林的抗凝治疗强度应维持在国际标准比值(INR)2.0-3.0,INR高于3.0出血并发症增加,低于2.0则不能达到预防血栓栓塞的目的。阿司匹林也有一定的降低脑卒中的作用,但最新的荟萃分析显示其降低房颤患者脑卒中风险的效果不足20%。其他抗血小板的药物如氯吡格雷或双联抗血小板治疗疗效均不如华法林,指南不推荐作为一线治疗方案。 在过去的40多年时间里,以华法林为代表的香豆素类是唯一被批准用于长期抗凝治疗的药物,这类药物通过抑制氧化型维生素K的还原,从而抑制肝脏合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的活化,阻止凝血瀑布反应的发生,称为维生素K拮抗剂(VKA)。然而华法林存在着明显的缺陷从而严重影响房颤患者抗凝的普及和疗效。首先,华法林的主要缺陷是药代动力学方面的。其治疗窗窄、起效慢、需频繁的监测来调整剂量以及与多种食物、药物间产生相互作用使其在临床应用中受到限制。各种遗传和环境因素如食物、药物均会影响华法林抗栓的效果及其安全性,从而要求患者必须频繁监测INR,以确保抗凝治疗窗内时间(TTR)即有效抗凝时间达到60%以上才会获益。很多患者对于华法林的获益认识不足,而对于出血的风险非常恐惧,再加上监测和调整剂量方面的不便和麻烦,依从性非常不好,自行停药的比例非常高。据欧洲的Garfield注册研究,欧洲房颤患者长期使用华法林的比例不超过50%,而国内房颤抗凝比例更低,不足10%。其次,华法林抗凝在某些特定人群的应用存在争议。如高龄房颤患者,日本的研究认为抗凝强度维持在INR 2.2-3.0时颅内出血的危险显著增加,华法林抗凝治疗强度在INR 1.5-2.1 更为安全。我国香港学者进行的研究以及胡大一教授牵头的房颤抗凝研究,均未证实这一结果。而美国的研究资料表明,抗凝强度范围在INR 2.0-3.0时亚裔房颤患者发生颅内出血的危险是白人的4倍。这些不一致的研究结果使得我国医生在房颤抗凝治疗强度选择中进退两难,无据可依。 近年来研制的新型口服抗凝血药物(NOAC)疗效肯定,安全性高,使用方便且无需监测,并且多已完成3期临床试验,获得良好的询证医学证据,被多个国家及地区食品药品监督部门批准临床应用。目前新型口服抗凝药物特指新研发上市的口服Ⅱa和Ⅹa因子抑制剂,前者有达比加群,后者包括利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班等。这两类药物都是针对单个有活性的凝血因子,抗凝作用不依赖于抗凝血酶,口服起效快,相对于华法林半衰期较短,具有良好的剂效关系,与食物和药物之间很少相互作用,常规使用无需监测,可以减少或者避免因用药不当造成的效果下降或者出血不良反应,且剂量个体差异小只需固定剂量服用,对医生及患者均极为方便。 二新型口服抗凝药物介绍及其3期临床试验结果 1. IIa因子抑制剂-达比加群酯(Dabigatran)
相关杂质整理列表 中文名英文名CAS号规格纯度结构式 氟哌啶醇杂质1(氟哌啶醇EP杂 质A) Haloperidol Impurity 1 (Haloperidol EP Impurity A) 3109-12-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质2(氟哌啶醇EP杂 质B) Haloperidol Impurity 2 (Haloperidol EP Impurity B) 1391052-5 3-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂3(氟哌啶醇EP杂质C) Haloperidol Impurity 3 (Haloperidol EP Impurity C) 1391052-8 7-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质4(氟哌啶醇EP杂 质D) Haloperidol Impurity 4 (Haloperidol EP Impurity D) 67987-08-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质5(氟哌啶醇EP杂 质E) Haloperidol Impurity 5 (Haloperidol EP Impurity E) 1391054-6 9-5 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质6(氟哌啶醇EP杂 质F) Haloperidol Impurity 6 (Haloperidol EP Impurity F) 1391052-6 7-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氟哌啶醇杂质7 Haloperidol Impurity 7 34104-67-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
精心整理磷酸西格列汀片说明书,让您了解捷诺维(磷酸西格列汀片)副作用、磷酸西格列汀片(捷诺维)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,磷酸西格列汀片(捷诺维)说明书如下: 【捷诺维药品名称】 商品名:捷诺维 通用名:磷酸西格列汀片 英文名:JANUVIA 【捷诺维成份】 磷酸西格列汀 【捷诺维性状】 捷诺维为浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【捷诺维规格】 100mg 【捷诺维适应症】 捷诺维配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 【捷诺维用法用量】 捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。捷诺维可与或不与食物同服。 【捷诺维不良反应】 可能出现超敏反应;肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎。 【捷诺维禁忌】 对捷诺维中任何成份过敏者禁用。(参见注意事项,超敏反应和不良反应,上市后经验。)【捷诺维注意事项】 捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 肾功能不全患者用药:捷诺维可通过肾脏排泄。由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市,因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<50mL/min)。
与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖:在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物(即二甲双胍或吡格列酮)进行联合治疗的临床试验中,接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似,当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时,磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组(参见不良反应)。因此,为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险,可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。 超敏反应:捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害,包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内,有些报告发生在首次服用之后。如怀疑发生超敏反应,停止使用捷诺维,评估是否有其他潜在的原因,采用其他方案治疗糖尿病。(参见禁忌和不良反应“上市后经验”部分。) 【捷诺维儿童用药】 目前,尚未确定捷诺维在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。 【捷诺维老年患者用药】 临床研究中,捷诺维在老年患者(≥65岁)中使用的安全性和有效性与较年轻的患者(<65岁)是相当的。不需要依据年龄进行剂量调整。由于不建议中重度肾功能不全的患者使用捷诺维,因此建议在开始使用捷诺维前及使用过程中定期评估患者的肾功能。(见用法用量,“肾功能不全的患者”的部分)。 【捷诺维孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用 【捷诺维药物相互作用】 在药物相互作用研究中,西格列汀对以下药物的药代动力学不存在具有临床意义的影响:二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法林以及口服避孕药。根据这些数据,西格列汀不会对CYP同工酶CYP3A4、2C8或2C9产生抑制作用。根据体外研究数据,西格列汀也不会抑制CYP2D6、1A2、2C19或2B6或诱导CYP3A4。 在2型糖尿病患者中进行了人群药代动力学分析显示,联合用药不会对西格列汀的药代动力学产生具有临床意义的影响。接受评估的药物是2型糖尿病患者常用的药物,其中包括降胆固醇药物(例如他汀类药物、贝特类药物、依折麦布);抗血小板药物(例如氯吡格雷);抗高血压药物(例
利伐沙班原料药杂质合成工艺
目录 一、基本信息 (3) 1.1药品名称 (3) 1.2结构 (3) 二、利伐沙班杂质列表 (4) 2.1杂质合成工艺 (6) 2.2杂质A合成 (6) 2.3杂质B合成 (6) 2.4杂质C合成 (6) 2.5杂质D合成 (7) 2.6杂质E合成 (7) 2.7杂质F合成 (8) 2.8杂质G合成 (8)
利伐沙班原料药杂质合成工艺 一、基本信息 1.1药品名称 中文通用名:利伐沙班 英文通用名:Rivaroxaban 汉语拼音:LIFASHABAN 中文化学名::5-氯-N-(((5S)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1,3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺 英文化学名:5-Chloro-N-(((5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-1,3- oxazolidin-5-yl)methyl)thiophene-2-carboxamide 化学文摘登记(CAS)号:366789-02-8 外观与性状:白色至灰白色固体 1.2结构 分子式:C19H18ClN3O5S 分子量:435.88 立体结构:含一个手性中心 作用机理:利伐沙班是一种口服,具有生物利用度的Xa因子抑制剂,其选择性地阻断Xa因子的活性位点,且不需要辅因子(例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子(FXa),在凝血级联反应中发挥重要作用。利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性,应用Neoplastin?试剂测定的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)及HepTest?肝素定量检测可见剂量依赖性延长。抗Xa因子活性同样受利伐沙班影响。
彼压洛(马来酸依那普利片) 【药品名称】 商品名称:彼压洛 通用名称:马来酸依那普利片 英文名称:Enalapril 【成份】 马来酸依那普利。 【适应症】 用于治疗原发性高血压。 【用法用量】 口服。开始剂量为一日5~10mg,分1~2次服,肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。根据血压水平,可逐渐增加剂量,一般有效剂量为一日10~20mg,一日最大剂量一般不宜超过40mg,本品可与其它降压药特别是利尿剂合用,降压作用明显增强,但不宜与潴钾利尿剂合用。 【不良反应】 可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。 【禁忌】 对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。 【注意事项】 1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从 2.5mg开始。2.定期作白细胞计数和肾功能测定。
【特殊人群用药】 儿童注意事项: 尚未对儿童使用本品进行过研究。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠 1.妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。 2.在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良.如果病人使用本品.则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。 3.在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂.并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。 4.那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例.应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况.如果发现羊水过少.应停止使用本品.除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到,当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。 5.应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察.以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘.腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的.在理论上.可通过换血将其清除。 哺乳 母亲依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品