工作职责文件
目的：建立制粒岗位职责。
范围：制粒岗位。
责任者：制粒岗位人员。
内容：
1.遵守工艺纪律，文明生产，严格执行制粒岗位操作规程和相关产品工艺规程等各项质量技术管理标准。
2.每次生产前，要认真检查、核对待制粒物料的品名、规格、编号、数量，必须与生产指令相符；检查制粒岗位上次清场合格证。
3.认真按称量、配料岗位操作规程进行称量，确保投料量准确无误，按生产指令进行制粒，认真按质量内控标准，检查制粒物料的粒度、外观质量，精心操作，保证所生产的产品符合规定。
4.正确使用制粒设备，保持这些设备处于良好性能，当设备发生异常时立即停机检查，组织处理；做好制粒设备维修保养，严格执行制粒设备维护保养规程。做到“四懂三会”（懂设备结构、设备原理、设备性能、设备用途；会操作、会维护保养、会排除故障）。
5.生产过程中，按状态标志管理程序做好状态标志管理工作，做到状态标志清晰、明了。
6. 制粒过程中及时准确填写生产记录，准确计算记录制粒生产过程中的物料平衡值，发现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。
7.做好制粒操作间清洁卫生工作。
8.做好本岗位交接工作及上、下工序岗位的交接工作，确保不合格品不投入生产，不合格品不流入下工序。对人为差错负责。
9.努力学习全面质量管理知识，积极参与质量管理活动，提高制粒生产质量。
10.提高经济效益，降低废品和各种消耗。
11.遵守公司相关规章制度。服从分配，负责完成车间主任临时安排的工作任务。
质量管理部组织机构图
1．目的 建立质量管理部职责，使质量管理部人员工作职责标准化、规范化。2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 3．范围 质量管理部 4．责任 对公司总经理负责 5．内容 5.1 负责公司质量活动的计划、组织、协调工作。 5.2 负责产品质量档案的管理工作。 5.3 制定质监室和质控室人员的岗位职责及人员分工。 5.４实施质量审计，并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估。 5.５负责起草物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定 取样留样制度。 5.6 审核不合格品的处理程序。 5.7 负责原料、中间产品及成品的质量稳定性评价工作。
5.8 审核批生产记录，决定成品放行。 5.9 实施对洁净区的环境、起始物料、药品的制造过程、工艺用水的动态监控。 5.10 负责监督本公司产品的退货、收回工作。 5.11 不断完善公司质量保证体系。 5.12 负责编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、对照品（标准品）、滴定液、培养基等指定管理办法。 5.13 负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、并出具检验报告的工作。 5.14 负责对退回药品取样、检验并出具检验报告的工作。 5.15 负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数的检测以及工艺用水的质量检测。 5.16 负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验,并出具检验报单。5.17 负责化验室的安全管理工作。 5.18负责包装、标签、说明书墨稿文字审核工作。 5.19负责质量信息交流反馈工作。
1．目的 明确质量管理部经理的职责范围。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 3．范围 质量管理部经理 4．责任 对公司总经理负责 5．内容 质量管理部经理由总经理聘任，主持公司质量管理全面工作，对总经理负责。 5.1 在本公司总经理的直接领导下，对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调，保证物料供应、生产过程、产品销售的全过程符合GMP要求，产品符合质量标准。 5.2 负责制定、完善企业的质量保证体系。 5.3 负责审核原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准。 5.4 负责审核企业内控质量标准及相应各项检验操作规程。
医药企业G M P各岗位职责财务部职责 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
1．目的 为了规范财务部的工作职责，特制订本制度。 2．依据 公司有关财务制度 3．范围 财务部 4．责任 总经理 5．内容 财务管理工作职责 制订并监督执行公司财务管理制度，报总公司总经理批准，并监督其执行情况。 每年初搜集公司的生产经营计划，分季度对照计划执行情况，分析完成或未完成计划的原因，报总经理。 对公司的资产进行管理。 规范企业财务行为。
参与企业经营管理，财务人员应参与本企业重大经济活动及经济合同的签定，对合同未经各部门会签即要求付款的情况，财务人员有责任提出异议，并上报公司总经理。 执行公司会议制度，定期参加工作会议，汇报工作，解决问题。明晰企业总体资产状况。 资产管理 流动资产的管理 固定资产管理 公司如需添置、外借、出售、捐赠、报废固定资产须经总经理审批通过，方可执行。 对于固定资产其他方面的管理，参照公司物资管理规定执行。 低值易耗品的管理参照公司物资管理规定执行。 内部报销的管理 报表种类 资产负债表、损益表、报表分析 内部报表 上报时间 资产负债表、损益表、报表分析：每月10日前上报。 各类内部报表：每月10日前上报。 报表要求 报表内容应真实、完整。 上报时间应准时。
报表格式由公司财务部统一规定。 对各条块执行制度情况的管理 结合公司下发的经济指标上报对指标的完成情况，并由总经理决定处理措施 对违反财务制度的情况，一经发现，应由当事人上交书面检查，上报总经理，并按分级管理条例，对相应负责人追究责任。
制药厂GMP办公室各岗位职责 1
1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。
4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培
1．目的 建立前处理车间主任的职务条例，保证其职责的顺利进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3．范围 前处理车间主任 4．责任 生产部经理 5．内容 5.1 必须按照生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。 5.2 制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP、SOR），经质量管理部审核后,由生产部经理批准执行。 5.3 负责本车间GMP的实施和执行，并做好监督工作。 5.4 负责本车间的全面的管理工作，贯切执行本公司的生产管理体系和各项规章制度，并做好岗位SOP的执行检查和培训工作。
5.5 生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知QA、工程部及其它有关部共同处理，不做任何不符合书面文件要求的处理行动。 5.7 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，以降低生产成本。 5.8 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽系统进行检查。 5.9 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录。 5.10 每月按规定时间将本月本部门的重要工作情况向生产部经理报告。
1．目的 建立车间保洁岗位工作人员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．适用范围 前处理车间 4．责任 生产部经理、前处理车间主任 5．内容 5.1 按一般生产区清洁标准操作规程每天对洁净车间公共区域进行清洗和消毒。 5.2 按一般生产车间清洁工具管理制度的要求，做好清洁工具的清洗和存放工作。 5.3 按清洗液管理制度和消毒液管理制度做好清洗液和消毒液的配制、存放和发放工作，并做好工作记录。
颁发部门 办公室各岗位职责接收部门生效日期 操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期 文件页数共 2 页批准人批准日期 分发部门 1 目的 明确办公室保岗位职责，强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下，负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门，依照公司各项专业管理法规，结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。 4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求，组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作，并完成其交办的其它工作。
4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档；负责各类书报的订阅、登记和分发工作；负责各类文件起草、会议纪要的编写，公司来客的接待等工作。 4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。 4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作，检查出入公司的人员及物质，并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作，负责公司员工消防安全知识与实操的培训，定期检查登记消防器材完好状况，发现隐患及时清除。 4.3.4 加强公司治安巡视，发现问题及时上报处理。 4.3.5 完成领导临时交办的其它工作。 4.4 清洁员岗位职责 4.4.1 公司清洁员是在办公室主任领导下负责公司范围的环境卫生工作。 4.4.2 负责公司办公区及生产区外围的清洁卫生工作，每天上午、下午各一次对所负责区域进行清扫，保持环境整洁。 4.4.3 负责公司公共卫生间的清洁，并按卫生间清洁标准操作规程进行清洁。 4.4.4 负责定期对公司草坪、灌木整修、定期清除杂草，定期采用安全有效的方法除灭害虫。 4.4.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。
一、目的：明确董事长工作职责，确保其对公司的有力有效管理。二、适用范围：董事长。三、责任者：董事长。四、职责： 1．职责和权利 1.1董事长作为公司法人代表，是公司最高行政管理领导人，直接对董事会负责，执行董事会的各项决定。 1.2全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。 1.3拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 1.4任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。1.5代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。 1.6负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。1.7享有财务审批权和投资决策权,对质保部直接领导。2责任和义务： 2.1经济责任： 2.1.1对公司财产的安全、保值、增税负责；2.1.2对经济效益、利润的追求义务负责。2.2法律责任： 2.2.1遵守国家法律、法规的义务。2.2.2遵守公司规章、董事会决议的义务。2.2.3履行经济合同。2.3道德责任： 2.3.1对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。 2.3.2不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。2.4对员工的责任： 2.4.1尊重员工的多种权利，保障员工有正当权益。2.4.2改善员工待遇、福利和工作生活环境。 一、目的：建立总经理职责，尽职尽责，抓好生产管理。二、适用范围：总经理。三、责任者：总经理。四、职责： 1．全面协助董事长的日常管理工作，当好董事长的参谋和助手，当董事长出差时，代理行使董事长职权。 2．督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。 3．经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。 4全面负责行政部、工程部人员的工作，使人员认真做好本职工作。 5负责公司行政部的管理，主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障工作。 6．负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作。7．组织设备、设施事故的抢修工作。
一、目 的：明确董事长工作职责，确保其对公司的有力有效管理。 二、适用范围：董事长。 三、责 任 者：董事长。 四、职 责： 1．职责和权利 1.1 董事长作为公司法人代表，是公司最高行政管理领导人，直接对董事会负责，执行董事会的各项决定。 1.2 全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。 1.3 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 1.4 任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。 1.5 代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。 1.6 负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。 1.7 享有财务审批权和投资决策权,对质保部直接领导。 2 责任和义务： 2.1 经济责任： 2.1.1 对公司财产的安全、保值、增税负责； 2.1.2 对经济效益、利润的追求义务负责。 2.2 法律责任： 2.2.1 遵守国家法律、法规的义务。 2.2.2 遵守公司规章、董事会决议的义务。 2.2.3 履行经济合同。 2.3 道德责任： 2.3.1 对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。 题 目 董事长职责 编码： ZZ-001-01 共 2页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期 分发单位 公司各部门、存档
2.3.2 不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。 2.4 对员工的责任： 2.4.1 尊重员工的多种权利，保障员工有正当权益。 2.4.2改善员工待遇、福利和工作生活环境。
题目总经理职责 编码： ZZ-OO2-01 共 1页 制定审核批准 制定日期审核日期批准日期 颁发部门行政部颁发数量7 生效日期 分发单位公司各部门、存档 一、目的：建立总经理职责，尽职尽责，抓好生产管理。 二、适用范围：总经理。 三、责任者：总经理。 四、职责： 1．全面协助董事长的日常管理工作，当好董事长的参谋和助手，当董事长出差时，代理行使董事长职权。 2．督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。 3．经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。 4全面负责行政部、工程部人员的工作，使人员认真做好本职工作。 5负责公司行政部的管理，主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障 工作。 6．负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作。 7．组织设备、设施事故的抢修工作。 8．负责所有设备设施的维护，保证运转正常运行。 9．负责公共关系的处理与协调工作。 10.认真学习GMP知识，掌握GMP的有关内容。
1．目的 为了规范财务部的工作职责，特制订本制度。 2．依据 公司有关财务制度 3．范围 财务部 4．责任 总经理 5．内容 5.1 财务管理工作职责 5.1.1 制订并监督执行公司财务管理制度，报总公司总经理批准，并监督其执行情况。 5.1.2 每年初搜集公司的生产经营计划，分季度对照计划执行情况，分析完成或未完成计划的原因，报总经理。 5.1.3 对公司的资产进行管理。 5.2 规范企业财务行为。 5.2.1 参与企业经营管理，财务人员应参与本企业重大经济活动及经济合
同的签定，对合同未经各部门会签即要求付款的情况，财务人员有责任提出异议，并上报公司总经理。 5.2.2 执行公司会议制度，定期参加工作会议，汇报工作，解决问题。 5.2.3 明晰企业总体资产状况。 5.3 资产管理 5.3.1 流动资产的管理 5.3.2 固定资产管理 5.3.2.1 公司如需添置、外借、出售、捐赠、报废固定资产须经总经理审批通过，方可执行。 5.3.2.2 对于固定资产其他方面的管理，参照公司物资管理规定执行。 5.3.2.3 低值易耗品的管理参照公司物资管理规定执行。 5.4 内部报销的管理 5.5 报表种类 5.5.1 资产负债表、损益表、报表分析 5.5.2 内部报表 5.5.3 上报时间 5.5.3.1 资产负债表、损益表、报表分析：每月10日前上报。 5.5.3.2 各类内部报表：每月10日前上报。 5.5.4 报表要求 5.5.4.1 报表内容应真实、完整。 5.5.4.2 上报时间应准时。 5.5.4.3 报表格式由公司财务部统一规定。
5.5.5 对各条块执行制度情况的管理 5.5.5.1 结合公司下发的经济指标上报对指标的完成情况，并由总经理决定处理措施 5.5.5.2 对违反财务制度的情况，一经发现，应由当事人上交书面检查，上报总经理，并按分级管理条例，对相应负责人追究责任。
1 目的 明确办公室保岗位职责，强化本部门的工作治理。 2 范畴 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下，负责公司办公行政治理、人事治理、治安消防治理、公司环境卫生治理等方面工作的综合治理部门，按照公司各项专业治理法规，结合各时期的工作目标和任务进行治理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的治理、证照治理、印鉴治理及文档治理等工作。 4.1.5 负责公司内人事聘请、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及职职员资治理、保险治理、宿舍治理、职员餐厅治理及人事档案治理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防治理、职员医疗福利、打算生育治理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求，组织编写本部门GMP文件。
4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产治理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、治理程序。 4.1.11 主动与公司内其它各部门加大沟通和协作，保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作，并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的治理. 4.2.2 负责全公司职员考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档；负责各类书报的订阅、登记和分发工作；负责各类文件起草、会议纪要的编写，公司来客的接待等工作。 4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的治理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。 4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作，检查出入公司的人员及物质，并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的治理工作，负责公司职员消防安全知识与实操的培训，定期检查登记消防器材完好状况，发觉隐患及时清除。 4.3.4 加大公司治安巡视，发觉咨询题及时上报处理。 4.3.5 完成领导临时交办的其它工作。 4.4 清洁员岗位职责 4.4.1 公司清洁员是在办公室主任领导下负责公司范畴的环境卫生工作。 4.4.2 负责公司办公区及生产区外围的清洁卫生工作，每天上午、下午各一次对所负责区域进行清扫，保持环境整洁。
、目 的：明确董事长工作职责，确保其对公司的有力有效管理。 1职责和权利 1.1 董事长作为公司法人代表，是公司最高行政管理领导人，直接对董事会负责，执行 董事会的各项 决定。 1.2 全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。 1.3 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案 1.4 任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。 1.5 代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。 1.6 负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。 1.7 享有财务审批权和投资决策权，对质保部直接领导。 2责任和义务: 2.1 经济责任: 2.1.1 对公司财产的安全、保值、增税负责； 责: 题 目 董事长职责 编码： ZZ-001-01 共2页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日 期 颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日 期 分发单位 公司各部门、存档 适用 围： 长。 责 者： 长。 职 事 事
2.1.2 对经济效益、利润的追求义务负责。 2.2 法律责任: 2.2.1 遵守国家法律、法规的义务。 2.2.2 遵守公司规章、董事会决议的义务。 2.2.3 履行经济合同。 2.3 道德责任： 2.3.1 对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。 2.3.2 不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为 2.4 对员工的责任： 2.4.1 尊重员工的多种权利，保障员工有正当权益。 2.4.2 改善员工待遇、福利和工作生活环境。 一、目的：建立总经理职责，尽职尽责，抓好生产管理。 二、适用范围：总经理。 三、责任者：总经理。 四、职责： 1. 全面协助董事长的日常管理工作，当好董事长的参谋和助手，当董事长出差时,
生产部组织机构图
1．目的 建立生产部的工作条例，保证所负责的职责顺利进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 3．范围 生产部 4．责任 总经理、副总经理 5．内容 5.1根据有关生产的书面文件规定及生产指令和包装指令的要求，按照GMP标准组织生产，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。 5.2 制订本部门用于控制生产操作的文件，包括批生产原始记录、标准操作程序、管理规程及各种必要的记录表格，经总工审核后由副总经理批准实施。 5.3按照工程部制订的关于各种设备设施的标准操作程序进行操
作，使设备设施正常运行，产品质量不受影响。 5.4对生产过程进行有效管理，包括工艺管理、记录管理、物料平衡管理、生产秩序管理、批号管理、清洁与清场管理、包装和标签领用管理、状态标示管理等。 5.5生产过程中进行有效的自检，并应有相应的书面记录。 5.6生产中出现有不能按GMP要求进行且本部无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知质量管理部、工程部及其它有关部门共同处理，不做任何不符合书面规定的行动。 5.7一个批号生产完毕，收集本部有关记录文件，复核后作为批记录的主要组成部分，交质量管理部审核、决定成品是否合格放行。 5.8实施良好的劳动组合，提高工时的有效利用率及设备设施的合理使用以降低成本。 5.9参与设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作。 5.10 每月定期将上月本部门的重要工作情况向副总经理报告。
2．目的 建立生产部经理的工作职责，保证其管理职责能正确和顺利进行。 2．依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3．范围 生产部经理 4．责任 总经理、副总经理 5．内容 5.1 保证本企业的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行。 5.2 负责本部各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。5.3 制定及编制生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的表格交质量管理部门审核，经企业负责人批准实施。并确保有关生产操作的指令能严格执行。 5.4 负责本部门各级人员的培训。
1.目的 建立工程部的管理规程，使工程部的管理标准化，规范化。 2.依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 3.范围 工程部 4.责任 工程部 5.内容 5.1负责全公司的设备管理，基本建设，厂容规划，三废处理保安等工作。 5.2负责全公司车间固定资产的设备仪器仪表的管理，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。 5.3负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。 5.4负责制定全公司基本建设，厂房改造、扩建、房屋修缮、道路修建，负责一切设备的备品备件工作。 5.5计量器具建账、保管、使用与周期检查。负责全公司煤、水、电、汽的供应工作，保证生产正常运行。
5.6负责设备维修周期，搞好机器设备的保养、检修。 5.7负责公司生产、生活用汽，保证锅炉安全运行。 5.8负责公司电路、电器设备的安装、调试、检修与保养5.9负责公司环境、卫生、绿化工作。
1.目的 建立工程部经理岗位的管理规程，使工程部经理管理标准化，规范化。2.依据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 3.范围 工程部经理 4.责任 总经理、副总经理 5.内容 5.1负责全公司的设备管理，全公司车间固定资产的通用设备、专用设备、仪器、仪表的调拨，设备的封存、统计、编号、保管、建账立卡、图册、资料、技术档案的管理。 5.2负责安全，搞好安全教育，消除事故隐患，处理安全事故。 5.3负责编制设备管理制度，设备更新改造计划，年度大修计划。 5.4负责全公司设备管理，审定闲置设备，仪器的回收，公司内调动，利用和报废处理工作。经常巡回检查，提高设备完好率，搞好设备档案的管