建立前处理车间混合岗位工作人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3．范围
前处理车间混合岗位生产人员
4．责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
5．内容
按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
生产中严格按照混合岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣
制度，确保文明卫生制度的实施。
生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产SOP。
服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
生产结束后，按照混合岗位清场SOP进行清场。
严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
职位名称：包装（外包）岗操作员直接监管下属： --- 人填表人：操作员日期： / / 所属部门：生产部所属部门人数： --- 人该职位隔级领导审核：日期： / / 职位等级：直接汇报上级：车间主任（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：将药品进行装盒，装箱。 组织关系图： 车间主任质检员 操作员内部工作联系紧密部门：车间主任，质检员 外部工作联系紧密机构：—— 素质特征： 素质名称 工作热情责任心操作技能组织纪律标准的执行力要求程度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。 责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。 标准的执行力：生产中应严格按照GMP规范要求，本岗位的标准作业程序-SOP，和生产计划执行。 组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。 任职资格： 类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求中学——————身体健康
理想条件中专制药有工作经验——身体健康 工作领域序 号 职位职责工作权限（可多选） 绩效指标 （*）为KPI（关键绩效指 标 衡量标准 衡量 周期 生产前检查1 按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作前 的一切准备工作（包括领取包装材料等）。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 设备完好，且在有效期内，清洁。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序 -SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批5 操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格证”， 现场无与本批生产无关的物品。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 生产操作1 开机前检查设备的完好。校准批号，生产日期，有效期。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 工作认真细致，必须严格按工艺参数要求生产，执行标 准作业程序-SOP，包装数量、质量等合格。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 检查批号，生产日期，有效期。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数 据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。□决定□审核□建议□执行□协助 记录及时，完成、符合要 求 有记录每批5 包装前后均要核对物料。及时销毁报废的包材，并记录 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 清场1 工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清 场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设备状 态标识、清洁状态标识清晰醒目。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 质检员检查合格后退出。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 其他 1 经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本设 备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时上报 以杜绝事故的发生。 □决定□审核□建议□执行□协助设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
一、班组长需具备的四种能力 班组是企业的最基层组织，是企业按质按量完成生产任务、保证安全生产的落脚点，是班组安全生产活动和各项工作落实的第一责任者，是现场直接指挥者和决策者。班组长作为班组管理的核心人物，是安全生产和日常管理工作的最基层的指挥者和组织者。要想干好一个基层班组长必须做到以下几点： （一）热爱班组工作、坚持原则。作为班组的带头人，要有强烈的事业心和责任感、大胆管理、坚持原则、善于协调干部和职工之间的关系。 （二）具有丰富的技术操作能力和工作经验。在技术方面能够让班组职工信服，在管理方面能够让职工认可。 （三）对所管辖的人员、设备有充分了解，管理合理，做到人尽其才、物尽其用。努力做到班组现场无安全隐患。 （四）、具有果断处理问题能力。了解和掌握本班组每个职工的思想动态，做到知人善任、优化劳动组合，要勇于担当积极完成上级下达的各项任务。 二、管理权限：对本班组负责范围内的工作有指导、指挥、协调、监督管理的权力。 三、管理责任：对所承担的工作全面负责。 四、岗位要求：要具有较强的技术技能和一定的管理协调能力；有一定本行业现场生产管理经验；有较强的工作责
任感和事业心，能吃苦耐劳；能有效激励部属。 五、班组长职责： （一）传达公司的各项规章制度和会议精神，督促在本班组的贯彻执行。 （二）组织所属人员学习GMP(药品生产质量管理规范)、SOP（标准化操作规程）及所需的业务知识，加强岗位技能培训，开展传、帮、带活动，不断提高业务能力和技术水平。 （三）接受上级主管的工作指令，做好上传下达；负责本班组各项工作的安排与落实，工作汇报及时、准确、真实。 （四）组织本班组的生产，负责本岗位生产过程的质量控制和安全管理，督促班组人员自觉遵守岗位工艺规程和设备安全操作规程，带领本班组人员按质按量安全地完成车间下达的生产任务。 （五）带领班组人员做好班前、班中、班后的各项工作。经常组织组员探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向车间主任反馈建议，提出改进措施。 （六）复核本班组的卫生工作，班后及时关闭水、电开关。复核本班组各项工艺记录及登记统计填写是否及时正确。 （七）对不服从工作安排，不遵守劳动纪律，有意浪费材料及消极怠工者，有权提出批评、教育，情节严重者上报车间主任处理。 （八）接受公司组织的各项培训，组织班组人员参加公
销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合 法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3 年。 7、因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家 药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采 取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做 好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本 企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。
1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规 定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资 格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购 进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。 6、对与本企业进行业务联系的销售人员，进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。 8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注 册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品，应有《生物制品批签发》。 9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后，方可从首营企 业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核。 10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据，并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录 应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 12、每年对进货情况进行质量评审，评审结果存档备查。
车间主任岗位职责 1、车间主任对总经理负责，在公司副总经理领导下，全面负责车间各项管理工作 2、负责车间生产、质量、安全及设备的管理，确保各项指标的完成。强化车间主任是“产品质量第一负责人、安全生产第一负责人”意识。 3、组织实施公司下达的生产计划，全面完成生产任务。 4、负责贯彻落实公司会议精神、各项管理制度与措施。 5、负责车间的人身、设备安全，确保安全文明生产; 6、负责管好、用好、维护、保养好在制品、设备、附件、工具、量具及工位器具。 7、负责车间员工的日常管理，不断提高员工综合素质。 8、对本车间的工艺纪律执行情况负责。 9、对车间各类报表、原始资料的及时性、真实性负责。 10、有权调整车间内的劳动组织和调配职工。 11、有权按有关规定对车间员工提出奖惩建议。 12、有权对上道工序转来的不合格产品提出异议。 13、有权对车间条件无法满足制造质量要求的生产计划提出申诉和修改意见。 (一)、工作内容： 1、根据公司下达的生产作业计划，布置生产技术准备工作，根据本车间设备人力情况，编制车间《日生产作业计划》，组织均衡生产，保证按时完成各项生产计划、新产品试制计划
2、重视员工素质提高，对车间员工开展教育、培训，宣传公司的各项方针政策;深入贯彻公司的安全生产制度，确保安全文明生产 3、重视车间的基础管理，搞好班组建设，贯彻公司各项定额，加强对车间原辅材料使用的控制，不断降低生产成本 4、按照公司质量目标要求，制定、修改车间质量管理办法，加强质量控制，配合车间质检人员作好员工的质量培训，提高员工的质量意识，保证质量指标的实现 5、加强设备的预防性维护及保养，教育员工严格执行各项操作规程，保证设备正常运转 6、严格执行工艺流程，在分配工作的同时要备齐加工产品的所有记录，并教育、指导员工严格执行 7、积极开展现场6S活动，强化定置管理，创造美好生产环境，提高员工素养 8、按时参加公司会议与培训，不迟到，不早退，不得无故请假 9、在调查分析的基础上结合实际要求，提出车间员工培训计划 10、积极深入员工，了解员工的思想动态，采取合理的措施确保车间的稳定 11、积极开展员工的合理化建议活动，为不断提升企业竟争能力做贡献 12、正确处理车间的突发事件，并随时向公司领导汇报事件处理进展，对于无法处理的事件要及时请示 13、各项原始记录资料要完整、准确，生产在制品做到帐、物相符 14、保证按时上报各项统计、核算报表，保证各项数据真实、准确
药品经营质量管理各岗位职责 文件 药店名称：############医药有限公司 二0一七年一月 各岗位管理职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人岗位职责 3、药品采购员岗位职责 4、药品验收员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配、复核人员岗位职责 7、养护人员职责 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容：
5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
JD/GZ0101－2001 版号/修改号A/0 共5页第1页 各级人员岗位责任制 1、总则 为了系统清楚地规定从事管理、检验、验证和操作人员意识到自已活动范围的职责和职权。 2、职责和权限 2.1厂长 2.1.1负责制订本厂的质量方针和质量目标； 2.1.2负责设置合理的组织机构，为质量体系持续有效运行提供组织保证； 2.1.3任命管理者代表，批准和颁布厂质量手册； 2.1.4主持管理评审，对质量体系的有效性和适宜性进行评价； 2.1.5对重大的产品质量问题作出改进措施和决定； 2.1.6负责厂营销管理和购销合同的审批； 2.1.7负责合格分承包方及有关其它文件的批准。 2.2副厂长 2.2.1执行厂长指令，负责分管范围的日常管理工作； 2.2.2贯彻执行本厂的质量方针和实现目标； 2.2.3负责技术文件和相关质量文件的审核或审批； 2.2.4负责质量改进的实施管理； 2.2.5负责厂各部门的协调工作，确保各项工作顺利开展。 2.3办公室主任 2.3.1负责制订教育培训计划并组织实施； 2.3.2负责文件、资料及质量记录的保存、管理； 2.3.3负责日常行政事务及联络工作； 2.3.4负责厂各种会议的记录工作； 2.3.5协调部门间的相关事务。 2.4生产科长 2.4.1生产科长负责生产过程的管理，严格执行程序文件和工艺文件的规定； 2.4.2生产科长根据厂计划下达生产通知，做到合理安排有效利用资源；
2.4.3生产科长负责生产过程的产品标识和状态标识的管理； 2.4.4生产科长负责生产环境的管理和生产车间现场监督管理； 2.4.5负责设备、工艺以及净化系统的日常监督管理工作； 2.4.6负责产品灭菌的管理工作； 2.4.7负责本部门的质量记录的管理。 2.5 质管科长 2.5.1负责厂质量体系文件的宣贯，确保各级人员得到理解和执行； 2.5.2负责纠正和预防措施的跟踪验证管理； 2.5.3负责实施质量监督管理； 2.5.4负责计量器具检测仪器的管理和日常使用及维护； 2.5.5负责编制各阶段的检验和试验规程； 2.5.6负责产品各阶段的检验和试验； 2.5.7负责审批检验报告； 2.5.8负责实施环境与工艺用水的监测以及记录； 2.5.9负责指导产品标识和状态标识的移植管理； 2.5.10负责对生产过程、退回、收回的不合格产品的分析、评审、处置； 2.5.11负责质量记录的管理或保存； 2.5.12负责检验员的管理和检验场所及环境的日常管理； 2.5.13负责作业员工现场违纪违规的处罚实施； 2.5.14有权制止不合格材料的使用和不合格产品的出厂； 2.5.15有权决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用； 2.5.16负责作业员工现场违纪违规的处罚审批。 2.6供销科长 2.6.1负责厂产品的销售和销售人员的管理； 2.6.2负责了解市场动态信息和顾客的需求及质量要求的信息； 2.6.3负责营销策划、编制销售计划和销售合同的评审或审批； 2.6.4负责产品在销售过程中的搬运、防护、交付及各环节的管理； 2.6.5负责做好产品的宣传，落实售前、售中、售后的各项服务； 2.6.6负责建立用户档案，接受顾客的意见或投诉，及时传递给相关部门；
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
机修车间主任岗位职责 每天重点工作 1、组织车间早例会，回顾前一天工作进展情况及夜间故障处理情况，布置当天工作任务，对当天重点工作进行技术交底；负责制定当天维修任务的具体目标和具体方法，并分解落实； 2、合理安排维修工作，确保车间维修成本和维修效率最优化；负责本车间人力资源调度，按权限批准员工加班加点和各种休假。 3、组织节能挖潜、降低维修成本的措施制定和实施，消耗材料的领用管控、计划、验收； 4、对前一天的作业记录进行检查，根据定额评估员工工作效率和工作质量；对前一天的故障记录进行分析回顾，并适时组织异常问题解决和处理。 5、焦点课题分项工作的执行情况，疑难问题组织解决、协调。 6、现场检查。所负责项目的进度、质量、安全等工作的现场检查；维修现场的现场检查；重点区域和设备的实际运行情况的现场检查；抽查车间员工的实际工作状态和现场实际问题处理的组织与协调；承包商管理。 7、根据工作任务的变化合理调配车间人员职责分工，并对下属工作进行绩效考核； 8、机械类备件的采购计划填报，组织备件到货质量验收，特殊备件的国产化实施。 9、做好车间员工岗位的技能培训的规划并计划开展，对员工的传、帮、带进行评估，提高员工综合技能和工作效率。 10、员工当天绩效结果检查，对正面事迹及时宣扬和鼓励。 11、跟踪生产系统及后勤方面的相关故障记录，组织处理。 12、下班前听取当天工作情况的反馈，对重点工作进行安排和布置，负责相关工作的横向和纵向沟通与联络。 定期与不定期重点工作 13、安全标准化现场整改的落实，按要求对相关危险源进行定期识别。 14、各类设备的大修计划执行情况监督，效果验证。 15、教育员工严格按照标准进行工作，积极推广先进经验（OPL/SOP），贯彻维修质量理念，把好维修质量关，确保设备的运行安全、可靠、经济。 16、不断健全并完善车间各种管理规章制度，接受公司范围内相关部门的职能管理和考核； 17、班组建设（按集团标准对标并进行相应的落实） 18、二级库房检查，备用物资与废旧物资监管。 19、员工岗位技能练兵的组织与评比，推进员工综合技能提升。 20、先进员工与后进员工座谈，找差距树标杆；协调并解决维修工之间的相关矛盾，负责车间人员的情绪管理。 21、高故障率和疑难问题研讨，组织人员落实解决方案和防范措施；车间各类提
企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执
药厂车间主任岗位职责 目的：为了使车间主任明确自己的职责，熟悉与其工作相关的工作要求，避免或降低混淆、差错等风险的发生，特制定本文件。 范围：本文件适用于本公司车间主任岗位。 责任：车间主任、生产管理负责人、质量管理负责人、人力行政部负责人、总经理 内容： 1. 任职车间主任的素质特征及素质描述: 1.1具有很强的管理水平，具有较强的事业心和责任心，日常车间生产安排合理，人员调配到位，能保证按计划完成生产任务量，保证产品质量。 1.2 具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力，熟悉药品生产工艺流程和工艺规程，熟练运用生产标准操作作业程序（SOP），了解相应车间工序的设备，能合理使用、保养、维护。 1.3具有很强的药品质量意识，熟知药品相关法律法规，熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程（SMP、SOP）的规定，熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。 1.4 具有很强的分析和判断能力，在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象，能正确分析、判断，及时快速反应或者及时予以解决。 1.5具有较强的协调沟通能力，能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人员的工作任务，能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作，保障本车间日常生产作顺利进行。 2、车间主任的岗位职责： 2.1车间主任对生产管理负责人负责，在生产管理负责人的直接领导下，全面负责车间各项管理工作。 2.2负责生产计划的执行和车间日生产计划的调度，根据生产管理中心的生产/包装指令及结合车间具体情况制定日生产计划，日生产计划下达至工序班组长实施，保证日生产计划的完成，保证月度生产任务的顺利完成。 2.3负责车间各个工序及各个岗位的人员合理调配，以保证生产的正常运行。 2.4负责产品工艺规程及工艺纪律、工艺卫生的严格执行，对车间各工序的生产全过程实施监督管理，保证生产全过程受控。
曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司 管理和业务人员岗位职责 2019年1月
目录 1、企业负责人岗位职责 (2) 2、质量管理人员岗位职责 (4) 3、药品采购人员岗位职责 (6) 4、药品验收人员岗位职责 (8) 5、药品养护人员岗位职责 (9) 6、营业员岗位职责 (11) 7、处方审核、调配人员岗位职责 (12) 8、计算机系统管理人员岗位职责 (13)
曲靖市太华堂大药房连锁有限公司分公司 管理文件 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11 努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。 5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识
车间主任工作的岗位职责 车间主任是岗位名称名，主要负责全面主持车间的工作。以下是我为大家精心整理的车间主任工作岗位职责，欢迎大家阅读，供您参考。 车间主任工作岗位职责(一) 1.车间主任在主管厂长的领导下，负责车间全面行政管理工作，是本车间安全生产的第一责任者。 2.爱岗敬业，执行并落实采油厂各项规章制度，对本车间生产、技术、质量、设备、安全等各项工作负全责。 3.根据生产运行科下达生产计划，组织车间生产，制定车间生产计划，并有效落实到各个班组;掌握生产进度，保证车间生产任务保质保量按时完成。 4.合理安排生产，确保车间批量生产，降低生产成本，提高劳动效率及经济效益;积极参与车间成本核算和员工工资核算，负责本车间人力资源调度，按权限批准员工加班加点和各种假期。 5.教育员工严格按照工艺流程操作，积极推广先进经验，贯彻产品质量理念，把好质量关，确保车间产品质量。 6.组织车间人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，积极开展技术革新，工艺改进活动，提高产品质量，降低消耗和员工劳动强度。 车间主任工作岗位职责(二) 1.支持质检员的质量检验工作，及时组织分析组织解决质量问题，出现重大的设备、技术、质量等问题要及时上报采油厂领导。 2.始终坚持“安全第一预防为主”的方针，不定期检查机械设备、人员的安
全生产情况，严格制定和执行每台设备，每个工种的安全操作规程，杜绝一切安全事故的发生。 3.对新进厂的员工有传、帮、带的义务，做好岗位的技能培训，安全教育和厂规厂纪教育。 4.抓好文明生产工作，车间布舲合理，原材料、半成品、成品分开存放，堆放整齐，设备、工作地面保持清洁，不断改善劳动环境。 5.完成领导交办的其它工作任务。 车间主任工作岗位职责(三) 1、对车间全体员工安全负责，负责所辖设备、分工区域内的防火和卫生。 2、负责轧线及辅助系统机械、液压、润滑、通风、水系统等设备及循环介质管线的维护、检修及保养。 3、负责到厂备件、材料的验收、入库、支领和下机备件的修理，保证备件延续性和库存资金占用合理性。 4、负责轧线所辖设备工量器具的台账建立及管理。 5、负责车间内部的岗位设定及人员安排，编制各岗位职责及工作标准。 6、负责车间各项管理制度、程序文件和标准的制定、培训和组织的实施。 7、负责对公司下达的各项经济技术指标进行分解、量化、考核，制定有效措施，确保完成。 8、编制、上报轧线的大、中、小修计划，进行合理设备改造。 9、负责车间内各类事故分析、处理和及时上报。 10、负责贯彻落实公司下达各项指令、决议。 车间主任工作岗位职责(四)
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 １、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 ５、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 ８、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作，知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 1０、收集与分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 1２、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据，并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 １、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 ３、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责，按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规，努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门，做到按时供应
职位名称：配置操作员直接监管下属： ---人填表人：操作员日期： / / 所属部门：生产部所属部门人数： ---人该职位隔级领导审核：日期： / / 职位等级：直接汇报上级：车间主任（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：液体制剂中间体，成品液的配置（注意与配料岗位的区别） 组织关系图： 车间主任质检员 操作员内部工作联系紧密部门： 车间主任，质检员 外部工作联系紧密机构： —— 素质特征： 素质名称 工作热情责任心操作技能组织纪律标准的执行力要求程度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。 责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。 标准的执行力：生产中应严格按照GMP（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的SOP，和生产计划执行。 组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。 任职资格： 类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求中学——————身体健康
理想条件中专制药有工作经验——身体健康 工作领域序 号 职位职责工作权限（可多选） 绩效指标 （*）为KPI（关键绩效指标 衡量标准 衡量 周期 生产前检查1 按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作 前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 设备完好，清洁，且在有效期内。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序 -SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批5 操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格 证”，现场无与本批生产无关的物品。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 生产操作1 开机后先试运行，稳定后投料。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 工作认真细致，必须严格按工艺参数要求进行配置， 执行标准作业程序-SOP执行□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 按工艺规程要求对过滤筛网的目数进行核对。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、 数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。□决定□审核□建议□执行□协助记录及时，完成、符合要求有记录每批5 投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 清场1 工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行 清场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设 备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 质检员检查合格后退出。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 其他 1 经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本 设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时 上报以杜绝事故的发生。 □决定□审核□建议□执行□协助设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月
药品批发企业岗位 职责
销售科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药 品销售给具有合法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规 定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年。 7、因特殊需要从其它商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及 时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的 内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原
因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及 时追回药品和做好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制 度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。 采购科职责 1、在保证药品质量的前提下，完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失 效。 3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不 符合购货合同规定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供 货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号
修理车间主任安全岗位职 责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
修理车间主任安全岗位职责示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，严格 遵守规程和制度，对所管辖范围内的安全生产工作负直接 责任。 二、抓好车间调度、派工工作，合理安排劳动力，协 调关系，作到安全生产。 三、负责车间动火，消防器材，流动吸烟，废油的集 中收存工作，防止火灾事故发生。 四、抓好车间文明生产，抓好劳动纪律和安全生产工 作，严格操作规程。 五、负责车间员工培训工作，不断提高员工的安全思 想素质、业务素质和技术素质，定期对工人进行考核。 六、定期组织员工进行安全学习，传达上级精神和要
求。搞好文明生产和班组建设，严把修理质量关，防止机械事故发生。 七、加强车间作业现场巡查督促，发现违章作业应立即给予制止。 八、发生事故应立即组织抢救，并保护好现场和向领导汇报，配合上级部门对事故的调查处理。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
职位名称：灌封操作员直接监管下属： --- 人填表人：操作员日期： / / 所属部门：生产部所属部门人数： --- 人该职位隔级领导审核：日期： / / 职位等级：直接汇报上级：车间主任（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：颗粒剂的灌封。 组织关系图： 车间主任质检员 操作员内部工作联系紧密部门：车间主任，质检员 外部工作联系紧密机构：—— 素质特征： 素质名称 工作热情责任心操作技能组织纪律标准的执行力要求程度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。 责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。 标准的执行力：生产中应严格按照GMP规范要求、本岗位的标准作业程序-SOP、和生产计划执行。 组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。 任职资格： 类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求中学——————身体健康
理想条件中专制药有工作经验——身体健康 工作领域序 号 职位职责工作权限（可多选） 绩效指标 （*）为KPI（关键绩效指标 衡量标准 衡量 周期 生产前检查1 按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求□决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批2 上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作前的一切准备工 作（包括领取原辅物料等）。 □决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批3 设备完好，清洁，且在有效期内。□决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批4 操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序-SOP和生产记录 齐全且为现行版本。 □决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批5 操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格证”，现场无与本 批生产无关的物品。 □决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批 生产操作1 开机后先试运行，稳定后投料。校准装量。□决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批2 工作认真细致，必须严格按工艺参数要求进行灌封，执行标准作业程 序-SOP执行 □决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批3 按工艺规程要求检查装量，密闭性。□决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批4 认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，不得 任意涂改和撕毁。做好交接记录。 □决定□审核□建 议□执行□协助 记录及时，完成、符合要求有记录每批5 投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。□决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批 清场1 工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清场工作，并认真 记录，做到岗位生产状态标识、设备状态标识、清洁状态标识清晰醒 目。 □决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批2 质检员检查合格后退出。□决定□审核□建 议□执行□协助 现场检查符合要求每批 其他1 经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本设备操作人员不 得操作设备，操作时发现故障应及时上报以杜绝事故的发生。 □决定□审核□建 议□执行□协助 设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月2 遵守厂各项规章制度，服从分配，做好本岗工作□决定□审核□建服从安排，遵守规章无不好的反应每月