布地奈德福莫特罗粉吸入剂的使用方法
Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
一、适用症
1．哮喘
本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。
2．慢性阻塞性肺病(COPD)
针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50％)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。
二、用法用量
1．哮喘
本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和／或皮质激素的单药吸入制剂。
剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
对于本品，有两种使用方法：
A．维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。
B．维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。
A．维持治疗：
本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。
成年人(18岁和18岁以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。
青少年(12—17岁)：1—2吸/次，一日2次。
在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。
快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。
B.维持、缓解治疗：
病人除了按日常维持剂量使用外，还可以在症状加重时按需使用本品，病人应该被告知随身携带本品，用于缓解治疗。
对下列病人应特别考虑使用本品维持、缓解治疗：
·哮喘控制不佳和过于频繁的使用缓解药物。
·既往有哮喘加重而需要医疗干预。
如果病人频繁的按需吸入本品，需要严密监测剂量相关的不良反应。
成人（18岁和18对以上）：推荐的维持剂量为每天2吸，可以早晚各吸入1吸，也可以在早上或晚上一次吸入2吸。对于某些患者，维持剂量可为每天2次，每次2吸。在有症状出现的情况下，额外吸入1吸。如果在使用几分钟后，症状仍然没有得到缓解，需再另加一吸。任何一次加重情况下，（使用本品缓解治疗）都不能超过6吸。
每日总剂量通常不需要超过8吸,，但可暂时使用到12吸。如果患者使用了适当的维持剂量并增加了按需用药3天后仍不能控制症状加重，强烈建议患者就诊，评估症状持续的原因。
18岁以下的儿童及青少年：
不建议儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法。
2．慢性阻塞性肺病(COPD)
成人：2吸／次，一日2次。
一般信息：
特殊患者群：老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
正确使用都保的说明：
都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。
注意：指导患者正确使用都保是非常重要的，请详见都保使用指南。
三、使用本品的说明
都保是一种多剂量微量吸入器，给药时不需使用添加剂。当你用都保吸药时，药粉就会被你带到肺部，所以重要的是，经吸嘴吸药时一定要用有力且深长的吸气。
都保的使用方法，只需根据下列说明步骤给药即可。
1. 旋松盖子并拔出。
2. 使旋柄在下方，握住吸入器使之直立。尽量把旋柄拧到底，然后再回到原来位置，这样就往吸入器加入了一剂量的药物。
3. 呼气，不可对着吸嘴呼气。
4. 轻轻地把吸嘴放在上下牙齿之间，双唇包住吸嘴，用力且深长的吸气。不要咀嚼或用力咬吸嘴。
5. 将吸入器移开嘴部，然后呼气。
6. 若处方中需要多次剂量，重复步骤2-5。
7. 盖上盖子。
8. 吸入完所需剂量后，用水漱口，不要吞咽。
注意！
严禁对着吸嘴呼气。每次用完后应盖好盖子。不要除去吸嘴或不必要地拧动吸嘴，它固定在吸入器上，禁止拆装。
由于药粉剂量很少，每次吸入时你可能感觉不到它，然而，只要你按照上述步骤操作，那么你可确信已吸入所需剂量。
清洁
定期（每星期1次）用干纸巾擦拭吸嘴的外部。
严禁用水或液体擦洗吸嘴外部。
剂量指示窗
剂量指示窗告诉患者吸入器中剩余多少剂量。
当红色记号0刚在指示窗出现时，吸入器将不再给出正确地药量。该吸入器应被丢弃。此时摇动吸入器所听到的声音不是药物产生的，而是干燥剂产生的。
图示表明了吸入器应被丢弃的剂量指示窗的显示。
处置
确保使用过的都保被正确处置。因为可能会有一些残余的药量。请征询药剂师的意见。
发布日期20061110 栏目化药药物评价>>化药质量控制 标题浅析吸入粉雾剂的处方组成及处方研究 作者魏农农 部门 正文内容 审评三部魏农农 摘要：介绍吸入粉雾剂在处方研究中需要关注的因素，结合该剂型的研发情 况，分别对吸入粉雾剂的组成、处方筛选进行详细的说明。 关键词：吸入粉雾剂；处方组成；处方研究 1 吸入粉雾剂的概念 吸入粉雾剂系将微粉化的药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采 用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。可以分为 单剂量型（胶囊型和泡囊型）和多剂量型（储库型）两种[1]。 2 粉雾剂的基本组成 粉雾剂可以是由仅含微粉化的药物的给药装置组成，也可以是微粉化的药物 与适宜的载体混合均匀后再添装于给药装置组成。所以粉雾剂有别于其它制
剂的特点是：①粉雾剂是由药物和给药装置组成的。给药装置直接影响粉雾剂给药剂量的准确性和临床有效性。②患者吸入的是微粉化的药物或经过混合均匀后的微粉化药物与载体的混合物。③吸入动力主要依靠患者的主动呼吸，但对于不同性别、年龄以及不同病理条件下的患者，可能因为吸气程度的差异，造成临床疗效的不同。④在吸入粉雾剂中，药物的微粉化粉末之间、粉末与辅料以及与给药装置之间复杂的相互作用，可能直接关系到产品的质量，甚至安全性和有效性[2][3]。上述这些特点，需要在粉雾剂的处方筛选和工艺研究中加以考虑。 3 粉雾剂的处方组成 根据药物与辅料的组成，粉雾剂的处方一般可分为：①仅含微粉化药物的粉雾剂；②药物加适量的辅料，如润滑剂和助流剂，以改善粉末之间的流动性； ③一定比例的药物和载体均匀混合体；④药物、适当的润滑剂、助流剂以及抗静电剂和载体的均匀混合体[4]。由于吸入制剂直接将药物吸入呼吸道和肺部，所以上述处方中加入的载体、辅料应对呼吸道粘膜和纤毛无刺激性、无毒性。 4 粉雾剂的处方研究 粉雾剂的处方应主要针对影响粉雾剂质量以及稳定性的因素加以研究。虽然粉雾剂的处方较简单，但影响处方的因素较多。这些都需要在处方研究中予以考虑，在粉雾剂的处方研究中主要考虑以下问题 4.1原料药的理化性质[5] 主药的理化性质对制剂质量及制剂生产造成影响。在粉雾剂的处方研究中首
肺部给药新剂型-吸入粉雾剂 陈莹，李得馨，张悦 （天津天士力集团化学制药研究所，天津 300410） [摘要]对近10年中外肺部给药新剂型-吸入粉雾剂的研究应用现状、发展前景、制备工艺的关键技术进行了综述，评述了该剂型的优势，同时指出制备技术的现存问题和发展方向。 [关键词] 肺部给药；吸入粉雾剂；微粉化；吸入装置 随着医药技术的发展，人们对药物的疗效有了新的认识，药物的疗效不仅与药物本身的化学结构有关，而且不同的药物剂型，不一样的给药方式对同一药物的疗效均有影响。口服给药是大多数治疗药物的首选给药方式，但是，许多药物在进入体循环之前就被降解，包括胃肠道降解和代谢，肝脏首过效应等，随着生物技术的进展，越来越多的生化药物和基因药物（蛋白质和多肽类药物）被用于治疗各种疾病，而这些药物一般不宜口服给药，而多采用注射给药，但此种给药方式价格昂贵，患者的依从性差，难以进行长期治疗。为此，世界各地的药学工作者均致力于寻找多肽类药物的非注射给药途径。在80年代末、90年代初，肺部给药途径成为研究热点，并开发出近十种起全身作用的经鼻给药制剂，例如降钙素和那法瑞林等，这些制剂均为溶液型喷雾剂，采用单（双）剂量和多剂量手动喷雾泵，但鼻腔用溶液喷雾剂存在以下一些缺点：（1）药物以液体形式存在，稳定性差，泵阀门系统与药物可能存在吸附等理化反应，泵与药液分别包装，于使用前将手动泵装上，且在开启后应于一定时间内用完（2周）。（2）多剂量喷雾剂，使用前应进行预喷，且最后有一定残留剂量，易造成浪费。而单剂量喷雾剂价格昂贵，国内市场难以承受。为克服溶液剂的缺点，国外给药装置开发厂家（德国的Pfeiffer和法国的Valois）于1999年向各国药研开发人员推出了粉末单剂量给药装置，尤其是德国Pfeiffer公司的装置，药物以粉末状主动吸入，更易分布于吸收部位，且装置结构简单，使用方便，价格亦较为低廉。药物的稳定性也较好。吸入粉雾剂作为多肽和蛋白质类药物新的给药途径，可以避免药物的首过效应，是解决胃肠道给药后生物利用度低的重要高新技术。
布地奈德粉吸入剂与布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘疾 病的疗效对比 摘要目的研究分析布地奈德粉吸入剂和布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘疾病的临床效果。方法80例重症支气管哮喘患者，随机分为对照组和观察组，各40例。对照组采用布地奈德粉吸入剂治疗，观察组采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，对比两组临床疗效。结果观察组治疗后8、12周哮喘症状评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后8、12周最大呼气峰流速（PEF）占预计值评分显著高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗支气管哮喘疾病效果显著，值得临床推广。 关键词布地奈德粉吸入剂；布地奈德福莫特罗粉吸入剂；支气管哮喘 支气管哮喘是一种临床极为常见的疾病，主要发病机制为免疫功能紊乱[1]。对于此病主要需要采用糖皮质激素、抗胆碱能药物以及β2受体激动剂进行治疗。在本次研究中选择本院收治的80例重症支气管哮喘患者，分别给予单纯布地奈德吸入剂治疗和布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗。现将结果示下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取2013年4月～2015年4月本院收治的重症支气管哮喘患者80例，随机分为观察组和对照组，各40例。对照组男22例，女18例；年龄8～79岁，平均年龄（45.32±10.26）岁；平均体重（59.77±3.72）kg；观察组男21例，女19例；年龄9～80岁，平均年龄（46.21±10.14）岁；平均体重（50.04±3.62）kg。排除标准：先天性遗传病；近几个月存在呼吸道感染病史；自身免疫疾病史；恶性肿瘤；近1个月内使用糖皮质激素、β2受体激动剂和其他免疫抑制剂者。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1. 2 方法两组患者均立即给予吸氧，建立静脉通道，静脉应用甲基强的松龙（法玛西亚普强中国有限公司，生产批号：MB0568）40 mg，氨茶碱（湖南泓春制药有限公司，国药准字H43020843）0.25 g加入5%葡萄糖注射液100 ml 静脉滴注，2次/d。对照组在上述治疗基础上采用布地奈德粉（上海信谊百路达药业有限公司，国药准字H20080316）吸入剂治疗，100 μg/吸，1吸/次，2次/d，治疗12周为1个疗程；而观察组在常规治疗的基础上采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂（AstraZeneca AB ，批准文号：H20090773，规格：布地奈德剂量：80 μg/吸，福莫特罗剂量：4.5 μg/吸）治疗，1吸/次，2次/d，治疗12周为1个疗程。 1. 3 观察指标观察并记录两组治疗前、治疗后8、12周的哮喘症状评分和PEF占预计值评分情况。
药品名称: 通用名称：布地奈德福莫特罗粉吸入剂 英文名称：Budesonide and formoterol Fumarate Powder for Inhalation (Symbicort Turbuhaler) 商品名称：信必可都保 成份: 本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（80μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）；布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。 适应症: 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗： -吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者 或 -应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到完全控制的患者。 注意：本品(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。 登录规格: (1) 80/4.5微克/吸，60吸/支 (2) 160/4.5微克/吸，60吸/支 (3) 160/4.5微克/吸，120吸/支 用法用量: 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量，这在开始使用复方制剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量，则应增开适当剂量的β－受体激动剂和/或皮质激素的处方。 本品160/4.5微克/吸推荐剂量： 成人和青少年（12岁和12岁以上）：1-2吸/次，一日2次。 本品80/4.5微克/吸推荐剂量： 成人（18岁和18岁以上）：1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 青少年（12岁-17岁）：1-2吸/次，一日2次。 儿童（6岁和6岁以上）：2吸/次，一日2次。 患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
粉雾剂 摘要：粉雾剂是近年来药剂工作者的研究热点，其研究价值是巨大的，在临床上有重大应用，它可以通过改变药物给药方式减轻患者痛苦。本文从粉雾剂的背景、制备、给药装置、研究进展等方面对粉雾剂进行综述介绍，揭露了粉雾剂的优势和价值，表明了其重要的应用价值和极具优势的前景。 关键词：粉雾剂；给药装置；给药方式 1.背景介绍 随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，传统的给药方式口服，注射在某些疾病比如呼吸道疾病，肺病的治疗中已经不能满足人们的需要，因此新的制剂或给药方式的开发和使用是极其有价值的，它能针对不同的疾病来设计，从而充分发挥药物的疗效，不仅能治疗疾病而且可以降低毒副作用。每年都有许多疾病患者死于药物的毒副作用，原因之一就是不适当的给药方式，因为每种疾病都有其独特的病理特征，不能用一成不变的方式去给药，而是要具体问题，具体分析，清楚疾病特征来对症治疗，这就需要多元化的给药方式或途径。在美国，每年有大约15％的患者受到药物不良反应的困扰，这个数字仍在攀升[1]，因此研究更加安全有效的给药方式、途径和系统是现代药物制剂的重要研究方向之一。 传统的口服给药方式，药物中的主要有效成分大都损失在消化过程中例如首过效应，这就要求第一次口服给药要加大给药剂量，但由于肝肾参加药物代谢，大剂量药物会损害肝肾功能，而且残留的药物还会刺激肠胃。为了避免这些情况，其他给药方式就应运而生了比如舌下、直肠、经皮、喷雾给药。但每种给药方式都有其独特的特点也有不足，例如舌下给药对硝酸甘油类药物特别好，这类药物可缓解心绞痛，它们可不经肠壁和肝的首过效应而迅速直接进入体循环，然而，多数药物不能使用此途径，因常常发生吸收不全及不规则现象；一些药物可以涂敷剂形式将药贴于皮肤表面，这类药物可增强皮肤渗透性，不经注射便可经皮进入血循环，这种经皮给药可缓慢持续很多小时或很多天甚至更长，然而，这种途径受药物通过皮肤快慢的限制，只有那些日给药量少的药物可采用此途径；一些药物如气体麻醉剂和雾化抗哮喘药物(置容器中定量供给)可吸入给药，这些药物通过气道直接入肺，并在肺内吸收入血循环，因喷雾吸入进入血液的药量差异性
布地奈德福莫特罗粉吸入剂 一、适用症 1．哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2．慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50％)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。 二、用法用量 1．哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和／或皮质激素的单药吸入制剂。 剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 对于本品，有两种使用方法： A．维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。 B．维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。 A．维持治疗： 本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。 成年人(18岁和18岁以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 青少年(12—17岁)：1—2吸/次，一日2次。 在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。 快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。 儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 B.维持、缓解治疗： 病人除了按日常维持剂量使用外，还可以在症状加重时按需使用本品，病人应该被告知随身携带本品，用于缓解治疗。 对下列病人应特别考虑使用本品维持、缓解治疗： ·哮喘控制不佳和过于频繁的使用缓解药物。 ·既往有哮喘加重而需要医疗干预。 如果病人频繁的按需吸入本品，需要严密监测剂量相关的不良反应。
分析小剂量布地奈德福莫特罗干粉吸入联合茶碱缓释片口 服治疗中度哮喘的临床疗效 摘要： 目的：对小剂量布地奈德/福莫特罗干粉吸入联合茶碱缓释片口服治疗中度哮喘的临床疗效进行分析。方法：资料选自2012年7月-2013年7月在我院救治的中度哮喘患者94例，将所有患者随机分为研究组和对照组。研究组患者予以小剂量布地奈德/福莫特罗干粉吸入联合茶碱缓释片口服治疗，对照组患者予以布地奈德/福莫特罗干粉吸入治疗，分析两组患者的临床疗效。结果：分析两组患者治疗后的PVC、PEF 、FEV1，以及ACT评分的改善情况，研究组患者显著优于对照组，两组数据的比较差异具有统计学意义（P0.05）。结论：予以中度哮喘患者小剂量布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂联合茶碱缓释片口服治疗，可显著提升临床治疗效果，且不良反应少，值得在临床推广应用。 关键词：小剂量；福莫特罗；干粉吸入；茶碱缓释片；中度哮喘 【中图分类号】 R453 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）05-0265-01
哮喘属于呼吸系统疾病，在临床中较为常见。在目前，还没有根治的治疗方案，但通过合理、科学的治疗，能够实现较大程度的控制。我院对中度支气管哮喘患者采用小剂量布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂联合茶碱缓释片口服治疗，临床效果显著，现将其进行报道分析。 1 资料和方法 1.1 一般资料和分组： 资料选自2012年7月-2013年7月在我院救治的中度哮喘患者94例。将所有患者随机分为研究组和对照组，每组各为47例。研究组中男26例，女21例；年龄24-74岁，平均年龄（53±5.24）岁；病程1-8年，平均病程（5±3.21）年。对照组中，男28例，女19例；年龄23-73岁，平均年龄（5±5.17）岁；病程1-9年，平均病程（5±3.05）年。两组患者的年龄、性别和病程等临床资料比较差异不具有统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 纳入标准： 纳入标准参照以下内容：⑴在研究前1个月未应用过糖皮质激素的患者，并且患者对激素不具有依赖性；⑵在研究前一周未应用过茶碱类的相关药物的患者；⑶无严重的肝、肺和心，以及精神异常史和慢性疾病的患者；⑷所选患者不存在活动性的消化性疾病及惊厥性疾病；⑸女性患者不处于哺乳期，或是均为非孕妇；⑹对布地奈德、茶碱类药物和福
羟萘酸沙美特罗 一、羟萘酸沙美特罗粉吸入剂 1、原研基本产品信息 【英文名称】SEREVENT 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】1997年美国 【有效成分】SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】POWDER;INHALATION 【规格】EQ 0.05MG BASE/INH 【上市情况】美国、中国 2、国内原研进品信息 【商品名称】施立稳/SereventAccuhaler 【产品名称】羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2009年 【产地】法国 【剂型】干粉吸入剂 【规格】50μg/泡包装规格:60泡，120泡/盘/盒 3、国内上市申报情况 国内厂家无产品上市；无其他公司。 二、沙美特罗+替卡松干粉吸入剂 1、原研基本产品信息 【英文名称】ADVAIR DISKUS 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2000美国 【有效成分】FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE 【剂型】干粉吸入剂 【规格】100（250、500）/50mcg/dose 【上市情况】美国、中国 2、国内原研进品信息 【商品名称】舒利迭/Seretide 【产品名称】沙美特罗替卡松粉吸入剂 【原研公司】GLAXOSMITHKLINE 【上市时间】2009年
【产地】法国 【剂型】干粉吸入剂 【规格】50ug/100ug（250、500）/泡包装规格: 28泡，60泡/盒 3、国内上市申报情况 国内厂家无产品上市；无其他公司。5家申报，其中3家进口，国内为天晴（批临床）与恒瑞。 三、其他剂型 氟替卡松福莫特罗气雾剂、福莫特罗HFA吸入气雾剂、福莫特罗莫米松吸入用气雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗粉雾剂、吸入用倍氯米松福莫特罗格隆溴铵气雾剂 3、国内申报情况 如下表所示，为含有富马酸福莫特罗成份的干粉吸入剂，目前无单方在申批，大部分复方制剂已批准临床。含有富马酸福莫特罗的申报还包括原料、片剂、气
布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)的说明书 生活中难免会患上呼吸道方面的疾病，患者如果没有重视的话就很可能延误了治疗疾病的最佳时机。选择服用布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)治疗呼吸道疾病可以有效的控制疾病和 达到治愈疾病的目的，患者在服用药物的时候一定要仔细阅读用药说明，以免错误用药所带来的困扰。 【药品名称】 通用名称：布地奈德福莫特罗粉吸入剂 商品名称：布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保) 英文名称：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation 拼音全码：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao) 【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：布地奈德(80微克／吸)和富马酸福莫特罗(4.5微克，吸)。
【性状】本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。 【规格型号】(80μg+4.5μg)*60吸 【用法用量】本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量，剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。推荐剂量：成年人和青少年(12岁和12岁以上)：1-2吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予。低于12岁的儿童：有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群：老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 学习要点 一、概述 （一）气雾剂、喷雾剂、粉雾剂比较 表14.1 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂特征及区别 （二）肺部吸入药物的吸收特点 药物在肺部吸收速度很快，几乎与静脉注射相当，其原因： 1. 肺泡囊数目多，药物吸收表面积巨大。 2. 肺泡壁与毛细血管壁薄且接近，药物转运距离短。 （三）影响药物在呼吸系统分布的因素 1. 呼吸气流：药物粒子在呼吸系统的沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。 2. 微粒大小：粒径0.5-5μm范围内适宜。 较粗的微粒＞10μm，大部分落在上呼吸道黏膜上，较细的微粒＜0.5μm，随呼气排出。 3. 药物的性质：药物最好能溶解于呼吸道分泌液中。 4. 其他因素：制剂处方组成、给药装置结构影响药物雾滴或粒子的大小和性质、粒子的喷出速度等，进而影响药物吸收。微粒分散系统能增加药物在肺部的滞留，延缓药物的吸收。
二、气雾剂 （一）概述 1. 定义 气雾剂（aerosol）系指药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 2. 特点 优点：速效定位稳定好，使用方便一揿喷，胃肠破坏可避免，首过效应可绕行，定量阀门控剂量，外用机械刺激小。 缺点：生产成本比较高，制冷刺激有不适，遇热撞击易爆炸，手按吸气需协调，老人小儿顺应差。 3. 分类 (1) 按分散系统分类：溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂 (2) 按处方组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂 (3) 按医疗用途分类：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。 （二）气雾剂的组成 气雾剂组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统。 1. 抛射剂 (1) 作用：喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。 (2) 性状：多为液化气体，常压下沸点低于室温。 (3) 类型： 1) 氢氟烷烃类（HFA）：最合适的氟利昂替代品。常用的品种为四氟乙烷（HFA-134a）和七氟丙烷（HFA-227） 2) 二甲醚：新型抛射剂 3) 碳氢化合物：常用品种有丙烷、正丁烷、异丁烷。
布地奈德粉吸入剂(普米克都保)的说明书 很多人患上呼吸道疾病后都觉得扛两天就过去了，不采取治疗措施，结果就是病情恶化甚至引起其他疾病。在这里，医生告诉大家，如果换上了呼吸道疾病一定不能拖延治疗，可以服用布地奈德粉吸入剂(普米克都保)进行治疗，治疗效果是很多人都见证过的。 【药品名称】 通用名称：布地奈德粉吸入剂 商品名称：布地奈德粉吸入剂(普米克都保) 英文名称：Budesonide Powder for Inhalation 拼音全码：BuDiNaiDeFenXiRuJi(PuMiKeDuBao) 【主要成份】布地奈德。 【成份】
化学名：16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮 分子式：C25H34O6 分子量：430.5 【性状】本干粉吸入剂为白色至灰白色圆形颗粒，轻压后成为粉末状，填入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。 【适应症/功能主治】适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者；也适用于慢性阻塞性肺病患者（COPD)，常规使用本品都保可减缓COPD患者FEV1的加速下降 【规格型号】0.1mg*200吸 【用法用量】根据患者原先的哮喘治疗状况，推荐使用普米克都保的起始剂量和最高剂量如下：无激素治疗或原用吸入糖皮质激素的成人推荐起始剂量为200-400 ug/次，1日1次，或100-400 ug/次，1日2次。最高推荐剂量为800 ug/次，1日2次。原用口服糖皮质激素治疗成人推荐起始剂量为400-800 ug/次，1日
2次。 【不良反应】详见说明书。 【禁忌】对本品任一成份过敏者禁用。 【注意事项】详见说明书。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚未观察到普米克都保与其它治疗哮喘或COPD 的药物有相互作用。作为皮质激素代谢的主要代谢酶－细胞色素P450的亚族CYP3A的强抑制剂，酮康唑可增加经口吸收的布地奈德的血浓度。在推荐剂量，西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学，但无明显临床意义。 【药物过量】尚不明确。
布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘—慢性阻塞性肺疾病重叠综合征50例疗效观察 发表时间：2018-02-28T16:07:36.133Z 来源：《中国蒙医药》2017年第17期作者：伍礼荣 [导读] 布地奈德福莫特罗治疗ACOS疗效肯定，相较于噻托溴铵粉雾剂可增进疗效，降低急性发作、并发症状发生风险。 福建省三明市将乐县总医院呼吸内科 353300 【摘要】目的：评价布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘—慢性阻塞性肺疾病重叠综合征（ACOS）疗效。方法：2015年1月～2017年2月，呼吸内科采用布地奈德福莫特罗治疗ACOS50例，纳入观察组，常规噻托溴铵粉雾剂52例纳入对照组，持续30日，随访6个月，对比疗效指标，用药以及随访期间急性发作、并发症发生情况对比。结果：观察组与对照组30日后，CAT评分、支气管舒张试验FEV1改善率、FeNo水平低于治疗前，观察组低于对照组，两组FEV1/FVC水平高于治疗前、观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗期间、随访6个月后，观察组急性发作以及并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：布地奈德福莫特罗治疗ACOS疗效肯定，相较于噻托溴铵粉雾剂可增进疗效，降低急性发作、并发症状发生风险。 【关键词】支气管哮喘；慢性阻塞性肺疾病；重叠综合征；布地奈德福莫特罗 支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病均为常见的慢性呼吸系统疾病，均为我国三大慢性呼吸系统疾病，中国支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征发生率约为15%～20%，发病率与年龄有关[1]。ACOS发生机制较复杂，与气道炎症、气道高反应性、气道重塑、气道结构破坏为主要病理因素，可反复发作，导致肺功能受损[2]。ACOS治疗方法较多，但缺乏标准的方法，既往研究证实不同患者的疗效存在较大的差异，联合指南认为需按照哮喘治疗原则治疗，给予适当的激素治疗，同时积极治疗合并症，如过敏性鼻炎的治疗，对于老年人需要防治胃食管返流病，重视生活管理。2015年1月～2017年2月，医院采用布地奈德福莫特罗治疗ACOS50例，并与常规治疗52例进行对比，评价疗效，分析疗效的影响因素。 1资料及方法 1.1一般资料 2015年1月～2017年2月，医院呼吸内科收治的ACOS患者入组。纳入标准：①明确诊断；②病情相对稳定；③无药物禁忌症，如激素敏感性肿瘤；④其他重大疾病，如心力衰竭；⑤知情同意。排除标准：①近2周使用过支气管扩张剂或激素；②无法配合研究，疾病较重，并发呼吸衰竭等并发症；③长期吸烟，戒烟时间＜12个月；④无法获得随访。退出标准：①依从性差；②采用其他治疗药物；③未能获得随访。其中50例选择布地奈德福莫特罗治疗，纳入观察组，其中男34例、女16例，年龄（70.5±5.6）岁。身高体重指数（BMI）（27.4±2.4）kg/m2。有吸烟史35例。病程（11.6±4.2）年。合并症：高血压36例，糖尿病5例，鼻炎14例，营养不良35例。近6个月呼吸道感染病史（5.6±1.4）次。其中选择常规疗法治疗52例，纳入对照组，其中男35例、女17例，年龄（69.8±5.2）岁。BMI（27.1±2.5）kg/m2。有吸烟史34例。病程（11.2±4.7）年。合并症：高血压35例，糖尿病6例，鼻炎15例，营养不良37例。近6个月呼吸道感染病史（5.4±1.2）次。两组对象年龄、性别、BMI、合并症、病程、吸烟史等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。 1.2 方法 所有对象住院期间都进行对症支持治疗，主要包括吸氧、化痰止咳、营养支持等，安排常规肺功能训练。出院时指导开展疾病管理，重视膳食管理，预防呼吸道感染，规律作息，改善肺功能。对照组：给予噻托溴铵粉雾剂，18ug/次，1日1次，吸入治疗。观察组：给予布地奈德福莫特罗，1日2次，1次2吸，每吸含有160μg布地奈德、4.5μg福莫特罗。持续30日。 1.3 观察指标 两组对象出院前、30日后，两组对象CAT评分、FEV1/FVC水平、支气管舒张试验FEV1改善率、呼出一氧化碳（FeNo）水平。治疗期间、随访6个月内，急性发作以及并发症发生情况，包括呼吸道感染、肺气肿等。 1.4 统计学处理 采用SPSS20.0软件进行数学分析，6-MWD、FEV1/FVC、支气管舒张试验FEV1改善率、FeNo水平通过正态分布，采用（±s）表示，对照组与观察组比较采用t检验，两组治疗前后对比采用配对t检验，治疗期间、随访6个月急性发作以及并发症发生情况采用检验进行两组对比，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。 2.结果 2.1 疗效指标对比 观察组与对照组30日后，CAT评分、支气管舒张试验FEV1改善率、FeNo水平低于治疗前，观察组CAT评分、FeNo水平低于对照组，两组FEV1/FVC水平高于治疗前、观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。 2.2 急性发作以及并发症发生情况 观察组治疗期间、随访6个月后，观察组急性发作以及并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
布地奈德福莫特罗粉吸入剂的使用方法 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
布地奈德福莫特罗粉吸入剂 一、适用症 1．哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2．慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50％)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。 二、用法用量 1．哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和／或皮质激素的单药吸入制剂。 剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 对于本品，有两种使用方法： A．维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。 B．维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。 A．维持治疗： 本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。 成年人(18岁和18岁以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 青少年(12—17岁)：1—2吸/次，一日2次。 在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。 快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 B.维持、缓解治疗： 病人除了按日常维持剂量使用外，还可以在症状加重时按需使用本品，病人应该被告知随身携带本品，用于缓解治疗。 对下列病人应特别考虑使用本品维持、缓解治疗： ·哮喘控制不佳和过于频繁的使用缓解药物。
呼吸系统药物新制剂 在未来几年中，呼吸系统药物市场将持续稳步增长。据预测，至2010年全球哮喘／慢性阻塞性肺病治疗药的销售额将达230亿美元，其中肾上腺皮质激素类药／长效支气管扩张药吸入剂将名列前茅。近年来，研究人员开发了各种呼吸系统药物新制剂、新剂型，如口腔速崩片、缓释制剂、控释制剂、口腔吸入剂和鼻腔吸入剂等。 1 口腔速崩片 已上市的新品主要有祛痰药单方制剂和镇咳药、平喘药（减鼻充血药）与抗组胺药等的复方制剂。 1.1盐酸氨澳素口腔速崩片 日本山之内公司／东亚药品公司上市的祛痰药盐酸氨溴素口腔速崩片15mg，用于急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症的祛痰，肺结核，术后咳痰困难，慢性副鼻腔炎的排脓。本品的剂型特点是片剂置口腔内即可崩解，不需饮水，一日3次，每次15 mg。 1.2复方柠檬酸苯海拉明／盐酸伪麻黄碱口腔速崩片 辉瑞公司的OTC药品复方柠檬酸苯海拉明／盐酸伪麻黄碱口腔速崩片19 mg/30 mg（商品名Benadryl Allergy＆ Sinus Fastmelt），用于暂时性解除枯草热引起的鼻或喉瘙痒，全身痰痒和流泪或普通感冒引起的流涕、打喷嚏和鼻充血症状。本品的剂型特点是容易使用，服药时不需饮水，草莓香味可口。成人和12岁以上儿童，每4～6 h服2片，置于舌上让其溶解即可。 1.3复方氯苯那敏／右美沙酚／伪麻黄碱口腔速崩片 西玛公司／诺华消费者保健公司的复方氯苯那敏／右美沙酚／伪麻黄碱口腔速崩片（商品名：Triaminic Softchew），用于治疗感冒、咳嗽、头痛、过敏、鼻充血、鼻窦炎、流泪、流涕和喉痛等。 1.4复方感冒口腔速崩片 日本佐藤制药公司的以镇咳药颠茄总碱制成的复方感冒口腔速崩片，每片含主药成分：颠茄总碱0.6 mg，马来酸氯苯那敏6 mg，盐酸去氧肾上腺素30 mg，溶菌酶30 mg和无水咖啡因80 mg。以赤藓醇、甘露醇、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、富马酸硬脂酸钠、阿司帕坦和薄荷醇为辅料。本品用于缓解急性鼻炎、过敏性鼻炎和副鼻窦炎的流涕、鼻塞、喷嚏、流泪、喉痛和头重症状。本品的剂型特点是服药时置口内快速崩解，不需饮水，迅速解除鼻炎等症状。处方中马来酸氯苯那敏与无水咖啡因配伍较少引起瞌睡。薄荷醇有清凉感，使鼻塞快速通畅。 2缓释、控释制剂 已上市的新品主要有平喘药（减鼻充血药）伪麻黄碱与抗组胺药的复方缓释、控释片，复方祛痰药／镇咳药控释片等。 2.1复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱12h缓释片 2006年2月，美国FDA批准先灵葆雅公司的复方地洛他定（desloratadine）／硫酸伪麻黄碱2.5 mg/120 mg 12 h缓释片（商品名：Clarinex-D 12 Hour）上市，用于解除12岁及其以上患者包括鼻充血在内的季节性过敏性鼻炎（户外过敏）的症状。 新制剂采用双层片释药系统，控制伪麻黄碱恒速释药。 Clarinex-D 12 Hour一日2次给药有助于早晨和整日控制患者鼻充血以及打喷嚏、流涕、喉瘙痒、眼瘙痒和流泪。 美国FDA批准Clarinex-D 12 Hour是基于2项1 248 例12～78岁季节性过敏性鼻炎患者的临床研究结果，其中414例服用Clarinex-D 12 Hour。在此2项2周随机平行对照研究中，Clarinex-D 12 Hour治疗过敏性鼻炎（鼻充血除外）的疗效显著优于单一服用伪麻黄碱，减鼻充血疗效显著优于单一服用地洛他定。数据显示，Clarinex-D 12 Hour可有效地治疗鼻充血，此外还可解除过敏性鼻炎的其它症状。 2.2复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱24 h控释片 先灵葆雅公司的复方地洛他定／硫酸伪麻黄碱5 mg／240 mg 24 h控释片（商品名：Clarinex-D 24 Hour），用于解除12岁及其以上患者包括鼻充血在内的季节性过敏性鼻炎（户外过敏）的症状。 本品是迄今在市场上供24 h解除过敏性症状唯一的一日1次处方抗组胺药与减鼻充血药的复方制剂。本品采用凝胶控释系统控制伪麻黄碱成分的持续释放，维持24 h 的疗效，让
布地奈德福莫特罗粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病缓解期的疗效观察目的：分析慢性阻塞性肺疾病（COPD）缓解期患者采用布地奈德福莫特 罗粉吸入剂（信必可）进行治疗的有效性。方法：选取笔者所在医院2013年5月1日-2015年5月1日因慢性阻塞性肺疾病至门诊、住院部就诊的30例COPD 缓解期患者作为研究对象，分为观察组与对照组，每组15例。对照组给予常规治疗，观察组在对照组基础上采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂进行治疗，对比两组治疗效果。结果：观察组FEV1/FVC、FEV1、FEV1占预计值等指标改善情况和疾病影响、活动能力、呼吸症状、总分等SGRQ评分改善情况明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：布地奈德福莫特罗粉吸入剂用于慢性阻塞性肺疾病缓解期患者的临床治疗中，可获得较为明显的效果，对有效提高患者生活质量、改善治疗预后具有非常重要的意义。 [Abstract] Objective：To analyze the effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease using Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation.Method：From May 1，2013 to May 1，2015，30 patients with stable COPD in our outpatient service and inpatient department were selected，and they were randomly divided into the observation group and the control group，15 cases in each group，the control group was given conventional treatment，the observation group was based on the control group with Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation treatment，therapeutic effect were analyzed of the two groups.Result：FEV1/FVC，FEV1，FEV1% and other indicators and SGRQ score improvement of the observation group were better than the control group，there were statistically significant（P＜0.05）.Conclusion：Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation for clinical treatment of patients with chronic obstructive pulmonary disease remission obtains the more obvious effect，which has very important significance to improve the patients’quality of life and the prognosis. [Key words] Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation；Chronic obstructive pulmonary disease；Treatment effect 呼吸系统常见疾病中慢性阻塞性肺疾病（COPD）具有较高的发病率，该疾病病死率高、发病率高，对人们身体健康产生严重的危害，我国临床尚未研发出能逆转病情的药物[1]。目前，慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者采用糖皮质激素进行治疗获得一定的效果，但对于缓解期COPD患者采用糖皮质激素治疗的研究报道较少[2]。本文为了对缓解期COPD患者的治疗效果进行分析，对笔者所在医院收治的缓解期COPD患者15例采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂进行治疗，获得较为理想的效果，现总结如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料
布地奈德吸入粉雾剂(沐而畅茜乐)的说明书 如今的雾霾天气越来越多，患上呼吸系统疾病的患者越来越多。因此大家一定要及时注意保护自己的呼吸道，目前治疗呼吸系统疾病的药物很多，布地奈德吸入粉雾剂(沐而畅茜乐)就是其中一种非常好的治疗药物，布地奈德吸入粉雾剂(沐而畅茜乐)对于呼吸系统疾病的治疗效果非常显著，患者往往都很快恢复了健康，下面我们来看看关于布地奈德吸入粉雾剂(沐而畅茜乐)的介绍吧。 【药品名称】 通用名称：布地奈德吸入粉雾剂 商品名称：布地奈德吸入粉雾剂(沐而畅茜乐) 英文名称：Budesonide Inhalation Powder 拼音全码：BuDiNaiDeXiRuFenWuJi(MuErChangQianLe) 【主要成份】本品的主要成份为布地奈德。
【性状】本品为粉雾剂。 【适应症/功能主治】用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。 【规格型号】200μg*200吸 【用法用量】请在医生的指导下使用。口腔吸入，本品的剂量应依不同的病人加以调整。建议患者长期规则用药。使用方法详见“如何使用布地奈德吸入粉雾剂”。 【不良反应】糖皮质激素吸入用药的系统副作用明显低于口服给药，文献报道和上市后经验提示可能发生以下不良反应：一、常见（≥1/100， 1.呼吸系统病症：声音沙哑、咳嗽及咽喉刺激 2.口咽部病症：口咽念珠菌感染 3.胃肠道系统病症：吞咽困难 二、罕见（≥1/10 000， 1.皮肤和附属器功能病症：荨麻疹、皮疹、皮炎、皮肤瘙痒、红斑、血管性水肿2.精神病症：沮丧、精神压抑、易怒、忧虑、精神不定、儿童多动不安3.内分泌病症：肾上腺皮质功能不足和亢进4.呼吸系统病症：支气管痉挛5.免疫系统病症：超敏反应、过敏性休克6.骨骼肌、结缔组织病症：生长迟缓三、非常罕见（1.精神病症：神经质2.内分泌
布地奈德 【药品名称】 通用名称：布地奈德 英文名称：Budesonide 【成份】 布地奈德Budesonide 【适应症】 1.用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者； 2.轻，中度结肠克罗恩、溃疡性结肠炎局限在乙状结肠者可用本品灌肠。 【用法用量】 布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者，开始使用布地奈德气雾剂的剂量是：成人：一日200～1600mg，分成2～4次使用（较轻微的病例一日200～800mg，较严重的则是一日800～1600mg）。一般一次200mg，早晚各一次，一日共400mg；病情严重时，一次200mg，一日4次，一日共800mg。2～7岁儿童：一日200～400mg，分成2～4次使用。7岁以上的儿童：一日200～800mg，分成2～4次使用。 【不良反应】 本品可能发生以下不良反应：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶；2.口咽部念珠菌感染；3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛；4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。 【禁忌】 对于本药任一成分过敏者禁用。
【注意事项】 1.对于本品任一成分过敏者禁用。怀孕期间及哺乳期应慎用；与口服糖皮质激素相比，在达到抗哮喘的等效剂量时，吸入型糖皮质激素的全身性作用较低；2岁以下小儿应慎用或不用； 2.不应试图靠吸入本品快速缓解哮喘急性发作，仍需吸入短效支气管扩张药。如发现患者使用短效支气管扩张药无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊，并考虑增强抗炎治疗； 3.以吸入治疗替代全身糖皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的变态反应性疾病，如鼻炎、湿疹，这些变态反应性疾病需以全身的抗组胺药及（或）局部剂型控制症状； 4.长期使 【药物相互作用】 1 未见布地奈德与其他治疗哮喘的药物发生有临床意义的相互作用的报道。 2 酮康唑及西咪替丁可影响布地奈德的体内代谢，但吸入的推荐剂量下无明显临床意义。【药理作用】 布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。 【贮藏】 气雾剂：阀门朝下，室温保存。粉吸入剂：30°C以下存放。有效期2年。 【批准文号】 国药准字H20103795