编号：WC-ZD-20F**
药品质量档案
建档日期：2020年*月建档人:***
篇一：质量保证书样本 质量保证书 我公司承诺我公司生产的足浴盆产品均符合国家法律法规及政府相关标准规定，并向代理商和分销商提供与质量有关和市场销售相关证明文件（包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、产品检测报告、中国平安保险证等）。如前述证明文件的有效期已满，我公司保证提前30日向代理商和分销商告知，及时更新相关材料。 我公司保证做到产品生产各环节的质量控制，严把产品质量关，确保到消费者手上的商品安全可信。 我司生产的质量保证期从购买之日起，为期一年（以购货发票日期为准）。质保期内出现非用户人为原因的故障免费修理，超过质保期只收维修材料费、终身负责维修。 在质量保证期内，产品在正常使用时发生故障，凭产品保修卡、购货发票由我公司、代理商和分销商负责提供免费维修服务，但因水灾、火灾、地震或其他灾害而导致的损坏，不在此保修范围内。 在质量保证期间内，如有下列情况之一者，我公司将视情况收取材料费和维修费： 1、未出示产品保修卡或与产品保修卡内容不符者； 2、未依据产品使用说明书上所指示的工作程序和环境使用所致的损坏； 3、擅自拆卸、扩充、改装所致的损坏； 4、非我公司技术人员、代理商和分销商维修人员维修所致的损坏。如确因产品质量问题引起消费者投诉，我公司保证配合代理商和分销商妥善处理，由此产生对消费者的赔偿费用由我司负责。 浙江奥强电子科技有限公司 2011年10月22日 篇二：供货产品质量保证书 供货产品质量保证书 范文一：产品质量保证书 尊敬的客户： 首先感谢您选择购买我们的产品！ 为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全、特作如下保证： 一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的营业执照复印件。 二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。 三、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产品质量负责，必要时向购货方提供必要的质量资料，诸如产品检验报告书等相关资料。 四、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。 五、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。 六、消费者因产品质量问题进行投诉，供货方应积极配合妥善解决，如确属供货方的责任，供货方承担全部责任和费用。 供应商：_______________公司 ________年____月_____日 范文二：产品质量保证书 _______________________（单位或公司）： 我方作为贵公司________________________________________货物的供应商，向贵公司做出如下保证：
医疗器械经营企业 质量管理制度、质量管理档案 Xxxxxxx 有限公司 二0 一五年
一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度 (8) 四、不合格产品管理制度 (9) 五、质量跟踪及不良反应的报告制度 (10) 六、产品售后服务制度 (12) 七、文件、资料、记录管理制度 (12)
医疗器械经营企业管理制度 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 质量管理领导小组 组长： （一）总经理 1、总经理对本企业的质量工作负全面责任 2、组织贯彻上级的质量方针、政策、法规和指令，不断提高全员的质 信 息 反 馈 信 息 反 馈 信 息 反 馈 信 息 反 馈 信 息 反 馈 兼职质检员各类人员的职责权限:
量意识和质量管理水平 3、本企业质量工作方针、目标、建立健全质量责任制，并首先在各级领导层落实。 4、合理安排人员上岗，对质管人员按规定进行培训，保证质量管理等重要岗位人员具备相应的专业水平和工作能力。 5、保证质量管理部门依照有关规定，独立行使职权，在全企业实行“质量否决权”制度。 6、对存在的质量问题和质量隐患，要及时采取有效措施，防止发生质量事故。 （二）质量管理人员 1. 质量管理部在经理的直接领导下工作，对企业的质量管理工作负有具体责任。 2. 依照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《计量法》、《产品质量法》及《山东省医疗器械经营企业资格认定实施细则（试行）》等有关法律、法规及本企业的有关规定行使质量管理和质量否决权。 3. 对本企业的各项质量管理工作，管理制度提出修定意见。对存在的质量问题及质量隐患要及时采取措施并提出处理意见。 4. 负责督促、检查、指导企业各环节有关人员认真执行上级有关规定的各项质量管理制度。 5. 配合进货、销货、保管等人员认真把好进货、入库验收、保管养护、 出库复核等关键环节，确保无质量不合格商品流入市场
1、目的 严格贯彻《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的有关规定和要求，进行药品质量档案的建立和质量分析工作。 2、适用范围 适用于本公司经营药品的质量档案管理。 3、质量档案的基本内容 3.1 基础质量档案，包括： 3.1.1 供方法定资格证明文件，包括： a、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； b、供方营业执照复印件 3.1.2 供方质量信誉证明文件，包括： a、供方GMP或GSP证书复印件； b、质量保证协议书。 3.1.3 药品合法性证明文件，包括： a、药品生产批准证明文件 b、法定质量标准复印件 c、进口药品注册证复印件。 3.1.4 药品质量可靠性证明文件，包括： a、药品出厂检验报告书 b、进口药品检验报告书 c、首营品种审批表 d、药品包装、标签和说明书与药品实物样品。 3.1.5 其它有关资料，包括： a、商标注册证复印件 b、物价批复文件 3.2 运作质量管理档案，包括： 3.2.1 药品进、验、存、销运作质量管理档案，包括： a、药品购进合同或经销、代理协议书。 b、药品购进记录 c、药品验收记录 d、购进药品入库单 e、退货记录 f、不合格品台帐
g、不合格药品报损审批表 h、不合格药品销毁记录 i、药品检验报告书 j、顾客证照 k、药品销售合同或协议 l、出库复核记录 m、药品销售记录 n、客户档案资料一览表 o、供方名单 3.2.2 药品养护档案，包括 a、药品养护检查记录 b、温湿度记录 c、药品质量复检通知单 d、药品质量处理通知单 e、质量报表 f、近效期药品催销月报表 3.2.3 用户访问及质量信息档案，包括 a、用户电话咨询记录 b、药品质量管理征询意见书 c、药品质量信息反馈表 d、质量信息报表 3.2.4 计量器具管理档案，包括： a、计量器具周期检定表 b、计量器具管理台帐 c、检定/校准证书 d、精密仪器使用记录 e、仪器设备一览表 3.2.5 质量事故管理档案，包括： a、质量事故报表 b、质量事故调查处理记录 4、质量档案管理职责 4.1 管理职责分工按有关部门、组织和人员的质量责任的有关规定执行，包括：4.1.1 基础质量档案资料索取由计划采购部负责。
装修质量保证书范文 分享到： 本着对住户负责、对社会负责的原则，本公司对提供销售的___市_ __区___路___号___小区___幢___室住宅，在其结构、部件、设施、配套、维修等方面作出下列质量保证： 一、本住宅建筑面积为___平方米，其中公共建筑面积分摊___平方米。 二、本住宅系统具有相应资质单位设计，并经政府有关部门审定。 三、本住宅通过___市、区（县）建设工程质量监督部门验收合格。 四、本住宅自签约后交付之日起，在正常使用情况下，各部位、部件保修内容与保修期： 1.屋面防水层3年； 2.墙面、楼面（含厨房和卫生间地面）、地下室、管道渗漏1年； 3.室内墙面、顶棚抹灰层出现抹灰脱落、裂缝（顶层墙面温度裂缝除外）1年； 4.室内地面空鼓开裂、大面积起砂1年； 5.门窗安装不密闭，出现翘裂、五金件损坏1年； 6.给排水、卫生洁具、电器开关、类具半年； 7.管道堵塞2个月。 五、因住户使用不当或擅自改动结构、设备管线位置和不正当装修而造成的质量问题，本公司不承担保修责任；造成房屋质量受损或其他用户损失的，
由责任人承担相应责任。 六、住宅竣工后，在规定使用年限内正常使用情况下，经市有关专业主管部门鉴定，属危险房屋的将予以退还或调换。 七、住户入住后，有关住宅质量的来信来访、投诉，本公司将直接或委托物业管理公司及时给予书面答复和妥善处理。 八、如对本公司的答复或处理有争议，凡有关住宅工程质量的，向所有地、市建设工程质量监督站申请协调；凡有关住宅配套建设质量的，向所在地、市住宅建设主管部门申请协调。 九、本公司愿承诺的其他内容（略）。 十、本保证书在住宅交付用户使用时提供，并作为住宅销售合同的附件，与合同具有同等法律效力。 保证单位： 法人代表： 日期： 公司地址： 联系人： 电话： 邮政编码： 物业管理公司： 联系人：
质量保证书范本 质量保证书模板 1、本投标人（是否保证）__ 提供的是原厂生产的、符合国家、 行业和生产者的质量检测标准、未使用过的全新货物，附有正规的质 量保证书或合格证及装箱单，并向用户交付相关资料和工具。 2、（是否免费）_送货、现场安装调试，（是否免费） ___ 提供货物的使用、操作培训。 3、自验收合格之日起 ______ （时间）内出现非用户人为原因的故障（是否同意）无条件（退货/ 调换）。 4、本项目的质保期限为： ___ 。（是否同意）__ 本质保要求：质保期内出现非用户人为原因的故障免费修理，超过质保期只收维修材料费、终身负责维修。
____ （时间）; 到达服务现场时限为____ （小时）内。 6、执行”三包”的产品名称、范围及”三包”具体承诺：。 7、货物（是否保证）___ 是原包装且包装完好，（是否同意）____ 经用户单位现场监督，当场拆封、安装。 8、其他优惠条件、售后服务措施或需要说明的事项：。投标人（公章）： 法定代表人或其授权委托人：（此处需签字）日期：年月日 质量保证书怎么写 1、保证提供的是原厂生产的产品，符合国家、行业的质量检测标 2、未使用过的全新货物，附有正规的质量保证书、合格证; 必要时提供完整的质量检测报告。
3、保证货物是原包装且包装完好。是否同意经用户单位现场监督，当场拆封、检测产品。 4、自验收合格之日起， _______ 天内出现非人为因素的故障，是 否同意退货或换货。 5、执行“三包”的产品名称、范围及“三包”具体承诺：___________ 天包退; ________ 天包换; _______ 年包修。 质保期限为： __________ 天。 _____ 天内，因货物本身质量问题， 免费维修; 超过质保期收取维修费、材料费。 6、因产品质量问题，给客户造成了损失，如何解决。 7、其他优惠条件、售后服务措施或需要说明的事项。 其他：
质量保证书本 质量保证书模板 1、本投标人(是否保证)_____提供的是原厂生产的、符合国家、行业和生产者的质量检测标准、未使用过的全新货物，附有正规的质量保证书或合格证及装箱单，并向用户交付相关资料和工具。 2、(是否免费)_____送货、现场安装调试，(是否免费)_____提供货物的使用、操作培训。 3、自验收合格之日起_____(时间)出现非用户人为原因的故障(是否同意)无条件(退货/调换)。 4、本项目的质保期限为：_____。(是否同意)_____本质保要求：质保期出现非用户人为原因的故障免费修理，超过质保期只收维修材料费、终身负责维修。
5、(是否同意)_____免费上门服务。免费上门服务的具体期限为_____(时间);到达服务现场时限为_____(小时)。 6、执行”三包”的产品名称、围及”三包”具体承诺：。 7、货物(是否保证)_____是原包装且包装完好，(是否同意)_____经用户单位现场监督，当场拆封、安装。 8、其他优惠条件、售后服务措施或需要说明的事项：。 投标人(公章)： 法定代表人或其授权委托人：(此处需签字) 日期：年月日 质量保证书怎么写 1、保证提供的是原厂生产的产品，符合国家、行业的质量检测标准。
2、未使用过的全新货物，附有正规的质量保证书、合格证;必要时提供完整的质量检测报告。 3、保证货物是原包装且包装完好。是否同意经用户单位现场监督，当场拆封、检测产品。 4、自验收合格之日起，_______天出现非人为因素的故障，是否同意退货或换货。 5、执行“三包”的产品名称、围及“三包”具体承诺：______ 天包退;_______ 天包换; _______ 年包修。 质保期限为：_________天。______天，因货物本身质量问题，免费维修;超过质保期收取维修费、材料费。 6、因产品质量问题，给客户造成了损失，如何解决。 7、其他优惠条件、售后服务措施或需要说明的事项。 其他：
药品质量管理体系文件
药品质量管理制度 1、药品必须确定专人专管，建立药品帐册，对出入库药品及时记帐，以保证帐物相符。 2、药品入库要验收药品的批准文号、生产批号、有效期、失效期、注册商标等，防止购进假劣药品。 3、药品的存放应按剂型分成片（丸）、注射剂、糖浆剂、冲剂等进行分区分类。 4、特殊药品的管理要实行五专：“专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记”。 5、对有有效期的药品，应按有效期的远近，按批号依次摆，本着先进先出、近期先出、储存期短的先出原则。 6、药柜应保持整洁干燥，防止药品受热、受潮、霉变而变质失效。 7、领取药品时要有手续，认真检查药品品质，确保药品符合药典规定，不多领、多存，根据临床需要，及时发放，做 到准确、安全、有效。 8、药品上柜橱要摆放整齐，分类定位做到片剂与针剂、内服与外用药品分开。 9、对有失效期的药品，应建立有效期药物周期表，便于检查核对防止过期失效。 10、配方人员必须认真负责。配方前，查对姓名、性别、年龄、处方日期。配方时，查对处方的内容、药物剂量、含量、 配伍禁忌。发药时，实行“四查、一交代"：查对药名、规格、剂量、含量、用法与处方内容是否相符；查对标签（药袋）与处方内容是否相符；查药品包装是否完好、有无变质。安瓿针剂有无裂痕、各种标志是否清楚、是否超过有效期； 查对姓名年龄；交待用法及注意事项。 11、对药品消耗做到日清月结，及时报帐。 12、定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，应停止使用。 13、每月盘点一次，做到药品进、销、存帐目清楚，帐物相符，根据药品消耗和存量、做好药品金额结算，并根据药品 使用情况，及时调整、制订进货计划。 14、库存药品管理，做到无伪劣品，无过期、失效、霉变药品。 15、处方药帐应根据规定妥善保管，保存期不少于二年。
质量管理部档案 一、质量管理体系文件 1、起草质量管理体系文件（制度、职责月日起草、程序、记录月日起草） 2、质量管理部经理月日审定体系文件； ３、总经理月日批准发布体系文件。 二、建立标准文件管理记录档案 1、质量管理体系文件编制计划表（见蓝本） 2、文件编制申请及批准表（见蓝本） 3、文件编号登记表（见蓝本） 4、文件分发记录（见蓝本） 5、其他四个记录； 三、质量方针目标 1、完成质量方针目标展开图（见蓝本）；确定质量方针目标应有质量领导小组会议记录 2、完成部门质量方针目标的分解（见蓝本） 3、分发并回收各部门季度质量方针目标自查表； 4、完成公司年度质量方针目标检查表并对本年度有无完成目标作一汇总报告，制定下一年度方针目标（有会议记录）； 四、建立药品质量档案 1、完成质量档案表内容； 2、收集质量标准、生产批文，药品检验报告书、最小包装、标签、说明书样板等资料（首营品种资料可共用） 五、建立质量信息档案 1、多渠道收集或下载外部信息（见蓝本），完成信息传递反馈单，并应有最新质量公告等信息； 2、定期收集内部质量信息（包括验收质量信息报告、养护质量信息报表、近销期药品催销表、近效期药品催销报告、拒收报告单、各类汇总分析报告或报表等）； 3、完成年度质量信息汇总分析报告。 六、建立药品不良反应报告档案 1、对回收的不良反应调查表进行统计（见蓝本） 2、完成年度不良反应调查汇总分析（见蓝本） 七、建立制度自查档案 1、分发并回收部门自查表； 2、组织质量领导小组进行制度的检查并完成检查记录，检查时应注意部门回避原则； 3、完成年度不合格药品、效期药品、退货药品的汇总分析。 八、建立不合格药品、效期药品、退货药品档案 1、对不合格药品、效期药品和退货药品的质量记录分别进行归档； 2、完成年度不合格药品、效期药品、退货药品的汇总分析。 九、建立操作标准档案 1、根据蓝本指定本公司的操作标准； 2、组织验收员、养护员学习操作标准并重点考核，尤其是澄明度的检查 3、将操作标准分发到相应部门及岗位，验收养护室应有一本合订本或上墙
《质量保证书模板5篇》 工程质量保证书 发包人：（甲方）承包人：（乙方） 甲乙双方根据相关法律法规，经协商一致，就位于的甲方住房的大理石装簧（外墙面及屋檐）事宜，签定工程质量保证书。 第一条工程质量承包范围和内容 1、质量保证期限。经甲乙双方约定，大理石的质量保证期限为20年。 2、质量保修范围。包括外墙和屋檐的大理石墙面及双方约定的其他项目。 第二条质量保证条款明细： 1.保证大理石墙面能达到合理使用年限; 2.保证大理石墙面接缝平整，整体墙面纹理通顺; 3.保证大理石墙面不开裂、空鼓、脱落; 4.保证安装大理石墙面牢固、无倾歪，杜绝缺楞掉角和裂缝等现象。 5.其他项目保证条约： 第三条质量保修责任 1.如未达到上述要求，乙方应当在接到甲方通知之日起天内派人负责维修或重建; 2.发生紧急抢修的，乙方在接到甲方通知后，应当立即到达现场抢修。 3.除不可抗力以外造成的大理石墙面脱落、裂缝、空鼓、倾斜等
情况，乙方负全部责任。（不可抗力：指因战争、动乱、物体坠落或其他非甲乙方责任造成的灾害以及自然灾害。） 第四条保修费用 因建筑安装质量出现问题而造成的修建费用由乙方承担。 第五条其他 双方约定的其他工程质量其它注意事项： 本工程质量保证书，由甲乙双方在竣工前共同签署，自签订之日起即产生法律效力。 甲方（签字）：乙方（签字）： 年月日（附件：乙方身份证） 质量保证书模板 1、本投标人（是否保证）_____提供的是原厂生产的、符合国家、行业和生产者的质量检测标准、未使用过的全新货物，附有正规的质量保证书或合格证及装箱单，并向用户交付相关资料和工具。 2、（是否免费）_____送货、现场安装调试，（是否免费）_____提供货物的使用、操作培训。 3、自验收合格之日起_____（时间）内出现非用户人为原因的故障（是否同意）无条件（退货/调换）。 4、本项目的质保期限为：_____。（是否同意）_____本质保要求：质保期内出现非用户人为原因的故障免费修理，超过质保期只收维修材料费、终身负责维修。 5、（是否同意）_____免费上门服务。免费上门服务的具体期限
篇一：商铺质量保证书 商铺使用说明书商铺使用说明书 尊敬的客户，欢迎您入住由有限公司开发，浙江设计有限公司设计、浙江省监理、浙江有限公司施工、物业。祝愿您生意欣荣、生活幸福！ 一、基本参数（商铺） 二、户内给水支管管道均采用ppr管，消防管道采用热镀锌钢管，卫生间排水立、干管采用upvc管，高层阳台雨水管采用hrs承插雨水管，室内排水横干管采用离心铸铁管。 三、商铺内均设动力控制箱，箱内设独立电表，以及消防应急照明灯，消防声光报警、手动报警系统。电源进线管、走廊照明、消防电管道按规范要求采用sc管（钢管），并与接地可靠连接，b#楼商铺内设有4盏带镇流器双管荧光灯（个别房间除外），其余楼层内待二次装修自理。 四、装修、装饰注意事项： 1、用户入住后不得随意改变商铺使用功能。 2、商铺室内地面、称重墙面、顶棚可进行表面装修、但室内地面不得凿除原砼保护层面。 3、楼板荷载和在其上装修天花板荷载之和不得超过设计使用荷载。 4、严禁拆除或损坏房屋的柱、梁板、承重墙、上下水管、管道井、房屋防水隔热层等、进户门和外窗位置不得随意改动。 5、阳台不得随意封闭，不得集中或超负荷堆放物品。 6、空调安装位置统一，使用空调不得破坏外立面和影响他人正常生活。 7、为了您和您家人的安全，承重墙部位不得破坏外立面和影响他人正常生活。 8、为了您和您家人的安全，请勿改动燃气管道、户配箱、以免发生危险。水电管道改动后，须经试验合格后方可使用。 9、房屋防雷设施是为了保护业主的安全而设置的，请勿擅自损坏。 10、厨房、卫生间通风井道严禁改动。 11、消防设施请勿改动。 12、生活废水不得排入雨水管道。 五、用户合理使用商铺。因用户使用不当或擅自改动建筑结构、使用功能、设备和不当装修造成的质量问题，开发公司不承担保修责任；因此造成房屋质量受损或其他用户损失的，由当事人承担全部责任。六、提请用户注意： 1、商铺交付使用时，应有交付验收手续，并由用户对商铺设备、设施的正常运行签字认可。商铺质量保证书 商铺质量保证书 一．本商业工程经竣工验收合格，并经政府有关部门审定，符合国家和《建设工程质量管理条例》标准和规范，同意交付使用。 二．本商铺在正常使用条件下，我公司将按照《中华人民共和国建筑法》、《建筑工程质量管理条例》及《房屋建筑工程质量保修办法》的有关规定负责保修及承担因工程质量引起的相关责任。 三．工程质量保修范围及年限： 1、地基基础和主体结构工程，按设计文件规定的本工程的合理使用年限为50年； 2、屋面的防水工程5年，有防水要求的卫生间和外墙的防渗漏为3年； 3、电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程，为2年； 四．商铺使用不当或擅自改动结构，设备管线位置和不当装修造成的质量问题，本公司不承担保险责任，造成房屋质量受损或其他用户损失的，由责任人承担相应责任。 五．住后，有关商铺质量的来信、来访，本公司将直接或委托物业管理公司及时给予答复和妥善处理。如对本公司的答复或处理有争议，可向当地建设行政主管部门申请协调。
药品质量档案管理规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0总则 1.1目的：本文件规定了产品质量档案建档要求，为质量管理和检验工作提供服务。 1.2范围：适用于本公司所有正式批准文号的产品。 1.3责任：本文件由化验室负责起草，化验室主任负责审核，生产负责人负责批准；化验室主任负责实施。 2.0档案建立要求： 2.1.凡有正式批准文号的产品均要建立产品质量档案。 2.2.档案管理员负责建立整理、编集产品质量档案，每年汇总归档。 2.3.每一份档案要按规定编目成册，存放保存。 2.4质量档案内容： 2.4.1.产品简介 产品名称、产品特点（性状、规格、有效期等）、类型等。 2.4.2.工艺流程 简易工艺流程图 2.4. 3.批件 生产批准文号批件复印件，包括：证书、批件和批准的质量标准等。 2.4.4.工艺规程 工艺规程及变更情况。 2.4.5.质量标准
原料、辅料、中间产品、成品质量标准及变更情况，包括：有关试验资料等。 2.4.6.质量情况 历年质量情况及与同类产品对比情况，如年度质量回顾报告。 2.4.7.稳定性考察 产品持续稳定性考察试验资料，每年均要有数据或书面总结。 2.4.8.质量事故 重大质量事故与质量事故报告全套资料。 2.4.10.产品投诉 用户访问、用户投诉情况。 2.4.11.退货与回收 产品回收，退货等情况每年汇总归档。 2.4.12.检验方法变更 变更申请报告、对比试验资料。 2.4.1 3.质量工作总结 提高产品质量工作总结、数据资料、方法和效果、质量改进文字资料。 2.4.14.包装材料质量标准及变更 变更说明，变更后备案情况。历次印刷性包装材料标准样张样本。 2.4.15.空白记录 全套检验记录、现场监控记录、取样单、请验单、取样记录等空白记录，及变更情况。 2.4.16.质量抽检 产品抽检情况，包括：抽检质量情况统计、抽检报告书等。
范文一：质量保证书 尊敬的客户： 首先感谢您选择购买我们的产品！ 为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全，特作如下保证： 一、我公司提供的产品质量原则上按购货方规定的技术标准执行。在购货方没有规定的技术标准时，我公司将按照国家现行标准执行，并向购货方提供产品样品，经购货方同意后向购货方提供产品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。 二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。 三、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。 四、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产品质量负责，必要时向购货方提供必要的质量资料，诸如产品检验报告书等相关资料。 五、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。 六、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏，因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。 七、消费者因产品质量问题进行投诉，供货方应积极配合妥善解决，如确属供货方的责任，供货方承担全部责任和费用。 八、质量争议（问题）的处理： 购货方应严格按照制订的技术标准对供货方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。 对确属供货方质量问题的，已经使用造成的损失，由我公司负责。 对确属供货方生产质量问题，没有使用的，由供需双方协商解决（退货或降价）。 九、本产品质量保证书自双方签定供货合同发生供货时生效，业务终止时同时终止。 ______________________公司 ________年____月_____日
范文二：产品质量保证书 尊敬的客户： 首先感谢您选择我们的产品！ 华为技术有限公司自成立以来，一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心，正是这个成功的定位和华为全体员工强烈的产品质量意识，使华为成为全球领先的信息与通信解决方案供应商。 公司根据产品质量要求，建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理，建立了科学的检验标准，并对检验指标进行了量化，责任到人，确保公司持续稳定生产合格的产品。 公司从原材料严格把关，所有物料必须符合欧盟ROHS标准，选用国内外最具影响力的供应商，建立严格的产品工艺指标，并与物料供应商建立良好的供求关系。 华为建立了定期的员工质量培训制度，讲解质量管理的新知识、新信息，树立每一个员工的质量意识，规范自己行为，小到一个电阻、电容，大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程，具备先进完善的检测设备和手段，并严格按照规程检验，做到产品72小时老化实验，不让一台不合格产品出厂。 华为质量方针： 积极倾听客户需求； 精心构建产品质量； 真诚提供满意服务； 时刻铭记为客户服务是我们存在的唯一理由。 我们围绕客户的需求持续创新，与合作伙伴开放合作，在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务，持续提升客户体验，为客户创造最大价值。目前，华为的产品和解决方案已经应用于140多个国家，服务全球1/3的人口。
新版《住宅质量保证书》范本 住宅质量保证书 ＊****＊公司 房屋质量保证书 一、您购买(或租赁）的位于小区的楼 室房屋,经竣工验收合格，现已具备交付条件. 二、根据建设工程质量管理条例，在正常使用条件下,本公司对 您所购房屋的结构质量按设计合理使用年限保证使用。三、根据省、市有关法律、法规和政策规定,在规定期限内及住 户正常使用的情况下,本公司免费承担保修期内以下项目的 维修责任,并在承诺期限内负责维修。公司名称*＊＊*＊公司电 话*＊*** 地址*＊市＊*区***路＊＊号邮 编***＊* 商品房屋项目名称****＊＊＊ 工程质 量验收 结论 合格 竣工验收时间**＊＊交付使用时 间＊*** 负责质量 保修部门 *****＊公司工程部 联系电话-**＊＊**＊答复时限 24小时 保修项目保修期 限 保修责任 问题处理 期限 地基和主体结构合理使 用寿命 年限 保修期内如因设计或施工的 原因，造成建筑物的地基下 陷、开裂、倾斜及主体结构 构件开裂、变形、破损、超 出国家标准的问题,我公司 将无偿进行维修并满足有关 按《建设工 程质量管 理条例》 规定执行 按《建设 工程质量
规范及标准。 管理条例》规定执行 屋面防水 五年 保修期内如因防水材料、设 计或施工质量而导致屋面渗 水、滴漏，我公司将无偿进 行维修并满足有关规范及标 准。 有防水要求的墙面和卫生间地面、地下室渗漏 五年 保修期内如因施工质量或所 用材料的质量问题而出现 (有防水要求的)墙面和卫生 间地面漏水,地下室渗漏的 问题,我公司将无偿进行维 修并满足有关规范及标准。 墙面、顶棚抹灰层脱落 一年 保修期内因施工质量问题出 现的墙面、顶棚抹灰层脱 落，我公司将无偿进行修 补。 地面空鼓开裂、大面积起砂 一年 保修期内因施工质量问题出 现的地面空鼓开裂，我公司 将无偿进行修补。 门窗翘裂、五金件损坏 一年 保修期内因施工质量问题出 现的门窗翘裂、五金件损 坏，我公司将无偿进行维 修. 卫生洁具 一年 保修期内因施工质量问题出 现的卫生洁具开裂，漏水问 题,我公司将无偿进行维 修。 灯具、电器开关 六个月 保修期内因产品或施工质量 问题出现(随楼附送的）灯 具、电器及开关失灵问题, 我公司将无偿进行维修。 供暖、供冷系统和两个采暖期或供冷期 保修期内因产品或施工质量 问题出现的供暖、供冷系统
质量保证书范本 导读：本文是关于质量保证书范本，希望能帮助到您！ 尊敬的客户：首先感谢您选择我们的产品!为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全、特作如下保证： 一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。 二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。 三、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产品质量负责，必要时向购货方提供必要的质量资料，诸如产品检验报告书等相关资料。 四、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。 五、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。 六、消费者因产品质量问题进行投诉，供货方应积极配合妥善解决，如确属供货方的责任，供货方承担全部责任和费用。 xxx有限责任公司 1、本投标人(是否保证)提供的是原厂生产的、符合国家、行业和生产者的质量检测标准、未使用过的全新货物，附有正规的质量保证书或合格证及装箱单，并向用户交付相关资料和工具。
2、(是否免费)送货、现场安装调试，(是否免费)提供货物的使用、操作培训。 3、自验收合格之日起(时间)内出现非用户人为原因的故障(是否同意) 无条件(退货/调换)。 4、本项目的质保期限为：。(是否同意)本质保要求：质保期内出现非用户人为原因的故障免费修理，超过质保期只收维修材料费、终身负责维修。 5、(是否同意)免费上门服务。免费上门服务的具体期限为(时间);到达服务现场时限为(小时)内。 6、执行"三包"的产品名称、范围及"三包"具体承诺： 。 7、货物(是否保证)是原包装且包装完好，(是否同意)经用户单位现场监督，当场拆封、安装。 8、其他优惠条件、售后服务措施或需要说明的事项：. 食品企业质量责任保证书 企业是社会的基本单位，食品企业产品质量的优劣既关系到每一个消费者的切身利益，又决定着社会经济的运行质量，对此，我们深感企业的社会责任重大。为了向社会提供高质量的产品，回报广大消费者对我们的厚爱，我们向政府、质检部门及社会作如下质量保证： ——增强法制观念，争做守法经营的典范。遵守《产品质量法》等有关法律法规的规定，保证产品质量符合国家有关标准的要求;并自觉接受政府各级质量监管部门的定期与不定期监督检
ICH Q10药品质量管理体系 2009年03月
目录 1、介绍（1,1.1） 2、药品质量管理系统 A范围（1.2） B ICHQ10与当地GMP规定、ISO标准和ICHQ7的关系 C ICHQ10与监管方式的关系 D ICHQ10的宗旨 E 助推器：知识管理和质量风险管理 F 设计和内容的思考 G 质量手册 3、管理职责 A 管理概述 B 质量方针 C 质量计划 D 资源管理 E 沟通交流 F 管理回顾 G 外包活性物质和采购物料的管理 H 产品所有人变更管理 4、工艺性能和产品质量的持续性提高 A 产品生命周期的目标 B 药品质量系统的组成元素 5、药品质量系统的持续性提高 A 药品质量系统的管理回顾 B 影响质量系统的内外因素的监控 C管理回顾和监控的结果 6、术语 附录1：提升基于科学和风险分析的监管方式的潜在机会附录2：ICHQ10药品质量管理系统模板图表
1.简介：(1,1.1) 该指南全球统一，作为药品质量系统的一个参考，旨在以描述制药行业一个有效的的质量系统模板，帮助药品生产企业。药品质量系统这个术语贯穿ICHQ10模板。 ICH Q10描述了一个综合而有效的药品质量系统模板准，它基于国际质量(ISO）的质量理念，包括现行GMP规则，补充指南ICH“Q8药品开发”和ICH“Q9质量风险管理”。ICHQ10则是一个药品质量管理系统的模板，来完善药品整个生命周期的不同阶段。ICHQ10中适用于生产场所的许多内容现在都作为各地区的GMP要求。ICHQ10并不旨在创造新的超越现行法规要求的愿景。总之，ICHQ10是对现行各地GMP要求的一种合理的补充。 ICHQ10说明行业和当局权威出于公共健康考虑，对有效的药品质量管理系统的支持，以提高全世界药品质量和疗效。贯穿产品生命周期的ICHQ10的实施应利于产品的更新和持续性提高，并加强药品研发和生产的关系。 FDA各档，包括该指南，并不具有法律性的强制要求。而只是表达了FDA当局现阶段的想法，并且这些档只应该看成是建议，除非被法规引用。当局指南中应该这词的使用表明了是建议或推荐某些东西而不是要求。 1、药品质量管理系统 A范围（1.2） 该指南适用于一些系统，这些系统支持药品原料（如API）及药品，包括生物技术和生物学制品整个生命周期的研发和生产。 认识到产品生命周期不同阶段的不同点和不同目的，ICHQ10对于每个阶段都是合适的、相符的。 依据该指南的目的，新的及现有的产品的生命周期包括以下技术活动： ●药品研发： ?药品原料开发 ?处方开发（包括容器/密闭系统） ?实验性产品的生产 ?系统开发的移交（相关处） ?生产工艺开发和优化 ?分析方法研究 ●技术转移 ?从开发到生产的新产品转移
实施药品使用质量管理规范 档案相关表格 例表目录： 例表1 首营企业审批表 例表2 首营品种审批表 例表3 合格供货方档案表 例表4 药品质量档案表 例表5 药品质量信息收集分析表 例表6 药品购进验收记录 例表7 进口药品验收记录 例表8 中药饮片质量验收记录 例表9 陈列药品质量检查记录 例表10药品检查养护记录 例表11近效期药品催销表 例表13 不合格药品台帐 例表14 设施设备一览表 例表15 养护设备检修维护记录 例表16 药品储存温湿度记录表 例表17 员工培训计划 例表18培训实施记录表 例表19企业员工健康检查汇总表 例表20职工健康档案 例表21药品拆零记录
首营企业审批表 编号：填表日期：企业名称 企业类别药品生产企业□药品经营企业□ 拟供品种 详细地址 邮政编码E—mail 传真联系人联系电话 许可证许可证名称许可证号 企业名称负责人许可范围有效期至企业地址 发证机关 发证日期 营业执照 企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址 发照机关及 发照日期 质量认证证书与编号有效期限 采 购 人 员 意 见 签字：年月日 质量信誉实地考察结论 签字：年月日 审 核 意 见质量管理员：年月日审 批 意 见企业负责人：年月日
首营品种审批表 编号： 药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业 药品性能、质量、用途、疗效等情况 批准文号质量标准 GMP 证书号认证时间 装箱规格有效期储存条件 正常出厂价采购价批发价零售价 申请原因 采购员 意见 签字：年月日 质量管理 员意见 签字：年月日 负责人 意见 签字：年月日注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
药品质量档案管理制度 起草人：起草日期：年月日 制订人：制订日期：年月日 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日 分发部门：公司各部门执行日期：年月日 1．目的：建立药品经营档案管理标准，规范药品质量档案的管理工作。 2．依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。3．适用范围：本标准规定了药品质量档案管理的内容和要求，适用于企业经营的药品。4．职责：质量管理员、药品购进人员对本标准的实施负责。 5．内容： 5.1药品质量档案的管理： 5.1.1对所经营的药品包括首营品种、发现有质量问题的药品都必须建立质量档案，向供货商索取药品的质量标准、生产批准文件或批准文号的相关证明文件、使用说明书、最小包装原样和首次进货批次的检验报告书等资料。其中药品的质量标准、生产批准文件或批准文号的相关证明和首营药品的该批次出厂合格检验报告书必须加盖有生产企业的原印章（注：该品种并非由生产企业直接供货，则不需生产企业的原印章，但必须加盖供货单位的原印章，且生产企业的印章须清晰可见）。 5.1.2药品质量档案的各项资料由药品购进人员负责索取。 5.1.3药品质量档案的内容包括：药品通用名称（商用名）、剂型、规格、生产批准文件、有效期、质量标准号、生产企业、供货企业、建档日期以及附件；附件的内容包括药品外观质量检查情况、包装情况、临床疗效反应、质量查询情况、用户访问情况、质量标准变更情况、抽验化验情况、在库养护质量情况等，可逐项或选项归档。 5.1.4药品质量档案按药品生产厂家分类归档。 5.1.5药品质量档案应指定专人负责管理，任何部门或人员借阅药品质量档案管理人员的同意，并办理借阅手续，按时归档。 5.1.6药品质量档案的内容发生变更或增加时，必须经质量管理机构负责人审核批准并签章后，档案管理人员才能进行相应的修改和补充。
药店档案 xx药店企业档案(一) 1.药品经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务证等证照 2.企业近年来有关荣誉证书 3.特殊药品的批文(二类精神药品的经营批文) 4.企业筹建资料 5.企业现场验收资料 6.GSP申报资料 xx药店法律法规和技术标准档案（二） 1.《药品管理法》 2.《药品管理法实施条例》 3.《药品流通监督管理办法》 4.《药品经营许可证管理办法》 5.《药品零售企业GSP认证检查评定标准》 6.《药品零售企业GSP认证检查项目》 7.《处方药与非处方药分类管理办法》 8.《药品经营质量管理规范》 9.《药品经营质量管理规范实施细则》 10.药品包装、标签和说明书管理规定（暂 行） 11.《药品经营企业岗位知识培训教材》 xx 药 店 管 理 文 件 档 案（三） 1、管理制度汇总 2、工作程序汇总 3、《文件编制申请及批准表》 4、《文件分发记录》 5、《文件状态档案》 xx 药 店 评 审 考 核 档 案（四） 1、评审考核通知 2、《质量管理体系内审检查评定标准和评审结果汇总》 3、《质量管理体系评审项目内容和评审结果》 4、《质量管理体系内部评审记录》 5、《质量管理制度执行情况自（检）查评分表》 6、《质量管理制度考核情况反馈及其整改情况报告》 xx药店供货单位档案(含首营企业)(五)
1、《供货单位汇总表》 2.《合格供货方档案》 3、合格供货方有关资料包括①生产或经营许可证和营业执照复印件； ②质量保证书或协议；③GMP或GSP认证证书(已取得认证的企业) 4、《首营企业审批表》 5、首营企业有关资料包括①生产或经营许可证和营业执照复印件；②质量保证书或协议:③GMP或GSP认证证书复印件(已取得认证的企业)； ④法人委托书、业务人员身份证复印件、上岗证。 6.采购合同或协议。 xx 药 店 药 品 质 量 档 案(含首营品种)（六） 1、《药品质量档案表》附该药品的质量标准、药品的包装、标签、说明书等一切与药品质量有关的材料 xx 药 店 质 量 信 息 档 案（七） 1、《药品质量信息传递单》和有关信息资料 2、《文件传阅处理单》和主管部门文件 3.《服务质量满意征询表》 xx 药 店 设 施 设 备 档 案（八） 1、《设施设备一览表》 2、《养护设备维修、保养记录》 3、《计量器具管理台帐》 4、《仪器、衡器校验记录》 5、设备计量器具使用说明书、保修卡、购进票据 6、每月装订好的《养护设备使用记录》 xx 药 店 员 工 资 质 档 案（九） 1、《员工名册》 2、《员工履历表》 3、各员工的学历证 4、执业或职业资格证书（职称证书） 5、药学技术人员的聘书 6、任命通知 xx 药 店 员 工培 训 档 案（十） 1、《年度培训计划》 2、《员工教育培训情况记录》 3、《员工个人教育培训档案》 4、各员工的继续教育有关证明 5、GSP岗位证书
产品质量保证书模板Product quality guarantee template 编订：JinTai College
产品质量保证书模板 前言：合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 __________ 超市： 为维护广大消费者的切身利益，确保我公司产品的质量安全，特拟定本产品质量保证书。 一、严格遵守《产品质量法》、《计量法》、《食品卫生法》、《工业产品生产许可证试行条例》以及相关的法律、法规的规定。在生产和加工食品时，确保在取得生产许可资质的前提下组织生产和销售。 二、保证具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。保证从事食品生产加工的人员身体健康，无传染性疾病，保持良好的个人卫生。 三、保证在生产全过程实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到售后服务实施有效的过程质量管理。
四、保证按照合法有效的产品标准组织生产，产品质量 符合相应的强制性标准，对无强制性标准规定的，明示企业所采用的标准，并按明示的标准组织生产。 五、保证具备持续保证产品质量的环境条件，保证具备 持续保证产品质量的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等设施。 六、保证食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程 严格、规范，并采取有效的措施防止交叉感染，对生产关键点进行严格控制。 七、保证生产食品所用的原材料符合国家有关规定和标准，严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。 八、保证食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容 器包装、工具、设备无毒无害，符合有关的卫生要求，对食品无污染。 九、保证具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检 测手段，企业的计量器具、检验和检测仪器定期通过计量检定。 十、保证产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品质量 合格。