当前位置:文档之家› QS质量手册

QS质量手册

QS质量手册
QS质量手册

质量手册

(应用于QS认证)

文件编号:CZ001

版本号:A

受控状态:受控

持有者:

编制/日期:

审批/日期:

xxxxxx食品

发布2005年3月10日实施:2005年3月11日

0.3批准页

本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定,符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发,自2005年xx月xx日起实施。

本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件,全体员工必须遵照执行。

厂长:

年月日

0.4前言

1 企业概况

本厂是民营企业。现有员工约xxx人。占地面积xxxxm2,建筑面积xxxxm2。主要产品为xxx 品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全,质量体系完善。

2 质量手册说明

2.1 主题内容

质量手册阐明本厂质量方针和质量目标,对构成质量管理体系的21个要素进行描述。

2.2 适用范围

适用于本厂生产的xxxx品。

2.3 编写依据

《食品质量安全市场准入审查通则》

3 通讯方法

地址:xxxxxxxxx

邮编:xxxxxxxx

电话:xxxxxxxx

法定代表人:xxxxxxx

0.5术语

采用GB/T 19000-2000《质量管理体系基础和术语》规定的术语。

0.6质量手册的管理

1概述

质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南,为确保本xxxx质量手册的充分、适宜与有效,必须加强对质量手册的管理。

2 职责

2.1 质管科负责质量手册的归口管理。

2.2 质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制,厂长审批颁发。

2.3 质量手册版本号为“第×版”,由质管科印制。

2.4 质量手册由质管科统一编号、登记,发放至厂领导和中层干部。

2.5 质量手册在以下情况时修订:

(1)质量手册中某些规定已不适应工作需要,执行中有不完善之处;

(2)组织机构或人员岗位调整,影响质量手册的执行;

(3)现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。

2.6 质量手册在以下情况时改版:

(1)国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动,与现行质量手册有较大矛盾;

(2)《食品质量安全市场准入审查通则》改版;

(3)质量方针和质量目标发生重大变化;

(4)组织机构设置和人员有较大变动,严重影响质量手册的实施;

(5)生产能力发生重大变化;

(6)质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。

2.7 质量手册修订或换版由质管科负责,厂长审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章,归档保存或销毁。

2.8 人员调离时,向质管科交回质量手册。

2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印,须经厂长批准,由质管科办理有关手续。

2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册,保持质量手册的清洁、完整,

不得将质量手册擅自更改、复印、外借,防止丢失。

2.11 质量手册由质管科组织宣贯,宣贯记录由质管科存档。

2.12 质管科负责保持质量手册的现行有效性。

2.13 质量手册由质管科负责解释。

1.0质量方针

1 质量方针:

做合格产品,对消费者健康负责;持续改进,向社会提供优质xxxx品。

2 质量目标:

(1)出厂产品批合格率达到100%;

(2)产品成品合格率达到99.5%;

(3)交货及时率达到96%,今后三年内每年递增1%。

3 质管科负责质量方针、目标的宣贯,确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。

组织机构图

3.0质量管理体系结构图

4.0组织领导

1概述

质量工作是企业管理的中心工作,厂领导必须重视质量工作,设置质量管理机构,并明确其职责和权限。

2职责

厂长负责设置质量管理机构,并明确其职责和权限。

3组织机构

3.1本厂组织机构图见第2.0章。

3.2厂长主持全厂工作,全面负责本厂质量工作;质管科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4岗位职责

4.1厂长职责和权限:

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章;

(2)制定颁发质量方针和质量目标;

(3)批准颁发质量手册;

(4)设置组织机构,任命有关人员,并规定其职责、权限和相互关系;

(5)为质量管理体系的有效运行提供足够的资源;

(6)对本厂最终产品质量负全责。

4.2质量负责人职责和权限:

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)在厂长的领导下,具体负责本厂质量管理的日常工作,负责质量管理体系的建立、实施和保持,负责质量管理活动的计划、组织、协调和指导,组织制定质量手册;

(3)具体领导质管科工作;

(4)向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩,以及质量管理体系所需作的改进。

4.3质管科职责和权限:

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)在质量负责人的领导下,具体负责质量手册的编制;

(3)负责监督、检查质量控制和质量职能的实施;

(4)收集、分析和处理质量信息;

(5)组织开展群众性质量活动;

(6)负责质量检验工作;

(7)负责计量管理工作;

(8)完成厂领导交办的其它工作。

5.0质量目标

1概述

质量目标是本厂在质量方面所追求的方向和目的,是本厂关注的焦点和需达到的预期结果。本厂制定明确的质量目标,并贯彻实施。

2职责

2.1厂长负责制定颁发质量方针和质量目标。

2.2质管科负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。

2.3有关部门负责质量方针目标的贯彻实施。

3质量方针目标的制定

3.1厂长阐述质量宗旨、质量方向及本厂在质量方面所追求的目标,质管科组织研究并起草成文,

报厂长审批颁发。本厂质量方针目标见第1.0章。

3.2制定质量方针应与本厂总体经营方针相适应,质量方针应是经营方针的一部分。

3.3质量方针以八项质量管理原则为基础,从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺,并提供制定和评审质量目标的框架。

3.4根据质量方针规定的框架制定质量目标,应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容,并应是定量的和可测量的。

4质量方针目标的宣贯

质管科负责质量方针目标的宣贯,确保每位员工都理解并贯彻执行。宣贯记录由质管科保存。5质量目标的分解

质管科组织相关部门将质量目标进行分解,报厂长审批。

6质量方针目标的实施

6.1各部门根据质量方针目标分解表组织实施,开展质量活动和质量攻关,以确保质量方针目标的实现。

6.2质管科每季至少一次组织有关部门,对质量方针目标实施情况进行检查。

6.3 检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施,质管科组织跟踪验证。

7记录

质量目标分解表;

质量方针目标贯彻实施检查考核记录。

6.0管理职责

1概述

本厂制定并实施质量管理体系文件(质量管理制度),规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,对各项质量活动进行规范,以维护正常生产秩序、确保产品质量。制定不合格管理办法,对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。

2职责

2.1质管科组织制定质量管理体系文件(质量管理制度)。

2.2厂长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

2.3各部门按质量职责分配表规定,认真履行各自职责。

3质量管理体系

3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素:

(1)组织领导;

(2)质量目标;

(3)管理职责;

(4)厂区要求;

(5)车间要求;

(6)库房要求;

(7)生产设备;

(8)人员要求;

(9)技术标准;

(10)工艺文件;

(11)文件管理;

(12)采购制度;

(13)采购文件;

(14)采购验证;

(15)过程管理;

(16)质量控制;

(17)产品防护;

(18)检验设备;

(19)检验管理;

(20)过程检验;

(21)出厂检验。

3.2质量管理体系文件

3.2.1 质量管理体系文件包括质量手册(含质量管理制度)、作业指导书和记录。

3.2.2 质量手册

阐述质量方针和质量目标,描述质量管理体系要素。至少包括:

(1)本厂基本情况概述;

(2)质量方针和质量目标;

(3)确定的质量管理体系;

(4)组织机构的描述;

(5)包括所使用的程序文件(质量管理制度)。

本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部要求。

注:为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致,本手册中程序文件称质量管理制度。

3.2.3 作业指导书

详细的作业文件。

当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时,根据所开展的工作项目编制相应的作业指导书,如操作规程等。

3.2.4 记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

包括质量记录和技术记录,如表格、原始记录、报告等。

3.3质量管理体系结构图见第3.0章。

4质量职责、权限及相互关系

4.1质量职责分配表见附件,各部门相互关系见质量管理体系结构图。

4.2厂领导质量职责、权限

4.2.1厂长质量职责、权限

见第4.0章

4.3质量负责人质量职责、权限

见第4.0章

4.4部门质量职责、权限

4.4.1质管科质量职责、权限

见第4.0章。

4.4.2生产技术科质量职责、权限

(1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)负责编制生产计划,经厂领导批准后组织实施;

(3)负责技术工作,进行新产品开发和老产品改进;

(4)组织编制技术文件,经厂领导批准后组织实施;

(5)负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况;

(6)负责设备管理,确保设备完好;

(7)负责生产设备的安装、调试、验收和标识;

(8)负责工序管理,生产过程环境管理;

(9)参与不合格品的评审;

(10)完成厂领导交办的其它工作。

4.4.3供销科质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定;

(2)负责物资供应工作,对进货物资的质量负责;

(3)负责产品销售工作,对产品销售合同负责;

(4)完成厂领导交办的其它工作。

4.4.4办公室质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定;

(2)负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作;

(3)完成厂领导交办的其它工作。

4.4.5车间质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)组织好均衡生产和文明生产,按时完成生产任务;

(3)认真执行安全操作规程,搞好安全生产;

(4)认真执行工艺规程,确保产品质量;

(5)对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责;

(6)完成厂领导交办的其它工作。

4.4.6仓库质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)负责物资管理,做到帐物相符,先进先出;

(3)认真做好仓库安全工作;

(4)完成厂领导交办的其它工作。

4.5有关人员质量职责、权限

4.5.1质量管理员质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)会同有关人员编制质量手册;

(3)负责质量方针目标、质量手册的宣贯;

(4)负责质量信息的收集、分析和反馈;

(5)完成领导交办的其它工作。

4.5.2质量检验员质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定;

(2)认真执行技术标准,填写原始记录,出具检验报告;

(3)严把产品质量关,按时完成检验任务;

(4)对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责;

(5)完成领导交办的其它工作。

4.5.3计量管理员质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)负责计量管理工作,建立管理台帐,统一管理检测仪器设备、计量器具;

(3)编制周期检定计划,组织量值溯源,按时送检检测仪器设备、

计量器具;

(4)编制检测仪器设备、计量器具管理制度,并组织实施;

(5)完成领导交办的其它工作。

4.5.4文件管理员质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定;

(2)负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作;

(3)对文件的现行有效性负责;

(4)完成领导交办的其它工作。

4.5.5技术员质量职责、权限

(1)贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)负责编制技术标准和有关技术文件;

(3)负责及时解决生产过程中出现的技术问题;

(4)对技术标准和有关技术文件的质量负责;

(5)完成领导交办的其它工作。

4.5.6生产工人质量职责、权限

(1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定;

(2)严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件,遵守工艺纪律,确保产品质量;

(3)对加工产品的质量负责;

(4)完成领导交办的其它工作。

5不合格管理

本厂制定并实施《不合格管理办法》(见第6.1章),对出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

第 6.1 章不合格管理办法

1概述

对不合格进行严格控制和管理,防止不合格再次出现。

2职责

2.1质管科负责不合格的管理。

2.2有关责任部门负责不合格的纠正或采取纠正措施,质管科负责跟踪验证。

3不合格范围:

(1)产品不合格,包括原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格;

(2)工作不合格:包括管理工作不合格、技术工作不合格、过程不

合格、体系不合格等不合格。

4本厂通过检查、考核、检验、验证、审核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在的不合格。

5产品不合格的处理

5.1不合格品由质管科负责鉴别、标识、记录并通知责任部门和报告厂领导。

5.2责任部门应将不合格品隔离存放并加以明显标志。

5.3质管科组织质管、质检、技术、生产、供应等人员对不合格品进行评审,分析原因,明确责任,确定处理措施并报厂领导批准。

5.4对不合格半成品一般采取以下措施:

(1)返工;

(2)报废。

5.5对辅料、包装材料不合格一般采取以下措施:

(1)退货;

(2)让步接收;

(3)报废。

5.6对不合格的源水要停用。

5.7对不合格成品要进行报废。

5.8责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施,质管科进行跟踪验证。

6工作不合格的处理

6.1有关部门在检查、考核、用户走访、信息反馈、接受投诉等方式发现存在工作不合格时应及时报告质管科,填写不合格通知单交责任部门。

6.2责任部门调查分析原因,明确责任,确定处理措施并报厂领导批准。

6.3责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正措施,质管科进行跟踪验证。

7厂长酌情对责任人员进行教育和适当处理。

8记录

不合格通知单;

不合格处理记录单。

7.0厂区要求

1概述

厂区是影响产品质量的重要条件,本公司建立满足生产要求的厂区,进行正常维护,确保其处于完好状态。

2职责

2.1办公室负责厂区的管理。

2.2生产技术科负责厂区的维护。

3合理选择厂址,建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区,厂区整洁。

4企业厂区应当清洁平整、无积水,厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。

5 企业生活区、生产区要应当相互隔离;生产区内不得饲养家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。6厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应这密闭式,厂区不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。

8.0车间要求

1概述

车间是影响产品质量的重要条件,本厂建立满足生产要求的车间,进行正常维护,确保其处于完好状态。

2职责

2.1生产技术科负责生产设施和工作场所的管理。

2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。

3生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。

4生产技术科对生产设施和工作场所的建造过程实施监督,竣工后组织验收。

5合理设计厂房,符合食品生产工艺要求。人流、物流走向合理。生产车间应能满足各自要求。

6厂房有足够的空间,以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。

7厂房应清洁明亮,建立防尘、防鼠、防蝇设施,严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。

8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施。

9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。

10厕所应设在生产车间外侧,各种废弃物应存放在车间外较远处。

11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状态良好,墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂,房顶应无灰尘。

12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。

13生产工艺布局要合理,各工序要前后衔接,减少迂回往返,避免交叉污染。

14生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。

9.0库房要求

1概述

库房是进行生产的必备条件,本厂建立满足要求的库房,进行严格管理,确保其处于完好状态。

2职责

2.1生产技术科负责对库房的建造过程实施监督,竣工后组织验收。

2.2仓库管理员负责对库房的管理工作。

3企业的库房要整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。

4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。

5库房内存放的物品应保存良好,要离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。

6原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

10.0生产设备

1概述

生产设备是进行生产的必备条件,必须配备齐全,严格管理。

2职责

2.1生产技术科负责生产设备管理。

2.2车间负责生产设备的使用和维护保养。

3本厂制定并实施《设备管理制度》(见第10.1 章),对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行控制和管理。

4本厂配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备,对《食品生产许可证审查细则》中规定的必备生产设备必须配置齐全。

5生产技术科应做好生产设备的选型工作,确保生产设备的功能良好,性能和精度满足规定要求,能正常安全生产。

6车间对生产设备按规定及时进行维护保养和清理,确保其处于完好状态。

7直接接触食品及原料的设备和容器,必须由无毒、无害、无异味的材料制成,结构上应边角圆滑、不易积垢,便于清洗消毒。

10.1设备管理制度

1目的

对生产设备从选型、购置、安装、调试、验收、使用、维护保养、检修直至报废的全过程进行管理,确保设备完好。

2适用范围

适用于全厂所有生产设备。

3职责

3.1生产技术科负责生产设备管理。

3.2车间负责生产设备的使用和维护保养。

4设备的选型

4.1新增设备,由使用部门提出申请,生产技术科进行审查并会同有关部门进行选型。

4.2设备的选型必须从生产需要出发,遵循技术上先进、经济上合理、能源消耗少、满足生产需要的原则。一般应考虑以下因素:

(1)技术性;

(2)可靠性;

(3)维修性;

(4)能源消耗;

(5)环保性能;

(6)安全性;

(7)专用性与适应性;

(8)经济性等。

4.3生产技术科将已完成选型的设备报厂长审批。

5设备的购置

5.1生产技术科负责设备的购置。

5.2生产技术科应从能充分保证产品质量、具有良好信誉(如具有第三方质量认证、取得生产许可证等国家有关部门认可)的供方处采购设备。

5.3必要时,生产技术科与供方签订合同,报厂长批准后组织实施。

6设备的开箱验收

6.1设备到货后,生产技术科组织有关部门开箱验收并予以记录。

6.2开箱验收一般应检查以下内容:

(1)设备在运输过程中有无损伤;

(2)零件、备件、附件是否与装箱单相符;

(3)技术文件是否齐全等。

6.3开箱验收合格的设备方可安装。开箱验收不合格的设备,由生产技术科及时处理缺损或索赔等事宜。

7设备的安装、调试、验收

7.1设备由生产技术科会同有关部门安装、调试、验收。

7.2调试完毕的设备应进行运转试验并予以记录。

7.3验收合格的设备方可移交使用部门。验收不合格的设备由生产技术科办理退货或索赔手续。8设备的编号

8.1设备由生产技术科统一编号。

8.2编号方法:

A B

B———该部门购置设备顺序号,从01开始编号。

9设备的建账

生产技术科建立全厂设备台账,确保账、物相符。

10设备技术档案

10.1生产技术科对全厂主要生产设备建立技术档案。

10.2设备技术档案一般包括以下内容:

(1)产品合格证、质量证明书、使用说明书、图纸等技术文件;

(2)装箱单或随机附件、工具、备件清单;

(3)验收记录;

(4)故障、维修、检修及事故记录等。

11设备的使用

11.1设备的使用人员必须经培训、考核合格,方可上岗独立操作。

11.2设备一般应定人定机使用。多人操作的设备,生产车间应指定专人负责保管。

11.3使用人员必须严格按设备使用说明书或操作规程进行操作。

12设备的保管

12.1在用设备由使用部门指定人员保管。

12.2未使用设备由生产技术科集中管理。

13设备的封存

13.1设备如果闲置停用超过三个月以上,由生产技术科封存。

13.2封存的设备,应切断电源,放完油水,擦净,加保护罩,挂上停用牌,并指定专人定期保养。14设备的维护保养

14.1车间定期对设备进行维护保养,确保完好,使其性能与精度符合生产工艺要求。

14.2设备维护保养主要内容:

班前对设备进行检查、清洁和润滑;班内严格按操作规程使用设备,并注意设备的运转情况,发现有小故障时,及时排除,及时调整紧固松动的机件;下班前对设备进行清扫,对各部件进行擦拭和注油。

15设备检修

15.1生产技术科编制设备检修计划,确定检修的日期、内容和人员,报厂长批准后组织实施。15.2检修人员对设备进行预检。阅读设备说明书,熟悉设备结构和性能;进行外观检查、运转检查,找出存在的问题。

15.3生产技术科提供检修所需材料、配件等。

15.4检修人员对设备进行修理。

15.5生产技术科会同车间进行验收并予以记录。验收合格的设备,方可投入使用。

15.6设备检修记录由生产技术科保存。

16设备事故管理

16.1设备事故发生后,要立即组织力量积极抢救和抢修,缩小事故范围。保障人身安全,尽速恢复生产,把损失减少到最低限度。

16.2事故发生后,事故所在部门应立即报告生产技术科和厂领导;涉及人身伤亡事故,还应及时报告有关主管部门,并保护好现场。

16.3一般设备事故发生后,应在一天内由生产技术科组织有关部门进行调查分析和处理。重大设备事故,由厂长组织有关部门进行调查分析和处理。涉及人身伤亡的重大恶性设备事故,按国家有关规定处理。

16.4处理设备事故应做到事故原因不清不放过,事故责任者与群众未受教育不放过,没有防范措施不放过。

17设备的报废

17.1符合下列情况之一的设备可申请报废:

(1)超过使用年限的老、旧设备,其主要结构和部件已严重损坏,不能修复及修复费用大于或接近新置费用者;

(2)因自然灾害或事故损坏致使无法修复或修复费用过大者;

(3)经检查发现继续使用将严重危及安全并随时可能引起严重事故,而且无法修复或不经济者;

(4)机型陈旧、效率低、能耗大、影响产品质量、备品配件困难的杂旧设备。

17.2使用部门填写设备报废申请单交生产技术科,生产技术科组织有关人

员进行技术鉴定并报厂长批准后实施报废。

18记录

设备申购单;

设备验收记录;

设备台账;

设备维护保养记录;

设备检修计划;

设备检修记录;

事故调查分析及处理报告;

设备报废申请单。

11.0人员要求

1概述

人员是保证产品质量的决定性因素,本厂配备数量足够、能力相当的人员,并适时进行教育、培训,以提高人员素质和技能,使其胜任工作。

2职责

2.1办公室负责人员教育、培训和考核。

2.2 厂长负责人事按排。

3人员配备

3.1根据承担的工作范围和工作量确定各个工作岗位,给每个岗位配备数量足够的人员。

3.2 每个岗位人员都经过与其承担的任务相适应的教育、培训,拥有相应的技术知识和经验,符合相应岗位的任职条件,考核合格经批准后上岗。

3.3 主要岗位人员任职条件或上岗资格

(1)厂领导:具有一定的质量管理知识和食品专业知识,有良好的质量意识和组织领导能力,了解产品质量法律法规有关要求,了解生产者的产品质量责任和义务。

(2)质量管理人员:具有一定质量管理知识及相关食品生产知识,熟悉产品质量法律法规,明确产品质量责任和义务,了解技术标准要求。

(3)技术人员:具有一定的质量管理知识,掌握食品生产专业技术知识。

(4)检验人员:具有一定的质量管理和质量检验知识,熟悉产品质量标准,掌握质量检验技术,经培训考核合格持证上岗。

(5)生产操作人员:身体健康,无传染性疾病;经过食品生产知识

培训,熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识,能看懂相关技术文件,能正确熟练操作设备。

4人员培训

4.1 办公室根据各部门岗位的培训要求和培训需求,制定培训计划,经厂长批准后组织实施。

4.2 人员培训计划包括:培训性质、参加人员、时间安排、培训内容、培训方式、考核方法等。4.3 人员培训内容:

(1)质量法律、法规、规章;

(2)《食品质量安全市场准入审查通则》;

(3)产品标准、工艺规程等技术文件;

(4)质量管理知识;

(5)质量手册;

(6)专业知识、岗位技能及其它应知应会知识等。

4.4 培训方式

(1)参加各类培训班、讲座;

(2)送外部机构培训;

(3)邀请有关专家来本厂指导、讲课;

(4)自己组织培训。

4.5 对人员新上岗或转岗,或由于技术文件更新,或新扩建项目等造成人员不适应工作时,各部门应及时提出人员培训要求,办公室及时组织培训。

5 人员考核

5.1办公室每年年底组织对各部门和全体人员的工作实效(如质量部门工作实效、检验人员工作实效)进行考核,考核内容包括:德、能、勤、绩和“应知应会”知识。

5.2对考核不合格人员取消上岗资格,重新培训考核合格方可上岗。

6记录

人员培训计划;

人员培训记录;

人员考核记录。

12.0技术标准

1概述

技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据,技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。

2职责

2.1生产技术科负责各自范围内技术标准的收集和编制。

2.2厂长负责技术标准的批准发布。

3产品国家标准、行业标准及地方标准

3.1生产技术科将本厂所需的产品国家标准、行业标准及地方标准收集齐全。

3.2产品国家标准或行业标准必须是现行有效版本。

4企业产品标准

4.1生产技术科组织制定企业产品标准。

4.2企业产品标准应符合标准化法律法规的规定,应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求。

4.3企业产品标准的结构和编写方法应符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》。

4.4生产技术科组织起草企业产品标准草案征求意见稿及编制说明,征求各部门和有关人员意见后,编制标准草案送审稿。

4.5生产技术科组织会审,编制审查纪要。根据审查意见编制标准草案报批稿,经厂长批准发布,报送标准化行政管理部门备案登记。

5原辅材料及包装材料质量要求

5.1对于生产过程中必需的原辅材料及包装材料,生产技术科应制定质量

验收标准。

5.2原辅材料及包装材料质量验收标准的编写方法参照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》。

5.3生产技术科编制原辅材料及包装材料质量验收标准草案,征求各有关部门意见并进行修改后,报送厂长批准发布。

13.0工艺文件

1概述

工艺文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本厂制定并实施所生产各种产品的工艺文件。

2职责

2.1生产技术科负责工艺文件的编制。

2.2厂长负责工艺文件的批准。

3工艺文件的设计

3.1设计工艺文件的基本要求:

(1)工艺文件应正确、完整、统一、清晰,科学、合理;

(2)尽可能采用国内外先进工艺技术和经验;

(3)在保证产品质量的前提下,尽量提高生产率和降低消耗;

(4)必须考虑安全和工业卫生措施;

(5)所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定;

(6)计量单位应使用法定计量单位;

(7)签署必须完整、正确。

3.2工艺文件至少包括工艺流程图、工艺规程、作业指导书等。

3.3生产技术科编制产品工艺文件及工艺文件明细表,经有关部门会签,报送厂长批准。

4工艺文件的使用

4.1工艺文件由生产技术科发放至有关部门,各部门工艺文件必须一致。

4.2使用部门应妥善保管工艺文件,防止损坏、污染、丢失、泄密。

4.3逾期不用的工艺文件应及时交回生产技术科。

5工艺文件的更改

5.1工艺文件的更改程序及要求:

(1)生产技术科填写工艺文件更改通知单,经有关部门会签,报厂长批准;

(2)生产技术科下发工艺文件更改通知单;

(3)按工艺文件更改通知单要求进行修改;

(4)相关文件必须同时修改;

(5)修改应在规定的时间内完成。

5.2修改方法:

(1)修改时不得涂改,应划改,使划去部分仍能看清,在附近填写更改后的内容,并在更改处加盖更改章;

(2)文件经修改后模糊不清或已不清晰的,应在修改后重新打印;

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

质量管理手册范本

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司 星光集团 质量手册 2013年1月1日

目录 0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质计部的决定 质计部职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》

2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准

3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3产品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录

医院质量管理手册

医院质量管理手册 1.前言 1.1 普陀市慈航民生医院简介(略) 1.2质量手册编制说明 本质量手册描述了本院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及I SO 9001:2000中本系统适用条款的规定。本手册对外用以证实本院有能力稳定地提供满足患者的要求的医疗服务,对内作为本院质量管理体系的最高文件,通过本体系的有效应用,包括体系持续改进过程的实施和保证符合顾客与适用的法规要求,实现患者满意。本手册将按有关文件控制规定进行发放、使用、变更的控制。 1.3与其他管理体系的相容性 鉴于本院已经建成使用计算机信息管理系统,因此在建立本质量管理体系时,尽量考虑了与计算机系统结合,部份工作完成方式、信息的传递方式、记录的形式等将以计算机媒介形式体现。正常运行中这种融合的程度将逐步加大。 1.4 引用标准的说明 本手册依据ISO 9001:2000标准要求建立,同时考虑到本院的实际情况,对于标准中不适用于本系统的部份予以剪裁。 本手册在格式上采用与ISO 9001:2000版标准条款对照的格式。 2.本院医疗系统结构与职责 2.1本院系统结构

2.1.1本院质量管理体系组织结构描述如下:在院长的领导下,医疗系统为医院组织结构的主系统,医疗系统的最高负责人为院长。院长主要职责与权限见本手册2.2职责描述。护理系统为医疗系统的子系统,系统描述见2.2.7。 2.1.2系统机构设置 略。 2.2主要职责与权限 略。 3.术语和定义 本质量管理体系采用ISO9000:2000标准中给出的术语。在本质量管理体系中,由于考虑到医疗服务的特殊性,对有关术语作如下说明。 3.1产品 在本体系中产品指向患者提供的医疗服务及其相关服务。 3.2顾客 在本体系中顾客即患者(包括门诊患者、急诊患者和住院患者、正常分娩产妇、计划生育手术受术者、健康检查或咨询者等)。 3.3过程 在本体系中过程指医疗服务及相关支持性服务各个环节的活动。 4.质量管理体系 4.1总要求

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

质量管理手册(华为)

质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL

目录 第1章质量手册说明 (4) 第2章公司愿景、使命与战略 (5) 2.1愿景 (5) 2.2使命 (5) 2.3战略 (5) 第3章质量方针 (6) 第4章质量目标及策略 (7) 4.1质量管理体系愿景 (7) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (7) 4.3质量措施和方法 (7) 第5章体系架构 (8) 5.1质量管理业务总览 (8) 5.2质量管理组织架构 (9) 第6章综合质量管理 (10) 6.1客户满意管理 (10) 6.2领导重视和全员参与 (10) 6.3体系文件管理 (11) 6.4质量体系规划管理 (12) 6.5质量度量管理 (12) 6.6内部审核和外部审核 (14) 6.7管理评审 (14) 6.8员工培训 (15) 6.9关键资源管理 (16) 6.10持续改进 (16) 6.11客户财产管理 (18) 第7章产品实现过程质量管理 (19)

7.1产品需求管理 (19) 7.2市场管理 (19) 7.3销售管理 (20) 7.4产品开发 (20) 7.5供应链管理 (22) 7.6客户服务 (26) 第8章附录 (29) 8.1华为简介 (29) 8.2华为公司组织结构图 (29) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (30) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (31) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (31) 8.6术语与缩略 (32) 8.7手册历史 (33)

第1章质量手册说明 华为质量管理体系是依据 ISO9001:2000 国际质量管理标准和TL9000 R4.0 国际质量管理标准建立和实施的。ISO9001:2000和TL9000 R4.0标准同时适用于华为的全系列产品的设计、开发、制造、销售、安装和服务的质量管理,包括数字程控交换机系列产品、宽带网络产品、NGN 产品、综合业务接入设备、固定网络终端产品、光网络系列产品、无线通信网络和终端系列产品、多媒体产品、数据通信产品、业务与软件产品等。 本手册是华为内部对产品和服务质量有影响的所有人员遵循的纲领性文件,对外则作为华为向客户及第三方提供产品和服务质量保证的依据。 本手册引用标准: ISO9001:2000 《质量管理体系要求》 ISO9000:2000 《质量管理体系基础和术语》 <> <>

标准企业质量管理手册

企业质量管理手册天津市xxxx有限责任公司 编制: 审核:批准:

一、方针目标 1、质量方针 质量领先,顾客至上,协同合作,诚信守约。 2、质量目标: 出厂合格率:100% 单锅合格率:100% 二、质量管理机构 质量主要负责人:xxx(厂长、法人) 质量管理部门:总工———xxx 采购部门:xxx 销售部门:xxx 动力部门:xxx 生产部门:xxx 化验室: xxx 三、企业质量管理制度: 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、各工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反馈的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息 的处理效率,除必须的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是以厂办公室为主,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应 及时报送,必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在三天内做出 反馈处理。 (四)用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈,其 中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上,报办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题,由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报 办公室,由办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 (一)质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价,找出存在的问题,提出改进建议,促进工作质量与产品质量的提高,以确保产品质量满足用户的要求。 (二)质量审核的种类: 1、产品质量审核。 2、关键工序质量审核。 3、质量保证体系审核。 (三)厂办公室为质量审核领导机构,由办公室负责质量审核的组织工作,下设产品质量审核组,工序质量审核组和质保体系审核组。 (四)办公室负责编制质量审核年度计划,与年度全面质量管理工作计划一起下达。(五)办公室按审核计划,事先通知被审核单位,被审核单位负责人应及时作好审核前的准备工作。产品审核组由产品检验科、办公室人员组成;工序审核组由工艺员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由办公室及有关部门人组成。 (六)质量审核工作必须按程序进行,审核人员应坚持实事求是的原则,要认真做好原始记录,写好审核报告。

2021最新质量管理手册范本

2021最新质量管理手册范本 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。

(二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室,全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。

2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在____天内作出反馈处理。 (四)外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,同时存档备查。 2、外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题,各部门可超反馈到职能科室(如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室),由职能科室与外协厂或生产厂解决,职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。反馈时间,如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决,有关职能部门应报全面质量管理办公室或分管厂长,以做出进一步研究和采取措施。 (五)用户来信来访及用户走访

2019年质量管理手册

质量管理手册

第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室,全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在___ 天内作出反馈处理。 (四)外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,

质量管理手册范本

重庆公司 质量手册 200 年月日

目录0企业概况 1.质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图 2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度

2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图 3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定

(完整版)企业质量管理手册

质量管理手册 新平曾华食品有任公司 二0一五年六月

目录 前言 (2) 一、机构设置 (3) 二、质量方针和质量目标 (4) 三、管理机制 (5) 四、管理者职责 (6) 五、部门职责 (8) 六、员工职责 (11) 七、控制性文件 (12) (一)质量计划的编制及实施管理办法 (12) (二)原料生产、采购及管理的有关规定 (12) (三)生产辅料采购管理办法 (13) (四)生产管理制度 (14) (五)设备管理制度 (17) (六)产品检验制度 (19) (七)仓储管理制度 (20) (八)产品包装管理规定 (21) (九)卫生管理制度 (22) (十)产品运输管理制度 (23) (十一)记录管理制度 (24) (十二)文件控制程序 (24) (十三)安全生产管理制度 (25) (十四)人力资源管理及培训制度 (28) (十五)不合格品控制程序 (29) (十六)内部质量体系审核制度 (30) (十七)持续改进措施 (30)

前言 为规范公司生产管理行为,提高公司管理效率和管理水平,根据公司实际及绿色食品竹笋生产相关规定编制本手册。 本手册经公司董事会研究通过,是公司的纲领性文件,各部门和全体员工必须遵照执行。

一、机构设置

二、质量方针和质量目标 (一)质量方针 质量为本,顾客至上。诚信守约,务实创新。 (二)质量目标 产品合格率100%,顾客满意率>98%,每年提升0.5个百分点。

三、管理机制 (一)公司实行总经理负责制。 (二)公司实行三级管理机制,公司所属办公室、财务部、生产部、技术部、人事部、营销部由公司总经理统一管理、直接领导,各车间及化验室由生产部统一管理、领导。 (三)副总经理协助总经理管理和处理日常事务。 (四)各部门须根据公司当年生产计划和实际情况制订所属部门的工作计划,报公司批准后执行。 (五)公司总经理对公司的总体经营负责,部门主管对所辖部门的总体工作负责。 (六)公司员工必须接受所属部门主管的工作安排,如有好的工作建议,可直接向总经理或副总经理反映。

工厂质量管理手册

工厂质量管理手册 工厂质量管理手册主要包括:肉食加工厂、调味品厂、饮料厂、酱菜厂、机械厂、水厂、五金制品厂、食品包装彩印厂、压铸厂、模具塑胶厂、手机厂、滑动轴瓦厂质量管理手册等。 质量管理手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。内容包括标题、范围、应用领域;目录;前言;质量方针和目标;组织结构、职责权限的说明;质量体系要素及文件化的质量体系程序的描述;定义;质量管理手册使用指南;支持性信息附录。 一、质量管理手册是: ①质量体系程序文件的直接汇编; ②一组或一部分质量体系程序文件; ③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件; ④多份文件或多层次的文件; ⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件; ⑥可独立应用的或是其他形式的文件; ⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。 二、作用 1.作为对质量体系进行管理的依据。 2.作为质量体系审核或评价的依据。 3.作为质量体系存在的主要证据 三、质量管理手册编制的步骤 1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。 2.依据所选用的质量体系标准确定质量体系要素。 3.采用多种方法,从各个方面收集与质量体系相关的资料。 4.从业务部门收集补充原始文件或参考资料。 5.确定待编制手册的格式和结构。 6.根据预定的格式和结构将文件分类。 7.使用适合于本企业组织的任何其他方法,完成质量管理手册草案的编写。某食品加工厂管理手册 ...录序号内容文件编号页码1企业简介/22质量方针和目标/33质量管理组织机构职责/4-54关键质量控制点65文件管理制度7-86培训管理制度97采购管理制度10-118生产过程质量管理制度129车间卫生管理制度13-1510不合格品管理制度1611产品检... 某肉食加工厂质量管理手册 返工后的产品必须重新检验,仍不合格或不选用者由质管部在相应的检验记录上作出处理决定让步接收返工返修报废等,由质管部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理检验员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格“标签放...

新版质量管理手册完整版

新版质量管理手册 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 修改记录

颁布令 有限公司(以下简称本公司)的质量管理手册是依据《IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《ISO 9001:2015质量管理体系要求》结合实际情况编制的,并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。 《质量管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则,本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。 总经理: 日期: 企业简介

管理体系组织机构图

质量方针和目标 一、质量方针 技术领先,优质高效; 顾客至上,持续改进。 质量方针的含义: 公司以质量求生存,按照精益生产的方式组织生产。在确定的时间生产或提供必要数量的需求产品或服务,所有的生产活动均为顾客提供增值。全体员工,不接受不合格品到不制造不合格品,在行动中推行持续改进、预防缺陷、减小变差和减少浪费,以精湛的技艺和高度的责任感,制造出优质的产品、奉献满意的服务,并不断向更高的目标追求。 公司不断关注市场变化,力求超越客户的需求,提供周到、及时、全方位的服务使顾客满意,使顾客感到安全可靠。 二、质量目标(具体指标值见当年的经营计划) 1. 顾客满意度 2. 安调前产品故障率

体系范围 1、本公司质量管理体系的覆盖范围: XXXXXXXX。其中IATF16949标准应 用于汽车产品和服务,ISO9001标准用于非汽车产品和服务。 2、删减说明:无 3、外包过程:表面处理,热处理,物流,计量器具校准,贴片工艺。

2015版质量管理手册-模板

XXXXXX公司 质量\健康\安全(QHSE)管理 手册 发布日期:2017年6月1日实施日期:2017年6月15日 XXXXXX公司发布

目录 前言 (4) 颁布令 (5) 方针和目标发布令 (5) QHSE管理体系组织结构图 (7) QHSE管理体系主要职能活动分配表 (7) 质量手册 (11) 1、范围 (11) 2、规范性引用文件 (11) 3、术语和定义 (11) 4、组织环境 (11) 4.1理解组织及其背景环境 (11) 4.2理解相关方的需求和期望 (11) 4.3确定QHSE管理体系的范围 (12) 4.4 QHSE管理体系 (12) 4.4.1过程方法 (12) 4.4.2成文信息 (13) 5 领导作用 (13) 5.1 领导作用与承诺 (13) 5.1.1针对QHSE管理体系的领导作用与承诺 (13) 5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (13) 5.2 QHSE方针 (14) 5.2.1制定质量方针 (14) 5.2.2沟通质量方针 (14) 5.3组织的岗位、职责和权限 (14) 5.3.1 总经理 (15) 5.3.2 管理者代表 (15)

5.3.3 工程副总 (15) 5.3.4 销售副总 (16) 5.3.5 生产副总 (16) 5.3.6 总经办 (16) 5.3.7 企业管理部 (17) 5.3.8 人力资源部 (17) 5.3.9 财务部 (19) 5.3.10市场部 (19) 5.3.11 采购部 (20) 5.3.12 技术管理部 (20) 5.3.13 质量管理部 (21) 5.3.14 研发中心 (22) 5.3.15 OEM部 (22) 5.3.16 安技环保部 (22) 5.3.17 质量检验部 (23) 5.3.18 综合部 (23) 5.3.19 生产中心 (24) 5.3.20 工程部 (24) 6 策划 (28) 6.1风险和机遇的应对措施 (28) 6.2 QHSE目标及其实施的策划 (28) 6.3 变更的策划 (28) 7支持 (29) 7.1资源 (29) 7.1.1总则 (29) 7.1.2基础设施 (29) 7.1.3过程环境 (29) 7.1.4监视和测量设备 (29) 7.1.5 知识 (30)

工程公司质量管理手册

AAAAAA工程有限公司质量管理手册 (版本号:A版修订状态:0) (依据GB/T19001:2000idtISO9001:2000编制) 编制:AAAAAAAA 审核: AAAAAAAA 批准:AAAAAAAA 文件编号: LYJQ-QMS-01 发布日期: 2002-9-1 受控状态:

0.0 前言 0.1 公司概述 0.2 颁布令 0.3 质量方针和目标 0.4 公司质量管理组织机构图 0.5 质量管理职责分配 1.0 范围 2.0 应用标准 3.0 术语和定义 4.0 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.0 管理承诺 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限

5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3 设计和开发(裁剪) 7.4 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3产品标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8.0 测量、分析和改进 8.1总则 8.2 监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施

标准企业质量管理手册

企业质量管理手册天津市xxxx有限责任公司

编制: 审核:批准: 一、方针目标 1、质量方针 质量领先,顾客至上,协同合作,诚信守约。 2、质量目标: 出厂合格率:100% 单锅合格率:100% 二、质量管理机构 质量主要负责人:xxx(厂长、法人) 质量管理部门:总工———xxx 采购部门:xxx 销售部门:xxx 动力部门:xxx 生产部门:xxx 化验室: xxx 三、企业质量管理制度:第一章质量信息管理

质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、各工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反馈的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息 的处理效率,除必须的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是以厂办公室为主,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应 及时报送,必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在三天内做出 反馈处理。 (四)用户来信来访及用户走访

2018最新质量管理手册范本

2018最新质量管理手册范本 (文中蓝色字体下载后有风险提示) 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室,全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在____天内作出反馈处理。 (四)外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,同时存档备查。 2、外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题,各部门可超反馈到职能科室(如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室),由职能科室与外协厂或生产厂解决,职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。反馈时间,如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决,有关职能部门应报全面质量管理办公室或分管厂长,以做出进一步研究和采取措施。 (五)用户来信来访及用户走访 1、用户来信来访中所涉及的问题,由各部门填写质量信息反馈卡向全面质量管理办公室反馈,其中可由部门直接解决的,则由该部门负责组织解决,并将措施意见和处理结果填写在质量信息卡上,上报至全面质量管理办公室存档。 2、在调查走访过程中所发现的质量问题,由调查者整理后填写质量信息反馈表报全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室负责组织反馈处理。 第二章质量审核 (一)质量审核的任务是对______的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价,找出存在的问题,提出改进建议,促进工作质量与产品质量的提高,以确保产品质量满足用户的要求。 (二)质量审核的种类:

质量管理手册

质量管理手册 一、质量检查及质量管理岗位职责 1、根据国家法令、规范和各项技术管理制度,对技术准备、技术交底、材料检验、施工操作和隐蔽工程等重要环节,进行监督检查。 2、参与施工方案、技术措施的讨论与质量要求的制定,并督促贯彻执行。 3、及时检查施工操作原材料、成品及半成品的质量证明和设计要求,发现问题,及时纠正。 4.参加隐检、预检、样板鉴定、结构验收、施工预验收、验收并签证记录,提供质量资料,负责分项、分部工程质量核定,积累资料,并对分项工程的任务书签证质量等参加检查。处理工程质量事故,督促对重大质量事故的处理。 5、参加上级和本项目的定期、不定期质量检查活动。掌握工程质量情况,定期进行分析,及时向上级汇报。建立质量台账,并定期填写质量报表及分项工程质量评定情况月报表、单位工程质量评定表、质量事故表。 二、管理人员及施工人员质量责任制 (一)项目经理质量责任制 1、对工程项目的质量管理工作全面负责。 2、贯彻执行国家有关质量方针政策和上级质量管理规章制度,负责贯彻落实企业制订的工程质量责任制,负责对项目全体员工进行质量意识的教育。 3、确定在施工程的质量方针目标,定期组织质量大检查,掌握工程质量状况。 4、负责健全质量保证体系,制定质量奖惩办法,定斯召开质量工作会议,制订创优工程质量保证措施和奖励措施,组织签订落实各级创优工程考核。

5、对不合格工程质量负直接责任。 6、组织、管理工程质量检查、评定和竣工交验工作。 (二)生产副经理质量责任制 1、协助项目经理制订项目、管理的总方针、总目标。 2、定期检查方针、目标的执行情况,确保总目标的实现。 3、负责项目全面质量管理教育,帮助项目建立和指导QC小组活动和整理成果资料,表彰全面质量管理先进单位和有成效的优秀QC小组。在项目上推行全面质量管理。 4、严格按质量要求组织施工。 5、协同有关部门不断完善项目各项管理规章制度,监督落实项目的各项管理规章制度。 6、组织工长、班组长进行工序自检和分项工程质量检验评定,对每道工序的质量负责。 7、对本项目不合格工程质量负主要责任。对违章作业拒不改正的人,有教育处理的责任。 8、组织隐蔽工程验收,参加工程竣工预检、交工验收。 9.负责物资进场验收,工程分包工作。 (三)技术副经理质量责任制 1、对本单位施工工程质量负直接责任,协助项目经理搞好本单位质量管理工作。认真贯彻执行国家有关质量方针政策、法规、规程、标准以及企业制订的质量、技术管理规章制度。 2、负责本单位工程技术人员的质量管理与技术培训。

2019年质量管理手册范本

编号:_____________质量管理手册 签订日期:_______年______月______日

第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理,不断提高质量管理水平。必须做到以下几点: (一)质量反馈的含义 质量信息:主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中(包括开发设计一制造一售后服务)各阶段、各部门、各环节、名工序,在发现前阶段,前部门,上一环节和上道工序存在各种质量不良因素,以及用户反映的各种质量问题时,进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人,对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时,而进行的信息反馈和处理。 (二)质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率,除必要的定期质量信息反馈以外,各部门应选用最佳传递路线,尽可能地减少传递环节。 (三)质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室,各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室,全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后,一般问题必须在____天内作出反馈处理。 (四)外协、外购件质量反馈 1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题,由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室,由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求,负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂,

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档