消毒剂选择、使用管理规程
1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要
2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。
3、范围：洁净区消毒剂
4、活动程序
选择洁净室消毒剂考虑的要素：
消毒表面与消毒剂的适应性
产品的完整性
人员的安全性
环境中微生物的菌群
消毒剂的使用方法和使用频率
消毒剂的交替使用
消毒剂的作用原理
破坏细胞膜类
阻断细胞食物摄取和废物排泄
钝化关键酶
细菌对消毒剂的耐受性
具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量
生物膜的形成
清洁剂之间的交互作用
消毒溶液的剂量
常用洁净室消毒剂的特性及用途
酒精类：
以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。
酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。
季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。
洁净室消毒剂的种类
酒精溶液
双氧水溶液
新吉尔灭溶液
消毒剂的效力确认
确认时需要考虑的因素
消毒剂本身的消毒能力进行评价
选择合适的实验方案（与平常使用方法一致）
审核生产商和供应商
消毒剂效力确认的考察
现场考察
实验室考察
实验室消毒剂效力测试的几种方法
载体试验法
表面试验法
工作液直接接种法
消毒剂的效力测试
洁净室消毒剂的应用
洁净室人员在穿好洁净工作服后，用喷枪将消毒剂均匀的喷洒在双手的面，对双手表面皮肤进行全面消毒并配备一次性无菌手套
每班前用被消毒剂浸湿的纱布对工作台面和工位器具进行消毒，擦拭要均匀周到
消毒剂应存放在密封贮储器内，并存放在实当环境内
消毒剂的使用要保证其在有效期内
消毒剂的使用和存放不得对人员、设备、产品造成伤害和有残留物
纯化水器具消毒用于5%浓度双氧水进行消毒。
消毒剂配制、使用标准操作规程
1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。
2. 范围：适用于消毒剂的配制和使用。
3. 责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。
4. 程序：
种类：75％乙醇（X
1），％新洁尔灭溶液（X
2
），甲醛（X
3
），乳酸（X
4
），3％双氧水溶液
（X
5），手消毒液（X
6
）。
配制方法：
4.2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式：
CV=C
1V 1
C：已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积
C
1 ：欲配稀溶液的浓度 V
1
：欲配稀溶液的体积
75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存。
％新洁尔灭溶液配制方法：取5％新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成％的溶液，置干燥容器内密闭保存。
3％双氧水溶液配制方法：取30％双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液，置干燥容器内密闭保存。
4.2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成％的洗必泰乙醇溶液，再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液，置干燥容器内密闭保存。
甲醛、乳酸：直接使用。
4.2.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。使用：
4.3.1 手部消毒时用手消毒液。
4.3.2 设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、3％双氧水溶液。
4.3.3 室内地面、墙壁、天花板的消毒用％新洁尔灭溶液、75％乙醇。
4.3.4 清洁工具的消毒用％新洁尔灭溶液、75％乙醇。
4.3.5 在臭氧消毒无法使用的情况或区域，空气消毒采用537ｎｍ紫外线或甲醛、乳酸熏蒸，或三者交替使用。甲醛用量为8-12ml/m3，乳酸用量为 m3。
注意事项：
4.4.1 配制消毒剂时必须二人复核操作，并注意劳动保护。配制过程作记录
4.4.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十天。
4.4.3 生产区域内消毒剂每月轮换使用。
4.4.4 消毒剂由公司指定人员配制。
4.4.5 消毒剂最好现用现配。
洗手消毒液配制使用记录
配制人:
新洁尔灭消毒液配制使用记录
配制人:
配制人:
双氧水配制、使用记录表
消毒剂使用管理的规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 （一）使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 （二）消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 （三）按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 （四）多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 （五）用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 （六）用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 （七）消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 （八）消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂使用管理 （一）含氯消毒剂 1.属高效消毒剂，广谱、高效、低毒。腐蚀性强，受有机物影响
大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。擦拭法：大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，所用药物浓度和作用时间同浸泡法。喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min～30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。干粉消毒：对排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯达10000mg／L，作用2h以上；对污水的消毒，加入干粉，使有效氯达50mg／L，作用2h后排放。 （二）戊二醛 1.属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小，受有机物影响小，稳定性好。常用浓度为2％，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2.浸泡法：10h达到灭菌水平；消毒作用按产品使用说明的时间。
消毒剂使用的标准操作规程 一、消毒药液配制、使用流程： 配制消毒药液者按要求对药品名称、剂量、有效期进行核对（按有效氯） ↓ 配制消毒药液者按要求作到自身防护 ↓ 配制消毒药液者配置前，按要求先在塑料容器中盛放适量水（液体） ↓ 配制者（含氯制剂）按被消毒浸泡物品要求配制，在液体中放入适量的药片（按有 效氯）加盖 ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，测试浓度（比色） ↓ 配制消毒药液者（2%戊二醛、含氯制剂），待完全溶解，再放置物品 二、注意事项 1、需在容器盖上贴有：药品名称、剂量、溶剂和溶质； 2、按《消毒技术规范》进行微生物监测 3、消毒药液微生物监测（+）作跟踪采样、调查、整改 4、过期药液退回领药处（由指定单位回收），不得随意丢弃 5、医院感染管理兼职人员（护士长）进行集中管理 6、2%戊二醛消毒药液一旦放置A、B包，容器外写明配制时间（即进入二周倒计时）。 三、消毒药液微生物监测 医院感染科每月对重点科室对使用中消毒药液（用中和剂：硫代硫酸钠、甘氨酸等）进行常规监测； 四、常用消毒剂使用方法 1、2%戊二醛使用方法
1)用于浸泡各种精密仪器，消毒一般为20~45分钟。 2)有效期14天，每周更换容器一次，每二周更换消毒液一次。 3)消毒方法：初处理后器械浸泡于2%戊二醛溶液中，器械关节打开，导 管内充满消毒液，各种物品浸泡于消毒液液面下，用时用生理盐水冲洗后才能 使用。（容器旁放置定时钟，浸泡无菌持物钳除外） 4)盛放2%戊二醛容器上，应标明消毒液名称及有效期。 5)盛放2%戊二醛容器容器需每周清洗、灭菌。 6)至少每周测试并记录浓度一次，每月进行生物监测一次。 2、1000mg/L有效氯消毒液： 1）备用氧气湿化瓶、内芯、接管、皮管，每周消毒一次。用1000mg/L 有效氯消毒液浸泡30分钟。清洗，凉干备用。 2）使用中氧气湿化瓶每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 清洗，凉干备用。 3）便器每天用1000mg/L有效氯消毒液浸泡60分钟。 4）出院床单位终末处理：用1000mg/L有效氯消毒液擦：床架、柜。 5）每天用1000mg/L有效氯消毒液擦：治疗室盘、台、车等物体表面。 3、2000mg/L有效氯消毒液 （1）体温表消毒处理： 1）第一道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡5分钟，清水冲净后擦干，放于离心器内甩下刻度。 2）第二道处理用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用冷开水清洁擦干后备用。 3）离心器每日消毒一次，盛器每周总消毒一次，用2000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟。 （2）特殊感染病人（乙肝病毒、HIV病毒、结核杆菌）用物浸泡消毒1小时 五、消毒药液意外事故预警 一旦发生消毒药液意外事故时，及时采取紧急措施，并启动意外事故紧急方案，对受伤人员提供医疗救护和现场救援工作，同时向科室内医院感染管理兼职人员（护士长）或科室负责人报告，由其向防保科上报。处理结束后写事情经过与今后的预防措施，交防保科备案。
医院医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血
传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min～30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。 干粉消毒：对排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯达10000mg／L，作用2h 以上；对污水的消毒，加入干粉，使有效氯达50mg／L，作用2h后排放。 （二）戊二醛 1、属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小，受有机物影响小，稳定性好。常用浓度为2％，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2、浸泡法：10h达到灭菌水平；消毒作用按产品使用说明的时间。 3、用于碳钢制品的医疗器械消毒或灭菌前应先加入0.5％亚硝酸钠防锈。碱性戊二醛使用前应按照使用说明加入适量碳酸氢钠调节PH值，此时稳定性明显降低，使用时应注意。 （三）过氧乙酸 1、属灭菌剂，广谱、高效、低毒。腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。原液浓度为16％-20％(W／V)，浓度低于12%时禁止使用。适用于物品、环境的消毒与灭菌。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有过氧乙酸的容器中，加盖。对一般物体表面，用0.1%～0.2%(1000mg/L～2000mg/L)过氧乙酸溶液浸泡30min；对耐腐蚀医疗器械的高水平消毒，采用０.5% (5 000mg/L)过氧乙酸冲洗作用10min,用无菌方法取出后采用无菌水冲洗干净，无菌巾擦干后使用。 擦拭法：大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用
洗涤剂消毒剂管理制度 洗涤剂、消毒剂管理制度程序性文件 01 2007-07-08 文本编号 SMP—A4—013 版本号生效日期第 2 页共 4 页 一.目的: 建立洗涤剂、消毒剂管理制度，以规范车间在卫生清洁工作中所用的洗涤剂、消毒剂正确配制、贮存与使用管理，确保清洗和消毒效果，防止洗涤剂、消毒剂由于不正确使用而带来产品的污染。 二.范围: 本标准适用于车间卫生清洁和消毒用的洗涤剂、消毒剂品种要求、配制、使用管理。三.责任者: 1、专职管理人员负责洗涤剂、消毒剂的领用、贮存、配制、分发管理; 2、各岗位操作人员负责按卫生程序中规定，正确的使用洗涤剂和消毒剂; 3、车间质量员负责监督洗涤剂、消毒剂的全过程管理; 4、工段长、车间主任负责本标准的实施，并实行监督管理; 5、生产办、质量科负责按本标准要求实行监督管理。 四.定义: 1、洗涤剂:指在卫生清洁中所用到的高分子表面活性剂，如洗衣粉、洗洁精、洗手液等，可对污染物具有溶解、去除的功能。 2、消毒剂:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学试剂，按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。 五.内容: 1、洗涤剂、消毒剂品种规定及性质特点:
1.1**制药厂生产车间卫生清洁中所用的洗涤剂是洗衣粉和洗洁精二类，其中洗手液专用于洗手用;所用的消毒剂是75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液五类。根据其品种、消毒效果等确定适用于不同的用途。 1.2消毒剂的性质特点: 品名作用机制性质与用途 蛋白质变性、分子式CHOH，能迅速杀死细菌繁殖体，具有挥发生，2575%乙醇溶解细胞与水能混溶，易燃，70-75%乙醇常用于皮肤消毒。 破坏细胞膜，分子式CHNBr，季胺类化合物，阳离子表面活性剂，2138 0.1%新洁尔灭使蛋白质变抗菌谱较窄，对皮肤刺激性较小，不得与洗衣粉等阴 性离子表面活性剂合用。 分子式CHNC.2HCL，阳离子表面活性剂，对革兰氏223O1012破坏细胞膜， 0.1%醋酸洗必泰阳性、阴性菌均有杀菌作用，无毒性，无刺激性，无使胞浆外渗 腐蚀性，不能与阴离子物质(洗衣粉等表面活性剂) 洗涤剂、消毒剂管理制度程序性文件 01 2007-07-08 文本编号 SMP—A4—013 版本号生效日期第 3 页共 4 页 合用，长期应用，易产生抗药性菌株。 分子式为HO，无色透明液体，溶于水，具有不稳定性22破坏细胞膜， 2%双氧水和爆炸性和强氧化性。广谱消毒剂，能杀死细菌、繁 蛋白质变性殖体、芽胞、真菌、病毒等。 分子式CHO，常温下液态，高温下气态，能破坏细菌2 阻抑菌细胞繁殖体及许多芽胞，真菌和病毒。甲醛在高温下产生37%甲醛
消毒剂的管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
赣南医学院第一附属医院重症医学科消毒剂管理规定 消毒剂管理制度 1.领取时注意生产单位、安全标签、有效期、容器的安全，按照说明进行安全搬运；使用前应认真阅读产品说明、使用范围、使用方法和注意事项等，并严格遵照执行。 2.实施专人保管，掌握消毒剂的使用浓度、配制方法和更换时间，保障使用中消毒剂的有效性；放置于阴凉、通风、避光、防潮、干燥处，密闭保存，避开火源。 3.严格按照配置程序进行稀释，按照产品说明根据有效成分含量配置成所需浓度。 4.多数消毒剂应现用现配，使用前监测浓度；连续使用的消毒剂应每日监测浓度或每次使用前监测浓度，建立消毒液浓度监测登记本。 5.实行及时处理，在配置或使用过程中发生意外时，当事人应立即向科主任或护士长汇报，科主任或护士长再及时向上级汇报。 6.用过的医疗器械和物品应先去污染，彻底清洗干净后再消毒。 7.用于浸泡消毒的容器应加盖，定时送供应室高温高压灭菌，并存放于通风良好的环境中。 8.消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 9.消毒人员做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜、面罩等，有强烈刺激性气味时，尽可能离开消毒现场或加强环境通风。如不慎将消毒液溅入眼睛、口腔等应立即用清水冲洗，严重时立即采取急救措施并向上级报告。
重症医学科常用消毒剂的使用要求
消毒剂的更换流程 1.每周二、周四在中心药库领取各种消毒剂。 2.每周一更换喉镜镜片浸泡方盘内的戊二醛并监测浓度。 3.每周二更换持物钳浸泡筒内的戊二醛并监测浓度，更换碘伏。 4.每周二更换血糖监测时皮肤消毒用酒精。 5.每周一、周三、周五更换浸泡槽内浸泡物品用的含氯消毒液并监测浓度。 6.纤支镜用的戊二醛现用现配，随用随换并监测浓度。 7.用于擦拭地面或物品的消毒液现配现用，随用随换。 8.免洗手消毒液使用完后随时更换，但保证在有效期内。 9.口腔护理用双氧水现用现配。 10.浸泡体温表的含氯消毒液现用现配，用完立即倾倒。
生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，
重复2、3步骤操作。 4消毒：墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗，消毒3分钟以上；然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机、除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时，用75%酒精对手喷雾消毒一次。
消毒剂使用管理制度与使用规定 第一条全院的消毒剂由药剂科统一购买、贮存、供给。医院感染管理委员会负责监督消毒药械的购置、查验批件或卫生安全评价报告、卫生许可证等；检验科微生物实验室定期 进行消毒效果监测。 第二条药剂科购买消毒剂，应选用卫生部批准的消毒剂，产品标签上注有“(年号) 卫消准字(省号序号)”，产品说明书中注明该消毒剂的有效成分及其含量，并有详细可行的使用说明，注明使用浓度和作用时间、注意事项等。还应有批号、生产日期、有效期、生产厂名、厂址。 第三条药剂科对于购进的消毒剂应统一保管，一般应将消毒剂保存在阴凉处，离地20-25cm;离墙5cm ;离天花板50cm。同时保持良好的通风，不宜一次购入量大，防止贮存较久失效。 第四条消毒剂的使用原则 1、对于能够采用热力消毒灭菌物品尽量不用化学消毒剂。选用化学消毒剂谱、高效、低毒、安全、货源广为依据。化学消毒剂按功能强弱分为高效、中效和低效三类。 2、高效消毒剂用于需要灭菌或高水平消毒物品。目前我院使用的高效消毒剂有2%戊 二醛(碱性)、过氧乙酸。 3、中效消毒剂主要应用于水体和疫源地消毒、皮肤和粘膜消毒(碘、醇)及医院的常 规消毒。目前我院使用的中效消毒剂有含氯消毒剂、0.5%碘伏、75%酒精、安尔碘。 4、低效消毒剂主要应用于皮肤、粘膜和外环境的消毒。 5、使用消毒剂的临床科室，医院相关规定要求，核查消毒剂的剂量和浓度，使用时应标明使用期限。 第五条常用消毒剂使用规定 (一)戊二醛 1、适用范围：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。 2、使用方法 (1)诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放 入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20 C?25C,消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复 冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。 (2)用于内镜的消毒或灭菌应遵循清洗消毒灭菌管理制度。 3、注意事项 (1)诊疗器械、器具与物品在消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒或灭菌。 (2)戊二醛对人有毒性，应在通风良好的环境中使用。对皮肤和黏膜有刺激性，使用时应注意个人防护。不慎接触，应立即用清水连续冲洗干净，必要时就医。 (3)戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜的消毒。 (4)强化酸性戊二醛使用前应先加入pH调节剂(碳酸氢钠)，再加防锈剂(亚硝酸钠)充分混匀。 (5)用于浸泡灭菌的容器，应洁净、密闭，使用前应先经灭菌处理。 (6)在20C?25C温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应w 14d。 (7)应确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。戊二醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。 (二)过氧乙酸 1、适用范围 适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。 2、使用方法
消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 4.1选择洁净室消毒剂考虑的要素： 4.1.1消毒表面与消毒剂的适应性 4.1.2产品的完整性 4.1.3人员的安全性 4.1.4环境中微生物的菌群 4.1.5消毒剂的使用方法和使用频率 4.1.6消毒剂的交替使用 4.2消毒剂的作用原理 4.2.1破坏细胞膜类 4.2.2阻断细胞食物摄取和废物排泄 4.2.3钝化关键酶 4.3细菌对消毒剂的耐受性 4.3.1具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 4.3.2生物膜的形成 4.3.3清洁剂之间的交互作用 4.3.4消毒溶液的剂量 4.4常用洁净室消毒剂的特性及用途
4.4.1酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。 4.4.2酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 4.4.3季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 4.5洁净室消毒剂的种类 4.5.1酒精溶液 4.5.2双氧水溶液 4.5.3新吉尔灭溶液 4.6消毒剂的效力确认 4.6.1确认时需要考虑的因素 消毒剂本身的消毒能力进行评价 选择合适的实验方案（与平常使用方法一致） 审核生产商和供应商 4.6.2消毒剂效力确认的考察 现场考察 实验室考察
常用消毒剂使用管理规定Last revision on 21 December 2020
常用消毒剂使用管理规定 1.常用消毒剂的种类 医用酒精、新洁尔灭、石碳酸、来苏儿、过氧乙酸、含氯消毒剂戊二醛。 2.消毒液的配制与更换 消毒液由指定的一名检验员进行配制，每三个月更换一个品种，以保证消毒液的有效性。 消毒液的配制应使用灭菌水，新配制的消毒液应放置半小时候之后方可使用。 检验员配制消毒液要填写《消毒液配制记录》。 3.消毒液的浓度及作用时间 酒精溶液：75%，30分钟 新洁尔灭溶液：%， 10分钟 石碳酸溶液：5%，30分钟 来苏儿溶液：5%，30分钟 过氧乙酸溶液： 浸泡、擦拭：%（芽孢用1%）过氧乙酸5分钟。 喷洒：一般表面用%～%过氧乙酸喷洒30 ～60分钟。 喷雾：2%过氧乙酸8ml/m3，30分钟。 熏蒸：15%过氧乙酸7ml/m3， 30分钟。 4.消毒液的应用 用于皮肤消毒 75%酒精或2%来苏儿溶液或%新洁尔灭溶液或%过氧乙酸溶液。 地面的消毒 实验室地面需消毒时，可用%过氧乙酸拖地；或%～%过氧乙酸喷洒；或用有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地，消毒液的用量不得少于100毫升/平方米。
物体表面消毒 实验台、桌、椅、凳、床头柜、门把手等可用%～%过氧乙酸或有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒、擦拭，作用10～15min。对易腐蚀表面，应及时用清水擦洗以除去残留消毒液。 被生物因子污染的消毒 4.4.1当菌液或带菌的培养物外溅或容器打碎，洒落于物体表面，操作者不应离开现场，应由他人立即用%～%过氧乙酸或有效氯为500～1000mg/L的含氯消毒液喷洒覆盖污染表面，使消毒液浸没污染物，保持30～60min，同时，使实验人员体表可能污染部位进行喷洒或擦拭消毒。 4.4.2仪器设备类（显微镜、离心机、冰箱、培养箱等）局部轻度污染时，可用75%医用酒精擦拭，受污染性强的病原微生物污染时，应用戊二醛消毒处理。 各种消毒剂的作用机制及适用范围见表
医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒
消毒剂配制及使用操作规 程 Final approval draft on November 22, 2020
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立消毒剂配制及使用标准操作规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区内的污染和交叉污染。 范围：适用于消毒剂的配制及使用。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。配制消毒液操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.消毒剂配制 采用稀释法配制消毒剂，其公式为： CV=C 1V 1 C：消毒剂浓度 V：需用消毒剂的体积 C 1：欲配制消毒剂的浓度 V 1 ：欲配制消毒剂的体积 量取95%乙醇3947ml,加水定容至5000ml，置于干燥容器内密闭保存。
量 取5% 新洁尔灭溶液200ml,加水定容至5000ml ，置于干燥容器密闭保存。 进入无菌操作区(A\B 级)的消毒液必须经过两道除菌过滤后使用。除菌过滤后的消毒剂使用期限不得超过24小时。除菌过滤后C 级操作工先用不锈钢盲板将C 级B/C 级通道口盲死，然后B 级操作工用75%乙醇溶液对通道管路进行擦拭消毒，最后B 级操作工用不锈钢盲板将B 级B/C 级通道口盲死。 消毒液过滤顺序为先过滤75%乙醇溶液再过滤3%过氧化氢溶液最后过滤%新洁尔灭溶液。 2.注意事项 A 级、 B 级和 C 级洁净区用消毒剂为注射用水配制， D 级洁净区所用消毒剂为纯化水配制。A 级、B 级洁净区内所使用的消毒剂必须经过除菌过滤。D 级消毒液配制可用秤称量，并使用较大体积容器一次配完。 各不同级别洁净区盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标识，填有品名、浓度、配制人、复核人、配制时间，禁止不同级别容器或消毒剂交叉使用。 洁净区内存放的消毒液及其容器必须放在指定位置。配制消毒剂时必须双人复核。 应在消毒液配制室配制消毒剂，避免造成污染。配制消毒剂时应避免化学灼伤。配制后应立即填写记录。 3.消毒剂的使用 手部、设备消毒时用75%乙醇溶液。 室内消毒时用%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。 室内的75%乙醇所用喷壶和注射用水所用喷壶应使用3%过氧化氢溶液浸泡。 对室内空气消毒时使用臭氧。 配制后经除菌过滤的消毒剂使用期限不得超过24小时。 配制后未经除菌过滤的消毒剂保存时间不得超过一周。
附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一
门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
消毒剂配制、使用标准操作规程 标准操作规程（SOP） 1. 目的：建立消毒剂的配制、使用标准操作规程，规定其可用种类、使用方法及注意事项。 2. 范围：适用于消毒剂的配制和使用。 3. 责任：消毒剂的配制人员、各部门使用人员。 4. 程序： 4.1 种类：75％乙醇（X 1），0.1％新洁尔灭溶液（X 2 ），甲醛（X 3 ），乳酸（X 4 ），3％双氧水溶液（X 5 ），手消毒液（X 6 ）。 4.2 配制方法： 4.2.1 采用稀释法配制消毒剂所用公式： CV=C 1V 1 C：已知浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积 C 1 ：欲配稀溶液的浓度 V 1 ：欲配稀溶液的体积 4.2.2 75％乙醇配制方法：取95％乙醇溶液3947ml加水至5000ml稀释成75％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.3 0.1％新洁尔灭溶液配制方法：取5％新洁尔灭溶液100ml加水至5000ml稀释成0.1％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.4 3％双氧水溶液配制方法：取30％双氧水溶液500ml加水至5000ml稀释成3％的溶液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.5 手消毒液：洗必泰溶于70％的乙醇配成0.5％的洗必泰乙醇溶液，再加入溶液量2％的甘油即成手消毒液，置干燥容器内密闭保存。 4.2.6 甲醛、乳酸：直接使用。 1
4.2.7 配制后消毒剂的盛装容器壁上贴标签注明名称、配制日期、有效期限、配制人等。 4.3 使用： 4.3.1 手部消毒时用手消毒液。 4.3.2 设备与药品直接接触的部位、操作台与药品直接接触的表面，与药品接触的生产用具、某些内包材的消毒用75％乙醇、3％双氧水溶液。 4.3.3 室内地面、墙壁、天花板的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.4 清洁工具的消毒用0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 4.3.5 在臭氧消毒无法使用的情况或区域，空气消毒用甲醛、乳酸熏蒸，二者混合使用或交替使用。甲醛用量为8-12ml/m3，乳酸用量为1.0-1.5ml/ m3。 4.4 注意事项： 4.4.1 配制消毒剂时必须二人复核操作，并注意劳动保护。配制过程记录在“清洁剂、消毒剂配制记录”（REC---WS---201---00）中。 4.4.2 消毒剂的配制用水为纯化水，配制后使用期限为十五天。 4.4.3 生产区域内消毒剂每月轮换使用。 4.4.4 消毒剂由制造部指定人员配制，各工段及质量保证部、工程设备部、物料管理部使用时直接从制造部领取，领取发放情况填写在“清洁剂、消毒剂领用发放记录”（REC---WS---202---00）中。 4.4.5 消毒剂现用现配，各领取单位必须提前一天预订。 2
消毒液的配制及操作规程 1.1 0.1％（0.3％）新洁尔灭消毒液 1.1.1 配制：用量筒量取注射用水9，800ml （3100 ml ）倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取5%新洁尔灭200ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.1.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间，具有地漏液封、清洁、消毒的作用。 1.2 3％（5％）来苏儿（甲酚皂）消毒液 1.2.1 配制：用量筒量取注射用水10，000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取50%来苏儿640ml （1100 ml ）倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.2.2 用途：用于地漏的液封。 1.3 75％乙醇溶液 1.3.1 配制：用量筒量取药用乙醇（95％）7890ml 倒入配液桶中，加水温在30℃以下的注射用水2110ml,搅拌均匀后，用酒精比重计测溶液酒精度，再用95％乙醇或注射用水补足使酒精度达75％，用0.22μm 的微孔滤膜过滤后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.3.2 用途：用于皮肤、工具、设备、容器、房间的消毒。 1.4 2％（0.4％）NaOH 溶液配制：用托盘天平称取NaOH 80克（16克）于5000ml 烧杯中，加纯化水至4000ml ，搅拌使其完全溶解后，移至配液桶中备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，一周内更换。 1.4.1 用途：用于玻璃、不锈钢、橡胶类器具的消毒。 1.5 3％双氧水溶液 1.5.1 配制：用量筒量取注射用水9000ml 倒入配液桶中，放冷至30℃以下，再用量筒量取30％双氧水1000ml 倒入注射用水中，搅拌混匀后备用，在容器上贴标签，注明品名、浓度、配制时间、配制人，24小时更换。 1.5.2 用途：用于工具、设备、容器的消毒，此浓度可以除热原。
常用消毒剂使用管理规定 1.常用消毒剂的种类 医用酒精、新洁尔灭、石碳酸、来苏儿、过氧乙酸、含氯消毒剂戊二醛。 2.消毒液的配制与更换 2.1消毒液由指定的一名检验员进行配制，每三个月更换一个品种，以保证消毒液的有效性。 2.2 消毒液的配制应使用灭菌水，新配制的消毒液应放置半小时候之后方可使用。 2.3 检验员配制消毒液要填写《消毒液配制记录》。 3.消毒液的浓度及作用时间 3.1酒精溶液：75%，30分钟 3.2新洁尔灭溶液：0.1%，10分钟 3.3石碳酸溶液：5%，30分钟 3.4来苏儿溶液：5%，30分钟 3.5 过氧乙酸溶液： 浸泡、擦拭：0.05%（芽孢用1%）过氧乙酸5分钟。 喷洒：一般表面用0.2%～0.4%过氧乙酸喷洒30 ～60分钟。 喷雾：2%过氧乙酸8ml/m3，30分钟。 熏蒸：15%过氧乙酸7ml/m3，30分钟。 4.消毒液的应用 4.1用于皮肤消毒 75%酒精或2%来苏儿溶液或0.1%新洁尔灭溶液或0.2%过氧乙酸溶液。 4.2地面的消毒 实验室地面需消毒时，可用0.1%过氧乙酸拖地；或0.2%～0.5%过氧乙酸喷洒；或用有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地，消毒液的用量不得少于100毫升/平方米。 4.3物体表面消毒 实验台、桌、椅、凳、床头柜、门把手等可用0.2%～0.5%过氧乙酸或有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒、擦拭，作用10～15min。对易腐蚀表面，应
及时用Array清水擦 洗以除 去残留 消毒 液。 4. 4 被 生物因 子污染 的消毒 4. 4.1当 菌液或 带菌的 培养物 外溅或 容器打 碎，洒 落于物 体表面，操作者不应离开现场，应由他人立即用0.2%～0.5%过氧乙酸或有效氯为500～1000mg/L的含氯消毒液喷洒覆盖污染表面，使消毒液浸没污染物，保持30～60min，同时，使实验人员体表可能污染部位进行喷洒或擦拭消毒。 4.4.2仪器设备类（显微镜、离心机、冰箱、培养箱等）局部轻度污染时，可用75%医用酒精擦拭，受污染性强的病原微生物污染时，应用戊二醛消毒处理。 4.5各种消毒剂的作用机制及适用范围见表
消毒液配制使用说明 （有效成分为二氧化氯） 一、消毒液母液的配制要求： 1、先将专用瓶装满1000毫升水； 2、将两一包连体袋两种组分同时倒入专用瓶中； 3、立刻盖上专用瓶摇匀溶解； 4、静止15分钟后使用，此时消毒液的浓度约为10000PPM，此浓缩液即为母液。 二、消毒液的使用要求： 1、各车间员工洗手消毒使用的消毒水浓度要求约为100PPM，浸泡时间为1分钟，浸泡后自然 晾干； 2、各车间脚踏池消毒水的消毒水浓度要求约为200PPM，浸泡时间为15秒； 3、各车间地面消毒使用的消毒水浓度要求约为150PPM，采用清洗干净的拖帕拖地，拖地后自 然晾干； 4、各车间工作服、工作帽、毛巾消毒使用的消毒水浓度要求约为150PPM，清洗干净后自然晾 干； 5、各车间生产环境空气的消毒防霉除臭使用的消毒水浓度要求约为150PPM左右，消毒时间为 30分钟，采用喷雾器喷洒，用量为每10立方米空间喷洒1公斤浓度要求为150PPM的消毒水（可在交接班之间进行）。 6、各车间空气的自然熏蒸消毒使用的消毒水浓度要求约为1000PPM，使用方法为：将消毒水 用塑料盆装好后放置于车间内的四周，让其自然挥发，消毒时间为8小时，用量为每100立方米空间放置0.1公斤浓度要求为1000PPM的消毒水（可在转班之间进行，需空间密闭）。 三、其它注意事项： 1、消毒液配制浓度举例：母液浓度为10000PPM，现要配5kg洗手消毒液。洗手消毒液浓度要 求为100PPM，所需母液体积为：100×5000÷10000＝50毫升。 2、每天各车间消毒负责人员到品控部按需领取配制好的消毒母液，领取后签字确认。 3、消毒液的配制量由各车间消毒负责人员根据车间用量按需配制。 4、各车间消毒负责人员必须根据各自车间情况，为本班次或下班次准备好洗手消毒液。 5、各车间班组长和现场品控负责监督消毒液的配制和使用。
消毒剂管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。
消毒剂配制使用管理规 程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 选择洁净室消毒剂考虑的要素： 消毒表面与消毒剂的适应性 产品的完整性 人员的安全性 环境中微生物的菌群 消毒剂的使用方法和使用频率 消毒剂的交替使用 消毒剂的作用原理 破坏细胞膜类 阻断细胞食物摄取和废物排泄 钝化关键酶 细菌对消毒剂的耐受性 具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 生物膜的形成
清洁剂之间的交互作用 消毒溶液的剂量 常用洁净室消毒剂的特性及用途 酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。 酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 洁净室消毒剂的种类 酒精溶液 双氧水溶液 新吉尔灭溶液 消毒剂的效力确认 确认时需要考虑的因素
医院消毒剂管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
医院消毒剂管理制度 1.目的 为了加强医院消毒剂管理工作，规范医护人员操作行为，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医院感染管理办法》和(消毒管理办法》中有关规定，最大限度消除或降低因消毒剂在使用过程中的质量问题或使用不当而引起的医院感染发生。 2.适用范围 全院各医疗部门、消毒供应中心、护理部、医务部等。 3、监督管理 医院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作； 各医疗部门、护理部、医务部、消毒供应中心等部门负责执； 各医疗部门所有工作人员认真履行本制度。如有违反者，将视情节严重程度按相关规定给予处罚 4.内容 凡是直接从生产或经营企业采购的消毒剂，应根据卫生部的有关要求，验明“三证”，索取供货厂家生产或经营的必要证件（如：卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证等)、销售人员的合法身份。 感染管理科应安排专人负责消毒剂管理，建立消毒剂的索证验收制度，严格执行并做好记录（如：购进产品的企业名称、产品名称、
型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等)，做好质量验收工作，严把消毒剂购入关。 存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生；定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并做好记录， 临床科室领回消毒剂后应存放于整洁、阴暗避光处，每次打开后应立即密封，避免挥发和污染，影响消毒效果。盛装消毒剂的容器在使用前必须经过灭菌处理。使用消毒剂前必须二人以上查对浓度、有效期、出厂日期及领回日期，并有签字记录。 临床医务人员应了解各种消毒剂的性能、有效浓度、作用时间、使用方法及影响因素等。如多酶洗液应随时更换，不能反复使用。 严格按照对物品消毒与灭菌的要求程度选用合适的消毒剂和消毒方法，不得擅自更改，若遇质量问题，应停止使用并及时报告医院感染管理科。 医院感染管理科负责指导临床正确使用各种消毒剂，应每月或每季监测使用中消毒剂的消毒效果（使用中灭菌用消毒液无菌生长，使用中皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml)。 临床科室应严格按照国家卫生部门的有关规定正确使用消毒剂，任何科室不得擅自采购消毒剂。 感染管理科根据各科室使用的消毒剂，定期检查请领及库存数量，分析各科室是否能正确使用，能否达到感染控制要求。