清洁剂消毒剂管理规程
一、目的：规范清洁剂/消毒剂管理程序，预防污染及交叉污染，保证药品生产工艺
卫生。
二、范围：药品生产过程清洁剂/消毒剂管理。
三、职责：生产部管理人员、操作人员，质量部部长、QA质监员对本规程实施负责。
四、规程：
1.清洁剂及消毒剂种类：
1.1常用清洁剂使用分类：
序号清洁项目清洁剂种类
1 设备、设施外表面清洁纯化水、饮用水
2 工作衣帽、口罩、鞋清洁饮用水、纯化水、洗衣液
3 生产人员手清洁饮用水、纯化水、抑菌液体皂
4 玻璃容器具清洁饮用水、纯化水、硫酸－重铬酸钾溶液
1.2常用消毒剂使用分类：
序号消毒项目消毒剂种类
1 手部消毒用75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液
2 设备、设施表面消毒75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭溶液
3 直接接触药品的设备表面消毒75%乙醇溶液，臭氧
4 地漏消毒5%甲酚皂溶液，0.2%新洁尔灭溶液
5 容器、管道消毒纯蒸汽、臭氧（O3）
6 洁净区空气消毒臭氧（O3）
2、清洁剂、消毒剂的编号：为了便于生产管理和记录，清洁剂/消毒剂采用代号记录，编号如下：
2.1 清洁剂的编号：
名称纯化水、饮用水洗衣液抑菌液体皂硫酸－重铬酸钾溶液
代号WS-QJ-A WS-QJ-B WS-QJ-C WS-QJ-D
2.1 清洁剂的编号：
2.2 消毒剂的编号：
3、清洁剂、消毒剂的确认： 3.1 一般原则：
3.1.1 清洁剂应符合以下要求：
·能有效清除被清洗物上附着的污物、粉垢； ·易清洗，不残留；
·清洗过程及清洗物不污染生产环境。
3.1.2 用于制药设备和厂房的消毒剂应符合以下要求： ·能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物； ·适用于待处理表面； ·保障员工的健康安全。
3.1.3 消毒剂确认需经过实验室确认和实际应用确认两个阶段； 3.1.4 直接接触药品的设备工位表面消毒，不得选用有残留的消毒剂； 3.1.5 采用新型消毒剂时应进行验证；
3.1.6 注意从环境控制的结果中去考察消毒剂使用的实际效果，并特别注意是否出现对某种消毒剂产生耐药性的菌株； 4、管理规程：
4.1 清洁剂、消毒剂用于生产区各操作间、设备、容器具、人员的清洁、消毒，各洁净区使用的清洁剂、消毒剂应由专人管理，专柜存放，造册登记，严格管理。 4.2 生产人员配制、使用消毒剂必须按《消毒剂的配制操作及使用规程》进行操作。 4.2.1 各洁净区使用的清洁剂、消毒剂必须在本洁净区消毒剂配间内进行配制，且必须经第二人复核，贴配制标签，填写《消毒剂配制、领用记录》。 4.2.2消毒剂配制时，操作人员必须戴橡胶手套，以防药液溅出灼伤皮肤。
名 称 纯化水、饮用水
洗衣液 抑菌液体皂 硫酸－重铬酸钾溶液
代 号
WS-QJ-A
WS-QJ-B
WS-QJ-C
WS-QJ-D
名称 75%乙醇溶
液 0.1%新洁尔灭溶液 0.2%新洁尔灭溶液 5%甲皂酚溶液 纯蒸汽 臭氧（O3） 代号
WS-XD-A
WS-XD-B
WS-XD-C
WS-XD-D
WS-XD-E
WS-XD-F
4.2.3 消毒剂配制处必须设置洗眼器，以备消毒液溅入眼睛时清洗之用。
4.2.4洁净区使用的消毒剂，只限本洁净区内使用，不得跨区使用。
4.2.5洁净区使用的消毒剂每月更换品种，配制后至使用时间不得超过3天。
4.3洁净区内报废的清洁剂/消毒剂（存放超过3天）应用专用容器收集，转移出洁净区，由生产管理人员或质量监督员负责，用大量水稀释后，排入下水道，不得在洁净区内销毁；或交厂区清洁人员用于厂内公用设施清洁及垃圾（废弃物）暂存站清空后消毒。
消毒剂使用管理的规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 （一）使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 （二）消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 （三）按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 （四）多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 （五）用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 （六）用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 （七）消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 （八）消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂使用管理 （一）含氯消毒剂 1.属高效消毒剂，广谱、高效、低毒。腐蚀性强，受有机物影响
大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。擦拭法：大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，所用药物浓度和作用时间同浸泡法。喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min～30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。干粉消毒：对排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯达10000mg／L，作用2h以上；对污水的消毒，加入干粉，使有效氯达50mg／L，作用2h后排放。 （二）戊二醛 1.属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小，受有机物影响小，稳定性好。常用浓度为2％，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2.浸泡法：10h达到灭菌水平；消毒作用按产品使用说明的时间。
最新消毒剂管理规定 临泉县人民医院医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 (一)含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有:次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。
浸泡法:将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡,10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯 2000mg/L,5000mg/L消毒液，浸泡,30min。 擦拭法:所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法:对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L,700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min,30min;对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用,60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。 干粉消毒:对排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯达10000mg,L，作用2h以上;对污水的消毒，加入干粉，使有效氯达50mg,L，作用2h后排放。 (二)戊二醛 1、属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小，受有机物影响小，稳定性好。常用浓度为2,，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2、浸泡法:10h达到灭菌水平;消毒作用按产品使用说明的时间。 3、用于碳钢制品的医疗器械消毒或灭菌前应先加入0.5,亚硝酸钠防锈。碱性戊二醛使用前应按照使用说明加入适量碳酸氢钠调节PH值，此时稳定性明显降低，使用时应注意。 (三)过氧乙酸 1、属灭菌剂，广谱、高效、低毒。腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。原液浓度为16,-20,(W,V)，浓度低于12%时禁止使用。适用于物品、环境的消毒与灭菌。 、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。 2
消毒剂的管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
赣南医学院第一附属医院重症医学科消毒剂管理规定 消毒剂管理制度 1.领取时注意生产单位、安全标签、有效期、容器的安全，按照说明进行安全搬运；使用前应认真阅读产品说明、使用范围、使用方法和注意事项等，并严格遵照执行。 2.实施专人保管，掌握消毒剂的使用浓度、配制方法和更换时间，保障使用中消毒剂的有效性；放置于阴凉、通风、避光、防潮、干燥处，密闭保存，避开火源。 3.严格按照配置程序进行稀释，按照产品说明根据有效成分含量配置成所需浓度。 4.多数消毒剂应现用现配，使用前监测浓度；连续使用的消毒剂应每日监测浓度或每次使用前监测浓度，建立消毒液浓度监测登记本。 5.实行及时处理，在配置或使用过程中发生意外时，当事人应立即向科主任或护士长汇报，科主任或护士长再及时向上级汇报。 6.用过的医疗器械和物品应先去污染，彻底清洗干净后再消毒。 7.用于浸泡消毒的容器应加盖，定时送供应室高温高压灭菌，并存放于通风良好的环境中。 8.消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 9.消毒人员做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜、面罩等，有强烈刺激性气味时，尽可能离开消毒现场或加强环境通风。如不慎将消毒液溅入眼睛、口腔等应立即用清水冲洗，严重时立即采取急救措施并向上级报告。
重症医学科常用消毒剂的使用要求
消毒剂的更换流程 1.每周二、周四在中心药库领取各种消毒剂。 2.每周一更换喉镜镜片浸泡方盘内的戊二醛并监测浓度。 3.每周二更换持物钳浸泡筒内的戊二醛并监测浓度，更换碘伏。 4.每周二更换血糖监测时皮肤消毒用酒精。 5.每周一、周三、周五更换浸泡槽内浸泡物品用的含氯消毒液并监测浓度。 6.纤支镜用的戊二醛现用现配，随用随换并监测浓度。 7.用于擦拭地面或物品的消毒液现配现用，随用随换。 8.免洗手消毒液使用完后随时更换，但保证在有效期内。 9.口腔护理用双氧水现用现配。 10.浸泡体温表的含氯消毒液现用现配，用完立即倾倒。
医院医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血
传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min～30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。 干粉消毒：对排泄物的消毒，加入干粉，使有效氯达10000mg／L，作用2h 以上；对污水的消毒，加入干粉，使有效氯达50mg／L，作用2h后排放。 （二）戊二醛 1、属灭菌剂，广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小，受有机物影响小，稳定性好。常用浓度为2％，增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2、浸泡法：10h达到灭菌水平；消毒作用按产品使用说明的时间。 3、用于碳钢制品的医疗器械消毒或灭菌前应先加入0.5％亚硝酸钠防锈。碱性戊二醛使用前应按照使用说明加入适量碳酸氢钠调节PH值，此时稳定性明显降低，使用时应注意。 （三）过氧乙酸 1、属灭菌剂，广谱、高效、低毒。腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。原液浓度为16％-20％(W／V)，浓度低于12%时禁止使用。适用于物品、环境的消毒与灭菌。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有过氧乙酸的容器中，加盖。对一般物体表面，用0.1%～0.2%(1000mg/L～2000mg/L)过氧乙酸溶液浸泡30min；对耐腐蚀医疗器械的高水平消毒，采用０.5% (5 000mg/L)过氧乙酸冲洗作用10min,用无菌方法取出后采用无菌水冲洗干净，无菌巾擦干后使用。 擦拭法：大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用
洗涤剂消毒剂管理制度 洗涤剂、消毒剂管理制度程序性文件 01 2007-07-08 文本编号 SMP—A4—013 版本号生效日期第 2 页共 4 页 一.目的: 建立洗涤剂、消毒剂管理制度，以规范车间在卫生清洁工作中所用的洗涤剂、消毒剂正确配制、贮存与使用管理，确保清洗和消毒效果，防止洗涤剂、消毒剂由于不正确使用而带来产品的污染。 二.范围: 本标准适用于车间卫生清洁和消毒用的洗涤剂、消毒剂品种要求、配制、使用管理。三.责任者: 1、专职管理人员负责洗涤剂、消毒剂的领用、贮存、配制、分发管理; 2、各岗位操作人员负责按卫生程序中规定，正确的使用洗涤剂和消毒剂; 3、车间质量员负责监督洗涤剂、消毒剂的全过程管理; 4、工段长、车间主任负责本标准的实施，并实行监督管理; 5、生产办、质量科负责按本标准要求实行监督管理。 四.定义: 1、洗涤剂:指在卫生清洁中所用到的高分子表面活性剂，如洗衣粉、洗洁精、洗手液等，可对污染物具有溶解、去除的功能。 2、消毒剂:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学试剂，按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。 五.内容: 1、洗涤剂、消毒剂品种规定及性质特点:
1.1**制药厂生产车间卫生清洁中所用的洗涤剂是洗衣粉和洗洁精二类，其中洗手液专用于洗手用;所用的消毒剂是75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液五类。根据其品种、消毒效果等确定适用于不同的用途。 1.2消毒剂的性质特点: 品名作用机制性质与用途 蛋白质变性、分子式CHOH，能迅速杀死细菌繁殖体，具有挥发生，2575%乙醇溶解细胞与水能混溶，易燃，70-75%乙醇常用于皮肤消毒。 破坏细胞膜，分子式CHNBr，季胺类化合物，阳离子表面活性剂，2138 0.1%新洁尔灭使蛋白质变抗菌谱较窄，对皮肤刺激性较小，不得与洗衣粉等阴 性离子表面活性剂合用。 分子式CHNC.2HCL，阳离子表面活性剂，对革兰氏223O1012破坏细胞膜， 0.1%醋酸洗必泰阳性、阴性菌均有杀菌作用，无毒性，无刺激性，无使胞浆外渗 腐蚀性，不能与阴离子物质(洗衣粉等表面活性剂) 洗涤剂、消毒剂管理制度程序性文件 01 2007-07-08 文本编号 SMP—A4—013 版本号生效日期第 3 页共 4 页 合用，长期应用，易产生抗药性菌株。 分子式为HO，无色透明液体，溶于水，具有不稳定性22破坏细胞膜， 2%双氧水和爆炸性和强氧化性。广谱消毒剂，能杀死细菌、繁 蛋白质变性殖体、芽胞、真菌、病毒等。 分子式CHO，常温下液态，高温下气态，能破坏细菌2 阻抑菌细胞繁殖体及许多芽胞，真菌和病毒。甲醛在高温下产生37%甲醛
消毒剂管理规定精编 High quality manuscripts are welcome to download
医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。
7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效 措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应 尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有： 次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐 具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂 溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用 含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min～30min；
消毒剂使用管理制度与使用规定 第一条全院的消毒剂由药剂科统一购买、贮存、供给。医院感染管理委员会负责监督消毒药械的购置、查验批件或卫生安全评价报告、卫生许可证等；检验科微生物实验室定期 进行消毒效果监测。 第二条药剂科购买消毒剂，应选用卫生部批准的消毒剂，产品标签上注有“(年号) 卫消准字(省号序号)”，产品说明书中注明该消毒剂的有效成分及其含量，并有详细可行的使用说明，注明使用浓度和作用时间、注意事项等。还应有批号、生产日期、有效期、生产厂名、厂址。 第三条药剂科对于购进的消毒剂应统一保管，一般应将消毒剂保存在阴凉处，离地20-25cm;离墙5cm ;离天花板50cm。同时保持良好的通风，不宜一次购入量大，防止贮存较久失效。 第四条消毒剂的使用原则 1、对于能够采用热力消毒灭菌物品尽量不用化学消毒剂。选用化学消毒剂谱、高效、低毒、安全、货源广为依据。化学消毒剂按功能强弱分为高效、中效和低效三类。 2、高效消毒剂用于需要灭菌或高水平消毒物品。目前我院使用的高效消毒剂有2%戊 二醛(碱性)、过氧乙酸。 3、中效消毒剂主要应用于水体和疫源地消毒、皮肤和粘膜消毒(碘、醇)及医院的常 规消毒。目前我院使用的中效消毒剂有含氯消毒剂、0.5%碘伏、75%酒精、安尔碘。 4、低效消毒剂主要应用于皮肤、粘膜和外环境的消毒。 5、使用消毒剂的临床科室，医院相关规定要求，核查消毒剂的剂量和浓度，使用时应标明使用期限。 第五条常用消毒剂使用规定 (一)戊二醛 1、适用范围：适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。 2、使用方法 (1)诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放 入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没，并应去除器械表面的气泡，容器加盖，温度20 C?25C,消毒作用到产品使用说明的规定时间，灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复 冲洗干净，再用无菌纱布等擦干后使用。 (2)用于内镜的消毒或灭菌应遵循清洗消毒灭菌管理制度。 3、注意事项 (1)诊疗器械、器具与物品在消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜，再用清洁剂清洗去除油脂，干燥后及时消毒或灭菌。 (2)戊二醛对人有毒性，应在通风良好的环境中使用。对皮肤和黏膜有刺激性，使用时应注意个人防护。不慎接触，应立即用清水连续冲洗干净，必要时就医。 (3)戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜的消毒。 (4)强化酸性戊二醛使用前应先加入pH调节剂(碳酸氢钠)，再加防锈剂(亚硝酸钠)充分混匀。 (5)用于浸泡灭菌的容器，应洁净、密闭，使用前应先经灭菌处理。 (6)在20C?25C温度条件下，加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应w 14d。 (7)应确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。戊二醛应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。 (二)过氧乙酸 1、适用范围 适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。 2、使用方法
医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使 用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作 用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。 有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定 性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用 于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒
消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 4.1选择洁净室消毒剂考虑的要素： 4.1.1消毒表面与消毒剂的适应性 4.1.2产品的完整性 4.1.3人员的安全性 4.1.4环境中微生物的菌群 4.1.5消毒剂的使用方法和使用频率 4.1.6消毒剂的交替使用 4.2消毒剂的作用原理 4.2.1破坏细胞膜类 4.2.2阻断细胞食物摄取和废物排泄 4.2.3钝化关键酶 4.3细菌对消毒剂的耐受性 4.3.1具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 4.3.2生物膜的形成 4.3.3清洁剂之间的交互作用 4.3.4消毒溶液的剂量 4.4常用洁净室消毒剂的特性及用途
4.4.1酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。 4.4.2酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 4.4.3季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 4.5洁净室消毒剂的种类 4.5.1酒精溶液 4.5.2双氧水溶液 4.5.3新吉尔灭溶液 4.6消毒剂的效力确认 4.6.1确认时需要考虑的因素 消毒剂本身的消毒能力进行评价 选择合适的实验方案（与平常使用方法一致） 审核生产商和供应商 4.6.2消毒剂效力确认的考察 现场考察 实验室考察
常用消毒剂使用管理规定Last revision on 21 December 2020
常用消毒剂使用管理规定 1.常用消毒剂的种类 医用酒精、新洁尔灭、石碳酸、来苏儿、过氧乙酸、含氯消毒剂戊二醛。 2.消毒液的配制与更换 消毒液由指定的一名检验员进行配制，每三个月更换一个品种，以保证消毒液的有效性。 消毒液的配制应使用灭菌水，新配制的消毒液应放置半小时候之后方可使用。 检验员配制消毒液要填写《消毒液配制记录》。 3.消毒液的浓度及作用时间 酒精溶液：75%，30分钟 新洁尔灭溶液：%， 10分钟 石碳酸溶液：5%，30分钟 来苏儿溶液：5%，30分钟 过氧乙酸溶液： 浸泡、擦拭：%（芽孢用1%）过氧乙酸5分钟。 喷洒：一般表面用%～%过氧乙酸喷洒30 ～60分钟。 喷雾：2%过氧乙酸8ml/m3，30分钟。 熏蒸：15%过氧乙酸7ml/m3， 30分钟。 4.消毒液的应用 用于皮肤消毒 75%酒精或2%来苏儿溶液或%新洁尔灭溶液或%过氧乙酸溶液。 地面的消毒 实验室地面需消毒时，可用%过氧乙酸拖地；或%～%过氧乙酸喷洒；或用有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地，消毒液的用量不得少于100毫升/平方米。
物体表面消毒 实验台、桌、椅、凳、床头柜、门把手等可用%～%过氧乙酸或有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒、擦拭，作用10～15min。对易腐蚀表面，应及时用清水擦洗以除去残留消毒液。 被生物因子污染的消毒 4.4.1当菌液或带菌的培养物外溅或容器打碎，洒落于物体表面，操作者不应离开现场，应由他人立即用%～%过氧乙酸或有效氯为500～1000mg/L的含氯消毒液喷洒覆盖污染表面，使消毒液浸没污染物，保持30～60min，同时，使实验人员体表可能污染部位进行喷洒或擦拭消毒。 4.4.2仪器设备类（显微镜、离心机、冰箱、培养箱等）局部轻度污染时，可用75%医用酒精擦拭，受污染性强的病原微生物污染时，应用戊二醛消毒处理。 各种消毒剂的作用机制及适用范围见表
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医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。
附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一
门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
消毒剂配制使用管理规 程 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
消毒剂选择、使用管理规程 1、依据：生产规范要求、本公司医疗器械产品实际生产需要 2、目的：对洁净区消毒剂的选择与使用进行控制，确保选择与使用的消毒剂对产品不造成影响，符合工艺卫生要求。 3、范围：洁净区消毒剂 4、活动程序 选择洁净室消毒剂考虑的要素： 消毒表面与消毒剂的适应性 产品的完整性 人员的安全性 环境中微生物的菌群 消毒剂的使用方法和使用频率 消毒剂的交替使用 消毒剂的作用原理 破坏细胞膜类 阻断细胞食物摄取和废物排泄 钝化关键酶 细菌对消毒剂的耐受性 具耐受性的细菌和不能完全致死的消毒剂剂量 生物膜的形成
清洁剂之间的交互作用 消毒溶液的剂量 常用洁净室消毒剂的特性及用途 酒精类： 以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留。在洁净室内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。他们无法杀灭细菌芽孢。在潮湿环境中浓度高于40%的酒精溶液（体积）比具有清洁卫生的效果；对于干燥表面消毒时，酒精的杀菌效果在体积比为60~75%时为最强。 酚类酚类消毒剂的抑菌谱很广，他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。 季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。是许多阳离子型去污染的主要成分。只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。其局限性在于抑菌谱很窄，不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。 洁净室消毒剂的种类 酒精溶液 双氧水溶液 新吉尔灭溶液 消毒剂的效力确认 确认时需要考虑的因素
消洗间管理制度 一、设置及要求 1、消毒间内必须严格遵守“一洗、二过、三消毒、四保洁”原则而设立，流程要合理，避免交叉污染。 2、洗消间必须建在清洁、卫生、供水方便，远离厕所和其他有害污染源的地方，严禁防止“四害”及其他有害昆虫的进入。 3、消毒间必须独立专用，通风换气良好。 4、各楼层必须记录消毒情况，写消毒时间、数量、种类和消毒人。 二、洗消程序 1、清洗：清倒杯中残渣及茶水，然后在洗涤池中用洗洁液清洗，并注意洗刷杯口。 2、过水：在过水池中用清水漂洗杯具。 3、“84”消毒液：配置2%--50%的水溶液，将茶具消毒，浸泡10—20分钟，然后用清水冲洗干净。 三、保管 1、采用高温消毒；消毒后的杯具应干爽清洁，可直接放入保洁柜内。 2、采用药物消毒：消毒后的杯具应倒置（不得超过15分钟）后放入保洁柜内。 3、消毒柜同时兼作保洁柜：消毒后可直接留置柜中，但该柜的容量应不少于杯具日常最高用量的2倍，凡放置入杯具后应立即消毒。 4、保洁柜内的必须每天清洗、消毒；如果采用毛巾作垫子的，所垫的毛巾必须每天更换，清洗和消 毒。 四、客用口杯、茶杯的消毒： 1、消毒剂：“84消毒液” 2、清洁剂：去污粉、洗衣粉 3、消毒工具：消毒柜、消毒桶、百洁布 4、存放工具：保洁柜或保管箱 5、程序： 1）从客房撤出的茶杯、口杯放到消毒间倒尽茶水 2）把茶杯、口杯分别放到清洗池内，按药剂说明为准， 3）将洗过的茶杯、口杯浸泡在消毒水内，时间至少20分钟以上 4）或将清洗好的茶杯、口杯搽干一并放到消毒柜内消毒 5）打开消毒电源，消毒至少45分钟后将茶杯取出 6）取出已消毒茶杯、口杯储存到封闭的保洁柜内备用 7）在消毒记录本上做好登记，记录消毒时间和姓名 五、拖鞋的清洗消毒： 1、清洗去污：在洗涤池中用洗洁液清洗拖鞋 2、冲洗：在冲洗池中用清水漂洗拖鞋 3、消毒：将拖鞋完全浸泡在消毒池中，消毒液浓度及浸泡时间应按照使用说明严格操作，用含 氯消毒液时，浸泡液有效氯含量应达250-500毫升、升，浸泡时间不少于30分钟。 4、冲洗：从消毒液中取出拖鞋，用清水冲洗干净，去除残留的消毒液 5、保洁：凉置10至15分钟，待拖鞋干后放置保洁柜 六、注意事项： 1、消毒剂应到证件齐全的生产厂家或经营单位购买，采购时应建立验收制度并做好记录，按照 国家有关规定索取检验合格和生产企业卫生许可证或有关产品卫生许可批件。 2、消毒剂置于有盖容器中密封保存，保存地点应当通风、干燥、阴冷、避光；建立消毒剂进 出库专人验收登记制度，要详细记录消毒剂的名称、数量、产地、进货日期、保质期、包装情况、索证情况等，并按人库时间的先后分类存放。 3、在消毒时应穿工作服，戴口罩和橡胶手套，避免与皮肤直接接触。
常用消毒剂使用管理规定 1.常用消毒剂的种类 医用酒精、新洁尔灭、石碳酸、来苏儿、过氧乙酸、含氯消毒剂戊二醛。 2.消毒液的配制与更换 2.1消毒液由指定的一名检验员进行配制，每三个月更换一个品种，以保证消毒液的有效性。 2.2 消毒液的配制应使用灭菌水，新配制的消毒液应放置半小时候之后方可使用。 2.3 检验员配制消毒液要填写《消毒液配制记录》。 3.消毒液的浓度及作用时间 3.1酒精溶液：75%，30分钟 3.2新洁尔灭溶液：0.1%，10分钟 3.3石碳酸溶液：5%，30分钟 3.4来苏儿溶液：5%，30分钟 3.5 过氧乙酸溶液： 浸泡、擦拭：0.05%（芽孢用1%）过氧乙酸5分钟。 喷洒：一般表面用0.2%～0.4%过氧乙酸喷洒30 ～60分钟。 喷雾：2%过氧乙酸8ml/m3，30分钟。 熏蒸：15%过氧乙酸7ml/m3，30分钟。 4.消毒液的应用 4.1用于皮肤消毒 75%酒精或2%来苏儿溶液或0.1%新洁尔灭溶液或0.2%过氧乙酸溶液。 4.2地面的消毒 实验室地面需消毒时，可用0.1%过氧乙酸拖地；或0.2%～0.5%过氧乙酸喷洒；或用有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地，消毒液的用量不得少于100毫升/平方米。 4.3物体表面消毒 实验台、桌、椅、凳、床头柜、门把手等可用0.2%～0.5%过氧乙酸或有效氯为500 ～1000mg/L的含氯消毒液喷洒、擦拭，作用10～15min。对易腐蚀表面，应
及时用Array清水擦 洗以除 去残留 消毒 液。 4. 4 被 生物因 子污染 的消毒 4. 4.1当 菌液或 带菌的 培养物 外溅或 容器打 碎，洒 落于物 体表面，操作者不应离开现场，应由他人立即用0.2%～0.5%过氧乙酸或有效氯为500～1000mg/L的含氯消毒液喷洒覆盖污染表面，使消毒液浸没污染物，保持30～60min，同时，使实验人员体表可能污染部位进行喷洒或擦拭消毒。 4.4.2仪器设备类（显微镜、离心机、冰箱、培养箱等）局部轻度污染时，可用75%医用酒精擦拭，受污染性强的病原微生物污染时，应用戊二醛消毒处理。 4.5各种消毒剂的作用机制及适用范围见表
医院消毒剂管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
医院消毒剂管理制度 1.目的 为了加强医院消毒剂管理工作，规范医护人员操作行为，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医院感染管理办法》和(消毒管理办法》中有关规定，最大限度消除或降低因消毒剂在使用过程中的质量问题或使用不当而引起的医院感染发生。 2.适用范围 全院各医疗部门、消毒供应中心、护理部、医务部等。 3、监督管理 医院感染管理委员会和感染管理科负责监督、管理等工作； 各医疗部门、护理部、医务部、消毒供应中心等部门负责执； 各医疗部门所有工作人员认真履行本制度。如有违反者，将视情节严重程度按相关规定给予处罚 4.内容 凡是直接从生产或经营企业采购的消毒剂，应根据卫生部的有关要求，验明“三证”，索取供货厂家生产或经营的必要证件（如：卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证等)、销售人员的合法身份。 感染管理科应安排专人负责消毒剂管理，建立消毒剂的索证验收制度，严格执行并做好记录（如：购进产品的企业名称、产品名称、
型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等)，做好质量验收工作，严把消毒剂购入关。 存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生；定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并做好记录， 临床科室领回消毒剂后应存放于整洁、阴暗避光处，每次打开后应立即密封，避免挥发和污染，影响消毒效果。盛装消毒剂的容器在使用前必须经过灭菌处理。使用消毒剂前必须二人以上查对浓度、有效期、出厂日期及领回日期，并有签字记录。 临床医务人员应了解各种消毒剂的性能、有效浓度、作用时间、使用方法及影响因素等。如多酶洗液应随时更换，不能反复使用。 严格按照对物品消毒与灭菌的要求程度选用合适的消毒剂和消毒方法，不得擅自更改，若遇质量问题，应停止使用并及时报告医院感染管理科。 医院感染管理科负责指导临床正确使用各种消毒剂，应每月或每季监测使用中消毒剂的消毒效果（使用中灭菌用消毒液无菌生长，使用中皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml)。 临床科室应严格按照国家卫生部门的有关规定正确使用消毒剂，任何科室不得擅自采购消毒剂。 感染管理科根据各科室使用的消毒剂，定期检查请领及库存数量，分析各科室是否能正确使用，能否达到感染控制要求。
消毒剂使用管理规定 一、目的 食品加工企业不可避免的需要使用消毒剂类化学品，用于日常环境、人员、器具的消毒作业，为了保证我公司消毒剂使用的安全性、规范性和有效性，保证公司员工和产品的安全，更好地维护企业和广大消费者利益，特制定本规定。二、执行部门 采购部、行政办、生产部、品保部 三、使用范围 1、生产车间（员工、设备、环境） 2、化验室 四、种类 生物抑菌剂、二氧化氯液、75%酒精、CIP清洗剂 五、消毒剂的购置、存放与发放 1、消毒剂的购置 采购部负责采购有主管部门批准生产、销售、使用说明证明等相关资质证明、信誉良好的生产企业生产的允许在食品中使用的，适合我公司实际操作使用的合格消毒剂。 2、消毒剂的存放 新购置的消毒剂，由经过培训的行政办物料管理人或化验室相关负责人员录入有毒化学品管理台帐，正确标识，表明有效期，要有进货、领用及使用登记记录。并依据其本身特性存放于仓库阴凉避光处，同时与其它日用品进行有效隔离，单独区域贮存，配备带锁的柜子，防止随便乱拿，设有警示标志。 3、消毒剂的发放 物料管理人严格依照部门物料申请领用单准确发放，以空换新，做好有消毒剂入、出、存、退记录，执行严格的领用登记制度。 转运过程中，要求做好消毒剂的安全防护工作，防洒、防溅、防晒，人员接触时，采取必要的防护措施，如戴橡胶手套、穿防护服等。 六、生产部门消毒剂的领用与存放 1、生产部门消毒剂的领用 生产部门根据实际用量，依“以空换新，用多少领多少”的原则，每月集中
领取一次。同时，在仓库的领用记录上详细登记。 2、消毒剂的存放 各生产部门领取的消毒剂，单独存放于车间非生产区域阴凉避光处，同时与其它用品进行有效隔离，配备带锁的柜子，防止随便乱拿，设有警示标志。 由车间班组长专人负责日常的保管及配置使用。 日常使用过程中，做好配制使用及消毒记录，用后及时加盖放回原处保存。 转运过程中，要求做好消毒剂的安全防护工作，防洒、防溅、防晒，人员接触时，采取必要的防护措施，如戴橡胶手套、穿防护服等。 七、配制方法 1、生物抑菌剂原液使用。 2、75%酒精：量取95%酒精液79ml，加入蒸馏水21ml。 3、1:300二氧化氯消毒液：通风避光处，将二氧化氯消毒液A液、B液按照1:1的比例混合均匀，立即将混合后的溶液（黄色）与水按照1:300的比例配制成二氧化氯消毒液。日常中，现用现配。 4、CIP清洗剂：2%NaOH、0.8%盐酸现用现配。 八、使用方法（程序）、频次及要求 1、生产人员手部的消毒 （1）进入车间前， 步骤一：用清水将双手全部润湿； 步骤二：均匀涂抹洗手液； 步骤三：采用7部洗手法对手部（含腕部）彻底清洁； 步骤四：用清水将手（含腕部）冲洗干净； 步骤五：在浓度为1:300的二氧化氯消毒液内浸泡30秒； 步骤六：用清水冲洗干净； 步骤七：把双手放在烘手器下烘干； 步骤八：生物抑菌剂喷洒消毒。 （2）生产期间，按规定时间到洗手消毒车处，按方式（a）或（b）进行洗手消毒，自然风干或擦干后进行生产作业； 方式（a）：1:300二氧化氯消毒液中洗手消毒→清水洗手→消毒后的毛巾擦手；方式（b）：温水中洗手→消毒后的毛巾擦手→生物抑菌剂喷洒消毒；
消毒剂生产质量管理规范（征求意见稿附正式稿） 目录 第一章总则 第二章组织机构与人员 第三章厂房与设施 第四章设备 第五章原、辅料及包装材料 第六章卫生要求 第七章验证 第八章文件 第九章生产管理 第十章质量管理 第十一章产品标签与使用说明书 第十二章产品销售及服务 第十三章投诉与报告 第十四章附则 消毒剂生产质量管理规范（GMP） （草稿） 第一章总则 第一条为加强消毒剂管理，强化企业质量控制，保证消毒剂安全、有效，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》,卫生部《消毒管理办法》，制定本规范。 第二条本规范是消毒剂生产和质量管理的基本准则。适用于消毒剂生产的全过程和中华人
民共和国境内从事消毒剂生产企业。 第二章组织机构与人员 第三条企业应建立与消毒剂生产和质量管理体系相适应的组织机构，规定各机构的隶属关系和各自对质量管理方面的职责。 企业法定代表人或授权负责人对产品质量和本规范的实施负全部责任。 第四条企业应配备与其生产消毒剂相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。 企业技术负责人和质量负责人应具有相关专业大学以上学历及5年以上相关工作经历，有丰富的消毒剂生产和质量管理经验。 企业生产管理、质量管理的部门负责人应具有相关专业大学本科以上学历或大专学历并具有5年以上相关工作实践经历，以及与本职工作相适应的专业知识和生产实践经验，有能力对生产或质量管理中的实际问题做出正确判断和处理。 企业生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 第五条从事消毒剂生产操作和质量检验人员应具有高中或中专以上的文化程度，经技术培训合格上岗。检验人员还经省级卫生行政部门考核，合格上岗。 对从事有特殊要求的消毒剂生产操作和质量检验人员应经相应的特殊专业技术培训。 第六条企业应建立培训计划和考核制度。培训计划应与企业当前和预期的任务相适应。对消毒剂生产质量有明显影响的各类人员（含内审员）应按计划进行培训和考核，合格持证上岗。 企业应保留所有技术人员的教育、培训、相关的授权、能力、技能和经验的记录，并建立个人技术档案。 第三章厂房与设施