试题
1．每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是为正确正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。
2．原料药的含量（％），除另有注明者外，均按重量计，如未规定上限时，系指不超过101.0％。
3．国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
4．物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
5．鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别，不完全代表对该药品化学结构的确证。
6．标准品与对照品均应附有使用说明书，标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
7．动物试验用的动物品系、年龄、性别等应符合药品检定要求。
8．《中国药典》中所用的药筛，选用国家标准R40/3系列，分为九等。药筛“筛号”越大，“目号”亦越大，所通过的粉末按粗细划分应越细。
9．酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
10．《中国药典》二部所指恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.3 mg以下的重量。干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30分钟后进行。11．称取“2.00g”，系指称取重量范围可为 1.995~2.005g ；“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
12．室温系指10~30℃；热水温度系指70~80℃；微温或温水系指40~50℃；水浴温度除另有规定外，指98~100℃。
13．药品贮藏与保管中，常温，系指10~30℃；冷处，系指2~10℃，阴凉处，系指不超过20℃，凉暗处，系指避光并不超过20℃。
14．药品在某一溶剂中溶解系指1g（ml）溶质能在溶剂10～不到30 ml中溶解。15．物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
16．细粉指能全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
17．《中国药典》规定，在20℃时，1.0ml水相当于 20 滴。
18．三号筛对应的目号是 50 目。
19．试验用水，除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
20．乙醇在未指明浓度时，均系指 95％（ml/ml）的乙醇。
21．试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以 25oC±2oC 为准。
22．杂质的来源途径生产过程引入和储藏过程中引入。
23．取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％
24．溶化性检查法中，热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为70～80℃。25．《中国药典》规定，微温系指40～50℃，室温系指10～30℃，溶出度测定规定溶出介质的温度应为37±0.5℃，用高氯酸滴定样品时，室温应在18℃以上进行。
26．药物质量标准的主要内容包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定等。27．凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
28．《中国药典》20XX年版二部中药物性状项下记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
29．药物制剂的杂质检查主要是检查生产和储存过程中引入的杂质。
30．《中国药典》附录中收载的指导原则，是为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准制定的指导性规定。
31．《中国药典》20XX年版二部片剂的常规检查项目有重量差异、溶出度（释放度）、崩解时限、含量均匀度。
33．检查平均片重为0.30g或0.30g以上的片剂的重量差异时，分析天平的感量为1mg。34．注射剂装量检查中对使用的量具要求为使待测体积至少占其额定体积的40% 。35．注射剂装量检查，标示量不大于2ml者取供试品5支，2ml以上至50ml者取供试品3支，开启时注意避免损失，将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽，然后注入经标化的量具内（量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%），在室温下检视。每支的装量均不得少于其标示量。
36．注射液的常规检查项目有装量（装量差异）、可见异物、热原或细菌内毒素、无菌、不溶性微粒等。
37．检查注射剂装量所用量具其最大容量应与供试品的标示装量相一致，或使待测体积至少占其额定体积的40%，每支装量应准确至标示装量的百分之一。
38．注射剂的pH值一般控制在 4.0～9.0 范围内。
39．除另有规定外,含毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物 10g ,其他酊剂，每100ml 相当于原药物 20g 。
40．《中国药典》20XX年版二部规定，胶囊剂的平均装量为0.30g以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为0.30g或0.30g以上者，其装量差异限度为±7.5%。
41．胶囊剂分为硬胶囊 . 软胶囊（胶丸）. 缓释胶囊控释胶囊和肠溶胶囊
42．《中国药典》20XX年版一部附录中软膏剂基质可分为油溶性基质、乳剂型基质和水溶性基质。
43．除另有规定外，含糖颗粒剂的干燥失重检查时应在 80 ℃减压干燥，其它颗粒剂应在 105 ℃干燥。
44．一般鉴别试验是以药物特有的物理化学性质进行药物真伪的鉴别。
45．可见-紫外光谱又称电子光谱，红外光谱又称振-转光谱，前者是由于分子中原子的外层电子能级跃迁产生，后者是由于分子的振动和转动能级跃迁而产生。
46．在光谱分析法中，紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法等属于吸收光谱法，荧光光谱法属于发射光谱法。47．通常使用的紫外-可见分光光度计的工作波长范围为_ 190～900nm 。
为了满足紫外-可见光区全波长范围的测定，紫外－可见分光光度计备有二种光源，即氘灯和碘钨灯。
48．Lambert-Beer定律成立的条件是单色光，稀溶液。
49．紫外吸收光谱由分子中原子的外层电子能级跃迁产生的，属于电子光谱，因为伴随着振动能级等的跃迁，所以紫外光谱为带状光谱。
50．影响分光光度测定的因素：①浓度②溶剂③pH值④温度⑤混浊和荧光。
51．紫外可见分光光度计主要由光源、单色器、样品室、检测器、记录仪、显示系统和数据处理系统等组成。
52．紫外—可见分光光度计检定中，波长准确度允许误差：紫外区为±1nm，500nm处为±2nm。
53．紫外光区的波长范围是 200～400nm 。
54．含有杂原子的有机溶剂，通常具有很强的末端吸收。因此当作溶剂使用时，他们的使用范围均不能小于截止使用波长。
55．使用紫外分光光度计测定时注意样品室应关严，否则易引入过多的杂色光，使吸收度读数下降。
56．吸收度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。
57．紫外分光光度法检测时，供试品溶液的吸光度以在0.3～0.7之间为宜，因在此范围吸光度读数误差较小。
58．紫外分光光度法测定供试溶液时，应在规定的吸收峰波长附近自动扫描或测试几个点的吸光度，核对供试品的吸收峰波长位置是否正确，应在该品种项下规定波长的±2nm 以内，并以吸光度最大的波长作为测定波长。
59．红外分光光度法压片时，最常用的试剂为溴化钾和氯化钾。
60．红外光谱波数在 4000～400 cm-1 范围内的波段称中红外区，其中特征区是指 4000～1250 cm-1 范围内的波段，指纹区是指 1250～400 cm-1 范围内的波段。
61．《中国药典》规定，红外光所得的图谱各主要吸收峰的波数和各吸收峰间的强度比均应与对照的图谱一致。
62．原子吸收分光光度计由光源、原子化器、单色器和检测器、记录显示系统和数据处理系统等部分组成。
63．原子吸收分光光度法的测量对象是呈原子状态的金属元素和部分非金属元素。
64．原子吸收分光光度法中常用的原子化器：火焰原子化器、石墨炉原子化器、氢化物发生原子化器和冷蒸气发生原子化器。
65．溶液澄清度检查法中浊度标准原液在550nm的波长处的吸光度应在0.12～0.15范围内。
66．澄清度检查法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液观察、比较，用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。
67．不溶性微粒检查法系在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。
68．不溶性微粒检测仪应至少每六个月校正一次。
69．不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。除另有规定外，测定方法一般先采用光阻法；当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，应符合规定，并以显微计数法的测定结果作为判断依据。
70．可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50μm 。
71．可见异物检查中规定，供试品至人眼的清晰观测距离，通常为 25cm ；无色注射液的可见异物检查光照度应为1000～1500Lx。
72．可见异物检查《中国药典》20XX年版采用灯检法和光散射法两种检查方法。73．可见异物检查中，用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色
供试品溶液的检查，光照度要求为 2000～3000Lx 。
74．质谱分析法是使待化合物产生气态离子，按质荷比将离子分离、检测的分析方法。75．色谱法根据分离原理可分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。
76．色谱分析时，常用的定性方法有如下几种：⑴利用已知标准样品定性；⑵利用检测器的选择性定性；⑶利用紫外检测器全波长扫描功能定性。
77．薄层的显色可采用物理和化学两种方法。物理显色是用紫外光照射法；化学显色可采用喷雾显色法和浸渍显色法，前者适用于一般层析，后者适用于含有机粘合剂的薄层板。
78．自制或市售薄层板，临用前应 110 ℃活化30分钟。
79．薄层色谱可用以进行药品的鉴别，杂质检查或含量测定、
80．高效液相色谱法的系统适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。
81．HPLC中常用的检测器是紫外检测器。GC 中常用的检测器是火焰离子化检测器（FID）。
82．高效液相色谱法的主要分离类型有：⑴、液液分配色谱；⑵、液固吸附色谱；⑶、化学键合相色谱法（①正相色谱法，②反相色谱法）；⑷、离子交换色谱法；⑸、离子对色谱法；⑹、凝胶渗透色谱法；⑺、亲合色谱法。（应至少答出6个）
83．《中国药典》20XX年版中规定了几种色谱定量测定法，它们分别是：⑴内标法⑵外标法⑶加校正因子的主成分自身对照法⑷不加校正因子的主成分自身对照法⑸面积归一化法。
84．一个组分的色谱峰，其峰位置即保留值可用作定性分析，峰面积或峰高可用作定量分析，峰宽可用于衡量柱效率。
85．若用氧化铝HPLC柱进行色谱分离，流动相为苯-丙酮，进行梯度洗脱时应当减小苯的比例。
86．高效液相色谱法中，色谱条件中固定相种类、流动相组分、检测器类型不得任意改变。
87．高效液相色谱法中，定量分析时分离度应不小于1.5；峰高法定量时，拖尾因子应在0.95～1.05之间。
88．反相高效液相色谱流动相极性大于固定相极性。
89．气相色谱法进样方式一般可采用溶液直接进样、自动进样或顶空进样。90．在气相色谱法中，新填充柱和毛细管柱在使用前需老化以除去残留溶剂及易流失的物质。
91．在气相色谱法中，除另有规定外，拖尾因子应为0.95~1.05。
92．火焰离子化检测器常用 N2 为载气， H2 为燃气，空气为助燃气。此检测器的优点是检测限低，死体积小。
93．气相色谱柱填料分为三大类：吸附剂类、多孔型高分子微球和涂布固定液的硅藻土类载体。
94．毛细管电泳法在操作缓冲液中带电粒子运动速度等于其电泳速度和电渗速度矢量和。
95．分子排阻色谱法是根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术。96．相对密度测定法：比重瓶法、韦氏比重秤法。
97．《中国药典》20XX年版规定熔点在80℃以下时，传温液用水；熔点在80～200℃之间者，用黏度不小于50mm2/s的硅油；熔点高于200℃者，用黏度不小于 100mm2/s 的
硅油；
98．测定熔点时，对于熔融同时分解的供试品，其升温速度应为每分钟2.5～3.0℃。99．除另有规定外，旋光度测定法系采用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度，测定管长度为 1dm （如使用其他管长，应进行换算），测定温度为 20 ℃。使用读数至 0.01°并经过检定的的旋光计。
100．当药物的有机分子中含有不对称碳原子时，就具有旋光性，通过对药物旋光度的测定，可以鉴别旋光物质的纯度。
101．旋光法测定含量时，取2份供试品测定读数结果其极差应在0.020以内，否则应重做。
102．黏度的测定用黏度计。《中国药典》20XX年版采用毛细管式和旋转式两类黏度计。
103．pH测定中新玻璃电极应在水中浸泡 24 小时后再用，以稳定其不对称电位，降低电阻。
104．注射剂一般需进行pH值测定，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。
105．在测定高pH值的供试品和标准缓冲液时，应注意碱误差的问题。
106．pH值测定，仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±0.02pH单位。
107．供试品如为有机碱的氢卤酸盐，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定时，一般加入3~5ml的醋酸汞试液以消除氢卤酸的干扰。
108．容量分析法中对尚无合适指示剂以及滴定终点难以判断的应选用电位滴定法和永停滴定法。
109．电位滴定法中水溶液氧化还原法应采用铂－饱和甘汞电极系统，非水溶液中和法应采用玻璃－饱和甘汞电极系统，永停滴定法应采用铂－铂电极系统。110．非水溶液滴定法是在非水溶剂中进行滴定的方法。
111．非水滴定法测定弱碱性药物时常用的溶剂是冰醋酸。标定高氯酸滴定液的基准物质是邻苯二甲酸氢钾。
112．采用非水溶液滴定法时，若滴定样品与标定高氯酸滴定液时的温度差别超过10℃，则应重新标定；若未超过10℃，则应将高氯酸滴定液的浓度加以校正。
113．非水滴定法中，非水溶剂的选择应能溶解试样，并使滴定反应进行完全，不引起副反应，有适宜的极性使终点明显突跃。
114．用氧瓶燃烧法测定含氟有机物时，需选用石英燃烧瓶。
115．氮测定法中在凯氏烧瓶中加入硫酸铜的目的是消化催化剂；加入硫酸钾的目的是提高硫酸的沸点。
116．氮测定法中蒸馏过程中若无黑色CuO析出，说明加碱量不足。
117．氮测定法常用的方法有常量法和半微量法。
118．氮测定法分为消化、蒸馏、滴定三步。
119．氮测定法测定含量时，蒸馏过程中应有黑色氧化铜析出，否则应补足碱量或重新实验。
120．取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml） 1.5 ml。
121．重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
122．《中国药典》规定砷盐检查法有两种，第一法为古蔡氏法，第二法为二乙基
二硫代氨基甲酸银法。
123．我国药典主要采取古蔡氏法检查药物中的微量砷盐。
124．《中国药典》20XX年版在古蔡氏砷盐检查法中，应用醋酸铅棉花的目的是除去硫化氢。
125．减压干燥或恒温减压干燥时，干燥器中常用的干燥剂为：无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷。恒温减压干燥器中常用干燥剂为五氧化二磷。
126．供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过 5 mm ，如为疏松物质，厚度不可超过 10 mm。
127．费休氏水分测定法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理测定水分。
128．炽灼残渣检查中，炽灼至恒重的第二次称重应在继续灼烧 30分钟后进行。129．炽灼残渣的炽灼温度应为700～800℃。如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500 ～600
℃，对含氟供试品进行炽灼残渣时，应采用铂坩锅。
130．热分析法包括：热重分析法、差热分析法和差示扫描量热分析法。
131．制药用水中的有机物质一般产生于水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。
132．按《中国药典》20XX年版规定，在水温为15～25℃条件下，可溶片应在3分钟内全部崩解并溶化。
133．人工胃液由稀盐酸、胃蛋白酶加水配制而成。
134．检查栓剂的融变时限时，应在室温放置 1 小时后进行。
135．溶出度测定时，一般初试应取供试品的片数为 6 片。
136．溶出度检查中，取样位置第一法应在转篮的顶端至液面的中点，并距溶出杯内壁不小于10mm处。
137．含量均匀度系指小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。
138．抗生素微生物检定包括两种方法，即管碟法和浊度法。
139．在抗生素微生物检定法中，二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在18～22 mm，三剂量法标准品溶液的中心浓度所致的抑菌圈直径在15～18 mm
140．抗生素微生物检定法常用检定菌为枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆菌和藤黄微球菌。141．抗生素微生物检定法系在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法。
142．抗生素管碟测定法双碟处理洗净沥干后应置150~160℃干热灭菌 2 小时或高压121 ℃蒸气灭菌 30 分钟备用。
143．家兔预测温每隔30分钟测量体温一次，共测 8 次。
144．细菌内毒素的量用 EU 表示。
145．《中国药典》20XX年版细菌内毒素检定法分凝胶法和光度测定法；后者包括浊度法和显色基质法。
146．凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于 0.015 EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量小于 0.005 EU/ml。
147．当细菌内毒素检查测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法为准。148．菌种的几种常用保藏方法：甘油冷冻管保藏法、液体石蜡覆盖保藏法、斜面低温保藏法、保藏芽孢液。
149．无菌检查应在环境洁净度 10000 级下的局部洁净度 100 级的单向流空气区
域或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
150．药品进行无菌检查时所用的冲洗液有0.1％蛋白胨水溶液和pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。
151．《中国药典》20XX年版无菌检查法进行了修订，培养基命名由依细菌名命名改为依培养基成分命名。规定菌种的传代次数不得过5代。新增了方法验证试验，真菌培养温度修订为23~28℃。试验培养时间改为14天。
152．无菌检定法有薄膜过滤法和直接接种法两种方法；细菌培养温度为30～35℃，真菌培养温度为23～28℃。
153．培养基灵敏度检查所用菌株为金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，枯草芽孢杆菌，生孢梭菌，白色念珠菌，黑曲霉。
154．无菌操体室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18～26℃，相对湿度40%～60% 。
155．无菌检查阳性菌：对于无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品，阳性对照菌为金黄色葡萄球菌；抗革兰阴性菌为主的供试品，阳性对照菌为大肠埃希菌；抗厌氧菌的供试品，阳性对照菌为生孢梭菌；抗真菌供试品，阳性对照菌为白色念珠菌。156．非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径及对患者健康潜在的危害而制订的。
157．当供试品具有抑菌活性时，微生物限度检查常用的方法有培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法和中和法。
158．微生物限度检查中，细菌及控制菌培养温度为 30~35℃；霉菌、酵母菌培养温度为 23~28℃；
159．当建立药品的微生物限度检查法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证。160．微生物限度检查法验证试验所用的菌株传代次数不得超过五代。
161．微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。检验项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
162.《中国药典》20XX年版微生物限度检查将控制菌大肠杆菌修订为大肠埃希菌和大肠菌群，新增了方法验证试验。将细菌数和霉菌数按剂型、控制菌按给药途径改为均按给药途径要求检查。
163．药品质量标准分析方法验证内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。
164．精密度是指测得的一组测量值彼此符合的程度。
165．定量限一般以信噪比 10:1时相应浓度或注入仪器的量确定定量限。
166．药物中特殊杂质药典中称有关物质，是有机药物在生产或贮存过程中可能引入的杂质，如中间体、副产物、降解产物和外来杂质等。
167．药物中所含杂质的最大允许量称作杂质的限量。
168．药品中杂质的检查是利用药品与杂质间性质的不同，选择适当有效的方法进行测定。
169．配制氢氧化钠滴定液应使用氢氧化钠饱和溶液，并用新沸过的冷水稀释，目的是使配制的氢氧化钠滴定液不含碳酸钠。
170．配制硫代硫酸钠滴定液时，应使用新沸过的冷水，并加入少量无水碳酸钠以除去溶液中的氧、二氧化碳和杀死溶液中的微生物。
171．滴定液的配制方法有直接配制法与间接配制法两种。
172．配制亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）中加入无水碳酸钠作为稳定剂。
173．标定EDTA滴定液常用的基准物质为氧化锌，标定氢氧化钠滴定液常用的基准物
质为邻苯二甲酸氢钾。
174．下列基准物质常用于何种标准液的标定：
ZnO EDTA NaCl AgNO3
Na2C2O4 KMnO4 K2Cr2O7 Na2S2O3
175．滴定液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为 3个月。
176．滴定液初标平均值和复标平均值的相对偏差，除另有规定外，应不得大于 0.1% 。177．常用于容量分析中计算的“F”值，是指滴定液的浓度值与其名义值之比。178．滴定液的标定系指根据规定的方法，用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度的操作过程。
179．配制碘滴定液时要加入一定量的碘化钾，其作用是增加碘在水中的溶解度。180．配制硫代硫酸钠滴定液时必须将所用的水煮沸放冷，其目的是除去水中溶解的二氧化碳和氧，并杀灭微生物。
181．纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。
182．《中国药典》20XX年版所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。
183．常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。
184．《中国药典》20XX年版分三部，一部收载药材和饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂。二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，三部收载生物制品。
185．在《中国药典》附录中规定的一般杂质检查方法，其主要项目有氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、重金属检查法、砷盐检查法、溶液颜色检查法等。
186．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录、索引四部分。
187．《中国药典》20XX年版二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。
188．《中国药典》20XX年版对药品的安全性问题更加重视，一部附录中采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅、镉、汞、砷、铜的限度。
189．大环内酯类抗生素片剂进行溶出度测定时用硫酸溶液（75→100）为显色剂。190．《中国药典》第一版本1953年版；20XX年版《中国药典》是第九版。191．《中国药典》20XX年版一部凡例中药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。
192．《中国药典》20XX年版一部药材和饮片的质量标准，一般按干品制定。193．《中国药典》20XX年版一部制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”，低温干燥系指一般不超过60℃。
194．《中国药典》20XX年版一部性状项下记载品种的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。
195．药材和饮片的鉴别包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。
196．凡例是为正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则。
197．丸剂外观应圆整均匀、色泽一致；散剂外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致；片剂外观应完整光洁、色泽均匀，有适宜的硬度；胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。
198．中药颗粒剂粒度检查时，取供试品 30g ，称定重量，置规定的药筛中，照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不能过15%。
199．中药颗粒剂溶化性检查时，取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。
200．《中国药典》20XX年版二部规定，重量差异系指：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片的重量与标示片重相比较（无标示重量的，与平均片重比较），0.30g以下的重量差异限度±7.5%，0.30g及0.30g 以上的重量差异限度±5%。除另有规定外，其他包衣片应在包衣后检查重量差异并符合规定。糖衣片的片芯应检查重量差异，包糖衣后不再检查重量差异。
201．酒剂一般应做总固体检查。含糖、蜂蜜的酒剂照第一法检查。
202．露剂系指含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。
203．中药材在细胞内含物性质的鉴别中，加碘试液，显蓝色或紫色的是淀粉粒，显棕色或黄棕色的是糊粉粒。
204．在炮制通则中，制炭时应“存性”，并防止灰化。
205.中成药水分测定法第一法(烘干法)，干燥至连续两次称重的差异不超过5mg为止。206．引起中药制剂结块、霉变或有效成分分解的主要原因是水分过多，检查方法有甲苯法、烘干法和气相色谱法等。
207．除另有规定外，酒剂中含甲醇量不得过0.05%（ml/ml）。
208．挥发油测定法之甲法适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油；乙法适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油，并需加入二甲苯1ml。
209.碘量法是以碘为氧化剂或以碘化物作为还原剂进行的氧化还原滴定方法。
210．亚硝酸钠法指示终点目前常采用外指示剂法和永停法。
211．间接碘量法在近终点时加入淀粉指示剂。
212．直接碘量法以蓝色的出现为滴定终点，间接碘量法以蓝色的消失为滴定终点。
213．滴定分析中常用的五大滴定是酸碱滴定法，沉淀滴定法，络合滴定法，氧化还原滴定法和非水溶液滴定法。
214．用高锰酸钾滴定还原性物质时，随着滴定液的加入，逐渐产生锰离子，具有催化作用，而使反应加速，这种现象称为自动催化作用。
215．滴定分析法（容量分析法）是将一种已知准确浓度的试剂溶液，滴加到被测物质的溶液中，直到所加的试剂与被测物质按化学计量定量反应为止，根据试剂溶液的浓度和消耗的体积，计算被测物质的含量。
216．滴定分析中，指示剂在变色这一点称为滴定终点。
217．沉淀滴定法主要用于无机卤化物和能与硝酸银形成沉淀的离子的测定。
218．在亚硝酸钠滴定法中，KBr的作用是加速反应。
219．符合“基准试剂”的三个条件是：纯度要高、组成与化学式完全符合、性质稳定。
220．可用于减少测定过程中偶然误差的方法是增加平行测定次数。
221．误差的种类包括系统误差和偶然误差。
222．电子天平使用前应检查水平仪的空气泡，应位于圆环的中央位置，接通电源后需预热 30 分钟，以达到仪器所需的工作温度，自检通过后，必须按调校键进行内部自校，完成后方可进行正常称量。
223．在相对标准偏差（RSD）中，采用只进不舍的原则。
224．结果数据为85％和99.0％分别是3位有效数字和4位有效数字。
225．有效数字是由准确数字和可疑数字组成。
226．皂苷类化合物按照其皂苷元的结构可分为三萜皂苷和甾体皂苷，其中甾体皂苷大多为中性皂苷，三萜皂苷大多为酸性皂苷。
227．四氢硼钠的还原反应是二氢黄酮类化合物专有的显色反应，可用于与其他黄酮类化合物的鉴别。
228．盐酸-镁粉反应是鉴定___黄酮___类化合物最常用的颜色反应。
229．烘干法适用于对热较稳定的药品，恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品，干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。
230．将不同强度酸碱调节到同一水平的效应称为均化效应。
231．根据质子理论，凡能给出质子的物质是酸，能接受质子的物质是碱；强酸的共轭碱是弱碱；酸碱中和反应的实质是质子的转移，而质子的转移是通过溶剂合质子来完成的。
232．定性反应的外观特征有溶液的颜色改变，沉淀的生成或溶解，特殊气体的生成。
233．计算电极Pt|Fe3+ (a Fe3+=0.01mol/L), Fe2+ (a Fe2+=0.001mol/L) 的电极电位（25 0C，E0 Fe3+/F e2+ = 0.771V）是 0.83V 。
234．范氏方程有三项，A项、B/u项和Cu项，分别称涡流扩散项、纵向扩散项、传质阻力项。
235．药品纯度的质量要求与化学试剂纯度要求主要不同点在于除需考虑药品本身对人体和疗效的影响外，还要考虑其中杂质（包括掺杂物）对人体的危害性和不良反应，即对人体的生理影响。
236．结构分析的任务是研究药品的分子或晶体结构。除一般的理化常数外，测定时常联合采用紫外光谱、红外光谱、核磁共振谱和质谱技术，测定晶型还要采用 X 衍射光谱技术。
237．药物分析化学按测定原理和操作方法，可分为化学分析法和仪器分析法。根据测定的形式的不同，化学分析法又可分为重量分析法和容量分析法。
238．美国药典将药品的杂质分为以下种类：外来物质(Foreign Substance)；伴随物质(Concomitant Components)；毒性杂质(Toxic Impurities)；信号杂质(Signal Impurities)等；一般杂质(Ordinary Impurities)；有关杂质(Related Substance) （应至少答出4个）。
239．中药制剂分析常用的提取方法有：萃取、冷浸、回流、索氏提取、水蒸气蒸馏法、超声提取法。
240．分析工作中，为了消除试剂和器皿可能带来的影响，导致过多检出，通常须做空白实验，为防止漏检，通常须做回收率试验，为减少测定中的偶然误差，通常采用平行试验。
241．天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。
242．为了使有机物的破坏迅速完整，通常采用升高温度和加入催化剂两种方法。243．评价药物分析所用测定方法的效能指标为准确度。
244．巴比妥类药物与银盐反应的特点为，首先生成____可溶性的___一银盐，继而生成____难溶性的二银盐。
245．芳酸类药物的酸性强度与苯环、羧基或取代基的影响有关。
246．具有挥发性或吸湿性和腐蚀性的固体，应将样品置于具塞称量瓶中称量。
247．计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。
248．检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。249．药品检验报告书的结论应包括：检验依据和检验结论。
250．药品检验依据中的质量标准应写明标准名称、版本(部、册) 和页数等。251．留样检品保存一年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。
252．为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。
253．药品检验报告书要求做到依据准确、数据无误、结论明确、文字简洁，书写清晰、格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
254．检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录。
255．热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用过滤除菌法。
256．静压差的判断：洁净室（区）与室外大气≥ 10 Pa，不同级别之间≥ 5 Pa。257．我国最早的重要本草是《神农本草经》。
258．对药物的质量要求，主要考察药品的安全性和有效性。
259．药品质量标准有关质量控制部分主要包括性状、鉴别、检查、含量测定四大项目。
260．原料药（化学药品）的鉴别方法最有效的是红外光谱法。制剂的鉴别方法要考虑赋形剂干扰，常采用色谱法、紫外法、化学反应。
261．核磁共振英文缩写为 NMR ，质谱英文缩写为 MS ，质谱最主要用途为分子量测定。
262．动物试验主要用于：一些没有化学替代方法或不能删除的生物测定；生物反应性试验等，如毒性试验为其一种。
263．含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料以及制剂有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定法。
264．医疗机构的药剂人员在调配处方时，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
265．药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。
266．药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
267．当事人对药品检验机构的检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院设置或者确定的药品检验机构申请复验。
268．药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的责令改正、给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。
269．地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。
270．药品抽样必须由两名以上药品检查人员实施，并按照国务院规定药品监督管理
部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。
271．药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以省（区、市）为主。
272．评价抽验的工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担。
273．药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的仓库和药品零售企业的营业场所，以及其他认为需要抽样的场所。
274．抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交药品检验机构。药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的内容相符、承担检验任务的、“药品抽样记录及凭证”、“药品封签”完整等情况下予以收验。
275．药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照法定质量标准、在规定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
276．抽查检验的样品必须按规定留样备用。
277．收到复验申请的药品检验机构，应当在 7 个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”，告知当事人是否受理复验。
278．我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。
279．列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，该名称不得作为药品商标使用。
280．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。281．各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。
282．对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目。
283．最终样品是指由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样品，供检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。
284．运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续。285．国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。286．当事人对药品检验机构的结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。287．当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从原药品检验机构留样中抽取。288．更改有效期的药品，按劣药论处。
一、单选题（共30 道每题2 分） 1.下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A 接到申请后尽早召开会议 B 各委员分头审阅发表意见 C 召开审阅讨论会议 D 签发书面意见 请选择： A B C D 2.下列哪项不是知情同意书必需的内容？ A 试验目的 B 试验可能的受益和可能发生的危险 C 研究者的专业资格和经验 D 说明可能被分配到不同组别 请选择： A B C D 3.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A 稽查 B 质量控制 C 监查 D 视察 请选择： A B C D
4.关于临床研究单位，下列哪项不正确？ A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参加研究，不须经过单位同意请选择： A B C D 5.伦理委员会会议的记录应保存至： A 临床试验结束后五年 B 药品上市后五年 C 临床试验开始后五年 D 临床试验批准后五年 请选择： A B C D 6.申办者申请临床试验的程序中不包括： A 向药政部门递交申请报告 B 获得伦理委员会批准 C 获得相关学术协会批准 D 获得药政管理部门批准 请选择： A B C D
7.关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？ A 须写明试验目的 B 须使用受试者能理解的语言 C 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D 须写明可能的风险和受益 请选择： A B C D 8.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A 临床试验研究者 B 临床试验药品管理者 C 临床试验实验室人员 D 非临床试验人员 请选择： A B C D 9.在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名研究者。 A 协调研究者 B 监查员 C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D 10.《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？ A 共十五章六十三条
强化食品药品安全监管实施方案 根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案： 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。 二、总体目标
建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。 三、主要措施 (一)加强食品药品安全监管体系建设 各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。 1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。 2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。
市（区县） 姓名 单位 ………密……….…………封…………………线…………………内……..………………不……………………. 准…………………答…. …………题… 餐饮服务食品安全管理人员业务能力检验试题A 卷 含答案 注意事项： 1、考试时间：90分钟，本卷满分为100分。 2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。 3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题，请在指定位置作答。 一、单选题（本大题共45小题，每小题1分，共45分） 1、餐饮服务提供者的许可类别、备注项目以及布局流程、主要卫生设施需要改变的，应当向原 发证部门申请办理《餐饮服务许可证》（ ）手续。 A 、新申请 B 、补发 C 、注销 D 、变更 2、生产车间地面应使用（ ）材料铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。 A.光滑 B.无毒、光滑 C.不渗水、不吸水、无毒、防滑 D.便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料 3、食品再加热时，食品的中心温度应高于（ ），未经充分加热的食品不得供应和食用。 A 、70度 B 、65度 C 、60度 D 、55度 4、食品加热后的冷藏保存是指食物在冰点以上（ ）以下条件存放。 A 、4℃ B 、10℃ C 、20℃ D 、30℃ 5、（ ）级以上食品药品监督管理部门应当依据法律规定的职责，对食品生产者的许可事项进行监督检查。 A.国家 B.省 C.市 D.县 6、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过（ ）。 A 、1个月 B 、3个月 C 、6个月 D 、12个月 7、分局送样人员，可以是（ ）。 A 、抽样人员 B 、只要是分局人员均可（含驾驶员） C 、企业人员 D 、均可 8、发生食物中毒事故后，事故发生单位应当立即采取下列措施（ ）。 A 、立即停止其生产经营活动，封存可能导致事故的食品及原料、工具、设备 B 、立即清扫现场 ，搞好室内外卫生 C 、立即废弃剩余食品 D 、调换食品加工人员 9、申请餐饮服务许可证时，还应当提供关键环节食品加工操作规程、食品安全检查计划以及食品安全突发事件应急处置预案的单位是（ ）。 A.中型餐馆 B.学校食堂 C.供餐人数300人以上的机关、企事业单位食堂 D.快餐店 10、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合什么标准：（ ）。 A.对婴幼儿无害 B.对成人无害 C.对人体安全无害 D.对环境无害 11、食品处理区应设置在室内，按照（ ）的流程合理布局，并应能防止在存放、操作中产生交叉污染。 A 、原料加工→原料进入→半成品加工→成品供应 B 、成品供应→原料加工→原料进入→半成品加工 C 、半成品加工→原料加工→原料进入→成品供应 D 、原料进入→原料加工→半成品加工→成品供应 12、量化分级被评为A 级的企业，每年监督检查不少于几次：（ ）。 A 、1 B 、2 C 、3 D 、4
全省食品药品监督管理系统 先进集体和先进个人拟表彰对象名单 一、先进集体拟表彰对象（35个） 长沙市食品药品监督管理局 长沙市芙蓉区食品药品监督管理局马王堆食品药品监管所 长沙市望城区食品药品工商质量监督管理局食品生产监管科 株洲市食品药品稽查支队 株洲县河西食品药品工商质量监督管理所 韶山市食品药品工商质量监督管理局 衡阳县食品药品工商质量监督管理局 衡阳市南岳区食品药品监督管理局 衡阳市食品药品监督管理局高新区分局蒸水街道监管所 邵东县食品药品工商质量监督管理局 洞口县食品药品工商质量监督管理局 邵阳县食品药品工商质量监督管理局 岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局 湘阴县食品药品工商质量监督管理局长仑食品药品工商质量监督管理所常德市食品药品检验所 常德市鼎城区食品药品监督管理局 临澧县食品药品工商质量监督管理局 张家界市食品药品监督管理局 张家界市永定区官黎坪食品药品监督管理所 益阳市赫山区食品药品监督管理局 郴州市苏仙区食品药品监督管理局 永兴县食品药品工商质量监督管理局 桂阳县食品药品工商质量监督管理局黄沙坪监督管理所 永州市食品药品稽查支队 永州市冷水滩区食品药品监督管理局 怀化市食品药品监督管理局鹤城区分局 新晃侗族自治县食品药品工商质量监督管理局 溆浦县食品药品工商质量监督管理局稽查大队 娄底市食品药品稽查支队 娄底市娄星区花山街道食品药品监督管理所 永顺县食品药品工商质量监督管理局 吉首市食品药品工商质量监督管理局 湖南省食品药品监督管理局药品生产监管处 湖南省食品药品监督管理局稽查局（稽查总队） 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 二、先进个人拟表彰对象（50名） 符中华长沙市食品药品监督管理局规划财务（综合）处处长
食品安全知识培训考试题考试人：分数： 一、填空题（共30题，每题2分，共60分） 1、《中华人民共和国食品安全法》于2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，自年月1日起施行。 2、申请食品经营许可，应当先行取得等合法主体资格。 3、食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得、、、、、。 4、在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，还应当在中载明仓库具体地址。 5、食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 6、许可申请人或者申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1内不得再次申请食品经营许可。 7、食品经营许可实行原则，即同一食品经营者在两个以上地点从事食品经营活动的，应当分别办理食品经营许可证。 8、食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后；没有明确保质期的，保存期限不得少于。 9、食品生产经营企业的应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。 10、食品生产经营者应当建立并执行从业人员。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接
触直接入口食品的工作。 11、从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当进行健康检查，取得后方可上岗工作。 12、食品生产经营者应当建立制度，定期对食品安全状况进行检查评价。 13、食品经营者采购食品，应当查验供货者的和出或者其他合格证明。 14、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理或者的食品。 15、食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的、外标明食品的、或者、保以及、、等内容。 16、食品经营者应当按照食品标签标示的、或者的要求销售食品。 17、食品贮存应设专门区域，不得与同库存放。 18、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及、。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。 19、食品销售经营者应当具有与销售的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施。有相应的 等设备或设施；配有食品、设备或设施； 20、申请销售有温度控制要求的食品，应配备与所销售食品品种、数量相适应的、设备，设备应当保证食品销售贮存所需的要求。 21、散装食品应有明显的区域或隔离措施，散装直接入口食品与、及其产品，以及其他可能造成的食品或物品应有一定距离的物理隔离。 22、餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行，不得使用未经清洗消毒的餐具、饮具。
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
徐水县益健源食品有限公司 食品质量安全考试试题(一) 一、选择题 1、《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年__月__日通过，现予公布，自2009年__月__日起施行。（） A、2月28日，6月1日 B、3月28日，6月1日 C、4月28日，9月1日 D、5月28日，9月1日 2、我国《食品安全法》的立法宗旨是？（） A、为保证食品卫生，保障公众身体健康和生命安全 B、为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全 C、为了防止、控制和消除食品污染以及食品中有害因素对人体的危害 D、为增强人们群众体质、保障人民群众身体健康和食品安全 3、食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。 A、法规、行政规章、食品卫生标准 B、法律、法规、食品安全标准 C、行政规章、法律、食品卫生标准 D、法律、法规、食品卫生标准 4、()统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府 B、乡级以上地方人民政府 C、县级以上食品安全委员会 D、县级以上卫生行政部门 5、（）有权利举报食品生产经营中违反食品安全法的行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
A、国家公职人员 B、相关的监督管理部门 C、食品生产经营单位 D、任何组织和个人 6、食品安全标准应当包括食品生产经营过程的（）要求。 A.安全 B.卫生 C.质量 D.管理 7、食品企业直接用于食品生产加工的水必须符合（）。 A.矿泉水标准要求 B.纯净水标准要求 C.生活饮用水卫生标准要求 D.蒸馏水标准要求 8、食品安全法规定，食品生产经营人员每（）必须健康检查一次。 A.半年 B.一年 C.两年 D.四年 9、食品生产企业食品出厂检验记录应当真实，检验记录保存期限不得少于（）。 A.一年 B.半年 C.二年 D.三年 10、食品生产企业生产的食品必须经（）后方可出厂销售。 A.监督检验合格 B.委托检验合格 C.出厂检验合格 D.强制检验合格 二、选择题 1. 企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容。（） 2. 出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。（） 3. 企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。（） 4.《食品标识管理规定》规定：所有食品或者其包装上都应当附加标识。（）
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
兰州市食品药品检验所食品检验人员考试试题 姓名：科室：成绩： A卷（限时90分钟） 一、填空题（每空0.5分，共10分） 1、承检机构不得、、食品安全抽检监测数据、结果等信息。 2、承检机构应当承担义务，不得、 或食品安全抽检监测结果和相关信息，严格遵守国家法律、法规和抽检监测工作有关纪律要求。 3、对在流通环节抽取的监督抽检不合格样品，还需要进行 。遇到异议时按《工作规范》要求移交被抽样单位所在地省级食品药品监管部门依法组织处理。 4、食品药品监督管理部门可以对承检机构进行，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。 5、复检机构与复检申请人存在，不得接受复检申请。 6、未经组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意，承检机构不得。 7、新修订的《食品安全法》实施后，复检机构确定由申请人自行选
择变为。 8、在检验结果发现异常时，可以采取、、 、方式确认检验结果。 9、复检样品应当由、和共同签字或盖章予以确认；由组织抽检的监管部门指定专人送达复检机构，并由复检机构专门保管；样品运输过程应当符合相关标准或样品标示的储存条件。复检机构应当做好复检样品接收记录。 10、复检应当使用相关标准规定的仲裁方法，无仲裁方法的，应当使用。复检机构应当采取拍照或录像等方式对复检过程进行记录，记录的内容应当包括复检样品状态、拆封情况、样品前处理、检验关键点等情况。初检机构可对复检过程进行观察，复检机构应当予以配合。 二、单项选择（每题1分，共35分） 1、月饼中不允许使用日落黄，培烤食品馅料允许使用0.1 g/kg，在某广式月饼中，皮、馅的比例为1：4，则该月饼中最多允许检出日落黄的含量为（）。 A．0.05 g/kg B．0.08 g/kg C．0.1 g/kg D．不允许检出2、复检机构应当在同意复检申请之日起（）个工作日内按照样品保存条件从初检机构调取样品。 A．2 B．3 C．5 D．7 3、复检机构应当在收到备份样品之日起（）个工作日内作出复检结论。食品药品监督管理部门与复检机构另有约定的，从其约定。
食品药品安全知识试题 一、单项选择题(只有一个正确选项) 1、餐饮服务食品从业人员()应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A、每半年 B、每年 C、每二年 D、每三年 2、餐饮服务提供者需要延续《餐饮服务许可证》的，应当在《餐饮服务许可证》有效期届满()前向原发证部门书面提出延续申请。 A、15日 B、60日 C、30日 D、半年 3、食品安全监管部门在进行抽样检验时应()。 A、免费索要样品 B、购买抽取的样品 C、随意抽取 D、仅收取检验费 4、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过()。 A、6个月 B、3个月 C、8个月 D、一年 A、四，一 B、五，一 C、五，五 D、四，五 A、国家商检部门检验 B、国家食品药品部门检验 C、国家质量监督部门检验 D、其他国家机关 A、国家海关 B、国家食品药品部门 C、国家质量监督部门 D、其他国家机关 8、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。 A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
9、以提供给他人生产、销售食品为目的，违反国家规定，生产、销售国家禁止用于食品生产、销售的非食品原料，情节严重的，依 照刑法第二百二十五条的规定以()罪定罪处罚。 A、非法经营罪 B、生产有毒、有害食品罪 C、假冒伪劣商品罪 D、生产、销售不符合食品安全标准的食品 罪 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。 A、批号 B、批准文号 C、生产日期 D、商品名称 A、无证生产药 B、生产假药 C、生产劣药 D、生产不合格药品 12、新的药品不良反应是指()? C、药品包装中未载明的不良反应 D、对器官功能产生永久损伤 的不良反应 A、1 B、2 C、3 D、其他 14、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行()。 A、一级召回 B、二级召回 C、三级召回 D、四级召回 15、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第 39次常务会议修订通过，自()年()月()日起施行。 A、2014年3月1日 B、2014年6月1日 C、2014年10月1日 D、2014年12月1日 16、提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 A、3个月 B、1年 C、5年 D、2年 17、境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
食品药品监督试题及答案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
一、判断题（20题，每小题1分） 1、新药系指在我国境内上市销售的药品。（×） （教材第3页最后一行。） 2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部 门。（×） （教材第12页第二段） 3、毒性反应是不可预知的，不能避免发生。（×） （教材第41页第二段） 4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。 （√） （教材第46页第五段） 5、水解是药物在体内消除的重要途径。（×） （教材第47页第二段） 6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体，药用的多巴胺是人工合成品。（√） （教材第59页第一段） 7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。（×） （教材第66页第三段）
8、人体体温调节中枢位于下丘脑，调控产热和散热过程，使体温维持在37℃左右。 （√） （教材第69页第一段） 9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。（×） （教材第80页第四段） 10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。（√） （教材第124页最后一段） 11、中药系指我国经典着作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人 工炮制。（√） （教材第125页第四段） 12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并 由政府颁布施行，不具法律的约束力。（×） （教材第128页第一段） 13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式，适合于长期或短期的用 药。（√） （教材第131页第三段） 14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。（√） （教材第142页最后一段）
1、《中华人民国食品安全法》、《中华人民国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A、2009年6月1日2009年7月20日； B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1日2009年7月20日 D、2009年7月1日2009年9月1日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A、食品生产； B、食品流通 C、餐饮服务 D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府； B、县级以上食品药品监督管理部门； C、县级以上卫生行政部门 D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。 A、食品安全调研报告； B、食品安全风险评估结果； C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A、停止； B、撤销 C、注销 D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A、给予警告； B、责令改正 C、处以罚款 D、吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A )部门备案。 A、出入境检验检疫； B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政 8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(Ｂ)。 A、出口国食品安全标准； B、我国食品安全国家标准；
一、单项选择(每题2.0分)： 1.能杀死大部分的细菌繁殖体、病毒、真菌孢子及细菌芽胞等微生物的消毒剂是_____。 A.含氯消毒剂 B.过氧化物消毒剂 C.醇类消毒剂 D.乙醇 2.含氯消毒剂不包括_____。 A.漂白粉（次氯酸钠） B.二氯异氰脲酸钠（优氯净） C.三氯异氰脲酸钠 D.酒精 3.关于餐具消毒，下列说法错误的是_____。 A.使用的消毒剂应在保质期限内，并按规定的保存条件贮存。 B.严格按规定浓度进行配制，固体消毒剂应充分溶解。 C.餐具消毒前应洗净，避免油垢污物影响消毒效果。 D.为增强消毒效果，宜将洗涤剂加入到消毒剂溶液中
4.主要用于熟食间、备餐间等操作间的空气和台面的消毒方法是_____。 A.紫外线消毒 B.煮沸消毒 C.蒸汽消毒 D.干热消毒 5.引起冰箱中食物腐败的是_____。 A.嗜冷菌 B.嗜室温菌 C.嗜常温菌 D.嗜热菌 6.从市场采购畜禽肉类（不含加工后的肉制品）时，应当查验_____。 A.屠宰场工商营业执照 B.动物产品检疫合格证明 C.食品流通许可证 D. 食品生产许可证 7.锅小而量太大可能会引起_____。 A.交叉污染 B.加工人员带菌污染 C.食物未烧熟煮透 D.餐具不洁 8.餐饮单位的食品安全管理员在内部检查中，最应关注的是_____。
A.环境卫生状况 B.容易引起食物中毒或食品污染的高危因素 C.硬件设施状况 D.单位的经营情况 9.木薯引起的食物中毒属于_____。 A.细菌性食物中毒 B.化学性食物中毒 C.有毒动植物性食物中毒 D.真菌毒素性食物中毒 10.河豚鱼的别称是_____。 A.乖鱼 B.高组胺鱼 C.鲐鱼 D.秋刀鱼 11.食品再加热中心温度至少应高于____ A．50℃。B．60℃。C．70℃。D．80℃。 12.烹调场所应采用____。 A．机械排风B．自然通风C．自然换风D．以上都可
基层食品药品监管现状与对策 临沭县食品药品监督管理局工程师胡尊亮随着生活水平的提高，人民的生活质量越来越受到重视，饮食用药安全已成为全社会所关注的焦点。近年来我国出现的一些重大食品药品安全事件反映出食品药品监管机制存在着问题。食品药品监管工作重点在基层、难点也在基层。正确认识食品药品监管现状，提高基层监管能力和水平，更好地保障人民群众饮食用药安全。新形势下，健全基层食品药品监管网络，建设适应新形势的基层食品药品监管队伍，已成为食品药品监管的首要任务。 一、基层食品药品监管现状 基层地域较广，经济基础薄弱，生活文化水平偏低，镇街的餐饮店、药店、诊所规模小、多分散，设施设备简陋，行业发展不均衡，食品药品经营形成多小散乱的特点，从业人员素质不高，法律意识淡薄，责任意识不强，安全隐患很大。以笔者所在的县为例，全县总面积1010平方公里，辖7个镇,2个街道，1个省级经济开发区，1个滨海高新技术产业区，236个行政村（居），63万人口。全县食品经营企业53家，共3000余家食品经营单位。食品经营单位还存在“夫妻店”、“父子店”，存在一人体检，全家经营的现象，特别是一些偏远地区的经营户长期处于无证经营情况，饮食用药安全得不到保障。农村50人以上聚餐场所简陋、从业人员操作不规范、群众食品安全意识淡薄，极易引发群体性食品安全事故。 二、基层食品药品监管成效明显
（一）食品药品安全总体状况良好。面对食品药品安全这项重要民生工作，我县不断健全各级政府负总责，监管部门各负其责，企业负主体责任，社会各界广泛参与的机制，强化责任追究，加强日常监管，持续开展食品药品安全专项整治行动，着力解决影响食品药品安全突出问题。确保全县无重大食品药品安全事故发生，食品药品安全处于平稳，有序和可控状态。 （二）进一步加大食品安全监管力度。各监管部门，坚持集中整治和打假制劣相结合，条块结合，上下联动，齐心协力，基本建立“从农田到餐桌”全过程的认证认可体系。在全县范围内深入开展添加非食用物质和滥用食品添加剂，农产品质量，食品安全隐患排查整治等专项行动，强化了种植养殖，生产加工、经营流通、餐饮消费等环节执法力度。有力地震慑和打击了违法犯罪行为，提高了人民群众的饮食用药安全水平。 （三）药品市场秩序不断规范。牢牢抓住药品生产、流通、使用等重点环节和广大基层薄弱领域，坚持全面监管与重点整治并重，完善基层药品安全监管网络，较好地保障了广大基层用药安全；在药品生产经营企业中全面推行了质量授权人制度，强化了药品生产经营企业的质量意识、自律意识，从源头确保药品质量安全；以“飞行检查”专项整治行动为契机，继续保持打假制劣的高压态势，极大地震慑了不法分子的违法犯罪行为；制定了《虚假违法广告专项整治联动工作制度》，对发布虚假违法广告的药品采取更严厉的暂停销售的行政强制措施，加大虚假药品广告的政治力度，食品药品监管部门积极向工
食品安全培训考试试题及答案在各领域中，我们需要用到试题的情况非常的多，通过试题可以检测参试者所掌握的知识和技能。大家知道什么样的试题才是好试题吗？以下是整理的2021食品安全培训考试试题及答案，仅供参考 食品安全培训考试试题及答案1 1、违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，(B )。 A、先承担行政法律责任 B、先承担民事赔偿责任 C、先缴纳罚款、罚金 D、先承担刑事法律责任 2、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向(C )。 A、本级人民政府报告 B、上级人民政府报告 C、卫生行政部门通报 D、上级行政主管部门报告 3、重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由 (D )组织事故责任调查。 A、国务院 B、所在省、自治区、直辖市共同 C、国家食品安全委员会 D、国务院卫生行政部门 4、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是 (C )。 A、对婴幼儿无害 B、对成人无害 C、对人体安全、无害 D、对环境无害 5、苯甲酸属于允许使用的食品添加剂品种，如某生产厂家也获得了苯甲酸的生产许可证，那么该厂生产的苯甲酸可以在( C )。
A、所有食品品种中使用 B、限定的食品品种中任意使用 C、限定的食品品种中按限量使用 D、所有食品品种中按标准规定的'最低限量使用 6、发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地( C )报告。 A、县级质量监督部门 B、县级工商行政管理部门 C、县级卫生行政部门 D、县级食品药品监督管理部门 7、国家建立食品安全信息统一公布制度，由( B )统一公布。 A、国务院办公厅 B、国务院卫生行政部门 C、国家食品安全委员会 D、国务院新闻办公室 8、《食品添加剂生产监督管理规定》自( C )起施行。 A、2009年12月1日 B.2010年3月10日 C.2010年6月1日 9、在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者的，应依照( A )的规定给予处罚。 A、《中华人民共和国广告法》 B、《中华人民共和国食品安全法》 C、《中华人民共和国消费者权益保护法》 D、《中华人民共和国产品质量法》 10、食品生产企业在生产前，必须向质量监督管理部门申请获得(A )。 A、食品生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可 D、食品卫生许可 食品安全培训考试试题及答案2 1、食品添加剂应当在技术上确有必要且经过( C )证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。
个人先进事迹推荐材料 她叫**，女， **年*月*日出生在山东省**市**区，1999年入党，在**食品药品监督管理局工作，现任食品药品监督管理科科长。曾荣获“优秀共产党员”、“**市食品药品稽查技能比武优秀选手”等荣誉称号。 在实际工作中，遵守职业道德和社会公德，兢兢业业，勤奋工作，廉洁自律，诚实守信，关心他人，有较高的政治觉悟和良好的综合素质。从事食品药品监管工作*年来，她始终坚持“在其位，谋其政，尽其职，胜其任”的生活、学习和工作方式，收获了辛勤耕耘的累累硕果，受到了各级领导和同事的认可和好评。现将**同志的事迹汇报如下： 一、思想政治方面 作为一名党员，她不断提高自己的认识，提升自己的觉悟，认真学习了马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想。深入学习了党中央提出的“八荣八耻”，树立了正确的社会主义荣辱观。通过认真的研读，领悟，对党的路线、方针、政策都有了更加深入的认识与理解。平时积极参加党组织举行的各种学习活动，在思想上长期进行“保持党的先进性教育”的学习。在生活、工作中，始终以一名党员的身份严格要求自己，乐于助人，严于律己，充分发挥党员的先进带头作用。同时也真切地感觉到了自己所肩负的责任和历史使命。
二、工作方面 无论干什么工作都要有股拼劲，只有这样工作才能做好。就是凭着这股实劲，在食品安全监管执法的岗位上一干就是几个年头。经过这几年的努力，使餐饮单位原来的脏、乱、差变成有人“天天监管”餐饮服务单位“天天规范，天天改进”的良好局面。她常说：“干一行厌一行是做不好工作的，更做不出特色的工作来。”民以食为天，食以安为先，事关人民群众的身心健康，近年来党和政府十分重视食品安全工作，人民群众对食品安全的要求也不断提高，而基层食品安全监管部门面临的却是一个从业人员素质较低，假冒伪劣食品充斥的市场环境。食品安全监管工作责任重大，压力可想而知，而她却认为：有压力才有动力，有动力才能干好工作，从事食品安全监管工作是自己的荣幸，肩负着党和政府的重托，肩负着人民群众的殷切希望，为人民群众营造一个安全卫生的饮食环境是自己的天职。几年来，一直在食品安全监督执法岗位上默默无闻地工作，任劳任怨，为区食品安全监督执法工作贡献自己应有的力量。 三、生活方面 在生活中，她尊重老人，婆媳之间相处融洽，生活上多方照顾，夏天买回夏装，冬天买回毛衣、羽绒服。婆婆经常腰、腿痛，她就给婆婆寻医问药，擦腰洗脚或陪送医院诊治，就像女儿照顾母亲一样。同事之间谁有什么困难，也是尽心尽力，
药品经营企业质量培训测试题 部门：姓名：得分： 一、填空题 1. 医疗器械，是指____________使用于人体的________、_______、________、_______、或者其他物品，包括所需要的_______。 2. 国家对医疗器械实行________管理。确定医疗器械分类，应依据医疗器械的__________医疗器械__________和医疗器械__________三方面的情况进行综合判定。第一类是指，通过________管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指，对其安全性、有效性应当____________的医疗器械；第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须__________的医疗器械。 3. 国家对医疗器械实行产品__________制度，医疗器械产品注册证书有效期________。国家对医疗器械实施再评价及________制度。 4. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用___________________运输和储存。 二、选择题 1.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 C.伪造药品购销或购进记录 D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者出售处方药 2.医疗器械使用的目的不含以下的 A.妊娠控制 B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节