腺苷蛋氨酸说明书-Knoll Farmaceutici S.P.A.Via Europa,35,Italy.意大利
【警告】
在对本药特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。
以上作用均表现轻微，不需中断治疗。
有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人必须在医生监督下才可口服本药，并注意血氨水平。
若粉剂小瓶由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源过久，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。
【药品名称】
思美泰
【药理作用和作用机理】
腺苷蛋氨酸(S-adenosyl-L-methionine)是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的化学反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。
现已发现，肝硬化时腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性明显下降(-50%)所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸，谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍，故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。
【肝内胆汁郁积】
肝内胆汁郁积可并发于各种病因的急性和慢性肝病，此时胆汁分泌减少因而造成胆汁排泄的物质特别是胆红素，胆盐及酶类在血中积聚。
肝内胆汁郁积本身为临床综合征，如黄疸和/或瘙痒。其生化检查特点为血中胆汁成分(主要为总胆红素和结合胆红素，胆盐)和胆管酶类(碱性磷酸酶，g-谷氨酸转肽酶)升高。
由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶活性降低所致的代谢障碍，因而补充腺苷蛋氨酸可以恢复机体防止胆汁郁积的生理机制。
事实上在各种试验模型中确已发现腺苷蛋氨酸的抗胆汁郁积作用与其下列作用有关：(1)促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成(降低胆固醇/膦脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性。(2)克服转硫基反应障碍，促进了内源性解毒过程中硫基的合成。
【组成】
每瓶装粉剂含500毫克腺苷蛋氨酸。
【适应症】
治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。
治疗妊娠期肝内胆汁郁积。
【剂量和用法】
初始治疗：采用思美泰粉针剂进行初始治疗，最初两周每天肌肉或静脉注射500-1000mg。
维持治疗：采用思美泰500mg肠溶片进行维持治疗，每天口服1000-2000mg。
【用药需知】
注射用粉末须在临用前用所附溶剂溶解。
静脉注射必须非常缓慢。
【禁忌症】
对本药过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药可用于妊娠期和哺乳期。
【药物相互作用】
目前尚不了解有何药物相互作用。
【副作用】
即使长期大量应用亦未见严重副作用。
【过量用药】
尚无用药过量的指导。
【药物配伍】
注射剂不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。
【包装】
500mg瓶装粉剂：5瓶+5支溶剂(肌肉和静脉注射用)
【保存期】
未拆封的注射用粉末可保存36个月。溶解后可能保存6小时。【失效期】
参见药品包装盒，请不要使用过期药品。
【贮存方法】
贮存在室温(低于25℃)，存放在儿童取不到的地方。
【公司名称】
Knoll Farmaceutici S.P.A.
Via Europa,35,Italy.
意大利
腺苷蛋氨酸市场回暖 近年来，随着人们生活水平的不断提高，脂肪、蛋白质等摄入量也不断增加，使得胆道疾病的发病率逐步上升。而利胆药主要用于胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗，属于小品种用药，所以多年来鲜有新药出现。目前市场主要由腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸两个品种支撑，二者的联合份额达到了市场80%以上。 腺苷蛋氨酸的开发始于上世纪50年代，在国外被用于治疗抑郁症。在我国，腺苷蛋氨酸在临床上广泛用于肝硬化前后肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积的治疗。 目前我国临床应用的腺苷蛋氨酸全部来自意大利Knoll制药/雅培公司，商品名为“思美泰”。“思美泰”在2000年获准在我国上市，注射制剂于1997年4月10日在我国获得药品行政保护，2004年10月10日保护即已终止。但是，至今我国还没有自主生产的该系列产品出现。 进入医保上升空间巨大 腺苷蛋氨酸是利胆药中波动稍大的一类产品，它在上升势头良好的情况下，于2006年出现暂时下滑（同比下降了14.4%），在医院利胆药中份额下跌了10个百分点；2007年局势得到扭转，销售额缓慢回升，医院市场再次突破2亿元；2008年则一举突破3亿元大关；目前，腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸仍雄踞医院利胆市场大半江山，市场已经成功回暖。 在2009年11月30日新版国家医保目录公布之前，腺苷蛋氨酸只进入了11个省份的地方医保乙类目录，并未进入国家医保目录。而在2009版国家医保目录中，西药增加113个，中药增加164个。腺苷蛋氨酸成为首次进入新版医保目录的西药之一，引起了业内的关注。腺苷蛋氨酸的注射剂型属于2009版国家医保目录中肝病辅助治疗药物的乙类药物，医保支付人群限定为“限重症肝硬化和工伤保险”。 在竞争对手缺位、价格稳定、医保覆盖面不断增大的情况下，敲开医保大门对于腺苷蛋氨酸而言，无疑将带来巨大的市场上升空间。这从各大券商热捧等待腺苷蛋氨酸仿制药生产审批的海正药业、双鹤药业之中可见一斑。作为新进入医保目录的独家品种，腺苷蛋氨酸未来销售价格稳定，同时销量有望上升，医保目录带来的利好效应将在2010年逐渐释放，预计2010年其市场份额将进一步提
利胆类药物市场需求增长胆道疾病明显上升 时间:2008-03-06 10:17:00 来源:食品商务网 春节过后的这一段时间，到医院门诊治疗胆类疾病的患者明显增加。这是因为节日前后人们的各种应酬增多，导致胃出血、胰腺炎、胆囊炎、痛风等“节日应酬综合征”开始凸显。笔者从医院门诊了解到，因为吃得太好、喝得太多，导致胃出血、急性胰腺炎、胆囊炎、痛风四大疾病患者就诊“扎堆”。为此，专家建议，在年终应酬时，切忌暴饮暴食，饮食应清淡为佳。 临床需求：带动市场 胆石症、胆囊炎及胆道疾病是一类常见病，人们在环境因素、饮食结构和遗传基因等多种因素的影响下，世界各地区的发病率有所不同。统计分析表明，全球平均发病率为10%左右。20世纪90年代初，我国胆石症的发病率约为8%。近两年，随着生活水平不断提高，饮食中脂肪、蛋白质摄入量的增多，我国胆道系统疾病的发生率已有明显上升的趋势。 我国医药市场上的消炎利胆类化学药物不多，新编药物学15版共收载了17种。《国家基本医疗保险药品目录》中，利胆类化学药物一共有6只，其中甲类药品有熊去氧胆酸，乙类药品有苯丙醇、复方阿嗪米特、曲匹布通、茴三硫和去氢胆酸。随着中成药、生化药物和复方制剂的不断开发，我国的临床用药结构得到逐渐完善，有15种清肝胆湿热剂类药物已载入《国家基本医疗保险药品》中成药目录中。
目前，国内16城市样本医院常用的消炎利胆类药物已有7大剂型的25种药物，2006年用药金额达到1亿多元，用药金额排名前10 位的分别是熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸、亮菌甲素、茵栀黄、胆舒、胆宁、消炎利胆、胆石利通、保丹健素和羟甲烟胺。消炎利胆类药物的市场集中度表现得较为突出，这10个品种占据了整个利胆类市场99%的份额，而另外的15只品种所占份额很少。 总体来看，我国消炎利胆药物市场销售状况较为平淡，真正具有 影响力的品种微乎其微。2005～2006年进入我国重点城市样本医院 用药金额前200位的品种只有熊去氧胆酸和腺苷蛋氨酸，而其他品种并未产生较大影响。可见在我国利胆药市场上，知名度较高的品牌和品种尚未形成。 熊去氧胆酸：平稳增长 熊去氧胆酸是促进胆汁分泌，溶解胆石，抑制胆固醇合成，提高 肝脏抗毒解毒能力的药物。由于价格低廉，目前在临床上应用较为广泛，并已收入到中国药典，在《国家基本医疗保险药品目录》甲类品种中，是唯一一只利胆类药。临床常用的剂型主要是片剂和胶囊。 熊去氧胆酸是以动物、禽类的胆汁为原料经过半合成提取而制得，现在国内具有生产批文企业为48家，原料药主要由上海三维制药生产，而日本三菱东京制药、韩国DAEWOONG CHEMICAL的熊去氧胆酸原料药是作为进口补充和替代品种。熊去氧胆酸是我国零售领域和重点城市样本医院市场销售额增长率较快的消炎利胆类药物，2006
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 【药品名称】 通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 英文名称：Ademetionine 1,4-butanedisulfonate for Injection 【成份】 化学成分为1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸。 【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 【用法用量】 初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500 - 1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000 - 2000mg，口服。 【不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗.另外，若出现其它症状，请与医生联系。 【禁忌】 对本品过敏者。 【注意事项】 注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。
【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可用于妊娠期和哺乳期。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体（转甲基作用）和生理性巯基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等）的前体（转硫基作用）参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。现已发现，肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化）的活性显著下降（-50%）所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物（如硫醇，甲硫醇）在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓
发布日期20071122 栏目化药药物评价>>综合评价 标题腺苷蛋氨酸产品研发中需关注的几个问题（二） 作者李志万 部门 正文内容 审评五部十室李志万 腺苷蛋氨酸（S-adenosyl-L-methionine，SAM）是蛋氨酸与ATP形成的一种中间物质，它在人体内参与多种代谢途径，并表现出广泛和多样的治疗 作用，对肝功能紊乱、抑郁症、关节炎等均有一定的疗效。 今年3月我们通过电子刊物形式对审评过程中发现的具有普遍性部分问题阐述了我们的观点，鉴于目前该品种申报数量较多，且该品种也具有不同其 他品种的特点，故现根据目前对本品种的理解，并结合申报资料中常见的问 题，再次从药学方面谈一下我们对腺苷蛋氨酸及制剂的认识。 1 因腺苷蛋氨酸不稳定需将其制成适宜的复盐，目前最常见的复盐为1，4- 丁二磺酸盐，该复盐结合形式较复杂，既有离子态，也有游离盐的存在；本 品制备可能会因种种因素影响导致腺苷蛋氨酸与酸的比例并不一定准确地按 照标示式组成，而是在一定范围内波动，目前我国尚无该药标准品，因此自
制对照品并对对照品进行准确标定是准确测量本品含量的基础。在用HPLC 方法/紫外检测器（260nm）/外标法测定其含量时，仅腺苷蛋氨酸在色谱图中出峰，而1，4-丁二磺酸、甲苯磺酸/硫酸盐不出峰，此点即限制了HPLC方法对自制品进行直接标定的可能性。目前有部分单位采用的对照品进行标定，鉴于Sigma公司的产品并非是国外药品监管机构认可的标准品，且国内单位在注册时也不能提供Sigma公司的产品标定研究资料，以其为标准品进行的标定结果自然需要进一步验证；还有部分单位采用定氮方法对其制品进行标定，但应考虑到本品中的已知杂质、未知杂质均可能含有氮元素，将会对实验结果造成干扰，此点不应忽视。一般来讲，对照品的标定应采用两种或两种以上不同原理的方法进行，以便相互验证。 对于标定后的对照品，建议关注其稳定性，考察适宜的贮存条件、有效期限。 2 本品含有两种异构体的混合物，其中S，S-异构体作用强，故应在标准中将其含量限定的一定范围内；现有报道随产品放置时间延长或环境条件影响如高温等S，S-异构体含量会下降，为确保本品制剂中该异构体含量在可接受范围内，原料药中S，S-异构体含量限度尤其是下限应适当提高。 3 本品为1，4-丁二磺酸或甲苯磺酸/硫酸盐的复盐，建议在对1，4-丁二磺酸或甲苯磺酸/硫酸盐建立可行的检查、鉴别方法基础上，将上述酸检查、鉴别列入标准，以进一步提高鉴别专属性，并更好地控制本品质量。 4 本品已上市制剂规格为以腺苷蛋氨酸计500mg/支，同样因为存在原料中磺酸腺苷蛋氨酸和酸比例不能恒定问题，制剂制备时主药的投料量应根据腺
中国肝病市场的现状及发展方向 1.肝病药物总市场潜量估计 据世界卫生组织统计，现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为1/12，即每12个人当中就可能存在一位肝炎患者，这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前，世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿，占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家，每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等，比如如肝硬化、肝癌[1]。中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家[2]。相对应的，各类肝病产品也层出不穷，肝药市场需求量大，行业发展前景可观。 2.国内肝药市场规模与前景预测 在中国，每年大约有200万急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半数(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎约占10%，甲型肝炎病毒的抗体总流行率为81%，其中农村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年龄的特异性差别存在于小于15岁的儿童人群中，高达60%的中国大陆省(市、自治区)的甲型肝炎病毒抗体阳性率大于80%，被定为高流行区。中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率i为57.6%、携带率为9.8%，农村高于城市，南方多于北方[5]。庞大的患者圏自然成为在众多国内外药企争相抢夺的市场。
据中国卫生部《2008年我国卫生事业发展统计公报》显示：全国病毒性肝炎的发病率达106.54/10万人口，按我国2008年人口基数13.28亿推算，2088年全国新增病毒性肝炎的病例约141.5万例。2008年发病率增长率为-1.75%，近年来首次出现负增长。 目前我国市场上肝病药品种众多，而且不断推出新品。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。 随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。
关于公布第三批非处方药目录的通知 国药监安[2002]404号 2002年11月06日发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2 002〕195号)的要求，经国家药品监督管理局审定，现公布第三批非处方药药品目录(二)(以下简称《目录》)。 此次公布的《目录》，共计408个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂47个(甲类非处方药31个，乙类非处方药16个)，中成药制剂361个(甲类非处方药280个，乙类非处方药81个)。 《目录》公布后，有关审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。在此次申报转换工作中，大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批
国家非处方药药品目录公布品种，此次申报实为增加规格(包装规格)。今后凡属此类增加包装规格的品种将不再另行印发非处方药药品说明书，审核登记时请按照该品种已公布的药品说明书内容登载。 附件：第三批非处方药药品目录（二） 国家药品监督管理局 二○○二年十一月六日 附件： 第三批非处方药药品目录 （化学药品部分） 一、神经系统用药
序号药品名称规格（组成）分类 1 吡罗昔康凝胶10克：50毫克乙 2 对乙酰氨基酚控释片650毫克乙 3 复方氯唑沙宗片每片含氯唑沙宗125毫克，对乙酰氨基酚150毫克甲 4 复方七叶皂苷钠凝胶每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克甲 5 萘普生肠溶微丸胶囊0.125克甲 6 萘普生钠胶囊0.22克甲 7 双氯芬酸钾凝胶20克：0.2克乙 8 双氯芬酸钠凝胶20克：0.2克乙 9 双氯芬酸钠气雾剂每瓶60克，含双氯芬酸钠0.75克乙 10 双氯芬酸钠乳膏25克：0.75克乙 11 天麻素胶囊50毫克甲 12 酮洛芬凝胶1克：0.25克乙
一、肝病用药分类 目前我国肝病药市场品种众多，而且市场新品不断推出。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。 目前的抗病毒类药主要还是用于治疗乙肝，主要药物包括以α-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物。 护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。 免疫调节剂包括免疫增强剂及免疫抑制剂两类，免疫增强剂可以提高机体细胞免疫功能和诱导内源性干扰素产生，促进乙肝病毒抗原指标转阴。免疫抑制剂一般可用于淤胆性炎、自身免疫性肝炎和重症肝炎。 二、肝病用药市场规模 随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长，五年复合平均增长率达12.38%。 市场集中度 市场集中度是衡量一个市场的市场份额向核心企业集中程度的主要指标。采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）
对产业集中度的划分标准进行分析，我国肝病用药医院市场从2000年至2004 年前八位企业的市场份额（CR8）均处于大于或等于20%而小于40%之间，属于低集中竞争性，可见我国肝病药市场竞争较为激烈。从市场集中度变化来看，变化幅度均不甚大。CR8一直维持在33%至40%之间，说明我国肝病药物在近五年来的市场均处于竞争较为激烈状态。 市场竞争格局 2002~2004年在我国肝病用药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居市场榜首之首，市场重磅炸弹产品拉米夫定近三年来市场份额有所下降。总体上近三年来前十位品种市场份额之和均超过60%，但逐年有所下降，市场竞争越来越激烈。 表12002~2004年我国肝病药医院市场排名前十位的品种 排序200220032004 药名份额药名份额药名份额 1 粒细胞集落刺激因子 20.93 % 粒细胞集落刺 激因子 18.18 % 粒细胞集落刺 激因子 18.5 7% 2 拉米夫定9.61% 干扰素9.07% 干扰素 8.91 % 3 干扰素8.39% 拉米夫定7.28% 拉米夫定 5.53 % 4 甘草酸二铵 4.71% 核糖核酸 5.34% 硫普罗宁 5.47 % 5 肝得健 4.68% 白细胞介素-2 5.13% 核糖核酸 5.16
腺苷蛋氨酸说明书-Knoll Farmaceutici S.P.A.Via Europa,35,Italy.意大利 【警告】 在对本药特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。 以上作用均表现轻微，不需中断治疗。 有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人必须在医生监督下才可口服本药，并注意血氨水平。 若粉剂小瓶由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源过久，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。 【药品名称】 思美泰 【药理作用和作用机理】 腺苷蛋氨酸(S-adenosyl-L-methionine)是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性巯基化合物(如半胱氨酸、牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的化学反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。 现已发现，肝硬化时腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性明显下降(-50%)所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸，谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍，故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。 【肝内胆汁郁积】 肝内胆汁郁积可并发于各种病因的急性和慢性肝病，此时胆汁分泌减少因而造成胆汁排泄的物质特别是胆红素，胆盐及酶类在血中积聚。 肝内胆汁郁积本身为临床综合征，如黄疸和/或瘙痒。其生化检查特点为血中胆汁成分(主要为总胆红素和结合胆红素，胆盐)和胆管酶类(碱性磷酸酶，g-谷氨酸转肽酶)升高。 由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶活性降低所致的代谢障碍，因而补充腺苷蛋氨酸可以恢复机体防止胆汁郁积的生理机制。
DONGXING SECURITIES 公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 从年报及一季报引发对金城更深入的思考 ——金城医药（300233）财报点评 事件： 近日，公司发布了2014年报及2015一季报。2014年营收10.51亿元（+15.64%），归母净利润1.09亿元， 扣非后净利润1.08亿元（+60.60%），经营活动净现金流2.19亿元，大幅增加133.66%，EPS0.88元，超出我们0.81元的预期。生物公司实现净利润7842万，占比公司利润总额73%，其中谷胱甘肽销售2.03亿（+61%），销售量133吨（+35%），销售净利率39%，比去年同期提高9个百分点，市场担心的谷胱甘肽价格会下降是不必要的，价格上升与外销产品价格较高有关。 2015年一季度营收2.76亿元（+15.64%），归母净利润3850元，扣非后净利润3760万元（+76%），预计谷胱甘肽销售40吨左右（+60%），其净利润增速更高的原因，此前我们强调过，近两年投资规模较小的头孢侧链厂商的退出，使得金城和普洛等公司产品价量回升，今年将是继续受益落后产能淘汰的一年。 公司分季度财务指标 营业收入（百万元） 224.41 209.55 265.11 235.82 263.71 258.28 293.03 增长率（%） 3.86% 8.30% 10.04% 12.49% 17.51% 23.25% 10.53% 毛利率（%） 28.84% 29.02% 36.84% 34.11% 34.05% 35.37% 36.84% 期间费用率（%） 19.73% 20.37% 22.90% 22.69% 19.49% 22.71% 23.88% 营业利润率（%） 9.45% 7.92% 11.02% 10.68% 14.45% 11.98% 11.48% 净利润（百万元） 14.21 12.53 23.58 20.33 33.11 22.76 32.50 增长率（%） 22.75% -11.15% 61.28% 42.42% 133.01% 81.61% 37.83% 每股盈利（季度，元） 0.12 0.10 0.19 0.17 0.26 0.18 0.26 资产负债率（%） 33.97% 32.82% 35.16% 34.54% 32.46% 35.50% 37.45% 净资产收益率（%） 1.44% 1.26% 2.31% 1.95% 2.97% 2.11% 2.91% 总资产收益率（%） 0.95% 0.84% 1.50% 1.28% 2.00% 1.36% 1.82%
NASH药物市场研究及奥贝胆酸前景预测 作者：Lijun Wei voyager88 自奥贝胆酸被FDA授予治疗非酒精性脂肪肝炎的突破性疗法以来，这个药物引起了药界人士的诸多关注，2015年Evaluate pharma预测奥贝胆酸在2020年的销售额为18亿美元i，汤森路透的预测达26亿美元ii。2016年5月27日奥贝胆酸终不负众望，作为PBC二线药物的角色，获得了FDA的上市批准。然而PBC是一种罕见病，全球范围内的发病率仅百万分之二十七iii，人们对奥贝胆酸的期待，是其在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面的优秀表现。全球范围内，NASH的发病率为2%-3%iv，尽管中国发病率低于西方，但具有庞大的市场。根据《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010）》，国内NASH的主要治疗药物是多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟素（宾）、甘草酸制剂、双环醇、维生素E、熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸和还原型谷胱甘肽等。近年来这些药物的样本医院市场保持高速增长，5年复合增长率达11.46%，2015年样本医院市场已达26.6亿人民币，放大后的市场超过90亿人民币1。 熊去氧胆酸熊去氧氧胆酸可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收；拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜；溶解胆固醇性结石，并具有免疫调节作用，是保肝抗炎的常用药品。2015年我国熊去氧胆酸市场有8.5亿左右，但95%的样本医院市场被进口产品“霸占”，福克大药厂市场占有率最大，2015年优思弗在中国的销售额达6.6亿人民币。 1数据在IMS报告、生产（销售）企业的年报数据，生产企业的产量——中标价估算数据，证券公司报告 数据以及样本医院数据的基础上综合分析而来，下同。
龙胆泻肝软胶囊联合加巴喷丁治疗老年带状疱疹后遗神经痛临床观 察 目的探讨龙胆泻肝软胶囊联合加巴喷丁治疗老年带状疱疹后遗神经痛的临床效果。方法老年PHN 66例,随机分为3组,3组均常规抗病毒、营养调节神经治疗。A组加用龙胆泻肝软胶囊,B组加用加巴喷丁胶囊,C组加用龙胆泻肝软胶囊和加巴喷丁胶囊,疗程21 d。V AS评分法评价治疗前后的临床效果。结果治 疗3 d后A、B、C组V AS评分较治疗前显著下降，差异有统计学意义(P0.05)。 结论龙胆泻肝软胶囊联合加巴喷丁胶囊应用能有效缓解PHN患者的神经病理 性疼痛,较单一用药效果好。 带状疱疹后遗神经痛(postherpetic neuralgia, PHN)是带状疱疹患者皮疹痊愈后4～6周仍留有的持续性隐痛伴阵发性剧痛,是一种非常顽固的痛症,好发于老年人。临床上常采用联合不同药物治疗PHN。笔者于2008年12月~2011年3月采用龙胆泻肝软胶囊与加巴喷丁胶囊联合治疗老年PHN,取得了较满意的疗 效，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选择2008年12月～2011年3月笔者所在医院门诊就诊PHN 老年患者66例,均有明确的带状疱疹急性发作史,且带状疱疹皮损消退≥1个月,疼痛视觉模拟评分(V AS)≥6。采用单纯随机抽样法分为3组，A组20例,男7例,女13例,年龄60～82岁,平均(67±5)岁,病程为疱疹结痂后3～16个月,平均(6.3±4.8)个月；B组24例,男9例,女15例,年龄63～84岁,平均(68±5)岁,病程为疱疹结痂后3～18个月,平均(6.4±5.3)个月；C组22例,男13例,女9例,年龄61～80岁,平 均(65±6)岁,病程为疱疹结痂后4～17个月,平均(6.5±4.7)个月。3组患者一般资料比较,差异均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性。 1.2 治疗方法3组均常规抗病毒、营养、调节神经治疗,即阿昔洛韦片0.2 g/次，5次/d；腺苷钴胺片，500 μg/次,3次/d。A组加用龙胆泻肝软胶囊（石
腺苷蛋氨酸市场调查报告 一、综述： 腺苷蛋氨酸为消炎利胆药，临床主要用于治疗肝内胆汁淤积，包括病毒性肝炎、酒精性肝病及其他各种原因引起的肝细胞破坏、胆道破坏所致的肝内胆汁淤积，对治疗妊娠期肝内胆汁淤积也有一定作用。 本品对于病毒性肝炎及慢性肝病患者的肝内胆汁淤积，腺苷蛋氨酸可快速降低患者血清总胆红素(STB)及碱性磷酸酶(ALP)水平。 腺苷蛋氨酸还可缓解抑郁症患者的抑郁症状，临床研究证实其可改善神经细胞膜流动性，增加脑脊液中叶酸含量，对单胺能神经递质有促进合成作用，从而具有抗抑郁作用。 随着临床治疗领域的不断拓宽，本品在防止酒精中毒以及药物和细胞素对肝脏的损伤上均能发挥作用。 二、医保情况：（详见附表） 非国家医保。 注射剂已进入福建、重庆、贵州、广西、吉林、天津、山东、陕西、江苏、辽宁至少十个省医保。 口服制剂已进入福建、重庆、天津、吉林、江苏至少五个省医保。 三、所有剂型概述、已获批文及申报情况概述： 保护期已过： 五、价格情况： 六、市场情况： 1、市场环境： 据医药经济报数据显示，2006年，16重点城市样本医院肝胆疾病用药为10.30亿元，同比上一年增长了23.62%，约占消化代谢大类药物20%的市场份额，推算06年全国医院肝胆疾病用药市场应该达到50亿元以上的规模，到2008年估计将超过70亿元。 从目前市场情况看，我国消炎利胆类药物大约有25个品种，产品更新换代并不算快，目前市场在销主要还是以老品种为主，其中熊去氧胆酸（优思氟）、腺苷蛋氨酸（思美泰）是该类产品中表现较好的两个产品。 2、产品简介： 腺苷蛋氨酸是由是由德国基诺公司首研药品，用于治疗胆汁郁积，于1993
头皮神经痛症状：疼痛部位表浅、固定，疼痛性质为锐痛，与受凉、受风、感冒等有关。头皮局部阵发性抽搐样痛，发作时间长则几分钟，短则几秒钟，每天发作无数次，各个年龄段的病人都有。 治疗：效果比较好的西药是卡马西平，中成药可选用天麻头风灵或天舒胶囊。 另外，血压高、鼻窦炎、学习紧张等情况也可引起头痛。 头部神经痛怎么办?有没有办法在家里略微治疗一下，可以减缓一下疼痛感。请问神经痛有没有得预防的?多运动，可以预防神经痛的吗? 学会怎样坐、站、正确地背东西，是预防各种神经痛的最好办法。一些不同的理疗方法可以知道怎样正确地行动以防止疼痛发作，可以与一个有训练的治疗者商量治疗方法。 在家里发作时可采取的措施： 1用冰袋按摩 用冰袋按摩可以中断信号沿神经通路传导，被温度信号取代，这样就可缓解疼痛。 2指压按摩 按压位于拇指和食指指蹼之间的大肠经合谷穴，可以减轻面部疼痛，用右手的拇指或食指去压左手的穴位1分钟，然后再压右手，如果已怀孕不要用这个穴位。 为减轻胸上腹部疼痛可按压心包经间使穴，把拇指放于手腕内侧中心距手腕约2指宽上肢两骨之间，用力压1分钟3—5次，然后再重复按压另一侧。按压外关穴有助减轻上半身内的疼痛，把拇指放于距腕关节2拇指宽上肢前端中部，按压1分钟，然后重复按压另一侧，每次压2—3次 患有头部神经痛平时应注意饮食。 1多喝水，多吃水果、蔬莱 患者应多摄取水分，并避免咖啡、汽水、香烟等刺激物。多吃水果、蔬菜、核果、种子、谷类等有益的食物。 2多吃燕麦 经常食用燕麦町改善神经的总体状况。切碎的燕麦草在温水中冲泡2分钟并过滤后就是一种补品，一天喝1—4克，若要减轻皮肤瘙痒，用细棉布包燕麦片挂在喷头下，用冲过燕麦片的水洗澡。 如果在家里突然发生神经痛的症状，可以自己用冰袋冷敷一下或者按摩一下头部，这样都是可以减缓神经痛症状的哦。当然为了避免神经痛，平日里还是要好好保养身体，多锻炼，保持身心愉快，多吃蔬菜水果等等。 在这里给大家推荐几款比较好用的治疗神经痛的药物： 普瑞巴林胶囊：适用于1、广泛性焦虑障碍2、糖尿病性外周神经病3、疱疹后神经痛4、纤维肌痛综合征5、癫痫的辅助治疗. 天龙疏痛安涂膜剂：舒筋活血，消肿止痛。用于急、慢性软组织损伤及其它部位神经痛。 康恩贝汉防己甲素片：用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。 赛立泰腺苷钴胺片：主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 看完以上的介绍，相信大家对“头部神经痛”有了全新的认识。笔者提醒您，时刻留意自己的身体健康，发现疑似症状，尽快到医院诊断，做到早发现，早治疗。欢迎拨打热线电话400-8811-020进行咨询。 头皮神经痛的原因有的可能是没休息好引起的，有些可能是神经受到损伤引起！以患者的情况看，是属于没休息好了。
思美泰(丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片) 【药品名称】 商品名称：思美泰 通用名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 英文名称：Ademetionine 1，4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets 【成份】 腺苷蛋氨酸。 【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 【用法用量】 初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000-2000mg，口服。 【不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。保持片剂活性成份稳定的酸性环境使有些患者服用本品后会出现烧心感觉和腹部坠涨；以上症状均表现轻微，不需中断治疗。另外，若出现其它症状，请与医生联系。 【禁忌】 对本品过敏者。 【注意事项】 本品为肠溶片剂，在十二指肠内崩解，须在临服前从包装中取出，必须整片吞服，不得嚼碎。为使本品更好地吸收和发挥疗效，建议在两餐之间服用。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化
患者必须在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。请不要使用过期药品。请远离热源。若口服片包装铝箔出现微小裂口，片剂由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。对驾驶或操作机械的能力无影响。 【药物相互作用】 目前尚不了解有何药物相互作用。 【药理作用】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A 等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。现已发现，肝硬化时肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(- 【贮藏】 密闭，在25℃以下保存。 【有效期】 三年 【批准文号】 H20110459 【生产企业】 企业名称：Hospira S.P.A. 生产地址：Via Fosse Ardeatine 2 20060 Liscate(Italy)
肝病用药市场 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
一、肝病用药分类 目前我国肝病药市场品种众多，而且市场新品不断推出。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。 目前的抗病毒类药主要还是用于治疗乙肝，主要药物包括以α-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物。 护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。 免疫调节剂包括免疫增强剂及免疫抑制剂两类，免疫增强剂可以提高机体细胞免疫功能和诱导内源性干扰素产生，促进乙肝病毒抗原指标转阴。免疫抑制剂一般可用于淤胆性炎、自身免疫性肝炎和重症肝炎。二、肝病用药市场规模 随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长，五年复合平均增长率达12.38%。 市场集中度
市场集中度是衡量一个市场的市场份额向核心企业集中程度的主要指标。采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）对产业集中度的划分标准进行分析，我国肝病用药医院市场从2000年至2004年前八位企业的市场份额（CR8）均处于大于或等于20%而小于40%之间，属于低集中竞争性，可见我国肝病药市场竞争较为激烈。从市场集中度变化来看，变化幅度均不甚大。CR8一直维持在33%至40%之间，说明我国肝病药物在近五年来的市场均处于竞争较为激烈状态。 市场竞争格局 2002~2004年在我国肝病用药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居市场榜首之首，市场重磅炸弹产品拉米夫定近三年来市场份额有所下降。总体上近三年来前十位品种市场份额之和均超过60%，但逐年有所下降，市场竞争越来越激烈。 表12002~2004年我国肝病药医院市场排名前十位的品种
甲钴胺注射液说明书 【药品名称】 通用名称：甲钴胺注射液 英文名称：Mecobalamin Injectiion 汉语拼音：jiaguanzhusheye 【成份】 本品主要成分为：甲钴胺 其化学名称为：Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）]- Coβ-甲钴酰胺 辅料名称：D-甘露醇、注射用水 【性状】 本品为红色澄明液体，填充于一点切割式褐色安瓿。 pH值：5.3-7.3 渗透压比：约1（对0.9%生理盐水的比） 【适应症】 用于周围神经病 因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 【规格】 1ml：0.5mg 【用法和用量】 1.周围神经病： 通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。 2.巨红细胞性贫血： 通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1～3个月可给与一次1安瓿。 【不良反应】 在总病例2872例中，13例（0.45%）出现副作用。（到再审查结束时） 1.严重副作用（频度不明） 过敏症反应：会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者，如果出现这种副作用，应立即中止用药，并采取适当的措施。 2.其它副作用 （1）过敏注）：皮疹（＜0.1%﹚，如果出现这些副作用，应停止用药。 （2）其他：头痛、发烧感﹙＜0.1%﹚；出汗、肌内注射部位疼痛、硬结（频度不明）。【禁忌】 对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.如果使用一个月后仍不见效，则不必继续无目的地使用。 2.使用时的注意事项： (1)给药时 见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。 (2)肌内注射时 肌内注射时为避免对组织、神经的影响，应注意如下几点： ①避免同一部位反复注射，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。 ②注意避开神经分布密集的部位。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 【药品名称】 通用名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 英文名称：Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated T ablets 【成份】 腺苷蛋氨酸。 【适应症】 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 【用法用量】 初始治疗：采用粉针剂，最初2周每天肌肉或静脉注射500-1000 mg。维持治疗：采用肠溶片，每天口服1000-2000 mg。 【不良反应】 即使长期大量应用尚未见严重副作用。 【禁忌】 对本药过敏者。 【注意事项】 因为丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片只有在酸性片剂中才能保持活性，故有些患者服本药后感烧心和上腹痛。在对本药特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上作用均表现轻微，不需中断治疗。对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。 【药物相互作用】 目前尚不了解有何药物相互作用。
【药理作用】 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A 等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。现已发现，肝硬化时肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(- 【贮藏】 贮存在室温(低于25°C)。 【有效期】 未拆封的肠溶片可保存36个月。 【批准文号】 H20070016 【生产企业】 企业名称：Abbott S.p.A.
肝病用药市场 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
一、肝病用药分类 目前我国肝病药市场品种众多，而且市场新品不断推出。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。 目前的抗病毒类药主要还是用于治疗乙肝，主要药物包括以α-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物。 护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。 免疫调节剂包括免疫增强剂及免疫抑制剂两类，免疫增强剂可以提高机体细胞免疫功能和诱导内源性干扰素产生，促进乙肝病毒抗原指标转阴。免疫抑制剂一般可用于淤胆性炎、自身免疫性肝炎和重症肝炎。 二、肝病用药市场规模 随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长，五年复合平均增长率达%。 市场集中度
市场集中度是衡量一个市场的市场份额向核心企业集中程度的主要指标。采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）对产业集中度的划分标准进行分析，我国肝病用药医院市场从2000年至2004年前八位企业的市场份额（CR8）均处于大于或等于20%而小于40%之间，属于低集中竞争性，可见我国肝病药市场竞争较为激烈。从市场集中度变化来看，变化幅度均不甚大。CR8一直维持在33%至40%之间，说明我国肝病药物在近五年来的市场均处于竞争较为激烈状态。 市场竞争格局 2002~2004年在我国肝病用药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居市场榜首之首，市场重磅炸弹产品拉米夫定近三年来市场份额有所下降。总体上近三年来前十位品种市场份额之和均超过60%，但逐年有所下降，市场竞争越来越激烈。 表12002~2004年我国肝病药医院市场排名前十位的品种
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate for Injection 【成份】 化学名称：(±)-5'-[(R)-[(R)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5'-脱氧腺苷1，4-丁烷二磺酸盐化学结构式： 分子式：C15H23N6O5S+ ·C4H9O6S2- ·0.65C4H10O6S2 分子量：758.55 注射用溶剂：L-赖氨酸、氢氧化钠和注射用水。 【性状】 本品为白色冻干块状物。 【适应症】 ·适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。 ·适用于妊娠期肝内胆汁郁积。
【规格】 0.5g（以腺苷蛋氨酸计） 【用法用量】 初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500 - 1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。静脉注射必须非常缓慢。 维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000 - 2000mg，口服。 【不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。以上症状均表现轻微，不需中断治疗。另外，若出现其它症状，请与医生联系。 抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。（有关情况请参阅注意事项及其中的预防措施）。 【禁忌】 对本品过敏者。 【注意事项】 ?注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。 ?请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变为其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。