水凝胶涂层硅胶导尿管组成：
有球囊导尿管规格型号
无球囊导尿管规格型号
单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口和水凝胶涂层组成；
双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和水凝胶涂层组成；
三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口和水凝胶涂层组成；
三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用6Fr、8Fr、10Fr导尿管有导丝。
适用范围：供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。
1.1 本技术要求适用于水凝胶涂层硅胶导尿管（以下简称导尿管）。
1.1.1导尿管基管材质包括：导尿管为医用级硅橡胶，导管阀为热可塑树脂，儿童用导丝（如有）为聚酰胺，造影线（如有）由硫酸钡和硅胶组成。
1.1.2导尿管涂层：水凝胶，涂层主要物质为聚乙二醇、卵磷脂、异丙醇、纯化水。
1.1.3导尿管组成：
单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口组成；
双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成；
三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成；
三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用导尿管（6Fr、8Fr、10Fr）有导丝。
1.2产品型号/规格
1.2.1产品型号： 1）单腔无球囊、双腔球囊、三腔球囊
2）儿童用、成人用、女性用、男性用、男性用L、CUR用
3）直头型、弯头型、直型圆头、弯型圆头、直型哨形头、弯型哨形头
1.2.2产品规格：
导尿管应用其公称外径表示其规格，精确到0.1mm，其公差应为±
0.33mm。球囊容积应以毫升（mL)表示。应符合表1和表2的规定。导尿管的示意图见图1
1—排泄锥形接口；2—充起锥形接口；3—阀；4—冲洗锥形接口；5—导管头；6—侧孔；
7—球囊；8—管身9—造影线；L—全长；S—最小管身长度
图1导尿管示意图
1.2.2.1有球囊导尿管
有球囊导尿管规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr
导尿管最小全长：儿童用220 mm，成人用360 mm。
最小管身长度：儿童用150 mm，成人用275 mm。详情见表1。
表1有球囊导尿管规格型号
1.2.2.2无球囊导尿管
无球囊导尿管规格：9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr
导尿管最小全长：儿童用265 mm，女性用165 mm，男性用300 mm。详情见表2。
表2无球囊导尿管规格型号
2.1外观
供使用状态下的导尿管，管身、导管头、球囊（如有）和侧孔应无外来物质。导尿管不应有加工缺陷和表面缺陷。
2.2导尿管外观尺寸应符合1.2.2的规定。
2.3导尿管的物理性能
2.3.1强度：按照YY0325-2016标准中4.4的规定，导尿管管身应无断裂。
2.3.2连接器分离力：按照YY0325-2016标准中4.5的规定，排泄锥形接口应不与试验连接器分离。
2.3.3球囊可靠性：按照YY0325-2016标准中4.6的规定，球囊应无泄漏，并且不应影响排泄孔。水的回收率应不低于表3的规定值。
表3球囊试验回收百分率
2.3.4 耐弯曲性：按照YY0325-2016标准中4.7的规定，弯曲导尿管各腔的液体流量应不低于平直导尿管液体流量的50%。
2.3.5流量：按照YY0325-2016标准中4.8的规定，流量应符合表4的规定。
表4平均流量
2.3.6射线可探测性
三腔球囊的导尿管带造影线，造影线应具有射线可探测性，造影线在X 光机下可见。
2.3.7水凝胶涂层的润滑指标
2.4化学性能
2.4.1重金属含量
按照GB/T14233.1-2008标准的规定，导尿管的检验液所呈现的颜色不应超过质量浓度ρ（Pb2+）=1μg/ml的标准对照液。
导尿管的检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过2ug/ml，镉的含量应不超过0.1ug/ml。
2.4.2酸碱度
按照GB/T14233.1-2008标准的规定，导尿管的检验液的PH值与同批空白对照液的PH值的差不得超过2。
2.5无菌
导尿管采用环氧乙烷灭菌，使其符合YY/T 0615.1-2007的规定，应无菌。
2.6环氧乙烷残留量
环氧乙烷残留量应不大于10μg/g 。
1.0适用范围 本作业指导书适用于OP-sfc-08硅胶导尿管生产 2.0目的 确保OP-sfc-08硅胶导尿管生产流程符合要求。 3.0 组织及职责 3.1技术部职责：负责编制OP-sfc-08硅胶导尿管作业指导书；负责对具体内容跟操作工进行培训； 负责对最终效果进行监控与确认。 3.2制造部职责：组织安排生产，确保操作工对硅胶导尿管OP-sfc-08按流程操作。 3.3生产车间主任职责 3.3.1负责指导操作人员对OP-sfc-08硅胶导尿管，按作业指导书要求进行生产。 3.3.2组织员工遵守、执行本作业指导书并做好记录。 4.0生产流程流程及控制点 领料→炼胶→导尿管挤出，切管→二次硫化→制分歧,球囊→印刷→夹孔→组装→最终检验→打阀→包装→检验→封口→装箱 5.0具体操作方法及参考文件： 5.1 按照要求领取物料。 5.2导尿管炼胶： 5.2.1清理桌面和机器。 5.2.2从仓库里拉胶，配胶 5.2.3将料送入炼胶机，数分钟后倒入硫化剂，继续炼胶至炼胶结束。 以下示意图： 步骤一：取胶，配胶
步骤二：炼胶 5.3 导尿管挤出，切管 5.3.1由技术人员安装和调试好模具，并且设置好参数。 5.3.2操作步骤：步骤一，试料，测量导尿管内外径；步骤二：进行挤出作业；步骤三，进行切管，见以下示意图：
5.4导尿管二次硫化 5.4.1将导尿管放在干燥箱板子上。 5.4.2操作步骤：步骤一，启动干燥箱等待一定时间后取出，见以下示意图：
5.5制分歧，球囊 5.5.1更换好磨具，预热。 5.5.2操作步骤：将料放进磨具，等待一定时间，打开磨具；步骤二：用高压气枪将钢针吹出来，见以下示意图：
首先硅胶管是液体、气体以及其他材料的流通与包覆载体。行业中硅橡胶管可分为"挤出管"、"异型管条"。广泛应用于现代工业、国防工业和日常生活用品中。硅胶管由硅橡胶生胶加到双辊炼胶机上或密闭捏合机中，逐渐加入白炭黑及其它助剂反复炼制均匀，按行业产品技术标准要求，通过挤出制成产品。橡胶管是指气体输送用的管子，常用于气焊、气割、各种气体保护焊、等离子弧焊接和切割等，。橡胶管的特性有生理惰性、耐紫外线、耐臭氧、透明度高、回弹力强，耐压缩永久不变形、耐油、耐冲压、耐酸碱、耐磨、难燃、耐电压、导电等性能。 硅胶管是一种硅橡胶，属于单组分液体橡胶制品，室温硫化。硅橡胶制品是一种硅橡胶制品，属于单组分液体橡胶制品，室温硫化。一旦暴露在空气中，硅烷单体被凝聚成网络结构，系统交联，不能熔化和溶解，具有弹性，成为橡胶制品，同时粘附于物体上。此外，它的导热系数略高于普通橡胶制品，一旦固化，就很难将粘合物分离开来。是一种用于橡胶制品的高弹性聚合物化合物。它包括未硫化和硫化的品种。它可分为两类：天然橡胶和合成橡胶。天然橡胶产品由橡胶制品和植物加工而成。 合成橡胶制品是通过单体聚合或缩聚法制备的。未硫化橡胶制品，俗称生胶制品或生胶制品。硫化橡胶制品称为硫化橡胶制品，俗称熟化橡胶制品或橡胶制品。广泛应用于轮胎、软管、胶带、绝缘材料、胶鞋等产品的生产。硅胶产品制成的硅胶管手感柔软，伸长性强，经久耐用。 总的来说，硅胶管和橡胶管之前的差别就是性质的不同，但是好处和用途都是非常多的，在各行各业都能见到它们的身影。选择橡塑产品定制要选择有多年以上生产经验的，有的厂家技术人员的生产经验甚至在20几年以上，选择这样的厂家也能提供优质的服务和品质高的产品。
硅橡胶制品技术标准 一. 一般标准 1.工作温度:-15℃—+80℃ 2.贮存温度:-30℃—+85℃ 3.贮存时间: A.产品在无挤压情况下平放:可长期保贮 B.产品在挤压情况下存放:1个月 4.工作相对湿度:45℅—95℅ 5.工作气压:86-106Kpa 6.接触率:5MA在12VDC/0.5秒/2*107次 7.接触反弹:<12毫秒 8.绝缘电阻:>1012欧姆/500VDC 9.击穿电压:>25KV/mm 二. 外观 1. 颜色 (1).标准:硫化装配后硅胶不外露,无较大差异 (2).检测方法:在明亮的自然光或40W日光灯下,将标准样品或色卡与待校样品放 在一起,经视力1.0以上,无色盲的专业人员在肉眼与样品间距为30cm的情 况下目检5秒钟. 2. 偏心 (1)标准: H厚–H薄弹性壁厚度≤0.1MM时,模具检测时X=20℅; ≤X 弹性壁厚度≤0.2MM时,模具检测时X=15℅ H厚+ H薄弹性壁厚度≤0.3MM时,模具检测时X=8% (2)检测方法:用厚度仪测试。
3. 溢料 (1) 标准:从键面向下 单色料高≥露出外壳高度+1.0MM,装外壳后看不见为宜. (2) 检测方法:用游标卡尺测量 4. 毛边 (1) 标准:产品边缘:≤0.5MM 定位孔: ≤0.1MM 5. 破裂 (1) 标准:无影响装配与使用性能之处:≤1.0MM (2) 检测方法:用游标卡尺测量 6. 色点凹凸点 (1) 标准:客户装配后硅胶外露部分:无明显可见 检测方法:在明亮的自然光或40瓦日光灯照射下,将样品放于距肉眼30CM左右处经视力1.0以上人员目测5秒钟 7.以上字符偏移 (1) 标准:中心值±0.15MM (2) 检测方法:用工具显微镜测量 三. 物理性能 1.尺寸 L<10 : L±0.05MM 10≤L<20 : L±0.08MM 20≤L<30 : L±0.10MM 30≤L<50 : L±0.15MM
BIP球囊导尿管在临床卒中重症中的应用 发表时间：2019-03-29T10:18:54.553Z 来源：《医师在线》2018年11月22期作者：马欣 [导读] 观察应用BIP球囊导尿管预防留置导尿伴随尿路感染的临床效果。 （延边大学附属医院神经内科；吉林延吉133000） 【摘要】目的：观察应用BIP球囊导尿管预防留置导尿伴随尿路感染的临床效果。方法：将60例卒中患者随机分为实验组和对照组各30例，两组病人均给予留置导尿术，实验组患者应用BIP球囊导尿管，对照组患者应用硅胶导尿管，比较两组患者尿路感染的发生率。结果：两组患者留置导尿后，尿路感染率比较差异有统计学意义（p<0.05）结论：通过临床验证BIP球囊导尿管可有效预防CAUTI的发生，Bactiguard涂层可减少粘附和定植于导尿管表面的临床常见菌株。 【关键词】BIP球囊导尿管；硅胶导尿管；导尿管植入术；泌尿感染；护理 [ 中图分类号 ]R473.5 [ 文献标号 ]B [ 文章编号 ]2095-7165（2018）22-0040-01 留置导尿术是在膀胱内录制尿管，达到引流尿液的目的，目前广范应用于麻醉和大手术后排尿困难、重症、自主排尿和自主运动受限的患者，也应用于尿失禁患者膀胱功能训练中，是临床常见的护理技术之一[1]脑卒中在世界范围内60岁及以上人群中居死因第2位，15~59岁人群中死因居第5位[2] 。近年来，脑血管病已在我国跃升为死因首位，而尿潴留是排尿功能障碍最常见的类型之一，导尿是临床医护人员常常面临的难题，其以小腹胀痛、膀胱充盈、使膀胱收缩发力，无法自行排尿和自行控制排尿为主要的临床表现[3]。临床目前使用的乳胶导尿管已被硅胶导尿管代替，但有引起尿路感染的高风险，本研究所用的BIP球囊导尿管使用医用乳胶制成，该导尿管表面涂有水凝胶，可减少摩擦、增加到导尿舒适度，已被真实可减少菌尿、尿路感染以及抗生素的使用，现报道如下： 1.资料与方法 1.1一般资料 选择留置导尿卒中患者60例，随机分为观察组和对照组各30例，两组患者在性别、年龄、诊断、症状、基础治疗、用药等方面差异均无统计学意义（p>0.05），具有可比性。 1.1方法 ①观察组采用BIP球囊导尿管②对照组采用硅胶导尿管两组患者均按标准方法操作，严格无菌操作，女性患者将导尿管对准那尿道口轻轻插入4~6cm，男性患者插入18~20cm，见尿后再插入12cm，夹住导尿管，再连接精密集尿袋，连接注射器，根据导尿管上注明的气囊容积向气囊注入等量的无菌溶液，轻拉导尿管有阻力感，将导尿管固定于膀胱内，留置导尿期间每日晨用5%碘伏棉球消毒尿道口，日间用清水冲洗尿道口及会阴部，保持清洁，精密集尿袋妥善固定于低于膀胱的高度，精密集尿袋每周更换一次，导尿管按说明书对照组合实验组均28天更换一次；留置导尿期间保证病人每天摄入水分2000ml以上，采用间歇性夹管方式夹闭导尿管，每3~4小时放开一次，使膀胱定时充盈和排空，便于膀胱功能的恢复[4]。导尿后留取尿液行细菌培养。 1.3效果观察 通过询问患者导尿口有无灼痛及尿道口周围有无分泌物，观察尿液有无浑浊、沉淀、结晶、必要时做尿细菌培养，判定有无尿路感染的发生[5]。 2.结果 2.1 BIP球囊导尿管介绍 导尿管表粘附细菌后，可形成生物膜，生物膜是产生CAUTI的重要条件，Bactiguard涂层中的三种金属，金、钯和银可产生电离作用，可减少细菌粘附，预防生物膜形成。减少细菌定植60%[6]。 2.2统计方法 将60 例病人随机分为实验组和对照组。记录 2组病人使用导尿管前后的尿路感染发生率?数据以均数±标准差（）)表示,采用两样本均数t 检验,p<0.05 为差异有显著性。 2.3结果 导尿后，普通硅胶导尿管尿细菌培养阳性共9例，为大肠埃希杆菌，；BIP球囊导尿管发生尿路感染患者为2例，为大肠爱埃杆菌，尿路感染发生率的影响见表1。由表可见与对照组比较实验组尿路感染的发生率存在明显差异，p<0.05。 表1 两种导尿管留置导尿对尿路感染发生率的影响（） 2.4结论 医源性泌尿系感染中，导尿或者留置导尿因素引起的占很大部分，导尿和留置导尿所致的泌尿系粘膜的损伤、长期压迫导致的尿道排尿和清洁能力减弱、尿路粘膜干燥等，都是需要解决的问题[7]。临床研究证明，BIP球囊导尿管对降低大肠杆菌的发生率有较强的抑制作用，显示了纳米银粒子在低浓度下可显示出抗菌效应，细菌对银离子不产生耐药性，BIP球囊导尿管较强较持久的抗菌作用。本次研究只是尝试减少导尿管带来的诸多不便，降低导尿操作引起的感染，但对其效果判断仍需要更长时间观察[8]。 3.展望 综上所述，BIP球囊导尿管能促进脑卒尿潴留患者康复，减少并发症发生，Bactiguard解决方案是独特的、安全的、和具有组织性和亲和性的，传统的涂层技术主要是通过释放某些物质，如大量的银离子，氯己定，或抗生素来杀灭活菌，与此不同，Bactiguard涂层是无毒和非药物的，至今为止，已有超过1400千万人使用该导尿管，且未有不良事件的报道，随着我国医疗模式的转变，现代护理学已单独成为一门独立的学科，护理人员应大胆尝试和研究新的护理干预方法，使护理更加科学化、专业化、以此提升护理服务品质的内涵[9]。
留置导尿管的护理 留置尿管是临床常用的侵入性护理操作,常用于手术,截瘫或昏迷等患者。目的是避免术中误伤,术后引流,保持会阴部清洁干燥,减少并发症。目前临床常用气囊导尿管，其优点是易固定、不易脱落、易于会阴清洁。 留置气囊导尿管常见并发症：尿路感染、尿道损伤、拔管困难、尿潴留等。 1.保持良好功能，预防尿道损伤：(1)嘱病人翻身时注意保护勿脱出，集尿袋内尿液达1/3-1/2时即倾倒，防止重力作用使尿管脱出。对烦躁病人约束固定好四肢，预防病人强行拨管，使膨大的气囊强行拉出，致尿道粘膜撕裂出血。(2)更换集尿袋时，避免用力牵拉导管，观察尿管是否扭曲、受压、移位或插入过深过浅；发现问题，及时调整。 2.防止逆行感染的措施：(1)将集尿袋固定在床旁，集尿袋不得超过膀胱高度并避免挤压，防止尿液返流。(2)保持外阴清洁，用碘伏棉球擦洗尿道外口，每日1-2次，以减轻尿道口粘膜损伤和水肿及预防感染。(3)尿管长期留置时，每日更换集尿袋1 次，每周更换导尿管一次，硅胶导尿管可酌情延长更换时间（2周或一个月）。 (4)保持导尿管与引流管连接部位的清洁。观察尿量和颜色，若尿色深或混浊，应加量饮水并及时送尿标本检查，每天保持尿量在2000 ml 以上，以达到膀胱自净作用； (5)卧床病人应经常变换体位，使尿液尽量排出；若有尿盐沉渣或血块，可用生理盐水、1:5000呋喃西林
液或3 %硼酸溶液低压冲洗。一般一周内不主张冲洗膀胱。感染病人可根据医嘱用药液冲洗，每日2-4次。 3.注意倾听病人的主诉并观察尿液情况，发现尿液浑浊、沉淀、有结晶时，应及时处理，每周尿常规检查一次。 4.增加机体抵抗力，促进膀胱功能恢复：由于机械刺激，尿道及膀胱粘膜对感染的防御能力降低，易引起粘膜损伤。因此，应增加营养及给予抗菌药物，给病人安慰，减轻留置尿管对病人的心理影响和不适，亦有助于膀胱功能的恢复。尿管第一天持续开放，以后改为4小时或病人有尿意时开放一次。 5.拔管及预防拔管后尿潴留：留置导尿影响膀胱蓄尿功能，且可发生过敏反应；文献报道，长期接触乳胶制品，过敏者达34%，所以应尽早拔管，一般留置1-3天，小儿最长7天。拔管应在患者精神和体力较好的晨间。拔管后2-3小时内督促和协助病人排尿一次，以后每2小时排尿1次，尤其当天值夜班的护士应督促排尿；对排尿困难或排尿频繁的病人应做好心理护理，每日用1:5000高锰酸钾溶液坐浴2次，同时行会阴部肌肉收缩锻练，增进括约肌功能，逐渐恢复膀胱容量。 6.尿管脱出处理：应立即检查脱出原因，若球囊完好脱出，检查尿道有无渗血损伤，若球囊破裂且不完整，立即查找，若未发现应及时汇报医生，做进一步的检查，同时必要时重新留置尿管。 留置尿管护理健康宣教 一、目的： （1）采集患者尿标本做细菌培养。
留置导尿护理指南 目录 引言 第一部分：留臵导尿的适应症、臵管方法及护理 一、留臵导尿的适应症 二、留臵导尿的臵管方法 （一）、导尿管的正确使用 （二）、导尿管的选择 （三）、正确的臵管技术 （四）、正确的臵管流程 三、留臵导尿管的护理 （一）、留臵导尿管的正确维护 （二）、留臵导尿管的日常护理 （三）、导尿管阻塞的管理 （四）、尿液标本的正确采集 第二部分：导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）的诊断、预防和管理一、导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）的诊断 （一）、导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）、导尿管伴随性无症状菌尿（CA—ASB）的定义 （二）、导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）的诊断依据 二、导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）的预防 （一）、降低发生导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）风险的策略（二）、降低发生导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）风险的质量改进方案 三、导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）的管理 （一）、无症状菌尿导尿患者减少发生导尿管伴随性尿路感染（CA—UTI）的正确管理策略 （二）、导尿管伴随性尿路感染患者（CA—UTI）的正确管理策略 结语
引言 1、指南制定的意义 留臵导尿是指在严格无菌操作下，将导尿管经尿道插入膀胱并保留在膀胱内，引流尿液的方法。因操作者的操作不当或护理人员的护理不当，可引起尿路感染、漏尿、血尿、尿管脱出、疼痛或引流不畅等问题，其中更有大量的临床证据表明感染是伴随导尿的一种显著风险，尿路感染（UTI）占院内感染的比例高达40%，为院内感染首位，约80%的尿路感染与导尿管有关。为了规范广大护理人员留臵导尿管的臵入和护理管理，为临床和社区护士提供实践指导，为各层级护士培训提供专业指导或参考，从而提高护理人员留臵导尿护理的专业能力，更好地为广大留臵导尿的患者服务，减少并发症，提高生活质量，中华医学会泌尿外科学分会护理学组织编写了《CUA留臵导尿护理指南（2012年版）》。 2、指南指导的依据 本指南的制定是以循证医学为基础，参考“美国医院感染控制实践顾问委员会（HICPAC）2009年导尿管伴随性尿路感染的预防指南“和”美国导尿管伴随性菌尿和导尿管伴随性尿路感染的诊断、预防和管理指南，并广泛征求全国泌尿外科护理同仁的意见和建议，是循证医学指南、专家共识与临床实践的结晶。 3、目的和范围 规范和训练操作人员。 4、职责
橡胶件的技术规范 1 范围本标准规定了本公司各类产品中使用的橡胶件的技术要求、试验方法、检验规则、包装及贮存。本标准适用于橡胶件成品件的进货检验、型式检验、包装、贮存管理。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 533 硫化橡胶密度的测定 GB/T 1690 硫化橡胶耐液体试验方法 GB/T 3452.2 液压气动用O 型橡胶密封圈外观质量检验标准 GB/T3452.1 液压气动用O 型橡胶密封圈第1 部分：尺寸系列及公差 GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 5723 硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测量 GB/T 20739 橡胶制品贮存指南 GB/T 5721 橡胶密封制品标志、包装、运输、贮存的一般规定 GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 BS EN549 燃气器具、设备密封件和膜片用橡胶材料规范 NSF 61 饮用水系统部件健康影响 BS EN331 建筑物燃气供应设备用手动球阀和密封底部锥体旋塞阀ASME B16.33 压力在125PSI 以下燃气系统用手动金属制燃气阀门ASME B16.44 家用管道系统中使用的手工操作的金属气体阀门 CJ 50 瓶装液化石油气调压器 CJ/T 180 家用手动燃气阀门 HG/T 2807 城镇燃气调压器用橡胶膜片 Q/NZFJ30 液化石油气瓶阀 3 技术要求 3.1 通用技术要求 3.1.1 气味：无刺鼻气味； 3.1.2 外观：表面无气泡、无杂质、无飞边、无缺胶、无脱层、色泽一致、无局部缺陷； 3.1.3 尺寸：符合图纸要求；3.1.4 应采用耐工作介质的材料且材料应采用正料。
水凝胶涂层硅胶导尿管组成： 有球囊导尿管规格型号 无球囊导尿管规格型号
单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口和水凝胶涂层组成； 双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀和水凝胶涂层组成； 三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口和水凝胶涂层组成； 三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用6Fr、8Fr、10Fr导尿管有导丝。 适用范围：供临床常规导尿用，三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。 1.1 本技术要求适用于水凝胶涂层硅胶导尿管（以下简称导尿管）。 1.1.1导尿管基管材质包括：导尿管为医用级硅橡胶，导管阀为热可塑树脂，儿童用导丝（如有）为聚酰胺，造影线（如有）由硫酸钡和硅胶组成。 1.1.2导尿管涂层：水凝胶，涂层主要物质为聚乙二醇、卵磷脂、异丙醇、纯化水。 1.1.3导尿管组成： 单腔导尿管主要由导管头、侧孔、管身、排泄锥形接口组成； 双腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成； 三腔导尿管主要由导管头、侧孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口组成； 三腔球囊的导尿管有造影线，儿童用导尿管（6Fr、8Fr、10Fr）有导丝。
1.2产品型号/规格 1.2.1产品型号： 1）单腔无球囊、双腔球囊、三腔球囊 2）儿童用、成人用、女性用、男性用、男性用L、CUR用 3）直头型、弯头型、直型圆头、弯型圆头、直型哨形头、弯型哨形头 1.2.2产品规格： 导尿管应用其公称外径表示其规格，精确到0.1mm，其公差应为± 0.33mm。球囊容积应以毫升（mL)表示。应符合表1和表2的规定。导尿管的示意图见图1
****有限公司 接触食品材料采购技术要求页码共2 页第 1 页编号CYD/CG 编制部门行政部 一硅胶管/橡胶塞采购技术要求 指标要求备注 1 原料要求食品接触用橡胶材料及制品中的天然橡胶、合成 橡胶、硅橡胶原料的使用应符合附录A及相关公 告的规定，经硫化的热塑性弹性体树脂的使用应 符合GB4806.6附录A及相关公告的规定。 须符合GB4806.11-2016要求 2 感官色泽正常，无异臭、污物 3 浸泡液迁移实验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、 异臭等感官性的劣变 4 总迁移量 （mg/dm2） ≤10 5 高锰酸钾消耗量 （mg/kg） 水（60℃，0.5h） ≤10 6 重金属（以Pb 计）（mg/kg） 4%乙酸（体积分 数）（60℃，0.5h） ≤1 7 添加剂添加剂应符合GB9865及相关公告的规定 8 迁移试验迁移试验应按GB30604.1，GB4806.11和 GB5009.156的规定执行
****有限公司 接触食品材料采购技术要求 页 码 共2 页 第 2 页 编 号 CYD/CG 编制部门 行政部 二 抽水器泵壳/接头 采购技术要求 指标 要求 备注 1 原料要求 食品接触用塑料材料及制品中树脂应符合 GB4806.6及相关公告的规定。 2 感官 色泽正常，无异臭、污物 须符合GB 4806.7-2016标准要求 3 浸泡液 迁移实验所得浸泡液不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性的劣变 4 总迁移量（mg/dm 2） ≤10 5 高锰酸钾消耗量（mg/kg ） 水（60℃，0.5h ） ≤10 6 重金属（以Pb 计）（mg/kg ） 4%乙酸（体积分数）（60℃，0.5h ） ≤1 7 脱色试验 乙醇溶液擦拭后，结果表述为阴性 植物油擦拭后，，结果表述为阴性 观察试样浸泡液，，结果表述为阴性 8 添加剂 添加剂应符合GB9865及相关公告的规定 9 迁移试验 迁移试验应按GB30604.1，GB4806.11和 GB5009.156的规定执行
附件4： 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和觃范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新迚展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法觃强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法觃的变化，以确认申报产品是否符合法觃要求。 一、适用范围 本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质或管腔数等描述性词语，例如“硅橡胶”、“三腔”等。
（二）产品的结构和组成 产品所用材料有天然乳胶、硅橡胶和PVC（聚氯乙烯）等。典型产品外形结构见图1（三腔导尿管）。 图1 典型有球囊三腔导尿管 （三）产品的工作原理 本产品工作原理与作用机理基本相同，在作用机理中描述。 （四）产品的作用机理 一次性使用无菌导尿管利用膀胱的压力使尿液通过导尿管排出体外，双腔和三腔导尿管的球囊在注入水后可以膨起，在留置导尿时用于固定导尿管。三腔导尿管还可用于膀胱的冲洗。 使用时首先润滑导尿管管身部分，将润滑后的导管小心揑到膀胱（此时有尿液排出）然后再揑入一定距离，使球囊完全迚入膀胱。握住阀门外套，用不带针头的注射器揑入阀门内，注入额定的无菌水，使膨胀了的球囊卡住膀胱。握住阀门的外套，缓慢的拔出注射器，此时橡胶阀门自动密封，保持球囊膨胀。取出导管时，用不带针头的空注射器揑入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，
橡胶国家标准大全 No. 标准编号标准名称 1 GB/T 10541-2003 近海停泊排吸油橡胶软管 2 GB/T 19090-200 3 矿用输送空气和水的织物增强橡胶软管及软管组合件 3 GB 7542-2003 铁路机车车辆制动用橡胶软管 4 GB/T 10546-2003 液化石油气(LPG)用橡胶软管和软管组合件散装输送用 5 GB/T 15329.1-2003 橡胶软管及软管组合件织物增强液压型第1部分: 油基 流体用 6 GB/T 18950-2003 橡胶和塑料软管静态下耐紫外线性能测定 7 GB/T 5566-2003 橡胶或塑料软管耐压扁试验方法 8 GB/T 19228.3-2003 不锈钢卡压式管件用橡胶O型密封圈 9 GB 4491-2003 橡胶输血胶管 10 GB/T 19089-2003 橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁达尔法 11 GB/T 19208-2003 硫化橡胶粉 12 GB/T 13460-2003 再生橡胶 13 GB/T 11409.9-2003 橡胶防老剂、硫化促进剂盐酸不溶物含量的测定 14 GB/T 11409.6-2003 橡胶防老剂、硫化促进剂表观密度的测定 15 GB/T 11409.3-2003 橡胶防老剂、硫化促进剂软化点的测定 16 GB 4655-2003 橡胶工业静电安全规程 17 GB/T 5009.64-2003 食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法 18 GB/T 5009.66-2003 橡胶奶嘴卫生标准的分析方法 19 GB/T 5009.79-2003 食品用橡胶管卫生检验方法 20 GB/T 5009.152-2003 食品包装用苯乙烯—丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈 —丁二烯—苯乙烯树脂 及其成型品中残留丙烯腈单体的测定 21 GB/T 1698-2003 硬质橡胶硬度的测定 22 GB/T 1699-2003 硬质橡胶马丁耐热温度的测定 23 GB/T 18943-2003 多孔橡胶与塑料动态缓冲性能测定 24 GB/T 18944.1-2003 高聚物多孔弹性材料海绵与多孔橡胶制品第1部分: 片 材 25 GB/T 18946-2003 橡胶涂覆织物橡胶与织物粘合强度的测定直接拉力法 26 GB/T 18951-2003 橡胶配合剂氧化锌试验方法 27 GB/T 18952-2003 橡胶配合剂硫磺试验方法 28 GB/T 18953-2003 橡胶配合剂硬脂酸定义及试验方法 29 GB/T 7760-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶与硬质板材粘合强度的测定90° 剥离法 30 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 31 GB/T 4500-2003 橡胶中锌含量的测定原子吸收光谱法 32 GB/T 11202-2003 橡胶中铁含量的测定1,10-菲罗啉光度法 33 GB/T 9881-2003 橡胶术语 34 GB/T 12587-2003 橡胶或塑料涂覆织物抗压裂性的测定 35 GB/T 7755-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶透气性的测定
硅胶导尿管在男性患者膀胱灌注中的运用 发表时间：2011-11-09T14:44:21.557Z 来源：《中外健康文摘》2011年第26期供稿作者：陈丽华周正莲[导读] 早期第一疗程结束后，休息2周复查膀胱镜或B超，必要时CT 陈丽华周正莲（云南省昆明医学院第一附属医院泌尿外科云南昆明 650031） 【中图分类号】R694【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）26-0183-02 【摘要】目的探讨男性患者行膀胱灌注时如何提高导尿管插入的成功率。方法通过近两年来对128人2688例次男性患者行膀胱灌注化疗，采用硅胶导尿管插入膀胱灌注化疗药物，回顾以往采用橡皮导尿管插入膀胱灌注化疗为对照。比较两种不同材质的导尿管插管的成功率及患者的自我感受等。结果采用硅胶导尿管插管的成功率达99%以上，明显高于以往对照组，并且患者不适感觉轻微。结论硅胶导尿管因材质好、光滑等优点容易插入，患者痛苦小，可提高导尿管插入的成功率，取得满意的临床效果。【关键词】硅胶导尿管男性膀胱灌注 膀胱肿瘤是泌尿生殖系肿瘤中最常见的肿瘤，其治疗方法仍以手术为主。膀胱灌注化疗药物是预防术后浅表肿瘤复发的主要手段，有效率在47-96%之间[1]。膀胱灌注操作简单、疗效好。然而男性患者由于尿道长、弯曲的生理特点，放置尿管时较女性患者困难，若操作不当，不仅给患者增加痛苦，中断化疗，还可能导致尿道损伤、出血甚至尿道狭窄等并发症。为此我们废除传统的橡胶导尿管而改用硅胶导尿管为男性膀胱灌注化疗，取得满意的临床效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料本组128例，均为男性，年龄在22岁～72岁，平均年龄为47岁。膀胱肿瘤电切、电灼术121例，膀胱部分切除7例，伴有不同程度下尿路梗阻27例。通过临床128人2688例次膀胱灌注化疗观察，针对男性患者尿道生理特点，选用光滑、对尿道刺激性小、8-12F 硅胶导尿管插入膀胱，成功率达99%以上，无一例尿道出血、尿道狭窄病例。患者反映良好，全组患者均能按医嘱完成疗程，使疾病得到有效的控制，降低复发率，提高了患者的生存率和生活质量。 1.2 灌注方法 1.2.1 灌注前的准备 1.2.1.1 心理疏导（1）让患者了解膀胱肿瘤具有多发性、易复发性的特点，需要长期反复治疗。灌注的目的是预防肿瘤复发，希望积极配合治疗。（2）着重强调使用硅胶导尿管的优点，必要时使用无痛导尿术（丁卡因胶浆局麻），消除其恐惧心理。（3）灌注是一个长期的过程，在门诊即可进行，希望能坚持完成。 1.2.1.2 灌注前2小时嘱患者少饮水，避免尿液对化疗药物的稀释或尿液增多病人憋不住。 1.2.1.3 评估患者灌注前应充分了解患者手术方式、时间、有无尿频、尿急、尿痛、血尿等膀胱刺激症状，评估患者能否进行灌注。 1.2.1.4 用物准备选择8F-12F硅胶导尿管、导尿物品、灌注药物及稀释液，了解药物的性能，根据不同药物正确选择稀释液。 1.2.2 操作方法 1.2.2.1 嘱患者排空膀胱，取平卧位，注意保暖，常规消毒，选择合适的硅胶导尿管，充分润滑（或使用丁卡因胶浆），按常规置入尿管（放尿管时应将患者的阴茎提向腹壁，使尿道变直，利于导尿管插入），确定尿管在膀胱内，放尽残余尿液，注入已稀释的化疗药物30-40毫升，在药液快注完时，将尿管末端提高，再次用10ml盐水或注射用水冲净尿管内残留的药液，止血钳夹住尿管缓慢拔除，再次用碘伏棉球消毒尿道外口。总液量以40-50毫升为宜。 1.2.2.2 灌注过程中注意观察病人的面色、呼吸、脉搏等，防止药物反应或虚脱。当患者出现不适应立即停止灌注，通知医生处理。 1.2.2.3 灌注后嘱患者保留药液2小时（使用吡柔比星者保留时间以30min为宜，较少发生明显膀胱刺激症状。如果超过1个小时甚至2个小时，则膀胱炎的发生率会比较明显[2]），每隔15分钟改变一次体位，包括平卧位、俯卧位、左侧位、右侧位等让药液充分接触膀胱，以保证药物吸收[3]，有条件者应为病人提供床位。 1.3 注意事项（1）操作时严格无菌技术，动作轻柔，最好有助手协助完成。可与病人交谈，有意分散患者的注意力，消除紧张情绪，减轻疼痛。（2）正确选择稀释液。如羟基喜素碱、卡介苗、丝裂霉素，用0.9%生理盐水稀释；比蹂比星用注射用水或5%葡萄糖液稀释，因生理盐水溶解度较小，容易出现沉淀，应避免未完全溶解的药物颗粒对膀胱粘膜的直接刺激。（3）确定尿管已达膀胱后，才能将药物全部注入，防止遗漏。因化疗药物对会阴部皮肤和阴茎有较强的刺激性，要加强保护[4]。（4）化疗药物对膀胱粘膜有不同程度的刺激作用，嘱患者保留时间一到，立即排尽尿液，并大量喝水，加快尿液形成，促进药液排出。防止药液性膀胱炎、膀胱挛缩、尿道炎等。膀胱灌注后出现尿频、尿急是由于药物刺激所致，如果每次灌注后症状都很明显，建议更换灌注药物。 1.4 健康指导（1）遵医嘱按时来院灌注并完成疗程。（2）药物毒副作用的观察。化疗药物均为毒性较高的药物，灌注后经常出现一些不良反应，如发热、尿路刺激症状、血尿等，患者应自行观察体温及排尿情况如：尿液的颜色、排尿次数、尿量等有无异常，每2周复查1次尿常规。另外化疗药物有骨髓抑制，灌注期间每2周复查1次血常规、血生化。（3）定期复查。早期第一疗程结束后，休息2周复查膀胱镜或B超，必要时CT。以后复查时间根据下一个疗程而定。 2 结论 膀胱灌注是泌尿外科常规的一项护理操作，而整个过程能否顺利完成，不仅取决于操作者熟练的操作技术，更重要的还必须得到患者很好的配合，通过心理护理、健康教育等，能够正确掌握有关灌注的知识，积极配合。值得提出的是导尿管的选择极为重要，建议选择8-12F号硅胶导尿管。太粗，在放置时易损伤尿道粘膜，引起出血或疼痛，患者产生恐惧感，影响下次治疗。太细，质地软，容易打折或盘曲于前列腺窝处不易放置。总之硅胶导尿管的使用，可提高尿管插入的几率，减少尿道损伤、尿道出血，保证灌注治疗的连续性，避免了以往传统橡胶导尿管所致的弊端，值得推广。 参考文献 [1]吴介平.泌尿外科，1989：1087-1088. [2]刘玲.《安徽医药ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL》.2010年第14卷第6期.
作业场所空气采样仪器的技术规范 GB/T17061－1997 国家技术监督局1997－11－11批准 1998－12－01实施 前言 本标准是为劳动卫生标准的监测配套的采样仪器技术规范，用于作业场所空气采样仪器的制造和性能测试。本标准是在总结了我国经验并参考了国外仪器资料的基础上提出的。 本标准从1998年12月1日起实施。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准起草单位：中国预防医学科学院劳动卫生与职业病研究所、湖北省卫生防疫站、鞍钢劳动卫生研究所。 本标准主要起草人：徐伯洪、梁禄、范成元。 本标准由卫生部委托技术归口单位中国预防医学科学院负责解释。 1 范围 本标准规定了作业场所空气采样仪器的规格和技术性能要求。 本标准适用于作业场所空气采样仪器的制造和性能测试。 2 定义 本标准采用下列定义： 2．1 空气采样仪器 air sampling instrument 在空气监测中，用于采集空气中被测物质的仪器，包括空气收集器和空气采样器等。 2．2 空气收集器 air collector 用于收集空气中气体、蒸汽和气溶胶状态被测物质的器具，包括大注射器、采气袋、气体吸收管、滤料采样夹和固体吸附剂管等。 2．3 空气采样器 air sampler 与空气收集器配套，能以一定的流量抽取空气样品的仪器；主要由抽气动力和流量控制装置等组成，包括气体采样器和粉尘采样器。 2．4 无泵型采样器，passive collector 利用毒物分子扩散或渗透的原理设计制作的空气采样仪器，包括扩散式和渗透式两种。 3 空气收集器 3．1 空气收集器的基本技术性能要求 3．1．1 空气收集器的采样效率应大于90%。 3．1．2 空气收集器的机械构造和形状要合理，重量要轻，体积要小，携带和操作要简便安全。 3．1．3 制作空气收集器的材料应不吸附或吸收待测物质，不产生对采样和检测有影响的物质。 3．1．4 空气收集器能在温度－10~45℃、相对湿度小于95%的作业环境中正常工作。 3．2 注射器 3．2．1 规格：100mL或50mL医用气密型注射器。 3．2．2 性能要求：将注射器垂直架起，芯子应能自由下落；当吸入空气至满刻度并封闭进气口后，朝下垂直放置24h，芯子自由下落不得超过原体积的20%。 3．3 采气袋 3．3．1 规格：50~10000mL铝塑采气袋。 3．3．2 性能要求 3．3．2．1 当采气袋充满空气后，浸没在水中，不应冒气泡。 3．3．2．2 具有使用方便的采气和取气装置，而且能反复多次使用。 3．3．2．3 采气袋的死体积不应大于其总体积的5%。 3．4 气泡吸收管
导尿管留置法操作并发症与预防及应急处理 一、尿路感染 （一）发生原因 1.术者的无菌观念不强，无菌技术不合要求。 2.留置导尿管期间尿道外口清洁、消毒不彻底。 3.使用橡胶材料的、较硬的、劣质的、易老化的导尿管。 4.引流装置的密闭性欠佳。 5.尿道黏膜损伤。 6.导尿管滞留时间与尿路感染的发生率有着密切的关系，随着留置时间的延长，发生感染的机会明显增多。 7.机体免疫功能低下。 8.留置导尿管既影响尿道正常的闭合状态，易逆行感染；又刺激尿道使黏膜分泌增多，且排出不畅，细菌容易繁殖。 9.导尿和气囊的刺激，易引起膀胱痉挛发作，造成尿液从导管外排出，也是诱发尿路感染的重要因素。 10.尿袋内尿液因位置过高导致尿液反流，也是造成感染的原因之一。
（二）临床表现 主要症状为尿频、尿急、尿痛，当感染累及上尿道时可有寒颤、发热，尿道口可由脓性分泌物。尿液检查可由红细胞、白细胞，细菌培养可呈阳性结果。 （三）预防及处理 1，尽量避免留置导尿管，尿失禁者用吸水会阴垫，阴茎套式导管等。必须留置导管时，尽量缩短留置时间。若需长时间留置，可采取耻骨上经皮穿刺置入导尿管或行膀胱造瘘。 2.严格无菌操作，动作轻柔，避免损伤尿道黏膜，保持会阴部清洁，每天2次用2%错栓洗必泰或0.5%碘伏清洗外阴，同时用碘伏纱布包绕导管与尿道口衔接处。每次大便后应清洗会阴和尿道口，避免粪便中的细菌对尿路的感染。鼓励病人多饮水，无特殊禁忌时，每天饮水量在2000ml以上。 3.尽量采用硅胶和乳胶材料的导尿管。采用0.1%乙烯雄酚无菌棉球作润滑剂涂擦导尿管，可降低泌尿道刺激症状；在导尿管外涂上水杨酸抑制革兰氏阴性杆菌，阻止细菌和酵母菌粘附到硅胶导尿管，达到预防泌尿系统感染的目的。
液态硅橡胶模具设计要点 摘要该文介绍了液态硅橡胶模具设计的若干要点，旨在提高液态硅橡胶制品的质量和产量，使加工者获益匪浅。 关键词：LSR；固化；充模；注压 热固性液态硅橡胶(LSR)注压模具的结构，总的来说跟热塑性胶料所用的模具结构相似，但也有不少显著差别。例如，LSR胶料一般粘度较低，因而充模时间很短，即使在很低的注射压力下也是如此。为了避免空气滞留，在模具中设置良好的排气装置是至关重要的。 另外，LSR胶料在模具内不会像热塑性胶料那样收缩，它们往往遇热膨胀，遇冷轻微收缩。因而，其制品并不总是如所期望的那样留在模具的凸面上，而是滞留在表面积较大的模腔内。 1 收缩率 虽然LSR并不会在模内收缩，但它们在脱模和冷却后，常常会收缩2.5%-3%。至于究竟收缩多少，在一定程度上取决于该胶料的配方。不过，从模具角度考虑，收缩率可能受到几种因素的影响，其中包括模具的温度、胶料脱模时的温度，以及模腔内的压力和胶料随后的压缩情况。 注射点的位置也值得斟酌，因为胶料流动方向的收缩率通常比与胶料垂直流动方向的收缩率大一些。制品的外形尺寸对其收缩率也有影响，较厚的制品的收缩率一般要比较薄者小。如果需进行二次硫化，则可能再额外地收缩0.5%-0.7%。 2 分型线 确定分型线的位置是设计硅橡胶注压模具的前几个步骤之一。排气主要是通过位于分型线上的槽沟来实现的，这样的槽沟必经处在注压胶料最后到达的区域内。这样有助于避免内部产生气泡和降低胶接处的强度损失。 由于LSR粘度较低，分型线必须精确，以免造成溢胶。即便如此在定型的制品上还常能看见分型线。脱模受制品的几何尺寸和分型面位置的影响。将制品设计成稍有倒角，有助于保证制品对所需的另一半模腔有一致的亲合力。 3 排气 随着LSR的注入，滞留在模腔内的空气在模具闭合时被压缩，然后随着充模过程而通过通气槽沟被排出。空气如果不能完全排出，就会滞留在胶料内(这样往往会造成制品部分露出白边)。通气槽沟一般宽度为lmm-3mm，深度为0.004mm-0.005mm。 在模具内抽真空可创造最佳的排气效果。这是通过在分型线上设计一个垫圈，并用真空泵迅速将所有的模腔抽成真空来实现的。一旦真空达到额定的程度，模具即完全闭合，开始注压。
食品级硅胶管食品输送胶管的发展现状及技术进步 高压胶管(包括高压橡胶管、高压树脂管)、汽车胶管(包括制动胶管、散热胶管、冷却胶管、燃料胶管、增压胶管、操作系统胶管、空调胶管)、资源开发胶管(包括石油胶管、建筑胶管、农田水利胶管)及其他胶管(包括工业日用胶管、农业园艺胶管、酸碱溶液输送胶管．燃料油品输送胶管、粉体及颗粒物输送胶管．消防胶管、食品输送胶管)的发展现状及技术进步。 汽车胶管 汽车胶管作为汽车上的重要零部件分布在发动机、底盘和车身等部位，起着输送油、 气、水以及传递动力的作用，攸关汽车的安全和性能。现在一辆汽车至少要用20 m胶管，豪华型轿车用的胶管组合体数量已达80H以上， 种类不下10余种。汽车胶管在形状上有直型管和异型管，压力上有高压、低压、真空，介质性能上有油水气、耐热散热、制冷冷却，用途上有制动、9区 动、增压传递等类型，已成为当今胶管先进技术的代表，各种新型胶管的展示场，正在不断走向高新技术领域。结构上，过去为夹布、编织、缠绕等多种形式并存，现今已绝大部分实现编织化，几乎全部为1 m以下的连结短管。 制动胶管 制动胶管系汽车刹车系统最为关健的安全部件，要求万无一失，必须严格保证不能发生 任何泄漏失灵。因此，其爆破压力的安全系数比一般胶管要大50％～100％，达到5-8倍。气动刹车胶管的工作压力为. 补强层采用维纶、聚酯纤维。使用介质为压缩空气，内胶层用SBR、CR、外胶层用CR、CR／EPDM。液压刹车管的补强层为人造丝、芳纶纤维。 使用介质由于多为合成液压油，内胶层常用NBR、外胶层为CR。 近些年来，由于免保高级轿车的出现，大量改用高沸点的制动流体以及制动系统，以及 工作环境温度的提高，刹车管已更多地开始使用耐油和耐热的橡胶材料，如EPDM、CSM、CPE、ACM和HNBR等用量不断增多，其中E PD M已成为气动管、H N B R为液压管的主流。补强层有的也改为尼龙纤维为主，使刹车管的档次升到新的水平。 散热胶管 散热胶管为连接汽车发动机与散热器之间的可挠性柔软胶管，属于汽车柔性管路中关键 的部件。输送的流体为冷却水，压力不大，一般以人造丝、聚酯纤维为补强层，内外径经常主要以sBR、CR为主。近年，由于发动机舱温度的提高(提升了l 5-50℃)，汽车向着节能和低污染的方向发展，以及要求能适应野外极端低温环境的条件，汽车所用橡胶已大部升级换代为EPDM，并且由三元的EPDM改为二元的EPM，以提升胶管的耐热性和耐候性，达到与汽车同机的使用寿命。另外，同一类型的加热器胶管，现在也向着同方向发展。 冷却胶管 冷却胶管用于汽车的发动机、压力蓄能器、辅助热交换器(AT F)及自动变速器 (CVTF)上，内通发动机油、A TF、CVTF冷却液。由于它多处于紧凑的发动机室内，为保 证冷却液能顺畅流过歧管和阀体，冷却管常制成像树枝样的分道结构形式。同时，受发动机高温辐射和油液长期浸泡腐蚀的影响，材料老化已成为最严重的问题，常常从内向外发展，导致渗漏，出现故障。为此，胶管的内外胶层多用ACM、AEM，补强层为聚酯纤维，并且由传统的套管在硫化罐内硫化改为模制成型工艺的平板机硫化。
导尿管使用说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
一次性使用导尿管使用说明书 品 产品结构、性能 一次性使用导尿管（以下简称导尿管）由导管与接头组成，分硅胶类和塑料类，其中硅胶类导尿管分有球囊导尿管和无球囊导尿管两种，塑料类导尿管为单腔无球囊。导尿管按外径及长度具有多种规格（见表1、表2），根据成人男女及儿童等不同体型情况选用。 表1 导尿管规格 规格代号 硅胶类导尿管外径（㎜）塑料类导尿管外径（㎜）基本尺寸允差基本尺寸允差 6 ±— ± 8 10 12 14 16 18 20 22— 24— 26— 28— 30— 表2 导尿管长度 导尿管类型最小长度，㎜ 无球囊小儿用150 有球囊小儿用220 无球囊女用150 有球囊女用220 无球囊男用360 有球囊男用360 产品用途、适用范围 适用于导尿等。 使用方法
1、根据患者不同体型情况选用合适规格的导尿管。 2、从启口处打开塑料包装袋，取出导尿管，操作人员手部和患者使用部位应进行常规消毒，操作人员应戴好手套。 3、为便于导尿管插入，导尿管尖端及管身可用医用液体石腊或其他合适的润滑剂润滑。 4、无球囊导尿管插入后，应用胶带等合适方法加以固定，防止脱落滑出体外，患者引流部位用灭菌纱布或复膜布等遮盖，防止外界环境的污染。有球囊导尿管从充气阀向球囊内注入灭菌注射用水或充入气体，使球囊充起，固定导尿管。 5、导尿管与引流导管连接，通过流量调节装置或导管夹控制流量。 注意事项、警示及提示性说明 1、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年，包装上有环氧乙烷灭菌的标识。使用前应检查包装封口处的生产批号，是否在有效期内，并检查包装完好情况，如有破损，禁止使用。 2、本产品的包装上有一次性使用的标识，提醒用户本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。 3、本产品应由医护人员或在医生指导下使用。 4、本品应存放在通风、干燥无腐蚀性物体的室内。 企业许可证号： 产品注册证号： 产品标准号：