ISO22000与HACCP的区别与选用优劣
食品安全管理体系认证（ISO22000）与危害分析和关键控制点认证（HACCP）都是针对食品安全的管理体系。两个体系的认证标准ISO
22000、GB/T27341均以HACCP的7个基本原理为核心内容，参照了国际食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》的附件《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》而制定。
依据GB/T22000（ISO22000）开展的认证定义为“食品安全管理体系认证”（简称FSMS认证）；
依据HACCP相关技术规范开展的认证为“HACCP认证”。
由于“HACCP认证已经在国内外贸易中得到了普遍的承认，因此在一段时间内允许GB/T22000（ISO22000）认证与HACCP认证并存”。
本文介绍两者异同。
一、ISO22000与HACCP的内容之区别
ISO22000:2005是国标准化组织（ISO）于2005年发布的国际标准，我国于2006年等同采用并转化为国家标准GB/T22000-2006；GB/T27341-2009是国家质检总局于2009年参照GB/T22000-
2006、国际食品法典委员会（CAC）《危害分析与关键控制点体系及其应用准则》而制定的国家标准。
首先，两个标准的适用范围不同，ISO22000比GB/T27341的适用范围更广。
ISO22000:2005《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》，适合于食品链中的各类组织，包括直接介入食品链中的组织，包括但不限于饲料加工者，收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务组织，提供清洁和消毒服务、运输、贮存和分销服务的组织；也
包括其他间接介入食品链的组织，包括但不限于设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点体系食品生产企业通用要求》，适合于食品生产（包括配餐）企业。
尽管两个标准均以HACCP的7个基本原理为核心，以CAC《危害分析与关键控制点体系及其应用准则》12个步骤为主线制定的标准，但两个标准在结构与内容上存在一定的差别。ISO22000标准完成参照ISO9001：2008标准结构；GB/T27341标准前面部分参照了ISO9001:2008标准结构，第7部分完全引用了CAC《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》12个步骤。在内容上各具特色，ISO22000标准特别强调了在食品链中相关方之间沟通的重要性，为了确保食品链每个环节中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制，沿食品链进行的沟通必不可少。组织在食品链中的上下游的组织间均需要进行沟通。与顾客和供方关于确定的危害和控制措施的沟通将有助于澄清顾客和供方的要求。
同时强调了“确认”和“验证”的重要性，在标准多处提到了确认和验证的要求。
GB/T27341标准特别强调了“食品防护计划”的重要性，食品防护计划是为了保护食品供应，免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施，是HACCP计划的必要补充。
二、ISO22000与HACCP的认证范围的区别
上面提到ISO22000标准适用于食品链中的各类组织，包括直接介入食品链中的组织，也包括间接介入食品链中的组织；GB/T27341标准适合于食品生产（包括配餐）企业。但在我国目前两个体系的认证范围都有严格的限制。
食品安全管理体系FSMS认证所依据的标准为ISO22000:2005，以及各类产品的专项技术规范，目前专项技术规范共有29个。没有专项技术规范的产品不能开展IS022000FSMS认证。
HACCP体系的认证标准是GB/T27341-2009（&GB14881）。对申请出口食品生产企业备案采信HACCP认证的企业，审核依据还应包括《出口食品生产企业
安全卫生要求》（国家认监委2011年第23号公告）和相关注册卫生规范、进口国（地区）相关食品安全卫生法规要求。
三、采信情况
根据国家质检总局2011年第142号令《出口食品生产企业备案管理规定》，出口食品生产企业备案的现场检查可采信第三方认证结果。2013年4月10日，国家认监委发布了“关于下发出口食品生产企业备案采信危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证指导意见的通知（草案）”。
通知规定，出口食品生产企业备案采信范围为“危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证。”ISO22000体系认证结果暂不被采信。
国家认监委与GFSI“全球食品安全倡议”组织
2015年11月签署合作协议，根据协议，“全球食品安全倡议”组织正式承认中国的危害分析与关键控制点（HACCP）认证制度。这意味着中国获得HACCP 认证的我国的食品生产企业在进入GFSI（全球食品安全倡议）成员的供应链的时候，不再需要成员的再次审核，或者去申请那些昂贵的国外认证。这是发展中国家第一个被GFSI承认的食品安全制度，意味着我国的食品生产企业生产的食品能够进入国际主流的高端市场。该协议的签订，标志着我国食品安全认证制度首次获得国际主流行业组织承认。而ISO22000目前不被GFSI认可。
“全球食品安全倡议”（GFSI）是由世界各国与食品供应链相关的零售商、生产商、服务提供商及食品安全专家组成的国际性行业合作组织，在全球食品供应链体系中发挥着重要影响，其会员企业总贸易额约占全球食品贸易总额的65%。
会员企业包括美国沃尔玛、可口可乐，法国达能，日本永旺等大型跨国公司。
ISO22000与HACCP/ISO9001的区分 ISO 22000食品安全管理标准即将出台 1、标准制定背景 众所周知，食物安全一直受到各国政府和消费者的关注。作为食品企业，也迫切需要一个科学、规范和有效的管理体系标准来指导保障食品安全，以满足各方面的要求。因此，各种食品安全标准应运而生，比如HACCP(危害分析与关镶控制点)、BRC(英国零售业联盟审核标准)、IFC(国际食品标准)、EUREPGAP(欧盟食品零售组织良好操作规范)、SOF2000CM(食品质量与安全标准)和PD GMP(荷兰饲料生产安全与质量管理标准)等。面对如此众多的标准，不仅消费者难以分辨通过不同标准认证的食品之间的差异，生产企业也对此无所适从，只好根据不同零售商和市场的要求，按照不同的标准进行多次认证，从而造成不必要的花费和重复劳动。 2001年，国际标准化组织的ISO／TC34农产食品技术委员会成立第8工作组(WG8)，着手制定国际标准IS022000，从而为改变现状提供了机会．同时也为整个食品供应链实施HACCP提供了有效工具。当然，该标准面临的挑战是：能否得到广泛接受，成为全球整个食品链中控制食品安全的基础?这也是标准制定目的得以实现的前提。可喜的是，ISO22000标准所包括内容的广泛性，即标准将适用食品链中的所有生产者和相关方，以及目前食品生产原料采购的不断全球化和标准在推动食品工业发展中的美好前景，使标准制定者有信心使其成为全球食品行业普通接受和采用的ISO标准。 2、标准特点和适用范围 标准的特点如下： (1)统一和整合了国际上相关的自愿性标准； (2)遵守并应用HACCP 7项原则建立了食品安全管理体系，囊括了HACCP的所有要求；
ISO22000审核资料准备清单 以下主要资料各复印一份，并加盖公司章汇总备用： 1、公司的营业执照、组织机构代码证、生产许可证等资质证件 2、公司执行的法律法规及标准清单（含原料、辅料、成品相关标准、检测方法标准、管理体系标准、规范等） 3、公司产品工艺流程图、公司的产品明细（含品名、规格、执行标准） 4、生产设备清单、检测设备清单 5、成品的官方检测报告 6、厂区周边环境示意图厂区平面布置图、车间平面布置图、人流、物流、防鼠图（有的图可在一张上完成） 7、健康证、检验员证、司炉工证、电工证、冷库工证等 按部门整理一下记录以供备查（不用复印）： 办公室： 体系文件清单、体系记录清单、文件发放登记表、改更记录 年度培训计划和培训记录，人员一览表、人员能力确认表 内部审核记录管理评审记录 供销部： 原料供方名单、供方的营业执照、生产许可证、卫生指标的型式检验报告单、供方 评价记录、采购计划/进货记录等（包括原料、辅料、添加剂及内包材）及的验收 记录 顾客反馈记录产品召回记录或撤回模拟演练记录 HACCP小组： 紧急事故记录或应急预案演练记录 HACCP计划、OPRP确认记录、验证记录、控制措施组合确认记录、验证活动结果的分析 整理公司的改进计划或改进需求 生产部（含车间）： 设备维护计划结合维护记录锅炉要求年检 环境卫生控制记录（厂区及车间卫生控制，食品接触面的消毒控制，洗手消毒控制，化学品控制，消毒剂配制及浓度监测记录，设施及环境消毒记录，防虫鼠控制，人员卫生控制，外来人或污染物的控制） 质检部： 监测设备清单，强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书 进货检验记录 过程检验记录 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)
ISO22000与HACCP的区别与选用优劣 食品安全管理体系认证（ISO22000）与危害分析和关键控制点认证（HACCP）都是针对食品安全的管理体系。两个体系的认证标准ISO 22000、GB/T27341均以HACCP的7个基本原理为核心内容，参照了国际食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》的附件《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》而制定。 依据GB/T22000（ISO22000）开展的认证定义为“食品安全管理体系认证”（简称FSMS认证）； 依据HACCP相关技术规范开展的认证为“HACCP认证”。 由于“HACCP认证已经在国内外贸易中得到了普遍的承认，因此在一段时间内允许GB/T22000（ISO22000）认证与HACCP认证并存”。 本文介绍两者异同。 一、ISO22000与HACCP的内容之区别 ISO22000:2005是国标准化组织（ISO）于2005年发布的国际标准，我国于2006年等同采用并转化为国家标准GB/T22000-2006；GB/T27341-2009是国家质检总局于2009年参照GB/T22000- 2006、国际食品法典委员会（CAC）《危害分析与关键控制点体系及其应用准则》而制定的国家标准。 首先，两个标准的适用范围不同，ISO22000比GB/T27341的适用范围更广。 ISO22000:2005《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》，适合于食品链中的各类组织，包括直接介入食品链中的组织，包括但不限于饲料加工者，收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产者，零售商，食品服务商，配餐服务组织，提供清洁和消毒服务、运输、贮存和分销服务的组织；也
试卷一 1.HACCP体系是一个食品方面的质量管理体系。（×） 2.HACCP体系体现预防为主的管理理念。（√） 3.HACCP体系所关注的是食品的质量是否合格。（×） 4.HACCP体系的基础是企业是否建立ISO9001质量管理体系。（×） 5.内审检查表可以透漏给受审方。（×） 6.HACCP体系所阐述的纠偏措施即纠正措施。（×） 7.HACCP体系所阐述的关键控制点即产品生产加工过程中的关键工序。（×） 8.HACCP体系所说的产品描述即通常所说的产品名称、规格/型号、数量、批号。（×） 9.HACCP体系所规定的流程描述即组织的产品生产工艺流程图。（×） 10.不合格产品一定有危害，反之亦然。（×） 11.合格产品一定没有危害，反之亦然。（×） 12.HACCP体系要求任何贯彻HACCP管理体系的组织必须完全消除食品中存在的一切危害因素。（×） 13.HACCP体系所谓的偏离即ISO9001：2000的不合格。（×） 14.HACCP体系所谓的食品是否有危害即所谓的产品是否合格，非针对消费者而言。（×） 15.所谓的危害就是食品对消费者能够造成伤害。（×） 16.不合格报告没有必要让受审方确认，由审核组长签字确认即可。（×） 17.审核就是寻找受审方存在的不符合审核准则的证据。（×） 18.审核过程抽样可以由审核员与受审方协商确定。（×） 19.为了确保审核的公正性与客观性，不合格报告必须经审核方、审核委托方双方确。（√） 20.HACCP体系与ISO9001：2000质量管理体系都关注食品的质量问题，只是关注食品质量中对消费者有危害的方面。（×） 二、单项选择题(每题1分，共10分) 1.认证审核是指（ D ） A.第一方审核 B. 以组织名义进行的审核 C.以顾客或相关方名义进行的审核 D.由与组织没有任何关系的机构进行的审核，证明组织的管理体系的符合性声明。 2.审核准备包括（ D ） A.编制审核计划 B.编制审核检查表 C.组建审核组，任命审核组长 D.A + B + C 3.审核实施流程是（ D ） A.首次会议—现场审核—末次会议 B.审核准备—首次会议—现场审核—末次会议 C.审核准备—首次会议—现场审核—末次会议—编制审核报告—不符合跟踪与证 D.审核准备—首次会议—现场审核—编制审核报告—末次会议—符合跟踪与验证 4.管理体系审核类型包括（ D ） A.第一方审核 + 内部审核 + 外部审核 B.第二方审核 + 认证审核 + 第一方审核 C.第二方审核 + 认证审核
HACCP计划 文件编号：XX 版本：第A/0版发布日期：XX 实施日期：XX 编制：HACCP小组 审核：XX 批准：XX
第一章发布令 第二章企业简介 第三章前言 第四章HACCP体系的组织机构及职责 第五章终产品、原料、包装材料描述 第六章红糖、黑糖产品计划书 一、工艺流程图和描述 二、危害分析工作单 三、HACCP计划表 四、关键限值及操作限值 五、CCP监控与纠偏计划 第一章发布令 为了加强对生产加工过程中的安全卫生质量控制，本公司依据我国国际产品法典委员会CAC1997 《HACCP体系及其应用准则》、ISO22000：2005IDTGB/T2200-2006《食品安全管理体系要求》、CNCA/CTS 0009-2008A（CCAA 0004-2014）等法规与规章，制定了本计划书，与产品HACCP手册一起构成我公司产品安全卫生质量管理的纲领性文件，要求全体员工认真学习并严格执行，作为各项工作的指南，以不断向顾客提供安全优质的产品和服务。 随体系的不断运行，HACCP计划也会进行相应的修改，以适用不断变化的要求，促进公司事业的蓬勃发展。 本手册已按规定的程序编制完成，并经审批，现予批准颁布，从二○一四年九月三十日起实施。 董事长：XX 日期：XX
食品安全小组长授权书 为使公司食品管理体系能切实实施、保持和更新，现任命生产厂长XX为公司食品安全小组组长，全权代表公司最高管理者主持和处理公司食品安全管理体系的日常工作，以确保： 1)管理食品安全小组，并组织其工作； 2)确保食品安全小组成员的相关培训和教育； 3)确保、实施、保持和更新食品安全管理体系； 4)向公司最高管理者报告食品安全管理体系的有效性和适宜性； 5)负责就食品管理体系有关事宜的外部联络。 董事长：XX 日期：XX 第二章企业简介 XX。
HACCPISO22000食品安全管理体系 1.HACCP/ISO22000： HACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。从20世纪50年代后期，为了给宇航员提供安全食品，美国宇航局（NASA）和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP，到20世纪后期，HACCPHACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。 从20世纪50年代后期，为了给宇航员提供安全食品，美国宇航局（NASA）和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP，到20世纪后期，HACCP已经得到持续发展。HACCP系统已经从最初的三个原理，即危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统，发展到目前的五个初始步骤和七个原理，这五个初始步骤是：建立HACCP小组，描述产品及其销售特性，描述产品预期用途及产品用户，绘制过程流程图，验证过程流程图；七个原理是：对危害进行分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值，建立关键控制点的监视体系，当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。 ISO22000即Food safety management systems-Requirements for any organization in the food chain（食物安全管理体系）。ISO22000于2005年9月1日正式发布。这是一个新的国际标准，旨在保证全球的安全食品供应。我国于2006年6月1日发布《GB/T22000-2006 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，正式将ISO22000:2005标准转化为中国国家标准。 随着经济全球化的发展，生产、制造、操作和供应食品的组织逐渐认识到，顾客越来越希望这些组织具备和提供足够的证据证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。然而，由于各国标准不一致，使顾客的要求难以满足，因此，有必要协调各国标准使之上升到国际标准。同时，一个统一的国际性标准和国际间通用的管理体系认证方式，将对突破技术壁垒起到积极作用。 ISO22000：2005《食物安全管理系统-对整个食品供应链中组织的要求》的出台可以作为技术性标准对企业建立有效的食品安全管理体系进行指导。这一标准可以单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系。 ISO22000管理体系覆盖了HACCP管理体系的要求。通常市场在国内的企业申请ISO22000认证，市场在国外的企业申请HACCP证书。 2.获得认证应具备的条件 应具备相应的资质，（如营业执照、组织机构代码、食品生产及流通许可证等），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录，近期未发生严重的食品安全事故。 3.获得认证的程序
ISO22000与HACCP的区别 我经常会被问到一个问题就是：“ISO22000与HACCP到底有什么区别”？ 我认为他们的区别主要是在； 1.一个是食品安全管理体系国际标准，一个是食品安全管理原理 ISO22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准，它可以指导食品链中的各类组织，按照最基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管理体系。ISO22000标准可以用于组织自我完善和日常管理规范检查的第一方内审。ISO22000也可以用于作为组织对其供应商第二方审核的标准依据，当然也可以用于第三方商业认证。见图
HACCP是由CAC（食品法典委员会，隶属FAO和WHO）于1997年，在更新《食品卫生通则》CAC/RCP1-1996，Rev.的附录时将《危害分析和关键控制点 (HACCP)体系及其应用准则》作为建立食品安全管理体系的原则。它用12个步骤指导食品企业建立HACCP计划；5个预备步骤；1）成立HACCP小组，2）产品描述，3）预期用途，4）流程图，5）流程图确认。 7个原理；1）危害分析，2）确定CCP，3）确定关键限值CL，4）建立监控措施，5）纠正措施，6）验证，7）文件化。见图 2. 一个是涵盖了系统化管理体系的全部特征，一个只是针对产品流程风险评估的工具 任何系统化管理体系一定要具备至少的几个特征；方针--〉目标--〉职责--〉执行--〉检查--〉改进。它涵盖了整个组织上至最高管理者下到基层员工每个人的
职责。见图 注：我曾经给我认证过的企业留了个作业，就是能否将食品安全手册（包括质量手册）压缩成为4页纸，让每个人都能放在口袋里，其中这张图是4页纸手册的核心。
ISO22000/FSSC22000/HACCP食品安全管理体系认证准备文件清单 HACCP :按照《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》 CNCA-N-008:2011，申请人应提交的文件和资料: 1. 认证申请； 2. 法律地位证明文件复印件（工商登记证/营业执照，事业单位法人证书、社会团 体登记证书、非企业法人登记证书等复印件，并加盖公章）； 3. 有关法规规定的行政许可文件和备案证明复印件（并加盖公章）（适用时）； 4. 组织机构代码证书复印件并加盖公章； 5. HACCP手册（包括良好生产规范（GMP））； 6. 组织机构图与职责说明； 7. 厂区位置图、平面图；加工车间平面图；产品描述、工艺流程图、工艺描述； 危害分析单、HACCP计划表；加工生产线、实施HACCP项目和班次的说明； 8. 食品添加剂使用情况说明，包括使用的添加剂名称、用量、适用产品及限量标 准等； 9. 生产、加工或服务过程中遵守适用的我国和进口国（地区）相关法律、法规、 标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件； 10. 生产、加工主要设备清单和检验设备清单；
11. 多场所清单及委托加工情况说明（适用时）； 12. 产品符合卫生安全要求的相关证据；适用时，提供由具备资质的检验机构出具 的接触食品的水、冰、汽符合卫生安全要求的证据； 13. 承诺遵守相关法律、法规、认证机构要求及提供材料真实性的自我声明； 14. 其他需要的文件。 FSMS：ISO22000/FSSC22000: 按照《食品安全管理体系认证实施规则》CNCA—N—007:2010,申请人应提交的文件和资料: 1. 食品安全管理体系认证申请； 2. 有关法规规定的行政许可文件证明文件（适用时）； 3. 组织机构代码证书复印件； 4. 食品安全管理体系文件； 5. 加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息； 6. 申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计 划；；
范文范例参考指导 食品安全管理体系手册依据ISO 22000:2005 标准 第一版 受控状态：受控 非受控 审核： 批准：
范文范例参考指导 批准日期发布日期: XXXX年XX月XX日XXXX年XX月XX日
目录 简介（略） 手册发布令（略） 食品安全方针发布令（略） 食品安全小组组长任命及小组职责（略）1范围 2相关法律、法规及标准 3术语和定义 4食品安全管理体系 5管理职责 6资源管理 7安全产品的策划和实现 8食品安全管理体系的验证、确认和改进
企业简介
颁布令 本公司为加强食品安全卫生管理，确保向顾客提供符合要求的食品和满意的服务。根据有关法律法规和政府规章的要求，结合本公司实际，特制定本手册。 本手册阐述了公司食品安全卫生方针、目标，并对公司HACCP 体系提出了具体要求，引用了文件化的程序，本手册适用于本公司食品产品设计开发、采购、生产、包装、仓储和销售的全过程。 本手册是作为指导公司食品安全卫生控制能力的证明及第三方体系认证的依据。是公司HACCP体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺。以及质量活动的纲领性文件。现予以公布要求全体员工自颁布之日起严格遵照执行。 总经理： 2006 年8 月15
日 食品卫生方针、目标批准令 食品安全卫生方针： 以高品质、高安全性的食品和一流的服务，最大限度地满足顾客的要求。 食品安全卫生目标： （1）出厂产品委托检验符合食品安全卫生要求。 （2）无食品安全卫生事故发生。 （3）市场抽查100%达标。 为保障食品安全卫生目标的实现，将公司目标按照部门职能分 解，成为部门安全卫生目标，具体见“质量管理体系”的“部门 质量目标”。 总经理
ISO22000与GMP、SSOP、HACCP的关系 引言：ISO22000：2005中出现了几个重要的新概念，如前提方案PRP、操作性前提方案OPRP，那么这些新概念与我们熟悉的GMP、SSOP有什么样的关系呢？ISO22000与HACCP又有哪些关系呢？本文尝试对这些作些解释。 1.ISO22000:2005标准说明 ISO22000：2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》标准是国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization）下设的ISO/TC34食品技术委员会的工作小组WG8（负责食品安全管理体系）开发的。 ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，确保组织将其终产品交付到食品链下一段时，已通过控制将其中确定的危害消除和降低到可接受水平。ISO22000适用于食品链内的各类组织，从饲料生产者、初级生产者、到食品制造者、运输和仓贮经营者，直至零售分包商和餐饮经营者，以及与其关联的组织，如设备、包装材料、清洁剂、添加剂和辅料的生产者。 ISO22000标准为食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。ISO22000标准在整合了HACCP（危害分析和关键控制点）原理和国际食品法典委员会（CAC）制定的HACCP实施步骤的基础上，明确提出了建立前提方案（即GMP）的要求。 2.ISO22000与HACCP的关系 HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）体系由以下7个原理组成： 原理1：进行危害分析并确定控制措施。 原理2：确定关键控制点（CCPs）。 原理3：建立CCP的关键限值。 原理4：建立CCP的监控系统。 原理5：建立纠偏措施，以便当监控表明某个特定CCP失控时采用。 原理6：建立验证程序，以确认HACCP体系运行的有效性。