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压力蒸汽灭菌器日常保养记录说明

压力蒸汽灭菌器日常保养记录说明
压力蒸汽灭菌器日常保养记录说明

压力蒸汽灭菌器日常保养与维护记录

一.用黑色签字笔填写,字迹工整,无涂改

二.压力容器灭菌器相关内容

1.灭菌器编号:①

2.灭菌器名称及型号:脉动预真空高压灭菌器 MZQD/0.6A

3.生产厂家:江汉医疗卫生器材厂

4.出厂日期:

5.使用日期:

6.日常保养与维护完成后在相应日期栏内填“A”表示,并签全名

三.发现异常及时通知设备部维修,并报告护理部做好相应处理、协调工作

四.该项工作由每日消毒员完成,每周质检员抽查1—2次,并签名。

五.本环节质检员:

消毒供应中心

YXQ-LS-30SⅡ立式压力蒸汽灭菌器使用说明书

生产企业许可证号:沪食药管械生产许第20000329号版本号:2006-5-25 产品标准号:Q / NWCP11-2006 产品注册号: 全自动立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY

7 1-脚轮2-桶身外壳3-面板4-下法兰6-安全阀5-碟形螺母7-胶木柄8-压力表14-搁脚10-上法兰13-外桶9-放汽阀15-电热管16-电源线 11-容器盖12-灭菌网篮外形结构示意图17-保险丝 18-放汽管 19-放水阀 附 产 品 示 意 图

立式压力蒸汽灭菌器 YXQ-LS-30SII型 一、简介 本灭菌器是利用饱和蒸汽对医疗器械、敷料、药液、玻璃器皿等进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。适用于医疗、印染、科研、食品、保健站等单位,是理想的灭菌设备。 二、结构特点 ★本容器外形为方形立式结构,灭菌器桶身外壳、外桶、灭菌桶和盖选用不锈钢材料制成。 ★容器盖装有安全阀、放汽阀。安全阀压力超过0.14兆帕后能自动释放过高的压力,性能可靠,灭菌前打开放汽阀可排放冷空气及灭菌结束时进行上排汽。 ★容器盖装有双刻度压力表,具有压力、温度读数指示,观察清晰。 ★本容器具有自动保护功能,当容器内缺水时,电路将自动切断,加热器停止工作,有效保护设备使用,同时蜂鸣器响提醒用户及时补充水量。 三、技术参数 1.电源电压:~220V 50HZ 功率:2KW 2.额定工作压力:0.14MPa 工作温度:126℃ 3.控温范围:109℃~126℃ 4.安全类别:I类 5.环境温度:5℃-40℃;相对湿度≤93%RH

高压蒸汽灭菌器故障应急预案

高压蒸汽灭菌器故障应急预案 【程序】 高压灭菌器故障状态 应急措施 蒸汽压力安全阀或减压阀失灵喷出蒸汽 安全法不能自动跳开排除容器内气体,腔内压力超过0.23mpa,应立即关闭蒸汽开关→停止供给蒸汽→通知维修人员进行安全法紧急检修和更换,并报告科室主任。 灭菌器出现异常超高温或超高压灭菌器温度超过135℃,且温度持续上升,腔内压力达到0.23mpa,压力表接近警戒,应立即关闭蒸汽阀门开关→关闭电源→报告科室负责人→通知设备维修人员和厂家工程师。 灭菌器附件、仪表损坏 通知科室主管。 灭菌器故障报警 消除报警声,报告设备操作员或通知科室主管。 灭菌器出现门封跳出 戴上手套将门封按压回门槽并报告科室负责人或联系设备维修。 灭菌器严重故障不能工作 报告科室负责人,设备科,联系其厂家工程师。 出现故障根据操作说明提示排除故障不成功报告科室负责人 通知维修人员进行设备维修 维修人员记录(故障情况、维修情况、维修单签字)

灭菌器出现质量问题紧急风险预案 【应急预案】 一、如遇灭菌器灭菌质量突然出现质量问题,则工作人员首先应停止使用压力蒸汽灭菌器。 二、立即电话报告相关部门,查明原因并进行维修。 三、如灭菌器出现质量问题自院不能维修解决的,应请厂家的机械师来院进行维修。 四、向上级相关部门汇报,必要时联系消毒中心协助解决器械和物品的灭菌,以保证临床急需无菌物品供应。 五、灭菌器质量问题检修解决后,在使用前进行验证的内容包括:灭菌过程参数的测定,如各点的温度、压力与浓度等,被验证的灭菌器必须通过物理、化学、生物等监测,只有当三项监测都合格时才能正常使用。 【程序】 立即停止压力灭菌→通知科室负责人员及主任→不能维修→通知厂家机械师维修→通知院部主管领导或设备科→联系消毒中心协助解决物品灭菌→待灭菌器维修好→质量监测合格→重新启用。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果的监测 一、通用要求: 1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。 2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。 4. 生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。 5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。 6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD(PCD都不应该是产品名称,而是验证装置的一种工具.欧洲EN867-5标准中分为敷料PCD和管腔PCD。敷料PCD就是目前3M推广的那种试纸或生物菌片、管腔型PCD的标准是长1500mm,内径2mm,而目前来讲,只有环氧乙烷和低温甲醛能达到。生物PCD:生物体内,细胞的程序性死亡。5类化学指示物——酸碱指示剂,氧化还原指示剂,络合滴定指示剂,荧光指示剂,吸附指示剂。)进行灭菌效果的监测。 二、监测方法: (一)压力蒸汽灭菌效果的监测 1. 物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。 2. 化学监测法: (1)应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化,判定是否达到灭菌合格要求。

压力蒸汽灭菌器使用

YMS型压力蒸汽灭菌器使用操作程序 一、原理 采用电加热水,在密闭的条件下,产生饱和蒸汽,对灭菌对象迅速潮润、加热、渗透,经一段时间的保压保温,是微生物被杀灭,达到灭 菌目的。 二、主要技术参数 使用电源:220V±10% 50Hz±1Hz 耗用功能:2kVA±10% 工作温度:126℃ 三、使用方法: 1.准备 ⑴清洁储物桶和承物板,从灭菌器容器桶中取出储物桶和承物板, 用洁净的抹布擦净处储物桶内壁和桶底,同时擦净载物板,以防止污染灭菌物。 ⑵承物板应将碟边向下,扣放在储物桶底部,是承物板和储物桶底 产生一个隔开的空间。 ⑶设置电源控制配电板。 2.加水 在外桶内注入清水,加水水位应与搁架的高度一致,连续使用时,必须在每次操作前不足上述水量,以免发生意外。对于灭菌时间 长,过程耗水量大,可适当多加些水。 3.堆放

将带灭菌的物品予以妥善包扎,放入储物桶内,填装灭菌物应在灭菌器处进行,填装时不可按压物品,各包之间应留有空隙,这样有利于高温蒸汽的穿透,提高灭菌效果。然后把储物桶置入加热桶体内的搁架上。 4.密封 盖上器盖时,请将器盖内的放汽软管插入储物桶内侧的半圆槽内,必要时,应转动储物桶,使导汽管插入最佳位置。对准器盖和桶体间的螺栓槽,提起螺栓、螺母和垫片,对称、均匀、逐步拧紧螺母,使盖和主体密和,并非越紧越好,只要压倒不漏气即可。5.加热 连接电源。 当灭菌器开始加热后,应将放汽阀的小扳手提到竖立位置,使桶内空气随加热时排出。待后较急的蒸汽喷出时,再将小扳手置回原位,此时压力表指针会逐渐上升,指示灭菌器内的压力。对液体等吸热量大的物品灭菌时,开始会有水从放汽阀出汽孔窜出,这是热交换产生的蒸馏水,请用吸水抹布及时吸干。 6.保温 当器内压力到达安全阀控制的压力范围时,灭菌器依靠安全阀间歇性放气实现保温。保温的时间从安全阀第一次自动排气开始计算。 7.卸压 对于医疗器械、敷料和器皿等物品在灭菌后要迅速使之干燥的,

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项

立式高压蒸汽灭菌锅在培养基灭菌中的使用及注意事项 摘要:本文系统的介绍了运用立式高压灭菌锅对培养基灭菌的使用方法以及注意事项。高压灭菌锅作为实验室中必不可少的仪器之一,在培养基的灭菌方面具有不可代替的作用。此外,在废物处理方面,凡含有病原微生物的废物必须经过灭菌才能作为普通废物处理。特别是对操作中可能产生的迸溅或泄漏必须进行消毒,从而达到对病原微生物的杀灭,对操作人员、对环境进行保护的目的。 关键字:高压灭菌锅灭菌培养基使用注意事项 介绍 高压蒸气灭菌锅是目前应用最广泛、灭菌效果最好的灭菌器具之一,其种类有手提式、直立式、横卧式等。它们的构造及灭菌原理基本相同。高压蒸汽灭菌锅属于高压蒸汽灭菌器之一,它具有耐高温、高压、不怕潮湿等优点。此外,由于高压灭菌锅具有造型新颖美观、结构合理、功能齐全、加热迅速、灭菌彻底等优点,因此它广泛适用于医疗、科研、食品、等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌,成为灭菌的得力助手。 结构 立式高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的耐高温和耐高压的双层金属圆筒,两层之间盛有水。内外皆有金属制成。 1.外锅:供装水产生蒸汽之用。坚厚,其上方或前方有金属厚盖,盖有螺栓,借以紧闭盖门,使蒸汽不能外溢。加热后,灭菌器内蒸汽压力升高,温度也随之升高,压力越大,温度越高。 外锅壁上还装有排气阀、温度计、压力表及安全阀。排气阀用于排出空气;压力表:以表示锅内压力及温度(公制压力单位为公斤/cm2、英制压力单位磅/英寸2、温度单位℃);安全阀又称保险阀,利用可调弹簧控制活塞,超过定额压力即自行放汽减压,以保证在灭菌工作中的安全[1]。 2.内锅:为放置灭菌物的空间。空间大约为0.5平方米 3.管路系统:管路系统由安全阀,真空阀、气动阀等和锅体组成,整体耐压为6巴。(水压试验为8巴)。 4.自动控制系统: 本机装有英国公司制造的组合式温度压力自动控制记录仪实施灭菌过程的温度压力和时间的预先调节控制和有关参数的记录。

立式压力蒸汽灭菌器验证

1主题内容 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的确认方案。 2适用范围 本方案适用于立式压力蒸汽灭菌器。 3职责 项目负责人:负责检验设备及检验方法确认方案的起草,并组织相关人员负责各确认过程中的检验工作。 质量部长:负责检验设备及检验方法确认方案及报告的审核评价工作,并监督相关确作的实施。 质量受权人:负责检验方法及检验设备确认方案及确认报告的审批。 验证管理员:负责确认工作的组织及协调工作。 4概述 立式压力蒸汽灭菌消毒器是完全符合GMP规范要求的高档次的灭菌仪器,该产品是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于卫生学检查的培养基及各种不能干热灭菌器具的灭菌。验证依据《***********》 5验证对象 仪器名称:立式压力蒸汽灭菌器仪器型号: 规格:生产厂家: 6确认目的 通过对该仪器进行验证确认该设备的设计符合GMP的要求,所采用的灭菌方法准确、可靠,能够达到灭菌目的,确保检验的准确性。 7确认内容 7.1运行确认 接受范围:设备在公用工程系统正常供给条件下连续三次空载及满载及试验运转正常,各部件动作状态良好,腔室内各点灭菌温度均能满足灭菌要求。

结论: 检查人:日期:复核人:日期: 7.1.2测试用的仪器仪表 测试用的仪器仪表等用品和设备的主要仪器仪表均应确认合格,以保证设备能够正常运行,同时保证设备测试结果的真实性。 测温元件采用热电偶,精度应达到±0.5℃,并在实际测试过程中考虑精度负值对测试结果的影响。测温元件在验证前后在0℃和125℃两个点分别进行校正。验证中使用的标准温度计必须经过标准计量管理部门校验认可。温度记录仪以能记录数字并配多点打印为宜,打印和 结论:

高压灭菌器的使用方法和注意事项

高压灭菌器的使用方法和注意事项 高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点。高压灭菌器的使用注意事项几点意见。 一、消毒物品的初步处理凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒, 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品,要严格把关, 先严密消毒后,再清洗、消毒。常规清洗时, 先用洗涤剂溶液浸泡擦洗, 去除物品上的油污, 血垢等污物, 然后用流水冲净。有轴节、齿槽和缝隙等器械和其它物品, 应尽可能张开或拆卸, 进行彻底洗刷。洗涤后的物品应擦干, 按各临床需要分类包装, 以免再污染。清除污染前、后物品的盛器和运送工具应严格区分, 并有明显标志, 以防交叉感染。 二、消毒物品的包装和容器要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎, 以不松动散开为宜,不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容器盛装时,选用既可阻挡外界微生物侵入,又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射器灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入, 而盒内的空气又不易排出,按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率大大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射器或器械灭菌。 三、消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。消毒锅内物品不能过挤, 不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起, 应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时, 上下左右均应交叉错开, 留出缝隙, 使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层, 小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌, 应将金属类物品包放在下层, 使两者受热基本一致, 并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。 四、排尽空气使用高压蒸汽消毒锅时,最关键的是将锅内空气排尽。如锅内有空气,则气压针所指的压强不是饱和蒸汽产生的压强。相同的压强,混有空气的蒸汽其温度低于饱和蒸汽所产生的温度。见表锅内空气排除程度不同时压力与温度的关系压力空气排除不同程度时的温度℃全部排除排除未排除夕同样在的压力下, 空气全部排除时温度为℃, 未排除时为少, 相当于煮沸灭菌, 短时间内达不到杀死芽胞和肝炎病毒, 影响灭菌效果, 因此, 排气必须彻底, 排气时间要分钟左右。

高压蒸汽灭菌锅操作步骤

高压蒸汽灭菌锅操作步骤Newly compiled on November 23, 2020

6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。 操作步骤 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架相平为宜。

2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免防碍蒸汽流通而影响灭菌效果。三角烧瓶与试管口端均不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插入内层灭菌桶的排气槽内。再以两两对称的方式同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,勿使漏气。 4.用电炉或煤气加热,并同时打开排气阀,使水沸腾以排除锅内的冷空气。待冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐渐上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,维持压力至所需时间。本实验用 1.05kg/cm2,121.3℃,20分钟灭菌。 5.灭菌所需时间到后,切断电源或关闭煤气,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降至0时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力未降到0时,打开排气阀,就会因锅内压力突然下降,使容器内的培养基由于内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,造成棉塞沾染培养基而发生污染。 6.将取出的灭菌培养基放入37℃温箱培养24小时,经检查若无杂菌生长,即可待用。 HVE-50 高压灭菌锅 目录 百度名片

HVE-50 高压灭菌锅 [1] 是利用蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水,也可作为制取高温蒸汽源设备。 HVE-50是HV系列的经济改进型,它的大小、灭菌容量和许多灭菌参数均与HV-50相同。 高压蒸汽灭菌器的分类 高压蒸汽灭菌器的分类,按照样式大小分为、、卧式高压蒸汽灭菌器等。手提式高压灭菌器为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器从30L-200L之间的都有,每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型,智能型又分为标准配置、蒸汽内排、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。还有大型卧式的高压灭菌锅。高压灭菌的原理 高压灭菌的原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在的压力下,锅内温度达121℃。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的原理。 HVE-50的特点 ●HVE-50的特点有以下6点(1-5点相同于HV系列) 1.电动锁系统:仅用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖 2.安全双向检测(显示)联锁装置:通过检测内压力和箱内温度,该安全系统才能锁住箱盖;该系统确保使用时,具有更大的安全性

立式压力蒸汽灭菌锅确认方案..

检验设备确认方案设备名称:全自动立式蒸汽灭菌锅 验证类型:确认 部门:质量部

目录 1 概述 2 验证目的 3 适用范围 4 验证小组人员及职责 5 仪器仪表校正 6 安装确认方案 6.1 购置安装记录 6.2 设备资料 6.3 人员的培训 6.4 设备安装位置和连接 6.5 小结与评价 7 运行确认方案 7.1 运行确认目的 7.2 相关文件 7.3 测试过程与要求 7.4 小结与评价 8 性能确认 8.1 热分布测试 8.2 热穿透试验 8.3 细菌生物指示剂测试 8.4 灭菌后培养基质量验证 8.5 小结与评价 9 验证周期 10 验证偏差分析 11 验证总结与评价

1. 概述 1.1用途特点:本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于公司QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌,灭菌时间设定为121℃,15min。 1.2技术特征: 1.2.1 灭菌器工作环境温度5~40℃,相对湿度不大于85%,大气压力70~106KPa。1.2.2 灭菌器属固定设备,与外界电源为永久连接,须在建筑物上安装大于灭菌锅电源总功率的断路器。 1.2.3 灭菌器的型式尺寸、基本参数符合《固定式压力容器安全技术监察规程》要求。 1.2.4 灭菌器为快开门式,装有安全连锁装置,并有警示灯提示。 1.2.5灭菌器的压力(温度)指示器(双刻度)为模拟式,精度1.6级,表盘刻度从-100~300KPa,大气压力在70~106KPa时压力表读数为零。 1.2.6 灭菌器的控制系统由微电脑控制,具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,低水位具有双重保护。 1.2.7 灭菌器采用数字式按键操作,显示为数字式。 1.2.8 灭菌器在醒目处标有警告、警示和提示标记,告知操作者掌握操作要领及遵守安全注意事项的重要性。 1.2.9 灭菌器的工作压力为0.217MPa,噪声<65dB(A计权)。 1.2.10 灭菌器有可靠的保护接地,并有明显的接地标记。 1.2.11 灭菌器装有手动排水阀(冷却水)和手动排气阀,灭菌锅在灭菌周期可手动操作,将灭菌室内冷空气排尽确保灭菌效果。 1.2.12 灭菌器装有自带蒸汽发生器,用沸点为100℃的溶液产生的蒸汽对物品进行灭菌。 1.2.13 灭菌器装有温度测试连接器(温度测试用),并标有“TT”字样,平时有帽盖密封。 1.2.14 灭菌器装有排汽电磁阀,(灭菌结束)电磁阀可自动将灭菌器内蒸汽排出(灭菌液体时慎用)。 1.2.15 灭菌器具有辅助干燥效能(适用辅助干燥效能机型)。 1.2.16 灭菌器附带有灭菌物装载框。

立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

**********有限公司管理文件 标题LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标 准操作规程 文件编号SOP-SBCZ-04 页码第1页,共5页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门生产部、质量部、行政部 1 目的建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程,规范LDZX-50KBS 立式压力蒸汽灭菌器操作程序,保证该设备的正常运行。 2 范围适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。 3 责任者LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。 灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造,灭菌器KB外壳为喷漆,KBS外壳为不锈钢钢薄板,电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。 该设备采用高精度微机控制仪,具有响应快、超调小、精度高的特点,使用轻触按键设定参数,功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能,并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀(排水阀),灭菌完毕时,使用下排汽阀(排水阀)排汽(排水)使灭菌物品更干燥。(器皿、溶液除外)。 4.2 设备主要参数 型号电源(V/HZ) 设计寿命工作压力(MPa)LDZX-50KBS立式压 力蒸汽灭菌器 220V/50HZ 7年0.155 防护等级加热功率(W)容积(升)工作室尺寸(mm)1级3500 50 直径Φ354 安全阀整定压力(MPa)安全阀回座压力 (MPa) 工作温度(℃)设计压力(MPa) 0.178 0.155 126 0.23

YXQ-LS-100A立式压力蒸汽灭菌器(高压灭菌锅)操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作规程 灭菌器工作前,先开启电源开关接通电源,控制仪器进入工作状态后,可开始以下操作: 一、堆放 1、旋转手轮拉开外桶盖取出灭菌网篮。 2、关紧放水阀,在外桶内加入(RO)水,水位至灭菌桶搁脚处(挡水板下)。连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量。 3、把灭菌网篮放入外桶内。灭菌的物品予以妥善包扎,有顺序的放入灭菌网篮内。相互之间留有间隙,有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效率。 二、密封 容器盖密封前,应仔细检查密封圈安装状态,密封圈应完全嵌入槽内,保持密封圈平整。 1、推进容器盖,使容器盖对准桶口位置。 2、顺时针方向旋紧手轮直至关门指示灯灭为止,使容器盖与灭菌桶口平面完全密合。并使 联锁装置与齿轮凹处吻合。 3、用橡胶管联接在手动放气阀上,然后插没到一个装有冷水的容器里,并关紧手动放气阀。 (顺时针关紧,逆时针打开)在加热升温中,当温控仪显示温度小于102℃时,由温控仪控制的电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止,此时如还在大量放汽,则手动放气阀未关紧,应及时把它关紧。 三、加热 1、在确认容器盖已完全密闭锁紧后,此时可开始设定温度和灭菌时间。 2、设定方法; (1)按一下“设定”键,设定温度值; (2)再按一下“设定”键设定进入时间设定,时间(min)设定完毕。 (3)再按一下“工作”键,“工作”指示灯亮,系统正常工作,进入自动控制灭菌过程。若门未关闭,按“工作”键,加热器电源不工作。 四、灭菌 1、当本设备安全阀整定压力为0.25Mpa,温度仪只能低于安全阀整定数才有效,否则将由安全阀控制灭菌压力温度。 2、当设定温度和灭菌时间完成时,电控装置将自动关闭加热电源,“工作”指示灯“计时”指示灯灭,并伴有蜂鸣声提醒,面板显示“End”,此时灭菌结束。 3、灭菌结束后,必须先将电源切断,待其冷却直至压力表指针回至零位,再打开放气阀排尽余汽,才能旋转手轮把外桶盖打开。对物品在灭菌后要迅速干燥,可在灭菌终了时将灭菌器内的蒸汽通过放气阀予以迅速排出使物品上残留水蒸汽得到蒸发,灭菌液体时严禁使用此干燥方法。 五、注意事项 1、本灭菌器属灭菌的专用设备,不得挪做他用,严禁超温、超压工作! 2、日常使用前一定要加水至灭菌桶搁脚处,如发现螺丝、螺母松动现象,应及时加以紧固,确保正常使用。 5、堆放灭菌物品时,严禁堵塞安全阀的出气孔,必须留出空间保证其畅通放气。 6、当灭菌持续工作时,在进行新的灭菌作业时,应留有5分钟的时间,并打开上盖使设备冷却。 7、灭菌液体时,应将液体罐装在硬质的耐热玻璃瓶中,以不超过3/4体积为好,瓶口选用棉花纱塞,切勿使用未开孔的橡胶或软木塞。特别注意;在灭菌液体结束时不准立即释放蒸汽,必须待压力表指针恢复到零位后方可排放余汽。 8、对不同类型、不同灭菌要求的物品,如敷料和液体等,切勿放在一起灭菌,以免顾此失彼,造成损失。 9、平时应用洁布擦拭设备,保持设备的清洁和干燥,以延长设备使用年限。 10、定期更换灭菌锅内无菌水(1-3个月一次)。

压力蒸汽灭菌

压力蒸汽灭菌 C.1.1 适用范围 适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌;快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌。 C.1.2 分类 根据排放冷空气的方式和程度不同,分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸汽灭菌器两大类。根据灭菌时间的长短,压力蒸汽灭菌程序包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸汽灭菌程序。 C.1.3 灭菌方法 C.1.3.1 下排气压力蒸汽灭菌 下排气压力蒸汽灭菌器包括手提式压力蒸汽灭菌器和卧式压力蒸汽灭菌器等,灭菌程序一般包括前排气、灭菌、后排气和干燥等过程,具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为温度121℃,压力102.9Kpa,器械灭菌时间20min,敷料灭菌时间30min。 C.1.3.2 预排气压力蒸汽灭菌 灭菌器的灭菌程序一般包括3次以上的预真空和充气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥等过程,具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。灭菌器的灭菌参数一般为

温度132℃~134℃,压力205.8Kpa,灭菌时间4min。 C.1.3.3 快速压力蒸汽灭菌 快速压力蒸汽灭菌包括下排气、正压排气和预排气压力蒸汽灭菌。其灭菌参数如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质(带孔和不带孔)、是否裸露而定,见表C.1。具体操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。 表C.1 快速压力蒸汽灭菌(132℃ ~ 134℃)所需最短时间 物品种类 下排气正压排气预排气 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 灭菌温 度 灭菌时 间min 不带孔物品带孔物品不带孔-带孔 物品132 132 132 3 10 10 134 134 134 3.5 3.5 3.5 132 132 132 3 4 4 C.1.4 注意事项 C.1.4.1每天设备运行前应进行安全检查,检查内容包括: a) 灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效; b)灭菌器压力表处在“0”的位置; c)由柜室排气口倒入500ml水,检查有无阻塞; d)关闭灭菌器柜门,通蒸汽检查有无泄漏; e)检查蒸汽调节阀是否灵活、准确,压力表与温度计

立式压力蒸汽灭菌器(高压锅)培训题

立式压力蒸汽灭菌器(高压 锅)培训题 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

立式压力蒸汽灭菌器培训考试题 部门: 姓名:成绩: 本次考试为闭卷考试,时间为60分钟。 一、填空题:(每空分,共70分) 1、本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在气体环境中使用。 2、本设备附近应有固定的电源插座,电源插座位置应不高于设备高度 设置于建筑物上,设备安放时应与墙体保持以上距离。设备不用时,请拔掉电源或关闭外面总电源开关。 3、容器盖装有、。安全阀压力超过兆帕后能自动释放过 高的压力,性能可靠,灭菌前打开可排放冷空气及灭菌结束时进行上排气。 4、容器盖装有双刻度压力表,具有、读书指示,观察清晰。 5、采用智能数显控制仪对、进行控制,达到灭菌目的。 6、本设备电源压力:;工作温度:;控温范围:; 容积: L;环境温度:;相对湿度: RH。 7、在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至处,连续使用时, 必须在每次灭菌后,以免干烧而发生重大事故。 8、将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入内,相互之间 留有空隙。这样有利于,提高灭菌效果。 9、将灭菌网篮放入桶体内,对正盖与桶体的。用力均匀地将相对方位 蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体。 10、用橡胶管连接在放气管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程 中,当温控仪显示温度小于℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的 冷空气。当显示温度大于℃时,自动放汽停止。 11、开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示及 ,下排显示及。 计时时间设定范围为分钟(从计时灯闪烁开始计时);温度设定范围

压力蒸汽灭菌生物指示剂使用中应注意的问题

压力蒸汽灭菌生物指示剂使用中应注意的问题 一、术语解释 1、载体:实验微生物的支持物 2、指示菌:可代替相应致病菌抗力水平的非致病菌,通常使用指定的国际标准菌株或国家认定的标准菌株。 3.存活时间(ST):用于生物指示物抗力鉴定时,指受试的指示物样本,经杀菌因子作用后全部样本有菌生长的最长作用时间(min)。 4.杀灭时间(KT):用于生物指示物抗力鉴定时,指受试的指示物样本,经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用时间(min)。 值:杀灭微生物数量达90% 所需的时间(min)。 6.杀灭率:在微生物杀灭实验中,用百分率表示微生物数量减少的值。 7.菌落形成单位(cfu):在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体,在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量,一般一个菌落形成单位代表一个菌。 8.活菌计数法:测定每毫升液体中含活菌的数量,是消毒效果检测试验中基本的微生物操作技术之一。 二、使用 1. 消毒实验操作必须树立严格的无菌观念,一是保证人员安全,防止实验室感染,二是保证实验质量,防止实验污染。 2. 压力蒸汽灭菌效果监测方法可分为物理法有留点温度计测定法、温度记录仪、定时计;化学法有指示卡监测法、化学指示菌管、化学指示胶带:生物法有生物指示剂包括嗜热脂肪杆菌(Atcc7953)芽孢生物指示剂(又称自含式生物指示剂)和生物指示剂菌片。 3. 按照国家标准和国家标准规定嗜热脂肪杆菌芽孢菌片回收菌量为×105 cfu/片(ml)~×106cfu/片(ml),在饱和蒸汽作用下,存活时间(st)≥,杀灭时间(kt)≤19min,D值 4.压力蒸汽灭菌生物指示剂主要用于121℃下排气式压力蒸汽灭菌器、132℃~134℃预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134℃~136℃台式或卡式蒸汽灭菌器灭菌效果监测。 5. 压力蒸汽灭菌用的指示菌为嗜热脂肪杆菌(Atcc7953)芽孢,干热与化学消毒剂用指示菌为枯草杆菌黑色变种(Atcc9372)芽孢。 三、常见问题 1.消毒试验指示菌选择的条件? 答:(1)指示菌对杀菌因子的抗力应大于或等于所代表的同一类致病菌,易抗力,稳定,易储存。 ?? ?(2)对营养条件要求不高,在普通培养基上生长。 ?? ?(3)在形态上或培养特征上易辨认,易于其他菌区别。 ?? ?(4)对人与动物基本无致病性。 ?? ?(5)培养与制备可达标准化。 2. 压力蒸汽灭菌生物指示剂(菌管和菌片)生物指示剂经压力蒸汽灭菌处理后,置56℃培养为阳性原因何在? ?答:可能的原因为: (1)压力蒸汽灭菌器性能不合格。如新购的设备性能不稳定,未做B-D试验即用,旧的设备未定期检修,指示温度和压力与灭菌器内实际温度和压力不一致。 (2)压力蒸汽灭菌工艺不当。如装置满载或超过2/3,装放方式不合理,包装容器影响蒸汽穿透或冷空气的排出,冷空气未排净等。 (3)生物指示剂的杀菌量超标,指示菌抗力太强。

压力蒸汽灭菌

压力蒸汽灭菌 2.1.1 适用范围:用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌。 不能用于凡土林等油类和粉剂的灭菌。 2.1.2 压力蒸汽灭菌器:根据排放冷空气的方式和程度不同,分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器二大类。 2.1.3 下排气式压力蒸汽灭菌 2.1.3.1 灭茵原理:利用重力置换原理,使热蒸汽在灭菌器中从上而下,将冷空气由下排气孔排出,全部由饱和蒸汽取代,利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。 2.1.3.2 灭菌方法 2.1.3.2.1 手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法 (1)在主体内加入适量的清水,将彻底清洗、干燥并包好后待灭菌的物品,连同盛装物品的消毒桶放入灭菌器; (2)以将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中,盖好并拧紧顶盖; (3)将灭菌器的热源打开,开启排气阀排完空气后,(约在水沸腾后10-15nun)关闭排气阀; (4)压力升至1029kPa(105kg/cm2),温度达到121℃时,维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定,一般20-30min。); (5)需要干燥的物品,打开排气阀;慢慢放汽,待压力恢复到零位后开盖取物; (6)液体类物品,待压力恢复到零位,自然冷却到20℃以下,再开盖取物。 2.1.3.2.2 立式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:立式压力蒸汽灭菌器使用方法和手提式压力蒸汽灭菌器基本相同,特点是排气阀位于侧面下方,操作同2.1.3.2.1。 注意事项 (1)用下排气压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30cm×30cm×25cm; (2)待灭菌物品的填装量不得超过柜室内容量的80% (3)市售铝饭盒与搪瓷盒,不得用于装放待灭菌的物品,应用带通气孔的器具装放; (4)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形;无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用; (5)卧式压力蒸汽灭菌能输入蒸汽的压力不宜过高,夹层的温度不能高于灭菌室的温度; (6)装放时,将难于灭菌的大包放在上层,较易灭菌的小包放在下层;金属物品放下层,织物放上层,物品装放不能贴靠柜壁。 灭菌物品的要求 (1)尽量将同类物品一批灭菌,并避免将器械包直接接触棉织品包;(2)用于预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包,体积不得超过 30cm×30cm×50cm。 (3)物品包捆扎不宜过紧,外用化学指示胶带贴封,灭菌包每包内放置化学指示剂;

压力蒸汽灭菌器操作流程

压力蒸汽灭菌器操作流程 (下排式蒸汽灭菌器) 一.使用前的准备工作 检查各仪表是否正常,电源是否正常良好,备用阀门应处在关闭状态。 二.操作方法 装载—关门—加水—加热—灭菌—排汽—开门 1.装载:灭菌器的装载量是柜式内容量的10%~80%之间,灭菌物品包的体积不得超 过30cm*30cm*25cm,金属包的重量<7kg,敷料包的重量<5kg。难于灭菌的大包放上层,较易灭菌的小包放下层。物品装放不能贴靠门和四壁,以防吸入过多的冷凝水,灭菌物品包之间均应间隔一定距离,不能过紧,以利于蒸汽穿透。 2.关门:将门关上,按顺时针方向拨动锁紧手柄至中方位,使撑挡杆进入门圈内。 然后顺时针方向转动八角手轮,使门和橡胶垫圈密合。 3.加水:必须在操作前关闭排水阀,开启进水阀,打开排空阀,使水进入水箱内, 加至适量的水位,然后关闭进水阀和排空阀。每次灭菌前都应该检查贮水,如有不够应予补充, 4.加热:关紧冷凝控制阀,将电源开关拨至“开”,电源指示灯亮,水位指示灯亮, 开启加热开关,加热指示灯亮,表示水箱已开始加热,产生蒸汽进入夹套。 当水箱水位低于规定时,能自动切断加热电源,水位指示灯熄灭,报警指示灯亮发出蜂鸣声。这时应关闭电源开关,待夹层蒸汽压力为零时,再加水。加水后,方能继续加热。 当夹套压力超过夹套压力表设定上限值时,加热电源会自动切断,加热指示灯随即熄灭,以后电流时通时断,自动使压力保持稳定。

当夹套压力超过压力控制器的设定压力时,加热指示灯熄灭,加热停止。 5.灭菌:当夹套内的蒸汽压力达到以上时,即可开启“灭菌”开关,使 蒸汽进入灭菌室,同时内室电磁阀打开自动排出冷气进行置换(排气时间可调节)。当压力达到左右,关闭灭菌开关,全部打开冷凝控制阀,排出 冷气,使内室压力为零后,再打开灭菌开关,升压,然后将冷凝控制阀关小到一定位置(不要全部关死),冷凝水和少许蒸汽由疏水器不断排出。当灭菌室温度表达到预选温度值时,数显时间计电器开始自动计算灭菌时间(35分钟)。 6.排汽:当灭菌时间到达后,灭菌室内的蒸汽会自动排出,此时需把冷凝控制阀 全部打开使汽排完。当灭菌室压力表下降至“0”位时,报警指示亮并发出蜂鸣声。再候1~2分钟,让其自然冷却,然后再按开门步骤开门。 7.开门:关闭电源开关,确认内层压力为“0”时,逆时针方向转动八角手轮,达 到适当位置后,逆时针方向拨动锁紧手柄。对于敷料等不受温度影响的物品,可马上旋开门取物;对于启闭式筛孔容器,应将筛孔的盖关闭后取出。三.灭菌后的处理 灭菌完毕打开排水阀,利用夹套的压力把水箱内的水排出,用抹布把灭菌室擦拭干净(擦拭时小心烫伤),关闭柜门待下次使用。 提示:“不能带电操作!!” “汽未放尽,请勿开门!!”

YXQ-LS-100SII立式压力蒸汽灭菌器使用说明书

生产许可证号:沪药管械生产许20000329号版本号:2007-11-29 产品标准号:Q/NWCP09-2006 产品注册号: 立式压力蒸汽灭菌器 (全自动、电热) YXQ-LS-100SⅡ 使 用 说 明 书 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 SHANGHAI BOXUN INDUSTRY & COMMERCE Co.,Ltd. MEDICAL EQUIPMENT FACTORY

1-手轮  外形结构示意图 1 2-安全阀3-桶盖4-联锁装置 5-压力表6-温度/时间显示7-工作键 8-电源开关 9-脚轮10-外壳 11-灭菌桶 12-搁脚 13-挡水板14-灭菌网篮15-放水阀16-手动放汽阀17-放汽管

一、适用范围 本灭菌器是利用加压的饱和蒸汽对医疗器械、敷料、器皿、药液等进行灭菌的设备,适用于医疗卫生、科研、食品行业等单位使用。 二、结构特点 ★外形为方形立式结构。灭菌器桶、灭菌网篮选用不锈钢材料制成,外壳亦采用不锈钢板制作。 ★装有安全阀,桶内压力达到0.23Mpa后,安全阀能自动起跳,释放过高的压力,性能可靠。 ★装有双刻度压力表,具有压力、温度读数指示,观察清晰。 ★装有开盖联锁装置(4),桶内蒸汽没有放尽不能打开桶盖,保证工作人员的安全。 ★本容器具有自动保护功能,当容器内缺水干烧时,将自动切断加热器电路,并停止灭菌器工作,有效保护设备使用,同时蜂鸣器响,提醒用户及时补充水量。 ★温度、时间采用单片机技术的新型智能数显调节仪。用户可根据不同要求,通过操作控制面板的触摸键对温度及时间进行设定、调节达到试验目的。 三、技术参数 a.灭菌器容积:100L; b. 控温范围:109℃~135℃; c.电源电压:交流220V±10%,50HZ±1%; d.加热器功率:3.5KW; e.工作最高压力:0.212MPa;温度:135℃; f.环境温度:5℃-40℃;相对湿度≤80%RH。

立式压力蒸汽灭菌锅验证方案

立式压力蒸汽灭菌锅验证方案 目录 1 验证目的和范围 2 验证组成人员及职责 3 设备概述 4 验证实施时间 5 仪器仪表校正 6 安装确认方案 6.1 购置安装记录 6.2 设备资料 6.3 人员的培训 6.4 设备安装位置和连接 6.5 灭菌锅校验 6.6 小结与评价 7 运行确认方案 7.1 运行确认目的 7.2 相关文件 7.3 测试过程与要求 7.4 小结与评价 8 性能确认

8.1 热分布测试 8.2 热穿透试验 8.3 细菌生物指示剂测试8.4 灭菌后培养基质量验证 8.5 小结与评价 9 验证周期 10 验证偏差分析 11 验证总结与评价

1 验证目的和范围 通过验证,确认该设备的各项性能指标达到要求,符合产品检验的需要。本验证方案适用于立式蒸汽灭菌锅的安装、运行、性能的确认。 3 概述 本灭菌锅是利用高压高温湿热蒸汽杀死细菌,用于公司QC卫生学检验的培养基及各种玻璃器具的灭菌,灭菌时间设定为121℃,15min。 4 验证时间安排 安装确认时间: 2007年11月20日至2007年11月21日 运行确认时间: 2007年11月22日至2007年11月24日 性能确认时间: 2007年11月25日至2007年12月05日 5 仪器仪表校正 6 安装确认 6.1 购置安装记录

6.2 检查确认设备的资料是否齐全,整个安装过程是否符合设计规划要求,制定设备效验、使用SOP并纳入文件管理系统。 6.3 人员的培训 对操作人员、维护人员及参与验证人员进行培训,有培训记录。 检查结果: 。 检查人:日期:复核人:日期:

6.5 灭菌锅校验 校验人:校验日期: 结果: 记录人:审核人:日期: 6.6 小结与评价: 评价人:日期:复审人:日期: 7 运行确认 7.1测试目的:在不加载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤15分钟,控温功能良好。 7.2 相关文件 设备在运行前,应有相应的操作规程、维护保养等规程(草案)。检查记录如下表。 7.3运行测试过程与要求:各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤15分钟。

高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项

高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项 高压蒸气灭菌法是一种迅速而有效的灭菌方法。使用高压蒸气灭菌器,利用加热产生蒸气,随着蒸气压力不断增加,温度随之升高,通常压力在103.4kPa(相当旧制的15磅/吋2 或1.05kg/cm 2 )时,器内温度可达121.3℃,维持15~30min,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。此法常用于一般培养基、生理盐水、手术器械及敷料等耐湿和耐高温物品的灭菌。高压蒸汽灭菌法的原理和注意事项。 高压蒸汽灭菌法的注意事项: 第一,无菌包不宜过大(小于50cm×30cm×30cm),不宜过紧,各包裹间要有间隙,使蒸汽能对流易渗透到包裹中央。消毒前,打开贮槽或盒的通气孔,有利于蒸汽流通。而且排气时使蒸汽能迅速排出,以保持物品干燥。消毒灭菌完毕,关闭贮槽或盒的通气孔,以保持物品的无菌状态。 第二,布类物品应放在金属类物品上,否则蒸汽遇冷凝聚成水珠,使包布受潮。阻碍蒸汽进入包裹中央,严重影响灭菌效果。 第三,定期检查灭菌效果。经高压蒸汽灭菌的无菌包、无菌容器有效期以1周为宜。高压蒸汽灭菌效果的监测:有以下三种方法。 第一种是工艺监测,又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器(压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等,指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障,但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要求。此法作为常规监测方法,每次灭菌均应进行。 第二种是化学指示监测。利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点,以判断是否达到灭菌所需参数。常用的有:

自制测温管:将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内(长2cm,内径1~2mm)制成。常用试剂有苯甲酸(熔点121-123℃)等。灭菌时,当湿度上升至药物的熔点,管内的晶体即熔化,事后,虽冷却再凝固,其外形仍可与未熔化的晶体相区别,此法只能指示温度,不能指示热持续时间是否已达标,因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。 3M压力灭菌指示胶带:此胶带上印有斜形白色指示线条图案,是一种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。其粘贴面可牢固地封闭敷料包、金属盒或玻璃物品,在121℃经20分钟,130℃经4分钟后,胶带100%变色(条纹图案即显现黑色斜条)。3M胶带既可用于物品包装表面情况的监测,又可用于对包装中心情况的监测,还可以代替别针,夹子或带子使用。 第三种是生物指示剂监测。利用耐热的非致病性细菌芽胞作指示菌,以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌,本菌芽胞对热的抗力较强,其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽胞相似。生物指示剂有芽胞悬液、芽胞菌片以及菌片与培养基混装的指示管。检测时应使用标准试验包,每个包中心部位置生物指示剂2个,放在灭菌柜室的5个点,即上、中层的中央各一个点,下层的前、中、后各一个点。灭菌后,取出生物指示剂,接种于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中,置55-60℃温箱中培养48小时至7天,观察最终结果。若培养后颜色未变,澄清透明,说明芽胞已被杀灭。达到了灭菌要求。若变为黄色混浊,说芽胞未被杀灭,灭菌失败。 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

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