医疗器械有限公司
员
工
手
册
二零一一年十一月四日
序言
各位同仁：
欢迎您加入医疗器械有限公司的大家。藉着大家的热心和努力的工作，让我们一起推动公司迈向成功。
公司将按照现代企业经营管理模式规范运作，以优质的服务回报客户、回报社会，也为自己创造美好的未来。作为公司大家庭的一员，每一位员工的工作都是整个公司运作中不可或缺的一部分，公司也将竭尽所能帮助员工在岗位上得到发展并为员工的事业成功助一臂之力。
为健全公司管理制度，帮助员工了解公司的企业文化、组织管理、人事政策和各部门的职责等有关情况，特依据国家劳动法律法规和政府有关政策和本公司实际制定本手册。以向您介绍公司的情况，帮助您熟悉新的工作环境，了解员工的行为规范，理解就职于公司工作岗位的各项条件及要求。
本手册只是指南，如对于手册所述的内容有任何疑问，请与部门经理或办公室联系。
希望各位以本手册为指南，共创美好明天！诚挚地祝愿您在本公司工作愉快，前程似锦。
总经理：
本手册适用于本公司所有员工。
公司办公室是员工管理的职能部门，负责宣传贯彻本手册，监督检查本手册的执行情况，并对本手册拥有解释权。
公司有权在必要时对手册内容进行修改或调整，并在公司内部公布。
本手册自公布之日起实施。
目录第一篇公司简介、组织机构与岗位职责
第一章公司简介
第二章公司文化
第三章公司组织机构图
第四章各部门及员工的岗位职责
一、总经理岗位职责
二、管理者代表岗位职责
三、营销总监岗位职责
四、公司办公室
五、销售部
六、市场部
七、财务部
八、工厂
九、供应部
第二篇员工行为规范
第五章员工基本职责
第六章员工行为规范
第三篇公司规章制度
第七章劳动关系管理制度
第八章薪资福利制度
第九章考勤及休假制度
第十章奖励与惩处制度
第十一章其它规章制度
第一节公司机密管理制度
第二节员工培训与教育制度
第三节销售人员差旅补助报销规定
第四节员工宿舍管理制度
第十二章附则
第一篇公司简介、组织机构与岗位职责
第一章公司简介
医疗器械有限公司成立于年，是一家集医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的新型高科技企业。公司自成立以来，一直致力于医疗行业的发展，经过全体同仁不懈的努力，现与国内多家科研机构，在汉高等院校，三甲医院临床科室建立了良好的合作关系，共同研发了具有国内外先进水平的医疗产品，同时也代理了多种国内外先进的医疗设备和检测试剂。公司始终秉承“质量第一，客户第一，服务第一”的经营理念，为广大客户和医疗单位提供优质的医疗产品和周到的售后服务。年月公司被市政府授予“守合同重信用”企业，同年公司通过了质量管理体系认证和质量管理体系认证。
多年来，公司一直坚持以人为本、稳步发展，以诚信、务实的工作作风服务于社会。
公司主要经营产品——治疗仪、激光治疗仪、吸引器。
第二章公司文化
公司文化是在长期的工作实践中逐步培养形成的价值观念、共同目标和基本理念，深得全体员工的认同和接受，因而它也是指导公司各项工作的行为准则。
公司文化的核心是以人为本。管理的重心在于管人，管人的关键在于管心，管心的精髓在于共同认可的公司文化，其根本目的在于形成公司的亲和力、凝聚力与向心力，提升公司的形象和核心竞争力。
公司的企业精神——以人为本，诚信务实，开拓创新，追求卓越！
经营理念——质量第一，客户第一，服务第一。
质量方针——提供使用者满意的医疗产品，是我们的责任。
公司的用人观——不惟学历重能力，不惟资历重业绩。
公司住所：
联系电话：
第三章公司组织机构图
第四章各部门职责分工及员工岗位职责
一、总经理岗位职责
.保证公司执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等国家有关法律、法规、及行政规章，对企业经营医疗器械的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。
.主持公司的日常管理工作，组织实施董事会决议。
.主持制定本企业质量方针、目标，规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。
.聘任或者解聘公司部门经理、财务负责人及其他负责管理人员。
.合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量问题的调查处理，解决影响质量的问题，提高医疗器械质量。
.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
.签署、颁发质量管理制度汇编和其它质量制度性文件。
.搞好员工的思想政治工作，加强员工队伍的建设，建立一支作风优良、纪律严明、训练有素，适应“四个一流”需要的员工队伍。
.加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立公司良好的社会形象。
.董事会授予的其他职权。
二、管理者代表岗位职责
.协助总经理建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系正常运行；并负责与质量管理体系有关的外部联络。
.负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
.审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门质量记录；指导各部门对质量记录的整理和保管。
.向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。
.协助总经理定期召开管理评审会议；全面负责内部质量管理体系审核工作；选定审核组长及审核员，审核年度内审计划、实施计划、审核报告。负责内审的组织实施，并编写内部审核报告。对内审或管理评审提出的纠正预防措施进行指导、监督与验证。
.指导质管部对不合格品识别，并跟踪不合格品处理结果；协助生产主管对不合格品作处理之决定；指导生产部负责对不合格品采取纠正措施。
.指导办公室对内、外相关数据之传递与分析、处理；指导质管部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计技术实施的效果；协调各种相关数据收集、传递、交流。
.负责对体系、产品持续改进的策划，当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应的纠正和预防措施；负责监督、协调并跟踪验证实施效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面的意见。
三、营销总监岗位职责
.参与制订公司营销战略。根据营销战略制订公司营销组合策略和营销计划，经批准后组织实施。
.负责重大公关、促销活动的总体、现场指挥。
.定期对市场营销环境、目标、计划、业务活动进行核查分析，及时调整营销策略和计划，制订预防和纠正措施，确保完成营销目标和营销计划。
.根据市场及同业情况制订公司新产品市场价格，经批准后执行。
.负责重大营销合同的谈判与签订。
.主持制订、修订营销系统主管的工作程序和规章制度，经批准后施行。
.制定营销系统年度专业培训计划并协助培训部实施。
.协助总经理建立调整公司营销组织，细分市场建立、拓展、调整市场营销网络。
.负责分解下达年度的工作目标和市场营销预算，并根据市场和公司实际情况及时调整和有效控制。
.在公司经营计划、销售策略等方面提供相关解决方案。
四、公司办公室
（一）办公室主任岗位职责
.督导核查部门各员工是否有效的完成各自的工作任务。
.审核报销单据，对各项行政费用开支进行审查。
.员工工作规范、仪容仪表的督导及教育。
.负责部门人员的工作调配及岗位考核。
.编写《年度内审计划》。
.公司整体的布置规划（包括绿化布置、设施维护、固定资产的增购与调拨）。
.制定相关的管理制度（培训制度、计算机管理制度、公务车管理制度、宿舍管理制度等），并督导执行。
（二）人事专员岗位职责
.负责公司各部门员工新进、离职、转正、请假手续的办理。
.负责公司考勤系统的管理及每月考勤的汇总及核查。
.负责公司人事档案的管理。
.负责公司人员招聘的计划与实施，负责公司培训资料的保管。
.负责公司培训工作的计划及实施；负责公司各部门培训工作开展情况的检查。
.负责每月月会通知；负责公司每月的人员统计。
.负责公司公文的起草、发放与存档。
.负责公司员工社会保险的办理；负责公司员工福利的准备与发放。
.负责公司员工劳动合同、培训协议的签订与保管。
.负责公司内各项活动的计划、组织与实施。
.负责公司年终考核的统计。
.办公室主任交办的其他事务。
（三）行政助理岗位职责
.负责公司公务车的管理和监督工作。
.负责各部门维修事务，进行联系并解决。
.负责每月各个展厅的房租费、水电费及时结算并进行登记。
.负责各个部门办公用品及日常用品的采购、保管，并做好购买登记及发放登记。
.协助并配合各个部门的日常工作，及各部门的展示活动。
.负责公司证件及合同的归档与保管；负责办理营业执照、组织机构代码证等公司证件的年检、变更等一切相关事务，并随时关注国家工商总局下发相关文件。
.负责公司固定资产的调拨、内转等，并做好登记及盘点，定期检查有无损坏情况。
.负责公司各区域环境卫生的评核。
（四）网络、企划专员岗位职责
.每天对服务器进行常规检查和维护，消除网络问题隐患。
.保证打印机，传真机，复印机等办公设备的工作正常。
.及时排除各种电脑故障，并保证网络的畅通与工作流畅。
.及时升级杀毒软件，维护病毒库的有效性，防范病毒威胁。
.不定时对所有员工电脑进行检查，查处有无违规安装软件，及时汇报办公室主任；
.遵守并维护公司各项制度规定与纪律。
.保证公司召开重要会议及培训时，各项硬件设备的正常工作。
.负责公司产品宣传资料方面的设计；负责市场、喷绘等策划。
.完成好上司吩咐的其它工作任务。
五、销售部
（一）部门职责
.正确掌握市场
（）定期组织市场调研，收集市场信息，分析市场动向、特点和发展趋势。
（）收集有关医疗器械的信息，掌握市场的动态，分析销售和市场竞争发展状况，提出改进方案和措施。
（）负责收集、整理、归纳客户资料，对客户群进行认真的分析。
.确定销售策略，建立销售目标，制定并监督执行销售计划。
（）完成公司下达的销售任务为目的，确定销售目标，制定销售计划。
（）监督计划的执行情况，将销售进展情况及时反馈给总经理。
（）根据产品的卖点和目标客源的需求制定广告的总方向和总精神。
.管理销售活动
（）制定销售管理制度、工作程序，并监督贯彻实施。
（）负责营销队伍的组织、培训与考核。
（）客观、及时的反映客户的意见和建议，不断完善工作
（二）销售经理岗位职责
.在销售总监领导下，和各部门密切配合完成工作任务。
.必须按时、按质、按量完成公司下达的各项业务指标，获得预先设定的销售业绩。
.对市场的容量或份额、市场销售的潜力、产品的销售策略以及竞争对手的策略与能力等有整体把握。及时收集区域市场信息，掌握区域市场动态、特点和趋势，并将所收集到的有用信息反馈给营运总监以便作为决策参考。
.控制销售成本和费用，严格按公司的规定对本部门销售员进行岗位考核。
.组织下属做好销售合同的签订，监督销售员做好应收款的催收工作。
.负责销售人员的激励、业务评估。
.负责销售渠道与客户管理。
.配合财务管理，防止呆账坏账的产生，做好账款回收。
.严格保守公司秘密，岗位变动时，按规定办理好交接手续。
.要加强对本部门销售员的业务指导，保持良好的个人形象，服务热情，信息反馈及时。
（三）销售员岗位职责
.严格执行公司的各项规章制度，爱岗敬业，服从领导分工安排，履行自己的职责。
.努力学习业务知识，提高业务素质，加强团队合作精神，熟悉产品结构，对客户服务热情，信息反馈及时，努力开拓营销市场，拓宽销售渠道。
.结合公司安排，提出年度市场销售、出差及网点建设计划。
.执行公司规定的销售政策，并根据市场反馈，提出合理改进意见。
.进行市场调查，挖掘有市场潜力的地域和客户。
.收集区域市场信息，掌握区域市场动态、特点和趋势，并将所收集到的有用信息反馈给销售经理以便作为决策参考资料。
.了解国内展会的信息，根据公司计划参加展会活动，尽可能与客户达成合作意向，扩大区域市场。
.不断学习行业知识，不断提高业务素质。
.遵守职业道德，严守商业秘密，不得以任何形式将公司的商业秘密对外泄露。
.办理各项业务要做到:积极联系，事前请示、事后汇报,忠于职守、廉洁奉公。
.对客户在销售和使用过程中出现的问题、须办理的手续，及时帮助或联系有关部门或单位妥善解决。
（四）售后人员岗位职责
.负责将技术员装机后带回来的客户调查表、保修单进行登记。
.将售出仪器的型号、名称、机器编号登记，做好客户信息管理工作。
.在收到调查表，保修单三天之内，进行客户回访，告之客户如有任何问题可随时联系我们。
.协助售后部门，帮助他们查找客户信息，及时有效地将客户信息反馈给售后部门。
.将登记完毕的客户调查表交于业务经理，将登记完毕的保修单交于售后主管。六、市场部
（一）市场经理岗位职责
. 参加营销计划的制定，完成各项市场目标任务。
. 负责产品宣传及费用预算。
. 竞争对手分析：对竞争对手的产品、性能、价格、公司背景等进行有效的分析。
. 进行市场预测及分析，并为产品的开发、生产、投放市场做准备。
. 协调部门与其他部门之间的合作关系。
. 配合办公室对市场人员的培训、考核、调配。
. 制定市场各项费用的申报及审核程序。
. 收集竞争厂家的市场情况和各级城市学术会及器械会的信息。
. 与销售部、工厂及时沟通每月销售计划，并适量安排生产。
. 负责会务信息收集，确定会议后，提出策划方案及费用预算。
七、财务部
（一）财务主管岗位职责
.在总经理领导下，依据我国《会计法》、《税法》及有关规章制度，全面负责公司财务管理和核算工作，确保公司财务管理规范化、制度化、科学化。
.负责公司一切账务处理，行使会计职责职权，严格从事会计业务、会计核算、会计监督活动。主动进行财务资金分析和评价，向领导提供及时、可靠的财务信息和有关工作建议，当好参谋。
.编制财务收支计划，拟定财务预、决算方案，搞好会计核算，及时准确、完整地核算生产经营效益，定期提供数据、资料和财务报告。
.认真进行成本费用预算、计划、控制、核算、分析和考核，督促各部门合理有效地使用资金，降低成本，提高经济效益。
.监督检查公司资金、费用开支及财务管理情况，严格审核原始凭证及账表、单据，杜绝贪污浪费及不合理开支，带领财务人员严格执行财务制度。
.积极协调配合公司与工商、税务、银行、保险等部门的工作联系，为公司持续、快速、健康发展创造良好的经营环境。
.努力完成领导交办的其他任务。
（二）会计岗位职责
.认真做好公司日常财务管理工作。
.按照我国《会计法》及有关规章制度记账、核账，做到手续完备、数字准确、账目清楚，按期报账。
.认真办理会计核算业务，及时、准确、完整地记录、核算财务收支和经营活动情况，并提供真实准确的会计报表。
.妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料，并定期装订成册归档。
.努力完成上级交办的其他任务。
（三）出纳岗位职责
.严格遵守并执行公司财务管理制度。
.建立健全现金、银行账目，根据审核无误、签章齐全的收付凭证，进行复核办理款项收付，对不符合会计制度的原始凭证拒绝列支。
.及时、准确记录《现金日记账》和《银行存款日记账》，账目日清月结，定期对账。
.认真执行库存现金限额，超过部分及时送存开户银行，确保资金、票证安全。
.月底认真核对银行对账单，出具银行调节表，不符之处及时查明原因。
.严格按规定处理借支、报销事项。
.办理现金收、付款时，不得“坐支现金”、“白条顶库”，严禁公款私存，更不准挪用现金，贪污公款。发现贪污，挪用公款行为要及时汇报给总经理。
.认真执行《印章制度》、《发票、收据规定》、《支票管理规定》，对空白发票、收据、支票实行专门的登记，认真办理领用、注销手续。
.收付现金双方必须当面点清，防止发生差错。
.负责绩效工资的计算。
.积极配合会计做好日常各种账务处理工作。
.努力完成上级交办的其他任务。
八、工厂
（一）厂长岗位职责
.贯彻执行有关法律、法规和规章，负责实施公司的质量方针，质量目标。
.负责本厂质量管理体系的实施，负责协调监督各部门的质量职能执行情况。
.负责处理生产过程中与质量有关的问题。
.提出质量工作计划和质量改进的要求。
.负责解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进。
.负责下属人员的年度考核、考评工作。
（二）技术部
.部门职责
（）负责建立并保持公司技术标准、规范，并对其有效性负责，组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定；
（）负责产品设计开发的策划、组织和实施过程的控制；
（）负责对数据分析的结果制定改进措施，实施技术改进。
.技术部主管职责：
（）负责新产品的设计、开发工作；
（）负责现有产品的改良工作；
（）负责建立公司技术标准、规范；
（）完成上级临时交代的各种任务。
.技术部员工职责：
（）协助工程师进行新产品的设计、现有产品的改良；
（）实时更新公司技术标准、规范，保证有效性；
（）协助工程师完成各种实验；
（）负责样机、样板的组装和测试；
（）完成上级临时交代的各项任务。
（三）质检部部门职责
.负责组织对进料、过程、成品及最终产品实施检验和控制。
.对不合格品实施控制，并制定纠正和预防措施，对措施的实施结果进行验证；负责产品的标识与可追溯性。
.负责建立监视和测量装置台帐，对其进行控制，并定期进行检修和校准，确保测量能力与测量要求相一致。
（四）生产部部门职责
.落实生产计划并检查生产目标的执行情况,对生产的全过程实施控制。
.负责对生产设备的控制管理、维护、保养和监督检查工作。
.对生产环境进行管理。
.负责监视和测量装置的维护和保养。
.负责对生产过程的产品进行监视和测量，对不合格品实施控制并做好标识。
（五）生产线人员岗位职责
.调试维修岗位职责
（）任务范围：负责生产线半成品的调试和维修；负责整机调试和维修；参加生产线的日常生产。
（）工艺要求：调试和维修要按照技术文件的要求进行，达不到指标的不能流入下道工序；维修后的机器其技术指标一定要达到技术文件指标和工艺要求。
（）品质要求：调试和维修的机器、部件、半成品要质量过硬；有故障要查出故障发生的真正原因，认真分析，严谨操作，确保机器质量，减少不必要的浪费。
（）文明生产：保持生产过程中工位的整洁；整机或半成品要求摆放整齐；台面整洁，避免生产过成中的人为划伤和损坏。
（）元器件的更换：将已经确认损坏了的元器件拿到仓库以旧换新，填写领料单；对暂时还不能确认的元器件，要做替换试验，可先向仓库借出，用完后立即归还；暂时无法确认的元器件，要做好标识再退回仓库。
（）按时完成领导交办的其他任务。
.电子装配工岗位职责
（）任务要求：根据生产指令完成当日生产任务。
（）工艺要求：根据作业指导书要求进行机器焊接和组装，进行机器的组装和布线。
（）品质要求：半成品需自检，核对所焊接之处正确与否；上道工序要求互检，发现问题及时处理和纠正。
（）文明生产：要求组装、焊接过程中应保持工位整洁；焊接好的线路板要整齐摆放；整机组装过程中要将机器摆放整齐；组装过程中应保护好机器的外观，避免划伤；将机器置于指定区域。
（）记录：及时填写生产装配记录，做好机器标识。
（）完成领导安排的临时任务。
.生产线拉长岗位职责
（）任务范围：根据生产计划，安排日（周）生产计划；如实、及时填写生产过程记录，生产月报表；负责领取生产物料，认真填写领料单；负责安排每个工位具体的工作，检查每个工位生产任务完成情况、质量情况及工艺操作情况；负责将装好的机器及时调试，对不合格机器的及时维修，将调试好的机器及时送检。
（）品质要求：严格控制半成品的合格率在以上；严格控制成品的一次送检合格率在以上。
（）工艺要求：严格按照设计文件和工艺文件的要求进行操作，不得随意更改，可以提出合理化的建议，由设计部门修改后方可实施。
（）文明生产：保持生产过程中的整洁；板在焊接过程中要求摆放整齐，整机在装配过程中摆放整齐；工作台面整洁，地面干净整洁。
（）物耗控制：严格控制生产中的物料损耗，节约用料；认真操作，防止人为错误造成不必要的损坏。
（）能源管理：负责整个生产线的能源管理、安全管理。
（）努力完成上级交办的其他任务。
九、供应部
（一）供应部经理岗位职责
.全面负责供应部各项工作，为保证工厂生产的正常运行做好物资供应工作。
.了解工厂生产情况，根据所需库存储备制定采购计划；并有效监督和管理采购计划的完成进度和质量。
.建立供应商管理制度，按照采购商品所划分的类别建立建全供应商基本信息，并定期对供应商做出相应的评估。
.掌握公司经营范围内的商品价格状况，关注市场行情变化，既要提高产品品质，还要降低和控制采购成本。
.密切关注行业产品的发展趋势，寻找开发更优秀，价格更合理的新供应商。
.监督和管理仓库的日常出库和入库工作，控制合理的采购数量，避免产品积压，提高产品周转率和资金的使用效率。
.指导和督促采购员做好工作中所涉及到的数据信息的收集整理，建立完善、准确的采购信息库。
（二）采购人员岗位职责
.严格执行采购计划，坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。
.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。
.严格按照《医疗器械购进程序》进行医疗器械的采购进货，签订购货合同时，必须按规定约定必要的质量条款。
.坚持比价采购，提高议价的处理能力，努力降低采购成本。
.购进医疗器械应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到票、账、货相符。
.完成供应部经理临时交办的其他任务。
（三）仓库保管员岗位职责
.负责进库物资数量的质量的验收，签发验收交接单。
.负责出库物资的核对与发放，若有疑点有权拒绝发货。
.严格执行公司仓库保管制度及其细则规定，防止收发货物差错出现。入库要及时登帐，手续检验不合要求不准入库；出库时手续不全不发货，特殊情况须经有关领导签批。
.提出仓库管理运行及维护改造计划、支出预算计划，在批准后贯彻执行。
.负责仓库区域内的治安、防盗、消防工作，发现事故隐患及时上报，对意外事件及时处置。
.合理安排物料在仓库内的存放次序，按物料种类、规格、等级分区堆码，不得混和乱堆，保持库区的整洁。
.负责定期对仓库物料盘点清仓，做到帐、物、卡三者相符，协助物料主管做好盘点、盘亏的处理及调帐工作。
.负责仓库管理中的入出库单、验收单等原始资料、帐册的收集、整理和建档工作，及时编制相关的统计报表，逐步应用计算机管理仓库工作。
.做到以公司利益为重，爱护公司财产，不得监守自盗。
.完成供应部经理临时交办的其他任务。
第二篇员工行为规范
第五章员工基本职责
第一条本公司员工应履行以下基本职责：
（一）遵守公司各项规章制度；
（二）按时上下班，尽职尽责地完成公司指派的工作任务，并将完成情况呈报主管；
（三）工作时间内除特殊情况经主管许可外，不得擅离职守；
（四）下班离开前，应先清理自己的办公场所或工作场所，并应关闭水、电、门窗；
（五）因职务关系所获得之有关公司机密，务必尽义务保守秘密；
（六）爱惜使用公司财物，工作场所应保持整洁，避免发生不必要的灾害；
（七）珍惜工作场所的各种机会学习训练，以提高自己的工作技能；
（八）未经主管许可，不得将职务工作转托他人代办；
（九）不得超越本职业务和职权范围，进行经营活动；
（十）未经公司书面批准，不得在外兼任获取薪金的工作。
第二条员工有下列事项之一变动时，应于事发后一星期内向公司办公室报备之：（一）员工之住址；
（二）家庭状况（如结婚、离婚、生育、家庭成员动态等）；
（三）女员工的妊娠、预产期；
（四）通讯电话和紧急情况联系人。
第三条员工与公司解除劳动合同时，应将公司授予使用之工作装备、员工手册、文
件等物归还公司，若与公司仍有债务时，必须偿还了结。
第四条遵守安全卫生规则及配戴各项安全装备，并应注重本身和顾及他人安全。
第五条妥善地维护及保养其工作器具与设备。
第六章员工行为规范
第六条基本原则
（一）公司倡导以人为本，诚信务实，开拓创新，追求卓越的企业精神。
（二）员工的一切职务行为，都应以维护公司利益，对社会负责为目的。任何私人理由都不能成为其职务行为的动机。
（三）为树立公司良好形象，在工作场所内，全体员工均应遵守本行为规范。“工作场所”包括办公室、工厂车间、展示会、外出展示等与公司所属的一切营业场所。
第七条电话接听规范
（一）接听电话须讲普通话，语速适中。
（二）来电三响内接听，接听电话不能说“喂”。
（三）外线应说：“您好，公司，很高兴为您服务！”；内线应说：“您好，××部！”。
（四）转接电话，应说“请稍等。”
（五）如被寻访人不在，应主动提供留言，并及时转告。
（六）任何时候不得用力掷放听筒。
（七）不要在电话里大嚷大叫，避免干扰他人工作情绪。
（八）通话时语言须简明扼要，不要在电话中闲聊。
第八条员工仪容仪表规范
（一）服装必须保持清洁、整齐、平整、端庄。
（二）所有内衣均不得显露出衣外。
（三）不可卷衣袖、裤腿。
（四）员工上班须穿正式服装，佩戴标准胸牌。男职员必须穿商务及正式套装，穿皮鞋及休闲鞋，佩戴制式领带。女职员穿肤色内衣，不得穿休闲服、吊带衫、透明及暴露的服装、短裤等。
（五）女职员着裙装时，丝袜袜头不得露出裙脚，袜子不得有脱丝和破洞。
（六）皮鞋始终保持光亮。
（七）员工须在每日上岗前戴好员工号牌。号牌应完好无损，佩戴端正于工作服左胸位置上，并便于辨认。
（八）女职员可化淡妆上岗，不可浓妆艳抹，饰物应适当。
（九）男职员留胡须者，胡须应常修剪，以保持个人仪容端庄。
（十）员工须常剪指甲，保持指甲干净，男员工不得蓄长指甲。
第九条员工与主管及其它职员见面必须问好，不得直呼其名，对主管应称其职务。
第十条在工作场所内，禁止吸烟、喝酒、煮食、吃零食、大声喧哗、打牌赌博，并应全力维护工作场所的清洁。
第十一条国内长途电话以及传真的使用，由指定人员专管使用，其它员工未经主管批准，不得使用，一旦发现打私人长途电话，电话费由其本人双倍承担。工作时间不允许打私人电话聊天，办公电话应注意控制音量，避免干扰他人工作。
第十二条公司办公用品、纸张、图片应本着节约的原则尽量发挥其功效。公司纸杯仅限于招待客户及公司大型会议时使用，内部员工不允许使用。
第十三条接待客商、访客须讲普通话，应注意礼貌，以维护公司形象。
第十四条各工作场所及办公室内，均须保持干净整洁，不得堆积足以发生臭气或有碍卫生之垃圾、污垢或碎屑，生产车间地面应时刻保持清洁，随时注意防止滑倒摔跤。
第十五条工作时间不要大声喧哗、串岗、聊天、看无关书刊或玩电脑游戏，办公区域不得吸烟，不做与工作无关的事情，不得带无关人员进入办公室。
第十六条同事间要友善沟通、互相尊重。只有给予对方尊重才有沟通，不说不该说的话，绝不恶语伤人；情绪不好时不要沟通，否则很容易因冲突而失去理智，严以律己可以改善关系，转化矛盾。
第三篇公司规章制度
随着企业的发展，目标管理责任制度是一种行之有效的经营管理措施，在企业中起到越来越重要的作用。佐盈森公司根据自身发展的经验并结合目标管理责任制度，制订了本制度汇编，使管理制度更趋于完善，有利于进一步深化企业内部改革，促进经营管理，增加企业活力，提高经济效益，使企业更适应市场竞争的需要，调动和发挥全体员工的积极性和创造性。
第七章劳动关系管理制度
第十七条员工招聘的基本原则
本公司员工招聘，以推荐与招聘相结合，通过考核择优录用为基本原则。
第十八条员工录用的批准权限
（一）录用部门主管以上员工，由总经理核决。
（二）录用基层员工，由各相关部门主管提出意见并报总经理和人力资源主管决定。
第十九条招聘程序流程图
部门主管申请人员编制>总经理核准>办公室组织招聘（收集并初步审核应聘资料）>部门主管和办公室共同面试>办公室审核证件（文职人员进行计算机测试）> 提交新进员工申请表。
第二十条新进员工程序流程图
部门主管提交新进员工申请表>办公室复核>总经理核准 >新进员工手续核签完毕后由办公室人事专员通知后报到，办理入职手续，安排上岗 >办公室进行人事档案存档 >办公室人事专员进行公司制度培训及签订劳动合同。
新员工需提供的个人资料包括：身份证、学历证明（毕业证书、学位证书等）原件，提供免冠彩色近照（寸张）、与原单位解除劳动关系的证明原件，健康证，其它需要提供
的资料。
第二十一条员工转正程序流程图
在规定的试用期届满前二十日内由当事人做出自我评定提出转正申请表>部门主管审核>办公室复核并填写转正意见及日期>总经理核准>办公室存档并列入人事档案。
第二十二条公司员工异动程序流程图
员工本人或调入部门单位提出申请>会办异动前单位>办公室复核>总经理核定员工异动>办公室办理异动手续并变更劳动合同存档>办公室人事备档
第二十三条员工辞职程序流程图
员工如要离职需提前三十天书面通知单位，并按以下流程办理离职手续：
离职本人填写离职单>部门主管转呈总经理阅知>办公室填写员工离职单，通知员工办理工作交接手续>离职单交办公室>办公室通知财务部核薪销单>办公室出具离职证明。
第二十四条员工有下列情形之一的，公司可以与员工解除劳动合同：
（一）在试用期间被证明不符合录用条件的；
（二）严重违反公司规章制度的，具体条款见第八章奖惩制度；
（三）严重失职、营私舞弊，对公司利益造成重大损害的；
（四）员工同时与其他用人单位建立劳动关系，经公司提出，拒不改正的；
（五）因员工弄虚作假，以欺诈、胁迫的手段签订劳动合同致使劳动合同无效的；
（六）被依法追究刑事责任的。
第二十五条有下列情形之一的，公司提前三十日以书面形式通知员工本人或者额外支付员工一个月工资后，可以解除劳动合同：
（一）员工患病或非因工负伤，医疗期满后不能从事原工作也不能从事由公司另行安排的工作的；
（二）员工不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的；
（三）劳动合同订立所依据的客观情况发生重大变化，致使原劳动合同无法履行，经公司与员工协商不能就变更劳动合同达成协议的；
（四）公司经营困难需要进行经济性裁员的。
第二十六条劳动合同的终止
（一）劳动合同期满，如果公司与员工任何一方不续签合同，劳动合同终止。工资及福利结算至劳动合同终止日。
（二）出现《劳动合同法》第四十四条规定的其它情形时，劳动合同终止。
第二十七条员工在劳动合同解除或终止时，应当办理工作交接。公司依法应当向员工支付经济补偿的，在员工办结工作交接后支付。
第八章薪资福利制度
第二十八条员工工资的结构与确定
（一）所有员工工资以基本工资、职务工资、绩效工资组成。
（二）员工的工资取决于员工的工作岗位职责、对公司的贡献以及员工的工作表现。公司会根据市场和外部环境的情况，结合公司本身的经营状况调整员工的工资，以使本公司员工的工资具有相当的竞争力。
（三）如生产工作需要，公司可要求职员超时工作，职员一般应配合公司的调配。具体加、值班时间由部门依程序安排。员工的加班工资按政府的有关规定发放。
（四）员工试用期的薪资：新留言的员工须经过试用，试用期领取试用期工资。
（五）所有员工享受工龄工资，具体为：从转正之日起一年以上不足十年的为元；十年以上的为元，在达到相应工龄的次月调整。
（六）员工的绩效工资按照考核结果发放，根据对员工个人的考核、对部门的考核结果和公司的整体经济效益情况，绩效工资可上下浮动。
第二十九条薪金发放的时间
员工薪资原则上于每月日发放，若日为节假日，则提前至最近的工作日发放。
第三十条员工福利
（一）正式员工享有养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险的福利。公司将依法按时足额缴纳社会保险费，以保证员工能享受到以上福利。
社会保险费中依法应由个人承担的部分，由公司在发放工资时代扣代缴。
（二）凡公司经常出差人员，公司统一办理人身意外伤害保险。
（三）依据公司情况，每年春节、三八妇女节、端午节、中秋节公司将为正式员工发放金额不等的节日礼品。
（四）正式员工结婚，公司赠送红包元；员工计划内子女出生给予贺礼元。
（五）正式员工的亲属（含父母、配偶父母、兄弟姐妹、配偶）死亡时，公司送花圈及慰问金元。
（六）正式员工生日，公司将赠送礼物给予祝贺。
（七）工作日均有午餐补贴。休假或半天工作日、出差者除外。
第九章考勤及休假制度
第三十一条考勤制度
（一）员工日常出勤时间：
.公司暂实行每周五天半工作制（星期六下午、星期日休息）。
.作息时间：
夏季（月日月日）上午，：：；下午，：：。
冬季（月日月日）上午，：：下午，：：。
.公司实行考勤机打卡，一天打卡两次（上午上班，下午下班）。
（二）法定节假日：依国家规定和公司制度执行。
（三）员工应按规定时间打上班、下班卡。临时有私事外出应填妥请假单，并由部门主管签核，部门主管需经副总总经理以上签核，否则作为旷工处理。
（四）如遇特殊原因办公事未打卡，须小时内由部门主管签卡并注明原因，否则作旷工处理。
第三十二条员工加班、值班规定
（一)提前由部门主管制定员工加班、值班表，予以公布（临时性加班、值班另按个案办理）并知会办公室作考勤依据，于月底统计后提交财务部核薪。
（二)对国家规定节假日加班、值班的，依《劳动法》规定发放加班或值班薪资。
第三十三条超过规定上班时间到岗的为迟到。
（一）迟到分钟（含分钟）以内的，扣减绩效工资元次。
（二）迟到超过分钟到分钟的，扣减绩效工资元次。
（三）迟到分钟到小时的，扣减半日绩效工资。
（四）对超过迟到一小时及无故不上班者按旷工一天处罚。
第三十四条未经准假而擅自不上班者，以旷工论，对于旷工者的处罚详见第十章《奖励与惩处制度》。
第三十五条休假制度
（一）员工请假分为病假、事假、婚假、丧假、产假、年休假等，按国家相关法律规定执行，并应按请假程序办理。其中事假、年休假为实际工作日（不含法定节假日），病假、婚假、丧假、产假的休假天数含法定节假日。
（二）病假：病假须提交市一级以上医院或医师相关证明，并附病历及药费单据。病假期间发给基本工资（不低于最低工资标准的）。
（三）事假：公司一般不允许员工请事假，特殊情况员工因私事必须亲自处理者，经请假程序可请事假。事假期间没有薪资。
（四）婚假：正式员工依国家规定程序办理结婚时，可享受国家规定的婚假。请假须提交结婚证书原件查核，提前一周申请，并连续一次性休假。婚假期间薪资照付。
（五）产假：
.女性员工在怀孕六个月内须知会公司，向公司提交围产证，并提交市一级以上医院证明书，连续一次性申请，给予产假天。产假期间发给生育津贴。
.女性正式员工怀孕流（引）产的，提交市一级以上医院证明书，妊娠不足４个月的，产假为天；妊娠４个月以上的，产假天。产假期间发给生育津贴。
（六）丧假：正式员工的亲属（含父母、配偶父母、兄弟姐妹、配偶）死亡时，给予丧假三天。丧假期间薪资照付。
（七）年休假：正式员工连续工作满一年以上者，每年依下列规定给予休假：累计工作已满年不满年的，年休假天；已满年不满年的，年休假天；已满年的，年休假天。 .公司根据生产、工作的具体情况，并考虑职工本人意愿，统筹安排职工年休假。年休假须在当年内休完，休假期间按全薪发给。
.员工休假须在不影响公司运作的情况下执行。申请年休前，必须妥善安排职务代理人，并要求职务代理人全权代理申请人所有事务。
.连续休年休假期间员工须保持小时手机开机，公司在必要时方会电话联系员工。
（八）员工因工负伤，须立即上报办公室予以确认。经二甲以上医院证明需休假治疗者，享受停工留薪期，期间的待遇、费用等按国家有关规定执行。
（九）员工请假程序流程图
本人填写请假申请单 > 部门主管签核后 > 办公室依层级权责核准后作考勤登记 > 月底办公室将考勤记录交财务部核薪
（十）员工请假、休假的批准权限
.员工请假天数在一天以内，由部门主管核准。
.员工请假超过一天者，由部门主管签核，转呈总经理核准。
.部门主管请假一律由总经理审批。
员工请休假手续均应由本人事先办理，如遇有急病或急事，可亲自电话向部门主管请假，并由职务代理人或部门助理当日代为办理相关请假手续。员工未依照规定程序办理请假，或请假未经批准或假满未经续假，而未上班者，均以旷工论处。请休假小时内所有手续均应完毕，小时后不接受任何理由的补假手续。
第十章奖励与惩处制度
第三十六条员工有优良工作表现或对公司有特殊贡献者，应予奖励；而有违反劳动纪律、公司规章制度，事实确凿者，应予处罚。
第三十七条奖励与处罚的方式
（一）奖励：是对表现突出和有一定业绩的员工给予荣誉和物资以资鼓励。奖励的种类分为嘉奖、记功、记大功。
（二）惩处：是对有过失的员工给予的处分、处罚。处分种类分为警告、严重警告、记过、记大过、情节严重者解除劳动合同。
第三十八条凡有下列表现之一的，公司将酌情给予奖励：
（一)对改进公司管理，提高工作效率或提高工作质量有重大贡献者；
（二)在工作中创造优异成绩者；
（三)发现事故苗头，及时采取措施，防止重大事故发生者；
（四)协助公司解决重大危机，使公司避免遭受重大损失，并有具体事实者；
（五)为保护国家，公司财产和他人生命财产安全见义勇为者；
（六)提出合理化建议，并经实施有显著成效者；
（七)严格控制开支，节约成本、费用有显著成绩者；
（八)大胆技术革新、并收到明显经济效益者；
（九)在工作岗位上表现优异、业绩突出者；
（十)其它公司认为应当奖励之事宜。
第三十九条处罚规定
（一)对员工工作期间的以下行为，公司将给予警告、严重警告，并视情节轻重给予扣减一定金额的绩效工资：
.仪容不整，未按公司要求着装者；
医疗器械 有限责任公司 （各部门、人员规章制度）
目录 组织框架图 (3) 法定代表人职责 (4) 企业负责人 (6) 质量管理部职责 (7) 财务部职责 (8) 采购部职责 (9) 销售部职责 (10) 人事部职责 (11) 销售部经理岗职责 (12) 采购部经理职责 (13) 仓库保管员职责 (14) 质量部经理工作职责 (15) 财务部经理职责 (17) 员工法规及质量管理培训考核制度 (18) 供货企业的资质品种审核管理制度 (19) 进货验收制度 (21) 医疗器械仓储保管制度 (22) 入库单 (25) 医疗器械产品养护记录....................... - 26 -养护员职责 ................................... - 27 -出库复核员职责 ............................... - 28 -效期产品管理制度 ............................. - 29 -不合格产品的确认和处理制度 ................... - 30 -质量跟踪制度 ................................. - 31 -不良事件报告管理制度 ......................... - 32 -质量事故和投诉处理的管理制度 ................. - 34 -质量事故报告记录表......................... - 36 -售后服务管理制度 ............................. - 37 -有关记录和凭证的管理制度 ..................... - 38 -公司股东出资情况表 (38)
WUYY 北京XXXX医疗科技有限公司 质量手册 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 版本号： 分发号： XXXX-XX-X发布 XXXX-XX-XX实施北京XXXX医疗科技有限公司发布
目录 0.1 颁布令 (2) 0.2 管理者代表任命书 (3) 0.3 公司概况 (4) 0.4 修订情况 (5) 1.0 质量手册说明 (6) 2.0公司质量管理体系结构图 (9) 4.0 质量管理体系 (13) 4.1质量管理体系的总要求： (14) 4.2文件的要求 (18) 5.0 管理职责 (22) 5.1管理承诺： (22) 5.2以顾客为关注焦点 (23) 5.3质量方针 (24) 5.4策划 (25) 5.5职责和权限 (27) 5.6 管理评审 (32) 6.0 资源管理 (35) 6.1资源提供 (35) 6.2 人力资源管理 (35) 6.3基础设施 (36) 6.4工作环境和污染控制（ISO9001 标准7.1.4 过程运行环境）： (36) 7.0 产品实现 (37) 7.1产品实现的策划 (38) 7.2与顾客有关的过程 (38) 7.3设计和开发 (40) 7.4采购控制 (43) 7.5生产和服务的提供 (45) 7.6监视和测量设备的控制 (49) 8.0 测量、分析和改进 (51) 8.1总则 (51) 8.2 监视和测量 (51) 8.3 不合格品控制 (54) 8.4 数据分析 (55) 8.5 改进 (56) 附录一程序文件清单 (58)
0.1 颁布令 本《质量手册》是依据ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械质量体系用于法规的要求》和《医疗器械生产质量管理规范》，结合XXXXXX公司生产产品的实际和特点编制而成的。它阐述了公司的质量方针、质量目标和质量承诺。它包括或引用上述标准要求的和质量管理体系所要求的形成文件的程序及对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予描述，并对公司的质量体系提出了具体要求。 本《质量手册》是公司质量管理的基本法规，是公司全体员工贯彻质量方针、实现质量目标、履行质量职责的行为准则和行动纲领，也是公司向社会和所有顾客提供质量保证的展示性文件。 本《质量手册》自XX年XX月XX日起正式实施，公司全体人员自本手册实施之日起，必须遵照执行。 特此发布！ 总经理(签字)： （公司盖章） 日期：
编号：_____________ 劳动合同 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：____ 年 ___ 月____ 日
根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定，甲乙双方本着平等自愿、协商一致、 合法公平、诚实信用的原则，签订劳动合同，并承诺共同遵守。 一、 劳动合同期限 1. 本合同为固定期限合同，起止日期为： _______ 年 ____ 月 ___ 日至 ______ 年 ____ 月 ____ 日,其中 乙方试用期自 _____ 年 ____ 月 ____ 日至 _____ 年 ____ 月 ____ 日。 2. 合同期满，经双方协商一致可以续订。 二、 工作内容和工作地点 1. 工作内容：甲方安排乙方在 _____________ 岗位从事 _________ 工作。甲方根据经营管理的需要 及乙方的工作表现及能力，可在与乙方商定后，依法变更乙方在工作内容和工作岗位。 2 .工作地点： ___________________________________________ 3. 乙方应当提高职业技能，并按照甲方制定的职位责任、 工作规范要求，按时完成规定的工作 量，并且达到规定的工作质量标准。 三、 工作时间和休息休假 1 ?工作时间：乙方的岗位实行标准工时工作制，每周工作时间四十小时。 2. 甲方因工作需要需延长乙方工作时间的， 应与乙方协商同意， 非甲方安排或批准的不计加班。 3. 国家法定假日加班， 按国家法规支付加班费。 其余时间加班，公司原则上安排同等时间调休， 若因工作需要确实无法调休，则依法支付加班工资。 4. 乙方享有法定休息休假权利， 具体休息办法和时间按甲方规定， 休息休假期间的工资支付或 扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。 四、劳动报酬 1 ?每月_20_日为甲方工资发放日。 2 ?乙方的工资标准采用下列第( )方式确定： (1) ______________________ 月薪制：每月为 ________________ 元。试用期乙方的待遇为 元/月 (2) 基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法： 乙方的基本工资为每月 _______ 元，使用期乙 甲方： ____________ 医疗设备有限公司 法定代表人: 委托代理人: 注册地址： 邮政编码: 乙方： 性别： 文化程度： 身份证号： 家庭住址： 户口所在地： 家庭电话： 常 用联系方式:
医疗器械公司岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的 规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医 疗器械的质量。 一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划， 并指导督促执行。 一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训 工作。 一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出 改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处 理，提出具体奖惩意见。 一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器 械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购” 原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单 位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货， 建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量 管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的 同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量 的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量 方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运 行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前 提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活 动。三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执 业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证 能力，对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时，定 期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等 用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部 门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核
Xx工程勘察设计院员工手册 201209
目录 写在前面的话 (1)欢迎词； (2)员工可通过员工手册获得什么； (3)祝语与希望：董事长祝语院长致辞（签名）1.第一章企业简介 1.1.发展历程 1.2.主营业务 1.3.组织结构图 1.4.专家团队 1.5.企业战略目标系统图 2.第二章企业文化 2.1.企业宗旨 2.2.企业核心价值观 2.3.企业精神 2.4.企业质量方针 2.5.标识释义 2.6.弘扬传统文化落实《弟子规》教育 3.第三章日常管理制度 3.1.日常行为规范 3.2.作息时间 3.3.考勤办法 3.4.办公设备及用品管理制度
3.5.车辆管理制度 3.6.财务报销规定 4.第四章人力资源管理 4.1.聘用、试用、转正 4.2.调动、离职、解聘 4.3.绩效考核办法 4.4.工资 4.5.福利 4.6.请、休假办法 4.7.奖惩办法 4.8.培训 5.第五章规章制度 5.1.劳动人事管理制度 5.2.机关办公管理制度 5.3.财务管理规定 5.4.工资分配办法 5.5.常设会议及议事制度 5.6.自学制度 5.7.安全文明生产准则 5.8.安全生产制度 5.9.综合治理工作制度 5.10.消防安全责任制度 6.第六章员工的职业发展通道 7.第七章员工沟通与申述程序 8.第八章附则
写在前面的话： (1)欢迎词；个人是舟企业是海我院欢迎你！ (2)员工可通过员工手册获得什么； 员工尤其是新进员工可以通过《员工手册》了解公司体制、组织构架、状况、文化。了解公司的制度文化，获悉员工的基本行为准则。帮助你尽快的熟悉公司、适应环境、发挥自己的才能。 (3)董事长祝语院长致辞: 一个人仅仅具有专业知识是不够的。不论其具有多高的学历，如果缺乏品德和能力，都不能成才。会做人，会做事的人才是真正有学问的人。中国古圣先贤说：“正心，修身，齐家，治国，平天下”，意思是想要天下安宁昌盛，必须要从最基本的个人做起，因为天下是以千千万万的个人组成的，天下的安宁昌盛需要千千万万人心的安宁昌盛为基础。先不用说平天下那么远大的目标，一个人想要有成就，或者想对社会有贡献，必须从端正自己思想和加强自身修养的本分开始做起，只有自己先有了良好的德行，才能厚德载物，真正的财富才会随之而来。这样的思想是中国文化几千年流传下来的古圣真理，是延续中华名族传承的智慧和精神。一个企业要兴旺富裕，企业中的每个人都需要先做到正心和修身，企业才能创造更多价值，并给每一个员工创造更
质量手册 引用标准: YY/T 0287-2017 、ISO 13485:2016 医疗器械生产质量管理规范 文件编号： 版本： 编制/日期：年月日 审核/日期：年月日 批准/日期：年月日 受控状态： 发放号： 发布日期XXXX年XX月0XX日实施日期XXXX年XX月XX日 XXXXXXXXXX有限公司
目录 《质量手册》颁布令 (3) 修订记录 (4) 公司简介 (5) 管理者代表任命书 (6) 第一章质量体系范围 (8) 1.1发行目的 (8) 1.2手册适用范围 (8) 第二章质量手册有关说明 (9) 2.1质量手册编制说明 (9) 2.2手册的编制、审核及发布 (9) 2.3手册的构成 (9) 2.4质量管理体系覆盖场所 (9) 2.5手册的不适用、删减条款及理由 (9) 2.6手册的更改和换版 (10) 2.7质量手册的管理 (10) 第三章术语、定义和引用标准 (13) 3.1公司的质量手册采用标准中术语和定义 (13) 3.2公司内部术语 (13) 3.3手册引用标准和法规 (13) 第四章质量管理体系 (14) 4.1总要求 (14) 4.2文件要求 (15) 第五章管理职责 (19) 5.1管理承诺 (19) 5.2以顾客为关注焦点 (19) 5.3质量方针 (20) 5.4策划 (20) 5.5职责、权限与沟通 (21) 5.6管理评审 (23) 第六章资源管理 (25) 6.1资源提供 (25) 6.2人力资源 (25) 6.3基础设施 (26) 6.4工作环境和污染控制 (26)
第七章产品实现 (28) 7.1产品实现的策划 (28) 7.2与顾客有关的过程 (28) 7.3设计开发 (30) 7.4采购 (34) 7.5生产和服务提供 (36) 7.6监视和测量设备的控制 (39) 第八章测量、分析和改进 (40) 8.1总则 (40) 8.2监视和测量 (40) 8.3不合格品控制 (42) 8.4数据分析 (43) 8.5改进 (44) 第九章相关附件 (46) 附件一：公司组织机构图 (47) 附件二：质量管理体系职能分配表 (48) 附件三：程序文件清单 (50)
各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规
设计公司员工管理制度(员工手册.1 员工手册 长沙市中通广告装饰有限公司 （2007年修改版） 序言 欢迎您成为长沙市中通广告装饰有限公司的一员！本公司冀望您能与我们一起愉快地工作，与公司一起成长。 公司非常关心您的福利，您的前途以及您在这里的工作。 对于新员工，我们希望这本员工手册能帮助你们学习我们的做法及适应新的环境。它集合了公司的基本政策及指引，员工的权利及义务，方便您随时参考。 假如有哪方面需要澄清或需要有更多的了解，请与您的直接汇报上级或公司办公室联络。 本人谨此再次欢迎您加入中通广告。 总经理签名 本人________________，已领取并阅读此中通广告之员工手册，愿意遵守此员工手册之各项规定，并承担由违反规定所造成的相关责任。日期：______________ 注：该页填好后请交办公室保存
目录 1、员工行为管理规定 ---------------------------------------------------------------------------------------------------1 2、聘用及人事变动制度 ------------------------------------------------------------------------------------------------2 3、考勤休息休假制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------3 4、薪酬制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------4 5、奖惩制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------5 6、费用报销制度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------6 7、岗位职责
XXXX公司编号： 劳动合同书 甲方： 乙方： 签订时间： 签订地点：
甲方：乙方： 法定代表人：身份证号： 委托代理人：家庭住址： 注册地址：户口所在地： 邮政编码：常用联系方式： 根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定，甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则，签订劳动合同，并承诺共同遵守。 一、劳动合同期限 １、本合同为固定期限合同，起止日期为：年月日至 年月日，其中乙方试用期自年月日至年月日。 2、合同期满，经双方协商一致可以续订。 二、工作内容和工作地点 １、工作内容：甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力，可在与乙方商定后，依法变更乙方在工作内容和工作岗位。 ２、工作地点：
３、乙方应当提高职业技能，并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求，按时完成规定的工作量，并且达到规定的工作质量标准。 三、工作时间和休息休假 １、工作时间：乙方的岗位实行标准工时工作制，每周工作时间四十小时。 ２、甲方因工作需要需延长乙方工作时间的，应与乙方协商同意，非甲方安排或批准的不计加班。 ３、国家法定假日加班，按国家法规支付加班费。其余时间加班，公司原则上安排同等时间调休，若因工作需要确实无法调休，则依法支付加班工资。 ４、乙方享有法定休息休假权利，具体休息办法和时间按甲方规定，休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。 四、劳动报酬 １、每月20 日为甲方工资发放日。 ２、乙方的工资标准采用下列第（）方式确定： （１）月薪制：每月为元。试用期乙方的待遇为元／月。 （２）基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法：乙方的基本工资为每月元，使用期乙方的基本工资为每月元，绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。 （３）计件工资制：计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定，
医疗器械销售人员个人年终总结报告 医疗器械销售年终总结报告经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持配合下，取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部，财务，前台等表示衷心的感谢。 回顾XX年，我们致力于安徽客户关系上挖潜增效，积极创建以效益为中心VIP客户，期间，我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感、责任感增强了。但是，在安徽医改大环境和政策的影响下，没能得到很好的汇报，可以说，过的很艰难这一年。 一、XX年销售业绩状况 xx DR1台，xx CT一台，tt DR一台。完全没有达到预期，整个FY市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。 二、一年工作 1、会议接待情况：安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议，为此克服了很多其他工作接触不到的，难以想象的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，
为客户关系的发展，作出了重要铺垫。 2、人事关系问题上，为公司招来2批次8人，公司最终留下6人。虽然暂时没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，相信13年的时候，他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。 三、目前销售工作中存在的主要问题 1、因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h 总、会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用控制问题还达不到我预想的目的。比如，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比最高的礼品，因我每次准备都比较仓促，没能充分去思考，导致很多不必要的浪费。明年，我会好好准备一下，一定要严格把控支出这一块，做到利益最大化! 2、我非常想借机检讨并且引以为例，希望广大新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司提供的任何书面性文件，必须要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的准确性。因为，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照顾到的人都会和我们斤斤计
编号：****** ******有限公司 员 工 手 册
内部资料妥善保管
目录 欢迎辞 (3) 第一章总则 (4) 第二章公司简介 (5) 第三章公司组织机构图 (6) 第四章公司文化 (7) 第五章员工理念 (8) 第六章员工行为规范 (9) 第七章人事管理制度 (11) 第一节人才引进管理规定 (11) 第二节离职管理规定 (13) 第三节考勤管理规定 (15) 第四节奖惩管理规定 (19) 第八章薪酬管理制度 (22) 第九章绩效管理制度 (24) 第十章保密制度 (26)
欢迎辞 各位亲爱的伙伴： 你好！ 欢迎你加入**大家庭，愿**的工作成为你事业新的起点。 这是你的手册，也是我们**公司对人员管理的基本准则，它的目地是帮助你在新的工作中不感到拘束，并且告诉你一些必须要了解的信息，请你仔细阅读。经常重温本手册会有助你在**充分发挥自己的才能。 政策对公司的经营来讲是必不可少的，尤其象**这样的公司，政策有助于大家卓有成效、井井有条地工作。当我们在一起工作时，为了一个共同的目标，我们必须建立保护大家共同受益的规则。我们都明白大多数人都渴望能有互助、礼让、有效、诚实的工作环境。为此我们相信本手册将会帮助你做到这一点。 你的直属上司是你工作的主要指导人，他（她）将负责你的训练、工作安排及你的个人发展。当你在工作上有疑问或遇到困难时，请首先与你的直属上司沟通，当他（她）无法帮你解决问题时，请咨询公司行政部负责人。 **团队的成员信奉“激情敬业、锐意进取、诚信协作、坚毅执着”的精神，愿你和所有的伙伴一起与**共同发展。 欢迎你加入**并将其作为你的事业。 祝：工作愉快、事业成功！ *******有限公司 总经理:
控制状态：受控□ 非受控□质量手册 依据：YY/T0287-2017 文件编号： 编制： 审核： 批准： 2017-08-28发布2017-08-28实施**********有限公司发布
目录 1. 质量手册发布令 (5) 2. 企业概况 (6) 2.1管理者代表任命书 (7) 2.2质量方针与质量目标 (8) 3. 图表 (9) 3.1组织结构图 (9) 3.2质量管理体系机构图 (10) 3.3质量管理体系职能分配图 (11) 4. 质量管理体系 (12) 4.1总要求 (12) 4.2文件要求 (13) 4.2.1总则 (13) 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3医疗器械文档 (17) 4.2.4文件控制 (19) 4.2.5记录控制 (24) 5. 管理职责 (26) 5.1管理承诺 (26) 5.2以客户为关注焦点 (26) 5.3质量方针 (27) 5.4策划 (28)
5.4.2质量管理体系策划 (28) 5.5职责、职权与沟通 (29) 5.5.1职责与权限 (29) 5.5.2管理者代表 (36) 5.5.3内部沟通 (37) 5.6管理评审 (38) 5.6.1总则 (38) 5.6.2评审输入和输出 (39) 6.资源管理 (42) 6.1资源提供 (42) 6.2人力资源 (42) 6.3基础设施 (44) 6.4工作环境和污染的控制 (44) 6.4.1工作环境 (44) 6.4.2污染控制 (45) 7.产品实现 (45) 7.1产品实现的策划 (45) 7.2与顾客有关的过程 (47) 7.2.1产品要求的确定、评审、沟通 (47) 7.3设计和开发 (48) 7.3.1总则 (48) 7.3.2设计和开发策划 (49) 7.3.3设计和开发输入 (50) 7.3.4设计和开发输出 (51)
质量手册 审核： 批准： 日期： 陕西三八妇乐科技股份有限公司 前言 本《质量手册》是我公司质量管理体系的纲领性文件。本文件由公司总经理组织各有关部门根据医疗器械生产质量管理规范及ISO9001：2000，结合本公司的实际情况编制而成，经过认真审核。现预发布实施。 《质量手册》内容包括： 1）本公司质量管理体系的范围。 2）本公司质量管理体系所形成文件的程序； 3）本公司质量管理体系过程之间的顺序和相互作用的表述。 本《质量手册》从颁发之日起，要求公司各部门、全体员工严格。贯彻执行。 任命书 为了贯彻执行医疗器械生产质量管理规范，旨在本公司有效建立、实施和保持一个完善的质量管理体系，特任命为本公司管理者代表，并担当如下职责和权限： 1）确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持； 2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3）确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识； 4）负责就质量管理体系有关事宜的外部联络。 质量方针 人民健康至上，产品质量第一 。 质量目标 一. 严格执行医疗器械生产质量管理规范及ISO9001：2000。
二. 产品的性能指标达到医疗器械企业标准。 三. 产品出厂合格率达到100%。 四. 不断开发系列化新产品，以填补国内空白。SB-WJ-01-01 目录 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 企业概况质量 0.4 公司组织机构图 05 公司质量管理体系结构图 06 质量管理体系过程职责分配表 07 质量管理体系 08 文件控制程序 09 质量记录控制程序 10 管理职责 11 管理评审控制程序 12 人力资源控制程序 13 工作环境控制程序职责和权限 14 与顾客有关的过程控制程序 15 评定供方控制程序资源管理 16 采购控制程序 17 生产和服务提供控制程序 18 内部审核程序产品实现 19 过程和产品的测量和监控程序 20 不合格控制程序 21 纠正、预防、改进措施控制程序 22 顾客信息反馈控制程序 质量记录清单： SB-JL-01-01- SB-JL-01-055
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责 1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则； 3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，
公司员工手册范本 The latest model of Employee Handbook
公司员工手册范本 前言：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。本文档根据规则制度书写要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 第一章：总则 第一条、本公司为明确规定公司与员工双方权利与义务，促进双方关系的和谐，为公司持续经营方针，并顾及公司与员工之间基于互惠、互利、平等协商原则，依据《中华人民共和国劳动法》制定本手册。 第二条、本手册所称员工系与公司发生工作关系，由公司正式接受雇用并依据规定签订劳动合同及领有工资者，但因业务需要临时雇用的短期员工，以签订的临时用工合同约定的权利义务为准。 第三条、本手册之专有名称如下： 一、公司---即指_____市_______________有限公司； 二、经营管理者---指的是公司主管级以上人员； 三、员工---每位与公司发生工作关系，已由公司正式接受为员工，并依据劳动合同书内规定领有工资者；
四、职务、工作---员工依据劳动合同书内规定，而应履行之权利和义务的内容； 五、职务行为---指以公司员工身份所为的经营管理行为，以及会影响其正常履行职务的个人行为； 六、工资---员工履行职务所得之酬劳金，其酬劳条件系依双方签订合同书或国家法令规定而行，并含一切奖金、津贴在内； 七、惩罚---触犯本手册及公司其它管理制度（包括安全规则）而被处罚者； 八、奖励---对在公司工作上有特殊表现所得之代价； 九、申戒、警告---员工因犯错违规而案情轻微者之惩戒记录； 十、小过、大过---员工因犯错违规而案情严重者之惩戒记录； 十一、厂牌---员工身份之证明卡； 十二、公假---依政府法令及公司规定应给公假者； 十三、公出---员工因公务需要于上班时间内离开岗位出司（厂）办理公务；
医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1、优先培训决策层一一导入ISO13485质量管理体系的前奏 现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、 根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2、决策层的关键作用 1994版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，最终都要经过决策领导的导入决定。最高管理者是企业成功推 行ISO13485标准的关键，，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。 2.3、决策层的培训 决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。 （1）选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。 （2）确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准 的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量 方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质 量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。 3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立 3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。 3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。 3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下： a）第一层次文件：质量手册 b）第二层次文件：程序文件 c）第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件 3.4、起草企业的《质量手册》。
设计院 员工手册（管理部分）（草搞） 第一章员工规范与流程指南 1 员工规范 1.1工作风纪 1.1.1员工在规定工作时间内，不得迟到、不得早退。 1.1.2设计院鼓励员工间积极沟通交流，但不能因此妨碍工作。因此，办公期间，你应该坚守岗位，不要随意窜岗聊天。需要暂时离开时，应知会同事。 1.1.3保持办公室的整齐、干净、卫生是每一位员工的责任。请不要在办公区域进食，就餐请到餐厅。 1.1.4敞开式办公场所内禁止吸烟，吸烟请到指定吸烟区吸烟。 1.1.5办公场所内应保持安静，讨论时应尽量小声，禁止大声喧哗。 1.1.6办公室是办公场所，保存有对设计院来说很重要的财物和信息
资料。所有来访的客人必须由邀请人同意才可进入；接待来访、业务洽谈应在洽谈室或会议室进行。 1.2礼仪仪表 从进入设计院上班的第一天起，你的一言一形就代表着设计院，因此，工作时保持整洁的外表是十分重要的，你应注意遵守下列要求： 工作期间，你应保持精神振作、彬彬有礼、高效敏捷。 上班时，你应注意衣着整洁、大方、得体。男职员不可留长发，蓄胡须，女职员不可浓妆艳抹。 同事间应相互尊重，互帮互爱，语言文明。 对外交往应有礼有节，不卑不亢，礼貌大方，简朴务实。 1.3接拨电话 电话铃响，应在三声铃响内及时接听，使用电话注意语言简明，控制音量；
遇到同事不在，应主动向来电者询问事由，认真记录，转告同事； 主动拨打他人电话之前应有所准备，有效节省时间，提高办公效率。 电话结束，注意礼貌结语。 2、考勤制度 2.1工作时间 每周一至周五，实行双休，具体时间为： 夏季：上午：8：00-12:00，下午：3:00-6:00 其他时间：上午：8：00-12:00 下午：2:30-5:30 2.2请假制度 员工请病假、事假须履行请假审批程序，三天以内在所在室、部履行请假手续，请假的批准人为所在室、部的第一负责人；请假三天以上的须由院长审批并交院办公室备案。获得批准并安排好工作后，
******公司 质量手册 版号：A版 分发号： 受控状态： 发布日期：年月日实施日期：年月日
编制：日期：年月日批准：日期：年月日
本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T19001—2000idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》和YY/T0287—2003 idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司职工质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 年月日
D 企业概况 ******公司，现有员工5人，中专以上学历5名。公司总面积318平方米，其中经营50面积平方米，仓储面积880平方米。相应的检测仪器、仓储设备齐全，基本符合医疗器械验收、贮存要求。 公司拟经营一、二、三类医疗器，包括植、介入医疗器械和一次性使用无菌医疗器械产品。公司严格按照IS09001、YY/0287标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进货、储存、体系的要求，从产品的产品检验、售后服务以及各个环节建立了控制程序，严把进货关、质量关。并按照质量管理备了计算机管理系统，能满足产品经营管理全过程及质量控制要求。确保了公司销出使顾客满意的医疗器械。公司按照《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局局令第24号）以及《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则补充规定》的要求，完善质量管理。 地址： 电话： 邮编： 法定代表人：
E 管理者代表任命书 为确保本公司质量体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量体系的建立、实施和保持，向公司管理层报告质量体系的运行情况，及时处理影响质量体系运行的有关问题。 总经理： 年月日
XXXXXXXX 有限责任公司 员 工 手 册 二零一四年一月一日 XXXXXXXX有限责任公司员工手册 目录 前言 2 第一章入职指引 2 第二章离职手续 3 第三章员工纪律 4 第四章培训8 第五章考核8 第六章薪金10 第七章休假10 第八章保险12 第九章奖惩12 第十章其它16 攀枝花市永正源商贸有限责任公司员工手册 前言 1、本《攀XXXXXXX有限责任公司员工手册》（以下简称“员工手册”或“手册”）根据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国劳动合同法实施条例》及其他相关法律法规以及公司章程，就公司员工管理的基本事项而制定，为员工提供有关权利、义务的详尽资料。 2、本手册适用于经公司行政人事部批准录用的所有员工。 3、本手册所称“公司”特指永正源商贸有限责任公司。 4、本员工手册构成公司规章制度的一部分。 第一章入职指引 1、个人资料 1.1 新员工报到时，须向行政人事部交验身份证、户口簿、学历证明、工作证明（离职证明）、
有关资格证书等证件复印件及有效通信地址。 1.2 如有个人资料有更改或补充时，请员工在30天内告知公司行政人事部，并提供相应资料，以确保与员工有关的各项权益（姓名、联系方式、户籍地址及现住址、出现紧急情况时的联系人、培训结业或进修毕业情况）。 1.3 公司提倡正直诚实，并保留审查员工所提供个人资料的权利，如有虚假，公司将按照劳动合同法的规定解除劳动合同。 2、报到程序 2.1 接到录用通知后，应在指定日期到公司行政人事部报到，填写相关表格，如因故不能按期前往，应提前与有关人员取得联系，另行确定报到日期。报到程序包括： 2.1.1 到行政人事部办理报到登记手续，由总经理安排入职部门； 2.1.2 领取相关产品资料，录取指纹； 2.1.3 与试用部门负责人见面，并与负责人指定的入职引导人见面； 2.1.4 接受行政人事部的入职培训； 2.1.5 接受部门培训及工作安排。 3、入职引导人 3.1 员工试用期间，公司会为其指定相应的入职引导人，以帮助新员工尽快适应环境，尽早进入工作状态。入职引导人的职责包括向新职员介绍本部门职能、人员情况、讲解本职工作内容和要求，帮助了解公司有关规则和规定。任何有关工作的具体事务，如使用办公设备、用餐、用车、报销等，新员工都可咨询入职引导人。 3.2 新员工对公司的制度或流程有任何不解之处，也可咨询行政人事部。 3.3 新员工7天之内为观察期，没有工资。 4、试用与转正 4.1 员工试用期在员工与公司签订的劳动合同中予以明确。在试用期内，如果员工感到公司实际状况、发展机会与预期有较大差距，或由于其它原因而决定离开，可依法提出辞职，并按规定办理离职手续；相应的，公司也有权在试用期间依法解除劳动合同，试用期为1至3个月。 4.2 员工试用期满前考核合格的，可填写《员工转正申请表》，由试用部门负责人签署意见，分管总经理审核后，报行政人事部备案。需由公司总经理审批。 5、劳动合同 5.1公司按《劳动合同法》的规定与建立劳动关系的员工签署书面劳动合同。 5.2公司与员工有权按照《劳动合同法》的规定变更、解除、终止劳动合同。 5.3公司行政人事部负责员工的招聘、解聘等工作。 5.4公司行政人事部实施劳动合同管理的各项具体工作，具体如下： 5.4.1员工劳动合同的订立、变更、终止及解除均由行政人事部负责具体办理。 5.4.2行政人事部建立劳动合同台帐并负责对劳动合同进行动态跟踪。 第二章离职手续 1、双方终止或解除劳动合同，员工在离职前必须完备离职手续，未完备离职手续擅自离职，公司将按旷工处理。离职手续包括： 1.1 处理工作交接事宜，离职员工必须在规定的时间内做好工作移交，并向公司人事部提供书面的、有相关人员签字的移交清单； 1.2 交还所有公司资料、文件、办公用品及其它公物； 1.3 依照公司财务制度报销有关费用，归还公司欠款； 1.4依法或依约定向公司支付违约金及/或损害赔偿金；