7 July 2020
课程内容大纲
第一部分：IA TF16949体系简介
第二部分：IA TF16949体系要求
?产生背景及发展历程?实施IATF16949的目标和作用?
理论架构
? 1.范围
? 2.规范性引用文件? 3.术语和定义? 4.组织环境? 5.领导作用? 6.QMS 策划?7.支持?8.运行?9.绩效评价?
10.
改进
SECTION 1
IA TF16949体系简介
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◆什么是ISO?
它是一个国际组织的简称，全称是International Organization for standardization,中文就是“国际标准化组织”。
◆ISO起源
它是世界上最大的、最有权威的国际标准化组织，总部设在瑞士日内瓦，我国是ISO的25个创始国之一。
◆ISO主要活动
制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。
◆什么是ISO9000族标准
它是ISO在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准。它不是一个标准，而是关于质量管理的术语、指南和质量体系要求的一系列标准。
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汽车行业标准的诞生
9000
VDA 6.1AVSQ
QS-9000EAQF
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VDA 6.1
QS-9000
AVSQ
EAQF
我们的困惑……?
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5家国家协会
ANFIA Italy 意大利AIAG USA 美国FIEV France 法国VDA-QMC Germany 德国SMMT USK
英国
为了协调国际汽车质量体系规范，减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车整车厂全球采购战略的实施，由世界上主要的汽车制造商成立的一个专门机构。?ISO/TC176（质量保证技术委员会）?5家国家协会?
9
家整车厂
国际汽车工作组
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背景导读IATF16949的背景及发展历程(五）
9大整车厂
国际汽车公司
-BMW （宝马）-Daimler Chrysier （克莱斯勒）-Fiat （菲亚特）
-Ford Motor （福特）
-GM (including Opel Vauxhall), （通用）-PSA Peugeot-Citroen （标致、雪铁龙）-Renault SA （雷诺）-Volkswagen
（大众）
背景导读IATF16949的背景及发展历程(六）
ISO 9000第一版ISO 9000 第二版TS 16949 第一版ISO9000 第三版TS 16949 第二版ISO9000 第四版TS 16949 第三版ISO9000 第五版IATF16949 第一版
198719941999200020022008200920152016
欧洲3个标准和北美1个汽车标准的统一
TS16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS －9000、德国VDA6.1、法国EAQF 及意大利AVSQ 的核心部分有机结合为一个整体. TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册，如APQP 、FMEA 、SPC 、MSA 、PP AP 等
VDA 6.1 德国AVSQ 意大利EAQF 法国
QS 9000美国
+
◆ISO/TS16949
发展历程
◆标准的统一
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◆在汽车行业供应链中开发
持续改进
强调缺陷预防
减少变差和浪费
品质改进 生产效率改进 成本的降低
防错方法 SPC 应用
确保存货周转及最低库存量
减少品质变异而非控
制不良
不良质量成本的控制 附加运费的控制
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实施IATF16949并管理得当，组织将会：
改善过程和文件体系
得到监管机构的认可
生产出更安全、更可靠的产品
符合或超越顾客要求
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IATF16949理论架构
国际标准123
行业要求顾客特殊要求
规定质量体系要求 汽车行业质量体系要求
顾客相关质量体系要求
：质量手册
确定途径及职责（包括顾客需求保证）：程序
确定谁做，做什么，何时做：作业指导书
回答怎样做
：质量记录
SECTION 2
IATF16949体系要求
1. 适用范围
?为下列组织规定了QMS要求
a)证实有能力稳定地提供满足顾客要求和适用
法律法规要求的产品和服务
b)增强顾客满意
?所有要求是通用的2. 规范性引用文件?ISO9000：2015
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我应该知道的
‘概念’
控制计划（Control Plan ）：
1对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性
防错（Error Proofing ）：
2挑战（原版）件：
3
4
周期性检修：
用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用
5
预防性维护：
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。
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我应该知道的
‘概念’
预见性维护：
6
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间
与产品制造和设计有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害
产品安全：
7
8
生产停工：
制造过程空闲的情况：时间跨度可从几个小时到几个月不等
检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤
反应计划：
9
可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造参数
特殊特性：
10
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4. 组织环境
这个我要都知道哦
●理解组织及其环境（内部/外部）
●理解相关方的需求和期望●顾客特殊要求
●采取过程方法策划QMS 体系●公司四级体系文件
1 级：质量手册
2 级：程序文件3级：业务指导书4 级：质量记录
文件控制
1.文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；
2.文件在使用时是适用的、有效的版本
3.
作废的文件要给与标识，保证其不被使用
5. 领导作用——组织的岗位、职责和权限
?对QMS有效性承担责任
?确保方针和目标的建立，并与组织环境和战略方向一致
?确保QMS要求整合到组织的业务过程
?增强过程方法的应用和基于风险的思维
?确保资源的获得
?沟通有效的质量管理以及符合QMS要求的重要性
?确保QMS实现预期结果
?促使、指导和支持员工努力提高QMS的有效性?推动改进?遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障?熟记公司质量方针并以此为指导开展业务
?了解质量目标，并为达成而努力
?负有质量确保的职责，不放行不符合的产品?对不合格实施纠正措施
?遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成
我是最高管理者，我的职责是：我们是一名普通操作者，我的职责是：
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开发质量方针沟通质量方针
?应建立、实施和保持质量方针
与组织的宗旨和环境相适应和支持战略方向
提供指定质量目标的框架
满足适用要求的承诺
持续改进QMS 的承诺?质量方针应
可获得和保持形成文件的信息 组织内沟通、理解和应用
适当时，为相关方所获得
5. 领导作用——质量方针
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6.
质量管理体系策划
作为一名普通员工，
应了解：
?策划QMS 质量管理体系时，会考虑组织环境的因素，
确定需应对的风险和机遇
?组织策划QMS 质量管理体系时，会策划风险和机遇
应对的措施
?对于必须的制造过程和基础设施设备，应识别、评
价风险，制定应急计划
——关键设备故障、外部提供中断、自然灾害、火灾、公共事业中断、劳动力短缺、基础设施破坏时，应保证供应的持续性
?组织策划QMS 质量管理体系时，应建立质量目标——质量目标应和质量方针保持一致——可测量（量化和规定时间内完成）
——与产品和服务的符合性和增强顾客满意度相关——予以监视
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7. 支持——人力资源
能力意识培训
资格
激励授权
-确定必需的能力-保证获取必须的能力-意识到质量方针-意识到质量目标-意识到顾客要求-对产品质量的影响-
不合格带给客户的影响
-赋予资格才能从事特定业务
-
入职培训
-在职培训-转岗培训
-激励员工实现质量目标
-持续改进-建立提倡创新环境-促进质量和技术认知