收稿日期:2004204205; 修订日期:2004205221
作者简介:高明菊(19752),女(汉族),云南文山人,现任云南省文山州三七科学技术研究所实习研究员,学士学位,主要从事三七的研制与开发工作.
超细三七粉质量标准研究
高明菊,马 妮,柯金虎,周家明,王朝梁,崔秀明
(云南省文山州三七科学技术研究所 663000)
摘要:目的:建立超细三七粉饮片质量评价方法。方法:采用H PL C 法测定超细三七粉中单体皂苷R 1、R g 1、R b 1的含量。
结果:样品在线性范围内有良好的线性关系,三七皂苷R 1的平均回收率为100.02%,R SD 为2.20%;人参皂苷R g 1的平均回收率为99.25%,R SD 为2.39%;人参皂苷R b 1的平均回收率为98.49%,R SD 为2.31%(n =5)。结论:H PL C 梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测,提高了时效,减少了误差,结果表明该方法准确可靠,重现性好,结果稳定。
关键词:超细三七粉; 高效液相色谱法; 三七皂苷R 1; 人参皂苷R g 1; 人参皂苷R b 1
中图分类号:R 284.2 文献标识码:A 文章编号:100820805(2004)0920579201
The Qua l ity St andard about Super Th i n Powder of Panax N otog inseng
GAO M ing 2ju ,M A N i ,KE J in 2hu ,ZHOU J ia 2m ing ,W AN G C hao 2liang ,CU I X iu 2m ing
(W enshan S cience &T echnolog y Institu te f or P ref ectu ral P anax .notog ineeng ,W enshan 663000,Ch ina )Abstract :Objecti ve :To p rovide the m ethod fo r the quality evaluati on of super th in pow der of P anax notog inseng .M ethods :
T he con ten ts of single sapon in R 1、R g 1and R b 1in super th in pow der of P anax notog inseng w ere deter m ined by H PL C .Re 2sults :T he linear relati on sh i p of calibirati on curves w as good in the range of linearity .T he average rate of callback R 1is 100.02%and R SD is 2.20%,R g 1is 99.25%and R SD is 2.39%,and R b 1is 98.49%and R SD is 2.31%(n =5).Conclu 2si on :M any sapon in s can be separated and deter m ined by H PL C ch rom atogram .T h ism ethod can i m p rove the efficiency and decrease erro rs
.T he m ethod is accurate ,reliable and stable .Key words :Super th in pow der of P anax notog inseng ; H PL C ; Sapon in R 1of P anax notog inseng ; Sapon in R g 1of
P anax notog inseng ; Sapon in R b 1of P anax notog inseng
三七[1],又名田七、人参三七、金不换,具有散瘀止血、消肿定痛等功效,是我国治疗心脑血管等疾病的传统名贵中药材。根据资料记载,三七常加工成粉末后服用,但传统方法加工的三七粉颗粒在服用后不易被人体吸收。经实验证明,将三七加工成超细三七粉(直径为10Λm 以下),不仅服用方便,且极易被人体吸收,其吸收率提高近一倍,三七的服用量减少了,但疗效却没有降低。
为了得到质量更加稳定的超细三七粉,通过研究分析,笔者采用H PL C 法测定单体皂苷R 1、R g 1、R b 1的含量[2]。现将结果报道如下:
1 仪器和试药
高效液相色谱L C -10AV P 系统,SPD -10A vp 可变波长紫外检测器,SCL -10A vp 系统控制器,GLA SS -V P 色谱工作站,(以上为日本岛津公司产品);CQ -250超声波发生器(中船七院七二六研究所);溶剂过滤系统(津腾),电子分析天平SH I 2M AD Z U A X 200(日本岛津)。
甲醇、乙腈为色谱纯;乙醇为分析纯。D 101大孔吸附树脂(天津农药厂生产:丙酮热回流洗涤多次至洗涤液加水无混浊出现,用70%乙醇浸泡待用)。对照品人参皂苷R g 1、R b 1,三七皂苷R 1均由中国药品生物制品鉴定所提供。
超细三七粉样品:由云南特安呐三七产业有限公司提供。2 实验方法
2.1 供试液的制备称取三七粉末样品约2g ,加入适量甲醇,超声提取3次(第1次1h ,第2次30m in ,第3次15m in ),定容至
50m l ,然后迅速转入D 101大孔吸附树脂柱内,先用25m l 蒸馏水洗脱(流速为5～10滴 m in ),弃去水液,继用70%乙醇70m l 洗脱(流速1.5m l m in ),收集洗脱液,水浴蒸干后用甲醇定容至
10m l 容量瓶中,迅速用0.5Λm 滤膜过滤,滤液作为供试样品溶
液。
2.2 对照品溶液的制备精密称取对照品人参皂苷R g 1,R b 1及
三七皂苷R 1加甲醇分别配制成1m l 含三七皂苷R 10.5m g ,人参皂苷R g 12.5m g ,人参皂苷R b 12.5m g 的对照品溶液。
2.3 色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为
填充剂;以乙腈和水为流动相,由20%～40%线性进行梯度洗脱;流速每分钟1.0m l ;检测波长203nm 。理论板数按人参皂苷R g 1峰计算应不低于3000,相连组分的分离度应符合要求;样品进样量为20Λl ;人参皂苷R g 1峰和三七皂苷R 1峰的分离度应大于2.0[3]。
3 含量测定
3.1 线性关系考察精密吸取上述对照品溶液,于实验条件下进
样测定,分别进样3,6,9,12,15,18Λl 按上述色谱条件测定峰面积,以峰面积积分值为纵坐标,进样量为横坐标绘制标准曲线,计算得回归方程。见表1。
表1 三七中皂苷的标准工作曲线
标准品标准曲线
r
线性范围m Λg
三七皂苷R 1Y =318705X +865170.99951.5～9.0人参皂苷Rg 1Y =362434X +3128090.99957.5～4.5人参皂苷Rb 1
Y =279432X +250091
0.99957.5～4.5
3.2 精密度试验取同一份供试样品溶液,进样20Λl ,连续进样5次,色谱峰面积的R SD 分别为三七皂苷R 10.89%;人参皂苷R g 11.23%;人参皂苷R b 11.18%(n =5)。结果表明精密度符合
要求。
3.3 稳定性试验取同一份样品溶液,分别在0,1,2,4,8,12,
?
975?L ISH IZH EN M ED I C I N E AND MA TER I A M ED I CA RESEA RCH 2004VOL .15NO .9
时珍国医国药2004年第15卷第9期
24,36,48h 进行测定,结果色谱峰面积的R SD 分别为三七皂苷
R 10.96%;人参皂苷R g 11.25%;人参皂苷R b 11.22%(n =5)。
表明供试品溶液在48h 内稳定。
3.4 重现性试验同时取同一批号的样品5份,按含量测定方法
处理,取供试品溶液20Λl ,注入液相色谱仪按外标法以峰面积计
算样品含量。结果R SD 分别为三七皂苷R 10.89%;人参皂苷
R g 11.23%;人参皂苷R b 11.18%(n =5)。测定结果表明,本方法
重复性符合要求。
3.5 回收率试验取已知含量三七样品0.5g ,加入新配制的已
知含量的对照品溶液。按含量测定方法处理,按H PL C 法测定各
单体皂苷含量,计算加样回收率。测得三七皂苷R 1的平均回收率
为100.02%,R SD 为2.20%;人参皂苷R g 1的平均回收率为
99.25%,R SD 为2.39%;人参皂苷R b 1的平均回收率为
98.49%,R SD 为2.31%(n =5)。
3.6 样品的含量测定精密吸取供试样品各20Λl ,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含三七皂苷R 1、人参皂苷R g 1、R b 1,结果见
表2。
表2 超细三七粉样品含量测定
%
批号
R 1Rg 1Rb 110.542.461.6120.532.281.713
0.73
2.56
1.60
n =3
4 讨论
超细粉碎技术是为适应现代高新技术的需要而发展起来的
一项新的粉碎技术。三七经超细化后,其比表面非常大,光、电、
磁、热、力学、表面及界面特性均发生了奇特的变化,为了探讨这
些现象对三七皂苷含量的影响,我们特做此质量标准研究。
超细三七粉是采用气流粉碎技术,即采用高速的超音速气流
加速固体物料使其相互撞击而粉碎,从H PL C 图谱可看出,三七
药材中主要有效成分(3个皂苷)均未受影响。
结果表明超细三七粉的应用,符合现代中药应具有的“三效”
(高效、速效、长效)“三小”(剂量小、毒性小、毒作用小)“三便”
(便于储存、携带和服用)的要求。
实验结果表明该方法专属性强,线性良好,具有简便,准确的
优点,可以作为该超细三七粉质量控制的方法。
参考文献:[1] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典, 部[S ].北京:化学
工业出版社,2000.
[2] 王 梅,范亚刚.RP -H PLC 梯度法测定血塞通滴丸中三七皂苷
R 1、
人参皂苷Rb 1及人参皂苷Rg 1的含量[J ].中成药,2002,24(9):6812684.
[3] 张雯洁,张 华,等.三七中皂苷类成分的液相图谱研究[J ].药物分
析杂志,2003,23(4):3282328.
收稿日期:2003212218; 修订日期:2004205227
作者简介:顾琴华(19662),女(汉族),江苏苏州人,现任江苏省苏州木渎人民医院吴中中医院主管中药师,执业中药师,学士学位,主要从事医院药学工作.
千年健膏滋剂的研制
顾琴华,于栋伟,金庆江
(江苏省苏州木渎人民医院吴中中医院,江苏苏州 215101)
摘要:目的:研制千年健1号、
千年健2号膏滋剂用于冬令进补。方法:将千年健1号、千年健2号按工艺要求制成膏滋剂,并按《中国药典》要求对其相关项目进行检查。结果:千年健1号、千年健2号膏滋剂的处方组方严谨,制备工艺简便,
质量可控。结论:千年健1号、千年健2号膏滋剂为协定处方,可批量生产,便于医师处方,患者服用疗效确切,符合中药剂型改革简、便、廉、效的宗旨。
关键词:千年健膏滋剂; 处方; 制备工艺
中图分类号:R 283 文献标识码:B 文章编号:100820805(2004)0920580201
千年健1号、千年健2号膏滋剂为笔者与金庆江主任中医师针对长期患病,体质虚弱,阴阳失衡及现代人快节奏生活所致之亚健康病而研制。千年健1号用于气血两虚,畏寒怕冷等阳虚证,千年健2号用于口燥咽干,颧红梦遗,舌红少苔等阴虚证。规格:400g 瓶×2。1998年开发,取得了较好的社会效益和经济效益。现将其制备工艺介绍如下:1 仪器与设备
韦氏比重秤,GQ -105高速管式分离机(上海离心机械研究所)。
2 制备工艺2.1 处方
2.1.1 千年健1号红参60g ,桑椹子60g ,制首乌60g ,熟地50g ,炙黄芪50g ,山药50g ,制附子50g ,锁阳40g ,生谷芽40g ,当归40g ,仙灵脾40g ,杜仲30g ,茯苓30g ,肉桂30g ,白芍30g ,蛇床子30g ,生白术30g ,枸杞子30g ,龟版20g ,川芎20g ,炙甘
草20g ,灵芝20g ,肉苁蓉20g ,陈皮20g ,鳖甲20g ,干姜20g ,红枣20g ,砂仁15g ,木香15g ,阿胶250g ,冰糖500g 。
2.1.2 千年健2号制首乌60g ,生晒参50g ,熟地50g ,桑椹子50g ,钩藤50g ,石决明50g ,当归50g ,补骨脂50g ,生山楂50g ,生白术30g ,泽泻30g ,枸杞子30g ,茯苓30g ,女贞子30g ,丹皮30g ,北沙参30g ,墨旱莲30g , 莶草
30g ,天冬30g ,麦冬30g ,山萸肉20g ,怀牛膝20g ,杜仲20g ,甘菊花0g ,鳖甲20g ,生甘草20g ,龟版20g ,红枣20g ,天麻15g ,半夏15g ,陈皮20g ,阿胶250g ,冰糖500g 。
2.2 工艺流程将上述除冰糖、阿胶以外的药材饮片加水煎煮3次,1h 次,合并煎液,静置过夜。取上清液经高速离心除杂,药液浓缩成相对密度为1.2～1.25(80～85℃)时测)的清膏。然后于清膏中加入冰糖阿胶,待加热溶化,混匀,浓缩至规定相对密度。分装,即得。
2.3 性状与检查
2.3.1 性状本品为棕褐色稠厚的半流体。气香,味甜。
2.3.2 相对密度取本品10g ,加水20m l 稀释后,依法测定(附录34项)[1]。应为1.10～1.12。
2.3.3 卫生学标准应符合口服制剂卫生学检查。2.3.4 其它应符合煎膏剂项下的各项规定[1]。
?
085?时珍国医国药2004年第15卷第9期
L ISH IZH EN M ED I C I N E AND MA TER I A M ED I CA RESEA RCH 2004VOL .15NO .9
三七灰土回填技术交底和三七灰土回填质量要求 一、三七灰土回填： 1、三七灰土采用机械拌制，拌制前严格按照三七灰土击实试验控制素土含水率，以手紧握土料成团，两指轻捏能碎为宜。三七灰土回填时，同时进行灰土周边放坡范围内的素土回填，避免下雨时基坑积水浸泡三七灰土基础； 2、回填前，试验员应根据基坑平面布置图，并随时观察现场回填进度，报监理工程师见证取样； 3、在三七灰土回填时，必须严格按照施工方案规定灰土虚铺厚度，按每层250～300mm进行回填，分层碾压，碾压遍数不少于4遍，碾压搭接宽度不少于500mm；在进行第一层、第二层三七灰土回填时，压路机只能静压不得振动，以免扰动老土，并增加碾压遍数1～2遍；对基坑周边等压路机碾压不到的部位，使用人工打夯夯实，保证压实系数等符合要求；在灰土回填至垫层底还剩下2～3层时，应及时调整灰土的虚铺厚度，避免灰土顶层过薄（少于15cm），出现“两张皮”的现象，影响灰土粘结质量； 4、灰土回填前，每200㎡打一个木桩进行布点，控制三七灰土的虚铺厚度和碾压后的表面平整度检查； 5、每层回填完后，及时通知试验员进行取样检测合格后方可回填上一层，每层压实系数必须≥0.93；回填过程中，试验员严格按照“三七灰土回填检测方案”及“关于灰土回填检测方案的请示”进行取
样和整理资料；回填过程中，及时了解天气预报，一旦有降雨，应提前做好防雨、排水工作，用彩条布覆盖灰土； 6、本工程采用的三七灰土拌合机拌和原理为：电子计量土和熟石灰质量进行控制配合比，需根据石灰：素土＝3：7的体积比将其换算为不同自然堆积密度的石灰和素土质量比进行控制，为能准确的控制三七灰土的拌和比例，需按照如下措施施工： ①土方分包队伍必须在每天拌和前用电子天平对素土和石灰进行密度的检测（测三组数据取平均值），然后根据检测的实际密度根据体积比换算为质量比进行控制，并将检测的密度和换算后的质量比进行挂牌施工，以便我方和监理单位对配比进行控制。 ② 试验员每天进行一次抽查现场素土和熟石灰的堆积密度，然后按照体积比根据检测的密度换算为质量比，并对控制室内质量比进行复核，若偏差≤2％以内将不做调整，偏差大于2％将进行调整，若偏差＞2％，应对控制室进行调整，若一旦大于5％，应立即责令其停工，并上报项目部，项目部根据情节轻重进行处罚，并扣除少用的石灰量； ③ 质检员根据试验员检测密度换算的质量比进行配比监控，一旦有 随意调整配合比的立即责令其停工，并上报项目部，项目部根据情节轻重进行处罚，并扣除少用的石灰量； ④ 试验员应随时观察素土的土质变化情况，并根据土质变化而计时 的取样进行三七灰土击实试验，以准确的判定回填的压实系数；同时对素土含水率进行观察，一旦发现含水率过高或偏低，应采取一
药品微生物检验替代方法验证指导原则 本指导原则是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验提供指导。 随着微生物学的迅速发展，制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术，大体可分为三类：（1)基于微生物生长信息的检验技术，如生物发光技术、电化学技术、比浊法等；(2)直接测定被测介质中活微生物的检验技术，如固相细胞技术法、流式细胞计数法等；（3)基于微生物细胞所含有特定组成成分的分析技术，如脂肪酸测定技术、核酸扩增技术、基因指纹分析技术等。这些方法与传统检查方法比较，或简便快速，或具有实时或近实时监控的潜力，使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能，同时新技术的使用也促进了生产成本降低及检验水平的提高。 在控制药品微生物质量中，微生物实验室出于各种原因如成本、生产量、快速简便及提高药品质量等需要而采用非药典规定的检验方法（即替代方法）时，应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法。 微生物检验的类型及验证参数 药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检査。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如菌落计数试验。 由于生物试验的特殊性，如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响，因此，药品质量标准分析方法验证指导原则（附录XIX A)不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方法的验证参数见表1。 表1 不同微生物检验类型验证参数 注： 尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处，但是其具体的内容是依据微生物检验特点而设立的。替代方法验证的实验结果需进行统计分析，当替代方法属于定性检验时，一般采用非参数的统计技术；当替代方法属于定量检验时，需要采用参数统计技术。 进行微生物替代方法的验证时，若替代方法只是针对药典方法中的某一环节进行技术修改，此时，需要验证的对象仅是该项替代技术而不是整个检验方法。如无菌试验若改为使用含培养基的过滤器，然后通过适宜的技术确认活的微生物存在，那么，验证时仅需验证所用的微生物回收系统而不是整个无菌试验方法。 替代方法验证的一般要求 在开展替代方法对样品检验的适用性验证前，有必要对替代方法有一个全面的了解。首先，所选用的替代方法应具备必要的方法适用性证据，表明在不含样品的情况下，替代方法
DB53/T 055.1—2020 三七分等规格 1 范围 本标准规定了三七的术语和定义、分等规格、质量要求、检测方法、检验规程、包装、储存和运输。 本标准适用于三七的分等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO/1575 茶叶中灰分含量测定 ISO/1577 茶叶中酸不溶性灰分含量测定 ISO/18664 中医药 中药材重金属限量 ISO/20409 中医药 三七药材 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 三七（Notoginseng） 五加科人参属植物三七Panax notoginseng（Burk.）F. H. Chen根及根茎的干燥品。 3.2 主根（Tap root） 种植三年及三年以上三七的主根。 3.3 剪口（Rhizome ） 根茎的俗称，连接三七茎和主根的部位。 3.4 筋条（Branch root） 中部直径大于0.4cm支根的俗称。 1
DB53/T 055.1—2020 3.5 醇溶性浸出物（ethanol-soluble extractives） 采用70%甲醇作溶剂，按照中华人民共和国药典规定的方法，测定得到的浸出物含量。 3.6 头数（Tou) 指经干燥后，每500 g三七主根所含有的三七主根个数。 3.7 春三七（Chuen root of Notoginseng) 摘除花蕾后采收的三七主根。 3.8 冬三七（Dong root of Notoginseng) 留种后采收的三七主根。 3.9 菊花心 （radial striations） 三七主根断面维管束与较窄的射线相间排列，形似菊花。 3.10 批次（Batch） 同一时间同一地点采收的少于5000 kg的三七为一批。 4 质量要求 4.1 外形特征 三七具有以下特征，外形参见附录A： a)主根分为“疙瘩七”和“萝卜七”两种，“疙瘩七”呈类圆锥形或不规则球形；“萝卜七”呈长形，似 萝卜状； b)表面灰黄色或灰棕色，有断续的纵皱纹和支根痕，顶端有茎痕，周围有瘤状突起，质坚实； c)断面灰绿色、黄绿色，木质部微呈放射状排列； d)春三七外形饱满、表面皱纹细密而短或不明显，断面常呈黄绿色，木质部菊花心明显，无空隙； e)冬三七外形不饱满、表面皱纹多且深长或呈明显的沟槽状。断面常呈灰绿色、木质部菊花心不 明显，多有空隙。 4.2 显微特征 4.2.1 主根显微鉴别 按以下特征进行主根显微鉴别，参见附录B： a)三七主根横切面可见落皮层少数残留，木栓层为数列排列整齐的扁平细胞，栓内层极窄； b)韧皮部宽厚，内侧韧皮束明显，韧皮射线宽广，向外不甚明显； 2
精心整理 微生物限度检查方法验证方案 1.目的： 为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计，所采用的方法适用于该品种的微生物限度检查。 2.3. 4.0.22um 121营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基（BL ）、改良马丁琼脂培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基（MUG ）等脱水培养基，按照相应的配制说明，用纯化水配制、分装后，在2小时内，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭菌15 min ，在3周内使用。 4.4.1.3试验用稀释剂/缓冲液、冲洗液的制备：取在有效期内的试剂，按照相应的配制方法，配制pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、0.05%（ml/ml ）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液等，用纯化水配制，加热使溶，过滤，分装，在121℃，灭菌15 min ，在3周内使用。
4.4.2 试验菌的制备和稀释： 4.4.2.1细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证用菌液： 4.4 4.4 4.4 4.4.2.2控制菌检查方法验证用菌液： 1ml 含菌10 3g单 45℃pH7.0 液。 3 4.4.4.2试验组： 4.4.4.2.1 平皿法：分1：20的供试液1ml和试验菌液（含菌50～100CFU）1ml，注入同一直径90mm的灭菌平皿中，每株试验菌平行制备2个平皿。 4.4 4.4
4.4.4.4.1 平皿法：取1：20供试液1ml，注入直径90mm的灭菌平皿中，每种培养基平行制备2个平皿。 4.4 4.4.4.5稀释剂对照组：若供试液制备需要分散、乳化、中和、离心等特殊处理时，需增加稀释剂对照组，以考察供试液制备过程中微生物受影响的程度。 4.4 养48 培养72 稀释剂对照组回收率＝ 结果判定：在3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的回收率应均不低于％。试 菌回收率低于70％，则应采用薄膜过滤法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法、中和法等方法或联合使用上述方法消除供试品的抑菌活性，并重新进行方法学验证。 4.4.4.11细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证结果：
[服用三七是有禁忌及注意事项] 一、三七性温，但不易上火，吃三七上火的极为少见，所以三七进补或者食用没有季节限制，三七花功效和三七相近，但属于凉性，可以作为清凉，降压，消炎保健茶使用。身体属于虚寒之人请注意观察使用，或者不用，因为三七花药性属于凉性对虚寒之症有加重的作用，比如有些人一喝三七花就感冒，流鼻涕。 二、女性月经期间最好不要用，月经期间本不能食用凉性食品（三七花药性属于凉性），加之三七花有活血化瘀的作用，容易导致月经出血过多，但如果有血瘀型月经不调用三七花就可以活血化瘀调理月经了。 三、凉感冒期间不要用，也是因为三七花凉性有加重凉感的作用。 四、孕妇，尽量不要使用任何三七产品，这个和孕妇不要吃药是一样的，为的是以免对胎儿有影响，但产后补血三七就是极品了。三七对失血性贫血具有极好的效果。 五、不建议三七花和其它花茶一起使用，因为三七花单味使用效果最好，如果是不习惯它的味道可以加点冰糖。 六、用量，三七粉每人每天不要超过10克，一次不要超过5克，外用止血除外。 七、注意三七粉的生吃和熟吃，三七粉生吃和熟吃效果和功效侧重点不一样；例如骨折前期用三七粉主要是化瘀血的作用，血药生吃；中后期熟吃三七粉具有补血和促进骨骼愈合的作用；如果是外伤出血，直接用三七粉敷于出血处，流血即止。 我爸有高血压，失眠，偶有早搏，最近听说吃三七粉有好处，查了下说可以降压助睡眠还可以减缓心率，就买了些给他吃，第一次晚饭前吃2g温开水送服的，第二天早上说心率很快有100次/分钟，不太舒服，昨晚早早醒来睡眠不好。现在吃着卡托普利跟倍他乐克降压。不知道这些药一起有反应吗？或者是其他什么原因引起的心率快，还能不能吃三七粉？或者剂量上减量吃还是怎么样，望各位专家能给些建议，谢谢！ 三七粉是用三七主根打成的粉，别名：田七粉 成分及其作用 三七粉三七粉的成分和三七主根一样，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用 三七粉的用途 可用于治疗外伤出血、瘀血、胃出血、尿血等各种内、外出血症；扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚证。 适用人群 （1）心脑血管疾病患者 （2）高血压、高血脂及贫血人群 （3）各类血证患者（吐血、呕血、咳血、衄血、便血、尿血、瘀血）
微生物限度检查方法验证方案 1.目的： 为确认所采用的方法适合于该药品的微生物限度检查，包括细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，特制定本验证方案，通过比较试验菌的恢复生长结果，来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性，以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计，所采用的方法适用于该品种的微生物限度检查。 验证过程应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案修改申请并报验证领导小组批准 2.围： 本验证方案适用于微生物限度检查方法的验证。 3.规性引用文件： 根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法的要求，由于某些供试品具有抗菌活性，在建立微生物检查方法或产品的组分发生改变或原检查法的检验条件发生改变时，可能影响检验结果的准确性，必须对供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性进行验证。 4.验证实施： 4.4.1 试验前的准备: 4.4.1.1 试验用具的准备：将试验需用的试管、刻度吸管、薄膜过滤器、 滤膜（孔径0.22um、直径50mm）、平皿、空三角瓶、称量纸等，用牛皮纸包扎 好后，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭菌30 min，在3天使用。 4.4.1.2试验用培养基的制备：取适用性检查合格的营养琼脂培养基、玫 瑰红钠琼脂培养基、营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基（BL）、改良马丁琼脂 培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基（MUG）等脱水培养基，按照相应的配制 说明，用纯化水配制、分装后，在2小时，放于湿热灭菌器中，在121℃，灭 菌15 min，在3周使用。 4.4.1.3试验用稀释剂/缓冲液、冲洗液的制备：取在有效期的试剂，按照 相应的配制方法，配制pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、0.9%无菌氯化钠溶液、
三七粉的功效与作用禁忌详解 摘要：三七粉能长期服用吗/三七粉长期服用可以软化血管，促进血液健康，有效预防各种心脑血管病，对于女性顾客，三七粉还有活血养颜的功效，现以三七为主要原料的调血养颜产品不胜枚举。 三七是中草药中用途十分广泛的药种，是云南白药的主要成分，除了中医外伤疗效显着，在治疗心脑血管病、降血脂等方面也有疗效，此外，还有不少人吃它来养生。三七粉的功效与作用：禁忌这个问题是广大不太了解三七的客户最为关心的，但现在网络上能找到的资料都不全，多数为一鳞半角，要么介绍的比较笼统，要么就是片面的介绍三七粉的某些一个功效。为此南国三七网找来相关资料，把三七粉的功效与作用详细的录入，让你能对三七粉有一个系统的了解。 一、三七对血液和造血系统的作用 三七粉被广泛应用于心脑血管系统疾病的预防和治疗，以其活血、止血和补血功能有关，三七粉中的三七素、和槲皮苷等物质是止血成分，而其皂苷类和黄酮类成分则是活血化瘀的物质。 1、三七粉的活血作用 三七粉的功效与作用：三七总皂苷能抑制血小板聚集，其主要有效成分是人参皂苷Rg1及人参三醇型皂苷，通过提高血小板cAMP含量而抑制血小板聚集功能。 2、三七粉的止血作用 三七粉止血是通过多方面使用实现的。三七根的温浸液能缩短家兔血液凝固时间，并使血小板数量增加而有止血作用。三七能促进凝血过程，缩短凝血时间，促进凝
血酶的生成，使局部血管收缩，促进血小板数目。三七配伍乌贼骨和白芨散有良好的止血作用。 3、补血作用 三七粉的功效与作用除了活血止血外，还有补血的作用，三七总皂苷有明显升高白细胞的作用，PNS对X线照射所致大鼠外周血细胞和血小板减少亦有保护效应。三七总皂苷可显着提高巨噬细胞吞噬率，提高血液中淋巴细胞百分比，降低白细胞指数。Rb1、Rg1可以提高人红细胞膜蛋白α螺旋的比例，即增加膜蛋白的有序性，从而改善红细胞功能。 二、三七对血管系统的作用 1、三七粉对心肌的保护作用 三七总皂苷具有良好的心肌保护作用，秦氏等研究了三七总皂苷对劳累型心绞痛患者左室舒张功能的影响，结果表明，三七总皂苷能改善患者的心肌缺血状态，且能逆转仅有舒张功能不全的早期心衰患者的心功能及已经发生的病理变化。 2、三七粉抗心律失常作用 PNS对氯仿诱发的小鼠心室纤颤、氯化钡和乌贼头碱诱发的心律失常均有明显对抗作用，三七二醇皂苷也有类似效应。PNS能非竞争性地对抗异丙肾上腺素加速心律作用，且此作用不为阿托品所抑制，提示其抗心律失常作用并不是通过竞争性阻断肾上腺素β-受体或兴奋M-胆碱受体，而是与心肌的直接抑制有关 3、三七粉对血管的作用
如何选择三七质量最好？ 选择好质量三七的四大标准依据： 一、三七按照规格分为： 15头、20头、30头、40头、60头、80头、120头、160头、200头、无数头、筋条、剪口等12个等级。首先我们先搞清楚“头”的意思。例如：“20头”是指每500克 三七的个数不超过20个三七。也可理解为20头三七就是20个三七。“30头”三七 指每500克三七的个数不超过30个三七。以次类推，三七的个数越少，个头越大，品质越好，价格也越贵，反之则越便宜（如图一）。 备注：三七超过60头以上药用价值就比较低了，所以不建议买60头以上的三七。 二、三七按照外形分为： （一）、团七（俗称狮子头三七和猴头三七）和萝卜三七（长三七） 1、狮子头三七（团七）：表面有很多疙瘩,看着就像是雕刻的雄狮头一样,所以叫狮子头。 2、萝卜头三七：三七表面没有那么多的疙瘩,一头大,一头小,相对来说比较光滑,形状很像萝卜,所以叫萝卜七,也叫长七。 备注：团七和萝卜七只是外形不一样，只要头数相同，品质是一样的。 （二）、滑头三七和剪口三七（带帽三七） 1、滑头三七：没有带三七剪口的三七头，称为“滑头三七“ 2、剪口三七（带帽三七）：带有三七剪口的三七头，称为“带帽三七”。也就是说剪口是三七主根与茎连接的那一小部分。 备注：剪口这一部分对于人的身体是很难吸收的，所以，滑头三七市场上实际的价格 要比剪口三七贵。 三、按采挖的时间分为：春三七和冬三七 外行的理解可能就是“春三七”就是春天采挖的三七，“冬三七”就是冬天采挖的三七。 这样想就大错特错！“春三七”和“冬三七”的区别在于是否留过红籽
（一）、春三七是指：未留红籽（三七种子）的三年生三七，一般于每年9—11月采挖的三七称为春三七。（并不是春天挖的三七） 春三七的特点： 1、体格：颗粒大而且圆，饱满健壮 2、外貌：细纹紧密无裂缝 3、内在：坚实不空泡 4、品质：优良 （二）、冬三七是指留过红籽的三年生三七，一般于每年1—2月采挖的三七称为冬三七。（并不是冬天挖的三七） 冬三七特点： 1、体格：干瘪瘦小 2、外貌：皱缩不饱满 3、内在：稀疏松泡 4、品质：较差。 四、按照种植的土壤分为： 红土三七、黄土三七、黑土三七、灰土三七等。 不同土壤种植的三七颜色也不一样，三七品质也有差异，其中以红土种植的三七品质最佳。 综合以上三七的分类，购买优质三七的四大标准是： 一、选春三七， 二、选滑头三七， 三、红土三七， 四、三七的头数。 温馨提醒：市面上很多标榜4年、5年、甚至6年生的三七，基本都是假的。 三七一般都是种植三年就采挖，基本没有种植超过三年的。 （因为：一是种植年限越长三七生病的概率越大，产量就越少， 二是种植三七的成本很高，种植三七的土地不能轮种，种过一次后最少要隔至少10年以上才能再种植）
微生物限度检查 方法学验证 一、检验方法 依据微生物计数法（中国药典2015年版四部1105）；控制菌检查法（中国药典2015年版四部1106）；非无菌药品微生物限度标准（中国药典2015年版四部1107）；抑菌效力检查法（中国药典2015年版四部1121）检查。 二、菌种、培养基及稀释液 表1菌种
表2培养基
表3对照用培养基
表4试剂
稀释液： （1）pH6.8缓冲液 取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/L氢氧化钠溶液118ml,用水稀释至1000ml，摇匀，既得。 （2）0.9%无菌氯化钠溶液 取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，过滤，分装、灭菌。 （3）0.05％（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液 取聚山梨酯80 0.5ml，用0.9％无菌氯化钠溶液溶解并稀释至1000ml，滤过，分装，灭菌，备用。 （4）靛基质试液
取对二甲氨基苯甲醛1.0g，加入95%乙醇95ml，充分振摇，使完全溶解后，取盐酸20ml徐徐滴入。 三、菌液的制备 1细菌、霉菌、酵母菌 接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，培养24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基上，培养48小时。上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液备用。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上，培养7天，加入5ml含0.05％（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱，然后吸出孢子悬液（用带有无菌棉花的能过滤菌丝的无菌毛细吸管）用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50～100cfu的孢子悬液。菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用，若保存在2～8℃可在24小时内使用。 2控制菌 接种大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌、金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中，培养24小时。用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为10～ 100cfu的菌悬液。菌悬液在室温下放置应在2小时内使用，若保存在2～8℃可在24小时内使用。 四、验证内容 1、计数方法验证
1、三七对血液和造血系统的作用 三七总皂苷能显著抑制实验性动脉粥样硬化家兔的主动脉内膜斑块形成 2、三七对心脑血管系统的作用 实验表明，三七在明显扩张血管，减低冠脉阻力，增加冠脉流量，加强和改善冠脉微循环，增加营养性心肌血流量的同时，能够降低动脉压，略减心率，使心脏工作量减低，从而明显减少心肌的耗氧量，可用于治疗心肌缺血、心绞痛及休克 3、三七对神经系统的作用 临床应用证明，三七地上部份对中枢神经有抑制作用，表现为镇静、安定与改善睡眠等功用；三七地下部分能兴奋中枢神经，提高脑力和体力，表现出抗疲劳性；三七的各个部分均有利于增强学习和记忆能力，并且还具有明显的镇痛作用 4、三七对神经系统的作用 临床应用证明，三七地上部份对中枢神经有抑制作用，表现为镇静、安定与改善睡眠等功用；三七地下部分能兴奋中枢神经，提高脑力和体力，表现出抗疲劳性；三七的各个部分均有利于增强学习和记忆能力，并且还具有明显的镇痛作用 5、三七抗炎症作用 三七治疗开放性骨折，消肿止痛效果甚佳；麝香正骨水改进为田七正骨水后，功效明显提高
6、三七对免疫系统的功效 三七总皂苷可显著提高小鼠的巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数，提高外围血中白细胞总数，减少白细胞的移动指数；三七水煎剂或三七多糖对小鼠体内抗原结合细胞的生成具有明显的促进作用；三七皂苷在体外对人体淋巴细胞的有丝分裂有促进作用 7、三七对物质代谢的影响 8、三七抗氧化，延缓抗衰老作用 实验证明，三七能明显提高大鼠脑组织及血液中的SOD的活性，显著降低脑组织和血液中Lpo的含量，具有抗衰老作用 9、三七的抗肿瘤作用 研究表明，三七中含有三七皂苷、β-榄香烯、微量元素硒等抗癌活性物质；三七皂苷120ug/ml 浓度的Rb1能使培养的肿瘤细胞92%受到抑制，三七皂苷Rd 的抑制率则为79%;三七皂苷Rh1对培养的肝癌细胞有明显的抑制作用；三七皂苷Rh2具有较强的抗肿瘤活性，并能诱导癌细胞逆转成非癌细胞 1、心肌耗氧量大，心脏功能不良者如心脏病、心绞痛、冠心病。心功能不良者(非器质性),心肌供氧不足、高血压、高血脂、胸闷、胆固醇高、心梗、脑梗、中风、脂肪肝 2、有白头发、肝脏不好者平肝凉血 3、咽喉炎、脸上有痘有痤疮
微生物限度检查方法（平皿法） 验证方案 目录 一、验证方案的制定 二、验证方案的起草与审批 三、微生物限度检查方法（平皿法）验证方案 1．验证目的和原理 2．验证方法步骤 3．试验实施 3.1试验前的准备 3.2验证试验操作 3.3试验结果 4．验证结果评价分析
5．附件 微生物限度检查方法（平皿法）验证文件一、验证方案的制定 二、验证方案的起草与审批 1验证方案的起草
2．验证方案的审核与批准 验证方案审核人：审核日期：年月日验证方案批准人：批准日期：年月日三、微生物限度检查方法（平皿法）验证方案 1．验证目的和原理 1.1 验证目的 为确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需要变更时，应报验证委员会批准。 1.2 原理 通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。 2．验证方法步骤 2.1验证前的准备进行微生物限度检查方法（平皿法）验证前，所有的平皿和稀释剂都应该严格按照相关的灭菌程序消毒，以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G-、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。 2.2验证试验的操作计划用3个不同批号产品按照微生物限度检测方法进行平行试验，通过计算回收率来判断微生物限度检查方法是否对产品有影响。 2.3试验结果可接受标准用标准菌株评价方法“尿素维生素E乳膏的微生物限度检查”对检品中微生物的抑制性，试验结果应显示3次独立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%，试验组的回收率也不低于70%。 3．试验实施 3.1试验前的准备 3.1.1主要仪器设备：高压蒸汽灭菌器、恒温烘干箱、净化工作台、生物安全柜、
编码：VP-C01-MM-01 XXXX软膏微生物限度检查 方法学验证方案 起草人：年月日 审核人：年月日 年月日 年月日 批准人：年月日 目录 1.验证立项表 2.验证内容 2.1验证目的 2.2验证范围 2.3 验证要求 2.4 验证方法 2.4.1.试验原料、稀释剂和标准微生物 2.4.2细菌、霉菌及酵母菌验证内容 2.4.3 金黄色葡萄球菌验证内容 2.4.4铜绿假单胞菌验证内容 3. 验证报告 验证立项表（REC） 立项题目 立项部门申请人
申请日期要求完成日期 验证类别负责部门 参与部门及人员 验证原因 质量部审核意见审核人：日期： 验证领导小组 审批人：日期：审批意见 备注 XXXX软膏微生物限度检查方法学验证方案 编码：VP-C01-MM-01品名验证依据2005版药典 规格验证日期年月日数量报告日期年月日验证项目细菌、霉菌及酵母菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 1.验证目的XXXX软膏配方中含水杨酸、硼酸，该两种物质具有一定的抑菌性。根据《中国药典》（2005年版）微生物限度检查标准规定，对XXXX软膏进行细菌、霉菌及酵母菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌检查方法的验证试验，以确认供试品的抑菌活性及测定方法的可靠性。 2.验证范围本公司XXXX软膏的微生物限度检测。
3.判定标准 3.1验证小组成员 姓名职务职责 组长负责验证方案、报告的批准 项目负责人负责验证方案、报告的起草与具体实施 验证小组成员负责验证试验及填写记录 3.2细菌、霉菌及酵母菌在3次平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率（稀释剂对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落数的百分率）应均不低于70%，试验组的菌回收率（试验组的平均菌落数减去供试品对照组的平均菌落数的值占菌液组的平均菌落数的百分率）均不低于70%；产品的试验组与阳性菌组的菌落数差异不超过30%，假定产品试验组的平均值与阳性菌组的平均值之比为Q，则0.7≤Q≤1.3。 3.3金黄色葡萄球菌在3次平行试验中，供试品组：结果应为阴性，未检出金黄色葡萄球菌；试验组：结果应为阳性，检出金黄色葡萄球菌；阴性对照组：结果应为阴性，未检出阴性对照菌；阳性对照组：结果应为阳性，检出金黄色葡萄球菌。 3.4铜绿假单胞菌在3次平行试验中，供试品组：结果应为阴性，未检出铜绿假单胞菌；试验组：结果应为阳性，检出铜绿假单胞菌；阴性对照组：结果应为阴性，未检出阴性对照菌；阳性对照组：结果应为阳性，检出铜绿假单胞菌。 4.验证方法 4.1.试验原料、稀释剂和标准微生物 4.1.1试验样品：XXXX软膏三批，批号为、、。4.1.2稀释剂：PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。配法：照（05版药典附录XIII C）配制； 0.9%无菌氯化钠溶液的配制：取氯化钠9.0g，加1000ml使完全溶解，分装，灭菌。 4.1.3实验仪器：无菌培养皿（直径9.0cm）、净化室、灭菌锅、无菌刻度吸管（10ml、1ml）,水浴锅，试管（18×180）,具塞三角瓶。 4.1.4验证用培养基营养琼脂培养基、甘露醇氯化钠琼脂培养基、胆盐乳糖培养基、溴化十六烷基三甲铵培养基、玫瑰红钠培养基。 4.1.5验证用微生物名称及编号 菌珠名称传代次数 大肠埃希菌MCC(B)44102 金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501
三七粉可以直接泡水饮用，具体方法是，取三七粉适量，每次2－3克，饭前温水吞服，要是觉得味道苦，可以和着蜂蜜或者牛奶，用温开水泡着吃。也可以作为药膳，在炖鸡、排骨等同时，加入适量的三七粉。 孙主任解释，三七粉有一定的药性，“是药三分毒”，三七粉并不是补药，所以他建议正常人不要随便乱吃。由于三七有活血化淤的功效，如果血脂已经高了，血压血糖也高的高血压、高血脂及贫血人群；内外性出血，体质虚弱、免疫力低下人群；或是有跌打损伤情况的人群，倒是建议大家吃一点三七粉。作为活血药，只有三七粉活血而不破气，它和人参是同一科属的，一定要持之以恒，坚持服用。在此孙主任也不建议大家乱吃人参等补品。 需要注意的是，阴虚火旺者、血热型出血者、女性经期及孕妇、溃疡病人、牙龈经常出血的人，应该慎用三七粉。如果一定要用，也要在医生指导下配伍其他中药一起服用，这样才能达到保健效果。 三七粉的辨别 C 打破砂锅问到底，可以；想到什么问什么，可以；所有人问所有人，可以； 可以，可以，都可以。什么都可以问，什么都可以答。 如何辨别真伪三七粉？孙主任认为主要还是通过外观的观察以及品尝它的味道。首先看它的颜色，正常的三七粉颜色不白也不绿，呈白绿色又带一点点黄色，三七粉颜色发绿发白都不正常。 其次看性状，若所购三七粉性状松散，呈面粉状，甚至有的还有少许磨不碎的植物叶脉纤维，即为假三七粉。 最后尝味道，真三七粉的味道在嘴里是苦中回甘，有一股三七特有的味道，若太苦甚至这种苦味延伸到喉咙，就是假三七粉。 联系我们 “所有人问所有人”关注生活百科，关注网络万象，隶属于金陵晚报慢新闻版块。请登录腾讯微博搜索金陵晚报慢新闻，关注我们，也欢迎你提出问题，网址：https://www.doczj.com/doc/53969280.html,/jlwbmanxinwen。众多好礼等你来拿。 皮蛋上的“雪花体” 还有可能在制作皮蛋的过程中，添加了磷酸铁，也会产生白色针状结晶。蛋黄的软硬程度，是在浸渍皮蛋时，蛋黄受到碱的作用，黏度增高，没有完全凝固，这叫“糖心皮蛋”。如果碱性太强，或是浸渍时间久，蛋黄就完全凝固，而成了“硬心皮蛋”。皮蛋是碱性食物，比起酸性食物的未加工的鲜蛋，可以平衡人体体液的酸碱度。
土三七的质量标准 【拼音名】Tǔ Sān Qī 【拉丁名】Gynura segetum (Lour.) Merr. 【英文名】Herb of Chrysanthemum-like Groundsel 【别名】见肿消、乳香草、奶草、泽兰、叶下红、散血草、和血丹、天青地红、破血丹、血牡丹、三七草、九头狮子草、白田七草、血当归、红背三七、散血丹、血三七、菊叶三七、水三七、紫背三七、狗头三七 【来源】 药材基源：为菊科植物菊叶三七的根或全草。 拉丁植物动物矿物名：Gynura segetum (Lour.) Merr. [G. japonica (Thunb.) Juel.; G.piniatifula (L.) DC.] 采收和储藏：7-8月间生长茂盛时采，或随用随采。 【原形态】菊叶三七多年生草，高达1m左右。宿根肉质肥大，土褐色，具疣状突起及须根，断面灰黄白色。茎直立，具纵棱，绿色略带紫色，上部多分枝，光滑无毛或稍具细毛。基生叶簇生，匙形，边缘锯齿或作羽大辩论分裂，花时凋落；茎下部和中部叶互生，长椭圆形，长10-25cm，宽5-10cm，羽状分裂，裂片卵形以至披针形，边缘浅裂或有疏锯齿，两面近光滑或具细毛，先端短尖或渐尖，基部具2-5浅裂的假托叶2枚；茎上部叶渐小，卵状披针形，边缘羽状齿裂，或有线状披针形。头状花序直径1.5-2cm，排列成伞房状，着生于枝顶；总苞圆柱状；总苞片2层，条状披针形，长约1.5cm，边缘膜质，外层丝状；花全为两性，筒状，金黄色，花冠先端5齿裂，花柱基产小球形，分枝先端有细长浅形具毛的尖端，长约4mm。瘦果狭圆柱形，有条纹，被疏毛；冠毛丰富，白色。花期9-10月。 【生境分布】 生态环境：生于沟边及屋舍旁肥厚湿润的土壤中。 资源分布：分布于河北、陕西、江苏、安徽、浙江、江西、台湾、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州及云南等地。全国大部分地区有栽培。 【栽培】 生物学特性喜湿润和荫蔽环境。以羽松肥沃的砂质壤土最好。 栽培技术用根茎繁殖或托插繁殖。①根茎繁殖：每年4月栽种。先将根茎切开，每块留芽个2-3个。切时应使芽和切口保持4-7mm距离。按沟距30-45cm开沟，然后按株距15cm排放在沟内，芽尖向上，覆土3-5cm。②扦插繁殖：6-7月高温多湿季节，剪取长15-20cm茎枝，斜插于沙土中，土面留出4cm左右，插后需经常保持土壤湿润，如气温在22-33℃范围，约15d即可生根成活，成活后约15d 可移植。行、株距与根茎繁殖法同。 田间管理除注意松土和除草外，雨季要及时排水，以免根部腐烂，影响植株生长。6月中旬每1hm2施人畜粪水300-450担。
三七的功效和服用方法 1、扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；（高血压） 2、促进蛋白质、核糖核酸（RNA）、脱氧核糖核酸（DNA）合成，强身健体；（高血糖） 3、促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；(高血脂） 4、双向调节中枢神经，提高脑力，增强学习和记忆能力； 5、增强机体免疫功能，抗肿瘤；（ 6、止血、活血化瘀； 7、保肝、抗炎； 8、延缓衰老；（容颜） 9、双向调节血糖、降低血脂、胆固醇、抑制动脉硬化。 三七粉适用人群：1、办公室白领，工作压力大，使用之后减轻压力。预防心血管病的发生。 2、在校学生，很多学生晚上精力充足，晚上睡不着，吃安眠药是不可取的。 3、经常坐着不动的人，有的人在办公室对电脑一天都不动，这样会引会高血脂和心血管疾病。 4、平常天天使用纯净水和经常使用电烧水的，使用三七花泡水可以补充其它的一些人体必须元素。 5、60岁以上的老年人，具有高血压、高血脂、失眠等病有很好的疗效。 6，不能服用的人群为孕妇和低于15岁的人群不能长期服用 7服用量为一次少量多次服用，具体用量店内可以告知 8三七粉中主要成分是三七皂苷等活性成分，不含有对人体有害的物质，服用三七粉是没有副作用的，所谓三七粉的副作用就是指服用三七粉过程中的一些禁忌，比如说月经期间应该停服，因为三七有活血的作用，可能会引起出血过多；孕妇不宜服用三七粉，这和不能服用其他西药一样的道理；三七性温，偏凉，所以身体虚寒者应该观察服用。 9三七属于“药膳同源”中药材，就是说三七是药材，同时也是食物，可以当做食物食用的。总的来说，服用三七粉基本上百无禁忌，刚开始服三七粉（超量）常会出现口渴、四肢无力，不用担心这不是三七粉的副作用，这是由于三七粉的活血功效起作用的表现，停服或者减量服用，一般都很快消失。 避免三七粉的副作用首先就是服用的量，特别是除服用者，要尽可能的少服，三七粉的服用方法最好是…少量多次?，就是说每次服用的量尽量少一点，分多次服用，有研究表明，三七粉服用的量少的效果比服用大量的效果还要好，不要误认为服用越多越好。用为一般保健，正常体质每天3-5克，分2-3次服用较为合适。
2015 版微生物限度检验操作规程 目的建立微生物限度检查操作规程，规范操作，保证结果的准确性。范围成品、辅料、内包装袋及纯化水的检验。 内容概述：本检验操作规程依据中国药典2015 年版四部《通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》和《通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》进行检查。 微生物计数法 一、计数方法 1．微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。 2、计数方法本法包括平皿法、薄膜过滤法。 3、计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性检查供试品微生物计数中所使用的 培养基应进行适用性检查。供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确定采用的方法适合于该产品的微生物计数。 4、菌种及菌液的制备试验用菌株的传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0 袋)，并采用适宜的菌种保藏技术进行保藏。计数培养基适用性检查和计数方法适用性试验见表 1。 菌液制备按表 1 规定培养各试验菌株。取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的新鲜培养物，用无菌氯化钠- 蛋白胨缓冲液或%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的菌悬液；取黑曲霉的新鲜培养物加入3-5ml含％(ml/ml )聚山梨酯80的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管中，用含%(ml/ml )聚山梨酯80的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的黑曲霉抱子悬液。菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2-8 C,可在24小时内使用。黑曲霉抱子悬液可保存在2-8 C,在验证过的贮存期内使用。 表 1 试验菌液的制备和使用 阴性对照为确认试验条件是否符合要求,应进行对照试验,阴性对照试验应无菌生长。培养基适用 性检查按照表1规定,接种不大于100cfu 的菌液至胰酪大豆胨液体培养基或胰酪大豆胨琼脂培养基平板或沙氏葡萄糖琼脂培养基平板,置规定的条件下培养。每一试验菌株平行制备 2 管或 2 个平皿。同时用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。被检固体培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在范围内,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。被检 液体培养基管与对照培养基管比较,试验菌应生长良好。 5、计数方法适用性检查
田七粉能够长期服用吗 田七粉属于名贵的中药材，具有补血、活血，治疗食欲不振等作用，成为了喜好养生人群的新宠。由于田七粉的功效有很多，为了能在我们的身体上发挥出最大的功效，很多人将其作为保健品来使用，就是不知道这种做法是否妥当。那么，田七粉能够长期服用吗?下面咱们就来详细了解下吧。 三七粉是用三七主根打成的粉，根据医学研究和观察，生吃可治疗跌打瘀血、外伤出血、产后血晕等症状，熟吃可补血、活血，用于身体虚弱、食欲不振、神经衰弱、过度疲劳、失血、贫血等人群。三七粉因为服用方便、保健效果显著，成为不少重视养生、健身人士的追捧。 三七作为药食两用的保健食品是允许的，但是把三七作为普通食品，尚有争议。据了解，我们国家是食药品分三类，第一类普通食品，第二类是保健品，第三类是药品。普通食品用于补充营养、增加营养供应，不允许宣传营养以外的其他功效，例如不能说吃馒头可延年益寿、治疗某种疾病，只能说吃馒头补充营养、碳水化合物。保健食品允许宣传保健功效，比如吃三七可以改善
心血管功能，不准宣传治疗作用。第三类药品允许宣传治疗作用。 三七目前属于保健品，不是食品但允许加入到保健食品中。有学者认为三七应进入第一类的范围，可以更加方便、随意地制成保健食品、普通食品、普通饮料等。对此，李连达认为三七要进入药食同源或者新资源食品，还需要要做大量的研究工作，迄今为止中医界和食品届尚未达成一致;现在可以肯定的是，三七 可以合法地介入保健食品和药品。 有关田七粉能够长期服用吗的介绍，大家应该清楚了吧。长期使用田七粉是没有问题的，能够给我们的身体带来很多的好处。不过，如果女性怀孕了或者是在经期的时候，不建议继续使用田七粉，避免给我们的身体产生不好的影响。
1 适用范围 本工艺标准适用于工业与民用建筑室内地坪、室外散水坡的灰土垫层工程；地基处理时，可参照本标准执行。 2 施工准备 2.1 技术准备 2.1.1 进行技术复核，基（土）层标高、管道敷设符合设计要求，并经验收合格。 2.1.2 施工前应有施工方案，有详细的技术交底，并交至施工操作人员。 2.1.3 各种进场原材料规格、品种、材料等符合设计要求，进场后进行相应验收，并有相应施工配比通知单。 2.1.4 通过压实试验确定垫层每层需铺厚度和压实遍数。 2.2 材料准备 2.2.1 土料 宜优先选用黏土、粉质黏土或粉土，不得含有有机杂物，使用前应先过筛，其粒径不大于15mm。 2.2.2 石灰 石灰应用块灰，使用前应充分熟化过筛，不得含有粒径大于5mm的生石灰块，也不得含有过多的水分。也可采用磨细生石灰，或用粉煤灰、电石渣代替。 2.3 机具准备 使用的主要机具：有蛙式打夯机、机动翻斗车、手扶式振动压路机、筛子（孔径6~10mm和16~20mm两种）、标准斗、靠尺、铁耙、铁锹、水桶、喷壶、手推胶轮车等。 2.4 作业务件及人员准备 2.4.1 基土表面干净、无积水，已检验合格并办理隐检手续。 2.4.2 基础墙体、垫层内暗管埋设完毕，并按设计要求予以稳固，检查合格，并办理中间交接验收手续。 2.4.3 在室内墙面已弹好控制地面垫层标高和排水坡度的水平控制线或标志。 2.4.4 施工机具设备已备齐，经维修试用，可满足施工要求，水、电已接通。
2.4.5 技术人员应熟悉图纸及技术要求，向相关人员进行技术交底，操作人员应经培训上岗。 ３工艺流程 3.1 基本规定 3.1.1 在垫层工程施工时，应严格参照本施工技术标准。 3.1.2 垫层材料应按设计要求和《建筑地面工程施工质量验收规范》（GB 50209—2002）的规定选用，并应符合国家标准的规定；使用前，应报监理验收，合格后方准使用。 3.1.3 垫层工程所采用拌合料的配合比应按设计要求确定。 3.1.4 垫层下的沟槽、暗管等工程完工后，经检验合格并做隐蔽记录，方可进行灰土垫层工程的施工。 3.1.5 垫层的铺设，应待其下一层检验合格后方可施工上一层。铺设前与相关专业的分部（子分部）工程、分项工程以及设备管道安装工程之间，应进行交接检验。 3.1.6 室外散水、明沟、踏步、台阶和坡道等附属工程，均应符合设计要求。施工时应按《建筑地面工程施工质量验收规范》（GB 50209—2002）基层铺设中基土和相应垫层的规定执行。 3.1.7 建筑地面的变形缝应按设计要求设置，并应符合下列规定： （1）建筑地面的沉降缝、伸缩缝和防震缝，应与结构相应缝的位置一致，且应贯通建筑地面的垫层； （2）沉降缝和防震缝的宽度应符合设计要求，缝内清理干净，以柔性密封材料填嵌后用板封盖，并应与面层齐平。 3.1.8 垫层工程施工质量的检验，应符合下列规定： （1）垫层的施工质量验收应按每个施工段（或变形缝）作为检验批。 （2）每检验批应以基层的分项工程按自然间（或标准间）检验，抽查数量应随机检验自然间的10%且不应少于3间；不足3间，应全数检查；其中走廊（过道）应以10延长米为1间，工业厂房（按单跨计）、礼堂、门厅应以两个轴线为1间计算。 3.1.9 垫层工程的施工质量检验的主控项目，必须达到本标准规定的质量标准，认定为合格；一般项目80%以上的检查点（处）符合规范规定的质量要求，其他检查点（处）不得有明显影响使用，并不得大于允许偏差值的50%为合格。