一.项目名称：全自动凝血测试仪操作
二.方法：凝固法（磁珠法+光学发）、免疫比浊法、发色底物法
三.原理：
1.凝固法：模拟生理血液凝固条件，加入某种试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学（例吸光度）、物理学（例如黏度）或电学（例如电流）特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理测定血液样本凝固特性或纤溶特性的方法。
2.免疫比浊法：利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。
3.发色底物法：人工合成可以被待测凝血活酶催化裂解的化合物，且化合物连接上产色物质，在检测过程中产色物质可以被解离下来，使被检样品中出现颜色变化，根据颜色变化可推算出被检凝血活酶的活性。
四.试剂：PT、TT、FIB、FIB缓冲液、APTT、氯化钙溶液、XLC白色清洗液、XLC蓝色清洗液、
五.仪器：XL3200i全自动凝血测试仪
六.操作步骤：
1.开机
1.1打开仪器右侧电源开关；
1.2打开电脑，双击桌面上的凝血仪软件图标，进入凝血仪操作软件。
2.开机维护
2.1检查清洗液是否充足，点击软件界面上方的“清洗”清洗加样针、试剂针和管路，2-3次；
2.2检查试剂是否充足；
2.3检查测试杯是否装载；
2.4仪器预温30分钟后，将已编号离心后的血浆或全血样品放
入样品架。
3.测试样品
3.1测试样本：点击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的“样本”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点
击“添加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话框，检查无误后按“确定”，仪器开始测试。
3.2测试质控：击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的
“质控”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点
击“添加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话框，检查无误后按“确定”，仪器开始测试。
3.3急诊标本：击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的
“急诊”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点
击“添加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话框，检查无误后按“确定”，仪器开始测试。
4.信息录入
点击“患者”进入患者信息录入窗口后，输入病人信息。
5.结果输出
5.1查询：点击“结果”进入界面，点“查询”，选择时间段，查看所需测试结果。
5.2打印报告：选择所查询结果，点击“打印”进行结果打印。
6.质控
6.1质控测试
6.2质控查询：点击主菜单下“质控”，进入质控查询界面，
对质控结果进行查询、删除、打印。
7.定标（一般由仪器工程师操作）
7.1自动定标
7.2定标查询：点击“曲线”进入界面，进行查询、删除、校准。
8.充值
将充值卡插入“试剂刷卡识别区”中，仪器自动进行充值。
9.关机
9.1当日测试完毕，点击“清洗”进行仪器维护（大约2-3次），清洗结束点击“退出”，退出程序；
9.2关闭打印机、计算机；
9.3关闭仪器电源开关。
七.仪器保养
1.仪器关机后，抬起加样针、移动机械臂，用酒精棉签擦拭加样针槽，每天一次。
2.用通堵针插入加样针来回擦拭2-3次，每周一次或视情况而定。
3.用棉签沾少许导轨油涂抹于机械臂导轨上，大约半年一次。
八.支持文件
全自动凝血测试仪说明书
个人整理精品文档，仅供个人学习使用 全自动凝血分析仪招标参数 一、设备名称：全自动凝血分析仪 二、设备数量：一套 三、功能用途：临床实验室智能化的检测血栓/止血分析系统的全自动仪器，全面筛查机体凝血、抗凝和纤溶等功能。 四、主要技术要求： 1、四种检测方法：凝固法、发色底物法、免疫法、凝集法四种；检测通道：≥10个检测通道，每个检测通道均可同时做凝固法、发色底物法、免疫比浊法和凝集法。 2、测试速度：PT ≥180 tests/h（不含演算FBG）；PT and APTT ≥ 110tests/h ；PT, APTT, Fbg and ATIII ≥100 tests/h; DD, FDP ≥ 90tests/h。 3、试剂管理系统：40个10℃冷藏位和5个常温位：适合所有类型的试剂瓶；乏因子血浆，质控品和校正品可以随意放置；关机后，冷藏位独立运作；通过条码扫描获取试剂所有信息；试剂位倾斜，降低死体积，减少浪费。 4、多波长检测系统：自动切换选择合适的波长：每0。1秒，每个检测可同时被5个波长分析一次(340, 405, 575, 660 and 800 nm ) ；通过多波长检测完成后，系统自动选择合适的波长,避免干扰。 5、在线质控QC：仪器能自动记录质控的结果,绘制质控图谱,可以连接到我们的网络支持系统(SNCS)；日常质控数据可以自动发往服务器，操作老师可以实时和别的实验室比较 QC结果。 6、样本质量监测：通过多波长系统自动检查和标记异常标本--HIL (溶血, 黄疸和脂血) 。 7、能自动检测标本的抗凝比例。 8、自动转换标准曲线：仪器可保存多条定标曲线，根据放入的试剂批号，自动转换标准曲线。 9、自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能。 10、急诊位：≥5个（急诊标本在任何时候都有优先检测的权利）。 11、进样器：自动连续进样、随时追加样本。 12、试剂针、样本针：1根样本针、1根试剂针（液面感应和瞬间加热到37℃功能）。 13、混匀：采用漩涡状混匀方式，无交叉污染。 14、试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展。 15、Fbg检测：仪器拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法。 16、反应杯：容量≥500个，可独立连续自动添加，单个取用，非四联杯等类型。 五、配置要求： 1、全自动凝血分析仪 1台 2、中文工作站电脑 1台 3、系统软件 1套 1 / 1
出血时间和凝血时间测定有何意义? 出血时间(CT)和凝血时间(BT)测定，是一对试验，用于测定皮肤受特殊刺破后出血并自动停止所需的时间及血液开机体后到完全凝固所需要的时间，前者用于评价皮肤毛细管的止血能力，后者用于测定血液的凝固能力。 该组试验具有方法简单，测定迅速的特点，但也有致命的缺点，方法掌握程度不一，因人而异变异较大，测定时各种干扰因素较多且不易克服；因此作者认为它仅仅可以作为一种初筛试验，而不是用于诊断。凝血时间试管法操作较为复杂，费时费力，但结果明显比玻片法准确。 参考值：出血时间(Duke法)：1~3分钟 凝血时间(玻片法)：2~4分钟 凝血时间(试管法)：4~12分钟 出血时间延长多见于：血管结构或功能异常如遗传性出血性毛细血管扩张症；血小板数量明显减少的疾病，如原发性或继发性血小板减少性紫癜；血小板黏附功能异常如血管性假血友病；血小板聚集功能异常如血小板无力症和低纤维蛋白原血症；此外还有弥漫性血管内凝血(DIC)和抗凝治疗等疾病和情况。 凝血时间延长多见于：凝血因子VIII、IX、XI减少如血友病甲、乙型；凝血酶原显著减少如肝脏疾病、阻塞性黄疸、新生儿出血等；纤维蛋白原减少如低或无纤维蛋白原血症、严重肝病等；应用肝素等抗凝药物治疗时；纤溶系统亢进如DIC后期及有大量FDP存在时；循环抗凝血素增加如系统性红斑狼疮等。 凝血时间缩短常见于：血液呈高凝状态如DIC早期；高血糖及高血脂症患者。 此外，手术病人、肝或肾穿刺术前、腹腔镜检查术前、人工流产术前均有要求做此出凝血实验的要求，目的在于过筛性的了解和排除某些出凝血方面的问题。但是由于实验条件的限制和实验本身的问题，近年来许多学者在有关出血时间实验的问题上做了一些调查和实验，认为出血时间测定与出血倾向和手术出血问题并没有确切的因果关系。
哪些检测需要用到血凝分析仪 血凝分析仪的检测项目是血凝四项，即凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB和凝血酶时间测定TT。凝血检验对临床各科的疾病诊断有很大的意义，除了出血疾病的筛选与诊断之外，还用于血栓前状态的检查以及各种抗凝治疗者的用药指导和预后估计等。 海力孚四通道血凝分析仪主要用于凝血功能检测，有出血倾向的内科疾病检测，脑出血、脑梗塞、血栓检测等，采用先进的光电磁珠法检测，从根本上解决溶血、高脂血症或乳糜微粒、浑浊、黄疸、溶血、气泡等对检测的影响，检测重复性好，检测结果准确。 血凝分析仪也是常用的检验科设备，只是没有血常规检测那样使用更频繁，但是也是医院必备的医疗器械，为临床诊断患者的各类疾病提供了可靠的数字依据，各级医院均可使用。今天我们就血凝分析仪的具体用途做详细的介绍，让更多不了解这个设备的人也能快速学习。 1、凝血系统。可以进行凝血系统的筛选实验：如凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT）测定；也能进行单个凝血因子含量或活性的测定。 2、如纤维蛋白原(FIB)、凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ。 3、抗凝系统。可进行抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)、蛋白C(PC)、蛋白S(PS)、抗活化蛋白C(APCR)、狼疮抗凝物质(LAC)等测定。 4、纤维蛋白溶解系统。可测定纤溶酶原(PLG)、α2-抗纤溶酶(α2-AP)、FDP、D-二聚体(D-Dimer) 等。 5、临床用药的检测。当临床应用普通肝素(UFH)、低分子肝素(LMWH)及口服。 6、抗凝剂如华发灵时。 7、可用血凝仪进行监测以保用药安全。 根据血凝分析仪的检测通道来分，可以分为单通道、双通道和四通道，其中四通道血凝分析仪测速快，操作方便，检测过程不复杂，在医疗单位中得到广泛应用。 血凝分析仪是检验科常用的一款设备，检测项目为血凝四项：凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、纤维蛋白原FIB和凝血酶时间TT，海力孚四通道血凝分析仪的优势特点是具备一键双模式切换功能，可实现四人同项检测
血浆凝血酶原时间（PT）及活化部分凝血活酶时间（APTT）测定 一、血浆凝血酶原时间（PT）测定 （一）参考值 一步法凝血酶原时间：11～13秒 凝血酶原比值：0.82～1.15 （二）临床意义 1．PT延长：PT超过正常对照3秒以上或凝血酶原比值超过正常范围即为延长，主要见于： ①先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ减少及纤维蛋白原的缺乏（低或无纤维蛋白血症）； ②获得性凝血因子缺乏，如DIC、原发性纤溶亢进症、肝病的阻塞性黄疸和维生素K 缺乏、血循环中抗凝物质增多 等。 2．PT缩短： ①先天性因子Ⅴ增多； ②DIC早期（高凝状态）； ③口服避孕药、其它血栓前状态及血栓性疾病（凝血因子和血小板活性增高，血管损 伤等均为血栓形成的基础）。 3．口服抗凝药的监护临床上当NIR为2-4时为抗凝治疗的合适范围，当INR>4.5时，如纤维蛋白水平和血小板数仍正常，则提示抗凝过度，应三少或停止用药。INR>4.5时，同时伴有纤维蛋白原和血小板减低，则可能是DIC或肝病等所致也应减少或停止口服抗凝剂。 二、活化部分凝血活酶时间（APTT）测定 （一）参考值：33.68～40.32秒 （二）临床意义：基本与凝血时间意义相同，但敏感性高。目前所用的大多数APTT测定方法，凡当血浆凝血因子低于正常水平的15-30%即可异常。 1．APTT延长：APTT结果超过正常对照10秒以上即为延长。APTT是内源凝血因子缺乏最可靠的筛选试验，主要用于发现轻型的血友病。虽可检出因子Ⅷ：C水平低于25%甲
型血友病，但对于亚临床型血友病（因子Ⅷ大于25%）和血友病携带者敏感性欠佳。结果延长也见于因子Ⅺ（血友病乙）、Ⅻ和Ⅶ缺乏症；血中抗凝血物如凝血因子抑制物或肝素水平增高时，当凝血酶原、纤维蛋白原及因子Ⅴ、Ⅹ缺乏时也可延长，但敏感性略差；其它尚有肝病、DIC、大量输入库存血等。 2．APTT缩短：见于DIC，血栓前状态及血栓性疾病。 3．肝素治疗监护：APTT对血浆肝素的浓度很为敏感，故是目前广泛应用的实验室监护指标。此时要注意APTT测定结果 必须与肝素治疗范围的血浆浓度呈线性关系，否则不宜使用。一般在肝素治疗期间，APTT 维持在正常对照的1.5～3.0 倍为宜。
BS-330迈瑞全自动生化分析仪 型号：BS-330 品牌：深圳迈瑞 原理： 自动生化分析仪将原始手工操作过程中的取样、混匀、 温育（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印 结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。其 原理是运用了光谱技术中吸收光谱法，光电比 色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪 器 运用领域： 主要做肝功能，肾功能，心肌酶普，糖类，血 脂，电解质等的临床检测。适合中小型医院， 防疫站、计划生育服务站使用。 公司简介： 迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂 商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞公司是国内最早研发生产生化分析仪的厂家。 仪器简介： 新一代快速处理能力 . 每小时可完成300个测试，每个样本可同时检测50个项目 . 24小时开机，全天候运行；随时急诊检测 . 待机后再启动过程快，清洗工作极少，适合门、急诊工作特点 全中文即时帮助式操作软件 . 全中文操作软件及中文检验报告 . 涵盖大型生化高端软件分析功能，从此化繁为简，快人一步 . 实时反应全过程监测，并动态显示测试项目的反应曲线 精度高，交叉污染低，消耗低 . 智能化三针自动完成样本和试剂的分注、混匀，自动清洗 . 参数全开放，临床应用更广泛 . 最新后分光设计，实现超微量分析，反应总体积低至180μl，更节省试剂 . 环保型免维护分立式比色杯，避免交叉污染，既保证结果准确又节省运行成本 卖点： 精确速度智能微量
出血时间（BT）和凝血时间（CT）测定及医学意义 一、出血时间（BT）测定 （一）正常参考值 TBT法：（Simplate Ⅱ型）：2.3～9.5分钟（min） IVY法：2～7分钟（min） Duke法：1～3分钟(min)（不超过4分钟） （二）临床意义 由于临床上由药物治疗引起的BT延长较常见，故测定前应仔细询问用药情况，如是否服用阿司匹林、抗炎药、口服抗凝药及某些抗生素等。 1．BT延长 （1）血小板数量异常： ①原发性血小板减少紫癜、血栓性血小板减少紫癜（可因药物、中毒、感染、免疫等原因引起）； ②血小板增多症，如原发性血小板增多症。 （2）血小板功能缺陷： ①先天性血小板病，如血小板无力症； ②获得性血小板病，如药物引起的血小板病、骨髓增生异常综合症等。 （3）血管性血友病（VWD）。 （4）血管壁及结构异常（少见），遗传性出血性毛细血管扩张症等。 （5）偶见于严重的凝血因子缺乏：如凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅷ、Ⅸ或纤维蛋白原缺乏；弥漫性血管内凝血（DIC）；也见于 接受大量输血后患者。 2．BT缩短：主要见于某些严重的血栓前状态和血栓形成时。如妊娠高血压综合征、心肌梗死、脑血管病变、DIC高凝期 等，均可因血管壁损害，血小板或背后血因子活性过度增强所致。 二、凝血时间(CT)测定 （一）参考值
普通试管法：5～10分钟（min） 硅管法：15～32分钟（min） 活化凝血时间法：1.1～2.1分钟（min） （二）临床意义 1．CT延长 ①较显著的因子Ⅷ、Ⅸ减少的血友病甲、乙，凝血因子Ⅺ缺乏症； ②血管性血友病； ③严重的因子Ⅴ、Ⅹ、纤维蛋白原和凝血酶原缺乏，如肝病、阻塞性黄疸、新生儿出血症、 吸收不良综合征、口服抗凝剂、应用肝素以及低（无）纤维蛋白原血症； ④继发性或原发性纤溶活力增强； ⑤循环血液中的抗凝物，如抗Ⅷ因子抗体可抗因子Ⅸ抗体、SLE等。 2．CT缩短 ①血栓前状态：DIC高凝期等； ②血栓性疾病，如心肌梗死，不稳定心绞痛、脑血管病变、糖尿病血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊高征、肾 病综合征及高血溏、高血脂等。
凝血酶原时间 凝血酶原时间 百科名片 凝血酶 凝血酶原时间，简称PT，是指在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织因子（兔脑渗出液）后，凝血酶原转化为凝血酶，导致血浆凝固所需的时间。正常值为12-14秒。PT超过正常对照3秒以上者有临床意义。应用正常血浆的凝血酶原时间/活动度曲线，对比患者血浆的PT，可以求出活动度。活动度的正常值为80%-100%。目录[隐藏] 原理与临床意义 PT在肝病中的应用价值 PTA与INR在肝病中应用价值的比较 PTA组间差异的相关因素
[编辑本段] 原理与临床意义 凝血酶原时间也是凝血系统的一个较为敏感的筛选试验。凝血酶原时间主要反映外源性凝血是否正常。其原理是在抗凝血中，加入足够量的组织凝血活酶(组织因子,TF)和适量的钙离子，满足外源性凝血条件，从加入钙离子到血浆凝固所需的时间即为PT。 实验室报告PT有4种方式：秒、活动度（prothrombintimeactivitypercentage,PTA）、率（prothrombintimeratio,PTR）、国际标准化比率（internationalnormalizedratio,INR）。4种形式在临床上应用价值不同。 凝血酶原时间延长见于： 先天性凝血因子缺乏，如凝血酶原（因子Ⅱ）、因子Ⅴ、因子Ⅶ、因子Ⅹ及纤维蛋白原缺乏。 获得性凝血因子缺乏：如继发性/原发性纤维蛋白溶解功能亢进、严重肝病等；
使用肝素，血循环中存在凝血酶原、因子Ⅴ、因子VII、因子Ⅹ及纤维蛋白原的抗体，可以造成凝血酶原时间延长。 凝血酶原时间缩短见于：妇女口服避孕药、血栓栓塞性疾病及高凝状态等。 凝血酶原时间（prothrombintime，PT）是反映肝脏合成功能、储备功能、病 变严重程度及预后的一个非常重要的指标。 [编辑本段] PT在肝病中的应用价值 PT主要由肝脏合成的凝血因子I、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的水平决定，它在肝病中的作用尤为重要。急性肝炎PT异常率为10%～15%，慢性肝炎为15%～51%，肝硬化为71%，重型肝炎为90%。在2000年病毒性肝炎诊断标准中，PTA是病毒性肝炎患者临床分期的指标之一。慢性病毒性肝炎患者轻度PTA>70%、中度70%～60%、重度60％～40%；肝硬化代偿期PTA>60%、失代偿期PTA<60%；重型肝炎PTA<40%[1]。Child-Pugh分级中PT延长1～4s计1分、4～
全自动凝血分析仪技术参数（2018国产） 一、设备名称：全自动凝血分析仪 用于血栓与止血项目检测；适用高龄产妇，肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果，用于开展更多的凝血项目。 国内一线知名品牌 二、技术参数 2.1、电源：～220v±5％ 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度： 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度：60 T/H 2.4、准确度：±3％ 2.5、重复性误差：不大于3％ 2.6、温度稳定性：±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道：4个 2.8、免疫比浊法检测通道：6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立，可各自同时进行测试 2.10、标本位：80个，均带LED指示灯，原试管直接插入，并可兼容微量标本特殊试管试剂位：28个，均带LED指示灯，带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统：具有高寿命、自动抓杯系统；机械手带抓杯感
应功能，抓杯滑脱时能报警提示； 2.12、具有两种急诊检测方式：3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样，试剂和样本均带液位检测，试剂针带恒温控制 自动稀释：样本自动稀释，支持多试剂因子实验，异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标：定标曲线，多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统，图形显示软件等，操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证 三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置（含全自动血凝分析仪控制软件光盘） 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单 四．售后服务 4.1、质保期：从验收合格之日算起，三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表
希森美康血凝分析仪 1. 真正的全自动 原始管直接上机，无需分离血浆；自动吸取和运送样本和试剂；自动预温、混匀和测试； 自动稀释功能适用于高浓度或低浓度纤维蛋白原的异常样本的准确测量和自动的多点定标。 2. 结果准确可靠 方法学先进，采用散射光加百分比终点的检测原理，有效地预防黄疸、乳糜或溶血样本的干扰，连续监测整个凝固过程；专利的旋涡混匀功能，保证样本和试剂的充分混匀，避免污染。 3. 操作简便 触摸屏式操作界面，简单直观易学；最多可有5个项目的任意组合；10个样本位的抽屉式进样，吸完样本后就可换下个样本架继续分析，不需等到该样本架分析完毕；专用急诊位，不需中断常规分析；样本条码扫描功能（可选）避免人为操作失误。 4. 低成本高效益 纤维蛋白原浓度有两种测试方式“PT演算”法和Clauss 法，常规筛选可选择经济的“PT演算”法，不需另加试剂；独立的反应杯不会造成浪费；不需要额外的磁珠和参比液；实行半量化测试，试剂用量是手工法一半；采用的配套凝血试剂，价格适中。 5. 安全和节省空间的设计 小巧台式机型节省实验室的空间同时采用全封闭式操作体系和废物处理体系保证了操作者的安全； 6. 操作系统完整性 配套血凝试剂，包括质控品、定标品。 仪器原理： 全自动血凝分析仪CA510采用的是凝固法（散射光比浊法+百分比终点法）检测原理。 1. 散射光比浊法 CA-510系列采用光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。光源（发光二极管）发出的660nm光照射到标本，光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。 2. 百分比检测法
1 1. 产品型号/规格及其划分说明 2. 性能指标 2.1 主要性能指标 2.1.1 杂散光 吸光度应不小于 4.9A ； 2.1.2 吸光度线性范围 相对偏倚在± 5%范围内的最大吸光度应不小于 3.5A ； 2.1.3 吸光度准确度 吸光度准确度应满足表 1 的要求。 表 1 吸光度准确度 2.1.4 吸光度的稳定性 吸光度变化应不大于 0.01A 。 2.1.5 吸光度的重复性 用变异系数(CV 值)表示，应不大于 1.0%。 2.1.6 反应杯温度准确度和波动度 温度值在 37℃的±0.3℃内，波动度不大于±0.1℃。 2.1.7 样品携带污染率 样品携带污染率应不大于 0.05%。 2.1.8 加样准确度与重复性 加样准确度和重复性应满足表 2 的要求，其中加样重复性用变异系数表示。
表 2 加样准确度和重复性 2
2.1.9电解质分析模块携带污染率 电解质分析模块的携带污染率应满足表 3 的要求。 2.1.10电解质分析模块稳定性 电解质分析模块的稳定性应满足表 3 的要求。 2.1.11电解质分析模块准确度 电解质分析模块准确度应满足表 3 的要求。 2.1.12电解质分析模块精密度 电解质分析模块的精密度应满足表 3 的要求。 2.1.13电解质分析模块线性 电解质分析模块的线性应满足表 3 的要求。 表 3 电解质分析模块性能要求 2.1.14临床项目的批内精密度 变异系数(CV)应满足表 4 的要求。 表 4 临床项目批内精密度要求 3
2.2功能 2.2.1样本管理 具有常规/急诊样本申请，批量样本申请、测试结果查询、编辑、打印、传输，手工结果编辑与查看功能，具有快捷急诊、样本预稀释和自动稀释功能，具有测试结果追溯功能,具有批量结果审核、异常结果提醒功能。 2.2.2校准管理 具有校准申请，空白校准、校准参数查询和打印，校准曲线观察和打印，校准参数重新计算功能，具有校准效期管理，校准稀释、自动校准和分批校准功能，具有查看校准趋势和校准追溯功能。 2.2.3质控管理 具有质控申请，实时质控、日内质控、日间质控的质控数据与质控图观察和打印、失控说明功能，支持计算项目质控和自动质控功能。 2.2.4试剂管理 具有试剂设置，支持同一项目放置多瓶试剂，支持试剂余量检测和刷新，试剂空 白观察和打印功能，试剂空白报警，试剂效期管理功能。 2.2.5测试管理 具有开始测试、加样暂停、紧急停止功能；具有反应杯自动清洗功能、液面检测功能、清洗剂和去离子水预加热功能、杯空白自检报警功能；具有样本针/试剂针立体防撞、空吸检测功能、随量跟踪功能；具有样本针堵针检测功能；按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能；如果选配了条形码模块应具有扫描样本、扫描试剂功能；具有自动重测功能、智能关联检测；具有反应过程曲线异常提醒功能和高值异常预警功能。具有在线试剂装载功能。具有变频搅拌功能。 2.2.6状态管理 4
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/ 活化部分的凝血酶时间 测定试剂盒 （凝固法） 2012-05-03发布2012-05-03实施
前言 本标准根据GB／T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB ／T 1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》要求的格式编制，作为产品质量保障和质量检验的技术依据。 本标准的附录A是资料性附录。 本标准由北京美创新跃医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：胡劲松。 本标准由北京美创新跃医疗器械有限公司批准。 本标准首次公布日期。
活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） 1 范围 本标准规定了活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于北京美创新跃医疗器械有限公司生产的活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）（以下简称试剂）。该产品是手工或血凝仪测定活化部分的凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）的体外诊断试剂。本产品为淡黄色悬液体。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号（ISO 15223:2000IDT） 3 分类 3.1原理：活化部分凝血酶时间+氯化钙测定是指血浆加入活化部分凝血酶时间测定试剂及 CaCl2 后凝血因子被激活，血浆凝结时间。 3.2试剂盒组成 A．APTT： 5x4ml （液体） CaCl2： 5x4ml （液体） B．APTT：10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml （液 体） CaCl2：10x4ml；10x5ml；10x2ml；10x8ml；10x10ml （液体） C．APTT： 4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml （液 体） CaCl2：4x4ml；4x2ml；4x8ml；4x5ml；10x1ml；4x1ml （液体） 4 要求 4.1外观 a) 产品外包装应完整，无破损，标识、标签清晰； b) APTT 应为淡黄色液体，CaCl2 为无色透明液体。
凝血时间(clotting time，CT)是指血液离开血管，在体外发生凝固的时间。它与出血时间不同，主要是测定内源性凝血途径中各种凝血因子是否缺乏，功能是否正常，或者是否有抗凝物质增多。根据标本来源，凝血时间测定有：毛细血管采血法和静脉采血法。[1] 编辑本段 测定方法 根据标本来源有：毛细血管采血法：可用玻片法或毛细血管法测定。由于采血过程易混入较多组织液因而即使有内源性凝血因子缺乏，也仍发生外源性凝血，使本该异常的结果变为正常。本法极不敏感，仅能检测出Ⅷ：C水平<2%的血友病患者，漏检率达95%故属于淘汰的方法。静脉采血法：由于血液中较少的混入组织液，因此对内源凝血因子缺乏的第三性比毛细血管采血法要高。目前有3种检测法：（1）普通试管法（Lee-White法）：仅能Ⅷ：C水平<2%的患者，本法不敏感目前也趋于淘汰。（2）硅管法（SCT）：本法与普通试管法的测定方法基本相同，唯一的区别是采用涂有硅油的试管。由于硅管内壁不易使内壁凝血因子接触活化，故凝血时间比普通试管法长，也较第三可检出因子Ⅷ：C水平45%患者。活化凝血时间（activated clotting rime,ACT）法：本法是在待检全血中加入白陶土部分凝血活酶悬液，先充分激活接触活化系统的凝血因子Ⅶ、Ⅺ等，并为凝血反应提供丰富的催化表面，从而提高了试验的第三性，是内源性系统第三的筛选试验之一，能检出Ⅷ：C水平<45%亚临床血友病。ACT法也是监护体外循环肝素用量的较好的指标之一。以上测定凝血时间的各种方法，在检测内源性凝血因子缺乏方面，无论敏感性或准确性均不如活化部分凝血活酶。[2] 编辑本段 正常范围 玻璃管法：5～10min；塑料管法：10～19min；硅管法：15～32min。检查介绍凝血时间指离休静脉血与体外异物表面接触后，体内内源性凝血系统被激活，最后生成纤维蛋白而使血液凝固。[3] 编辑本段 临床意义 凝血时间延长见于 先天性凝血因子缺乏：如各型血友病；获得性（后天性）凝血因子缺乏,如重症肝病、维生素K缺乏等；纤溶蛋白溶解活力增强：如继发性、原发性纤维蛋白溶解功能亢进等；血液循环中有抗凝物质：如有抗因子Ⅷ或因子Ⅸ抗体、弥散性血管内凝血(DIC )早期肝素治疗时等。 凝血时间缩短见于 高凝状态：如促凝物质进入血液及凝血因子的活性增高等情况；血栓性疾病：如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成、妊娠高血压综合征和肾病综合征等。 [4]
凝血酶时间测定（TT） 一、测定原理： 1、在凝血酶作用下，待检血浆中纤蛋白原变位纤维蛋白。当待检血浆中抗 凝物质增多是，凝血酶时间延长。 二、标本要求： 1、凝血专用管（CTAD管，枸椽酸钠0.109M，蓝帽）抽取静脉血至刻度线， 充分混匀。1000转离心10分钟后2小时内测定完毕。 2、测定量 100ul血浆 三、试剂： 1、STAGO公司原装试剂STA?-THROMBIN? 2、保存条件：2-8℃ 3、使用条件：使用前干粉与稀释液混匀，放入搅拌珠，以保持试剂为混悬 液，条码扫描后放入仪器试剂柜特定位置。 四、仪器和材料： 1、STA全自动血凝仪 2、含有磁珠的反应杯 五、标准和质控： 1、预定标，标准曲线由厂家在试剂中提供。 2、质控品为原装STA-COAG CONTROL N+P两批号定值血浆干粉，保存条件 2-8℃。使用前加蒸馏水1ml，混匀即可使用，试剂开启后在试剂柜内稳定8小时。 编写：伍海波制定日期：2011.12.1
六、操作程序： 1、装卸试剂：F2键打开试剂柜，条码扫描后确认试剂量，放入特定孔（带搅拌珠混匀功能）即可。 2、定标与室内质控：更换试剂批号时仪器根据每批试剂的标准曲线自动定标，24小时室内质控自动测定一次，未通过则仪器会提示报警。 3、标本测定：F1键打开标本柜，输入号码后随机插入标本孔，选择测定项目后关闭标本柜。吸样针加100ul血浆入反应杯，预温240秒后加入50ul TT试剂并开始计时。秒数计算均由仪器根据曲线自动完成换算。 4、传送并核收结果。 5、注意事项： a、血量与抗凝剂比例适宜，离心时间充分以确保血浆中无血小板干扰测定 结果。 b、标本无凝固。 七、计算和参考值 由仪器自动完成，正常参考值：14-21秒 编写：伍海波制定日期：2011.12.1
ACL7000全自动凝血分析仪 标 准 操 作 程 序 部分凝血活酶时间（APTT）测定（散射比浊法）
1.原理及检验目的 原理：将试剂加入抗凝血浆中，试剂中的微粒硅胶是血小板因子3的表面活性剂，与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统，当加入CaCl 2后，开始凝集，产生纤维蛋白血凝块，通过660nm光照射血浆，测定其凝固过程中90o散射光变化，确定血液凝固时间，来测定APTT。 目的：由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时，可用APTT 检测。 2.标本要求 2.1使用血浆，9份静脉血加1份 3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠抗凝。 2.2全血贮存在4~10o C不超过2小时，最好在1小时内分离血浆，采用2000~2500rmp，离心30min分离，以去除全血中的血小板第三因子（PF3）, 血小板第三因子（PF4）等。此血浆在室温22~24o C下可存放2小时，在2~4o C可存放4小时，在-20o C可存放2周，在-70o C 可存放6个月。 冷冻血浆融化时，应将盛血浆的容器置37o C水浴中，并轻轻摇动，使其迅速融化，以免凝血因子消耗。冷冻过的标本不能再次冷冻，否则结果不准确。 2.3根据NCCLS规定，溶血标本易激活凝血因子，所以不应该测定。 3.试剂 3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。 1）APTT测定试剂盒（代号P/N:如8468710，参见实际选用的APTT 试剂盒） 冻干脑磷脂 5瓶 CaCl 5瓶(25mmol/L) 2 2）定标血浆 Calibration Plasma（代号P/N:8467300） 3）正常质控血浆 Normal control plasma（代号P/N:8467011） 4）低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low（代号P/N:8467500） 5）高水平质控血浆 Abnormal control plasma level II/High （代号P/N:8467700） 6）因子稀释液（代号P/N:9757600） 3.2试剂准备 用9mL NCCLS II型或相同质量的蒸馏水溶解1瓶冻干脑磷脂，盖
HF6000-4血凝仪的检测项目及临床意义 血凝四项是血凝仪的检测项目，这些项目与人体血栓和止血有关，在手术以及相关疾病的检测中起到重要的作用，以事先有所准备，防止术中大出血而措手不及，血凝四项检测包括APTT、PT、FIB和TT。 海力孚血凝分析仪所采用的分析方法为光电磁珠法，能够真正消除黄疸、溶血、乳糜、浑浊，气泡等影响。具有以下的优势特点： 1. 检测结果较光学法准确度高，重复性好。 2. 纤维蛋白原检测范围大，可检测结果超高或低纤维蛋白原的各种异常血浆。 3. 育温计时系统，声光自动提示。 4. 同时具备联动和手动两种方式启动测量，避免人工误差。 5. 双通道一键双模式切换。（同人两项） 6. 人性化设计，可翻转显示屏，随意调节舒适视角。 7. 5.7英寸超量蓝色背光液晶显示，界面更清晰简洁。 8. 可打印实时报告和综合报告，结果可用多种单位表示（秒，比率，%，INR，g/l，mg/dl，u/l……） 9. 试剂用量少，试剂减半，节省试剂。 10. 试剂开放。 PT凝血酶原时间：正常参考值为12-16秒。临床应用：凝血酶原时间是检查外源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性纤维蛋白原、凝血酶原、和凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的缺陷或抑制物的存在，同时用于监测口服抗凝剂的用量，是监测口服抗凝剂的首选指标。据报道，在口服抗凝剂的过程中，维持PT在正常对照的1-2倍最为适宜。 APTT活化部分凝血活酶时间：正常参考值为24-36秒。临床应用：活化部分凝血活酶时间是检查内源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ的缺陷或是否存在它们相应的抑制物，同时，APTT 也可用来凝血因子Ⅻ、激肽释放酶原和高分子量激肽释放酶原是否缺乏，由于APTT的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。 FIB纤维蛋白原：正常参考值为2—4g/L。临床应用：纤维蛋白原即凝血因子Ⅰ，是凝血过程中的主要蛋白质，FIB 增高除了生理情况下的应激反应和妊娠晚期外，主要出现在急性感染、烧伤、动脉粥样硬化、急性心肌梗死、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、糖尿病、妊高症及急性肾炎、尿毒症等，FIB减少主要见于DIC、原发性先溶亢进、重症肝炎、矸硬化和溶栓治疗时。凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原三者同时检测已被临床用于筛查病人凝血机制是否正常，特别是心胸外科、骨科、妇产科等手术前检查病人的凝血功能尤为重要。
2.2. 1主要性能指标 2. 1. 1杂散光 BS-180/BS-190：吸光度应不小于5。 BS-230/BS-240：吸光度应不小于5. 6。 2. 1. 2吸光度线性范围 BS-180/BS-190：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5 。 BS-230/BS-240：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于4。 2. 1. 3吸光度准确度 吸光度准确度应满足表1的要求。 2.1.4吸光度的稳定性 吸光度变化应不大于O.Olo 2. 1.5吸光度的重复性 用变异系数（CV 值）表示，应不大于1%。 2. 1.6反应杯温度准确度和波动度 温度为37°C,温度准确度为±0.3°C,波动度为±0. 1°C 。
2. 1. 7样品携带污染率 BS-180/BS-190：样品携带污染率应不大于0. 1%O BS-230/BS-240：样品携带污染率应不大于0. 05%。 2. 1. 8加样准确度与重复性 加样准确度和重复性应满足表2的要求。
2. 1. 9电解质分析模块携带污染率 电解质分析模块的携带污染率应满足表3的要求。 2. 1. 10电解质分析模块稳定性 电解质分析模块的稳定性应满足表3的要求。 2.1.11电解质分析模块准确度 电解质分析模块准确度应满足表3的要求。 2. 1. 12电解质分析模块精密度 电解质分析模块的精密度应满足表3的要求。 2. 1. 13电解质分析模块线性 电解质分析模块的线性应满足表3的要求。
2.1.14临床项目的批内精密度变异系数(CV)应满足表4的要求。 2. 2功能 2.2.1样本管理 应具有常规/急诊样本申请，测试结果查询、编辑、打印，手工结果编辑与査看功能。 2.2.2定标管理 应具有定标/试剂空白申请，定标结果查询和打印，定标曲线观察和打印，定标参数重新计算，试剂空白结果观察和打印功能。 2.2.3质控管理 应具有质控申请，实时质控、日内质控、日间质控的质控数据与质控图观察和打印功能。 2.2.4试剂管理 应具有试剂设置，试剂余量检测与观察功能。 2.2.5测试管理 应具有开始测试，加样暂停，插入急诊，紧急停止，换杯功能，测试过程中应能 自动按交叉污染安排测试流程功能O
一.项目名称：全自动凝血测试仪操作 二.方法：凝固法（磁珠法+光学发）、免疫比浊法、发色底物法 三.原理： 1.凝固法：模拟生理血液凝固条件，加入某种试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学（例吸光度）、物理学（例如黏度）或电学（例如电流）特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理测定血液样本凝固特性或纤溶特性的方法。 2.免疫比浊法：利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。 3.发色底物法：人工合成可以被待测凝血活酶催化裂解的化合物，且化合物连接上产色物质，在检测过程中产色物质可以被解离下来，使被检样品中出现颜色变化，根据颜色变化可推算出被检凝血活酶的活性。 四.试剂：PT、TT、FIB、FIB缓冲液、APTT、氯化钙溶液、XLC白色清洗液、XLC蓝色清洗液、 五.仪器：XL3200i全自动凝血测试仪 六.操作步骤： 1.开机 1.1打开仪器右侧电源开关； 1.2打开电脑，双击桌面上的凝血仪软件图标，进入凝血仪操作软件。 2.开机维护
2.1检查清洗液是否充足，点击软件界面上方的“清洗”清洗加样针、试剂针和管路，2-3次； 2.2检查试剂是否充足； 2.3检查测试杯是否装载； 2.4仪器预温30分钟后，将已编号离心后的血浆或全血样品放入样品架。 3.测试样品 3.1测试样本：点击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的“样本”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点击“添加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话框，检查无误后按“确定”，仪器开始测试。 3.2测试质控：击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的“质控”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点击“添加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话框，检查无误后按“确定”，仪器开始测试。 3.3急诊标本：击主菜单的“测试”后，再点击界面上方的“急诊”，在弹出的对话框中输入样本号、孔位号、所测项目，点击“添加”成功后，点击界面上方的“开始”，弹出“布局”对话框，检查无误后按“确定”，仪器开始测试。 4.信息录入 点击“患者”进入患者信息录入窗口后，输入病人信息。 5.结果输出 5.1查询：点击“结果”进入界面，点“查询”，选择时间段，查看所需测试结果。 5.2打印报告：选择所查询结果，点击“打印”进行结果打印。 6.质控 6.1质控测试 6.2质控查询：点击主菜单下“质控”，进入质控查询界面，对质控结果进行查询、删除、打印。
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序 1检验目的 C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 2仪器组成、测试原理及测试项目 仪器组成 C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。 分析仪连接计算机操作，可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，根据实验项目和试剂的不同，设置及提示预热时间，自动生成测试报告，并按照用户设定打印输出测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。 软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、存储和输出。软件可实现测试结果的读取、患者报告的编制以及报告结果的打印。通过软件的数据库管理功能，可以建立患者数据库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。 测试原理 C3510血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，加入相应反应试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学（光学法，吸光度）、物理学（双磁路磁珠法，血浆粘稠度）特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血液样本凝固特性等。 2.2.1双磁路磁珠法： 测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，根据运动幅度衰减的变化确定凝固终点。 不受溶血、黄疸及高血脂症的影响 加样中产生气泡不会影响测试结果 有效避免浑浊样品本底干扰问题 2.2.2光学免疫比浊法： 利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。根据待验样品在凝固过程中透射光的变化来确定检测终点的。透射比浊法光源与样本、探测器成直线排列，当向样品中加入凝血激活剂后，随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，样
全自动血凝分析仪技术参数 数量：1台 带★为必须满足条件。 1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检 2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道：≥10个 4 ★样本位：≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能 9 急诊位：≥5个 10 进样器：自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测 12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输：有RS232接口 22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。
小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数 数量：15台 要求： 1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间； 2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表； 3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响； 4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全； 5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全； 6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂； 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音； 8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤； 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。 技术参数： 通气模式（MODE）：CPAP模式 氧浓度调节：21%~100% 流量调节：0~18LPM 持续气道正压调节（CPAP调节）：0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测： 压力监测：0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节：21%~100% 压力安全阀：设备管路中压力超过调节参数1.5倍时，安全阀自动开启。报警： 差压报警：供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警； 电池低电压报警：当电压降至6.8V±0.5V，LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数： 主机尺寸：W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量：约6KG 气源提供：0.3MPa~0.4MPa 售后服务： 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应，48内到达现场进行服务。