2010-2015年美国专利到期药物
The European Patent Convention (EPC)欧洲专利公约（EPC） Currently, for ICT-related inventions the two most important areas to obtain patent protection are probably the United States and West-European countries. Twenty European countries are currently member to the European Patent Convention, and it is possible to obtain patent protection in those countries through a single procedure before the European Patent Office. 目前，与信息通讯技术相关的两个最重要的领域的发明,其专利的保护一般都是通过进入美国和西欧等国家获取的。欧洲专利公约当前加入了20个新成员国，并使申请人在向欧洲专利局提交申请之前能够通过某单一程序向所在成员国申请专利保护。 While quite a few aspects of patent law have been harmonized internationally (not in the least due to treaties like the Patent Cooperation Treaty or TRIPS), there still are many important differences between the two systems. This article discusses several of them. 虽然，专利法中有相当几个方面的内容已经做了国际化的协调与统一（不完全与《专利合作条约》以及《与贸易有关的知识产权协议》相同），但美欧两个系统间仍旧存在重要的差异，本文就其差异做出以下几点概括。 First to file versus first to invent 先申请制VS先发明制 When two people apply for a patent on the same invention, the first person to have filed his application will get the patent (assuming the invention is patentable, of course). This holds even if the second person did in fact come up with the invention first. The only thing that counts is the filing date. 若两名当事人就同一个发明分别申请专利权，那么率先提出申请者将获得该专利权（假设该发明确认是具有可专利性的）。由此认为，尽管此项发明是由第二个申请人先提出的，但仅以提交申请的日期为准。 In the USA, a slightly different approach is used. In case of two applications for the same invention (a so-called interference), a determination is made who invented it first. This usually involves examining laboratory logbooks, establishing dates for prototypes, and so on. If the person who filed later is found to have invented earlier, he may be awarded the patent. 而美国则使用了稍微不同的方法。为了避免两位申请人申请同一发明的专利（即所谓的干扰），于是由先发明制决定专利权的所属人。依据通常包括：检查实验室研发日记，专利原型的创建日期等。如果后申请人能证明是其先做此发明的，也有获得专利权的可能。 Grace period 宽限期 If the invention has become publicly available in any way before the patent application was filed, the application will be rejected (Article 54 EPC). "Publicly available" includes selling the invention, giving a lecture about it, showing it to an investor without a non-disclosure agreement (NDA), publishing it in a magazine, and so on. It does not make a difference whether the person making it publicly available is the inventor, one of the inventors, or an independent third party. 若发明是在提交专利申请之前以任何形式向社会公开过的，该申请将被拒绝（《欧洲专利公约》第54条规定）。公开发布的形式包括出售发明，召开讲座，未规定保密协议（NDA）就向投资者展示，在杂志上发表等。无论做出此行为的人是发明者、发明者之一或者独立的第三方，该申请都将被拒。The USA has a one-year grace period (35 US Code section 102). This means that the inventor can freely publish his invention without losing patent rights. However, this only applies for the USA. If an inventor
小学信息技术《计算器、日期及时间》教学设计教学内容及教学对象分析 小学信息技术《计算器、日期及时间》这一课的教学内容较为平淡，教学中单纯讲如何打开计算器、如何使用计算器、如何进行日期和时间的设置，学生往往不感兴趣，教学效果不佳。为此，我对教材进行二次加工，适当调整了教材内容的先后顺序，并整合数学知识，根据学生的心理特点，以他们感兴趣的体育为话题，从北京申奥成功——中国人心中的一件大事入手，设计了一堂“心系奥运”的综合活动课。 本课教学对象为小学四年级学生，他们刚开始学习信息技术不久，此前已在数学课中学过“计算器”和“年、月、日”的知识。 教学目标 知识目标 信息技术知识目标：学会电脑中日历时钟窗口的打开，日期、时间的设置；能 开计算器并进行简单的计算。 数学知识目标：了解计算器的功能和操作方法；会使用计算器计算及探索简单的数学规律。 能力目标 培养学生自学的能力和发现问题、解决问题的能力，使他们养成良好的自学习惯。3. 情感目标 激发学生的爱国热忱；培养学生对信息技术的兴趣，使他们体验到将所掌握的知识和技能运用到生活中的乐趣。 教学重点 设置电脑中的日期、时间，会利用计算器进行简单计算。 教学难点 时间的设置，知识技能在实际生活中的应用。 主要通过多媒体的实际操作运用，让学生在实际中思考探索时间的运用，增强直观的教学性，帮助学生容易的建立时间设置的方法概念。 教法 任务驱动法。 学法 自主探究式、小组合作式。 教学准备
准备申奥专题片（4分钟）、申奥成功一瞬全国各地欢庆的录像片段（半分钟）、趣味数学题（课前写在纸上，藏在学生的电脑键盘下）、奥运小知识，并了解哪些 学生已会在电脑上使用“计算器”和设置日期、时间。
专利翻译常用术语和词汇 在进行专利翻译时，有很多专利常用的专业术语是我们不熟悉的。今天，乐译通就为大家总结了专利翻译常用的术语和词汇，希望对那些从事专利翻译的小伙伴能够有所帮助。 一、专利翻译常用术语 apparatus 装置 claim n.权利要求, vt, 主张/要求 claims the benefit of .. 要求……的权益 figure 附图/图 embodiment 实施例 implementation实现，别跟embodiement弄混； description 说明书 inventor 发明人 application 申请 (专利申请) means 装置/方式/手段 feature 特征 solution 方案，而非“解决方案”，有时可译作“技术方案（technical solution）”； and/or 和/或 prior art 现有技术 subject matter主题 term 术语priority 优先权 (relevant) skilled in the art 所属领域技术人员 Provisional Application 临时申请 Commonly assigned 共同受让的 二、专利翻译常用词汇 one or more，考虑翻译为“一个或多个”，而不是“一个或更多”;
various 翻译成“多种”可能比“各种”要好； 有些词的含义比较相似，但在翻译的时候，最好将其区分出来，以尽可能体现原文的信息量，这种区分在词义上可能意义不大，但在语义上还是有意义的，例如： 1、apparatus, means, device, equipment, facility, tool，对于这些词，可以选择下列的对应译文：器械，装置，设备，装备，机构，工具 2、memory, storage 存储器/存储设备 3、process, procedure,function, method 过程/进程，过程，函数/功能/方法，方法 4、time, interval, time interval, period, duration, cycle，如果这些词同时出现，在译文中需要体现出差别 5、estimate“估计”可能是比“估算”更好的 6、location, position, coordinate, place 地点，位置，坐标，地方 7、execute, perform, run, process 执行，表演/表现，运行，处理 8、power, energy, power source 功率，能量，功率源 9、direction, orentation 方向，朝向 10、part, section, partition 部分，段，分区 11、several, multiple, plural, a number of,some 若干，多个，复数个，大量，一些 12、read, read out 如果原文加以区分，译文也建议加以区分 13、architecture, structure, struct 架构/体系结构，结构 14、disk, optical disk, hard disk, magnetic disk 磁盘，光盘，硬盘 15、assignment, allocation, assign, allocate 分配，指派 16、schedule, arrange 调度，安排 17、diagram, figure, plot, illustration, chart, table 图表 18、feature, character 特点，特征 19、Include 包括，Comprise of 由...组成，分别对应开放式与封闭式定义 20、Part，(no)零部件，(yes)部件/零件，“零部件”是2个词，而Part是一个词，翻译时要准确对应
通过文献检索了解美国、日本、欧洲、韩国专利制度的特点。 中国、欧洲、日本及韩国的专利制度大同小异，但美国却独树一帜，与全球的主流专利体系相去甚远。 1．美国专利制度的特点： （1）先发明原则所谓先发明原则是指同样的发明创造的专利权授予最先作出发明的人。它与先申请原则截然不同，后者规定同样的发明创造的专利权授予最先提出申 请的人（自然人或法人）。当今世界上只有美国和菲律宾采用先发明原则，而其他 专利局均采用先申请原则。 (2) 专利类型中国专利法包括发明、实用新型和外观设计三种。而美国专利法保护 的范围包括实用专利（utility patent）、植物专利（patent for plant）、外观设计（patent for design）。需要注意的是，美国的实用专利绝不是实用新型，而是除了植物专利 和外观设计之外其它专利的统称。作为农业大国，美国对植物领域的发明格外重视，不仅将植物专利单独列出，而且在申请和保护方面作了很多专门适合于植物发明的 规定。中国专利法第25条将植物新品种列为不可获得专利保护的范围，但美国的 植物专利中并没有排除植物品种。美国不保护实用新型专利，但这并不是美国的 独特之处，因为世界上不保护实用新型的专利局还有很多。 (3) 可获得专利保护的主题类型的范围美国专利法第101条规定：任何人发明或发 现任何新的且有用的方法、机器、产品、或物质的组分、或对它们的任何有用的改 进，都可以因此而获得专利权，只要其符合授权的条件和要求。包括SIPO在内的 绝大多数专利局都不保护软件、商业方法和互联网方法，唯独美国专利保护类型中 包括这些方法。美国的专利法也保护动植物新品种。然而，美国法42 U.S.C. 2181 (a) 将用于武器的核材料和原子能排除在专利法保护的范围之外。 (4) 全审查制及临时申请与中国不同，美国的正式专利申请，无论是实用专利还是 植物专利都要受到实质审查。然而USPTO于上世纪末推出一种临时申请（provisiona; application）。对这种临时申请不进行审查，但在一年内必须转成正式申请，或者以 此临时申请为优先权提出新的正式申请。由于不对临时申请进行审查，所以临时申 请的要求比较低，发明人可以在发明没有完善的情况下提出临时申请，在一年内完 成了发明后再提出正式申请。如果申请人提出临时申请一年后没有再提出正式申 请，则该临时申请视为放弃。这样实际上也给申请人提供了选择申请是否要求审查 的机会。 (5) 申请手续由于美国实行的是全审查制，所以在申请美国专利是不许要提交实质 审查请求书。以前美国专利没有早期公开，只有授权后才公布，现在ＵSPTO也采 用了专利申请的早期公开制，但是申请人可以要求不公开。如果要求不公开，则要 提出不公开请求。按照美国专利法，申请人必须是发明人。因此，在申请美国专 利时需要宣誓或提交声明，表示自己是原始的第一发明人，同时表示自己对申请文 件负责。 (6) 文件撰写方法美国的专利文件撰写与中国基本相同。虽然在说明书中没有要求 技术领域，但这实际上是说明书开头不可避免的。美国的专利说明书开头要求说 明关联申请参见，如果是联邦政府资助项目，也需要在开头说明。美国的权利要 求书撰写不要求两段论。这样便于起草，但给审查和诉讼阶段带来困难。 (7) 独特的分类系统美国专利制度还有一个主要的特点，那就是其基本上不采用国 际专利分类，而是一直沿用自己的专利分类，即使受到国际协议的约束，USPTO
以专利的申请日为基准，美国专利到期日计算有两种方式。如果申请日早于1995年6月8日，其到期日为申请日加二十年或专利授权日加十七年，取两者较晚的日期为该专利的到期日。若专利的申请日晚于1995年6月8日，其到期日为申请日加二十年。上述是基本原则，实际计算时要注意如下要点。 1. 大部分的美国专利文件，在文件的第一页有明显的申请日（Filing Date）和授权日（Issue date），若申请日和授权日不明显，可找到INID码22相应的日期为申请日，INID码45相应的日期为授权日，即可按上述方法计算。 2. 如果该专利属于一个大的专利族群，而该专利本身不是在该专利族群中最早递交申请的专利，计算时其所用的申请日则要以最早的相关专利申请日来计算，最早的相关专利申请日可用INID码62 或63栏目中相应的日期。 3. 如果该专利曾通过一个有临时专利（provisional patent）发展而成的，计算时其所用的申请日则无须考虑该临时专利申请日(INID码60)来计算。 4. 对于重发的专利(Reissued patent) 计算时其所用的申请日或授权日要以原来专利申请日（INID码60）或授权日来计算。 5. 美国专利局还对在审核过程中官方或的延误时间给予补偿，反映为专利期调整（patent term adjustment）。因而，最终的专利到期日要加上相应的调整期。专利调整期的资料可在专利的首页或美国专利局的数据库PAIR上找到。
6. 世贸乌拉圭回合协定之后，药品专利可获得延期，相应的到期日计算要加上相应的延期时间。美国的专利在三种情况下可得到延期：a. 根据美国专利法第156条规定的延期，该延期旨在补偿专利权人在开发和正常药物审批程序中耽搁的专利期，该延期最高可达五年；b：儿科延期，如果药物开发商按照官方的要求，将该药物的临床研究扩展到儿科病例，相关的药品专利可以有六个月的延期；c：临时性延期，当该专利牵涉到行政或法律纠纷，并且会影响到该专利的期限，专利权人可申请临时性延期，最多可申请三次，每次最长一年。 7. 专利权终止声明（Terminal disclaimer） 在某些情况下，专利权人申请了第一个专利，接着又申请了相关的第二个专利，第一个专利的某些权利要求在第二个专利里重复了，显然，这些重复的权利要求会丧失其新颖性而无效。美国专利局会要求申请人会发表一个专利权终止声明，以防那些重复的权利要求在第一个专利过期之后仍然有效。当一个专利有一个终止声明，其到期日的计算就相当复杂了，要查看其终止声明的详情。1995年6月8日之前的专利，其终止声明相应的日期可在第一页找到，但1995年6月8日以后的专利登载的日期有可能出错。当该专利还得到延期，情况就更复杂了。
专利到期药的仿创之见 1.专利到期药的市场诱惑 1.1.专利药的市场利润优厚 二十世纪八十年代是世界制药业开发新药的鼎盛时期，美国、欧洲、日本等发达地区的药业巨头纷纷研发新药。虽然，开发新药是一项高风险、高投入的难事，但是，为造福人类，科学家们付予了艰辛的努力，以平均每年上市50个新药的速度，为医药卫生事业不断作出新的贡献。在专利制度的保护下，辛勤的新药开发者获得了应有的、数额不小的市场利润回报，纵观世界药品市场，著名的“重磅炸弹”（年销售额5-10亿美元）基本都是专利药，无论是英国格兰素公司的雷尼替丁40亿美元/年，瑞士阿斯利康公司的奥美拉唑75亿美元/年，以及美国辉瑞公司的阿托伐斯他汀135亿美元/年……等等，专利创新药在世界药品市场创下了一个又一个辉煌的销售数字。进入本世纪以来，在专利保护的时间性限制下，许多专利药已（或将）失去保护。据报道，截至2007年，全球有35种重量级的专利药品到期，市场销售额达800亿美元，并且近五年约有120多个专利药品面临保护期满。国际药品咨询公司IMS预测，2008年全球将有200亿美元的专利药到期，该数额相当可观，这将促使仿制药市场以14%～15%的速度增长，达到700亿余美元。美国处方药中仿制药将占2/3以上，中国现状仍以仿制药为主，现以每年16%的增长率位居全球医药市场
第九位，预计2011年有可能跃居全球第六位。由此可见，如此大的全球专利到期药市场“蛋糕”是十分诱人的。 1.2.专利到期药的巨大诱惑深深吸引着药物仿制商 由于创制一个新药受到人力、物力、财力……等各方面的极大挑战，另外，又随着全球经济趋紧的影响，人力资本、原材料价格、储运成本的上升，环境保护以及疾病变异……等因素的不断变化，开发一个新药所需资金已从上世纪2～3亿美元，提高到5～10亿美元（或更多），研发周期也从5～10年增加到10～15年。事实上近几年全球平均每年上市的新药不到30个，大大低于上世纪八十年代。因此，对于各方面条件较弱的制药商来讲，专利到期药无疑是最大的吸引者了。中国是一个发展中国家，制药业长期走着“以仿为主”的路程，诚然，在我国实施改革开放以来，实施专利保护制度之后，药物创新有了新的进展，进入WTO后，为中国制药走向国际开辟了通道，我国已开始研发新药，并有一些新药在国际市场初露端倪。但是，从全国4000余家制药企业的现况来看，还是大部分以仿制为主，这也是符合现阶段我国的国情和民情的。一方面，从资金的投入比较，国际大公司用于新药开发的费用一般占销售额的15～20%，例如辉瑞公司每年用于新药开发的资金约为四、五十亿美元，而我国制药企业一般为1～2%，最多不超过10%，这些企业也仅是凤毛麟角，差距很大，至于技术水平就更不能相提并论了。另一方面，仿制药的价格低于进口药，更受政府医保和患者的欢迎。因此，专利到期药对我国众多的仿制药商就更易受到青睐了。
专利术语中英文对照及解释 Assignee 专利权受让人： 在专利的领域内，专利权受让人指的是专利所有权人。专利权受让人可做是否出让或转售专利等决定。 Best Mode 最佳实施例： 最佳实施例是发明人在申请专利当时，认为可以实施发明最好的方式，美国专利法中要求说明书中必须要记载最佳实施例。 Certificate of Correction 补正书： 补正书是美国专利局用来订正专利中拼字或打字错误的文件。 Continuation Application 延续案： 延续案为较早的申请案（称为母案）还在审查期间所提出的申请，并使用母案申请日来作为优先权日，可以说是母案的延续。通常提出延续案的目的是为了申请不同于母案的请求项范围。 Continuation-in-part (CIP) Application 部分延续案： 部分延续案为较早的申请案（称为母案）还在审查期间所提出的申请。通常提出部分延续案的目的是为了加入母案没有揭露的特征以及申请不同于母案的请求项范围。其中，沿用母案的特征部分可主张母案的优先权日。 Continued Prosecution Application (CPA) 延续审查案： 延续审查案通常会在申请人收到最终核驳后的六个月内提出。通常提出延续审查案的目的是为了延续审查。另外，延续审查案并不能用在2000年5月29日起申请的「发明专利申请案」或是「植物专利申请案」，新式样专利并没有在此限。Claim 请求项或称权利项： 请求项是用来定义专利的保护范围的部分。 Defensive Patent 防御专利： 有的人申请专利的目的并不在于主动攻击竞争对手，而是希望将来被控告专利侵权时，可以利用这些专利保护自己并予以反击。在这种状况下，竞争对手在考虑控告侵权前，由于害怕将来被对方以这些专利反控侵权，常会因而打消控告的念头。这样的专利由于具有防御的功能，因此称为防御专利。 Declaration 声明书： 声明书是申请美国专利时需缴交的文件，发明人必须在文件中声明自己为真正的发明人、声明已阅读和了解说明书内容，以及会向专利局揭露任何与申请案专利性有关的技术资料。在声明书中作假会遭受罚金或坐牢的处分。发明人也可缴交宣誓书取代声明书，与声明书不同的是，宣誓书必须有公证人作证签名。 Design Patent 实用新型专利： 实用新型专利为保护物品的外观的专利。可申请实用新型的设计包括新的、具有原创性的物品外观设计。 Disclosure Document Program 文件揭露程序： 发明人可利用美国专利局所提供的「文件揭露程序」，以书面方式将发明描述出，并寄给专利局盖印保管，作为日后证明发明构思日（Conception of the Invention）的依据，费用为美金35元。需注意的是，判断「先发明」与否并不是
美国专利全文数据库HELP 本页面的内容包含关于如何使用美国专利全文数据库的信息。 常见问答FAQ 网络版数据库历史 专利全页图像浏览 高级检索HELP 快速检索HELP 专利号检索HELP 字段检索HELP 导航图标的说明 数据库目录 禁用词 关于美国专利全文数据库的常见问答FAQ 关于数据库的问题 ?如何查看专利说明书全页图像？ ?数据库中包含哪些信息？ ?本数据库是否包含正在审批的专利申请案？ ?本数据库是否包含专利案的当前缴费及失效信息？ ?数据库多久更新一次？ ?能否对某个具体专利创建一个链接？ 关于检索的问题 ?下拉框“Select Years”是什么意思？ ?如何查看某个特定专利号的专利全文？ ?如何查找某个分类或者子分类的专利？ ?如何查找某个具体类型的专利，例如设计类的专利？ ?哪些是禁用词？ 关于数据库的问题 如何查看专利说明书全页图像？ 专利商标局网上专利全文数据库包括：1、1976年以来批准的专利全文；2、1790-1975年批准专利的专利号和现行美国专利分类号。在每个全文显示的页面上方有一个按钮名为“images（图像）”，点击该按钮可以看到该专利的图像格式全文说明书首页，并且通过网页上自带的导航工具看到其它的所有页。 要想查看全页图像，你必须保证浏览器的配置正确且必须带有可以显示TIFF格式图片的插件[注1]。 数据库中包含哪些信息？ 本数据库包括美国专利的所有信息，包括发明专利[注2]、设计专利、再公告专利、植物专利和依法注册的发明[注3]文献，覆盖范围从1790年批准的第一件专利到最近一个星期内批准的专利。 对于1976年1月至今的专利，本数据库提供全部可供检索的文本，包括所有的题录数据，例如：发明人的名字、专利题名、专利权人名字，文摘，发明的详细描述以及权利要求。在显示各专利的全文时，提供一个超链接，包含该专利的每页说明书图像的全部页。关于修改证书和再审查证书的信息并不在全文数据库本身中显示，不过可以在原始的专利说明书全页图像文件中找到。 对于1790年到1975年12月的专利，数据库只显示专利号和现行美国专利分类号，并只能通过这两个字段检索。不过，此受限文本仍然提供了该专利全页图像的超链接。 该数据库是否包含正在审批的专利申请案？
美国专利术语 Assignee专利权受让人： 在专利的领域内，专利权受让人指的是专利所有权人。专利权受让人可做是否出让或转售专利等决定。 Best Mode最佳实施例： 最佳实施例是发明人在申请专利当时，认为可以实施发明最好的方式，美国专利法中要求说明书中必须要记载最佳实施例。 Certificate of Correction订正书： 订正书是美国专利局用来订正专利中拼字或打字错误的文件。 Continuation Application延续案： 延续案为较早的申请案（称为母案）还在审查期间所提出的申请，并使用母案申请日来作为优先权日，可以说是母案的延续。通常提出延续案的目的是为了申请不同于母案的请求项范围。 Continuation-in-part (CIP) Application部分延续案： 部分延续案为较早的申请案（称为母案）还在审查期间所提出的申请。通常提出部分延续案的目的是为了加入母案没有揭露的特征以及申请不同于母案的请求项范围。其中，沿用母案的特征部分可主张母案的优先权日。 Continued Prosecution Application (CPA)延续审查案： 延续审查案通常会在申请人收到最终核驳后的六个月内提出。通常提出延续审查案的目的是为了延续审查。另外，延续审查案并不能用在2000年5月29日起申请的「发明专利申请案」或是「植物专利申请案」，新式样专利并没有在此限。 Claim请求项或称权利项： 请求项是用来定义专利的保护范围的部分。 Defensive Patent防御专利： 有的人申请专利的目的并不在于主动攻击竞争对手，而是希望将来被控告专利侵权时，可以利用这些专利保护自己并予以反击。在这种状况下，竞争对手在考虑控告侵权前，由于害怕将来被对方以这些专利反控侵权，常会因而打消控告的念头。这样的专利由于具有防御的功能，因此称为防御专利。
2017-2029年专利到期药物汇总 通用名靶点主要适应症原研厂家化合物专利专利期限国内仿制药申报 加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染 Astellas Pharma/Taisho Toyama WO1997029102/CN1100053 2017 天津汉康 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染 Johnson & Johnson EP0849269/CN1104436 2017 无 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染 Pfizer WO1997028169/CN1085213 2017 正大天晴 帕瑞昔布 COX-2抑制剂术后疼痛 Pfizer WO1997038986/CN1098256 2017 湖南科伦等 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏 Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma WO1998029409/CN1098262 2017 重庆华邦等 他氟前列素前列腺素FP受体激动剂青光眼、眼高压 Merck US5985920/CN1108289 2017 四川科伦 deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载 Novartis WO1997049395/CN1146415 2017 无 tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍 Vanda Pharma WO1998025606/CN1152679 2017 无 安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球 CN1181381 2017 无 博舒替尼 Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病 Pfizer US6002008（无中国专利？） NA 天津汉康等 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风 Takeda Pharma US5614520（无中国专利？） NA 万全阳光等 达比加群酯凝血因子IIa抑制剂预防卒中 Boehringer Ingelheim WO1998037075/CN1088702 2018 豪森药业等 伐地那非 PDE5抑制剂勃起功能障碍 Bayer WO1999024433/CN1123573 2018 无 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症 Astellas Pharma WO1999020607/CN1136193 2018 无 lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛 Novartis WO1999011605/CN1140500 2018 无 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染 Takeda Pharma/Forest Laboratories WO1999032497/CN1194980 2018 无 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染 GlaxoSmithKline WO1999021855/CN1205211 2018 重庆华邦 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌 Ferring Pharma WO1998046634/CN1230442（弃权） 2018 豪森药业 伊沙匹隆埃坡霉素B衍生物乳腺癌 Bristol-Myers Squibb WO1999002514/CN1270589 2018 无 fosamprenavir HIV蛋白酶抑制剂 HIV-1感染 Vertex Pharma WO1999033815/CN1284071 2018 无 varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾 Pfizer WO1999035131/CN1285821 2018 无 替格瑞洛 P2Y12受体拮抗剂预防血栓 AstraZeneca WO2000034283/CN1128801 2019 恒瑞医药等 拉帕替尼 HER2/EGFR抑制剂乳腺癌 GlaxoSmithKline WO1998002434; WO1999035146/CN1134438 2019 四川科伦等udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍 Dong-A Pharma WO2000027848/CN1136219 2019 无 维格列汀 DPP-4抑制剂 II型糖尿病 Novartis WO2000034241/CN1160330 2019 豪森药业等 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer WO2000006569/CN1165536; WO2003095451/CN133**** ****/2023 无 fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症 Pfizer WO1999058478/CN1207268 2019 无 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠 Takeda Pharma WO1997032871/CN1212691 2019 南京华威等 依曲韦林 HIV逆转录酶抑制剂 HIV-1感染 Johnson & Johnson WO2000027825/CN1214013 2019 无 艾日布林软海绵素B衍生物转移性乳腺癌 Eisai Inc WO1999065894/CN1216051 2019 无 替比夫定核苷类抗病毒药物 HBV感染 Novartis WO2000009531/CN1257912 2019 无 马拉韦罗 CCR5拮抗剂 HIV-1感染 Pfizer WO2000038680/CN133**** **** 无 阿哌沙班凝血因子Xa抑制剂全身性栓塞、卒中 Bristol-Myers Squibb/Pfizer WO2000039131/CN139**** **** 南京润诺等 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大 WO2001064696/CN1121380 2020 无 艾瑞昔布 COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药 CN1134413 2020 无 阿昔替尼 VEGFR抑制剂肾细胞癌 Pfizer WO2001002369/CN1137884 2020 四川科伦等 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病 Novartis WO2000075114/CN1156451 2020 无 regadenoson 腺苷A2A受体激动剂心肌灌注显像 Astellas Pharma WO2000078779/CN1167709 2020 无
FDA英语术语大全 FDA是什么意思，FDA得英文全称是什么？ FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局 IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请 ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：简化新药申请 EP诉（EXPORT APPLICATION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品） TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗 ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药 DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA 在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容） HOLDER：DMF持有者 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组 BATCH PRODUCTION：批量生产；分批生产 BATCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录 POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督
INFORMED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验） PRESCRIPTION DRUG：处方药 OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）：非处方药 U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE：美国卫生福利部 NIH（NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH）：（美国）全国卫生研究所 CLINICAL TRIAL：临床试验 ANIMAL TRIAL：动物试验 ACCELERATED APPROVAL：加速批准 STANDARD DRUG：标准药物 INVESTIGATOR：研究人员；调研人员 PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 SUBMISSION：申报；递交 BENIFIT（S）：受益 RISK（S）：受害 DRUG PRODUCT：药物产品 DRUG SUBSTANCE：原料药 ESTABLISHED NAME：确定的名称 GENERIC NAME：非专利名称 PROPRIETARY NAME：专有名称； INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称 NARRATIVE SUMMARY记叙体概要
美国知识产权制度特点及对我国的启示 专利是知识产权范畴的一个重要组成部分。美国是专利战略实 施最好的国家，然而关于专利战略的概念却少有定义。美国学者对 专利战略概括为“专利战略是保证你能够保持已获竞争优势的工具”。从广义上讲，专利战略分为进攻战略与防御战略，但是无论什幺样 的战略，也无论你采取什幺样的手段来实施战略，最终目的是保持 竞争优势和市场份额。 美国专利制度特点 美国专利制度是条文法与判例法的混合体。专利制度通过对发 明人提供独占权，使创新产品具有获得高额利润的可能。美国专利 法属联邦法，由国会制定。专利法实施细则和审查指南由专利商标 局制定。专利法的规定比较宽泛而涉及的具体内容（包括专利保护 的范围）往往在细则中予以规定。专利商标局通常根据美国经济、 科技发展的需要，草拟实施细则并在因特网上公布，以便征询公众、专业律师、代理人的意见，从而确定实施细则的实用性和可操作性。这在较大程度上使美国专利制度具有灵活性和可操作性。 强调专利与标准的结合。标准本来属于技术的标准化领域范畴，但是美国将专利制度与技术标准巧妙地结合在一起，使其利用其技 术优势进而占居知识产权的有力地位。谁掌握了技术标准的制定权，谁就掌握了市场的主动权。因此，美国一些高技术公司常常先把规 则性的东西做成国际标准，然后把这种标准性的路径全部设定成专 利进行注册，最终占领市场。不仅如此，由于专利与标准的联系日 益密切，发达国家和跨国公司都在力求将专利变为标准以获取最大 的经济利益，因此，标准化成为专利技术追求的最高形式。而且， 发达国家通过控制国际化标准为他国产品的进入设置技术贸易壁垒。 将专利与贸易挂钩是美国专利政策的一个突出特点。专利贸易 在美国的对外贸易中占的比重相当大，而且在阻碍他国商品进入美 国市场上发挥了重要作用。专利保护范围实际上是垄断市场的问题。现在许多发达国家的公司正在取得专利的优势地位，给新的公司与 研究者的进入造成困难，尤其扼制了发展中国家的技术创新空间。 为此，美国大力发展专利贸易，并以此战略来阻碍他国商品进入美 国市场，并为美国商品占领国外市场提供方便。据美国专利商标局 统计，专利转让收入一直是ibm公司增长最快的利润来源之一。2000年ibm的总利润为81亿美元，而专利转让就占了17亿美元。
2009-2014年专利到期化学原料药 1、抗艾药 拉米夫定（ Lamivudine）美国专利到期时间2009．11 国内生产（经营）单位21家 阿巴卡韦（ Abacavir ）美国专利到期时间2009．6国内生产（经营）单位2家 奈韦拉平（Nevirapine）美国专利到期时间2011．11国内生产（经营）单位22家 依发韦仑（ Efavirenz）美国专利到期时间2013．5国内生产（经营）单位9家 茚地那韦（Indinavir）美国专利到期时间2011．11 国内生产（经营）单位4家 奈非那韦（ Nelfinavir）美国专利到期时间2013．10国内生产（经营）单位5家 氨普那韦（Amprenavir ）美国专利到期时间2013．11国内生产（经营）单位2家 阿扎那韦（Atazanavir ）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位2家 2、调血脂药 阿托伐他汀（Atorvastatin）美国专利到期时间2015．6欧洲专利到期时间2011．6国内生产（经营）单位7家 3、消化系统药 埃索美拉唑（Esomeprazole）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位3家 4、心血管 氯吡格雷（Clopidogrel）美国专利到期时间2011．1国内生产（经营）单位25家 5、高血压 盐酸地尔硫卓（Diltiazem hydrochloride）美国专利到期时间2011．5国内生产（经营）单位13家 6、抗高眼压及青光眼 拉坦前列腺素（Latanopros）美国专利到期时间2011．3国内生产单位11家 贝美前列素（Bimatoprost）美国专利到期时间2012．9国内生产（经营）单位0家 布林佐胺（Brinzolamide）美国专利到期时间2010．8国内生产（经营）单位0家 7、帕金森病 盐酸普拉克索（Pramipexole dihydrochloride）美国专利到期时间2011．3国内生产单位7家 8、哮喘病 扎鲁司特（Zafirlukast）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位9家 9、抗痤疮 阿达帕林（Adapalene）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位36家 10、抗感染 甲磺酸阿拉曲伐沙星(Alatrofloxacin Mesylate) 美国专利到期时间2009．11国内生产（经营）单位0家 11、止吐 盐酸阿洛司琼（Alosetron hydrochloride）美国专利到期时间2010.10 国内生产（经营）单位8家 12、抗癌 氨磷汀（Amifostine）美国专利到期时间2012.7 国内生产（经营）单位13家 阿那曲唑（Anastrozole）美国专利到期时间 2009.12国内生产（经营）单位60家 13、抗变态 盐酸氮卓斯汀（Azelastine hydrochloride）美国专利到期时间2011.10 国内生产（经营）
美国专利申请中的一些概念 1.divisional application(分案) The deinition of "divisonal application" A divisonal application or "division" or "a later applicatio n" for a distinct or independent invention, carved out of a pending application and diclosing and c laiming only subject matter disclosed in the ealier or parent application. 要点： a.在美国专利法中规定一个专利申请只能包含一个发明。如果一个发明中包含多个发明，首先从法律的角度上讲这种做法是不合理的；其次从美国专利商标局的角度来讲，这种做法会减少他们的收入；因此，在遇到这类情况时，专利审查员一般都会要求分案。 b.由于在母案专利申请（basic application）提起时已经在说明书里对本申请中所包含的所有发明的材料进行了公开，所以在进行分案以后申请到的新的专利的生效日期应该从母案专利申请提起之日算起。 c.分案必须在母案专利审查期间（pending）进行。 d.当分案申请获准时，会得到一个独立的序列号。但是这个序列号只是美国专利商标局为了管理方便的目的给出的。 e.可以对延续案，部分延续案提起分案申请。 2.continuation application (延续案) Definition of "continuation application" A second application for the same invention claimed in a prior non-provisonal application and filed before the original becomes abandoned or patented. 要点： a.若以前申请的范围较小,现在如果想在以前公开的材料的基础上增加claim可以使用这种办法。 b.通常如果一个专利申请在最后一轮OA时还没有得到批准，如果申请者想继续和审查员“较量”或者使用一套新的claim来进行申请，那么可以使用延续案，这样会有更大获得通过的机会。 c.延续案中所提出的新的claim必须建立在basic application说明书中所公开的材料的基础上，不能加入新的，本领域人员未知的或者能通过原有公开材料推导出的材料。 d.通常final OA的期限是3个月，所以收到final OA后进行的延续案申请必须在这3个月时间内完成。延续案也必须放弃母案专利申请或者母案专利申请成功之前提起。一般的延续案可以在pending期间提起申请。 e.延续案可以申请一组相同或类似的发明。延续案申请的发明不能完全与母案发明不相关，否则就应该申请分案。 f.延续案的有效期限。由于延续案是完全建立在母案公开的材料的基础上的，所以延续案的20年有效期限应该是从母案提起申请之日算起。 g.可以在延续案申请的基础上再次提起延续案申请。从理论上讲，可以申请任意多次延续案。然而，从美国专利商标局的审查员的习惯来看，通常重复申请延续案的次数不会超过2次。而且，从申请费的角度上讲，多次重复申请延续案也是不经济的，因为每次申请延续案都是要交纳官费的。 h.在延续案申请获准时，延续案会获得一个不同于母案的序列号(serial number)。 i.申请延续案的流程中要注意的地方：首先，提交一份新的专利申请说明书和一组新的claim；其次，在说明书的开头加上延续案申请声明。