代文(缬沙坦胶囊)
【药品名称】
商品名称：代文
通用名称：缬沙坦胶囊
英文名称：Triprolidine Hydrochloride
【成份】
本品活性成分为缬沙坦。
【适应症】
适用于轻、中度原发性高血压。
【用法用量】
推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。
用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。
肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】
在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。
在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。
下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/
日，最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。，所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。
发生率定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，
【禁忌】
对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
【注意事项】
低钠和/或血容量不足：
极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。
肾动脉狭窄：
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酐。
肾功能不全：
肾功能不全患者不需要调整剂量。但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠：
鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明，在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂，(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产，羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品(见禁忌)。对于有怀孕可能的妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。
哺乳：
尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期。
老人注意事项：
尽管服用缬沙坦后，对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人，但并无任何临床意义。
【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋塞噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。
由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现相关药物在与诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之的药物发生相互影响。
虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响作用。
与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联和合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高。因此，联合用药时需要格外注意。
【药理作用】
作用机制：
肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素II，是是由血管紧张素I在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形形成的的。血管紧张素II与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有很多种生理作用效应，包括直接或间接参与血压调节包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强力的缩血管物质，可发挥具有直接的升压效应，还可促进钠的重吸收同时还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)II受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，AT1受体亚型对血管紧张素II的已知作用产生反应，产生所有已知的效应。AT2受体亚型与心血管作用效应无关。缬沙坦对AT1受体没有任何部分部分激动剂的活性活性。缬沙坦与AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。
ACE将血管紧张素I转化为血管紧张素II，并降解缓激肽。血管紧张素II受体拮抗剂-缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽或和P物质的潴留，所以不会引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实缬沙坦组干咳的发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P
【贮藏】
遮光密封。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20040216
【生产企业】
企业名称：北京诺华制药有限公司
生产地址：Route de 1'Etraz 1260 Nyon，Switzerland
中国 100 强药企排名（按利润总额） 序号 企业名称 利润总额（千元） 1 上海医药（集团）有限公司 1812538 2 中国医药集团总公司 1238571 3 广州医药集团有限公司 1031377 4 天津市医药集团有限公司 1011511 5 山东东阿阿胶集团有限责任公司 838740 6 哈药集团有限公司 727719 7 南京医药产业（集团）有限公司 716518 8 华北制药集团有限责任公司 700869 9 江苏扬子江药业集团公司 605542 10 太极集团有限公司 589700 11 新华鲁抗药业集团有限公司 516070 12 南京医药股份有限公司 421742 13 重庆医药股份有限公司 349121 14 天津药业集团有限公司 344422 15 杭州华东医药集团有限公司 339566 16 江西省医药集团公司 334178 17 石家庄制药集团有限公司 296585 18 东北制药集团有限责任公司 282260 19 西安杨森制药有限公司 275639 20 上海雷允上药业有限公司 275041 21 深圳海王集团股份有限公司 266322 22 天津太平（集团）有限公司 253340 23 天津中新药业集团股份有限公司 243491 24 广州白云山制药股份有限公司 242228 25 上海新先锋药业有限公司 232551 26 北京同仁堂集团有限责任公司 224882 27 汇仁集团有限公司 217301 28 上海复兴实业股份有限公司 210000 29 浙江海正集团有限公司 189118 30 丽珠医药集团股份有限公司 181191 31 山东鲁抗医药集团有限公司 180280 32 健康元药业集团股份有限公司 175243 33 东北制药总厂 173191 34 吉林修正药业集团 168346 35 中国（杭州）青春宝集团有限公司 166000 36 深圳万基药业有限公司 156674 37 河北省高营企业集团公司 147133 38 横店集团康裕药业有限公司 131890 39 利君集团有限责任公司 130311 40 山东淮坊海王医药有限公司 124541 41 金花企业（集团）股份有限公司 120040
代文为什么竞争不过络活喜？ 在中国处方药营销的实例中，有些结果与全球的结果相差很大的，比如拜糖苹在全球的糖尿病治疗领域中没有什么地位，却在中国是糖尿病药物中销售额排名第一的品种；尼莫同注射剂据说没有在美国上市，却在中国成为了治疗蛛网膜下腔出血的品牌；同样地，在抗高血压领域中，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）类的药物在全球热卖，代文的销售额超过了60亿美元，2007年起就坐上抗高血压药物的头把交椅，但在中国，它却不敌全球销量只有30亿美元的钙离子拮抗剂（CCB）络活喜，甚至还不如另一个CCB拜新同。 分析抗高血压药物这几年营销的趋势，可以看到，CCB主要是三个品种在做学术推广：络活喜、拜新同和波依定；而ARB做学术推广的品种则很多，不仅有科索亚、代文、安博维、美卡素等单方制剂，也有它们的复方制剂，家族很大。一个大家族，拥有国际上治疗趋势的背景，为什么在中国竞争不过被欧美逐渐冷落的另一类品种呢？ 兄弟相煎 2008年前ARB主要与ACEI竞争。坦率地说，ARB的崛起，是ACEI的功劳，因为前者相比较后者早10年上市，而这10年间，是中国处方药营销的初期阶段，任何学术会议效果都明显，所以包括默沙东、诺华、施贵宝等企业为其客户----医生所提供的教育中，已经将肾素-血管紧张素系统（RAS）在治疗高血压的重要地位阐述得非常清晰了，医生也明确了这类药物的价值。然而，ACEI类药物有个致命的缺点，就是很容易引起患者干咳，特别是中国的患者，有多于20%的都会出现干咳，这样就使得其依从性大大降低。依从性低了，疗效自然不理想。 之后，ARB类药物横空出世，它初始阶段，在营销上采取了很聪明的手法，就是借助ACEI的声望，告诉客户—不仅是医生，而且还有患者，ARB是不引起干咳的ACEI。这样的宣称很有效果，很容易让人理解，而且符合营销上所谓“替代”的要求，也就是：对医生而言，他考虑更换一种治疗疾病的药物必须是该药物能满足当前治疗药物所满足的同样需求再附加上此治疗药物所不能满足的某些需求。 ACEI当然不同意，它竭力希望讲两者的作用机制和临床利益分清，但一般的医生和患者也管不了，况且治疗指南中通常有这句话：对于ACEI不能耐受的患者，建议使用ARB 替换。这就明白地承认了，ARB是可以替代ACEI的。至于不能耐受才替换？当患者听到说，有两个药物，一个会引起咳嗽，一个不会时，如何选择是不言而喻的啦。因此，尽管ACEI从药物疗效上分析可能有很多ARB不及的优势，但就因为干咳这种副作用，导致它在2008年后基本上不再做学术营销了。 然而，当ARB将ACEI击败后，却发现CCB这时候已经成长为巨人了。 步步为营 CCB中的老大络活喜，在2008年出台了具有划时代意义的一份文件：《苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议书征求意见稿（CLASSIC）》，这份文件是抗高血压药物中以独立的某个产品应用为目标写的建议，虽然以征求意见稿的方式发布，其实已经达到了宣传目的。 接下去，辉瑞公司立刻启动了以《长城心先锋》为主题的学术项目，该项目打破了之前的学术活动主要的专家讲课，医生被动接受的方式，改为“全国中青年医师演讲比赛”，让所有的医生自己先主动学习CLASSIC里的内容，然后根据自己的用药体会，发表对络活喜的评价。这项活动挂着长城国际心脏病学会、中国医师协会心血管内科医师分会举办的头衔，在25个重点城市开展，计划吸引超过500名心内科医生参加。
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北美 生产商英文名生产商中文名 1 A&Z Pharmaceutical Inc美国安士制药有限公司 2 Abbott Laboratories Ltd 美国雅培制药有限公司 3 Alcon Ophthalmology Products Co Ltd爱尔康眼科产品有限公司 4 Allergan Pharmaceutical Co Ltd 美国眼力健制药有限公司 5 AMT Labs INC, USA 美国矿维公司 6 Apotex Inc Canada加拿大奥贝泰克制药有限公司 7 Bristol Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司 8 Chiron S.p.A. 美国凯龙疫苗公司 9 Eli Lilly Inc 美国礼来公司 10 Ivax Pharmaceutical Co Ltd 美国安维世制药有限公司 11 Merck 美国默克公司 12 Mission Pharmacal 美国美信药业公司 13 Pfizer Pharmaceuticals Ltd美国辉瑞制药有限公司 14 Schering-Plough Ltd美国先灵葆雅公司 15 SciClone Pharmaceuticals 美国赛生药品股份国际有限公司 16 Dermik Pharmaceutical Co Ltd 美国德美克制药有限公司（安万特公司的子公司） 17 Johnson & Johnson Pharmaceuticals Ltd 美国强生制药有限公司 18 Bristol-Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司 19 Wyeth Ltd 美国惠氏公司 20 Parke-Davis 美国派德药厂 欧洲 生产商英文名生产商中文名
诺华 诺华公司是全球制药保健行业跨国集团，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。该公司目前在华投资约一亿美元，分别在北京、上海等地建有四家企业，其核心业务涉及专利药、非专利药、眼睛护理、消费者保健和动物保健等领域。其农产品分部为世界上第一号除草剂、杀虫剂、杀真菌剂等农作物保护产品的生产商，同时还生产控制寄生虫生长的产品、宠物用药品、农畜用药及耐寒高产的作物种子。诺华是世界上最大的医用营养品提供商之一，并生产婴儿食品(Gerber，美国同行业排名第一)及保健营养品公司名称 诺华（Novartis），源于拉丁文novae artes，意为"新技术"，喻意我们承诺专注研究与开发，为我们所服务的社区带来创新的产品。公司的中文名字—诺华，取意承诺中华，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。 2002年诺华全球总销售额达324亿瑞郎（209亿美元），以当地货币计增长11%（以瑞郎计增长2%）。公司净收入增加4%，达73亿瑞郎（47亿美元）。公司几乎所有业务的增长都超过了市场平均水平，其中，尤其是专利药品部和非专利药事业部的出色表现推动了公司的整体增长。诺华对核心业务的专注带来了良好的结果。 公司的排名继续迅速攀升。诺华在美国《华尔街日报》中的排名（按市值）由2001年的第27位上升至2002年的第14位，在制药行业中排名第4位，继续保持瑞士第一大公司的位置。公司在美国《商业周刊》中的排名（按市值）也由2001年的第27位提高至2002年的第17位。在著名的《财富》500 强排名（按销售额）中，2002年诺华名列第257位。 公司发展简史 1758年： 嘉基先生在瑞士巴塞尔经营化学品、染料和药品。后来，嘉基家族的业务发展壮大，成为嘉基公司。 1859年： 汽巴公司的前身在瑞士巴塞尔成立，主营染料。 1886年： 山德士公司的前身由山德士先生和一位化学家在瑞士巴塞尔共同成立。 1918年： 汽巴公司、嘉基公司和山德士公司根据联合协议组成巴塞尔集团。该集团于1950年解散。 1970年： 汽巴公司和嘉基公司合并成为汽巴-嘉基公司。
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代文(缬沙坦胶囊) 【药品名称】 商品名称：代文 通用名称：缬沙坦胶囊 英文名称：Triprolidine Hydrochloride 【成份】 本品活性成分为缬沙坦。 【适应症】 适用于轻、中度原发性高血压。 【用法用量】 推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。 用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。 肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。 【不良反应】 在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/
日，最多为直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。，所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。 发生率定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100， 【禁忌】 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】) 【注意事项】 低钠和/或血容量不足： 极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。 肾动脉狭窄： 12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酐。 肾功能不全： 肾功能不全患者不需要调整剂量。但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率 【特殊人群用药】 儿童注意事项：
全球排名前二十制药公司简介 1、Pfizer辉瑞公司——是目前全球第一大医药企业，拥有150多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。2000年6月，辉瑞和华纳*兰伯特公司合并，2003年4月，辉瑞公司对法玛西亚进行并购。新辉瑞是一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨头。公司的创新产品行销全球150多个国家和地区。辉瑞制药有限公司拥有世界上最先进的生产设施和检测技术，辉瑞在中国的各个项目累计投资总额超过5亿美元。新的辉瑞公司目前在中国上市了40多种创新医药产品。这些相互补充的产品组合在心血管科、内分泌科、神经科、感染性疾病、关节炎和炎症、泌尿科、眼科和肿瘤科治疗领域占据主导地位。大连辉瑞制药有限公司是由美国辉瑞公司与大连制药厂于1989年合资建成的大型现代化制药企业。 目前，在中国上市的产品包括： 先锋必: 第三代头孢菌素-先锋必（注射用头孢哌酮钠） 舒普深:舒普深(抗生素)名称(英)sulperazon 希舒美:【别名】阿奇霉素【外文名】Zithromax 大扶康:【英文名】Diflucan 【通用名】氟康唑【类别】抗真菌药【别名】大扶康；氟康唑；麦尼芬；麦道氟康 络活喜:【外文名】Amiodipine Besylate ,Istin, Norvasc 【作用与用途】本品为钙离子拮抗剂，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞,抗高血压。 左洛复：【药品名称】通用名称：盐酸舍曲林片(左洛复) 商品名称：盐酸舍曲林片(左洛复) 英文名称：SERTRALINE HYDROCHLORIDE 【适应症】舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。 瑞易宁：别名：格列吡嗪主要成分：吡磺环己脲。功能主治：本品主要用于单用饮食控制治疗未能达到良好效果的轻、中度非胰岛素依赖型病人。 万艾可：【主要成份】枸橼酸西地那非"(Sildenafil Citratc)【药品别名】伟哥(万艾可，Viagra) 西乐葆：（塞来昔布胶囊）是全球第一个突破性COX-2抑制剂（环氧酶-2），用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，以及用于家族性腺瘤息肉病
国产和进口缬沙坦治疗原发性高血压疗效比较 【摘要】目的探讨国产缬沙坦胶囊（Valsartan Capsule，商品名：托平Tuoping）和进口缬沙坦胶囊（商品名：代文Diovan）对轻中度原发性高血压患者的降压疗效及安全性。方法采用互相对照方式。将58例轻中度原发性高血压患者随机分成2组，托平组（80 mg，），代文组（80 mg 1次/d），疗程均4周。每2周随访BP、HR，并记录不良反应。观察服药前、服药后2周和4周的BP、HR变化，进行记录比较。结果经4周治疗，2组血压平均SBP由（153.1±11.6）mm Hg分别降至（130.9±10.5）、（130.8±10.8）mm Hg；DBP由（96.1±12.6）mm Hg分别降至和（81.1±6.9，80.9±7.3）mm Hg，2组较服药前均有显著降低（P ＜0.01），总有效率均为68.97%，2组服药后同期疗效无统计学差异（P＞0.05）；2组治疗期间均未见明显不良反应。结论托平和代文对轻中度原发性高血压具有相同降压效性，两者同样安全可靠，不良反应少，但托平价格低廉。 【Abstract】PurposeDiscuss the curative effect and safety of Valsartan Capsule which is made in China (trade name: Tuoping) and import from foreign country (trade name: Diovan) in curing light and moderate essential hypertension patients. MethodThe 58 light or moderate essential hypertension patients are divided into two groups: Tuoping group (80mg qd) and Diovan group (80 mg qd). The courses of treatment of each group are 4 weeks. The change of blood pressure before and after taking medicine during 2 weeks is observed. Also, the change of blood pressure during 4 weeks is recorded. After that, the curative effect of each group is compared. ResultsAfter taking medicine 4 weeks, the average SBP of blood pressure of Tuoping group was reduced from (153.1±11.6) mm Hg to (130.9±10.5) mm Hg, the average SBP of Diovan group was reduced to (130.8±10.8) mm Hg. The average DBP of Tuoping group was reduced from (96.1±12.6) mm Hg to (81.1±6.9), and the average DBP of Diovan group was reduced to (80.9±7.3) mm Hg. The blood pressure of each group has notable reduced after taking medicine (P＜0.01). For both group, the total effective rate is all 68.97%. In the same term, the curative effect of both group do not have statistics differences. Both groups do not have adverse reactions. ConclusionTuoping and Diovan have the same effect in depress blood pressure to light or moderate essential hypertension patients. Both Valsartan Capsule are reliable and safety. However, the price of Tuoping is lower, the side effects of Tuoping is less. 【Keywords】Valsartan;Essential Hypertension;Curative Effect;Safety 肾素－血管紧张素系统（RAS）中主要有效成分为血管紧张素Ⅱ（AngⅡ），AngⅡ与血管紧张素Ⅱ受体（AT1受体）结合介导一系列的生理反应，如收缩血管，肾小球滤过率下降，使醛甾酮、儿茶酚胺、去甲肾上腺素（NE）释放增加，使血压升高[1]。缬沙坦类降压药物通过抑制AT1受体，来阻断AngⅡ，而发挥降压作用，本文采用托平和代文治疗原发性轻中度高血压的疗效比较，现报告如下。
外资疯抢中药配方“洋中药”返销中国赚大钱 日前，瑞士药企诺华制药在中国高调宣布，将针对中国市场研发中草药，并欲以5亿元并购中国药企。 据预测，中药产业是21世纪最具发展空间的产业之一。目前世界草药市场销售额正以每年10%-20%的速度递增。这对在中医药方面拥有大量独特资源的中国而言，是绝好的机遇。 然而，近年来外资药企利用中国在知识产权管理上的缺陷，通过合作、收购、兼并来获得中国中药知识产权；同时，禁止中国企业生产和销售，将“洋中药”返销中国市场，赚取巨大利润。这无疑敲响了中国中药知识产权保护的警钟。 有关专家指出，在未来的竞争中，我们要守住中医药大国地位，必须尽快出台专门用于中医药知识产权保护的相关政策法规，避免以后再发生中医药知识产权被不当占有的事件。同时，将传统优势与现代医学理论和高新科技结合，提高传统中成药生产各个环节的科技成分。 “洋中药”在中国盛行 随着人们对药品安全性要求的提高，天然植物药正备受青睐。而全球天然药物市场发展潜力最大的地方是亚洲，特别在中医、中药发源地的中国，是全球天然植物药企业的必争之地。 近日，刚刚上任的诺华中国非处方药(OTC)部总裁江华在广州高调宣布，未来诺华将为中国市场专门研发中草药，并将有条件并购和销售在5亿以上的本土药企。 诺华制药在国际非处方药(OTC)市场份额位居第四。因其进入中国较晚，目前在华OTC市场的销售份额并不高，因此希望通过中药业务提升在华销售业绩。 其实，觊觎中药以及中国医药市场的不仅仅是诺华，众多的外资药企对于中药都表现出了浓厚的兴趣。资料显示，目前全世界有180多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。 美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验，德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴，俄罗斯、瑞士等亦看好中药。 过去数年来，外资中药企业正悄悄以合资、独资等形式介入中国的中药市场，并将大部分产品销往内地。 统计资料显示，目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元，并以每年10%-20%的速度递增。而作为中药大国的中国在中药制剂年出口仅有1亿美元左右，占其中的3%-5%左右的份额。 而与此形成鲜明对比的是，中国每年天然植物药进口已超过6亿美元，中国中成药市场的进口量已远远超过出口量，这种势头还在不断增长。 据广东海关的统计，今年上半年，广东省企业共出口中成药价值747万美元，与去年同比增长10．3%，而广东省进口中成药价值达3817万美元，增长29.6%，无论是绝对值还是增幅，中成药的进口都远远大于出口，进口与出口之比已经扩大至5倍。
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/4c6454831.html, 缬沙坦胶囊在老年高血压治疗中的临床研究作者：靳斗 来源：《健康必读（上旬刊）》2019年第11期 【摘要】目的：分析缬沙坦胶囊在老年高血压治疗中的临床效果。方法：选择从2018年3月到2019年6月于我院中进行治疗的老年高血压患者104例，随机分为52例探究组与52例参照组，前者给予缬沙坦胶囊，后者给予依那普利片，对比两组治疗效果与不良反应发生率。结果：探究组的有效人数为49例，有效率为94.23%，参照组的有效人数42例，有效率为80.77%，两组相比，探究组的临床效果更好，有统计学意义（P<0.05）。探究组的不良反应发生总人数为2例，参照组的不良反应发生总人数为8例，两组相比，探究组的不良反应发生率更低，有统计学意义（P<0.05）。结论：缬沙坦胶囊在老年高血压治疗中的临床效果更甚，既能减轻患者的不良反应发生率，还能提升治疗效果，为可行的治疗方法，可以在临床上大范围应用。 【关键词】高血压;缬沙坦;依那普利片 【中图分类号】R544 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2019）11-0117-01 在临床上，高血压是一种常见病，相关研究表示，其发病率同年龄有莫大联系，且高血压还是诱发冠心病与脑卒中的主要因素。如今，临床上在对老年高血压进行治疗时，一般采用药物治疗，特别是依那普利，该药物应用尽管可以降低患者血压，但是易出现不良反应，降低患者的耐受性。有文献显示，缬沙坦胶囊在老年高血压治疗中的临床效果更甚，为此，本文选择从2018年3月到2019年6月于我院中进行治疗的老年高血压患者104例为研究对象，分析具体疗效，详细如下。 1 资料与方法
国外制药企业 雪兰诺公司-Serono 辉瑞制药 梅氏集团 苏威制药-Solvay 默克 安万特制药-Aventis Pharmaceuticals Pharmaceuticals 卫材制药 阿拉莫制药-Alamo 葛兰素史克制药有 限公 Pharmaceuticals 司 诺华-novartis Medtronic,Inc.(美 国美 Sabex pharmaceuticalscorp 敦力公司) 坎伯兰制药Cumberland 阿目金-AmgenInc. Takara Pharmaceuticals Invitrogen BD Varian Clontech wyeth GEhealthcare pharmaceuticalsinc Schering-Plough-先灵-葆 Solvay 拜耳医药 Pharmaceuticals-苏威 雅 制药 Bristol-MyersSquibb Johnson&Johnson sanofi-aventis Company 日本参天制药株式会社 -SantenPharmaceutical 欧加农-Organon 药品信息网 aaiPharmaInc. Cumberland Pharmaceuticals( 坎 伯兰制 药) TaroPharmaceutical IndustriesLtd. BoehringerIngelheim Corporation Santen-日本参天制药株式会 社 Roche 德国拜耳制药有限公司 *北京清华紫光制药厂 北京协和药厂 *北京紫竹药业 辉瑞中国 中国北京同仁堂(集团) *北京华神制药 北京海联制药 北京万生药业 北京广大制药厂 *北京亚东生物制药 默沙东中国 悦康药业集团 北京三九药业 北京华美达制药 双鹤药业 北京红惠制药 北京北陆药业 *北京双鹭药业 第一制药(北京) 森隆药业 *北京市永康药业 北京建生药业 北京麦迪海药业 北京四环生物 北京益民药业 北京诺华制药 北京百奥药业 爱德药业(北京) 辉凌制药(中国) 北京万辉双鹤药业 北京赛科药业 北京同仁堂制药 北京天惠药业 北京双鹤药业 北京红太阳药业 北京北卫药业 葛兰素史克中国公司 北京万泰生物药业 北京长城制药厂 北京北大药业 北京韩美药品 北京托毕西药业 北京赛生药业
缬克(缬沙坦胶囊) 【药品名称】 商品名称：缬克 通用名称：缬沙坦胶囊 英文名称：Tropisetron Hydrochloride Injection 【成份】 其化学名称为：（S）-N-valeryl-N-{[2-（1H-tetrazol-5-）biphenyl-4-]methyl}valine；（S）-N-氧代戊基-N-{[2-（1H-5-四氮唑基）联苯基-4- ]甲基}缬氨酸,分子式：C24H29N5O3 分子量：435.5 【适应症】 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。 【用法用量】 口服，一次1粒，一日1次。 【不良反应】 不良反应少见，轻微且为一过性： 1. 偶见轻度头痛，头晕，疲乏，腹痛，干咳，体位性血压改变少见。 2. 偶见血钾增高，中性粒细胞减少，血红蛋白和红细胞压积降低，血肌酐和转氨酶增高。 3. 有腹泻，鼻炎，咽炎，关节痛，恶心等不良反应的报道。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。妊娠妇女禁用。 【注意事项】 1、低钠或血容量不足的患者：严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿
药），在使用缬沙坦开始治疗时，可能发生症状性低血压。因此，在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。 2、肝功能损伤患者：约70%的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁瘀积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUCS较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。 3、肾功能损伤患者：由于缬沙坦肾清除率只占总血浆清除率的30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女禁用 老人注意事项： 尽管服用缬沙坦后，对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人，但并无任何临床意义。 【药物相互作用】
外资（欧美） 百特（中国）投资有限公司 赛诺菲安万特（中国）投资有限公司上海分公 江苏先声药业有限公司 上海强生制药有限公司 Shanghai 萌蒂（中国）制药有限公司 辉瑞制药有限公司 广州市合生元生物制品有限公司 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司北京分公司 上海励奥医药咨询有限公司 南京美瑞制药有限公司 惠氏制药有限公司-健康药物部 默沙东中国 诺凡麦医药贸易（上海）有限公 山东博士伦福瑞达制药有限公司 Merck Serono默克雪兰诺 北京费森尤斯卡比医药有限公司 捷斯瑞医药有限公司凯杰生物技术（上海）有限公司 百互润贸易（上海）有限公司 瑞密斯贸易(上海)有限公司 上海勃林格殷格翰药业有限公司 通用电气（中国）有限公司 GE China 大昌洋行（上海）有限公司 中国天一医药集团 优时比贸易（上海）有限公司 阿斯利康中国 Pharma-北京诺华制药有限公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 雅培制药有限公司 北京金菩嘉医疗科技有限公司 上海数康生物科技有限公司 艾康生物技术（杭州）有限公 元化医疗咨询服务（上海）有限公司 纽迪希亚制药（无锡）有限公司上海分公司北京费森尤斯卡比医药有限公 多美滋婴幼儿食品有限公司北京办事处
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上海罗氏 上海罗氏制药有限公司是罗氏与上海三维制药有限公司共同建立的合资企业，创建于1994年，是比较早进入中国市场的制药合资企业。上海罗氏除在OTC市场有较强的竞争实力外，在医院处方药市场上也显示出强劲的竞争力。 上海罗氏在抗肿瘤（免疫调节剂）领域、抗感染领域和消化系统疾病如治疗肥胖症等领域具备了较强的竞争优势。2006年在医院市场销售的30多个产品中，前10位产品的销售比重达到91%，其中霉酚酸酯（商品名：骁悉，免疫抑制剂）销售占了27.3%，其它品种依次为卡培他滨（16.92%）、头孢曲松（16.63%）、利妥昔单抗（8.81%）、α-骨化三醇（5.43%）、聚乙二醇干扰素α-2a（5.28%）、倍他依泊汀（2.74%）、卡维地洛（2.72%）、左旋多巴/苄丝肼（2.62%）和曲妥珠单抗（2.56%）。 大连辉瑞 大连辉瑞制药有限公司于1989年建立，是美国辉瑞公司在中国建立的第一个现代化生产基地。 大连辉瑞在心血管系统药物、抗感染药物、糖尿病用药领域和皮肤生殖健康用药领域等具备了较强的竞争优势。2006年在医院市场销售的20多个产品中，前10位产品的销售比重达到95.76%，其中氨氯地平（商品名：络活喜，高血压用药）、舒巴坦钠/头孢哌酮钠（商品名：舒普深，抗感染用药）和氟康唑（商品名：大扶康，抗真菌用药）3个品种成为公司在医院市场上销售的支柱型产品，占公司的销售比重分别达到了24.16%、20.74%和17.19%，其它品种依次为阿托伐他汀（10.68%）、阿奇霉素（8.09%）、格列吡嗪（4.44%）、舍曲林（4.17%）、伏立康唑（3.19%）、多沙唑嗪（1.82%）和莫索尼定（1.28%）。 阿斯利康（无锡） 阿斯利康于1993年正式进入中国市场，至今已经建立了包括生产、销售、研发在内的业务机构。自2002年起，无锡阿斯利康在中国医院市场处于高速发展阶段，在消化系统及代谢领域、抗肿瘤和免疫调节剂领域、心脑血管领域和呼吸系统领域形成自己的优势竞争领域。2006年在医院市场销售的20多个产品中，前10位产品的销售比重达到96.8%，其中奥美拉唑（商品名：洛赛克，胃溃疡治疗药）占了绝对优势（35.1%），成为公司的支柱型产品，其它品种依次为吉非替尼（12.25%）、非洛地平（11.80%）、布地奈德（9.82%）、依美拉唑（8.67%）、美托洛尔（6.63%）、二异丙酚（4.63%）、罗哌卡因（3.16%）、喹硫平（3.10%）和单硝酸异山梨酯（1.60%）。 北京拜耳 北京拜耳医药保健有限公司是拜耳企业公司与北京经济技术投资开发总公司于1995年建立的合资企业。至今，北京拜耳在全国设有6个销售大区、12个办事处，业务遍及70多个主要城市，开发、生产和销售心血管疾病、感染、内分泌、泌尿系统等领域多种专利药品，并在消化系统及代谢药领域、全身用抗感染药物领域和心血管系统药物领域具有较强的竞争实力。2006年在医院市场销售的20多个产品中，前10位产品的销售比重达到99.5%，阿卡波
复代文使用说明2009-08-26 15:23 【复代文说明书】通用名：缬沙坦氢氯噻嗪片 商品名：复代文 英文名：Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets 汉语拼音：Fudaiwen 主要成分：每片含缬沙坦Valsartan80mg，氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide12.5mg。 性状：本品为复方制剂，淡桔红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 药理毒理： 缬沙坦：血管紧张素I在血管紧张素转化酶（ACE）作用下形成血管紧张素II（AngII）。AngII 是肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的重要活性成分，与各种组织细胞膜上的特异受体结合发挥广泛的生理作用，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素II是一种强的缩血管物质，可发挥直接的升压效应，还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素（Ang）II受体拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比A T2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE(又名激肽酶II)，此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。 缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。比较缬沙坦与ACE抑制剂的临床试验证实，缬沙坦组干咳的发生率（2.6%）显著低于ACE抑制剂组（7.9%，P<0.05）。在一项对曾接受ACE抑制剂治疗后发生干咳症状的患者进行的临床试验发现，缬沙坦组、利尿剂组、ACEI组分别有19.5%，19.0%，68.5%患者出现咳嗽（P<0.05）。在对照临床试验中，用缬沙坦和氢氯噻嗪联合治疗的病人咳嗽的发生率为2.9%。 缬沙坦对其他已知的在心血管调节中起重要作用的激素受体或离子通道无影响。缬沙坦降低升高的血压，不影响心率。对大多数患者，单剂口服2小时内产生降压效果，4-6小时达作用高峰，降压效果维持至服药后24小时以上。在长期治疗中，治疗2-4周后达最大降压疗效，并得以维持。与氢氯噻嗪联合应用显著地增强缬沙坦的降压作用。突然终止缬沙坦治疗，不引起高血压"反跳"或其他副作用。缬沙坦不影响高血压患者的空腹总胆固醇、甘油三酯、血糖或尿酸水平。