ICS/ISF 《国际安全管理规则》应用指南
国际航运公会（ICS）和国际海运联盟（ISF）是由40个国家的船东所自愿结成的组织，代表了一半以上的世界商船吨位。
ICS 始建于1921 年，是航运业的一个商贸协会，其利益涉及海运事务铁饼是海上安全、船舶设计和建造、防止污染、以及海运法律等各个方面。
ISF 始建于1909 年，是航运业的一个顾主联盟，在国际上代表其成员有关劳工事务，人力及培训方面的利益。
ICS和ISF在此感谢英国"Global maritime ”的海事专家joseph m hughes在制定本指南的SMS 内审部分的帮助；并感谢国际船级社协会（ices）对本指南提供有益的说明。
以下几家参与了本指南制定过程中的咨询，并原则支持半指南的应用。菠萝的海及国际海事理事会（bacon）国际干货船东协会（intercrop ）国际独立油轮船东协会（intertanko）石油公司国际海运论坛（ocimf ）国际气体运输船和码头经营人协会（sigtto）本指南的编写使用了目前所获得的最好资料，本指南仅作为一种指导，其应用责任由用户自负。ICS,ISF,及任何为指南提供资料、数据，进行编辑、出版、授权翻译和供销的个人，公司，企业或组织对本采用指南内容而直接或间接导致的后果，均不负任何责任。
目录
ICS/ISF《国际安全管理规则》应用指南 (1)
序言 (4)
第I部分引言 (4)
背景 (4)
安全管理体系（SMS） (5)
建立安全管理体系的优越性 (5)
目的 (6)
使用术语定义 (6)
第n部分建立和实施安全管理体系的一般性建议 (7)
高层领导的承诺 (7)
充足的资源配置 (7)
船上和岸上人员的参与 (8)
实际的时间表 (8)
实施以后 (8)
第川部分《国际安全管理规则》和相应的指南 (8)
前言 (9)
1 ．总则 (9)
第W部分SMS内审指南 (22)
SMS 外部发证及评估过程 (23)
SMS 内部审查及评估过程 (23)
SMS 内部审核 (23)
附录 A (30)
安全管理体系内审计划样本 (30)
附录 B (33)
安全管理体系内审准备表格样本 (33)
附录 C (34)
SMS 内审方案样本 (34)
附录D (35)
SMS 内审方案样本 (35)
SMS 内审报告的说明 (36)
附则 3 (38)
安全管理体系的筹建 (38)
初始问题 (38)
制定计划 (38)
附则 4 (40)
熟悉方法 (40)
附则 5 (41)
主要的国际海运公约和建议案 (41)
关于船舶的 (41)
关于船东的 (41)
关于船员和船舶的 (41)
关于海员的 (41)
序言
第I部分引言
背景
安全管理体系
建立安全管理体系的优越性
目的
使用的术语
第二部分建立安全管理体系的一般建议
高级领导层的承诺
充足的资源配置
船上和岸上人员的参与
实际的时间表
实施之后
第三部分《国际安全管理规则》和相应的指南
前言
1．总则
定义
目标
适用防卫安全管理体系的功能要求2．安全和环保方针
3．公司的责任和权利4．指定人员
5．船长的责任和权利
6．资源和人员7．船上操作计划的制定8．应急准备
9．对不符合规定的情况、事故和险情的报告和分析10．船舶和设备的维护
11．文件12．公司审核、复查和评价13．发证、审核几监督
第四部分安全管理体系内审指南前言
SMS 外部发证几平谷过程
SMS 内部审查及评估过程
SMS 内部审核准则目标范围责任内审员的适任内审员的选择审核计划审核准备及审核方案的制定SMS 内审的报告不符合规定的情况（NOR ）和纠正措施要求（cars）
SMS 内审报告的所有权实施审核准备
审核不是安全检查
方法
观察
面谈
附录a：安全管理体系内审计划表样本
附录b：安全管理体系内审准备表格样本
附录c：安全管理体系内审方案样本
附录d：安全管理体系内审报告样本附件
附则1：1974 年国际海上人命安全公约（1994 修正案）——第四章船舶安全应允管理（内容略）
附则2：主管机关实施ism规则指南［A . 788 （19）号决议］（内容略）
附则3：SMS 的建立
附则4：熟悉方法
附则5：主要国际海运公约和建议案
附录6：操作文件的建议项目
附则7：有助于准备船上操作和应急计划的出版物
附则8：可能的安全管理体系文件结构
序言
本指南的第一版发表在1993 年，刚好IMO 大会以 A ．741（18）号决议（1993 年11 月 4 日，第18 次会议）通过国际船舶安全营运和防止污染管理规则（ism 规则）之前。众所周知，原指南出版时，强制实施ism 规则的要求将在适当时候纳入SOLAS 公约。而指南的目的是，现在仍然是，帮助航运公司建立满足SOLAS 条款要求的安全管理体系。
1994年5月，IMO通过SOLAS公约新增W章“船舶安全营运管理”，并根据船型确定
了生效日期，最早从1998年7月1 日开始。继而，在1995年11 月，IMO 第19届大会通过“主管机关实施ISM规则指南” （A . 788 （19）号决议）。虽然最初的目的是为船旗国提供指导，但该指南亦提供适用于政府的审核和发证程序方面的有益信息。为帮助航运公司，按指南附则重述了SOLAS第4章条纹和IMO A. 788 （19）号决议，以提供一个完整的国际要求的资料。但应当注意，这些要求应通过船旗国主管机关的国内立法来实施；航运公司
应熟悉适用于他们的规则和程序。
按照IMO 的要求，这一新版的ICS/ISF 指南也包括了组织和实施内审的指南。ISM 规则第刘章要求航运公司进行内审以研证其安全和防止污染活动是否符合起完全管理体系. 航
运公司内审的连续过程是成功实施ISM 规则的关键对规则的符合性将使航运公司受益：减少外部机构的检查次数和提高工作效率。
第I部分引言
背景
商船营运专业性强而且复杂，要受到国内和国际主管当局制定的内容丰富的规则和公约的约束。然而，航运方面技术性的规定对于实现船舶安全和无污染操作的目标只能起到部分作用。归根结底，虽然船长要明确地负责船舶和船员安全，但是每一艘船舶的管理和安全营运的全面责任属于船东或从船东一方取得对船舶营运权的其他任何组织或个人。
据统计分析，所有的海上事故中，约有80%是由于人为错误造成的。这说明了一个事
实，在每次海上事故中人的行为或失职实际上起到了某些作用，包括那些结构或设备缺陷可
能为直接原因的事故。
现有的航运公司所面临的任务是尽量缩小会直接或间接导致海难事故或污染事故的错误决定的范围。目标之一就是保证工作人员获得正确信息并有适当的装备来安全履行他们的营运责任。岸上的决策同海上的决策同样重要，要保证公司内任何一级所采取的涉及安全和防止污染的每一项行动，都已对该行动的后果有正确的了解为基础。
国际海事组织所通过的《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（国际安全管理规则）反映了各国政府的这一目标。《国际安全管理规则》通过对公司的安全和防止污染管理系统及安全管理体系（SMS）的事实做出规定，制定了一个关于船舶安全管理和营运的国际标准。
涉及安全和环境保护的法律法规的发展随着时间的推移，经历了相互联系的几个阶段，所有这些都与今天的航运业相关。最早也是最基本的阶段集中于发生了人身伤亡、船舶/货
物灭失或环境污染导致了惩罚文化，其基本主题就是明确并分配责任；通常是责任归结到事故链的最后一个人。其基本原则是惩罚的威胁影响着公司，因而个人的行为在某种程度上是
安全得到优先权。
第二阶段涉及到法定的安全规则。这时期航运业必须遵守成套的安全法规，例如，SOLAS74 、MARPOL73/78 、避碰规则、载重线公约和STDW 的条款为国际航运提供了外部法律框架的基础。这一阶段设计用来在实际伤害发生前解决已知的危险点，因此比第一阶段前进了一步。这导致了遵守外部规则的符合文化。但是外部规则的应用还不够，因为这些规则应该提供达到安全的方法；而且作为规则本身并不应成为终点。
第三也是最高级的阶段是安全的自我管理文化的产生。这些管理超越了像第二阶段那样建立外部施加的符合标准。这第三阶段集中于内部的安全管理和组织，并鼓励各行业和公司建立安全管理目标。自我管理还集中于需要每一个航运公司和个人对为提高安全而采取的措施负责；而不是由外部施加的符合标准。这要求公司建立具体的SMS 。在这第三阶段，其重要的一点是，安全由那些被失败的推论所直接影响的人来组织实施。
在历史上，世界范围内的航运安全和防污染规章带有惩罚文化和外部符合文化的特征。
Imo通过ism规则及其在所有成员国的强制实施是向着创造航运自我管理文化迈出的重要一步。但是，自我管理并不对其自身有效。为达到使航海更安全和环保的目的，三个阶段同时并存是必需的。在影响公司和个人的行为方面，每一阶段都扮演着重要角色。
安全管理体系（SMS ）
建立安全管理体系（SMS）要求公司建立和实施安全管理程序，以保证岸上和船上涉及安全和
环保的条件、活动和任务都能按照法定的公司要求进行计划、组织、审核和检查。
安全管理体系（SMS）是由人制定和保持的，因此SMS所涉及人员的职责人和权利以及有关人员之间的联系渠道是该体系的基础，认识到这一点很重要。一旦确定建立和实施，岸上和船上有关安全和环保的任务和活动就成为的支柱。
一个有效的应能够施工衡量其实施的情况，并未标明和实施的改进留有余地。这可以通过一个文件化的应用来完成。
建立安全管理体系的优越性
一个结构合理的安全管理体系可使公司集中力量改进船舶营运和应急准备方面的安全作法。一个公司成功建立并实施了适当的，就应当期望人员伤亡、环境损害或财产（如船舶，船上设备和货物）损失事件的减少。
航运业和其他行业得经验表明，公司可以从以下几方面进一步获益．安全意识和安全管理能的提高；
．簇集南拳和环保工作不断改善的安全文化的建立；
．客户信任的增长；和
．公司士气的提高。从某些政局可以看出，经过一段时间，商业利益会从总的好处中显示出来，如：．效率和生产率的提高导致的成本节约（例如，通过减少船舶操作的混乱而避免了传播的延误）；
．比市场优惠的保险金的取得；
目的
本指南旨在帮助各公司间建立体系，以满足以满足IMO （国际安全管理规则）的要求。本指南与ISM 规则（IMO A ．788（19）号决议）配合使用，并在任何方面都无意代替或取代这些文件。
本指南第三部分插入了ism 规则的条文，并辅以相关的实施指南。为便于参照其中包括了SOLAS公约第区章和IMO A . 788 （19）号决议的有关条款选录。为完整起见，本指南以附则1和2重复了SOLAS公约第区章和A. 788 （19）号决议的整个条文。
考虑到保持SMS 的重要性，第四部分包含了组织和实施内审的指南。
附则 3 概述了帮助建立SMS 时所需考虑的关键问题和建立一明确方案的建议，这些知识建议。其他程序在建立过程中可能同样有效，公司不应把自己局限于附则 3 所描述的情况。
使用术语定义
下面编辑了包括SOLAS公约第区章、A . 741 （18）号决议、A . 788 （19）号决议中所使用的术语定义。一些定义出现在超过一个以上的文件中，而且起文字略有不同。所列的确凿的定义已经得到修正，以省略参考其他公约、规则的需要。一小部分额外的定义也包含其中，以帮助澄清规则和有关要求。
“事故”系指造成人员伤亡或造成环境、船舶及其货物损害的事件。
“主管机关”系指船旗国政府。
“散货船” 系指在货舱处所中通常只建有单甲板、顶边舱和底边舱，而且主要用于运输散装干货的船舶，年个包括诸如矿石运输船等类型船舶。
“化学品船”系指建造或改建用于运输《国际散装化学品规则》第17 章所列的任何液
体产品的船舶。
“公司”系指船舶所有人已承担船舶所有人的船舶经营责任并在承担此种责任时同意本规则所定的所有责任和义务的任何机构和个人，如管理人或光船承租人。
“指定人员” 系指岸上同最高管理层直接联系的某个人或几个人，其责任和权利是监督各船营运的安全和刚直污染事务，并保证按要求提供充足的资源和岸上支持。
“符合证明” （DOC ）系指发给符合〈国际安全管理规则〉要求的公司的文件。
“气体运输船”系指建造用于运输〈国际气体运输船规则〉地 1 9章所列的任何散装液化或其他物质的船舶。
“险情”系指进一步发展会造成事故的情况（事故前兆）“高速船”系指其最大航速能满足下式的船舶
V > 3. 7 △ 0.伍7米/秒
式中：V ――最大航速（米/秒）
△对应的设计水线下排水体积（立方米）
“ SMS内审”系指为判断SMS活动和结果是否符合SMS作为公司管理只能的一部分而实施的系统而独立的验证过程。
“ISM规则”系指国际海事组织以 A. 741 （18）号决议通过的并可由该组织予以修正的〈国际船舶安全营运和防止污染管理规则〉。
“国际航线”系指从一个国家到适用SOLAS公约的该国以外的港口间的航行；或者相反
的情况。
“重大不符合情况” 系指对人员或船舶安全构成严重威胁或对环境构成严重威胁，并需
要立即采取纠正措施的可辨别的背离，此外，还包括未能有效和系统执行〈国际安全管理规
则〉的有关条款。
“移动式近海钻井装置（MOD）系指能从事勘探或开采诸如液体或气体碳氢化活物、硫或盐等海床下资源的钻井作业船舶。
“不符合规定的情况”系指客观证据表明不满足某一具体规定要求的可见情况。
“客观证据” 系指以观察、衡量或测试为基础并能被审核的，有关安全或安全管理体系要素存在和实施的量或质的信息、记录或事实声明。
“陈述”系指在安全管理评审过程中作出的并由客观证据证实的事实声明。“油轮”系指建造或改建主要用来装运散装油类的船舶；包括兼用船。
“安全管理评审” 系指为判断安全管理体系活动和有关结果是否符合计划安排，和这些安排是否得到有效实施并适合于达到目标的系统而独立的审查。
“安全管理证书” （SMC系指发给船舶，表明其公司和船上管理已按照认可的安全管理体系（SMS运作的文件。
“安全管理体系” 系指能使公司有效实施公司安全和防止污染方针的结构化和文件化的体系。
“审核”系指调查并确认某一活动或操作是否符合规定的要求。
第口部分建立和实施安全管理体系的一般性建议
近年来一些船东和船舶营运人已实施并改进了安全管理体系。这些公司克服了在使安全
管理体系运作中所遇到的各种困难，为公司带来好处。下面的这些建议吸取了他们这方面'
的经验。
高层领导的承诺
公司的全体成员应认识到安全尽责在任何时候都需要公司的懂事、经理、监事及公司活
动所涉及的所有人员全面、连续的承诺。同样，SMS 所涉及的人员也应确信SMS 的目的和必要性。
这一基本原理的传达和实施在很大程度上取决于公司内部高级决策人员的全面承诺。没有这种承诺，一切努力都将付之东流。最高管理层应积极参与SMS 的建立并且应动员其
他人为着一目标努力做出贡献。
在整个SMS 建立过程中及其后整个的实施阶段，高级领导层的直接介入是关键因素。
充足的资源配置
虽然建立SMS 所需要的财力物力因公司的规模及其现有的安全制度的差别而不同，但应对其给予足够的估计。
高级管理层考虑配备适合于该任务的人力，并为建立符合〈国际安全管理规则〉要求的恰当SMS 提供必要的手段。安全管理体系开始运作并不意味着充足的资源配置的结束。高级管理层必须不断地平谷SMS 的资源需求，以保持其满意的运作水平。
船上和岸上人员的参与
为了消除船岸之间可能存在的障碍，关键是海上和岸上人员的管理原理和程序应紧密地结合为一体。SMS必须为其所涉及的人员所首先接受，这些人员也必须对SMS具有一种主
人的精神。为达到这一目标，重要的是公司的海上和岸上人员的代表都要参加SMS的建
立和实施。
实际的时间表
应充分估计到建立SMS的工作量和所需要的时间。
为了避免事倍功半，应确定实际的时间表和目标要求。
SMS的有效实施所需要的时间也同样因公司的规模和其现有的安全管理水平的差异而
不同。应意识到建立这样的一个体系可能需要好几个月的时间。如果是大型公司，时间可能
长达两年。
实施以后
只有充分发挥SMS的潜力，SMS才会产生最大的效益。高级管理层应始终表现出大这一规律的信奉。应加强船岸间就SMS运作情况进行持续联系及对其报告的分析尽心反馈的重要性。
第川部分《国际安全管理规则》和相应的指南
为便于查阅，本部分重复了ISM规则的条款、SOLAS第区章的相关摘录、A . 788 (19) 号的内容和指南注释。ISM规则、第区章和 A . 788 (19)号决议的条纹以方框和有色底影显示如下：
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司 JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令 质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10)
文件要求 (11) 5管理职责 (13) 管理承诺 (13) 以顾客为关注焦点 (15) 质量方针 (16) 策划 (17) 职责、权限和沟通 (18) 管理评审 (19) 6资源管理 (21) 资源的提供 (21) 人力资源 (22) 基础设施 (23) 工作环境 (24) 7产品实现 (25) 产品实现的策划 (25) 与顾客有关的过程 (27) 设计和开发 (29) 采购 (32) 生产和服务提供 (34) 监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 总则 (38)
不合格品控制 (41) 数据分析 (42) 改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对 GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。 在此基础上，JR基于国际标准的换版，依据GB/T19001－2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》对质量手册予以换版（第三版），以持续改进，满足顾客和适用法律法规的要求。 本手册是JR质量管理的最高法规，是指导JR质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是JR质量管理体系的基础文件。 依据标准要求和JR质量管理体系运行的需要，授权总工程师王毅为管理者代表，全权负责质量管理体系的建立、实施和保持及与质量管理体系相关事宜的外部联络。授权质量管理部负责日常质量管理体系运行的具体协调工作。 我作为JR总经理，根据中华人民共和国产品质量法和有关的法律、法规，对JR的产品质量全面负责。 为此，我正式批准本手册并发布实施，要求全体员工认真贯彻执行。 总经理： 2001年5月28日
软件项目风险管理 一、风险管理概述 软件风险是指软件开发过程中及软件产品本身可能造成的伤害或损失。风险关注未来的事情，这意味着，风险涉及选择及选择本身包含的不确定性，在软件开发过程及软件产品都要面临各种决策的选择。风险是介于确定性和不确定性之间的状态，是处于无知和完整知识之间的状态。另一方面，风险将涉及思想、观念、行为、地点等因素的改变。 当在软件工程领域考虑风险时，我们要关注以下的问题：什么样的风险会导致软件项目的彻底失败？用户需求、开发技术、目标计算机、以及所有其它与项目有关的因素的改变将会对按时交付和总体成功产生什么影响？对于采用什么方法和工具，需要多少人员参与工作的问题，我们如何选择和决策？对软件质量要达到什么程度才是“足够的”？ 当没有办法消除风险，甚至连试图降低该风险也存在疑问时，这些风险就是真正的风险了。在我们能够标识出软件项目中的真正风险之前，识别出所有对管理者和开发者而言均为明显得风险是很重要的。 二、被动和主动的风险策略 被动风险策略是针对可能发生的风险来监督项目，直到它们变成真正的问题时，才会拨出资源来处理它们，更普遍的是，软件项目组对风险不闻不问，直到发生了错误才赶紧采取行动，试图迅速地纠正错误。这种管理模式常常被称为“救火模式”。当补救的努力失败后，项目就处在真正的危机之中了。 对于风险管理的一个更聪明的策略是主动式的。主动策略早在技术工作开始之前就已经启动了――标识出潜在地风险，评估它们出现的概率及产生的影响，对风险按重要性进行排序，然后，软件项目组建立一个计划来管理风险。主动策略风险管理的主要目标是预防风险。但是，因为不是所有的风险都能够预防，所以，项目组必须建立一个应付意外事件的计划，使其在必要时能够以可控的及有效的方式作出反应。 三、软件风险 1、软件风险包含两个特征： 不确定性——刻划风险的事件可能发生也可能不发生，没有100％发生的风险。 损失——如果风险变成了现实，就会产生恶性后果或损失。 2、进行风险分析时，重要的是量化不确定的程度和与每个风险相关的损失的程度。 为了实现这点，必须考虑以下几种不同类型的风险：
项目风险管理解决方案 及运用 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
项目风险管理解决方案及运用 1 引言 项目是在复杂的自然和社会环境中进行的，受众多因素的影响。对于这些内外因素，从事项目活动的主体往往认识不足或者没有足够的力量加以控制。项目的过程和结果常常出人意料，有时不但未能达到项目主体预期的目的，反而使其蒙受各种各样的损失；而有时又会给他们带来很好的机会。项目同其它的经济活动一样带有风险。要避免和减少损失，将危险化为机会，项目主体就必须了解和掌握项目风险的来源，性质和发生规律，进而实行有效的管理。[1] 同样，在联想消费产品的研制过程中，一直伴随着多种不确定的风险问题。我们根据消费产品研发的实际情况和风险的特性，并且结合我们已经开发使用的软件方案中存在的一些遗留问题，详细规划，给出一套完整的风险解决方案。 2 风险解决方案 现状分析
电脑产品的开发和研制过程自始至终充满了错综复杂的矛盾和大量的不确定性，根据不同的风险特性和业务活动情况，我们将产品研发业务分成产品启动阶段、制定计划阶段、具体实施阶段和收尾阶段。每个阶段的风险大致描述为： 产品启动阶段，对用户群把握不准确，造成整个产品的设计理念和设计方向与实际的市场需求偏移，或者由于对市场的变化反映迟缓，产品启动阶段发现其它公司的同种或更先进设计理念的产品已经上市； 制定计划阶段，项目管理人员与项目实施人员之间的沟通不善，或者对项目中出现的风险问题预估不够，造成项目计划与实际操作方式偏移； 具体实施阶段出现的问题一般比较复杂，包括经济方面的风险问题、技术方面的风险问题，以及其它的一些不确定的社会或人为的风险问题； 收尾阶段仍然存在少量的风险。 所以说，产品研制从启动、制定计划、具体实施到收尾的过程中，一直存在着风险的问题，也一直存在着项目中止的可能性。项目的不同阶段会有不同的风险。实时监控，迅速了解并解决风险问题是保证项目实施的关键。
ISO TS9002-2016质量管理体系理解、实施、应用指南 目次 前言 (iv) 引言 (v) 1范围 (6) 2规范性引用文件 (6) 3术语和定义 (6) 4组织环境 (6) 4.1理解组织及其环境 (6) 4.2理解相关方的需求和期望 (7) 4.3确定质量管理体系的范围 (9) 4.4质量管理体系及其过程 (9) 5领导作用 (11) 5.1领导作用和承诺 (11) 5.1.1总则 (11) 5.1.2以顾客为关注焦点 (12) 5.2方针 (12) 5.2.1制定质量方针 (12) 5.2.2沟通质量方针 (13) 5.3组织的岗位、职责和权限 (13) 6策划 (14) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (15) 6.3变更的策划 (16) 7支持 (17) 7.1资源 (17) 7.1.1总则 (17) 7.1.2人员 (17) 7.1.3基础设施 (17) 7.1.4过程运行环境 (18) 7.1.5监视和测量资源 (18) 7.1.6组织的知识 (19) 7.2能力 (20) 7.3意识 (21)
7.5文件化信息 (22) 7.5.1总则 (22) 7.5.2创建和更新 (22) 7.5.3文件化信息的控制 (22) 8运行 (23) 8.1运行的策划和控制 (23) 8.2产品和服务的要求 (24) 8.2.1顾客沟通 (24) 8.2.2产品和服务要求的确定 (24) 8.2.3产品和服务要求的评审 (25) 8.2.4产品和服务要求的更改 (26) 8.3产品和服务的设计和开发 (26) 8.3.1总则 (26) 8.3.2设计和开发策划 (26) 8.3.3设计和开发输入 (27) 8.3.4设计和开发控制 (28) 8.3.5设计和开发输出 (28) 8.3.6设计和开发更改 (29) 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (30) 8.4.1总则 (30) 8.4.2控制类型和程度 (30) 8.4.3提供给外部供方的信息 (31) 8.5生产和服务提供 (31) 8.5.1生产和服务提供的控制 (31) 8.5.2标识和可追溯性 (32) 8.5.3顾客或外部供方的财产 (33) 8.5.4防护 (34) 8.5.5交付后活动 (34) 8.5.6更改控制 (35) 8.6产品和服务的放行 (35) 8.7不合格输出的控制 (36) 9绩效评价 (37) 9.1监测、测量、分析和评价 (37) 9.1.1总则 (37) 9.1.2顾客满意 (37) ii
说明： 本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎
所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图： 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。 企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。
吉林昌邑万达广场项目A1-3地块景观工程 质 量 管 理 体 系 绿地集团森茂园林有限公司 2016年10月10日 一、质量控制指导思想及原则 1、本工程质量目标为优良： 我公司严格按照工程质量管理体系控制整个施工过程，确保工程一次验收合格，顾客满意工程。 2、为了保质、按期完成本工程，建立以项目经理为核心的质保体系；选派有丰富施工经验的人员进行逐级管理；专门组织参施人员进行入场教育，提高参施人员的质量意识。参加本工程施工的全体员
工必须认真贯彻建筑质量管理条例，正确处理质量、进度、成本三者之间的关系，三者发生矛盾时，必须首先服从质量，必须把质量放在首位。 3、质量控制指导思想 我们的质量管理方针靠质量取胜，靠信誉求生，对于本工程来说，我们力保验收一次通过，并达到时合格要求，严禁质量不合格的原材料及产品进入现场，对质量问题层层把关，质检人员要秉公办事，不徇私情，对不合格的分项要坚决返工，决不手软，一年内要对工程进行保驾护航，作好回访工作，及时收集用户对我们的意见和建议，做到有问题及时处理，处理及时问题不超过24h。 二、工程质量管理组织体系 （一）项目运行管理体制 1、近几年来，我们把项目管理作为企业管理的基点和体制创新的基础环节，形成了具有我公司特色的项目管理模式，其内容概括为“总部服务控制、项目授权管理、专业施工保障、社会协力合作”。 2、强化总部的服务控制职能是发挥整体优势的必然要求，项目经理部根据公司的授权对工程进行施工管理，项目经理作为公司法人代表在项目上的委托人，在授权范围内，实施对工程项目的计划、组织、指挥、控制、协调管理，完成质量、工期、成本、现场管理的目标，实现总部的决策意图。
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》评介 ISO9001:2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的： 1.制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准； 2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。 ISO9001:2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助，ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式，编制了ISO/TR 10013：2001《质量管理体系文件指南》，并于2001年7月15日正式发布。该技术报告取代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》。 与ISO10013:1995《质量手册编制指南》相比，ISO/TR10013:2001在适用范围上大大扩大，它不再局限于为质量手册的编制提供指南，而是为组织建立和维护文件的过程提供指南，并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。同时，该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件。 ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果，认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。 该技术报告强调，组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式；每个组织应该制定足够数量的文件，以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分，可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求。重要的是，质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准。 同时，该技术报告声明，ISO/TR 10013：2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件，而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的。 该技术报告由7个部分组成，即：目录；前言；介绍；正文；附录A典型的质量管理体
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
项目风险管理解决方案及运用 1 引言 项目是在复杂的自然和社会环境中进行的，受众多因素的影响。对于这些内外因素，从事项目活动的主体往往认识不足或者没有足够的力量加以控制。项目的过程和结果常常出人意料，有时不但未能达到项目主体预期的目的，反而使其蒙受各种各样的损失；而有时又会给他们带来很好的机会。项目同其它的经济活动一样带有风险。要避免和减少损失，将危险化为机会，项目主体就必须了解和掌握项目风险的来源，性质和发生规律，进而实行有效的管理。[1] 同样，在联想消费产品的研制过程中，一直伴随着多种不确定的风险问题。我们根据消费产品研发的实际情况和风险的特性，并且结合我们已经开发使用的软件方案中存在的一些遗留问题，详细规划，给出一套完整的风险解决方案。 2 风险解决方案 2.1 现状分析 电脑产品的开发和研制过程自始至终充满了错综复杂的矛盾和大量的不确定性，根据不同的风险特性和业务活动情况，我们将
产品研发业务分成产品启动阶段、制定计划阶段、具体实施阶段和收尾阶段。每个阶段的风险大致描述为： ? 产品启动阶段，对用户群把握不准确，造成整个产品的设计理念和设计方向与实际的市场需求偏移，或者由于对市场的变化反映迟缓，产品启动阶段发现其它公司的同种或更先进设计理念的产品已经上市； ? 制定计划阶段，项目管理人员与项目实施人员之间的沟通不善，或者对项目中出现的风险问题预估不够，造成项目计划与实际操作方式偏移； ? 具体实施阶段出现的问题一般比较复杂，包括经济方面的风险问题、技术方面的风险问题，以及其它的一些不确定的社会或人为的风险问题； ? 收尾阶段仍然存在少量的风险。 所以说，产品研制从启动、制定计划、具体实施到收尾的过程中，一直存在着风险的问题，也一直存在着项目中止的可能性。项目的不同阶段会有不同的风险。实时监控，迅速了解并解决风险问题是保证项目实施的关键。 2.2 方案介绍 项目运行的各个阶段，均伴随着风险的评估和处理。所以，如何
ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应用指南
ISO/TS 9002:2016，IDT ISO9001:2015 质量管理体系 理解、实施、应用指南 Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001:2015 Quality management systems 2017-10-01发布 2017-10-01实施 编译
目次 前言 ................................................................................. vi 引言 ................................................................................. vii 1 范围 (8) 2 规范性引用文件 (9) 3 术语和定义 (9) 4 组织环境 (9) 4.1 理解组织及其环境 (9) 4.2 理解相关方的需求和期望 (11) 4.3 确定质量管理体系的范围 (13) 4.4 质量管理体系及其过程 (13) 5 领导作用 (16) 5.1 领导作用和承诺 (16) 5.1.1 总则 (16) 5.1.2 以顾客为关注焦点 (18) 5.2 方针 (19) 5.2.1 制定质量方针 (19) 5.2.2 沟通质量方针 (19) 5.3 组织的岗位、职责和权限 (20) 6 策划 (21)
6.1 应对风险和机遇的措施 (21) 6.2 质量目标及其实现的策划 (23) 6.3 变更的策划 (25) 7 支持 (26) 7.1 资源 (26) 7.1.1 总则 (26) 7.1.2 人员 (27) 7.1.3 基础设施 (27) 7.1.4 过程运行环境 (28) 7.1.5 监视和测量资源 (29) 7.1.6 组织的知识 (31) 7.2 能力 (31) 7.3 意识 (32) 7.4 沟通 (33) 7.5 文件化信息 (34) 7.5.1 总则 (34) 7.5.2 创建和更新 (35) 7.5.3 文件化信息的控制 (35) 8 运行 (37) 8.1 运行的策划和控制 (37) 8.2 产品和服务的要求 (38) 8.2.1 顾客沟通 (38)
说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 （一稿） 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压
软件开发项目的风险分析与控制 摘要：本文通过对当前软件行业的风险状况进行分析，列举软件开发项目的风险来源，并进行分析，总结各类风险产生的原因和对项目成败的影响，最后给出软件开发项目在风险管理和控制的建议。 关键词：软件开发风险风险分析风险管理与控制 一、软件开发项目的风险背景 信息产业的发展是目前发展最快的行业之一，也是对社会影响最大的一个行业，它不但为我们创造了巨大的财富，而且从各个方面改变着我们的生活，达到一个行业，小到一项服务。我们不得不承认软件是二十一世纪最不可思议的产品。 伴随着软件开发技术的不断更新、软件数量的增多、软件复杂程度不断加大、客户对产品的要求也在不断的提高，随之而来的是软件开发项目给软件开发企业和需求企业带来的巨大风险。软件开发项目的成功与否会直接影响到公司的生存。这对软件开发企业来讲应该是更大的难题。一方面是业务需求更加复杂。人们对软件质量和用途的期望大幅度提高，对业务系统的要求也越来越挑剔。另一方面是开发成本不断缩减。在此形势下，风险管理与控制已成为软件开发项目成败的关键。 软件开发项目由于其具有连续性、复杂性、少参照性，无标准规范等特点，其风险程度较高。目前国内的大多数软件开发企业还缺乏对软件开发项目的风险认识，缺少进行系统、有效的度量和评价的手段。据有调查数据显示，有15—35%的软件项目中途被取消，剩下的项目不是超期就是超出预算或是无法达到预期目标。另外，软件项目因风险控制和管理原因失败的约占90% ，可见，软件风险控制与管理在目前的软件开发项目中的重要性。 二、软件开发项目的风险来源及对项目成败的影响 软件开发项目风险是指在软件生命周期中所遇到的所有的预算、进度和控制等各方面的问题，以及由这些问题而产生的对软件项目的影响。软件项目风险经常会涉及许多方面，如：缺乏用户的参与，缺少高级管理层的支持，含糊的要求，没有计划和管理等，总体概括下来应该由五大方面。
质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日
总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图
0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：
XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日
XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批
XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图
推介导读： 此论文从需求调研、开发、实施以及项目收尾四个项目阶段，列举了11种典型的常见风险，并给出了这些风险的详细和切实可行的风险规避措施。这些风险和措施实用、实在，值得做为公司项目管理财富库进行收藏，值得各项目组借鉴。 软件项目风险管控 1.什么是软件项目风险 软件项目风险是指在软件开发过程中遇到的预算和进度等方面的问题以及这些问题对软件项目的影响。软件项目风险会影响项目计划的实现，如果项目风险变成现实，就有可能影响项目的进度，增加项目的成本，甚至使软件项目目标不能实现。如果对项目进行风险管理，就可以最大限度的减少风险的发生。 2.项目风险及应对措施 软件项目的生命周期可以分为四个阶段，即需求调研阶段、开发阶段、实施阶段、收尾阶段，软件开发过程可分为：需求分析、设计、编码、测试等几个过程，在软件项目的每个阶段、每个过程都可能存在风险。下面结合项目谈谈各阶段碰到的风险。 2.1.需求调研阶段 1．风险描述： 调研涉众没有足够的时间参与调研活动，严重影响调研进度与调研质量。 应对措施： 开始调研时，召集公司的高层领导、各部门主管及参与调研的关键涉众召开调研 启动会，让所有涉众都重视本次调研活动，努力配合调研工作。在调研启动会上 明确调研涉众的职责； 在制定调研计划时，应事前与相关涉众做好沟通工作，努力减少调研计划与日常 工作安排的冲突； 相关人员通过移交日常工作等办法，有效保证相关涉众的调研时间； 调研人员设计调研提纲时，要有针对性，尽量努力提高调研效率。 2．风险描述： 调研成果不能真实和完整地体现管理层意图与企业经营管理需要。 应对措施： 通过客户方的多方协调，让管理层要重视调研人员的访谈，客观而真实地回答访 谈问题； 管理层调研提纲在设计时，不仅要做到有针对性，而且要有全面性； 调研人员在访谈管理层，要善于挖掘与总结管理层的管理意图与经营思路； 管理层的意图应宣达到所有涉众，努力做到在繁多的需求中，把握住管理思路的 主线。
2016版质量管理体系要求实例应用指南 引言 我以前看过很多关于质量管理体系要求条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。除了把条款的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。这是因为国内标准化组织将国际质量标准从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。 国内的企业获得国际质量认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为国际质量标准是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。 本文档试图理解质量管理体系要求条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。 第1章 注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。此句应翻译为“本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求”。
证明自身质量方面的能力。 注解03：“通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意”。强调的是提高自身质量方面的能力。 注解04：“本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务”。 顾客可以是组织内部的或外部的。 比如手机制造厂，其芯片生产过程输出的芯片，只用于本厂手机生产，属于预期提供给内部顾客或内部顾客所要求的产品。 比如火力发电厂排放的二氧化碳，是产品实现过程所产生的非预期输出，不属于产品。 比如塑胶产品生产厂，其注塑过程产生的水口料，可能是产品实现过程所产生的非预期输出，也可能不属于产品。 “预期提供给顾客的产品和服务”。比如： 成衣厂生产的打算在商场售卖的衣服； 汽车制造厂生产的打算在4S店销售的汽车。 “顾客所要求的产品和服务”。比如： 成衣厂生产的为顾客量身订制的衣服； 汽车制造厂生产的为顾客量身订制的汽车。 第2章 注解01：“凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件”。GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语（ISO9000:2015 ,IDT）以后可能会有更新，但更新的版本不适用于本文件。
ISO 标准合集
质量管理体系文件指南
(ISO/TR10013:2001)
ISO 标准合集
译者注： 本技术报告取消和替代了ISO10013： 1995 《质量手册编制指南》 标准。 根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想， 2000 版 ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布，技术报 告即其中之一。技术报告在发布的程序上较国际标准简化，技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技 术报告，技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。本技术报告的前言指出：本技术报告所给出的指南，意图是帮助 组织文件化其质量管理体系，不用来作为合同、法规或认证/注册要求。 技术报告仅仅是提供指南，但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇，希 望使用本技术报告的读者引起注意。
ISO 标准合集
质量管理体系文件指南
1 范围 本技术报告为文件的开发和保持提供指南，这些文件根据组织的特定需要编制，对确保一个有效的质量管理体系是必需 的。在需要应用质量管理体系标准时，使用本指南将帮助建立一个文件化体系。 本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系，例如环境管理体系和安全管理体系。 注：当程序文件化时，经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文，通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。本技术报告出版时，所示版本均为有效。 所有的标准都会被修订，使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO 和IEC 的成员持有当前有 效国际标准的目录。 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的 类型。 3.1 作业(工作)指导 详细描述如何执行和记录任务。 注1：作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。 注2：作业(工作)指导可以是，例如，详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、 照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业(工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时，作业(工作) 指导包括接收准则。 3.2 表式 用于记录质量管理体系所需数据的文件。 注：登入数据，表式即成为记录。 4 质量管理体系文件 4.1 总则 质量管理体系文件的典型编排，可以依据组织的过程或所采用质量标准的结构，或者是这二者的结合。任何满足组织需 要的其他编排也可采用。 质量管理体系文件所采用的结构，可以分层次描述。这种结构便于文件的分发、保存和理解。附录A 说明了一种典型的 质量管理体系文件层次。层次的确定取决于组织的情况。 由于以下因素，组织的质量管理体系文件的内容各不相同： a)组织的规模和活动的类型； b)过程和它们之间相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 质量管理体系文件可以包括定义。所使用的词汇应当符合标准的定义和术语，引用于ISO9000 或通用词典。 质量管理体系文件通常包括： a)质量方针及其目标； b)质量手册； c)书面程序； d)作业(工作)指导书； e)表式； f)质量计划；
质量手册修改页
0 目录
01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发记 录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它原因需要 对外发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室；质量手 册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保其得到 相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经 总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时，
质量管理体系文件指南 (ISO/TR10013:2001)
译者注： 本技术报告取消和替代了ISO10013：1995《质量手册编制指南》标准。根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想，2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布，技术报告即其中之一。技术报告在发布的程序上较国际标准简化，技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告，技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。本技术报告的前言指出：本技术报告所给出的指南，意图是帮助组织文件化其质量管理体系，不用来作为合同、法规或认证/注册要求。 技术报告仅仅是提供指南，但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇，希望使用本技术报告的读者引起注意。
质量管理体系文件指南 1 范围 本技术报告为文件的开发和保持提供指南，这些文件根据组织的特定需要编制，对确保一个有效的质量管理体系是必需的。在需要应用质量管理体系标准时，使用本指南将帮助建立一个文件化体系。 本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系，例如环境管理体系和安全管理体系。 注：当程序文件化时，经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文，通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。本技术报告出版时，所示版本均为有效。所有的标准都会被修订，使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。 3.1 作业(工作)指导 详细描述如何执行和记录任务。 注1：作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。 注2：作业(工作)指导可以是，例如，详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表，或是它们的组合。作业(工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时，作业(工作)指导包括接收准则。 3.2 表式 用于记录质量管理体系所需数据的文件。 注：登入数据，表式即成为记录。 4 质量管理体系文件 4.1 总则 质量管理体系文件的典型编排，可以依据组织的过程或所采用质量标准的结构，或者是这二者的结合。任何满足组织需要的其他编排也可采用。 质量管理体系文件所采用的结构，可以分层次描述。这种结构便于文件的分发、保存和理解。附录A 说明了一种典型的质量管理体系文件层次。层次的确定取决于组织的情况。 由于以下因素，组织的质量管理体系文件的内容各不相同： a)组织的规模和活动的类型； b)过程和它们之间相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 质量管理体系文件可以包括定义。所使用的词汇应当符合标准的定义和术语，引用于ISO9000 或通用词典。 质量管理体系文件通常包括： a)质量方针及其目标； b)质量手册； c)书面程序； d)作业(工作)指导书； e)表式； f)质量计划；