医疗新技术新项目分类
医疗新技术和新项目是指在医学领域中引入的具有创新性和先进性的技术和项目。这些新技术和新项目的出现，不仅可以提高医疗质量和效率，还可以改善患者的生活质量。本文将根据医疗新技术和新项目的不同分类，分别介绍一些具有代表性的例子。
一、生物技术类
生物技术是指利用生物学、分子生物学、遗传学等基础知识和技术手段，开展医学研究和医疗应用的技术领域。其中，基因编辑技术是当前备受关注的生物技术之一。基因编辑技术可以通过改变细胞或生物体的遗传物质，实现对基因的精确修饰。这一技术的应用前景广阔，可以用于治疗一些遗传性疾病，如囊肿纤维化、遗传性失聪等。
二、人工智能类
人工智能技术是指通过模拟人类智能实现的一种技术。在医疗领域中，人工智能技术可以应用于医学影像诊断、辅助诊断、智能健康管理等方面。例如，基于深度学习算法的医学影像诊断系统，可以辅助医生快速准确地判断病变部位和病变程度，提高诊断的准确性和效率。
三、远程医疗类
远程医疗是指通过利用现代通信技术，实现医疗资源的共享和医疗
服务的远程提供。远程医疗可以解决地域上的医疗资源不均衡问题，提高患者就医的便捷性。远程手术是远程医疗的一种重要形式，通过网络技术，医生可以远程操作机器人进行手术。这一技术的应用可以使患者在不同地区获得同样高水平的手术治疗。
四、3D打印技术类
3D打印技术是一种通过逐层堆叠材料，构建三维实体的技术。在医疗领域中，3D打印技术可以应用于医学模型制作、人工器官制造等方面。例如，利用3D打印技术可以制作出患者特定的人体器官模型，医生可以在模型上进行手术模拟和方案制定，提高手术的精确性和安全性。
五、生物传感技术类
生物传感技术是指利用生物材料和传感器相结合，实现对生物信息的监测和检测的技术。在医疗领域中，生物传感技术可以应用于疾病早期诊断、药物疗效监测等方面。例如，利用生物传感技术可以制作出微型传感器，实时监测患者体内的生物指标，提供个性化的医疗方案。
六、虚拟现实技术类
虚拟现实技术是指通过计算机生成的虚拟环境，使用户可以身临其境地进行交互和体验的技术。在医疗领域中，虚拟现实技术可以应用于疼痛管理、康复训练等方面。例如，利用虚拟现实技术可以创
造出一种虚拟环境，让患者在其中进行康复训练，提高患者的治疗体验和康复效果。
七、纳米技术类
纳米技术是指在纳米尺度上对物质进行控制和操纵的技术。在医疗领域中，纳米技术可以应用于药物传递、疾病诊断等方面。例如，利用纳米技术可以制备出一种纳米载体，将药物精确地传递到病变部位，提高药物的疗效并减少副作用。
医疗新技术和新项目涵盖了多个领域，具有广泛的应用前景。这些新技术和新项目的引入将为医疗领域带来革命性的变革，提高医疗质量和效率，改善患者的生活质量。我们期待着未来医疗新技术和新项目的不断发展和创新。
医院新技术、新项目奖励制度 对我院各科室申报的新技术、新项目，在通过医院医疗技术管理委员会专家评审合格后，根据技术含量高低，促进医院医学科学技术进步，具有创新性和实用性，且填补国家、省、市、医院空白，并取得较好的社会和经济效益的，进行评奖。单纯因购进设备开展的新技术，不在奖励之列。 一、新技术、新项目分类： 1、一级新技术、新项目：重大新技术、新项目和一般一级新技术、新项目。 重大新技术、新项目是指对医院的长远发展具有决定性的高难度临床应用技术，必须同时具备下列条件：1）对医院发展具有长远性、决定性意义的； 2）能显著提高医院知名度的； 3）目前国内未开展或仅有数家大医院能够开展且例数较少的； 4）具有可重复性、可持续性的； 5）需要多人多学科合作的、技术难度很高的； 6）能够持续开展且具有重大社会效益、能体现学科国内领先水平的。 一般一级新技术、新项目是指国内未曾开展的、具有一
定难度的创新技术。 1、二级新技术、新项目：重大二级新技术、新项目和一般二级新技术。 重大二级新技术、新项目是指省内未开展的且技术要求较高的，需要多学科合作、对医院学科建设有突破性推动意义的技术。 一般二级新技术、新项目是指省内只有少数几个单位已开展，技术难度较高，对医院学科建设有重要意义的创新性技术或省内尚未开展的难度一般的技术。 2、三级新技术、新项目：重要三级新技术和一般三级新技术。 重要三级新技术是指市级未开展，有一定难度且经过一定时间正规培训才能掌握的、含有创新性体现学科领先水平的技术。 一般三级新技术、新项目是医院内未开展的有一定经济、社会效益的创新性新技术。 二、新技术、新项目的奖励 1、受奖的新技术、新项目由实施的科室提出，并提供包括已发表论文、著作、引用证明和上级卫生行政部门认定或各专业学会对技术能力的认定在内的相关资料。医院医疗技术管理委员会根据新技术、新项目中创新知识的比重、技术含量的高低评定技术奖励等级。最后报党委会议和院长办公
医疗新技术新项目分类 医疗新技术和新项目是指在医学领域中引入的具有创新性和先进性的技术和项目。这些新技术和新项目的出现，不仅可以提高医疗质量和效率，还可以改善患者的生活质量。本文将根据医疗新技术和新项目的不同分类，分别介绍一些具有代表性的例子。 一、生物技术类 生物技术是指利用生物学、分子生物学、遗传学等基础知识和技术手段，开展医学研究和医疗应用的技术领域。其中，基因编辑技术是当前备受关注的生物技术之一。基因编辑技术可以通过改变细胞或生物体的遗传物质，实现对基因的精确修饰。这一技术的应用前景广阔，可以用于治疗一些遗传性疾病，如囊肿纤维化、遗传性失聪等。 二、人工智能类 人工智能技术是指通过模拟人类智能实现的一种技术。在医疗领域中，人工智能技术可以应用于医学影像诊断、辅助诊断、智能健康管理等方面。例如，基于深度学习算法的医学影像诊断系统，可以辅助医生快速准确地判断病变部位和病变程度，提高诊断的准确性和效率。 三、远程医疗类 远程医疗是指通过利用现代通信技术，实现医疗资源的共享和医疗
服务的远程提供。远程医疗可以解决地域上的医疗资源不均衡问题，提高患者就医的便捷性。远程手术是远程医疗的一种重要形式，通过网络技术，医生可以远程操作机器人进行手术。这一技术的应用可以使患者在不同地区获得同样高水平的手术治疗。 四、3D打印技术类 3D打印技术是一种通过逐层堆叠材料，构建三维实体的技术。在医疗领域中，3D打印技术可以应用于医学模型制作、人工器官制造等方面。例如，利用3D打印技术可以制作出患者特定的人体器官模型，医生可以在模型上进行手术模拟和方案制定，提高手术的精确性和安全性。 五、生物传感技术类 生物传感技术是指利用生物材料和传感器相结合，实现对生物信息的监测和检测的技术。在医疗领域中，生物传感技术可以应用于疾病早期诊断、药物疗效监测等方面。例如，利用生物传感技术可以制作出微型传感器，实时监测患者体内的生物指标，提供个性化的医疗方案。 六、虚拟现实技术类 虚拟现实技术是指通过计算机生成的虚拟环境，使用户可以身临其境地进行交互和体验的技术。在医疗领域中，虚拟现实技术可以应用于疼痛管理、康复训练等方面。例如，利用虚拟现实技术可以创
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1.使用新试剂的诊断项目； 2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 3.创伤性诊断和治疗项目； 4.生物基因诊断和治疗项目； 5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理： （一）非限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （一）新技术、新项目准入申报流程： <一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 <二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 <三> 拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 <四> 申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 （二）新技术、新项目准入审批流程：
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度
成都市金牛区人民医院关于印发 《新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度》的通知 各相关科室： 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，在我院原有制度基础上制定此制度。现印发给你们，请认真学习，严格执行。 成都市金牛区人民医院 2013年7月20日 成都市金牛区人民医院 新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，在我院原有制度基础上制定此制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括新仪器设备的临床应用、新诊疗技术方法的引进、创新技术的临床应用等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险
较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报国家卫生与计划生育委员会备案。 四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件3）。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫生与计划生育委员会审批后才能开展的医疗技术项目（见附件4）。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应为具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 （三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程： （一）、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括： 1、“成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表”； 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；
新技术新项目临床应用管理制度 为加强医疗技术管理，促进我院临床医疗技术水平的提高，加快科技兴院的步伐，进一步规范新技术新项目准入管理及评选流程，激发专业技术人员临床应用新技术新项目的积极性和创造性，提高医疗质量，保障医疗安全。根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫健委第1号令）、《河南省卫生健康委关于进一步加强医疗技术临床应用监管工作的通知》（豫卫医（2019）21号）文件规定，结合我院的实际，现将我院新技术新项目临床应用管理制度修订如下。 一、新技术新项目概念 新技术新项目是指符合国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》要求，己经过临床研究论证，安全性、有效性确切，具有临床应用前景，在我院范围内首次应用于临床的用以诊断或治疗疾病过程的医疗技术。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，符合医学伦理规范。 新技术新项目分类 根据《河南省卫生健康委关于进一步加强医疗技术临床应用监管工作的通知》（豫卫医（2019）21号）文件精神，我院对开展的新技术新项目按照技术的安全性、有效性及科学性、先进性、实用性，分为院级医疗技术、河南省限制类医疗技术、国家限制类医疗技术三类。不得将国家卫健委公布的禁止类医疗技术应用于临床。 1、院级医疗技术：安全性、有效性确切，通过常规管理能够保证其安全性、有效性的医疗技术。近两年内在我院范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理等方面的院级医疗技术。 2、河南省限制类医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度较大、风险较高或涉及一定伦理问题的医疗技术。根据《河南省限制类医疗技术目录（2019年版）》，对目录内所列的医疗技术按照河南省限制类医疗技术进行管理。 3、国家限制类医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。根据《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发（2017）7号）文件精神，对所列的15项医疗技术按照国家限制类医疗技术进行管理。 三、新技术新项目准入的必备条件
医疗行业创新项目 医疗行业创新项目是指在医疗领域中引入新技术、新方法或新模式，以提高医疗服务的效率和质量，降低成本，满足人民群众不断增长的医疗健康需求。以下是关于医疗行业创新项目的详细介绍： 一、医疗人工智能 医疗人工智能是近年来医疗行业创新的重要方向之一，利用人工智能技术辅助医生进行诊断、治疗和康复，可以提高效率、降低误差，提高患者满意度。目前，人工智能已经在医学影像识别、病例诊断、基因测序等方面取得了显著成果，为医疗行业带来了巨大的变革。 二、精准医疗 精准医疗是指根据患者的基因、环境和生活习惯等因素，为其提供个性化的治疗方案，以提高治疗效果、减少副作用。精准医疗涉及多个学科和技术领域，如基因测序、生物信息学、大数据分析等，已经成为现代医疗发展的重要趋势。 三、远程医疗 远程医疗是指通过互联网和通信技术，实现异地医生对患者进行诊疗和指导，可以为患者提供更加便捷和高效的医疗服务。远程医疗的应用场景包括远程诊断、远程手术、远程康复等，可以缓解医疗资源分布不均的问题，提高医疗服务的覆盖面和可及性。 四、移动医疗
移动医疗是指利用移动设备和技术，提供便捷的医疗服务，如手机医疗应用、可穿戴设备等。移动医疗可以方便患者随时随地获取医疗服务，提高医疗服务效率和质量，同时也可以为医生提供更加便捷的工作方式。 五、生物技术药物创新 生物技术药物是指利用生物技术生产的新型药物，如单克隆抗体、细胞因子等。生物技术药物的创新可以改善患者的生活质量和治疗效果，为医疗行业带来新的增长点。 六、数字化医疗设备与技术 数字化医疗设备与技术是指利用信息技术和数字化技术改进医疗设备和服务的方式。数字化医疗设备与技术的应用可以降低成本、提高效率、减少误差，为医疗服务提供更加精准和高效的支持。 七、新型医疗服务模式 新型医疗服务模式是指引入新的服务理念和服务方式，以提高医疗服务的质量和效率。例如，医院可以采用精益管理、全面质量管理等方法，提高医疗服务的质量和效率；同时也可以采用新的服务模式，如联合诊疗、家庭医生等，提高患者满意度和医疗服务覆盖面。 八、医疗器械与设备创新 医疗器械与设备是指用于诊断、治疗和康复的各种设备和工具。医疗器械与设备的创新可以改善治疗效果、提高医疗服务的效
新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症；
医疗行业十项新技术 本文将介绍医疗行业的十项新技术，这些技术的发展将对医疗 领域产生重要影响。以下是这些新技术的简要说明： 1. 基因编辑技术：包括CRISPR-Cas9等技术，用于修复人体基因缺陷，并可能用于治疗遗传性疾病和癌症。 2. 大数据分析：通过收集和分析医疗记录、基因组数据等大量 信息，帮助医生更好地诊断疾病、预测风险并制定个性化治疗计划。 3. 人工智能在医疗中的应用：利用机器研究和深度研究算法， 帮助医生在诊断、手术规划和药物开发等方面做出更准确的决策。 4. 3D打印技术：用于制造医疗器械、人工器官等，可以个性 化定制，提高治疗效果和手术成功率。 5. 医疗机器人：通过自动化和精确操作，帮助医生进行手术、 药物分发和康复治疗等。
6. 虚拟现实和增强现实技术：用于医学教育培训、手术模拟以及病人康复监测等领域，提高医疗效率和精确性。 7. 远程医疗技术：通过视频通信和传感器等技术，实现患者与医生之间的远程诊断和监测，方便患者获得及时治疗。 8. 基因测序技术：通过对基因组的测序，帮助医生了解个体患病风险，提供个性化的预防措施和治疗方案。 9. 免疫疗法：利用免疫系统识别和攻击癌细胞，增强人体免疫力，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。 10. 精准医学：通过综合多种医学信息，包括基因组、生物标志物等，为患者提供个性化的健康管理和治疗建议。 这些新技术为医疗行业带来了许多机遇和挑战。医疗机构和从业人员应积极采纳和应用这些技术，以提供更好的医疗服务和更快的治疗效果。同时，需要关注数据安全和隐私保护等问题，确保新技术的合理和可持续发展。
以上是关于医疗行业十项新技术的简要介绍。如需详细了解每项技术的研究进展和应用前景，请阅读相关专业文献和报道。
医院新技术、新项目准入制度 1、新技术、新业务的分级 按新技术、新业务的科学性、先进性、实用性、安全性，分为国家级、省级、市院级。 （1）国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域尚未开展过的新项目和尚未使用的医疗、护理新方法。 （2）省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域尚未开展过的新项目和尚未使用的医疗、护理新方法。 （3）市院级：具有省内先进水平，在本市或本院医学领域尚未开展过的新项目和尚未使用的医疗、护理新方法。 2、新技术、新业务准入的必备条件 （1）新技术、新业务应符合国家的相关法律、法规和规章制度。 （2）新技术、新业务应具有科学性、创新性、有效性、安全性和效益性。 （3）新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目，一律不准进入。 （4）拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药
品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖该企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 3. 科室集体讨论制度 （1）新技术、新业务提出后，为保证其安全、有效地应用于临床工作，在开展之前有关医师或护士应广泛查阅国内外相关著作及文献，制定各种意外情况应急预案，并提交科主任或护士长进行本专业集体讨论。 （2）讨论通过的项目由项目负责人到科教科领取并按要求认真填写《开展新技术、新业务准入审批表》，科主任或护士长签署意见。 4. 新技术、新业务的准入程序 （1）申报：项目负责人应具有主治医师或以上专业技术职称，每年11月到12月将《开展新技术、新业务准入审批表》，提交科教科或护理部，同时提交风险处置预案。 （2）审批：科教科或护理部于次年第一季度组织医院科学技术委员会和医学伦理委员会对《开展新技术、新业务准入审批表》进行逐一审核，合格后准入实施。两次会议之间需个别申报的项目，确有临床创新价值且开展条件成熟的，应先请示分管院长，必要时组织科学技术委员会中相关专业专家审核准入。
XXX第一人民医院 新技术、新项目准入制度 新技术、新项目的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径,是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为规范我院新技术、新项目临床应用管理，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本制度。 一、新技术、新项目的概念 新技术、新项目是指在我院首次应用于临床的诊断和治疗的技术。主要包括但不限于以下几点： （一）临床上创新的诊疗技术方法或手段； （二）常规开展的诊疗技术的新应用； （三）其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性诊断和治疗等。 二、新技术、新项目分类 （一）限制类医疗技术 1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的； 2.需要消耗稀缺资源的； 3.涉及重大伦理风险的； 4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。 限制类医疗技术目录由省级卫生行政部门结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目并公布。我院开展新技术、新项目属于限制类医疗技术的
科室，要按照卫生健康行政部门的要求报告相关病例信息。 （二）非限制类医疗技术： 未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，各科室根据我院自身功能、任务、技术能力等决定本科室开展临床应用情况，并对开展的医疗技术临床应用实施严格管理。 三、新技术、新项目的分级 对开展的新技术、新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级、院级。 （一）国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗新项目。 （二）省级：具有省内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗新项目。 （三）市级：具有市内先进水平，在本市未开展的新项目和尚未使用的医疗新项目。 （四）院级：具有市内先进水平，在本院未开展的新项目和尚未使用的医疗新项目。 四、新技术、新项目准入及临床应用管理组织 （一）医疗技术临床应用管理委员会：全面负责新技术、新项目准入的立项、论证、审核、评估、评价及新技术、新项目转常规审核工作。 （二）伦理委员会：对申报的新技术、新项目进行伦理审查，对存在重大伦理问题的新技术、新项目有权终止。对新技术、新项目开展期间涉及器官移植、产前诊断、生殖等，进行伦理审查。 （三）医务科：负责做好新技术、新项目申报材料的整理和
医院新技术、新项目管理办法 新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术 水平和医疗质量的重要途径，是医院增强综合实力和持续 发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规范 我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高 医疗质量，确保医疗安全，特制订本办法。 一、新技术、新项目的概念及分级分类 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果 )，本院尚未使用的临床医疗、护理新手段和尚未开展过的项目，称为新技术、新项目。 （一）新技术、新项目范围 1、医疗工作中开展的新技术、新业务，有创新和发展 的专业技术项目，包括各种新的检查、诊断、治疗技术的 引进或发明，传统治疗方法的挖掘、整理和应用等。 2、护理业务创新，主要包括护理理念、护理技术、服 务模式、服务方法的改进、引进或发明创新等。 3、社区服务理念、方法的创新。 4、行政管理与后勤保障的新技术、新项目，包括科室 管理创新、临床医疗服务流程的设计、新专科专病设置规 划和诊疗规范的制定等。
（二）新技术、新项目的分级 对开展的新技术、新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为级、省级、市级、院级。 1、级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新手段。 2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新手段。 3、市级具有省内先进水平，在本市尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新手段 4、院级具有市内先进水平，在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新手段。 （三）新医疗技术的分类 1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 2、限制使用技术( 高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 3、一般诊疗技术，指除或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟 或完全成熟的医疗技术。 二、新技术、新项目准入的必备条件
医疗新技术、新项目、新疗法准入管理制度 为加强医疗技术管理，促进我院医疗水平发展，提高医疗质景，保障医疗安全，现根据国家《医疗技术临床应用管理办法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《广东省医疗技术准入管理暂行办法》等有关法律、法规和规章等，结合我院实际，制定本制度。 第一条本办法适用于全院各临床及医技科室。 第二条医院遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理的原则，鼓励研究、开发和应用国内外先进技术。禁止使用落后的、不适用的或技术性、安全性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。 第三条在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术统称为医疗新技术(以下简称为“新技术”）包括下列项目： （一）使用新试剂的诊断项目（不含试剂更新的现有诊断项目）； （二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）创伤性的诊断和治疗项目； （四）生物基因诊断和治疗项目； （五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）组织、器官移植技术项目； （七）其它可能对人体康产生重大影响的新技术。 在我院开展的新技术必须符合我院执业注册的诊疗科目，对人员资质另有要求的项目如医疗美容、母婴保健等技术，项目负责人和参与人员都应具备相应资质。 第四条为方便申报和管理，现将上述项目分为四类，标准如下： 第Ⅰ类本院自主研发的在国内外尚未使用的新技术； 第Ⅱ类国外已开展而国内尚未使用的新技术； 第Ⅱ类国内省内已开展而本院尚未使用的新技术； 第IV类院内已有科室成熟使用，而本科室尚未使用的新技术。 第五条多学科联合开展的新项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。
医院 临床新技术新项目准入管理制度为促进学科发展，鼓励引进临床新技术新项目,建立起我院开展医疗新技术新项目的良性循环，促进医疗水平的提高和可持续发展，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。 一、新技术、新项目的定义及分类 临床新技术新项目是指具有国内外先进水平和创新意义，能够应用于临床，提高医疗质量及工作效率、社会效益与经济效益,并具有较高应用价值的临床新的诊疗技术与方法。凡在我院或本学科首次开展的此类技术项目，均属新技术新项目范畴。新药品临床验证不属本规定的新技术、新项目。 分类： 一类（有创类）:外科手术；微创、介入技术;其他有创诊疗技术。 二类（无创类）:依托设备、仪器、药物开展的无创诊疗技术。 二、申请程序 （一)拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。
(二)开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（具有主治医师以上专业职称的本院职工）认真填写《医院新技术新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论同意，科主任签字确认后报医务科。 三、审批程序 （一）对于技术改进项目，医务科接到科室申请,对上报材料审核合格后，组织相关专家和职能科室对申报项目报告进行讨论和审核，报主管院长批准. （二）对于院级及其以上项目，医务科对上报材料进行审核合格后，组织由医院学术委员会成员和相关职能科室成员参加的论证会,论证通过后，报院长审批。 (三）二、三类医疗技术由省级或国家级主管行政部门审核批准、备案后方可实施。 （四）经审批通过的项目,科室及时向财务科申报收费标准,经上级主管部门核准价格标准后方可实施. 四、实施与管理 （一）医院科学技术委员会进行项目的评审、立项、检查和终期评审，医务科做为主管部门，负责项目申请受理工作和项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作.对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术项目管理档案,对全院开展项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施,
医疗健康领域的新技术 在医疗健康领域，新技术的不断涌现和发展推动了医疗行业的创新 和进步。这些新技术，不仅为提高医疗服务质量和效率提供了支持， 还在疾病预防和诊断、治疗和康复等方面发挥着重要的作用。本文将 介绍几种应用于医疗健康领域的新技术，并探讨其对人类健康的积极 影响。 一、人工智能技术 人工智能技术在医疗健康领域的应用越来越广泛。人工智能可以通 过大数据分析患者的病历、医学文献和临床试验数据，帮助医生进行 精准诊断。此外，人工智能还能够通过机器学习算法和图像识别技术，帮助医生分析影像学数据，识别潜在的疾病风险和早期病变。人工智 能技术的应用，大大提高了医疗诊断的准确性和效率，为患者提供了 更加个性化和贴心的医疗服务。 二、基因编辑技术 基因编辑技术是一种通过改变生物体的基因序列，来修正或阻断疾 病发生的技术。在医疗健康领域，基因编辑技术可以应用于疾病的治 疗和预防。例如，通过基因编辑技术，可以对某些遗传病进行基因矫正，使患者能够获得有效的治疗。此外，基因编辑还可以用于癌症的 治疗，通过针对恶性肿瘤的基因进行编辑，抑制肿瘤生长和扩散。虽 然基因编辑技术还存在一些伦理和安全问题，然而，随着技术的不断 进步，相信这项技术将为医学带来更多突破。
三、远程医疗技术 远程医疗技术通过互联网和通信技术，打破了传统医疗的地域限制，使得医生可以远程对患者进行诊断和治疗。远程医疗技术可以通过视 频会诊、在线问诊和远程手术等方式实现。这对于偏远地区的患者来说，尤为重要，他们可以享受到城市医院同等的医疗资源。此外，远 程医疗技术还可以减少患者与医生之间的时间和费用成本，提高医疗 服务的覆盖范围和质量。 四、虚拟现实技术 虚拟现实技术在医疗康复中的应用逐渐受到重视。虚拟现实技术可 以模拟各种场景和环境，帮助患者进行康复训练和心理疏导。比如， 在物理康复中，虚拟现实技术可以模拟不同的运动训练场景，激励患 者积极参与康复运动。在心理疏导中，虚拟现实技术可以提供放松和 愉悦的场景，缓解患者的焦虑和压力。虽然虚拟现实技术在医疗领域 的应用仍处于起步阶段，但它有望成为一个有力的康复辅助工具。 综上所述，医疗健康领域的新技术不仅为医疗服务提供了支持，提 高了诊疗准确性和效率，还在疾病预防和治疗方面发挥着重要的作用。人工智能技术、基因编辑技术、远程医疗技术和虚拟现实技术等新技 术的应用，将进一步推动医疗健康领域的创新和发展，为人类健康做 出更大的贡献。
医院新技术和新项目准入制度 （-）新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。 （二）新技术、新业务的分级、分类 对新技术、新项目实行分级管理,分为国家级、省级、院级: L国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3、院级：具有省内先进水平的新成果，在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 根据"医疗技术临床应用管理办法"，将医疗技术分为三类： 第一类医疗技术：是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术：是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1、涉及重大伦理问题； 2、高风险； 3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4、需要使用稀缺资源； 5、卫生部
规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 （三）新技术、新业务的批准权限 1、申请人资格：申报者应具有副主任医师及以上专业技术职称且经过相关专业技能培训的本院医务人员。 2、院级新技术、新项目须由科主任签署意见后报医务科审批、主管院长审核、医疗质量与安全管理委员会通过方可实施。 3、省级、国家级新技术新项目须在履行院级新技术新项目审核批准后，经医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会通过、院长批准、经省卫生计生委备案后方可实施。 （四）新技术、新业务准入的必备条件 1、拟开展的新项目应符合国家相关法律法规W各项规章制度。 2、拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3、拟开展的新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查。使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查。使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。 （五）新技术、新业务的准入程序 L申报：申报者应具有副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员。新技术、新项目经本科室讨论通过后，认真填写《新技术、新项目申报表》，科主任审核同意签字后报医 务科。 2、审核：医务科对《新技术、新项目申报表》进行审核合格后，报请医疗质量与安全管理
医院新技术新项目管理制度 为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫健委《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发[2009第18号]）、《XX省医疗技术准入管理暂行办法》，结合我院的实际，制定新技术新项目管理制度。 一、项目分类管理 （一）医疗技术分为三类 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： （1）涉及重大伦理问题； （2）高风险； （3）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步
验证； （4）需要使用稀缺资源； （5）卫健委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 由卫健委负责临床应用管理及目录公布、调整。（二）新技术项目包括： （1）使用新试剂的诊断项目； （2）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （3）创伤性的诊断和治疗项目； （4）生物基因诊断和治疗项目； （5）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （6）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。（三）我院医疗新技术新项目分级： （1）Ⅰ级：技术成熟医疗新技术，即国际、国内或省内已有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫健委门确认安全、技术成熟的技术； （2）Ⅱ级：技术尚未成熟医疗新技术，即国际、国内或省内已有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫健委门确认安全、技术仍处于需进一步验证阶段的技术； （3）Ⅲ级：完全新技术，即自主创新或国内仍未开展的医疗新技术。 二、申报程序及审批管理： （一）申报要求