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模拟召回方案

模拟召回方案
模拟召回方案

目录

1 概述 (2)

2 目的 (2)

3 范围 (2)

4 演练计划 (2)

5 人员职责 (3)

6 产品召回流程图 (3)

7 情景设计 (4)

8 产品危害信息: (4)

9 产品追溯方案 (5)

10 产品追溯具体内容 (6)

11 产品危害调查与评估 (8)

12 产品召回 (9)

13 召回演练总结 (11)

1概述

本次演练坚持以预防为主;以统一管理、分级响应、科学决策、快速处置为原则;以锻炼企业突发事件的应急能力,提高全员食品安全思想意识为宗旨;不断完善可追溯系统,最大限度地减少事故造成的负面影响、人员伤害和财产损失。

2目的

2.1检验各部门在面对突发事件的响应速度

2.2检验各部门在应急处置中处置水平和配合协调能力

2.3验证植物提取物产品追溯体系是否可行、有效

2.4验证采用新的方法是否可行,易操作

2.5锻练员工在追溯过程中如何快速查找相关文件和记录

2.6增强部门间的配合,快速完成追溯

3范围

本方案适用于我公司植物提取物产品安全突发事件的应急处理工作。

4演练计划

演练时间:2020年04月18日

演练地点:公司内部

参演部门:质量控制部、质量保证部、生产管理部、采购部、技术部、销售部、综合管理部

演练指挥:XXXX

参演人员:XXXX

5人员职责

5.1组长(质量负责人):负责模拟召回全过程和领导决策和异常、

突发情况的处理,做出召回决定,确定召回级别和范围。

5.2召回工作小组职责:

5.3负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施。

5.4负责本公司产品突发事件信息检测与报告。

5.5落实本公司召回领导小组下达的应急处理指令。

5.6负责与相关部门的工作联络和沟通,并配合相关部门工作。

5.7完成本公司召回领导小组交办的其他工作

6产品召回流程图

7情景设计

假设我公司销售部于2020年04月18日接到养鸡场通知,我公司生产的XXXX提取物(批号:2019113001 生产日期为2019.12.31)的产品喂牛后出现不良反应。技术部立即到场抽取该批次样品,经质量控制部核查后确认该批次产品有问题(铅超标),后向食品安全应急小组递交了初步评估报告,应急小组决定启动应急预案,通知养鸡场对已接收产品作好预警处置,生产部立即封存库存产品。在进行了危害调查与评估后,应急小组将召回级别定为3级,制定召回计划并部署各部门任务,同时上报XXXX农业部。根据农业部指令食品安全应急小组决定启动产品召回程序,实施产品召回。

8产品危害信息:

8.1危害信息来源

8.2假设养鸡场**场饲喂XXXX提取物后反应部分鸡出现不良反应,打

电话告知技术部;

8.3技术部立即到场调查并抽取该批次样品,送质量管理部检测;8.4技术部通知养殖场立即停止饲喂该批饲料,并通知养鸡场统计使

用该批产品情况,库存情况等。

8.5技术部和在场兽医根据鸡出现的症状,预判为产品铅超标。

8.6产品信息

题目模拟召回编码:ZHXX-0015/22产品名称XXXX提取物产品批号2019113001信息来源养鸡场生产日期2019.12.31

信息接收人信息接收日期/时间2020.01.08

不安全信息描述养鸡场**场饲喂的XXXX提取物后部分鸡出现不良反应

8.7调查确认(质量管理部)

8.8产品留样

8.9样品检验报告单

8.10危害分析调查

8.10.1 召开食品安全应急小组会议

a品控部汇报信息调查结果

b生产部汇报

c通报食品安全事故和初步调查结果(略过)

d评估事故危害(略过)

e启动预案(发布启动追溯通知)

9产品追溯方案

9.1追向溯源

产品追溯演习抽查2019年11月30日生产的XXXX提取物,批号

为2019113001,追查其养鸡场使用、物流运输、发货、生产过程、

原料使用、原料检验、原料采购、原料合格供应商等环节情况是否正常。具体流程如下:

9.2成立产品追溯演练团队

9.3追溯码(1100120191103165003662)

该追溯码可查看从原料进厂检验信

息、生产过程视频、产品出厂信息

10产品追溯具体内容

10.1生产管理部调查记录清单

10.1.1 批生产指令

10.1.2 领料单

10.1.3 逆流提取记录

10.1.4 进料岗位记录

10.1.5 进液岗位记录

10.1.6 出液岗位记录

10.1.7 双效浓缩记录

10.1.8 带式干燥记录

10.1.9 原料验收记录

10.1.10 生产入库单

10.1.11 出库单

10.2质量管理部调查记录清单

10.2.1 企业标准(具体内容略)10.2.2 原料检验报告单

10.2.3 成品检验报告单

题目模拟召回编码:ZHXX-0018/22 10.3采购部部调查记录清单

合格供应商名录

供应商质量评审表

产品采购评审表

10.3.1 合格供应商名录

10.3.2 供应商评审表

10.3.3 供应商采购评审表

11产品危害调查与评估

11.1产品危害调查评估流程

11.2食品安全应急小组会议

题目模拟召回编码:ZHXX-0019/22 11.2.1 生产部报告调查结果

11.2.2 采购部报告调查结果

11.2.3 质量管理部报告调查结果启动召回程序

11.2.4 食品安全应急小组指令品管部编制召回计划

11.2.5 食品安全小组将召回回计划报告农业部与销售部负责人

11.3产品安全事故初次报告

内蒙古恒光大药业股份有限公司产品安全事故初次报告

报告人xxxx报告日期2019年12月31日

报告事项1、危害信息来源2、发生时间3、发生地点4、简要经过5、事件原因评估6、拟采取措施7、事件控制情况8、危害程度9召回申请

领导批示xxxx批准日期/日期2019.12.31 12产品召回

12.1产品召回流程

12.2计划上报及实施

12.2.1 召回计划上报农业部与销售部负责人

12.2.2 各部门做召回前准备工作

12.2.3 召回计划批复后传递给各个部门

12.2.4 召回行动实施

12.3产品召回计划

12.4产品召回实施(各部门分别按预案的要求实施)

食品安全小组组长向当地行政主管部门报告事件进展,恰当地向公众传达相关的信息;媒体公关组严格实行信息归口、统一对外发布的原则,所有发布信息应当经应急小组组长批准。

12.5召回公告

12.6产品召回记录

12.7召回效果评价

12.7.1 生产部汇报召回情况、产品收储及管制情况;

12.7.2 综合管理部汇报信息处置情况;

12.7.3 质量管理部汇报产品验证情况及产品处置计划;

12.7.4 领导总结召回效果。

12.8后续工作

12.8.1 由质量管理部负责编写报告报食品安全小组审批后报企业负责

人批准;

12.8.2 批准后的报告报公司及农业部;

12.8.3 质量管理部汇报产品验证情况及产品处置计划;

12.8.4 领导总结召回效果。

12.8.5 召回处置记录

12.8.6 产品安全事故报告

12.8.7 产品安全事故报告

12.8.8 纠正预防措施记录

12.9产品召回报告

13召回演练总结

13.1根据建立的可追溯体系模型进行了模拟演练,对其可行性、适宜

性进行验证。从追溯的情况来看:

13.1.1 逆向追溯基本成功,查看记录都顺利的追到原料和辅料、标签

等;

13.1.2 正向追溯基本成功,顺利追溯至终端;

13.1.3 追溯率为100%;

13.1.4 召回演练时间:20200108

13.1.5 召回过程中各部分工明确,协调有序,处置得当。

产品召回演练模版

广东****有限公司产品召回演练记录 总结人: 日期:2019年1月21日

产品召回演练计划 1.目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做 出反映,将危害程度和范围消除或降低。 2.依据:《标识与追溯性控制程序》、《产品召回管制程序》及国家或 出口国的相关法律、法规; 3.职责:召回小组全面负责、各部门协助。 4.演练内容: 2018年12月17日上午8:00:QC部FQC针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品,进行库存成品复检抽查时,产 品湿度指标大于15度,经2018年12月17日送外部实验室复 检,仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于 2018年11月24日空运发货96箱(至美国,11月30日美国客 户入库。如果上架销售,会造成无法估计的伤害。为了维护公司 的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启 动《产品召回管制程序》,将本批产品回收。 5、演练流程: 5.1 业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后,业务部接 待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表 (演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本 次为B级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。

5.2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、 质量安全小组成员参加): A、质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定 召回步骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令(演练) 附表5《召回步骤和期限一览表》 B、车间主管:立即停产,并由质量安全小组对质量管理体 系进行全面确认。 C、业务部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 D、仓储主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离, 正在发运的货物全部暂停。 E、工厂生产主管:将此供应商提供的剩余原料以及以此原 料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由

药品模拟召回方案

药品模拟召回方案 制定:年月日审核:年月日 年月日批准:年月日药业股份有限公司

1、目的: 1.1加强我公司对产品召回管理工作。 1.2提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力,将危害程度和范围 消除或降低到最小程度。 2、依据: 2.1《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理条例》 2.2《产品召回管理制度》《药品突发事件应急预案》 3、适用范围 本方案适用于我公司药品安全突发事件的召回处理工作。 4、组织机构及职责 4.1设立产品召回工作小组。 组长:程雪翔 副组长:苏小飞、彭发扬 成员:质量部负责人李平、生产部负责人吴扬勇、仓储部负责人张义霞、销售部主管朱冰雪、生产车间主任董萍、财务部负责人漆家丽、行政人事负责人刘秀4.3部门职责 ,组织审核召回计划、负责召回全过程的领导决策和异常情况处理,组织协调召回过程相关工作。 ,评价模拟召回效果;确认召回级别,负责组织对药品安全隐患调查及评估,制定召回计划并组织实施,负责对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查;负责对召回的产品进行检验等。 ; ;收集各销售渠道的反馈信息;负责与客户协商替代性供应方案或补偿方案等;协调产品召回和召回产品的运输等事宜。 ; 5、产品召回原因: 假定已经发货的养血口服液产品(批号130401,规格:10ml ,入库数量98000支)存在安全隐患(澄清度不合格),可能会给消费者健康造成危害,决定召回。 6、召回分级:根据药品召回管理办法和我公司对该事件进行的调查评估报告,本次药品召回符合三级召回条件,该药品一般不会引起健康危害。 7、信息发布: 7.1销售部负责药品召回信息的发布,主要以电话、传真、电子邮件形式,通知到各相关药品的经销商和各区域销售人员。 7.2质量部负责将药品召回信息向黄冈药品食品监督管理局汇报,主要内容: ●药品生产销售情况及拟召回的数量; ●召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等; ●召回信息的公布途径与范围; ●召回的预期效果; ●药品召回后的处理措施; ●联系人的姓名及联系方式。 8、召回区域及办法: 8.1代理商销售药品,由代理商根据其销售去向进行终端市场药品的收集,我公司在各区的销售负责人监督执行,并每天向公司销售部报告召回情况。

产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号: ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期: 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危,(微生物不合格)假定已经发货的产品存在安全隐患.害,决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳(批号:ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx,告知问题的严重性,建议启动产品召回。

3、9点30分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分,经xx查出库记录、发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:ZL016901 规格:100g 生产数量:1000支 库存数量:565支 销售数量:435支 销售方向:长沙 质量问题:部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分,总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分,经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司,提出对xxx洁面乳产品实施召回,请求协助同时做好电话记录,并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈:xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支,还未进行销售,存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后,17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试,此批产品没有任何问题,由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现,可以理解。. 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区,挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理 1)销售部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。 2)召回小组对召回产品和库存产品进行评估,处理。 3)销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价: 本次模拟召回顺利结束,在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程全部按预定的计划进行,通过本次模拟召回,可以得出结论,我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性,并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力,显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回,因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10

产品召回追溯演练记录

金华市***有限公司 产品召回追溯 演 练 记 录 总结人: 日期:2020年月日

内销8432指甲油召回演练计划 目的:以验证本公司不合格产品追溯、召回与处理制度的可行性,以及公司在所销售的产品存在危害时,能否迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或者降低。 依据:《不合格产品追溯、召回与处理制度》及国家相关法律、法规。 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 2020年07月16日,品管部在对2020年03月19日生产的批号为20200319的内销8432指甲油进行留样复检抽查时,发现该批次产品灰色甲油21#有浮油现象,为避免本批次货物流入市场,损害公司形象,特此召回。本产品已于2020年03月21日发货50件至重庆云金贸易有限公司。 该客户在2020年03月25日已将其中20件货装车送往下级经销商。为了维护公司形象,本着对消费者认真负责的态度,公司决定予以启动产品召回程序,将本批次产品回收,并给客户重新发货,并承担相应的运输费用。

演练流程: 1、公司接到品管部通知后,立即成立专项召回小组,并根据品管部报告确定此次召回原因及产品销售范围将本次召回等级设立为二级召回,本次召回演练完成时间为2H。 2、召回会议:召回小组迅速召开紧急会议(总经理、销售部、品管部等安全小组参加) (1)总经理:在公司建立渠道和意识,以管理可能引起产品安全的潜在紧急情况和事故,批准召回计划的实施。 (2)品管部:负责组织相关部门对不合格产品进行确认,及对所召回的产品进行评审并提出处理意见。 (3)销售部:与客户沟通召回产品的处理;不安全产品的信息反馈;召回的综合管理。 (4)总经办:负责对文件的整理和收集. (5)生产/技术部:负责对不合格产品产生的原因进行调查,将原因及解决办

食品召回制度计划和召回公告及记录文本等

不安全食品召回管理制度 一、目的:依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》的规定,将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回,防止给食用者造成损害,使产品召回工作规范化。 二、范围:适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。 三、实施部门: 1、销售部负责外部相关信息的收集,是召回工作的具体实施部门,负责通知相关方并及时反馈质检科。 2、质检科负责召回信息的评估,召回范围的确定;制定召回计划; 3.生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。 四、工作程序: 1、召回的分类: 2、召回信息收集渠道: (1)内部信息:由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息,如:自测或自查结果等。 (2)销售部负责外部信息收集:——官方通知:明示或法律法规变化;——客户通知:顾客的需求及反馈;——新闻媒体:报纸、电视、电台等;——有关组织:如消费者协会等; (3)召回信息的评估, 根据内、外部的信息来源,由质检科对信息进行评估,根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围,制定召回计划、召回公告(通知)。 3、产品的召回: (1)由销售部通知相关方(如:监管部门、销售商和消费者),由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知单,经质量负责人审核,总经理批准后,由质检科专人负责召回工作,召回通知单同时送交成品库、销售部,库房停止该批产品出库,销售部立即停止该批产品的销售。

(2)质检科专人立即调阅销售记录及库存情况,制定召回计划,召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话(或传真)、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等,召回计划经质量负责人批准后交至销售部。 (3)销售部人员按召回计划要求,立即实施召回工作,并填写产品召回记录, (4)当召回品和已明确去向的未召回品数量总和等于待召回数量时,召回工作可经质量负责人批准后结束。 (5)召回产品进成品库时,暂存不合格品区,经质检科检验确认不合格后,按不合格品处理。 (6)生产部对召回的原因分析,确定预防和纠正措施,以避免再发生。 4、质检科对预防和纠正措施的有效性进行跟踪验证,并提交管理评审。 五、此制度自公布之日起实行 表5 不合格品处置记录

不合格食品召回与处理制度

不合格食品召回及处理制度 一.目的: 确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时,能够及时得到召回或迅速处理,最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害,维护公司的信誉,促进质量改善与售后服务,并将损失降低到最低水平。 二、范围: 本程序适用长沙市芙蓉区乐够量贩式娱乐城所销售的产品。包括客诉表单编号原则,客诉的处理、追踪改善、成品退货、处理期限,核决权限及处理逾期反应等项目。三、原则: 对消费者投诉的质量问题,遵循质量原因解释清楚、赔偿合理和顾客满意的原则,及时妥善解决问题。对市场反馈质量问题应认真分析产生的原因,存在安全问题的产品要按规定做产品召回处置。 四、食品回收及处理步骤 1、在销售前发现的问题,立即停止销售产品,隔离存放,并对该产品进行检验。 2、顾客发现的问题,由超市负责人了解并记录问题发现的地点、时间和批号等,及时报告。 3、如果发现产品有可能危害人体健康,则应立即采取以下措施: 1)确定存在危害的因素,必要时请有关部门协助; 2)立即通报本公司最高领导; 3)库房负责追溯食品的所有标签。立即停止销售; 4)追溯加工前后的食品与质量记录。 4、回收程序:问题发现→报告当班最高主管→追踪库管调研→决定回收→产品标识

→生产记录→顾客→回收→评估→处理。 一旦确认问题食品具有危害性而且已进入销售,立即组织回收,对已销售产品进行调查,并通报卫生和技术监督部门。回收的产品应登记造册,确保未售出产品全部收回。库房应立即停止销售,对未销售食品进行贮存隔离工作。负责采购的人员、质检人员与单位负责人确认问题的发生点,如与国外供应商有关,应找出根源。必要时,查找收集详细的问题产品资料,包括批号、规格、照片、以免造成危害。 乐够集团长沙大润发店 2016年1月1日

产品召回演练模板

产品召回演练记录汇总 总结人:XXX 日期:2016年6月25日

XXXXX股份有限公司召回计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 召回内容: 为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定启动《产品召回控制程序》,将市场上该产品回收。 召回流程: 1、质量部接到投诉后,立即核实该投诉实情并查阅相关标准,确 认后报生产加工中心总监,由总监报主管质量的副总签字后确认召回该茶叶产品并立即启动产品召回预案。 2、召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(食品安全小组

成员及相关人员参加): 1.食品安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召 回步骤和期限。 2.车间主任:立即停用该产品盒,检查车间有无剩余的盒子。 3.营销部同客户采取电话、传真及Email的方法联系具体召 回事宜。确定召回至公司所需时间,并办理具体退运手续。 4.供销部:对本批的剩余产品进行隔离标识,正在发运的货 物全部暂停;对库存不合格产品盒的数量进行统计,做好 不合格标识隔离,防止误用。 5.质量部会同供销部商定该批产品的质量成因及突出标识, 制定相应的纠正和预防措施。

附表1:《产品投诉资料收集及评价表》 2:《产品召回评审评估会议签到表》 3:《产品回收计划执行指令》 4:《产品召回通知函》 5:《召回步骤和期限一览表》 3、后续处理: 对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理: 1)供销部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。 2)质量部下发符合标准要求的产品盒样版给供销部。供销部确认后交采购,由采购联系该产品盒的补救及重新制版事 宜。 3)食品安全小组对召回产品和库存产品进行评估,处理(销毁或处理后另做它用);《不合格产品处理记录》。 4)业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜,。 5)反馈信息 附表6 《产品召回记录表》 附表7 《召回产品处理记录表》 附表8 《不合格产品处理记录》。

食品召回演练记录

食品召回演练记录 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

召回演练记录 演练题目:5L食用调和油被某市食品安全监督部门抽查:酸价超标 时间:地点:东莞市广垦嘉益粮油有限公司 总指挥:xxx 副总指挥:xxx 参与演练部门:品控部、行政部、生产部、贸易部、储运部 演练背景:12月02日上午,贸易部xxx临接到某市市场电话和传真,内容为:2015年11月29日生产的xxx在产品抽查中,被判定为不合格产品,原因是酸价超标,要求立即停止销售,并处理善后事宜。 演练过程:12月03日8:45分上午贸易部 xxx接到上述信息后,立即报告总经理xxx同志。5分钟后,总经理通知公司各部门共同讨论事件的处理,决定立即召开小组会议,讨论是否对产品召回。 9:00 会议在总经理办公室紧急进行,贸易部xxx 对发生的事件经过进行了说明,经小组人员讨论,决定启动召回程序,对产品进行召回,同时会上对召回工作进行了分工: 品控部xxx负责追踪该批产品的数量、批次、生产日期等及所用监测仪器的检查; 贸易部,储运部 xxx 负责协助,同时对该批次产品进行追溯,查明生产数量,同时追溯该批产品的监测记录。 由行政部对外发布相关信息。

贸易部xxx负责调查该批次产品的销售去向,查明2015年11月29号共生产10吨,其中,销往xx2吨,xxx3吨,,由xxx分别打电话给二地经销商具体经办人员,协商相关的退货方式,商讨善后处理办法。 小组其他成员负责编制《召回信息发布内容》及《召回公告》,其他部门协助,会议决定上午11点整举行第二次会议。 上午11:05分召回小组第二次会议在总经理办公室举行,针对各部门收集到的资料和调查的情况,对召回信息发布内容及召回公告进行了最终定稿,以及召回过程中使用的文件、记录,召回产品处理等工作进行了布置。会议结束后执行。 11:30分,正式的召回公告于11:45分通过电话、传真等发往该批次产品的销售商处。 本社新闻发布会于下午2:30分在本公司举行,并邀请xxx电视台记者参加,对召回的具体情况进行了相应的说明。 至此,产品的召回工作开始有条不紊地实施。12月3号各经销商通过各种途径将这批产品陆续回收在经销商处,合计5吨,其余吨已被客户购买。召回的5吨和未销售的5吨,在当地食品监督部门的监督下由各经销商负责掩埋。其余吨已经由各经销商联合媒体发布召回消息,陆续对客户实施了相应的经济补偿。

召回演练方案

文件编号:FY-SMP-02-001-002 产品召回演练方案 编制人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期: ******制药有限公司

召回演练方案 一、召回目的:验证产品召回管理标准的可操作性和适用性,考察相关部门和人员实施产品召回的能力,验证召回系统的及时性和有效性。 二、召回依据:******公司文件《产品召回管理规程》。 三、人员与职责: 总经理:主持召回工作会议,并最后召开召回结束会。 质量受权人:负责组织生产部、销售部、质量管理部及生产车间对信息所涉及的批次产品质量安全隐患进行调查和评估;将调查与评估结果报告总经理,根据安全隐患的严重程度,最终决定是否召回及召回的级别,一旦决定产品召回,应及时通知国内及受影响的国际官方药品管理机构或组织,如有必要,应寻求他们的建议;制定召回计划并组织实施召回计划;建立召回人员及职责、时间计划和处置准则;审核召回报告。 质量管理部:负责收集产品的质量问题与药品不良反应信息,发现存在安全隐患或不合格的产品时,立即报告质量受权人;与政府监管部门联络,与媒体和社会其他方面联络和协调;负责不合格产品现场取样分析和检查报告;负责追溯存在安全隐患批次与其他产品、批次或原料的关系并编制《产品召回公告》;负责召回产品的处理,做好纠正与预防措施,对所有召回活动记录与资料加以评估并编制召回报告。 销售部:负责告知客户和与客户联络和协调;根据产品发运记录清查存在安全隐患批次产品的去向和最终顾客并列表清单;将《产品召回公告》发至各相关客户,并通知客户召回批次产品立即停用、停售,撤离生产场所、撤出销售场所封存。 生产管理部:与车间、质量管理部一同进行调查,分析召回原因;负责与产品召回有关的通讯、交通运输、财务工作等。 制剂车间:对召回产品进行调查,分析原因。对召回产品按不合格品处理指令进行处理。财务部:负责召回产品的费用及财务工作。 召回演练小组成员:组长:**** 成员:**************************************。 四、召回演练时间:2015年11月01日 五、演练内容: 2015年11月01日我公司质量管理部收到***药品检验所的检验报告,显示我公司生产批号为20141101的***胶囊装量差异不合格,立即电话通知销售部。 销售部根据销售记录查明J20141101批灵芝胶囊是于2015年10月07日发往****医药有

产品召回演练汇总方案

xxx塑胶玩具厂 产品召回演练记录汇总 总结人:xxx 日期:2012年5月25 日

遥控车召回演练计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 5月12日上午8:00:品质部针对2012年7月3日出厂的ITEM80470-VA12-1四通遥控车产品,进行库存成品复检抽查时,发现产品的价格标签没有张贴,不符合客户的要求。为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》,将本批产品回收。 演练流程: 1、物控部向客户发布《产品召回演练通知函》后,物控部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表(演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本次为C级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、召回小组成员参加):

1.召回小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步 骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令(演练) 附表5《召回步骤和期限一览表》 2.车间主管:立即停产,并由召回小组对质量管理体系进行 全面确认。 3.物控部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 4.仓库主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正 在发运的货物全部暂停。 5.总经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的 产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由产品召回小 组进行隔离、评估。 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 5:《召回步骤和期限一览表(演练)》 3:《产品召回评审评估会议签到表(演练)》 3、后续处理: 对于分析结果a(产品存在或潜在危害)处理:

产品召回模拟演练记录(修正)

召回产品基础信息 产品名称硫化鞋批次号13-145,批数,40151产品召回原因底台存放一段时间出现“吐霜”现象 召回数量501箱共35290双严重程度一般 信息收到时间2013年7月13日信息接收人 情况描述 订单号13-145,批数40151。于2013年6月18日出货的硫化鞋存在“吐霜”现象,涉及产品有生产批次为40151,工厂货号:WT13-145,箱数501箱,总数量35290双。 原货发货时间2013-6-19 到货时间2013-7-10 客户名称输入国家美国 记录:

召回货物质量分析论证 产品批次13-145,批数,40151名称硫化鞋核实产品2013-7-13 分析时间2013-7-13 涉及部门 业务部、行政部、生产部、品管部、采购部 部门负责人 分析项目 造成硫化鞋“吐霜”现象,主要原因如下: 1、生产组装过程中,打带工序有使用肥皂水或硅油做为润滑剂,在清理过程中没有清理干净,且 没有进行干燥处理存放一段时间发生霉变; 2、在包装过程中员工使用清洗剂清洁硫化鞋,没有进行干燥处理便包装,存放一段时间发生霉变; 3、由于发泡配方使用白色添加剂过量,造成PVC底台一段时间,出现白色。 分析结果 经过查验所有生产记录单据,以及生产过程控制情况进行分析,出现硫化鞋“吐霜”现象最终结果为:炼胶发泡配方使用白色添加剂过量,造成PVC底台一段时间,出现白色。 总 结 意 见 记录:

产品召回模拟演练记录编号:FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次13-145,批数,40151实施负责人陈单 参与部门业务部、生产部、行政部、品管部、开发部 实施时间2013-7-13 召 回 方 案 。 措 施 有 效 性 记录:

产品召回演练

起步股份有限公司 产品召回演练记录 总结人:李柏成/品质经理 日期:2016年3月16日

产品召回演练计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 2016年1月06日下午午14:00:业务员姚小姐接到客户反馈,公司2015年12月21日生产的产品,客户:深圳市天怡乐器有限公司:MU5003吉他产品,有112个螺丝刮手,查询监装记录本产品已于2015年9月28日发货500箱,每箱4把,共计2000把(至澳洲,11月5日澳洲客户入库。如果上架销售,会对最终客户造成伤害。为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》,将本批不合格产品回收。 演练流程: 1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后,业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表(演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本次为C级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、质量安全小组成员参加):

1.质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步骤和期限。 2. 生产经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由质量安全小组进行隔离、评估。 3.业务部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 4.仓储主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的货物全部暂停。 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》;附表4产品回收计划执行指令(演练);5:《召回步骤和期限一览表(演练)》。

产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号:ZL016901 召回日期:二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。

3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 :化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳(批号: ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx ,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 3、9 点30 分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认

产品召回演练方案

产品召回演练方案 产品召回演练方案 1、模拟演练背景描述 2008年5月11日,我公司仓储部统计员刑玉全在清点麦芽糖库时发现:我公司于08年5月7日生产的批号为08050711/08050921的麦芽糖浆在2008年5月10日发往**啤酒第五有限公司的28吨糖浆中误发了10吨冲顶麦芽糖浆。可能导致转基因产品污染现象。建议我司将该批产品实施召回。 2、召回处理程序 根据公司《产品召回程序》的有关要求,各部门做如下工作。 1、与客户的实时沟通 销售部xx科长保持与客户的电话沟通,并报公司总经理、主管生产质量经理事件性质等。要求用户将产品封存。 责任人:xx 2、内部信息沟通传递 由仓储部部长王稼祥签发“信息反馈单”报生产质量经理作进一步处理批示。 责任人:王xx 3、同批产品入出库、销售情况 仓储部根据“信息反馈单”发货日期、生产日期等,根据产品发运联单、发货明细表等相关表格进行追溯,查清该批产品共生产数量、已销售客户、数量、库存数量情况等编写“产品入库发货情况报告”分别报质检部、销售部,以便进一步处理。(附:“产品入库发货情 况报告”) 仓储责任人:王xx

4、已销售情况处理 如存在已销售情况。质检部根据“产品入库发货情况报告”填写“紧急回收通知单”在24小时内通知客户。通知信息包括:产品名称、标签信息(含生产日期、批号、规格等)以及公司召回的方式报销售部领导审核后等尽快地传达给消费者。同时经营部孙伟科长负责调派车辆运回产品。 责任人:王xx 5、在库产品处理 质检部根据“产品入库发货情况报告”( 组织进行不合格产品的评审,填写“不合格产品评审报告”报相关领导批示,质检部填写“产品隔离单”仓储部根据评审结论进行隔离和处置。 责任人:王xx、王xx 6、产品召回后的处理 所有客户产品召回后,仓储部根据评审结论进行了处置。此次危机模拟处理情况由质检部填写好“危机处理记录”.(注明模拟演练) 责任人:王xx 三、纠正(预防)措施的实施及措施有效性的验证 根据“不合格产品评审报告”中的原因分析,质检部门组织事件责任部门采取纠正措施。计划实施中各部门要做好检查。涉及到改进的由质检部根据PDCA原理进行改进。 纠正措施实施后质检部组织验证。 责任人:质检部、王xx

模拟召回方案

目录 1 概述 (2) 2 目的 (2) 3 范围 (2) 4 演练计划 (2) 5 人员职责 (3) 6 产品召回流程图 (3) 7 情景设计 (4) 8 产品危害信息: (4) 9 产品追溯方案 (5) 10 产品追溯具体内容 (6) 11 产品危害调查与评估 (8) 12 产品召回 (9) 13 召回演练总结 (11)

1概述 本次演练坚持以预防为主;以统一管理、分级响应、科学决策、快速处置为原则;以锻炼企业突发事件的应急能力,提高全员食品安全思想意识为宗旨;不断完善可追溯系统,最大限度地减少事故造成的负面影响、人员伤害和财产损失。 2目的 2.1检验各部门在面对突发事件的响应速度 2.2检验各部门在应急处置中处置水平和配合协调能力 2.3验证植物提取物产品追溯体系是否可行、有效 2.4验证采用新的方法是否可行,易操作 2.5锻练员工在追溯过程中如何快速查找相关文件和记录 2.6增强部门间的配合,快速完成追溯 3范围 本方案适用于我公司植物提取物产品安全突发事件的应急处理工作。 4演练计划 演练时间:2020年04月18日 演练地点:公司内部 参演部门:质量控制部、质量保证部、生产管理部、采购部、技术部、销售部、综合管理部

演练指挥:XXXX 参演人员:XXXX 5人员职责 5.1组长(质量负责人):负责模拟召回全过程和领导决策和异常、 突发情况的处理,做出召回决定,确定召回级别和范围。 5.2召回工作小组职责: 5.3负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施。 5.4负责本公司产品突发事件信息检测与报告。 5.5落实本公司召回领导小组下达的应急处理指令。 5.6负责与相关部门的工作联络和沟通,并配合相关部门工作。 5.7完成本公司召回领导小组交办的其他工作 6产品召回流程图

产品召回模拟演练记录表

产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象,产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉,我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象,产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报;总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录: 产品召回模拟演练记录表

召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题; 2.生产过程中存在员工操作失误; 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效,导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品,赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案

产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序:货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯,查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品,如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂,如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产,如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的,如有通知其停止销 售,下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品,赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况,可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25

药品模拟召回方案

药品模拟召回方案

药品模拟召回方案 制定:年月日 审核:年月日 年月日 批准:年月日 药业股份有限公司

1、目的: 1.1加强我公司对产品召回管理工作。 1.2提高产品出现危害性或潜在危害时的主动撤回的执行力,将危 害程度和范围消除或降低到最小程度。 2、依据: 2.1《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理条例》 2.2《产品召回管理制度》《药品突发事件应急预案》 3、适用范围 本方案适用于我公司药品安全突发事件的召回处理工作。 4、组织机构及职责 4.1设立产品召回工作小组。 组长:程雪翔 副组长:苏小飞、彭发扬 成员:质量部负责人李平、生产部负责人吴扬勇、仓储部负责人张义霞、销售部主管朱冰雪、生产车间主任董萍、财务部负责人漆家丽、行政人事负责人刘秀 4.3部门职责 4.3.1组长(或质量受权人)负责下达“药品召回指令”,组织审核召回计划、负责召回全过程的领导决策和异常情况处理,组织协调召回过程相关工作。 4.3.2质量部负责制定模拟召回方案并组织实施,评价模拟召回效

果;确认召回级别,负责组织对药品安全隐患调查及评估,制定召回计划并组织实施,负责对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查;负责对召回的产品进行检验等。 4.3.3生产部负责参与制定产品召回计划、协助质量部门对生产过程规范操作、工艺技术等进行调查等; 4.3.4销售部负责参与制定产品召回计划、完成召回产品清单、负责召回过程中与客户进行沟通、通知客户停止销售或使用;收集各销售渠道的反馈信息;负责与客户协商替代性供应方案或补偿方案等;协调产品召回和召回产品的运输等事宜。 4.3.5仓储部负责参与制定产品召回计划、配合完成召回产品清单、负责接收和隔离存放召回产品等; 4.3.6财务部参与制定产品召回计划、负责召回产品补偿行动的财务处理等。 4.3.7行政人事部负责公用车辆、外来人员的接待、食宿安排以及其它社会关系的协调。 5、产品召回原因: 假定已经发货的养血口服液产品(批号130401,规格: 10ml ,入库数量98000支)存在安全隐患(澄清度不合格),可能会给消费者健康造成危害,决定召回。 6、召回分级:根据药品召回管理办法和我公司对该事件进行的调查评估报告,本次药品召回符合三级召回条件,该药品一般不会引起健康危害。

产品召回模拟演练记录

召回行动方案预案 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 此次模拟召回行动授权人:XX总监 行动小组构成与责任: 明确小组成员及相关责任见下表: 行动方案: 1.核实信息确定问题和严重程度 a)销售行政部确认产品名称,并发回问题产品图片、批号 b)品管部查问题产品当批次留样、相关包材信息 c)核实当前生产现场 d)客服查订单和发货信息 2.及时将信息汇报至公司领导 1

3.召集会议确定解决方案 a)公司立即实施无条件召回 b)积极与客户沟通换货事宜 4.召回流程 a)销售行政部协调、销售部、产品供应中心、物流中心确定相关通知内 容 b)销售行政部经理和业务员通知客户召回事宜 c)业务员和物流中心联络物流运输 d)仓库收货 e)物流中心客服部跟进召回进程 5.事故调查及改进 品管部负责对此次事故提出后续改善方案。 2

时间:2013年6月10日上午10:00 演习启动人:XX 演习记录人:XXX 以下是本次模拟召回产品的基础信息: 模拟召回产品基础信息 3

2013年6月10日上午10:00,产品供应中心XX总监启动召回模拟演练,问题产品信息发往销售行政部和品管部。 一、核实信息确定问题和严重程度 1. 销售行政部核实泵头折断漏料信息(2013年6月10日上午10:34) 1)在接到客户投诉后,迅速将信息收集整理在《产品质量投诉跟踪表》上; 2)迅速联系客服部,确认客户投诉产品的数量、批号、发货时间、到货时 间; 3)第一时间联系该客户所在的大区销售经理,通知大区销售经理和该区的 业务员尽快赶到客户所在仓库核实问题产品的数量、批次号、问题情况 等,并将问题产品的详细信息以照片形式传回,通知业务员安抚好客户 的情绪,将该批次产品暂时扣押在客户的仓库中; 4)销售行政部确认投诉产品信息后,第一时间将《产品质量投诉跟踪表》 发给产品供应中心总监、物流中心总监处。 2.客服查订单和发货信息(2013年6月10日上午11:07) 客服部调查了该货物的发货信息,该批次产品于2013年5月31日全部发往XXXXXX日化有限公司。 3. 品管部调查留样信息(2013年6月10日下午15:10) 品管部在接到信息后迅速对问题产品的留样进行调查。记录如下: a)品管部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯,并将化验室留样 成品进行检验,检验结果均正常; b)追溯显示该批产品是制造部灌装车间于2013年05月25日生产,生产 数量为11500支,品管部留样6支。 c)品管部根据当天生产信息,查到当天使用的泵头批次号为13041801,该 批次材料的检验记录显示合格。 d)仓库于2013年05月31日发往客户处,发货数量为11500支,目前我 司已无库存产品。 4. 生产现场核实(2013年6月10日下午16:42) 随后,品管部立即对生产现场进行了核实,发现生产现场所有操作都严格按 4

食品召回紧急演练预案

食品召回紧急演练预案 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

产品突发事件召回的演习方案 1、目的: 加强我公司对产品突发事件的应急管理工作,保证产品的安全卫生质量。 提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力,将危害程度和范围消除或降低到最小程度。 进一步完善我们的市场监察和售后服务工作,为消费者提供最安全的产品、最优质服务。 2、依据: 《食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国家总局食品安全突发事件应急反应预案》《食品召回管理规定-质检总局第98号令》等国家或出口国的相关法律、法规; 《标识、可追溯性和召回控制程序》及职责。 3、适用范围 本方案适用于

公司发出的食品生产加工环节重大食品安全突发事件的应急处理工作。 4、组织机构及职责 设立产品突发事件应急工作小组。 组长: 副组长: 成员: HACCP小组成员以及生产和销售系统相关的人员 工作小组职责: a负责产品突发事件应急预案、应急措施的组织实施 b负责对本公司产品突发事件信息监测与报告。 c落实本公司领导小组下达的应急处理指令; d负责与地方相关部门的工作联络和情况沟通,并配合地方相关部门的工作。 e完成本公司领导小组交办的其它工作。

5、信息监测和沟通预警(演练中突发事故为假设情况并非事实) 产品召回原因: 2011年5月28日生产的规格 化验结果出来后发现该批次产品的微生物指标尤其是大肠菌群严重超标,不仅影响到产品的生物稳定性,同时还存在消费者饮酒之后发生食物中毒的潜在危害,追溯到成品库时因该批产品市场急需已经投放出去了约800件。 召回预案启动: 为避免影响的进一步扩大,公司紧急启动了二级产品召回应急程序,对该800产品实施主动召回。 6、产品召回具体实施步骤: 现场控制 6.1.1及时上报。 按照要求问题发现部门立即向现场主管汇报情况,由现场主管根据情况向产品突发事件销售和生产副总汇报,同时汇报应急小组组长,根据危害或潜在危害的严重程度,启动应急预案。

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