质量管理制度总则 第一条：目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 本细则包括： (一)组织机能与工作职责； (二)各项质量标准及检验规范； (三)仪器管理； (四)质量检验的执行； (五)质量异常反应及处理； (六)客诉处理； (七)样品确认； (八)质量检查与改善 第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。 (一) 各项质量标准及检验规范的设订. 第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括： (一)原物料质量标准及检验规范； (二)在制品质量标准及检验规范； (三)成品质量标准及检验规范的设订； 第五条：质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 生产管理部同质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员依据'操作规范'，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、 在制品、成品填制'质量标准及检验规范设订表 二)质量检验规范 生产管理部召集质量管理部、制造部、市场部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收，规定等填注于'质量标准及检验规范设订表内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条：仪器管理、仪器校正、维护计划 (一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制'仪器校正、维护基准表'设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制'仪器校正计划实施表'，'仪器维护计划实施表'做为年度校正及维护计划实施的依据。 第七条：校正计划的实施 (一)仪器校正人员应依据'年度校正计划'执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于'仪器 校正卡'内，一式二份存于使用部门。 (二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正， 并填立'外协请修单'以确保仪器的精确度。 第八条：仪器使用与保养 1、仪器使用人进行各项检验时，应依'检验规范'内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器，使用部门应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经 主管核准者例外) 。 3、使用部门应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应 予以纠正教导。 4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。 5、仪器保养 (1)仪器保养人员应依据'年度维护计划'执行保养作业并将结果记录于'仪器维护卡'内。 (2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立'外表请修申 请单'并呈主管核准后送采购办理外协修造。 第九条；原物料质量管理，原物料质量检验 (1)原物料进入厂区时，库管单位应依据'资材管理办法'的规定办理收料，对需用仪器检验的原物 料，开立'材料验收单，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。 第十条：制造前质量条件复查。 (一)'制造通知单'的审核 1、订制料号、材料类别的特殊要求是否符合公司制造规范。 2、种类-客户提供的颜色，以及参数规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。 4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，是否需要先确认再确定产量。
监理原材料质量控制措施 和方法 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
监理对原材料质量控制措施和方法 原材料质量控制的内容 材料质量控制的主要内容主要有以下部分： 5.1.1掌握材料质量标准 衡量材料质量的尺度是材料质量标准，它也是作为验收、检验材料质量的依据，不同的材料有不同的质量标准，掌握材料的质量标准就便于可靠地控制材料和工程质量。 5.1.2材料质量的检（试）验 1）材料质量检验的目的在于通过一系列的检测手段；将所取得的材料数据与材料的质量标准进行比较，从而判断材料质量的可靠性，同时还有利于掌握材料的信息。 2）材料质量的检验方法一般有书面检验、外观检验、理化检验和无损检验等。 3）根据材料信息和保证资料的具体情况，材料质量检验程度分为免检、抽检和全部检查。 4）材料质量检验通常进行的试验为“一般检验项目”；根据需要进行的试验项目为“其他试验项目”。 5）材料质量检验的取样必须有代表性。 6）材料抽样一般适用于对原料、半成品或成品的质量鉴定。 7）对于不同的材料，有不同的检验项目和不问的检验标准，而检验标准则是用以判断材料是否合格的依据。
5.1.3材料的选择和使用要求 材料的选择和使用不当；均会严重影响工程质量或造成质量事故。故必须针对工程特点，根据材料的性能、质量标准、适用范围和对施工要求等方面进行综合考虑，慎重地来选择和使用材料。 原材料质量控制的原则 1）主要材料、设备及构配件在定货前，承包单位必须向监理工程师申报同意后，方可定货； 2）监理工程师协助承包单位合理地、科学地组织材料采购、加工、储备、运输、建立严密的计划、调度、管理体系，加快材料的周转，减少材料占用量，按质、按量、如期地满足建设需要； 3）合理地组织材料使用；减少材料的损失，正确按定额计量使用材料，加强运输、仓库、保管工作，健全现场材料管理制度。避免材料损失、变质； 4）加强材料检查验收，严把质量关； 5）重视材料的使用认证，以防错用或使用不合格材料。 工程材料、构配件和设备质量控制基本程序
建筑工程主要原材料质量控制及施工试验质量控制 建筑工程由于涉及人民群众的生命财产安全，国家法律、法规对其原材料及施工质量控制做出了有别于一般商品的专门规定，为了便于施工、监理、业主掌握有关规定，在此将分散于各技术标准文件中的主要原材料及施工试验质量控制合格判定进行分类归纳，以供各方参照。 一、主要原材料质量控制： 建筑工程所用的原材料，在进入施工现场（以下简称进场）使用前除应由供应商提交相关的合格证、出厂检验报告外，还应按工程设计要求、合同约定、施工技术规范标准对规定的品种、参数，按一定的规则抽样检验，称为进场检验。 1、钢筋：钢筋进场检验以同牌号、同规格、同一出厂检验合格证不超过60t为一批，抽检屈服强度、抗拉强度、冷拉伸长率、弯曲性能四项指标；对有一、二级抗震设防要求的框架结构，其纵向受力钢筋检验所得的强度实测值尚应符合下列规定： 1）抗拉强度实测值与屈服强度实测值的比值不应小于1.25； 2）屈服强度实测值与屈服强度标准值的比值不应大于1.30。 进场检验某一检验结果不符合标准要求时，则应根据不同种类钢筋的抽样方法从同批钢材中再取双倍数量的试件重做该项目的检验，如仍不合格，则该批钢筋必须在监理见证下退货，并将相应记录归档备查。加倍取样复验合格的，属合格材料。 2、水泥：进场检验以同一生产厂家、同一强度等级，同一品种，同一批号且连续进场的水泥，袋装水泥不超过200t为一批，散装水泥不超过500t为一批，抽检强度、凝结时间和安定性等指标。 当水泥初凝时间或安定性指标不符合有关标准时为废品，应在监理见证下退货，并将相应记录归档备查；终凝时间、细度不符合标准规定或强度低于商品强度等级规定的指标时为不合格品，不合格品应按有关规定处理。 二、施工试验质量控制： 1、结构混凝土强度试件 1）标准养护试件 试件应在混凝土的浇筑地点随机抽取。取样的基本原则是：每一个工作班，每拌制100盘且不超过100m3的同配合比的混凝土，取样不得少于一次；当一次连续浇注超过1000m3时，同一配合比的混凝土每200m3取样不得少于一次；每一楼层、同一配合比的混凝土，取样不得少于一次。特殊部位、品种取样从其特殊规定。标养试件脱模后应在相对湿度＞95%，温度（20±2）℃的条件下标准养护至28天龄期进行试验，一组三块试件，其强度代表值按下列规定确定：
原料药分析方法开发流程 分析方法在药物的研发过程中起到的是灯塔”的作用，是原料药及制剂开发、质量控制 的标尺及眼睛，因此分析方法在药物开发过程中起到了领航员的作用。下面简单的介绍一下 原料药分析方法的开发流程。 原料药的分析方法开发一般分为两大部分：1、起始物料的分析方法开发；2、中间体及API 的分析方法开发。按照正常的逻辑顺序，应该是起始物料的分析方法开发先行，但是一般在 实际操作过程中，往往是中间体及API的分析方法先行开发。主要是因为，在打通工艺路 线时期或者是文献调研的阶段，主要是针对中间体及API的分析方法的工作。只有在工艺 优化的中期或者中后期，对起始物料厂家基本选定时才会有针对性的启动起始物料的分析方法开发工作。虽然如此，考虑到逻辑顺序，还是按照起始物料、中间体、API这样的顺序进 行逐一介绍。 一、起始物料 1、合成路线的获取 在启动分析方法开发工作之前，一定要获得起始物料厂家提供的合成路线，需要包括以 下几点：起始物料、中间体、反应溶剂、后处理溶剂及关键催化剂等。如果厂家提供反应步骤过长，一般选择3-5步即可。 2、杂质分析 结合起始物料厂家提供的工艺路线，对可能存在或者产生的各种杂质进行详细的分析， 为分析方法开发的方向奠定一个基础，也好对所需要的仪器耗材有提前的准备。一般涉及杂 质如下： 3、分析方法的开发
起始物料路线中所涉及的杂质种类，进行对应分析方法的开发。以厂家COA及提供的 分析方法为基础，结合自身工艺对起始物料质量的要求，建立适合自己的起始物料内控方法。 4、分析方法的验证 在API工艺进行逐级放大前，取得起始物料供应商提供的不小于3批的中试生产批量 样品，使用一批次进行分析方法验证工作，其余批次进行分析方法重现工作，同时也是为了验证厂家提供起始物料质量的稳定和可控。 5、杂质限度制定的依据 根据多批次起始物料的检测结果，以及API杂质限度的要求，结合工艺路线对杂质的 二、中间体 中间体分为过程控制及质量控制，过程控制主要监控反应进行的程度，质量控制是制定 中间体的中控标准。 1、过程控制方法 1）过程控制方法的开发 根究反应液的具体情况以及涉及物料自身的性质，中间体的过程控制方法可以选择TLC 或者HPLC的手段进行控制。一般在反应过程中主要关心的是原料的剩余及产物的生成情 况，所以确保在原料及产物峰周围没有干扰。如果有需要特殊关注的杂质，也需确保杂质的 分离度、峰纯度等。
企业质量管理制度 目录 一、质量管理职责 1、组织领导。 2、总经理质量责任制。 3、质量方针及质量目标。 4、质量管理制度。 5、质量奖惩考核办法。 6、质量管理网络图。 二、生产设备、测量器具的管理 1、设备管理制度 2、设备日常管理制度 3、设备维修保养制度 4、设备检修制度 5、检测仪器、计量器具的管理制度 三、技术文件管理 1、原料质量要求 2、包装材料质量要求
3、工艺文件明细表 4、技术管理制度 四、采购质量控制 1、采购原辅材料、通用包装的质量控制制度 2、委托加工品质量控制 五、工艺管理制度 六、产品质量检查 1、质量检验机构 2、质量检验管理制度 3、检验结果的处理 七、安全生产制度 一、质量管理职责 1、组织领导（总经理）负责全公司的质量工作 2、总经理质量责任制 （1）实行工厂方针目标中规定的质量要求和技术要求，做好组织实施工作。 （2）掌握生产动态的同事，要掌握质量动态，在检查生产任务的同时，要检查质量指标完成情况，以保证企业全面完成生产任务。 （3）组织召开质量工作会议解决生产中遇到质量问题。 （4）审核公司检验报告，批准工艺文件，不合格原材料及包装材料的退货。
3、质量方针及质量目标 （1）质量方针：质量第一，用户第一。 （2）质量目标：出厂成品合格率达到100%，努力实现产品的零投诉，无重大质量事故发生。 4、质量管理制度 （1）质量方针贯穿于全厂的生产和管理工作，从原材料进厂、加工到售后服务，自始至终要体现质量第一的思想，做到不合格产品不得出厂。 （2）推行全面质量管理，建立健全可靠的质量保证体系，以良好的工作质量，通过不断提高工序质量稳定提高产品质量，生产出更多满足客户要求的成品。 （3）总经理应重视质量，组织召开质量工作会议；分析质量工作情况：处理重大质量问题；表扬和奖励为产品质量做出显着成绩的员工。 （4）生产部主任负责组织生产人员实施总经理下达的生产任务，及时把有关质量问题反馈给总经理。 （5）采购人员要保证采购的原材料及外购件的质量，经检验或验收合格后方可投产使用，把握好“进口”关，对不符合质量要求的原材料及包装材料要上报总经理批准后退货。 （6）仓库保管员对不合格的原材料及包装材料有权拒绝验收入库。 （7）生产工人应严格遵守工艺要求和操作规程，确保产品质量，做好生产记录，发现质量问题应及时向总经理汇报。 （8）检验人员应及时按规定对主要原材料、半成品及成品进行检验，认真做好质量检验的原始记录，对检验报告的数据负责。检验报告的审核人为总经理。 （9）销售人员应及时把有关质量问题反馈给总经理。
第一节原材料质量控制措施 一、根据ISO9001质量管理体系和公司据此制订的材料采购程序，建立健全的材料采购管理网络，确保所采购的各种材料能满足质优、价廉的要求。 二、掌握材料信息，优选供货厂家 掌握材料的质量、价格、供货能力的信息，选择好供货厂家、就可获得质量好、 价格低的材料资源，从而确保工程质量，降低工程造价，这是企业获得良好社会效益、经济效益，提高市场竞争能力的重要因素。 三、合理组织材料供应，确保施工正常进行 合理地、科学地组织材料和设备的采购、加工、储备、运输，建立严密的计划、 调度体系，加快材料的周转，减少材料的占用量，按质、按量、如期地满足建设需要，乃是提高综合效益，确保正常施工的关键环节。 四、加强材料运输、储存、领用管理 合理组织材料使用，减少材料的损失，正确按定额计量使用材料，加强运输、仓库、保管工作，加强材料限额管理和发放工作，健全现场材料管理制度，避免材料损 失变质，乃是确保材料质量、节约材料的好办法。 五、加强材料检查验收，严把材料质量关 1、对用于工程的主要材料，进场时材料必须具备正式的出厂合格证和材料化验单。 2、工程中所有各种构件，必须具有厂家批号和出厂合格证。 3、凡标志不清或认为质量有问题的材料；对质量保证资料有怀疑或合同规定不 符的一般材料；应进行一定比例试验的材料；需要进行追踪检验，以控制和保证其质量的材料等，均应进行抽验。 4、材料质量抽样和检验的方法，应符合《建筑材料质量标准与规程》，要能反映该批材料的质量性能，对于重要构件或非匀质的材料，还应酌情增加采样的数量。 5、在现场配制的材料，如砼、砂浆、防水材料等的配合比，应事先提出试配要求，经试配检验合格后才能使用。 六、要重视材料的使用认证，以防错用或使用不合格的材料 1、对主要装饰材料及建筑配件，应在订货前要求厂家提供样品或看样订货；主
原料药质量研究中无机杂质的控制 审评三部审评五室傅萍蒋煜 20060418 摘要：通过对药物无机杂质的引入途径、种类以及控制方法的讨论，以期申请人关注对原料药无机杂质的研究。 关键词：质量研究无机杂质 任何药物的非己成分均为该药物的杂质，按理化性质一般可将杂质分为三类：有机杂质、残留溶剂及无机杂质。目前申请人在研究过程中多将注意力集中在有机杂质和残留溶剂考察上，容易忽视对无机杂质的考察。由于无机杂质对药物的有效性、纯度、安全性等具有一定影响，应给予一定的重视。 一、引入途径和种类 无机杂质多由生产过程中引入，在贮存过程中引入的可能性相对较小，一般包括以下几种途径：1、起始原料引入，特别是复杂的原料（有机物），可从该起始原料的合成路线、中间体检测报告得出信息；2、反应过程中的副产物或未反应完全的试剂，如：钠盐、硫酸盐、氯化物、硫化物等；3、生产过程所用的金属器皿、管道以及其他不耐酸、碱的金属工具，则可能引入砷盐，以及铅、铁、铜、锌等金属杂质。 从上述过程来看，无机杂质一般是已知和确定的，包括试剂、配位体、催化剂、重金属、无机盐、其它杂质（例如：过滤介质、活性碳等）。按性质可分为信号杂质（或指示性杂质）和有害杂质。信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可反映药物的纯度水平，如氯化物、硫酸盐；有害杂质对人体有害，可在体内蓄积，主要指砷盐、重金属等。下表是ICH和美国药典对杂质种类的划分以及进一步细分。
表一：ICH和美国药典对杂质种类的划分以及进一步细分 二、杂质检查 通常来看，如果在生产过程中可能引入无机杂质时，则应进行针对性研究，由于药物降解产生无机杂质的可能性相对较小，在稳定性研究中一般可不做考察。 （一）无机阴离子 中国药典纳入的无机阴离子包括硫酸盐、氯化物、硫化物、氰化物、磷酸盐、含磷物质、氰酸盐、碘化物、碘酸盐、硝酸盐、氟化物、溴化物、硫代硫酸盐等。 硫酸盐、氯化物：信号杂质，多用于不能以其他更直接的方法控制确切的杂质时，考察样品纯度是否达到一定要求，不作为质量标准的普遍要求。中国药典纳入的几种药物限度分别为：丙磺舒（氯化物0.018%）、磷酸咯萘啶（氯化物0.0.3%）、富马酸亚铁（硫酸盐0.2%）。 硫化物：有毒杂质，应注意药典附录硫化物检查法中标准硫斑固定为5μg的硫(s)，供试品的量应与之匹配。中国药典纳入的几种药物限度分别为：黄凡士林（0.00017%）、对氨基水杨酸钠（0.001%）。 氰化物：有毒杂质，药典收载中纳入两种方法，可以检出达到痕量级。中国药典纳入的碘解磷定限度为0.0005%。 （二）金属离子与重金属 中国药典纳入的金属离子包括碱金属，碱土金属、铜、锌、镍、铅、铁、硒、砷盐等。对重金属的检查不同于对单一金属离子的检查，后者是具有针对性的。 硒：毒性杂质，主要来源于生产工艺，如某些甾体激素类药物，在生产中使用了二氧化硒脱氢，可能引入该杂质。中国药典纳入的醋酸曲安奈德限度为0.005%。
企业质量管理制度
质量管理制度 □总则 第一条: 目的 为保证本公司质量管理制度的推行, 并能提前发现异常、迅速处理改进, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要, 特制定本细则。 第二条: 范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改进。 第三条: 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条: 质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范;
(三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条: 质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范”, 并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准, 分原物料、在制品、成品填制”质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份, 呈总经理批准后质量管理部一份, 并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”质量标准及检验规范设(修)订表”内, 交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条: 质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改进④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 能够予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次, 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性, 酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时, 总经理室生产管理组应填立”质量标准及检验规范设(修)订表”, 说明修订原因, 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后, 始可凭此执行。
原料乳的质量控制 一、前言 由于牛乳的营养丰富，是最接近完善的食品，同时也极易腐败变质。因此乳的质量和饮用的安全性越来越受到社会各界的普遍关注。在完整的奶业产品链中，原料乳生产位于产业上游，其质量直接关乎最终乳制品的风味、感官、理化、卫生、营养与安全等。只有好的原料乳，才能生产出好的乳制品，后期的加工并不能从根本上使乳制品的基本质量变得更好。 原料乳的质量包括感官指标、理化指标、微生物质量和有害物质残留量及污染物量4个方面。理化指标也就是乳成分指标, 包括水分、乳蛋白质、乳脂肪、乳糖、矿物质、磷脂、维生素、酶类、免疫体、色素及其它一些微量成分; 而原料乳的卫生质量包括体细胞数、细菌总数、抗生素残留等。随着人们生活水平的提高, 人们对原料乳及乳制品的需求更加注重质量, 相应地对原料乳质量的重点也由感官指标、理化指标向卫生质量指标转变, 因此, 原料乳的卫生指标受到人们的重视我国乳业已经进入了一个新的阶段，这个新阶段的标志就是市场竞争的重点已经由过去的数量和价格竞争转向质量和安全竞争。 国外大多数国家都由奶业协会或政府部门制定原料乳计价体系，在全国或地区内统一执行，而国内都是由各乳品厂自己制定收购价格，没有监督机构。有的奶牛的牛乳由于质量原因被一家乳品厂拒收，就有可能被另一家以较低价格收购，或因奶源缺乏降低标准而收购，造成劣质牛乳、乳制品流向市场。 与发达国家相比，我国在确保乳业发展和乳产品质量安全的基础设施方面比较落后。由于手工挤奶比重过大，致使原料乳质量与先进国家相比有一定的差距，而且我国制定的原料乳质量标准也相对偏低。在质量监测方面，只是少数大型加工企业在收购原料时做简单的质量监测，而第三方检测基本没有建立，难以确保原料乳的质量。 改善乳的质量的技术包含的内容很广泛，涵盖整个乳品企业，它可以提高乳的生产率。改善乳品的质量的开始要从土壤、牧草和奶牛的开始。良好的饲料可以得到一个很好的哺乳期。挤奶、贮存和运输有机的结合起来。 对于乳品企业来说，要想生产安全合格的的乳制品，从源头抓起，符合质量要求的合格原料乳收购是乳品加工企业产品质量的的根本保证。为促使奶牛场提高原料生乳质量，实施推广按质论价与优质优价的原料乳收购政策与计价体系是乳品加工企业奶源政策的基础。另一方面，由于国内作为第三方的社会化技术服务的主要提供者，乳品加工企业不仅要知道奶牛场建立完整的原料乳质量控制体系，加强原料乳的生产现场管理，推行奶牛场管理的标准化等以满足加工企业需求的合格原料乳，实现奶牛场短期生产效益的最大化。同时，也应协助奶牛场推行以牛为核心的“牛性化管理”，建立预防为主的疫病预防机制，以保证奶牛场的长远利益。 现代化奶牛场控制原料乳的质量，必须从奶牛场建设、饲养管理、规范化挤奶、原料乳的贮存和运输等几个关键环节进行规范化、标准化的管理。对原料乳的生产过程实行标准化管理，使奶牛能够健康地生产优质牛奶，尽可能减少和降低生产过程对原料乳的污染，同时对各环节影响原料乳质量的因素加以预防或控制。只有这样才能确保生产质优量多的原料乳，实现牛场效益的最大化。 二．设计的先进性分析
附件： 原材料质量控制方案 1、编制依据 根据《客运专线高性能混凝土暂行技术条件》及《客运专线预应力混凝土预制梁暂行技术条件》以及现行国家标准、施工规范要求，为确保广珠城际轨道交通工程的质量，保证施工生产的需要，结合项目经理部实际情况，特编制广珠城际轨道交通工程中铁二局股份有限公司江门制梁场原材料质量控制方案，以备实施。 2、原材料质量控制的范围 根据广珠城际轨道交通工程工作内容和结构设计情况，拟进行质量控制的原材料主要有：钢绞线、热轧光圆钢筋、热轧圆盘条、热轧带肋钢筋、水泥、锚具、支座、外加剂、矿粉、粉煤灰、河砂、碎石、塑料波纹管等。 3、原材料质量控制组织机构及职责划分 3.1原材料质量控制组织机构 为认真做好本合同工程的原材料质量控制工作，江门梁场成立了专门的机构负责原材料质量控制工作，其组织机构框图如下： 梁场应参照项目部的组织机构图设置以质检室、试验室、材料室为组员的原材料质量控制领导小组，负责本单位的原材料质量控制工作。 3.2原材料质量控制领导小组 组长：潘传伟 副组长：晏洪 组员：邓洪坤李辉明杨勇 3.3职责划分 质量控制领导小组职责：负责对合格材料供方进行评审，确定合格材料供方；建立和完善原材料质量保证体系，监督质量控制运行情况。负责对质量控制工作进行考评。 材料室职责：负责牵头对料源（厂）的考察，为质量控制领导小组选择合格材料供方提供依据；负责原材料运输环节中的质量控制；负责对原材料进场时质保资料的检查，并通知试验室、安质室进行质量检验；坚持按照材料使用通知单发放材料的制度，确保不合格材料不进场、不使用。坚持原材料可追溯记录制度。 试验室职责：协助材料室对料源（厂）的考察；负责原材料进场的性能
1.为加强原料药的质量控制和管理，确保原料药经营过程中的质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》特制订本制度。 2.内容： 2.1原料药购进管理： 2.1.1坚持“按需进货、择优选购、质量第一”的采购原则，应从具有生产、经营原料药范围的药品生产、经营企业购进。 2.1.2对首次经营的原料药，应要求供货方提供生产批准证明文件和法定的质量标准。对首次购进的原料药，按首营品种审核制度的要求进行先审批、后购进。 2.13原料药的采购活动应符合公司购进药品的管理制度。 2.2原料药收货管理： 2.2.1收货员应严格按公司收货管理制度、收货与验收操作规程收货。 2.2.2收货员应检查运输方式、随货同行单是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，符合收货要求的方可收货，对不符合规定的，应予以拒收。2.3原料药验收管理： 2.3.1验收原料药，应严格按照要求进行验收，对其包装、标签进行检查，外包装及封签完整的原料药可以不开箱查看。 2.3.2验收原料药时，每批均应要求供货方提供加盖其质量管理机构原印章的药品出厂
检验报告书，对无药检合格报告书的原料药，应予以拒收。验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示：“验讫”字样。 2.3.3验收进口原料药应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。 2.3.4一般情况下原料药到货后二个工作日内验收完毕。 2.3.5验收要做好验收记录。记录内容应符合公司验收管理制度相关要求。 2.4.原料药储存保管管理： 2.4.1按其贮藏条件的要求（常温库：10-30℃；阴凉库不高于20℃；冷库：2-8℃；相对湿度：35%-75%），将验收合格的原料药存放于相应的库区中，原料药应专区存放，并有明显标识。 2.5.原料药养护管理： 2.5.1加强对原料药的储存养护，严格控制温湿度条件。为缩短原料药的在库储存时间，应适当控制其库存，按需购进。 2.5.2养护员根据库房条件、外部性质、在库原料药的性质及流转情况，按公司药品养护管理制度及操作规程养护和质量检查，并按规定填写养护档案。 2.5.3养护过程中发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并挂待处理标识牌；在计算机系统中锁定，同时报公司质管部确认处理。 2.5.4每季度对原料药进行养护汇总分析。 2.6.原料药销售管理： 2.6.1销售原料药时，应严格审核购货单位资质，只能销售给具有该经营范围的药品生产企业和药品批发企业，对于资质不符合要求的坚决不能销售。 2.6.2按公司销售管理制度销售，并按规定做好相应的销售记录。 2.7.原料药出库复核管理： 2.7.1按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库，如“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应遵循“近期先出”的原则。
原材料的质量控制 中铁十四局集团有限公司青岛蓝色硅谷城际轨道交通 工程5-2项目经理部
原材料的质量控制 一、影响材料质量的因素 （1）材料供应无计划、堆放不规范、无标识牌、混堆，加上管理不善，使水泥、钢材等材料产生受潮、变质、锈蚀，失去原有的性质。 （2）材料检测不及时，漏检、错检，使不合格材料当作合格材料使用，造成不应有的质量隐患。 （3）施工中特别是钢筋未按设计图纸规定要求采购，焊接（搭接）焊缝不合格未及时检测控制，易造成质量事故。 （4）材料半成品构件，未及时进行检测，就直按安装在构造物上，易造成意想不到的质量事故。 二、常用材料性质和检测项目 常用材料的基本性质分为物理性质（如密度、堆积密度、孔隙率、密实度、吸收率、抗冻性、导热性等），化学性质（化学稳定性）和力学性质（如强度、硬度、弹度和塑性等）。首先要把好材料关，合格优质的材料加上成熟精炼的技能，就能确保工程质量。对建设常用的钢材、水泥、粉煤灰、砂、碎石或卵石、混凝土外加剂、等，首先要知道材料的必检项目，才能对材料是否合格做出准确的判断，以下就几种常用的材料必检项目简介如下： （1）钢筋原材料：拉力试验、冷弯试验、重量偏差。 （2）钢筋焊接（搭焊接）：抗拉试验。 （3）水泥：胶砂强度、安定性、初凝时间、必要时需做胶砂流动性。 （4）粉煤灰：细度、烧失量、需水量比。 （5）砂：筛分、含泥量、泥块含量、相对密度试验。 （6）碎石或卵石：筛分、含泥量、泥块含量、针片状含量、压碎值、必要时应做堆积密度试验和表现密度试验。
（7）混凝土外加剂：固体含量、减水率、抗压强度比、含气量、凝结时间、坍落度试验。 三、常用材料检测频率 （1）钢筋原材料检测应以同厂别、同炉号、同规格、同一交货状态、同一进场时间、每60t为一验收批，不足60t时，按一验收批检测。钢筋的物理性能和化学性能成分各项试验，如有一项不符合钢筋的技术要求，应取双倍试验进行复检，再有一项不合格，则该验收钢筋判为不合格。不合格钢筋不得使用，并要有处理报告，以防止混入其他批量中。 （2）水泥袋装检测应以同一水泥厂、同标号、同一生产时间、同一进场同期的水泥、200t为一验收批，不足200t时，按一验收批检测。 （3）散装水泥应以同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同标号水泥，以一次进厂的同一出厂编号的水泥为一批，但一批总量不得超过500t。同时，还要注意水泥的有效期（一般为3个月，硅酸盐水泥为一个月），过期必须做复检，连续施工的工程，相邻两次水泥试验时间不应超过其有效期。 （4）砂、碎石或卵石检测应以同一产地、同一规格、同一进场时间，要400m 3或600t时，按一验收批检测。 （5）外加剂。必需有生产厂家的质量证明书，内容包括：厂名、品名、包装、质量（重量）、出厂日期、性能和使用说明，使用前应以每次进厂的数量进行性能检测。 （6）粉煤灰。以200t相同等级，同厂别的粉煤灰为一批，不足200t时按一验收批检测。粉煤灰的计量按干灰（含水率小于1%）的重量计算。
原材料质量控制 对所有材料，如水泥、钢材、黄砂、石子等，严格按照图纸说明的材质、规格、技术性能要求及质量要求去采购。自购的材料、成品、半成品、设备等除按照上述程序外，也将按照ISO9000系列质量体系规定的材料采购执行程序来管理。并随时配合甲方、监理与质监站作必要的抽样检查，退换不合格的材料，确保采用合格材料。 1、材料采购控制 根据工程施工进度计划编制材料进货计划，并注明物料的名称、规格、数量、送货日期、送货方式、供应单位、检验标准和验证方式、加工定制物料的规范、图样、检验规程等技术文件名称和适用版本，同时采购物料时，根据类别和对工程质量影响的程度，对分供方进行评价。 根据分供方的质量保证能力，支付能力和社会信誉度等，必要时进行产地取样、抽检等，并填写《分供方评价表》，确保物料的质量，同时对分供方定期或不定期的进行评价调整。 当建设单位(业主)要求对供应物料进行验证时，物资采购部门必须提供必要的条件进行配合。 2、产品标识和可追溯性控制 按采购文件、产品质保书、合格证清点复核进场材料，按品名、规格、数量、厂名与供应单位、交接地点、交货日期作好记录，填写《可追溯性的记录》表，入库定位采用标签挂牌，并辅以记录的方式进行标识或维护原有标识。 在施工过程中，施工员做好已完分项分部工程转序的《施工日志》，对投入施工后不改变其原始形态的产品，继续维持其原有标记，并注意防护，对构配件利用《施工日志》记录其部位、施工人员、施工日期、施工质量等。对投入施工后立即改变其原始形态或被隐蔽的产品，利用《施工日志》记录其施工用料、施工部位、施工人员、施工日期、施工质量等，必要时技术复核和隐蔽工程验收单也可作为产品的标识。 对工程施工中所用水泥、钢筋及配件、焊条、焊剂及焊药、骨料、外加剂、防水材料、新材料、新产品等必须保护产品在施工流程中的原始凭证、质量记录相一致，每个或每批产品有唯一标识，以保证其可追溯性。
企业质量控制制度 目的：规范企业质量控制管理制度，保证工程质量目标顺利完成使其在质量保证、质量检验、投诉与不良反应报告、文件管理方面充分发挥作用。 范围：适用于贵州三维工程建设监理咨询有限公司质量控制管理。 责任：企业法定代表人、技术工程部。 内容 1 总则 1.1 为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化企业的质量控制，特制定本制度。 1.1.1 企业法定代表人(负责人)是企业质量控制的第一责任人。 1.1.2 企业设立具有行使权力的技术工程部门，负责对各单位质量管理工作进行直接管理与监督检查。 1.1.3 全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照国家建筑行业质量管理标准要求执行。 1.1.4 凡是企业开展的各项工程活动，都必须符合本质量管理控制制度。 2 企业质量控制实施细则 工程方案必须由总工程师审核批准后方能实施。 2. 1. 技术工程部门主要职责： 2.1.1. 全面熟悉和执行合同条款、技术规范及设计图纸等合同文件，提出设计图纸中明显的错误，予以纠正，并按监理工作管理办法报业主。按照有关规定和标准，组建满足本工程需要的工地实验室，独立平行抽检频率不小于20％。 2.1.2. 负责审批承包人的总体施工组织设计、审批分项工程施工计划、方案及材料的标准试验报告，报业主备案；审查承包人提交的现金流动计划，随时掌握工程进度，检查督促计划的执行和现场人员设备的合理调配。 2.1.3 审查、核实、签认承包人的工程计量和支付证书，并报业主审核认可支付款项。2.1.4. 主持工地会议，研究和尽可能的解决施工中出现的各种问题。
2.1.5.控制和评价工程质量、搞好图纸复核，向承包人签发工地指令和图纸，对不符合技术规范和设计图纸要求的工程，有权指示承包人返工，情节严重或由于安全原因，可暂时中断工程进行。 2.1.6. 管好合同段的资料档案，如工地日志、记录、工程图片、报表、图纸等均有专人保管，建立必要的档案管理制度，审核承包人单位、分部、分项工程和工序的划分方案，定期检查承包人内业资料整理和归档情况。 2.1.7. 负责督促、审查承包人对已完成工程竣工资料的编写工作。 2.1.8.尽可能防止索赔。对发生的问题，应及时处理，其中索赔、延期等问题提出处理意见后，须报业主。 2.1.9. 负责工程变更的现场把关，对工程变更提出审查意见按程序上报业主。 2.1.10. 按期编写监理月报等有关报表。 2.1.11. 审核承包人的分项工程开工申请报告、质量验收单、分项工程质量评定，签认中间交工证书，严格把好工程质量关。 2.1.12. 在工程出险时，应在合同条款允许范围内对所受的损失出具审查意见，使业主和承包人所受的损失降低到最小，并能及时从保险公司得到相应的补偿。 2.1.1 3. 负责检查承包人安全、质量保证体系，使各项措施得到执行；检查施工队伍能力情况，对施工进度、质量不符合要求的应及时通知承包人调整或撤消。 2.1.14. 督促承包人做好安全生产、文明施工。 2. 2. 监理人员守则 2.2.1.按照“严格监理、热情服务、秉公办事、一丝不苟”的原则认真贯彻执行有关监理的各项方针、政策、法规，制定详细工作计划，明确岗位职责，严格检查制度，做到科学公正、诚信守法。 2.2.2. 严格按照合同规范严肃认真、一丝不苟地开展监理工作。 2.2. 3. 认真学习，不断提高监理业务素质。熟悉设计文件、合同条款及有关规范，坚持以数据为依据的科学工作态度。 2.2.4. 尊重客观事实，准确反映监理情况，及时妥善处理问题。 2.2.5. 深入施工现场，搞好旁站监理工作。严格按操作规程和质量标准控制，及时做好工
公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)
质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品
质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。 3.1.1.2抗压强度投诉：3天抗压强度应在5日之内；28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的，品质部原则上不再负责协调处理，熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责；而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责（包括对最终产品各项品质指标负全责）。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后，首先电话向发运基地了解情况，如发运基地认同粉磨站投诉，直接转入产量核减程序；如发运基地不认同，品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时，双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认，并查看买方进厂检测原始记录，如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效，并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样：因仲裁需要现场取样，买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品，必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放，以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完，直接从20个不同部位取等量样品，总量不少于20kg；如熟料已卸完进库，且该库内只有该批熟料，可共同在出库皮带上取样，每小时一次，连续取24小时或36小时，合并
主要原材料质量控制措施 主要原材料为:钢管、法兰、管件和涂料。 1、物资部在原材料的购买上选择的是经过评定的合格供货商。 2、检验员收到报验单后，确定需依据的检验标准后进行检验，并将进料厂家、品名、规格、数量、日期等，填入检验记录表内。 3、钢管： 3.1、对钢管的检验应以同一规格、同一材质、同一批数量按5%进行抽检，若抽检出不合格品应加大抽检数量。 3.2、首先对钢管的外观进行目测检验，表面应无裂纹、结疤、夹渣、断焊、凹凸不平、油污等缺陷。 3.3、根据来料种类、材质不同，依据检验标准对钢管的规格、壁厚、外径进行测量，在标准范围内。 4、法兰： 4.1、法兰应以同一厂别、同规格、同一进厂时间为一验收批，按10%的比例抽检，但不低于10片，抽检出不合格片应加大抽检数量。 4.2、首先对法兰的外观进行目测检验，表面应无裂纹、划伤等缺陷。 4.3、根据来料规格对法兰外径、内径、孔中心距、螺栓孔直径、厚度进行测量在标准范围内。 5、管件： 5.1、管件为全检。 5.2、首先对管件的外观进行目测检验，表面应光滑无氧化皮，不得有深度大于公称壁厚的5%且最大深度不得大于0.8mm的结疤、折迭、轧折、离层等缺陷。 5.3、检查管件的规格、外径、壁厚、角度是否在公差范围内。
6、涂料： 6.1、涂料应以同一厂别、同一编号、同一进厂时间为一验收批，按50袋或箱为一验收批，从中抽取2袋或箱取样。 6.2、选取标准的样块和直管为试件，喷砂除锈，用氧气或随炉加热，按涂料的涂覆温度进行涂覆。 6.3、试件冷却后，对试件进行各项目的检验。 7、检验完成后，判定合格即将进料加以标识“合格”，填写检验报告记录单及检验情况，并通知仓库保管员办理入库。 8、判定不合格即将进料加以标识“不合格”，填写检验报告记录单及检验情况，并立即将检验情况通知仓库保管员及物资部。 9、仓库保管员在接到检验部门出具的验证合格报告单后方可发料。否则因发料出现的失误由材料员负责。 10、回馈进料检验情况，并将进料质量情况及检验处理情况汇总报与有关部门。
现场材料质量管理制度 为保证建筑专业工程质量，必须控制原材料进厂及过程中的质量。现就建设工程建筑专业原材料的质量管理及控制程序作如下规定，项目部、施工队及有关部门必须遵照执行。 一、材料质量控制 1．建筑钢筋的质量控制： 1.1供应部门采购钢筋时，必须有钢筋出厂合格证原件，如复印件则加盖销售商红章，并注明原件存放单位、购买数量、经手人签字及采购日期。 1.2采购人员对所采购的钢筋必须认真核实钢筋与质量保证资料是否相符，以防劣质钢筋混入。 1.3对进厂的钢筋，供应部门在取得出厂合格证件后，按出厂炉号分别及时委托试验室进行机械性能检验，合格后方可用于工程。对检验不合格的钢筋严禁用于工程，并限期运离现场，防止用错。 1.4经进厂检验合格的钢筋，钢筋出厂合格证件和进厂复检报告原件由供应部门整理归档，并做好详细的跟踪管理台帐，便于检查。待工程竣工时由质检部门统一归档，作为竣工资料统一移交业主。 2．水泥的质量控制： 2.1供应部门采购水泥必须有出厂合格证原件，优先使用有质量保证的大水泥厂生产的水泥。 2.2 水泥进厂后，供应部门必须按规定及时委托试验室进行检验，合格后用于工程。对检验不合格的水泥严禁用于工程，并限期运离现场，防止用错。 2.3经进厂检验合格的水泥，水泥的出厂合格证原件和进厂复检报 告原件由供应部门整理归档，并做好详细的跟踪管理台帐，便于检查，待工程竣工时由质量员统一归档，作为竣工资料统一移交生产。 3．砂子、碎石的质量控制： 3.1物质科对当地采购的砂子、碎石，供应部门应先向供货单位随机取样，委托试验室进行检验，检验合格后再大批进料。对进厂的砂子、碎石必须按规定及时委托试验室进行检验，对进厂检验不合格的砂子、碎石立即运离现场。 3.2砂子、碎石的进厂检验报告原件由物质科整理存档，并记入各自的台帐。待工程竣工时由质检部门统一归档，作为竣工资料统一移交业主。 4砌筑材料的质量控制 4.1供应部门采购的砌筑材料，必须有出厂合格证。进厂后及时委托试验室进行试验。检验报告由物质供应部门整理，待工程竣工时由质检部门统一归档，作为竣工资料统一移交业主。 5其它建筑材料的质量控制 5.1供应部门采购的其它建筑材料，必须有出厂合格证件原件。对规定做复检的材料，供应部门应按规定委托试验室进行复检，施工单位领用材料时，供应部门必须将所领材料的出厂合格证原件、复检报告同时移