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医疗器械的清洗消毒与灭菌

医疗器械的清洗消毒与灭菌
医疗器械的清洗消毒与灭菌

第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌

医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械,包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。

医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染,保证医疗质量的关键手段之一。可以说,没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术,就不会有现代外科技术的发展,就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施,现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。

随着现代医学技术的发展,特别是现代外科技术的发展,对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强,在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法,科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。

第一节概述

根据现代预防医学观点,污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌,这样更有利于减少医护人员医院内职业感染,保护环境不受污染,更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械,应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展,医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。

一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题

(一)灭菌前预处理问题 :

污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量,目前在这方面主要存在以下问题。

1.认真执行规范精神:

2002年版《消毒技术规范》规定,非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理;感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理;对于器械上残留血迹应彻底刷洗;洗干净后的器械经干燥后,尽快包装。

2.清洗前消毒:

经过现代预防医学研究已经清楚认识到,病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子,如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病(HCV)、爱滋病病毒(HIV)等,这些致病因子可通过污染的器械,经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染,也可经清洗过程污染医院内环境。因此,要求在清洗之前,先进行去污染处理即清洗前消毒处理,避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同,亦被多数临床医务人员所接受,但也有尚未认识到这种处理的必要性,认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解,其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在(这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍),已经成为医院的职业卫生问题。

3.清洗必须彻底:

使用后的器械污染严重,许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物,若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明,一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性,特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗,容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底,对微生物具有保护作用,容易造成灭菌失败。

造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细,难洗的部位被忽略和遗漏,所用洗涤剂或清洗方法不当等。

2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理,提出用酶清洗剂进行清洗去污,此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前,用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂,主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶,对物品

上污染的脓、血及其他分泌物特别是干燥在表面上的污染物具有很强的溶解清除能力。据临床实际调查发现,有些清洗干燥后甚至灭菌后的医疗器械上仍然检测出潜血阳性或乙型肝炎表面抗原阳性,说明清洗处理不彻底。用生物酶洗涤剂配合50~60℃加热清洗或配合专用自动清洗器和超声清洗器,可获得更好的去污效果。

4.清洗后必须进行干燥:

无论那种灭菌方法都要求待灭菌的器械保持干燥,因为带有水分会影响灭菌因子的穿透,会消耗能量,会使化学灭菌剂稀释,,严重者造成灭菌失败。所以,医疗器械在清洗之后必须晾干或烘干,最好用高温烘干;需经压力蒸汽灭菌的棉布类制品不宜烘烤太干燥,应保持3%~5%含湿量,否则容易出现超热现象。

(二)灭菌不彻底问题:

据国内一些调查证明,医院外科手术器械经压力蒸汽灭菌之后,只有少数大型医院能达到10-6国际公认灭菌保证水平,很多医院的灭菌合格率均波动在95%左右,少数灭菌合格率甚至不足70%。还有灭菌后的手术器械上,特别是妇科器械,口腔科器械和注射器等细菌培养阳性率高达35%。造成这种灭菌不合格的因素很多,归结起来主要有以下几方面。

1.没有严格执行灭菌操作规程:

新的研究结果发现,压力蒸汽灭菌必须严格执行灭菌设备规范的操作规程,如规范的包装、科学的包装材料、合理的装载、正确的摆放、冷空气的彻底排除以及正确合理的使用灭菌效果监测手段等。

2.灭菌设备陈旧或故障:

近些年来,中大型医院的灭菌设备多数进行了更换,脉动真空压力蒸汽灭菌设备得到初步普及。也有部分医院特别是基层医院灭菌设备仍比较落后,经常处于运转不良状态,满足不了灭菌所需基本参数以至造成灭菌效果不能保证。

3.灭菌前处理不到位:

清洗不彻底是灭菌失败的因素之一,特别是接触脓血便的物品污染严重,不容易清洗,有机物残留影响了灭菌效果。器械清洗后未及时干燥,造成残留细菌繁殖,或未干燥的器械带有水分。

4.新的灭菌技术使用不正确:

我国消毒灭菌技术处于一个快速发展时期,有很多落后的灭菌技术已逐步被新技术所替代,由于对新技术使用方法掌握不熟练,没有执行操作规程,造成灭菌不彻底

5.新的灭菌技术和新设备性能不完善:

现代医疗器械发展很快,新材料制造的器械不适应感温灭菌技术,如高精度的纤维窥镜、人工器官和体内植入物等都不耐高温,不能用干热或压力蒸汽灭菌。由此引入或生产了一些新的低温灭菌技术,如低温等离子体灭菌设备、低温蒸汽甲醛灭菌设备、小型环氧乙烷灭菌设备等,这些特殊灭菌技术除对灭菌物品性质、包装材料及包装方法、灭菌效果监测保障技术都有一些特殊要求,产品质量上亦有待于完善,操作方法尚未形成常规。

二,医疗器械分类:

对医疗器械进行分类是为正确进行清洗,科学合理地选用消毒灭菌方法,确保消毒灭菌效果。(一)按危险程度分类

1.高度危险物品即关键性物品:

(1)是指那些在临床医疗中要穿入皮肤和黏膜或接触人体无菌组织和体液或接触新生儿和免疫功能极度低下者的物品。

(2)主要包括各种外科器械,穿刺器械(注射器、穿刺针、针灸针等),输血输液器具,无菌内窥镜(腹腔镜、关节镜、羊水镜及其它窥镜的活检钳),各种体内导管(心导管、静脉导管、各种造影导管、内脏引流管),体内植入物(人工器官、植入药物等),心肺氧合机,手术隔离衣帽,无菌巾单,外科手套,ICU病房用品和新生儿用品等。

(3)高度危险物品必须进行灭菌处理。

2.中度危险物品即半关键物品:

(1)是指那些只接触人体完整的皮肤黏膜的物品。

(2)主要包括普通内窥镜(胃镜、肠镜、气管镜、尿道镜及其它接触体腔的内镜),呼吸麻醉装置,膜透析器,婴儿隔离服,婴儿孵育箱,口腔诊具,体温计等

(3)中度危险物品必须进行严格消毒,按现代消毒学观点,应该用热力消毒方法或高效化学消毒剂进行消毒。

3.低度危险物品即非关键性物品:

(1)是指那些不直接接触病人或只接触病人正常皮肤的物品。

(2)主要包括诊疗设备,床具卧具,病房家具,室内环境表面,听诊器,诊锤,氧气面罩,湿化器管道等。

(3)低度危险品以清洁为主,只有在已经污染或可疑污染的情况下才需要消毒处理。消毒可根据情况使用含氯清洗消毒剂,不宜在医院环境中大量使用低效消毒剂,以免使环境中产生耐消毒剂菌株。

(二)按器械构造分类

1.表面光滑的器械:

这类器械以光滑表面为主,体积大,如各种拉钩、大型骨科器械、刀柄刀片、仪器表面等,这类器械比较容易清洗消毒.

2.带有关节和钩纹的器械:

很多外科器械都带有关节、沟、钩、槽状结构,如剪刀、血管钳、持针器、骨钳和牙钳、开合器、镊子等。这类器械的关节处、沟纹处的污染物清洗消毒比较困难,必须仔细刷洗干净,消毒灭菌时必须将关节打开。

3.带有窄缝隙、细孔或盲管的器械

临床有许多特殊器械,带有很窄的缝隙或细孔和管道,如注射器、各种注射针头和穿刺针、吸引器管、探察器、细纤维窥镜等。这些器械不仅清洗困难、容易藏污纳垢,而且消毒灭菌因子难以穿透,往往造成消毒灭菌失败,应给予特别关注。

(三)按材料性质分类:

不同性质的材料制作的医疗器械对消毒灭菌处理有特殊的选择性和要求。

1.金属类器械

外科器械绝大部分由金属材料作成,钢铁材料居多,铜铝制品为少数,个别特种器械用到金银等。金属器械对灭菌因子的适应性比较广,它们耐高温、耐高压、耐辐射,但多数怕腐蚀,使用化学消毒剂时应予注意。

2.玻璃陶瓷制品

在医疗器材家族中,有不少为玻璃陶瓷制品,注射器、输液器和输血器、检验器材等。玻璃陶瓷器材多数耐高温,耐辐射,耐氧化、耐酸碱,容易清洗和消毒;大多数对灭菌因子适应性比较广,容易灭菌;但它们易碎,很薄的玻璃器材不耐压力。

3.高分子材料制品

现代医疗器材及仪器零部件多为化学高分子合成材料制成,如橡胶、硅胶、乳胶制品,塑料和尼龙制品等。高分子材料制品主要有各种导管、纤维管、输血输液胶管、吸引管、外科手套、呼吸麻醉软管、透析软管以及人工器官等。它们大多耐辐射,耐腐蚀,耐酸碱,但不耐高温,清洗比较困难,无理想的灭菌方法。要求在彻底清洗的条件下,选择低温灭菌方法进行灭菌处理。

4.其他类型

医疗用品中尚有棉织品、纸制品(被污染文件书籍、包装材料等)、一些特殊用品(电极、电

刀、电焊、电线等),它们的共同的特点是怕湿、不耐高温,不适宜用高温灭菌和化学消毒剂浸泡。它们的灭菌往往采用福尔马林或环氧乙烷熏蒸,微波消毒,低温等离子体灭菌技术等方法。第二节污染医疗用品的清洗消毒

污染医疗用品是指医院临床病人使用过的各种与医疗有关的物品,清洗就是通过清水、各种洗涤剂等各种清洗介质,人工或机械刷洗方法去除污染在医疗物品上各种化学的和生物的外来物质。

一、概述:

(一)污染医疗物品分类

1 .根据污染程度分类:

(1)轻度污染物品:指病人使用后的医疗用品肉眼基本看不见明显污迹,只是这些物品病人使用过,接触了病人的完整皮肤甚至只接触了病人衣服或被褥。这些物品只需要作一般清洗处理即可。

(2)中度污染物品:在病人使用后的医疗用品上可见水渍、泥土性污渍、食物性污渍等非牌出性污渍,这些污渍含致病性微生物可能性较小。对这类污染物品需要用化学洗涤剂浸泡和仔细清洗处理。

(3)重度污染物品:这类物品上污染有病人血迹、脓迹、体液、分泌物和排泄物等明显污染,这类物品不仅视为严重污染,甚至应视为感染性污染物品,处理时应先消毒后清洗。

2 .根据感染性质分类:

(1)非感染性污染物品:普通病房病人使用过的物品并且未受到明显污染的医疗用品,基本上就是上述轻度和中度污染物品。这类医疗用品可直接进行清洗处理

(2)感染性污染物品:传染病医院或综合性医院的传染区病人用过的医疗用品;综合性医院住院乙型肝炎、丙型肝炎、输血后肝炎等传染性肝炎病人,艾滋病病毒感染者或病人使用过的医疗用品;外科气性坏疽、破伤风等厌氧菌感染病人手术后污染物品;污染有病人血迹、脓迹、体液、分泌物和排泄物污染的医疗用品。以上4类污染物品都应当按照感染性污染物处理,处理程序为先消毒去污染,然后进行清洗。

3 .根据污染物品是否具有再生性分类:

(1)再生性物品:凡是要回收重复使用的物品都应将其按照上述要求进行分类,目的主要是便于分类处理。

(2)非再生性物品:凡是一次性使用医疗用品和决定报废的物品都应将其按照感染性质进行分类,然后再按材料性质分类;属于感染性物品应先进行彻底消毒或专包专递专门处理;属于非感染性物品按一般废弃物分类处理。

4 .根据污染物品材料性质分类:

(1)金属器械和用品:金属医疗器械污染处理在消毒、清洗处理方面有些特殊要求,如怕腐蚀、易损伤等,提出处理警示。

(2)非金属类物品:主要包括布类制品和玻璃器械等,这类物品对清洗处理方法有特殊要求,提请注意。

(3)怕热怕湿物品:这类物品在消毒和清洗处理方面都应按照怕热怕湿要求处理.

二、消毒与清洗方法:

(一)清洗消毒用品

1. 清洗剂或洗涤剂:

医疗用品清洗所使用的清洗剂种类主要有表面活性剂,复合生物酶清洗剂,去污型消毒剂。(1)表面活性剂类型(洗衣粉、软肥皂、液体洗涤剂等)

表面活性剂去污作用的原理有润湿作用可促进干燥污染物的软化、乳化作用促进蛋白质和脂

类物质溶解分散、分散作用促进颗粒性物质粉碎、泡沫作用可吸附污物颗粒、增溶作用促进有机物质溶解。

(2)复合生物酶清洗剂(包括粉剂和液体制剂):复合生物酶含有蛋白溶解酶、脂肪溶解酶以及淀粉水解酶等与表面活性剂组成;酶具有催化特性其催化效率比普通催化剂高1013倍;酶作用选择性强,每种酶只能水解特定的有机物质;酶活性受多种因素影响,如温度、pH值、重金属离子、酶抑制剂、酶激活剂等。目前,国内多酶洗剂发展较快,很多消毒产品都开发出酶洗剂产品,研究生产较早并且性能达到国外进口同类产品水平的生物酶是由合肥先科四环公司研制生产的必洁美多酶洗剂,对此产品临床应用研究有很多文献报道。

(3)去污消毒剂:具有去污能力的消毒剂巧妙地把去污与杀菌能力结合起来,集杀菌与去污于1身,将消毒与清洗一步完成;消毒剂中的洗涤剂把干燥黏附在器械表面的污染溶解于水中更有利于杀菌,极大地提高了污染物品处理的方便性。具有去污能力的消毒剂国内市场主要有各种品牌的84消毒液,氯化磷酸钠为主要成分的消毒剂。

2.清洗技术

(1)手工清洗技术:各种结构复杂的器械,如管状物品、有孔物品、带缝隙或有齿有槽等物品需要进行手工刷洗技术;某基层单位不具备机器清洗条件,所有器械都需要手工清洗。配合手工清洗的用品主要有各种适合的刷洗工具和洗涤剂。手工清洗过程一般包括冷水清洗、洗涤剂清洗、漂洗、加强热水清洗消毒。

(2)机器清洗技术:除必须进行手工清洗的器械之外所有物品都适合机器清洗。目前医疗机构采用的清洗机根据不同对象选择机器类型,如普通医疗器械选择超声清洗机和医疗器械自动清洗机,内镜有专用清洗消毒机、麻醉管道和呼吸机管道专用清洗消毒机等。

三、感染性物品清洗消毒方法:

(一)原则和要求

1.感染性医疗用品清洗原则

所有属于感染性医疗用品清洗都必须遵循:消毒—清洗—漂洗—酶洗—漂洗—干燥—分类—包装—灭菌。

2.感染性物品清洗要求

(1)必须采用高效消毒方法:所有需要先消毒的感染物品都应选择高效消毒技术,物理消毒首先热力方法,热水或常压蒸汽消毒比较适合,但带有血迹等蛋白性有机物污染不适合用干热技术;化学消毒剂首先含氯消毒剂,特别是去污型消毒剂,必要时可用过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯等高效消毒剂。

(2)特殊致病因子需要专门处理:对于污染有传染性肝炎病毒或艾滋病病毒以及气性坏疽的血液性污染物,应采用压力蒸汽灭菌处理;能采用化学消毒剂处理的应选择高效消毒剂浸泡处理。(3)确保消毒效果的可靠性:对于感染性物品及特殊污染物品除强调使用高效消毒方法之外,还必须对其消毒效果进行监测。确保使用的消毒剂浓度和物理消毒剂量不低于使用规定,以保证消毒效果。

(二)清洗消毒的方法:

1 .消毒处理

(1)物理消毒法①带加热功能的清洗消毒机:所使用的机器主要有普通加热清洗消毒装置或具有加热功能的超声波清洗装置,将感染性污染物品放于清洗机槽内,将温度升到90~95℃,启动清洗程序处理不少于40min.②压力蒸汽灭菌装置:用于感染性物品灭菌的灭菌装置必须专用,不能将感染性物品与清洁物品混合灭菌。③蒸汽加热消毒装置:对于某些不适宜用前二种方法消毒的物品,如陶瓷、玻璃等物品,可以用100℃常压蒸汽进行消毒30min以上。

(2)化学消毒法①含氯消毒剂消毒法:首选的是84消毒液,根据污染程度选用有效氯含量1000mg/L~5000mg/L进行浸泡消毒30min;也可用次氯酸钠溶液或二氧化氯溶液以及用二氯

异氰尿酸钠或三氯异氰尿酸为主要成分的泡腾片溶解后进行浸泡消毒。②过氧化氢或过氧乙酸消毒法:用含量60~100g/L过氧化氢溶液或用过氧化氢制备成的复方消毒剂;特别污染物品,如透析器和内镜还可选择过氧乙酸,用含量3000mg/L左右的溶液进行浸泡30min消毒。③不含血液等蛋白性污染物污染的物品,有特别怕腐蚀物品,可选用含量20g/L戊二醛消毒液或含量5g/L的邻苯二甲醛消毒液浸泡60min以上。以上消毒处理后的物品可进入清洗程序。

2. 清洗

(1)水冲洗消毒后的物品立即进入清洗程序,水洗是第1步;把残留在物品上的消毒剂冲洗干净。

(2)酶洗对于污染严重物品,特别是带血液等蛋白性污染物的物品需要经过酶洗步骤,把这些器械放于酶洗剂溶液内置于超声清洗机或一般清洗槽内进行超声清洗或手工刷洗。

(3)漂洗将酶洗后的物品经过自来水冲洗,用去离子水或蒸馏水彻底漂洗。

3.干燥

将漂洗干净的物品经热风烘干或自然晾干,最好进行烘干,防止在缓慢的自然干燥中增加生物负载。

4.检测清洗效果详见后叙。

5.分类、包装、灭菌。

四、非感染性污染物品清洗

(一)原则和要求

1.原则:

非感染性医疗用品清洗遵循的原则是:清洗—漂洗—酶洗—漂洗—干燥—分类—包装—灭菌。

2.要求:

(1)尽可能采用具有加热功能的清洗机进行污染物品清洗,因为病人使用后的物品一般都存在污染,都存在比较严重的生物负载,降低污染物品上生物负载对于确保灭菌质量非常重要。(2)清洗必须彻底,对于非感染物品一般使用普通洗涤剂清洗即可,有可能的情况下使用84消毒液进行浸泡后清洗,不必再用洗涤剂;污染比较严重的物品仍然需要用酶洗剂。

(3)特殊物品必须使用酶洗剂,如内镜或结构复杂的医疗器械需要用酶洗剂方能保证清洗效果。(二)清洗方法

非感染性医疗用品除了不强调先消毒之外,其他清洗步骤基本与感染性物品清洗、漂洗、干燥、分类、包装和灭菌相同。

1手工清洗法

( 1 )清水刷洗:使用后的医疗器械用流动清水冲刷,简单清除器械上残留血迹等污染物,但器械咬合面和缝隙及管腔内残留血液容易洗干净,仅用清水只能作初步清洗,有80%以上会检出残留血迹。

(2)去污型消毒剂清洗:多用含表面活性剂的含氯复方消毒剂消毒加清洗。将污染医疗器械放入含有效氯的消毒剂溶液中浸泡后取出用清水冲净,可使杀菌和洗涤在同一步骤进行。本步骤处理后的器械可以直接用清水洗净,按漂洗、干燥、分类、包装和灭菌处理。

(3)加酶清洗:若器械上残留血迹等污染严重,需要进行本步骤清洗。在洗涤池内45℃温水中加入生物酶(蛋白溶解酶、脂肪溶解酶等)浸泡一定时间,可将污染在器械上的污染物溶解,使得清洗变得容易。在第1步清洗基础上,进行酶洗剂浸泡和刷洗,再用清水冲洗干净,然后按漂洗、干燥、分类、包装和灭菌处理。

(4)手工清洗应注意事項:自我防护,清洗污染物品操作时应穿戴全套防护服、在水面下用刷子刷洗,防止溅泼和气溶胶;带血器械清洗水溫应控制在40℃以下,避免有机物凝固;清洗剂应选用多酶中性清洗剂,以低泡、透明、易洗脱的产品;清洗室內所用的刷子、肥皂盒、抹布等都必須保持清洁干燥。

2 机械清洗法

(1)自动超声器械清洗机清洗:将污染医疗器械置于超声波清洗槽内水中,加入酶洗剂,经过预浸,启动超声洗涤、清洗、加热消毒;再经过漂洗、干燥、分类、包装,然后进行灭菌。(2)自动清洗机:医疗器械专用清洗机,可以清洗多种医疗用品,一般使用全自动清洗机,并带加热系统和干燥系统。把污染医疗器械放于自动清洗机洗涤槽内,经加有酶洗涤剂的水中浸泡一定时间,启动清洗机进行清洗;水洗程序,加热清洗,漂洗,干燥,然后分类包装和灭菌。(3)自动清洗机清洗注意事項:清洗器械数量要适量;器械摆放方法要按照使用说明书规定;預清洗水溫应<40℃;漂洗时使用高温水清洗,起到消毒作用。

五、清洗效果检测:

目前对于医疗器械清洗效果检测尚无规范统一的方法和检测指标。国内医疗机构在清洗效果检测中使用目测法、隐血试验法、细菌总数检测法、鲎试验法等。目测法只能观察到器械上明显污迹或锈斑等,过于粗造。隐血试验,灵敏性较低。细菌计数法检测,不能全部表达清洁程度,操作复杂,出结果慢。鲎试验法耗时长,成本高,适用范围窄。近年来,国外推出ATP(三磷酸腺苷)生物发光(Bioluminescence)技术,来检测清洗后器械上残留细菌和蛋白质。

(一)隐血试验:

在试纸上滴2滴联苯胺染液,然后擦拭清洗过的器械,于2min后观察结果。试纸呈紫色反应即为隐血试验阳性;使用后立即冲洗的器械,隐血试验阳性率应小于5%

(二)细菌总数检测法:

将各种清洗后器械用适当采样液洗涤清洗后的器械,或用涂抹法采样器械特殊部位,制备成采样液。然后对不同采样液体标本进行活菌计数培养,检测采样单元细菌总数(具体操作详见相关章节)。

(三)ATP生物发光法

1 原理:

ATP生物荧光法测定原理是利用荧光素酶在镁离子、ATP、氧参与下,催化荧光素氧化脱羧,产生激活态的氧化荧光素,并放出光子,产生560nm的荧光。

在裂解液的作用下,细菌裂解后释放的ATP参与上述酶促反应,用荧光检测仪可定量测定发光值,从而获知ATP的含量,进而反映细菌含量。

2 检测含菌液体标本中细菌总数:

取含菌悬液50μl加入到无菌离心管中,然后加入50μl裂解液,混匀后室温下放置10s,再加入400μl荧光素酶,迅速混匀后用荧光光度计测定其相对光单位值(RLU)。以相对光单位值作为活菌数参考值。

3 检测清洗后械器上存活菌:

将定量采样液置于适当的采样容器内,把清洗后的器械置于其中进行充分洗脱。取50μl洗脱液加入到无菌离心管中,然后加入50μl裂解液,混匀后室温下放置10s后,加入400μl荧光素酶,迅速混匀,用荧光光度计测定其RLU.

(四)清洗洁净度客观标准

1目测法判定标准:

清洗后器械晾干后,目测器械表面无任何肉眼可见污迹,光洁无瑕疵,判定为合格,记录﹙﹣﹚减号;清洗后的器械上肉眼可见斑点,但不明显,记录为﹙﹢﹚号;清洗后器械上可见数处斑点,记录为﹙++﹚号;清洗后器械上可见明显污迹,依据多少记录为(+++~++++)号。

2 隐血试验判定标准

3清洗后器械上残留菌数允许标准

(1)外科器械清洗后残留活菌数应<500cfu/件;

(2)内镜清洗后残留活菌数≤20cfu/件;

4 内毒素允许标准

六、医疗器械清洗中存在问题

(一)使用后器械处理不当:

对污染有血液、脓液、体液、分泌物等的医疗器械没有能立即用水冲洗,使得污染物干固在器械上,给清洗带来困难。使用中沾染有上述污染物的器械用后应立即用水冲洗干净,当时不能冲洗应在2h内处理。

(二)先消毒后清洗带来的影响:

带血器械用高于90℃热力消毒或用醛类消毒剂进行消毒,会造成蛋白凝固,使得污染物黏附的更牢固,给清洗带来困难。这些问题往往发生在手工清洗过程中,使用自动清洗机进行清洗,消毒与清洗在一个连续过程中,可以克服这些问题。

(三)清洗剂选择使用不当:

使用后的医疗用品上污染有无机物,应选用酸性洗涤剂清洗;污染有机物质,选择碱性洗涤剂;污染有机物且器械结构复杂,应选择生物酶洗涤剂。

清洗剂使用中的问题主要是①酶洗剂配制后反复使用多次,这不仅会使清洗作用降低,还有可能造成二次污染;②洗涤剂用量不足或浓度过低,会导致清洗能力下降;③酶洗时温度控制不当影响酶洗效果,酶洗剂在水温低于30℃条件下不能完全激活酶活性,水温高于50℃会使酶失去部分活性并随温度升高酶活性损失增加,直到完全消失。

(四)清洗方法不规范

医疗器械清洗不仅要考虑污染情况,还要考虑器械的性能、结构、材质等因素。不能认为只要有自动清洗机就完全不用手工刷洗,也不能认为酶洗剂就是万能。有少数清洗操作人员把有关节的器械处于闭合状态就投入机器清洗;还有带管腔的器械与其他器械混到一起投入清洗机内,这些操作都不符合规范要求。

七、影响医疗器械清洗效果的因素

(一)器械结构复杂性

有些器械带有齿、缝隙、细孔和关节或长管,比较难清洗。对于此类器械清洗时必须尽可能折卸,采用手工仔细刷洗。

(二)物品性质

在医疗用品中,依据其材料性质对清洗因素耐受性不同。有耐清洗、耐腐蚀器械,有怕腐蚀器械;有耐酸碱器械,也有不耐酸碱的器械。应根据不同情况,选择清洗方法和洗涤剂。(三)污物的性质

外科器械上污染有血迹、脓迹、排泄物和分泌物,污染微生物数量大;污染特别严重的器械应占少部分。大量医疗用品都属于一般性污染,不需要特别处理。对于污染特别严重的物品,在选择清洗方法和洗涤剂方面要给予特别关注。

(四)物品上有机物变干

使用后医疗物品上污染的有机物质没有及时用水冲洗,干固在物品表面甚至在管腔内,清洗时很难将有机物彻底去除。

(五)清洗的方法

对于不同污染医疗用品,选择清洗方法不当,会影响清洗效果。应根据不同情况,选择手工清洗,机械清洗,超声清洗等;选择合适的工具和科学选择洗涤剂。

(六)生物膜的存在的影响

绿脓肝菌,大肠肝菌和金黄色葡萄球菌等细菌可粘附于物体表面形成生物膜-以及不同种类细菌的混合群体,不仅可阻挡理化因子,也可影响清洗作用。生物膜可在水池、水管和一些医疗器材(透镜、导尿管、中心静脉导管)中形成而不易清除。用有效的消毒剂、洗涤剂或酶洗剂等加机械力进行清洗,可有效清除生物膜性物质。

医疗器械产品销售合作协议书

口 号:医疗器械产品销售合作协议书 甲方: _______________________ 乙方: _______________________

签订日期:___ 年____ 月 ___ 日甲方: 乙方:

为共同开拓 治疗仪市场,甲、乙双方经友好协商,本着平等、自愿、 、总则 1、 双方间的关系 按照本协议之条款及条件,甲方兹指定乙方为甲方的产品在 独家销售商,销售价格为 元,乙方兹接受该授权。 2、 产品的供应 单给甲方的方式向甲方订购产品,乙方发出的所有订单须经甲方审阅及接受后方可生 效。甲方有权拒绝接受把货物提交给乙方。如无法在要求的交货日交货,甲方将在通知 乙方接受其订单时,把情况告知乙方,并按甲方通知乙方的确定交货日期交货。 产品将用运费已付形式,运到乙方预先指定并经甲方接受的销售区域。 3、 产品的接收 产品送达销售区域并由乙方接收后, 产品的所有权转移到乙方, 产品损失的风险由乙方 承担。一旦收到产品,乙方应立即验收,经确认合格后乙方应立即在货物签收单上签名 盖章,并交回甲方。 4、 区域 乙方应在甲方指定的区域 (以下称为“销售区域”)内销售甲方的产 5、付款 所有货款(包括货价、至交货地的运费及与准备交货或运输文件有关的其他费用)的支 付均 应以人民币金额支付或其他付款办法,款到发货。 产品在指定地区进行市场销售的一系列合作事宜达成如 下协议: 诚实、互惠互利的原则,就甲方 区域的非 乙方在充分了解了甲方提供的产品价格表后, 按甲方规定的最低起订量 台,订

6、销售服务

乙方将尽最大努力促进产品在销售区域内的销售和使用为帮助乙方取得最好成绩,甲方将提供产 品的有关知识及相关的培训。乙方应利用产品的有关知识销售产品并促进产品的再销售。 7、知识产权 乙方同意除履行本协议之外,不使用甲方的商标(以下称“商标”)。乙方兹确认“商标”是甲方独有的及专有的财产,并且本协议一旦终止,乙方将不会在任何本协议界定以外的产品上用任何方式使用“商标”或甲方产品特有的包装。乙方进一步保证并同意本义务是连续性的,在本协议终止后仍然有效。 乙方应保证和同意不论在本协议期间或终止后其不会生产或销售或致使任何人或任何单位生产或销售甲方的假冒产品,不得在有代理区域的市场内销售。如果乙方末能履行本条规定的义务和保证,乙方的行为则是严重的违反本协议的行为。在这种情况下,甲方有权立即终止本协议并将有关案件提交给合适的政府机构或人民法院处理。乙方应立即停止这些侵权行为,并赔偿甲方因其违约行为对甲方造成的任何利润损失及其他任何实际和间接的损失。 8、保密条款 乙方同意在本协议期间及终止后五年内,将最严密地保存因其与甲方的关系而掌握的与甲方的业务、产品、程序、研究或发展有关的一切数据、工艺、商业秘密(包括但不现于市场信息及客户名单)(以下统称“保密资料” ),切末经甲方的事先书面授权,不得把保密资料泄漏给任何人。 9、每一季度,乙方的销售任务没有完成的,甲方对乙方发出整改通知,若连续两季未完成销售任务的,甲方有权开放第二家服务销售商或取消乙方销售权。 10、乙方保证严格遵守本协议之内容并绝不向任何第三方透露本协议之内容。 11、乙方应遵守甲方规定的价格体系,不得低于所规定的价格销售或者越区销售,同时乙方有义务约束其所销售区域内的网点不得越区销售。如经查属实,甲方将开放区域直至取消乙方销售商资格。 取消其销售商

医疗器械清洗消毒协议

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 医疗器械清洗消毒协议 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

甲方: (以下简称甲方) 乙方:铁富中心卫生院消蠹供应中心(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》规定,甲乙双方本着友好协商的原则,甲方委托乙方负 责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、活洗、消蠹、灭菌、发放工作。 为保证可复用医疗器械、医用物品活洗消蠹灭菌质量,规范使用消蠹灭菌后的可复用医疗器 械和医用物品,加强质量管理与控制,确保医疗安全,保障人民健康,签订如下合作协议: 第一条可复用医疗器械、医用物品集中活洗消蠹灭菌和使用管理工作,执行中华人民 共和国卫生行业标准 WS/T367-2012医疗机构消蠹技术规范 WS310.1-2009医院消蠹供应中心 第1部分:管理规范 第2部分:活洗消蠹及灭菌技术操作规范 第3部分:活洗消蠹及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 (一)甲方责任 1、 甲方安排专人负责院内各临床科室活洗消蠹灭菌物品收取、发放活点和统计工作,做 好与乙方 工作人员物品交接手续和相关记录。 2、 甲方应规范各科室消蠹包内器械及物品,并检查器械完好情况,及时更新锈蚀、齿扣 不严器械 和刀口钝的锐利器械。 3、 使用布类包装的科室,需提供给消蠹供应中心活洁包布,并配有周转基数,确保消蠹 包包布一 用一活洗,并无破损。 4、 甲方应提供各科室消蠹灭菌包器械物品放置规范标准,便于乙方制作“各科室消蠹包 包装标准 图册”。 5、 甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消蠹灭菌物品使用活点流程”和“科室 可重 复使用器械器具用后处理流程”要求,认真做好消蠹包内医疗器械物品活点和灭菌效果质 量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作,避免工作人员发生锐利器械伤。 认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、 甲方委托乙方所活洗、消蠹灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的 器械或物 品老化、磨损、功能失效等,其责任自负。 7、 甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消蠹 灭菌规范 使用和储存管理督查,并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作 规范,与乙方共同做好消蠹灭菌物品质控管理工作,确保医疗安全。 8、甲方在合约执行期间,违反本协议私自截流部分可复用医疗器械、医用物品自行进行 消蠹灭 WS310.2-2009医院消蠹供应中心 WS310.1-2009医院消蠹供应中心

推荐-医疗器械清洗消毒协议

区域医疗机构可复用医疗器械医用物品集中清洗消毒灭菌合作协议书甲方:(以下简称甲方) 乙方:铁富中心卫生院消毒供应中心(以下简称乙方) 根据《中华人民共和国合同法》规定,甲乙双方本着友好协商的原则,甲方委托乙方负责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放工作。为保证可复用医疗器械、医用物品清洗消毒灭菌质量,规范使用消毒灭菌后的可复用医疗器械和医用物品,加强质量管理与控制,确保医疗安全,保障人民健康,签订如下合作协议:第一条可复用医疗器械、医用物品集中清洗消毒灭菌和使用管理工作,执行中华人民共和国卫生行业标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.1-2009医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 (一)甲方责任 1、甲方安排专人负责院内各临床科室清洗消毒灭菌物品收取、发放清点和统计工作,做好与乙方工作人员物品交接手续和相关记录。 2、甲方应规范各科室消毒包内器械及物品,并检查器械完好情况,及时更新锈蚀、齿扣不严器械和刀口钝的锐利器械。 3、使用布类包装的科室,需提供给消毒供应中心清洁包布,并配有周转基数,确保消毒包包布一用一清洗,并无破损。 4、甲方应提供各科室消毒灭菌包器械物品放置规范标准,便于乙方制作“各科室消毒包包装标准图册”。 5、甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消毒灭菌物品使用清点流程”和“科室可重复使用器械器具用后处理流程”要求,认真做好消毒包内医疗器械物品清点和灭菌效果质量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作,避免工作人员发生锐利器械伤。认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、甲方委托乙方所清洗、消毒灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的器械或物品老化、磨损、功能失效等,其责任自负。 7、甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消毒灭菌规范使用和储存管理督查,并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作规范,与乙方共同做好消毒灭菌物品质控管理工作,确保医疗安全。

附录4常用的消毒灭菌操作方法.doc

常用的消毒灭菌操作方法附录 4 一、干热灭菌的操作方法 1.装入待灭菌的物品 将待灭菌的物品,如塞上棉塞的试管、锥形瓶、培养皿、吸管等玻璃仪器,用牛皮纸或干净的报纸 包裹严密后,放人干热灭菌箱。注意,物品不要摆得太挤,以免妨碍热空气流通。同时,灭菌物品也不 要与干热灭菌箱内壁的铁板接触,以防包装纸烤焦起火。 2.灭菌 关好干热灭菌箱的箱门,旋动恒温调节器,设定温度为160~170℃。当温度升到150℃左右时,保持 此温度3~4h。由于干热灭菌温度较高,操作时要注意防止烫伤。 3.降温 关掉电源,自然降温。 4.开箱取物 等温度降到70℃以下后,打开箱门,取出灭菌物品。注意温度未降到70℃以前,切勿打开箱门,以 免玻璃器皿炸裂。 二、高压灭菌的操作方法 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架平齐。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。锥形瓶 与试管口不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包裹瓶口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插人内层灭菌桶的排气槽内。拧紧固定盖子的螺栓,注意要同时旋紧相 对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,不漏气。 4.加热灭菌锅,打开排气阀,使水沸腾,排除锅内的冷空气。等冷空气完全排尽后,关上排气阀,让 锅内的温度随蒸汽压力增加而逐步上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,按照灭菌所要求的时 间,维持压力。 5.到灭菌时间后,切断热源,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降到零时,打开排气阀,旋 松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果提前打开排气阀,锅内压力突然下降,灭菌容器内的液体会冲 出容器,造成污染。 三、紫外线灭菌的操作方法 紫外线只适用于表面灭菌和空气灭菌。以面积为10 m2的普通小型接种室为例,在工作台上方距地面 2m 处悬挂1~2 只30 W 紫外灯,每次开灯照射30 min ,就能达到室内空气灭菌的目的。照射前,适量喷 洒石炭酸等化学抑菌剂,可以加强灭菌效果。

医疗器械清洗消毒方法

器械 清洗消毒 正确处理 专家工作小组器械清洗消毒第8 校订版

器械清洗消毒正确处理 2005 年校订第8 版 外科手术器械 微型手术器械 牙科器械 电动器械 微创手术器械,刚性内窥镜与高频器械 柔性内窥镜和配件 柔性器械和呼吸装置 截至目前的德文版:截至目前的外文版: 1. 1979 年版1997 年波兰文初版,2004 年第8 版 2. 1983 年版1999 年法文初版,2004 年第8 版 3. 1985 年版1999 年意大利文初版,2004 年第8 版 4. 1990 年版1999 年英文初版,2004 年第8 版 5. 1993 年版1999 年西班牙文初版,2004 年第8 版 6. 1997 年版2001 年俄文初版,2004 年第8 版 7. 1999 年版2003 年日文版 8. 2004 年版2004 年挪威文第8 版 2004 年荷兰文第8 版 2004 年土耳其文第8 版 2005 年匈牙利文校订第8 版 本手册PDF 文件可从我们的网站https://www.doczj.com/doc/4212428846.html, 免费下载。 专家工作小组 版权所有 器械清洗消毒(c) 2005 Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf ISBN 3-00-013611-8 禁止全部或节选盗印。 器械清洗消毒正确处理,2005 年校订第8 版,https://www.doczj.com/doc/4212428846.html,3

器械产品分组: Wolfgang Fuchs c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话:+49 (0)7461-95 27 98 Helmi Henn c/o Wolf Endoskope Postfach 1164 / 1165 D-75434 Knittlingen 电话: +49 (0)7043-35-144 Karl Leibinger c/o KLS Martin Group Gebrüder Martin Kolbinger Stra?e 10 D-78570 Mühlheim 电话: +49 (0)7463-838-110 Ursel Oelrich c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话: +49 (0)7461-95 29 32 Claudia Schwieger c/o Heine Optotechnik Kientalstr. 7 D-82211 Herrsching 电话: +49 (0)8152-3 83 40消毒剂、清洁剂和防护剂 产品分组: Dr. Holger Biering c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-634 Rudolf Glasmacher c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-668 Verona Schmidt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-179 Dr. Jürgen Staffeldt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-165 消毒装置、清洁装置和灭菌 设备产品分组: Hans J?rg Drouin c/o MMM Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf 电话: +49 (0)6105-9240-12 Robert Eibl c/o MMM Semmelweisstra?e 6 D-82152 Planegg 电话: +49 (0)89-89918-334 Dr. Winfried Michels c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1491 Michael Sedlag c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1461 专家工作小组器械清洗消毒 由下列成员组成:

医疗器械公司合作协议(模式)

医疗器械公司合作协议(模式) 甲 方:乙方: 医疗器械公司 ------ 法定代理人:------ 代理 人:------ 地址:身 份证号:------ 邮 编:邮编: 电 话:电话: 医疗器械有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品《附件一》并合法存续公司。------(以下简称“乙方”)为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后,甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品《附件一》的中国区域销售团队,经过友好协商,----年----月----日在---达成协议,双方约定如下: 一、甲方的权利及义务 1.甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失,甲方应承担赔偿责任。 2.甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。 3.甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4.甲方应按《附件二》之规定支付乙方销售费用。 5.甲方在与乙方签订合作协议后,在乙方未许可的情况下,甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1.乙方应依据相关法律规定,合法销售。 2.乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3.乙方积极策划组织相关学术活动。 4.乙方从甲方处取得的任何关于产品,技术或其它与甲方经营活动有关的资料,包括相关文件,行销策略,定价策略,经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用,并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5.在合作期内,乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效,至----年----月----日止。 四、争议解决

消毒灭菌标准操作程序[1].1.doc

消毒灭菌标准操作程序[1].1 消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。 (3耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌, 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒; 当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;

(2中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等;

医疗器械的清洗消毒和灭菌

第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械,包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染,保证医疗质量的关键手段之一。可以说,没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术,就不会有现代外科技术的发展,就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施,现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展,特别是现代外科技术的发展,对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强,在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法,科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点,污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌,这样更有利于减少医护人员医院内职业感染,保护环境不受污染,更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械,应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展,医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 (一)灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量,目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定,非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理;感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理;对于器械上残留血迹应彻底刷洗;洗干净后的器械经干燥后,尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到,病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子,如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病(HCV)、爱滋病病毒(HIV)等,这些致病因子可通过污染的器械,经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染,也可经清洗过程污染医院内环境。因此,要求在清洗之前,先进行去污染处理即清洗前消毒处理,避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同,亦被多数临床医务人员所接受,但也有尚未认识到这种处理的必要性,认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解,其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在(这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍),已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重,许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物,若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明,一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性,特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗,容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底,对微生物具有保护作用,容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细,难洗的部位被忽略和遗漏,所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理,提出用酶清洗剂进行清洗去污,此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前,用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂,主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶,对物品

常用消毒与灭菌方法

常用消毒与灭菌方法 含氯消毒剂 C.10.1 适用范围 适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。 C.10.2 使用方法 C.10.2.1 消毒液配制 根据新产品有效氯含量,按稀释定律,用蒸馏水稀释成所需浓度。具体计算方法及配制步骤按C.9.1.2.1进行。 C.10.2.2 消毒方法 C.10.2.2.1 将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中,加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒,用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡>10min,对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒,用含有效氮2000mg/L~5000mg/L消毒液,浸泡>30min。 C.10.2.2.2 擦拭法大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒,消毒所用的浓度和作用时间同浸泡法。 C10.2.2.3 喷洒法对一般污染的物品表面,用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒液均匀喷洒,作用10min~30min;对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒,用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒,作用>60min。喷洒后有强烈的刺激性气味,人员应离开现场。

C10.2.2.4干粉消毒法对分泌物、排泄物的消毒,用含氯消毒剂干粉加入分泌物、排泄物中,使有效氯含量达到10000mg/L,搅拌后作用>2h;对医院污水的消毒,用干粉按有效氯50mg/L用量加入污水中,并搅拌均匀,作用2h后排放。 C10.3 注意事项 C10.3 .1粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存;水剂应于阴凉处避光、密闭保存。使用液应现配现用,使用时限≤24h。 C10.3.2 配置漂白粉等粉剂溶液时,应戴口罩、手套。 C10.3.3 未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性,不应做金属器械的消毒。加防绣剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后,应用无菌蒸馏水冲洗干净,干燥后使用。 C10.3.4 对织物有腐蚀和漂白作用,不应做有色织物的消毒。 .16 煮沸消毒 C.16.1 适用范围 适用于金属、玻璃制品、餐饮具、织物或其他耐热、耐湿物品的消毒。 C.16.2 使用方法 将待消毒物品完全浸没水中,加热水沸腾后维持≥15min。

医院常用消毒与灭菌方法

医院常用消毒与灭菌方法 拖把: 应有明显标识,严格分区使用。 1)一般办公室、病室、治疗室、换药室走廊每次使用后用清水冲洗,悬挂晾干备用。 2)病室、治疗室、换药室等地面有分泌物、血液、排泄物时,先用1000mg/L有效氯适量到在污染地面30min后,用拖把拖干净,再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30min后,清洗干净,晾干备用。 3)传染病区,使用后先消毒,用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟,再用水清洗干净,然后用500mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟,悬挂晾干备用。 针灸针: 高压蒸汽消毒;一定要消毒彻底,以免交叉感染! 体温表消毒方法: 1.每周浸泡用肥皂水清洗两次(周一、周四),用75%酒精浸泡,不填加,每周更换两次。 2.遇有传染病人用过的体温表,需用0.05%有效氯消毒半小时,然后用清水洗净晾干,放入酒精浸泡。 3.病人处不可放置体温表,随用随取,及时消毒。 4.每月监测体温表检测,并登记。方法如下:将体温表中的汞柱甩至35℃以下,放入36℃以上、42℃以下水温中浸泡3分钟,取出后体温表中汞柱误差在0.2之间为合格。 血压计终末消毒方法: 1.污染的血压计袖带使用0.05%有效氯即刻消毒,消毒半小时后用清水洗净晾干备用。污染的血压计用0.05%有效氯擦拭消

毒。 2.无法撤掉的要关闭阀门后,再进行消毒。 3.传染病人固定专用血压计,定时每周消毒一次。 4.血压计袖带每周清洁消毒一次,方法如下:用清水或肥皂水清洗后晾干,再用紫外线双面消毒半小时。 简易呼吸器消毒: 1. 接口与面罩用酒精擦拭,球囊污染用肥皂水清洗。 2. 人工呼吸器使用后消毒,避污保存。 3. 气管插管导丝使用后灭菌保存。 呼吸机冷凝水终末消毒: 1.配制0.1%有效氯装在密闭容器中,积水器中冷凝水达1/2满时倾倒,将冷凝水倒入容器中,半小时后倒入卫生间污水系统。 2.呼吸机管路积水瓶处于直立状态,避免冷凝水倒灌 公用水杯、痰杯、拖鞋: 用后使用0.05%有效氯消毒。 便器消毒: 1. 浸泡便器消毒液每日更换,配置成0.1%有效氯完全浸泡再消 毒液中,一小时后清洗晾干备用。 2. 公用便器每次用后消毒,消毒后及时晾干备用。 3. 自备便器每周集中消毒一次。 止血带消毒: 止血带消毒液每日更换,配置成0.05%有效氯,每次使用后完全浸泡在消毒液中,半小时后清洗晾干备用。 雾化器消毒: 1. 使用后用0.05%有效氯擦拭,管道每次使用后用 0.05%效 氯消毒半小时后清洗晾干备用。 2. 一次性雾化管道每次使用后清洁,需60℃以上热水冲洗,面 罩避污保存。

医疗器械三方合作合同协议书范本

编号:_____________ 医疗器械三方合作合同 甲方:_______________________ 乙方:_______________________ 丙方:_______________________ 签订日期:___ 年_____ 月 ____ 日

甲方: 乙方: 内万: 根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》,为提高广东省基层医疗单位临床诊治水平,进一步保 障人民群众的健康,乙方自愿接受甲方转赠的由丙方捐赠的“医用臭氧治疗仪” 一套(以下简称 “设备",包括医用臭氧治疗仪WMO3-B型一台,WMO3-A型数码电子阴道镜(医学影像工作站)各 台,总价值万元)。经三方协商达成如下协议: 第一条转赠设备用途及要求 甲方本次活动转赠的设备用于乙方治疗阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等妇科疾病。乙方保证收到仪器 后积极开展相关治疗项目,并保证正常使用该设备。如发现乙方将设备闲置未用,甲方有权收回。 乙方每年免费向特困群众治疗不少于50人次,丙方免费提供相应的耗材。特困群众资格由当地 红十字会认定。 第二条转赠具体办法: (一)乙方首期购买支治疗用一次性导管头(价格:元/支),并承诺在半年内 再购买支治疗用导管头的,丙方同意通过甲方向乙方转赠“ WM03-E型医用臭氧治疗仪”、 “ WM03-A型医学影像工作站"一套。以后乙方向丙方购买本设备所需治疗用耗材,丙方按低于 市场同类产品价格向乙方提供配送服务。如乙方使用非丙方提供之耗材所引起的医疗事故,丙方 不承担相关责任。 (二)乙方首期只购买治疗用导管头支的,丙方同意通过甲方向乙方只转赠“ WM03-B 型医用臭氧治疗仪” 一台。如乙方在半年内再购买治疗用导管头支(总量达支)

清洗消毒和灭菌技术操作规范

清洗消毒及灭菌技术操作规范 昭平县中医院院感科 1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心central sterile supply department ,CSSD的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院其手术部室的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件其随后所有的修改不包括勘误内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部 3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.1.1 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污

物的过程。 3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水去除器械、器具和物品污染物的过程。 3.1.3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 3.1.4 终末漂洗end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 3.3 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。3.4 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠以形成一弯曲路径。 3.5 密封sealing 包装层间链接的结果。注密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3.6 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 3.7 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。3.8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 3.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性代谢发生障碍致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。

一、常用灭菌消毒方法

一、常用灭菌消毒方法 一、常用灭菌消毒方法 1、干热灭菌法 火焰灭菌(灼烧灭菌)、干热灭菌 2、湿热灭菌 巴氏消毒、煮沸消毒、高压蒸汽灭菌、间歇加热灭菌、实罐灭菌 3、过滤除菌 4、放射线灭菌 二、常用的消毒剂 理想的消毒剂:杀菌力强,使用方便;价廉;对人、畜无害;能长期保存;溶解度大;无腐蚀性等。 消毒剂种类:氧化剂、重金属盐、有机化合物 相对药效: 三、影响灭菌与消毒因素 1、微生物种类 2、培养基 3、消毒剂 4、环境因素 5节:化学疗剂对微生物作用

能直接干扰病原微生物的生长繁殖并可用于治疗感染性疾病的化学药物。 化学疗剂能选择性地作用于病原微生物新陈代谢的某个环节,使其生长受到抑制或致死。 一、抗代谢物 结构上类似,竞争性地与酶结合,只有当正常代谢物量少或不存在时才起作用。 最常用的是磺胺类药物。是氨苯磺胺衍生物,其结构与对氨基苯甲酸(PABA)类似,而PABA是叶酸分子组成。叶酸是辅酶,在氨基酸、维生素合成中起重要作用,许多细菌需自己合成叶酸,而人和动物利用现成叶酸,因此不受磺胺干扰。还有异烟肼rimifon,是吡哆醇对抗物。 二、抗生素 作用范围:抗菌谱 作用位点: 1、抑制细胞壁合成:青霉素,多氧霉素 2、影响细胞膜功能:多肽类,多烯类 3、干扰蛋白合成:抑制而非杀死 4、阻碍核酸合成:对细胞有毒 三、微生物抗药性 对药物的适应性即是抗药性。 抗药性主要表现(产生机制)

1、菌体内产生钝化或分解药物的酶 2、改变膜的透性而导致抗药性产生 3、被药物作用的部位发生改变 4、形成救护途径。 五章:微生物遗传 遗传heredity—亲代将其特有的生物学特性传递给子代。遗传性—子代总保持与亲代相同的生物学特性。 遗传型genotype—生物体所具有的全套遗传物质总称。又称基因型。 表型phenotype—特定环境中生物体表现出的种种形态与生理特征。 变异variation—遗传型的改变。 适应或饰变modification—表型的改变。 基因—指带有足以决定一个蛋白质全部组成所需信息的最短DNA片段。 菌株&克隆—指一组遗传型相同的细胞群。 微生物在遗传上特点: 1、微生物细胞结构简单,营养体一般为单倍体,方便建立纯系。 2、很多常见微生物都易于人工培养,快速、大量生长繁殖。 3、对环境因素的作用敏感,易于获得各类突变株,操作性强。大多是无性生殖,变异易保留。

合作协议医疗器械销售

合作协议 甲方: 乙方: 经双方协商一致,就合作经营医疗器械、耗材、试剂等产品相关事宜,达成如下协议,供双方遵照执行: 一、合作方式 双方以郑州医疗器械有限公司(以下简称郑州公司)、上海有限公司(以下简称上海公司)、郑州**公司等名义进行医疗器械、耗材、试剂的经营,并按照本协议约定承担经营风险,获得经营利润。 二、目前合作经营使用公司的基本情况 郑州公司 注册资金:500万元,法定代表人,股权结构:甲方持有%,乙方持有%,经营范围为:二类、三类医疗器械 上海公司 注册资金:100万元,法定代表人股权结构:持有100%。经营范围为:二类、三类医疗器械 郑州**公司正在筹备注册设立。 以上公司对本协议内容均表示认可,并不收取任何费用。 合作双方应在使用上海公司的名义经营获得的净利润中提取5%支付给。 三、双方目前开发的市场

郑州88医院、三门峡医院、新乡医院、郑州市888医院(与第三方合作)。 如果需要开发新的市场,须经双方一致同意并书面确认后执行,否则,擅自开发产生的费用由行为人自行承担,不得列入经营成本。 四、出资方式 1、前期投入已经基本完成,投入资金的比例:双方各 %,双方无争议; 2、后期运营中如需要继续增加投入的,由双方各承担 %,投资预算由双方协商确定。 五、利润分配 1、项目销售收入总额减去采购成本、业务维护费用及其他应扣除的成本后为可分配利润。 2、每月由财务人员出具财务报表,财务报表内容应反映当月的销售收入总额、成本费用总额、及当月可分配利润数额等,报表由双方审核后签字确认。 3、如果双方不便当面确认,可以由财务人员将财务报表发送至双方指定电子邮箱,各方没有异议的,应回复确认无误的内容,并于方便时,补签当月财务报表。 如果一方有异议,可将异议内容回复给另一方,由财务给予解释或者更正,必要时可当面进行协商,达成一致后由双方共同进行确认。 双方指定电邮为:甲方电邮: .com乙方电邮 为: .com 。

消毒灭菌方法

严格的消毒灭菌对细胞与胚胎工程研究与应用工作极为重要,直接影响着整个实验能否顺利进行。 (一)消毒灭菌方法 目前常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。 1.干热灭菌法 是利用恒温干燥箱内120 oC~150 oC的高热,并保持90~120分钟,杀死细菌和芽孢,达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌,且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。用此方法灭菌的物品干燥,易于贮存。酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌的方法之一,在进行动物细胞体外培养工作时,常须利用工作台面上的酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。 2.湿热灭菌法 压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用的一种灭菌方法。它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在的潜热作用和良好的穿透力,使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。适合于布类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培养液的灭菌。高压蒸汽灭菌器的蒸汽压力一般调整为1.0~1.1 kg/cm2,维持20~30 min即可达到灭菌效果。 3.射线灭菌法 利用紫外线灯进行照射灭菌的方法。紫外线是一种低能量的电磁辐射,可以杀灭多种微生物。紫外线的作用机制是通过对微生物的核酸及蛋白质等的破坏作用而使其灭活。适合于实验室空气、地面、操作台面灭菌。灭菌时间为30 min。用紫外线杀菌时应注意,不能边照射边进行实验操作,因为紫外线不仅对人体皮肤有伤害,而且对培养物及一些试剂等也会产生不良影响。 4.过滤除菌法 是将液体或气体通过有微孔的滤膜过滤,使大于滤膜孔径的细菌等微生物颗粒阻留,从而达

医疗器械两种清洗消毒方法的效果对比

医疗器械两种清洗消毒方法的效果对比 目的探析两种清洗消毒方法进行医疗器械清洗消毒的效果。方法采用机械清洗和人工清洗两种方式,对于我院的4000件常规使用医疗器械进行清洗消毒,并按照清洗消毒方式不同分为实验组和对照组,其中,实验组以机械清洗消毒为主,对照组以人工清洗消毒为主,观察两种方式的清洗消毒效果。结果实验组医疗器械的清洗消毒合格率为99.4%,对照组医疗器械的清洗消毒合格率为91.7%,两组对比,实验组清洗消毒合格率明显高于对照组,P<0.05,差异较为突出。实验组医疗器械清洗效率明显高于对照组,P<0.05。结论机械清洗消毒方式进行医疗器械清洗消毒,不仅清洗消毒合格率比较高,并且清洗消毒速度效率也比较突出。 标签:医疗器械;清洗消毒;效果;机械清洗;人工清洗;分析 对于污染医疗器械进行清洗消毒处理,是实现医疗器械灭菌、消毒的重要过程和有效措施,对于医院灭菌处理效果有着直接的影响。根据相关研究的结果显示,对于医疗器械的清洗消毒不彻底,不仅会直接导致灭菌消毒失败,并且会导致更为严重的感染发生,造成较为严重的后果[1]。下文将以我国的4000件医疗器械清洗消毒为例,通过对于两种不同清洗消毒方式的效果对比,现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料以我院2014年11月~12月使用的4000件医疗器械的清洗消毒为例,其中主要包括各种手术器件以及不同科室的临床检查器件与操作器械。按照医疗器械的清洗消毒方式不同分为实验组和对照组,每组各2000件,其中,实验组以清洗消毒机清洗消毒为主,包括临床使用血管钳420把、镊子230把、鼻镜180把、手术剪350把、持针钳220把、气管撑开器120把以及人工血液污染的金属器械血管钳480把;对照组以人工清洗消毒为主,包括临床使用血管钳450把、镊子220把、鼻镜190把、手术剪320把、持针钳210把、气管撑开器120把以及人工血液污染的金属器械血管钳490把。两组医疗器械的污染程度以及清洗消毒复杂程度等差异不大,具有比较意义。 1.2方法两组医疗器械采用不同方式进行清洗消毒处理。其中,实验组以机械清洗为主,应用型号为8668的清洗消毒机进行医疗器械的清洗消毒处理,清洗消毒过程主要包括初步冲洗、清洗剂清洗和漂洗、润滑、消毒、干燥等。清洗消毒过程严格按照清洗消毒机的使用要求进行,清洗消毒过程由清洗消毒机控制系统控制且自动实现。其中,进行医疗器械润滑保养使用的润滑剂为鲁沃夫润滑剂。对照组采用人工清洗消毒方式进行清洗消毒处理。清洗消毒过程主要包括初步清洗、清洁剂泡洗以及刷洗、漂洗、干燥等。 1.3 效果评价标准在进行医疗器械清洗消毒质量检测评价中,主要结合医疗器械的清洗消毒清洁度与隐血检测结果进行质量评价。医疗器械清洗消毒清洁度检测通过目测与5倍放大镜放大检测两种方式进行检测,检测范围包括医疗器

医疗器械公司合作协议

医疗器械公司合作协议 医疗器械公司合作协议 甲方:乙方: 法定代理人:代理人: 地址:身份证号: 邮编:邮编: 电话:电话: XX有限公司为合法成立、合法拥有本协议中列明之产品并合法存续公司。------(以下简称“乙方”)为具有丰富全国渠道及销售经验的销售团队。今经甲乙双方友好协商后,甲方同意指定乙方成为本协议中列明之产品的中国区域销售团队,经过友好协商,----年----月----日在---达成协议,双方约定如下: 一、甲方的权利及义务 1.甲方承诺所销售的本协议约定的产品为依据中国法律、法规享有销售权的产品。其向市场提供的产品不存在任何质量及法律障碍。若因甲方违反本承诺而致乙方造成任何直接及间接经济损失,甲方应承担赔偿责任。 2.甲方提供乙方销售人员关于产品推广培训。

3.甲方负责提供全国范围内的学术活动和VIP专家工作及宣传资料制作等费用。 4.甲方应按规定支付乙方销售费用。 5.甲方在与乙方签订合作协议后,在乙方未许可的情况下,甲方不得另行与第三方进行合作。 二、乙方的权利及义务 1.乙方应依据相关法律规定,合法销售。 2.乙方应拥有负责销售本协议产品的业务人员。 3.乙方积极策划组织相关学术活动。 4.乙方从甲方处取得的任何关于产品,技术或其它与甲方经营活动有关的资料,包括相关文件,行销策略,定价策略,经销商组织等不得超过履行本协议书的目的使用,并不得以任何直接或间接的方法为任何第三人知悉或使用。保密义务在合作终止后一年内继续有效。 5.在合作期内,乙方不得销售与甲方产品之同类产品。 三、协议期限 本协议书自双方签字盖章之日起生效,至----年----月----日止。 四、争议解决 本协议如有未尽事宜或有修订需要时,需经双方共同讨论以书面修订。另本协议书各条款标题仅为方便阅读之用,不得作为协议解释的唯一依据。有关协议书内容的解释,效力,履行

附录4 常用的消毒灭菌操作方法

常用的消毒灭菌操作方法附录4 一、干热灭菌的操作方法 1.装入待灭菌的物品 将待灭菌的物品,如塞上棉塞的试管、锥形瓶、培养皿、吸管等玻璃仪器,用牛皮纸或干净的报纸包裹严密后,放人干热灭菌箱。注意,物品不要摆得太挤,以免妨碍热空气流通。同时,灭菌物品也不要与干热灭菌箱内壁的铁板接触,以防包装纸烤焦起火。 2.灭菌 关好干热灭菌箱的箱门,旋动恒温调节器,设定温度为160~170℃。当温度升到150℃左右时,保持此温度3~4h。由于干热灭菌温度较高,操作时要注意防止烫伤。 3.降温 关掉电源,自然降温。 4.开箱取物 等温度降到70℃以下后,打开箱门,取出灭菌物品。注意温度未降到70℃以前,切勿打开箱门,以免玻璃器皿炸裂。 二、高压灭菌的操作方法 1.首先将内层灭菌桶取出,再向外层锅内加入适量的水,使水面与三角搁架平齐。 2.放回灭菌桶,并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤,以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。锥形瓶与试管口不要与桶壁接触,以免冷凝水淋湿包裹瓶口的纸而透入棉塞。 3.加盖,并将盖上的排气软管插人内层灭菌桶的排气槽内。拧紧固定盖子的螺栓,注意要同时旋紧相对的两个螺栓,使螺栓松紧一致,不漏气。 4.加热灭菌锅,打开排气阀,使水沸腾,排除锅内的冷空气。等冷空气完全排尽后,关上排气阀,让锅内的温度随蒸汽压力增加而逐步上升。当锅内压力升到所需压力时,控制热源,按照灭菌所要求的时间,维持压力。 5.到灭菌时间后,切断热源,让灭菌锅内温度自然下降,当压力表的压力降到零时,打开排气阀,旋松螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果提前打开排气阀,锅内压力突然下降,灭菌容器内的液体会冲出容器,造成污染。 三、紫外线灭菌的操作方法 紫外线只适用于表面灭菌和空气灭菌。以面积为10 m2的普通小型接种室为例,在工作台上方距地面2m处悬挂1~2只30 W紫外灯,每次开灯照射30 min,就能达到室内空气灭菌的目的。照射前,适量喷洒石炭酸等化学抑菌剂,可以加强灭菌效果。

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