器械
清洗消毒
正确处理
专家工作小组器械清洗消毒第8
校订版
器械清洗消毒正确处理
2005 年校订第8 版
外科手术器械
微型手术器械
牙科器械
电动器械
微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械
柔性内窥镜和配件
柔性器械和呼吸装置
截至目前的德文版:截至目前的外文版:
1. 1979 年版1997 年波兰文初版，2004 年第8 版
2. 1983 年版1999 年法文初版，2004 年第8 版
3. 1985 年版1999 年意大利文初版，2004 年第8 版
4. 1990 年版1999 年英文初版，2004 年第8 版
5. 1993 年版1999 年西班牙文初版，2004 年第8 版
6. 1997 年版2001 年俄文初版，2004 年第8 版
7. 1999 年版2003 年日文版
8. 2004 年版2004 年挪威文第8 版
2004 年荷兰文第8 版
2004 年土耳其文第8 版
2005 年匈牙利文校订第8 版
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专家工作小组
版权所有
器械清洗消毒(c) 2005
Daimlerstra?e 2
D-64546 M?rfelden-Walldorf
ISBN 3-00-013611-8
禁止全部或节选盗印。
器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html,3
器械产品分组：
Wolfgang Fuchs
c/o Aesculap
Am Aesculap-Platz
D-78532 Tuttlingen
电话:+49 (0)7461-95 27 98
Helmi Henn
c/o Wolf Endoskope
Postfach 1164 / 1165
D-75434 Knittlingen
电话: +49 (0)7043-35-144
Karl Leibinger
c/o KLS Martin Group
Gebrüder Martin
Kolbinger Stra?e 10
D-78570 Mühlheim
电话: +49 (0)7463-838-110
Ursel Oelrich
c/o Aesculap
Am Aesculap-Platz
D-78532 Tuttlingen
电话: +49 (0)7461-95 29 32
Claudia Schwieger
c/o Heine Optotechnik
Kientalstr. 7
D-82211 Herrsching
电话: +49 (0)8152-3 83 40消毒剂、清洁剂和防护剂
产品分组：
Dr. Holger Biering
c/o Ecolab
Reisholzer Werftstrasse 38-42
D-40589 Düsseldorf
电话: +49 (0)211-9893-634
Rudolf Glasmacher
c/o Ecolab
Reisholzer Werftstrasse 38-42
D-40589 Düsseldorf
电话: +49 (0)211-9893-668
Verona Schmidt
c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert
Mühlenhagen 85
D-20539 Hamburg
电话: +49 (0)40-78960-179
Dr. Jürgen Staffeldt
c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert
Mühlenhagen 85
D-20539 Hamburg
电话: +49 (0)40-78960-165
消毒装置、清洁装置和灭菌
设备产品分组：
Hans J?rg Drouin
c/o MMM
Daimlerstra?e 2
D-64546 M?rfelden-Walldorf
电话: +49 (0)6105-9240-12
Robert Eibl
c/o MMM
Semmelweisstra?e 6
D-82152 Planegg
电话: +49 (0)89-89918-334
Dr. Winfried Michels
c/o Miele
Carl-Miele-Stra?e 29
D-33332 Gütersloh
电话: +49 (0)5241-89-1491
Michael Sedlag
c/o Miele
Carl-Miele-Stra?e 29
D-33332 Gütersloh
电话: +49 (0)5241-89-1461
专家工作小组器械清洗消毒
由下列成员组成:
咨询顾问：Prof. Dr. med. Marianne Borneff-Lipp c/o Institut für Hygiene der Martin-Luther-UNI Halle-Wittenberg J.-A.-Segner-Stra?e 12
D-06097 Halle/Saale
电话: +49 (0)3445-557-1095Sigrid Krüger c/o Hygiene Consulting Minneweg 22D-21720 Grünendeich
电话: +49 (0)4142-2943除了专家工作小组的固定成员外，
同时也参与第8 版校订工作的有：内窥镜和微创手术：
Annette Stellke c/o Pentax Europe
D- 22527 Hamburg Klaus Hebestreit c/o Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Thomas Brümmer c/o Olympus Deutschland D-20097 Hamburg Horst Weiss
c/o Karl Storz
D-78532 Tuttlingen
柔性器械：
Roland Maichel
c/o Willy Rüsch
D-71394 Kernen
外科电机装置：
Rainer H?usler
c/o Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Marcus Sch?fer
c/o Aesculap
D-78532 Tuttlingen
Angelika Kracke
c/o Synthes
D-79224 Freiburg-Umkirch
超声波：
Stefan Bandelin
c/o Bandelin
D-12207 Berlin
水处理：
Dr. Herbert Bendlin
c/o Technisches Sachverst?ndigenbuero
D-56235 Ransbach-Baumbach 器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html,
5
器械清洗消毒
正确处理
目录
作者地址4序言7前言8统计图表9
1.材料11
2.清洗消毒水15
3.新出厂的器械及经整修的器械处理方式17
4.退货事宜18
5.清洁与消毒的准备19
6.手动和机器清洁与消毒22 6.1手动清洁与消毒22 6.2机器清洁与消毒25 6.2.1机器清洁与高温消毒27 6.2.2机器清洁与热化学消毒28 6.2.3特殊器械分组的清洁消毒30 6.3超声波清洁与消毒32
7.最后消毒35
8.检查和保养37
9.包装43
10.灭菌44 10.1蒸气灭菌45 10.2 热空气灭菌47
10.3 低温灭菌48
11.存放49 11.1未灭菌器械的存放49
11.2 无菌器械的存放50
12.表层变化、积层、锈蚀、老化、膨胀
和应力裂纹50金属/积层 - 有机残留物51金属/积层 - 钙质水渍52金属/积层 - 硅酸盐和其它矿物质52金属/积层 - 氧化变色54金属/锈蚀- 点状锈蚀55金属/锈蚀- 摩擦锈蚀56金属/锈蚀- 应力裂纹锈蚀57金属/锈蚀- 表层锈蚀59金属/锈蚀- 接触锈蚀60金属/锈蚀- 外来锈蚀与锈蚀薄膜62金属/锈蚀- 缝隙锈蚀63塑料橡胶/老化64塑料橡胶/膨胀65塑料/应力裂纹66 13.参考文献67
AKI 销售条款71
序言
器械清洗消毒专家工作小组整理出版了一本全新校订并且符合最新要求
的“器械清洗消毒正确处理”手册。工作小组出版这本手册的目的是在
于提供更详细的正确处理器械说明，以及如何选择、操作、保养和维护
器械材料。
这些说明也是德国Robert-Koch 研究所、德国卫生和微生物学协会的
指南补充材料，以及防意外事故的相关规定，主要涉及器械清洗消毒的
卫生要求。专家工作小组视这些规定为前提条件，并且在文献目录中作
了明确的提示。
一切器械清洗消毒、保养维护和良好生产质量管理规范（Good Manu-
facturing Practices, GMP）以及良好实验室质量管理体系（Good
Laboratory Practices,GLP）都是当前重要的参数。 器械消毒灭菌的首
要条件是选择合适的器械清洁保养剂以及清洗消毒正确处理。 因此，
我们非常感谢器械清洗消毒专家工作小组，在这方面整理出一份更新、
更详细的指导手册，并希望这本手册能够在实际应用上有所贡献。
（H. G. Sonntag 教授，医学博士，前海德堡大学卫生研究所卫生和医
疗微生物学系系主任)
器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html,7
前言
器械在一家医院里是所有投资中的一项主要资产，而且占投资的很大一部分。这本手册中所记录的实际经验全是基本知识，可以帮助用户正确、专业地清洗消毒器械，使可多次使用的器械因而更能长年保持良好功能和使用价值。 所推荐措施必须配合生产厂商说明、相关卫生要求和安全规定。
医疗器械的规定越来越多，尤其是针对器械的清洗消毒再处理。因此互相尊重各国规定是很重要的。
此外，还必须注意直接的法律要求，在医疗产品清洗消毒过程中有明法规定的正确处理，比如德国医疗产品法规定的医疗产品企业运营条例。符合这些要求最有效的方法便是将其作为质量管理系统的一部分去管理和验证。目前这本过程导向的“红皮书”是以DIN EN ISO 17664 标准规格为基础，因此可用于质量管理。
说明。
对于这些
产品分组的特别提示将以下列标志标注。
外科手术器械显微外科器械牙科器械
电机装置
微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械
器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html, 9
柔性内窥镜和配件
柔性器械与呼吸装置
阅读这些补充说明时，请同时参照各主题的一般说明。在此我们要修正一个广为流传的错误观念:人们总以为不锈钢永远都不会坏，因此很耐用。但事实上各种不同机械、温度或化学的变化都有可能侵蚀不锈钢。理解材料的特性和正确使用可使器械长期保持功率。 对显微外科手术器械的清洗消毒再处理过程要求特别细心， 因为这些器械在操作技术上的功能部件格外精密而且很容易损坏。牙科器械也需特殊处理，因为大多数的牙科器械有各种不同材质。处理电机装置的单独部件也是同样情况。在使用前要先灭菌，使用后要清洗消毒再处理，例如手动电机（压缩空气电机和微型电机）。这本手册中需要特别清洗消毒处理的其它器械分组还有微型手术器械、刚性内窥镜和高频器械、柔性内窥镜和柔性器械。医疗器械使用者觉得名牌厂家在选择正确材料以及材料加工时，自然都应该仔细检查过，以促进其医疗产品能够发挥到最大效能。为了保持器械良好的功能和使用价值，用户必须正确清洗消毒处理和定期保养维护器械。阅读本手册对您有很大的帮助。原则上，一次性器械应当用过即丢。此类产品的合格证明局限于当次使用，因此在此手册中并未对此类产品的清洗消毒再处理作出相关说明。
一次
性器械
医疗产品的清洗消毒再处理工作一般包括：
■处理（预处理、收集、预清洁、以及特殊情况下的器械拆卸）。■清洁、消毒、最后冲洗、干燥处理(适情况而定)。
■对材料的清洁度、材料的情况进行外观检验。
■依情况需求进行保养和维修。
■功能检查。
■标识。
■依情况需求进行包装和灭菌、验收和存放。
国家法规，比如德国的医疗产品规范和Robert Koch 研究机构对： “医疗产品在清洗消毒再处理中的卫生标准”皆要求医疗器械清洗消毒再处理过程中的品管。企业有责任以书面形式提供再处理步骤的指导，进行风险评估和风险区域的分类，并适当记录。
清洁确认、消毒灭菌以及清洁剂、消毒剂和杀菌剂的正确使用规定是质量保障不可或缺的一环。 请勿忽视制造商在使用手册中的建议，不仅因为不遵循这些规定可能会导致更高的配件和维修开支，而且更因为错误的清洗消毒再处理或医疗产品的失灵可能会导致对患者或第三方的危害。
如有任何疑问，请务必向厂商咨询获得意见。
建议使用高温消毒和蒸气灭菌的机器清洗消毒再处理。
1.材料
除了设计、加工结构和精细加工以外，生产商在所有医疗产品的生产过程中还必须依用途决定使用的材料。大略来说，外科手术器械需具备高弹性、韧性、刚性、良好切割力以及高耐磨性。最好还能防锈。而淬火过的不锈钢恰好符合所有上述提到的特性。
不锈钢的防锈蚀性主要取决于质量和钝化层厚度。钝化层为氧化铬层，器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html, 11
一般提
示
简单而言，钝化层是合金钢中铬的（最少需占12%）与周围空气中的氧气进行氧化反应的产物。不管产品表面结构是雾面或亮面，它都不受影响。下列因素会影响钝化层的形成及增长：
■材料的比例成分和材料合金
■因热处理而受到影响的微结构，如锻造、淬火、退火、焊接等。
■表层加工情况，如表层光洁度和清洁度
■操作条件/清洗消毒再处理条件
■使用时间和清洗消毒再处理循环次数
钝化层对其它许多化学物质具有很强的抵抗性。 只有少数材料可以分解钝化层，其中包括卤化物。最普通的、同时也是最危险的“盐类”是氯化物。氯化物在钝化层表层产生化学反应产生所谓的氯化物点蚀。点状锈蚀有大有小，从很小的攻击点（小黑点）到整个器械表层带有大而深的点状锈蚀都有。
氯化物在大部分情况下是高压裂纹锈蚀的原因。 钝化层受上述所列因素影响，或多或少都带有特殊的晶状。 潮气湿度对钝化层中带晶状的部分影响更大，因此更易锈蚀。
随着使用时间的延长钝化层会越来越厚。根据经验，锈蚀侵入会变少，因为氯化物侵入到不受保护的基本材料的可能性减小了。
抗锈蚀性 /钝化层
因氯化物
引起的危
险
使用周期中，氯化物的来源：
■饮水中的天然氯。
■给水在最终冲洗和蒸气灭菌时，对去除矿物质的处理不足。■在软化水的生产过程中，离子交换器盐残留、渗漏或溢出。■清洗消毒再处理时使用不允许的处理剂或错误使用。
■生理盐水、腐蚀剂以及药物残留。
■挥发的有机废物—体液，如血液、唾液、汗液。
■洗涤的衣物、纺织品、包装材料
在含氯化物极少或为零的情况下，器械表层光洁度和当前钝化层厚度与
锈蚀无关。此时几乎不可能出现点状锈蚀或高压裂纹锈蚀，或者出现机率很小。
如在新器械中发现锈蚀现象，但在同时处理的较旧的器械上却未发现相同情况时，依目前研究显示，原因都出在再处理条件上，一个或多个清洗消毒处理太接近或超过安全值。
除了标准化(DIN EN ISO 7153-1)可热处理的铬钢以外，其它不可热处理、带有可调节铬含量的铬钢以及防锈和防酸的铬镍钢也是器械生产材料的一部分。但上述的钢材可用性因机械特性之故，只适用于少数器械类型。
适用于小型外科侵入手术以及内窥镜中的器械，因应用技术和结构设计
上的不同，使用不同的材料。
其中最重要的材料包括：■防锈和防酸的铬镍钢(同时作为焊接填料）。
■纯钛或钛合金。
■表层精细化的有色金属合金，比如镀镍镀铬黄铜。
■轻金属（比如阳极氧化铝）
■非防锈钢，比如上漆的结构组件和部件。
■镜片玻璃。
■陶瓷。
■粘合剂和粘胶剂.
■焊剂。
■塑料和橡胶。器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html, 13对于锥子的侵蚀将含氯化物的
医疗药品存放于器械
上
不同类型材料的组合会影响清洗消毒再处理的程序。 因此根据物品的不同有必要采取与一般再处理方法不同的特殊方法。 对于这些方法的说明请参照生产厂商的使用说明。
因应柔性器械和呼吸系统的建造及科技应用，也需使用不同的材料。用于内窥镜的材料也是如此。最常用的是橡胶和由天然橡胶制成的乳胶以及各种人工合成材料，特别是硅化人造橡皮(硅化橡胶）。
在电机装置中，根据结构和生产的特点使用所有在本手册中涉及的材料品种。用于钻头、铣刀、锯条和齿轮部件的材料主要有可热处理不锈铬钢，而手柄、开关、齿轮部件或者电线以及软管主要材料是可灭菌塑料。
由非合金金属板制成的机箱喷漆、用于齿轮传动比标识的颜色代码或者用于手持件和弯头、阳极氧化铝机箱需要特殊的再处理方法。建议处理方式请参见生产厂商使用说明。须承受很大负荷的不锈钢制轴件、轴承部件和齿轮部件（可能是由非不锈钢或铜材制成），除了特殊清洗消毒处理方法以外还需要润滑。
不同的金属复合体，有不同的特殊处理程序
2.清洗消毒水
器械清洗消毒用水的品质深深影响器械的价值。在清洗消毒过程中，水起到多种作用，比如：■作为清洁剂或其它处理剂的溶剂。■传输机械力和传递热量到待洗物品表层。■水溶性污垢的溶解。■清洁剂溶液和其它处理剂溶液的冲洗。 ■用于蒸气灭菌。水中不适宜成份不只既会对清洗消毒过程、也会对器械的外观和材料产生不良的影响。 因此必须在进行卫生设备规划的时候便重视水的质量。 天然水皆含盐。溶解物的类型和浓度根据水源的不同与纯化方法的不同而有所差别。 饮用水依硬度和温度的不同，产生难溶的硬垢层（“钙层水垢”）。 甚至有可能在垢层下产生锈蚀。垢层可以用酸溶解并且可以由酸性清洁剂清除。 应注意清洁剂生产厂商有关材料相容性的说明。在使用软化水时，所谓的硬度生成元素可通过钠盐置换出来，但是这样并不能减小溶解物的总量。 在使用软化水时，温度和时间可能导致碱度大增。特别是在最终冲洗过
程中进行高温消毒时可能会侵害到铝表层。
水蒸馏过程中，水中成分以一种可见的矿物蒸发残留物的形式残留。特别是溶解在水中的氯化物危害性很大，因为它们在高浓度的情况下会导致不锈钢器械的点状锈蚀。 器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html, 15
碱性水可能侵蚀铝。请慎选合宜水质！
水中的氯含量与点状锈蚀的联系在某些情况下是无法预知的。 一般情况下，氯化物引起点状锈蚀的危险会随着以下因素而升高：■氯含量增加，■温度升高，■pH 值下降，■较长的反应时间，■干燥度不够，■由于挥发而产生的残留浓度升高。根据经验，在氯含量达大约120 mg/l (相当于200 mg/l 氯化钠= NaCl )的室温条件下，点状锈蚀发生的可能性很小。随着氯含量的增加，点状锈蚀发生的可能性急剧增加。应当注意的是，在水的蒸馏干燥过程中，水滴中的氯化物浓度可远远超过120 mg/l 。为了防止氯化物浓度的升高，并且借此防止点状锈蚀的发生，建议使用完全去离子水来进行最终冲洗。其它水中成份，即使浓度很低，也会造成器械的颜色改变，如变为棕色、蓝色、灰黑色或七彩色。这种变色可能是通过比如水中的硅酸盐/硅酸或者含铁、铜、镁等的化合物引起。 一般情况下,并不会造成锈蚀，而仅是很薄的沉积残留物。 除了自然溶解物以外，在饮用水中有时还存有铁锈。它们几乎完全是来自于锈蚀的自来水管道系统。在清洗消毒中，这些铁锈附着在器械表层而产生锈斑（外来锈）并继续生锈。终冲洗建议使用完全去离子水，这样不仅可预防氯化物造成生锈，而且还可以使器械表层无斑迹变色,并稳定阳极氧化铝表层。 因为目前还没有机器清洗消毒器械的完全去离子水标准，我们在此建议使用DIN EN 285 附录B 中规定的蒸馏水质量标准作为 用于清洗消毒医疗产品的清洁和消毒用水的标准。
因氯化物引起的危险
含水材料，如硅酸，
可
能导致变色。
最终冲洗使用的
完全去离子水
因硅酸而产生变色的器械
由氯化物引起的器械点状腐蚀
在使用离子交换器去离子时，可能因为硅酸的特殊性质而产生类似釉料的变色层。再生电导率无法解决此问题，请向专业人员咨询解决办法。 为优化器械清洗消毒处理步骤、预清洁和主清洁时推荐使用去离子水或至少是软化水，因为经验显示，在冷水预清洁步骤和主清洁步骤中随着水硬度的升高，血迹的清除效果会变差。
3.新出厂的器械及经整修的器械处理方式
新出厂的器械和经整修的器械必须存放或用于器械循环使用前从运输包中
取出。
请取下保护盖和保护膜。新出厂的和经整修的器械在首次使用之前需如同使用过的器械一样，先进行一遍完整清洗消毒处理过程。
清洁步骤绝对不可省，因为器械上的残余物，如包装材料或杀菌时残留的护理剂可能会造成斑点或垢层。
目视审核清洁结果。器械外观不可有污垢。
新出厂的器械的因保护层很薄，与旧器械相比，需要更完善的清洗消毒环境。新出厂的和经整修的器械需存放于干燥空间或柜子中，温度需为室温。
器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html, 17
注：若使用的给水或蒸汽中物质成分含量超过了表B1中标注的值，可能导致消毒器和消毒货品的使用寿命严重缩短并且会使生产厂商的保证和保修失效。 *一些国家标准中要求 5 S/cm 。 资料来源:DIN EN 标准285,蒸汽消毒,引用年份:1996。
事先准确动作持续清洁！
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械清洗消毒协议 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方： （以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消蠹供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负 责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、活洗、消蠹、灭菌、发放工作。 为保证可复用医疗器械、医用物品活洗消蠹灭菌质量，规范使用消蠹灭菌后的可复用医疗器 械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议： 第一条可复用医疗器械、医用物品集中活洗消蠹灭菌和使用管理工作，执行中华人民 共和国卫生行业标准 WS/T367-2012医疗机构消蠹技术规范 WS310.1-2009医院消蠹供应中心 第1部分：管理规范 第2部分：活洗消蠹及灭菌技术操作规范 第3部分：活洗消蠹及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、 甲方安排专人负责院内各临床科室活洗消蠹灭菌物品收取、发放活点和统计工作，做 好与乙方 工作人员物品交接手续和相关记录。 2、 甲方应规范各科室消蠹包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣 不严器械 和刀口钝的锐利器械。 3、 使用布类包装的科室，需提供给消蠹供应中心活洁包布，并配有周转基数，确保消蠹 包包布一 用一活洗，并无破损。 4、 甲方应提供各科室消蠹灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消蠹包 包装标准 图册”。 5、 甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消蠹灭菌物品使用活点流程”和“科室 可重 复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消蠹包内医疗器械物品活点和灭菌效果质 量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。 认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、 甲方委托乙方所活洗、消蠹灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的 器械或物 品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、 甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消蠹 灭菌规范 使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作 规范，与乙方共同做好消蠹灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。 8、甲方在合约执行期间，违反本协议私自截流部分可复用医疗器械、医用物品自行进行 消蠹灭 WS310.2-2009医院消蠹供应中心 WS310.1-2009医院消蠹供应中心
灭菌是通过物理或化学方法清除器械、敷料等物体上的所有微生物(包括芽孢)，使其达到无菌水平，以避免手术器械在使用过程中造成的感染发生及疾病传播。 无菌是指灭菌后单个微生物存活的概率，又称无菌保障水平(SAL)，通常用10-n来表示。目前，一致认为SAL10-6为无菌水平。 手术器械的灭菌可有效预防医院感染，降低医院感染率。与人体组织、器官、破损皮肤、破损黏膜接触的医疗器械为高危险度物品，常见的高危险度物品包括：穿刺针、活检钳、腹腔镜、植入性医疗器械等。此类物品具有极高的感染风险，在使用前必须经过灭菌。 常见的灭菌方法包括：高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和干热灭菌。 灭菌方式、原理、应用、优点及缺点对比 灭菌方式 原理 应用 优点 缺点
高压蒸汽 主要通过使微生物中的酶和蛋白质不可逆凝固及变性来杀灭微生物。 主要用来处理水、药剂、管制医疗废物和表面可直接接触蒸汽的无孔物品。对于带孔装载物 和器械，一般的灭菌温度和时间分别为132～135 ℃，持续3～4 min。常用的杀菌温度为121℃和132℃。 无毒、环保，过程易于控制和监测，杀菌快速有效，灭菌过程受有机或无机污物影响最小， 灭菌循环时间短，能有效穿透器械包和管腔型器械。 对热敏性器械有损坏，反复的灭菌暴露会损坏精密外科器具，可能会因湿包而造成器械生锈，潜在烫伤风险。 过氧化氢等离子 过氧化氢等离子体具有高氧化活性，通过破坏细胞的蛋白质，酶与核酸来杀灭微生物。 用于不耐热、不耐湿医疗用品的灭菌。 安全环保，无有毒物质残留，灭菌周期28—75 min，无须解析，适用于热和湿敏感的物品灭菌，易于操作、安装和监测，和大多数器械兼容。 不适用于纸纤维、棉麻和液体类物品，灭菌腔体尺寸较小(50～270 L)，不适用于腔镜类或带 有细长管腔的器械，需要用合成类包装(如聚丙烯包装或聚烯烃管袋等)，高于1 ppm计量的 过氧化氢可能会有毒。 环氧乙烷气体
器械 清洗消毒 正确处理 专家工作小组器械清洗消毒第8 校订版
器械清洗消毒正确处理 2005 年校订第8 版 外科手术器械 微型手术器械 牙科器械 电动器械 微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械 柔性内窥镜和配件 柔性器械和呼吸装置 截至目前的德文版:截至目前的外文版: 1. 1979 年版1997 年波兰文初版，2004 年第8 版 2. 1983 年版1999 年法文初版，2004 年第8 版 3. 1985 年版1999 年意大利文初版，2004 年第8 版 4. 1990 年版1999 年英文初版，2004 年第8 版 5. 1993 年版1999 年西班牙文初版，2004 年第8 版 6. 1997 年版2001 年俄文初版，2004 年第8 版 7. 1999 年版2003 年日文版 8. 2004 年版2004 年挪威文第8 版 2004 年荷兰文第8 版 2004 年土耳其文第8 版 2005 年匈牙利文校订第8 版 本手册PDF 文件可从我们的网站https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html, 免费下载。 专家工作小组 版权所有 器械清洗消毒(c) 2005 Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf ISBN 3-00-013611-8 禁止全部或节选盗印。 器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.doczj.com/doc/2e1943884.html,3
器械产品分组： Wolfgang Fuchs c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话:+49 (0)7461-95 27 98 Helmi Henn c/o Wolf Endoskope Postfach 1164 / 1165 D-75434 Knittlingen 电话: +49 (0)7043-35-144 Karl Leibinger c/o KLS Martin Group Gebrüder Martin Kolbinger Stra?e 10 D-78570 Mühlheim 电话: +49 (0)7463-838-110 Ursel Oelrich c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话: +49 (0)7461-95 29 32 Claudia Schwieger c/o Heine Optotechnik Kientalstr. 7 D-82211 Herrsching 电话: +49 (0)8152-3 83 40消毒剂、清洁剂和防护剂 产品分组： Dr. Holger Biering c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-634 Rudolf Glasmacher c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-668 Verona Schmidt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-179 Dr. Jürgen Staffeldt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-165 消毒装置、清洁装置和灭菌 设备产品分组： Hans J?rg Drouin c/o MMM Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf 电话: +49 (0)6105-9240-12 Robert Eibl c/o MMM Semmelweisstra?e 6 D-82152 Planegg 电话: +49 (0)89-89918-334 Dr. Winfried Michels c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1491 Michael Sedlag c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1461 专家工作小组器械清洗消毒 由下列成员组成:
医疗器械的清洗与去污 【摘要】医疗器械属于医学领取十分重要的器材，对于可重复使用的医疗器械而言，进行灭菌或消毒之前，必须做好相关的清洗与去污。清洗与去污指的是利用物理与化学方法将污垢、有害物质、微生物等去除，尽可能地将被洗物品上的无机物、有机物及微生物等降到安全水平。总的来说，医疗器械的清洗去污应在灭菌或消毒之前完成，才能提高临床消毒灭菌质量。为了探讨医疗器械的清洗与去污，本文进行了相关分析，望有助于相关工作。 【关键词】医疗器械；清洗；去污 医疗器械在临床诊断治疗中有着十分重要的作用，对于可重复使用的医疗器械在灭菌或消毒之前必须做好清洗与去污，因为任何残留于医疗器械上的有机物、无机物及微生物等都会阻碍灭菌或消毒因子和微生物间的有效接触，从而形成芽孢或细菌保护膜，最终对灭菌消毒效果产生影响[1]。因此，灭菌消毒前的清洗与去污就是要将医疗器械上的无机物、有机物及微生物等降到安全水平，具体的方法为将水、清洁剂或去污剂将器械上污染物质（如血迹、污垢及润滑剂等）去除，然后再进行漂洗与烘干或擦干。为了进一步探讨医疗器械的清洗与去污，本文就清洁剂和去污剂选择及使用、清洗和去污方法及步骤或过程等进行了分析，现介绍如下。 1.清洁剂和去污剂选择及使用 医疗器械清洗与去污以往采取自来水处理，但其对软化或去除干的污物无效，当前能彻底清洗去污医疗器械的清洁剂包括化学清洁剂和酶清洁剂两类： 1.1 化学清洁剂：这类清洁剂进行医疗器械清洗，可保持污染物潮湿，并松解干污物，但污物则需要配合其他机械活动才能去除。同时，这类清洁剂有腐蚀性与适用范围，选择的一般原则为：PH低于7的清洁剂可用于无机物清洗，PH 大于7的则用于有机物清洗，而不锈钢可选用弱碱性清洁剂处理[2]。 1.2 酶清洁剂：这类清洁剂指的是有生物活性的蛋白物质，能有效分解与去除湿的或干的污物。又可再分为单酶与多酶两种清洁剂，前者可迅速分解污物蛋白质，而后者能对多种有机物进行分解。酶清洁剂属于中性物，无腐蚀性，在多种医疗器械中都能应用，但应用时应注意：第一，最适温度为55～65℃，才能尽量保持酶活性[3]。第二，不能直接与皮肤、黏膜等接触。第三，原液不能与水等异物接触。第四，若配合清洗机或超声机清洗，则能促使锈斑或血迹脱落，能取得更好的效果。第五，浸泡器械时，应将关节缝隙与齿槽等打开，这样能更彻底地清除污物。 2.清洗和去污方法 医疗器械的清洗和去污方法包括手工与机械两种形式，现介绍如下：
医疗器械的灭菌方法以及灭菌效果的验证 [摘要]常用的灭菌方法有多种，如湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用—种或多种方法组合灭菌。灭菌后还要采取适当方法进行灭菌效果验证，这样才能保证产品无菌。 【关键词】灭菌方法;湿热;干热;辐射;灭菌效果;验证 一、灭菌方法 灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。 无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表述，即无菌保证水平(Sterility assurance level，简称SAL)。实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品微生物存活概率，即无菌保证水平不得高于10-6。已灭菌物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。 常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用—种或多种方法组合灭菌。只要物品允许，应尽可能选用最终灭菌法灭菌。若物品不适合采用最终灭菌法，可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求，只要可能，应对非最终灭菌的物品作补充性灭菌处理(如流通蒸汽灭菌)。 1．湿热灭菌法 本法系指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品，均可采用本法灭菌。 采用湿热灭菌，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证灭菌的有效性和均一性。 湿热灭菌法应确认灭菌柜在不同装载时可能存在的冷点。当用生物指示剂进一步确认灭菌效果时，应将其置于冷点处。本法常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus stearothermophilus)。 2．气体灭菌法
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理，提出用酶清洗剂进行清洗去污，此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前，用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂，主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶，对物品
医疗器械清洗流程 1.盆、盘、碗、药杯 第一种方法：回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 第二种方法：回收—→常水冲洗—→上机器清洗（注：容器摆放不能过挤，摆放均匀，开口方向一致） 2.手术器械（除管腔器械外） 第一种方法：回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 第二种方法：回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→上机器清洗（每筐器械不能过多，要摆放均匀，关节全部打开）3.管腔器械 回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃ 20分钟） 4.穿刺针 回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—→加
酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）5.橡胶管 回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 6.筒、缸、瓶 回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃ 20分钟） 7.呼吸机管道 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 9.氧气管、氧气湿化瓶 回收—→常水冲洗—→加压水枪冲洗管腔—→消毒液浸泡30分
常用消毒与灭菌方法 含氯消毒剂 C.10．1 适用范围 适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。 C.10.2 使用方法 C.10.2.1 消毒液配制 根据新产品有效氯含量，按稀释定律，用蒸馏水稀释成所需浓度。具体计算方法及配制步骤按C.9.1.2.1进行。 C.10.2.2 消毒方法 C.10.2.2.1 将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氮2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 C.10.2.2.2 擦拭法大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用的浓度和作用时间同浸泡法。 C10.2.2.3 喷洒法对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min~30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。
C10.2.2.4干粉消毒法对分泌物、排泄物的消毒，用含氯消毒剂干粉加入分泌物、排泄物中，使有效氯含量达到10000mg/L，搅拌后作用＞2h；对医院污水的消毒，用干粉按有效氯50mg/L用量加入污水中，并搅拌均匀，作用2h后排放。 C10.3 注意事项 C10.3 .1粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存；水剂应于阴凉处避光、密闭保存。使用液应现配现用，使用时限≤24h。 C10.3.2 配置漂白粉等粉剂溶液时，应戴口罩、手套。 C10.3.3 未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性，不应做金属器械的消毒。加防绣剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗干净，干燥后使用。 C10.3.4 对织物有腐蚀和漂白作用，不应做有色织物的消毒。 .16 煮沸消毒 C.16.1 适用范围 适用于金属、玻璃制品、餐饮具、织物或其他耐热、耐湿物品的消毒。 C.16.2 使用方法 将待消毒物品完全浸没水中，加热水沸腾后维持≥15min。
医疗器械清洗消毒灭菌 流程 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
医疗器械的清洗、消毒、灭菌流程 1.盆、盘、碗、药杯 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 2.手术器械（除管腔器械外） 回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→水—→干燥（90℃ 20分钟）—→高压蒸汽灭菌 3.管腔器械 回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃ 20分钟） 4.穿刺针 回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）—→高压蒸汽灭菌 5.橡胶管 回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲
洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 6.筒、缸、瓶 回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃ 20分钟）7.呼吸机管道 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 9.氧气管、氧气湿化瓶 回收—→常水冲洗—→加压水枪冲洗管腔—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→擦干 附：特殊药液污染器具处理流程 1.碘污染器具：回收—→常水冲洗—→ 75﹪酒精浸泡20分 钟—→常水冲洗—→按常规器具处理 2.石蜡油污染器具：回收—→常水冲洗—→洗洁精刷洗—→ 常水冲洗—→按常规器具处理
3常用消毒方法及注意 事项 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
常用消毒方法及注意事项 内容一：84消毒液正确使用方法及注意事项 一、84消毒液的正确使用方法： 首先清洗时带好手套和口罩，避免直接接触。此外在清洗一般物体表面时，与水（冷水）的配比为1:100，消毒时间约为20分钟，而且擦拭、喷洒、拖洗消毒后要用清水洗净。 在用84清洗白色织物时，浓度要低，一般是1:160，配比好后将衣物放入水中，切不可将84消毒液直接倒在衣物上或用84消毒液清洗有色衣物，浸泡时间不宜过长，20分钟即可，且在浸泡消毒后仍要用清水多次冲洗。 学校在除臭消毒时，清理下水管道、厨房水槽、沟渠、垃圾桶等，可直接倒入84消毒原液两瓶盖或者有原液喷洒在物品的表面，10分钟后再用清水冲洗干净。许多人正是忽略了清水二次清理这一步而导致84中的刺激性气味刺激了呼吸道，对人体造成了损伤。 学校可以借鉴医院清洗医院污染物品时配比为1:50，且消毒时间长至30分钟。在浸泡、喷洒消毒后用清水再清洗1-2遍洗净晾干。84消毒液使用后会残留在物体表面，挥发进入空气中，其刺激性气味会刺激人的呼吸道，其中的氯也会对水源造成污染，增大了致癌、致畸的风险，对人体造成危害，因此医院在用84消毒液稀释液清扫完地面、扶手时，要再用清水擦拭2遍以防残留物对人体造成损害。
在使用84消毒液后，还要注意开窗通风，使空气流通尽快散尽残留的刺激性气味。在清理完器具用品后，最好在太阳下晾晒一会。 二、84消毒液使用不当的后果: 若家庭中在使用84消毒液后未进行二次清洗和通风，那么在吸入84消毒液挥发出来的气体后，机体可能会出现咳嗽、胸闷、呼吸困难等症状表现。此时应将患者迅速的转往空气新鲜处，保持患者的呼吸道通畅，再即刻联系就医。 有一则新闻，家住北京的王女士在清洁马桶时将洁厕灵和84消毒液一起倒入马桶中，结果在清洗一段时间后晕倒，被送入医院抢救。 只是清洗马桶，为什么会造成这么严重的后果呢因为洁厕灵的成分中含有盐酸，84消毒液的主要成分是次氯酸钠，二者混合会发生化学反应，产生有毒的氯气。氯气通过呼吸道侵入人体并溶解在黏膜所含的水分里，生成次氯酸和盐酸，对上呼吸道黏膜造成损伤：次氯酸使组织受到强烈的氧化；盐酸刺激黏膜发生炎性肿胀，使呼吸道黏膜浮肿，大量分泌黏液，造成呼吸困难。 三、注意事项: 大家切记不要将84消毒液与酸性清洁产品混用，在不了解产品的成分时，每次只使用一种清洁产品，确保不会发生化学反应，危害人体。在储存酒精、84消毒液时，无论量多量少，切记不要二者混储，必须分开储存，并妥善
区域医疗机构可复用医疗器械医用物品集中清洗消毒灭菌合作协议书甲方：（以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消毒供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放工作。为保证可复用医疗器械、医用物品清洗消毒灭菌质量，规范使用消毒灭菌后的可复用医疗器械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议：第一条可复用医疗器械、医用物品集中清洗消毒灭菌和使用管理工作，执行中华人民共和国卫生行业标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.1-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、甲方安排专人负责院内各临床科室清洗消毒灭菌物品收取、发放清点和统计工作，做好与乙方工作人员物品交接手续和相关记录。 2、甲方应规范各科室消毒包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣不严器械和刀口钝的锐利器械。 3、使用布类包装的科室，需提供给消毒供应中心清洁包布，并配有周转基数，确保消毒包包布一用一清洗，并无破损。 4、甲方应提供各科室消毒灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消毒包包装标准图册”。 5、甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消毒灭菌物品使用清点流程”和“科室可重复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消毒包内医疗器械物品清点和灭菌效果质量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、甲方委托乙方所清洗、消毒灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的器械或物品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消毒灭菌规范使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作规范，与乙方共同做好消毒灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。
医疗器械的灭菌方法及灭菌验证 需灭菌的可重复使用器械，其制造商应至少提供一种已被确认的灭菌方法，对该灭菌方法进行确认的过程，即为灭菌验证。 可重复使用器械的灭菌验证区别于日常的灭菌过程，需要结合产品临床用途及结构、材质等相关信息做出综合判断，常用的验证方法有半周期法、过杀法等。 常用的灭菌方法有高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌(EO灭菌)、低温等离子灭菌、辐照灭菌和甲醛蒸汽灭菌等。 耐湿、耐热的器械、器具和物品应首选压力蒸汽灭菌。 高压蒸汽灭菌是灭菌方法中最普遍、效果最可靠的一种灭菌方法，其优点是蒸汽穿透力强，能杀灭所有微生物。 高压蒸汽灭菌常见方式又可分为下排式灭菌（重力置换灭菌）和脉动真空式灭菌。应根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。如，管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。 不耐高温、不耐湿的产品可选择低温灭菌，如环氧乙烷灭菌(EO灭菌)。其优点是灭菌效果较好，在常温下即有良好的穿透作用，对物品无损害，而被广泛用于畏热、畏湿的医疗器械产品灭菌中。 低温等离子灭菌也是常见的一种低温灭菌方法，对比EO灭菌，残留物质对可重复使用医疗器械和患者的潜在影响较低。 灭菌验证过程确认 1. 验证方式为最大限度的重现可重复使用医疗器械的实际使用时的灭菌场景，代表其在临床使用时的接触到的病原微生物，灭菌验证过程建议采用微生物培养的验证方式，不建议采用生物指示物或化学指示物等间接方式进行验证。 2. 参考微生物的选择根据不同的器械的预期用途、风险水平、灭菌过程的抗力、器械自身生物负载的抗力等因素，应选取有代表性的微生物。 3. 染菌部位的选择根据产品实际临床用途和结构选择染菌部位。染菌部位的选择原则应能模拟最不利的临床使用条件，并易于测试。 4. 染菌评估用于验证的可重复使用医疗器械上的可回收微生物数量不小于 1×106，并应规定合适的阴性对照和阳性对照。
医疗器械两种清洗消毒方法的效果对比 目的探析两种清洗消毒方法进行医疗器械清洗消毒的效果。方法采用机械清洗和人工清洗两种方式，对于我院的4000件常规使用医疗器械进行清洗消毒，并按照清洗消毒方式不同分为实验组和对照组，其中，实验组以机械清洗消毒为主，对照组以人工清洗消毒为主，观察两种方式的清洗消毒效果。结果实验组医疗器械的清洗消毒合格率为99.4%，对照组医疗器械的清洗消毒合格率为91.7%，两组对比，实验组清洗消毒合格率明显高于对照组，P＜0.05，差异较为突出。实验组医疗器械清洗效率明显高于对照组，P＜0.05。结论机械清洗消毒方式进行医疗器械清洗消毒，不仅清洗消毒合格率比较高，并且清洗消毒速度效率也比较突出。 标签：医疗器械；清洗消毒；效果；机械清洗；人工清洗；分析 对于污染医疗器械进行清洗消毒处理，是实现医疗器械灭菌、消毒的重要过程和有效措施，对于医院灭菌处理效果有着直接的影响。根据相关研究的结果显示，对于医疗器械的清洗消毒不彻底，不仅会直接导致灭菌消毒失败，并且会导致更为严重的感染发生，造成较为严重的后果[1]。下文将以我国的4000件医疗器械清洗消毒为例，通过对于两种不同清洗消毒方式的效果对比，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料以我院2014年11月～12月使用的4000件医疗器械的清洗消毒为例，其中主要包括各种手术器件以及不同科室的临床检查器件与操作器械。按照医疗器械的清洗消毒方式不同分为实验组和对照组，每组各2000件，其中，实验组以清洗消毒机清洗消毒为主，包括临床使用血管钳420把、镊子230把、鼻镜180把、手术剪350把、持针钳220把、气管撑开器120把以及人工血液污染的金属器械血管钳480把；对照组以人工清洗消毒为主，包括临床使用血管钳450把、镊子220把、鼻镜190把、手术剪320把、持针钳210把、气管撑开器120把以及人工血液污染的金属器械血管钳490把。两组医疗器械的污染程度以及清洗消毒复杂程度等差异不大，具有比较意义。 1.2方法两组医疗器械采用不同方式进行清洗消毒处理。其中，实验组以机械清洗为主，应用型号为8668的清洗消毒机进行医疗器械的清洗消毒处理，清洗消毒过程主要包括初步冲洗、清洗剂清洗和漂洗、润滑、消毒、干燥等。清洗消毒过程严格按照清洗消毒机的使用要求进行，清洗消毒过程由清洗消毒机控制系统控制且自动实现。其中，进行医疗器械润滑保养使用的润滑剂为鲁沃夫润滑剂。对照组采用人工清洗消毒方式进行清洗消毒处理。清洗消毒过程主要包括初步清洗、清洁剂泡洗以及刷洗、漂洗、干燥等。 1.3 效果评价标准在进行医疗器械清洗消毒质量检测评价中，主要结合医疗器械的清洗消毒清洁度与隐血检测结果进行质量评价。医疗器械清洗消毒清洁度检测通过目测与5倍放大镜放大检测两种方式进行检测，检测范围包括医疗器
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度 按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。 一、消毒灭菌应遵循的原则 1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。 2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。 4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。 5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。 6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。 7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。 二、各类物品的消毒灭菌方法 1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联
瓶(一周灭菌二次)。 2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。 3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。 4.清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。 5.物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。 6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。 7.擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦
常用的灭菌方法 一、灭菌的定义和需要灭菌的物品 1.定义：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 2.需要灭菌的物品：（高度危险性物品）进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌液体从中流过的物品或接触破损皮肤、皮肤黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。 二、常用的灭菌方法 （一）压力蒸汽灭菌器 1.适用范围 适用于耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。下排气压力蒸汽灭菌还适用于液体的灭菌；快速压力蒸汽灭菌适用于裸露的耐热、耐湿诊疗器械、器具和物品的灭菌。压力蒸汽灭菌不适用于油类和粉剂的灭菌。 2.分类 根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预排气压力蒸汽灭菌器两大类。根据灭菌时间的长短，压力蒸汽灭菌程序包括常规压力蒸汽灭菌程序和快速压力蒸汽灭菌程序。 3．灭菌方法 1）、预真空压力蒸汽灭菌器 利用抽真空效应，先排尽灭菌器内的冷空气，后输入蒸汽的方法，使得灭菌器内的温度、压力在4分钟内迅速达到均匀一致。灭菌时柜室压力205.8kPa，温度132-134℃，持续25分钟，可达到灭菌效果。 2）、脉动真空压力蒸汽灭菌器 对灭菌器采用多次抽真空、多次注入热蒸汽的的方法，使得柜室内的温度、压力在4分钟内迅速达到均匀一致，持续29-36分钟，可达到灭菌效果。 优点：脉真空在抽真空时间较预真空稍长，但对抽气泵和密闭性要求相对较低，灭菌效果更可靠。 3）、下排汽式蒸汽压力灭菌器 从灭菌器下部排出内部冷空气的方法，使灭菌器内的蒸汽压力达到1.05kg/cm2，温度121℃，持续时间20-30分钟，达到灭菌效果。 4）、快速压力蒸汽灭菌器 有预真空、下排气、正压排气三种，常用于急需手术器物的快速灭菌。注：使用快速灭菌器灭菌的物品，无论采用何种包装与灭菌过程，其存放时间均不得超过4小时，更不能长期储存。 （二）、其他灭菌方法 干热灭菌、环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌
常用灭菌方法简介 一、辐射灭菌法 本法系指灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生 的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的60Co-γ射线 辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品 等均可用本法灭菌。 采用辐射灭菌法灭菌后的产品其SAL应《10-6。γ射线辐射灭菌所控制的参数 主要是辐射剂量（指灭菌物品的吸收剂量）。该剂量的制定应考虑灭菌物品的 适应性及可能污染的微生物最大数量及最强抗辐射力，事先应验证所使用的剂 量不影响被灭菌物品的安全性、有效性及稳定性。常用的辐射灭菌吸收剂量为 25KGy。对最终产品、原料药、某些医疗器材应尽可能采用低辐射 剂量灭菌。灭 菌前，应对被灭菌物品微生物污染的数量和抗辐射强度进行测定，以评价灭菌 过程赋予该灭菌物品的无菌保证水平。 灭菌时，应采用适当的化学或物理方法对灭菌物品吸收的辐射剂量进行监控， 以充分证实灭菌物品吸收的剂量是在规定的限度内。如采用 与灭菌物品一起被 辐射的放射性剂量计，剂量计要置于规定的部位。在初安装时剂量计应用标准 源进行校正，并定期进行再校正。 60Co-γ射线辐射灭菌法常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus pumilus)。 二、干热灭菌法 本法系指将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气 达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法 灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体试药、液状 石蜡等均可采用本法灭菌。 干热灭菌条件一般为160~170℃*120min以上、170~180℃*60min以上或250℃*45min 以上，也可采用其他温度和时间参数。应保证物品灭菌后的SAL《10-6。干热 过度杀灭后物品的SAL应《10-12，此时物品一般无需进行灭菌前污染微生物的 测定。250℃*45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具 中的热原物质。 采用干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的装载方式，不能排列过密，以保证
常见灭菌方法 有物理方法，化学方法及生物方法，但生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不用于传染疫源地消毒，故消毒主要应用物理及化学方法。 （一）物理消毒法 1．机械消毒 一般应用肥皂刷洗，流水冲净，可消除手上绝大部分甚至全部细菌，使用多层口罩可防止病原体自呼吸道排出或侵入。应用通风装置过滤器可使手术室、实验室及隔离病室的空气，保护无菌状态。 2．热力消毒 包括火烧、煮沸、流动蒸气、高热蒸气、干热灭菌等。能使病原体蛋白凝固变性，失去正常代谢机能。 （1）火烧 凡经济价值小的污染物，金属器械和尸体等均可用此法。简便经济、效果稳定。（车间的一些金属器皿可以用此法进行消毒灭菌。咱们涂抹的时候剪刀要在酒精灯上灼烧就是要达到灭菌的目的。） （2）煮沸 耐煮物品及一般金属器械均用本法，100℃1～2分钟即完成消毒，但芽胞则须较长时间。炭疽杆菌芽胞须煮沸30分钟，破伤风芽胞需3小时，肉毒杆菌芽胞需6小时。金属器械消毒，加1～2%碳酸钠或0.5%软肥皂等碱性剂，可溶解脂肪，增强杀菌力。（可以适用于车间的金属器械消毒杀菌）棉织物加1%肥皂水15L/kg，有消毒去污之功效。物品煮沸消毒时，不可超过容积3/4，应浸于水面下。注意留空隙，以利对流。 备注：车间最常用的消毒方法是用90℃以上的沸水进行消毒。 （3）流动蒸气消毒 相对湿度80～100%，温度近100℃，利用水蒸气在物何等表面凝聚，放出热能，杀灭病原体。并当蒸气凝聚收缩产生负压时，促进外层热蒸气进入补充，穿至物品深处，加速热量，促进消毒。 （4）高压蒸气灭菌（微生物室使用的灭菌方法）
通常压力为98.066kPa，温度121～126℃，15～20分钟即能彻底杀灭细菌芽胞，适用于耐热、潮物品。 （5）干热灭菌 干热空气传导差，热容量小，穿透力弱，物体受热较慢。需160～170℃，1～2小时才能灭菌。适用于不能带水份的玻璃容器，金属器械等。不同病原体的热耐受力，以热死亡时间表达。 3．辐射消毒 有非电离辐射与电离辐射二种。前者有紫外线，红外线和微波，后者包括丙种射线的高能电子束（阴极射线）。红外线和微波主要依靠产热杀菌。 电离辐射设备昂贵，对物品及人体有一定伤害，故使用较少。目前应用最多为紫外线，可引起细胞成份、特别是核酸、原浆蛋白和酸发生变化，导致微生物死亡。紫外线波长范围2100～3280A，杀灭微生物的波长为2000～3000A，以2500～2650A作用最强。对紫外线耐受力以真菌孢子最强，细菌芽胞次之，细菌繁殖体最弱，仅少数例外。紫外线穿透力差，3000A以下者不能透过2mm厚的普通玻璃。空气中尘埃及相对湿度可降低其杀菌效果。对水的穿透力随深度和浊度而降低。但因使用方便，对药品无损伤，故广泛用于空气及一般物品表面消毒。照射人体能发生皮肤红斑，紫外线眼炎和臭氧中毒等。故使用时人应避开或用相应的保护措施。 日光曝晒亦依靠其中的紫外线，但由于大气层中的散射和吸收使用，仅39%可达地面，故仅适用于耐力低的微生物，且须较长时间曝晒。此外过滤除菌除实验室应用外，仅换气的建筑中，可采用空气过滤，故一般消毒工作难以应用。 （二）化学消毒法 根据对病原体蛋白质作用，分为以下几类。 1．凝固蛋白消毒剂包括酚类、酸类和醇类。 （1）酚类 主要有酚、来苏、六氯酚等。具有特殊气味，杀菌力有限。可使纺织品变色，橡胶类物品变脆，对皮肤有一定的刺激，故除来苏外应用者较少。酚（石炭酸）（carbolic acid）：无色结晶，有特殊臭味，受潮呈粉红色，但消毒力不减。为细胞原浆毒，对细菌繁殖型1：80～1：110溶液，20℃30分钟可杀死，但不能杀灭芽胞和抵抗力强的病毒。加肥皂可皂化脂肪，溶解蛋白质，促进其渗透，加强消毒效应，但毒性较大，对皮肤有刺激性，具有恶臭，不能用于皮肤消毒。来苏（煤酚皂液）（lysol）：以47.5%甲酚和钾皂配成。红褐色，易溶于水，有去污作用，杀菌力较石炭酚强2～5倍。常用为2～5%水溶液，可用于喷洒、擦试、浸泡容器及洗手等。细菌繁殖型10～15分钟可杀灭，对芽胞效果较差。六氯酚