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YP-020环境限用物质管理程序

二阶文件

环境限用物质管制程序

文件编号: YP-020

版本: B0

页数:12页

制订部门: 品保部

制订人: 邱华兰

制订日期: 2010-11-10

核准/日期审核/日期文件发行章

环境限用物质管制程序版本/次B0

文件修改记录

编号

修改

版本

修改页数修改内容描述修改人核准人生效日期YP-020 A0 首次发行陈章英2008.09.06

YP-020 A/1 4-11页将环境有害物质管理办法与环境限

用物质管制程(二合一内容整改)黄素珍陈章英

2009.05.18

YP-020 B/0 全部

①修改每页文件LOGO;②内容部分

调整顺序;③增加“HSF不合格处理

流程图”、“环境物质管制流程图”及

“环保组织架构图”。

邱华兰

2010.11.10

环境限用物质管制程序版本/次B0

1.0 目的

1.1 阐明构成本公司生产成品的零件、材料、半成品、成品或在生产过程中,有哪些需被管制的危险环境关联

物质。统筹、规划及执行有关推动环保制程之一切事项,更能符合国际环保规范,遵守法令、保护地球环境,以减轻对生态系统之影响。

1.2 向本公司员工、材料供货商及外包商传达,清楚地区分禁用物质与完全废除物质,对上述所提之要求,2006

年7月1日后所有含限制物质之产品不应再生产及交货。

1.3 为了有效管控供货商所交原材料以及自制所有产品,使符合相关标准要求及生产过程中不会造成污染,使

最终产品符合客户相关标准要求。(绿色产品/Green Partner Products).

1.4 明确清楚地针对所有可能冲击、污染环境之化学物质执行管理要求、分级、限制与禁止使用。

1.5 规定提供给本公司(及相关客户)之零/组件、材料、半成品、成品、包装材料,或制造该产品时所用物

质中,禁止使用、计划废除/削减之环保限用化学成份:达到防止产品混入、遵守法令、保护地球环境以及减轻对生态系统影响之目的。

1.6 提供公司员工、供应链所有厂商了解规定要求、教育训练与倡导,以及执行作业时之依循与指引。

2.0 范围

2.1 本规范适用公司所有之环保原材料、半成品及成品之管制,含新研发绿色产品皆属之。

2.2 与本公司相关联之生产供应链:材料供货商、成品供货商、协力厂、包装材料供货商、代工厂均适用此范

围。

2.3 本技术标准中未明确规定的物质或者其用途,如果各国或当地法令或客户要求禁止使用或限制使用,必须

按照其法令及要求执行。

2.4 零件(Parts):Including electrical parts,mechanical parts,ICs,PCB,Press parts,Plated parts,Mold

parts,et。

2.5 材料(Raw material):铁件(电镀作业或经表面处理)、塑胶、焊接材料、电线…等。

2.6 附属材料(Sub material):黏着剂、胶带、墨水..等。

2.7 包装材料(Paching material)

2.8 零件生产所用物质

2.9 半成品、成品

2.10 用于产品生产过程中之化学物质。(仪器、生产设备/机台、治/工具使用除外)

2.11 客户指定之零件、材料除外。

3.0 参考文件

3.1 环境管理物质标准

3.2 不合格品管制程序

3.3 产品标识与追溯管制程序

3.4 采购管理程序

3.5 供应商评审管理程序

3.6 进料检验管制程序

3.7 制程检验管制程序

3.8 最终检验管制程序

3.9 信赖性作业办法

环境限用物质管制程序版本/次B0

4.0 定义

4.1 环保管理物质:见《环境管理物质一览表》

4.2 含有:指无论是否有意,所有在产品的零组件、使用的材料中添加、填充、混入或粘附的物质。(包括在加

工过程中无意混入或粘附于产品中的物质)。

4.3 杂质:包含在天然材料中,作为工业材料使用,在精制过程技术上不能完全去除的杂质(Natural impurity);

或者合成反应过程中产生,而在技术上不能完全去除的物质。(产品所引用的标准中指定「允许浓度」之情况下,其零组件、材料中该环保限用物质不论为杂质混入或者粘附,其浓度皆不应超过其规定。

4.4 管理级别:按照以下3种管理级别进行管理《具体参考〈环境有害物质管理标准〉》

一级:对于该物质及其用途立即禁止。

二级:对于该物质及其用途规定时限予以禁止。超过规定的日期之后,不能在零件及材料中使用,到达期限时指定为一级。

三级:计划削减项目(零组件、材料中含量物质及用途)

5.0 权责

5.1 采购部负责向合格供应商采购材料,并对供应商进行稽核,要求其提供环保协约,测试报告及环境有害物

质管理办法。

5.2 研发部负责材料承认,确保购买合格供应商之材料,需符合环保法规及客户要求。

5.3 资材课负责原物料、半成品、成品之标示隔离及存放,同时对进出库管控。

5.4 制造部负责生产安排及生产中每一工序的正确使用控制及正确操作控制。

5.5 品保部对环保材料从进料到制程及成品出货,均需作适当的管制,对原材料,成品及生产用之辅助材料进

行抽样送测监控,负责对环境有害物质的教育训练工作,并负责建立正确的结构文件,以及归档。

5.6 生管负责制指示单物料的正确开立发放及回收,及全程物料管控。

6.0 作业程序

本管制作业略分为:开发阶段、量产/采购阶段、变更管理、进料管制阶段、制程管制阶段、成品管制阶段、仓储管制、协力厂管制、环保检测管理、数据库管理、客户服务、不合格品管理、超规品的管理和追溯、内部稽核。

6.1 开发阶段

6.1.1 客户需求(样品需求)

6.1.1.1业务在接触客户接到样品需求时,需明确询问清楚客户产品对环保禁用物质要求规范与标准,作为

整体成本考虑以及生产体系依所要求产品与服务,并对其要求进行评审。

6.1.1.2如果客户对其产品有『环保禁用物质事项』要求,业务需在《样品需求单》上注明环保要求。产

品料号依现行编码原则识别。

6.1.1.3业务、研发、品保应及时获取相关之产品环境管理对应的法规限制及客户执行标准,并登录到《环

境管理物质含量限定SPEC对照表》,同时交文控中心登录到外来文件登记表执行管制作业。

6.1.1.4因应法规限制及顾客标准更新,相关单位必需及时修正、维护有害物质过程管理体系,使之符合要

求标准。相关产品环境要求,需向最高管理者、环境管理代表报告。

6.1.2 样本制作

6.1.2.1产品草图或正式图一律依现行产品编码原则识别环保要求,含:Drawing、BOM、包装规范,意味

是BOM中每项材料(含包装材料)都是环保要求。

6.1.2.2 样本制作检验

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包装规范书来执行(必要时,确认产品使用之各料件环境限用物质含量检测报告内容的符合程度)。我司已全面导入绿色制程,则依现行产品编码原则识别。

6.2 量产/采购价段(材料及成品)

6.2.1 客户正式下订单后,研发部发行正式的Drawing、BOM、环保材料零件图,需加注环保要求(或依汇整

后之《环境管理物质含量限定SPEC对照表》)。

6.2.2 采购对供应商之选择评比,需包含环保禁用物质事项的配合度意愿、制程能力加入考虑。材料供应商

必须清楚了解其所提供的材料是否符合本厂环保要求及我司客户特殊要求。供应商的选择具体参照《供应商评审管理程序》执行。

6.2.3 采购依照“环保产品”之需求,在该产品料号、该供应商首批生产时:必须在P/O上明确显示不使用

“一类”环境管理物质的要求;均必须附材料测试报告,送货单必须标示“环保产品”,外包装有环保标示,要求协力厂配合。

6.2.4 考虑客户特殊需求;若客户端于合约中有要求供应商的选定标准(Ex.符合客户端的环境物质管理标准

之供应商、指定原材料时,只能从绿色伙伴认定供应商中选择),可参照《采购管理程序》或按客户需求执行。

6.3 零件、材料承认

6.3.1 研发部在打样时,对使用之各类材料需做“环保材料”的确认方可使用。

6.3.2 如需引进新材料(引进新材料单位:研发或采购单位),在向供应商采购时亦须要求“环保材料”的

确认,并要求供货商必须提供所有环保原材料、零件供应商在研发索样及承认时必须附上指定测试机构的第三方测试报告、MSDS(或成份表)、产品材料宣告表、环境限用物质不使用证明书(批准检定用)等相关资料。

6.3.3 供货商需保证现在与后续交的原材料符合“环保材料”要求标准。引进新材料时需符合本厂或交货客

户“环保材料”的要求标准,作确认登记。

6.3.4 研发单位需制作《有害物质分析表》,内容需包含环保资料项目确认、检测报告有效期等,依此表管

控供货商承认数据更新,并将此数据或汇整置于数据库中,供相关人员作业时执行查询、验证与管制作业。

以上具体可参照《材料样品认可办法》和《采购管理程序》进行作业。

6.3.5在打样承认阶段,产品承认书需附有所有材料的《禁用物质》检测报告,由研发部相关工程师负责确

认,不合管制要求者不予接受要求退件,连续两次送样不合格则取消被开发资格。

6.4 进料管制阶段

6.4.1 公司已全面导入绿色制程,仓管人员收货时,依现行产品编码原则识别,每种材料包装上需有“环保”

标示(料号.品名.数量.日期.GP环保标示及创亿欣LOT NO编号)。

6.4.2 IQC依进货验收单,做为检验方式依据进行质量/HSF验证。确认供应商每一个原料送公证机构的SGS

或ICP-AES检测数据或成份表, 沒有使用“1级环境管理物质”[SGS或ICP检测报告(从测试日期开始计算)及材质成份表(从制作日期开始计算)1年内有效].审查核对合格环保供应商所提供之环保资料在有效管控期内,測試項目符合我司之要求;环保资料需包含以下内容:

A:物质安全资料表(MSDS);

B:材质成份表;

C:SGS或ICP测试报告,且報告中测试项目(除金属类豁免PBB及PBDE)其它均必须含有铅.镉.汞.六价铬.PBB. PBDE此六项.其含量:(見不使用或禁用物质保证书).(包括:环境限用物质管制相关资

料、测试报告等)

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6.4.4 成品进料时如已附有要求之相关证明资料,可以采用作为“环保产品”依据,对《环境有害物质管理

标准》规定有害物质事项可做测试报告确认,按照《信赖性作业办法》执行。

6.4.5确认供应商首次交货有附“不使用或禁用物质保证书(量产检定用)”,供应商有测试仪器的条件下,须

每批测试并附送测试报告。

6.4.6 环保特性合格与不合格判定

6.4.6.1 环保特性均以“致命缺陷”项目对待,采取0收1退供应商。

6.4.6.2 环保原材料如不符合6.4.1/2中任一项,均以不合格判定,如均符合即以合格判定。

6.4.7为便于品质追溯,所有环保相关资料均由品保单位保存,期限为3年。

6.4.8 产品/材料送外测时机:

6.4.8.1环境有害物质厂商提供ICP测试报告及相关物质保证资料来进行管控,如客户有疑点或特殊需求,

我司将委託第三方公证机构进行测试。

6.4.8.2 因维护产品安全性,将对外观有瑕疵、外观不符合及有疑问产品送外测试。

6.4.9 过期SGS或ICP测试报告处理办法及流程:

6.4.9.1 SGS或ICP测试报告供应商首次送样、材质变更以及特殊要求时提供,从测试日期开始计算,有效

其为一年。材质成份表、物质安全资料表(MSDS)本公司有需要求时提供,从制作日期开始计算,有效期为一年。

6.4.9.1 每月前15個工作日内由文控中心清理出次月过期之ICP测试报告并列出过期明细交由采购/品保单

位,由品保IQC/GP人员协助采购单位要求供应商在该月月底前提供有效之SGS或ICP测试报告。

6.4.9.2 供应商未按时(报告过期前一周为最后提供期限日期)者,将由我司品保环保工程师提出外測申請,

所用测试费用由权责供应商承担.

6.5制程管制阶段

6.5.1制造单位根据生管开出的生产指示单进行生产.领料员领取物料时注意原物料外包装上是否有环保标

示.制造过程中禁止环保产品使用非环保溶剂或未经化学物质成份检验之溶剂进行渗入作业.以免环保产品受污染,对于溶剂类辅料需留下使用记录。环保产品所使用之辅耗材料必须属已经SGS/ICP检测合格之辅耗材料.在加工制程中,具体依《制程检验管制程序》执行。

6.5.2 环保制程需依规定使用设备、工、模、治具,含锡炉、低铅锡丝、低铅锡膏、助焊剂等明确标示并固

定使用,以及不使用各类被禁用有害物质,以保证制程合乎管制要求。

6.5.3制程中使用的设备工具、模治具、辅料等装备对产品的环保影响可以以反证法验证;即来料OK,验证

成品OK(挑选代表性产品及流程进行验证),则证明上述部分对最终产品无影响;具体可能照《信赖性实验作业办法》进行作业。

6.5.4 制程中产生的锡渣及成型中的胶头(水口料)等废料,统一收集后入库交资材课处理。

6.5.5 对成型、焊接及沾锡工位实施专人作业,且均需经过HSF相关培训并考核合格后方上岗。

6.6 成品管制阶段

6.6.1 制造部生产出成品后送FQC待检区。

6.6.2 IPQC针对生产环保产品进行确认,产线所有加工使用之机器设备是否为环保专用与原材料(包括辅

助材料)是否有环保标示,并现场稽核产品在各阶段及环保合格品在外箱上是否有贴本厂环保标签作为标示;并根据客户不同环保要求进行重点管控或送本厂实验室测定。

6.6.3 FQC与检验报表中明确记录检验项目与结果判定。并负责将成品送实验室进行(XRF)有害物质测试,

出具报告由FQC存档;测试频率要求如下:每一料号连续三次量产批次合格之料件,转为每三个月测试一次;

此后只要有一批交货不合格,立即转为该料号连续三次量产批次均需进行确认测定(如此循环)。如客户有特殊要求,则按照客户要求进行测试。

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6.7 仓储管制

6.7.1仓库应针对具体的要求,设定或划分专门的环保材料仓与成品仓,并按要求作好明确标示。

6.7.2所有外购符合环保标准之原物料及自制入库半成品以及成品,均应以其每件最小单位外包装上保持贴

原物料识别卡,成品外箱,并产品标签上注明环保产品,作为环保标准标志。

6.7.3仓管收料时,依订购单或生产指示单之要求,核对单号、料号、数量,并检视是否有环保料标示和原物料

识别卡及内容填写是否完整正确。

6.7.4仓库均需设定固定区域及明显标示.入库之符合环保标准物料存放在此固定区域内。

6.7.5发料时,仓管先核对领料单,对应料号按单依需求量发放,若有退、补情形同样按单退补料及标示,经领出

再退回之物料者有标示不清或包装不完整,在无法断定为符合环保标准之物料时则需送实验室检测。

6.7.7 仓管出货时,要检查成品纸箱上是否有环保标示及OQC所附之出货检验报告。

6.7.8长期库存品(超过储存时间及因客户环保要求变更造成的待处置材料)重验,依《仓储管理办法》执

行。

6.7.9 长期库存品《期限材料:包含原材料、零部件、成品》于使用前必须确认是否符合现行《环境有害物

质管理标准”之规定,验证符合且经品保责任单位确认无任何质量/环保相关疑虑后方可使用。具体依《信赖性实验作业办法》执行。

6.8 变更管理

6.8.1 组织应规定变更管理作业方式,相关变更事项包括但不限于以下内容:

6.8.1.1供应商发生不影响产品材质特性之变更

a)《绿色产品环境质量保证系统》的变更:供应商责任分担、产品环境管理者代表的变更;

b)生产地点、追加(含协力厂商)及生产厂房的变更。

6.8.1.2供应商发生影响产品材质性之变更

a)客户或本厂设计委托的追加;

b)来料测定和判定作业的变更;

c)生产用之零件、副资材、材料发生的变更、追加。

6.8.2 供应商发生6.8.1.1变更事项时,需填写《管理变更确认书》,向本公司研发单位进行变更申请,得

到同意后方可实施变更。

6.8.3 供应商发生6.8.1.2变更事项时,需填写并提供以下数据进行送样承认作业:

a)变更管理确认书;

b)材质证明书;

c)物质安全数据表(MSDS);

d)第三方检测机构之有害物质测试报告;

e)环境限用物质不使用证明书(批准检定用);

f)供应商产品材料宣告表

6.8.4 供应商只有在经重新承认合格后方可实施变更;当客户要求时,依客户格式提交相关文件,得到同意

后开始进入量产。

6.9 “环保产品‘测试样品之选择

6.9.1 样品准备与实验、试验方法

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/外模、Cable外被/内芯、Plug外模、S/R外模、迷你带、PLUG绝缘环);焊锡制程则以该部位为检测点。如客户有特殊要求时依客户要求为准,检测部位会因产品结构而改变。

6.10 数据库管理(GP test reports)

6.10.1 所有供应商及我司产品第三公证单位(外验)之报告需交由文控中心管理备查。

6.10.2 各GP管理单位,须对日常测试信息做有系统之归档管理,以配合客户需求索引。具体依《文件资料

和记录管制程序》执行。

6.11 客户服务

6.11.1 客服人员对于客户需求“环保产品”或“环保制程”调查之服务时,负责协调整合资料、服备客户。

6.11.2 业务人员、业务助理收到客户此类需求时:

6.11.2.1如属新案:需同时知会GP推展委员会总干事、研发、品保单位对其客户要求进行评审及文件填覆、

检测数据的汇总。

6.11.2.2GP推展委员会总干事,负责对客户端规格/HSF要求审核、内部协调沟通。

6.11.2.3采购单位负责对供应商检测数据的取得、研发确认后数据转存文控中心。

6.11.2.4客服或业务助理负责转达、取得客户要求并将文件及检测数据的汇总、送部门盖章后,送交客户。

6.11.3 如属现有产品案:客户仅需GP test reports;业务部可直接到研发部数据库收集相关数据,确认及

整理完备后送交客户。

6.12 不合格品管理

6.12.1 进料不合格之原物料之处理

6.12.1.1 供应商原材料相关数据与我司标准不符之处理方法:

1)IQC检验时发现供应商所提供的ICP数据、SGS数据与我司标准不符时,IQC首先要对该批不良品作明确标示,并立即通知仓库将该批不符合品放置不合格品区域,以防误用。要求供应商提供其生产该批材料所用的原料全部计划及有效的改善对策。

2)IQC立即开立《纠正及预防措施单》,经品保主管审核后,由环境管理代表核准,交采购通知供应商处理。

3)经确认若为笔误或送错数据情形,除要求供应商实时更正及提供正确资料,并要求提出书面对策,防止再发生。

6.12.1.2供应商原材料环境限用物质测试超标之处理方法:

1)IQC首先要对该批不良品作明确标示,并立即通知仓库将该批超标品放置在不合格区域隔离以防误用,并要求供应商提供其生产该批材料所用的原料清单和生产记录及后续有效的改善对策。

2)IQC立即开立《纠正及预防措施单》,经品保主管审核后,由环境管理代表核准,交采购通知供应商作退货处理。

3)针对原材料环境限用物质测试超标之供应商,除要求提出书面对策外,并在改善前停止向该供应商采购所供原材料;另在确认其改善后,并针对改善后的前三批原材料要求供应商,在送货的同时需提供每批原材料环境限用物质测试报告,IQC根据测试报告结果作检验确认;否则,IQC针对该供应商所供原材料直接作不良拒收处理。

6.12.2 制程及成品检验不合格之处理

6.12.2.1在制程中(见6.6 &6.7)发现不合格品,应立即汇报品保单位主管并通知制造部线长、主管,经

现场调查、明确原因后,通知现场人员及仓库将相关不合格品集中隔离(半成品、成品则放置在车间的成品不合格区),原材料则放置在原材料待退区,以防再次误用。

环境限用物质管制程序版本/次B0

6.12.2.2通过出货记录及材料使用记录追查该批不合格品材料的使用数据,确认是否有不合格品送货至客

户,若有则环境管理者代表应在三小时内向客户口头报告,必须在24小时之内报告给客户产品订货单位(包括该品产品的品名、料号、批数、在制数、库存数等),后依《不合格品管制程序》执行。

6.12.2.3客户抱怨不合格品的处理

1)当客户抱怨产品中含有环境管制物质不合格品时,品保部人员应根据客户提供的数据进行内部调查并记录在不合格处理记录表中(该批不合格品的生产LOT号、数量、日期、所用原材料批号),并对有关之库存原材料、成品进行封存、隔离、禁止使用。

2)同时将客户抱怨的不合格品送SGS或其他公证机构再次检测。检测结果若与相应法律、法规标准相符,则将检测结果提供给客户,表明原因不在于本公司。检测结果若不相符,则将检测结果及时通知客户,并对所有相关生产品以及客户这成品全数收回,与公司内的原材料、成品一并封存隔离,以防再次误用。

依《不合格品管制程序》执行。

3)根据检测结果,若为本公司原因造成的不良,则由本司环保系统推行小组专题检讨,并采取有效措施,预防再次发生。若为供应商原因,则按上述作业方式处理。

6.13 超规品的管理和追溯

6.13.1追溯原则:依《产品标识与追溯管制程序》执行;

6.13.2 隔离和处理:不合格情形产生时,品保单位立即主导将超规品(零部件、材料、副资材)进行明确标

示与隔离处置,同时于各单位HSF不合格区域暂放并执行管制作业,处理方案明确前,绝对禁止混用; 6.13.3 所有超规异常状态依《不合格品管制程序》执行异常矫正作业并产生记录。

6.14 内部稽核

根据下列事项实施内部稽核,确认已建立的质量HSF、环境管理系统是否符合规定执行:

6.14.1 计划每年至少两次的定期内部稽核,规定实施月份后执行;

6.14.2 针对内部稽核人员执行充份、适合的教育训练,使之具备合格技能后任命;

6.14.3 内部稽核结果必须迅速地由产品环境管理者代表向经营者汇报并接受指示执行改善作业;同时,应对

此形成记录;

6.14.4 内部稽核结果若发现不合格项目,应提出符合规定之纠正措施,得到产品环境管理者代表批准后立

即导入执行,同时进行跟踪记录;

6.14.5 内部稽核人员由稽核组长按交互安排原则进行分组编派,内稽人员不可稽核所属部门。具体依《稽核

管制程序》执行。

7.0 相关表单

7.1 《不使用或禁用物质保证书》

7.2 《有害物质分析表》

7.3 《材料样品认可书》

7.4 《进货验收单》

7.5 《制程品管日报表》

7.6 《FOC检验日报表》

7.7 《出货检验报告》

7.8 《纠正及预防措施单》

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