计算非劣效性试验样本量需预先指定的参数:
实验组率:0.650注:率不可随意指定,应当:1,根据文献回顾获得;2,根据对照组率:0.650注:率不可随意指定,应当:1,根据文献回顾获得;2,根据非劣效性界值:0.150注:即实验组比对照组差多少可以接受。
α(I类错误):0.025注:通常取单侧0.025
检验效能:0.800注:通常取β(II类错误)单侧0.20,此空为1-β
实验组与对照组例数比: 2.000注:通常令两组例数相同
单组样本量:119.0413注:该公式已锁定,如需修改,请先解除锁定。
总样本量:238.0827注:最终样本量可能还需考虑研究过程中剔除病例的一个率,参考文献:
1. 邓伟,贺佳. 临床试验设计与统计分析. 201
2.9.
2. BJ Kullberg,JD Sobel,et al. Voriconazole versus a regimen of amphotericin B followed by
回顾获得;2,根据切实的临床资料。
根据文献回顾获得;2,根据切实的临床资料。
20,此空为1-β
先解除锁定。
过程中剔除病例的一个率,例如,需多招募10%等。
photericin B followed by fluconazole for candidaemia in non-neutropenic patients: a randomised non-inferiorit
mised non-inferiority trial. October 2005.