深圳市医疗器械行业协会组织结构
会长：李西廷深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
顾问：陈思平深圳市政协副主席、深圳大学教授
执行副会长：蔡翘梧第三届深圳市医疗器械行业协会执行副会长（法人）副会长：王斌第三届深圳市医疗器械行业协会副会长兼秘书长
副会长单位：
1、深圳安科高技术股份有限公司
2、西门子（深圳）磁共振有限公司
3、深圳市开立科技有限公司
4、稳健实业（深圳）有限公司
5、深圳市益心达医学新技术有限公司
6、深圳市理邦精密仪器股份有限公司
7、深圳市慧康医疗器械有限公司
8、深圳市科瑞康实业有限公司
9、深圳市威尔德医疗电子股份有限公司
10、深圳市恩普电子技术有限公司
11、深圳市金科威实业有限公司
12、业聚医疗器械(深圳)有限公司
13、深圳市雷杜生命科学股份有限公司
14、深圳市蓝韵实业有限公司
15、亚能生物技术（深圳）有限公司
16、深圳市保安医疗用品有限公司
17、深圳市新元素医疗技术开发有限公司
18、深圳市圣爱医学科技发展有限公司
19、深圳市键诚投资有限公司
20、深圳市尚荣医疗股份有限公司
21、深圳市超今贸易有限公司
22、北京大学深圳医院
23、深圳市人民医院
24、深圳市第二人民医院
25、深圳市中医院
26、深圳市医疗器械检测中心
27、深圳大学
28、深圳市计量质量检测研究院
29、深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
30、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
31、深圳市德力凯电子有限公司
32、深圳市中核海德威生物科技有限公司
33、先健科技（深圳）有限公司
34、深圳市迈科龙医疗设备有限公司
35、深圳市第六人民医院
36、深圳市妇幼保健院
37、中科院深圳先进技术研究院
38、深圳市一体医疗科技股份有限公司
39、深圳市艾克瑞电气有限公司
40、深圳市特思高电子有限公司
41、深圳市安保科技有限公司
42、深圳市锐讯实业发展有限公司
43、深圳市创明利科技发展有限公司理事单位：
1、深圳市普康电子有限公司
2、深圳市安捷伦医疗器械有限公司
3、深圳市尤迈医疗用品有限公司
4、深圳市纽泰克电子有限公司
5、深圳市雷诺华科技实业有限公司
6、丰达牙科器材(深圳)有限公司
7、深圳市无限空间工业设计有限公司
8、深圳市健华医药有限公司
9、深圳市合丹医药有限公司
10、鸿邦电子（深圳）有限公司
11、深圳市安群生物工程有限公司
12、深圳市贝斯达医疗器械有限公司
13、深圳市海德医疗设备有限公司
14、深圳市汇松科技发展有限公司
15、深圳市千帆电子有限公司
16、深圳市怡亚通供应链股份有限公司
17、深圳市孙逸仙心血管医院
18、深圳市儿童医院
19、深圳市罗湖区人民医院
20、深圳市福田区人民医院
21、深圳市盐田区人民医院
22、深圳市宝安区人民医院
23、深圳市龙岗区人民医院
24、深圳市福田区中医院
25、深圳职业技术学院
26、南山医疗器械产业园
27、深圳市计划生育药具站
28、深圳市残疾人用品用具服务站
29、深圳市家康科技有限公司
30、深圳市翰翔生物医疗电子有限公司
31、深圳中科强华科技有限公司
32、深圳市鑫德亮电子有限公司
33、深圳市爱康生物科技有限公司
34、深圳市金亿帝科技有限公司
35、深圳市安健科技有限公司
36、深圳圣诺医疗设备有限公司
37、深圳市赛得立实业有限公司
38、深圳市迪美泰数字医学技术有限公司
39、深圳市讯丰通电子有限公司
40、深圳微点生物技术有限公司
41、深圳市科曼医疗设备有限公司
42、深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司
43、深圳市星联实业有限公司
44、平安银行股份有限公司深圳长城支行
45、深圳市健和医疗科技服务有限公司
46、深圳市眼科医院
47、深圳市西丽人民医院
48、深圳市美的连电子科技有限公司
49、深圳市博卡生物技术有限公司
50、深圳市迈科龙医疗设备有限公司
51、深圳市新鸿镁医疗器械有限公司
52、深圳市深图医学影像设备有限公司
53、深圳市华测检测技术股份有限公司
54、深圳市聚友缘电子科技有限公司
55、深圳市捷健实业有限公司
中国医疗器械行业分析报告 前言 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为
28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达
医疗设备公司排名 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术（中国）有限公司 8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格医疗器械有限公司 10 欧姆龙（大连）有限公司 11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13 浙江大学医学仪器有限公司 14 鸿邦电子（深圳）有限公司 15 双鸽集团有限公司 16 广州骏丰医疗器械有限公司 17 通用电气医疗系统（中国）有限公司 18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司 19 深圳迈迪特仪器有限公司 20 秦皇岛康泰医学系统有限公司 21 上海阿洛卡医用仪器有限公司 22 山东新华医疗器械集团 23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 25 北京万东医疗设备股份有限公司 26 福建梅生医疗科技股份有限公司 27 挪度医疗器械（苏州）有限公司 28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 29 上海西门子医疗器械有限公司 30 深圳市匹基生物工程股份有限公司 31 无锡祥生医学影像有限责任公司 32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司 33 上海美华医疗器具股份有限公司 34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司 35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司 36 北京周林频谱科技有限公司 37 大连库利艾特医疗制品有限公司 38 上海医疗器械厂有限公司 39 汕头超声仪器研究所 40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司 41 天津哈娜好医材有限公司
中国最具投标实力医疗器械品牌供应五十强 由中国采购与招标网、中国名企排行网联合主办的首次从招投标的角度进行的医疗器械招标评价预审，按国产、进口、诚信及《国家医疗器械分类目录》中单项产品分类，以2008年度企业的经济运行数据为口径，采取综合评分法进行评价。总分为1000分，具体评价指标（权重）包括：医疗器械销售额（权重30%）、企业总资产（权重15%）、注册资金（权重10%）、经营年限（权重10%）、利润（权重15%）、税金（权重10%）、网上投票（权重10%）、加减分项等，经企业报名、资格审查、网上公示、业内投票、综合评价等阶段，历时3个多月，在初榜出来后，又与各医疗器械候选单位反复沟通，补充、核实数征求各方面的意见，现正式公布“中国最具投标实力医疗器械品牌供应商五十强”榜单。 1 威高集团有限公司 2 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 3 沈阳东软医疗系统有限公司 4 山东新华医疗器械股份有限公司 5 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 6 上海医疗器械股份有限公司 7 北京万东医疗装备股份有限公司 8 北京谊安医疗系统股份有限公司 9 北京航天长峰股份有限公司 10 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 11 上海医疗器械厂有限公司 12 苏州六六视觉科技股份有限公司 13 先健科技（深圳）有限公司 14 双鸽集团有限公司 15 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 16 广东冠昊生物科技股份有限公司 17 力新仪器（上海）有限公司 18 西北医疗器械(集团)有限公司 19 邦盛医疗装备(天津)有限公司 20 烟台冰科集团有限公司 21 八乐梦床业（中国）有限公司
22 玛西普医学科技发展(深圳）有限公司 23 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 24 虎丘影像科技（苏州）有限公司 25 成都市新津事丰医疗器械有限公司26 深圳市邦健电子有限公司 27 西安华海医疗信息技术股份有限公司 28 惠州科美思医用仪器有限公司 29 有研亿金新材料股份有限公司 30 长春迪瑞实业有限公司 31 浙江龙飞实业股份有限公司 32 共创实业集团衡阳医疗器械有限公司 33 山东育达医疗设备有限公司 34 汕头市超声仪器研究所有限公司 35 青岛海尔特种电器有限公司 36 佛山市东方医疗设备厂有限公司 37 创生医疗器械（江苏）有限公司 38 深圳市开立科技有限公司 39 长春光机医疗仪器有限公司 40 宁波戴维医疗器械有限公司 41 北京圣喻华技术开发有限责任公司 42 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 43 重庆海扶（HIFU）技术有限公司 44 烟台开发区宝威生物技术有限公司 45 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 46 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 47 宁波鑫高益磁材有限公司 48 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 49 杭州龙鑫科技有限公司 50 沈阳市医疗设备厂
目 录 CONTENTS 一、政策法规 (5) 1、对部分出口药品和医疗器械管理有关事宜的通知 5 2、新疆食药监局加强医疗器械经营企业监管 (5) 二、新产品新技术 (6) 国内 .................................. 7 1、首台中医全面诊断系统问世 .................. 7 2、我研究人员研制成功糖尿病基因诊断芯片 ...... 8 国际 . (8) 1、英开发基于无线电波的新型乳房影像检查装置 .. 8 2、美国开发出利用心脏跳动的微型发电机 (9) 3、荷兰研制出装有电池智能胶囊 (10) 4、日本本田公司推出机器腿套装帮人代步行走 (10) 5、以色列研制出用计算机检测肺结核设备 (11) 一、整体动态 (12) 1、我国医疗卫生信息化与标准化 (12) 2、缺少自主品牌成医疗器械出口最大难题 (13) 3、国际企业谋划布局我国基层医疗器械市场 (13) 4、国家医疗器械监测和召回管理办法即将颁布 (15) 5、国家投资48亿用于农村医疗服务建设 (16) 二、各地动态 (17) 1、北京开工建设医疗器械检验基地 (17)
2、上海市达美静脉输液针问题产品已被全部控制 . 17 3、上海大规模调整医疗资源 (18) 4、深圳医疗机构医疗器械使用状况整体良好 (18) 5、湖南省医疗器械行业协会成立 ............... 19 6、郴州市开展医疗器械生产经营企业信用等级评定 19 7、株洲市开展医疗机构药品使用专项检查 ....... 19 8、云南：县级配备专门医疗器械监管人员 ....... 20 9、湖北医疗器械质量抽检 ..................... 20 10、河南研制出可进行远程手术“机器人医生” .. 21 11、山西建立医疗器械不良事件监测网 . (22) 12、青岛市加强医疗机构制剂配制质量管理工作 .. 23 13、聊城为全市新农合医疗器械“体检” (23) 三、国际动态 (24) 1、拉丁美洲国家器械市场巨大 进口数量猛增 (24) 2、日本确定24项“尖端医疗开发特区”研究计划 . 26 3、日本电子企业争相进军中国医疗器械市场 (27) 4、老挝希望加强与中国口腔医学领域的合作 (27) 1、医疗器械抓住危机中的时机 (29) 2、民营医疗机构如何发展？ (31) 3、卫生部：医改由政府主导不等于政府增加投入 . 32 4、裁员风潮愈演愈烈 医疗行业岌岌可危 (34) 一、整体市场分析 (36) 1、我国医疗信息行业发展策略 (36) 2、国产医疗器械市场集中度过低 (41) 3、2008年上半年我国医疗器械进出口统计分析 (44) 4、低端医疗器械将率先受益 (45) 二、分类市场分析 (47) 1、医改新政即将扬鞭 社区医疗迎来高速增长 (47)
１２月５日入围企业名单电生理类耗材 杭州博杰医学科技有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司(起搏器) 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司 脊柱创伤类耗材 北京威联德骨科技术有限公司 上海凯利泰医疗科技有限公司 史赛克(北京)医疗器械有限公司 上海睿星基因技术有限公司 广州幸好医疗器械有限公司 通用(上海)医疗器材有限公司 上海安久生物科技有限公司 长沙德迈医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 上海贝奥路生物材料有限公司 天津中津生物发展有限公司 厦门大博颖精医疗器械有限公司 百赛国际贸易(上海)有限公司 宁波江东诺邦医疗器械有限公司 湖北联结生物材料有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司 北京市同日升医疗器械有限公司 广州爱克曼器械设备有限公司 山东冠龙医疗用品有限公司 柯思摩国际贸易(上海)有限公司 常州亨杰医疗器械有限公司 苏州市康力骨科器械有限公司 苏州海欧斯医疗器械有限公司 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 上海中智医疗器械有限公司 北京市津威康达医疗器械有限公司 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京飞渡医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司 苏州爱得科技发展有限公司 上海昕昌记忆合金科技有限公司
深圳市生物桥科技开发有限公司 山东威高骨科材料有限公司 四川大学生物材料工程研究中心 法国LDR医疗公司北京代表处 北京理贝尔生物工程研究所 兰州西脉记忆合金股份有限公司 广州市晟泽贸易有限公司 天津市金兴达实业有限公司 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂常州奥斯迈医疗器械有限公司 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 上海迪索泰医疗器械有限公司 北京百慕航材高科技股份有限公司 北京百优普泰医疗品有限公司 上海格乐医疗器械有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司(脊柱创伤) 常州邦德医疗器械有限公司 上海逸通实业有限公司 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 创生医疗器械(江苏)有限公司 珠海港康达医疗器材有限公司 天津正天医疗器械有限公司 浙江广慈医疗器械有限公司 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司北京市春立正达科技开发有限公司 上海浦卫医疗器械厂 强生(上海)医疗器材有限公司(关节) 上海典可医疗科技有限公司 人工关节 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 北京威联德骨科技术有限公司 史赛克(北京)医疗器械有限公司 美精技医疗器械(上海)有限公司 深圳市博恩医疗器材有限公司 上海复升医疗器械有限公司 北京力达康科技有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京金查理人工关节技术有限公司 北京蒙太因医疗器械有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司(关节)
中国医疗器械公司排名2011-12-1111:47:18|分类：公司研究|字号大中小订阅 排名企业名称 1深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2北京京精医疗设备有限公司 3泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4微创医疗器械(上海)有限公司 5山东淄博山川医用器材有限公司 6苏州碧迪医疗器械有限公司 7瑞声达听力技术（中国）有限公司 8航卫通用电气医疗系统有限公司 9上海德尔格医疗器械有限公司 10欧姆龙（大连）有限公司 11优利康听力技术(苏州)有限公司 12沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13浙江大学医学仪器有限公司 14鸿邦电子（深圳）有限公司
15双鸽集团有限公司 16广州骏丰医疗器械有限公司 17通用电气医疗系统（中国）有限公司 18克林尼科医疗器械（南昌）有限公司 19深圳迈迪特仪器有限公司 20秦皇岛康泰医学系统有限公司 21上海阿洛卡医用仪器有限公司 22山东新华医疗器械集团 23浙江康德莱医疗器械股份有限公司 24杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 25北京万东医疗设备股份有限公司 26福建梅生医疗科技股份有限公司 27挪度医疗器械（苏州）有限公司 28上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂29上海西门子医疗器械有限公司 30深圳市匹基生物工程股份有限公司 31无锡祥生医学影像有限责任公司 32北京拨晖创新光电技术服务有限公司
33上海美华医疗器具股份有限公司34北京伏尔特医疗器材科技有限公司35力斯顿听力技术(苏州)有限公司36北京周林频谱科技有限公司 37大连库利艾特医疗制品有限公司38上海医疗器械厂有限公司 39汕头超声仪器研究所 40深圳市雷杜生命科学股份有限公司41天津哈娜好医材有限公司 42北京蒙太因医疗器械有限公司 43武汉康桥医学新技术有限公司 44西安西京医疗用品有限公司 45上海安亭科学仪器厂 46戴维医疗器械有限公司 47深圳市威尔德电子有限公司 48天津东华医疗系统有限公司 49河北路德医疗器械有限公司 50珠海市和佳医疗设备有限公司
医疗仪器设备及器械制造行业利润前十位企业排名- -1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 2 北京源德生物医学工程有限公司 - 3 北京京精医疗设备有限公司 - 4 微创医疗器械(上海)有限公司 - 5 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 - 6 淄博山川医用器材有限公司 - 7 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 - 8 苏州碧迪医疗器械有限公司(BDX) - 9 北京乐普医疗器械有限公司 - 10 航卫通用电气医疗系统有限公司 - - - -医疗仪器设备及器械制造行业百强企业排名 - 1. 淄博山川医用器材有限公司- 2. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司- 3. 航卫通用电气医疗系统有限公司- 4. 欧姆龙（大连）有限公司- 5. 双鸽集团有限公司- 6. 上海西门子医疗器械有限公司- 7. 楼氏电子(苏州)有限公司- 8. 力斯顿听力技术(苏州)有限公司-
9. 北京源德生物医学工程有限公司- 10. 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司- 11. 新乡市宇安医用卫生材料有限公司- 12. 通用电气医疗系统（中国）有限公司- 13. 沈阳东软医疗系统有限公司- 14. 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司（沈阳- 15. 延吉喜来健实业有限公司- 16. 山东新华医疗器械集团- 17. 瑞声达听力技术（中国）有限公司- 18. 天津喜来键医疗器械有限公司- 19. 扬州中惠集团公司- 20. 青岛颐中生物工程有限公司- 21. 北京万东医疗装备股份有限公司- 22. 优利康听力技术(苏州)有限公司- 23. 鸿邦电子（深圳）有限公司- 24. 西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司- 25. 江西洪达医疗器械集团有限公司- 26. 中山荣南机械工业有限公司- 27. 北京通用电气华伦医疗设备有限公司- 28. 微创医疗器械(上海)有限公司- 29. 博能（广州）电子有限公司- 30. 爱安德电子(深圳)有限公司-
2016中国医疗器械行业市场深度研究报告 中国GDP增长情况2016年上半年国内生产总值34.06万亿元，按可比价格计算，同比增长6.7%。分季度看，一季度同比增长6.7%，二季度增长6.7%。分产业看，第一产业增加值22097亿元，同比增长3.1%；第二产业增加值134250亿元，增长6.1%；第三产业增加值184290亿元，增长7.5%。从环比看，二季度国内生产总值增长1.8%。中国收入增长情况统计数据显示，2015年我国城镇居民人均可支配收入31195元，比上年增长8.2%，扣除价格因素，实际增长6.6%；城镇居民人均可支配收入中位数为29129元，增长9.4%。农村居民人均可支配收入11422元，比上年增长8.9%，扣除价格因素，实际增长7.5%；农村居民人均可支配收入中位数为10291元，增长8.4%。全年农村居民人均纯收入为10772元。行业社会环境分析 人口老龄化趋势据统计，2015年60岁及以上人口达到2.22亿，占总人口的16.15%。预计到2020年，老年人口达到2.48亿，老龄化水平达到17.17%，其中80岁以上老年人口将达到3067万人；2025年，六十岁以上人口将达到3亿，成为超老年型国家。考虑到70年代末，计划生育工作力度的加大，预计到2040我国人口老龄化进程达到顶峰，之后，老龄化进程进入减速期。人口城镇化进程在人口总量在不断增
加的同时，我国城镇化的步伐也在不断加快。2001-2010年城市化水平明显加速，十年间城市化率从36%上升至50%左右，高于世界银行公布的2009年中等收入国家城市化水平（48%），与美国20年代、日本50-60年代的城市化水平相当。2015年末，中国大陆总人口137462万人，城镇常住人口77116万人，城镇化率为56.10%，比上年提高1.33个百分点。 行业技术环境分析 行业技术发展水平 通过科技开发，国内产品种类对进口产品的替代率已超过90%。中国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、超声仪器、激光仪器、放射设备、医学影像设备、手术器械、消毒设备、冷藏设备、及人工器官、医用高分子材料制品、卫生材料等在内的68大门类，3400多品种，1.1万个规格的产品，而且随着科学技术的发展还在出现新的门类。中国年开发新产品在300-400项。行业技术最新发展动向目前，有十大重要的医疗器械技术正影响着病人诊治、临床实践、产品研制和医疗器械工业，它们分别是：植入式涂层器械、颈动脉支架、心脏辅助装置、人工骨和皮肤移植物、人工矫形盘、基于核酸的IVD（体外诊断）装置、医用激光、医用成像技术、无线技术、计算机辅助外科。中国医疗器械行业发展运营状况中国医疗器械行业发展状况分析
质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定
一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。 （二）管理目标 结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%； 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。
安科：深圳医疗器械行业的“仙童” 安科：深圳医疗器械行业的“仙童”迈瑞医疗（NYSE：MR）：目前市值41亿美元。 理帮仪器：（300206）：目前市值23亿人民币。 本文由中国测控网编辑整理2011.10.2 “硅谷大约70家半导体公司的半数，是仙童公司的直接或间接后裔。在仙童公司供职是进入遍布硅谷各地的半导体业的途径。1969年在森尼维尔举行的一次半导体工程师大会上，400位与会者中，未曾在仙童公司工作过的不到24人。” 这是作家埃弗雷特.M。罗杰斯在《硅谷热》中的一段记载。1984年，这本书首次引进中国。同年，由中国科学院出资，在深圳蛇口港附近的工业六路成立了一家名为科健的公司。这是一家和联想同龄的公司，无论兴衰，都将在中国后来的通讯科技市场拥有巨大的影响力。不过，在紧挨着科健办公室的沿山路上，还有一家不怎么起眼的子公司，做医疗器械业务，名叫安科高技术股份有限公司(下称安科)。 所有人都没想到，20年后，安科竟然有机会成为中国的仙童，在深圳重演了硅谷的旧幕。
27年来，围绕着深圳安科，诞生了一个神秘的商业军团。2010年，深圳医疗器械总产值为164亿，占全国总额的1/8。截止2011年秋天，深圳有460多家生产型医疗器械企业，其中，将近200家与安科有各种渊源：要么是企业创始人出自安科，要么是核心技术人才出自安科，再要么就是为安科提供部件配套服务。 在这个庞大如蜘蛛网的关系谱里，包括3家上市公司。2006年9月，深圳迈瑞生物医疗电子有限公司在纽交所上市，是第一家登陆美国的中国医疗器械公司。2010年，迈瑞年销售额达到38亿人民币，这个数字是国内其他所有同类型企业的3倍不止。2011年4月，深圳理邦精密仪器股份有限公司在创业板上市，2010年销售额3.3亿人民币。3个月后，珠海珠海宝莱特(31.320,0.05,0.16%)电子股份有限公司在创业板上市，2010年销售额1.4亿人民币。还有未经证实的消息说，同样位于深圳的蓝韵医疗已经在筹备上市事宜，计划明年海外上市。 这些公司之间的关系非常奇特，若即若离。一方面，他们的能力、资源、职业生涯和见识都起源于安科。所有人对于自己的安科生涯都有一种类似毕业生对大学校园的眷恋。另一方面，他们都相识多年，曾经在同一个部门就同一个项目合作多年，但是在离开安科之后，他们并未如校友一般抱团作战。恰恰相反，在越来越激烈的市场竞争中，这些公司
医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系建立的总体流程如下：识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。 1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。 1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规 出口的医疗器械，就必须遵循到岸国家的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是： a)有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD） b)医疗器械指令（93/42/EEC，MDD） c)实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD） 1.3在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准 ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。 1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。 2医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。 2.2决策层的关键作用
12月5日入围企业名单电生理类耗材 杭州博杰医学科技有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司（起搏器）圣犹达医疗用品（上海）有限公司 强生（上海）医疗器材有限公司 脊柱创伤类耗材 北京威联德骨科技术有限公司 上海凯利泰医疗科技有限公司 史赛克（北京）医疗器械有限公司 上海睿星基因技术有限公司 广州幸好医疗器械有限公司 通用（上海）医疗器材有限公司 上海安久生物科技有限公司 长沙德迈医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 上海贝奥路生物材料有限公司 天津中津生物发展有限公司 厦门大博颖精医疗器械有限公司 百赛国际贸易（上海）有限公司 宁波江东诺邦医疗器械有限公司 湖北联结生物材料有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司 北京市同日升医疗器械有限公司 广州爱克曼器械设备有限公司 山东冠龙医疗用品有限公司 柯思摩国际贸易（上海）有限公司 常州亨杰医疗器械有限公司 苏州市康力骨科器械有限公司 苏州海欧斯医疗器械有限公司 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 上海中智医疗器械有限公司 北京市津威康达医疗器械有限公司 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京飞渡医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司
苏州爱得科技发展有限公司 上海昕昌记忆合金科技有限公司 深圳市生物桥科技开发有限公司 山东威高骨科材料有限公司 四川大学生物材料工程研究中心 法国LDR医疗公司北京代表处 北京理贝尔生物工程研究所 兰州西脉记忆合金股份有限公司 广州市晟泽贸易有限公司 天津市金兴达实业有限公司 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂常州奥斯迈医疗器械有限公司 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 上海迪索泰医疗器械有限公司 北京百慕航材高科技股份有限公司 北京百优普泰医疗品有限公司 上海格乐医疗器械有限公司 强生（上海）医疗器材有限公司（脊柱创伤）常州邦德医疗器械有限公司 上海逸通实业有限公司 辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 创生医疗器械（江苏）有限公司 珠海港康达医疗器材有限公司 天津正天医疗器械有限公司 浙江广慈医疗器械有限公司 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司北京市春立正达科技开发有限公司 上海浦卫医疗器械厂 强生（上海）医疗器材有限公司（关节） 上海典可医疗科技有限公司 人工关节 联贸医疗用品技术（上海）有限公司 北京威联德骨科技术有限公司 史赛克（北京）医疗器械有限公司 美精技医疗器械（上海）有限公司 深圳市博恩医疗器材有限公司 上海复升医疗器械有限公司 北京力达康科技有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司
中国医疗器械公司排名 2011-12-11 11:47:18| 分类：公司研究|字号大中小订阅排名企业名称 1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司 2 北京京精医疗设备有限公司 3 泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司 4 微创医疗器械(上海)有限公司 5 山东淄博山川医用器材有限公司 6 苏州碧迪医疗器械有限公司 7 瑞声达听力技术（中国）有限公司 8 航卫通用电气医疗系统有限公司 9 上海德尔格医疗器械有限公司 10 欧姆龙（大连）有限公司 11 优利康听力技术(苏州)有限公司 12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 13 浙江大学医学仪器有限公司 14 鸿邦电子（深圳）有限公司 15 双鸽集团有限公司 16 广州骏丰医疗器械有限公司 17 通用电气医疗系统（中国）有限公司 18 克林尼科医疗器械（南昌）有限公司 19 深圳迈迪特仪器有限公司 20 秦皇岛康泰医学系统有限公司
21 上海阿洛卡医用仪器有限公司 22 山东新华医疗器械集团 23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 25 北京万东医疗设备股份有限公司 26 福建梅生医疗科技股份有限公司 27 挪度医疗器械（苏州）有限公司 28 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 29 上海西门子医疗器械有限公司 30 深圳市匹基生物工程股份有限公司 31 无锡祥生医学影像有限责任公司 32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司 33 上海美华医疗器具股份有限公司 34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司 35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司 36 北京周林频谱科技有限公司 37 大连库利艾特医疗制品有限公司 38 上海医疗器械厂有限公司 39 汕头超声仪器研究所 40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司 41 天津哈娜好医材有限公司 42 北京蒙太因医疗器械有限公司 43 武汉康桥医学新技术有限公司 44 西安西京医疗用品有限公司 45 上海安亭科学仪器厂
长沙市卓成医疗器械有限公司 公 司 质 量 管 理 制 度 公司名称：长沙市卓成医疗器械有限公司法人代表：吴艳晖 公司地址：长沙市劳动东路33号 目录 一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管理及退货商品管理制度
十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 十一、用户访问制度质量信息管理制度 十三. 有关质量记录的管理制度 十四. 质量教育培训及考核管理制度 一、质量方针和目标管理 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经
深圳医疗器械行业现状和优势 作者：严百平 一、概况 近年来，我国医疗器械行业发展迅速，深圳作为我国改革开放的窗口，高科技产品产业发展的前沿，医疗器械行业发展速度和产业规模在全国处于领先地位，广东省重点生产企业和产品均集中在深圳。据统计，截止到2004年底，深圳市有医疗器械生产企业353家(占广东省的28.1%)，经营企业646家(占广东省的19.4%)，从事医疗器械生产人员15007人，专业技术人员5321人。2004年生产总值41亿元，占广东省的半壁江山。近年来，深圳医疗器械生产总值均以超过35%的速度增长，2004年同比增长了51.9%;2004年医疗器械出口17.4亿元，同比增长117.5%。深圳医疗器械蓬勃发展，一是得益于电子、计算机、通讯、机电一体化、新型材料等领域高新技术成果的发展，二是得益于深圳的政策、机制、市场等因素的激励和培植，深圳的医疗器械行业逐步进入了高速发展时期。 深圳已经逐渐成为我国大型精密医疗器械和医用电子仪器的重要生产基地，生产产品种类比较齐全，几乎覆盖了临床医学的所有领域，其中主要集中在高技术医学影像诊断类产品(如:彩超、核磁共振等)、医用电子仪器类产品(如:各类病人监护仪、胎儿监护仪等)、介入治疗类产品(如:各种导管、支架等)、放射治疗类产品(如:伽马刀、医用直线加速器等)。深圳医疗器械优势产品有:彩色B超、多参数监护仪、核磁共振成像系统、伽马刀、医用直线加速器、介入导管及支架、体外冲击波碎石机等高档医疗器械，以及低频理疗设备、电子血压计、电子体温计等常规医疗器械。深圳医疗器械产业以高新技术产品多、产品技术含量高、市场占有率大、自主开发能力强为突出特点，形成了深圳的鲜明特色，“制造于深圳”已经成为医疗器械质量
基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械；计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁共振设备；医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件；医用高能射线设备；医用核素设备；医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器；医用化验和基础设备器具；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房互利设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。 1.基础外科手术器械： 北京黑马震宇不锈钢制品公司辽宁福音医疗器械有限公司 北京中科恒健(济南)国际医学科技有限公司杭州美美科技有限公司 扬州市华冠科技发展有限公司云南康适医疗器械有限公司 陕西祥泰伟业有限责任公司深圳市海鑫医疗净化设备有限公司 太平洋医材股份有限公司上海联众医疗器械有限公司 上海普益医疗器械有限公司北京神鹿医疗器械有限公司 深圳市荣光科技有限公司上海市申丁实业有限公司 北京清大德人健康科技有限公司上海三友外科器材有限公司 中美合资常州健瑞宝医疗器械有限公司上海交大南洋医疗器械有限公司 上海汇丰医疗器械有限公司上海沪通电子有限公司 北京天长福医疗设备制造有限公司北京亚都科技股份邮箱公司 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司北京鑫护神航天医学工程技术有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司上海博迅实业有限公司 济南鑫贝西生物技术有限公司德迈特医学技术（北京）有限公司 北京市普华永泰科技发展有限责任公司金牛药械有限公司 2. 显微外科手术器械 郑州市久安医疗器械有限公司广州市博勒泰贸易有限公司 北京普利生仪器有限公司长春迪瑞实业有限公司 北京中兴名业科技发展有限公司北京天长福医疗设备制造有限公司 北京思雅龙凌科贸有限公司北京永新诺华科技有限公司 宁波医用缝针有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司 扬州市尖新医疗器械有限公司济南鑫贝西生物技术有限公司 张家港市奥斯卡医疗器械有限公司上海安信光学仪器制造有限公司
医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................１２、医疗器械购进管理操作规程......................................................２3、医疗器械验收管理操作规程......................................................３４、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) ６、医疗器械运输操作规程 (6) ７、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………９ 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………１2
证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理，保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》６５０号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第５8号)等法规,特制订本程序。 二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： １、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等）； 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。 五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX－GC-００，即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: １、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档，以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ４、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; １、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录３、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录 ８、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录1２、销售记录（销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 1４、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知１6、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案1９、顾客投诉处理记录20、质量记录处理（销毁)
2013中国医疗器械行业发展大事记一
精品资料 2013中国医疗器械行业发展大事记（一） 2013医疗器械行业重大事件综述 针对2013年度的医疗器械行业发展，我们整理了十个对行业具有较大影响的新闻综述： 1、商务部展开医疗器械行业垄断、成本价等现象调查 今年6月，商务部反垄断局通过中国医疗器械协会等协会、商会向医疗器械企业进行问卷调查“关于消除地区封锁打破行业垄断的调查问卷”，仅中国医疗器械协会就向向3000家医疗器械企业发出了调查问卷。 该问卷主要调查内容是企业是否在进入市场时遇到地区封锁问题，不涉及报道中提到的“商品进口价格、卖给分销商的价格、是否打算上调或下调价格、产品数量和质量、销售手段、员工规模以及生产成本等”内容。 2、国内首例纵向垄断案判决落地：强生败诉 《反垄断法》颁布五年后，国内首例纵向垄断案8月1日在上海市高级人民法院终审宣判。强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司被认定纵向垄断，被判赔偿北京锐邦涌和科贸有限公司经济损失人民币53万元。 据《新京报》报道，原告锐邦公司与被告强生公司的争端起于2008年。锐邦公司是强生公司医用缝线、吻合器等医疗器械产品的经销商，双方之间签有《经销合同》，约定锐邦公司在强生公司指定的相关区域销售爱惜康缝线部门的产品，合同期间，锐邦公司不得以低于强生公司规定的价格销售产品。 2008年3月，锐邦公司在北京大学人民医院采购竞标中以最低报价中标，受到强生公司的警告并被取消在部分医院的经销权，后又被完全停止供货。 2010年8月11日，锐邦公司诉至法院，要求强生公司赔偿因执行该垄断协议对锐邦公司低价竞标行为进行处罚而给其造成的经济损失1400余万元。 2012年5月18日，法院一审作出判决，认为锐邦公司举证不足，不能认定其构成《反垄断法》所规定的垄断协议，判决驳回其全部诉讼请求。锐邦公司不服，于2012年5月28日提起上诉，上海高院先后三次开庭审理。当年8月1日终审，强生败诉。 该案的现实意义在于，关于纵向垄断的认定和处罚，向来争议很大。该案也成为中国历史上第一起原告胜诉的生效判决，随着中国经济的发展，竞争推动市场发展的重要性更加显现。 3、发改委医疗器械价格管控被搁置 从2011年起向业内征求意见的《植(介)入类医疗器械价格管理暂行办法(送审稿)》至今依然没有落地，意味着发改委管控医疗器械价格的意图被搁置。 目前，医疗器械类产品一直是企业根据市场自行定价，政府从未干涉过此类产品的定价和利润。不过，随着技术的进步，大量昂贵的新型医疗器械进入了中国市场，并且得到了广泛的临床应用。 但是，医疗器械产品很难像药品一样由发改委直接定价。根据《价格法》第十九条规定：“政府指导价、政府定价的定价权限和具体适用范围，以中央和地方的定价目录为依据。” 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2