上海医疗器械行业协会会员名录（659家）
https://www.doczj.com/doc/d16331296.html,
会员号单位名称会员号单位名称
001-A 上海医疗器械(集团)公司
001-B 上海医疗器械股份有限公司
002 上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂
003 上海医疗器械股份有限公司齿科医械厂
004 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
005 上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂
006 上海医疗器械股份有限公司医疗器械五厂
007 上海市医疗器械批发部
008 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
009 上海医疗器械（集团）有限公司卫生材料厂
010 上海医疗器械高技术公司
012 上海内窥镜维修站
013 上海医疗器械厂有限公司
014 上海华辰医用仪表有限公司
015 上海华线医用核子仪器有限公司
016 上海医用分析仪器厂
021 上海天缘医用生物有限公司
022 上海四菱医疗器械厂
023 上海医用缝合针厂
025 上海医用恒温设备有限公司
026 上海医疗器械（集团）有限公司医用吸引器厂
028 上海强生有限公司
029 上海西门子医疗器械有限公司
030 上海阿洛卡医用仪器有限公司
031 上海光电医用电子仪器有限公司
032 上海麦迪逊医疗器械有限公司
033 上海米沙瓦医科工业有限公司
034 上海德尔格医疗器械有限公司
035 上海伯迪克有限公司
036 上海菲曼特医疗器械有限公司
037 贺利氏古莎齿科有限公司
038 上海安泰分析仪器有限公司
039 上海胜利医疗器械有限公司
041 上海医疗器械高等专科学校
042 上海医疗器械研究所
043 上海医疗器械高等专科学校实验工厂
044 上海医药职工大学
045 上海光谊医疗器械厂
046 上海市药口监督管理局科技情报研究所
049 国药集团上海医疗器械有限公司
050 上海精密科学仪器有限公司
051 上海实验仪器厂有限公司
052 上海跃进医疗器械厂
053 上海新亚医用橡胶厂有限公司
054 上海浦东金环医疗用品有限公司
055 上海安亭科学仪器厂
056 上海三五纸厂
057 上海三和医疗器械有限公司
058 上海沪通电子有限公司
059 上海跃进医用光学仪器厂
061 上海康捷医疗用品有限公司
062 上海原子核研究所日环仪器有限公司065 上海三友外科器材有限公司
066 上海申安医疗器械厂
067 上海金仪医疗器械厂
069 上海七0一所杨园医用氧舱厂
070 上海市嘉定区医疗设备厂
071 上海浦卫医疗器械厂
073 上海光电技术公司
076 上海市离心机械研究所有限公司
077 上海医科大学仪器厂
079 上海二医张江生物材料有限公司
080 上海工大电子仪器厂
082 上海交大南洋医疗器械有限公司
083 上海仪表厂有限责任公司
089 上海公共安全器材厂
090 上海达华医疗器械有限公司
091 上海爱德沃电器有限公司
095 上海天章记录纸厂
096 上海康泰医疗器械厂
097 上海东陈光学仪器厂
099 上海昌久医疗器械制造厂
103 上海中联医疗器械厂
104 上海爱申医疗器械有限公司
105 上海医达新技术研究所
106 上海理达仪器厂
107 上海三科仪器有限公司
108 上海协民医用敷料厂
109 上海沪江医疗器材有限公司
112 上海安亭电子仪器厂
116 上海康德莱企业发展（集团）有限公司117 上海浦东物理光学仪器厂
118 上海标本模型厂
119 上海贝琼齿材有限公司
121 上海展旺电子仪器厂
122 上海新成文教仪器厂
124 上海海中医疗仪器销售公司
125 上海华科电子显像有限公司
126 安吉电子设备（上海）有限公司
127 上海市海神医疗电子仪器厂
128 上海协繁科技有限公司
129 上海伟康医疗器械有限公司
130 上海耐星生物医学工程研究所
131 上海东沪医用设备有限公司
132 上海中科联合医疗装备有限公司
135 上海吉丰实业有限公司
136 上海三申医疗器械有限公司
137 上海曼迪森科贸有限公司
140 上海复旦大学生物医学工程研究所
141 上海生物医学研究所
145 上海仙申医教仪器厂
147 上海迅达医疗仪器公司
148 上海凯乐电子设备厂
149 上海亚医实业有限责任公司
150 上海市激光技术研究所
151 上海通力生物化学制品有限公司
153 上海华天广告有限公司
156 上海精宏实验设备有限公司
157 上海医用电子仪器理疗分厂
158 上海京都仪器有限公司
159 上海复星医疗器械有限公司
160 上海亿跃会展有限公司
161 上海华松医疗设备有限公司
162 上海广电通讯网络有限公司
163 达科国际贸易（上海）有限公司
165 上海复星医学科技发展有限公司
166 上海复生生物工程研究所
167 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
168 上海雷硕医疗器械有限公司
169 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司170 上海好玛医疗器械有限公司
172 上海震康医疗器械有限公司
173 上海仁和医疗设备公司
176 上海生银医疗仪器仪表有限公司
178 上海智敏分装设备有限公司
179 上海上医康鸽医用器材有限责任公司180 上海钦源实业有限公司
181 上海兴行实业有限公司
182 上海申风医疗保健用品有限公司
183 上海超特仪器有限公司
185 上海博迅实业有限公司
186 森田医疗器械（上海）有限公司
187 上海百腾医疗装备实业有限公司
189 上海雅冠医疗设备有限公司
190 上海齐心医疗器械有限公司
191 青浦尼康齿科器械厂
194 上海汇丰医疗器械有限公司
195 上海华杰企业发展有限公司
196 上海申贝办公机械有限公司电影机械厂198 上海雪松医疗器械有限公司
199 上海祥盛医疗器械厂
200 上海钧康医用设备有限公司
201 上海诺华视康隐形眼镜有限公司
202 上海博达医疗仪器有限公司
203 上海贝亿仪器仪表有限公司
206 上海升意实业有限公司
207 上海中山医疗科技发展公司
210 上海乳胶厂
211 上海橡胶制品研究所
213 上海东月医疗保健用品有限公司
215 上海淞行实业有限公司
216 微创医疗器械（上海）有限公司
217 上海南洋医用材料有限公司
218 上海民桥医疗器械有限公司
220 上海卫康光学有限公司
221 上海曹杨医药用品厂
222 上海高瑞科技发展有限公司
223 上海汉殷医疗技术服务公司
224 上海中鸽注射器有限公司
225 上海信谊联合医药药材有限公司
226 上海捷锐气压设备有限公司
227 上海生力洗涤设备厂
228 上海申洲实业有限公司
229 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司230 上海华可生物试剂有限公司
231 上海怡新医疗设备有限责任公司
232 二医大杜行医用器械厂
233 上海新瑞经济贸易有限公司
235 上海宝山宝康医疗电子仪器厂
236 上海仁康科技有限公司
237 上海粤海惠民科学仪器有限公司
238 上海医大生健经贸有限公司
241 上海澳华光电内窥镜有限公司242 上海其胜生物制剂实业公司
243 上海华洋电脑纸品有限公司
245 上海复弘科技发展有限公司
246 上海中中医疗器械发展有限公司247 上海荣恒医药有限公司
248 上海华氏大药房有限公司
250 上海嘉洲实业有限公司
251 上海光学仪器六厂
252 上海晔英实业发展有限公司
254 上海医药进出口公司
255 上海鼎华医械有限公司
259 由企画国际贸易（上海）有限公司261 上海华钧实业有限公司
262 上海全喜医疗器械有限公司
263 上海人福医疗器材有限公司
265 上海宝山区健业工贸有限公司266 上海乾康实业有限公司
268 上海阳晨贸易有限公司
269 上海高瑞商社
271 上海顺昌医疗器械有限公司
274 上海友远工贸有限公司
275 上海家宝医学保健科技有限公司276 上海松江医药药材总公司
277 上海市嘉定医药药材有限公司278 松江余天成医药药材总店
279 上海聚成生物有限公司
280 上海朗格医用电子设备厂
284 康宁硅胶制品有限公司
285 上海爱蓓儿医用仪器有限公司287 上海梵华实业有限公司
289 上海金石医药药材有限公司
291 上海嘉稀医疗仪器厂
292 上海江川环保设备有限公司
293 上海八星贸易发展有限公司
294 上海输血技术有限公司
295 上海大和医学科技公司
297 上海森德科技发展公司
299 上海品兴科技有限公司
300 上海科龙生物医学技术有限公司301 上海威宁整形制品有限公司
302 上海柯业实业有限公司
304 海港保健设备制造有限公司
308 唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司309 上海慎任工业设计事务所
310 上海鱼跃医疗设备有限公司
312 上海泰雷兹电子管有限公司
315 上海轮椅车厂
316 上海伊部电器有限公司
317 上海宏展医用敷料厂
318 上海通环医疗器械有限公司
319 上海宏桐实业有限公司
320 上海汇仁生化工业有限公司
321 上海普茂实业有限公司
322 保赫曼（上海）贸易有限公司
323 上海松奇康保健器械有限公司
324 谦达国际贸易（上海）有限公司
325 上海思爱高科技开发有限公司
327 上海弘联医学仪器发展有限公司
329 上海唯洋医疗器械有限公司
330 上海晨煦实业有限公司
332 上海贝特医疗器械有限公司
333 上海金塔医用材料有限公司
334 上海方太医疗器械有限公司
335 上海棱光技术有限公司
336 上海爱申科技发展有限公司
337 上海都德利塑料制品有限公司
338 上海昕昌记忆合金科技有限公司
340 上海达美医用塑料厂
341 上海舒适护理保健用品有限公司
342 上海信晟医疗制品有限公司
343 上海复升医疗器械有限公司
344 上海新黄浦置业股份有限公司医疗器械分公司345 上海今是净化技术有限公司
346 上海泓祥医疗设备制造有限公司
347 上海申丁实业有限公司
350 上海东拓精密仪器有限公司
351 上海伟联实业发展有限公司
352 上海明恒科技开发有限责任公司
353 上海富汇医疗器械有限公司
354 上海宝马投资有限公司
355 上海医科达放疗设备有限公司
356 上海骑星医疗器械有限公司
357 上海群天医疗器械有限公司
358 上海正洁模型有限公司
360 上海四环医疗产业发展有限公司
363 上海志浩骨科器械有限公司
364 上海雷磁创益仪器仪表有限公司365 上海康伴医疗器械有限公司
366 上海麦迪芬医疗保健器材有限公司367 上海顺隆康复器材有限公司
368 上海高压特种气瓶有限公司
369 上海医诚实业有限公司
370 上海康依达工贸有限公司
371 上海古达商贸有限公司
372 上海希格玛高技术有限公司
373 泰亿格电子（上海）有限公司
374 上海英豪博医疗器材有限公司
375 上海森信实验仪器有限公司
377 上海富升分析仪器有限公司
378 上海思创医疗器械有限公司
379 上海健医实业有限公司
380 上海鸿泰生物工程有限公司
381 上海艾邦医疗设备有限公司
382 上海新波生物技术有限公司
383 上海爱灵卫生材料厂
384 上海晶杰医疗器械有限公司
385 上海东湖机械厂
386 上海吉顺医疗器械制造有限公司387 上海互帮医疗器械有限公司
388 上海精诚医疗器械有限公司
389 上海兴世科技有限公司
390 上海亚医科技开发有限公司
391 上海兴华医疗保健器械厂
392 上海和欣科教设备有限公司
393 上海瑞民实业有限公司
394 上海力申科学仪器有限公司
395 上海伟力医疗器械五金有限公司396 上海大众世纪数字分析系统有限公司397 上海医菱医疗器械销售有限公司398 上海上莹贸易有限公司
399 上海天照实业有限公司
400 上海泰成科技发展有限公司
401 上海四美实业有限公司
402 上海天清生物材料有限公司
403 上海江南贸易发展有限公司
404 上海双鸽实业有限公司
405 上海华谊医用仪器厂
406 昌宁科仪贸易（上海）有限公司
407 上海徐卫医疗后勤物资配置有限公司
408 上海康泰经济发展有限公司
409 上海不二精机有限公司
411 上海威声实业有限公司
412 上海申卫医疗器械有限公司
413 上海三爱尔医用制品有限公司
416 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司417 上海申威医用气体有限公司
418 上海圣荷西医疗用品有限公司
419 上海泛泰实业有限公司
420 上海载宇贸易有限公司
421 上海力新实业有限公司
422 上海济阳科技发展有限公司
423 上海唐城实业有限公司
424 上海广慈医学高科技公司
425 上海兆达医卫用品有限公司
426 上海百帝贸易有限公司
427 上大吉申科技开发有限公司
428 柯达（电子）上海有限公司
429 上海建中塑料包装用品厂
430 上海拓能医疗器械有限公司
431 上海伟康卫生后勤服务有限公司
432 上海企玛科技开发有限公司
433 上海生标科技有限公司
434 上海高科放疗装备有限公司
435 上海百云三和感光材料有限公司
436 上海复旦仲盛医疗设备科技有限公司
438 上海唯新医疗器械厂
439 上海湘荣电子设备有限公司
440 上海禾益生物技术有限公司
441 上海圆尔蒙保健品有限公司
442 上海卓文医疗器械有限公司
443 上海上净实业有限公司
445 上海成运内窥镜设备有限公司
446 上海康强医疗器材有限公司
447 必能信超声（上海）有限公司
448 上海诺诚电气有限公司
449 上海康能医院设备公司
450 上海知新减压器有限公司
451 上海云州医疗器械有限公司
452 上海明嘉泰程医疗器械有限公司
453 上海减压器厂
454 上海博创医疗设备有限公司
455 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
457 上海金玲医疗器械有限公司
458 上海特和康生物科技有限公司
459 上海君键医疗器械有限公司
460 上海中智恒康医疗器械有限公司
461 上海浦东荣丰科学仪器有限公司
463 上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司
464 上海科健康复仪器有限公司
465 上海新苗医疗器械制造有限公司
466 上海浦江医用新材料有限公司
467 泰科医疗器械国际贸易（上海）有限公司
468 马特仕（上海）医疗器械贸易有限公司
469 上海天亦医疗器械有限公司
470 上海华源医疗产品有限公司
471 上海富达医用塑料厂
472 上海永纯辐射防护器材有限公司
473 上海业聚医疗器械技术咨询部
474 上海舜亚信息技术有限公司
475 上海康人医学仪器设备有限公司
476 上海金球医疗器械有限公司
477 上海凯乐输液器厂
478 上海百荟医疗器械有限公司
479 上海第一医药股份有限公司
480 上海声宝微电子技术发展有限公司
481 上海养一和生物科技有限公司
482 上海晨康医疗设备实业有限公司
483 上海励图医疗器材有限公司
484 上海科帮医疗乳胶有限公司
485 欧度（上海）国际贸易有限公司
486 上海导华科教用品制造有限公司
487 上海南鑫护理设备用品有限公司
488 上海史乐消毒水有限公司
489 上海博进电子仪器设备工贸有限公司
490 莱茵技术（上海）有限公司
491 上海灵洋医疗器械有限公司
492 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上海分公司494 上海诚晟医疗器械有限公司
495 上海英迈吉东图像设备有限公司
496 上海悦丰仪器仪表有限公司
497 上海科林环保工程技术有限公司
498 上海海东电子医疗仪器研究所
500 上海健保医疗电子有限公司
501 上海振德医用敷料有限公司
502 北京百慕航材高科技有限公司上海分公司
504 上海浩顺科技有限公司
505 上海血液生物医药有限责任公司
506 上海元洪医疗器械有限公司
507 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司508 上海大德科技有限公司
509 上海星峰工贸有限公司
510 上海康寿医疗器械有限公司
511 上海莱恩生物医学科技有限公司
512 上海丹樱医疗器械有限公司
513 上海青浦卫生实业有限公司
514 上海力德纸业有限公司
515 碧迪医疗器械(上海)有限公司
516 上海医信医学科技发展有限公司
517 上海童涵春堂药业股份有限公司
518 上海同安医疗用品制造有限公司
519 上海千瑞科技发展有限公司
520 上海信成医疗器械有限公司
521 上海宝麒自行车有限公司
522 上海搪五金属制品有限公司
523 上海金世科技发展有限公司
524 上海曼吉磁生物有限公司
525 上海枫岭生物技术有限公司
526 上海海蒂电子科技有限公司
527 上海潇莱科贸有限公司
528 上海复旦依达医疗器械有限公司
529 艺德创盟电子(上海)有限公司
530 上海复旦数字医疗科技有限公司
531 上海联辉医疗用品有限公司
532 上海晋电成套设备有限公司
533 士隆医疗器材（上海）有限公司
534 上海医疗器械研究所有限公司
535 上海市医药股份有限公司
536 杏泰国际贸易（上海）有限公司
537 苏州钧和伺服科技有限公司
538 上海达明实验仪器有限公司
539 上海世珈医疗设备有限公司
540 上海医疗器械九厂
541 上海长城华美仪器化剂有限公司
542 上海华硅科技有限公司
543 上海优康医疗器械有限公司
544 上海切斯特医疗科技公司
545 上海思兰贸易有限公司
546 上海永和科技开发有限公司
548 上海科华实验系统有限公司
549 上海东和电器技术有限公司
550 上海艾迅医疗设备有限公司
551 上海彦恺电子科技有限公司
552 上海开为医药科技有限公司
553 迈德医疗科技上海有限公司
554 上海日科贸易有限公司
555 上海好易医用制品有限公司
556 上海唐华医疗科技发展有限公司
557 上海天泰医疗器械公司
558 上海信晟光电技术有限公司
559 上海威尔保健厂
560 上海康桥齿科医械厂
562 上海众为医疗设备有限公司
563 上海德伟技术信息咨询有限公司
564 上海新立医疗器械有限公司
565 上海斯沃夫电源技术有限公司
566 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
567 上海和均贸易有限公司
568 上海特杰德医疗科技有限公司
569 上海艾诺电子有限公司
570 上海华新医材有限公司
571 上海江夏血液技术有限公司
572 上海普益医疗器械有限公司
573 上海蓝豹实验仪器有限公司
574 上海成良实业有限公司
575 上海方顺医疗器械有限公司
576 无锡市建良金属制品有限公司上海分公司577 上海顶兴义齿制作有限公司
578 上海美众医疗设备有限公司
579 上海世瑞医疗科技有限公司
580 上海美达牙科技术有限公司
581 上海广雅义齿有限公司
582 上海好戴科技有限公司
583 上海和胜精密齿科制作有限公司
584 上海百一医疗器械有限公司
585 上海美冠达牙科技术有限公司
586 上海振禹仪器有限公司
587 上海登普模型有限公司
588 上海炫辰义齿科技发展有限公司
589 上海申大齿科有限公司
590 上海和嘉齿科制作有限公司
591 上海正午义齿制作有限公司
593 洋紫荆牙科器材(上海)有限公司
594 上海齿亚工贸有限公司
595 上海达齿工贸有限公司
596 上海瑞雪齿科器械有限公司
597 上海吉量软件科技有限公司
598 上海山塬齿科材料有限公司
599 上海兆康医疗器械有限公司
600 美耐宝(齿科)有限公司
601 上海上远义齿有限公司
601 上海上远义齿有限公司
602 上海银姿医疗器械有限公司
603 上海皓齿贸易有限公司
604 上海齿研齿科制作技术有限公司
605 上海固德医疗器械科技有限公司
606 登士柏(天津)国际贸易有限公司
607 上海常平实业有限公司
608 上海创代医疗器械有限公司
609 上海祁铝箱包有限公司
610 上海亚特斯贸易有限公司
611 上海迪繁贸易有限公司
612 杨州铸诚晶美义齿加工厂
613 上海贯诚贸易有限公司
614 上海复星牙科技术有限公司
615 上海韩华牙科材料有限公司
616 上海冠晖牙科科技有限公司
617 上海早稻田齿科发展有限公司
618 同济大学高等技术学院医学技术与护理系619 松风齿科器材(上海)有限公司
620 日进齿科材料有限公司
621 上海皓洁义齿有限公司
622 上海象诚口腔门诊有限公司
623 上海唯爱斯医疗器械有限公司
624 新加坡卡瓦牙科亚太私人有限公司上海办事处625 洛阳明涛科技开发公司
626 上海科卫实业发展有限公司
627 上海齿康商贸有限公司
628 义获嘉伟瓦登特公司上海代表处
629 香港赫格凯嘉（亚洲）有限公司上海代表处630 江苏明祯堂医疗器材有限公司
631 上海鑫运医疗器械有限公司
632 上海乾康医疗设备有限公司
633 实用动力（上海）有限公司
634 上海安久生物科技有限公司
635 上海塔瑞莎健康科技有限公司636 上海良耀贸易有限公司
637 上海星宇电子仪器有限公司
638 上海康正律师事务所
639 上海宏石医疗科技有限公司
640 上海益联科教设备有限公司
641 上海嘉迪安医疗器械有限公司642 上海红会医药科技发展有限公司643 上海浦日国际贸易有限公司
644 上海华欣医疗设备维修有限公司645 上海宝圣科贸发展有限公司
646 上海东湖仪器试剂有限责任公司647 上海圣露医疗器械有限公司
648 上海盛详医疗器械技术有限公司649 三贵康复器材(上海)有限公司650 上海利康瑞生物工程有限公司651 上海群爱医疗科技有限公司
652 上海长岛生物技术有限公司
653 百特医疗用品贸易(上海)有限公司654 上海美诺医疗器械有限公司
655 上海衡仪器厂有限公司
656 上海欣德医疗器械有限公司
657 上海重韧电子科技有限公司
658 通用(上海)医疗器材有限公司659 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司660 上海驰通医疗器械有限公司
医疗器械公司名单（50名） 1.西门子助听器 2.石家庄奥非特医疗器械有限公司 3.天佳医疗器械保健公司 4.石家庄市龙辉医疗器械有限公司 5.石家庄市福赛医疗器械有限公司 6.唐门文瑞医疗器械贸易 7.优抚医院残疾人服务部 8.河北康安医疗器械贸易有限公司 9.邯郸第一医院 10.衡水九振医疗器械公司 11.衡水洪发医疗器械经营有限公司 12.衡水中惠医疗器械 13.衡水诚惠医疗器械公司 14.衡水第一医疗器械分公司 15.河北泰鸿森医疗器械科技有限公司 16.河北沣赢医疗器械贸易有限公司 17.河北康惠医疗器械有限公司 18.河北国药医疗器械有限公司 19.河北路德医疗器械有限公司 20.石家庄莱恩医疗器械有限公司 21.石家庄迈创科技有限公司 22.秦皇岛纳吉医疗器械有限公司 23.秦皇岛维青医药有限公司 24.秦皇岛市爱雅仕医疗器械有限公司 25.秦皇岛百春经贸有限公司26.秦皇岛联翔医疗器械有限公司 27.秦皇岛浩康医疗器械有限公司 28.秦皇岛市爱雅仕医疗器械有限公司 29.秦皇岛百春经贸有限公司 30.秦皇岛联翔医疗器械有限公司 31.秦皇岛浩康医疗器械有限公司 32.陕西君碧莎制药有限公司 33.衡水市自航医药有限公司 34.沧州市鑫瀚康商贸有限公司河北翔锐医疗器械有限公司 35. 郑州百年同仁医疗器械有限公司 36.沧州市源隆医疗器械有限公司 37.江苏江航医疗器械有限公司 38.河北朗宇医疗器械贸易有限公司 39.江苏江航医疗器械有限公司 40.郑州澳德医疗器械有限公司 41.广州南都电子科技有限公司 42.天津浩天生物工程有限公司 43.衡水福德医疗器械有限责任公司 44.邯郸市康业医药有限公司 45.邯郸市华泰医药有限公司 46.邯郸市博华医药责任有限公司 47.邯郸市志英医药有限公司 48.邯郸市凯悦医疗器械有限公司 49.廊坊市科脉得医疗器械有限公司 50.廊坊市豪迈医疗器械有限公司
中国医疗器械上市公司 601607 上海医药部分医疗器械上海1994 600055 万东医疗X放射北京1997.5 600587 新华医疗消毒灭菌X放射山东2002.9 600718 东软股份医用影像 600763 通策医疗口腔医疗浙江1996 600196 复兴医药8个医疗器械公司上海 600288 大恒科技放疗系统北京2000 600661 新南洋上海交大南洋医疗器械公司上海1993 600056 中国医药部分医疗器械销售、北京 600079 人福医药药品、计生用品器械武汉1997.6 600690 青岛海尔制冷设备洁净柜山东1993 600216 浙江医药部分医疗器械销售浙江1999.10 600855 航天长峰麻醉机北京2005.1 中小企业板： 002016 世荣兆业威尔科技超声波器械广东2004 002030 达安基因医学检验、病理检验、试剂广东2004.8 002432 九安医疗电子血压计、低频治疗仪生产天津2010
000603*ST 威达广东1996 002223 鱼跃医疗医疗设备上海2008.4 002022 科华生物检验、生化分析仪、试剂上海2004 000566 海南海药主营医药人工耳蜗海南1994 002144 宏达高科威德耳B 超浙江2007.8 000676 思达高科其中两个公司有医疗影像河南1996.12 000423 东阿阿胶医药体温计、血压计山东1996.7 000705 浙江震元医药、两个公司有器械销售浙江1997 创业板 300003 乐普医疗支架北京2009.10 300030 阳普医疗实验室设备广州2009.12 300015 爱尔眼科眼科医院湖南2009.10 00325HK创生控股生产及销售骨科植入器械。江苏2005 00233HK 铭源医疗蛋白芯片体检上海2002 00853HK微创医疗支架、骨科器械上海2010 08143HK华夏医疗综合医院 00648HK 中国仁济医疗伽玛刀等肿瘤设备租赁香港 08116HK 中国公共医疗医院管理软件香港2007 00801HK 金卫医疗采写输血设备耗材、血液科医院香港2001 08130HK 杏林医疗信息国康医疗器材公司
2018年医疗器械生产企业-GMP 认证-记录表格
质量记录表 版次/： A/0 依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准 《医疗器械生产质量管理规范》 编制： 审核： 批准：
5 基础设施控制程 序 设施配置申请单 生产部设施验收单 主要生产设备明细表 主要检验设备明细表 设施报废单 生产设备记录表 检验设备记录表 6 工作环境控制程 序 生产环境检查记录 生产部纠正和预防措施处理单 7 产品实现的策划 控制程序 文件更改申请技术部 序号程序文件记录名称文件编号 责任 部门 8 风险管理控制程 序 风险分析——预期用途/目的的特征表 技术部风险分析——已知或可预见的危害表 风险管理报告 9 与顾客有关的过 程控制程序 产品要求评审表 质保部销售计划通知单 产品销售记录表 特殊销售合同评审记录表 售后服务记录表 顾客需求、投诉、报怨处理记录 顾客投诉调查处理记录 10 设计和开发控制 程序 项目建议报告 技术部项目可行性分析报告 项目评审报告 项目立项报告 项目实施计划任务书 设计更改通知单 年度开发项目计划 项目变更审批表 项目评审报告 设计和开发输入清单 设计开发输入评审单 设计和开发输出清单 设计和开发评审记录表 小批量试产通知单 小批试产过程记录表 11 采购控制程序供方调查评价表 生产部合格供方名录 供方业绩评定表
采购计划表 采购合同 采购记录 主要原材料清单 12 生产和服务提供 控制程序 销售计划通知单 生产部月生产计划 主要原材料清单 生产原始记录 变更申请 成品出厂检验报告 出厂检验记录 13 产品的监视和测 量控制程序 元器件检验记录表 质保部元器件检验报告 主要原材料清单 原材料入库记录表 生产原始记录 成品出厂检验报告 成品入库记录表 成品一次交验合格率汇总表 14 关键工序控制程 序 关键工序监控制点记录表质保部 15 产品质量控制程 序 元器件检验记录表 质保部元器件检验报告 原材料入库记录表 生产原始记录 产品出厂检验报告 成品入库记录表 成品一次交验合格率汇总表 产品合格证 16 交付和服务活动 的控制程序 售后服务记录 生产部产品销售记录表 17 产品放行控制程 序 产品合格证 质保部生产原始记录 产品放行记录 产品放行证书 18 产品标识和可追 溯性控制程序 元器件检验记录表 质保部产品销售记录表 成品入库记录表 19 产品防护控制程 序 产品防护记录表技术部 20 顾客财产的控制 程序 售后服务记录表生产部 21 监视和测量设备主要生产设备明细表质保部
１２月５日入围企业名单电生理类耗材 杭州博杰医学科技有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司(起搏器) 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司 脊柱创伤类耗材 北京威联德骨科技术有限公司 上海凯利泰医疗科技有限公司 史赛克(北京)医疗器械有限公司 上海睿星基因技术有限公司 广州幸好医疗器械有限公司 通用(上海)医疗器材有限公司 上海安久生物科技有限公司 长沙德迈医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 上海贝奥路生物材料有限公司 天津中津生物发展有限公司 厦门大博颖精医疗器械有限公司 百赛国际贸易(上海)有限公司 宁波江东诺邦医疗器械有限公司 湖北联结生物材料有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司 北京市同日升医疗器械有限公司 广州爱克曼器械设备有限公司 山东冠龙医疗用品有限公司 柯思摩国际贸易(上海)有限公司 常州亨杰医疗器械有限公司 苏州市康力骨科器械有限公司 苏州海欧斯医疗器械有限公司 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 上海中智医疗器械有限公司 北京市津威康达医疗器械有限公司 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京飞渡医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司 苏州爱得科技发展有限公司 上海昕昌记忆合金科技有限公司
深圳市生物桥科技开发有限公司 山东威高骨科材料有限公司 四川大学生物材料工程研究中心 法国LDR医疗公司北京代表处 北京理贝尔生物工程研究所 兰州西脉记忆合金股份有限公司 广州市晟泽贸易有限公司 天津市金兴达实业有限公司 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂常州奥斯迈医疗器械有限公司 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 上海迪索泰医疗器械有限公司 北京百慕航材高科技股份有限公司 北京百优普泰医疗品有限公司 上海格乐医疗器械有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司(脊柱创伤) 常州邦德医疗器械有限公司 上海逸通实业有限公司 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 创生医疗器械(江苏)有限公司 珠海港康达医疗器材有限公司 天津正天医疗器械有限公司 浙江广慈医疗器械有限公司 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司北京市春立正达科技开发有限公司 上海浦卫医疗器械厂 强生(上海)医疗器材有限公司(关节) 上海典可医疗科技有限公司 人工关节 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 北京威联德骨科技术有限公司 史赛克(北京)医疗器械有限公司 美精技医疗器械(上海)有限公司 深圳市博恩医疗器材有限公司 上海复升医疗器械有限公司 北京力达康科技有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京金查理人工关节技术有限公司 北京蒙太因医疗器械有限公司 强生(上海)医疗器材有限公司(关节)
医疗仪器设备及器械制造行业利润前十位企业排名- -1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 2 北京源德生物医学工程有限公司 - 3 北京京精医疗设备有限公司 - 4 微创医疗器械(上海)有限公司 - 5 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 - 6 淄博山川医用器材有限公司 - 7 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 - 8 苏州碧迪医疗器械有限公司(BDX) - 9 北京乐普医疗器械有限公司 - 10 航卫通用电气医疗系统有限公司 - - - -医疗仪器设备及器械制造行业百强企业排名 - 1. 淄博山川医用器材有限公司- 2. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司- 3. 航卫通用电气医疗系统有限公司- 4. 欧姆龙（大连）有限公司- 5. 双鸽集团有限公司- 6. 上海西门子医疗器械有限公司- 7. 楼氏电子(苏州)有限公司- 8. 力斯顿听力技术(苏州)有限公司-
9. 北京源德生物医学工程有限公司- 10. 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司- 11. 新乡市宇安医用卫生材料有限公司- 12. 通用电气医疗系统（中国）有限公司- 13. 沈阳东软医疗系统有限公司- 14. 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司（沈阳- 15. 延吉喜来健实业有限公司- 16. 山东新华医疗器械集团- 17. 瑞声达听力技术（中国）有限公司- 18. 天津喜来键医疗器械有限公司- 19. 扬州中惠集团公司- 20. 青岛颐中生物工程有限公司- 21. 北京万东医疗装备股份有限公司- 22. 优利康听力技术(苏州)有限公司- 23. 鸿邦电子（深圳）有限公司- 24. 西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司- 25. 江西洪达医疗器械集团有限公司- 26. 中山荣南机械工业有限公司- 27. 北京通用电气华伦医疗设备有限公司- 28. 微创医疗器械(上海)有限公司- 29. 博能（广州）电子有限公司- 30. 爱安德电子(深圳)有限公司-
上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规定，结合本市实际，制定本实施细则。 第二条本实施细则是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于本市从事医疗器械经营活动的经营者。 医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。 第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施，风险管理措施应当符合国家法规规章规定。 第四条企业应当诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。企业提供的资料应当客观真实、不得隐瞒、编造。无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条、六十五条等相关法律法规禁止从业的情形。 在接受食品药品监督管理部门检查时，应当予以配合。 第二章职责与制度 第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作。
第六条企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。 第七条企业质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。 第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责： （一）组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进； （二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单； （三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则； （四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单； （五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字； （七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；
会员号单位名称会员号单位名称 001-A 医疗器械(集团)公司 001-B 医疗器械股份 002 医疗器械股份医疗设备厂 003 医疗器械股份齿科医械厂 004 医疗器械股份齿科材料厂 005 医疗器械股份医用光学仪器厂 006 医疗器械股份医疗器械五厂 007 市医疗器械批发部 008 医疗器械（集团）手术器械厂 009 医疗器械（集团）卫生材料厂010 医疗器械高技术公司 012 窥镜维修站 013 医疗器械厂 014 华辰医用仪表 015 华线医用核子仪器 016 医用分析仪器厂 021 天缘医用生物 022 四菱医疗器械厂 023 医用缝合针厂 025 医用恒温设备 026 医疗器械（集团）医用吸引器厂 028 强生 029 西门子医疗器械 030 阿洛卡医用仪器 031 光电医用电子仪器 032 麦迪逊医疗器械 033 米沙瓦医科工业 034 德尔格医疗器械 035 伯迪克 036 菲曼特医疗器械 037 贺利氏古莎齿科 038 安泰分析仪器 039 胜利医疗器械 041 医疗器械高等专科学校 042 医疗器械研究所 043 医疗器械高等专科学校实验工厂 044 医药职工大学 045 光谊医疗器械厂 046 市药口监督管理局科技情报研究所 049 国药集团医疗器械 050 精密科学仪器 051 实验仪器厂 052 跃进医疗器械厂 053 新亚医用橡胶厂 054 浦东金环医疗用品 055 安亭科学仪器厂 056 三五纸厂 057 三和医疗器械 058 沪通电子 059 跃进医用光学仪器厂 061 康捷医疗用品 062 原子核研究所日环仪器 065 三友外科器材 066 申安医疗器械厂 067 金仪医疗器械厂 069 七0一所园医用氧舱厂 070 市嘉定区医疗设备厂 071 浦卫医疗器械厂 073 光电技术公司 076 市离心机械研究所 077 医科大学仪器厂 079 二医江生物材料 080 工大电子仪器厂 082 交大南洋医疗器械 083 仪表厂有限责任公司 089 公共安全器材厂 090 达华医疗器械 091 爱德沃电器 095 天章记录纸厂 096 康泰医疗器械厂 097 上光学仪器厂 099 昌久医疗器械制造厂 103 中联医疗器械厂 104 爱申医疗器械 105 医达新技术研究所 106 理达仪器厂 107 三科仪器 108 协民医用敷料厂 109 沪江医疗器材 112 安亭电子仪器厂 116 康德莱企业发展（集团） 117 浦东物理光学仪器厂 118 标本模型厂 119 贝琼齿材 121 展旺电子仪器厂 122 新成文教仪器厂
目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607)
行业协会成立知识 什么是行业协会 “行业协会是指由同业以及其他经济组织以自愿组成、实行行业服务和自律管理的非营利性社会团体。” 行业协会的宗旨和原则是什么 行业协会的宗旨是为会员提供服务，维护会员合法权益，保障行业公平竞争，沟通会员与政府、社会的联系，促进行业经济发展。 行业协会遵循自主办会的原则，实行会务自理，经费自筹。行业协会的活动应当符合法律、法规以及行业的整体利益和要求，不损害社会公共利益。行业协会的正常活动受法律保护，任何组织或者个人不得非法干涉。 行业协会从申请筹备到成立登记经历哪些阶段 行业协会从申请筹备到成立登记需要经历以下四个阶段： ?1）申请筹备阶段：当事人到上海市社会服务局申请筹备，上海市社会服务局给予《申请筹备行业协会告知单》和相关表格，由当事人如实填写。收到当事人递交的申请筹备全部有效材料后，上海市社会服务局向当事人开出受理单，并在多少个工作日内出具同意的批准文件或向当事人提出不同意的审理意见。当事人执上海市社会服务局的批准文件及有关材料到市社团局进行筹备登记。 ?2）筹备成立阶段：当事人经市社团局批准筹备后进入至多为期6个月筹备期，召开成立大会，通过行业协会《章程》，投票选举产生行业协会理事会、会长、副会长，聘任秘书长。 ?3）提交上海市社会服务局审查《章程》、法定代表人阶段：当事人将行业协会《章程》正式文本和法定代表人的有关材料递交上海市社会服务局，上海市社会服务局给予《行业协会章程审查告知单》和相关表格，由当事人如实填写。在收到当事人递交的全部有效材料后，上海市社会服务局向当事人开出受理单，并在多少个工作日内出具同意的批准文件，或向当事人提出不同意的审理意见。 ?4）上海市社团局审核发证阶段：当事人在30个工作日内执上海市社会服务局的批准文件及相关材料到市社团局申请成立登记。如经审查同意，则可以登记为合法的行业协会。 行业协会申请筹备登记的办理程序是什么？ 行业协会筹备单位在经市社会服务局批准筹备行业协会后，向市社团管理局申领或从政务网站下载《筹备社会团体申请表》；提交有关申请材料，办理验资手续；向市社团管理局申请筹备登记。市社团管理局审核同意后，发给同意筹备的批准文件。 发起筹备行业协会应当具备那些条件?
12月5日入围企业名单电生理类耗材 杭州博杰医学科技有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司（起搏器）圣犹达医疗用品（上海）有限公司 强生（上海）医疗器材有限公司 脊柱创伤类耗材 北京威联德骨科技术有限公司 上海凯利泰医疗科技有限公司 史赛克（北京）医疗器械有限公司 上海睿星基因技术有限公司 广州幸好医疗器械有限公司 通用（上海）医疗器材有限公司 上海安久生物科技有限公司 长沙德迈医疗器械有限公司 天津市新中医疗器械有限公司 上海贝奥路生物材料有限公司 天津中津生物发展有限公司 厦门大博颖精医疗器械有限公司 百赛国际贸易（上海）有限公司 宁波江东诺邦医疗器械有限公司 湖北联结生物材料有限公司 常州市康辉医疗器械有限公司 北京市同日升医疗器械有限公司 广州爱克曼器械设备有限公司 山东冠龙医疗用品有限公司 柯思摩国际贸易（上海）有限公司 常州亨杰医疗器械有限公司 苏州市康力骨科器械有限公司 苏州海欧斯医疗器械有限公司 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 上海中智医疗器械有限公司 北京市津威康达医疗器械有限公司 北京鑫康辰医学科技发展有限公司 天津市威曼生物材料有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 北京市富乐科技开发有限公司 北京飞渡医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 成都迪康中科生物医学材料有限公司
苏州爱得科技发展有限公司 上海昕昌记忆合金科技有限公司 深圳市生物桥科技开发有限公司 山东威高骨科材料有限公司 四川大学生物材料工程研究中心 法国LDR医疗公司北京代表处 北京理贝尔生物工程研究所 兰州西脉记忆合金股份有限公司 广州市晟泽贸易有限公司 天津市金兴达实业有限公司 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂常州奥斯迈医疗器械有限公司 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 上海迪索泰医疗器械有限公司 北京百慕航材高科技股份有限公司 北京百优普泰医疗品有限公司 上海格乐医疗器械有限公司 强生（上海）医疗器材有限公司（脊柱创伤）常州邦德医疗器械有限公司 上海逸通实业有限公司 辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 创生医疗器械（江苏）有限公司 珠海港康达医疗器材有限公司 天津正天医疗器械有限公司 浙江广慈医疗器械有限公司 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司北京市春立正达科技开发有限公司 上海浦卫医疗器械厂 强生（上海）医疗器材有限公司（关节） 上海典可医疗科技有限公司 人工关节 联贸医疗用品技术（上海）有限公司 北京威联德骨科技术有限公司 史赛克（北京）医疗器械有限公司 美精技医疗器械（上海）有限公司 深圳市博恩医疗器材有限公司 上海复升医疗器械有限公司 北京力达康科技有限公司 上海迈凯医疗器械有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司
程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号： 编制人/日期： 编制人/日期： 编制人/日期： 年月日发布实施发放部门：
1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料； 重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料； 一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件
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基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械；计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁共振设备；医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件；医用高能射线设备；医用核素设备；医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器；医用化验和基础设备器具；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房互利设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。 1.基础外科手术器械： 北京黑马震宇不锈钢制品公司辽宁福音医疗器械有限公司 北京中科恒健(济南)国际医学科技有限公司杭州美美科技有限公司 扬州市华冠科技发展有限公司云南康适医疗器械有限公司 陕西祥泰伟业有限责任公司深圳市海鑫医疗净化设备有限公司 太平洋医材股份有限公司上海联众医疗器械有限公司 上海普益医疗器械有限公司北京神鹿医疗器械有限公司 深圳市荣光科技有限公司上海市申丁实业有限公司 北京清大德人健康科技有限公司上海三友外科器材有限公司 中美合资常州健瑞宝医疗器械有限公司上海交大南洋医疗器械有限公司 上海汇丰医疗器械有限公司上海沪通电子有限公司 北京天长福医疗设备制造有限公司北京亚都科技股份邮箱公司 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司北京鑫护神航天医学工程技术有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司上海博迅实业有限公司 济南鑫贝西生物技术有限公司德迈特医学技术（北京）有限公司 北京市普华永泰科技发展有限责任公司金牛药械有限公司 2. 显微外科手术器械 郑州市久安医疗器械有限公司广州市博勒泰贸易有限公司 北京普利生仪器有限公司长春迪瑞实业有限公司 北京中兴名业科技发展有限公司北京天长福医疗设备制造有限公司 北京思雅龙凌科贸有限公司北京永新诺华科技有限公司 宁波医用缝针有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司 扬州市尖新医疗器械有限公司济南鑫贝西生物技术有限公司 张家港市奥斯卡医疗器械有限公司上海安信光学仪器制造有限公司
附件 广东省2013年度质量信用A类 医疗器械生产企业名单 （排名不分先后） 1.广州安必平医药科技有限公司 2.广东冠昊生物科技股份有限公司 3.费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司 4.广州市迪景微生物科技有限公司 5.广州市暨华医疗器械有限公司 6.广东粤诚牙科技术开发中心 7.广州市丰华生物工程有限公司 8.中山大学达安基因股份有限公司 9.广州华银医药科技有限公司 10.广州科甫眼镜有限公司 11.广州市弘健生物医用制品科技有限公司 12.广州创尔生物技术有限公司 13.广州维力医疗器械股份有限公司 14.广州万孚生物技术股份有限公司 15.广州江元医疗科技有限公司 16.广州一康医疗设备实业有限公司 17.广州标佳科技有限公司 18.广州科方生物技术有限公司
19.广州市杉山医疗器械实业有限公司 20.广州市名加医疗器械制造有限公司 21.广州市达瑞抗体工程技术有限公司 22.广州鸿琪光学仪器科技有限公司 23.广州龙之杰科技有限公司 24.广州市花都高尔宝生物技术有限公司 25.广州广橡企业集团有限公司双一乳胶厂 26.广州三瑞医疗器械有限公司 27.广州市番禺区华鑫科技有限公司 28.深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 29.深圳安科高技术股份有限公司 30.深圳市理邦精密仪器有限公司 31.瑞莱生物工程（深圳）有限公司 32.深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 33.业聚医疗器械（深圳）有限公司 34.深圳微点生物技术有限公司 35.先健科技（深圳）有限公司 36.亚能生物技术（深圳）有限公司 37.深圳市蓝韵实业有限公司 38.深圳市开立科技有限公司 39.深圳雷杜生命科学股份有限公司 40.深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 41.伟康医疗产品（深圳）有限公司 、管路敷设技术管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程护关于管路高中资料试卷连接管口处理高固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应、电气课件中调试资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试高中资料试卷技术电力保护装力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是
上海医疗器械仓库标准图
在库医疗器械均应实行色标管理。 其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为绿色；不合格品区为红色。 医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。 医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。 医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部门处理： （一）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 （二）包装标识模糊不清或脱落； （三）已超出有效期。 出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。 发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、
销往单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。 医疗器械库房条件 1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显标志。（合格、发货使用绿色标识；待检、退货使用黄色标识；不合格使用红色标识）。 2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密。 3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。 4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。 5、经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。（试剂经营需要冷库） 三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。
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