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中药饮片自查报告-中药饮片自查报告模板

中药饮片自查报告|中药饮片自查报告模板

中药饮片自查报告3篇

篇一

为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。

我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。

一、积极开展自查工作

1、各项制度的建立

我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。

2、中药饮片的公司资质

我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药

饮片配送公司。XXXX公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。

3、中药饮片的采购流程

中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。

4、中药饮片的验收

我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。

5、中药饮片的使用

对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。

6、中药饮片的养护

我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为,让患者放心。

二、存在的问题

1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量

鉴定。

2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医院反馈检测结果,时间段较长。

3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。

三、今后整改方向

1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采购管理工作。

2、对中药饮片配送公司进行年度考核,对公司配送情况及饮片质量进行评估,对评估结果进行备案,对我院考察其他饮片配送公司提供依据。

3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整,让具有验收资格主管药师进行验收工作,保证饮片质量的达标。

4、由于我院为综合医院,对中药饮片的使用科室范围较小,我院将联系其他对中药饮片开展常规检验的医院建立协作关系,或者委托具有检验资格的国家检验机构进行检验,为临床使用提供保障。

5、严格按照药品养护要求进行,保证药品不出现霉变、生虫、变色、黏连等变质情况,确保临床用药安全。篇二为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照市卫生计生委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》我院对中医药饮片管理进行了自查情况如下:

一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。

二、建立健全中药饮片采购、验收、储存、养护等各项制度和操作规程,保证中药饮片质量。

1、从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案;

2、将执行‚按需进货、择优选择、质量第一的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

3、所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

4、验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文均进行逐一检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由医院质管部处理。验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

5、中药饮片储存于避光、阴凉、干燥、通风,与其它药品分开存放,并有防潮、防霉、防尘、防污染等设施。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施。

6、执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不得出库。

三、建立中药饮片处方调剂制度,保证饮片调剂质量。

1、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

2、配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法。

3、按方配制,称准分匀,总剂误差不大于±2%,分剂误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字

交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者;

4、重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等。经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药。

5、制定了煎药室规章制度。

在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:

1、中药饮片采购计划没有形成材料留存;

2、无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;

3、中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;

4、由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。

以上是我单位对我院中药饮片进行的质量自查,不足之处立即改正。

xxxx-xx-xx

篇三

根据**市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

一、中药饮片管理现状

1、成立管理小组。我院已于xxxx年x月成立了中药饮片质量管理小组,并由XX院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从

业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

二、存在问题

1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。

2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。

3、没有专门的中药调剂人员。

三、整改措施

1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。

2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。

四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。

中药饮片自查报告范文(精选8篇)

中药饮片自查报告范文(精选8篇) 中药饮片自查报告1 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药

流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量 在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

中药饮片自查报告-中药饮片自查报告模板

中药饮片自查报告|中药饮片自查报告模板 中药饮片自查报告3篇 篇一 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药

饮片配送公司。XXXX公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护

药店中药饮片自查报告(共4篇)

药店中药饮片自查报告(共4篇) 药店中药饮片自查报告(共4篇) 第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告

书的现象。整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。 第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。整改措施此项通过自查,我店组织员工对中药饮片的采购.验收.储存.养护和销售制度重新进行了更深一步的学_及落实,要求员工在验收过程中要检查是否有质量合格的标签,如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理,与上游供货方联系索取合格标签,在销售过程中,中药饮片必须要凭处方销售,并保证在以后的销售中,做好每一项记录,目前此项已整改到位。第五项我店为单体零售药店,不存在超范围经营.挂靠.走票.设立“库外库”储存饮片等违法行为。 第六项没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装.销售饮片等违法行为。 通过此次自查,我店认识到了日常工作当中的严重不足,组织员工对此次方案进行了认真的学_,并对GSP内容中中药饮片的管理制度进行了再三的学_与讲解,增加对今后的合法经营做出承

乡镇卫生院中药饮片自查报告

乡镇卫生院中药饮片自查报告 2016乡镇卫生院中药饮片自查报告 篇一:2016年乡镇卫生院中药饮片自查报告 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量 在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片

2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)

2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5 篇) 中药饮片管理专项检查自查报告1 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量

在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。 下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。 中药饮片管理专项检查自查报告2 为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照文件要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视,周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点,全面排查

中药饮片管理自查报告

中药饮片管理自查报告 中药饮片管理自查报告1 根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《有关印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一.中药饮片管理现状 1.成立管理小组。我院已于20xx年XX月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2.健全管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3.中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包含质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4.中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备健全的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5.中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二.存在问题 1.业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。

中药材中药饮片自查报告

No matter what you are going through, please don't give up lightly, because there is never a kind of persistence that can be disappointed.整合汇编简单易用(页眉可删) 中药材中药饮片自查报告 篇一:中药材中药饮片自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据__食药监﹝20__﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营

药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的 中药材、中药饮片进行逐批验收;

医院中药饮片库存自查报告

医院中药饮片库存自查报告 1. 背景 为了确保医院中药饮片的库存管理和使用的合理性和安全性,我院进行了一次全面的库存自查。本报告旨在总结和分析库存自查结果,并提出必要的改进措施。 2. 自查内容 根据我院的中药饮片库存管理标准,本次库存自查主要包括以下内容: - 饮片名称和规格的清单对比,确保库存准确性; - 饮片的保存环境和条件的检查,保证质量和有效期; - 过期饮片和破损包装的清点,及时处理; - 中药饮片的使用记录与库存消耗的核对,避免浪费和滞销。 3. 自查结果

根据库存自查结果统计,我院中药饮片库存存在以下问题: 1. 部分饮片名称和规格与清单不符,存在库存准确性问题; 2. 个别饮片的保存环境和条件不符合要求,需要采取措施确保 质量; 3. 发现了一些过期饮片和破损包装的情况,需要及时清理和处理; 4. 部分中药饮片的使用记录与库存消耗不匹配,需要加强管理。 4. 改进措施 为解决以上问题,我们将采取以下改进措施: 1. 加强饮片名称和规格的库存登记工作,确保与实际库存一致; 2. 定期检查中药饮片的保存环境和条件,确保质量和有效期; 3. 加强过期饮片和破损包装的清理和处理工作,并制定相应的 清理流程; 4. 建立中药饮片的使用记录和库存消耗核对机制,及时发现问 题并进行调整。

5. 结论 通过本次库存自查,我们发现了医院中药饮片库存管理的一些 问题,并提出了相应的改进措施。我们将认真落实这些改进方案, 加强库存管理,确保中药饮片的质量和安全。同时,我们也将定期 进行库存自查,及时发现问题并进行整改,提高中药饮片库存管理 水平。 感谢各相关部门的配合和支持,也希望全体医务人员一同努力,共同维护医院中药饮片库存的合理与安全。

最新药房对中药饮片自查报告

为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1. 中药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2. 中药饮片购进管理: (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、 经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 (3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3. 中药饮片验收管理: (1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。 (2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。 (3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

中药饮片自查报告范文_自查报告_

中药饮片自查报告范文 落实药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高,下面是小编为大家整理的中药饮片范文,欢迎大家阅读。 中药饮片自查报告范文(一) 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况

中药饮片管理自查报告5篇

中药饮片管理自查报告5篇 中药饮片管理自查报告1 根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的`通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,

因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。 2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。 中药饮片管理自查报告2 根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发<全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案>的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印

中药饮片自查报告

中药饮片自查报告 关于中药饮片自查报告范文(通用11篇) 中药饮片自查报告篇1 为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1. 中药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2. 中药饮片购进管理: (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 (3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3. 中药饮片验收管理: (1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药

中药饮片购进整改自查报告

中药饮片购进整改自查报告 ----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方 中药饮片购进整改自查报告 *****药品监督管理局: 据****食品药品监督管理局的要求,本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作,检查情况如下: 1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定,从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程,并且严格按照执行; 2.本药店取得了《药品经营许可证》,中药材、中药饮片在本店经营范围之内; 3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内,并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案; 4.根据本店验收制度,在中药验收过程中,验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合,供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收; ----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方

----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方 5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无误验收记录保存期限至少超过有效期1年,不得少于2年。 6.购进的药品(包括中药饮片)具有合法票据; 7.中药储存、销售过程中,严格按照本店储存、销售质量管理制度,中药材、中药饮片与其他药品分开存放,按其特性采取筛选等方法进行养护,中药饮片装斗前做到质量复核,仔细筛选,整理清洁,不得错斗、串斗,防止混药事故,确保用药安全,装斗人员及时填写装斗复核记录,中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。中药饮片按照医师处方配方销售销售时,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。 ******大药房 2012年5月19日 ----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告 一、前言 中药饮片是中医药的重要组成部分,具有疗效确切、副作用小、易于传承和推广的特点。为了确保中药饮片的质量、安全和有效性,医疗机构需要加强对其管理和使用的监督检查。本次自查报告旨在评估我医疗机构中药饮片管理的现状,发现问题并提出解决方案,以进一步提高我们医疗机构中药饮片管理的水平。 二、管理制度建设 1.中药饮片管理制度的制定情况: (1)制定了中药饮片管理制度,并经过医务部门的审核和批准。 (2)中药饮片管理制度包括中药饮片的采购、验收、储存、配制、使用、销售、监测等环节的具体规定和流程。 (3)中药饮片管理制度与相关法律法规相符合,并进行了及时修订和完善。 2.中药饮片管理制度的贯彻情况: (1)中药饮片管理制度已经向全体员工进行了宣贯,并加强了对相关人员的培训。 (2)中药饮片管理制度的执行情况进行了定期的检查和评估,并根据情况及时进行了整改。 (3)中药饮片管理制度的执行情况得到了高层领导的支持和重视。

三、中药饮片的采购和验收 1.中药饮片采购管理情况: (1)中药饮片采购的程序、要求和标准已经明确,采购流程合理、规范。 (2)医疗机构与供应商签订了合同,并建立起了长期稳定的合作关系。 (3)中药饮片采购的价格合理,不超过市场平均价格,无贪污、受贿等问题。 2.中药饮片验收管理情况: (1)中药饮片的验收人员已经接受了相关培训,并熟悉相关法规和标准。 (2)中药饮片的验收标准明确,质量合格率高,不存在假冒伪劣药品的情况。 (3)中药饮片的验收过程规范,验收记录完整、真实,不得随意更改。 四、中药饮片的储存与保管 1.中药饮片的储存条件: (1)中药饮片的储存室符合相关的要求,干净、整洁、通风、干燥、避光、无异味。 (2)中药饮片的储存室温度恒定,相对湿度适宜,符合中药饮片的贮存要求。

医院中药饮片自查报告(共19篇)

医院中药饮片自查报告(共19篇) 医院中药饮片自查报告(共19篇) 第1篇医院中药饮片自查报告中药饮片自查报告我单位名称为__全胜医院,位于__市朝阳区黄厂南里3号院1号楼。为贯彻__市食品药品监督管理局今年下发的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下 1.中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师.中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督.检查和指导药品购进.验收.养护.保管.销售.运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则, 根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真.仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理(1)将执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。(2)必须从具有资质的生产.经营企业采购中药饮片,验证生产.经营企业的药品经营(生产)许可证.企业法人营业执照.药品经营(生产)质量管理规范认证证书.药品

GMP认证书.药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明.身份证,并将复印件存档备查。 (3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名.生产企业.产地.生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款.产地.等级标准等。(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。(3)验收时仔细核对品名.规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。 (5)验收时对与货单不符.质量异常.包装.标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。 (6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存.养护管理(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,

中药饮片自查报告3篇

中药饮片自查报告3篇 篇一 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产公司,通过国家gmp标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收

我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护 我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好的行为,让患者放心。 二、存在的问题 1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量鉴定。 2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医院反馈检测结果,时间段较长。 3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。 三、今后整改方向 1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采购管理工作。 2、对中药饮片配送公司进行年度考核,对公司配送情况及饮片质量进行评估,对评估结果进行备案,对我院考察其他饮片配送公司提供依据。 3、我院验收工作人员职称不达标情况进行调整,让具有验收资格主管药师进行验收工作,保证饮片质量的达标。

中药饮片自查报告范文4篇

中药饮片自查报告范文4篇 中药饮片自查报告范文一 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔2022〕25号)运作,认真执行省局2022年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案 为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

中药饮片自查报告范文3篇

中药饮片自查报告范文3篇 中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收 工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项 检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量 安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的 采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整 体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购 管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等 全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制 度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通 过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院 的中药饮片配送公司。某某某某公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签 订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让 利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药 械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科 室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。

4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对 有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认, 确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、 回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的 情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合 规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中 药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现 质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进 先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好 的行为,让患者放心。 二、存在的问题1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好 的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量鉴定。 2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进 行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医 院反馈检测结果,时间段较长。 3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。 三、今后整改方向1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采 购管理工作。

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