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医院中药饮片库存自查报告

医院中药饮片库存自查报告

1. 背景

为了确保医院中药饮片的库存管理和使用的合理性和安全性,我院进行了一次全面的库存自查。本报告旨在总结和分析库存自查结果,并提出必要的改进措施。

2. 自查内容

根据我院的中药饮片库存管理标准,本次库存自查主要包括以下内容:

- 饮片名称和规格的清单对比,确保库存准确性;

- 饮片的保存环境和条件的检查,保证质量和有效期;

- 过期饮片和破损包装的清点,及时处理;

- 中药饮片的使用记录与库存消耗的核对,避免浪费和滞销。

3. 自查结果

根据库存自查结果统计,我院中药饮片库存存在以下问题:

1. 部分饮片名称和规格与清单不符,存在库存准确性问题;

2. 个别饮片的保存环境和条件不符合要求,需要采取措施确保

质量;

3. 发现了一些过期饮片和破损包装的情况,需要及时清理和处理;

4. 部分中药饮片的使用记录与库存消耗不匹配,需要加强管理。

4. 改进措施

为解决以上问题,我们将采取以下改进措施:

1. 加强饮片名称和规格的库存登记工作,确保与实际库存一致;

2. 定期检查中药饮片的保存环境和条件,确保质量和有效期;

3. 加强过期饮片和破损包装的清理和处理工作,并制定相应的

清理流程;

4. 建立中药饮片的使用记录和库存消耗核对机制,及时发现问

题并进行调整。

5. 结论

通过本次库存自查,我们发现了医院中药饮片库存管理的一些

问题,并提出了相应的改进措施。我们将认真落实这些改进方案,

加强库存管理,确保中药饮片的质量和安全。同时,我们也将定期

进行库存自查,及时发现问题并进行整改,提高中药饮片库存管理

水平。

感谢各相关部门的配合和支持,也希望全体医务人员一同努力,共同维护医院中药饮片库存的合理与安全。

中药饮片自查报告范文(精选8篇)

中药饮片自查报告范文(精选8篇) 中药饮片自查报告1 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药

流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量 在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

2020医疗机构中药饮片自查报告

2020医疗机构中药饮片自查报告 2020医疗机构中药饮片自查报告 严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源,下面是小编为大家搜集的医疗机构中药饮片自查报告,欢迎大家参考借鉴。 医疗机构中药饮片自查报告范文(一) 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮 片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查; 稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生 产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019 年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药 品批准文号。 (二)现场检查情况 此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

中药饮片质量管理自查报告

中药饮片质量管理自查报告 (经典版) 编制人:__________________ 审核人:__________________ 审批人:__________________ 编制单位:__________________ 编制时间:____年____月____日 序言 下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢! 并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如公文写作、报告体会、演讲致辞、党团资料、合同协议、条据文书、诗词歌赋、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of classic sample essays, such as official document writing, report experience, speeches, party and group materials, contracts and agreements, articles and documents, poems and songs, teaching materials, essay collections, other sample essays, etc. Learn about the different formats and writing styles of sample essays, so stay tuned!

2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5篇)

2023年中药饮片管理专项检查自查报告(精选5 篇) 中药饮片管理专项检查自查报告1 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量

在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。 下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。 中药饮片管理专项检查自查报告2 为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照文件要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视,周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点,全面排查

医院中药饮片库存自查报告

医院中药饮片库存自查报告 1. 背景 为了确保医院中药饮片的库存管理和使用的合理性和安全性,我院进行了一次全面的库存自查。本报告旨在总结和分析库存自查结果,并提出必要的改进措施。 2. 自查内容 根据我院的中药饮片库存管理标准,本次库存自查主要包括以下内容: - 饮片名称和规格的清单对比,确保库存准确性; - 饮片的保存环境和条件的检查,保证质量和有效期; - 过期饮片和破损包装的清点,及时处理; - 中药饮片的使用记录与库存消耗的核对,避免浪费和滞销。 3. 自查结果

根据库存自查结果统计,我院中药饮片库存存在以下问题: 1. 部分饮片名称和规格与清单不符,存在库存准确性问题; 2. 个别饮片的保存环境和条件不符合要求,需要采取措施确保 质量; 3. 发现了一些过期饮片和破损包装的情况,需要及时清理和处理; 4. 部分中药饮片的使用记录与库存消耗不匹配,需要加强管理。 4. 改进措施 为解决以上问题,我们将采取以下改进措施: 1. 加强饮片名称和规格的库存登记工作,确保与实际库存一致; 2. 定期检查中药饮片的保存环境和条件,确保质量和有效期; 3. 加强过期饮片和破损包装的清理和处理工作,并制定相应的 清理流程; 4. 建立中药饮片的使用记录和库存消耗核对机制,及时发现问 题并进行调整。

5. 结论 通过本次库存自查,我们发现了医院中药饮片库存管理的一些 问题,并提出了相应的改进措施。我们将认真落实这些改进方案, 加强库存管理,确保中药饮片的质量和安全。同时,我们也将定期 进行库存自查,及时发现问题并进行整改,提高中药饮片库存管理 水平。 感谢各相关部门的配合和支持,也希望全体医务人员一同努力,共同维护医院中药饮片库存的合理与安全。

医疗机构中药饮片自查报告

医疗机构中药饮片自查报告 医疗机构中药饮片自查报告1 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2016]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2016]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限

公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2012年8月23日取得《药品生产许可证》;于2012年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2012年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况 我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。 此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的’医疗机构16家,检查覆盖率为100%。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号Y130333)、白花蛇舌草(批号Y130164)、

最新药房对中药饮片自查报告

为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下: 1. 中药饮片质量管理人员状况: 负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2. 中药饮片购进管理: (1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。 (2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、 经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 (3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。 (5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3. 中药饮片验收管理: (1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。 (2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。 (3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告 一、前言 中药饮片是中医药的重要组成部分,具有疗效确切、副作用小、易于传承和推广的特点。为了确保中药饮片的质量、安全和有效性,医疗机构需要加强对其管理和使用的监督检查。本次自查报告旨在评估我医疗机构中药饮片管理的现状,发现问题并提出解决方案,以进一步提高我们医疗机构中药饮片管理的水平。 二、管理制度建设 1.中药饮片管理制度的制定情况: (1)制定了中药饮片管理制度,并经过医务部门的审核和批准。 (2)中药饮片管理制度包括中药饮片的采购、验收、储存、配制、使用、销售、监测等环节的具体规定和流程。 (3)中药饮片管理制度与相关法律法规相符合,并进行了及时修订和完善。 2.中药饮片管理制度的贯彻情况: (1)中药饮片管理制度已经向全体员工进行了宣贯,并加强了对相关人员的培训。 (2)中药饮片管理制度的执行情况进行了定期的检查和评估,并根据情况及时进行了整改。 (3)中药饮片管理制度的执行情况得到了高层领导的支持和重视。

三、中药饮片的采购和验收 1.中药饮片采购管理情况: (1)中药饮片采购的程序、要求和标准已经明确,采购流程合理、规范。 (2)医疗机构与供应商签订了合同,并建立起了长期稳定的合作关系。 (3)中药饮片采购的价格合理,不超过市场平均价格,无贪污、受贿等问题。 2.中药饮片验收管理情况: (1)中药饮片的验收人员已经接受了相关培训,并熟悉相关法规和标准。 (2)中药饮片的验收标准明确,质量合格率高,不存在假冒伪劣药品的情况。 (3)中药饮片的验收过程规范,验收记录完整、真实,不得随意更改。 四、中药饮片的储存与保管 1.中药饮片的储存条件: (1)中药饮片的储存室符合相关的要求,干净、整洁、通风、干燥、避光、无异味。 (2)中药饮片的储存室温度恒定,相对湿度适宜,符合中药饮片的贮存要求。

医疗机构中药饮片自查报告

医疗机构中药饮片自查 报告 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

医疗机构 中药饮片管理自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据粤中医办(2016)14号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药房概况 药房经营方式:药品零售 注册地址:*** 药房经营性质:非营利性; 负责人:*** 药房用房面积:**平方米; 药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药

品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查;

中药饮片管理自查报告5篇

中药饮片管理自查报告5篇 中药饮片管理自查报告1 根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的`通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,

因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。 2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。 中药饮片管理自查报告2 根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发<全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案>的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印

中药饮片专项整治自查报告-中药饮片整改措施

中药饮片专项整治自查报告-中药饮片整改措施 为贯切落实我县药监局下发《通知》要求,我院对中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、管理与现状 1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组,由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。 2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库,从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。 3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房,并有完善的通风、防潮、防虫等设施,专人专管,定期检查。从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。 4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。 二、问题与整改 1.所购中药饮片要求有包装,包装上需有品名,规格,生产厂家及生产日期等实施文号管理。 2.不购入该刨至而为刨至的中药。 3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4.验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收,诺发现问题,应及时向上汇报,尽快处理。 5.验收时仔细核对票于货一致,厂家,品名,规格,数量,生产批号,生产企业等,验收完毕,验收员必须在验货单上签字,验收记录存档。 6.中药饮片储存阴凉处,避光,避潮,干燥,通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。 纠正如下: 1.中药饮片来货时,有事来货比较繁忙,没有及时对全部饮片仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记记账,做到帐货相符,保证药品质量。 2.处方签字不够及时,今后因严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作认真严谨。 以上是我药房对中药饮片专项整治管理自查总结,请局药品监督管理局检查指导。 __________药房 2021年5月19日

中药饮片自查报告范文_自查报告_

中药饮片自查报告范文 落实药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高,下面是小编为大家整理的中药饮片范文,欢迎大家阅读。 中药饮片自查报告范文(一) 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况

医院药品自查报告5篇

医院药品自查报告5篇 医院药品自查报告1 为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 一、指导思想 依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。 二、我院成立了药品管理领导小组: 组长:林少华。

副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。 林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。 三、主要实施过程和自查情况 (一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。 2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。 (二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。 1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、

中药饮片自查报告(精选3篇)

中药饮片自查报告〔精选3篇〕 中药饮片自查报告1 按照**县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和标准专项行动,详细情况总结如下: 一、进步认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“____”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进展专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照消费、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断标准全县中药品市场秩

序,确保人民群众用药平安。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进展了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进展了相应的行政处分,防止了不合格的中药饮片继续使用危及人体安康。 三、加强监视抽验,进步中药质量 在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,亲密配合,对中药饮片市场进展了集中清理整顿,监视检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进展了认真检查,并对可疑品种进展了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进展了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政处分3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进展了技求指导,讲解了相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造气氛 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监视检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,进步了管理相对人守法经营、使用的

中药饮片自查报告3篇-中药饮片自查自纠报告

中药饮片自查报告3篇:中药饮片自查自纠报告 中药饮片自查报告3篇 篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。____公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各

种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进先出,老批号先出原则进行

中药饮片自查报告(共4篇)

中药饮片自查报告(共4篇) 中药饮片自查报告(共4篇) 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库 注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能 进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

中药饮片自查报告范文4篇

中药饮片自查报告范文4篇 中药饮片自查报告范文一 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔2022〕25号)运作,认真执行省局2022年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案 为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

医院中药饮片自查报告(共19篇)

医院中药饮片自查报告(共19篇) 医院中药饮片自查报告(共19篇) 第1篇医院中药饮片自查报告中药饮片自查报告我单位名称为__全胜医院,位于__市朝阳区黄厂南里3号院1号楼。为贯彻__市食品药品监督管理局今年下发的通知要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下 1.中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师.中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督.检查和指导药品购进.验收.养护.保管.销售.运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则, 根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真.仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。 2.中药饮片购进管理(1)将执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。(2)必须从具有资质的生产.经营企业采购中药饮片,验证生产.经营企业的药品经营(生产)许可证.企业法人营业执照.药品经营(生产)质量管理规范认证证书.药品

GMP认证书.药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明.身份证,并将复印件存档备查。 (3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名.生产企业.产地.生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 (4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款.产地.等级标准等。(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 3.中药饮片验收管理(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。(3)验收时仔细核对品名.规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。 (5)验收时对与货单不符.质量异常.包装.标志内容不符合规定等存在疑问的品种,采取拒收,并与进货厂家及时沟通联系,尽快处理。 (6)验收完毕,验收员在验收货证上签字,验收记录保存存档。 4.中药饮片的储存.养护管理(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,遇到潮湿季节,

中药饮片自查报告(14篇)

中药饮片自查报告 中药饮片自查报告(14篇) 随着个人的素质不断提高,越来越多人会去使用报告,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。在写之前,可以先参考范文,下面是小编帮大家整理的中药饮片自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。 中药饮片自查报告1 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔20xx〕25号)运作,认真执行省局20xx年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP 认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案 为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职

能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP 证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,20xx年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格后出厂,并随货附纸质的检验报告书;无在外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;委托检验项目已按要求进行备案。四、问题情况检查过程中也发现一些问题, 1、少数企业及员工对在符合药品GMP条件下组织生产管理的意识不强; 2、中药饮片生产GMP管理制度执行不够严格; 3、少数企业对中药材质量把关不严;对地方中药饮片炮制规范、工艺规程不够熟悉。就检查中发现的上述问题,我局将进一步加强宣传和监督力度并责令相关企业限期整改,确保中药饮片专项检查工作落到实处,并取得明显效果。 中药饮片自查报告2 一、概况 为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。 公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积

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