河北省放射诊疗建设项目
卫生审查和放射诊疗许可管理办法
（送审稿）
第一章总则
第一条为规范我省放射诊疗建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作，简化审批程序，提高行政效率，根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》等有关规定，制定本办法。
第二条全省范围内医疗机构放射诊疗新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下简称建设项目）的卫生审查和放射诊疗许可工作，适用本办法。
第三条县级以上卫生计生行政部门按照《医疗机构执业许可证》登记注册的职责分工，分别负责医疗机构建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作。
第四条卫生计生行政部门应当建立健全相关制度，加强建设项目卫生审查和放射诊疗许可的管理工作。
第五条任何单位和个人有权举报违反本办法的行为，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。
第二章建设项目评价报告审核
第六条建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重类和危害一般类，其中危害严重类包括危害特别严重类和危害比较严重类。
危害特别严重类，指立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目。
危害比较严重类，指医用加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等放射治疗设施、单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）和使用放射性药物进行治疗的核医学等建设项目。
危害一般类，前款规定以外的其他建设项目。
第七条医疗机构应当在建设项目可行性论证阶段和申请竣工验收前，分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告（以下简称预评报告）和放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告（以下简称控评报告）。
危害特别严重类建设项目的预评报告和控评报告应当由甲级放射卫生技术服务机构编制。
危害严重类建设项目的预评报告和控评报告应编制评价报告书；危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。
第八条放射卫生技术服务机构应当组织专家，对危害严重类建设项目预评报告和控评报告进行评审。
评审专家由5人以上单数组成，从国家或省放射卫生技术评审专家库中抽取。其中，危害特别严重类的建设项目，国家专家库专家不少于总数的2/5。
放射卫生技术服务机构资质证书（正、副本复印件）、评审专家的组成、专家组评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评报告和控评报告的附件。
危害一般类建设项目的预评报告和控评报告可以不组织专家评审。
第九条建设项目施工前，医疗机构应当向卫生计生行政部门申请预评审核，并提交下列资料：
（一）《河北省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表》；
（二）建设项目放射防护预评价报告书（表）。
第十条卫生计生行政部门应当自受理之日起30日内完成对预评报告的审核，作出审核决定。审核同意的，出具建设项目预评价卫生审查认可书；审核不同意的，应当书面通知医疗机构并说明理由。
第三章建设项目竣工验收和放射诊疗许可
第十一条放射诊疗建设项目竣工验收和放射诊疗许可现场审核一并进行。
第十二条医疗机构申请建设项目竣工验收和放射诊疗许可，需提交下列材料：
（一）《河北省放射诊疗建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收和放射诊疗许可申请表》；
（二）控评报告；
（三）放射诊疗建设项目预评价卫生审查认可书（复印件）；
（四）《医疗机构执业许可证》正、副本（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
（五）放射诊疗专业技术人员任职资格证书（复印件）；
（六）放射诊疗设备清单；
（七）属于配置许可管理的放射诊疗设备，提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）。
申请单位应当对提交的材料逐页加盖公章予以确认。如申请材料为复印件的，卫生计生行政部门可以要求申请单位提供原件进行比对。
第十三条卫生计生行政部门受理医疗机构建设项目竣工验收和放射诊疗许可申请后，应当及时组织2名以上工作人员对
申请资料所列内容进行现场核实，对控评报告内容进行核对，填写《放射诊疗许可现场审核表》，出具验收审核意见。
工作人员的组成应当满足竣工验收和现场审核所需法律知识、专业技术能力，严格遵守有关规定，不得与被审核单位或项目有经济利益关系，不得向被审核单位收取费用或谋取其他不正当利益。
第十四条竣工验收合格且现场审核符合规定条件的，工作人员应当作出“建议批准”的结论；不符合规定条件的，作出“建议不予批准”的结论，并提出整改意见。
第十五条卫生计生行政部门应当自受理医疗机构竣工验收和放射诊疗许可申请之日起20个工作日内，根据现场审核意见，作出是否许可的决定。
准予许可的，向医疗机构出具建设项目控制效果评价卫生审查认可书，发放《放射诊疗许可证》。
不予许可的，应当书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四章放射诊疗许可证的管理
第十六条《放射诊疗许可证》分为正本和副本，按照国家卫生计生委规定的格式制作。
正本应当载明：编号、医疗机构名称、法定代表人或者负责人、地址、许可项目、校验日期、换证日期、发证机关、发证时间等。
副本除正本内容外，还应当载明：医疗机构类别、放射诊疗许可范围、射线装置与放射性同位素明细、校验记录、变更登记记录等。
第十七条《放射诊疗许可证》编号格式为：冀卫放证字〔初次发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号（XXXXXX指行政区域代码，按国标编码填写；YYYYYY指本行政区域发证顺序编号）。
第十八条首次发放的《放射诊疗许可证》换证日期与《医疗机构执业许可证》换证日期一致。
第十九条卫生计生行政部门应当通过“河北省卫生计生综合监督信息平台”制作建设项目卫生审查认可书和《放射诊疗许可证》，打印信息二维码方为有效。
第二十条医疗机构凭《放射诊疗许可证》，申请核准登记医学影像二级诊疗科目。登记程序按照《医疗机构管理条例实施细则》规定执行。
第二十一条医疗机构《放射诊疗许可证》应当悬挂在明显位置，接受监督。如有遗失，应当及时向原发证部门申请补办。
严禁伪造、涂改、转让、出借或倒卖《放射诊疗许可证》。
第二十二条《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》校验同期进行。
第二十三条医疗机构申请《放射诊疗许可证》校验，提交下列材料：
（一）《河北省放射诊疗许可校验申请表》；
（二）《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；
（三）放射诊疗人员、设备清单及变动情况；
（四）校验周期内放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；
（五）校验周期内放射诊疗场所和放射诊疗设备状态检测报告；
（六）放射事故发生与处理情况。
第二十四条卫生计生行政部门应当自受理校验申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，必要时可请有关专业技术人员或专业技术管理部门提出评价意见。
符合要求的，予以校验；不符合要求的，提出限期整改意见；末次校验的，重新换发《放射诊疗许可证》。
校验结果录入河北省统一的卫生计生综合监督信息平台。
第二十五条医疗机构申请变更放射诊疗许可证机构名称、地址名称、法定代表人或者主要负责人等相关信息的，需提供相关证明文件。
卫生计生行政部门应当自受理之日起 10个工作日内作出变更决定。
第二十六条医疗机构申请增加放射诊疗项目，变更放射诊疗场所、放射诊疗设备的，按新申请放射诊疗许可程序办理。
第二十七条有下列情形之一的，卫生计生行政部门应当注销放射诊疗许可，并予以公告：
（一）医疗机构申请注销的；
（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗项目的；
（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改正或者整改后仍不符合要求的；
（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的；
（五）被依法吊销、撤销、撤回《医疗机构执业许可证》、大型医用设备配置许可的。
第二十八条有下列情形之一的，卫生计生行政部门应当撤销《放射诊疗许可证》：
（一）医疗机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得《放射诊疗许可证》的；
（二）卫生计生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请机构发放《放射诊疗许可证》的；
（三）卫生计生行政部门工作人员超越法定职权发放《放射诊疗许可证》的；
（四）依法可以撤销的其他情形。
第五章监督管理
第二十九条医疗机构应当定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。
第三十条卫生计生监督执法机构应当按照国家和我省规定的频次，对医疗机构开展放射诊疗活动进行监督检查。
第三十一条监督检查内容包括：
（一）放射诊疗工作执业条件落实情况；
（二）放射诊疗建设项目卫生审查情况；
（三）《放射诊疗许可证》的校验、变更和注销情况；
（四）放射诊疗设备及场所防护检测情况；
（五）健康监护制度落实情况；
（六）放射诊疗工作安全防护与质量保证措施落实情况；
（七）有关法律、法规、规章、标准和规范规定的其他内容。
第六章附则
第三十二条本办法自2017年1月1日起施行，有效期5年。
原河北省卫生厅于2007年12月29日印发的《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》（冀法审〔2007〕85号）、2008年
6月26日印发的《关于办理〈放射诊疗许可证〉和监督管理有关问题的通知》（冀卫法监〔2008〕21号）同时废止。
《放射诊疗管理规定》试题及答案 科室姓名得分批卷人 培训内容：《放射诊疗管理规定》 一、填空题。（每空3分，共72分） 1、县级以上地方人民政府负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 2、放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）；（二）；（三）；（四）X射线影像诊断。 3、介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 6、7、医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请并获得《放射诊疗许可证》后方可开展。 8、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 9、医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 10、放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。 11、医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。 12、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 二、判断题。（每题4分，共16分） 1、医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条
放射诊疗的管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，制定本规定。 第二条本规定适用广东省范围内医疗机构放射诊疗工作监督和管理。 第三条县级以上地方人民政府卫生行政部门依照《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的有关规定，负责本行政区域内医疗机构放射诊疗的监督管理工作。 第二章审查与管理 第四条开展放射诊疗的医疗机构应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，并取得所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的，向地级以上市卫生行政部门申请办理，地级以上市卫生行政部门不得再次委托。 开展X射线影像诊断工作的向县级卫生行政部门申请办理。 各地级以上市卫生行政部门每年1月31日前将上一年度辖区内放射诊疗监管情况报送省卫生健康委。 第五条放射诊疗许可包括下列主要内容： （一）医疗机构名称、负责人、地址、许可项目、校验记录； （二）证书编号、发证机关、发证日期； （三）许可范围（副本）； 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。卫生行政部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。 第六条开展放射诊疗的医疗机构是放射诊疗安全、放射性职业病防治的责任主体，并对本单位违反《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等违法行为承担法律责任。开展放射诊疗的医疗机构负责人对本单位的放射诊疗、职业病防治工作全面负责。 第七条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和安全。 第八条医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生放射性职业病危害的，应当依照国家相关法律法规要求向承担放射诊疗许可的卫生行政部门申请放射诊疗建设项目卫生审查。 （一）医疗机构在放射诊疗建设项目可行性论证阶段应当进行职业病危害放射防护预评价。预评价报告应如实描述评价项目的建设现状；职业病危害分类为危害严重类的放射诊疗建设项目和涉及敏感公众人群的职业病危害分类为危害一般类放射诊疗建设项目，预评价报告的专家评审会可以邀请负责项目审批的卫生行政部门人员列席参与，行政机关参与人员不作为评审会专家成员，不得收取相关费用。 职业病危害放射防护预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。 其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应将建设项目的放射防护设施设计与预评价报告一并经卫生行政部门审查同意后，方可施工。 防护设计应包含以下内容：
编号：SY-AQ-04894 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 放射诊疗防护安全管理制度Safety management system of radiation diagnosis and treatment protection
放射诊疗防护安全管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 为贯彻放射诊疗时间的正常化和放射防护最优化的原则，落实《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《、放射诊疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要求》等法律、法规，保证放射诊疗工作人员及患者（受检者）和公众的健康权益，制定本制度。 一、放射许可制度 1、按相关法律、法规的要求，办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，并在许可范围内从事方式性工作。 2、对许可证要按规定进行审核、校验、变更、延续、注销等工作。 3、开展不同种类放射诊疗的工作人员，必须达到《放射诊疗管理规定》所要求的学历、专业特点和身体的健康标准。
4、所有从事放射性操作的工作人员，必须持《放射工作人员证》、《辐射安全培训合格证》和《大型设备上岗证》上岗。 二、放射防护设施 1、对新建、扩建、改建的放射工作场所和新增、换新的放射设备，均要按规定进行环境影响影响保护评价、职业病危害预评价和控制效果评价，并经审批同意后，方能投入使用。 2、在放射项目建设时，要严格遵守从“三同时”的要求，做到防护设施与主体工程同体设计和评价、同时施工、同时验收和使用。 3、放射性场所的相关区域要设立明显的放射性警示标志和中文警示说明。 4、放射性场所进出入口要设置安全联锁、报警装置、工作指示灯等保证放射安全的设备。 三、放射防护安全措施 1、对放射性设备要定制使用、保养维护与维修的操作规程，严格按操作规程操作，做好使用、维护维修的记录并存档。做好设备的安全保卫工作。
YF-ED-J7384 可按资料类型定义编号 放射诊疗防护安全管理制 度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
放射诊疗防护安全管理制度实用 版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 为贯彻放射诊疗时间的正常化和放射防护 最优化的原则，落实《放射性同位素与射线装 置安全与防护条例》、《放射性同位素与射线 装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素 与射线装置安全许可管理办法》、《、放射诊 疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要 求》等法律、法规，保证放射诊疗工作人员及 患者（受检者）和公众的健康权益，制定本制 度。 一、放射许可制度
1、按相关法律、法规的要求，办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，并在许可范围内从事方式性工作。 2、对许可证要按规定进行审核、校验、变更、延续、注销等工作。 3、开展不同种类放射诊疗的工作人员，必须达到《放射诊疗管理规定》所要求的学历、专业特点和身体的健康标准。 4、所有从事放射性操作的工作人员，必须持《放射工作人员证》、《辐射安全培训合格证》和《大型设备上岗证》上岗。 二、放射防护设施 1、对新建、扩建、改建的放射工作场所和新增、换新的放射设备，均要按规定进行环境影响影响保护评价、职业病危害预评价和控制
放射诊疗建设项目卫生审查管理规定 第一条为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等法律、法规和规章，制定本规定。 第二条本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。 第三条县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。 省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。 地市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。 县区级卫生行政部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查。 同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。 省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。 第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。 第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告。 立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。 第六条放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。对放射性危害严重类的建设项目，应编制评价报告书。对放射性危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。同时具有不同放射性危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书。 第七条建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：
XXXX医院文件 XX [XXXX]XX号 关于成立放射诊断安全与防护管理领导小组的通知医院各科室、各位员工： 为加强我院放射诊断工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等相关规定，经医院办公会议研究，决定成立放射诊断安全与防护管理小组，办事机构设在医院办公室。现将有关决定通知如下： 一、放射诊断安全与防护管理领导小组成员： 组长：XXX 副组长：XXX 组员：XXX 放射诊断安全与防护管理领导小组全面负责医院的放射诊断管理工作及相关工作。 二、医院办公室为放射诊断管理机构，周奕博同志为兼职的放射诊断管理人员，具体负责医院的放射防护工作。其主要职责是： （一）参与组织制定并落实放射诊断和放射防护管理制度； （二）定期组织对放射诊断工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查； （三）组织本机构放射诊断工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查； （四）制定放射事件应急预案并组织演练； （五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。 三、医院《放射诊疗许可证管理制度》等八项制度一并发布，请遵照执行。 附件：《放射诊疗许可证管理制度》 《放射事故应急处理预案》 《放射防护检测与评价制度》 《放射工作人员职业健康管理制度》 《受检者放射危害告知与防护制度》
《医疗照射质量保证方案》 《放射医生职责》 《DR操作规程》 XXXX XX年XX月XX日 放射诊疗许可证管理制度 为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。 1、医院开展、变更、注销使用射线装置进行临床医学诊断和健康检查等放射诊断工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由医院办公室负责。 2、开展放射诊断的项目，必须符合法规规定的条件，向XX区卫计局申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到XX区卫计局进行诊断科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 4、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，并由XX区卫计局负责具体校验事宜，校验时须提交正、副本，放射诊断设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护和质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 5、医院开展放射诊断管理的情况，必须每年向XX区卫计局报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊断设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查和教育培训情况，放射防护和质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 6、放射诊断场所、诊断设备以及诊断项目发生变更时，必须按照要求向XX区卫计局申请办理变更手续。 7、如不慎遗失《放射诊疗许可证》时，应及时刊登遗失公告，并在30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 8、《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》不得出借。 XXXX XX年XX月XX日 放射事件应急处理预案
《放射诊疗管理规定》试题及答案科室姓名得分批卷人 培训内容：《放射诊疗管理规定》 一、填空题。（每空3分，共72分） 1、县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 2、放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗； （二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。 3、介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 6、7、医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请并获得《放射诊疗许可证》后方可开展。 8、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 9、医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 10、放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。 11、医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。12、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 二、判断题。（每题4分，共16分） 1、医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。（√） 2、医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。（√） 3、医疗机构开展介入放射学工作的，具有有医用诊断X射线机或CT机等设备即可。（×）
医用射线装置建设项目行政许可流程总结 摘要】医疗机构医用射线装置项目建设需要进行建设项目职业病危害预评价和建设项目环境影响评价并取得“辐射安全许可证” 。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，取得“放射诊疗许可证”并通过环保验收。本文总结了许可证办理条件、审批流程，有助于理清思路，及时办理行政许可。 【关键词】医用射线装置；行政许可 【中图分类号】R197.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）19-0333-02 引言 医用射线装置，是医疗机构诊断和治疗的重要设备，这些设备在给人类带来具大效益的同时，也存在对人体健康和环境的危害。为了加强对放射诊疗设备的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，国家制定了一系列相关的政策法规，并实施了行政许可制度。放射诊疗设备的行政许可主要涉及卫生部门和环境保护部门，从设备配置到正式投入使用，需要取得“辐射安全许可证”、“放射诊疗许可证”。医院需要了解医用射线装置的相关政策法规，建立有效的管理机制，才能避免设备违规购买情况的出现，保证设备购买后能及时正式投入使用。 1.卫生部门行政许可流程 1.1 职业病危害放射防护预评价 按《职业病防治法》等[1][2]的相关规定，新建、改建及扩建的放射诊疗建设项目，项目建设前要求进行职业病危害放射防护预评价。 职业病危害放射防护预评价是由具有相关资质的单位编制职业病危害放射防护预评价报告表，报告表主要内容包括对拟建设的项目进行描述，对放射性职业病危害因素和拟采取的防护措施进行分析、评价，估计正常、异常和事故情况下电离辐射对工作人员健康可能造成的影响。职业病危害放射防护预评价报告表编制完成后，组织专家组对报告表进行评审并现场检查项目选址是否合理等。专家评审完后，预评价单位根据专家意见修改预评价报告表。专家组复核意见后预评价完成。预评价完成后，建设单位向卫生行政部门申请放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告审核，审核通过后方可施工。 1.2 职业病危害放射防护控制效果评价 按《职业病防治法》等[1][2]的相关规定，项目建成后，要求进行职业病危害放射防护控制效果评价。 职业病危害放射防护控制效果评价是由具有相关资质的单位编制职业病危害放射防护控制效果评价报告表。报告表主要内容包括对建设项目进行描述，根据辐射监测结果和其他资料评价放射防护设施的有效性和适宜性，评价正常、异常和事故情况下电离辐射对工作人员健康造成或可能造成的影响。编制控制效果评价报告之前，评价单位需要对设备性能进行检测、机房防护进行检测，形成设备验收性能检测报告及放射防护检测报告。控制效果评价报告表编制完成后，组织专家组对报告表进行评审并现场检查。专家评审完后，建设单位根据专家意见整改后，评价单位根据专家意见及建设单位整改情况修改控制效果评价报告表。 1.3 竣工验收 项目建成、职业病危害放射防护控制效果评价完成后，要求向卫生行政部门
口腔科放射线管理制度 篇一：2012年口腔医师新增内容放射诊疗管理规定 放射诊疗管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：①放射治疗②核医学③介入放射学④X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放
射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：①具有经核准登记的医学影像科诊疗科目②具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施③具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器④产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；⑤具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：①开展放射治疗工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师2.病理学、医学影像学专业技术人员 3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员 4.放射治疗技师和维修人员。②开展核医学工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师2.病理学、医学影像学专业技术人员 3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。③开展介入放射学工作的，应
甘肃省放射诊疗建设项目 卫生审查管理规定 第一条为预防和控制放射性职业病危害，规范放射诊疗建设项目的职业卫生审查，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》和原卫生部《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》，制定本规定。 第二条本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。 第三条省级卫生计生行政部门负责开展放射治疗、核医学和原省卫生厅发放《放射诊疗许可证》放射诊疗建设项目的卫生审查。 市州级卫生计生行政部门负责省管以外的放射诊疗机构放射诊疗建设项目的卫生审查。 第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。 危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机
等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学项目。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。 第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射 诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和放射诊疗 建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告。 立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。 第六条放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。危害严重的建设项目应编制评价报告书，危害一般的建设项目应编制评价报告表。同时具有不同危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书。 第七条危害严重类的放射诊疗建设项目和CT影像诊断、DSA介入放射诊疗建设项目，以及同时具有上述项目的其他X线影像诊断建设项目职业病危害放射防护预评价报告在申请卫生计生行政部门审核前，应当由承担评价的放射卫生技术服务机构组织专家进行评审。
放射诊疗管理规定 一、概述 放射诊疗工作按照风险和技术难易程度分为四类管理： 1.放射治疗 2.核医学 3.介入放射学 4.X射线影像诊断 二、执业条件 （一）开展放射诊疗的基本条件 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案。 （二）医疗机构要按照要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品。 （三）设备和场所警示标志的设置 装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，放射性同位素和放射性废物储存场所，放射诊疗工作场所的入口处设有电离辐射标志； 放射诊疗工作场所按照要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 三、安全防护与质量保证 （一）放射诊疗设备和检测仪表的要求 1.新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用； 2.定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测； 不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。 （二）放射诊疗场所防护要求 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所有防泄漏等措施，安装有报警装置。 放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和
放射诊疗管理年度工作总结 我单位于自申请办理了《放射诊疗许可证》，依法在许可范围内开展放射诊疗工作，认真贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》等法律法规，进一步加强放射诊疗工作的管理，建立健全各项放射防护管理制度和辐射事故应急预案，定期对放射诊疗工作质量和安全防护进行检查，定期组织放射事件应急演练，各项规章制度落实到位。 我院现在使用的放射诊疗设备有：X射线摄影机1台，2013年完成X 射线诊断人次2981人次。我院现有放射工作人员1名，符合《放射诊疗管理规定》的要求，做到依法执业。1名放射工作人员全部参加了白云区相关机构的放射工作人员培训班，持有《放射工作人员证》。我们严格按照《放射诊疗管理规定》要求，建立了放射工作人员个人剂量监测、职业健康管理和教育培训档案，放射工作人员工作时严格按规定佩戴个人剂量计，并定期进行放射工作人员个人剂量监测，定期委托浙一医院职业病防治科对放射工作人员进行上岗前、在岗期和离岗期的健康检查，定期组织放射工作人员参加萧山区卫生监督局举办的放射防护和法律法规知识培训。 我单位的放射科机房门口均设置醒目规范的电离辐射安全警示标志和工作指示灯，每年进行一次状态和防护检测，确保在设备性能和放射防护合格的情况下开展放射诊疗工作，以保障放射工作人员及公众的辐射健康与安全。
我院的放射诊疗场所均配备了铅衣、铅围裙、铅三角、铅围脖等个人防护用品和受检者防护用品，配备了必要的检测仪器。放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，严格遵循医疗照射适当化和放射防护最优化的原则，严格控制受照剂量，对受检者邻近照射野的敏感器官和组织做好屏蔽防护，对育龄妇女和儿童进行医疗照射时，事先询问育龄妇女是否怀孕，并告知患者或家属辐射对健康的影响。 今后，我单位将不断加大对放射诊疗工作的管理，进一步完善各项放射诊疗管理制度，定期做好对放射诊疗工作的监督检查，确保放射诊疗工作安全规范开展。 XXXXXXXXXXX 201X年XX月XX日
卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知 卫监督发〔2006〕479号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心： 为实施《放射诊疗管理规定》，指导和规范各地的放射诊疗许可工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，我部制定了《放射诊疗许可证发放管理程序》，现印发给你们，并提出以下要求： 一、请省级卫生行政部门结合本地区实际情况，参照本程序制定本地区的许可证发放的具体程序并提出要求，认真组织实施。要广泛开展宣传贯彻活动和技术培训，确保放射诊疗许可证发放工作顺利开展。 二、放射诊疗许可证发放工作要严格依据相应法律、法规、标准、规范和程序进行，对于在发放许可证工作中发现的违法、违纪行为，要依法纠正和查处。 三、要充分发挥社会监督作用，按照规范程序及时向社会通报本辖区的放射诊疗许可情况。 四、我部将适时组织对部分省市的放射诊疗许可证发放工作进行抽查，抽查结果将通过卫生部通报形式向社会公布。 本通知附件可在卫生部网站（https://www.doczj.com/doc/3912062590.html,）下载。执行中的具体问题，请与我部卫生监督局联系。 附件：放射诊疗许可证发放管理程序.doc
附件： 放射诊疗许可证发放管理程序 第一章总则 第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。 第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。 第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。 第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。 第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。 第二章申请与受理 第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。 申请材料主要包括： （一）放射诊疗许可申请表（附1）； （二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单。
河北省放射诊疗建设项目 卫生审查和放射诊疗许可管理办法 （送审稿） 第一章总则 第一条为规范我省放射诊疗建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作，简化审批程序，提高行政效率，根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》等有关规定，制定本办法。 第二条全省范围内医疗机构放射诊疗新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下简称建设项目）的卫生审查和放射诊疗许可工作，适用本办法。 第三条县级以上卫生计生行政部门按照《医疗机构执业许可证》登记注册的职责分工，分别负责医疗机构建设项目卫生审查和放射诊疗许可工作。 第四条卫生计生行政部门应当建立健全相关制度，加强建设项目卫生审查和放射诊疗许可的管理工作。
第五条任何单位和个人有权举报违反本办法的行为，卫生计生行政部门应当及时核实、处理。 第二章建设项目评价报告审核 第六条建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重类和危害一般类，其中危害严重类包括危害特别严重类和危害比较严重类。 危害特别严重类，指立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目。 危害比较严重类，指医用加速器、钴-60治疗机、后装治疗机等放射治疗设施、单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）和使用放射性药物进行治疗的核医学等建设项目。 危害一般类，前款规定以外的其他建设项目。 第七条医疗机构应当在建设项目可行性论证阶段和申请竣工验收前，分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告（以下简称预评报告）和放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告（以下简称控评报告）。 危害特别严重类建设项目的预评报告和控评报告应当由甲级放射卫生技术服务机构编制。
《放射诊疗管理规定》 中华人民共和国卫生部令 第46号 《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年3月1日起施行。 部长高强 二○○六年一月二十四日 放射诊疗管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理： （一）放射治疗； （二）核医学； （三）介入放射学； （四）X射线影像诊断。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件 第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： （一）开展放射治疗工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； 4、放射治疗技师和维修人员。 （二）开展核医学工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； 2、病理学、医学影像学专业技术人员； 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 （三）开展介入放射学工作的，应当具有： 1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； 2、放射影像技师； 3、相关内、外科的专业技术人员。 （四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。 第八条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备： （一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； （二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备； （三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备； （四）开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。 第九条医疗机构应当按照下列要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品：
（原件存档） 院长签发: 分管领导审核： 签字：签字： 年月日年月日 成七院医字…2014?号 成都市第七人民医院 关于调整放射诊疗质量管理委员会的通知 各科室： 为进一步加强放射诊疗工作管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》和《放射诊疗管理规定》等有关法律、法规要求，结合医院人事变动，经研究决定现对我院原病案管理委员会成员进行调整，并修订相关职责与工作制度。 附件1：放射诊疗质量管理委员会成员名单 附件2：放射诊疗质量管理委员会职责 附件3：放射诊疗质量管理委员会工作制度 成都市第七人民医院 2014年6月13日
附件1 放射诊疗质量管理委员会成员名单 主任：敬红平（院长） 副主任：陈思（业务副院长） 成员：孙钦（医务科科长）晏殊（医务科副科长） 李悦琳（质管科科长）李在林（设备科科长） 张霞（护理部主任）代薇（院感科副科长） 牛维益（门诊部主任）冉隆富（放射科主任） 段彬（放射科副主任）宋高平（放疗科主任） 俞琴（放射科副主任）石卫晨（大内科主任） 黄群敏（妇产科主任）周继明（大外科主任） 王小剑（急诊科主任）范敏（耳鼻喉科主任） 黄雪花（口腔科主任） 秘书：俞琴 委员会下设办公室，办公室设在放射科，办公室主任为冉隆富，日常事务处理由办公室负责。 附件2 放射诊疗质量管理委员会职责 一、在医院质量与安全管理委员会领导下，根据医院总体质量与安全管理目标，负责贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放
射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》、《放射工作人员职业健康管理办法》和《临床技术操作规范》等法律、法规、行政规章和卫生行业标准，确保临床放射诊疗的医疗质量和医疗安全。 二、按照《放射诊疗管理规定》的要求，督促放射、放疗、介入的设备、设施、人员、制度的落实，推进临床放射诊疗工作的科学化、规范化管理。 三、制定医院放射诊疗和放射防护相关管理制度、操作技术规范及相关质量标准和质量控制方案。 四、制定放射事件应急处置预案并定期组织演练。 五、对放射诊疗工作进行质量控制，定期对放射工作进行督导和检查。 六、定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查。检查放射诊疗工作人员是否按照有关规定配戴个人剂量计。 七、按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。 八、记录我院发生的放射事件并及时报告有关卫生行政部门。 附件3 放射诊疗质量管理委员会工作制度 一、建立放射诊疗质量管理目标和质量控制方案，提高影像专业
放射诊疗管理规定 《放射诊疗管理规定》已于2005年6月2日经卫生部部务会议讨论通过，下面学识网小编给大家介绍关于放射诊疗管理规定的相关资料，希望对您有所帮助。 放射诊疗管理规定条例 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理： (一)放射治疗; (二)核医学; (三)介入放射学;
(四)X射线影像诊断。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件 第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： (一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目; (二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施; (三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器; (四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案; (五)具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： (一)开展放射治疗工作的，应当具有： 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师; 2、病理学、医学影像学专业技术人员; 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;
放射诊疗管理规定 (4.18.1) 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理: (一)放射治疗; (二)核医学; (三)介入放射学; (四)X射线影像诊断。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗 技术和医用辐射机构许可(以下简称放射诊疗许可)。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件
第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件: (一)具有经核准登记的医学影像科诊疗科目; (二)具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施; (三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器; (四)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案; (五)具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员: (一)开展放射治疗工作的，应当具有: 1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师; 2、病理学、医学影像学专业技术人员; 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员; 4、放射治疗技师和维修人员。 (二)开展核医学工作的，应当具有: 1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师; 2、病理学、医学影像学专业技术人员; 3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 (三)开展介入放射学工作的，应当具有: 1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师; 2、放射影像技师; 3、相关内、外科的专业技术人员。 (四)开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。