莱芜市妇幼保健院
预防性生物制品使用管理制度
一、根据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定，第一类疫苗由省级疾病预防控制机构组织分发，并按照使用计划分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防控制机构按照使用计划分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗，不得收取任何费用。
二、疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
三、疫苗实行计划管理，各预防接种门诊应根据儿童免疫程序、本地人口出生率、接种方式和接种周期、各种疫苗的损耗系数，制定每月及下年度的疫苗需用计划，并于每月二十日、每年三月中旬前向市卫生局、卫生防疫站上报第一类疫苗的每月、下年度需求计划和第二类疫苗的每月、下年度购买计划。
四、接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章，保存至超过疫苗有效期２年备查。
五、疫苗管理专人负责，建立健全疫苗领发、保管制度。对疫苗登记项目应齐全、完整，包括疫苗的名称、生产单位、规格、数量、批号、效期、领发人签名及日期。记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
六、疫苗要按品名、批号分别存放，要遵循“先短效
期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则，有计划地分发。具备冷藏条件的接种点疫苗贮存量一般不得超过1个月的使用量。
七、疫苗要在规定温度条件下贮存、运输，第一类疫苗中的卡介苗、乙肝疫苗、全细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗和第二类疫苗中的无细胞百白破疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃～8℃的条件下贮存和运输；第一类疫苗中的脊灰疫苗、乙脑减毒活疫苗和第二类中的风疹疫苗、腮腺炎疫苗在-20℃～8℃的条件下运输。贮存期在3个月以上，在-20℃条件下贮存；不具备在-20℃或低温条件下贮存的，在2℃～8℃短期贮存。
八、接种现场执行“疫苗不离冰”原则，疫苗从冰箱取出后需放入冷藏包内。使用疫苗时每次从冷藏包取出一支疫苗，并盖好冷藏包盖，冷藏包内冰排未完全溶化前应及时更换新冰排。活疫苗开启超过半小时，灭活疫苗开启超过1小时应做废弃处理。
九、要定期清点核查，避免过期失效，杜绝任何事故的发生。
一、生物制品是用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂以及血液制品。 二、生物制品统一由药剂科购进，严格按规定管理、使用，并严格适应症，防止滥用。 三、购进的生物制品应严格按药品说明书所规定的温度、湿度及避光要求储存，应定时检查和记录储存库的温度，按有效期的先后发放、使用。病房（或专科）领用生物制品必须具备相应的储存条件，并按要求储存。 四、生物制品储存库应指定专人负责管理、整理，进出库均需及时填写登记册并签字。 五、生物制品储存应填写分类帐，注明品种、规格、数量、有效期、贮存日期。 六、对已过有效期的生物制品，应及时报废处理。 七、生物制品的运输期间应遵守下列原则： 1、尽量采用最快速的运输方法，以缩短运输时间。 2、夏季必须用冷藏方法运输，避免常温态下运送生物制品。 3、冬季运输应注意防止制品发生冻结。 郑州市精神病防治医院
1、按上级有关规定和医院用药的实际情况，划分贵重药品管理目录。贵重药品执行二级库管理。 2、列入贵重药品范围内的药品均应上专用帐册，定期盘点，定期检查有效期限。 3、贵重药品管理又分为一类贵重药品和二类贵重药品管理。 4、一类贵重药品，应实行“三专”管理，即：专人负责、专柜加锁、专用帐册。须凭处方消耗，不得外借和换药，并建立日清月结收支帐目。 5、二类贵重药品采取定品种、定位，存放于非加锁橱架上，设专管人员。专管人员必须勤查勤点，根据门诊用药消耗数量及时补充，以保证临床用药。 6、贵重药品处方不得涂改，特殊情况更改者，原处方医师应在更改处签字方可调配。 7、调配贵重药品处方时，应该核准价格。凡计价误差大、或错发或多发出的贵重药，均按差错登记、处理。 8、自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大处方的现象。 9、贵重药品如有自然破损，应按规定的报损制度执行。 10、严格执行贵重药品逐日消耗制度，每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。 郑州市精神病防治医院
可靠性管理制度
黑泉水力发电厂设备可靠性管理制度 1、总则 1.1本标准规定了黑泉水力发电厂发电设备可靠性管理的管理职能、管理内容与要求、检查与考核。 1.2本标准适用于黑泉水力发电厂发电设备可靠性的管理。 2、管理职能 生产科是电厂发电设备可靠性管理的归口部门，负责电厂发电设备可靠性管理的统计和分析。检修科、运行部门负责本部门所管辖设备的可靠性管理工作。 3、管理内容与要求 3．1 组织机构 3．1．1 电厂可靠性管理网络由可靠性管理领导小组和可靠性管理网络人员组成。领导小组组长由分管生产副厂长担任，领导小组成员由生产科、检修科、运行部门等组成。 3．1．2可靠性管理领导小组名单： 组长：金晨杰 副组长：王宁克 成员：陈顺沛鲍占民马海民陈海英李刚刘芳何雪珂。 3．1．3可靠性管理领导小组的任务，确保电厂发电可靠，努力完成上级下达的可靠性指标，保证发电设备可靠性原始数据的正确、完整、及时，定期进行可靠性分析，提出改进设备可靠性的措施。
3．2 组长职责 3．2．1 在厂长的领导下，指挥、督促职能部门开展发电设备可靠性管理工作，保证完成上级下达的可靠性指标和本电厂提出的可靠性目标。 3．2．2 贯彻执行上级下达的关于可靠性管理的各项规定，经常检查电厂可靠性管理工作，定期听取汇报，及时解决存在的问题。 3．2．3 掌握电厂发电设备健康状况及存在问题、隐患，对可能构成影响机组可靠性指标的问题应及时组织有关人员采取措施加以解决。 3．2．4 掌握电厂可靠性指标的完成情况，对不能完成的预定指标要组织电厂有关部门进行分析，确定处理方案并督促落实。 3．3 生产科职责 3．3．1 生产科负责全厂可靠性管理工作。 3．3．2 随时掌握各部门可靠性指标的状况，如发现不能完成指标，应及时采取措施，制订可行方案，经批准后贯彻执行。 3．3．3 抓好全厂可靠性管理人员的理论和实践培训和技术演练工作，提高可靠性管理人员的管理水平。 3．4 各部门职责 3．4．1 各科室负责本部门发电设备的可靠性管理工作。 3．4．2 认真贯彻执行国家及系统内各项关于发电设备可靠
兽用生物制品管理制度范本精选 公司兽药销售工作必须遵守《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》《新疆维吾尔自治区兽药经营质量管理规范实施细则》 等法律法规和公司相关管理规定。公司凡与兽药相关的部门、岗位 必须严格遵守兽药销售管理制度。 1、兽用生物制品销售要由销售内勤根据业务员订货单微机打印 三联销售出库凭证。销售出库凭证要载明兽用生物制品商品名、通 用名、批号、规格、生产单位、购货单位、销售数量、销售日期等。销售内勤电脑保存销售信息，并将第一联交会计与业务员对账。 2、业务员凭销售出库凭证到仓库提货。库管员要遵循先进先出 的原则按批号和有效期先后给予出库。并留存销售出库凭证第三联 作为出库和记录。业务员在出库凭证上签字。 3、出库时库管员和质量检验管理员要对出库产品质量进行逐一 检验。有外观破损超期或其它任何质量问题的一律不准出库销售。 4、零盒或零支药品要分类，按运输保管要求打包。兽用生物制 品必须装疫苗保温周转箱加冰袋或冰瓶密封避光运输，并建立记录。 5、兽用生物制品送到客户处要现场按销售出库凭证一一点验， 核实产品数量及相关信息。并将销售出库单第二联交客户作为购货 凭证备查。业务员要把生物制品放到客户指定的保存仓库内摆放整齐。 6、业务员送货必须结算现款，不得赊销。 7、业务员送货回公司当天或第二天必须与财务部会记核对销售帐，并交回货款。 第一条为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》，制定本规定。
第二条本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人。 第三条开办兽用生物制品生产企业必须报所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门和农业部审核同意后方可列项目计划。开办生产兽用生物制品的“三资企业”必须在确定意向之前报所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门和农业部批准后，方可确定意向。 第四条现有兽用生物制品生产企业，应按照《兽药生产质量管理规范》(简称GMP)的要求，制定切实可行的技改方案并尽快实施，对确无条件进行改造的兽用生物制品厂要逐步转向生产其他产品，逾期达不到GMP要求的兽用生物制品生产企业，农业部将明令其停止生产兽用生物制品。 第五条兽用生物制品生产企业应加强和健全质量检验监督检查，配备必需的检验设备和技术人员，严格按照国家标准从事生产和检验，严禁出售不合格产品。生产企业监察室(质检室)主任具有质量否决权。 第六条鼓励和支持兽医科研、教学及其他单位研究兽用新生物制品。兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省、自治区、直辖市畜牧行政主管部门批准，擅自用“中试”产品进行扩大区域试验。 第七条提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业横向联合。 第八条农业科研、科学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定。上述单位生产的兽用生物制品试产品批准文号及产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司核发，严禁生产和销售无批准文号产品。 严禁不符合《生物制品生产车间管理办法》规定的任何单位生产兽用生物制品。 第九条“三资企业”的产品批准文号由农业部畜牧兽医司核发。
设备预防性检维修管理 规定 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
设备预防性检修管理规定（试行） 一、目的 为加强和规范公司设备检修管理，提高设备检修技术管理水平，保证设备安全经济运行，减少各种因设备原因引起的非计划停产和设备事故，将设备检修主要控制在预防性检修为主的目的特制定本制度。 二、适用范围 本规定适用于公司生产装置所有设备的预防性检维修工作。 三、职责 （一）设备部管理职责： 1.负责制定设备预防性检维修方面的文件； 2.负责对车间设备预防性检维修计划的审核工作； 3.负责对车间设备缺陷台账的检查工作； 4.负责重要设备运行状态的检查和确认工作； 5.负责对重要设备预防性检维修的过程和检修质量进行监督和验收工作。 （二）使用单位管理职责： 1.负责执行预防性检维修相关文件； 2.负责对设备的日常巡检和维护工作； 3.负责对日常发现的设备缺陷的统计和汇总工作，并分析车间设备运行状态； 4.负责制定车间设备预防性检维修制定周期计划； 5.负责对设备进行预防性检维修工作； 6.负责车间设备预防性检修的现场管理； 7.负责设备预防性检维修的质量验收和工作量的确认； 8.负责设备检修资料和记录的整理归档。 四、设备预防性检维修分类管理标准 （一）容器和管道类设备预防性检维修 容器和管道类设备管理应根据公司相关设备管理规定和国家相关标准法律规定进行检查和定期检测，对发现的问题进行评估，定期对设备和管道进行寿命分析，对达到使用寿命和达不到设备运行性能的进行预防性检维修，对各类容器设备的预防性检维修的管理标准如下： 1.常压储罐 预防性检维修的标准：设备存在变形、严重的凹陷、鼓包、折褶及渗漏穿孔；罐体安全附件存在损坏的情况；设备发生明显腐蚀减薄；设备表面防腐层大面积锈蚀或保温层大面积损坏影响保温效果；设备基础下沉速度超出标准要求范围；罐体焊缝存在缺陷；设备效能不满足使用要求。 检测和检查方法：严格执行巡回检查制度；每月进行运行情况检查工作；每年进行一次外部检查，对设备外观、罐顶罐壁厚度、设备附件、设备防腐保温层、设备基础、防雷防静电电阻（内浮顶罐静电导线连接情况）、罐体焊缝进行检查。 2.内衬容器 预防性检维修的标准：设备存在变形、严重的凹陷、鼓包、折褶及渗漏穿孔；安全附件存在损坏的情况；设备表面防腐层大面积锈蚀或保温层大面积损坏影响保温效果；设备内衬层大面积损坏；设备效能不满足使用要求。
文件编号：RHD-QB-K1245 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 风场设备可靠性管理制 度标准版本
风场设备可靠性管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 －、总则 1、为规范公司风场设备可靠性管理工作，提高设备管理水平，根据电监会《风力发电设备可靠性评价规程（试行）》，结合公司的实际情况，制定本制度。 2、可靠性数据的统计和报送要及时、准确、完整，客观地反映设备健康状况和运行维护检修水平。 3、本制度适用于公司运营风场可靠性管理 二、可靠性管理机构与职责 1、安全生产部是可靠性管理的职能机构，负责运营风场的可靠性日常管理工作，内部设可靠性管理
专责一名,各风场设置可靠性专责人一名。 2、安全生产部的职责 1）宣贯国家有关电力可靠性管理的政策、法规和上级公司的可靠性管理办法，完善本公司的可靠性管理办法。 2）负责制定年度可靠性指标，对可靠性指标的完成情况进行考核。 3）每月开展可靠性分析工作，每年向总工程师提交可靠性工作年度总结报告。 4）开展可靠性管理培训，普及可靠性管理知识，提高可靠性管理水平。 3、可靠性管理专责职责 1）熟练掌握电力可靠性评价规程，参加可靠性专业培训。 2）深入现场了解生产和设备情况，积极参与生
产和经营活动，提出可靠性管理及分析的建议； 3）负责采集、存储、统计、核实、分析、报送各项可靠性数据，保证数据的及时、准确、完整；每月5日前将上月风场可靠性数据及分析报告报总工程师。 4）指导各风场可靠性专责人开展工作并对其进行考核。 4、各风场可靠性专责人职责 1）负责对本风场设备可靠性数据的采集、统计和分析,每月3日前（见附件：可靠性数据统计表）将可靠性数据及分析结果经风场负责人审定后按规定格式报送给安全生产部可靠性管理专责。 2）针对风场生产和设备实际情况，提出可靠性管理及分析的建议。 3）积极参加可靠性管理培训，提高可靠性管理
管理制度编号：LX-FS-A58520 生物制品使用管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
生物制品使用管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效期、进出数量、结余数量，做到生物制品出入账物相符； 二、生物制品的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保证质量； 三、按照生物制品的品种、批号分类整齐存放，生物制品纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道； 四、使用时要按照“先短效期、后长效期”和同批生物制品按“先入库，先出库”的原则；
五、生物制品必须严格按规定的剂量、使用方法、时间要求，避免医疗事故的发生。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
兽药厂GMP管理文件 一目的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本程序。 二适用范围：适用于企业内所有厂房及设施的维护管理。 三责任者：生产科科长、工程科科长、维护人员。 四正文： 1维修原则 确保某一专门加工过程能始终如一地生产出符合预定质量指标和性质的某种 产品。 所以可将维修划分为下列几种类型： -一般检查 -常规定期检查 -预防性维修 -设备运行过程中的维修 -纠正性维修 2一般检查 2.1一年至少对厂房和主要设施进行一次全面检查。检查组应由工程部、质量部、 生产技术部的负责人以及其他有关技术专家组成。他们应了解厂房与设施的实 际状况以及这些厂房与设施今后数年能否达到规定使用要求。该组还应对那些 影响生产重要条件的改进及所需增加的厂房与设施提出建议。 2.2进入不同的生产区应当按不同洁净区级别的SOP执行。 2.3检查报告应由该组工程部负责人起草。 3定期检查 3.1应对照厂房与设施的主要指标制定每一专业组的检查进度表，并分类存档。每
份检查表均应考虑到设备的实际用途。 3.2当厂房与设施用途发生变化时，检查表亦应作相应的调整。 3.3厂房和每一设施系统均应有检查表，并附每一检查组所规定进行的检查内容。 检查内容应明确规定： -参加每次检查的人员的资格 -检查开始的日期 -间隔，检查间隔的周期 -如何实施检查的指南或手册 -检查需要的专用仪器和工具 -重要设施检查的记录 -结果报告、建议、所需或已采取的措施 总结： -常规性定期检查 -技术服务部门或设备安装人员按专业组所进行的检查 -检查的间隔时间 -为查出症结或发现怀疑中异常状况进行详细检查。 定期检查的举例： -对可能损坏的地板、墙壁和天花板作外观检查 -房间之间压力检查 -安装检查（如：空气处理装置、电气） 4预防性维修 4.1机械与电气设备在初始安装时的能力会随时间而降低，甚至对产品质量产生不 良影响。 4.2厂房与设施的预防性保养是十分重要的，其关键保养项目必须作上标记，并定 期实施以保证设备达到相应的标准，如： -生产工艺条件所规定的要求 -灵敏度（和关键指标对照） -实际使用情况 4.3 对设施的每一部件以及每一专业小组均应定期进行预防性保养。预防性保养 应当明确规定：
WUJING THERMAL POWER PLANT OF SHANGHAI ELECTRIC POWER CO., LTD. 设备可靠性管理考核办法控制表
WUJING THERMAL POWER PLANT OF SHANGHAI ELECTRIC POWER CO., LTD. 设备可靠性管理考核办法 SEPWJ－YW—07—30 1 主题内容与适用范围 1.1 本办法规定了上海电力股份有限公司吴泾热电厂与上海吴泾发电有限责任公司设备可靠性管理的考核目的、组织机构、内容、考核标准，以及未尽事宜的处理原则。 1.2 本办法适用上海电力股份有限公司吴泾热电厂与上海吴泾发电有限责任公司所管辖的所有设备。 2 引用标准 引用中华人民共和国电力行业标准《发电设备可靠性评价规程》、《电力可靠性监督管理办法》、《输变电设施可靠性评价规程》,并结合本厂生产管理有关要求、现场具体情况编订。 3 总则 3.1 考核目的和要求： 3.1.1 为了适应电力市场的严峻形势，落实厂部提出的管理上实现外圆 内方的工作策略，进一步提高设备的稳定性、可靠性。 3.1.2 设备可靠性管理是对设备的全过程管理，是现代化企业的科学管 理方法之一，为了促进可靠性管理工作顺利开展，特制定本考核 办法，目的是确保设备可靠性工作成为人人看得见，人人挂上钩，人人能出力的工作。 3.1.3 考核办法体现“三”公原则，即公平、公正、公开。 3.2 考核的原则： 3.2.1 由于一台设备涉及到许多专业、部门，因而，影响设备的可靠性 因素很多，要确保设备的可靠，需要大家共同努力才能完成。考 核既体现了针对性，也体现了全面性。针对性是指谁引起降低设 备可靠性就考核谁；全面性是指只要该台设备在全年中未发生一 次非计划停运，将给予相关部门奖励。
设备预测预防性维护规范 （ISO9001：2015） 1. 目的： 制定本规定的目的是确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。 2. 适用范围： 适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。 3. 职责： 3.1 生产部是设备预防性维护的管理部门。 3.2 其他部门是配合部门。 4. 工作程序： 4.1 生产部应建立机器/设备清单，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。 4.2 对机器/设备的管理,按《基础设施及工作环境控制程序》执行。 4.3 设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。 4.4 操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按培训相关要求执行。 4.5 制定设备维护和保养计划，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由
操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养,由生产部验收. 4.6 对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。 4.7 对检查结果不符合规定要求，生产部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障。 4.8 当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。交于生产部确认。 4.9 对设备、工艺控制，使过程中涉及到的主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。 4.10 生产部制定关键设备的《设备易损配件清单》，并在清单中明确最少库存量。 4.11 当生产部领用备件后，应及时补充购备件，确保规定的备件数量。 4.12 每年年底，生产部应在年度工作报告中对非计划停机时间进行评价分析，填写《设备故障停机台时汇总分析表》并提交管理评审。 5 相关/支持性文件 5.1 《过程控制程序》 5.2 《基础设施及工作环境控制程序》 5.3 《生产操作规程》
五莲县中医医院生物制品管理制度 一、为加强生物制品的管理工作，有效地控制生物制品的购、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》、《生物制品批签发管理办法》、《生物制品规程》及《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律、法规，特制定本制度。 二、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有：人血白蛋白及疫苗类生物制品。 三、生物制品必须经药品监督管理部门审核批准具有合法经营资格方可经营，否则不得从事生物制品的购销经营活动。 四、购进生物制品，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有生产、经营资格的生产企业或经营企业购进。所购进的生物制品运输设备、记录必须符合生物制品储存运输的相关规定。质量管理部对供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、《药品注册证》及生物制品批签发文件复印件，进口生物制品除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的原生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明复印件。 五、验收生物制品应根据供货单位原印章的同批次《生物制品批签发》复印件及检验报告进行验收，并做好验收记录，验收进口生物
制品还需索取《进口药品注册证》、进口生物制品检验报告或通关单。生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下，在1个小时内验收完毕，并交保管员及时入库。 六、生物制品必须严格按照品种的说明书规定的储存条件储存，并做好温湿度记录。生物制品应做好出入库登记，定期盘点，做到帐物相符；如发现差错问题，应立即报告医院管理部门。由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种，应清点登记，单独妥善保管，并列表上报医院管理部门，等候处理意见。 七、生物制品因其特殊性，应列为重点养护品种，按规定进行养护检查，作好相关记录并建立养护档案在养护过程发现质量异常和超过有效期、贮存温度不符合要求、破损、污染、霉变等情况，应及时采取隔离、暂停销售等有效措施，报质量管理部等候处理意见。 八、生物制品在出库复核时要对品种、数量进行复查核对，并做好出库复核记录。出库时，应尽量安排生物制品最后发出，缩短其在保温箱内的时间。 九、运输生物制品要及时，尽量缩短运输时间。 十、医院应按依法批准的范围经营生物制品，销售生物制品时严格执行《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，严格按照药品说明书规定使用，不得超适应证、超剂量使用、超疗程使用，对超疗程使用的药品，主管医师应有用药评估，并在病程记录中明确说明，给患者使用生物制品前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
设备预防性检修管理规定（试行） 一、目的 为加强和规范公司设备检修管理，提高设备检修技术管理水平，保证设备安全经济运行，减少各种因设备原因引起的非计划停产和设备事故，将设备检修主要控制在预防性检修为主的目的特制定本制度。 二、适用范围 本规定适用于公司生产装置所有设备的预防性检维修工作。 三、职责 （一）设备部管理职责： 1.负责制定设备预防性检维修方面的文件； 2.负责对车间设备预防性检维修计划的审核工作； 3.负责对车间设备缺陷台账的检查工作； 4.负责重要设备运行状态的检查和确认工作； 5.负责对重要设备预防性检维修的过程和检修质量进行监督和验收工作。 （二）使用单位管理职责： 1.负责执行预防性检维修相关文件； 2.负责对设备的日常巡检和维护工作； 3.负责对日常发现的设备缺陷的统计和汇总工作，并分析车间设备运行状态； 4.负责制定车间设备预防性检维修制定周期计划； 5.负责对设备进行预防性检维修工作； 6.负责车间设备预防性检修的现场管理； 7.负责设备预防性检维修的质量验收和工作量的确认； 8.负责设备检修资料和记录的整理归档。 四、设备预防性检维修分类管理标准 （一）容器和管道类设备预防性检维修 容器和管道类设备管理应根据公司相关设备管理规定和国家相关标准法律规定进行检查和定期检测，对发现的问题进行评估，定期对设备和管道进行寿命分析，对达到使用寿命和达不到设备运行性能的进行预防性检维修，对各类容器设备的预防性检维修的管理标准如下： 1.常压储罐 预防性检维修的标准：设备存在变形、严重的凹陷、鼓包、折褶及渗漏穿孔；罐体安全附件存在损坏的情况；设备发生明显腐蚀减薄；设备表面防腐层大面积锈蚀或保温层大面积损坏影响保温效果；设备基础下沉速度超出标准要求范围；罐体焊缝存在缺陷；设备效能不满足使用要求。 检测和检查方法：严格执行巡回检查制度；每月进行运行情况检查工作；每年进行一次外部检查，对设备外观、罐顶罐壁厚度、设备附件、设备防腐保温层、设备基础、防雷防静电电阻（内浮顶罐静电导线连接情况）、罐体焊缝进行检查。 2.内衬容器 预防性检维修的标准：设备存在变形、严重的凹陷、鼓包、折褶及渗漏穿孔；安全附件存在损坏的情况；设备表面防腐层大面积锈蚀或保温层大面积损坏影响保温效果；设备内衬层大面积损坏；设备效能不满足使用要求。 检测和检查方法：严格执行巡回检查制度；每月进行运行情况检查工作；每年进行一次外部检查，对设备外观、设备附件、设备防腐保温层、设备内衬层进行外观检查和电火花局部检测。 3.压力容器 预防性检维修的标准：设备存在变形、严重的凹陷、鼓包、折褶及渗漏穿孔；罐体安全附件存在损坏的情况；设备发生明显腐蚀减薄、减薄量超出强度计算书允许量；设备表面防腐层大面积锈蚀或
设备可靠性管理制度（试行） 1 主题内容及适用范围 1.1 本制度规定了设备可靠性管理在数据录入、汇总、分析、发布和考核、职责分工等方面的要求。 1.2 本制度适用于******* 公司对设备可靠工作的管理。 2 引用标准下列标准、规程、规范所包含的条文，通过在本制度中引用而构成本制度的条文。本制度出版时所示版本均为有效。下述所有规程、规范都会被修订，以最新有效版本为准。 国家电力监管委员会24 号令《电力可靠性监督管理办法》国家电力监管委员会《火力发电机组可靠性评价实施办法（试行）》电力行业标准DL/T793-2001 《发电设备可靠性评价规程》电力行业标准DL/T837-2003 《输变电设施可靠性评价规程》 3 管理内容和要求 3.1 职责分工 3.1.1 技术部是公司可靠性管理的归口部门，其职责是： （1）贯彻执行有关电力可靠性监督管理的国家规定、技术标准，制定公司电力可靠性管理工作标准及要求； （2）建立电力可靠性管理工作体系，落实电力可靠性管理岗位责任； （3）建立并维护电力可靠性信息管理系统，采集并分析电力可靠性信息； （4）按有关规定准确、及时、完整地报送电力可靠性信息； （5）开展电力可靠性成果应用，提高电力系统和电力设施可靠性水平； （6）开展电力可靠性技术培训。 （7）定期召开可靠性指标分析会，分析指标完成情况，研究原因、制定措施。 3.1.2 在技术部设置可靠性管理工程师，负责可靠性管理的日常工作，其职责是： （1）具体负责可靠性指标的制定，经部门经理审定, 报公司领导批准后下达，并
对可靠性指标的完成情况提出考核建议； （2）负责电力可靠性信息管理系统的维护，对可靠性的各项数据进行整理汇 总； （3）按规定负责设备可靠性数据的发布和上报； （4）负责对可靠性数据录入人员的业务指导和培训。 3.1.3设备注册数据的录入由技术部各专业负责，各专业指定1名专业工程师具体 负责。其分工如下： 3.1.3.1发电主机设备（指锅炉、汽轮机、发电机、主变）注册数据的录入由技术部可靠性管理工程师负责； 3.1.3.2发电辅机设备注册数据的录入由技术部各专业按分管范围分别负责； 3.1.3.3输变电设备（按本制度规定的统计范围，下同）注册数据的录入由技术部电气专业负责。 3.1.4发电主机设备运行事件的录入由发电市场部总值长负责，发电辅机设备运行事件的录入由发电市场部各专业工程师按分管范围分别负责，输变电设备运行事件的录入由发电市场部电气专工负责； 3.1.5技术部计算机专业协助可靠性管理工程师对可靠性管理系统数据库的维护，并负责系统网络软硬件系统的维护，确保可靠性管理系统的正常运行。 3.2 统计评价范围 3.2.1发电设备分发电主机设备（以下简称机组）和主要辅助设备，其统计评价范围 是： 3.2.1.1机组的统计范围包括锅炉、汽轮机、汽轮发电机和主变压器（包括高压出线 套管）及其相应的附属、辅助设备，公用系统和设施； 3.2.1.2 主要辅助设备为磨煤机、给水泵组、送风机、引风机、高压加热器、低压加热器、循环水泵、凝结水泵、一次风机、给煤机、空气压缩机、捞渣机、启动锅炉、除氧器、电除尘、脱硫系统等，其中： 32121 磨煤机（含电动机）：磨煤机进出口门之间的所有部件及装置（含润滑油系统、减速装置、监测和保护装置等）。 32122 给水泵组（含前置泵、液力偶合器、电动机或辅助汽轮机）：给水入口阀至出
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 生物制品使用管理制度示 范文本
制度文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K456 生物制品使用管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、详细记载品名、数量、生产单位、批号、失效 期、进出数量、结余数量，做到生物制品出入账物相符； 二、生物制品的运输、贮存和使用要严格按照有关的 温度要求进行，保证质量； 三、按照生物制品的品种、批号分类整齐存放，生物 制品纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通 道； 四、使用时要按照“先短效期、后长效期”和同批生 物制品按“先入库，先出库”的原则； 五、生物制品必须严格按规定的剂量、使用方法、时 间要求，避免医疗事故的发生。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页
设备可靠性管理实施细则 1. 目的 为加强福建晋江天然气发电有限公司生产设备的可靠性管理工作，建立科学完善的可靠性管理网络和评价、分析、预测系统，提高公司设备安全、经济、可靠运行的水平，结合公司实际，特制定本实施细则。 2. 范围 本办法适用于福建晋江天然气发电有限公司计划经营部、发电部、检修部的可靠性管理工作。 3. 引用标准 3.1引用标准 3.1.1国家经济贸易委员会国经贸电力[2000]970号“电力可靠性管理暂行办法” 3.1.2 中国电力企业联合会联电可[2003]81号“关于印发《电力可靠性管理暂行办法》实施细则的通知” 3.1.3《燃气轮机发电设备可靠性评价规程》2004年9月试行 3.1.4《输变电设施可靠性评价规程》（DL/T837-2003） 3.1.5《电力可靠性管理代码》（2003年） 3.1.6《电力可靠性基本名词术语》（DL/T861-2004） 4．专用术语 4.1发电设备可靠性：是指设备在规定条件下、规定时间内，完成规定功能的能力。 4.2可靠性管理是用系统工程的观点对设备的可靠性进行控制，即对设备全寿命周期中各项可靠性工程技术活动进行规划、组织、协调、控制、监督，以实现确定的可靠性目标，使设备全寿命周期费用最低。 4.3燃气-蒸汽联合循环发电机组的统计分析范围包括燃气轮机、余热锅炉、蒸汽轮机、发电机和主变压器及其相应的附属、辅助系统，公用系统和设施。 4.4辅机设备统计分析范围包括启动锅炉、柴油发电机组、空压机组、调压站设备、循环水系统、闭式水泵、凝结水泵、高、中、低压给水泵、综合泵房设备、工业废水设备、化学制水区域设备、生产污水设备等。 4.5输变电设施统计分析范围包括高压备用变压器、全封闭组合电器、架空线路、避雷器、电容式电压互感器等。 5. 执行程序 5.1可靠性年度目标的制定 根据年度检修计划的安排，结合机组特性状况及历年可靠性指标完成值，参照同类
生物制品管理制度 撰写人：___________ 部门：___________
生物制品管理制度 篇一：医药公司生物制品管理制度 xx公司 生物制品管理制度 签发日期：xx年xx月xx日执行日期：xx年xx月xx日 生物制品管理制度目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 生物制品购进管理制度 生物制品入库质量检查验收管理制度生物制品仓储保管制度生物制品养护管理制度生物制品出库复核管理制度进口生物制品管理制度生物制品有效期管理制度生物制品销售管理制度生物制品运输管理制度 10、生物制品储存运输设施设备管理制度 11、生物制品不良反应报告制度 12、物流系统的装置及设备的配置情况 生物制品购进管理制度 1.0目的 明确本企业生物制品购进的管理。2.0范围 适用于公司业务部。 第 2 页共 2 页
3.0责任公司业务部对本制度的实施负责。 4.0主要内容 1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批 签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。 2、严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制 购进，可以是长期计划，也可以是临时计划。 3、负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚 科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。 4、生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从 不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。 5、购进时严格审查供货单位的《药品生产许可证》、GMP证书或《药品经营许可证》(注明 有“生物制品”经营范围)、GSP证书及《营业执照》，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资 第 2 页共 2 页
设备预防性检修管理规定(试行) 一、目的 为加强和规范公司设备检修管理,提高设备检修技术管理水平,保证设备安全经济运行,减少各种因设备原因引起的非计划停产和设备事故,将设备检修主要控制在预防性检修为主的目的特制定本制度。 二、适用范围 本规定适用于公司生产装置所有设备的预防性检维修工作。 三、职责 (一)设备部管理职责: 1.负责制定设备预防性检维修方面的文件; 2.负责对车间设备预防性检维修计划的审核工作; 3.负责对车间设备缺陷台账的检查工作; 4.负责重要设备运行状态的检查和确认工作; 5.负责对重要设备预防性检维修的过程和检修质量进行监督和验收工作。 (二)使用单位管理职责: 1.负责执行预防性检维修相关文件; 2.负责对设备的日常巡检和维护工作; 3.负责对日常发现的设备缺陷的统计和汇总工作,并分析车间设备运行状态;
4.负责制定车间设备预防性检维修制定周期计划; 5.负责对设备进行预防性检维修工作; 6.负责车间设备预防性检修的现场管理; 7.负责设备预防性检维修的质量验收和工作量的确认; 8.负责设备检修资料和记录的整理归档。 四、设备预防性检维修分类管理标准 (一)容器和管道类设备预防性检维修 容器和管道类设备管理应根据公司相关设备管理规定和国家相关标准法律规定进行检查和定期检测,对发现的问题进行评估,定期对设备和管道进行寿命分析,对达到使用寿命和达不到设备运行性能的进行预防性检维修,对各类容器设备的预防性检维修的管理标准如下: 1.常压储罐 预防性检维修的标准:设备存在变形、严重的凹陷、鼓包、折褶及渗漏穿孔;罐体安全附件存在损坏的情况;设备发生明显腐蚀减薄;设备表面防腐层大面积锈蚀或保温层大面积损坏影响保温效果;设备基础下沉速度超出标准要求范围;罐体焊缝存在缺陷;设备效能不满足使用要求。 检测和检查方法:严格执行巡回检查制度;每月进行运行情况检查工作;每年进行一次外部检查,对设备外观、罐顶罐壁厚度、设备附件、设备防腐保温层、设备基础、防雷防静电电阻(内浮顶罐静电导线连接情况)、罐体焊缝进行检查。 2.内衬容器
水厂设备管理制度 第一章总则 第一条为加强水厂设备安全运行管理，提高设备可靠性、稳定性，保障供水厂设备安全、经济的运行，节能降耗，制定本制度。 第二条本制度中所指的设备是指在水厂管辖范围内的变配电设备、机泵设备、加氯设备、仪器仪表、维修设备、水处理设备、管道阀门等，单价在500元以上，且使用年限大于一年的设备。 第三条水厂设备管理的主要任务是根据本厂实际，制定完善的操作规程，对设备进行综合管理，提高员工技术素质，增强责任心，保持设备完好率，充分发挥设备效能，努力节能降耗，圆满完成公司下达的各项经济指标，确保供水生产的安全进行。 第四条水厂设备管理分为两级管理：重大设备采购、技术改造为一级管理（生产技术部），水厂日常设备维护保养为二级管理。 第二章管理机构与职责 第五条水厂成立由厂长、副厂长、维修组长、工艺运行组长等组成的设备管理小组，由厂长担任组长，全面负责本厂的设备管理。 第六条水厂运行、维修班组应严格执行水厂设备管理制度，认真工作，加强巡查、巡检，加强维护、保养，及时发现隐患，并进行维修，确保设备安全。对水厂设备管理小组负责。 第七条水厂运行工、维修工应按照设备管理职责划分，在班组长领导下，做好本职工作，确保供水厂生产的安全进行，对班组长负责。 第八条水厂设备管理小组职责 一、结合实际制订、完善本厂设备管理制度；
二、负责收集、汇总本厂运行、维修班组的设备需求信息，做好本厂设备的选型、购置计划填写申报，做好设备的调试、验收、技术改造、监控、维护、保养、大中修、封存、申请报废等工作； 三、负责对新设备的产品使用说明书、装箱单、相关技术资料等进行收集、分类、存档； 四、负责制订适合本厂设备情况的操作规程，督促运行班组加强巡查、记录，做好日常保养，确保设备运行安全； 五、负责制定完善的设备维修、保养制度。对维修工进行分工，做到每台设备的维护责任到人，督促其加强巡检，发现故障及时维修； 六、做好本厂设备年度固定资产核对、汇总和下一年度设备更新、改造、购置计划填写，按公司要求报生产技术部汇总； 七、加强本单位事故防范，加强事故管理； 八、加强对本厂技术人员、运行操作人员的业务、安全知识培训和考核，坚持持证上岗； 九、负责本厂设备封存、报废的上报工作； 第三章设备购置计划申报 第九条每月月底，运行班组长、维修班组长对本组下月所需设备、材料的信息进行征集、汇总，详细查明所需设备名称、型号、数量、购买理由等，报设备管理员汇总。 第十条水厂设备管理员对各班组上报的设备需求信息进行审查、分类、汇总，填写本厂下月设备购置计划，写明所需设备名称、型号、技术参数、数量等，报厂长审核。 第十一条厂长对设备购置计划进行认真审核、批准后，设备管理员按公司规定时间（每月25日前），上报公司生产技术部。
兽用生物制品管理制度 第一条人员着装管理和个人卫生管理制度 一、保持良好的个人卫生习惯，坚持个人卫生四勤（勤洗手、剪指甲；勤洗澡、 理发；勤换衣服、被褥；勤换工作服、帽）做到个人卫生整洁。 二、工作人员工作时间要保持服装干净整洁。 三、库房管理人员进出冷库要注意穿防护服装，做好个人防护。 四、每年对直接接触兽用生物制品的人员进行健康检查，并建立健康档案，患有可能污染兽用生物制品的疾病的人员应当调离直接接触兽用生物制品的岗位。 第二条兽用生物制品出入库核对制度 一、兽用生物制品入库时，首先由质量管理员进行质量核对，质量合格后由库 房保管员进行实物核对，出库时由库房保管员进行核对； 二、质量管理员进行质量核对，逐批、逐品种核对生产单位、批准文号、标签、说明书、中国兽用生物制品监查所的批签发证明、包装质量、生产批号、出厂日期和有效期，填写《兽用生物制品验收记录》，对具有特定管理要求的兽用生物制品，要核对有关证明和文件。不符合规定的兽用生物制品不得入库或者出库； 三、库房保管员进行实物核对，首先按生产单位提供的随货同行单内容进行核对，然后按购进记录要求记录的内容对购入的每一批兽用生物制品都要进行逐批检查验收，填写《兽用生物制品经营单位购进记录》； 四、库房保管员进行出库核对时，要按出库单和销售记录要求记录的内容，对售出的兽用生物制品进行逐项检查、核对，并建立真实、准确完整的《兽用生物制 品经营单位销售记录》； 五、做好真实、准确、完整的检查验收核对记录，记录至少保存至兽用生物制
品有效期后二年。 第三条兽用生物制品订购制度 一、严格按《河北省动物防疫条例》第六条和第九条的规定，全省动物防疫所需的计划免疫和强制免疫用兽用生物制品，全部由省动物疫病预防控制中心统一订 购，省、市、县、乡逐级供应； 二、订购国内兽用生物制品应当为中国合法兽用生物制品生产企业生产的，并 依法取得产品批准文号、具有批签发证明的兽用生物制品； 三、订购的进口兽用生物制品应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的合法产品，并取得进口产品注册证书的合法产品； 四、单位定购的兽用生物制品应保存生产单位的供货凭证，建立真实、完整的 采购记录； 五、采购记录应当载明兽用生物制品通用名称、批准文号、批号、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人以及国务院兽 医行政管理部门规定的其它事项； 第四条退回和不合格兽用生物制品管理制度 一、退回兽用生物制品产品管理规定 1、质量负责人会同仓库管理人员对退回兽用生物制品按兽用生物制品验收制度 进行逐批验收； 2、退回兽用生物制品应先存放于待验区，确认无质量问题后，移入合格品区； 3、怀疑兽用生物制品产品有内在质量问题时，应将退回兽用生物制品送有关部 门检验； 4、不合格的退回兽用生物制品产品按不合格兽用生物制品处理规定处理。 二、不合格兽用生物制品管理规定
设备维修管理制度 坚持执行设备的维护保养与预防检修相结合的检修制度，积极推行故障诊断的状态检测技术,按设备运行状态合理确定检修时间和检修制度,以提高检修质量,降低检修费用，缩短检修时间。 一、设备的日常检修 1、设备日常检修应做好主要设备的擦拭、清洁工作，紧固易松动的螺丝。检查设备零部件是否完整，设备是否正常，。维护和保持设备状态良好，保证每日生产的正常进行。 2、设备日常检修维护保养工作要实行专人负责制，对设备做好巡回检查并做好记录。 3、使用的设备要建立严格的润滑制度，坚持进行日常润滑工作，主要设备要建立润滑卡片。设备的润滑必须专人负责。 4、设备日常检修要保证有每天不少于2小时的检查、维修、保养时间。若发现设备故障在2小时内无法排除的，应及时向上级部门汇报，组织力量进行检修。 二、设备的定期检修（月检） 1、设备定期检修计划的内容及检查时间依据以下几个方面确定： （1）《煤矿安全规程》规定的定期检查内容和试验内容； （2）根据设备制造厂家设备使用说明书规定的定期检修内容； （3）根据运行记录、维护检查记录所发现的问题； （4）上次检修发现的问题，在做好充分准备的基础上而列入本次检修的。 2、设备定期检修计划由班组提供，机电工区审核，列入月检修计划。检修单位制定检修的项目、时间、安全措施、安全负责人及参与人员等，报有关部门审批后，方可执行。 3、设备定期检修计划的完成情况及检修质量由机电工区进行考核，并列入考核中，做到保质、保量。 4、设备定期检修后电气设备要保证能够连续正常生产使用一周以上、机械设备要保证连续正常使用一个月以上。 三、设备的停产检修 1、各设备使用单位应对设备精度、性能进行测定，发现效能降低或精度降低，应进行调整或列入停产检修计划。 2、节假日停产检修应集中力量解决日常不能检修的主要设备缺陷和各种安全保护装置的试验和整定。停产检修确定后应编制检修工作计划。计划内容应包括检修项目、时间、安全措施、安全负责人及参与人员等并报有关部门审批后方可执行。