课程设计任务书
一设计题目
诺氟沙星甲基化过程工艺设计
二工艺条件
原料参数一览表
设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%，诺氟沙星投料富余系数为1.05，反应转化率均为100%，甲基化收率99%，总收率为86%，用活性炭抽滤时，活性炭损失为20%（重量比），假设其它中间体及最终产品均无损失。
每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案），每天24小时连续运行。
三、设计内容
1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理；
2..进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定；
3.写出较为完整的课程设计说明书（不少于2000字）。
四、设计要求
1.在规定时间内完成设计内容
五、时间
4周（11~14周）
六、参考书
1.《制药工程学》主编：王志祥出版社：北京化学工业出版社2010年第二
版
2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华
javascript:LinkSearch('AUTHOR','') 出版社：化学工业出版社，2010年第三版4.《化工机械基础》主编：刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出
版社2006年第六版
前言
甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。
本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品。本路线工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合于工业化大规模生产的。总收率达86%。再经过回收，精制等工序，可以制得。
这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计
由此工艺可知,甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂，甲基化工段涉及到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段，各个阶段的物料衡算、能量衡算都要核算，加上设备选型、车间和管道设计等等，因此设计的任务相当庞大。这不仅要求我们要有扎实的专业理论知识，更要有灵敏的理解感悟的实验能力，同时要学会自己掌握时间与节奏来完成设计任务。其成果包括了工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、设计说明书的撰写。在设计中，我们刚开始无从下手，对于任务书上的含量、纯度、水分含量、湿度等概念的理解还不够深刻，但是经过查阅很多文献，静下心来仔细研究、摸索，和同学、老师的不断交
流沟通，对于我们的设计目标有了一个清晰明确的认识。
本设计为初步设计，我按照设计任务书所要求内容，一步一步完成，但由于经验不足，理论和实践知识不够扎实，在设计中还存在不足之处，诚请老师给予指出和修正。
一、 产品概述
1.1产品名称、化学结构、理化性质
1.1.1产品名称：
1：中文名 甲磺酸培氟沙星
2：拉丁名 PEFLOXACIN MESYLATE 3：英文名 pelfoxaein mesylate
4：化学名 1-乙基-6-氟-1、4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪）-4-氧-3-喹啉羧
甲磺酸盐
1.1.2化学结构和分子量：
1：分子式 C 17H 20FN 3O 3·C H 3SO 3H·2H 2O
2：结构式
N
O
F COOH
CH 2CH 3
N
N
H 3C
·C H 3SO 3H·2H 2O
3：分子量 465.49
1.1.3理化性质
本品为白色或微黄色晶体，无臭，味苦，在水中极易溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
1.2临床用途
本品主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。
1.3固体原料的密度、熔点
①诺氟沙星（C16H18FN3O3）
密度：1.344g/cm3熔点：221 O C （221 O C～222 O C）
②培氟沙星（C17H20FN3O3）
密度：1.320g/cm3熔点：273 O C （272 O C～274 O C）
③甲磺酸培氟沙星（C18H24FSN3O6）
熔点：282 O C （282 O C～284 O C）
二、产品工艺简介
2.1本设计采用的工艺路线：
O
N
COOH CH 2CH 3
F N
N
H N COOH
2CH 3
F N N
H 3C O
N
COOH CH 2CH 3
F N
N
H 3C O
HCHO 33H ·C H 3SO 3H
辅助反应：
HCOOH
+
NH 3·H 2O HCOONH 4
+
H 2O
2.1.1甲基化
依次向甲基化罐中加入诺氟沙星、甲酸、甲醛，并且加热至100℃，回流2小时；降温至80℃加入活性炭，再升温至98℃，回流半小时；降温至60℃，加入乙醇，搅拌5分钟放料，趁热抽滤。
2.1.2中和
接甲基化产物，搅拌散热，加氨水（13%~15%）。保持反应温度不超过45℃。当反应液pH 值在7.0~7.5时，停止加氨水。静止1小时，放料，用去离子水洗，甩料3小时。检验保证收率99%，转化率100%，合格品待用。
2.1.3成盐
表2.1 成盐过程各物料投料比
加入合格的甲基化物（含量97.5%，水分7.9%），乙醇（82.5%），然后加入甲烷磺酸（99.3%）。升温至78℃，回流1小时；降温至60℃，加入活性炭；升温至78℃，回流1小时。出料，抽滤，至冷冻罐。降温至-10℃。冷却结晶后，离心分离。加入95%的乙醇洗涤，分离液回收至粗母蒸馏岗位。成品检验，保证收率91.29%，转化率100%，合格品至精制岗位。
2.1.4精制
加入乙醇（86.0%），粗品升温至45℃，至溶解；加入活性炭，升温至78℃，回流30分钟，抽滤至冷冻罐。降温至-10℃，离心分离。加入乙醇（95%）洗涤，分离液回收至精母蒸馏岗位，保证收率88.24%。合格后自然风干，除湿至产品。
2.1.5 工艺路线
本次设计为甲磺酸培氟沙星的甲基化过程工艺设计。以药物合成反应以及化学制药工艺学相关内容展开，其详细反应过程及原理如下：
O
N
COOH
CH 2CH 3
F N
N
H N COOH
CH 2CH 3
F N N
H 3C O
N COOH CH 2CH 3
F N
N
H 3C O
33H
·C H 3SO 3H
辅助反应： HCOOH
+
NH 3·H 2O HCOONH 4
+
H 2O
三、工艺设计依据
3.1设计任务依据
（1）湖北民族学院制药工程专业课程设计任务书； （2）城市建设用地规划要求；
（3）《药品生产质量管理规范实施指南》（2001 年版，中国化学制药工业协会，
中国医药工业公司）；
（4）《工业企业噪声控制设计规范》GBJ87-85； （5）《环境空气质量标准》GB3095-1996； （6）《污水综合排放标准》GB8978-1996；
（7）《工业“三废”排放执行标准》GBJ4-73；
（8）《建筑工程消防监督审核管理规定》公安部第30号令；
（9）《建筑结构设计统一标准》GB50068－2001；
（10）《工业企业设计卫生标准》TJ36-79；
（11）《化工工厂初步设计内容深度的规定》HG/20688－2000；
（12）《化工工艺设计施工图内容和深度统一规定》HG 20519-92；
（13）《关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及深度规定的通知》国药综经字[1995]，第397 号；
（14）《化工装置设备布置设计规定》HG 20546-92
（15）《中华人民共和国药典》（2010版）的质量标准以及《环境保护法》等。
3.2工艺路线的的主要依据
本设计以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品。
本路线工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合于工业化大规模生产的。
所以本次设计选择原辅料廉价易得，能耗低，对自然生态污染较小，三废易处理，最成熟的合成路线，符合工业化生产的要求。
3.3质量标准
品名：甲磺酸培氟沙星
规格：20Kg/桶
25Kg/桶
检验依据：WS-375(X-322)-95
批准文号：(95)卫药准字X-277号
产品质量的各项具体标准如下表
表3.1 产品的质量标准
3.4 包装规格要求及贮藏
3.4.1 成品的包装规格
数量：20Kg/桶
25Kg/桶
包装：2层塑料装
扎口方式：封口
包装形式：纸桶
封口方法：封签
3.4.2贮藏
贮藏方法：避光、密封保存
贮藏温度：室温
3.5 原辅料、包装材料质量标准及规格（包括水质）
表3.2 原辅料质量标准及规格
四、物料衡算
4.1 计算方法与原则
4.1.1 物料衡算的目的
生产工艺流程框图只是定性地表示，再有原料转变成最终产品的过程中，要经过哪些过程及设备，在图中一般以椭圆框表示化工过程及设备，用线条表示物料管线及公用系统管线，用方框表示物料。这种框图只有定性的概念，没有定量的概念，只有经过车间的物料衡算，才能得出进入与离开每一过程或设备的各种物料数量、组成，以及各组分的比例，这就是进行物料衡算的目的。车间物料衡算的结果是车间能量衡算、设备选型、确定原材料消耗定额、金星化工管道设计等各种计算项目的依据。对于已经投产的生产车间，通过物料衡算可以寻找出生产中的薄弱环节，为改进生产、完善管理提供可靠的依据，并可以作为检查原料利用率及三废处理完善程度的一种手段。
4.1.2 物料衡算的依据
在进行车间物料衡算前，首先要确定生产工艺流程示意框图，此图限定了车间物料衡算的范围，以指导设计计算既不遗漏，也不重复。其次要收集必需的数据、资料，如各种物料的名称、组成及含量：各种物料之间的配比，主、副反应
方程式、主要原料的转化率、总收率及各部分收率等。
4.1.3 物料衡算基准
本设计中的化工过程均属间歇操作过程，其计算基准是将车间所处理的各种物料量折算成以天数计的平均值，从起始原料的投入到最终成品的产出，按天数平均值计将恒定不变。有设计任务规定的产品年产量及年工作日，计算出产品的平均日产量，日产量确定后，再根据总收率可以折算出起始原料的日投料量，以此基础就完成车间的物料衡算。
4.1.4 甲磺酸培氟沙星全合成工艺收率与所用原料物性工艺参数
单程收率：81.06% 总收率：86.70%
4.1.5 假设或经验工艺参数
（1）甲基化离心岗位中，20.00kg水能够洗1。00kg甲基物；
（2）甲基化中和岗位中，77.94kg 12%氨水能够中和60.00kg诺氟沙星；
（3）成盐离心岗位中，0.94kg 95%乙醇洗10.00kg甲氟粗品；
（4）精制离心岗位中，25.00kg 95%乙醇洗70.00kg甲氟精品；
（5）甲基物回收岗位中，11.67kg 12%氨水中和10.00kg甲基物；
（6）甲基物回收岗位中，25.00kg水能够洗100.00物料；
（7）甲基化中和岗位中，40%甲酸在同水共沸蒸出且被收回，回收浓度为85%；（8）甲基化回流岗位中，100%甲醛在回流过程中损失，其中0%可被回收利用；（9）甲基化中和岗位中，80%乙醇可被回收，回收浓度为95%；
（10）乙醇蒸馏岗位中，80%乙醇可被回收，回收浓度为95%；
（11）滤渣为活性炭投料量的25%；
（12）离心机可将物料离心至含水20%，而后物料可在空气中干燥至含水5%。
4.2甲基化工段物料衡算
4.2.1甲基化反应釜物料衡算
进料：
日产理论精品甲氟=
总收率纯日产精品甲氟)(=%
70.8605
.1214=1400.29kg
诺氟沙星投料量（纯）=日产理论精品甲氟甲氟分子量
诺氟沙星分子量
⨯
=49
.46534
.31929.1400⨯=960.64kg
诺氟沙星投料量=
含量纯诺氟沙星投料量)(=%
0.9864
.960=980.24kg
杂质量=诺氟沙星投料量—诺氟沙星投料量（纯）=980.24—960.64=19.60kg 甲酸投料量=诺氟沙星投料量⨯投料比=980.24⨯1.83=1793.84kg 甲酸投料量（纯）=甲酸投料量⨯含量=1793.84⨯85.5%=1533.73kg
甲酸中含水量=甲酸投料量—甲酸投料量（纯）=1793.84—1533.73=260.11kg 甲醛投料量=诺氟沙星投料量⨯投料比=980.24⨯1.08=1058.66kg 甲醛投料量（纯）=甲醛投料量⨯含量=1058.66⨯36.7%=388.53kg
甲醛中含水量=甲醛投料量—甲醛投料量（纯）=1058.66—388.53=670.13kg 乙醇投料量=诺氟沙星投料量⨯投料比=980.24⨯0.86=843.01kg 乙醇投料量（纯）=乙醇投料量⨯含量=843.01⨯80.5%=678.62kg
乙醇中含水量=乙醇投料量—乙醇投料量（纯）=843.01—678.62=164.39kg 活性炭投料量=诺氟沙星投料量⨯投料比=980.24⨯0.05=49.01kg 总投料量=诺氟沙星投料量+甲酸投料量+甲醛投料量+乙醇投料量
+活性炭投料量
=980.24+1793.84+1058.66+843.01+49.01=4724.76kg
出料：
甲基物（纯）=诺氟沙星投料量（纯）⨯诺氟沙星分子量
甲基物分子量
⨯收率
=%9934
.31936
.33364.960⨯⨯
=992.79kg
甲醛反应量=诺氟沙星投料量（纯）⨯诺氟沙星分子量
甲醛分子量2
⨯
=960.64⨯
34
.3192
03.30⨯=180.67kg
甲醛回流过程中损失量=甲醛投料量（纯）—甲醛反应量
=388.53—180.67=207.86kg
甲酸生成量=诺氟沙星投料量（纯）⨯诺氟沙星分子量
甲酸分子量
=960.64⨯
34
.31903
.46=138.47kg
甲酸出釜量=甲酸投料量（纯）+甲酸生成量=1533.73+138.47=1672.20kg 水的出釜量=甲酸中含水量+甲醛中含水量+乙醇中含水量
=260.11+670.13+164.39=1094.63kg
杂质=总投料量—甲基物（纯）—甲酸出釜量—甲醛回流过程中损量
—乙醇投料量（纯）—活性炭投料量—水的出釜量
=4724.76—992.78—1672.20—207.86—678.62—49.01—1094.63=29.66kg
总出料量=甲基物（纯）+甲醛回流过程中损失量+甲酸出釜量+水的出釜量
+乙醇投料量（纯）+活性炭投料量+杂质
=992.79+207.86+1672.20+1094.63+678.62+49.01+29.66=4724.76kg
4.2.2甲基化压滤器物料衡算
总进料量=反应釜总出料量—甲醛回流过程损失量=4724.76—207.86=4516.90kg 滤渣=活性炭投料量⨯(1+ 25%)=49.01⨯(1+25%)=61.26kg 出料量=总进料量—滤渣=4516.90—61.26=4455.64kg
4.2.3蒸馏釜的物料衡算
蒸馏釜进料量=压滤器出料量=4455.64kg
蒸馏釜蒸出乙醇量=进料中乙醇量⨯80%=678.62⨯80%=542.90kg 蒸馏釜剩余乙醇量=进料中乙醇量—蒸馏釜蒸出乙醇量
=678.62—542.90=135.72kg
蒸馏釜蒸出甲酸量=进料中甲酸量⨯40%=1672.20⨯40%=668.88kg 蒸馏釜剩余甲酸量=进料中甲酸量—蒸馏釜蒸出甲酸量
=1672.20—668.88=1003.32kg 蒸馏釜蒸出水量=
回收甲酸浓度
蒸出甲酸量
回收乙醇浓度蒸出乙醇量+
—蒸出乙醇量—蒸出甲酸量
=
%
8588
.668%9590.542+
—542.90—668.88=146.61kg 蒸馏釜蒸出物总量=蒸馏釜蒸出乙醇量+蒸馏釜蒸出甲酸量+蒸馏釜蒸出水量
=542.90+668.88+146.61=1358.39kg
蒸馏釜总出料量=蒸馏釜进物料量—蒸馏釜蒸出总物质量
=4455.64—1358.39=3097.25kg
4.2.4中和结晶罐物料衡算
进料：
乙醇投料量（纯）=蒸馏釜蒸出乙醇量=542.90kg 乙醇投料量=
含量纯乙醇投料量)(=%
5.8090
.542=674.41kg
乙醇含水量=乙醇投料量—乙醇投料量（纯）=674.41—542.90=131.51kg 氨水投料量（纯）=甲酸出釜量⨯
甲酸分子量氨水分子量=1003.32⨯03
.4603
.17=371.20kg
氨水投料量=
含量纯氨水投料量)(=%
0.3420.371=1091.76kg
氨水含水量=氨水投料量—氨水投料量（纯）=1091.76—371.20=720.56kg 总进料量=滤液+氨水投料量+乙醇投料量=3097.25+1091.76+674.41=4863.42kg
进料中总含水量=滤液中含水量+乙醇含水量+氨水含水量 =948.02+131.51+720.56=1800.09kg 出料：
甲基物（折干折纯）=992.79kg 甲基铵出釜量=甲酸出釜量⨯
甲酸分子量甲酸铵分子量=1003.32⨯03
.4608
.63=1374.96kg
水杂质=总进料量—甲酸铵—甲基物—乙醇投料量（纯） =4863.42—1374.96—992.79—678.62=1817.05kg
4.2.5甲基化离心机物料衡算
纯化水用量=结晶罐甲基物出料量⨯20=992.79⨯20=19855.80kg 进料量=结晶罐出料量+纯化水用量=4863.42+19855.80=24719.22kg 甲基物出料量（湿）=
含水量）（含量甲基物-⨯1=%)
201(%9779
.992-⨯=1279.37kg
废母液=进料量—甲基物出料量（湿）=24719.22—1279.37=23439.85kg
4.2.6乙醇蒸馏釜物料衡算
总进料量=废母液=23439.85kg
蒸馏出的乙醇的量（纯）=废母液中乙醇总量（纯）⨯80%=678.62⨯80%=542.90kg 蒸馏出的乙醇的量=
回收得到乙醇的浓度）蒸馏出的乙醇的量（纯=%
9590
.542=571.47kg
废液量=总进料量—蒸馏出的乙醇量=23439.85—571.47=22868.38kg
4.3成盐工段物料衡算
4.3.1成盐反应釜的物料衡算
进料：
甲基物投料量=甲基化岗位日产量=1279.37kg
水杂质量=甲基物（湿）—甲基物（折干折纯）=1279.37—992.79=286.58kg 甲烷磺酸投料量=甲基物（折干折纯）⨯投料比=992.79⨯0.304=301.81kg 甲烷磺酸投料量（纯）=甲烷磺酸投料量⨯含量=301.81⨯99.0%=298.79kg 甲烷磺酸中水含量=甲烷磺酸投料量—甲烷磺酸投料量（纯） =301.81—298.79=3.02kg
乙醇投料量=甲基物（折干折纯）⨯投料比=992.79⨯5.20=5162.51kg 乙醇投料量（纯）=乙醇投料量⨯含量=5162.51⨯82.5%=4259.07kg
乙醇中含水量=乙醇投料量—乙醇投料量（纯）=5162.51—4259.07=903.44kg 活性炭投料量=甲基物（折干折纯）⨯投料比=992.79⨯0.04=39.71kg 总投料量=甲基物投料量+甲烷磺酸投料量+乙醇投料量+活性炭投料量 =1279.37+301.81+5162.51+39.71=6783.40kg
进料含水的总量=甲基物中含水量+乙醇含水量+甲烷磺酸中含水量 =286.58+903.44+3.02=1193.04kg 出料：
甲氟粗品（折干折纯）=甲基物（折干折纯）⨯甲基物分子量
甲氟分子量
⨯收率
=992.79⨯
36
.33349
.465⨯92%=1275.39kg
甲烷磺酸反应量=甲基物（折干折纯）⨯甲基物分子量
甲烷磺酸分子量
=992.79⨯
36
.33311
.96=286.23kg 甲烷磺酸出釜量=甲烷磺酸投料量（纯）—甲烷磺酸反应量 =298.79—286.23=12.56kg
水出釜量=甲基物含水量+乙醇含水量+甲烷磺酸含水量 =286.58+903.44+3.02=1193.04kg
杂质=总进料量—甲氟粗品—甲烷磺酸出釜量—乙醇纯量—活性炭投料量
—水出釜量
300T/年头孢拉定原料药生产车间的工艺设计 摘要 头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。 本设计基于原料药车间的设计对头孢拉定生产做了个详细的研究，并对头孢拉定原料药车间做了初步的设计。本设计以西宁市为厂址，根据实地情况和自然因素，经济因素规划了药厂的布局与面积。使得药厂具有自然、交通、人为的便利。根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划，整个药厂具有生活区，生产区，行政区，配套设施区。车间的布局符合生产最优化的原则，并严格按照CMP 的要求进行设计，使得其能顺利进行头孢拉定原料药的生产。 关键词：头孢拉定，初步工艺设计，原料药
Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of Cefradine ABSTRACT Cephradine which has alias such as Vanguard ADM VI, cephalosporins Ⅵ,and so on. Th is product is the first generation of semi-synthetic cephalosporin. The result shows that the eff ect of antibacterial is similar with cephalexin's. Cephradine is the first generation cephalospori n antibiotic, the drug is successfully developed first by the company of Squibb locates in U S which produced the cephalosporins that can not only be taken orally but also be injected.Sin ce it was developed, this product is widely used in human medicine clinical because of their e xcellent antibacterial activity and pharmacokinetic characteristics which applicable to goods c aused by infection and prevention of a variety of postoperative infection. In 2002, Cephradin e was approved to be used in the veterinary clinic by Ministry of Agriculture, and the initial v alue display in the animal due to the clinical application is very large. This design is a detailed study based on the bulk drugs' workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs' workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs. KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs
工程设计：将工程项目按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。 项目建议书：法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力分布情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关部门推荐项目时提出的报告书。 设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令新文件，也是编制设计文件的主要依据。 风玫瑰图：当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合曲线，这就是风玫瑰图。 建筑系数：指建筑物占地面积与堆场、作业场占地面积之和，与全厂占地面积的百分比，反映了厂址范围内的建筑密度。 厂区利用系数：指建筑物、堆场、作业场、道路、管线的总占地面积与全厂占地面积的百分比，是反映厂区场地有效利用率高低的指标。 绿地率：指厂区集中绿地面积与建筑物与道路网及围墙之间的绿地面积之和，与全厂占地面积的百分比，是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。 空气的洁净度：单位体积空气中所含尘埃的大小和数量。 转化率：某反应物的转化率可用该反应物的反映消耗量与反应物的原始投料量之比表示。 收率（产率）：目标产率的收率可用转化为该产物的反应物A的量与反应物A的原始投料之比表示；也可用该产物的实际获得量与按投料量计算应得到的理论量之比表示。选择性：若反应体系中存在副反应，则在各种主、副产物中，转化成目标产物的反应物A 的量与反应物A的反应消耗量之比，成为反应的选择性。相变热：相变过程常在恒温压下进行，所产生的热效应。 建筑模数：是建筑的标准尺寸单位。 跨度：相邻纵向定位轴线间的距离。 柱距：横向定位轴线间的距离。 公称压力：是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力。 公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径。 生化需氧量：指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量。BOD5：实际工作中，常在20℃的情况下，将废水培养5日，然后测定单位体积废水中溶解氧的减少量，即5日生化需氧量作为生化需氧量的指标，以BOD5表示。 COD化合需氧量：只在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量。 厂址选择的基本原则：贯彻执行国家的方针政策，正确处理各种关系，注意制药工业对厂址选择的特殊要求，充分考虑环境保护和综合利用，节约用地，具备基本的生产条件。施工图设计的深度应满足下列要求：设备及材料的订货和安排，非标设备的订货、制作和安排，施工准备、编制施工预算和施工组织计划的要求，土建及安装工程的要求，对施工质量进行监控和验收的要求。 管路安全：管路应避免从电动机、配电盘、仪表盘的上方或附近通过；若被输送介质的温度与环境相差较大，应在适当位置设置补偿器，以消除或减弱热应力的影响；输送易燃、易爆、有毒及腐蚀性介质的管路不应从生活间、楼梯和通道处通过；凡属易燃、易爆介质，其贮罐的排空管应设阻K器；室内易燃、易爆、有毒介质的排空管应接至室外，弯管面下。 厂房的平面形式：长方形、L 形、T形、Π形 车间洁净区域的划分：生产区、控制区、洁净区。 非金属管：良好的耐腐蚀性能，但热稳定性差。无机非金属管：玻璃管、搪玻璃管、玻璃钢管、陶瓷管；有机金属管：橡胶管、聚丙乙烯管、硬聚氯乙烯管、聚四氯乙烯管。 管道连接：卡套连接、螺纹连接、焊接、发点连接、承插连接、发箍连接。 洁净室内的装修设计：地面可采用水磨、塑料、耐酸碱性等不易变形的材料；内墙常采用彩钢板装饰；窗可采用铝合金窗或塑料窗；门可采用铝合金门或钢板门。 管道的热补偿：自然补偿、补偿器补偿（u形补偿器、波形补偿器）。 管道油漆颜色：一次用水（深绿色），二次用水（浅绿色），蒸汽（白点红圈色），冷凝水（白色），真空（黄色），物料（深灰色），排气（黄色）。 立式容器底部排空管的布置：沿墙铺设，从设备前部引出，从设备底部中心引出。 吹洗介质一般为：低压蒸汽、压缩空气、水或其他惰性气体。 100级洁净室内不宜设地漏。理想混合：理想混合釜式反应器（联系操作、半连续操作、间歇操作）；反应器安操作式分（间歇式反应器、半连续反应器、连续式反应器）。 理想置换：细长型的管式反应器。 污染物防治措施：采用绿色生产工艺（重新设计少污染或无污染的工艺，优化工艺参数，改进操作方法，采用新技术）；循环套用；综合利用；改进生产设备，加强设备管理。 洁净厂房的防火：首先，洁净厂房的耐火等级不能低于二级；其次，无窗的洁净厂房应在适当的位置设置门窗或窗，以备车间用作人员疏散和消防人员进出；洁净厂房内的建筑材料应选用非燃烧或难燃烧材料，以提高整个洁净厂房的防火性能；净化空调系统及其附属措施应符合建筑防火的要求；应防止风管或者孔管成为火石烟的扩散通道。 热量恒算的步骤：1、明确恒算目的；2、明确恒算对象，划定恒算范围，并给出热量恒算示意图；3、收集与热量恒算有关的热力学数据；4、选定恒算基准；5、列出热量恒 定方程式，进行热量恒算；6、 根据热量恒算结果，编制热量 核算表。 常用的除尘方法：机械除尘、 洗涤除尘、过滤除尘。机械除 尘，是利用机械力将固体悬浮 物从气流中分离出来。机械除 尘分类：重力沉降室（利用粘 尘与气体的密度不同，依靠粉 尘自身的重力从气流中自然 尘降下来，从而达到分离或搜 集气流中防尘粒子的目的）； 惯性除尘器（利用粉尘与气体 在运动中的惯性力不同，使含 尘气流的方向发生急剧改变， 气流中的尘粒因惯性较大，不 能随气流急剧转弯，使从气流 中分离出来）；旋风除尘器（利 用含尘气体的流动速度，使气 体在除尘装置内沿一定方向 做连续的旋转运动，尘粒在随 气流的旋转运动中获得离心 力，从而从气流中分离出来）。 工程设计三阶段：设计前期 （项目建议书、可行性研究、 设计任务书）；设计期（初步 设计、施工图设计）；设计后 期（施工、试车、竣工验收、 交付生产）。 总平面设计的技术经济指标： 建筑系数、厂区利用率、土方 工程图、绿地率。 可行性研究三阶段：基层研 究、初步可行性研究、可行性 研究。 设计阶段：一阶段，施工图设 计，针对技术简单、成熟的小 型工程项目；二阶段，初步设 计、施工图设计，针对技术成 熟的中小型工程项目；三阶 段，初步设计、技术设计、施 工图设计，针对技术要求严 格，工艺流程复杂又缺乏设计 经验的大、中型工程项目。 施工设计图的内容：图纸、说 明书 厂址选择程序三阶段：准备、 现场调查、编制厂址选择报 告。 常用介质代号：空气A，压缩 空气CA，工艺空气PA，工艺 气体PG，循环冷却水（供）CWS， 循环冷却水（回）CWR，水W， 精致水PW，饮用水DW。 几种管材代号：铸铁A，碳钢 B，合金钢D，不锈钢E，非金 属G。 管负隔热隔声代号：保温H， 保冷C，电伴热E，蒸汽伴热6， 夹套伴热J，隔声N。 常用被测变量和功能的代号： F流量，L水位或液位，T温度、 传达或变送，V粘度、阀、挡 水板，W重量或力、套管，E 位置、驱动执行。 可行性研究报告内容：总论、 市场需求预测、产品方案及生 产规模、工艺技术方案、原料， 辅助材料及燃料的供应、建筑 厂条件和厂址方案、公用工程 和辅助设施方案、环境保护、 劳动保护和安全卫生、工厂组 织，劳动定员和人员培训、项 目实施计划、投资估算和资金 筹措、社会反映经济效果评 价、结论。 初步设计的内容：总论，总平 面布置及运输，制药工艺设 计，土建工程设计，给排水及 污水处理设计，采暖通风及空 调系统工程设计，动力工程设 计，电器及照明工程设计，仪 表及自动控制工程设计，安全 卫生和环境保护工程设计，工 程概算，有关附件。 总平面设计的内容：平面布置 设计，立面布置设计，运输设 计，管线布置设计，绿化设计。 工艺流程设计的任务：确定工 艺流程的组成，确定载能介质 的技术规格和流向，确定操作 条件和控制方法，确定安全技 术措施，绘制不同深度的工艺 流程图。 车间布置设计的程序：收集有 关的基础设计资料，确定车间 的防火等级，确定车间的洁净 等级，初步设计，施工图设计。 管道设计的内容：选择管材， 管路计算，管道布置设计，管 道绝热设计，管道支架设计， 编写设计说明书。 制药洁净车间布置的一般要 求：尽量减少建筑面积，防止 污染或交叉污染，合理布置有 洁净等级要求的房间，管道尽 可能暗敷，室内装修应有利于 洁净，设置安全出入口。 热量平衡方程式： Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6，Q1物料 带入设备的热量，Q2加热剂或 冷却剂传递后设备及所处理 物料的热量或冷量，Q3过程的 热效应，Q4物料带出设备的热 量，Q5加热或冷却设备所消耗 的热量或冷量，Q6设备向环境 散失的热量。 车间组成：生产区，辅助生产 区，行政生产区。 废水处理技术水质指标：PH， 悬浮物SS，生化需氧量BOD， 化学需氧量COD。 废水处理的基本方法：物理 法，化学法，物理化学法，生 物法。 安全生产的基本原则：生产必 须安全，安全生产人人有责， 安全生产重在预防。 工艺流程图分为：工艺流程框 图，工艺流程示意图，物料流 程图，初步设计阶段带控制点 的工艺流程图，施工图设计阶 段带控制点的工艺流程图。 工艺流程设计的任务：确定工 艺流程的组成，确定载能介质 的技术规格和流向，确定操作 条件和控制方法，确定安全技 术措施，绘制不同深度的工艺 流程图。 工艺流程设计的基本程序：工 艺路线的选择，确定工艺流程 的组成和顺序，绘制工艺流程 框图，绘制工艺流程示意图， 绘制初步设计阶段带控制点 的工艺流程图，绘制施工阶段 带控制点的工艺流程图。 带控制点的工艺流程图应达 到下列基本与要求：表示出生 产过程中的全部工艺设备，包 括设备图例，位号和名称；表 示出生产过程中的全部工艺 物料和载能介质的名称，技术 规格及流向；表示出全部物料 管道和各种辅助管道的代号、 材质、管位及保温情况；表示 出生产过程中的全部工艺阀 门以及阻火器、视镜、管道过 滤器等附件，但无需绘制法 兰、弯头、三通等一般管件； 表示出生产过程中的全部仪 表和控制方案，包括仪表的控 制参数、功能、位号以及检测 点和控制回路等。 化工车间设备布置的基本要 求：满足生产工艺要求，满足 安装和检修要求，满足土建要 求，满足安全、卫生和环保要 求。 施工图设计阶段的图纸包括 以下内容：施工阶段带控制点 的工艺流程图，非标设备制造 及安装图，施工阶段设备布置 图及安装图，施工阶段管道布 置图及安装图，仪器设备一览 表，材料汇总表，非工艺工程 设计项目的工程图纸。 工程项目计划建设到交付生 产一般要经历的基本工作程 序：项目建议书，批准立项， 可行性研究，审查及批准，设 计任务书，初步设计，设计中 审，施工图设计，施工，试车， 竣工验收，交付生产。 制药工业污染的特点：数量 少、组分多、变动性大，间歇 排放，PH不稳定，化学需氧量 大。 污染物来源：生产过程中原 料、半成品、成品，反应进行 不完全，排放污水、废水、废 气、废渣、冷却水，设备管道 中的“跑、冒、滴、漏”，化工事 故。 物料衡算方法步骤：1、明确 恒算目的2、明确衡算对象， 划定恒算范围，绘出物料衡算 示意图，并标注数据3、对于 有化学反应的体系应写出化 学反应方程式，包括去副反应 4、收集物料衡算有关的数据 5、选定恒算基准 6、列出物料 衡算方程式，进行物料衡算7、 根据物料衡算结果，编制物料 衡算表。 空气净化设备：初效过滤器， 中效过滤器，亚高效过滤器， 高效过滤器。 反应器的分类：按结构分：爹 式、管式、塔式、固定床、流 化床反应器。按相态分：均 相、非均相。按操作方式分： 间歇式、半连续式、连续式。 简述GMP对厂房洁净等级的要 求：100级，生产无菌而又不 能在最后容器中灭菌的药品 的配液及灌封，无菌制剂、粉 针剂；10000级同上外，还有 注射用药；100000原料药精 制；300000最终灭菌口服液 剂，颗粒剂；
第一章制药工程项目设计的基本程序 第一节设计前期工作阶段 一、设计前期工作的目的和内容 二、项目建议书 三、可行性研究 四、设计任务书 五、厂址的选择 六、总图布置 第二节设计中期工作阶段 一、初步设计阶段 二、技术设计阶段 三、施工图设计阶段 第三节设计后期工作阶段 第四节制药工程设计常用规范和标准 第五节设计资料的收集 一、设计所需数据及资料 二、资料的来源 参考文献 第二章工艺流程设计 第一节概述 一、工艺流程设计的重要性 二、工艺流程设计的任务和成果 三、工艺流程设计的原则 第二节工艺流程设计的基本程序 一、对选定的生产方法进行工程分析和处理 二、绘制工艺流程框图 三、进行方案比较 四、绘制设备工艺流程图 五、绘制初步设计阶段的带控制点流程图 六、绘制施工图阶段的带控制点流程图 第三节工艺流程图 一、工艺流程框图 二、设备工艺流程图 三、物料流程图 四、带控制点的工艺流程图 第四节工艺流程设计的技术处理 一、确定生产线数目 二、操作方式 三、保持主要设备的能力平衡、提高设备利用率 四、考虑全流程的弹性 五、以化学反应为中心,完善生产过程 六、合理设计各个单元操作 七、工艺流程的完善与简化 第五节典型单元设备的自控流程
一、泵的自控流程设计 二、管壳式换热设备的自控流程设计 三、精馏塔的自控流程设计 四、釜式反应器的自控流程设计 第六节特定过程及单元设备的特定管路系统的流程 一、夹套设备综合管路流程 二、发酵罐的管路流程 三、气流输送 参考文献 第三章物料衡算 第一节概述 一、物料衡算的作用和任务 二、物料衡算的类型 三、物料衡算的基本理论 四、物料衡算的基本方法和步骤 五、计算数据说明 第二节物理过程的物料衡算 一、吸收过程的物料衡算 二、蒸馏过程的物料衡算 三、干燥过程的物料衡算 四、萃取过程的物料衡算 第三节化学反应过程的物料衡算 一、简单的反应器 二、复杂的反应器 第四节连续过程的物料衡算 一、串联 二、并联和旁路 三、循环 第五节物料流程图 习题 参考文献 第四章能量衡算及热力学数据的估算 第一节概述 一、能量衡算的目的和意义 二、能量衡算的依据及必要条件 三、能量守恒的基本方程 四、热量衡算的分类 第二节热量衡算 一、设备的热量平衡方程式 二、单元设备热量衡算的步骤 三、热量衡算应注意的问题 四、有效平均温差 第三节常用热力学数据的计算 一、热容
一.名词解释 1.可行性研究:可行性研究是在初步可行性研究基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据。 2.洁净室:进入洁净区必须在洁净区入口设更换洁净工作服的地方，进入万级洁净区脱衣和穿洁净工作服要分房间，进入无菌室不仅脱与穿要分房间，而且穿无菌内衣和无菌内衣之间要进行手消毒。 3.公称压力: 是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力(表压)。公称压力常用符号PN表示，可分为12级。 4.公称直径:是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号DN表示。 5.管段编号：即管道号（管段号）（由三个单元组成）、管径、管道等级和隔热或隔声，总称为管道组合号。 6.仓储系统:指产品分拣、贮存或接收中使用的设备和运作策略的组合。分为手工、自动化、自动仓储系统 7.自动化高层货架仓库:是指用高层货架贮存货物，以巷道堆垛起重机配合周围其他装卸搬运系统进行存取、出入库作业，并由计算机全面管理和控制的一种自动化仓库。 8.集中式空调系统：又称中央空调系统，是将空调集中在一台空调机组中进行处理，通过风机及风管系统将调节好的空气送到建筑物的各个房间。 9.质量保证:为使人们确信某一产品或服务能满足规定的质量要求所必须的有计划、有系统的全部活动。 10.质量审核:对质量活动及相关结果所做的系统的、独立的审查，以确定它们是否符合计划安排以及这些安排是否有效贯穿并且能达到预期的目的。 11.质量监督:为确保满足规定的要求，对程序、方法、条件、产品和服务的现状进行的连续监视和验证，以及按规定的标准对记录所作的分析。 12.QA:指品质保证，为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 13.QC:指品质控制，设置这样一个部门，负责有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般一般企业中的产品检验员。 14.BOD:即生化需氧量，又称生化耗氧量，指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物所需的溶解氧的量，用单位体积的废水中所需的氧量（mg/L或ppm）来表示。 15.COD:即化学耗氧量，又称化学需氧量，指在一定条件下，用强氧化剂氧化废水中的有机物所需的氧的量，单位为（mg/L或ppm）是水体被污染的标志之一。 16.第一类污染物：指能在环境或动植物体内蓄积，对人体健康产生长远不良影响的污染物。 17.清污分流:指将清水（如间接冷用水，雨水和生活用水等）与废水（如制药生产过程中排出的各种废水）分别用各自不同的管路或渠道输送，排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。 18.好氧生物处理法：在有氧的情况下，借助于好氧微生物（主要是好氧菌）的作用来进行的。 19.厌氧生物处理法：在无氧的情况下，利用厌氧微生物的作用来进行。
四川理工学院 课程设计书 学院：化学与制药工程学院 专业、班级： 题目：年产400吨栀子金花丸中药提取 车间工艺设计 姓名： 学号：0指导 老师： 学期：七 日期：2012年9月
四川理工学院 制药工程课程设计任务书 学院：化学与制药工程学院专业制药工程班级：生药09.1 学生姓名： 学号： 指导教师： (签名) 设计时间: 2012年8月30日至2012年10月20日 一、设计任务 1．题目：年产400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计 2. 条件： 年产量为400吨，一年按320个工作日算，一个工作日按16个小时计算。 二、设计内容 (一)、设计说明书，内容包括： 1、目录 2、题目及条件(任务书) 3、药物概述 4．物料衡算及工艺设计 5．结束语 6、参考文献 (二)、绘图 绘制带控制点工艺流程图或车间平面布置图或主体设备图
目录 第一章课程设计的目的----------------------------------------- 第一章课程设计的意义---------------------------------------- 第三章概述-------------------------------------------------3.1 剂型简介----------------------------------------------------3.2 栀子金花丸--------------------------------------------------3.3 栀子--------------------------------------------------------3.4 黄连--------------------------------------------------------3.5 黄芩------------------------------------------------------3.6 黄柏-------------------------------------------------------3.7 大黄--------------------------------------------------------3.8 金银花------------------------------------------------------3.9 知母-------------------------------------------------------3.10 天花粉------------------------------------------------------第四章年处理400吨栀子金花丸中药提取车间工艺设计--------------第五章结束语--------------------------------------------------参考文献-------------------------------------------------------
制药工程工艺设计课程设计 一、课程设计目标 该课程设计旨在让学生了解制药工程的工艺设计，掌握药物生产过程中的各个环节和步骤，熟悉GMP规范，并能够结合药品的性质、用途和市场需求，设计符合规范的制药工艺方案。 二、课程设计内容 •制药工艺设计基础知识 –制药工艺设计的定义、目的和基本原则 –药品生产中的物质转移方式、反应动力学和传热传质基本理论 –GMP规范概述 •制药工艺设计流程 –预试验设计及结果分析 –工艺流程设计及设备选型 –质量控制点及检测方法设计 –工艺参数设置及优化 –工艺流程验证及放大 •实例分析 –根据具体药品的性质和用途，设计制药工艺流程 –分析不同工艺方案的优缺点，确定最优工艺流程 –评估工艺流程的经济性和可行性
•课程设计报告撰写 –课程设计报告结构与要求 –实例分析报告撰写 三、课程设计时间安排 本课程设计分为理论学习和实践操作两个阶段，时间安排如下：阶段时间内容 理论学习3周学习制药工艺设计基础知识和流程 实践操作4周完成课程设计报告并进行案例分析 四、课程设计评价标准 •课程设计报告：20分 •实例分析报告：40分 •实践操作表现：40分 总分100分。 五、课程设计教学方式 •理论学习阶段：教师讲授课件和案例分析，学生独立阅读附带读物。 •实践操作阶段：学生自行分组完成课程设计，教师对实践操作进行指导和点评。 六、课程设计教学资源 •课件：PowerPoint或PDF格式
•读物：制药工程学、GMP规范等相关教材和论文 •设备：根据需要，提供适当的实验设备 七、课程设计注意事项 •学生需要熟悉GMP规范，并在课程设计过程中遵循规范。 •学生需要独立思考，积极参与实践操作。 •学生需要遵守实验室安全规定，避免发生安全事故。 八、课程设计结论 制药工艺设计课程的开设可以使学生从理论和实践两个方面了解药 品生产的全过程，掌握制药工艺设计的基本知识和技能，提高学生对GMP规范的认识和遵守意识，从而为未来从事制药行业的工作打下基础。
制药工程课程设计设计题目：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计
年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计 摘要：本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定，选取速克胶囊为主要产品，完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局，工艺管道流程设计以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待处理物料质量。设备选型则主要是根据物料衡算所计算的各步骤生产能力要求，且满足设计中的选择的各项技术要求，选择的各个设备的型号。在车间平面布置上，遵循了人流、物流相互分开，避免交叉污染的原则，同时兼顾方便生产，完成了车间布局设计。工艺管道流程图根据工艺流程图的要求，以工艺介质为主线，考虑满足正常生产操作、开停工，安全、环境保护和事故处理的要求，并考虑维修需要和操作灵活的原则进行设计的。在“三废”的处理上面本设计主要突出了环保、节能、经济的特点，在本设计中提供了运用生物处理的解决方案。通过上述思路完成了本次设计，该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力，极大地丰富了对胶囊剂车间的相关认识。 关键词：速克感冒胶囊车间工艺设计胶囊剂
目录 1.前言 (5) 1.1设计任务书 (5) 1.2 研究背景和意义 (6) 2. 工艺流程设计 (7) 2.1 生产工艺流程示意图 (8) 3.物料衡算 (10) 3.1 药物颗粒质量计算 (10) 3.2 包装材料计算 (14) 4. 设备的选型 (15) 4.1 粉碎设备 (15) 4.2 筛分设备 (16) 4.3 制粒设备 (17) 4.4 干燥设备 (18) 4.5 整粒设备 (19) 4.6 胶囊填充设备 (19) 4.7 抛光机 (20) 4.8 包装机 (21) 4.9工艺主要设备一览表 (22) 5.设备详述 (23) 5.1WFJ-15微粉碎机 (23) 5.2 ZS-365型振荡筛 (24) 5.3 SL-50型高效湿法制粒器 (28) 5.4 XF50型卧式沸腾干燥器 (28) 5.5 NJP-3500全自动胶囊填充机 (30) 6. 厂房布局 (31) 6.1 车间布置的主要依据和要求 (31) 6.2车间布置平面图 (32) 6.3车间产尘的处理 (33)
《制药工程原理与设备》课程设计任务书2008级制药工程专业 江苏大学药学院制药工程系 二O一一年六月
一、课程设计的目的与任务 《制药工程设计》是《制药工程原理与设备》课程的一个重要教学实践环节。进行制药工程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是《制药工程原理与设备》课程的有关知识解决药厂选址、药厂平面设计、工艺流程设计、车间平面设计等生产实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP制药工程设计的基本程序、原则和方法；掌握药厂平面设计、制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等各个方面的基本方法和步骤；从技术上的可行性和经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，实现制药生产物料的回收利用、能量的综合利用和生产的安全环保性。通过《制药工程设计》实践环节的训练，提高学生应用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程设计的时间安排 1．设计时间：本部2周，18－19周，即2011.6.20－2011.7.1； 京江3周，18－20周，即2011.6.20－2011.7.8。 2．2011.6.20上午8:00 进行课程设计动员、下达课程设计任务书。3．2011.6.20－2011.6.22查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。4．2011.6.23－2011.6.30 （本部），[或2011.6.23－2011.7.7（京江）]进行药厂平面布置设计、车间工艺平面布置设计、绘制药厂平面图、车间设备平立面图、编写初步设计说明书。 5．2011.7.1 本部分组答辩；2011.7.8京江分组答辩。 三、课程设计的考核、评分方法 课程设计考核的内容包括：
制药工程学课程设计原料药生产示 例 制药工程学课程设计原料药生产示例 随着人口增长和生活质量的提高，对药品的需求也不断增加，原料药是制药工业中的一个重要组成部分，其生产的质量和数量对于整个制药工业的健康发展具有重要意义。因此，学习原料药生产的相关知识和技能是制药工程学的重要内容。在学习原料药生产的过程中，课程设计可以帮助学生更好地掌握相关知识和技能，因此本文将以原料药生产为例，介绍制药工程学课程设计的相关内容。 一、课程设计背景 随着现代制药工业的发展，制药工程学已成为热门学科之一，在科研、生产等领域都有广泛应用。原料药是制药工业中的一个重要组成部分，其质量和数量对于生产药品的效益和质量至关重要。因此，在制药工程学的学习过程中，了解原料药的生产过程，掌握原料药生产的技术和工艺，是非常必要的。 二、课程设计目的 1.了解原料药生产的基本原理和流程 2.了解原料药生产的主要原材料和设备 3.掌握原料药生产的关键工艺和技术
4.培养学生的创新能力，提高学生的实践操作能力 5.让学生在实践中体验创建工程和实验室工作环境，提高学生对职业的认识和了解 三、课程设计内容 1.原料药生产流程设计 针对特定的原料药生产过程，设计相应的工艺流程，包括原材料准备、反应过程、分离和提取、纯化和制剂等环节，以及对每个环节所需的设备的罗列。 2.原料药生产相关实验设计 通过设计不同的实验，让学生了解原材料的选用、操作技巧以及常见设备的使用方法。主要包括反应器的操作、各种提取方法的实验操作、分离纯化方法等。 3.实验数据分析和实验报告撰写 对于每一个实验项目，要求学生根据实验数据进行分析，并撰写实验报告，总结实验过程中的问题和解决方法，提高学生的科研和实验操作能力。 四、课程设计实施 在课程设计实施过程中，需要注意以下几点： 1.设置实验课程，让学生亲自参与实验操作和数据分析，提高实践操作能力和科研能力。 2.设置报告课程，让学生能够通过撰写实验报告，提高论文写作能力。
制药工程学课程设计概述制药工程学课程设计概述 制药工程学是一门涵盖了化学工程、材料科学、生物工程等多个学科的交叉学科，其研究对象是药物的制造和流程优化。对于制药企业而言，制药工程学的重要性不言而喻，因为只有通过合理的工艺流程，才能生产出高质量、低成本的药物。因此，制药工程学课程的设计，对于培养具备高水平制药工程技术的专业人才具有重要的意义。 制药工程学课程不仅仅是纸上谈兵，更需要注重实践。通常情况下，制药工程学课程的设计需要囊括以下几个方面： 1.药物制程药物制程是制药工程学的核心内容，也是课程 设计的重点。药物制程涉及到原料选择、制备工艺、设备选型、生产标准等多个方面。在课程设计中，需要让学生了解药物制程的基本知识，并且引导其关注临床、质量和效益等多个方面的细节。 2.药物包装药物包装也是制药工程学不可忽略的环节。药 物包装的标准对药品的保证质量至关重要。在课程设计中，应该让学生了解药物包装的影响因素，引导其设计出合理的包装方案，以及进行适当的包装测试和验证。 3.药物质量控制药物的质量控制直接决定了药品的具体品质。在课程设计中，应该让学生了解药品质量控制的基础知识，包括质量检验、品质排序和可溶性检测等。同时，还需要让学
生了解如何利用仪器设备对药品进行质量检验，掌握标准化操作和质量控制的方法，以及如何进行药品质量问题的解决。 4.成本控制成本控制对于制药企业而言非常重要。因为节省成本，就能够保证药品的价格更加合理，在市场上的竞争力更强。在课程设计中，需要让学生了解药品生产的成本计算方法，了解成本控制的基本思路和方法，并且引导其通过一些实践案例掌握成本控制策略的方法。 以上是制药工程学课程设计的主要内容。在教学中，应该注重视听教学相结合、引导学生将所学的理论知识运用到实践中，提高学生实际解决问题的能力和自主创新的能力。同时，课程中还可以引入一些新的技术和新的理念，如人工智能、大数据分析等，让学生扩展视野，提高创新能力。 总之，制药工程学是一个面向实践的交叉学科，其课程设计也应该以实践为基础。通过合理的课程设计，能够让学生更好的了解药物生产的各项细节，从而培养出一批具备高水平制药工程技术的专业人才。
设备设计、厂房设计、车间设计 年产8580吨维生素C发酵车间设计 年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计 年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计 年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计
湖北医药学院 毕业设计（论文） 题目：年产16亿粒贝诺酯片剂 生产车间工艺设计 学院：药学院 专业：制药工程 年级： 2012 级 学号： 201210062018 姓名：刘小兰 指导教师：詹利之 2016年5月15日
学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 学位论文作者： (手写) 年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 本学位论文属于： 保密□，在_________年解密后适用本授权书。 不保密□。 （请在以上相应方框内打“√”） 作者签名：年月日 教师签名：年月日
目录 摘要 (1) 关键词 (1) Abstract (1) Key Words ....................................... (2) 致谢 (26) 参考文献 (14)
四川理工学院 年产3000万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书 学生：熊璐 学号：10131040227 专业：制药工程 班级：2010级2班 四川理工学院化学与制药工程学院 二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书 目录 一、工艺概述 1.1口服液概述 (1) 1.2生产工艺流程设计的重要性 (1) 1.3工艺流程设计的成果及任务 (1) 二、工艺论证 2.1益气补血口服液处方 (1) 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 (2) 2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 (2) 三、物料衡算 3.1计算条件 (4) 3.2计算过程 (4) 四、主要设备选型说明 4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7) 4.2设备选型 4.2.1配液灌的选型 (7) 4.2.2过滤器的选型 (8) 4.2.3洗瓶设备选型 (8) 4.2.4干燥灭菌设备选型 (8) 4.2.5灌装设备的选型 (9) 4.2.6灭菌设备的选型 (9) 4.2.7灯检设备的选型 (9) 4.2.8贴签机的选型 (9) 4.2.9包装设备的选型 (10) 4.3设备一览表 (10) 五、制药用水设计 5.1纯化水制备工艺 (11) 5.2每天饮用水的总耗量计算 (11) 六、车间工艺平面布置说明 6.1布置说明 (12) 6.2布置原则 (12) 6.3辅助设施 (12) 6.4车间布置 6.4.1周围环境 (12) 6.4.2厂房 (12) 6.4.3人员要求 (13)
七、车间技术要求 7.1限额领料 (13) 7.2根据处方正确计量称量 (13) 7.3置与过滤 (13) 7.4洗瓶和干燥灭菌 (14) 7.5灌封于封口 (14) 7.6灭菌消毒 (14) 7.7灯检和印包 (14) 参考文献 (15)
西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计 班级：2009级 姓名：陈霞 学号：200974050104 指导教师：梁俊玉 二○一三年4月28日
制药设备与工程设计课程设计任务书
西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计 系（部）：制药工程系 专业：制药工程 班级：2009级 学生姓名：陈霞 学号：200974050104 指导教师：梁俊玉 完成日期：2013年4月28日
课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述，决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)
制药工程设计任务书 专业班级班学号姓名 设计题目2：年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果： 1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2、工艺流程图； 3、工艺平面布置图一套（1：100）。
目录 第一章工艺概述 (3) 1.1硬胶囊概述 (3) 1.2设计目的 (4) 1.3设计原则 (4) 1.4设计要求 (5) 1.5设计依据 (6) 第二章工艺流程及净化区域划分 (7) 2.1产品类型与生产规模 (7) 2.2包装形式 (7) 2.3生产工艺 (7) 第三章物料衡算 (9) 第四章工艺设备选型说明 (10) 4.1生产设备选型说明 (10) 4.2选型原则 (10) 4.3设备的主要参数选择 (11) 4.4 设备的可靠性和维修性 (11) 4.4 制药企业设备选型 (12) 4.5设备选择 (12) 第五章工艺主要设备一览表 (16) 第六章车间工艺平面布置说明 (17) 6.1在厂区中的位置 (17) 6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (17) 6.3 生产线安排 (18) 6.4备料室的设置 (18) 6.5中间站的布局 (18) 6.6硬胶囊车间产尘、散热、散湿、臭味的处理 (19) 6.7容器具的清洗 (19) 6.8参观走廊的设置 (19) 6.9洁净工作服的处理 (20) 6.10安全门的设置 (20) 6.11其他设计说明 (20) 第七章车间技术要求 (21) 结束语 (22) 主要参考书 (23)