医疗器械行业报告
第一章医疗器械产业的产品分类
一、医疗器械定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
妊娠控制。
二、医疗器械分类
本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。
一、生理信号检测及医用传感器
对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是各种检测设备的主要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。
二、医用X射线影像设备
此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。
三、医用磁共振成像设备
利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。包括MRI等。
四、医用放射治疗设备
利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加速器，以及?刀等。
五、核医学设备及监测防护设备
应用放射性核素示踪原理和内照射原理诊断和治疗疾病的设备，产品主要包括五方面：核医学影像设备，如放射CT等；放射免疫分析测定仪和核医学功能测定仪；核医学治疗器件；电离辐射监测仪器；辐射防护设备等。
六、医用超声设备
医用超声设备包括了诊断和治疗。超声诊断是通过检测人体组织和器官的超声波反射回波信息，显示器官的形态和病灶。主要包括多功能B超、B超、彩色多普勒诊断仪、介入性超声诊断装置等；超声治疗设备是通过换能器将电能转化为机械能对病灶进行治疗的设备。主要包括超声外科手术刀，超声体外碎石机，无创性高强聚焦超声外科等。
七、医用光学仪器
医用光学仪器是利用光学原理对人体进行检查、诊断和治疗的仪器。主要包括医用内窥镜、眼科医疗器械、医用显微镜、医用激光仪器等。
八、生物医用材料、人工器官
生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的医用生物材料。主要包括常规消耗性材料，如一次性输注用具，敷料，整形缝合材料等；体内植入材料，如人工关节，人工心脏瓣膜、导管、支架等；组织器官，如血管、肝、肾、胰、肺等。
九、计划生育与生殖健康器具及装备
产品主要包括避孕节育器具及装备、优生优育器具及装备和生殖健康器具及装备。
十、手术室设备及其它医院设备
主要包括以下三个方面：①麻醉机，能对麻醉过程进行全方位控制和监测，集全身麻醉、呼吸管理、呼吸监测、麻醉监测及循环监测为一体。②呼吸机，包括多功能中、高档治疗型呼吸机、便携式急救型呼吸机和无创型呼吸机。③手术台包括综合手术台和各种专业手术台。
十一、口腔设备与材料
口腔设备也称为牙科设备，包括：诊疗室设备、技工室设备、口腔模拟教学系统(Dental Simulator)等。口腔材料或称齿科材料，包括：缺损牙体牙列充填修复材料、口腔卫生制品、口腔填入材料等。
十二、定向能量外科与常规理疗设备
定向能量外科治疗设备，是基于医学临床的需要出现的一批新型的物理能量治疗设备，包括医用激光、微波、射频及冷冻治疗设备等。常规理疗设备，主要用于疾病预防、常见病治疗、促进病后机体康复等，包括电疗、磁疗、热疗等治疗仪器。
十三、康复工程产品
工程方法实现人体功能的康复所需的医疗器械。如：外部人工假体；矫形器；视听功能康复与代偿；肢体功能康复训练装置等。
十四、临床检验分析仪器
临床检验仪器是指对人体的血液、体液、组织、细胞、蛋白、核酸或微生物中具有临床意义的信息进行检测分析所需要的设备或器材。包括：血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统、细菌分析仪等。
第二章国际医疗器械产业发展状况
一、国际医疗器械产业概述
近20年来，全球医疗器械产业发展迅速。随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经片位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机、数字医学影像设备等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械产业增幅惊人。在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械工业却增长6%～7%；西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上；日本经济增长率为%，而医疗器械工业增长率达到8%。90年代以来，全球医疗器械产品销售总额增长率达6－10%之间。
2003年全球医疗器械市场销售额1840亿欧元，比2002年增长%，而美国医疗器械市场销售额790亿欧元，占全球市场份额43%；欧共体15国医疗器械市场销售额552亿欧元，占全球市场份额30%（其中：德国190亿欧元，法国90亿欧元，意大利62亿欧元，英国58亿欧元）；日本医疗器械市场销售额200亿欧元。而中国医疗器械市场销售额只占全球医疗器械市场销售额的3%。这就是说占全球1/5人口的国家，其医疗器械市场销售额还不到全球市场5%。这是很显着的不平衡，而不平衡就可能潜伏新的市场发展机遇。
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在医疗器械产业结构方面，以日本为例。根据日本厚生劳动省公布的“药事工业生产动态统计年报”资料显示，2001年日本国内生产的医疗器材中，影像诊断仪器（包括X光装置、CT、MRI、RI骨密度测定装置等）排名第一，达3095亿日元，占%；其次为处置用器具（注射筒、各类导管、抽血输血用器具等）2267亿日元，占%；第三名为身体机能辅助／代行仪器（透析器、心律调整器、人工关节、眼球水晶体等），金额为1847亿日元，占%，第四位为身体现象计测／监视器材（体温计、血压计、集中监视装置、医用内视镜等），产值1567亿日元，占%；家庭用
医疗器材（家庭用按摩器、家庭用磁气治疗器、听力补助器等）排名第五，生产额达1405亿日元，占%。日本医疗器械产业结构见下图所示：
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在医疗器械产业各细分领域增长方面，以美国为例。2003年上半年，植入型心律转复除颤
器（ICD）的销售增长位居首位，增长近50%，这主要是由于这种器械可以用在相当多病人身上，美国国家医疗保险项目CMS也已扩大ICD的报销范围；位居第二的是冠脉支架，第二季度销售增长了33%，下半年将增长70%左右，原因是药物涂层支架的上市所引起的药物支架手术热所致；增长近30%的脊柱外科产品在第一季度实现了30亿美元的收入，这是由于产品一体化的结果，
其中Medtronic公司的脊柱融合产品发挥了龙头作用；矫形外科植入产品上半年的销售增长20%，全年销售收入可望达到68亿美元；起搏器增长了10%，这一市场全年可达36亿美元。
二、国际医疗器械产业链结构简析
医疗器械是综合应用自然科学与现代工程技术的原理和方法，在分子、细胞、组织、器官和人体系统上多层次研究人体的结构、功能和其他生命现象，用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。医疗器械行业涉及信息、材料、精密机械、生命科学等多个技术领域，属于资本和技术密集型产业。
随着医疗器械产业的迅速发展，行业间分工合作的不断深化，规模化的生产制造环节的外包已比较普及，合同制造商角色得以清晰和强大；医疗器械厂商专注于产品设计、研发和销售，以及以并购、资源整合为手段的资本经营。国际医疗器械产业链结构如下图：
图2-2 国际医疗器械产业链结构
下Array表
2-1
为各
类合
同制
造商
供应产品的主要特点、业务内容、代表厂商和典型客户：
从上表可以看出，医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，前3部分属于产品的制造或生产加工，而增值服务不属于制造业范畴。其中，生产金属配件的利润最高，特别是精密金属配件加工生产的利润更高，主要是因为：（1）医疗设备中所用金属配件的质量要求相当高，相应的专业化生产水平要求更严；（2）能够提供合格金属配件的制造商相对较少；（3）一些植入到人体内的器件所使用的金属部分的生产质量标准是很苛刻的。
在这一市场中竞争的厂商非常之多，总的情形是，主要受终端市场和外包市场增长的驱动，金属配件制造商和增值服务（工程服务和和整机装配）提供商的业务增长机会最大，而塑料和电子配件业务增长一般。但塑料配件市场是最大的。
三、国际医疗器械产业发展趋势分析
目前国际医疗器械产业的发展呈现如下趋势：
1、强强联合、横向纵向并购活动非常活跃
全球竞争、降低成本、扩大需求的需要使并购成为大势所趋，近些年医疗器械领域的并购活动非常活跃。这些并购本质是通过外部资源的整合和配置，实现涉足新业务领域、通过强强联合增强竞争优势、整合制造资源建立成本优势等目的。
（1）通过战略性并购涉足新业务领域
战略性并购指在自身比较薄弱、战略性的业务领域，通过并购该领域领先的中小公司，建立公司在该领域的业务基础，并利用公司的品牌和资源，尽快拓展该领域。大型医疗器械公司的并购活动很大部分属于此类。
2002年9月11日，Philips和Platinum Equity Holdings LLC共同宣布已就飞利浦收购Healthcare Products Group（HCP）一事达成最后协议，并购将于年底完成。HCP隶属马可尼医疗系统，主要业务是销售医用胶片、放射科用试剂及相应设备和辅助用品，也包括数字式X射线机。2002年销售收入6亿美元。
2004年1月9日，强生集团Depuy Spine公司宣布已收购Bright Group公司名下部分资产，涉及Bright公司的脊柱微创手术技术和产品。强生计划很快将这次收购获得的资产进行整合，使腰椎融合术、颈椎融合术和椎间盘切除术方面的微创手术产品尽快推向市场。
（2）通过强强联合增强竞争优势
不同业务领域的大型医疗器材公司通过强强联合，进行研发、制造、市场、服务等业务资源的整合，增强竞争优势，确立优势竞争地位。GE近几年的扩张就是一个典型的例子。
2003年10月9日，通用电气通过其GE Medical Systems完成对总部在芬兰的Instrumentarium公司并购。Instrumentarium将成为GE的医疗保健信息技术部在欧洲的总部，这个部门年销售额达26亿美元。公司合并后，将提供范围广泛并且领先的医学影像、病人监护、麻醉传输、重症护理和信息系统。
GE公司2004年4月8日宣布成功完成收购Amersham公司，成立GE医疗集团，将GE在医疗工程、物理和信息技术领域的实力和安玛西亚公司在生物与化学方面的优势合二为一，新的GE医疗集团将覆盖医疗影像、诊断制药和药品研发等广泛的业务。GE医疗集团将形成一系列高科技以及优质服务的医疗业务，其2004年销售总额将超过140亿美元。
（3）纵向整合
纵向整合是指医疗器械公司在自身或相关业务领域，通过在研发、制造等纵向环节向进行外部资源整合，确立成本领先等竞争优势。
2004年4月28日，美国医疗器械厂商UTI公司宣布同意购买MedSource公司，一旦该实现并购，UTI公司将成为在产品制造上向医疗器械OEM厂商提供服务的最大公司。UTI公司向医疗器械OEM厂商提供的服务内容大致有：支架、支架导管、内窥镜部件、骨外科手术用材料如螺丝及固定器、心血管产品等。
而在过去几年中，医疗器械制造业领域掀起一股兼并重组热潮，出现产业集中趋势。从1996年开始，在私人财团支持下，美国MedSource Tecnnologies、UTI和Symmetry Medical 3家制
造商就兼并了金属和塑料加工制造业中的31家工厂，其中不少是专门为医疗器械OEMs提供制造服务的公司。另外，2002年Avail Medical与Horizon Medical合并，而Avail Medical属于美国医疗器械制造业外包市场最大的一个集团UBS Capital Americas公司所有。
2、外包战略兴起并日益普及
外包是指企业由原来内部生产和经营活动转变为部分或全部从外部供应商处购买。外包战略实质是企业重新进行定位，重新配置各种资源，缩小经营范围，将资源集中于最能反映企业相对优势的领域，构筑自己的竞争优势，获得企业持续发展的能力。
目前，美国医疗器械制造业外包比率约为25%，而且这一比例还在继续增加。造成这种趋势的原因有两点：一是合同制造商在很多医疗器械产品制造方面具有价格便宜、供货迅速、制造技术甚至超过OEMs水平等优势，医疗器械OEMs自然就在产品制造这个环节选择外包；另外一个重要原因是，许多OEMs认为产品制造形不成企业的核心竞争力，而产品研发、设计和市场营销才是企业核心竞争力之所在。这就是外包走俏的两大主要原因。
就产品研发及生产环节而言，OEMs厂商主要将力量集中在产品设计和整机组装上，设备中的配件，如金属、塑料和电子配件，他们选择外包形式由合同制造商按照要求生产供货。还有一个趋势是OEMs越来越愿意将工程服务和整机组装也采用外包的形式完成，特别是与合作伙伴建立了非常牢固的关系时。
3、研究与开发有望成为美国医疗器械市场未来增长的关键推动器
据美国着名的Frost & Sullivan公司2003年2月26日发布的调研报告，近年来，生产厂家为推出创新的医疗技术，已增加了对研究与开发（R&D）的资金投入，并将此视为医疗器械产业增长的重要标识。以2002年为例，美国医疗器械公司投入到研发上的费用，平均为其销售额的8%，较2000年以前增加了1%。
4、信息技术在医疗器械中的应用将不断广泛深入
（1）医院信息化建设为医疗设备带来巨大商机
医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。医院信息系统(HIS)的普遍建立，又使得医院进一步建立了以医学影像存档与通信系统(PACS)为核心的临床信息系统，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息
的处理更是今后医院信息化的关键所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。
（2）移动无线医疗技术正成为国际医疗器械领域新兴产业
越来越多的嵌入式解决方案提供商对移动及无线医疗设备提出了他们自己的解决之道，如嵌入医用传感器的衬衫、手表及戒指等，将它们用于监测人体各种生理参数及对病情进行监护。移动式监护技术的好处很多，如病人不必住在医院、在家轻松获得看病用药的基本医疗数据、病人信息更加全面、活动基本不受限制等诸多好处。移动无线医疗技术的发展将孕育出一个前景广阔的移动医疗设备产业。
（3）电子商务的应用将成为新一轮热点
分析家指出，“互联网是有关疾病、治疗选择、外科手术，以及医疗器械的重要的信息源”，“日益采用电子商务将帮助厂家增加其产品的知名度，使其患者与最终用户群有可能转化为顾客”。此外，限制医疗费用的政策压力不断上升，也迫使厂家不得不试用一些非常规的销售技巧，诸如在线购买和拍卖医疗设备和供应品等。电子商务同医疗服务结合，为广大用户提供更便捷、高效的服务，将有着广泛的市场前景。
5、诊断和治疗相结合将成为医疗器械产业发展的主要方向
用于诊断和治疗许多不同病况的综合性产品投向了市场。影像导向外科手术在应用CT和MRI 等医学成像技术的同时，还结合使用了专用的手术器械。药物途层支架是配有药物的医疗装置。正如分析人员所言，“综合性制品可望推动未来市场的增长，并且成为引发革命性治疗手段的关键。”
Medtronic公司首席执行官阿特·柯林斯说，在几年内，公司将生产相当于人工胰腺的产品。它由一个植入系统组成，检测糖尿病患者血液中胰岛素和葡萄糖的浓度，然后指示微型泵将正确剂量的胰岛素送入患者体内，以保证其正常生活。换言之，完全自动化的体内诊断过程将直接与解决问题的治疗处理联系起来。
瑞士罗氏公司也已经深入涉足诊断和治疗领域。罗氏公司的诊断部门开发和销售用于在体外测试人类组织标本的实验室设备，以及消费者使用的小型手持式产品，如用于糖尿病患者测试需要注射多少胰岛素的便携式血糖仪。
前不久，通用电器公司（GE）以95亿美元购并了英国造影剂和生命科学公司Amersham公司。这一交易的完成印证了医疗器材产业正在朝诊断和治疗合一的方向迈进的趋势。
第三章国内医疗器械产业发展状况
一、我国医疗器械产业发展历程
我国医疗器械行业经过30多年发展，已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。我国的医疗器械行业自建国初期至今经历了三个发展阶段：第一阶段为建国后到改革开放之前。这一阶段医疗器械产业从无到有，基本形成了一个较为独立的产业分支。第二阶段是改革开放后的十年，这一阶段的主要特征是产业队伍进一步膨胀并开始重新组合。第三个阶段是1987年以后的高速发展时期。截至2003年12月底，我国共有医疗器械生产企业9009家，其中一类医疗器械生产企业2214家，二类医疗器械生产企业5247家，三类医疗器械生产企业1548家；共核发医疗器械产品注册证28043个，其中进口注册证6510个，许字证号注册证136个，国产三类注册证3531个，国产一、二类注册证17866个；医疗器械重点产品生产企业1240家，其中列为国家重点的生产企业616家，属国家重点监管的企业有624家。
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二、产业概述
1、产业规模
2003年全国医疗器械产业工业总产值达到亿元，销售收入为亿元，利润总额为亿元。
我国的医疗器械工业总产值90年代以来一直保持快速增长，在1994年到2002年期间全国医疗器械工业总产值和市场销售额增长率一直保持在12-15%的水平。只有2003年的销售收入为负增长，大约为%，但利润总额仍增长了近40%（如图3-1）。
由于历史的原因，医疗器械统计口径差异很大，各方面统计数据很不统一统一，但医疗器械行业整体的增长势头是毋庸质疑的。根据经贸委对500家左右独立核算的医疗器械生产企业，近5年医疗器械以不变价计算的工业总产值年均增长速度在10%以上，而利润总额的年均增长速度高达40%以上。根据医疗器械行业“十五”规划的预测，2010年我国医疗器械行业总产值将达1000亿。
图3-1 医疗制造产业五年增长变化趋势数据来源：中国医药统计年报
2、子行业分布
2003年，医疗器械子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备的销售深入和利润总额分别为亿元和亿元；医疗、外科及兽用器具的销售收入和利润总额分别为亿元和亿元；销售收入分别占全行业的42%和35%（如图3-2）。
图3-2 医疗器械各子行业销售比例数据来源：中国经济信息网
3、产业的组织结构
根据2003年《中国医药统计年报》，全国共有规模以上医疗器械企业469家。从业人数总计92558人。2003年，中国医疗器械行业亏损企业总计87家。
a、按注册类型分组
按注册类型分，中国医疗器械企业以国有企业、外商及港澳台投资企业、私营企业和有限责任公司最多，四者总计375家，占到全国该领域的80%。
图3－3 中国医疗器械企业注册类型分布数据来源：中国医药统计年报
按注册类型分组，中国医疗器械产从业人数分布以企业以私营企业、外商及港澳台投资企业最多，其次为有限责任公司、股份有限公司及合作企业和国有企业，五者总计占到北京该领域的91%。
图3－4 中国医疗器械企业注册类型从业人数分布比例数据来源：中国医药统计年报从以上两图可以看出，外商和港澳台投资企业和私营企业无论在企业数量和从业人数上都占有优势，而且私营企业已显现出相当的实力和规模。国有企业的数量虽占到19%，但从业人数仅占到14%，说明这类企业规模较小。
b、按企业规模分组
按企业规模分组，中国医疗器械企业以小型企业占绝大多数，小型企业总计417家，占企业
总数的88%；大型企业仅有12家，占企业总数的3%。
图3－5 中国医疗器械企业规模分布数据来源：中国医药统计年报
从表3－1可以看出，外商及港澳台投资企业以仅占全国医疗器械规模以上企业1/5的数量，所完成的销售产值却超过了销售总产值的2/5，甚至在出口交货值上，竟然接近达到出口交货总值的4/5。显示了在医疗器械制造领域，外资企业占有绝对的主导地位。与我国的许多其他行业相比，甚至与医药制造业相比，都具有鲜明的特色。
表3－1 2003年中国医疗器械企业（按注册类型分）情况数据来源：中国医药统计年报从表3－2可以看出，在医疗器械制造领域，小型企业无论从数量上（占近4/5），还是从销售产值（占3/5）和出口交货值所占的份额上（占2/5），都占有优势。而大型企业仅有％的份额，销售产值也仅占％，这与国际上医疗器械企业集中度高（前40家企业占到全球销售额的80－85%）的特点截然相反。甚至也与我国近几年医药制造业领域的集中化发展趋势大相径庭。
表3－2 2003年中国医疗器械企业（按规模分）情况数据来源：中国医药统计年报
4、进出口情况
图3-3 医疗器械五年增长变化趋势数据来源：医药经济报进出口市场空间巨大，2003年我国医疗器械的出口总额为亿美元，比上年增涨了%；进口总额为亿美元，比上年增长了%。根据海关的统计数据来看，我国近几年的医疗器械进口总额和出口总额都保持持续增长的态势，但是总体都呈现较大的逆差，而且贸易逆差呈波浪形增长的趋势（如图3-3）。2001年贸易逆差达到最高值亿美元，随后两年有所回落，但2003年仍比2002
年增长了36%，达到亿美元。
5、产业布局
从地域分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。销售收入居前六位的省份占全国销售收入80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地域集中度。北京生产的医疗器械附加值较高，虽然其销售收入排第二位，只占全国销售收入的%，但其销售利润却占到全国的%，雄居榜首，远远高于居第二、三位的上海、江苏（如图3-4，3-5）。
图3-4 2003年医疗器械省区销售收入十强排序
数据来源：2003年中国医药统计年报
图3-5 2003年医疗器械省区销售利润十强排序
数据来源：2003年中国医药统计年报
区域优势明显
图3－6 国内医疗器械产业优势地区比较数据来源：中国医药统计年报
可以看出我国医疗器械产业的优势地区为长三角、渤海湾、珠三角三个经济相对比较发达，基础设施及产业配套完善的地区。
与注重招商引资，依靠外资企业壮大医疗器械产业的长三角、渤海湾地区相比，以深圳、广州为代表的珠三角地区立足于国内医疗器械产业的特点和现状，发展具有特色的医疗器械高技术产品，形成了一条民族医疗器械产业带。比如，深圳的医疗器械产业从无到有，目前已发展成为我国医疗器械特别是高档医疗器械的重要制造基地，在医用影像系统、血液分析仪、病人监护仪、伽马刀等领域都代表了国内最高水平，在世界上也占有一席之地。据统计资料显示，目前深圳的医疗器械生产企业有近300家，相关贸易企业400多家，占全国医疗器械单位总数的三成。医疗器械产值以年均35%以上速度快速增长，2003年医疗器械产值已经达到亿元。
而长三角地区历来就以一次性注射和输液器械等产品在全国占有绝对优势，而一些科技园区依托外资企业也形成鲜明的产品优势。如苏州工业园区的助听设备制造。无锡的医学成像设备等。
同样，渤海湾地区的大连开发区也形成血压测量设备的优势，北京经济开发区也有数字化成像设备等的优势。
6、国内企业状况
根据2003年医疗器械销售额的排序看，在医疗器械前10名公司中有半数以上的是合资企业，国有企业的比例很小，可见我国自身的医疗器械制造能力还很薄弱，必须依靠引进国外的先进技术来促进发展。
表3-3 国内医疗器械和卫生材料前20名公司销售额排名（万元）
数据来源：2003年中国医药统计年报
骨干企业逐渐成长壮大
在近三十年引进消化吸收及创新研究实践中，我国已出现若干医疗器械创新研究及消化吸收型重要单位，像东软数字医疗公司、深圳迈瑞公司、重庆海扶公司、深圳奥沃公司、北京中兴发展公司、清华大学医学院。
拥有一批自主知识产权的产品
研究或开发出一批具有局部的或完全自主知识产权的医疗器械产品。在治疗设备方面：有低中能直线加速器，立体定位超声聚焦治疗系统，旋转伽马刀，钴60治疗机，模拟定位机，后装治疗机。在医用诊断仪方面：有低中档黑白或彩色超声诊断仪，低场强常导机和高场强超导MRI 机，病人监护系统，睡眠监护系统，数字式X射线系统，螺旋扫描CT装置。在手术及急救仪器设备方面有多种规格呼吸系统和麻醉系统。其中立体定位超声聚焦治疗系统，旋转伽马刀，睡眠监护系统等具备国际成熟技术优势。
挑战与机遇并存
中国加入世贸后，即取消进口许可证、进口配额对大型医疗器械的限制，包括B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、各种诊断、治疗射线类产品、牙科设备等，均实行进口招标制度。2003年年初我国取消原有大型医疗设备进口的审批权，由医院自行决定。应该说这些条款更有利于国外的产品进入我国，但另一方面加入WTO也有利于国内优势产品的出口。即使是在一度为国外产品所垄断的大型医疗设备，国内企业也逐步开始打破坚冰，如沈阳东软的CT产品在国内普通CT 机市场上，其市场占有率已迅速超过50％，成为国内市场占有量最大的CT品牌，深圳安科在MRI 方面的发展也十分迅速，目前国内每4台MRI就有一台是深圳安科制造的，从今年上半年进出口的情况来看，MRI的出口增幅巨大，加入WTO对我国大型医疗设备企业的冲击并不象想象的那么大。
三、产业特点
1、市场容量巨大
我国医疗器械产业的主要市场在国内，其市场容量连年高速增长，“八五”和“九五”前期增长速度为18%～20%。有关的统计显示，我国医疗器械市场销售已达亿元/年，其中高技术医疗设备约100亿元，并且以每年14%左右的速度增长。
由于我国人口十分众多，各类医院有万个，卫生院万个，医疗仪器有广阔的市场。随着我国经济不断发展，中国已成为全球医疗仪器十大新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大的市场。但与全球医疗器械市场1570亿美元的销售额相比，我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%左右，而美国所占市场份额高达42%，日本占14%。从医疗器械和药品的销售比例来看，我国目前这一比例大约在1：5左右，而国际上两者的销售比例为1：，医疗器械市场发展的余地很大。由此可见，我国医疗器械工业的发展空间很大。
2、产品结构不尽合理
从2003年各子行业的销售收入比例来看（如图3-2），医疗诊断、监护及治疗设备和医疗、外科及兽用器具的份额最大。但与国际的产品结构相比，大型医疗设备的比例仍然偏低。作为医疗器械行业的高端市场的高技术医疗器械市场是一直都是国外产品的天下，大部分市场份额被美、日、德等少数国家的少数几个跨国大公司所垄断。近年来国内的东软股份、深圳安科等企业的发展较快，但总体而言国内企业所占的份额仍然较小。以影像诊断设备为例：数字CT扫描机主要生产厂商有GE、皮克、西门子、东芝、岛津、日立和东大阿尔派；彩色超声诊断仪主要被阿克松、ATL、HP、西门子、东芝、阿洛卡、日立等所垄断；磁共振成像装置主要由GE、皮克，西门子，东芝、岛津、日立等公司垄断。
3、进出口逆差巨大
2003年进出口产品的分类情况来看，2003年出口上亿美元的商品有5种(类)，分别是：其他X射线发生器、高压发生器/控制板及控制台、荧光屏、检查及治疗用桌、椅及类似品（亿）、按摩器具亿)、血压测量仪器及器具亿)、其他针、导管、插管及类似品亿)、助听器（亿）。进口上亿美元的商品有8种（类），分别是：X射线断层检查仪（亿）；彩色超声波诊断仪（亿）；其他医疗、外科或兽医用X射线应用设备（亿）；其他医疗、外科或兽医用食品及器具（亿）；核磁共振成像装置（亿）；其他X射线发生器、高压发生器/控制板及控制台、荧光屏、检查及治疗用桌、椅及类似品（亿）；臭氧治疗器、氧气治疗器、喷雾治疗器、人工呼吸器或其他治疗用呼吸器具（亿）；其他针、导管、插管及类似品亿)。
从分类情况的统计可以看出，我国简单医疗器械的贸易呈现大幅的顺差，而以大型医疗仪器设备为主的机电类产品则呈现较大的逆差。这表明我国在以按摩器具、血压测量仪、助听器等为主的简单医疗器械产品上具有相当强的国际竞争力。而大型医疗仪器的竞争力则较弱。
4、2003年部分大型医疗设备出口增长势头较猛
2003年，我国高科技大型医疗设备出口增长幅度较大较快。X射线断层检查仪出口亿美元，核磁共振成像装置出口亿美元，B型超声波诊断仪出口919万美元。与进口产品相比，国产的大型医疗设备价格优势明显，核磁共振成像装置和B超的出口增长势头很猛，这说明我国的大型医疗设备在国际上的竞争力正在逐步增强。
四、行业发展趋势分析
1、整体容量仍有望继续扩大
据权威部门预测，“十五”期间，我国主要医疗仪器设备的销售将继续呈上升趋势，在“十五”期间的增长速度将不低于“九五”期间。主要的有利因素有以下几点：（1）人口仍然不断增多；进入老龄化；对医疗服务的要求不断增高；
（2）医药分家的大趋势使得医院对来自医疗服务方面的收入要求增高，这将加大医院对医疗器械的需求；
（3）医疗器械功能不断延伸，由单纯诊断、治疗、化验型，向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能延伸。
（4）高新技术在医疗器械行业不断得到应用。
2、行业发展热点众多
根据有关资料，世界医疗器械中消毒医疗器械、康复、保健医械今后发展余地不大；大型仪器设备CT、ECT、B超等发展已经趋于成熟；一次性医疗器械、导管类器械、技能恢复辅助器械等仍在发展。而以下方面将成为今后的增长热点：1、计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人和器械网络等。2、家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗与远程医疗相应产品。3、微创医疗器械：无创伤或微创伤的医疗器械、医学成像、微型化医疗器械、激光诊疗、机器人外科和非植入式辅助传感。4、器官移植和辅助医疗器械：如人工骨、心脏瓣膜、心泵、软骨、胰、血管、肾、皮肤、肝、眼和再生的神经细胞，及心脏、神经肌肉刺激器等。
根据国家科技部、经贸委和中医药管理局联合制定的《国家医药科技政策》提出我国医疗器械技术今后的发展重点在于以下几点：
（1）制开发国内急需的医疗器械，提高医疗技术水平，特别是要研制安全、可靠、经济、高效且具有自主知识产权的新型医疗器械、关键部件及一次性耗材；
（2）应用先进的数字化技术和新的成像技术研制新型医学影像系统；
（3）开发适应介入性、微创性、无创性的诊治医疗装备、材料及相关器具；
（4）研制各类医用传感器、换能器及相关部件和元器件，重点加强生物传感器的研制。
（5）开展社区医疗及家庭保健工程研究，发展安全可靠、家用小型化的检测、监测、救护、康复、保健医疗设备和相关技术；利用宽带网技术建立进入家庭的、个性化的、以社区
为核心的医疗保健网络系统。
（6）支持利用软件优势并通过对部件、元器件的择优配套研制新产品，做到整机和部件的结合。
（7）开展标准化研究和检测设备研究，重点研究安全标准、性能标准和质量保证体系标准，并积极参与国际标准化研究工作；研究开发用于安全评价、生物学评价及电磁兼容性检
测的手段及相关设备。
（8）加强生物医学工程前沿技术领域应用基础研究；
（9）研制具有与人体组织相似功能的组织或其他生物替代物，研制活组织或生物替代物的生物功能检测设备。
从政策中可以看出，我国的医疗器械科技政策对国际上医疗器械发展的热点基本上都有所涉及。
结合目前国内的行业现状，以下几类产品可能成为今后几年内市场的热点：
A自毁型一次性注射器等一次性医疗器械；
B 伽玛刀等技术含量高的治疗型医疗器械；
C 中高档病人监护设施；
D 包括减肥器械在内的家用医疗保健器械。
医疗器械行业发展细分领域分析 广州创亚企业管理顾问有限公司
目录Contents 医疗器械行业技术及政策分析化学发光：主流免疫诊断领域 彩超：加速发展的黄金领域 MRI磁共振成像：国产替代重点领域
一、医疗器械行业内生技术加政策支持（一）中国器械行业扬帆远航 （二）中国器械行业增速高于全球平均水平（三）中国器械行业集中度有望提高 （四）国产技术成熟度提高推进国产替代（五）政策落地加速行业发展 二、化学发光：主流免疫诊断领域 （一）体外诊断高速发展 （二）高附加值化学发光取代率不断提高三、彩超：加速发展的黄金领域 （一）外企垄断国内市场 （二）国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 （一）MRI市场规模恢复高速增长 （二）MRI国内市场由外企垄断 分目录Contents
（一）中国器械行业扬帆远航 1、医疗器械技术发展历史 发展历程 全球医疗器械行业的发展始于1816年听诊器的发明，随后的200年间，各种医疗器械层出不穷，行业不断向上发展。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。 定义 医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、机械、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业，现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。
国内外医疗器械技术发展历史
2、行业发展推动力 国内医疗器械企业自主研发创新能力不断增强，国产医疗设备技术成熟度不断提升。自1950年代以来，国产设备持续取得零突破，从中低端医疗器械领域入手，逐步取得市场话语权，自主创新技术水平向国外 头部企业靠拢，实现国产仪器在中高端领域渗透。 中国医疗器械行业发展推动力
一、医疗器械行业定义与分类 （一）医疗器械行业定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。 （二）医疗器械行业主要产品分类 生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），医疗仪器设备及器械制造业经2011年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别。 图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码
资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 二、医疗器械行业发展环境分析 近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准
资料来源：前瞻产业研究院整理 四、医疗器械行业发展状况分析 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
医疗器械行业研究报告研究员：知根知底
1资料目录 1资料目录 (2) 2行业界定 (3) 2.1医疗器械的界定 (3) 2.2医疗器械的分类 (4) 2.3国家监管分类 (5) 2.4行业统计分类 (5) 3市场规模 (5) 3.1全球医疗市场 (5) 3.1.1全球医药技术市场需求持续快速增长 (5) 3.1.22013 年我国医疗器械销售仅占医药的9.2%，与全球总体相比增长的空间巨大 (6) 3.1.3欧美引领全球医疗器械发展潮流 (7) 3.1.4拉美国家经济势头良好,市场空间广阔。 (8) 3.1.5欧盟医疗器械行业发展特点 (8) 3.1.6日本医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.7俄罗斯、印度、巴西、南非医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.8印度2013年医疗器械工业总值预计为54亿美元 (9) 3.1.9以色列医疗器械行业发展特点 (9) 3.2中国医疗器械市场预测 (10) 3.2.1市场驱动因素 (10) 3.2.2市场预测 (13) 3.2.3我国医疗器械产业出口现状 (14) 3.3细分行业行业 (17) 3.3.1体外诊断（IVD） (17) 3.3.2影像设备 (21) 4行业发展现状 (22) 4.1我国医疗器械产业发展三阶段 (22) 4.2医疗器械产业链生态系统独特： (23) 4.3器械产品纷繁复杂，多样化和个性化程度高： (23) 4.4小众而多样化决定了医疗器械单体扩张的难度 (23) 4.5医疗器械新品创新比药品快，单品种体量小。 (24) 4.6医疗器械销售对售后服务要求很高，单一代理商覆盖的医院面很窄，渠道中存货很少。 (24) 5行业发展趋势 (24) 5.1未来器械行业的专业化和平台化的发展会成为趋势。 (24) 5.2互联网信息技术革命导致的跨界整合与创新智慧医疗可能是下一个十年的发展趋势 (26) 5.3医疗器械国产化将向中高端深入 (27) 5.4内部：技术进步提高性价比和服务质量 (27) 6行业政策 (27) 7产业链 (28) 8成长性与盈利性 (29) 8.1成长性 (29) 8.2盈利性 (30) 9中国市场竞争格局 (30) 9.1国际市场占有率 (30) 9.2我国五力竞争分析 (32) 9.3细分领域竞争态势 (33) 9.4中国医械产业：集中度偏低，中高端主要依赖进口 (33)
芯片行业品牌企业紫光国微调研分析报告
1. 紫光国微：紫光集团芯片王冠上的明珠 (5) 1.1. 2012年后多次注入，智能卡芯片+高端集成电路双龙驱动 (5) 1.2. A股稀缺芯片资产：布局五大业务板块，FPGA国产替代唯一 (7) 2. FPGA——芯片产业最高殿堂之一，将成为国产替代的里程碑 (9) 2.1. 5G将带来FPGA的大量需求，基站建设近在咫尺，新终端持续接力 (9) 2.2. 5G商用初期，国内FPGA价值占比高于全球，总体价值量将远超过4G (11) 2.3. FPGA在芯片行业中门槛最高，国产化程度最低 (13) 2.4. 紫光同创FPGA+EDA能力国内领先，未来国产化替代空间最大 (13) 2.4.1. 中国FPGA产业被美国4巨头垄断，国产化率低于其他半导体器件 (14) 2.4.2. 紫光同创实现国内EDA及FPAG双突破 (14) 2.4.3. 攻坚FPGA器件专用EDA的“上甘岭” (15) 3. 特种集成业务，行业壁垒极高，仍将稳定贡献业绩 (15) 4. 安全IC卡国产化及eSIM/超级SIM，智能卡主业夯实，布局多个热点领域 (16) 4.1. 收购智能卡芯片“隐形冠军”Linxens，持续创造新动能 (16) 4.2. eSIM卡和超级SIM卡领域领先者，有望分享5G新终端红利 (17) 4.2.1. 公司最早参与联通eSIM项目，推出国内首款产品 (17) 4.2.2. 下一个新亮点：超级SIM卡 (18) 4.3. 传统产品：金融安全芯片国产化+多卡类升级换卡潮，景气度持续 (19) 4.4. 以社保卡、交通卡、护照和港澳通行证为代表的其他卡类换卡高潮将至，智能化、电子 化方向是发展趋势，换卡高潮有望到来 (20) 5. 投资建议 (20) 图1：公司发展历史沿革 (5) 图2：2011~2018公司整体营业收入及增速 (6) 图3：2011~2018公司整体归母净利润及增速 (6) 图4：2013~2018产品营业收入占比 (6) 图5：2013~2018产品毛利率对比 (6) 图6：2011~2018净利率与毛利率对比 (6) 图7：2013年以来国微电子和紫光同芯的净利率变化 (6) 图8：公司股权结构及旗下业务平台一览 (7) 图9：紫光同芯微电子近年的营业收入及增速 (8) 图10：紫光同芯微电子近年的净利润及增速 (8) 图13：FPGA主要由三部分构成 (9) 图14：FPGA与传统ASIC的差异 (9) 图15：2025年全球FPGA市场价值将达到近125.21亿美元 (10) 图16：2025年电子通信领域FPGA需求将会占40% (10) 图17：2017和2025年FPGA分地区的市场收入和预测 (10) 图18：2017和2025年FPGA分细分市场的市场价值及预测 (10) 图19：2017年全球FPGA市场的市占率 (13) 图20：2016年全球FPGA市场的市占率 (13) 图21：2017年中国区FPGA市场的市占率 (14) 图22：紫光国微的芯片产业分布 (14)
浅析我国医疗器械行业发展现状及发展趋势 发表时间：2018-06-29T14:45:45.843Z 来源：《医师在线》2018年3月下第6期作者：曾文亮[导读] 生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。 （深圳安科高技术股份有限公司；广东深圳518108） 摘要：医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。关键词：医疗器械；行业发展；趋势分析 中图分类号：R95 文献标识码：A 国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的开发，企业将逐步加强大型设备核心技术研发，一批拥有自主知识产权的产品已投放市场，并占有了一定的市场份额。医疗器械行业发展迅猛，医疗器械更新换代的速度已经颠覆了我们的认知，我国把医疗器械严格程度分为高中低三类：第三类具有风险程度高，是用于维持人体生命机能的医疗器械；第二类风险程度一般，属于中度风险；第一类风险程度低，指医用剪刀、纱布、镊子等，都必须具有安全性、有效性，有着严格的管理和严格的监控。 1 我国医疗器械产业的特点 随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1～3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。 2 医疗器械行业的发展现状 医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医疗器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。 3 医疗器械行业发展趋势 3.1 重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域 医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端,保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。 3.2 发展医疗器械服务 我国目前健康服务业仅占GDP的5%左右，相比发达国家的健康产业，我国健康服务产业发展潜力巨大。近些年来康复保健器械的需求增加，我国人口老龄化进程加速，到2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，各地养老产业园、养老社区将迅速兴起，与老龄产业配套的监护仪等医疗监护设备、（臭氧、氧气、喷雾）治疗器、轮椅、血压计、人工呼吸器、血糖仪等家用医疗器械需求巨大。家用医疗器械产品实际上是一种普及化的、具有一定的诊断、辅助治疗、康复和保健功能的小型医疗器械，适合于家庭及老年人家居使用。这些家用医疗器械操作简单、方便实用、安全可控。目前，家用医疗器械中，家用检测器械、家庭护理器具、家用治疗仪、家用保健器材、按摩产品等各种电子家用医疗器械已经开始走进普通居民家庭。2014年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，第一类和第二类医疗器械，审批流程更加简化，而家用医疗器械主要集中在这两类医疗器械中，其发展前景不言而喻。 综合上述，伴随着医疗改革政策颁布，我国市场将会是一片繁荣的景象。随着我国对医疗器械行业的监管频繁加强，没有竞争力的小企业将会被逐步淘汰出局，行业竞争将逐步的集中，从长远来看，我国的医疗器械行业水平将会有跨越式的发展。随之，国内的知名品牌，自主产权的产品也将会层出不穷，我国的企业将会逐步加强核心技术的研发。在市场的巨大需求情况下，我国的医疗器械必然成为国家主体经济发展的重要部分，我国医疗器械市场的潜力是巨大的。 参考文献： [1] 董秀丽. 浅析医疗器械行业发展现状及检测技术[J]. 山东工业技术,2017(22):257.
我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.
中国医疗器械行业分析报告 前言 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为
28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达
２０１８年芯片行业深度分析报告
核心观点 半导体景气度依旧高涨，芯片产业向大陆转移趋势不可阻挡 根据WSTS的数据，2017年全球半导体销售额同比增长21.6%，首次突破4000 亿美元，截至18年1月全球半导体销售额已连续18个月实现环比增长，景 气度依旧高涨。芯片从上世纪50年代发展至今，大致经历了三大发展阶段：在美国发明起源-在日本加速发展-在韩国台湾成熟分化。前两次半导体产业 转移原因分别是：日本在PC DRAM市场获得美国认可；韩国成为PC DRAM新 的主要生产者和台湾在晶圆代工、芯片封测领域成为代工龙头。如今中国已 成为全球半导体最大的市场，在强大的需求和有力的政策推动下，芯片行业 正迎来第三次产业转移，向大陆转移趋势不可阻挡。 制造、封测环节相对易突破，芯片国产替代需求强烈 集成电路产业链主要包括芯片的设计、制造、封装测试三大环节，除此之外还包括各个环节配套的设备制造、材料生产等相关产业。其中，设计环节由于投资大、风险高，主要被三星、高通、AMD等领先的科技巨头垄断。中游和下游的制造、封测领域相对来说属于劳动密集型，我国芯片行业更适合从这两个方向实现突破，目前已经涌现出像中芯国际、长电科技等优秀本土企业。但整体来看我国芯片行业仍处于发展初期，关键领域芯片自给率很低。近期中兴通讯被美国商务部制裁事件亦反映出我国在芯片领域的脆弱地位。推动集成电路发展已经上升至国家重中之重，芯片国产化率亟待提高。 政策与需求驱动产业崛起，国产芯片未来“芯芯”向荣 随着PC、手机产品销量的逐渐放缓，集成电路产业发展的下游推动力量已经开始向汽车电子、AI、物联网等新兴需求转变。此外中国将成为全球新建集成电路产业投资最大的地区，大陆晶圆厂建厂潮有望带动本土产业链实现跨越式发展。在政策方面，国家先后出台了《国家集成电路产业发展推进纲要》等鼓励文件，“大基金”二期也已经在紧锣密鼓的募集当中，预计筹资规模在1500-2000亿元，最终有望撬动上万亿资金。国内芯片行业将在资金、政策、人才和需求的全方位配合下，以燎原之势迅猛发展，发展前景“芯芯”向荣。 相关上市公司 建议关注具有核心竞争力和受益逻辑确定性较高的细分行业龙头，相关标的有：长电科技（封装领域全球第三）、兆易创新（NOR Flash+MCU+NAND三大芯片领域协同发展）、江丰电子（国内高纯靶材龙头）、晶盛机电（晶体生长设备领域全方位布局）、富瀚微（国内领先的视频监控芯片设计商）。 风险提示：半导体行业景气度不及预期；技术创新对传统产业格局的影响。
全球医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。 据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP 增幅。 全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占据绝对领先优势，美国医疗器械行业整体销售收入占全球40%，2008年全球主要国家和地区的医疗器械行业销售收入占比情况如下。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。 非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
2020年医疗器械行业现状及前景分析 2020年
目录 1.医疗器械行业概况及现状 (4) 2.医疗器械行业存在的问题 (6) 2.1科研力量薄弱 (6) 2.2国民健康意识仍需不断加强 (6) 3.医疗器械行业发展趋势分析 (6) 4.医疗器械行业市场竞争格局 (8) 4.1影像诊断设备市场份额占比最大 (9) 4.2高端产品领域外资企业居强势地位 (9) 5.医疗器械行业政策及环境分析 (11) 5.1深化生物医学工程技术与信息技术融合发展 (12) 5.2发展智能化移动化新型医疗设备 (12) 5.3开发高性能医疗设备与核心部件 (12) 6.医疗器械行业发展前景 (13) 6.1行业布局不断向海外拓展 (13) 6.2总体收入规模不断不断攀升 (13) 6.3政策的不断完善 (14) 6.4规模化发展趋势明显 (14) 7.医疗器械行业投资分析 (14) 7.1由器械产品向服务延伸 (15) 7.2医疗器械的智能互联网化 (16) 7.3融资金额两极分化严重 (16)
7.4高值医疗器械将是行业投资重点领域 (17) 8.医疗器械行业重点企业 (18)
1.医疗器械行业概况及现状 医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。风险投资在新兴交叉领域较为活跃，随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。 尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。中国占全球医疗器械市场约14%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。我国高端医疗器械市场大部分份额由外资企业占领。伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业发展迅速，年
2013中国医疗器械市场销售规模分析 过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012 年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比上一年度增长% 2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。 全球医药和医疗器械的消费比例约为1：，而欧美日等发达国家已达到1∶，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2013年预计达到2120亿元，医药市场总规模预计为10372亿元，医药和医疗消费比为1：。可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。 国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。2013 年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5% 左右。而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械店。 2013中国医疗器械终端销售渠道分析 在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计，现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。 据统计，2013年，医疗器械通过医院销售的比例为%，通过药店销售的比例为%，通过其它渠道销售的比例为%。 截止2013年10月底，国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元，其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%，传统的医疗器械零售企业的利润率约26%，电商企业利润率约为2%-4%，为最低。主要原因是新模式扩展期间，各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致 家用医疗器械处于发展初期，增量较快 我国家用医疗器械市场还处在发展初期，具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点，正吸引着越来越多的资本进入。家用医疗器械的货源地集中在珠三角和长三角地区，特别是珠三角的浙江和深圳已发展成为我国各种医疗器械的重要制造基地，而深圳的高档医疗器械在世界上也有一席之地。 我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。在我国家用医疗器械领域，先行企业已经获得了极大的成功。周林频谱仪、哈慈五行针、氧立得、利德治疗仪、安必信减肥按摩仪等等，其销售规模和利润率也让人艳羡。
2018年DSP芯片行业 分析报告 2018年5月
目录 一、DSP芯片主要功能为数字信号处理，应用领域广泛。 (4) 1、上世纪80年代DSP芯片问世 (4) 2、DSP芯片的应用领域非常广泛 (6) 二、高端市场被国外公司垄断，DSP未来发展趋势为集成化和可编程 (8) 1、目前3家国际公司DSP芯片占据国际市场 (8) 2、集成化和可编程是DSP芯片发展趋势 (11) 3、FPGA芯片与DSP芯片是相爱相杀的一对 (11) 三、告别无“芯”之痛，国产DSP性能国际领先 (15) 1、华睿芯片是自主可控“核高基”成果 (15) 2、魂芯DSP芯片打破国外垄断 (17) 3、DSP芯片在民用信息领域市场空间巨大 (19) 四、相关企业 (21) 1、国睿科技 (21) 2、四创电子 (22) 3、振芯科技 (22) 4、杰赛科技 (22) 5、卫士通 (23)
DSP芯片主要功能为数字信号处理，应用领域广泛。DSP芯片是指能够实现数字信号处理技术的芯片，自从上世纪80年代诞生第一代DSP芯片TMS32010以来，已经有六代DSP芯片问世，并广泛应用于通信（56.1％）、计算机（21.16％）、消费电子和自动控制（10.69％）、军事／航空（4.59％）、仪器仪表（3.5％）、工业控制（3.31％）、办公自动化（0.65％）领域。 高端DSP市场长期被国外公司垄断，未来集成化和可编程为两大趋势。世界上DSP芯片制造商主要有3家：德州仪器（TI）、模拟器件公司（ADI）和摩托罗拉（Motorola）公司，其中TI 公司占据绝大部分的国际市场份额。未来集成化和可编程是DSP发展的两大趋势。首先，DSP芯核集成度越来越高，并且把多个DSP芯核、MPU 芯核以及外围的电路单元集成在一个芯片上，实现了DSP系统级的集成电路。其次，DSP的可编程化为生产厂商提供了更多灵活性，满足厂家在同一个DSP芯片上开发出更多不同型号特征的系列产品。 华睿、魂芯DSP芯片逐步打破国外垄断。我国成熟的军用DSP芯片中，具有代表意义的是华睿和魂芯芯片，华睿芯片代表国内DSP芯片工艺最高水平，处理能力和能耗具有明显优势；而魂芯芯片与美国模拟器件公司（ADI）TS201芯片新能相近。在实际运算性能与德州仪器公司产品相当的情况下，“魂芯二号”功耗下降三分之一，在可靠性、综合使用成本等方面全面优于进口同类产品。华睿、魂芯已应用于雷达等军事装备中。 DSP芯片在民用信息领域市场空间巨大。DSP芯片支持通信、计
2015年中国医疗器械行业发展现状、发展前景及总 体发展趋势分析【图】 2016 年 07 月 12 日 14:48 字号:T| T 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识 密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，禾U润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的 子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 一、医疗器械行业发展现状 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断 调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 2010-2014年中国医疗器械行业市场规模（亿元） ■市场規植：亿元 相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究及发展趋势研究报告》显示：2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行 业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年
2011-2015年全国医疗器械类销售总额为 ■医疔机械奘梢些总额！万元 6000000 5000000 4000000 5GOOCOO ZOOOOOO 1UOOOOO 0 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、 上海、黑龙江、湖南。排名前 10省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区 ■氐疗机械类沽售总额： 万元 2011 年 2012 年 年 2014^ 20□年
国外医疗器械现状及发展趋势 欧盟医疗器械委员会日前发布报告称，2008年，全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。尽管2008年金融风暴席卷全球，但世界医疗器械市场总体销售情况良好，反映出医疗器械增长动力强劲。其中，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。可见，医疗器械产业集中度越来越高。 报告发布数据称，2008年，全球医疗器械产品销售额合计约占国际医药市场总销售额的50%。这一数据表明，医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。受金融危机的影响，预计2010年医疗器械销售额增幅会有所下降，但增长率仍可保持在10%左右。其中亚太区、中东区仍为增长的主力。 中国、日本、印度在西方经济学家眼中属于“远东三大工业经济强国”。这三个国家的医疗器械市场销售额合计约占亚洲医疗器械市场总销售额的70%。 高技术医疗器械及设备是当今世界发展最快的产业之一，它是运用现代计算机技术、精密加工技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、微电子技术、化学检验技术、生物医学技术、自动化技术、信息技术及影像处理技术等相结合而研制的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件。高技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。此类产品技术含量高，附加值高，是各国和国际大型公司相互竞争的制高点。目前高技术医疗器械市场由美国公司的产品占据统治地位，其次为德国和日本，其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势，包括美国的GE、皮克、强生、美敦力、锐珂等，德国西门子，日本的东芝、岛津、日立、奥林巴斯等和荷兰的菲利普。 在全球医疗器械市场销售额中，市场化程度高度集中，美国占到40%左右，欧洲占30%左右，日本占15-20%。 一、医疗器械现状分析 1.医用耗材 （1）一次性医用耗材市场介绍
2030年的医疗器械行业——成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链 “仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。 重塑业务和运营模式 医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务和运营模式，以适应未来的发展： –把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系。 –提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。 –投资使能技术——做出正确的抉择，支持根据客户、患者和消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。 重新定位 考虑以“由外向内”的角度为未来做准备同样重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量： –新进入者，包括来自不相关行业的竞争者 –新技术，因为技术创新将继续比临床创新快
–新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势 重构价值链 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已明显看到，制造商将继续与患者和消费者建立直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。重建价值链的抉择并非直观的，很可能根据公司的细分市场（如器械领域、业务部和地理区域）而有所不同。由于其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将进行动态的演变，使情况变得更加复杂。然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。 提防陷入进退两难的境地 难以承受的压力颠覆现状 医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元1。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 尽管前景很诱人，但无情的价格下行压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求降低医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。
2017年医疗器械行业 分析报告 2017年1月
目录 一、行业定义及其分类 (4) 1、根据结构特征 (5) 2、根据使用状态 (5) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、行业市场规模 (6) 1、全球医疗器械市场规模 (6) 2、我国医疗器械市场规模 (7) 四、行业特点 (9) 1、政策依赖性强 (9) 2、技术要求高 (9) 3、中小企业林立 (10) 4、产品以中低端为主 (10) 五、行业监管体制和相关政策 (10) 1、行业监管体制 (10) 2、行业相关政策 (12) 六、行业进入壁垒 (14) 1、技术研发壁垒 (14) 2、销售渠道壁垒 (14) 3、市场进入壁垒 (15)
4、资金壁垒 (16) 七、影响行业发展的因素 (16) 1、有利因素 (16) （1）分级诊疗政策的推动作用 (16) （2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (16) 2、不利因素 (17) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (17) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (17) 八、行业风险 (17) 1、政策风险 (17) 2、市场竞争风险 (18) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (18) 九、行业发展趋势 (18) 1、企业间并购整合愈加频繁 (18) 2、产业向创造高附加值发展 (19) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (19) 4、产品由中低端向高端转化 (19) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (19)
一、行业定义及其分类 医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。 医疗器械产业链的流程图如下所示： 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械分类如下：
2020年国产CPU芯片行业分析报告 2020年6月
目录 一、看好服务器处理器市场增长及相关处理器国产化进程 (6) 1、算力成为新的生产力 (6) 2、服务器用处理器芯片是未来主要增长点 (7) 3、看好服务器CPU及AI芯片的进口替代机会 (9) 4、国产CPU生态链 (11) （1）服务器 (11) （2）云服务 (13) （3）操作系统 (13) （4）数据库 (14) （5）中间件 (15) 二、国产CPU的发展现状 (17) 1、X86架构（海光、兆芯）：专利授权壁垒高但生态完备，国产芯片与海外相比仍有差距 (17) 2、ARM架构（华为鲲鹏、飞腾）：充分适应服务器多核心高并发场景，但生态环境仍需完善 (19) 3、RISC-V（阿里平头哥）：全新开源指令集，IoT切入市场，生态尚需构建 (22) 4、MIPS（龙芯）：架构更新较慢，生态由国产厂商龙芯继承 (25) 4、X86替代最先落地，看好未来大厂推动下ARM/RISC-V架构处理器的国产化机会 (26) 三、AI芯片市场发展情况更新 (28) 1、云端AI芯片：产品综合能力要求突出，行业竞争格局开始清晰 (30)
2、边缘AI芯片：各类应用百花齐放，竞争格局分散 (31) 四、主要国产AI芯片企业介绍 (34) 1、地平线：专注边缘AI芯片，提供性能功耗领先的智能驾驶芯片 (34) 2、燧原科技：专注云端AI训练芯片，与腾讯云服务深度合作 (35) 3、黑芝麻：致力于AI自动驾驶计算平台，与多家一线车企合作 (37) 4、嘉楠科技：ASIC 区块链计算设备与RISC-V 架构边缘AI芯片 (38) 五、新计算方式 (38) 1、通用计算暂不会被取代，异构计算等蓬勃发展 (38) 2、存算一体 (40) 3、光子计算 (42)