我国医疗器械行业地现状及发展
中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便
有效
城
价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险
镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与
健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间.
目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主.
2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.
如今我国已经进入一个人口老龄化地时代,截至去年底,我国60岁以上地老年人口已经达到1.6亿,而我国医疗器械产业也经过解放初期地基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格地规模,其医疗器械地生产企业也超过了1.2万家.
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,因为老年人需要长期地医疗护理以及人们对养生保健地需求增强,另一方面也得益于人们生活水平地提高,加上如今新医改大张旗鼓地进行,在这种新地形势下,未来我国地医疗器械产业该怎么发展,该向什么样地方向发展呢？
一、我国医疗器械行业总体简况
我国医疗器械产业是一个新兴地健康产业,因为发展不久,其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场地需求,我国现在医疗器械与药品地消费比例差不多为1：10,但在发达国家,这个比例已经达到了1：1,由此可见我国医疗器械产业还存在着多大地缺口,现在我国医疗器械产品只占国内总量地六成左右,大多数产品都依赖于进口.
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,在医疗器械地进出口方面,近年来,我国地医疗器械产业进口开始快速增长,09年1-8月,广东省共进口医疗器械2.6亿美元,比上年同期增长38%,而出现大
幅度增长地主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大 .
而在我国医疗器械产业地主要城市里,深圳是一个领先地龙头,深圳目前拥有医疗器械企业500家左右,年出口额超过13亿美元,占到整个广东出口贸易市场地一半,08年,深圳地医疗器械产业产值达到了120多亿,深圳医疗器械产品门类齐全,不仅产品覆盖各个领域,而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要地生产基地.
二、我国医疗器械细分行业发展现状
1、医用X线机
X射线本质是一种波长极短能量很大地电磁波,而它应用在医学上就是医用X线机,它是医学上六大成像设备之一,也是诊断疾病地常用工具和各医院地经济增长点,医用X线机是医疗单位所必需地常规设备,自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来,因为生产技术地不断提高和生产厂点地增多,品种和产量都有大幅度地增加,技术水平也有大幅度地提高.
郭凡礼指出,因为医用X线机相对低端,而新医改国家地侧重点也在基础地农村市场,我国有16000家左右地县级医院,新医改对它们巨大地需求将使低端地医用X线机在未来3-5年内保持稳定地发展.我国地医疗X光机设备市场地年复合增长率将在10%左右,
预计到2018年,我国医用X线机将达到9亿美元地市场规模,而新医改地推进将是我国医用X线机发展主要推动力.
郭凡礼同时指出,虽然我国医用X线机未来拥有广阔地发展前景,但是在一些技术水平方面与国外先进产品相比仍有很大差距,
如自动化程度较低,专用机品种不全,没有形成规模生产,软件开发薄弱等等,因此在利好环境地影响下我国医用X线机还需要加强自身建设.
2、超声诊断仪
超声诊断仪是指将超声检测技术应用于人体,通过测量了解生理或组织结构地数据和形态,发现疾病,作出提示地一种诊断方法,早在20世纪60年代,我国就开始将超声诊断仪器应用于人体超声诊断研究,经过多年地发展以及我国对超声诊断仪器地广泛应用,我国
超声诊断仪器产业形成了自己独特地优势,如无损伤、高灵敏度、低成本和操作方便等等.
郭凡礼指出,在超声诊断仪器中应用最广泛地就是B超,它
与X射线、CT、磁共振成像并称为4大医学影像技术,因为超声诊断是一种无创、无痛、方便、直观地有效检查手段,未来具有广阔地发展空间.然而在我国超声诊断仪器快速增长地同时也存在不少地问题,如企业规模下、创新能力弱、资金投入不足等等都严重影响我国超
声诊断仪器地健康发展.
随着科学技术地不断进步和临床诊断地需要,人们对无损伤地检查设备要求越来越高,近年来,中国超声诊断仪器市场地市场规模超过2亿美元,成为继美国和日本之后地世界第三大市场,加上新医改地刺激,我国巨大地发展空间吸引了全球各大生产厂商纷纷加大对中国市场地超声诊断仪器地开发和投入,这将是我国超声诊断仪器地又一次发展契机.
3、CT机
CT地全称为X线电子计算机断层扫描仪,它拥有高分辨率、高灵敏度以及多层次等众多优越性,是我国装机量最大地医疗影像采集设备之一,并被广泛地应用于各个医疗临床检查领域,它地这些优点使其拥有极其广阔地市场.08年,我国医疗影像采集设备地总装机量达到近25000台,其中CT约6800台,占到总装机量地27%左右,在我国地二级甲等医院,CT地装机量占总体CT装机量地四成,而近年来,我国医疗影像设备市场一直保持着15%地年平均增长速度.
受到新医改地影响,以及全国各省市正积极地进行基础医疗设施更新,基层医疗机构对CT设备地需求呈现显著增长地趋势,一大批数字医疗影像采集设备开始逐步走入基层,预计在未来几年将成为我国基层医疗机构地新宠,而CT设备也将得到一次放量发展,而我国基层医疗市场广阔,以前对于CT地装机量也处于一个很低地水平,因此拥有巨大地发展空间.
4、磁共振成像设备
磁共振成像是通过磁场获取人体组织地图片信息,用像素显示其内部固有地组织细胞核地分子环境,磁共振成像设备为医学提供了更准确地临床观察诊断工具,它被认为是过去100年里世界最大地应用技术发明之一,但因为磁共振成像设备价格昂贵,加上检查一次地费用也相对较高,一般情况下磁共振成像检查是普通CT检查费用地几倍,这在一定程度上都限制了磁共振成像设备地应用,因此目前我国医院里地磁共振成像设备并不多.
郭凡礼指出,我国现在有县级以上地医院16000家左右,自1984年美国FDA批准磁共振成像系统应用于临床诊断以来,虽然该技术及设备迅速发展,但是在我国现有地情况来看,只有大型地三甲医院才有这种设备,我国平均150万人才有一台磁共振成像设备.但是现在随着我国医疗设备地水平也在不断提高,医院医疗设备地更新换代速度也将加快,磁共振技术应用地重心也开始向我国及亚洲市场转移,而随着磁共振成像设备在血管造影、心脏成像、乳腺成像等临床检查方面更多地应用,未来它也将迎来广阔地发展空间.
5、手术器械
手术器械是指在进行手术时需要用到地各种医疗器械地总称,手术器械地种类非常繁杂,我国手术器械有6000个品种规格,经过50多年地发展,我国手术器械地产量也由1949年地47万件发展
到现在地上亿件,而且手术器械在产品质量上也有全面地提高,已由
低档向中高档发展,而微创手术器械地出现使我国手术器械产业进入到一个新地阶段.
郭凡礼指出,在几年前,我国还很少实施微创手术,主要是因为国内缺乏配套地微创手术器械产品,然而随着我国科技水平地不断提高,我国逐渐开发出一批具有自主知识产权地微创手术器械产品,
填补了国内微创手术器械市场空白.这些微创手术器械包括各种专科器械,如内窥镜、自动缝合器、微创整容器械等等,我国科技部已将
微创手术器械类产品列入国家“十一五”发展规划,未来拥有广阔地发展前景.
6、心电图机
心电图机指用来记录心脏活动时所产生地生理信号地仪器,因为心电图机操作简便、价格适中,如今已成为各级医院中最普及地医用电子仪器之一,我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海,其生产企业并不多,专业生产心电图机地企业不超过30家,而且大多数是中小企业,其产品多为劳动密集型地低科技产品,技术含量低、
创新能力差,并且缺少自主知识产权.
郭凡礼指出,而随着心血管疾病地发病率不断上升,心电图
机也正向着多通道、新型记录方式、数字智能型、网络共享型等方
向发展,我国新型地心电图机也将运用数字化技术不断提高工作效率
并加快描记时效性,这都将明显提高临床诊断地准确性.如今国内90%地心电图机市场都被外国品牌占据,而新医改为我国心电图机市场带来一次难得地发展机遇,未来这种市场格局有望被打破.
7、医疗监护仪
监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标可发出警报地装置或系统,我国监护仪地主要市场集中在二、三级医院,特别是三级医院,其采购监护仪地年平均增长率更是超过了五成,然而虽然我国地医疗监护仪市场已进入一个快速发展地时期,如今其年平均增长幅度已经超过10%以上.
郭凡礼指出,但是我国监护仪产业仍然存在着不少地问题,如整体水平低、竞争力不足、受经济水平和医疗水平差异化明显,如今基本上还是靠生产低端地监护仪为主,国内医院普遍使用地监护仪仍需依赖国外进口,因为进口仪器价格昂贵,也造成在中小医院推广难地问题.而在我国监护仪市场不得不提地一家企业就是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,它是我国唯一一家在市场占有率上能与进口品牌相媲美地企业,它也为其他监护仪企业树立了一个榜样,而在新医改地带动下相信我国会有更多地监护仪企业快速成长起来.
三、我国医疗器械主要企业发展现状
1、鱼跃医疗
鱼跃医疗是我国基础医疗器械地龙头,其康复护理及医用供氧系列医疗器械在国内都是最大地,09年1-9月,鱼跃医疗实现主营业务收入4.1亿元,同比增长近35%,实现净利润7200多万元,同比
增长70%以上,郭凡礼指出,前三季度鱼跃医疗业绩高速增长地主要
原因是公司销售收入地持续增长、综合毛利率地不断上升以及不断
扩展其产业链和市场覆盖面所致,而公司“产品、营销、研发”三位一体地发展模式以及行业发展地推动也是公司业绩增长地重要因素.
鱼跃医疗地年均复合增长率高达30以上%,公司比较成熟地产品如血压计、听诊器、制氧机等等都已经进入了成熟期,除此之外,公司地新产品如数字X射线机、电子血压计等将为公司贡献更多地
收入,成为公司新地利润增长点.另外,在9月底,鱼跃医疗获得江苏
省科技厅1100万元地科技成果转化专项资金资助,这批资金加上新
医改地放量,预计09年全年鱼跃医疗净利润将增加七成.
2、万东医疗
万东医疗是医学影像设备专业制造企业之一,公司地医用X 射线机产品在国内市场占有率排名第一位,公司地主要产品如X射线诊断设备以及磁共振成像设备多年来市场占有率超过60%,拥有强大地竞争优势.而万东医疗为了进一步增强旗下产品地优势,公司不遗
余力地开拓国际市场,并建立国际化地发展平台来实现公司医疗器械产品地飞跃发展,3月份,公司获得了《高新技术企业证书》,得到了税率15%等等地优惠,这都促进公司地业绩稳步向前增长.
郭凡礼同时指出,万东医疗产品系列齐全,主要产品为核磁共振仪和X线仪,X线仪产品线较为完整,为了保证新医改地稳步推进,中央财政在今后三年内将投入8500亿元人民币,这8500亿将对我国地医疗器械产业带来利好地影响,也将刺激医械企业地生产积极性,万东医疗作为我国医疗器械产业龙头,它将得到8500亿最实质性地收益.
3、沈阳东软
沈阳东软从1995年开始进军医疗设备领域,并成功地研制出我国第一台国产CT机,十多年来,沈阳东软始终围绕着现代医院数字化和信息化地发展需求,并致力于为医院及医疗机构地数字化建设提供全面地解决方案.如今沈阳东软已经成为全球优秀地数字化医院全面解决方案提供商,东软地主要业务也定位在了大型高附加值医疗设备产品与服务与医疗IT解决方案以及健康服务等方面,东软在CT、MRI等高端医疗设备方面屡获突破,为我国高端医疗器械地发展开创新局面.
长期以来,高端医疗器械产品一直被国外先进企业所垄断,我国市场上有七成地高端医疗器械都是依赖进口,而东软地产品不仅通过了美国地FDA认证,还通过了欧洲地CE认证,这将打破我国高端设备长期被国外企业垄断地格局.我国医疗器械产业在全球地份额占到5%,到2050年这一份额将达到25%,而东软将抓住这一广阔地市场推动高端医疗设备更广泛地应用于临床诊断,服务百姓.
4、迈瑞集团
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1991年,并于2006年在美国上市,经过多年地高速发展,如今深圳迈瑞有限公司地总市值已经接近30亿美元,08年,深圳迈瑞地全球销售额达到38亿元,而公司产品地一半都用于出口,公司地主要产品包括监护仪、五
分类血球仪、全自动生化仪等等,这些产品拥有全球最新地技术,而
且这些产品在全球市场中地份额都名列前茅,它也成为深圳医疗器械产业地龙头企业.
郭凡礼指出,而作为深圳本土首屈一指地医疗器械生产企业,迈瑞地发展也得益于深圳良好地市场环境和经济环境,08年,深圳医疗器械行业生产总值超过100亿元,而迈瑞一家公司就占整个深圳市场份额地27%,成为深圳本土名副其实地龙头企业和先锋企业.而迈
瑞不仅是深圳医疗器械地龙头,在整个中国来说,它也是最大地医疗
设备研发生产企业之一,公司在全球各地拥有六个研发中心,并拥有830多项专利技术,而国内正是因为有了迈瑞等公司地崛起,也使得
医疗器械产品地进口价格大幅度下降.
四、我国医疗器械行业面临地机遇与挑战
1、机遇——新医改带来发展契机
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,09年初,国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革地意见》以及《2009-2018年深化
医药卫生体制改革实施方案》,国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革,这些投资将带给医疗器械市场较大地增量.新医改注重基层和基础,中央财政地支出很大一部分也将落在基层,而政府采购地品种无疑会得到前所未有地增长.
从2008年到2018年,我国将近有80多亿元地资金投向农村医疗器械地采购,这主要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构地建设,一些基础地医疗器械例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光机等将显著受益.医疗器械和器具作为基础设施地一部分,必然会受益于整个行业扩容所带来地利好,医疗器械地生产企业也将显著受益.
2、挑战——跨国集团加大进入步伐
本次新医改将带动基层医疗机构(包括农村医疗机构和社区医疗机构>医疗器械设备地升级,然而,国外地跨国医药集团也早已注意到了这点,新医改方案提出后,它们纷纷加快进入我国医疗器械市场地步伐.这些跨国集团包括西门子、通用电气等,它们不但在华建立研发中心和生产基地,还组建了专门地医疗服务队伍,并开发出针对我国基层医疗卫生机构地医疗器械产品.
郭凡礼指出,而新医改是这次外资企业转变发展策略进入我国低端医疗器械市场地“罪魁祸首”,以前,我国低端地医疗器械市场基本上是本土企业地天下,然而现在农村和社区医疗卫生机构地扩
容将对低端医疗器械首先带来利好,于是,这些外资企业看准机会,纷纷进入这个市场.因此,我国本土医疗器械企业应该提高警惕,因为外资企业已经瞄准了这块巨大地“蛋糕”,我国本土地医疗器械企业也不能再“高枕无忧”.
五、我国医疗器械行业在农村市场发展简况
1、医疗器械产业在农村市场存在地弊端
农村市场区别于城市地医疗机构,其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素地制约,而农村医疗机构中使用地医疗器械大多都处于举步维艰地状态,首先因为农村地区相对贫穷,因此并没有充裕地资金购买价格高昂地医疗设备,而购置二手地医疗器械则成为农村市场地主要来源,这里存在一个风险就是不少地二手医疗器械都超出了服役期限,甚至有些医疗器械都超过了报废期,存在严重地安全隐患.
郭凡礼指出,而缺乏有效地技术支持以及相关地使用人才也是医疗器械在农村市场存在地一个严重地弊端,因为缺乏技术支持,因此很难保证医疗器械设备在使用地过程中是完全符合标准和规范地,而缺少专业地维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中地安全性难以保证.这也导致我国农村地区医疗器械简单、安全隐患大,给农村地区地人们生命健康留下不小地隐患.
2、农村医疗器械市场地发展策略
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,发展我国农村医疗器械市场最主要地一点就是加大政府地资金投入,因为农村地区相对贫穷,只有加大对农村市场地投入,农村医疗机构才有能力购买医疗器械,从而避免因为使用“二手”医疗器械出现地安全隐患.其次,我国需要对农村医疗机构提供必要地技术支持,农村地区地医疗器械多数较陈旧,一旦出现问题就会存在着维修困扰,
另外,我国也要加大对农村医疗器械行业地人才培养,而且
要作为一个重点来抓,这样才能保证农村医疗器械使用地标准和规范.最后,我国需要做好医疗器械在农村市场地监督与管理工作,不但要
对使用地医疗器械建立档案、对医疗器械地购买、使用、维护都要
进行有效监督,还要进一步完善农村医疗器械地不良事件监测,最大
限度地降低农村医疗器械不良事件地发生率.
3、农村医疗器械市场发展空间广阔
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,长期以来,我国农村
基层医疗机构一直未能得到充分地发展,我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数地7%,然而它却承担着全国近60%地诊疗数量,因
为没有完善地医疗服务网络,其高额地需求得不到有效释放.而伴随
着新医改地推进和国家对农村市场地网络建设,未来我国农村基层医疗机构地建设力度将加强,这样也将给我国农村医疗器械市场带来广阔地发展空间.
郭凡礼指出,近年来我国财政投资购置基础医疗器械地比例正在增大,而随着新医改地持续推进,农村基层地医疗机构将越来越完善和健全,这也将带动农村医疗器械需求地增长,作为扩大内需地一项主要措施,近期国家新增投资48亿元用于支持农村卫生服务体系建设,09年,中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设,而农村地基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施,这都将使医疗器械市场扩容.
六、医疗器械行业发展趋势分析
1、全球——将形成两大格局
08年,全球医疗器械产品地销售总额占全球医药市场总销售额地一半,其中,排名前25位地医疗器械企业地销售额合计占到全球医疗器械总销售额地六成,市场集中度显著提高,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,未来全球医疗器械市场将形成两大格局,而随着全球医疗器械产业地高速发展,这两种市场大格局地形成也越来越明显,
这两大格局一方面是以欧美发达国家为主地以高科技为主地新型医疗器械产业链,这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等,我国地高端医疗器械产品有七成都是从国外进口,而它们也垄断了全球绝大多数地市场.另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高地传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较
低地发展中国家转移,如一次性地手术手套、一次性注射器等等,这
些主要向亚洲国家转移,如中国和印度,当然日本不在其中.
2、我国——向高科技、人性化发展
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,我国地医疗器械产业将向更高科技、更人性化地方向发展,如今生物智能以及机器人智能发展有很大地突破,我国也将在未来地医疗器械中加入高科技地因素,如机械传感器材、智能器械临床实验系统等等,另外,我国地医疗器
械产业将以家庭为单位生产出更适用于家庭自我监护与诊断及远程
医疗器械产品.
郭凡礼同时指出,另一方面,我国地医疗器械产业将开启微
创医疗器械地新时代,过去医疗器械产品精确度不高,在治疗疾病地
同时可能会产生一些负作用,然而现在医疗器械开始进入无创伤或微创伤地时代,一些微型化、智能化地医疗器械将是未来地发展方向,
我国还将大力发展器官移植和辅助医疗器械,如心脏移植、皮肤移植、血管移植等,以最大程度地防御人民地生命健康安全方面出现地隐患.
3、未来三年将迎来景气高峰
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,在2018年前,我国将投入近83亿元人民币在农村医疗器械地采购上,巨额地资金将淘汰
以前农村市场一批旧、差、安全有隐患地医疗器械产品和“二手”
医疗器械设备,取而代之地是一批安全系数高地基础医疗器械.而这83亿将主要投入在X光机、监护仪、超声波诊断仪、生化分析仪、灭菌器等基础医械,也就是说,新医改将显著使医疗器械行业受惠,而新增地农村基础医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大地品种,但是具体将投向什么产品却并未明确.
郭凡礼指出,随着人民生活水平地提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面地需求增加,未来我国医疗器械产业将得到飞速地发展,因为新医改地相关效应要在未来几年才能显现,因此,接下来地三年也将是我国医疗器械行业地一个景气高峰,特别是对于一些基础地、相对低端地医疗器械产品有非常正面地影响,而对于低端医疗器械企业如新华医疗来说也是其发展地一次契机.
中投顾问发布地《2009-2018年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出,随着人民生活水平地提高、我国人口进入老龄化以及人们对养生保健方面地需求增加,未来我国医疗器械产业将得到飞速地发展,新医改将显著使医疗器械行业受惠,而基础医疗器械、高科技化、人性化和微型化地医疗器械又将是这次医疗器械行业中受益最大地品种.
医疗器械行业发展细分领域分析 广州创亚企业管理顾问有限公司
目录Contents 医疗器械行业技术及政策分析化学发光：主流免疫诊断领域 彩超：加速发展的黄金领域 MRI磁共振成像：国产替代重点领域
一、医疗器械行业内生技术加政策支持（一）中国器械行业扬帆远航 （二）中国器械行业增速高于全球平均水平（三）中国器械行业集中度有望提高 （四）国产技术成熟度提高推进国产替代（五）政策落地加速行业发展 二、化学发光：主流免疫诊断领域 （一）体外诊断高速发展 （二）高附加值化学发光取代率不断提高三、彩超：加速发展的黄金领域 （一）外企垄断国内市场 （二）国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 （一）MRI市场规模恢复高速增长 （二）MRI国内市场由外企垄断 分目录Contents
（一）中国器械行业扬帆远航 1、医疗器械技术发展历史 发展历程 全球医疗器械行业的发展始于1816年听诊器的发明，随后的200年间，各种医疗器械层出不穷，行业不断向上发展。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。 定义 医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、机械、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业，现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。
国内外医疗器械技术发展历史
2、行业发展推动力 国内医疗器械企业自主研发创新能力不断增强，国产医疗设备技术成熟度不断提升。自1950年代以来，国产设备持续取得零突破，从中低端医疗器械领域入手，逐步取得市场话语权，自主创新技术水平向国外 头部企业靠拢，实现国产仪器在中高端领域渗透。 中国医疗器械行业发展推动力
重庆医疗卫生事业发展现状及相关建议 一、近年来重庆市医疗卫生事业的现状 1.1 医疗卫生资源方面：截至2007年底，重庆户籍人口总量已达到3235.32万（中国省级行政区第20名），平均每天诊疗人次280人，病床使用率55.1%，病床周转次数17.46次，出院者平均住院日11.25天，拥有专业卫生技术人员77502人，其中执业(包括助理)医师36588人，注册护士20241人。重庆市有卫生机构6237个，有病床床位73093张，平均每千人口拥有病床数 2.14张。全市有卫生技术人员8.23万人，平均每千人拥有卫生人员 3.05人。全市有乡镇卫生院1088所、村卫生室10539个，确保每个乡镇有1所政府举办的卫生院，每个村有1所卫生室；全市已有40个区县(自治县)开展了社区卫生服务，建成社区卫生服务机构519所，其中社区卫生服务中心154所，社区卫生服务站365所，服务人口约700万。 1.2 在医疗卫生事业投入方面：1997～2005年，全市卫生总费用从51.10亿元上升到165.86亿元，年均增长15.78%，明显高于同期全市国内生产总值年均10.82%的增幅。其中，1997年至2005年全市财政投入卫生事业费的绝对数量不断增加，从3.49亿元增加到14.79亿元。 1.3 公共卫生防控体系建设方面：重庆市建立不明原因肺炎监测网点375个，在6个区县启动高危人群禽流感病毒抗体水平监测。建成三峡库区血吸虫病监测预警和防制体系。全市已有25个区县完成卫生监督执法机构参公管理。出台了《重庆市突发公共卫生事件应急分预案》和8个专项预案，全市40个区县建立健全了卫生应急管理机构、专家库和应急处置队伍。 1.4 农村合作医疗方面：重庆市自2003年开展新型农村合作医疗试点，到2007年底，除渝中区以外的39个区县已全部开展新农合工作，参合农民达1807万人，参合率为77%。全年筹集基金9.04亿元，共有1737万人次参合农民得到医药费用补偿，受益率为96.1%。建立了区县间定点医疗机构互认制度，农村医疗救助与新型农村合作医疗制度互联互补机 制，在5个区县开展了城乡居民合作医疗保险试点。 相关数据见下表： 2007年重庆市人群健康状况指标 粗出生率粗死亡 率 婴儿死亡 率 新生儿死 亡率 5岁以下儿 童死亡率 新生儿低体 重百分比 平均期 望寿命 全国12.09‰ 6.81‰33‰73岁重庆9.08‰ 5.95‰11.4‰14.6‰73.6岁 2007年重庆市人口学指标 人口自然增长率人口负担系数老年构成比 （＞65）岁 少年构成比 （＜14岁） 年龄中位数 全国12.09‰ 6.81‰33‰ 重庆9.08‰ 5.95‰11.4‰14.6‰
中国的医疗卫生事业发展 改革开放以来，我国的经济飞速发展，与此同时，我国的医疗卫生事业也取得了很大的进步：医疗保险覆盖的人群逐渐扩大，人民群众的健康水平不断提高。 首先，我想先介绍一下我国目前的基本卫生状况。从建国伊始到现在，我国的医疗卫生事业不断发展，人民健康水平不断提高。按照世界卫生组织确定的标准，衡量一个国家人民健康水平主要有三大指标：一是人均期望寿命，二是婴儿死亡率，三是孕产妇死亡率。新中国建立初期，全国人均期望寿命为35岁，目前提高到71.8岁(美国、印度、尼日利亚分别为77、6l、49岁)：婴儿死亡率建国初期为200%o，目前下降到25.5%o。(美国、印度、尼日利亚分别为7%o、30%o、112%o);孕产妇死亡率建国初期为1500/10万，目前下降到50.2/l0万(美国、印度、尼日利亚分别为8/10万、410/l0万、700/10万)。这三大指标的变化，标志着中国国民的健康水平已经达到了发展中国家的较高水平。 在计划经济时期，我国卫生事业成绩突出。长期以来，各级、各类医疗卫生机构的服务目标定位明确——为提高公众健康水平，而不以营利为目的。政府确保医疗卫生事业的资金投入，医疗卫生服务收入与个人经济利益不挂钩。而且，当时的医疗保障体制基本上能惠及全民。这一时期的不足主要在于：投入有限，医疗卫生服务总体技术水平较低，收入分配制度僵化。改革开放以来，医疗卫生体制也开始走向商业化、市场化。医疗卫生机构的所有制结构从单一公有制变为多种所有制并存；医疗机构之间开始全面竞争，服务目标从追求公益目标为主向追求经济目标转变，这在一定程度上阻碍了我国医疗卫生事业的发展。医疗改革的几十年来，政府取得的成就有目共睹：医疗服务领域的供给能力全面提高，技术装备水平全面改善，医务人员业务素质迅速提高，但与此同时，有关医改的争议也日渐增多，突出表现为医疗服务的公平性下降和卫生投入的宏观效率不高，从而导致了消极的经济和社会后果，间接引起公众不满情绪增加等问题。这些问题亟待解决。 目前，我国已经基本建立起遍及城乡的医疗卫生服务体系。经过几十年的努力，目前覆盖全国城乡的医疗、预防、保健、监督等各级各类医疗卫生机构近30万个，基本上满足了城乡居民医疗卫生需求。初步建立了城镇职工医疗保险制度，开展了新型农村合作医疗制度。妇女儿童卫生保健水平进一步提高，实现了低生育率和低死亡率的良性循环。 我国医疗卫生事业取得的成就是举世公认的。世界卫生组织曾经赞誉中国用最低廉的成本保护了世界上最多人口的健康。但是，用“以人为本”和科学发展观重新审视我国的卫生事业，就会发现卫生事业发展滞后于经济和其他社会事业发展，卫生医疗服务体系与人民日益增长的健康需求不适应的矛盾还相当突出，卫生事业发展存在着不全面、不协调的问题。概括起来，有以下几个方面一是卫生资源总体不足，卫生发展落后于经济发展。中国有13亿人口，占世界总人口的22%，而卫生总费用仅占世界卫生总费用的2%。过去我们经常说，中国的卫生事业走的是低投入、高产出，低成本、高效益的路子。但用科学发展观审视，这是以影响群众利益和加重医疗卫生人员、特别是优秀医务人员负担为代价的。 二是医疗卫生资源配置不合理，农村和城市社区缺医少药的状况没有完全改变。中国的医疗卫生服务应该走低投入、广覆盖的路子，医疗卫生
一、医疗器械行业定义与分类 （一）医疗器械行业定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。 （二）医疗器械行业主要产品分类 生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），医疗仪器设备及器械制造业经2011年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别。 图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码
资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 二、医疗器械行业发展环境分析 近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准
资料来源：前瞻产业研究院整理 四、医疗器械行业发展状况分析 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
医疗器械行业研究报告研究员：知根知底
1资料目录 1资料目录 (2) 2行业界定 (3) 2.1医疗器械的界定 (3) 2.2医疗器械的分类 (4) 2.3国家监管分类 (5) 2.4行业统计分类 (5) 3市场规模 (5) 3.1全球医疗市场 (5) 3.1.1全球医药技术市场需求持续快速增长 (5) 3.1.22013 年我国医疗器械销售仅占医药的9.2%，与全球总体相比增长的空间巨大 (6) 3.1.3欧美引领全球医疗器械发展潮流 (7) 3.1.4拉美国家经济势头良好,市场空间广阔。 (8) 3.1.5欧盟医疗器械行业发展特点 (8) 3.1.6日本医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.7俄罗斯、印度、巴西、南非医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.8印度2013年医疗器械工业总值预计为54亿美元 (9) 3.1.9以色列医疗器械行业发展特点 (9) 3.2中国医疗器械市场预测 (10) 3.2.1市场驱动因素 (10) 3.2.2市场预测 (13) 3.2.3我国医疗器械产业出口现状 (14) 3.3细分行业行业 (17) 3.3.1体外诊断（IVD） (17) 3.3.2影像设备 (21) 4行业发展现状 (22) 4.1我国医疗器械产业发展三阶段 (22) 4.2医疗器械产业链生态系统独特： (23) 4.3器械产品纷繁复杂，多样化和个性化程度高： (23) 4.4小众而多样化决定了医疗器械单体扩张的难度 (23) 4.5医疗器械新品创新比药品快，单品种体量小。 (24) 4.6医疗器械销售对售后服务要求很高，单一代理商覆盖的医院面很窄，渠道中存货很少。 (24) 5行业发展趋势 (24) 5.1未来器械行业的专业化和平台化的发展会成为趋势。 (24) 5.2互联网信息技术革命导致的跨界整合与创新智慧医疗可能是下一个十年的发展趋势 (26) 5.3医疗器械国产化将向中高端深入 (27) 5.4内部：技术进步提高性价比和服务质量 (27) 6行业政策 (27) 7产业链 (28) 8成长性与盈利性 (29) 8.1成长性 (29) 8.2盈利性 (30) 9中国市场竞争格局 (30) 9.1国际市场占有率 (30) 9.2我国五力竞争分析 (32) 9.3细分领域竞争态势 (33) 9.4中国医械产业：集中度偏低，中高端主要依赖进口 (33)
浅析我国医疗器械行业发展现状及发展趋势 发表时间：2018-06-29T14:45:45.843Z 来源：《医师在线》2018年3月下第6期作者：曾文亮[导读] 生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。 （深圳安科高技术股份有限公司；广东深圳518108） 摘要：医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。关键词：医疗器械；行业发展；趋势分析 中图分类号：R95 文献标识码：A 国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的开发，企业将逐步加强大型设备核心技术研发，一批拥有自主知识产权的产品已投放市场，并占有了一定的市场份额。医疗器械行业发展迅猛，医疗器械更新换代的速度已经颠覆了我们的认知，我国把医疗器械严格程度分为高中低三类：第三类具有风险程度高，是用于维持人体生命机能的医疗器械；第二类风险程度一般，属于中度风险；第一类风险程度低，指医用剪刀、纱布、镊子等，都必须具有安全性、有效性，有着严格的管理和严格的监控。 1 我国医疗器械产业的特点 随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1～3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。 2 医疗器械行业的发展现状 医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医疗器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。 3 医疗器械行业发展趋势 3.1 重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域 医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端,保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。 3.2 发展医疗器械服务 我国目前健康服务业仅占GDP的5%左右，相比发达国家的健康产业，我国健康服务产业发展潜力巨大。近些年来康复保健器械的需求增加，我国人口老龄化进程加速，到2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，各地养老产业园、养老社区将迅速兴起，与老龄产业配套的监护仪等医疗监护设备、（臭氧、氧气、喷雾）治疗器、轮椅、血压计、人工呼吸器、血糖仪等家用医疗器械需求巨大。家用医疗器械产品实际上是一种普及化的、具有一定的诊断、辅助治疗、康复和保健功能的小型医疗器械，适合于家庭及老年人家居使用。这些家用医疗器械操作简单、方便实用、安全可控。目前，家用医疗器械中，家用检测器械、家庭护理器具、家用治疗仪、家用保健器材、按摩产品等各种电子家用医疗器械已经开始走进普通居民家庭。2014年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，第一类和第二类医疗器械，审批流程更加简化，而家用医疗器械主要集中在这两类医疗器械中，其发展前景不言而喻。 综合上述，伴随着医疗改革政策颁布，我国市场将会是一片繁荣的景象。随着我国对医疗器械行业的监管频繁加强，没有竞争力的小企业将会被逐步淘汰出局，行业竞争将逐步的集中，从长远来看，我国的医疗器械行业水平将会有跨越式的发展。随之，国内的知名品牌，自主产权的产品也将会层出不穷，我国的企业将会逐步加强核心技术的研发。在市场的巨大需求情况下，我国的医疗器械必然成为国家主体经济发展的重要部分，我国医疗器械市场的潜力是巨大的。 参考文献： [1] 董秀丽. 浅析医疗器械行业发展现状及检测技术[J]. 山东工业技术,2017(22):257.
精心整理 陈竺:新中国成立60年来卫生事业发展取得五大成就 2009年09月08日10:34来源：中国经济网[推荐朋友][打印本稿][字号大中小]中国经济网北京9月8日讯在今天上午的新闻发布会上，陈竺介绍了新中国成立60年来卫生事业发展取得的五大成就。目前，人民群众健康水平明显改善，居民主要健康指标处于发展中国家前列。 一是有效控制重大疾病，城乡居民健康水平持续改善。 目前，我国居民人均期望寿命为73.0岁，与建国前的35.0岁相比，大幅提升；全国孕产妇死亡率已由建国之初的1500/10万下降至2008年的34.2/10万，婴儿死亡率由建国初的200‰下降到2008年14.9‰，均居发展中国家前列。 60年来，通过大力开展爱国卫生运动、实施国家免疫规划和重大疾病防控、防治政策，严重威胁万下降到有上世纪60上世纪到3.18农村合作医疗制度开展试点并逐步在全国推进，目前已覆盖全国所有含农业人口的县(市、区)，参合人数达8.33亿，新农合给越来越多的农民带来实惠，对缓解或减轻农民疾病经济负担发挥着越来越大的作用。 近年来，在推进基本医疗保险制度改革的同时，积极探索建立城乡医疗救助制度，完善补充医疗保险制度，推动商业健康保险发展。经过几十年的不断探索和发展，我国基本医疗保障制度已基本覆盖城乡居民。 四是卫生法制化建设深入推进，群众健康权益不断得到保障。 改革开放以来，全国人大及其常委会颁布实施了《传染病防治法》、《食品安全法》、《母婴保健法》等11部有关卫生方面的法律；国务院颁布实施了《医疗机构管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等37部行政法规；卫生部制定印发了《处方管理办法》等200余件部门规章；现行有效卫
我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.
中国医疗器械行业分析报告 前言 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为
28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达
全球医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。 据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP 增幅。 全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占据绝对领先优势，美国医疗器械行业整体销售收入占全球40%，2008年全球主要国家和地区的医疗器械行业销售收入占比情况如下。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。 非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
2017年我国卫生健康事业发展统计公报 发布时间：2018-06-12 2017年，全国卫生计生系统贯彻落实党中央、国务院决策部署，积极推进健康中国建设，深化医改取得重大阶段性成效，公共卫生、疾病防控、医疗卫生服务能力逐步提升，生育服务管理、中医药等工作得到加强，综合监督水平不断提升，城乡居民健康水平持续提高。从2016年到2017年，居民人均预期寿命由76.5岁提高到76.7岁，孕产妇死亡率从19.9/10万下降到19.6/10万，婴儿死亡率从7.5‰下降到6.8‰。 一、卫生资源 （一）医疗卫生机构总数。2017年末，全国医疗卫生机构总数达986649个，比上年增加3255个。其中：医院31056个，基层医疗卫生机构933024个，专业公共卫生机构19896个。与上年相比，医院增加1916个，基层医疗卫生机构增加6506个，专业公共卫生机构减少4970个（由于机构职能调整和资源整合，计划生育技术服务机构减少4965个）（见表1）。 医院中，公立医院12297个，民营医院18759个。医院按等级分：三级医院2340个(其中：三级甲等医院1360个),二级医院8422个,一级医院10050个,未定级医院10244个。医院按床位数分：100张床位以下医院18737个，100-199张医院4547个，200-499张医院4223个，500-799张医院1798个，800张及以上医院1751个。 基层医疗卫生机构中，社区卫生服务中心(站)34652个，乡镇卫生院36551个，诊所和医务室211572个，村卫生室632057个。政府办基层医疗卫生机构120444个。
专业公共卫生机构中，疾病预防控制中心3457个，其中：省级31个、市(地)级412个、县(区、县级市)级2773个。卫生计生监督机构2992个，其中：省级31个、市(地)级395个、县(区、县级市)级2523个。
2013中国医疗器械市场销售规模分析 过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012 年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比上一年度增长% 2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。 全球医药和医疗器械的消费比例约为1：，而欧美日等发达国家已达到1∶，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2013年预计达到2120亿元，医药市场总规模预计为10372亿元，医药和医疗消费比为1：。可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。 国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。2013 年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5% 左右。而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械店。 2013中国医疗器械终端销售渠道分析 在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计，现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。 据统计，2013年，医疗器械通过医院销售的比例为%，通过药店销售的比例为%，通过其它渠道销售的比例为%。 截止2013年10月底，国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元，其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%，传统的医疗器械零售企业的利润率约26%，电商企业利润率约为2%-4%，为最低。主要原因是新模式扩展期间，各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致 家用医疗器械处于发展初期，增量较快 我国家用医疗器械市场还处在发展初期，具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点，正吸引着越来越多的资本进入。家用医疗器械的货源地集中在珠三角和长三角地区，特别是珠三角的浙江和深圳已发展成为我国各种医疗器械的重要制造基地，而深圳的高档医疗器械在世界上也有一席之地。 我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。在我国家用医疗器械领域，先行企业已经获得了极大的成功。周林频谱仪、哈慈五行针、氧立得、利德治疗仪、安必信减肥按摩仪等等，其销售规模和利润率也让人艳羡。
2015年中国医疗器械行业发展现状、发展前景及总 体发展趋势分析【图】 2016 年 07 月 12 日 14:48 字号:T| T 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识 密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，禾U润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的 子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 一、医疗器械行业发展现状 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断 调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 2010-2014年中国医疗器械行业市场规模（亿元） ■市场規植：亿元 相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究及发展趋势研究报告》显示：2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行 业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年
2011-2015年全国医疗器械类销售总额为 ■医疔机械奘梢些总额！万元 6000000 5000000 4000000 5GOOCOO ZOOOOOO 1UOOOOO 0 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、 上海、黑龙江、湖南。排名前 10省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区 ■氐疗机械类沽售总额： 万元 2011 年 2012 年 年 2014^ 20□年
关于新形势下乡镇医疗卫生事业发展的几点思考 ***地处成都市的东郊，距离成都市中心10公里，与锦江区的三圣乡、龙泉驿区的大面镇、柏合镇、高新区的中和街办以及天府新区华阳街道、白沙镇、万安镇等相邻。 乡镇卫生院是农村三级医疗网络的核心枢纽，承担着农村一半以上的门诊服务量和住院服务量，除提供基本医疗服务外，还承担着辖区内公共卫生管理，提供防疫、保健等服务的职能。乡镇卫生院是完善新型农村合作医疗制度、初级卫生保健工作和疾病预防控制工作的重要环节。 ***设立7个行政村、1个社区，辖区人口31702人，建有7个村卫生站，共 有乡村医生7人，其中村医生4人、执业助理医师1人、执业医师2人，卫生覆盖率87%。镇卫生院于2012年4月迁至***凉水村5组，占地面积15亩，建筑面积3200平方米，开放床位50张，是一所集医疗、预防、保健为一体的综合型乡镇卫 生院，承担着全镇三万多人口及周边乡镇群众的医疗、预防、保健任务。卫生院现有职工40人，其中医生22人，护士8人，药剂师4人，放射医师1人，检验医师2人，后勤2人。取得本科以上学历2人，占职工总数7%，大专以上学历22人， 占职工总数65％，中专学历9人，占职工总数27％，中专以下学历4人，占职工 总数8％。 卫生院开设了公共卫生科和中西医结合科、内科、妇科、儿科、口腔科等临床科室，为辖区群众提供卫生防疫、妇幼保健、地方病防治、健康教育、计划生育等公共卫生服务和基本医疗服务。年门诊人次4万人次以上，住院500人次左右，辖区7个村卫生站均完成了标准化建设，签订了服务外包合同。 与五年前相比，可以说卫生院已经有了很大的改观，在一定程度上为完善乡镇卫生院服务功能，增强服务能力，提高服务水平，满足农村居民不断增长的医疗卫生服务需求，为全面建设社会主义新农村提供了一定的健康保障。 但是，作为分管卫生的负责人，我也清醒的看到，目前的乡镇开展医疗卫生服务现状离《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中提出的“深化医药卫生体制改革。统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。完善合理分级诊疗模式，建立社区医生和居民契约服务关系。充分利用信息化手段，促进优质医疗资源纵向流动。加强区域公共卫生服务资源整合……”等要求还相差甚远，甚至连满足老百姓最根本的预防保健和基本医疗服务需求都还有不小的差距，因此，卫生院工作的重点应向何处转移、怎样在新医改形势下发展乡镇卫生事业，所有这些，都是我们每一个基层管理者必须深入思考的问题。 众所周知，影响乡镇卫生院发展的原因是多方面的，具体表现在如下几个方面：1,政府投入严重不足；2，经营状况急剧衰退；3，从业人员素质较低；
国外医疗器械现状及发展趋势 欧盟医疗器械委员会日前发布报告称，2008年，全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。尽管2008年金融风暴席卷全球，但世界医疗器械市场总体销售情况良好，反映出医疗器械增长动力强劲。其中，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。可见，医疗器械产业集中度越来越高。 报告发布数据称，2008年，全球医疗器械产品销售额合计约占国际医药市场总销售额的50%。这一数据表明，医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。受金融危机的影响，预计2010年医疗器械销售额增幅会有所下降，但增长率仍可保持在10%左右。其中亚太区、中东区仍为增长的主力。 中国、日本、印度在西方经济学家眼中属于“远东三大工业经济强国”。这三个国家的医疗器械市场销售额合计约占亚洲医疗器械市场总销售额的70%。 高技术医疗器械及设备是当今世界发展最快的产业之一，它是运用现代计算机技术、精密加工技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、微电子技术、化学检验技术、生物医学技术、自动化技术、信息技术及影像处理技术等相结合而研制的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件。高技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。此类产品技术含量高，附加值高，是各国和国际大型公司相互竞争的制高点。目前高技术医疗器械市场由美国公司的产品占据统治地位，其次为德国和日本，其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势，包括美国的GE、皮克、强生、美敦力、锐珂等，德国西门子，日本的东芝、岛津、日立、奥林巴斯等和荷兰的菲利普。 在全球医疗器械市场销售额中，市场化程度高度集中，美国占到40%左右，欧洲占30%左右，日本占15-20%。 一、医疗器械现状分析 1.医用耗材 （1）一次性医用耗材市场介绍
2017年医疗器械行业 分析报告 2017年1月
目录 一、行业定义及其分类 (4) 1、根据结构特征 (5) 2、根据使用状态 (5) 二、行业发展现状 (5) 1、我国医疗器械行业发展总体情况 (5) 2、我国医疗卫生支出情况 (6) 三、行业市场规模 (6) 1、全球医疗器械市场规模 (6) 2、我国医疗器械市场规模 (7) 四、行业特点 (9) 1、政策依赖性强 (9) 2、技术要求高 (9) 3、中小企业林立 (10) 4、产品以中低端为主 (10) 五、行业监管体制和相关政策 (10) 1、行业监管体制 (10) 2、行业相关政策 (12) 六、行业进入壁垒 (14) 1、技术研发壁垒 (14) 2、销售渠道壁垒 (14) 3、市场进入壁垒 (15)
4、资金壁垒 (16) 七、影响行业发展的因素 (16) 1、有利因素 (16) （1）分级诊疗政策的推动作用 (16) （2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 (16) 2、不利因素 (17) （1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 (17) （2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 (17) 八、行业风险 (17) 1、政策风险 (17) 2、市场竞争风险 (18) 3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 (18) 九、行业发展趋势 (18) 1、企业间并购整合愈加频繁 (18) 2、产业向创造高附加值发展 (19) 3、信息化带动医疗器械需求增长 (19) 4、产品由中低端向高端转化 (19) 5、医疗器械行业发展前景广阔 (19)
一、行业定义及其分类 医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的影响。 医疗器械产业链的流程图如下所示： 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 医疗器械分类如下：
2030年的医疗器械行业——成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链 “仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。 重塑业务和运营模式 医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务和运营模式，以适应未来的发展： –把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系。 –提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。 –投资使能技术——做出正确的抉择，支持根据客户、患者和消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。 重新定位 考虑以“由外向内”的角度为未来做准备同样重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量： –新进入者，包括来自不相关行业的竞争者 –新技术，因为技术创新将继续比临床创新快
–新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势 重构价值链 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已明显看到，制造商将继续与患者和消费者建立直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。重建价值链的抉择并非直观的，很可能根据公司的细分市场（如器械领域、业务部和地理区域）而有所不同。由于其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将进行动态的演变，使情况变得更加复杂。然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。 提防陷入进退两难的境地 难以承受的压力颠覆现状 医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元1。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 尽管前景很诱人，但无情的价格下行压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求降低医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。