质量管理体系考核办法
1、各部门严格按照《管理手册》执行本部门职责，职责履行不全面，发现一次，考核该部门10分。
2、确保本部门《受控文件清单》中的文件均为本部门现行有效版本，并在文件使用处能够得到，发现文件不受控（清单内文件找不见，没有批准的，运用无效版本），一次考核该部门1分。
3、各部门建立本部门的《记录清单》，记录的编号、填写、修改等要求一律严格按照《记录控制程序》执行，连续两次以上（不含两次）与程序文件要求不符的，考核责任部门1分；质管部为记录的主控部门，应建立公司记录清单，并监督各部门记录的运行情况。检查中未查出记录不符合要求（项目不完整，签名不完整，不正确修改，无编号或不正确的）的部门，且对于更新的记录能及时报给质管部备案，给于该部门3分奖励。
4、为确保公司质量目标得以实现，由质管部负责将公司质量目标分解到各部门，各部门每月10日前提交上月质量目标完成情况，未按规定提交的通报批评；15日前仍未提交的部门，考核部门负责人5分。未完成的质量目标，质管部督促责任部门制定并实施适宜的纠正措施，并采取预防措施，未在规定时间内完成纠正措施的部门，视具体情况一次性考核部门5—10分。
5、供应部、采购部应对我公司供方进行动态评价，保留供方评价的记录，确保所有供方在《合格供方名录》中，
发现未建立《合格供方名录》，一次考核该部门10分；发现有未在《合格供方名录》中的供方，督促整改，再次发现考核责任部门1分。
6、人力资源部负责组织公司级培训计划实施，并对培训的实施情况进行检查，并形成记录，没有按照要求记录的考核人力资源部1分；实施培训的部门对培训不合格的员工应采取相应的纠正措施，没有采取纠正措施的考核责任部门1分，人力资源部负责该项措施的验证，否则考核人力资源部1分。质管部检查培训的记录。对每月检查，及时纠正，并建立详细记录的，奖励人资部2分。
7、财务部负责公司备品备件的库存管理，应熟知备件的库存质量情况，做到帐、卡、物一致，质管部每次抽测10种的库存物品，要求合格率不低于90%，达不到要求的考核财务部1分；报废的物品要单独存放，标识清楚，避免误领，发现物品混放、无标识的，进行督促整改，再次发现考核财务部1分。抽查时发现帐、卡、物合格率100%的，奖励财务部1分。
9、机动车间要严格对公司监视测量设备进行周期检定，确保监视测量设备的准确有效，未按期进行检定的考核机动车间1分，检查中发现所有设备按期检定，台账记录详尽，奖励机动车间1分。
10、销售部、生产部（煤气）每月收集顾客异议，反馈质管部，质管部与生产车间沟通，及时处理顾客异议。销售部、生产部在接到质管部发的《顾客满意度调查表》时，应
在10个工作日内将满意度调查表反馈给质管部，超过10个工作日，考核该部门2分。
11、技术部负责每月对生产现场的工艺指标进行抽查，质管部不定期抽检检查记录，未按规定进行工艺指标的抽查，发现一次，考核技术部1分。
XX股份有限公司 质量奖惩办法 1范围本办法规定了股份实施质量奖励和惩罚的依据和标准，以促使各部门和各类人员认真履行质量职责，确保股份公司质量管理体系有效运行，全面提高公司质量管理水平和产品质量。 本办法适用于在股份质量管理体系运行过程中对质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的有关部门或人员实施质量奖励、惩罚或质量管理考核。 2职责 2.1公司总裁是公司实施质量奖励、惩罚或质量管理考核的最高决策者，负责组织制定质量奖惩办法，在执行本办法过程中遇有争议时，有权作出最终裁决。 2.2管理者代表负责组织实施本办法。 2.3各职能部门负责对本部门主管工作的落实情况进行检查、考核，实施本办法，填写质量奖惩通知单。 2.4技术管理部是考核结果的执行部门。 3工作流程 3.1各职能部门在检查本部门负责主管工作的落实情况时，依据本办法的有关规定，对在公司质量管理体系运行过程中质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的部门或人员实施质量奖励或惩罚（工作流程见附图），填写“质量奖惩通知单” ，部门领导签字，经管理者代表批准后执行。通知单一式三份，一份送责任部门，一份送人力资源部执行，一份由技术管理部保存。责任部门收到有质量惩罚内容的质量奖惩通知单后，应对存在的问题进行纠正或采取纠正措施。
附图：工作流程 3.2 对轻微质量问题不致构成质量惩罚的按“质量管理考核标 准” （见附表）进行考核。每月27日前，填报“通用考核表”交技术 管理部。 3.3 对实施的质量奖励或惩罚有不同意见时，相关部门领导可 书面向 公司总裁提出申诉，公司总裁有权作出最终裁决。 3.4 根据质量管理工作状况或出现异常情况，主管副总裁可随 时提出 对有关部门和/或人员奖励或惩罚的意见，并以书面形式通知 技术管理部，技术管理部接到书面通知后负责填写“质量奖惩通知单。 4质量奖励 4.1 符合下列条件之一，奖励有关人员1000元（含）以上： 4.1.1模范地带头参加质量管理工作，在公司质量管理体系运行 过程中对质量工作有卓越贡献： 4.1.2荣获市级（含）以上与质量工作有关的先进工作者荣誉称 号。 4.2 符合下列条款之一，奖励有关人员 500元（含）以上，奖 励有关 部门1000元（含）以上： 4.2.1 公司荣获市级（含）以上与质量工作有关的质量先进企业 荣誉 称号； 4.2.2 荣获普天集团与质量工作有关的先进工作者、先进集体荣 誉称 号； 公司主管 管理者代表 副总裁 批准报告单 技术管理部 提出报告单 人力资源部 实施报告单
质量管理体系运行奖惩考核办法 TS16949-ZG-01-B 编制： 审核： 批准： 受控状态： 分发号： 2009-03-05发布2009-03-10实施夏邑县淮海铸造有限公司质管办发布
1、目的 为了确保公司质量针和质量目标的实现，以及公司质量管理体系的有效运行，并保证产品质量得以稳定提高，全面满足顾客需求，特制定本考核奖惩办法。 2、适用围 适用于公司的所有部门、车间和全体员工 3、职责 各部门、车间和全体员工应依据公司质量手册、程序文件和三层文件要求开展工作。质管办负责监督考核，依据规定的办法奖惩兑现。 4、考核依据 a. 相关的法律法规 b. 公司的质量手册、程序文件和操作性文件 c 部门、车间和人员的质量职责 5、考核容 5.1 所有部门和车间应依据公司年度经营计划，制定本部门或车间的年度质量目标。经检查没制定的，又不能限期整改的，给予部门或车间500元罚款。 5.2 部门和车间因管理不善，造成产品批量报废或者批量退货，给公司形象带来重损害的，给予责任部门或车间5000-10000元罚款。 5.3 各车间，每月对质量问题应进行统计分析，优先解决风险大的问题，并制定纠正和预防措施加以改进。查无统计分析和没有制定纠
正措施的，给予车间500元罚款。 5.4 发出的样品/产品因质量问题引起顾客投诉，给予责任部门或车间2000元罚款，并针对问题发生的原因采取改进措施，同样的问题一年不得重复二次以上发生投诉。质管办监督、跟踪验证改进效果并回复客户。 5.5 各部门和车间依据管理评审计划的要求，提供本部门的评审资料和合理化建议。对不能积极提供资料的部门和车间，给予500元罚款。 5.6 各部门和车间应依据审和外审计划，做好迎接审核准备工作。对审核出现不符合项的部门或车间给予2000元罚款。出现重不符合项的，报总经理处理。 5.7 各部门和车间应建立质量记录清单，并对记录进行适当的保管，归档的记录资料应齐全、容真实，填写完整。检查发现不符合文件规定的，给予单位500元罚款，并限期纠正。 5.8 技术科应根据相关的标准和顾客的要求信息，负责产品实现各过程工艺文件的编制和新老产品的质量先期策划，并制定产品的检验规和物料的采购规。根据顾客和生产需求，选择模具的制作厂家并签订采购合同，对模具制作厂家执行《供应商管理程序》。对采购模具的质量，依据合同和图样进行验收，并保持验收记录。产品实现过程的工艺文件，必须满足顾客和产品的要求，其容必须符合程序文件的规定。发布实施的工艺文件和规以及作业指导书，在日常工作中的执行情况，由技术科人员进行监督检查，并记录检查结果。组织科室人员对产品实现各过程实施持续改进，保证各过程得到有效控制，以提
第一节质量管理体系及组织架构 一、质量管理体系体系及检查程序 施工质量检查程序： 建立由项目经理领导，由技术负责人策划、施工负责人组织实施，各职能部门中间控制检查验收、各专业分包队伍参与检查验收的管理系统，形成项目经理部、各专业承包商/专业化单位和施工作业班组的质量管理保证体系。现场质量检查程序见下图。 现场质量检查程序
二、质量管理组织机构及职责 ＜1＞质量管理组织机构 质量管理组织机构图 根据施工质量管理组织机构图，建立项目岗位质量责任制，明确
职责分工。本工程项目主要管理人员的质量管理职责如表。＜2＞质量管理职责
＜3＞质量管理制度 建立健全本工程质量管理制度见下表。
三、质量管理流程 “无规矩不成方圆”，制定一套严谨统一的管理规矩，然后严格按照规矩去执行每一个步骤，是实现质量保证的关键，在本工程中将建立完善的质量保证控制流程来保证工程的质量。 质量检验流程图
四、质量管理控制手段 ＜1＞建立施工质量管理体系 施工质量管理体系的设置及运转均围绕质量管理职责、质量控制来进行的，我们将明确职责、严格控制,把质量管理体系真正落实到实处。 ＜2＞建立施工质量控制体系 根据我单位的质量方针，本工程具体实施中，我单位将运用先进的技术、科学的管理、严谨的作风，精心组织、精心施工，以优质的产品满足业主的要求。我单位将严格执行ISO-9001质量体系标准，并编制详细的《项目质量保证手册》，对各项工作实行规范化管理，大力推行“一案三工序管理措施”即“质量策划方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”和QC质量管理活动，全面推行标准化管理，加强质量管理的基础工作，使企业对工程质量综合保证能力显著提高。
质量管理体系建设思路和方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。建立质量管理体系能证实公司有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和自身要求的产品的能力；通过体系的建立使TS16949标准转化为指导公司各过程的可操作的管理文件，并通过文件的实施，规范公司的各项工作，提高公司整体质量管理水平。 第一阶段导入阶段 1.1 质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2 培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立 2.1 体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施；支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键；管理导向过程和支持导向过程均服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。
质量管理奖惩办法 1 目的 为促进各项质量管理制度的执行，提高全体员工的质量意识，明确质量责任，保证质量体系的有效运行，从而进一步提高产品质量，有效的降低质量损失。 2 范围 2.1 适用于公司内所有产品质量及质量管理体系运作的管理； 2.2 适用于公司内所有与质量活动相关的部门或/和人员。 3 质量奖励的定性范围及奖励 本公司鼓励员工钻研业务知识，不断提高岗位技能，对在质量方面做出成绩的部门或个人给予奖励。 质量奖励分为：张榜表扬、颁发奖品或奖金。 3.1.1发现并向品管反映他人违反工艺和操作规程、避免质量事故发生者（非本职工作）给予50元/次奖励 3.1.2发现隐藏的质量问题，及时提出避免或减少质量损失者给予50元～200元/次奖励成绩突出者按减少（挽回）损失额的5%给予奖励 3.1.3积极向公司提出合理化建议，经过采纳在产品质量提高、操作便捷及成本消耗降低等方面有成效的给予50元～100元/次奖励，成绩突出者按创造效益额的5%给予奖励
3.1.4反映公司产品存在设计、工艺、标准、图纸、作业指导书上的缺陷，经技术部确认符合的给予50元/次奖励 3.1.5月度工序一次检验合格率、成品一次交收合格率两者平均大于97%每超过1个百分点给予车间500元质量奖励 3.1.6月度生产班组一次检验合格率大于98%每超过1个百分点给予班组成员50元/人奖励3.1.7当月发往顾客处产品无质量不良反馈的当月给予品质部200元奖励 3.1.8后道工序发现前道工序已流转产品质量问题，经品管、技术确认属实的给予40元/次奖励 3.1.9对在质量方面做出突出成绩，但不能直接计算其经济效益的；视其影响程度大小由总经理批准给予特别奖励 4.1 质量事故的定性范围及处罚对于质量事故的责任者，将根据造成事故的归类给予不同程度的处罚 处罚的办法为下列一项或几项：a、口头警告、罚款、通报批评、行政处分、降级、留职察看、辞退； b、绩效奖金及计件工资按比例扣罚。 4.1.1编制工艺文件与实际生产不符造成严重后果的责任人给予50～100元罚款或通报批评4.1.2擅自违反工艺和操作规程作业每发生一次给予20元/次罚款，如造成质量异常或影响生产交期的视其情节轻重追加不合格品相应处罚 4.1.3生产工序作业过程中没有按规定进行自检出现质量问题的，经品管指出整改的责任人给予20元/次罚款 4.1.4生产工序作业没有按规定进行自检导致已完工品出现质量问题的责任人给予40元/次
目录 质量管理体系 (1) 一、质量管理目标 (1) 二、质量管理组织机构 (1) 三、质量管理职责 (2) 四、质量管理制度 (3) 五、质量管理流程 (3) 施工质量控制标准 (4) 一、质量控制标准 (4) 二、施工质量措施 (5) 三、施工技术保证措施 (7) 安全管理体系 0 一、安全施工管理目标 0 二、安全管理组织机构 (1) 三、安全管理体系 (2) 四、安全管理制度 (5) 安全生产技术措施 (15) 一、基本规定 (15) 二、专业责任管理 (15) 三、施工安全防护措施 (16) 四、安全用电管理 (17) 五、用火管理 (20) 现场消防保卫措施 (20) 一、消防保卫管理体系 (20) 二、消防保卫管理制度 (21) 三、保卫措施 (25)
质量管理体系 一、质量管理目标 质量管理目标：确保工程质量合格，达到设计图纸、技术规及施工验收规标准及全面达到招标文件要求 二、质量管理组织机构 质量管理组织机构图 质量保证体系图
质量管理职责表
质量管理制度表 五、质量管理流程 总体质量管理流程图
施工质量控制标准 一、质量控制标准 根据《高压喷射扩大头锚杆技术规程》JGJ/T 282-2012,抗浮锚杆按如下项目进行抗浮锚杆锚杆质量控制： 抗浮锚杆质量控制标准
主控项目1 锚杆杆体长度（mm） ＋100 -30 用钢尺量 2 锚杆拉力特征值（KN）设计要求现场抗拔试验 3 扩孔压力（MPa）±10% 钻机自动检测记录 或现场监测 4 喷嘴给进和提升速度 （cm/min） ±10% 钻机自动检测记录 或现场监测 5 扩大头长度（mm）±100 钻机自动检测记录 或现场监测 6 扩大头直径（mm）≧1.0倍的设计直径钻机自动检测记录 一般项目1 锚杆位置（mm）±100 用钢尺量 2 钻孔倾斜度（°）±2测斜仪等 3 浆体强度(MPa) 设计要求试样送检 4 注浆量(L) 理论计算浆量自动灌浆记录仪 5 注浆水灰比0.4～0.5婆美计 5 杆体总长度(m) 不小于设计长度用钢尺量 二、施工质量措施 放线定位 1．按抗浮锚杆平面布置图放线定位，做好标记和预检； 2．桩位误差控制在规要求之。 锚杆成孔 1．安装钻机、调平、调立、稳固； 2.终孔深度不应小于设计深度，也不宜大于设计深度500mm。 3．钻孔偏差不大于10cm，深度偏差不大于设计深度1%，成孔深度应达到设计要求；
ＸＸ股份有限公司 质量奖惩办法 1范围 本办法规定了股份实施质量奖励和惩罚的依据和标准，以促使各部门和各类人员认真履行质量职责，确保股份公司质量管理体系有效运行，全面提高公司质量管理水平和产品质量。 本办法适用于在股份质量管理体系运行过程中对质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的有关部门或人员实施质量奖励、惩罚或质量管理考核。 2职责 2.1公司总裁是公司实施质量奖励、惩罚或质量管理考核的最高决策者，负责组织制定质量奖惩办法，在执行本办法过程中遇有争议时，有权作出最终裁决。 2.2管理者代表负责组织实施本办法。 2.3各职能部门负责对本部门主管工作的落实情况进行检查、考核，实施本办法，填写质量奖惩通知单。 2.4技术管理部是考核结果的执行部门。 3工作流程 3.1各职能部门在检查本部门负责主管工作的落实情况时，依据本办法的有关规定，对在公司质量管理体系运行过程中质量工作有突出贡献或对质量问题负有责任的部门或人员实施质量奖励或惩罚（工作流程见附图），填写“质量奖惩通知单”，部门领导签字，经管理者代表批准后执行。通知单一式三份，一份送责任部门，一份送人力资源部执行，一份由技术管理部保存。责任部门收到有质量惩罚内容的质量奖惩通知单后，应对存在的问题进行纠正或采取纠正措施。
附图：工作流程 3.2对轻微质量问题不致构成质量惩罚的按“质量管理考核标准”（见附表）进行考核。每月27日前，填报“通用考核表”交技术管理部。 3.3对实施的质量奖励或惩罚有不同意见时，相关部门领导可书面向公司总裁提出申诉，公司总裁有权作出最终裁决。 3.4根据质量管理工作状况或出现异常情况，主管副总裁可随时提出对有关部门和/或人员奖励或惩罚的意见，并以书面形式通知技术管理部，技术管理部接到书面通知后负责填写“质量奖惩通知单。 4质量奖励 4.1符合下列条件之一，奖励有关人员1000元（含）以上： 4.1.1模范地带头参加质量管理工作，在公司质量管理体系运行过程中对质量工作有卓越贡献： 4.1.2荣获市级（含）以上与质量工作有关的先进工作者荣誉称号。 4.2符合下列条款之一，奖励有关人员500元（含）以上，奖励有关部门1000元（含）以上：
质量管理体系文件编制步骤及其它结构形式 1 成立体系文件编制小组 首先选定人员成立体系文件编制小组，进行组织落实。体系文件的编制应由组织最高管理者亲自领导，因为文件涉及到组织的质量方针目标、组织机构、职责权限、职能分配及体系的整个结构。管理者代表应负责日常具体的组织领导，质管部门为负责体系编制的主管职能部门。为加强领导，管理者代表或质管部门领导应成为体系文件编制小组的组长，成员数量可由组织规模大小来确定，大中型组织最好建立以质管部门为主，由各中层部门领导参加的文件编制小组，采取上下结合、分工合作的方式，文件应该由参与过程和活动的人员制定，这样有利于建立和培养一支以中层干部为骨干的贯标队伍，体现参与感和责任感，把编制体系文件作为学习标准热悉理解标准的过程，为有利于今后贯彻实施标准作好准备。充分发挥各级中层干部的作用是搞好贯标认证工作的关键，要积级参与体系文件的编制。对小型组织，本身规模很小、中层干部兼职很多，可以选择几个熟悉业务文字能力强的人员组成。确保体系文件编制成员的素质是提高体系文件质量的根本要素。 在建立体系文件编制小组中，要注意不要认为此项工作十分简单，找几个秀才做做文章，尤其是参考一些现有模式，照抄照搬，这容易走入误区，甚至走弯路，要重新返工，反而影响了贯标认证工作的进度。有的组织为了取证心切，采取其他组织现有体系文件，改换名称进行“移植”，这不可能对组织产生实质性的帮助，也根本不可能制定出符合2000版标准要求的体系文件，反而会害了组织自己。 2 要积极、认真地开展培训活动 要编写体系文件必须首先要理解和热悉ISO 9000标准和ISO 9001标准。要知道体系文件应如何编写，首先要开展培训活动，可通过内部质量审核员培训，或专门的ISO 9000族标准及体系文件编制培训班，重点应掌握以下内容：ISO 9000族标准的基本指导思想，即质量管理八项原则；IS09000：2000、ISO 9001：2000标准的内容要求；过程方法的应用；如何实施质量管理体系及过程的策划；体系文件的内容、要求及编制方法。因为体系文件涉及各部门各层次，培训最好中层以上干部均能参与，这有利于开展体系文件的编制工作，培训不仅仅是学习标准的内容和要求，更重要是要解决两个问题，一是要提高认识转变观念，树立'2000版标准的新思路新观念以指导编写工作，二是要解决体系文件编写的方法问题，要以过程为基础，从过程方法人手，去识别过程、策划过程，从而去编制所需要的文件。搞好培训是建立体系文件的重要基础。
广东********实业有限公司企业标准 02-2015 质量管理体系考核管理制度 2015年04月16日发布2015 年04月19日实施广东******** 实业有限公司发布
质量管理体系考核管理制度 12-2010 1. 目的 1.1 确保质量管理体系相关过程运行的有效性； 1.2 确保产品的合格。 2. 适用范围本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件(包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3. 职责 3.1 总经办 a) 负责本制度的归口管理； b) 负责本制度执行情况的监督检查，并提出质量管理体系实施处罚决定； c) 接收相关部门填写的《奖励申请单》，报相关人员审核，批准。 3.2 研发部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3 生产部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4 品管部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5 总工程师 a) 负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核； b) 负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6 管理者代表 a) 审核总经办提交的部门体系运行良好的报告； b) 负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7 总经理 a) 负责对《奖励申请单》进行批准； b) 负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8 各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行，并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见； 4. 全体员工承诺 4.1 全体员工承诺做到三不政策：不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品； 4.2 全体员工承诺做到三检工作：自检、互检、专检； 4.3 全体员工承诺做到三现主义：现场、现物、现策； 4.4 全体员工承诺质量管理：质量以“预防为主”和“持续改进”为原则，以追求“零缺点”为最终目标； 4.5 全体员工承诺做到五项要求：人人守纪律、人人讲效率、人人不浪费、人人降成本、人人重质量。 5. 考核要求
内部管理制度系列 质量管理体系文件检查考 核制度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-59556质量管理体系文件检查考核制度Quality management system document inspection and assessment system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运行。 2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条 3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。 4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1检查内容: 5.1.1各项质量管理制度的执行情况; 5.1.2各岗位职责的落实情况; 5.1.3各种工作程序的执行情况; 5.1.4各种记录是否规范。 5.2检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查
相结合。 5.3检查方法 5.3.1各岗位自查 5.3.1.1各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。 5.3.2质量管理制度检查考核小组检查 5.3.2.1被检查部门:本公司的各岗位。 5.3.2.2本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 5.3.2.3检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员1名。 5.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。 5.3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作
宁波通驰电器有限公司品管部组织结构
品管组织各岗位职责品质部职责 1.组织质量手册的编写与审查? 2.组织编写程序文件和工作文件? 3.协助管理者代表做好内部审核的计划﹑组织﹑实施工作? 4.负责质量管理体系文件的发放﹐回收及存盘? 5.负责规定原材料﹑半成品和成品的验收标准? 6.对“纠正和预防措施方案”进行登记﹑检查和评价? 7.编制和管理“质量记录总览表” ? 8.负责产品样品﹑采购产品样品及主要原辅材料的验证? 9.负责对顾客提供产品的验证? 10.负责各工序产品的检验和试验﹐以及测量和试验设备的检定? 11.负责不合格计量器具及对已检产品质量造成的影响进行评审? 12.负责组织不合格品的评审? 13.负责原辅材料﹑半成品和成品检验和试验状态的确认? 14.负责对QMS﹑过程﹑产品监测的数据分析管理。
质量部主管 1﹒公司行政人事制度﹑质量方针﹑政策的遵照与执行? 2﹒质量制度的制订与推动执行? 3﹒本部门工作之领导﹑推动﹒所属职能人员工作的督导与评价? 4﹒组织品检体系的设计﹐窗体﹑规程之拟定? 5﹒负责质量策划﹑质量仲裁﹑质量执行效果的签定﹐公司各部门质量业绩的考核? 6﹒质量异常的研究﹑改善? 7﹒质量培训计划和制定与推动执行? 8﹒对“纠正和预防措施”的有效性评价? 9﹒负责组织不合格品的评审? 10﹒质量信息收集﹑传导与回复? 11﹒负责对QMS过程﹑产品监测的数据分析管理? 12﹒协助管代建立和维护ISO9001质量管理体系﹒ 文控文员 1.编制和管理“QMS文件总览表”? 2.编制和管理“质量记录总览表”?
3.编制和管理“适用法律和法规和外来标准总览表”? 4.部门文件之汇集﹑归档? 5.负责QMS文件的打印﹑发放﹑回收及存盘工作﹒ 6.制程质量管理能力分析与质量改良? 7.进料﹑在制品﹑成品质量检测规范的制订与推动执行? 8.品检样品的制作与检测? 9.量规﹑检验仪器的校正与管制? 10.负责来料﹑半成品﹑成品物理性能的检测工作﹐并作好相应的检测记录? 11.负责检测室设备的日常维护与保养﹐数据及产品检测记录的管理? 12.负责根据有关文件规定对检测室进行有效的统一管理﹒ 13.质量数据的汇集﹑汇总﹑分析? 14.品质报告之制作与发布? 15.品管图之绘制? 16.质量成本之计算﹒ 来料检验(IQC) 1﹒负责按照IQC检验规程对原辅材料进行来料检验或验证﹐并做好检验状态标识及检验记录工作?2﹒来料检验不合格时﹐有责任向品检主管反映?
质量管理体系架构设计 ISO9000族标准博大精深，是多少年来世界级质量管理专家研究成果的高度总结，现代质量管理理论自最早起源于二十世纪第二次世界大战期间以来，经过众多成功企业的经验和同样众多企业失败的教训，不断反复实践，于1987年诞生，在这里，质量是一个不断变化的概念，从最早的质量检验到后来的质量控制，以至于今天的质量管理体系，其内容不断更新，不断兼收并蓄，质量是一个“大质量”的概念。 质量管理体系标准蕴含的深刻含义在于质量管理的目的是企业管理，整个标准讲的是企业的整体管理，一个企业要想搞好质量，离不开企业的整体管理思路和整体管理水平，它从企业管理的高度来要求员工做好各项工作，管理好“质量”，从而以工作质量保证产品质量、服务质量。《ISO9001：2008 质量管理体系要求》有力地帮助企业在获得收益之前有效地规避经营风险；《ISO9004：2009 质量管理体系业绩改进指南》则进一步帮助企业获得业绩，从而使企业保持稳步健康发展。另外，质量管理体系也是其它许多管理体系的理论基础，如环境管理体系、职业健康安全管理体系及国家于2008年发布的《企业内部控制规范》等。ISO9000族标准的权威性毋庸置疑！ ISO9001开篇第一句话就是“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策”。既然是战略性的，就需要最高管理者首先分析组织内部的各种需求，第一项需求分析就应当是——我们公司为什么要建立质量管理体系？答案各种各样：“因为形势所迫”、“因为市场的需要、客户的要求”、“因为大家都有了我不能落后”……这样的需求不是内在的、自发的，而是外部的、强制的，正是由于缺乏内在动力，致使质量体系的推广和运行工作受阻、处处碰壁，最终流于形式。在我看来，大家普遍对这项工作缺乏热情，存在很深的误解，个别部门甚至认为质量工作就是质量部门的事情（或许还有个潜台词：“否则要质量部那些人干嘛？”），那么真正的动力在哪里？应该在企业内部，真正的需求是什么？是企业提高自身素质的急迫需要。一个企业，首先要有比较完善的管理制度，还要有进一步提高管理水平的需要，才会对ISO9000有诉求。 更重要的是公司的最高管理者要对此项工作给予高度关注，这需要：企业的最高管理者和管理者代表有树立“管理透明、制度面前人人平等。”的强大决心；质量工作负责人（包括部门负责人）有面对和处理在一段时间内可能会出现高度混乱、冲突激烈、极度情绪化等情况的思想准备；基层工作人员应有质量管理是公司发展大势所趋的基本认知。 2、质量管理体系总体架构设计 质量管理体系架构包括质量管理体系指导思想、质量管理体系组织制度、质量管理体系实施方法三个层次。 2.1质量管理 建立文件化的质量管理体系绝不是建立文件的质量管理体系，许多公司建立体系的过程通常是这样的：花五分之四的精力编写或照搬其他公司的质量手册和程序文件，花十分之一的精力编造文件执行过程中的假记录，剩下的用来应付各种审核、认证、上级部门检查，最后把文件束之高阁，没人再去过问，甚至连编写文件的人都好像要忘了它们的存在。 我们写质量体系文件，应该顺应企业本身原有的、长期运行的过程，拿这些过程来和ISO9000标准进行对照，对于不足部分，要提出改造的要求——“过程的识别”，这里说的实际上就是“实践先行”的原则。而许多企业的体系文件却是“概念先行”。有一个概念，就要对应一个程序文件，对应一堆记录。这样的不从实际出发的、概念性的文件是很难执行的。过程分析是第一步，也是至关重要的一步（当然在此之前还有一个也是很重要的，就是对标准的理解、探讨和统一认识）。过程分析这一步是ISO9000标准开篇就讲过的、却被不少企业忽视的一步。分析什么？分析企业都有哪些过程、这些过程是怎么实现的、又是怎么管理这些过程的。把这些过程都摆到桌面上来，仔细分析一下，哪些是符合或基本符合标准
质量管理奖惩办法 1．目的 为界定质量责任，明确奖惩额度，提升员工对质量的认识，有效降低质量损失，特制定本办法。 2．范围 2.1 适用于公司内所有产品质量（包括公司质量活动的服务质量、过程质量）管理； 2.2 适用于公司内所有与质量活动相关的部门或/和人员。 3．定义 3.1 批量不合格：指连续100个单位产品不合格或特定批中超过15%的不合格； 3.2 质量事故： 3.2.1产品批量不合格、报废，导致浪费人工、材料等或影响交期的生产质量事故； 3.2.2因产品质量异常造成的客户强烈投诉、批量退货（返工）事件。 3.3 质量管理连带责任：指质量管理活动中，依组织层次其直接、间接主管需对其下属所做出的改进或造成的质量损失承担相应的连带责任。 4．权责 4.1 管理者代表/总经办： 4.1.1质量奖惩的最终核定（有争议时）； 4.1.2质量事故处理的核定。 4.2 品质部经理：一般质量奖惩事项的核定； 4.3 质量管理委员会：质量奖惩事项的评审；
4.4 品质部： 4.4.1质量改进、质量异常的评审； 4.4.2质量会议的主持； 4.4.3改进与纠正措施的跟进、验证； 4.5 工程部IE：工时核定； 4.6 相关部门：质量改进、质量异常的呈报，改进、纠正与预防措施的执行； 4.7 行政部：质量奖惩的行政审批。 5．奖惩分类： 5.1奖励：通报表扬、嘉奖、记小功、记大功、岗位晋升； 5.2惩罚：口头警告、警告、记小过、记大过、降职/降薪、辞退/开除。6．质量管理连带责任： 类别通报表扬/口头警告嘉奖/警告记功/记 过记大功/记大过晋升/降职降薪辞退/开除 直接责任 人●● ●●●●直接主 管◎ ◎◎◎ ◎ 上二级主 管 ◎◎◎ ◎ 备注 1、无论奖惩，直接主管承担轻一级的，上二级主管承担轻两级的，上三级主管在此规定中不负连带责任。 2、奖惩办法中明确规定的依具体办法，未明确的依上述要求执行。 7．质量奖励办法： 7.1有下列情形之一,对有功人员通报表扬或记嘉奖：
质量标准化考核及奖惩办 法参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
质量标准化考核及奖惩办法参考文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 为进一步加强我公司安全质量标准化工作，强化安全 质量标准化基础工作，提高安全质量标准化达标力度，根 据山西省煤炭工业厅《山西省煤矿安全质量标准化考核评 级办法的通知》（晋煤安发[2013]500号）及有关要求， 特制定安全质量标准化考核及奖惩制度。 一、成立了安全质量标准化考核领导组 组长：李引善 常务副组长：郭国兵 副组长：秦建兵吴江虎杨双珠越敦社 王轩才乐栋明燕李平 吴收住田野 成员：各科室、队负责人
领导组下设安全质量标准化办公室，办公室主任由秦建兵（兼），安全质量标准化办公室负责公司安全质量标准化考核及评级。 一、检查评分标准 执行晋煤安发[2013]500号《山西省煤矿安全质量标准化考核评级办法》及《公司安全质量标准化考核扣分细则》。 安全质量标准化考核专业分为11个，即通风、地测防治水、采煤、掘进、机电、运输、安全管理、职业卫生、应急救援、调度、地面设施，各专业采用百分制。 我公司以一级质量标准化标准要求，实行一级考核，检查考核总得分90分及以上，其中通风、地测防治水、采煤、掘进、机电、运输、安全管理、职业卫生、应急救援、调度、地面设施11个专业不低于90分。 二、检查考核方法
ISO9000质量管理体系奖励实施细则 1.目的 为确保公司质量管理体系的有效运行，并获得持续改进，同时为奖励先进，激励后进，以奖激情，充分调动全体员工推行ISO9000质量管理体系的热情和积极性，提高工作效益和经济效益，促进公司“第二次创业”，特制订本规定。 2.适用范围 适用于公司各部门、各分厂的IS09000质量管理体系的有效运行工作。 3.职责 3.1人力资源部负责建立并保持ISO9000质量管理体系考试的奖励方案；负责建立并保持ISO9000质量管理体系有效运行奖励方案。 3.2公司各部门、分厂负责对本部门ISO9000质量管理体系文件、部门管理工作手册的培训和贯彻，并确保质量管理体系的有效运行。 3.3质量管理体系专干负责监督公司质量管理体系的有效运行。 3.4管理者代表负责组织考核小组对各部门、分厂的贯标工作进行考核。 3.5审核组负责贯标工作的评比，评比出受奖的单位和个人。 4.工作程序 4.1质量管理体系贯彻执行 4.1.1各部门、分厂应按照公司要求，对全体员工进行质量管理体系文件的培训（部门管理工作手册、质量管理手册、程序文件），把ISO9000质量管理体系文件学习、专业知识与技能学习当作一项长期工作来抓。 4.1.2全体员工应根据其职责要求，理解和掌握公司体系文件，以顾客为关注焦点，践行公司质量方针，努力实现公司质量目标。
4.1.3贯标基本要求 1）管理层：公司领导和各部门、分厂负责人，应熟悉质量管理体系的要求，系统掌握并推进实施公司体系文件，理解并落实ISO标准的八项管理原则，发挥领导者在体系运行中的推动力，并按照体系运行要求和职责权限，对分管工作、分管部门的体系运行实施监督、检查，确保质量管理体系得到有效持续运行，并不断得到改进。 2）职能部门：公司各部、分厂应了解质量管理体系标准的要求，掌握与本部门或分厂、本岗位职责相关的具体要求，理解和实施本部门负责的体系文件，指导相关人员按照体系文件要求开展工作，能够识别主管过程能力的符合性并能够对其监测的数据进行分析，熟练运用PDCA方法进行过程控制实现持续改进。 3）作业层：公司所属单位员工，理解公司质量方针及其内涵，了解公司质量目标，了解和掌握与工作内容相关的体系要求，履行各自的岗位职责和权限，能够熟练掌握操作规程，正确使用工艺作业指导书，按规定的程序开展工作，做到以自身的工作保证公司体系的有效运行。 4.2 ISO9000质量管理体系考试 4.2.1考试内容 八项基本管理原则、部门管理工作手册、质量管理手册、程序文件、企业有效管理原则五个方面： 4.2.2考试时间 1）五个方面的试卷考试于12月上旬完成，并将每一课的考试成绩张榜公布。 2）八项基本管理原则、质量手册、程序文件的考试定于11月25日18:30—20:30时。 3）部门管理工作手册、企业有效管理原则的考试定于12月9日18:30—20:30时。 4.2.3参加考试对象 生产线班长级（含）以上管理人员、部门所有职员。
目录 质量管理体系 (2) 一、质量管理目标 (2) 二、质量管理组织机构 (2) 三、质量管理职责 (3) 四、质量管理制度 (4) 五、质量管理流程 (4) 施工质量控制标准 (5) 一、质量控制标准 (5) 二、施工质量措施 (6) 三、施工技术保证措施 (8) 安全管理体系 (1) 一、安全施工管理目标 (1) 二、安全管理组织机构 (2) 三、安全管理体系 (3) 四、安全管理制度 (6) 安全生产技术措施 (16) 一、基本规定 (16) 二、专业责任管理 (16) 三、施工安全防护措施 (17) 四、安全用电管理 (18) 五、用火管理 (21) 现场消防保卫措施 (21) 一、消防保卫管理体系 (21) 二、消防保卫管理制度 (22) 三、保卫措施 (26)
质量管理体系 一、质量管理目标 质量管理目标：确保工程质量合格，达到设计图纸、技术规范及施工验收规范标准及全面达到招标文件要求 二、质量管理组织机构 质量管理组织机构图 质量保证体系图 项目经理 项目总工程师现场经理 质检员 安 全 员 材 料 员 资 料 员 测 量 员 施 工 员 技 术 员 试 验 员 取 样 员 电 工 施工班组 生产经理
质量管理职责表 序号部门职责内容 1 项目经理是项目质量的第一责任人，负责组织工程质量策划和施工组织设计大纲的编制，制定工程质量实施总目标。 2 项目技术负责 人 根据工程质量策划和质量计划，组织专项施工方案、工艺标准、操作规程 编制，提出质量保证措施，并对阶段目标的实施情况定期监督、检查和总 结；负责定期组织质量讲评、质量总结，以及与业主和业主代表、监理 进行有关质量工作的沟通和汇报，负责工程施工规范、规程和标准管理。 3 生产经理对图纸、施工方案、工艺标准确定并及时下发，指导工程的施工生产；负责结构预控验算、结构变形监测、工程施工测量和各项试验检测工作；对工程技术资料进行收集管理，确保施工资料与工程进度同步。同时组织各深化设计组对施工图分专业进行深化设计，保证各专业协调吻合，从而保障整体工程的施工质量。 4 现场经理对施工进行安排部署，保证按工程总控计划实现工期目标；实施工程过程质量监控，严格执行项目质量计划，按照规范、标准对施工过程进行严格检验与控制，确保工程实体质量优良；工程成品保护管理，做到职责到人，保护措施到位；对施工进行具体的安排部署，保证各专业工程质量目标的实现。并负责各劳务分包、专项供应商之间的施工协调和配合工作。 5 质检员编制专项质量检验计划、过程控制计划、质量预控措施等，对工程质量进行控制；组织检查各工序施工质量，组织重要部位的预检和隐蔽工程检查；组织分部工程的质量核定及单位工程的质量评定；针对不合格品发出“不合格品报告”或“质量问题整改通知”，并监督检查其落实。向业主（监理）报送月度技术质量总结。 6 材料员严格按物资采购程序进行采购，确保物资采购质量；组织对工程物资的验证，确保使用合格产品；采购资料及验证记录的收集、整理。
山东瑞福锂业有限公司 体系运行及考核管理制度 文件编号：RF-PZ-12 文件版本：A/0 发布日期：2018.12.18 生效日期： 发文编号： 受控状态： 编制审核批准
文件名称：质量体系运行及考核管理制度 1.目的 保证公司质量管理体系的有效运行，以推动体系的实施并达到预定的目标。 2.适用范围 适用于公司质量管理体系。 3.术语和定义 无。 4.职责 4.1各部门按照体系文件及标准要求，负责本部门相关体系有效运行。 4.2体系运维组对未能执行体系要求的行为进行考核。 5.工作程序和内容 5.1运行 5.1.1体系运行组织架构 各部门负责人（分管副总及部门正职）为体系运维第一负责人，每部门设1名体系运维员，负责体系日常维护工作，包括文件的编写、记录的保存、目标的管理、体系协调以及客户审核的配合与对接等工作。 5.1.2质量管理体系的组成 a)质量管理体系分为四个层次，一层次为质量手册，二层次为程序文件，三层次为作业指导书、管理制度、技术文件等，四层次文件为相关的运行记录。 b)质量手册由体系运维组根据IATF16949：2016《汽车生产件及相关服务组织的QMS要
文件名称：质量体系运行及考核管理制度 求》标准和ISO9001：2015《质量管理体系要求》编制，经管理者代表审核，获得总经理的批准后发布。质量手册中共涵盖了18个过程，5个顾客导向过程、6个管理过程、7个支持过程，各部门分管领导为过程的第一负责人。部门负责人负责过程的正常运行，包括过程的输入、输出、过程方法、考核目标、风险分析等。 c)程序文件和三级文件由部门内部根据手册要求，结合本部门的实际进行编写和修订，部门负责人审核，获管理者代表批准发布。 d)记录的保存，本年度的记录由部门内部保存，按月份装订好，年底统一交文控中心管理，按照记录保存年限获得管理者代表批准后，进行最终处理。 5.2考核 5.2.1过程目标管理考核 a）部门应按要求对过程年度目标进行分解，按照【年度过程绩效指标一览表及达成情况】中的统计方法及统计时间要求，按时提交实际的过程绩效，对未能完成目标的要进行原因分析、具体责任人、制定措施、效果跟进。对不能按时提交的对部门负责人及体系运维员处以50元/日的考核。过程目标、统计方法、频次要求见附表一。 5.2.2过程管理考核 各过程拥有者应根据手册、文件中要求的项目，认真完成，体系运维组不定期对各部门进行文件审核和现场审核，确定过程的有效性。对不能按要求执行的对部门负责人及体系运维员处以不少于50元的考核。 5.2.3文件和记录控制考核 a)各部门应持有有效版本的受控文件，文件应完整、清晰，便于识别。如保管不全或丢失，应对部门负责人及体系运维员处以不少于50元的考核。 b)按体系要求，相关部门应制定必要的作业文件，以便指导生产，作业文件应具有可操作性，现场悬挂的作业文件要与现行文本内容保持一致。否则，对文件归口部门负责人处以不少于50元的考核。 c)记录表格的信息量应满足使用要求；记录填写应完整且不得随意涂改，涂改应签字确认，否则，对部门负责人及责任人各处以不少于50元考核。 d)记录中应填写数据的应填写数据，不得填写文字或“√”，空项应画“/”，不得空白。
质量管理体系人员风险控制文件 １总则 1.1 目的 为避免质量管理体系人员变动、组织架构不合理、人员配置不足等因素的影响，造成公司经营过程中的质量风险，特制定本管理文件。 1.2依据 《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。 《质量风险管理制度》 《质量风险管理程序》 1.3 适用范围 适用于公司经营过程中质量管理体系人员的风险管理。 2 职责 详见《质量风险管理职责》。 3 细则：质量管理体系人员各风险点描述 3.1风险1：企业负责人的质量风险意识不强 3.1.1风险描述： 3.1.1.1公司负责人对经营过程中产生的质量风险意识不足，对质量风险的决断容易错判或误判； 3.1.1.2公司负责人未提供必要的条件保证质量管理部及质量管理人员有效履行职责。过程中产生的质量风险意识不足，对质量风险的决断易错判或误判。 3.1.2风险评估： 根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN 为16，处理等级中级，采用风险预防控制。 3.1.3风险控制措施： 3.1.3.1公司负责人作为药品质量的主要责任人，应加强药品管理法律法规、基本的药学专业知识的学习，熟悉公司的质量管理制度、程序，对质量问题能做出基本预判；
3.1.3.2引进质量风险管理模式，并定期进行风险评估考核控制； 3.1.3.3公司负责人根据质量管理的需求，提供人、财、物、权等支持，保障质量管理人员能正确履行职责，当出现业务与质量管理冲突时，支持质量管理人员的决定； 3.1.3.4建立质量风险管理小组，确立质量风险管理制度、程序及各环节风险控制文件，协助公司负责人共同做好质量风险管控。 3.2风险2：质量负责人不能有效履行职责 3.2.1.1公司质量负责人未由高层管理人员担任，不能独立履行质量裁决权； 3.2.1.2实际质量负责人与许可证内容不一致，存在挂职兼职现象，对本公司质量文件不熟悉； 3.2.1.3质量负责人执业资格或从业年限不符合要求，能力欠缺，不能有效履行职责。 3.2.2风险评估： 根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN 为10，处理等级低级，采用风险预防控制。 3.2.3风险控制措施： 3.2.3.1公司制定岗位说明书，明确质量负责人必须为高层管理人员，必须与许可证一致，不得挂职兼职； 3.2.3.2质量负责人应加强学习，定期参加国家或相关监管部门的继续教育，熟悉药品相关法律法规、药学专业知识、及公司的质量管理制度、职责及岗位操作规程； 3.2.3.3在岗位说明书中明确质量负责人的任职资格必须为大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力的人员担任； 3.2.3.4利用集团优势，定期进行质量管理巡查及交流，提升质量负责人管理能力。 3.3风险3：质量管理机构负责人不能有效履行职责 3.3.1风险描述： 3.3.1.1质量管理部负责人执业资格或从业年限不符合要求，对本公司的质量文件不熟悉，不能正确履行岗位职责； 3.3.1.2质量管理部负责人挂职或兼职，不能有效履行岗位职责； 文件不熟悉，不能正确履行岗位职责； 3.3.1.3对质量管理部负责人计算机系统权限分配不合理，不能对药品经营各环节（如采购、