孕情跟踪服务管理制度
为加强对持证怀孕育妇孕情跟踪管理服务，打击非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为，使出生人口性别比逐步趋于正常，结合我县实际，特制订妇孕情跟踪管理服务工作制度：
一、严格执行“两查”工作制度
1、检查时间要求：已婚育龄妇女“两查”对象原则上每年进行4个轮次环情孕情检查，前后两轮“两查”的间隔时间不得少于2个月，也不得多于3个月；原则上，在每轮“两查”的第一个月内参查。
2、检查方式要求：各乡镇计卫中心技术人员开展查环查孕工作，需通知被检查人员持身份证等信息验证“两查”对象身份，再进行查环查孕。一是符合生育条件尚未怀孕的对象，一律采用B超和“早早孕”试纸相结合进行孕情检查。二是对以下四种重点对象要进行常规妇科检查，落实该育妇近期是否有人流或引产的征象，查内容包括：乳汁分泌情况、B超检查子宫大小等项目。
①长期在家“两查”，突然寄一轮外查单的，特别是持证对象；
②频繁更换检查地点且跨度较大的外查单；③出现虚假外查单（包括替查）；④前后两轮孕情与检查时间不相符。
3、“两查”结果的认定：考核检查和责任认定以相关技术服务的规定为依据，记录不完整规范或检查医生不明确的，在考核中以弄虚作假认定。
二、建立健全孕情跟踪管理制度
1、建立孕情跟踪管理花名册。各乡镇（街道）要以村建立《全程服务管理手册》，符合生育政策尚未生育的已婚育妇都要全部登记入册。计卫中心技术人员发现育妇怀孕后，包括现居住地通过国家padis平台、省流动人口系统通报的现孕对象协查信息要及时反馈，要在一星期内通知各分管领导，再由分管领导通知各责任人跟踪服务；育妇在“两查”结束后开始受孕或因胎龄过小“两查”未能查出的孕情，村包片责任人发现有怀孕要在10天内上报服务所。
2、推行“一对一”的跟踪管理制度。每一名初孕对象，由村包片责任人作为孕情跟踪服务责任人，并以责任片建立《全程服务管理手册》，责任人每月至少和怀孕对象见面访视一次，流出对象每月电话联系一次，及时了解其孕情情况，发现服务对象不明原因擅自终止妊娠的，责任人必须当日通知乡镇（街道）计生办，由计生办、计卫中心人员会同责任人在24小时之内进行现场调查取证，并立案查处。
3、落实孕情跟踪管理责任制：
①前后两轮“两查”结果比较，孕情骤增超过60天的，视为孕情虚报，根据相关规定追究服务所卫技人员责任。
②村包片责任人必须按规定进行跟踪联系，育妇怀孕90天内，村包片责任人未发现孕情、未上报服务所的，视为跟踪访视不到位，根据相关规定追究村包片责任人责任。因跟踪管理不力
导致政策外生育，按照我县有关规定严肃处理。
三、严格终止妊娠审批制度
严格执行终止妊娠手术的证件查验制度：1、离婚、丧偶等需要终止妊娠的及持《生育服务证》怀孕14周以下拟行流产术的，必须经乡镇（街道）计生办批准并出具同意终止妊娠证明；
2、持《生育服务证》怀孕14周以上拟行引产术的，必须经兴仁县卫计局批准并出具同意终止妊娠证明方可终止妊娠；
3、不符合法定生育条件怀孕14周以上要求终止妊娠的，应当提供相关身份证明。已婚的，还应当提供乡镇（街道）计生办出具的婚育证明。
四、立案查处“两非”行为
1、建立调查办案制度。对持《生育服务证》怀孕14周以上擅自终止妊娠的，要及时组织人员进行调查，认真取证，做好询问笔录，形成调查结论，做到一人一档备查（档案要有夫妇的询问笔录、相关证明、调查结论和处理意见）。特别是对双查中发现的孕情异常消失、前后两轮孕情与检查时间不相符、长期在家双查，其中只有一轮提供外查单的对象要加大排查力度，从中查找线索。发现非法胎儿性别鉴定的，要及时查处，做到发现一起，查处一起，对孕情服务跟踪管理未到位、“双查”人员虚报孕情等弄虚作假行为，要严格追究责任人责任。
2、借助科技手段查办案件。各乡镇要注意运用现代科技手段，寻找突破口，查办“两非”案件。对医院通报怀孕14周以
上、疑似选择性别非法终止妊娠的案件，要组织服务所人员，在胎儿娩出24小时内抽取孕妇的血样，送贵州省人口计生科研所金科司法鉴定所进行鉴定，为查处非法终止妊娠案件提供证据和线索。
3、落实有奖举报制度。要通过设立举报箱、公开举报电话，发动社会广泛参与。对举报查实要兑现奖励。同时要建立部门联动机制。及时通报案件线索，定期通报案件进展，形成横向联合的工作机制。
兴仁县卫生和计划生育局
二0一五年元月十日
孕产妇健康管理服务规范 一、服务对象 辖区内所有孕产妇。 二、服务内容 （一）孕12周前由孕妇居住地的乡镇卫生院、社区卫生服务中心为其建立《孕产妇保健手册》，进行1次孕早期随访。 1.孕妇健康状况评估：询问既往史、家族史等，观察体态、精神等，并进行一般体检、妇科检查和血常规检查，有条件的地区建议进行血型、尿常规、肝功能、阴道分泌物、梅毒血清学试验、HIV抗体检测等实验室检查。 2.开展孕早期个人卫生、心理和营养保健指导，特别要强调避免致畸因素和疾病对胚胎的不良影响，同时进行产前筛查和产前诊断的宣传告知。 3.根据检查结果填写第一次产前随访服务记录表，对具有妊娠危险因素和可能有妊娠禁忌症及严重并发症的孕妇，及时转诊到上级医疗保健机构，并在2周内随访转诊结果。 （二）孕16～20周、21～24周各进行1次产前随访，对孕妇的健康状况和胎儿的生长发育情况进行评估和指导。 1.孕妇健康状况评估：通过询问、观察、一般体格检查、产科检查、实验室检查对孕妇健康和胎儿的生长发育状况进行评估，识别需要做产前诊断和需要转诊的重点孕妇。 2.对未发现异常的孕妇，除了进行孕期的个人卫生、心理、运动和营养指导外，还应进行预防出生缺陷的产前筛查和产前诊断的宣传告知。 3.开展自我监护方法指导、分娩准备教育和母乳喂养指导，并落实孕24周后到有助产资质的医疗保健机构继续进行产前检查和住院分娩。 4.对发现有异常的孕妇，要及时转至上级医疗保健机构。出现危急征象的孕妇，要立即转上级医疗保健机构急诊。 （三）孕25～36周、37～40周各进行1次产前随访，重点孕妇应在有助产资质的医疗保健机构进行，并酌情增加次数。 1.询问前次产前检查之后有无特殊情况出现，特别要关注孕期并发症和合并症的表现特征。 2.测量体重及血压，检查有无水肿及其他异常，建议复查血常规和尿常规。 3.复查胎位，听胎心率，测宫底高度、腹围，并注意胎儿大小与孕周是否相符。 4.对孕妇进行孕期保健教育，并督促做好自我监测。 （四）产后访视：乡镇卫生院（村卫生室）、社区卫生服务中心在得到分娩
孕情监控倒查制度 一、孕情倒查条件 有下列情形之一的，列入加强重点监控的六大人群为： 一是符合再生育条件三年以上未生育的妇女； 二是孕情不明原因消失孕妇； 三是人流引产对象中多次有人流引产史的或引产下来为女婴的或从外地返乡自动要求实施中期引产的孕妇； 四是政策外多孩生育为男孩的对象； 五是活产死亡或死产对象； 六是获得批准人流引产但存在疑点的对象。 二、孕情倒查原则 实施责任倒查应当遵循实事求是、有责必究、惩前毖后的原则；“属地管理、分级负责”和“谁主管、谁负责”的原则；分级查究、归口办理的原则。 三、孕情倒查追责 责任倒查调查结束后，根据各级各部门应负的责任，对有关领导、部门和个人追究责任。责任追究的包括责令检查、通报批评、警告、一票否决、党纪政纪处分、组织人事处理，追究刑事责任等七种。
再生育服务对象名单化管理制度 1、村计生工作人员负责再生育对象的等级、把关，将符合再生育 条件的夫妇名单进行公示，网上申请，并办理相关手续。 2、镇(街道)计生办负责全镇（街道）符合条件再生育对象管理和 服务的知道、督察、组织管理及公示。 3、镇街道计生办和村（居）计生员，将要求复合条件再生育的对 像列入全程管理和服务对象中。加强对再生育对象的孕情监测和跟踪随访。再生育对象的孕情检测和跟踪随访实行村（居）干部包干责任制，镇计生办加强督查指导。 4、镇计生服务站及指定医院负责再生育对象的孕情检查、孕产期 保健和优生优育知识的宣传、咨询、指导工作，从怀孕第一个月起，村（居）干部每月随访一次，并把孕情检测和跟踪随访结果录入《再生育对象跟踪随访登记表》，并相关跟踪责任人签字。 5、实行孕产期免费保健检查制度。对已列入《再生育对象跟踪随 访登记表》要求再生育的对象实行定期的孕产期健康检查。
高危孕产妇管理制度 为了进一步做好高危孕产妇的管理，做到预防为主，防止高危孕产妇病情加重和意外的发生，制定本制度。 1、强化首诊妊娠风险筛查责任制。首诊医师对首次就诊建档的 孕产妇要进行妊娠风险筛查（孕产妇妊娠风险筛查表见附件1），筛 查结果记录在《母子健康手册》及相应信息系统中。 2.首诊医师对妊娠风险筛查为的孕产妇要进行妊娠风险评估分 级（孕产妇妊娠风险评估表见附件2），按照风险严重程度分别以“绿（低风险）、黄（一般风险）、橙（较高风险）、红（高风险）、紫（传染病）”，并用5种颜色进行分级标识，以便加强分类管理。 3.对妊娠风险分级为“绿色”“黄色”的孕产妇可接受孕产期保健和住院分娩。如有异常，尽快转诊到上级医院。妊娠风险分级为“橙色”的孕产妇，原则上建议其在二级以上医院接受孕产期保健服务，确有特殊原因需要收治，进行科内或院内会诊，并报告院领导，同时联系安排随时准备转诊。对妊娠风险分级为“红色”的孕产妇，应当建议其尽快到三级医疗机构接受评估以明确是否适宜继续妊娠。如适宜继续妊娠，应当建议其在危重孕产妇救治中心接受孕产期保健服务，原则上应当在三级医疗机构住院分娩。 对妊娠风险分级为“紫色”的孕产妇，应当按照传染病防治相关要求进行管理，并落实预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播综合干预措施。 4、对于妊娠风险分级为“橙色”、“红色”及以上的孕产妇除按
上述要求处理外，应注意签写“妊娠风险筛查阳性孕产妇转诊单”及“孕产妇妊娠风险评估分级报告单”，联系上级医院安全转运孕产妇，保证孕产妇的保健服务和住院分娩，并报告上级主管部门。 5.孕产期保健服务过程中，要对孕产妇妊娠风险进行动态评估，根据病情变化及时调整妊娠风险分级和管理措施。并进行高危专案管理，保障高危孕产妇就诊需求。要注意信息安全和孕产妇隐私保护。 6.严格落实高危专案管理。将妊娠风险分级为“橙色”、“红色”和“紫色”的孕产妇作为重点人群纳入高危孕产妇专案管理，保证专人专案、全程管理、动态监管、集中救治，确保做到“发现一例、登记一例、报告一例、管理一例、救治一例”。对妊娠风险分级为“橙色”和“红色”的孕产妇，要及时向辖区妇幼保健机构报送相关信息，并尽快与上级危重孕产妇救治中心联系，做好转诊。由上级医疗机构制订个性化管理方案、诊疗方案和应急预案。对于患有可能危及生命的疾病不宜继续妊娠的孕妇，应当由三级医院副主任以上任职资格的医师进行评估和确诊，告知本人继续妊娠风险，提出科学严谨的医学建议。 7.发生紧急情况和意外情况时，要依托区危重孕产妇和新生儿急救专家组，指导危重孕产妇和新生儿抢救工作。 8.畅通危急重症转诊救治绿色通道。对于病情需要转运且具备转运条件的危重孕产妇和新生儿，及时安排医务人员携带急救用品、相关病历资料随车护送转诊至上级危重孕产妇和新生儿救治中心。对于不具备转运条件的，请求上级危重孕产妇和新生儿救治中心通过电话、
三十七、医疗器械不良事件报告管理制度 一、目的 加强对本企业经营医疗器械的安全监管，严格管理医疗器械不良事件监测工作，确保人民用得安全、有效。 二、依据 《医疗器械监督管理条例》 三、适用范围 适用于本企业所经营医疗器械发生不良事件监测和报告的管理。 四、内容 （一）、医疗器械不良事件的有关概念 1、医疗器械不良事件是指：合格医疗器械在正常用法用量下出现的与用医疗器械目的无关的或意外的有害事件。 2、可疑医疗器械不良事件是指：怀疑而未确定的医疗器械不良事件。 3、新的医疗器械不良事件是指：医疗器械使用说明书或有关文献资料上未收载的不良事件。 4、严重医疗器械不良事条件包括： （1）因使用医疗器械引起死亡的。 （2）因使用医疗器械引起致癌、致畸的。 （3）因使用医疗器械损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。 （4）因使用医疗器械引起身体损害而导致住院治疗的。 （5）因使用医疗器械而延长住院治疗时间的。 （二）不良事件报告的范围 1、上市5年以内的医疗器械，收集并报告它所有的可疑的不良事件。 2、上市5年以上的医疗器械，报告它严重的罕见的或新的不良事件。
（三）质管部负责企业所经营医疗器械的不良事件情况的收集、报告和管理。（四）不良事件报告的程序和要求。 1、本企业对所经营医疗器械的不良事件情况进行监测，各部门要积极配合做好医疗器械不良事件监测工作，加强对本企业所经营医疗器械不良事件情况的收集，一经发现可疑医疗器械不良事件，应当立即向质管部和企业质量负责人报告。质管部应详细记录、调查确认后，填写“医疗器械不良事件报告书”，并向当地医疗器械监督管理部门报告。 2、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的可疑严重不良事件病例，必须以快速有效方式报告当地医疗器械监督管理部门，并同时报告国家医疗器械不良事件检测中心，最迟不超过72小时，其中死亡病例必须在12小时内报告，并同时报告国家医疗器械监督管理局。 3、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的其他可疑医疗器械不良事件和已载的所有医疗器械不良事件病例，应当每季度向当地医疗管理部门集中。 （五）、不良事年的处理 对医疗器械监督管理部门已确认有不良事件的医疗器械，应立即采取封存医疗器械、停止销售和使用的紧急控制措施。 （六）未经国家医疗器械监督管理局和当地医疗器械监督管理部门允许，医疗器械不良事件覆没统计资料，任何部门和员工不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。 （七）本企业对发现可疑严重医疗器械不良事件应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒医疗器械不良事件资料的人员分别予以批评、警告、并责令改正，情节严重造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
产品质量跟踪和不良反应报告制度 1、目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪和不良反应报告的管理。 4、职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理。 5、制度内容： 5.1、收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资 料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。 5.2、建立客户和医疗器械的质量档案，公司的质量管理人员要经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。 5.3、接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即派员到 该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。 5.4、质量管理员负责本公司经营医疗器械不良反应的报告与组织管理工作。
5.5、各岗位人员应注意收集从本公司售出的医疗器械发生的不良反应的反馈情况，一旦发现，应及时向质量管理员报告。 5.6、质量管理员对收集反馈的医疗器械不良反应情况，要进行详细记录、调查，核实、汇总后，及时向当地食品药品监督管理局进行报告。 5.7、收集的医疗器械不良反应信息，应在当天反馈到质量管理员，以便核实上报。 5.8、对其中严重、罕见的新的医疗器械不良反应，须采用有效的方式快速报告，最迟不得超15 个工作日报告到省食品药品监督管理局。 不良事件报告记录 A.患者资料 1．患者姓名： 2 ．年龄： 3.性别：□男□女 4．预期治疗疾病： 5．并发疾病： 6. 既往疾病: B .不良事件情况 7 .事件后果 □死亡（时间）□危胁生命 □残疾□出生缺陷□其它 8．事件发生日期：年月日
孕情环情监测查体通知 各村、社区、驻地企业为切实做好以查环查孕为主的孕情环情监测查体工作，满足广大育龄群众生殖健康需求，提高长效避孕节育措施落实率和有效率，从源头上堵塞违法生育漏洞，稳定低生育水平，现就年度孕情环情监测查体工作有关事项通知如下一、查体次数和时间要求一第一次集中查体时间年2月27日～3月27日二第二次集中查体时间年7月1日～8月1日三第三次集中查体时间年11月1日～12月1日二、查体对象要求1机关、企业、事业单位组织本单位育龄妇女包括未解除劳动关系的下岗职工进行一次健康查体。 查体人数根据实际参加查体时间分别列入第一、二次查体总数。 2无业、失业、放置宫内节育器、皮埋、使用避孕药具、待孕、离婚、丧偶的育龄妇女参加第一、二、三次查体。 3采取输卵管节育术的育龄妇女参加第二次查体。 449岁内绝经、不孕症、子宫切除术、在孕的育龄妇女可不参加查体，但镇、村计生工作人员要对其做好日常随访服务工作。 三、查体工作基本要求一提高思想认识。 育龄妇女孕情环情监测查体工作是摸清已婚育龄妇女底数，监测长效避孕节育措施落实，发现违法怀孕的最基本、最有效手段，是服务育龄群众，维护育龄群众身心健康的重要措施，是落实已婚育龄妇女管理，控制违法生育，稳定低生育水平的最基础性工作。 各村、社区务必要提高思想认识，高度重视，将查体工作作为抓好全年人口计生工作的基础环节和阶段性工作重点，统筹安排，科学调度，早抓落实，明确找查责任，做到边查体边督促边扫尾，确保在规定时间内完成育龄妇女查体工作。 二明确方法任务。 1依据系统大型数据库的已婚育龄妇女名单确定应查体名单。 不参加查体人员名单单独打印，注明此次不参加查体原因，并由镇分管领导、镇包村干部、镇计生办主任、镇计生办包村人员、村居书记主任、村居计生主任分别签字认定，查体结束后报区人口计生局备案。 凡认定不需参加查体人员出现违法生育的，追究签字认定人员的责任。 2流动人口的查体可采取流动人口信息交换平台获取查体信息、出动流动服务车外出查体、返乡查体等方式进行。
高危孕产妇管理技术规范 为了进一步加强孕产妇围产期保健工作，规范高危妊娠的管理，确保高危孕妇获得及时、系统、规范的保健医疗服务，进一步降低孕产妇、围产儿死亡率，使母婴健康得到有力保障。根据《山西省高危妊娠管理办法》的规定，按照市卫计局的有关要求，结合我市工作实际，制定高危孕产妇管理技术规范： 一、明确职责，落实责任制 (一)凡具有产前检查能力的医疗保健机构，都要进行高危妊娠筛查。 (二)村级卫生所负责高危妊娠的筛查、高危妊娠相关知识的宣传及向上级医疗保健机构转诊，并认真填写，做好登记。不得从事高危妊娠的治疗和助产工作。 (三)市级以上医疗保健机构除负责高危妊娠的筛查外，还应接纳乡级医院的转诊及高危妊娠的诊断与治疗；要建立健全高危妊娠登记和随访制度；要开展高危妊娠的特殊检查、处理和监护；要承担严重高危妊娠的会诊、治疗和抢救工作，保证孕产妇急救绿色通道畅通；在卫计局的组织管理下，定期检查乡级卫生院高危妊娠的筛查及管理情况并对其进行业务指导及专业培训。 (四)市妇幼计生中心应掌握全市高危妊娠的基本情况及变化趋势，负责对辖区内妇幼保健人员的业务培训指导；加强高危妊娠的管理；提高高危妊娠的诊断及处理质量。
二、高危妊娠的筛查程序 (一)孕妇在初诊建卡时，通过询问病史，体格检查，相关化验等，进行高危评定，及早发现高危孕妇；对可疑者应进一步做有关辅助检查或负责转上一级医疗保健机构处理。 (二)孕妇在以后的每次产前检查时发现新的高危因素要及时评定，根据病情适当增加产前检查次数和必要的辅助检查。 (三)建卡单位应进行高危妊娠登记，对高危妊娠加强管理，积极处理。 三、高危妊娠的监护 包括对孕妇及胎儿两个方面，应有计划地加强高危孕妇的高危因素监测及胎儿生长发育状况的监护。乡镇卫生院要落实高危孕妇的转诊；二级以上医疗保健机构要做好处理及抢救工作。 四、高危妊娠的监管 (一)市妇幼计生中心要定期召开例会，设专人负责全市高危孕妇的管理，了解并掌握各医疗保健机构高危孕妇的发生、治疗、管理和转归情况。 (二)对孕妇及围产儿死亡病例每半年组织专家进行评审一次，并写出评审分析报告，制定降低高危妊娠发病率及孕产妇死亡率的干预措施。
广西万丰医药有限公司 三十七、医疗器械不良事件报告管理制度 一、目的 加强对本企业经营医疗器械的安全监管，严格管理医疗器械不良事件监测工作，确保人民用得安全、有效。 二、依据 《医疗器械监督管理条例》 三、适用范围 适用于本企业所经营医疗器械发生不良事件监测和报告的管理。 四、内容 （一）、医疗器械不良事件的有关概念 1、医疗器械不良事件是指：合格医疗器械在正常用法用量下出现的与用医疗器械目的无关的或意外的有害事件。 2、可疑医疗器械不良事件是指：怀疑而未确定的医疗器械不良事件。 3、新的医疗器械不良事件是指：医疗器械使用说明书或有关文献资料上未收载的不良事件。 4、严重医疗器械不良事条件包括： （1）因使用医疗器械引起死亡的。 （2）因使用医疗器械引起致癌、致畸的。 （3）因使用医疗器械损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。 （4）因使用医疗器械引起身体损害而导致住院治疗的。 （5）因使用医疗器械而延长住院治疗时间的。 （二）不良事件报告的范围 1、上市5年以内的医疗器械，收集并报告它所有的可疑的不良事件。 2、上市5年以上的医疗器械，报告它严重的罕见的或新的不良事件。
（三）质管部负责企业所经营医疗器械的不良事件情况的收集、报告和管理。 （四）不良事件报告的程序和要求。 1、本企业对所经营医疗器械的不良事件情况进行监测，各部门要积极配合做好医疗器械 不良事件监测工作，加强对本企业所经营医疗器械不良事件情况的收集，一经发现可疑医疗器械不良事件，应当立即向质管部和企业质量负责人报告。质管部应详细记录、调查确认后，填写“医疗器械不良事件报告书”，并向当地医疗器械监督管理部门报告。 2、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的可疑严重不良事件病例， 必须以快速有效方式报告当地医疗器械监督管理部门，并同时 报告国家医疗器械不良事件检测中心，最迟不超过72小时，其中死亡病例 必须在12小时内报告，并同时报告国家医疗器械监督管理局。 3、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的其他可疑医疗器械不良事 件和已载的所有医疗器械不良事件病例，应当每季度向当地医疗管理部门集中。 （五）、不良事年的处理 对医疗器械监督管理部门已确认有不良事件的医疗器械，应立即采取封存医疗器械、停止销售和使用的紧急控制措施。 （六）未经国家医疗器械监督管理局和当地医疗器械监督管理部门允许，医疗器械不良事件覆没统计资料，任何部门和员工不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。 （七）本企业对发现可疑严重医疗器械不良事件应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒医疗器械不良事件资料的人员分别予以批评、警告、并责令改正，情节严重造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
高危妊娠管理实施细则 为提高围产保健工作质量，规范高危孕产妇的管理，有效降低孕产妇、围产儿死亡率，切实保障母婴的安全与健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》等有关法律法规，结合我市实际，修订本实施细则。 一、高危妊娠的定义 凡妊娠期具有各种危险因素，可能危害孕妇及胎儿健康或导致难产者称高危妊娠，高危妊娠的孕妇称高危孕妇。 二、高危因素及范围 为了便于高危孕妇的管理和追踪，将高危因素及范围分为固定因素、环境与社会因素、妊娠合并症和并发症等。 1、固定因素和环境、社会因素 （1）孕妇的一般情况：年龄＜18周岁或≥35周岁；体重＜40公斤或≥80公斤；身高≤145厘米；骨盆狭小或畸形；胸廓、脊柱畸形；既往严重疾病史等。 （2）异常孕产史：流产≥2次、早产史、围产儿死亡史、先天异常儿史、阴道难产史、剖宫产史、产后出血史、不孕史等。 （3）妇产科手术史：附件手术史、子宫肌瘤剜除术史、子宫破裂史等。 （4）母子血型不合史和特殊血型。 （5）精神病；智力低下。 （6）珍贵儿：婚后2年以上不孕或输卵管吻合术后怀孕者、辅助生育怀孕者。 （7）致畸因素：孕妇本人及一级亲属有遗传病史，接触可疑致畸药物、物理化学因素，孕早期病毒感染或接受大量射线。 （8）文盲、家庭中受歧视等。 2、妊娠合并症和并发症 （1）妊娠合并症：原发性高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺功能亢进、肾病、肝炎、肺结核、哮喘、血液病（贫血、血小板减少）、卵巢子宫肿瘤、恶性肿瘤等。 （2）妊娠并发症：妊娠期高血压疾病、肝内胆胆汁淤积症（ICP）、胎位异常（臀位、横位、斜位）、先兆早产、产前出血（前置胎盘、胎盘早剥等）、延期或过期妊娠、羊水过多或过少、胎儿宫内窘迫（胎心＜120次/分或＞160次/分、胎
修订状态X 拟文部门销售部执行日期 1目的 了解产品的质量状况，发现客户在产品使用过程中的问题，采取纠正和预防措施，满足顾客的需求。 2适用范围 适用于公司已交付产品的质量跟踪管理。 3职责 3.1质管部负责产品质量跟踪的监督管理。 3.2销售部负责建立产品的销售记录，协助质管部开展质量跟踪工作。 4内容 4.1建立顾客和产品的销售记录，质管部和销售部要与客户保持联系，定期访问，并将 记录整理归档。 4.2质量跟踪的主要内容 4.2.1产品的工艺、技术是否符合顾客要求。 4.2.2产品的质量是否满足标准及法规要求。 4.2.3产品是否按合同规定的交货期交货，由于不可抗力因素导致的逾期交货是否已取得 顾客谅解。 4.2.4安装、调试、维修人员的工作质量是否合格，服务是否按承诺进行，是否符合顾客 要求。服务质量是否能令顾客满意。 4.2.5顾客投诉或抱怨处理是否及时，处理结果是否满意。 4.3质量跟踪的方法 4.3.1销售人员定期以电话、信函、传真、电子邮件等方式咨询顾客对产品的意见或建议 及使用中存在的问题，对于顾客提出的意见或建议暂时不能解决的要详细记录，并 与有关部门研究后答复。 4.3.2销售人员利用回访、定期上门维护设备等时机与顾客进行面谈沟通，及时了解产品 质量状况和顾客反映，收集有关信息并及时反馈给质管部。 4.3.3销售部以电话的方式向顾客调查产品使用满意程度，填写《顾客满意度调查表》并 存档。 4.4销售部接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即与客户沟通了解情况，分析 出现问题的原因。如果是由于使用不当使用造成的，要当场指出其错误之处，如果
修订状态X 拟文部门销售部执行日期 是商品本身的质量问题，则须按实际情况予以处理。 4.5销售部进行质量跟踪后应认真填写《质量跟踪记录表》，并交销售部负责人，由负责 人及时将顾客信息反馈给质管部。 4.6质管部接到反馈后，应认真分析原因，在15个工作日内解决问题。对每一次的质量 跟踪记录，都应详细记录，并将调查情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。 4.7质管部对质量跟踪情况进行统计分析，确定顾客要求，找出存在的问题，与相关责 任部门负责制定纠正措施并实施，销售部人员根据情况将实施结果反馈给顾客。 5相关文件 5.1《信息反馈控制程序》 5.2《记录控制程序》 6相关记录 6.1《质量跟踪记录表》 6.2《顾客满意度调查表》 7修订记录 序号版本变更原因、依据编制批准执行日期 0 A 新文件
高危孕产妇分级管理和转诊制度 一、首诊医疗机构应当对首次就诊建档的孕产妇进行妊娠风险筛查，筛查结果记录在《母子健康手册》及相应信息系统中。 二、医疗机构要对妊娠风险筛查为阳性的孕产妇进行妊娠风险评估分级，按照风险程度分别用“绿（低风险）、黄（一般风险）、橙（较高风险）、红（高风险）、紫（传染病）”5种颜色进行分级标识，加强分类管理。对于妊娠风险分级为“黄色”、“橙色”、“红色”和“紫色”的孕产妇，应当建议其在二级以上医疗机构接受孕产期保健服务和住院分娩。相关医疗机构在提供孕产期保健服务过程中，要对孕产妇妊娠风险进行动态评估，根据病情变化及时调整妊娠风险分级和管理措施。 三、全面加强高危孕产妇专案管理 1.依据风险程度明确管理职责。对妊娠风险分级除“绿色”低风险人群外，均应建议孕产妇在二级以上医疗机构接受孕产期检查和住院分娩。 2.对妊娠风险分级为“紫色”的孕产妇，应当按照传染病防治相关要求进行管理，并落实预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播综合干预措施。 3.二级及以上医疗机构应当根据高危专案管理职责，特别是针对伴有妊娠合并症的孕产妇，既要及时观察其妊娠情况，又要留意其妊娠合并症情况。同时，要注意信息安全和孕产妇隐私保
护。 4.建立高危妊娠专案管理制度。医疗机构要将妊娠风险分级为“橙色”、“红色”和“紫色”的孕产妇作为重点人群纳入高危孕产妇专案管理，保证专人专案、全程管理、动态监管、集中救治，确保做到“发现一例、登记一例、报告一例、管理一例、救治一例”。 四、转诊制度：认为本院无力救治需要转诊的孕产妇，应及时转诊并填写相关记录。 1.妇产科有关人员负责为转诊孕产妇联系所转医院专家，同时将孕产妇病情向专家或专家所在科室值班医生汇报。 2.根据患者意愿，医院用急救车将危重孕产妇转诊至定点联系医院，选派专门医护人员护送。护送医护人员向接诊医生介绍孕产妇病情和前期诊治情况。 3.定期收集整理急救转诊情况并进行分析，沟通协调有关转诊医院和专家，协助做好危重孕产妇急救转诊工作。
医疗器械产品质量跟踪管理制度 一、目的：为了保证公司经营的医疗器械质量安全，对经营的产品进行质量风险控制，以符合医疗器械相关质量管理要求，特制定本制度。 二、范围：适用于本公司所有医疗器械的质量跟踪管理。 三、职责：质管部质量管理人员，储运部保管养护人员，销售部销售人员，售后服务员。 四、内容： 1. 质管部质量管理人员负责本公司经营的所有医疗器械质量跟踪管理，其他部门人员协助配合。 2. 质量管理人员、保管养护人员、销售人员、售后服务员应对本公司经营的所有医疗器械质量进行跟踪，其他各部门人员要及时将相关产品质量可疑信息反应给质量管理人员。同时质量管理人员应关注药监局网站上和其他公共媒体上我公司经营的医疗器械相关质量信息和药监局的临时紧急通知信息。 3. 售后服务员要定期对公司销售的医疗器械产品进行回访，如发现有可疑质量信息要及时上报质量管理人员处理。质量管理人员和售后服务员对国家规定的三类高风险产品重点跟踪监控。 4. 质量管理人员发现有可疑质量问题的信息，及时进行分析、查处、评估。 5. 在库产品的质量经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要通知养护员和保管人员先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理或者进行销毁处理。 6. 已经销售产品经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时清查那些客户购买过，向销售部发出退货通知进行回收。该批次退货产品验收时做不合格处理，同时通知保管人员移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理。或者进行销毁处理。 7. 在药监局网站上和药监局的临时紧急通知信息中如有我公司经营的医疗器械相关质量信息，质量管理人员应立即对公司的购销存进行检查，如有相关产品属于不合格的，应立即进行停销并已入不合格区，并进行购销存清查，并将相关信息上报当地药监局管理部门，按照当地药监局管理部门的处
鹦鹉溪镇计生办二〇一〇计生年度 孕产期全程监控服务工作计划 为切实加强我镇计划生育服务质量，提高育龄群众对计划生育工作的认知度，改善干群关系，切实为广大育龄妇女提供孕前指导、孕中服务和产后随访，我镇在2010计生年度要充分发挥计划生育技术服务网络优势，积极开展孕产期全程服务工作，配合医疗保健机构，建立健全孕产期全程管理服务体系。特制订本年度孕产期全程监控服务工作计划如下： 一、使用《计划生育孕产期全程监控服务工作手册》。 严格按照按照“五步工作法”的要求，在计生办、计生站、各村计划生育服务室张贴孕产期全程服务工作流程图。由村计生信息员负责调查填写《计划生育孕产期全程监控服务工作手册》，为将要生育的妇女提供孕前指导、孕中服务、产后随访，不断建立健全孕产期全程管理服务体系。 二、明确服务对象。 对领取结婚证人员，纳入随访服务管理，了解生育意向，并签订包括不做非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别终止妊娠等内容的生育服务合同。把新婚未育、已生育一孩特别是已生育一女孩并领取《计划生育证》的人群作为重点服务对象，把早婚、不符合政策怀孕等重点人群纳入管理和服务范围。 三、强化孕期服务。
镇计划生育服务站为怀孕对象建立孕情保健档案，发放孕期保健服务联系卡，填写孕情记录，做到经常性访视，优生监测和孕期保健等咨询服务工作，密切跟踪结果，做好“三查一治”服务工作。育龄妇女小组长每月入户访视一次，及时搞好孕期服务，并将访视情况每月向村计生信息员反馈，村计生信息员根据所反馈的情况进行核实登记。 四、实行陪护分娩。 凡参加保健的育龄妇女，分娩时由保健医生陪护分娩，未参加保健的，由村卫生、计生服务室医护人员陪护分娩。同时，以“婚育新风进万家”活动为载体，在产房开展“关注计生贫困母亲、关爱女孩健康成长”活动，开展寓教于乐的计生宣传教育，使广大育龄群众树立新的生育观念。 五、严格出生登记。 婴儿出生后，由陪护和访视人员按时登门访视，送婴儿宝宝装。满月后参加母婴保健随访，建立孕情消失、婴儿死亡、引产等调查制度，对上报女婴死亡的，必须出具死亡证明，查明死亡原因，填写死亡原因报告单；对出现假死亡的、出生不报或错报的，严格追究相关人员责任，防止女婴非正常死亡。乡计生办对孕情消失、人流、引产、死胎、死产和出生婴儿死亡对象要进行详实可信的初步调查笔录，对有违法犯罪嫌疑的及时向县人口计划生育局性别比办公室报告。 六、实施统计监测。
XX县高危孕产妇管理办法 (试行) 降低孕产妇死亡率和婴儿死亡率是妇幼卫生工作的重中之重，也是衡量妇幼卫生工作水平的重要指标，而加强高危孕产妇管理是降低两个死亡率的关键环节。为了进一步加强我县高危孕产妇管理，提高管理质量，确保每位高危孕产妇能得到及时、有效的保健和诊疗，特制定《XX县高危孕产妇管理办法(试行)》。 一、目标 高危孕产妇筛查率 100%，管理率100%，转诊到位率 100%，，住院分娩率 100%。 二、高危孕产妇诊断及上报范围 高危孕产妇：是指凡妊娠期因某种因素可能危害孕妇、胎儿与新生儿或导致难产者。现代医学认为高危妊娠除病理因素外应该扩大到社会、经济、交通、文化等社会高危因素。在产前检查时除发现有合并症和并发症的孕妇外，还应将居住在高山偏远、交通不便、丈夫长期不在家以及观念落后、贫困的孕妇，也作为高危孕妇来进行孕期高危管理，尽早处理，并动员她们提前住院待产。具体上报范围为： 1、孕妇进行高危妊娠产前评分达5分者须按常规要求上报妇保院项目办。评分标准参照卫生部《高危妊娠产前评分标准》（见附件3）。
2、孕妇出现不明原因的头痛、头晕、下肢浮肿、阴道流血、腹痛、休克时等不适症状。 三、管理程序 （一）筛查、评分与登记 各单位在对孕妇进行产前检查时，严格按照《高危妊娠产前评分标准》（附件 2）进行高危筛查和评分，高危评分实行累分制（高危因素有两项以上的，其分数累加）。发现高危孕妇要及时建档管理，按年度编号，在孕产妇保健手册封面上做好红色标识或盖高危章，并在高危孕产妇登记本中详细记录。 (二)报告与反馈 村级发现或怀疑高危孕产妇应及时报告乡镇卫生院（社区卫生服务中心、防保站），乡镇卫生院（社区卫生服务中心、防保站）负责管理全乡镇的高危孕产妇，及时将辖区新增的高危孕产妇报县妇幼保健机构，县级医疗机构产科门诊及住院新增的高危孕产妇及时向县妇幼保健机构报告。县妇幼保健机构每月对全县的高危孕产妇进行汇总、每季度上报市妇保院。 县级妇幼保院将助产机构筛出的高危孕产妇信息及时反馈到孕产妇户口所在的乡镇卫生院（社区卫生服务中心、防保站），乡镇卫生院（社区卫生服务中心、防保站）将高危孕产妇情况反馈给其所在村的村医。 （三）转诊
2020年XX镇妇女常见病普查和孕情环情 监测服务活动实施方案 为全面贯彻落实“十三五”妇女儿童发展规划指标要求，进一步做好全镇妇女常见病普查及人口计生基础管理和服务工作，强化妇女常见病防治意识，普及妇女常见病防治知识知晓率，提高妇女常见病的早诊早治和孕期保健水平，根据区卫健委《关于开展2020年妇女常见病普查和孕情环情监测服务活动的通知》要求，结合我镇实际情况，特制定如下实施方案。 一、目标内容及任务： 1、为全镇辖区内20-64周岁已婚妇女提供免费妇女常见病普查，服务内容：妇科超声、乳房超声、妇科检查、白带常规检查，普查率达85%以上。 2、为全镇辖区内20-64周岁已婚妇女提供免费孕情环情监测服务，服务内容：妇科检查、妇科超声。 二、活动时间： 2020年8月底—2020年9月30日。 三、实施步骤
第一阶段：宣传准备阶段（2020年8月底—2020年9月5日） 成立镇妇女常见病普查和孕情环情监测服务活动工作领导小组。召开由工作领导小组成员单位、各部门、各村负责人参加的动员大会，各村（居）要通过会议、广播、微信、发放宣传单等形式，加大监测服务活动宣传力度，全方位进行宣传，确保将这次妇女常见病普查及孕情环情监测工作宣传得家喻户晓，人人皆知，提高广大群众知晓率和参与率。 第二阶段：排查摸底阶段（2020年9月5日—9月10日） 由各村（居）委会负责对本村内所有常住20—64周岁妇女按组逐户进行摸底排查，并按要求进行进行登记造册，对已知孕情或患有重大妇女疾病人员，在登记表中进行情况备注。全村分组进行统计，登记表和统计表请9月10日前上报镇卫健办。 第三阶段：妇女常见病普查及孕情环监测服务活动实施阶段（2020年9月11日—9月20日） 从9月11日起，按照普查监测服务活动日程安排表规定时间，由村卫健专干组织本村符合普查对象，于体检当日下午14：00组织到指定卫生院进行免费体检，对登记未检查对象需要进行情况说明，不得人为扩大或缩小妇女常见病普查范
附件1: 吉林省高危孕产妇管理规范（试行） 为了依法管理母婴保健工作，全面提高孕产期保健技术，严格规范高危孕产妇的筛查和转诊，使高危孕产妇得到及时有效的抢救和治疗，确保母婴平安。依据卫生部制定颁发的《孕产期保健工作管理办法》、《孕产期保健工作规范》，并结合我省实际制定本规范。 高危妊娠定义：妊娠期某种病理或致病因素可能危害孕妇、胎儿、新生儿或导致难产，称高危妊娠。 通过系统的产前检查，尽早筛查出具有高危因素的孕妇，及早给予诊治，以不断提高妊娠管理质量的“三率”（包括：高危妊娠检出率、高危妊娠随诊率、高危妊娠住院分娩率），这是降低孕产妇死亡率、围生儿死亡率和病残儿出生率的重要手段。 一、工作职责 (一)卫生行政部门 1、省卫生厅负责对高危孕产妇工作进行管理及相关标准、规范的制定，并指导全省开展高危孕产妇急救转诊工作。 2、各市（州）卫生局根据《吉林省高危孕产妇管理规范》制定本辖区的实施办法，并负责辖区高危孕产妇急救转诊工作的管理、监督与指导，按照《吉林省孕产妇急救中心设置标准及管理规范》，设立完善孕产妇急救中心。
3、县（市）级卫生局根据市（州）级制定的实施方法，按照区域卫生规划，设立县（市）级孕产妇急救中心，组织和调配县域内医疗急救资源，协调各相关单位开展危重孕产妇急救工作，确保高危孕产妇转诊通道畅通。 （二）各级妇幼保健机构 1、省、市（州）级妇幼保健机构分别负责指导和规范市（州）、县（市）级高危孕产妇转诊网络建设、业务管理，组织对市（州）、县（市）相关技术人员培训，并受卫生行政部门委托，每年负责组织两次死亡孕产妇及危重孕产妇评审工作，并写出分析报告及反馈资料。 2、县（市）级妇幼保健机构协助同级卫生行政部门，对县（市）级孕产妇急救中心进行指导和管理，负责指导高危孕产妇筛查与管理，组织对社区卫生服务中心及乡（镇）、村卫生人员的技术培训，组织死亡孕产妇及危重孕产妇评审工作，并完成分析报告及评审总结。 （三）各级各类医疗保健机构 1、基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡（镇）卫生院） （1）及时发现孕妇，做好早孕登记，进行早孕保健指导并初筛高危因素，疑有高危因素及时向上级医院转诊。 （2）建立围产保健手册，手册由孕产妇保管，并应随身携带。开展产前检查时，医疗保健人员应查阅手册，并详细记录检查结果，发现高危因素及时上转。 2、县级医疗保健机构
1．目的：加强不合格品的管理，防止非合格品非正常流入下序，保证不合格品得到及时妥善处置，同时规范隔离区的管理工作。 2．适用范围： 2.1 生产过程中出现的暂时没有明确处理措施的不合格产品。 2.2 最终检验发现的暂时没有明确处理措施的不合格产品。 2.3过程中发现的不明状态的产品。 3．管理内容： 3.1适用范围规定的不合格产品经检查员确认后必须放入质量保证部隔离区；分公司和相关人员协助将隔离产品放入隔离区内； 3.2放入质量保证部隔离区的产品由质量保证部负责填写《隔离卡》并登记在《隔离区产品跟踪台账》内；之后隔离区负责人应将管辖的隔离区进行上锁管理。 3.3质量保证部隔离区的产品由质量保证部负责组织分公司产品主管工程师或技术开发部产品主管工程师对不合格品进行评审，填写《隔离产品评审表》；由产品主管工程师确定处置措施并编制返工返修作业指导书，同时将处置措施填写在《隔离卡》中； 3.4分公司依据《隔离卡》中的处置措施、返工返修作业指导书和生产工作安排确定处置周期和起止时间，到隔离区领取产品；处置完成后，操作者须将数量、结果、日期班次等信息填写在《隔离卡》和《工序流转卡》内并通知检查员确认；确认合格后单独交检。 3.5处置措施、返工返修作业指导书须在接到通知后的2个工作日内完成；处置措施、返工返修作业指导书完成后的5个工作日内分公司须完成对不合格品的处置；特殊情况除外。 3.6隔离产品交检后必须优先检验，检查员须将数量、结果、日期班次等信息填写在《隔离卡》和《工序流转卡》内，同时将检验结果等信息通知质量工程师，质量工程师负责将结果填写在《隔离区产品跟踪台账》内。 3.7质量保证部负责质量保证部隔离区的5S管理；《隔离区产品跟踪台账》的更新；隔离产品的跟踪；统计隔离产品每月处置的及时率等。 4. 考核 对未按职责要求进行处理的，将按《长春中誉集团有限公司质量经济责任制管理办法》进行考核。 5.支持性文件 5.1《不合格品控制程序》 a
计划生育技术服务工作制度 一、站长办公制度 1．坚持集体领导、分工负责的原则。站长按照分工执行对站的全面业务管理。对重大问题必须交站办公会集体讨论决定。 2．每月主持召开业务办公会一次，小结上月工作和安排下月工作，讨论业务范围内的重大问题。听取群众意见，接受群众监督。 3．站长必须参加每天的朝会，业务站长门诊日每星期至少2次，站长查房每星期至少一次。 4．站内发生节育事故或其它重大问题必须及时处理，24小时内提出处理意见，填写《差错事故报告单》并报告所属计生局。 5．认真填写工作日记，记录业务工作进度和重要事件的处理情况。 二、会议制度 1．服务站、所长例会：每月最后一个星期五下午为办公会时间。由站长主持，本站、科（室）和乡、镇服务所有关人员参加。会议内容是检查当月工作和布置下月工作任务，研究和协调解决有关乡、镇所重要问题。 2．朝会：每日上午上班10分钟内进行。朝会由业务站长主持，由值班人员报告住站动态、术前准备和术后受术者情况；站
长简要布置工作。 3．工作报告会：每季度最后一周的星期五下午进行。全站职工参加。由站长报告季度、半年或全年的全面工作，检查各项制度执行情况，公布财务收支情况和惩罚兑现。 4．科（室）周会：由各科（室）负责人主持，时间自己确定，每周一次。传达上级指示，研讨和安排工作，解决科室内重要事宜。 5．群众座谈会：每季度召开一次，由护理组负责人主持，听取受术者及其家属意见，以利于密切干群关系，改进工作。 三、请示报告制度 凡下列情况必须及时请示报告： 1．因特殊情况需对工作计划作重大调整； 2．首次开展的计划生育新技术； 3．切除脏器或对手术方案作重大改变； 4．需要请站外会诊或转院； 5．手术医疗事故或差错； 6．站内正常工作秩序受到干扰、工作人员受到威胁时； 7．住站受术者私自离站以及有发生危险可能时； 8．重大经费开支以及重要物资损坏、现金丢失或成批药品变质时；
医疗质量追踪制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
阳曲县中医医院 医疗质量追踪制度 为保证医院医疗质量逐步提高，持续改进，更好的为患者服务，满足患者的医疗需求，减少医疗风险的发生，特制定本制度。 一、医院质量管理委员会在院长的领导下，进行定期的医疗质量追踪工 作。 二、医院质量管理委员会主任、副主任、各成员均有义务对医院医疗质量 相关事项进行定期和随机考察、考核、提出改进意见，督导各科室相关人员依据国家或上级卫生行政机关的规定及医院下发制度严格执 行。 三、各科室的质控小组成员在本科室主任领导下开展本科室的质量控制工 作，并定期进行医疗质量的追踪评价工作。如发现问题应及时同科室主任沟通解决，必要时在医院质量控制委员会季度会议上提出，集体讨论并制定整改措施。 四、病历质量控制人员将病历质量考评表及时汇总，报告医务科，反馈于 病历书写医师，并在后续的工作中对发现问题重点关注，争取做到发现一点改进一点，达到逐步改进的目标。 五、各科室主任应督查科室人员严格执行各项规章制度和技术操作规程， 认真落实各级各类人员岗位职责。
六、各级各类人员在执行医院核心制度的时候，应当对重点项目进行积极 再评价工作，需要改进的内容积极改进，改进后进行再评价，并将总 结内容对全部人员进行培训教育。 七、实施过程中加强重点环节的质量控制：（1）实施患者就医流程管理方 案，在运行过程中发现问题，及时修订, 积极改进。（2）严把医护人 员准入关。对所有上岗人员先严格审定上岗资质、身份证、学历证、 职称证、执业医师资格证、执业注册证，五证必须真实齐全。然后进 行一周的岗前培训。主要培训内容是：转变服务观念、职业道德、核 心制度、三基训练、院内感染控制、传染病防治法，经考试合格后方 能上岗。（3）重点科室：门诊部、麻醉科、手术室、住院部。重点环节：如三级检诊、查房、大手术、急危病人抢救、疑难病人会诊、病 历书写、知情告知。（4）特殊时间:节假日。对以上环节加强督促、检查、考核。 八、不定期召开全院医疗质量委员会会议，按照标准与指标，对各科室医 疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。 九、将医疗质量检查结果于科室的评优、个人评奖相结合，并作为职工奖 惩管理的一项重要内容。 医务科 2016年9月14日（修订）
高危孕产妇管理平台及母婴健康管理平台方案 前言 母婴健康管理平台，是基于医院服务的一种新型的管理服务平台。平台以母婴健康为中心，以医院的临床服务为基础，在设备、孕妇、医院三者中打通移动互联通道，全方位监护孕妇的孕前、孕中及产后健康，从而提高出生人口质量。 未来，母婴健康管理平台必将成为一次传统医疗方式与现代物联网技术相结合的新变革，一种产品、平台、商业模式、经营理念深度融合的新模式；一项不断挖掘、创新、增值的新标准。特别是高危孕产妇管理是围产保健工作的重点，是降低孕产妇死亡率和围产儿死亡率的一项有效措施。为切实做好高危孕产妇管理，进一步明确职责任务，充分发挥各级职能，加强信息交流和反馈，密切临床与保健的协调配合，保障母婴安全，根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《山东省孕产期保健工作规范（试行）》等法律法规和规范要求，结合我市高危孕产妇管理工作实际，特制定本方案。 背景 国家政策 ·国务院总理李克强在2015 年工作报告中提出制定“互联网＋”计划，推动了物联网走进医疗行业。 根据十八届五中全会全面二孩政策放开的会议精神，积极应对高龄孕产妇、疤痕子宫孕产妇等高危孕产妇明显增加等情况，加强高危孕产妇管理，确保母婴安全。 ·随着二胎政策的开放，育龄妇女和孕妇的教育和健康保健服务需求增大，助推了医疗物联网行业的大发展。网络发展速度越来越快，手机终端日益强大，移动互联网的迅速发展势不可挡。
市场前瞻 1、市场容量大 ·随着国家二胎政策的全面放开，预计2016 年新生儿数量会有30% 的增长，有望从当前的每年1600 万上升到每年2000 万（峰值）的水平。 2. 母婴保健支付意愿增强 ·近年来，居民收入快速增长，人们对生活品质的关注度增加，尤其是家庭对母婴健康的关注和投资更是与日俱增，母婴市场前景乐观，潜力巨大。 3.大需求，新机会 现在的孕妇及儿童保健都是在医院完成的, 造成孕妇往返医院的舟车之苦、排队挂号的煎熬之苦、急需医生解疑答惑的焦虑之苦。 离开了医院，孕妇和儿童都得不到基本的健康监护和指导，市场的刚性需求得不到任何满足。 目标 高危孕产妇的管理率100%，高危孕产妇的住院分娩率100%，孕产妇死亡率控制在15/10万以下，围产儿死亡率控制在8‰以下。 平台介绍 （一）对象：从妊娠开始至产后42天的孕妇及高危孕产妇（凡妊娠期因某种因素可能危害孕妇、胎儿与新生儿健康或导致难产者）为重点监护管理对象。 （二）高危孕产妇评分标准：孕产妇高危因素筛查评分标准按照《高危孕产妇评分表》（附件1）执行。 （三）范围：辖区内常住与流动孕产妇。 母婴健康管理平台由“硬件设备”、“软件平台”、“整体装修”和“服务支持”四大部分组成。 1、硬件设备 胎心仪：孕妇在家中自主进行胎心检测的仪器，通过手机APP 与医生建立联