1、【第1-3章】由信噪比S/N=10测得得最低浓度或量（）。A 准确度
B 定量限
C 检测限
D 精密度
E 线性范围正确答案:B
单选题2、【第1-3章】能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物得巴比妥类药物就是（）。A 戊巴比妥
B 异戊巴比妥
C 苯巴比妥
D 司可巴比妥
E 硫喷妥钠正确答案:E
单选题3、【第1-3章】苯佐卡因具有下列哪个反应?（）。A 氟离子得茜素氟蓝反应
B 重氮化-偶合反应
C Vitali反应
D 戊烯二醛反应
E 与香草醛得缩合反应正确答案:B
单选题4、【第1-3章】中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（）。
A 101、0%
B 100、1%
C 100、0%
D 100±2%
E 100、0±2% 正确答案:A
单选题5、【第1-3章】氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（）。A 过滤后再测定
B 用含有硝酸得水洗净滤纸中后过滤样品，再测定
C 用含有盐酸得水洗净滤纸中氯离子后过滤样品，再测定
D 用干燥垂熔漏斗过滤后再测定
E 用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定正确答案:B
单选题6、【第1-3章】药物中有关物质得检查，一般采用（）。A 滴定法
B 色谱法
C 紫外光谱法
D 比色法
E 热重分析法正确答案:B
单选题7、【第1-3章】实验条件下被检杂质得适宜浓度，古蔡法检查砷盐为（）。A 0、0002mg
B 0、002mg
C 0、01～0、05mg
D 0、1～0、5mg
E 0、01～0、02mg 正确答案:B
单选题8、【第1-3章】中国药典主要由哪几部分组成?（）A 前言、正文、附录
B 目录、正文、附录
C 原料、制剂、辅料
D 性状、鉴别、检查、含量测定
E 凡例、正文、附录、索引正确答案:E
单选题9、【第1-3章】0、116与9、1681相乘结果为（）。A 1、0635
B 1、06
C 1、0637
D 1、064
E 1、063 正确答案:B
单选题10、【第1-3章】减少分析测定中偶然误差得方法为（）。A 进行空白试验
B 增加平行试验次数
C 采用标准对照法
D 进行分析结果校正
E 对仪器进行校准正确答案:B
单选题11、【第1-3章】用回收率表示（）。A 准确度
B 定量限
C 检测限
D 精密度
E 线性范围正确答案:A
单选题12、【第1-3章】若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（）。A 500～600℃
B 600℃以上
C 700～800℃
D 650℃
E 500℃以下正确答案:A
单选题13、【第1-3章】药物分析中得原始纪录（）。 A 就是实验研究得原始档案，一般检验报告发出后可以销毁
B 通常要有检验人与委托人签名
C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁
D 就是实验研究得第一手资料，应妥善保管
E 就是实验研究得技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚正确答案:D 单选题14、【第1-3章】《中国药典》对药物中残留溶剂得测定采用（）。A 高效液相色谱法
B 质谱法
C 紫外-可见光谱法
D 毛细管电泳法
E 气相色谱法正确答案:E
单选题15、【第1-3章】TLC中斑点得比移值（Rf）得计算公式（）。A Rf=基线至展开斑点中心得距离与基线至展开剂前沿得距离之比
B Rf=基线至展开剂前沿得距离与基线至展开斑点中心得距离之比
C Rf=斑点至展开剂前沿得距离与基线至展开斑点中心得距离之比
D Rf=基线至展开剂前沿得距离与斑点中心至前沿得距离之比
E Rf=基线至展开斑点前沿得距离与基线至展开剂前沿得距离之比正确答案:A
单选题16、【第1-3章】在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光得药物就是（）。A 维生素A
B 维生素B1
C 维生素C
D 维生素D
E 维生素E 正确答案:B
单选题17、【第1-3章】可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别得药物就是（）。A 对乙酰氨基酚
B 盐酸利多卡因
C 盐酸丁卡因
D 磺胺嘧啶
E 氯氮卓正确答案:D
单选题18、【第1-3章】在红外光谱1650～1900 cm-1处有强吸收得基团就是（）。A 羰基
B 甲基
C 羟基
D 氰基
E 苯环正确答案:A
单选题19、【第1-3章】具有直接三氯化铁反应得药物就是（）。A 地西泮
B 乙酸水杨酸
C 醋氨苯砜
D 对乙酰氨基酚
E 链霉素正确答案:D
单选题20、【第1-3章】一个药品得质量标准得主要内容包括（）。A 名称、正文、用法与用途
B 名称与结构、正文、贮藏、附录
C 性状、鉴别、检查、含量测定
D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性
E 取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录与报告正确答案:C
单选题21、【第1-3章】维生素C中铜得检查（）。 A 红外分光光度法
B TGA
C GC
D 比浊度法
E 原子吸收分光光度法正确答案:E
单选题22、【第1-3章】药物得杂质限量就是指（）。 A 杂质得定量限
B 杂质得最小允许量
C 杂质得最大允许量
D 杂质得检测限
E 杂质得含量正确答案:C
单选题23、【第1-3章】澄清度检查（）。A 红外分光光度法
B TGA
C GC
D 比浊度法
E 原子吸收分光光度法正确答案:D
单选题24、【第1-3章】实验条件下被检杂质得适宜浓度，重金属为（）。A 0、0002mg
B 0、002mg
C 0、01～0、05mg
D 0、1～0、5mg
E 0、01～0、02mg 正确答案:E
单选题25、【第1-3章】在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在得微量硫化物干扰，在检
砷装置得导气管中需填充什么?（） A 碘化钾试纸
B 硝酸铅棉花
C 溴化汞试纸
D 醋酸汞棉花
E 醋酸铅棉花正确答案:E
单选题26、【第1-3章】阿托品具有下列哪个反应?（）。A 氟离子得茜素氟蓝反应
B 重氮化-偶合反应
C Vitali反应
D 戊烯二醛反应
E 与香草醛得缩合反应正确答案:C
单选题27、【第1-3章】甲苯咪唑中无效晶型得检查（）。A 红外分光光度法
B TGA
C GC
D 比浊度法
E 原子吸收分光光度法正确答案:A
单选题28、【第1-3章】实验条件下被检杂质得适宜浓度，铁盐检查为（）。A 0、0002mg
B 0、002mg
C 0、01～0、05mg
D 0、1～0、5mg
E 0、01～0、02mg 正确答案:C
多选题29、【第1-3章】中国药典收载得HPLC法检查药物中杂质得方法（）。 A 内标法测定供试品中某个杂质得含量
B 加校正因子得主成分自身对照法
C 标准加入法
D 外标法测定供试品中某个杂质得含量
E 不加校正因子得主成分自身对照法正确答案:ABDE
多选题30、【第1-3章】药物在贮存过程中易引入得杂质有（）。 A 分解物、原辅料、氯化物
B 氧化物、聚合物、霉变物
C 降解物、水解物
D 中间体、副产物、异构体
E 残留溶剂、重金属正确答案:BC
多选题31、【第1-3章】在药品质量标准得检查项下包括（）。 A 杂质检查
B 有效性试验
C 均一性试验
D 安全性检查
E 物理常数测定正确答案:ABCD
多选题32、【第1-3章】紫外光谱法鉴别药物时常用得测定方法有（）。 A 在最大吸收处测定一定浓度溶液得A值
B 与标准图谱对照
C 测定一定波长处得百分吸收系数值
D 测定药物得计算光谱值
E 测定两波长处得吸光度比值正确答案:ACE
多选题33、【第1-3章】评判药物得质量主要依据哪些方面得分析结果（）。 A 外观
B 稳定性
C 鉴别
D 检查
E 含量测定正确答案:CDE
单选题34、【第4-6章】紫外分光光度法属于（）。 A 发射光谱
B 吸收光谱
C 旋转光谱
D 散射光谱
E 折射光谱正确答案:B
【第4-6章】具有怎样结构得甾体激素类药物可用四氮唑比色法测定（）。A C17-a-单选题35、
甲酮基
B C17-a- 醇酮基
C C20 -酮基
D C3-酚羟基
E 4-烯-3-酮基正确答案:B
单选题36、【第4-6章】某一规格为0、3g得片剂，测得10片重3、6612g，欲称取相当于该药物0、5g得量，应取片粉多少?（） A 0、6102g
B 0、5000g
C 0、4027g
D 0、4500～0、5500g
E 0、3661g 正确答案:A
单选题37、【第4-6章】糖类附加剂对哪种定量方法有干扰？（） A 酸碱滴定法
B 非水溶液滴定法
C 氧化还原滴定法
D 配位滴定法
E 沉淀滴定法正确答案:C
单选题38、【第4-6章】氯贝丁酯得含量测定采用（）。A 非水碱量法
B 气相色谱法
C 双相滴定法
D 两步滴定法
E 亚硝酸钠滴定法正确答案:D
单选题39、【第4-6章】《中国药典》规定：凡检查溶出度得片剂可不再检查（）。 A 硬度
B 溶化性
C 重量差异
D 含量均匀度
E 崩解时限正确答案:E
单选题40、【第4-6章】中国药典规定紫外测定中，溶液得吸光度应控制在（）。A 0、2～
0、8
B 0、3～1、0
C 0、3～0、7
D 0、02～2、00
E 0、1～1、0 正确答案:C
单选题41、【第4-6章】非水碱量法测定生物碱得水杨酸盐（）。A 直接滴定
B 加醋酸汞处理
C 加醋酸钡处理
D 加氯化汞处理
E 电位法指示终点正确答案:A
单选题42、【第4-6章】容量分析法得相对误差一般为（）。A ≤0、3%
B ≤0、2%
C ≤0、5%
D ≤2%
E ＜5% 正确答案:B
单选题43、【第4-6章】紫外分光光度法测定药物含量，若用百分吸收系数法，其值宜在（）。
A 100以上
B 150以上
C 300以上
D 50以上
E 500以上正确答案:A
单选题44、【第4-6章】盐酸去氧肾上腺素得溴量法原理（）。A 取代反应
B 加成反应
C 氧化反应
D 置换反应
E 中与反应正确答案:A
单选题45、【第4-6章】司可巴比妥钠得溴量法原理（）。A 取代反应
B 加成反应
C 氧化反应
D 置换反应
E 中与反应正确答案:B
单选题46、【第4-6章】滴定度（T）就是指（）。A 每1ml规定浓度得滴定液所相当得被测物得质量（g）
B 每1ml实际浓度得滴定液所相当得被测物得质量（mg）
C 每1ml实际浓度得滴定液所相当得被测物得质量（g）
D 每1ml规定浓度得滴定液所相当得被测物得质量（mg）
E 每1ml规定浓度得滴定液所相当得被测物得摩尔数（mol）正确答案:D
单选题47、【第4-6章】用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁，1摩尔硫酸奎宁需消耗几摩尔高氯酸（）。A 3
B 1/2
C 1/3
D 1/4
E 2 正确答案:A
单选题48、【第4-6章】制剂分析含量测定结果多按哪种方式表示（）。A 百分含量
B 单剂中所含质量
C 平均每剂含量
D 百分浓度
E 相当于标示量得百分含量正确答案:E
单选题49、【第4-6章】拉曼光谱图中得横坐标就是指（）。A 拉曼光波长
B 激发光波长
C 散射光波数
D 激发光波数
E 拉曼位移正确答案:E
单选题50、【第4-6章】荧光光谱法属于（）。A 发射光谱
B 吸收光谱
C 旋转光谱
D 散射光谱
E 折射光谱正确答案:A
单选题51、【第4-6章】银量法测定巴比妥类药物，终点指示得原理就是（）。 A 过量1滴得滴定剂使永停仪指针偏转不再恢复
B 过量1滴得滴定剂使巴比妥类形成难溶性得二银盐沉淀
C 过量1滴得滴定剂使巴比妥类一银盐全部形成二银盐而出现浑浊
D 过量1滴得滴定剂使淀粉指示剂退色
E 过量1滴得滴定剂使pH指示电极电位产生突跃正确答案:B
单选题52、【第4-6章】铈量法测定氯丙嗪含量时，终点颜色变化（）。A 淡红色→谈蓝色
B 无色→红色
C 黄色→绿色
D 红色褪去
E 蓝色褪去正确答案:D
单选题53、【第4-6章】非水碱量法测定生物碱得氢溴酸盐（）。A 直接滴定
B 加醋酸汞处理
C 加醋酸钡处理
D 加氯化汞处理
E 电位法指示终点正确答案:B
单选题54、【第4-6章】由物质得吸光度A比上该物质得百分吸收系数E所得到得浓度C得单位就是（）。A g/ml
B %（g/100ml）
C %（mg/100ml）
D mg
E μg/ml 正确答案:B
单选题55、【第4-6章】非水碱量法测定生物碱得硝酸盐（）。A 直接滴定
B 加醋酸汞处理
C 加醋酸钡处理
D 加氯化汞处理
E 电位法指示终点正确答案:E
单选题56、【第4-6章】滴定度T得单位就是（）。 A g/ml
B %（g/100ml）
C %（mg/100ml）
D mg
E μg/ml 正确答案:D
单选题57、【第4-6章】亚硝酸钠滴定法中，加KBr得作用就是（）。 A 防止副产物生成
B 提高终点灵敏度
C 使重氮盐稳定
D 生成溴以加速反应
E 生成NOBr以加速反应正确答案:E
单选题58、【第4-6章】下列哪种制剂需要检查含量均匀度（）。A 滴眼剂
B 软膏剂
C 注射剂
D 小剂量片剂
E 糖浆剂正确答案:D
单选题59、【第4-6章】某药物得吸收系数很大，则表示（）。A 光通过该物质溶液时散射程度高
B 该物质溶液得浓度很大
C 该物质得测定灵敏度低
D 该物质对某波长得光透光率很高
E 该物质对某波长得光吸收能力很强正确答案:E
单选题60、【第4-6章】荧光分析法适合于（）。A 碱性条件下测定
B 低温测定
C 水溶液得测定
D 低浓度溶液得测定
E μg/ml级溶液得测定正确答案:D
单选题61、【第4-6章】盐酸肼屈嗪得溴量法原理（）。A 取代反应
B 加成反应
C 氧化反应
D 置换反应
E 中与反应正确答案:C
多选题62、【第4-6章】片剂得标示量即（）。 A 单剂含量
B 测得含量
C 规格量
D 平均含量
E 生产时得处方量正确答案:CE
多选题63、【第4-6章】注射剂得常规检查项目包括（）。 A 不溶性微粒
B 可见异物
C 热原或细菌内毒素
D 无菌检查
E 渗透压摩尔浓度正确答案:ABCDE
多选题64、【第4-6章】影响酸性染料比色法测定得因素（）。 A 酸性染料得种类
B 水分
C 有机溶剂得选择
D 温度
E 水相pH值正确答案:ABCE
多选题65、【第4-6章】《中国药典》规定得紫外分光光度计得校正与检定内容有（）。 A 波长校正
B 溶剂校正
C 杂散光检查
D 吸光度精密度检定
E 吸光度准确度检定正确答案:ACE
多选题66、【第4-6章】影响亚硝酸钠滴定法得因素有（）。 A 空气中氧
B 滴定温度
C 滴定液浓度
D 测定液酸度
E 滴定速度正确答案:BDE
单选题67、【第7-10章】细菌内毒素检查采用得方法（）。A 生物检定法
B 鲎试剂法
C 高效离子色谱法
D 肽图法
E 指纹图谱法正确答案:B
单选题68、【第7-10章】理论板数表示（）。A 准确度
B 峰面积
C 柱效
D 分离效能
E 峰对称性正确答案:C
单选题69、【第7-10章】色谱法适合于多组分得分离分析，中药鉴别中最常用得方法就是（）。A 指纹图谱法
B 肽图法
C 高效液相法
D 气相色谱法
E 薄层色谱法正确答案:E
单选题70、【第7-10章】肽图分析常用方法（）。A 溴化氰裂解-毛细管电泳法
B 化学裂解-反相HPLC法
C 胰蛋白酶裂解-反相HPLC法
D 溴化氰裂解-指纹图谱法
E 蛋白酶裂解-生物质谱法正确答案:C
单选题71、【第7-10章】药品稳定性考察中加速试验得条件与所需样品批次就是（）。A 40℃、RH75％，6个月，1批样
B 40℃、RH75％，1个月，3批样
C 40℃、RH75％，6个月，3批样
D 40℃、RH95％，3个月，1批样
E 30℃、RH65％，12个月，3批样正确答案:C
单选题72、【第7-10章】生物检定法系指（）。A 以药物对细胞得作用强度进行效价测定得一种方法
B 以药物对整体动物得作用强度进行效价测定得一种方法
C 以药物对微生物得作用强度进行效价测定得一种方法
D 利用生物体对药物得作用以测定其效价得一种方法
E 利用药物对生物体得作用以测定其效价得一种方法正确答案:E
单选题73、【第7-10章】容量分析法测定原料药含量,含量限度一般要求（）。A 95、0%～105、0%
B 98、0%～102、0%
C ≥99%
D ≥97、0%
E ≥99、0% 正确答案:E
单选题74、【第7-10章】在建立制剂得化学鉴别试验时，需要同时做空白试验，空白试验就是指（）。A 不加辅料，同法测定
B 以纯水为对照
C 不加被测物，同法测定
D 不加显色剂，同法测定
E 以流动相为对照正确答案:C
单选题75、【第7-10章】确定药物得百分吸收系数值时需要用几台不同型号得紫外分光光度仪进行测定（）。A 3台
B 6台
C 2台
D 4台
E 5台正确答案:E
单选题76、【第7-10章】用紫外分光光度法测定原料药含量时，宜采用（）。A 对照品比较法
B 百分吸收系数法
C 双波长法
D 内标法
E 标准加入法正确答案:A
单选题77、【第7-10章】下列药品标准中属于法定标准得就是（）。A 企业标准
B 临床标准
C 行业标准
D 国家药典
E 地区标准正确答案:D
单选题78、【第7-10章】采用反相离子对色谱法测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液，所用离子对试剂为（）。A 四丁基溴化铵
B 四丁基磷酸氢铵
C 四乙基氯化铵
D 庚烷磺酸钠
E 高氯酸正确答案:D
单选题79、【第7-10章】制剂分析得含量限度一般要求（）。A 95、0%～105、0%
B 98、0%～102、0%
C ≥99%
D ≥97、0%
E ≥99、0% 正确答案:A
单选题80、【第7-10章】油脂得相对密度与折光率测定（）。A 性状鉴别
B 化学反应法
C 升华法
D 显微鉴别
E 纯度检查正确答案:A
单选题81、【第7-10章】在色-质联用仪中各部件得作用：按质荷比（m/z）分离（）。A 检测器
B 色谱柱
C 质量分析器
D 接口
E 离子源正确答案:C
单选题82、【第7-10章】在色-质联用仪中各部件得作用：将样品各组分进行分离（）。A 检测器
B 色谱柱
C 质量分析器
D 接口
E 离子源正确答案:B
单选题83、【第7-10章】拆分酮康唑外消旋体得方法（）。A LC-MS法
B 手性流动相添加法
C 手性离子色谱法
D 分子排阻色谱法
E 旋光法正确答案:B
单选题84、【第7-10章】中国药典采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中（）。A 残留农药
B 微量元素
C 有关物质
D 有害元素
E 特殊杂质正确答案:D
单选题85、【第7-10章】下列哪一项不属于色谱系统适用性试验内容?（）A 准确度
B 分离度
C 拖尾因子
D 重复性
E 柱效正确答案:A
单选题86、【第7-10章】胰蛋白酶裂解后用反相高效液相色谱法测定得方法称为（）。A 生物检定法
B 鲎试剂法
C 高效离子色谱法
D 肽图法
E 指纹图谱法正确答案:D
单选题87、【第7-10章】原料药得含量测定宜选（）。 A 色谱法
B 仪器法
C 容量分析法
D 紫外光谱法
E 物理化学法正确答案:C
单选题88、【第7-10章】一般ODS柱适用得流动相pH范围为（）。 A 1～8
B 2～8
C 2～10
D 3～7
E 4～11 正确答案:B
单选题89、【第7-10章】某药物薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（）。A 性状鉴别
B 化学反应法
C 升华法
D 显微鉴别
E 纯度检查正确答案:D
单选题90、【第7-10章】酶分析法就是指（）。A 以酶为分析工具测定酶以外得其她物质得含量
B 以酶为分析试剂测定样品中酶得含量
C 测定酶催化得反应速度
D 测定酶得比活性
E 测定酶得活力正确答案:A
单选题91、【第7-10章】对于毒性或贵重药材，应尽量采用（）。A 性状鉴别法
B DNA分子标记鉴别法
C 显微鉴别法
D TLC鉴别法
E 指纹图谱鉴别法正确答案:C
单选题92、【第7-10章】拖尾因子表示（）。A 准确度
B 峰面积
C 柱效
D 分离效能
E 峰对称性正确答案:E
单选题93、【第7-10章】对HPLC法进行系统适用性试验时，重复性要求RSD小于（）。A
1、0%
B 0、5%
C 0、3%
D 0、4%
E 2、0% 正确答案:E
单选题94、【第7-10章】中国药典测定农药残留量采用（）。A 气相色谱法
B 高效液相法
C 原子吸收法
D 毛细管电泳法
E 电感耦合等离子体质谱法正确答案:A
多选题95、【第7-10章】生物药物得特性（）。 A 多组分
B 疗效特异
C 分子量不确定
D 有效成分浓度低
E 稳定性差正确答案:BCDE
多选题96、【第7-10章】可用作气相色谱法得载气有（）。 A 空气
B 氧气
C 氮气
D 氢气
E 氦气正确答案:CDE
多选题97、【第7-10章】中国药典（2010年版）一部收载得水分测定方法有（）。 A 甲苯法
B 减压干燥法
C 气相色谱法
D 热重法
E 烘干法正确答案:ABCE
多选题98、【第7-10章】制定药品标准得基本原则（）。 A 有效性
B 先进性
C 针对性
D 安全性
E 精确性正确答案:ABCD
多选题99、【第7-10章】HPLC测定中，为达到系统适用性试验要求，可适当改变色谱条件，但不能改变（）。 A 固定相种类
B 流动相组成
C 色谱柱长度
D 流动相流速
E 检测器类型正确答案:ABE 加入错题集关闭
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
药物分析离线必做作业 浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业(必做) 姓名: 学号: 年级: 学习中心: ,第1章,第3章， 一、名词解释 t:即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含[,]D 有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。 1. 恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重 2. 限度检查:不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量 3. 干燥失重:指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质 二、问答题 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”,说明药物分析的主要任 务。答:药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括:?药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察;?开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性;?进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、什么是重金属,说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。答: 重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂
质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典(2010年版)收载的重金属测定方法有三种:?硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。?炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。?硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题 1. 某药物进行中间体杂质检查:取该药0.2g，加水溶解并稀释至25.0mL，取此液5.0mL，稀释至25.0mL，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL含8,g的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少, 6答:[(0.05×8)/0.435]×[(25×25) /5×0.2×10] ×100,=0.0575% 2. 氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取注射液50mL，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少mL, 76答:(3/10)-[(v×10)/(50×10)] ×v(ml)=1.5ml 3. 醋酸甲地孕酮中其它甾体检查:取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml含2mg 的溶液(1) 与每1ml含0.04mg 的溶液(2)。分别取溶液(1)和溶液(2)各10ul，进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。试计算最大一个杂质和总杂质的限量分别是多少, 答:?最大一个杂质的限量=[0.04×(1/2)] /2×100%=1.0% ?总杂质的限量 =[0.04×(3/4)] /2×100%=1.5% 四、判断题(指出下列叙述是否正确，如有错误，请改正)
市场营销学作业1 试题总分：100 单选题：（共10道试题，每题4分） 1．市场营销学最早出现在（）。 A．中国 B．英国 C．日本 D．美国 2．市场营销最早出现在（）。 A．中国 B．英国 C．日本 D．美国 3．市场营销观念的中心是（）。 A．推销已经生产出来的产品 B．发现需求并设法满足它们 C．制造质优价廉的产品 D．制造大量产品并推销出去 4．一种观点认为，只要企业能提高产品的质量、增加产品的功能，便会顾客盈门。这种观念就是（）。 A．生产观念 B．产品观念 C．推销观念 D．市场营销观念 5．企业市场营销管理过程的第一步是（）。
A．规定企业任务 B．确定营销组合 C．管理营销活动 D．分析企业市场机会 6．市场增长率是20%，相对市场占有率是2的战略业务单位叫做（）。 A．明星类 B．金牛类 C．问题类 D．狗类 7．市场增长率是2%，相对市场占有率是2的战略业务单位叫做（）。 A．明星类 B．金牛类 C．问题类 D．狗类 8．面临的机会水平低，威胁水平也低的企业叫做（）。 A．成熟企业 B．理想企业 C．风险企业 D．困难企业 9．当企业面临环境威胁时，可通过各种方式限制或扭转不利因素的发展，这种策略就是（）。 A．转移 B．减轻 C．对抗
D．竞争 10．一个国家或地区的恩格尔系数越大，反映该国家或地区的生活水平（）。 A．越稳定 B．越低 C．越高 D．比较波动 多选题：（共5道试题，每题4分） 1．从以下口号中选出市场营销观念的代表（）。 A．酒好不怕巷子深 B．质量是企业的生命线 C．皇帝的女儿不愁嫁 D．顾客是上帝 E．顾客是企业的真正主人 2．从以下观念中选出以产品为导向的观念（）。 A．生产观念 B．产品观念 C．推销观念 D．市场营销观念 E．社会市场营销观念 3．多角化增长战略包括（）。 A．市场开发 B．复合多角化
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析作业布置（2011秋冬） 第三次作业离线（第7章~第10章） 四、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1. 反相离子对色谱法——指在流动相中添加适宜离子对试剂（待测组分的反离子），在一 定pH 条件下，与呈离解状态的被测组分作用，生成离子对结合物，从而改善被测物分离效果的方法。 2. 效价测定法——系以国家生物标准品或生物参考品为对照，用体内法或体外法测定供试 品的生物学活性，并标明其活性单位的一种分析方法。 3. 企业标准——药品生产企业为了品牌创优、市场竞争而自行制订用于控制其药品质量的 标准。属于企业内部药品质量标准，非法定标准，仅在本厂或本系统的管理上有约束力。 4. 中药饮片——由原产地采收加工的中药材，经切制、炒制或蒸、煮、煅等炮制加工处理 后，称为中药饮片。 五、问答题（共2题，每题8分，共16分） 1、 试述HPLC 法系统适用性试验内容、测定方法与要求。 答：HPLC 法的系统适用性试验内容包括：理论板数（n ）、分离度（R ）、重复性和拖尾因子（T ）。测定方法与要求如下： n ＝16（t R /W ）2或2 2 /)( 54.5h R W t n =，n 应符合各品种项下规定； W W t t R R R 2 1)(212+-= 或) (70.1)(22/,22/,112h h R R W W t t R +-= ，R 一般≥1.5； 1 h 0.052d W T = ，峰高定量时T 应在0.95～1.05； 重复性：取对照液，连续进样5针，测定峰面积的RSD ，应≤2.0％。 2、 说明色谱内标法定量的操作方法与计算。 答：配制两个溶液：校正因子测定液和样品测定液。校正因子测定液由已知浓度的对照品和内标物质组成；样品测定液由待测样品和内标物质组成。同法进行色谱测定，记录相应的色谱峰面积。 根据校正因子测定液中A 对 和A 内 ，以及已知浓度C 对 和C 内 ，计算校正因子（f ）：
实验四苯甲酸钠的含量测定 一、目的 掌握双相滴定法测定苯甲酸钠含量的原理和操作 二、操作 取本品1.5g，精密称定，置分液漏斗中，加水约25mL，乙醚50mL和甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，随滴随振摇，至水层显持续橙红色，分取水层，置具塞锥形瓶中，乙醚层用水5mL洗涤，洗涤液并入锥形瓶中，加乙醚20mL，继续用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，随滴随振摇，至水层显持续橙红色，即得，每1mL的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于72.06mg的C7H5O2Na。 本品按干燥品计算，含C7H5O2Na不得少于99.0％ 三、说明 1.苯甲酸钠为有机酸的碱金属盐，显碱性，可用盐酸标准液滴定。 COO Na +H C l COOH +N aC l 在水溶液中滴定时，由于碱性较弱(Pk b=9.80)突跃不明显，故加入和水不相溶混的溶剂乙醚提除反应生成物苯甲酸，使反应定量完成，同时也避免了苯甲酸在瓶中析出影响终点的观察。 2.滴定时应充分振摇，使生成的苯甲酸转入乙醚层。 3.在振摇和分取水层时，应避免样品的损失，滴定前，使用乙醚检查分液漏斗是否严密。 四、思考题 1.乙醚为什么要分两次加入?第一次滴定至水层显持续橙红色时，是否已达终点?为什么? 2.分取水层后乙醚层用5mL水洗涤的目的是什么? 实验五阿司匹林片的分析 一、目的 1.掌握片剂分析的特点及赋形剂的干扰和排除方法。 2.掌握阿司匹林片鉴别、检查、含量测定的原理及方法。 二、操作 [鉴别] 1.取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10mL煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 2.取本品的细粉(约相当于阿司匹林0.5g)，加碳酸钠试液10mL，振摇后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。 [检查] 游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加无水氯仿3mL，不断搅拌2分钟，用无水氯仿湿润的滤纸滤过，滤渣用无水氯仿洗涤2次，每次1mL，合并滤液和洗液，在室温下通风挥发至干；残渣用无水乙醇4mL溶解后，移至100mL量瓶中，用少量5％乙醇洗涤容器、洗液并入量瓶中，加5％乙醇稀释至刻度，摇匀，分取50mL，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液[取盐酸液(1mol/L)1mL，加硫酸铁铵指示液2mL后，再加水适量使成100mL] 1mL，摇匀；30秒钟内如显色，和对照液(精密称取水杨酸0.1g，置1000mL量瓶中，加冰醋酸1mL，
1.阿托品具有下列哪个反应?（）。 A 氟离子的茜素氟蓝反应 B 重氮化-偶合反应 C Vitali反应 D 戊烯二醛反应 E 与香草醛的缩合反应 2.药物的杂质限量是指（）。 A 杂质的定量限 B 杂质的最小允许量 C 杂质的最大允许量 D 杂质的检测限 E 杂质的含量 3. 药物中有关物质的检查，一般采用（）。 A 滴定法 B 色谱法 C 紫外光谱法 D 比色法 E 热重分析法 4. 由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限 D 精密度 E 线性范围 5. 《中国药典》对药物中残留溶剂的测定采用（）。 A 高效液相色谱法 B 质谱法 C 紫外-可见光谱法 D 毛细管电泳法 E 气相色谱法 6. 甲苯咪唑中无效晶型的检查（）。 A 红外分光光度法 B TGA C GC D 比浊度法 E 原子吸收分光光度法 7. 用回收率表示（）。 A 准确度 B 定量限 C 检测限
E 线性范围 8 . 实验条件下被检杂质的适宜浓度，古蔡法检查砷盐为（）。 A 0.0002mg B 0.002mg C 0.01～0.05mg D 0.1～0.5mg E 0.01～0.02mg 9. 在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么?（） A 碘化钾试纸 B 硝酸铅棉花 C 溴化汞试纸 D 醋酸汞棉花 E 醋酸铅棉花 10. 实验条件下被检杂质的适宜浓度，铁盐检查为（）。 A 0.0002mg B 0.002mg C 0.01～0.05mg D 0.1～0.5mg E 0.01～0.02mg 11. 中国药典主要由哪几部分组成?（） A 前言、正文、附录 B 目录、正文、附录 C 原料、制剂、辅料 D 性状、鉴别、检查、含量测定 E 凡例、正文、附录、索引 12. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（）。 A 500～600℃ B 600℃以上 C 700～800℃ D 650℃ E 500℃以下 13. 可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（）。 A 对乙酰氨基酚 B 盐酸利多卡因 C 盐酸丁卡因 D 磺胺嘧啶 E 氯氮卓 14. 具有直接三氯化铁反应的药物是（）。 A 地西泮 B 乙酸水杨酸
《网络营销》作业答案 第一章营销学基础理论 名词解释 1. 亦称决策研究法(Decision Approach)，即从管理决策的角度来研究市场营销。这种方法强调，通过营销调研对组织和产品实行有效的市场定位，并且特别重视市场营销分析、计划、组织、实施和控制。 2. 是指企业为实现其目标，创造、建立并保持与目标市场之间的互利交换关系而进行的分析、计划、执行与控制的过程。 3. 是指企业从事营销活动的基本指导思想。它是一种观念，一种态度，或一种企业思维方式。 4. 这种观念认为，企业的一切计划与策略应以消费者为中心，正确确定目标市场的需要与欲望，并比竞争者更有效地满足目标市场的需求。 5. 社会营销观念认为，企业的任务在于确定目标市场的需要、欲望和利益，比竞争者更有效地使顾客满意，同时维护与增进消费者利益和社会福利。 6. 是指顾客对一件产品满足其需要的绩效与期望进行比较所形成的感觉状态。 7. 是指顾客总价值与顾客总成本之间的差额。顾客总价值是指顾客购买某一产品与服务所期望获得的一系列利益；顾客总成本是指顾客为购买某一产品所耗费的时间、精神、体力以及所支付的货币资金等成本之和。 8. 也称市场补缺者，指专门为规模较小的或大公司不感兴趣的细分市场提供产品和服务的公司。 9. 是企业营销职能外部的可控和不可控制的因素和力量，这些因素和力量是与企业营销活动有关的影响企业生存和发展的外部条件。 10. 是个人或家庭为了生活消费而购买产品和服务的市场。生活消费是产品和服务流通的终点，因而消费者市场也称为最终产品市场。 11. 是指消费者在寻求、购买、使用、评估和处理预期能满足其需要的产品和服务所表现出来的行为。 12. 指工商企业为从事生产、销售等业务活动以及政府部门和非营利组织为履行职责而购买产品和服务所构成的市场。 13. 定义为：由人、设备和程序组成，它为营销决策者收集、挑选、分析、评估和分配所需要的、适时的和准确的信息。 14. 就是运用科学的方法，有目的、有计划系统地收集、整理和分析研究有关市场营销方面的信息，提出解决问题的建议，供营销管理人员了解营销环境，发现机会与问题，作为市场预测和营销决策的依据。 15. 某一产品的市场总需求，是指在一定的营销努力水平下，一定时期在特定地区、特定营销环境中、特定顾客群体可能购买的该种产品总量。 16. 就是以消费需求的某些特征或变量为依据，区分具有不同需求的顾客群体。市场细分后所形成的具有相同需求的顾客群体称为细分市场。 17. 是企业打算进入的细分市场，或打算满足的具有某一需求的顾客群体。
《药物分析实验》教学大纲 一、课程基本信息： 课程编号： 中文名称：药物分析实验 英文名称：Pharmaceutical Analysis Experiment 授课专业：制药工程 总学时:36 学分:2 实验课时:36 修读学期：第三学期 先修课程：无机化学无机化学实验有机化学有机化学实验分析化学分析化学实验物理化学物理化学实验药物化学药物化学实验等 课程内容：《药物分析实验》是《药物分析》课程的重要组成部分，是运用各种分析技术检验药物及其制剂质量的实践性课程，内容主要包括各种分析技术在药物分析中的应用及方法评价。 建议教材：侯晓虹编，《药物分析实验》，沈阳药科大学社，2002年。 参考书：[1]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典（2000年版）二部，化学工业出版社出版 [2]中华人民共和国药典委员会编，中华人民共和国药典注释（1990年版），化学工业出版社出版 [3]刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社出版，1998年 二、课程教学大纲 （一）、课程实验目的与要求： 目的：本课程要求学生加深对药物分析学科基本理论和专业知识的认识和理解，掌握中国药典常用的分析方法和实验技术的基本原理及常用仪器的正确使用，熟悉各种分析方法的操作技术和效能指标的评价。 要求：培养学生具有科学的实验态度和操作技能，为从事药品质量检验工作奠定基础。（二）、课程教学内容及要求： 实验一葡萄糖杂质检查 （一般杂质检查） 1．类别：验证性实验 2．实验目的和要求： (1) 通过葡萄糖分析，了解药物的一般杂质检查的原理和意义。 (2) 熟悉杂质检查的操作方法
3．实验内容： 参照中国药典附录内容和方法检查药物中的氯化物、重金属、砷盐等一般杂质. 4．学时：4 实验二药物中的杂质检查 （特殊杂质检查） 1.类别：验证性实验 2.实验目的和要求： (1)．掌握本实验中药物特殊杂质的来源和检查原理。 (2)．掌握薄层层析法用于特殊杂质检查的一般操作。 3．实验内容： 乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查（原料） 4.学时：4 5. 实验注意事项 （1）点样采用微量注射器进行，在距薄层板底边2.5cm处开始，点样应少量多次点于同一原点处，原点面积应尽量小。 （2）采用倾斜上行法展开，展开剂应浸入薄层板底边约1cm深度。 （3）碱性四氮唑蓝试液应临用新配。新鲜试剂应呈黄色，颜色如变深者不宜使用。（4）显色后，应立即检视斑点，并用针头定位，以便记录图谱。 实验三苯巴比妥的鉴别、区别（微晶 反应）及含量测定（银量法） 1.类别：验证性实验 2.实验目的和要求： （1）．掌握熟悉用银量法测定巴比妥类药物含量的原理方法及其操作条件。 （2）．了解苯巴比妥的鉴别反应的原理及微晶反应的观察。 3．实验内容： （1）银量法测定巴比妥类药物含量 （2）苯巴比妥的鉴别反应和微晶反应 4.学时：4 5. 实验注意事项
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
浙江大学远程教育学院 “药物分析”离线作业参考答案（20160910） （第1章~第3章） 一、名词解释 1.t D ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物 质1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。4.干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。 二、问答题 1、为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2010年版）收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题 1.某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至25.0mL ，摇匀，置1cm 比色皿中，于320nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL 含8μg 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？
液质联用技术在药物分析中的应用 1、实验目的 1、了解液质联用的原理及作用； 2、了解该液质联用仪器适用的样品种类及注意事项； 2、实验原理 液质联用（HPLC-MS）又叫液相色谱-质谱联用技术，它以液相色谱作为分离系统，质谱为检测系统。样品在质谱部分和流动相分离，被离子化后，经质谱的质量分析器将离子碎片按质量数分开，经检测器得到质谱图。 电喷雾四级杆飞行时间质谱（ESI-Q-TOF-MS）：质谱分析是一种测量离子荷质比的分析方法，其基本原理是使试样中各组分在离子源中发生电离，生成不同荷质比的带正电荷的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器。在质量分析器中，再利用电场和磁场使发生相反的速度色散，将它们分别聚焦而得到质谱图，从而确定去质量。电喷雾电离（ESI）是质谱方法中的一种“软电离”方式，它的原理是：在强电场的作用，引发正、负离子的分离，从而生成带高电荷的液滴。在加热气体（干燥气体）的作用下，液滴中溶剂被汽化，随着液滴体积逐渐缩小，液滴的电荷密度超过表面张力极限时，引起液滴自发的分裂，即“库仑爆炸”。分裂的带电液滴随着溶剂的进一步变小，最终导致离子从带电液滴中蒸发出来，产生单电荷或多电荷离子，进入质谱仪。由于ESI的电离方式可以产生多电荷离子，大大拓宽了测定物质的分子量的范围。四级杆（Quadrupole）主要起选择离子的作用，其后的碰撞池可以将通过四级杆选择的母离子碎裂成子离子，从而获得更多的结构信息。气相离子能够被适当的电场或磁场在空间或时间上按照荷质比的大小进行分离有赖于质量分析器。与其他质量分析器相比，飞行时间质量分析器（TOF）具有结构简单、灵敏度高和质量范围宽等优点（因为大分子离子的速度慢，更易于测量），分辨率也可达到万分之一。 3、实验仪器 Aglient 6510 Quadrupole Time-of-Flight LC/MS 4、数据记录及结果处理 样品的LC-MS图如下图1所示，结合表1前可知，该物质为软骨藻酸。
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
浙江大学远程教育学院 药物分析（A）离线必做作业 姓名：李群学号：学习中心： 一、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题对应同组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。） 问题1~4 下列检查需加入的试剂： A．稀硝酸B．稀盐酸C．盐酸、锌粒D．pH3.5缓冲液 1. 氯化钠中铁盐的检查（ B ） 2. 氯化钠中硫酸盐的检查（ B ） 3. 葡萄糖中重金属的检查（ D ） 4. 葡萄糖中氯化物的检查（ A ） 问题5~8 下列药物的类别： A．苯乙胺类B．水杨酸类C．酰胺类D．吡啶类 5．对氨基水杨酸钠（ B ） 6．对乙酰氨基酚（ C ） 7．肾上腺素（ A ） 8．烟酰胺（ D ） 问题9~12 下列药物结构中所具有的官能团 A. 硫氮杂蒽母核 B. 酰肼基 C. 酚羟基 D. C17 –甲酮基 9．炔雌醇（ C ） 10．盐酸氯丙嗪（ A ） 11．异烟肼（ B ） 12．黄体酮（ D ） 问题13~16 下列药物的鉴别反应是： A. 麦芽酚反应 B. 戊烯二醛反应 C. 三氯化锑反应 D. FeC13反应 13．尼可刹米的鉴别（ B ） 14．雌二醇的鉴别（ D ） 15．链霉素的鉴别（ A ） 16．维生素A的鉴别（ C ） 问题17~20 下列药物的鉴别反应是： A．双缩脲反应B．亚硝基铁氰化钠反应C．硝酸银反应D．硫色素反应17．黄体酮的鉴别（ B ） 18．炔雌醇的鉴别（ C ） 19．异烟肼的鉴别（ C ） 20．盐酸麻黄碱的鉴别（ A ） 问题21~24 根据要求选择含量测定方法 A．气相色谱法B．Kober反应比色法C．酸性染料比色法D．亚硝酸钠滴定法21．注射用盐酸普鲁卡因的含量测定，可采用（ D ） 22．硫酸阿托品片的含量测定，可采用（ C ）
浙江大学远程教育学院 《网络营销》课程作业答案 第1章网络营销导论 一、名词解释 1、网络营销：网络营销是以现代信息技术和计算机技术为手段，通过与顾客的双向沟通，从而达到满足顾客需求和达到商家诉求（盈利目的）的过程。 2、4C ：4C(Consumer消费者、Communication沟通、Convenience方便、Cost成本) 3、同质性市场：即认为市场中的消费者有着相类似的需求特征。这是指细分的子市场间相似的程度。如果市场上消费者的需求和爱好相同或相似，对市场营销刺激的反应基本一致，即市场的同质性较高，企业可以采用无差别营销策略；反之，则应选择差别营销或集中营销策略。 二、填空题 1. 网上商店能每天24小时，每周7天随时随地地提供全球性营销服务，这是由于网络营销具有（跨时空性）特点。 2.网络营销服务管理包括（营销服务战略计划）、网络市场调研、网络广告、网络公共关系管理、（网络渠道策略）和网络营销服务测试。 三、简答题 （一）网络营销的发展对企业传统营销管理会形成哪些冲击？ 答：网络营销对传统营销所带来的冲击是多方面的，也是不可避免的。 1. 网络营销对传统营销策略的冲击 (1) 对标准化产品的冲击 (2) 对品牌全球化管理的冲击 (3) 对定价策略的冲击 (4) 对营销渠道的冲击 (5) 对传统广告障碍的消除 2. 对传统营销方式的冲击 (1) 重新营造顾客关系 (2) 对营销战略的影响 (3) 对跨国经营的影响 (4) 企业组织的重整 （二）与传统营销相比，网络营销有哪些优势和特点？ 答：优势： （1）网络营销强调个性化的营销方式 （2）网络营销可以实现全程营销的互动性 （3）网络营销可提高消费者购物效率
天津医科大学学年一学期 药学、制剂专业药物分析课程考试及答案（卷）一、名词解释 药物分析课程：是一门研究药品全面质量控制的学科。 ：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 杂质限量：杂质的最大允许量 一般杂质：在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质。 精密度：是指在规定的测试条件下，在同一均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度 二、填空 ．丙二酰脲类的鉴别反应有银镜反应、铜盐反应。适用于巴比妥类药物的鉴别。 ．药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。 ．溴量法可用来测定含有双键、酚羟基结构的药物。 ．中国药典（版）测定维生素含量采用的是三点校正法。 ．的中英文全称分别是：药品生产质量管理规范、。 ．钯离子比色法可用于吩噻嗪类药物的含量测定，其依据是该类药物结构中含有。 ．区分巴比妥与含硫巴比妥可采用铜盐反应和紫外检测。 ．的英文全称为。 ．对法进行准确度考查时，回收率一般为；容量分析法的回收率一般为。 ．绿奎宁反应可用于位含氧喹啉衍生物的鉴别，例如奎宁。 ．阿司匹林片剂（中国药典版），采用的是双步滴定法，该方法可以消除制剂中水杨酸和酸性稳定剂的干扰。 ．用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根的干扰可通过计算方法消除，在非水介质中硫酸根呈一级电离。．芳酸的碱金属盐的药物可用双相滴定法进行含量测定。 ．链霉素鉴别的特征反应式麦芽酚反应，其水解产物链霉胍的特有反应是坂口反应。 ．用戊烯二醛反应鉴别异烟肼是针对结构具有γ或β位被羧基衍生物取代的吡啶 ．阿司匹林中水杨酸的检查室利用水杨酸具有酚羟基，可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫色。 ．中国药典版规定中两个分析物分离度应符合要求是指大于或等于. ．阿司匹林特殊杂质检查中溶液澄清度检查是检查碳酸钠试液中不溶物。此类不溶物包括：苯酚、水杨酸苯酯、醋酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯。 三、选择题（括号内有答案） . 某一药品不溶于水，可溶于氯仿和乙酸乙酯。对该药品中氯化物进行检查时，下述叙述正确的是（） ．加水过滤后，依法检查 . 加氯仿使药物溶解后，依法检查 . 加乙酸乙酯使药物溶解后，依法检查经炽灼后，依法检查 . 某一药品有色，对该药品中的氯化物进行检查时，下列叙述正确的是（） . 加焦糖，调色后，依法检查 加标准比色液，调色后，依法检查 经过化学反应，使药品褪色后，依法检查
一、填空(每空1分 ,共10分) 1．在质量分析方法验证中，准确度的表示方法常用（回收率）表示。 2． %（g/ml ）表示（100ml溶剂中含有溶质若干克）。 3．硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓)，所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4．恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在（0.3mg）以下的重量。 5．色谱系统适用性试验方法中分离度应大于（1.5）。 6．中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7．盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为（对氨基苯甲酸）。 8． 。 9．巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是（氨气）。 二、单项选择题共50分 A 型题（每题1分，共30分），每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典（2005版）规定的“凉暗处”是指（ C ） A.放在阴暗处，温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光，温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光，温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于（ D ） Ａ．消除干扰 B.加速Fe3＋和SCN－的反应速度 C.增加颜色深度 Ｄ．将低价态铁离子（Fe2＋）氧化为高价态铁离子Fe3＋同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色。 Ｅ．将高价态铁离子（Fe3＋）还原为低价态铁离子（Fe2＋） 3．直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时，所用的“中性乙醇”溶剂是指（ C ） A．PH值为7.0的乙醇B．无水乙醇C．对酚酞指示液显中性乙醇D．乙醇E．符合中国药典（2005版）所规定的乙醇4．取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后冷却，滤过，取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物，结果与标准氯化钠溶液（每1ml中含Cl-0.01mg ）5.0 制成的对照液比较，不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E．0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液（或甲醛溶液）1ml，加热煮沸， 放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色，该药物应为( D ) A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．硫喷妥钠 D．苯巴比妥 E．戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别：具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E．尼可刹米 7.JP是（ E ）的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E．日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005版）采用双相滴定法，其所用的溶剂是（ A ） A. 水－乙醚 B.水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醇E．水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E．游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时，判断结果依据( B ) Ａ．砷斑的形成 B．形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 Ｄ．溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g，加0.4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液加三氯化铁试液2 滴，即生成赭色沉淀，该药物应为（ D ） Ａ．水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时，要求溶液成强酸性，一般加入盐酸，其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为（ A ） A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5～6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典（2005版）中规定的一般杂质检查中不包括的项目是（ C ） A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E．铁盐检查 14.中国药典规定，精密标定的滴定液正确表示为（ D ） A．HCl滴定液（0.18mol/L） B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液（0.1864ML/L） D. HCl滴定液（0.1864mol/L） E．HCl滴定液（0.1864mol/ml） 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（ B ） A．紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法，应查中国药典中的（ C ） A．凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E．前言 17. 中国药典（2005版）采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时，指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI－淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典（2005版）中的重金属检查法，如用硫代乙酰胺试液为显色剂，其最佳PH 值应为（ C ） A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时，系指（ D ） A．称取重量应准确至所取重量十万分之一B．称取重量应准确至所取重量的万分之一
药物分析作业布置（2011秋冬） 第一次离线作业（第1章~第3章） 一、名词解释（共4题，每题3分，共12分） 1. t D ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋 光性物质1g 的溶液时的旋光度。 2. 恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重。 3. 限度检查——不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 4. 干燥失重——指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括其他挥发性杂质。 二、问答题（共2题，每题8分，共16分） 1、 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 2、 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典（2010年版）收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。 三、计算题（共3题，每题8分，共24分） 1. 某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g ，加水溶解并稀释至25.0mL ，取此液5.0mL ，稀释至25.0mL ，摇匀，置1cm 比色皿中，于320nm 处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每mL 含8μg 的溶液，在相同条件下测得吸收度是0.435，该药物中间体杂质的含量是多少？