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对中药新药开发思路和发展方向的思考

对中药新药开发思路和发展方向的思考
对中药新药开发思路和发展方向的思考

对中药新药开发思路和发展方向的思考

1. 及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向

1.1 世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理,给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇,2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元,近几年保持在10%~15%的增长速度。入世后,有关协议及政策给中药进入国际市场提供了机遇,据报道,2002上半年中药中成药保健品出口与2001年同比增长15.9%,中医中药目前已在部分国家取得了合法地位,这表明国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展,中药走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应充分考虑到如何进军国际市场的问题。

1.2 适应世界潮流,开发能发挥中药优势和特色的新药。随着人民生活质量提高的需要,中药新药的开发应顺应人们对高质量生存方式的追求,满足人们个性化和多样性消费的需求,顺应人类医疗服务模式转向自助预防保健的大趋势,解决人类疾病谱改变所产生的新课题,发挥其自身特色和优势,吸收当代科技的

最新成果,开发出有中药特色的新药品。

1.3 针对中药具有优势,市场上又缺少的产品开发。如中医的外用药、皮肤科用药、儿科、妇科用药,有很多疗效独特,亟待挖掘、开发的品种。

1.4 开发有确切疗效的产品。如江苏扬子江药业的胃苏颗粒、广州中药一厂的消渴丸、天士力的速效救心滴丸、复方丹参滴丸等,虽其同类产品众多,但因其确实可靠的疗效,而一直牢牢占有市场的相当的份额,经久不衰。所以,对于疗效显著、明显优于目前市场上同类﹁线药品(包括西药)的中药,无论同类品种竞争多激烈,都应作为开发重点。

1.5 瞄准国际临床难点选题攻关。现代医学已发现世界上有上万种疾病,在诊断和治疗上已取得显著的成绩,但到目前为止仍有三分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此,中医药科研应该充分发挥自身的特色和优势,瞄准世界医学的难点选题攻关,加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。

2. 新药开发项目的选择要充分发挥中药优势

2.1 充分利用我国天然药物的优势,开展创新药物的开发

新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导,只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。

中国天然药物的优势为:①中医药理论的优势;②资源优势;

③生物具有多样性;④中国特有种属;⑤民间使用基础。据统计全国现有药用资源12807种,近50年来国际上发现的50多种天然药物在我国都有相应的资源,但我国原天然药物研究始终缺乏力度及创新,都让外国抢在了前面。有关资料显示,全世界有170多家公司和40多个研究机构正投入大量资金从事天然植物新药开发,而在我国,尽管中药新药研究机构很多,但因资金及技术缺乏,天然药物的筛选及开发仅有几个国有的大型研究机构有实力进行,在创新天然药物的开发上国外发达国家走在了我们前面。因此我们不能浪费资源,要依靠国家政策,发挥市场功能,调动企业的力量,充分利用优势,吸收国外先进的技术及开发经验,加快我国天然药物的开发,抢占天然药物市场份额。

2.2 发挥中医药理论及中药研究环境的优势,推进中药复方的开发

中药真正的优势是以中医理论为指导几千年来的行之有效的复方临床配伍经验、数量众多经临床直接证实有效的中药复方处方及广大人民对中医的认可和中药的使用传统。中国是中药临床研究开展最优越的地方,这是中国所独有的优势。因而我们不仅要借鉴国外开发天然药物的思路及步骤进行开发,更重的是要充分利用自己的优势,鼓励众多的中医医疗机构对有一定基础的中药复方进行科学的前瞻性研究,以临床疗效为出发点摸索出一条自己的、科学的中药研发道路。

3. 中药的开发,应将疗效放在首位,正确处理好疗效与其

它方面的关系

中药的开发,疗效应放在首位。但考虑到药品使用者的健康、对药品的接受心理及市场竞争的需要,我们在中药开发时又必须注重药品的安全性及方便性。药品的这三种属性对于中药开发来说,往往是相互制约的。要想开发出所谓的“三效”“三小”“五方便”的中药是相当困难的,如何处理好疗效与其它方面的辨证关系,找到疗效与其它方面的平衡点,是我们在中药新药开发时需要研究的课题。

3.1 疗效与剂型的关系

现代中药的剂型是为疗效服务的,如注射液;同是也是为药物使用的方便性,如缓释制剂及服用量减少的剂型。在疗效与方便性之间,应特别辨证地处理好二者的关系。的确,采用现代工艺,经过提纯处理,一部份传统中药可通过改变剂型,方便患者服用,同时又保持了原有的疗效。但如果忽视疗效,片面追求方便服用,显然是不可取的。所以,有人说,中药改革的难点在于制剂的改革。对于不少中药复方,特别是大处方,在有效成分还不是十分明了的情况下,为求方便强制对其进行浓缩,这显然是不合适的,这往往造成疗效的丧失。如现在将六味地黄丸浓缩成为一小粒胶囊,一天只服1粒,疗效能否跟原来一样,值得怀疑。从市场角度上看,带有保健性质的六味地黄丸似乎还可以这么做。但对于危重疾病用药,如肿瘤,决不提倡这样做。对于急重症疾病,药品是用来治病救命的,强调的就是疗效,方便性是次

要的,只要是真正有效,再难服患者也会使用;而对于带保健性质、疗效的体现不是很明显及有效成分非常明确的中药,开发就应从市场角度出发,首先考虑其服用的方便性,尽量采用先进的浓缩剂型以方便患者长期使用。

3.2 疗效与类别的关系

疗效与类别并无密切的相关性。从中药中提取有效成分,既可提高疗效、易控质量,也大大减少了服用量,这是我们研究的方向,如我国成功开发的青蒿素。但事实上,由于中药的复杂性,往往纯度与药效不完全成正比关系,原一类、二类中药技术含量可能较高,但并不一定类别越高,疗效越好;一、二类中药的有效单体纯度要求高,在分离、纯化过程中遇到的技术问题较多,而往往纯度与药效不完全成正比关系,毒性或不良反应却有可能越纯越大越严重。相反,中药复方通过配伍可达到减毒增效的作用,这是中药的优势所在,虽有其药多量大,标准不易控制的缺点,但仍应作为开发的主流,这些缺点也随着制剂技术水平的提高正逐渐被克服。因而中药开发不应过于强调类别,究竟如何取舍,当以保证疗效为最高标准。

3.3 疗效与安全的关系

药品要求的是安全、有效、质量可控,中药开发时对待药品的安全性和有效性要辨证的对待,疗效是药品存在的根本,特别是对于一般药物难以治疗的急重危症,只要是对于患者来说疗效大于毒害的药物,就有其开发价值。中药材及复方经多年的临床

使用,对其用法用量及副作用已有较清楚的认识,一般来说,使用较为安全,但当中也有不少有毒药材。对待这些有毒的药材,我们不应放弃对其的开发,对于某些难症、重症,有毒药材往往能起到其它药品所达不到的疗效。如:砒霜、雷公藤的开发等等。但对于人们长期服用的慢性病及保养药物,开发首要考虑的应是药品的安全性。

4. 新形势下中药的开发必须首先考虑其是否能通过严格的临床研究

目前公认阻碍中药走向世界最大的问题是药品质量控制问题,对产品开发的临床设计没能引起足够重视。但是我们应当看到随着5P工程的实施,中药走向世界的颈瓶将不再是质量标准问题,而是临床方案的设计及临床评价结果能不能经得起严格的临床验证和国际公认的问题。

对于药品来说,临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究,因为药品的最基本属性----有效性及安全性最终都是靠它检验的。大家都知道国外研究一个新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市,一般需要10年以上的时间,每个新药的平均开发费用约为3~5亿美元,而其中,所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上。

回头看看国内中药的新药临床研究,主要因资金投入问题,质量远达不到国际水平,临床结果很难得到国际同仁的认同,因而也不可能以药品身份进入国际市场。中药如要进军世界,在研

发时就应按国际公认的标准进行严格的临床研究(当然,中药新药临床疗效评价体系的设计,是一个需要我们深究的大课题,在此不作深入讨论)。

随着国家食品药品监督管理局将中药审评的重点逐渐向临床试验研究倾斜,实行宽进严出的转化,中药的开发从研究立项起就应很好地对临床研究进行规划,确认所立项目能否通过严格的临床验证。

5. 中药的开发应具有战略意识和整体规划

一个新药产品的开发是否有战略意识和整体规划,决定着今后上市能否成功,主要表现在以下几方面:

5.1 有经营思想

新药是一种特殊的产品,是一种高投入、高回报的商品,因此研制者无论是企业还是科研人员,从新药研制之始就应有经营该产品的意识与思想,我最终要生产出一个什么样的产品,我的产品要达到什么样的质量,我的产品要替代目前市场上的哪个品种,我将如何推销出该产品,从这个新产品中我要得到什么回报等这些都应在立项时考虑好。在这种意识的指导下开发出来的新药才有针对性,才能适合市场及患者的需求。

5.2 中药开发要考虑药源保障问题

尽管我国药用资源品种丰富,但一些药材产量稀少,无法满足药品工业化生产的需求。另外由于药材产地的不同,各地药材的质量存在较大的差异,使得中药的质量难以控制,影响药物的

疗效。因而在中药开发前,处方必须要选择能保障药源质量及供应的药材。

5.3 对研究工作进行全面的项目管理

中药的开发是多个部门和多个人员共同完成的工程,期间包括处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。如果缺少对新药研究整个流程、技术及市场的全面了解,这往往会造成开发工作上的脱节、研究效率降低及申报设计、专利申请上有缺陷。因此,中药新药的研究需有知识全面、熟悉其技术及申报流程的专业人员对整个新药研究项目进行全面的协调和管理及经营运作,以保证开发的效率、效益与质量。

5.4 战略规划务实,设计上有可持续研究意识

新药开发的规划要量力而行,应从自身的实际需要、发展方向及自身经济及技术实力出发,选取最适合自己研究的新药项目,并根据有关政策的变化,及时有远见地调整研究方向。选题不光要有针对性,还应兼顾与其它项目的协调共进,尽可能做到利用有限的资源进行可持续研究,可采取以旧养新、以小项目养大项目的策略,使整体的研究有梯度的进行,避免重复研究,使研究项目一个接一个地不断向前滚动,不断增值。

5.5 充分利用网络信息技术,进行各学科的先进科技与开发项目的整合

21世纪新药研究是建在通过对基因和分子水平的基础研究,

进一步认识生命过程和疾病机制的基础上的。计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗透,为新药开发奠定了基础。特别是互联网使信息的共享为各科科研的提供了极大的便利,可以说各个学科的开发动态及前沿技术在互联网上都可查到。因而中药的开发可充分参考共享文献数据库及专利数据库公开的技术方法进行设计,融合多个学科的先进技术,加快转化中药的基础研究成果,站在他人肩膀上进行研究。从而避免低水平重复,提高开发效率。

6. 中药开发要事先考虑知识产权,重视专利的设计

很多中药研究人员包括企业决策者对《专利法》的了解不够,对于新药研究知识产权的保护,只依赖新药行政保护及中药品种保护。只有专利保护才是最根本的知识产权保护,新药行政保护及中药品种保护只在我国起作用,中药新药要想走向世界必须依靠专利的保护。拿现在我们时常提起的FDA批准进行临床试验的复方丹参滴丸来说,即使真的通过临床可检验获准进入美国,因其在国外没有专利的有效保护,他人也可以随意仿制,得不到产品市场销售的独占权,到头来也只是为人作嫁。在中国国内,随着新法规的出台,行政保护的取消及中药品种保护条例的即将修改,中药新药的知识产权保护重心将逐渐转移到专利保护中来。因此我们在进行中药新药开发的同时就须考虑新药专利的设计。当前中药发明的下列主题可以在中国申请专利保护:中药配

方;组分的剂量配比;中药炮制技术;中药有效部位;中药制剂;中药的制备方法;新的医疗用途。专利制度对中药新药的保护有很多技巧,只要设计得当,几乎所有的中药新药都可能获得有效的保护,保证开发者对所开发产品市场销售的独占权。

7. 制药企业应成为中药开发的主体

企业应成为中药开发的主体,且国家也有将新药开发的主体转向企业的导向。但很多企业对于中药研发还是重视不够,要达到这个目的关键的是如何使众多的企业认识到投资中药开发对于自身发展的重要性及紧迫性。企业投资于研发,不仅有助于整个中药开发的促进,更重要的是将会给企业自身带来巨大的效益。企业作为中药开发主体,有利于开发出最适合自身销售的产品,以获得最大利润,维持企业的持续发展;开发出最适合自身生产的产品,以降低生产成本;有利于获得有自己识产权的产品,以保证自己销售的独占性,适应加入世贸后的国内外市场的需要;有助于提高自身的科技水平,树立起自身的高科技形象,增长自己的品牌效应,为中药产品的技术销售打下良好的基础。虽然现在一些优秀企业中富有远见的企业家早已认识到这一点,如江苏扬子江药业、三九医药等都已投巨资建立起自己的中药研发队伍,但对于整个中药产业来说,中药开发还需要更多的优秀企业加入到当中来。科研也只有与企业紧密结合,才能开发出更适合市场需求、质量合格的产品。

城市规划学科的发展方向分析之令狐文艳创作

城市规划学科的发展方向分析 令狐文艳 摘要:城市规划是一个比较广义的概念,具有综合性的特征,因为其不仅涉及到工程技术,同时涉及到政府行为,另外还与人的社会活动有直接关系。一方面,城市规划学科的研究边界还不够清晰,另一方面,目前还没有针对这门学科建立起完善的理论体系,因此关于城市规划学科的发展方向一直就存在争议。文本主要对城市规划学科进行概述,从规划实践的角度分析了这门学科的发展方向,并提出了相关建议,希望这门学科可以更好的为我国的城市化建设服务。 关键字:城市规划;学科;发展方向;分析 前言:随着社会经济的发展,我国城镇化建设取得新突破,人们对城市规划的认识也越来越深入。以往我们将城市规划作为城市建设中的一个环节,并没有将其作为一门学科来研究,随着城市化建设的进行,人们认识到了城市规划的重要作用,因此目前的研究中已经将其作为一门半独立的学科。但是由于我国在这方面的研究起步较晚,因此对这门学科的定位、作用以及发展前景等方面仍旧存在很多困惑,如何解决上述问题,明确城市规划学科的发展方向,是所有城市规划工作者需要长期思考的问题。

一.城市规划学科概述 (一)对于城市规划学科的基本认识 城市规划的研究客体是非常复杂的,既不是某一种物质,也不是某一种体系,它涉及到与城市建设相关的方方面面,因此,我们很难用一种方法或者是一种理论对其进行研究。这就造就了城市规划研究中多学科交叉的局面,具体主要包括以下几个内容:一是地理学,规划过程中需要考虑城市的地形地貌以及地质特征;二是经济学,城市规划的重要目标之一就是促进当地经济的发展,使其成为中国特色社会主义建设中的一部分;三是社会学,因为城市建设和发展的核心都是人,因此城市规划过程中要考虑到人的社会活动;四是生态学,城市规划时要遵循科学发展观,走一条可持续发展的道路,实现人与自然的和谐相处。以上这些仅仅是在大方向上的分析,就涉及到了如此多的内容,如果具体到规划内容上将更加复杂。总结来说,这门新兴学科几乎很难建立起属于自己的研究体系,脱离这些相关学科对其进行研究也是不现实的,这就需要研究者在以上这些相关学科中间做好平衡,明确研究重点,将理论与实践结合起来,这样相关研究才是有意义的[1]。 (二)城市规划学科的重要特征分析 虽然城市规划学科很难形成独立的学科体系,但是这并不代表这门学科的发展将会停滞,实践证明,过去十几

中药新药研究开发的思路

中药新药研究开发的思路 发表时间:2012-12-29T10:27:03.390Z 来源:《中外健康文摘》2012年第40期供稿作者:籍艳秋 [导读] 重视中药新药新释药系统(drug delivery system DDS)的研究和海洋药物及中药非处方药的研究开发。籍艳秋 (吉林省四平市中医医院 136000) 一从古方、验方研究开发中药新药 古方、验方通常是千百年来临床经验总结,许多方剂疗效确切,这是我国的优势,是新药研究的前提。从临床、药理证明青黛是治疗慢性粒细胞白血病“当归芦荟丸”的有效单味药,从中分得有效成分靛玉红,再经过结构改造合成了异靛甲,其疗效更高,毒性更小。陈竺教授等对民间用于治疗淋巴结核、皮肤癌等有效的验方(含砒霜、轻粉、蟾酥)逐一筛选,从复方到单味中药砒霜,又到化学纯三氧化二砷,终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液,创造了白血病治疗的临床奇迹。 二加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药 1805年从阿片中分离出吗啡标志着单体化合物作为新药来源时期开始。近年来,从天然产物中研究开发新药,最引人瞩目的成果当算紫杉醇,1992年批准上市,作为治疗卵巢癌的首选药物。近70年来,我国先后研制出70余种高特新药广泛应用于临床,其中,两个举世公认的具有划时代意义的麻黄素和青蒿素,都是从我国常用中药发掘出来的。对天然药物进行深入的化学与生理活性的研究,从而发现临床上有用的原型药物,存在这极大的机遇,发现具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物,经结构修饰和改造,寻找疗效更高、结构更为简单,并且便于大生产的、安全有效的候选化合物,再经临床用药一半来自天然产物及其衍生物。如吗啡研究发展了异喹啉生物碱的研究,导致了镇痛药杜冷丁的发现。我国学者从实践中总结了宝贵的经验,归纳上升到理论:①生物同行基取代说。②活性成分相结合。③受体假说。④药物潜伏化。⑤中草药有效化学成分配位化学学说,并获得一些成果。总之,从以上多种途径拓展了由中草药有效成分创新的广阔领域,成功率高。它是当今摆脱我国西药研究以仿制为主的被动局面的出路所在。此外,有关近代生物转化和生物合成理论和技术,也应认真汲取,以开阔新药研制思路。 三新药的二次开发 对过去研究方面得出的一些不太成熟的成果进行系统的学习和总结,选择有潜力的苗头进行二次开发。从分离出混合组分作为药物的可以进一步把各个单体分开,分别检验其疗效,然后或者单用,或者用化学单体组方。如抗感染的双黄连和抗风湿性关节炎的白芍总甙。又如最近报道的常用中药黄芪通过系统成分分析,从黄芪总皂甙分离出21种成分,其中黄芪总甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ治疗心力衰竭有效,以黄芪皂甙Ⅳ疗效最佳,可能成为新型的非洋地黄类强心药物。又据最近消息,美、韩从高丽参发现一种全新成分人参甙Rf,可能成为新型非成瘾性高效止剂。 四将生物技术应用于中药新药的研究 应用生物技术特别是基因工程,对于开发新药有重要的指导意义。中药化学成分代谢关键酶的基因调控,可以大大增加有效成分的含量,在研制开发中药新药的过程中,对活性成分的分离纯化,构效关系的研究,定向诱导有效活性成分的生成,新剂型、新工艺的研制等都可以应用生物技术。 五加强中药有效部位研究,提高中药新药研制水平 中药有效部位研究,可为相关学科的融合渗透提供新的增长点和新领域,创造了有中国特色的新中医药学。中医临床用药的主要形式是中药复方,它是中医理法方药的具体运用,体现了中医治疗重视扶正祛邪,标本兼治等整体观、系统论和辩证施治的法则,是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法,所有这些都非单一成分所能概括达到的。根据中医理论和临床经验,开发中药复方的有效部位能较好地显示这种优势和特色。因为复方药效不仅与药效物质或药效物质群有关,而且与辅助成分有关。因此越来越多的人开始进行所谓的多模式、多指标控制体系的研究工作。化学模式识别被认为是比较理想的方法之一,用化学计量学的方法关联化学数据阵与药效数据阵,确定可用于复方质量控制的模式,并对未知样本进行识别。直接试验设计方法应用于中药复方全方筛选、优化研究取得了可喜的成果;直接试验设计运用蒙托克洛方法,在规定的实验域内随机模拟取点,结合药效试验,经分析、整合、比较、评价等操作,最终确定“最优”复方。确定复方有效部位,探头有效部位的主次(即有效部位的君、臣、佐、使),建立复方量效关系,对有效部位中主要药效物质群的研究是中药复方化学研究的重点,也是探明中药复方配伍规律、药效作用机制的基础。只有这样才能不断推出组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药,推动中药走向全世界。 六测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证 长期以来检测中药及其制剂是以TLC、HPLCS等为主,这些手段所提供的参数,如RF值,TR值等都不是绝对的,而是仪器设备依存的;作为标准参数,尚存在一定困难。从分析仪器发展的趋势来看,联用技术将会逐渐替代独立的分离和分析仪器。气质联用(GC/MC)或气相色谱、傅里叶变换红外光谱连用(GC/FTIR)或气相色谱、傅里叶变换红外光谱、质谱联用(GC/FTIR/MS)用于中药挥发性样品分析。电喷雾(ESI)或离子喷雾技术以及近期发展起来的大气压离子化技术能够把极性强、不挥发和热不稳定的化学成分的离子从溶液中蒸发出来,进行质谱分析,从指纹鉴定的角度来看它是远较色谱优越,如质荷比,是一个物理参数,不会受仪器和实验条件不同变化,容易建立标准谱图库;质谱仪提供的分子量是指示成分化学属性的重要参数;对于一些非极性成分可以应用大气压化学电离(APCI)。除上述优点外,还提供液相色谱质谱(LC/MS)以及液相色谱质谱质谱(LC/MS/MS)联用技术,亦可与新兴的分离技术如毛心血管电泳(CE)相结合,使成分分离的能力大大提高;CE/MS和CE/MS/MS是研究中药复杂体系,尤其是复方的有力工具。此外超临界色谱(SFC)和高速逆流色谱(HSCCC)在中药分析中颇为有用。 上述的高新科技仪器无疑会在中药研究和质量分析方面产生突破性的冲击,这些高效率和高信息量的分析方法将不可避免地成为质量分析方法的主流。 七制剂工艺现代新技术新方法的应用 如微波萃取、超临界萃取、液滴逆流萃取、超声波萃取等和分离技术中的层离技术、大孔吸附技术、凝胶分子筛选技术,模分离技术、超速离心技术等,以及干燥技术的喷雾干燥,冷冻干燥等。此外,尚有新辅料、固体分散技术和β—环糊精包合等技术的应用。八其他 重视中药新药新释药系统(drug delivery system DDS)的研究和海洋药物及中药非处方药的研究开发。

(完整word版)东北林业大学在线开放课程建设实施方案

附件1: 东北林业大学在线开放课程建设实施方案 为进一步深化教学改革,推动信息技术与教育教学深度融合,促进优质教育资源应用与共享,提高本科教学质量,根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》和《教育部关于加强高等学校在线开放课程建设应用与管理的意见》(教高﹝2015﹞3号)精神,结合学校实际,特制定本方案。 一、建设目标 1.通过建设在线开放课程,创新教学模式,更新教学理念,推动教学方法改革,实现以教为主向以学为主、以课堂教学为主向课内外结合、以结果评价为主向结果过程相结合评价的三大教学转变。 2.以在线开放课程为载体,以学生为中心,充分利用信息技术优势,采用“翻转课堂”混合式教学等新模式,加强学习过程中的深度探究、思辩、互动与实践,不断提升教学质量。 3.通过在线开放课程建设,整合数字化教学内容,实现学习过程的即时管理,达到师生在线互动,调动学习者参与积极性,将网络资源纳入人才培养体系。 4.以先进的“学习中心”教学共享平台为依托,融合先进教学理念,应用前沿信息科技,共享优质资源,打造一批具有学校特色、展现学校水平和实力的精品在线开放课程;计划“十三 —1—

五”期间自主建设20门左右的慕课,1000门左右的在线课程。 二、建设范围 1.在线开放课程为学校本科专业人才培养方案中开设的,在“学习中心”平台上建设的,在教学建设与改革中有特色和成效的课程。 2.在线开放课程负责人须为我校在职教师。主讲教师能充分利用在线课程特点,结合课程内容,采取多种教学方法,激发学生学习兴趣,增强学生学习效果。 三、建设要求 1.教学内容与资源 教学内容既要精炼简洁、思路清晰,又能涵盖课程相应领域的基本知识、基本概念、基本原理、基本方法、基本技能、典型案例、综合应用、前沿专题、热点问题等内容,具有内容的相对稳定性、基础性、科学性、系统性、先进性、适应性和针对性等特征,严格遵守国家安全、保密和法律规定,适合网上公开使用。 课程资源要系统、完整、丰富,应包括按照知识点提供的视频、课程介绍、教学大纲、教学进程、试题库、教案或演示文稿、重点难点指导、作业、参考资料目录、案例库、专题讲座库、素材资源库等。 2.教学设计与方法 课程建设需进行教学内容、教学方法及手段和考试方法改—2—

泌尿外科学科发展方向

泌尿外科学科发展方向: 泌尿外科十二五学科建设规划;一学科现状分析;南方医科大学北滘医院泌尿外科是为适应医院发展形势;科室技术实力雄厚,能开展泌尿系各种常见病,多发病;从2010年5月26至9月30,我科门诊诊次85;手术例数250台,平均月手术例数60台;2011年是我院实施十二五规划的第一年,也是我院;二、需求分析;泌尿外科学是临床医学外科学的重要组成部分,学科涵;陷等与人口质泌尿外科十二五学科建设规划! 一学科现状分析 南方医科大学北滘医院泌尿外科是为适应医院发展形势要求,于2010年5月新成立的临床科室。科室预计床位25张,珠江医院泌尿外科教授陈克时主任医师长驻科室,全面负责科室的教学,临床技术指导工作。另有副主任医师一名,主治医师一名,研究生毕业医师三名,泌尿专科技师一名。 科室技术实力雄厚,能开展泌尿系各种常见病,多发病及疑难病例的诊治工作。对泌尿系统各种肿瘤,结石,畸形,结核,感染等疾病均有丰富的治疗经验。同时大力发展泌尿系腔镜手术,科室拥有进口奥林巴斯膀胱镜,德国狼牌输尿管镜和经皮肾镜,英国佳乐等离子电切镜,腹腔镜,体外震波碎石等设备,能开展各种类型的腔镜手术。回顾科室成立的近四个月时间,利用成为南方医科大学直属医院的平台,在医院领导的关怀和正确指引下,我科全体医务人员的抓住机遇,

共同努力,积极进取,科室各项工作较以前的泌尿组相比,有了截然不同的面貌,在业务的开展,收治病人量,手术数量和质量,业务总收入等方面均取得了长足进步,在人才队伍培养,医教研工作,学术论文,科研立项等方面稳步发展。 从2010年5月26至9月30,我科门诊诊次850人,收治病人375人,平均每月收治病人93人,业务总收入240万,平均月收入60万, 手术例数250台,平均月手术例数60台。微创手术是目前泌尿外科发展的趋势,在新成立泌尿外科以后,我科大力发展微创腔镜手术,现该类手术占我科手术比例40%。在今年6月,我科新购置了价值100多万的微创腔镜设备,并申请成立了泌尿外科腔镜检查治疗室,为以后我科微创腔镜手术的发展壮大构筑了良好的平台。在开放手术方面,在开展常规手术的同时,结合病人的具体情况,开展了多例肾盂癌根治术,结核肾切除术,肾铸型结石切开取石术,巨大膀胱翕室切除术等较为复杂,难度较大的手术。 2011年是我院实施十二五规划的第一年,也是我院成为二甲医院,迈向三甲医院开始的第一年。泌尿外科作为医院的临床科室,为适应医院的发展壮大,面对新的形势、新的挑战、新的任务,科室应与时俱进,根据时代的方向和医院改革的需要,在医院大力支持下,主动适应医疗服务市场竞争,不断增强自身的凝聚力、向心力和感召力,为拓展医疗服务市场增添新的动力和活力,这是我们泌尿外科追求的目标。

在线精品课程建设设计方案设计

《网络营销》 在线开放性精品课程项目建设方案 商贸管理学院 二0一七年十二月

目录 一、课程建设思路与目标 (1) (一)建设思路 (1) 1. 课程建设的必要性 (1) 2.课程建设的现实条件 (1) (二)建设目标 (1) 1.课程建设的特色 (1) 2.建设目标 (2) 二、课程建设的内容 (4) (一)建设内容与进度 (4) (二)教学主要内容 (5) (三)建设具体措施 (5) 四、建设预期效果、验收要点 (9) (一)预期目标 (9) (二)验收要点 (9) 五、经费使用说明 (11) (一)建设资金总预算 (16) (二)建设资金使用明细 (16) 六、保障措施 (17) (一)组织保障 (17) (二)资金保障 (17) (三)制度保障 (17)

在线开放性精品课程项目建设方案---《网络营销》 一、课程建设思路与目标 (一)建设思路 1. 课程建设的必要性 近年来,大规模在线开放课程(“慕课”)等新型在线开放课程和学习平台在世界范围迅速兴起,拓展了教学时空,增强了教学吸引力,激发了学习者的学习积极性和自主性,扩大了优质教育资源受益面,正在促进教学内容、方法、模式和教学管理体制机制发生变革,给高等职业教育教学改革发展带来新的机遇和挑战。 在线精品开放课是适应我国高职教育发展的新趋势,通过采用现代信息技术手段,面向以大学生为主体的社会公众免费开放的优质课程资源。 2.课程建设的现实条件 《网络营销》课程已于2017年开始进行了教学资源库建设,经过积累,目前已有较为丰富的教学资源,为建设在线精品课程提供了良好的资源保证。(二)建设目标 1.课程建设的特色 《网络营销》课程是基于项目实践过程,结合市场、行业需求而开发的课程,在上海同类院校中处于领先水平。 本课程主要依托校内教师、学生评价,同时结合校外专家评价,目前的评价效果较好。 (1)校外专家、行业专家评价 ●教师的职称结构合理、师资力量强,教材建设体现了工学结合,把实际工

基础教育课程改革的发展趋势

基础教育课程改革的发展趋势 (一)以学生发展为本、促进学生全面发展与培养个性相结合 以学生发展为本的课程是把学生的发展作为课程开发的着眼点和目标,强调学生是能动实践的主体。“为了每位学生的发展”是我国基础教育课程改革的核心理念,也是未来课程改革的基本趋势。这种趋势将使学习者有更多机会主动地参与教学过程,甚至学生可以选择教学内容和教学内容的安排程序,充分激发出学习主体的自觉性和主动性。以学生发展为本的课程是注重全体学生全面发展与个体差异相统一的课程。提高人的创新能力,要求德智体美劳全面和谐发展,同时又承认个性差异,使每个学生的个性潜能得到开发和发展。 (二)稳定并加强基础教育(课程的社会化、生活化和能力化,加强实践性,由“双基”到“四基”) 在课程改革中,基础教育课程十分注重加强课程与社会、生活和自然的联系,增加学生的实践性学习环节,改变理论脱离实际的现状,培养学生的动手能力和创新精神。因此,仅仅坚持“双基”(即基础知识和基本技能)的课程与教学是不够的,还必须具备基本能力,如求知的能力、共处的能力、在应变中做事的能力、做人的能力和基本观念态度以应对经济发展和社会发展提出的挑战。这就意味着我国中小学课程改革不仅要巩固现有的教育基础,培养学生的基础性学力,还要进一步加深基础教育,提高学生的发展型学力和创造性学力。 (三)加强道德教育和人文教育,加强课程科学性与人文性融合 道德教育如何才能在学校课程中更好地体现并融为一体,产生有效的德育效应和氛围,是未来课程改革必须面对的问题。道德教育绝不只是政治思想品德课的责任,而是各科教学和活动都应承担的责任;不仅要重视正式课程的作用,也要重视非正式课程即隐性课程潜移默化的作用,进而形成学校、社会、家庭三位一体的局面。 科学技术的发明和创造是一把双刃剑,既能造福于人类也可能给我们带来难以预料的问题甚至灾难。如何让科学技术发挥其应有的功能这就需要人文学科的指引。我国学校课程中数理学科比例大、人文学静分量偏低,如何平衡科学技术课程与人文学科课程是我国深化基础教育课程改革必须面对的问题。 (四)加强课程综合化 综合化课程既是为了避免增设新学科造成学生课业负担,也是学生认识和把握科学知识基础的需要。学生在学习综合化课程中不仅可以初步建立合理的认知结构,而且可以养成综合思维能力,培养自主创新的品质。一般说来,年级越低,综合的程度越高,特别是科学教育科目应该适当加以综合。 (五)课程与现代信息技术相结合,加强课程个性化和多样化 小学课程既要体现共同性,又要体现差异性、层次性,也即个性。课程的个性化实际上就是因材施教的问题。信息技术的发展、多媒体计算机和网络在学校教育中的普遍运用,为课程个性化和教学过程的因材施教提供了技术支持。 个性化的课程必然带来多样化的课程,多样化的课程是我国未来的课程改革所倡导的,但并不是说不要统一性,多样化是统一性前提下的多样化,它是与特色化、层次性、可选择

学科建设发展规划

学科建设发展规划(2007-2009) (讨论稿) 2007年5月

目录 零、概要 (1) 一、学院学科建设现状 (1) (一)管理科学与工程学科 (2) (二)计算机科学与技术学科 (2) 二、制定学科建设规划的指导思想 (2) (一)突出重点,全面提高 (3) (二)优化结构,注重创新 (3) (三)发挥优势、办出特色 (3) 三、学院学科建设的总体发展目标 (3) 四、各学科建设的具体发展规划 (4) (一)管理科学与工程学科 (4) 1. 学科研究方向 (4) 2. 学科建设目标 (4) 3. 年度建设目标 (5) (二)计算机科学与技术学科 (6) 1. 学科研究方向 (7) 2. 学科建设目标 (8) 3. 年度建设目标 (8) 五、采取的措施 (9)

学科建设发展规划 (2007-2009) (讨论稿) 学科是教学、科研和社会服务三大任务的有机结合体,学科建设主要包括学科定位(学科方向、发展层次)、学科队伍(学科带头人、学科梯队)、科学研究、人才培养、学科基地(实验室、重点学科、设备等)、学科管理等六个要素。学科建设状态及指标是体现一个学校在国内外发展水平的重要标志,也是国内外大学排名的主要依据,因此,学科建设是学校工作的龙头。对于信息学院来说,做好学科建设是我们提高教学质量和科研整体水平的关键,也是我院发展的关键。为了把我院建设成为一所高质量、高水平,能够培养满足社会需求的毕业生的应用型学院,根据西安财经学院发展规划,结合信息学院的实际情况,特制定“西安财经学院信息学院学科建设发展规划(2007-2009)”。 零、概要 本规划以国家学位委员会在1997年颁布的《授予博士、硕士学位和培养研究生的学科、专业目录》为准,其中与信息学院关系较大的学科主要有: 一、学院学科建设现状 信息学院目前没有硕士点,已有专业涉及到二个一级学科:计算机科学与技术(0812)、管理科学与工程(1201),其中计算机科学与技术学科主要涉及一个二级学科(计算机应用技术:081203)。

中药新药研发

中药新药研发-方法 2010-03-10 08:23 研究方法 中药新药开发主要采用“临床-实验室-临床”的模式。中药新药的立项选题应在中医理论和临床疗效的基础上,进行两个调研查新,即学术领域和市场领域的调查。通过广泛搜寻文献资料、中药品种及医疗科技信息等,调查哪些病证临床上缺少有效药物,该病证近几年国内外研究动态与发展趋势,中、西医对该病证的观点与常用药物,各种药物何优缺点,疗效有何评价,其品种、规格、价格方面的需求等内容。另外,该病证的发病是否属于多发病、常见病等也是决定中药新药研发成败的前期因素之一。 现行《药品注册管理办法》中涉及中药新药研究开发和注册审评审批内容的部分,主要包括正文、附件一、附件四以及配套制定的《中药注册管理补充规定》等,此版《药品注册管理办法》强调了中药新药研发立题的基本要求。 立项选题瞄准国家急需发展的重点研究领域,比如,心脑血管病、肿瘤、肝炎、艾滋病、调节功能紊乱、急性热病等。充分考虑其有效性、安全性及生产成本。与其他同类药物相对比,药效学要有自己的特点,药理活性强或者作用机制新,尽量选择低毒或无毒的药物,对于针对艾滋病或肿瘤的药物可选用毒性药,以避免低水平重复。新药最终要上市,最终对象是患者,如果患者经济上承受不了,厂家的效益避免受影响,因此,选择新药研发品种必定要考察生产的成本以及市场的大小,评估药品的销售价格及患者人群的大小,针对患者人数众多的如肝炎、糖尿病、肿瘤等疾病开发新药,市场和效益必定会好一些。正如南方医药经济研究所广州时每医药信息有限公司副总经理张步泳26日在第八届科博会2005中国国际医药高峰论坛上所说,进行新药研发的市场筛选,就要做好待研发产品的市场吸引力分析、市场竞争力分析、主要竞争对手分析、广义消费者调查、新药研发的市场筛选策略。 新药开发要以解决临床需求为首要目的解决临床需求的考虑主要包括:明确拟解决的治疗问题,确定临床定位和具体适应证,就有效性和安全性方面进行全面考察并与现有治疗方法进行综合比较等。以临床为导向设计新药的整体研究包括处方、工艺的筛选确定,药效学与毒理学研究以及临床试验方案的设计和实中药新药研发,要广泛引进各种新技术和方法。

学科建设发展规划(提纲)

《应用化学学科建设发展规划(2009~2011)》编写提纲 一、建设目的和意义 应用化学是工学化学工程与技术一级学科下与化学工程、化学工艺、生物化工、工业催化并列的一个二级学科(编号080704)。是以化学基本理论和方法对化工、材料、医药、信息、生命、环境、能源、地球、空间和核科学等工业生产中与化学有关的问题进行应用基础理论和方法及应用研究为使命的中心学科,是化学与化工之间的桥梁与纽带,是人类赖以生存和国民经济发展的重要支撑。 通过对本学科的建设,全面提升本学科的教学科研能力和水平、项目和成果的档次以及人才培养质量和对区域经济发展的贡献。顺利完成省级重点建设学科的建设任务。 二、学科概况 本学科点是在已有近30年办学历史的化学学科基础上于2004年筹建而成。现有专任教师21人,其中教授2人、副高8人、讲师11人。其中,具有博士学位8人(含1人博士在读)、7人硕士研究生毕业;有原子吸收分光光度计(WFX-130)、气相色谱仪(GC900、GC9800)和紫外吸收光谱仪(UV 2100、VARIAN Cary)、多功能X射线衍射仪BRUKER D8 ADVANCE XRD、Q600同步热分析、Nicolet 5700智能傅立叶红外光谱仪、Gemini V 2380全自动比表面积和孔隙分析仪、Agilent 1200高效液相色谱仪,AGLIENT 3DCE毛细管电泳仪、VARIAN Cary 100分子荧光分光光度计和岛津GCMS-2010PLUS气质联用仪等1100余万元仪器设备。承担各类基金项目40余项,其中,国家创新基金1项、省部级15项、横向项目4项,省教育厅12项。发表研究论文200余篇,其中被SCI、Ei和ISTP收录35篇。获安徽省高等学校省级优秀科技

对中药新药开发思路和发展方向的思考

对中药新药开发思路和发展方向的思考 1. 及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向 1.1 世界天然药物市场容量巨大,中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起,在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理,给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇,2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元,近几年保持在10%~15%的增长速度。入世后,有关协议及政策给中药进入国际市场提供了机遇,据报道,2002上半年中药中成药保健品出口与2001年同比增长15.9%,中医中药目前已在部分国家取得了合法地位,这表明国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展,中药走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应充分考虑到如何进军国际市场的问题。 1.2 适应世界潮流,开发能发挥中药优势和特色的新药。随着人民生活质量提高的需要,中药新药的开发应顺应人们对高质量生存方式的追求,满足人们个性化和多样性消费的需求,顺应人类医疗服务模式转向自助预防保健的大趋势,解决人类疾病谱改变所产生的新课题,发挥其自身特色和优势,吸收当代科技的

最新成果,开发出有中药特色的新药品。 1.3 针对中药具有优势,市场上又缺少的产品开发。如中医的外用药、皮肤科用药、儿科、妇科用药,有很多疗效独特,亟待挖掘、开发的品种。 1.4 开发有确切疗效的产品。如江苏扬子江药业的胃苏颗粒、广州中药一厂的消渴丸、天士力的速效救心滴丸、复方丹参滴丸等,虽其同类产品众多,但因其确实可靠的疗效,而一直牢牢占有市场的相当的份额,经久不衰。所以,对于疗效显著、明显优于目前市场上同类﹁线药品(包括西药)的中药,无论同类品种竞争多激烈,都应作为开发重点。 1.5 瞄准国际临床难点选题攻关。现代医学已发现世界上有上万种疾病,在诊断和治疗上已取得显著的成绩,但到目前为止仍有三分之二的疾病缺乏有效的治疗方法。因此,中医药科研应该充分发挥自身的特色和优势,瞄准世界医学的难点选题攻关,加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2. 新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1 充分利用我国天然药物的优势,开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导,只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然药物的优势为:①中医药理论的优势;②资源优势;

山东高等学校在线开放课程建设实施计划方案

山东省高等学校在线开放课程建设实施方案 根据《省委办公厅省政府办公厅关于推进高等教育综合改革的意见》(鲁办发〔2016〕19 号)精神和《教育部关于加强高等学校在线开放课程建设应用与管理的意见》(教高〔2015〕3号)等文件要求,结合我省实际,制定本实施方案。 一、目标任务 力争到2020 年,在我省布点较多的学科专业的主要课程中,基本实现省级在线开放课程全覆盖,基本满足高等教育不同层次人才培养需求,建成基本适应学生、教师和社会学习者学习需要的在线开放课程体系。 (一)更新教学观念。鼓励高校发挥学科专业优势和现代教 育技术优势,建设内容质量高、教学效果好、适合网络教学的在线开放课程,促进形成线上自主学习和线下师生合作研讨的教学模式,实现以教为主向以学为主、以课堂为主向课内外结合的转变,最大限度地实现优质课程资源的共享共用,提升教学质量,创新人才培养模式。 (二)发挥联盟作用。积极发挥山东省高等学校课程联盟(以下简称“课程联盟”)作用,遴选资源优势突出、同类高校认可的课程,优先建设,推广应用。鼓励高校之间、高校与企业之间通过协同创新、集成创新方式联合建设在线课程,聚集优质资源,推动在线开放课程群建设与应用。 专业学习参考资料

(三)强化共建共享。整合优质教育资源和技术资源,实现在线课程多种形式的应用与共享,推动在线自主学习、在线测试考核、在线质量监控、线下深度学习等广泛应用,促进教学改革与相关制度建设。 (四)加强规范管理。规范在线开放课程建设、应用、引进和对外推广程序,加强在线开放课程质量审核把关。加强教学过程和平台运行监管,防范和制止有害信息传播,保障平台运行稳定和用户、资源等信息安全。 二、课程类型 (一)根据受众面需求,省在线开放课程建设以公共基础课程、通识教育课程、创新创业类课程为重点,兼顾专业基础课程和专业核心课程,最大限度地扩大受益面。 (二)根据课程应用和共享范围,省在线开放课程分为A类和B类课程。A类课程面向全省高校共享共建,B类课程面向不同区域、不同学科、不同类型高校共享共建。 (三)根据课程教学资源的开放模式,省在线开放课程分为随堂模式和自主模式。随堂模式指在教学周期内,教师每周固定开放相应周次教学内容的课程;自主模式指在教学周期内,教师自主安排教学内容开放进度的课程,既可在起始教学周开放全部教学内容,亦可自主分批开放教学内容。 (四)根据学习进程要求,省在线开放课程分为闯关模式和自主模式。闯关模式指学生按规定章节顺序开展进阶式学习,以 专业学习参考资料

当代世界基础教育课程改革的发展趋势

当代世界基础教育课程改革的发展趋势 广州大学教育学院冯冬雯 摘要:通过比较分析,当代世界基础教育课程改革呈现以下发展趋势:在课程政策上,注重国家课程统一性与学校课程灵活性的动态平衡;在课程结构上,注重课程类型、课程内容和课程形态等方面的调整和完善,以满足学生全面发展和多样化发展的需要;在课程实施上,注重教师和社会参与、政策支持以及质量监控;在课程评价上,评价功能由侧重甄别与选拔转向侧重发展,评价标准由刚性的单一化标准走向弹性的多元化标准,评价对象从过分关注结果逐步转向对过程的关注,评价主体上强调参与与互动、自评与他评相结合,评价方法从过分强调量化逐步转向关注质的分析与把握,定量与定性相结合。 关键词:课程改革;课程政策;课程结构;课程实施;课程评价;趋势 课程集中体现了教育思想和教育观念,是实施学校培养目标的施工“蓝图”。综观当前世界各国的教育改革,课程改革可以说是一个核心。课程改革是一个综合的系统工程,受着多种因素的制约,因此世界各国的课程改革呈现出不同的价值取向和特点。然而,通过比较和分析,我们仍然可以从中找到一些具有普遍性的规律和总体趋势。 一、课程政策的发展趋势 课程政策是“国家教育行政主管部门在一定社会秩序和教育范围内,为了调整课程权力的不同需要,调控课程运行的目标和方式而制定的行动纲领和准则。”[1]它作为一国课程改革指南,着重要解决“由谁来决定我们的课程”或课程权力的分配问题。从世界范围来看,大体上有三种课程政策的类型: 中央集权型、地方分权型和学校自主决策型,分别以法国、美国和英国为最典型。目前,无论是采取哪一种类型课程政策的国家,都逐渐认识到对课程统得过死和放得过宽都不是明智之举,各国课程政策均注意在“集权──分权、政府──市场、标准化──多元化、学术发展──个人发展”之间寻求动态平衡,努力谋求“国家课程开发”与“校本课程开发”的协调与统一。 一方面,许多原先实行课程分权管理的国家都把推出强有力的“国家课程”视为迎接21世纪挑战的重要举措。如美国一向实行地方分权的行政管理体制,州自为政,在同一州范围内,不同社区的课程设置也有一定区别。而英国政府一向对学校课程不加干涉,基本上由学校自主决定课程。进入20世纪80年代以来,美英两国都趋向于建立全国统一的课程标准,试图突破教育行政地方分权的历史传统,加强国家对教育宏观调控的职能,以确保基础教育的质量。在课程政策上有明显强调集权、政府、标准化和学术发展的倾向。[2]另一方面,许多原先实行中央集中统一的“国家课程开发”的国家都注意到了“校本课程开发”的意义,面向21世纪的课程改革政策,从课程管理的集权和控制走向分权和校本,从课程内容的标准化、高负担走向多样化、灵活性,从课程评价的统一、严

中药新药研究开发的思路与方法论文

摘要回顾了中药新药国内外研究开发现状:从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法。关键词中药新药研究开发现状方法21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。一、现状美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”,一些乐观的预测甚至认为它年销售额能达到创纪录的110亿美元。伟哥自1998年3月获美国FDA批准以来,风靡世界,说明新药可获取几乎是无限的高额利润。即使深知一类创新药在发达国家耗时10~12年,耗资2亿美元以上,且高风险,世界各大跨国公司仍然投入其年营业额的15%~20%研究开发新药[1,2]。中药研究开发是国际热门课题:国际市场每年药用植物及制品(包括保健品等)的交易额超过300亿美元。日本是较重视中药研究开发的国家,年销售额达1500亿日元。美国国会1994年批准了把草药列为《饮食补充剂》的法案之后,1997年又制定了“植物药在美批准法”(草案),不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的复方混合制剂。德国在欧洲是传统药年销售额最大国家,达22亿美元[2]。德国DrSchwabe生产的银杏叶提取物制剂Tebonine(促进脑血管循环)年销售额超过1亿美元,银杏叶及其制剂仅在欧洲市场年销售额就达几亿美元;德国宝灵家大药厂则是新型植化产品的主要开发者,开发喜树碱系列、莨菪胺类和育享宾等产品;其它德国公司还在开发山梗菜碱(可帮助戒烟)以及一种可用于合成抗抑郁药和抗老年痴呆症新药的中间体“槟榔碱”。在东亚国家中印度植物中开发出若干种有药用价值的新成分,胡黄连中提取的“胡黄连素”,用于治疗漫性乙肝,以及来自巴戟天根的一种新型成分“bacoside”,作为增智药品,用于提高人的记忆力[3]。我国的中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化的轨道。至今已有1141种中药新药通过注册,其中一类新药占11.5%,二类占6.5%,三、四类各占40%,五类占2%。反映新药研制水平的一二类新药的数量明显偏少;对于三类新药的研制也多相重复,忽视了发展创新、基础研究及科研水平的提高;研制的整体水平不高,低水平重复现象严重[4]。尽管如此,新药仍取得了很高的经济效益,占整个药品销售额10%以上,利润大约在20%以上,1997年年销售额超过1亿元的中药新药50个品种以上。从野生植物黄花蒿分离抗疟有效成分青蒿素对急性脑疟疗效较好,是新型结构的抗疟药;为提高抗疟效价,进行了大量结构改造工作,成功地研制出蒿甲醚、双氢青蒿素、青蒿烷酯等新型衍生物,此药被国际认可,引起了广泛注意。抗早孕药天花粉和男用避孕药棉酚也受到国内外重视。[!--empirenews.page--]中药的发展前景十分广阔,已受到世界的瞩目。中国已向美国FDA进行了首次的复方中药注册申请,并分别于1997年12月和1998年3月通过了“复方丹参滴丸”和“银杏灵”新药临床研究(IND)预审,实现了中药的历史性突破[5],随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。二、面向21世纪中药新药研究、开发的思考1.加强天然产物活性成分研究,从中寻找一类新药1805年从阿片中分离出吗啡标志着单体化合物作为新药来源时期开始。近年来,从天然产物中研究开发新药,最引人瞩目的成果当算紫杉醇,1992年批准上市,作为治疗卵巢癌的首选药物。近70年来,我国先后研制出70余种高特新药广泛应用于临床,其中,两个举世公认的具有划时代意义的麻黄素和青蒿素,都是从我国常用中药发掘出来的。对天然药物进行深入的化学与生理活性的研究,从而发现临床上有用的原型药物,存在着极大的机遇,发现具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物,经结构修饰和改造,寻找疗效更高、结构更为简单,并且便于大生产的、安全有效的候选化合物,再经临床验证判断这个化合物是否能成为新药而上市。据报道,现在临床用药一半来自天然产物及其衍生物。如吗啡研究发展了异喹

在线精品课程建设方案设计

实用标准文案 《网络营销》 在线开放性精品课程项目建设方案 商贸管理学院 二0一七年十二月 目录 一、课程建设思路与目标 (1) (一)建设思路 (1) 1. 课程建设的必要性 (1) 2.课程建设的现实条件 (1)

(二)建设目标 (1) 1.课程建设的特色 (1) 2.建设目标 (2) 二、课程建设的内容 (4) (一)建设内容与进度 (4) (二)教学主要内容 (5) (三)建设具体措施 (5) 四、建设预期效果、验收要点 (9) (一)预期目标 (9) (二)验收要点 (9) 五、经费使用说明 (11) (一)建设资金总预算 (11) (二)建设资金使用明细 (11) 六、保障措施 (11) (一)组织保障 (11) (二)资金保障 (12) (三)制度保障 (12)

在线开放性精品课程项目建设方案--- 《网络营销》 一、课程建设思路与目标 (一)建设思路 1.课程建设的必要性 近年来,大规模在线开放课程(“慕课”)等新型在线开放课程和学习平台在世界范围迅速兴起,拓展了教学时空,增强了教学吸引力,激发了学习者的学习积极性和自主性,扩大了优质教育资源受益面,正在促进教学内容、方法、模式和教学管理体制机制发生变革,给高等职业教育教学改革发展带来新的机遇和挑战。 在线精品开放课是适应我国高职教育发展的新趋势,通过采用现代信息技术手段,面向以大学生为主体的社会公众免费开放的优质课程资源。 2.课程建设的现实条件 《网络营销》课程已于2017年开始进行了教学资源库建设,经过积累,目前已有较为丰富的教学资源,为建设在线精品课程提供了良好的资源保证。 (二)建设目标 1.课程建设的特色 《网络营销》课程是基于项目实践过程,结合市场、行业需求而开发的课程,在上海同类院校中处于领先水平。 本课程主要依托校内教师、学生评价,同时结合校外专家评价,目前的评价效果较好。 (1)校外专家、行业专家评价●教师的职称结构合理、师资力量强,教材建设体现了工学结合,把实际工 作融入教学过程中。有完善的教学试验基地,毕业学生素质好,综合能力强,工 作适应性强。 ●近几年来,通过积极引进及培养人才,师资力量显著增强,青年教师还因 参加项目实践活动,接受造价电子商务师等专业培训,这成为了高质量专业教学 的基本保障。 ●教学内容符合当前的工作岗位需要,教学条件优越,教学手段多样化,课 文档大全

我国基础教育课程改革的现状和发展趋势

我国基础教育课程改革的现状和发展趋势 一、我国基础教育课程改革的背景新中国成立50多年,在广大教育工作者的共同努力和全社会的大力支持下,我国的基础教育取得了巨大成就.基础教育课程也在不断改革。但是,众多的教育工作者,经过与外国的对比.发现现行基础教育的课程.存在有一些不容忽视的问题。主要表现为:(1)教育观念滞后,人才培养目标已不能完全适应时代的需求。(2)课程目标注重知识技能取向。过于强调知识的传授,忽视学习态度的培养和学习习惯、学习能力的养成,忽视学生全面素质的提高。(3)部分课程内容陈旧,课程结构过于单一,学科体系相对封闭。以致难以反映现代科技、社会发展的新内容,脱离了学生经验和社会实际。(4)课程实施过程基本以教师、课堂、书本为中心,难以培养学生的创新精神和实践能力。(5)思想品德教育的针对性、实效性不强。 (6)课程评价过分强调教育的选拔功能,过于强调学生学业考试成绩,评价标准单一.忽视了评价的检查、诊断、导向、促进发展等功能。(7)课程管理过于集中,课程管理缺乏灵活性、开放性.不能适应当地经济、社会发展的需求和学生多样发展的需求等等。另外,推行素质教育也遇到很大困难.许多地方“素质教育喊得震天动地,应试教育抓得扎扎实实”。教育与时代的要求差距很大。二、我国基础教育课

程改革的目标(一)指导思想基础教 育课程改革要以邓小平同志关于“教育要面向现代化,面向世界,面向未来”和江泽民同志“三个代表”的重要思想为指导,全面贯彻党的教育方针,全面推进素质教育。 (二)总体目标基础教育课程改革是全面推进素 质教育的重大举措。“为了每位学生的发展”是基础教育课程改革的核心价值追求。基础教育课程改革的总体目标是:要体现时代要求,要使学生具有爱国主义、集体主义精神,热爱社会主义,继承和发扬中华民族的优秀传统;具有社会主义民主法治意识,遵守国家法律和社会公德;逐步形成正确的世界观、人生观、价值观;具有社会责任感。努力为人民服务:具有初步的创新精神、实践能力、科学和人文素养以及环境意识;具有适应终身学习的基础知识、基本技能和方法;具有健壮的体魄和良好的心理素质,养成健康的审美情趣和生活方式,成为有理想、有道德、有文化、有纪律的一代新人。 (三)具体目标 1.倡导全面、和谐发展的教育改变课程过于注重知识传授的倾向,强调形成积极主动的学习态度,使获得基础知识与基本技能的过程同时成为学会学习和形成正确价值观的过程。 2.重建新的课程结构 改变课程结构过于强调学科本位、科目过多和缺乏整合的现状.整体设置九年一贯的课程门类和课时比例,并设置综合课程,以适应不同地区和学生发展的需求,体现课程结构的均

各个学科如何谈发展

各个学科如何谈发展 关于发展的含义,太宽泛了,这提供给我们一个更加宽广思考空间。 一、经济学谈发展,离不开增长的尺度,这里既包括对增长方式的选择,也包扩对增长目标的设定。即什么样的增长和怎样增长的问题。 二、社会学谈发展,离不开具体发展系统的社会结构,以及这种结构对发展目标的功能实现程度。也就是说需要什么样的社会结构?不同的社会结构在发展中发挥的功能如何?此外社会学中的发展还包括社会中人的具体行为、互动对发展产生的影响。大到一个社会结构可以决定发展,小到个人的行为也可以左右发展的方向。例如,按照传统的解释,“大萧条”是西方社会结构积累的恶果,是“社会化大生产与私有制之间不可调和的矛盾所决定的,不可避免的经济危机”,即“结构不合理——功能失调——发展受阻或发展被颠覆。而另一种解释是大萧条发祥地的美国当时经济确实出了一些问题,只是一些小问题,但造成了人们的心理恐慌和对经济发展前景的悲观判断,进而产生挤兑、抛售行为,最终导致社会层面上的大危机。即个体行为选择——从众意识——集体行为——发展受阻或发展被颠覆。 三、政治学谈发展离不开对各种政治力量的分析,分析

他们怎样通过社会分层而来,分析他们的不同立场对国家管理的整合作用,于是形成了诸如政党制度、选举制度、国体、整体、国家结构、政治干预、政治文化等政治学要素。不同国家、不同民族、不同发展水平与发展阶段需要不同的政治元素与之适配。所以东亚的政治模式推动下的发展并不一定适合欧美,同样欧美的政治模式不一定能勾勒东方式的发展轨迹。即政治学谈发展讲求不同政治元素配伍形成的政治模式产生的不同发展路径。 四、哲学谈发展,体系更庞杂些,既有马克思主义的发展动力观、发展方式观、发展道路观(质量互变规律),也有马克思的社会进化理论。当然也包括包括超越意识形态设定的人类发展观,即发展的尺度是什么?例如自由的获取、行动的能力,以及福利水平的提高 五、管理学看待发展,大到从宏观的组织结构、组织运行谈组织效率与发展,小到从微观的个体行为谈发展,几乎达到心理学细致入微的境界。具体到一个项目的计划、组织、实施、控制的各个环节,抽象到管理活动中熵的耗损对发展标准的度量。所以管理学之发展强调的是组织结构、组织行为乃至个体心理的控制对发展的要义。 当然谈论发展的视角还有很多,但有一点是值得强调的。不同学术视野谈发展正在走向归笼与综合的趋势。例如经济学谈发展,既有增长的尺度,又溶入了哲学中自由、社

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