医疗器械定期检查记录表
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检查人:
专项安全检查记录表 检查类型:每周六定期检查表1 单位名称河北建设集团 有限公司 工程名称 921-3工程中心区 7号建筑物 检查日期 2006年7月1 日 检查单位项目经理部 检查项目 或部位 分包单位生活区综合检查 检查人员祝红彦、董术志张丙海陈炳林王志天张亚 被检查人 检查记录： 经检查主要存在以下问题： 1、大部分宿舍内烟头乱扔、房内物品随意乱放，且生活垃圾不及时清扫。 2、私接乱接大功率用电设备。 3、部分房间内没有灭火器。 4、部分生活垃圾并未放入垃圾池。 5、现场临电电箱存在一闸多用，无齿锯没有手把开关。
整改意见： 1、烟头应放入指定的有水的桶里面，物品码放整齐，生活垃圾应定期清扫。 2、指定专人控制用电时间，严禁私拉乱拉大功率用电设备。 3、在每个房间的门口配备一个干粉灭火器。 4、生活垃圾应全部倒入垃圾池，严禁随处乱倒。 5、彻底检查临电设施和用电设备对存在的问题立即整改。。 6、将整改措施及时上报总包项目经理部，并且以上所有问题要在2006年7月1日下午5 点之前全部整改完毕。 整改结果： 专项安全检查记录表 检查类型:每周六定期检查表1 单位名称河北建设集团 有限公司 工程名称 921-3工程中心区 7号建筑物 检查日期 2006年7月8 日 检查单位项目经理部
检查项目 分包单位生活区综合检查 或部位 检查人员祝红彦、董术志、陈炳林王志天张亚被检查人 检查记录： 经检查主要存在以下问题： 1.施工队在施工现场道路上随意排放水。 2.基坑周边防护不严。 3.现场拉土车辆行驶过快。 4.现场个别人员不带安全帽 5.个别庄井口没有及时 整改意见： 1.现场排水应排到雨水井里。 2.应尽快把防护栏干搭设完毕，做好防护。 3.以对云图司机进行交底。 4.对个别不带安全帽人员当场进行教育。 5.以让工人把井口盖好。
版医疗器械记录表格
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医疗器械质量管理文件 记录表格 （2017年版） 公司名称：XXXX药业有限责任公司修订日期：二〇一七年十月二十日
XXXX药业有限责任公司医疗器械记录 目录 001、XXXX药业有限责任公司采购记录 (5) 002、XXXX药业有限责任公司验收记录 (6) 003、XXXX药业有限责任公司随货同行单 (7) 004、XXXX药业有限责任公司温湿度记录 (8) 005、XXXX药业有限责任公司入库记录 (9) 006、XXXX药业有限责任公司定期检查记录 (10) 007、XXXX药业有限责任公司出库复核记录 (11) 008、首营企业审批表 (12) 009、客户资质审核表 (13) 010、首营品种审批表 (14) 011、XXXX药业有限责任公司销售记录 (16) 012、XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表 (17) 013、拼箱单 (18) 014、XXXX药业有限责任公司停售通知记录 (19) 015、XXXX药业有限责任公司召回记录 (20) 016、设施设备检查维护记录 (21) 017、XXXX药业有限责任公司设施设备档案 (22) 018、仪器、设备使用记录 (23) 019、年度企业员工健康检查汇总表 (24) 020、员工健康档案 (26) 021、年度培训计划 (27) 022、培训实施记录表 (28) 023、培训签到表 (30) 024、员工个人培训教育档案(一) (31) 025、医疗器械质量跟踪记录 (32) 026、医疗器械用户投诉纪录 (33) 027、医疗器械售后服务记录 (34) 028、医疗器械运输交接单 (35)
塔式起重机定期检查记录表 工程名称安装栋号塔机型号 出厂编号自编号臂长塔机高度 序 号 检查项目规定要求检查结果 1 结 构金属结构及连 接 塔机的主要受力构件不应有严重塑性变形和裂纹，连接件的联结不得有明显松 动，不得有缺件、损坏等缺陷 2 连 接 件螺栓齐全、紧固、无明显松动；高强螺栓不得随意代替、代换；无生锈腐蚀 3 销轴齐全、到位，无生锈腐蚀，不得随意代替、代换 4 开口销齐全、到位，两边分别张开30°，无生锈腐蚀、以小代大、代替、代换5 操作室联动控制台 联动操作台操作手柄及操作按钮应有磕碰开关、零位保护装置和自动复位功能 6 急停按钮开关齐全、有效，且不允许自动复位 7 操作手柄操作台各操作手柄、仪器、仪表、信号指示灯完好有效；控制时，机构运动方向应与手柄箭头指示方向保存一致 8 灭火器操作室内应设置灭火器，且在有效期内9 机构及部件吊钩 防脱钩装置必须齐全、完好、有效 10 钩体断面磨损量不超过原高的10% 11 连接牢固，转动灵活，表面光洁无锐角 12 制动器起重、变幅、回转各机构配备的制动器应有效、可靠 13 抱闸式和盘式制动器的制动间隙分别在1.0－1.5mm和0.8－1mm之间，间隙应均匀一致 14 制动轮表面无裂纹、磨损量不超过2mm 15 制动片磨损量不超过原厚度的50% 16 钢丝绳钢丝绳断丝（在一个节距内断丝数不超过总丝数的10％）及磨损（钢丝磨损量不超过原直径40％）正常，不应有断股、散股、死结、死弯、压扁、起包、绳芯外露等现象
17 钢丝绳在卷筒上排列整齐，两端固定正确、牢固、可靠，吊钩至最低位时钢丝绳在卷筒上的圈数不得少于三圈，钢丝绳不应与金属结构发生干涉 18 卷筒卷筒无可见裂纹，轮缘无缺损，卷筒壁磨损量不超过原壁厚的10% 19 滑轮滑轮运转灵活，钢丝绳防脱槽装置齐全有效，滑轮壁厚磨损量不超过原壁厚的20%，滑轮槽底磨损量不超过钢丝绳直径的25%且无不均匀磨损现象 20 液压顶升装置软管完好无破损，接头不漏油，扁担梁落在标准节踏步上 21 安 全 装 置起重力矩限制 器 当起重力矩超过其相应幅度的规定值，并小于规定值的110%时，应停止提升方 向及向外方向变幅的动作；当起重力矩达到额定值的80%时，向外方向变幅应 自动转换为低速运行（用模拟检查法：按下微动开关，观察机构运行是否动作） 22 调节螺丝无生锈腐蚀，防松螺母无松动，防雨罩齐全，微动开关能自动复位 23 起重量限制器当吊重超过最大起重量并小于最大起重量的110%时，应停止提升方向的运动；当吊重超过最大起重量的50%时，应自动停止快速起升（用模拟检查法：同上） 24 调节螺丝无生锈腐蚀，防松螺母无松动，微动开关能自动复位 25 起升高度限位 器当起升高度限位器极限限位时，小车滑轮组与吊钩滑轮组的最小距离应不小于1米，且可靠有效（用试验检查法：用低速试运行） 26 限位器外壳及防水圈齐全、无破损，与机构固定牢固 27 幅度限位器当幅度限位器极限限位时，小车与大臂前后终端止挡装置的距离应分别不小于0.2和1.5米，且可靠有效（用试验检查法：用低速试运行） 28 限位器外壳及防水圈齐全、无破损，与机构固定牢固 29 回转限位器 回转左右各540°时断电限位 30 限位器外壳及防水圈齐全、无破损，与机构固定牢固 31 断绳保护装置小车变幅断绳保护装置齐全、可靠、有效 32 断轴保护装置小车变幅断轴保护装置齐全、可靠、有效 33 电气系统电控柜 有专用配电箱，电箱门、锁齐全；门内应有电气原理图或布线图、操作指示和 警告标志 34 箱内电器元件固定牢固；线槽内走线无外露，盖板齐全完好盖严；接线端子接触良好，无烧焦烧糊痕迹；接触器、继电器动作灵活，无延时、卡死现象 35 电压额定电压380V±10%
附件 1 医疗器械使用质量管理自查表 填报单位：（盖章） 序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果 1 医疗器械使用单 位应当按照本办法， 配备与其规模相适应 的医疗器械质量管理 机构或者质量管理人 员。 是否配备医疗器械质量管理机构或者管理人员。二级（含 相当于二级，下同）及以上医疗机构应当设立医疗器械质量管 理部门，其他医疗器械使用单位应当设立医疗器械质量管理部 门或配备医疗器械质量管理人员。从事医疗器械质量管理工作 人员是否具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履 行医疗器械质量管理职责。 2 医疗器械质量管 理机构或者质量管理 人员应当承担本单位 使用医疗器械的质量 管理责任。 医疗器械管理机构或质量管理人员是否有效承担本单位使 用医疗器械的质量管理责任。相关职责至少包括（一）起草质 量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执 行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）收集与医疗器械使用质量相关法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并 建立档案；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规 规章；（四）审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质；（五）负责医疗器械的验收，指导并监督医疗机构采购及维护 维修；（六）检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械；（八）组织或协助开展质量管理培训；（九）组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作；（十）组织开展自查；（十一）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责 3 医疗器械使用单 位应当建立覆盖质量 管理全过程的使用质 量管理制度。 是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。相关 质量管理制度至少包括：（一）质量管理机构或质量管理人员的 职责；（二）供应商审核、采购、验收管理;（三）库房储存管理、出入库管理；（四）维修、维护和保养；（五）使用前检查和植入类医疗器械使用记录管理；（六）转让与捐赠管理；（七）医疗器械追踪、溯源：（八）设施设备维护及验证和校准；（九）质量管理培训及考核；（十）医疗器械不良事件监测及报告；（十
医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备用零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》法规规定，结合医院《医疗装备质量与安全管理制度》《九师医院设备维护保养办法》《大型医疗设备保养维护管理办法》制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、重症医学科、手术室、产房、高压氧舱）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。 2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养：
1、日常保养：由科室专人负责，进行机器表面污渍的清洁，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 1、医疗设备、器械的维修由设备科维修人员负责。保修期内设备
浦东新区大团小学校舍安全定期检查记录表检查日期：年月日
填表说明： （表一）宿舍： 首先要考虑到消防通道必须畅通，与之相应的应急灯、安全疏散标志及灭火器都应配备及悬挂到位。同时要求宿舍管理员加强责任心，每月定期检查相关设备，定期检查灭火器的有效期限。 （表二）学生食堂： 除了食堂工作人员应具备的个人卫生条件、严格把好进货外，对食堂的设备及用气、用电安全也应分别指定专人负责。并要求做到人人了解并掌握基本的消防工作知识，能及时扑灭因不慎而引起的小火。 （表三）体育器械： 这是学校体育课、活动课使用的重要教学设备，它的安全程度，将关系到学生生命的头等大事。因此，学校要负责检查这些器械的安全，及时检查并认真做好纪录。一旦发现问题，及时上报有关部门，同时将维修结果及时记录在案。 （表四）地上其他附着物： 指学校的围墙、大门、旗杆、自行车车库、临时搭建物、构筑物、树木、花坛等是否安全也属于需要经常检查项目之一，由总务处负责检查，并填写此表；发现问题、及时维修，并将维修时间与结果填写于表内。 （表五）室内悬挂物：
指教室内、办公室、实验室内的悬挂物，如广播喇叭、电视机、电扇等，也应定期检查，发现问题及时维修或更换，并认真做好维修、更换纪录。（表六）灭火器： 指实验室、计算机房、阶梯教室等专用教室的灭火器材，要求由专人保管，定期检查灭火器的有效期限，并认真做好检查记录，由保管人填写，总务处收存，其他公共场所及校内的灭火器由总务处安排检查和记录、保管。 （表七）现在使用的其他校舍的安全状况，通过普查、及时发现需要维修的内容，及时处理，以延长校舍使用寿命，保持校舍完好程度，为变指总务部门的修缮计划提供依据。
湟中县第一县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。 2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养： 1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机 械部分的紧固和润滑；
紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议
医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 (3) 2、文件发放记录表 (4) 3、文件回收记录表 (5) 4、文件销毁申请表 (6) 5、文件销毁记录表 (7) 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8) 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9) 8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10) 9、质量查询、投诉、服务记录 (12) 10、质量事故调查、处理表 (13) 11、医疗器械质量投诉处理记录 (14) 12、质量事故处理跟踪记录 (15) 13、员工健康档案表 (17) 14、员工健康检查汇总表 (18) 15、年度质量培训计划表 (19) 16、培训签到表 (20) 17、培训实施记录表 (21) 18、员工个人培训教育档案 (22) 19、设施设备台帐 (23) 20、设施设备运行维护使用记录 (24) 21、计量器具检定记录 (25) 22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (26) 23、医疗器械质量信息反馈表 (27) 24、医疗器械质量信息传递处理单 (28) 25、医疗器械召回记录 (29) 26、医疗器械追回记录 (30) 27、不合格医疗器械台帐 (32)
28、不合格医疗器械报损审批表 (33) 29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (34) 30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (35) 31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (36) 32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .34 33、医疗器械收货记录 (35) 34、医疗器械验收记录 (36) 35、医疗器械出库记录 (37) 36、温湿度记录表 (36) 37、计算机系统权限授权审批记录表 (36) 38、车辆日常保养及卫生检查表 (40) 39、月卫生检查记录表 (41) 40、设施设备检修维护记录 (42) 41、医疗器械质量监控检查记录 (36) 42、医疗器械质量复查报告单 (36) 43、医疗器械停售通知单 (36) 44、医疗器械解除停售通知单 (36) 45、医疗器械拒收通知单 (36) 46、合格供货方档案表 (36) 47、储存作业区来访人员登记表 (36) 48、首营企业审批表 (50) 49、首营品种审批表 (36) 50、全体人员情况表 (36) 51、供货企业质量体系评定表 (36) 52、质量保证体系调查表 (36) 53、医疗器械质量档案表 (36) 54、医疗器械质量信息汇总表 (56)
医疗器械表格-设施设备使用记录 一、员工培训签到表----------------------------------------------2 二、员工个人培训记录-------------------------------------------3 三、个人健康档案表----------------------------------------------4 四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5 五、设施设备档案表-----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录--------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单-----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录--------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23
微山县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。 2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养： 1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机 械部分的紧固和润滑；
紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议