二甲双胍格列本脲胶囊（I）
Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)
Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)
本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5?HCl）应为标示量的95.0%～105.0%；含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】
盐酸二甲双胍250g
格列本脲 1.25g
辅料适量
-------------------------------
制成1000粒
【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml，振摇使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取续滤液2ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。
（2）取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）取鉴别（1）项下的滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】有关物质取本品30粒的内容物，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取双氰胺对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为双氰胺对照品溶液；另取三聚氰胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为三聚氰胺溶液。分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通用0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰，按外标法以峰面积计算不得过盐酸二甲双胍标示量的0.04%，如有其他杂质峰，单个杂质峰（保留时间在双氰胺峰之后）的峰面积不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的0.4倍（0.2%），其他各杂质峰（保留时间在双氰胺峰之后）峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍（1.0%）。
杂质I与杂质Ⅱ精密称取有关物质项下的细粉适量（约相当于格列本脲12.5mg），置25ml量瓶中，加甲醇16ml，超声约20分钟并振摇使格列本脲溶解，放冷，用磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05）稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取4-[2-（5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺）-乙基]-苯磺酰胺（杂质I）对照品与4-[2-（5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺）-乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯（杂质Ⅱ）对照品各适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质I 与杂质Ⅱ各0.3mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定格列本脲项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至格列本脲峰保留时间的2倍。供试品溶液的
色谱图中如有与对照品溶液中杂质I和杂质Ⅱ相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0.6%。
含量均匀度格列本脲取本品1粒，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声约20分钟使格列本脲溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定格列本脲项下的方法测定格列本脲的含量，应符合规定（通则0941）。
溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液250ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，滤液备用。
盐酸二甲双胍精密量取上述滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含盐酸二甲双胍5μg（按盐酸二甲双胍标示量计算）的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分先光度法（通用0401），在233nm的波长处测定吸光度，另精密称取盐酸二甲双胍对照品适量，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定.计算出每粒中盐酸二甲双胍的溶出度，限度为标示量的80%，应符合规定。
格列本脲取上述溶液作为供试品溶液。另精密称取格列本脲对照品约12.5mg，置25ml 量瓶中，加甲醇适量，超声约20分钟使格列本脲溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液. 作为对照品溶液。照含量测定格列本脲项下的色谱条件，检测波长改为225nm，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算出每片中格列本脲的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】盐酸二甲双胍取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加水适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度；另精密称取盐酸二甲双胍对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定，计算，即得。
格列本脲照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05）（50：30）为流动相；检测波长为300nm。取杂质I与杂质Ⅱ检查项下的对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质I峰与杂质Ⅱ峰的分离度应符合要求。
测定法精密称取盐酸二甲双胍含量测定项下的细粉适量（约相当于格列本脲5mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约20分钟使格列本脲溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取格列本脲对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μl的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】降血糖药。
【贮藏】密封保存。
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) 【药品名称】 通用名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) 英文名称：Glibenclamide 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：每粒含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。 【适应症】 1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。 2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。【用法用量】 个性化给药 1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。 2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，已达到最小的有效治疗剂量。 3 用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500m 【不良反应】 1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不【禁忌】 以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。 【注意事项】 1 本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度，而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性； 2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等； 3 主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物； 4 、避免饮酒过量； 【药物相互作用】 噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类，口服避孕药，苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响
唐柯柠 (二甲双胍格列本脲片(Ⅰ 【药品名称】 商品名称:唐柯柠 通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ 英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ 【成份】 本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲 1.25mg ,盐酸二甲双胍 250mg 。 【适应症】 1用于单纯饮食控制和 /或运动疗法血糖水平未得到满意控制 2型糖尿病病人。 2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人二线用药。【用法用量】 个性化给药 1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者, 推荐开始剂量为 1日 1次。 1次 1粒 (格列本脲 /二甲双胍 :1.25mg/250mg,与饭同服。 2 对于基线 HbAlc 9%或 FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为 1日 2次, 1日 1粒 (1.25mg/250mg,早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。 3 用于以前已服用过其他降糖药的病人, 推荐开始剂量为 1日 2次, 1次 2粒(2.5mg/500m 【不良反应】 1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。
2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸 浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少 (表现为咽痛、发热、感染、血小板减少症 (表现为出血、紫癜等。 5 可减少肠道吸收维生素 B12, 使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】 以下患者禁用 :1;肾脏疾病或肾功能不全 (男性 :血清肌酐; 女性 :血清肌酐 ≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常 ,由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2; 需药物治疗的充血性心衰。 3; 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4; 急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5; 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6;1型糖尿病患者。 【注意事项】 1 本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度, 而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性; 2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等; 3 主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物; 4 、避免饮酒过量;
2型糖尿病的药物治疗 试题正确答案如下: 2型糖尿病的药物治疗 选择题（共10题，每题10分） 1.（单选题）下列哪项不是引起2型糖尿病发病的环节？（）°A .胰岛素对肝脏、肌肉的胰岛素作用的敏感性降低。 询B .胰岛素对脂肪组织的胰岛素作用的敏感性降低。 C .胰岛素分泌量的增加 D .胰岛素分泌量的缺陷 E .胰岛素分泌模式异常 2.（单选题）下列哪种药物属于胰岛素增敏剂（）°A .达格列净 B .格列美脲 炒C .沙格列汀 D .利拉鲁肽 E吡格列酮
3.（单选题）对于双胍类药物下列说法不正确的是（）口 A .减少肝脏产生葡萄糖，促进肌肉摄取葡萄糖 d B .单用不易发生低血糖，与胰岛素或胰岛素促泌剂联合低血糖风险增加。 C .心血管保护作用尚不明确 D .可减轻体重 E .胃肠道不良反应 4.（单选题）对于二甲双胍说法不正确的是（） °A .患者接受静脉用碘化造影剂时必须停用二甲双胍 询B .二甲双胍在e-GFR<45ml/min 患者不建议使用 C .二甲双胍可应用于心力衰竭的患者 D .单独使用二甲双胍不会出现低血糖反应 E .长期使用应注意补充维生素B12 5.（单选题）主要降低空腹血糖的药物有（） A .格列喹酮 B .瑞格列奈 □ C ?二甲双胍 口 D ?阿卡波糖
E ?利格列汀片 6 .（单选题）患者肾小球滤过率小于30ml/（mi n.1.73m2）,可以优先考虑选择下列哪个降糖药（） °A .格列喹酮 2 B .格列美脲 C ?格列吡嗪 °D .格列本脲 E ?格列齐特 7 ?（单选题）对于75岁以上老年人或低血糖高危人群者，为保证其降糖效果，应控制血糖在餐前（），餐后（）范围内 拥 A .4.4-6.1mmol/L，6.1-7.8mmol/L 门 B .6.1-7.8mmol/L，7?8-10mmol/L C .6.1-7.8mmol/L，7.8-10mmol/L
二甲双胍格列本脲胶囊（I） Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I) Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I) 本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5?HCl）应为标示量的95.0%～105.0%；含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。 【处方】 盐酸二甲双胍250g 格列本脲 1.25g 辅料适量 ------------------------------- 制成1000粒 【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。 【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml，振摇使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取续滤液2ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。 （2）取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm的波长处有最大吸收。 （3）在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）取鉴别（1）项下的滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】有关物质取本品30粒的内容物，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取双氰胺对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为双氰胺对照品溶液；另取三聚氰胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为三聚氰胺溶液。分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通用0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰，按外标法以峰面积计算不得过盐酸二甲双胍标示量的0.04%，如有其他杂质峰，单个杂质峰（保留时间在双氰胺峰之后）的峰面积不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的0.4倍（0.2%），其他各杂质峰（保留时间在双氰胺峰之后）峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍（1.0%）。 杂质I与杂质Ⅱ精密称取有关物质项下的细粉适量（约相当于格列本脲12.5mg），置25ml量瓶中，加甲醇16ml，超声约20分钟并振摇使格列本脲溶解，放冷，用磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05）稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取4-[2-（5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺）-乙基]-苯磺酰胺（杂质I）对照品与4-[2-（5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺）-乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯（杂质Ⅱ）对照品各适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质I 与杂质Ⅱ各0.3mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定格列本脲项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至格列本脲峰保留时间的2倍。供试品溶液的
二甲双胍临床应用专家共识（2016年版） 摘要自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年来，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据，如2016年发表的中国最新二甲双胍联合二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂临床研究显示，无论单药还是联合治疗，二甲双胍均能有效降低HbA1C；2015年ADA/EASD立场声明，建议放宽二甲双胍用于中度肾功能不全T2DM 患者的限制；欧洲版说明书已删除慢性心力衰竭的禁忌证；2015年，中国研究显示，短期胰岛素强化治疗后，以二甲双胍为基础的口服降糖药治疗能有效改善ＩR、更好地控制体重及成本－效益比更佳等。因此，分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行了更新。 【关键词】二甲双胍；共识；临床应用 二甲双胍应用于临床已有50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双胍仍是全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。二甲双胍有良好的单药／联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以及心血管并发症预防等方面明确的临床证据。因此，该药已经成为全球控制糖尿病的核心药物。二甲双胍在我国已经有20多年的临床应用经验。1995年，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准二甲双胍用于治疗T2DM。2004年，欧盟正式批准二甲双胍用于治疗10岁及以上患儿T2DM。国外主要糖尿病指南均建议，无论对于超重还是体重正常的T2DM 患者，除非存在禁忌证或无法耐受，否则都应从一开始就使用二甲双胍治疗，且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍，这体现了该药在糖尿病治疗中的重要地位。 自2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》发布以来，该共识已成为临床医生正确认识、合理使用二甲双胍的重要学术参考文献。近两年，针对二甲双胍的研究涌现出了一些新的临床证据。为此，分泌临床专家、药学专家对2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》进行更新。推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1～3。 一、临床地位与使用时机 １．二甲双胍被推荐为治疗T2DM的一线首选和全程用药：二甲双胍有T2DM 可靠的
盐酸吡格列酮与二甲双胍联用治疗新诊断2型糖尿病60例临床观察 [提要]为观察吡格列酮与二甲双胍联用对初发2型糖尿病的临床疗效，将就诊2型糖尿病患者60例被随机分为3组，治疗组给予盐酸吡格列酮与二甲双胍联用，对照A组给予盐酸吡格列酮，对照B组给予二甲双胍。结果治疗组30例[关键词]盐酸吡格列酮、二甲双胍、2型糖尿病 盐酸吡格列酮为胰岛素增敏剂用于临床已有多年。它可以增加胰岛素敏感性，降低血糖。为观察其对初发2型糖尿病患者的临床疗效，我们对60例2型糖尿病患者分别进行盐酸吡格列酮，二甲双胍及二者联用为期一年的治疗观察。现将结果报告如下： 1.对象与方法 1.1对象：选择我院2004~2006年门诊和住院部诊断的2型糖尿病的患者（按1999WHO标准）60例，入选者FPG≥7.0mmol/L，HbAc≥7.0%，男性40例，女性20例，年龄35~65岁，平均（46±9）岁， BMI29±7kg/㎡。将患者随机分为盐酸吡格列酮组20例，男性15例，女性5例；二甲双胍组20例，男性13例，女性7例；盐酸吡格列酮，二甲双胍联合组20例，男性12例，女性8例。治疗前三组的BMI、FPG均有可比性（P>0.05）。 1.2方法： 1.1.1进行饮食干预和运动疗法。整个观察期不用影响血糖的其他药物。 1.1.2给药方法：盐酸吡格列酮组：服用盐酸吡格列酮15mg，一日一次。二甲双胍组：服用二甲双胍（北京中惠医药公司）0.5g，一日三次，进餐时或进餐后服用以减轻胃肠反应。盐酸吡格列酮、二甲双胍联用组：盐酸吡格列酮15mg，一日一次，二甲双胍0.5g，一日一次。 1.1.3患者在试验前后晨起空腹测量身高（cm）和体重（kg），计算BMI；取静脉血测FPG（GOD法）、胰岛素（放免法）、HbAC（Bio-kedvariant仪器）。胰岛素抵抗指数（IR）采用HOMA-IR公式计算。 1.3统计学分析：所有资料处理均应用SPSS10.0软件包进行。有关变量以±S表示，治疗前后采用配对t校验，组间差异采用成组t校验。 2.结果 2.1三组治疗前后的各观察指标的变化：治疗后三组的FPG、HbAc均明显降低，以治疗组最显著；对照A组体重明显升高，对照B组体重明显下降，HOMA-IR在三组均下降，对照A组显著下降。 3.讨论： 研究表明，2型糖尿病患者B细胞分泌胰岛素的功能随病程的进展而下降。胰岛B 细胞异常，存在于2型糖尿病的整个过程中。故对2型糖尿病的治疗，应以减轻IR，保护B细胞功能为主。
治疗糖尿病的药品 1、二甲双胍 二甲双胍可能是大部分糖尿病患者最为熟悉的一种降糖药,由于它并不直接刺激胰岛 素分泌,因此服药时间没有什么严格的限制,可以在餐前、餐中或者餐后;但有些患者服用 后会产生较明显的胃肠道副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,故可餐后或餐中服药,以减轻胃 肠道反应,一般每日2～3次。 2、α-葡萄糖苷酶抑制剂 以阿卡波糖拜糖平为代表的此类药物,通过延缓小肠对多糖的消化吸收,主要控制餐后高血糖的发生,尤其适用于饮食习惯以碳水化合物为主的中国人。服用方法是进餐时随第 一口食物嚼服,不要随水吞服。 3、非磺脲类胰岛素促分泌剂 此类药物也被称为“餐时血糖调节剂”,常用的包括:瑞格列奈诺和龙,孚来迪、那格 列奈唐力等。顾名思义,它可以快速短效地促进胰岛素分泌,一般每日3次,于进餐前或进 餐时口服,如不吃饭则不服药,主要用于控制餐后高血糖。 4、磺脲类药物 此种药物属于促胰岛素分泌剂,主要是通过增加胰岛素的分泌来降低血糖的。常用的 药物有格列苯脲优降糖、格列齐特达美康、格列吡嗪迪沙片、美吡达、格列喹酮糖适平、格列美脲万苏平、亚莫利等。主要适用于非肥胖的二型糖尿病患者,常见的不良反应是低 血糖,长期使用者可出现体重增加。 5、中药糖尿病药物 现代药理研究证明,很多单味中药具有降糖作用。但中医药治疗糖尿病,与治疗其他疾病一样,其特点是重视患者的个体差异性和复方的使用。中医药具有多靶点、多途径、低 不良反应的特点。中医药治疗糖尿病不仅在于降低血糖,更重要的是注重预防和治疗糖尿 病并发症,起到提高生活质量和延长寿命的作用。相对于中草药而言,中成药应用较为普遍,如:消渴丸、降糖宁、玉泉丸、渴乐宁胶囊、降糖甲片等。具体患者适用于哪种药物治疗,还要在医生的指导下应用。 1、三多一少 此时会喝水多,有时晚上也要起来喝水,同时夜尿次数也比以前多。而受糖尿病影响, 食量也明显增加,但吃的多并不致胖,反而出现体重减轻或很快消瘦。 2、精神萎靡
二甲双胍市场调研 一、一致性评价进展： 资料来源：CFDA，CDE，国务院 存在的问题： 1、国家大力推行一致性评价，各省落地存在偏差，对市场是潜在风险。 2、能搞定招标吗？ 招标分组能否单列？能否不受价格联动限制，忽略历史或其它地区低中标价？非招标周期内，能否单独挂网或补标？ 3、能搞定医保吗？ 能否调整医保支付比例？如果按通用名确定医保支付标准，能否和原研药使用同一标准， 和未通过一致评价品种区别对待？ 4、能搞定医院吗？ 医院一品两规后，能否说服医院替代或增加？通过一致性评价品种，是否可以不纳入药占比？
能否要求医院必须采购通过评价品种？ 5、能搞定进口吗？ 进口品种在品牌、质量、推广等方面，具有优势。通过一致性评价药品，能否超过进口品？ 6、能否建立合适的销售团队？ 二、二甲双胍现有市场分析 1、市场格局 二甲双胍经典品种：市场洗牌放量，现有药品销售业绩排前三 特点：市场大，临床必需，竞争激烈 2、目前二甲双胍还未有通过一致性评价的剂型。 3、截止目前CFDA受理的二甲双胍一致性评价剂型有4家，未见广东赛康药业
①华南药业盐酸二甲双胍片 候选药物名称二甲双胍metformin 企业名称 广东华南药业集团Guangdong Huanan Pharmaceu tical Factory CDE 原始药品名称盐酸二甲双胍片CFDA 原始企业名称 广东华南药业集团有限公司 申请内容 一致性评价补充申请进口 / 国产国产 ②北京四环制药盐酸二甲双胍片 候选药物名称二甲双胍metformin 企业名称 北京四环制药有限公司Beijing Sihuan Pharmaceu tical Co., Ltd. CDE 原始药品名称盐酸二甲双胍片CFDA 原始企业名称 北京四环制药有限公司 申请内容 一致性评价补充申请进口 / 国产国产 注册分类CDE 审评建议 暂无 ③悦康药业盐酸二甲双胍缓释片 候选药物名称二甲双胍metformin 企业名称 悦康药业集团有限公司 Yue Kang Pharmaceutical G roup Co., Ltd. CDE 原始药品名称盐酸二甲双胍缓释片CFDA 原始企业名称 悦康药业集团有限公司 申请内容 一致性评价补充申请进口 / 国产国产
可瑞特(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)) 【药品名称】 商品名称：可瑞特 通用名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ) 英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ) 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：每粒含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。 【适应症】 1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用... 【用法用量】 个性化给药 1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。 2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，已达到最小的有效治疗剂量。 3 用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒(2.5mg/500m 【不良反应】 1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。 2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸
浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。 5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不【禁忌】 以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。 【注意事项】 1 本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度，而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性； 2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等； 3 主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物； 4 、避免饮酒过量； 【药物相互作用】 噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类，口服避孕药，苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意是否
泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊) 【药品名称】 商品名称：泰洛平 通用名称：盐酸吡格列酮胶囊 英文名称：Nimodipine for Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸吡格列酮 化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90 【适应症】 2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。 【用法用量】 起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。【不良反应】 1.低血糖。 2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列
酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%～4%。3.浮肿。4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激 【禁忌】 对本品或制剂成分过敏的患者禁作。 【注意事项】 1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。 【药物相互作用】 口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和格列吡嗪（5.0毫克1次/日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和地高辛（0.25毫克1次/日）共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。二甲双胍：对于健康受试者服用7日盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）后，再同时予二甲双胍（1000
二甲双胍减肥服用方法 文章目录*一、二甲双胍减肥的服用方法*二、二甲双胍的药物过量是怎样呢*三、二甲双胍格列本脲片的注意事项 二甲双胍减肥的服用方法1、二甲双胍减肥的服用方法二甲双胍减肥,是因为它可以抑制食欲,减缓肠蠕动,人不想吃饭了,体重肯定会减轻,但是二甲双胍不能真正意义上减肥。服用二甲双胍后有一部分患者会出现明显体重下降,但下降到一定幅度后即会维持在一个较稳定状态。引起肥胖最主要的原因是体内脂肪组织的堆积,从而造成体重上升,二甲双胍并不能解决脂肪堆积的问题。 2、二甲双胍的药动学 二甲双胍药动学基本上同苯乙双胍。本品引起乳酸酸中毒的危险性明显较苯乙双胍为小,比较安全。主要在小肠吸收,吸收半减期为0.9～2.6h,生物利用度50%～60%,口服后2小时其血药浓度达峰约2μg/ml,药物聚集在肠壁,为血浆浓度的10～100倍,肾脏、肝脏和唾液的浓度为血浆浓度的2倍以上,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排泄,清除半减期1.7～4.5h,12h内90%被清除。 3、二甲双胍是什么 二甲双胍,二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。本品与胰岛素合用,可减少胰岛素用量,防止低血糖发生。可与磺酰脲类降血糖药
合用,具协同作用。促进周围组织细胞(肌肉等)对葡萄糖的利用;抑制肝糖原异生作用,因此降低肝糖输出,抑制肠壁细胞摄取葡萄糖,与胰岛素作用不同,即本品无促使脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用,因此,一般不引起低血糖。 二甲双胍的药物过量是怎样呢1、二甲双胍格列本脲片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。二甲双胍格列本脲片对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。 2、二甲双胍格列本脲片为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。二甲双胍格列本脲片中的盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,二甲双胍格列本脲片中的盐酸二甲双胍具有降低肠对糖的吸收,二甲双胍格列本脲片中的盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。二甲双胍格列本脲片中的格列本脲为磺酰脲类降糖药,二甲双胍格列本脲片中的格列本脲主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 二甲双胍格列本脲片的注意事项1、本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不
二甲双胍使用说明书 【篇一：盐酸二甲双胍片说明书】 盐酸二甲双胍片说明书 【功能主治】 . 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对 于型或型糖尿病止低血糖发生 具协同作用 格华止与胰岛素合用 特别是肥胖的型糖尿病 防 可增加胰岛素的降血糖作用 减少胰岛素用量 . 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】 格华止主要成份为盐酸二甲双胍 【包装规格】 铝塑包装 每片.g每板 片 每盒板 【用法用量】 应遵医嘱服药 格华止应从小剂量开始使用 每日二次 根据病人的状况或. 克 逐渐增加剂量随餐服用 通常格华止（盐酸二可每周增加.克或 毫克 对需进一步控制 为了更 甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受 克 每日一次
逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克 剂量可以加至每日毫克（即每次. 每天三次）每日剂量超过克时 药物最好随三餐分次服用 【不良反应】 格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状 低血糖潮热 肌痛 恶心头昏 呕吐头晕 胃胀指甲异常 乏力皮疹 消化不良出汗增加 腹部不适及头痛味觉异常 其它少见者 寒战格华止 胸部不适 心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素 b 吸收但极少引起贫血 在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见 【注意事项】 . 口服格华止期间肾功能 应定期检查肾功能 以减少乳酸酸中毒的发生 尤其是老年患者更应定期检查 接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热 昏迷 感染和外科手术时 因此有肝脏疾病者应避免使用格华止 服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良 此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者 改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用
普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)) 【药品名称】 商品名称：普乐康尼 通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ) 英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(Ⅱ) 【成份】 本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 【适应症】 1.辅以饮食控制和运动，作为2型糖尿病的初始药物治疗。 2.对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。【用法用量】 口服，就餐时服用。 1 用于初始治疗：推荐开始剂量为每次1粒（1.25mg/250mg），每日一次；对于基础HbAlc ＞9%或FPG＞200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每次1粒（1.25mg/250mg），每日二次。剂量增加应为每两周一次，每次增加1粒（1.25mg/250mg），直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。 2 用于二线治疗：推荐开始剂量为每次2粒（2.5mg/500mg），每日二次。但是，对于以前服用 【不良反应】 1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。 2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。 3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。 4.血液系统：
粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。 【禁忌】 对以下患者禁用：1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4;哺乳期妇女及孕妇。 【注意事项】 1.本品能产生低血糖或低血压症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。 2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。 3.在治疗期间，由于盐酸二甲双 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项： 哺乳期妇女及孕妇禁用。 【药物相互作用】 1 与磺胺类药物同服会产生低血糖。 2 格列本脲与环丙沙星之间有相互作用，可引起低血糖；与咪康唑合用时可导致严重低血糖。 3 与酒精同服时，可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
【药品名称】通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules（Ⅰ）汉语拼音：Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（Ⅰ）【成份】本品为复方制剂，其组分为：每粒含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。【适应症】1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。【规格】每粒含：盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg【用法用量】个性化给药1、于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒（格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg）,与饭同服。2、对于基线HbAlc〉9%或FPG〉200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg）,早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。3、用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒（5mg/1000mg），与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒（5mg/1000mg）,与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒（2.5mg/500mg），直至达到最小的有效治疗剂量。4、建议最大日剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。【不良反应】1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味；2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。【禁忌】以下患者禁用：1、肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、 1型糖尿病患者。【注意事项】1、低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。4、避免过量饮酒。5、肝功能不全者不宜用。6、适量补充体内维生素B12。7、 2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童禁用本品。【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。【药物相互作用】噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂，异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，亦注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂（如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等）对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发
2型糖尿病的药物治疗 试题正确答案如下： 2型糖尿病的药物治疗 选择题（共10 题，每题10 分） 1 . （单选题）下列哪项不是引起2型糖尿病发病的环节？（） A .胰岛素对肝脏、肌肉的胰岛素作用的敏感性降低。 B .胰岛素对脂肪组织的胰岛素作用的敏感性降低。 C .胰岛素分泌量的增加 D .胰岛素分泌量的缺陷 E .胰岛素分泌模式异常 2 . （单选题）下列哪种药物属于胰岛素增敏剂（） A .达格列净 B .格列美脲 C .沙格列汀 D .利拉鲁肽
3 . （单选题）对于双胍类药物下列说法不正确的是（） A .减少肝脏产生葡萄糖，促进肌肉摄取葡萄糖 B .单用不易发生低血糖，与胰岛素或胰岛素促泌剂联合低血糖风险增加。 C .心血管保护作用尚不明确 D .可减轻体重 E .胃肠道不良反应 4 . （单选题）对于二甲双胍说法不正确的是（） A .患者接受静脉用碘化造影剂时必须停用二甲双胍 B .二甲双胍在e-GFR<45ml/min患者不建议使用 C .二甲双胍可应用于心力衰竭的患者 D .单独使用二甲双胍不会出现低血糖反应 E .长期使用应注意补充维生素B12 5 . （单选题）主要降低空腹血糖的药物有（） A .格列喹酮
C .二甲双胍 D .阿卡波糖 E .利格列汀片 6 . （单选题）患者肾小球滤过率小于30ml/(min.1.73m2),可以优先考虑选择下列哪个降糖药（） A .格列喹酮 B .格列美脲 C .格列吡嗪 D .格列本脲 E .格列齐特 7 . （单选题）对于75岁以上老年人或低血糖高危人群者，为保证其降糖效果，应控制血糖在餐前（），餐后（）范围内 A .4.4-6.1mmol/L，6.1-7.8mmol/L B .6.1-7.8mmol/L，7.8-10mmol/L C .6.1-7.8mmol/L，7.8-10mmol/L
文章编号 1007-9564(2007)01-0090-02 吡格列酮治疗2型糖尿病肥胖患者的疗效观察462000 河南省漯河市中心医院内分泌科 沈亚非 杜 伟 马艳蕊 关键词 2型糖尿病;吡格列酮;二甲双胍;肥胖 近年来随着国民经济的持续发展,人民生活的改善,以及人口的老龄化,肥胖和糖尿病已严重威胁到人类的健康,2型糖尿病(T2DM)占糖尿病总数的90%,其中80%伴有超重或肥胖。胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗是T2DM发病的二大重要因素。 吡格列酮是一种新的噻唑烷二酮类药物,通过提高组织胰岛素敏感性改善胰岛素抵抗,从而发挥降低血糖的作用。本研究旨在评价吡格列酮治疗2型糖尿病肥胖患者的临床疗效。 1 资料与方法 1.1 一般资料 按照1997年ADA糖尿病诊断标准,32例体重指数(BMI)≥25kg/m2的2型糖尿病肥胖患者均来自本院2004年3月—2005年10月住院及门诊患者。男21例,女11例,平均年龄(48.0±5.2)岁,糖尿病病程平均(6.2±3.8)年。所有患者均除外并发严重急慢性糖尿病并发症、未使用胰岛素治疗、肝肾功能正常、无高血压、冠心病等疾患。实施本方案前,所有患者空腹血糖为7～12mmol/L,32例患者在饮食控制的基础上,随机分为二组,每组16例。 1.2 方法 治疗组给予吡格列酮(商品名:卡司平,杭州中美华东制药有限公司)30mg/d,一次口服;对照组给予二甲双胍1 500mg/d,分三次服用,500mg/次,并进行为期16周的观察,分别检测体重、空腹血糖(FB G)、餐后2h血糖(2hB G)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(PINS)、心电图、肝肾功能等指标。 1.3 统计学方法 数据以( x±s)表示,采用t检验。 2 结果 2.1 二组治疗后症状及体重变化 二组治疗后,患者口干、多饮、多食等症状均明显减轻,治疗组个别患者体重略有增加,而对照组体重有所降低。 2.2 二组治疗前后血糖、糖化血红蛋白的变化 用药16周后,二组FB G、2hB G、HbA1c均明显低于治疗前(P<0.05),差异有统计学意义,但二组之间比较,上述各项指标差异无统计学意义(P>0.05),见表1。 表1 二组治疗前后各项指标的比较( x±s) 组别n体重(kg)FB G(mmol/L)2hB G(mmol/L)HbA1c(%)FINS(mU/L)PINS(mU/L)治疗组16治疗前72.2±10.39.9±2.713.5±4.210.2±1.818.3±6.933.2±8.6治疗后72.9±10.57.1±2.239.3±5.038.6±1.2315.1±7.3325.7±6.83对照组16治疗前72.6±9.99.8±2.514.1±3.810.5±1.617.9±6.531.8±7.9治疗后71.1±10.27.2±2.839.5±4.538.7±1.3317.8±6.231.2±7.3 注:与本组治疗前比较3P<0.05 2.3 二组治疗前后胰岛素的变化 用药16周后,治疗组的FINS、PINS水平均明显低于治疗前(P<0.05),差异有统计学意义。对照组的FINS、PINS水平则差异无统计学意义(P> 0.05),治疗组和对照组之间FINS,PINS比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2.4 不良反应 治疗组有1例患者出现头痛、乏力表现,另外还有1例有轻微的消化道不适,踝部水肿均未影响整个治疗。对照组则有3例出现轻度腹痛、腹泻、腹胀等消化道反应,未经治疗自行缓解。二组治疗前后均未出现肝、肾功能及心功能损害。 3 讨论 目前认为噻唑烷二酮类药物(TZDs)主要是通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)γ,来调节某些与葡萄糖和脂肪酸代谢有关的胰岛素反应性基因的转录,如与脂肪分化有关的PPAR基因[1]。PPAR-γ激活后可产生以下几个生物效应:①能够阻止高血糖对酪氨蛋白激酶的毒性作用,促进胰岛素受体底物-1(IRS-1)的磷酸化,增强脂肪组织对胰岛素的敏感性。②抑制肝脏中长链脂肪酸氧化,抑制1,6-二磷酸果糖激酶,减少肝脏中葡萄糖生成,促进葡萄糖利用。③增加外周组织葡萄糖转运体(G L U T)4的表达,使其向细胞表面移动,活性增加,导致葡萄糖摄取与转运增加。④抑制肿瘤坏死因子(TNF)和瘦素基因的表达,增加解偶联蛋白(UCP)[2]、脂蛋白脂酶(L PL)的表达,促进能量消耗、降低血FFA浓度并减轻其对β细胞的毒性作用。 本试验结果显示应用吡格列酮治疗2型糖尿病肥胖患者16周后,FINS、PINS和HbA1c均明显下降,说明单用吡格列酮30mg/d即可发挥良好的降糖效果。吡格列酮除降低血糖外,亦能使FINS和PINS有所下降,这与国内外的研究[3,4]相似,表明吡格列酮可提高组织对胰岛素的敏感性、增强胰岛素的生物效应而发挥降血糖作用。国外研究[5]同时发现吡格列酮除降低高血糖、改善脂质代谢紊乱外,还有轻度降低高血压、减少蛋白尿及抗动脉粥样硬化等作用,具体机制尚在研究之中。有报道[6]称吡格列酮能抑制狼疮性肾炎动物的肾小球系膜细胞分泌炎性介质NO。新近研究提示[7]:吡格列酮具有抗炎症因子的作用,该作用并不依赖降糖效果所带来的间接效应。吡格列酮的不良反应如头痛、乏力、水肿等偶有发生,但反应轻微,治疗后未出现心、肝、肾等功能损害。因此,本研究认为吡格列酮是治疗2型糖尿病肥胖患者理想的口服降糖药。 4 参考文献 [1] Y oon J C,Chickering TW,Rosen ED,et al.Peroxisome prolifera2 tors-activated receptor gamma target gene encoding a novel an2 giopoietin-related protein associated wit h adipose differentia2 tion[J].Mol Cell Biol,2000,20(14):5343-5349 [2] Fukui Y,MaSui S,Osada S,et al.A new t hiazolidinedione,NC- 2100,which is a weak PPAR-gamma activator,exhibit s potent ? 9 ?Chinese Journal of Coal Industry Medicine J an.2007,Vol.10,No.1