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全血和成分血使用试卷

全血和成分血使用试卷
全血和成分血使用试卷

《全血和成分血使用》测试题

姓名:分数:

单项选择题(每题4分):

1、大量失血的容量损失是指( )内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%;儿童体重的8%~9%)。

A 8h

B 12h

C 24h

D 48h

2、大量失血速度是指( )自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min。

A 1h内丢失20% B3h内丢失30% C 3h内丢失50% D 5h内丢失50%

3、大量失血的生命体征表现是指失血导致收缩压低于()或成人心率超过()。

A 60mm/Hg 110次/min

B 90mm/Hg 90次/min

C 90mm/Hg 110次/min

D 100mm/Hg 110次/min

4、去冷沉淀血浆是冰冻血浆的一种,也称为冷上清,从()中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。

A 冰冻血浆

B 新鲜冰冻血浆

C 辐照血浆

D 去白血浆

5、名词解释:PT是()。

A 红细胞压积

B 血红蛋白

C 活化部分凝血活酶时间 D凝血酶原时间

6、只有通过输血才能缓解病情和治疗患者疾病时,才考虑输血治疗,叫做()。

A 安全输注原则

B 最小剂量原则

C 不可替代原则 D个体化输注原则

7、()不适用于药物治疗有效的贫血;也不应作为扩充血容量、促进伤口愈合或是改善人体状态的治疗手段。

A 红细胞

B 血浆

C 血小板 D粒细胞

8、洗涤红细胞去除了全血中()以上的血浆,可降低过敏、非溶血性发热反应等输血不良反应。

A 90%

B 95%

C 98%

D 99%

9、冰冻解冻去甘油红细胞解冻、洗涤过程去除了绝大多数白细胞及血浆,适用于()患者及有特殊情况患者的自体红细胞保存与使用等。

A 免疫缺乏

B 普通失血

C 稀有血型

D 分娩失血

10、悬浮红细胞Hb水平在()不推荐输注。

A >60g/L

B >80g/L

C >100g/L

D >105g/L

11、悬浮红细胞Hb水平在()推荐输注。

A >60g/L

B >100g/L

C >110g/L

D >105g/L

12、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞按照交叉配血()相容性原则输注,优先选

择ABO同型输注。

A 主侧

B 次侧

C 白细胞

D 血小板

13、患者未出现活动性出血时,红细胞使用剂量根据病情和预期Hb水平而定。输注1U红细胞可使体重60kg的成年人Hb水平提高约()(或使Hct提高约0.015)]。

A 2g/L

B 5g/L

C 8g/L

D 10g/L

14、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞等在加工过程中会损失部分红细胞,用量可

适当()。

A 倍减

B 减少

C 倍增

D 增加

15、浓缩血小板从全血中分离制备的血小板,浓度及纯度高,来源于()全血中分离

制备的血小板含量≥2.0×1010个。

A 100mL

B 200mL

C 300mL

D 400mL

16、单采血小板采用血细胞分离机从单个献血者循环血液中采集,纯度高,与混合浓缩血小板相比,可降低()反应的发生率。

A 发热

B 自身免疫

C 同种免疫

D 输血

17、血小板计数()是适宜输注血小板。

A ≤100×109/L

B ≤150×109/L

C ≤200×109/L

D ≤300×109/L

18、血小板应按照ABO同型原则输注,出血危及生命且无同型血小板时,可考虑输注()相容性血小板。

A 主侧

B 次侧

C 白细胞

D 血小板

19、输注一个治疗剂量血小板,成人(70kg)可升高()血小板。

A 2×109/L~8×109/L

B 4×109/L~10×109/L

C 4×109/L~6×109/L

D 4×109/L~8×109/L

20、血浆功能是补充(),预防或治疗凝血因子缺乏引起出血或出血倾向。

A 血容量

B 凝血因子

C 纤维蛋白

D 血小板

21、普通冰冻血浆与新鲜冰冻血浆相比,缺少不稳定()。

A VI 和VII

B V 和VII

C V 和VIII

D VI 和VIII

22、冷沉淀功能是补充()、XIII因子、vWF、纤维蛋白原和纤维结合蛋白。

A VI

B VII

C VIII

D V

23、冷沉淀按照交叉配血()相容性原则输注,献血者不规则抗体筛查阴性的冷沉淀凝血因子可直接进行ABO 相容性输注。

A 主侧

B 次侧

C 白细胞

D 血小板

24、单采粒细胞制剂应()后输注。

A 洗涤

B 辐照

C 冷藏

D 加温

25、全血和成分血出库后,应在()内完成输注,不应再进行保存。

A 1h

B 2h

C 4h

D 6h

全血成分血质量要求试题

全血成分血质量要求试 题 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

一、单项选择题: 1.《全血及成分血质量要求(2012版)》是什么时候发布的(C) A 2012年7月1日 B 2012年6月1日 C 2012年5月11日 D 2012年6月11日 2、冰冻红细胞是采用特定的方法将自采集之日()天内的的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离,并将一定浓度和容量的甘油与其混合后,使用速冻设备进行速冻或直接置于()以下的条件下保存的红细胞成分血。(D) A 5d -65℃ B 6d -80℃ C 5d -80℃ D 6d -65℃ 3、浓缩血小板是采集后置于室温保存和运输的全血于采集后()内,或采集后置于20℃-24℃保存和运输的全血于()内,在室温条件下将血小板分离出,并悬浮于一定量血浆中长的成分血。(A) A 6h 24h B 24h 6h C 8h 6h D 8h 24h 4、下列对全血外观要求描述正确的是:( A ) A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 C 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。

D 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。 5、下列对洗涤红细胞外观要求描述正确的是:( B ) A肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 B肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 C肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 D肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 6、下列对浓缩血小板外观要求描述正确的是:( c ) A 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 C 肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 D 肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 7、下列对新鲜冰冻血浆外观要求描述正确的是:( A )

全血成分血质量要求

全血及成分血质量要求Quality requirements for whole blood and blood components

目次 前言 (Ⅲ) 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 血液安全性检测要求 (4) 5 血液质量控制要求 (4)

前言 本标准的第4 章为强制性的,其余为推荐性的。 本标准按照GB/T 一2009 给出的规则起草。 本标准代替GB 18469 一2001 《全血及成分血质量要求》,与GB 18469 一2001 相比,主要技术变化如下: ―将英文名称由“Standards for whole blood and blood components quality ”修改为“Quality requirements for whole blood and blood components " ; ―调整了标准的框架结构,对血液的要求分为血液安全性检测要求和血液质量控制要求两部分阐述; ―增加了去白细胞全血、冰冻红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板、辐照血液和速冻的定义; ―将血液制剂、成分血、红细胞成分血、单采成分血、全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、浓缩少白细胞红细胞、悬浮少白细胞红细胞、单采血小板、单采少白细胞血小板、单采新鲜冰冻血浆、单采粒细胞的定义进行修订; ―将GB 1 8469 一2001 中少白细胞血液制剂的名称修订为去白细胞血液制剂; ―增加了去白细胞全血、去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板的质量要求; ―删除全血及成分血标签的相关内容,由其他相关国家标准衔接; ―增加了300 ml 规格全血和相应成分血的质量要求; ―将全血和成分血外观要求中“无黄疽”改为“无色泽异常”; ―将全血和成分血外观要求中“储血容器无破损”改为“血袋完好”; ―将全血外观要求中导管的长度由“20 cm ”调整至“35 cm " ;

《全血成分血质量要求》试题

一、单项选择题: 1.《全血及成分血质量要求(2012版)》是什么时候发布的?(C) A 2012年7月1日 B 2012年6月1日 C 2012年5月11日 D 2012年6月11日 2、冰冻红细胞是采用特定的方法将自采集之日()天内的的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离,并将一定浓度和容量的甘油与其混合后,使用速冻设备进行速冻或直接置于()以下的条件下保存的红细胞成分血。(D) A 5d -65℃ B 6d -80℃ C 5d -80℃ D 6d -65℃ 3、浓缩血小板是采集后置于室温保存和运输的全血于采集后()内,或采集后置于20℃-24℃保存和运输的全血于()内,在室温条件下将血小板分离出,并悬浮于一定量血浆中长的成分血。(A) A 6h 24h B 24h 6h C 8h 6h D 8h 24h 4、下列对全血外观要求描述正确的是:( A ) A 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。 C 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及黄疸等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。 D 肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少20cm。 5、下列对洗涤红细胞外观要求描述正确的是:( B ) A肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 B肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 C肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少20cm。 D肉眼观察应无色泽异常、溶血、凝块、重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少35cm。 6、下列对浓缩血小板外观要求描述正确的是:( c ) A 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 B 肉眼观察应无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 C 肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm。 D 肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少20cm。 7、下列对新鲜冰冻血浆外观要求描述正确的是:( A ) A 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少10cm。 B 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管至少20m。 C 肉眼观察融化后的新鲜冰冻血浆,应呈黄色澄清液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等

医疗卫生机构医院全血和成分血使用方法

医疗卫生机构医院全血和成分血使用方法 1 范围 本标准规定了全血和成分血的适应证、输注剂量和使用方法。 本标准适用于医疗机构开展临床输血治疗的全过程。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学常用术语 WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范 3 术语和定义 GB 18469及WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 大量失血 massive blood loss 24h内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%;儿童体重的8%~9%);或3h内丢失50%自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min;失血导致收缩压低于90mm/Hg或成人心率超过110次/min。 3.2 普通冰冻血浆 frozen plasma 冰冻血浆的一种,含有稳定的凝血因子。 3.3 去冷沉淀血浆 plasma cryoprecipitate reduced 冰冻血浆的一种,也称为冷上清,从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 APTT:活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time) DIC:弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation) Hb:血红蛋白(hemoglobin)

全血与成分血质量要求内容

全血及成分血质量要求 1 围 本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。 本标准适用于国临床输注用的全血和成分血。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 14232~1993 一次性使用塑料血袋 GB 18467~2001 献血者健康检查要求 YY 0168~1994 血液冷藏箱 3 定义 本标准采用GB 14232中的定义及下列定义。 3.1 保养液 以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液各种组分活性和生理功能的一类药剂。 3.2 血液制剂 将一定量正常人的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。 3.3 添加液 对某一种血液制剂进行再加工时,针对某一种血液成分而加入的能保持和(或)营养该血液成分生物活性,维持其生理功能的一类保养液。 3.4 全血 将一定量的血液采集到含一定量保养液的采血袋所制成的血液制剂。 3.5 成分血 在一定条件下用物理方法分离出全血的一种或几种血液成分而制成的血液制剂。 3.6 红细胞成分血 以全血红细胞为主要组成的一类成分血。 3.7 浓缩红细胞 将采集到多联袋的全血部分血浆在全封闭的条件下分离出后剩余的部分所制成的红细

胞成分血。 3.8 悬浮红细胞 将采集到多联袋的全血部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。 3.9 浓缩少白细胞红细胞 将采集到多联袋的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后制成的红细胞成分血。 3.10 悬浮少白细胞红细胞 将采集到多联袋的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩余物加入红细胞添加液所制成的红细胞成分血。 3.11 洗涤红细胞 采用物理方式在无菌条件下将保存期全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%的生理盐水洗涤,去除绝大部分非红细胞部分,并将红细胞悬浮在0.9%的生理盐水中制成的红细胞成分血。 3.12 冰冻解冻去甘油红细胞 采用物理方式在无菌条件下将保存时间在6日的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并加入红细胞保护剂甘油于低温(~65℃以下)冷冻保存,此红细胞经过解冻去甘油后加入一定量的静脉注射用0.9%的生理盐水或同时冻存的分离血浆所制成的红细胞成分血。 3.13 浓缩血小板 将室温保存的多联袋的全血,于采血后6h在20℃∽24℃的全封闭条件下将血小板分离出并悬浮在血浆所制成的成分血。 3.14 新鲜冰冻血浆 在全血采集后6h(全血保养液为ACD)或8h(全血保养液为CPD、CPDA~1),在全封闭的条件下将血浆分离出并冻结制成的成分血。 3.15 冷沉淀凝血因子 保存期的新鲜冰冻血浆,在1℃∽6℃封闭状态融化后,在1℃∽6℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h冻结而制成的成分血。 3.16 单采成分血 用血液单采机将人体血液中一种或几种血液成分分离出而制成的一类成分血。 3.17 单采血小板

《全血及成分血质量要求》报批稿

ICS 11.020 C05 中华人民共和国国家标准 GB 18469—201X 代替 GB 18469-2001 全血及成分血质量要求 Quality requirements for whole blood and blood components (报批稿) (本稿完成日期:2012年1月4日) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施

目次 前言................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 定义 (1) 4 血液安全性检测要求 (4) 5 血液质量控制要求 (4)

前言 根据《中华人民共和国献血法》制定本标准。 本标准中第4章为强制性条款,其他为推荐性条款。 本标准代替GB18469-2001《全血及成分血质量要求》。自本标准实施之日起,GB18469-2001同时废止。 本标准与GB18469-2001相比,主要修改内容如下: ——将英文名称由“Standards for whole blood and blood components quality”修改为“Quality Requirements for Whole Blood and Blood Components”; ——调整了标准的框架结构,对血液的要求分为血液安全性检测要求和血液质量控制要求二部分阐述。标准修订后,突出血液安全的重要性,将涉及血液安全的相关检测要求作为强制性要求颁布,将血液质量控制要求作为推荐性要求颁布; ——增加了去白细胞全血、冰冻血浆、亚甲蓝病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板、辐照血液、储存期末和速冻的定义; ——将血液制剂、成分血、红细胞成分血、单采成分血、全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、浓缩少白细胞红细胞、悬浮少白细胞红细胞、单采血小板、单采少白细胞血小板、单采新鲜冰冻血浆、单采粒细胞的定义进行修订; ——将GB18469-2001中少白细胞血液制剂的名称修订为去白细胞血液制剂; ——增加了去白细胞全血、去白细胞悬浮红细胞、亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、亚甲蓝病毒灭活冰冻血浆、混合浓缩血小板的质量要求; ——删除全血及成分血标签的相关内容,由其他相关国家标准衔接; ——增加了300mL规格全血和相应成分血的质量要求; ——将全血和成分血外观要求中“无黄疸”改为“无色泽异常”; ——将全血和成分血外观要求中“储血容器无破损”改为“血袋完好”; ——将全血外观要求中导管的长度由“20cm”调整至“35cm”; ——将全血的容量要求的表述方式调整为“不包括保养液的容量”; ——删除了全血中K+、Na+、pH和血细胞比容的质量控制项目; ——在全血中增加了“血红蛋白含量”的质量控制项目; ——将全血中“血浆血红蛋白”质量控制项目调整为“储存期未溶血率”‘ ——将悬浮红细胞外观要求中“上清呈无色透明”改为“无色泽异常”,并将导管的长度由“20cm” 调整至“35cm”; ——在悬浮红细胞中增加了“血红蛋白含量”和“储存期未溶血率”的质量控制项目; ——将洗涤红细胞外观要求中“保留注满洗涤红细胞的转移管”的内容改为“保留注满洗涤红细胞或全血的导管”; ——将洗涤红细胞中“红细胞回收率”质量控制项目调整为“血红蛋白含量”;

全血和成分血使用试卷

《全血和成分血使用》测试题 姓名:分数: 单项选择题(每题4分): 1、大量失血的容量损失是指( )内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%;儿童体重的8%~9%)。 A 8h B 12h C 24h D 48h 2、大量失血速度是指( )自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min。 A 1h内丢失20% B3h内丢失30% C 3h内丢失50% D 5h内丢失50% 3、大量失血的生命体征表现是指失血导致收缩压低于()或成人心率超过()。 A 60mm/Hg 110次/min B 90mm/Hg 90次/min C 90mm/Hg 110次/min D 100mm/Hg 110次/min 4、去冷沉淀血浆是冰冻血浆的一种,也称为冷上清,从()中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。 A 冰冻血浆 B 新鲜冰冻血浆 C 辐照血浆 D 去白血浆 5、名词解释:PT是()。 A 红细胞压积 B 血红蛋白 C 活化部分凝血活酶时间 D凝血酶原时间 6、只有通过输血才能缓解病情和治疗患者疾病时,才考虑输血治疗,叫做()。 A 安全输注原则 B 最小剂量原则 C 不可替代原则 D个体化输注原则 7、()不适用于药物治疗有效的贫血;也不应作为扩充血容量、促进伤口愈合或是改善人体状态的治疗手段。 A 红细胞 B 血浆 C 血小板 D粒细胞 8、洗涤红细胞去除了全血中()以上的血浆,可降低过敏、非溶血性发热反应等输血不良反应。 A 90% B 95% C 98% D 99% 9、冰冻解冻去甘油红细胞解冻、洗涤过程去除了绝大多数白细胞及血浆,适用于()患者及有特殊情况患者的自体红细胞保存与使用等。 A 免疫缺乏 B 普通失血 C 稀有血型 D 分娩失血 10、悬浮红细胞Hb水平在()不推荐输注。 A >60g/L B >80g/L C >100g/L D >105g/L 11、悬浮红细胞Hb水平在()推荐输注。 A >60g/L B >100g/L C >110g/L D >105g/L 12、洗涤红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞按照交叉配血()相容性原则输注,优先选 择ABO同型输注。

全血和成分血使用(优质参考)

全血和成分血使用 1 范围 本标准规定了全血和成分血的适应证、输注剂量和使用方法。本标准适用于医疗机构开展临床输血治疗的全过程。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学常用术语 WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范 3 术语和定义 GB 18469及WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 大量失血 massive blood loss 24h内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%;儿童体重的8%~9%);或3h内丢失50%自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min;失血导致收缩压低于90mm/Hg或成人心率超过110次/min。 3.2 普通冰冻血浆 frozen plasma 冰冻血浆的一种,含有稳定的凝血因子。 3.3 去冷沉淀血浆 plasma cryoprecipitate reduced 冰冻血浆的一种,也称为冷上清,从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。

4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 APTT:活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time) DIC:弥散性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation) Hb:血红蛋白(hemoglobin) WS/T 623—2018 3 Hct:红细胞压积(hematocrit) INR:国际标准化比值(international normalized ratio) PT:凝血酶原时间(prothrombin time) SCID:严重联合免疫缺陷(severe combined immune deficiency) TACO:输血相关循环超负荷(transfusion associated circulatory overload) TA-GVHD:输血相关移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease) TRALI:输血相关急性肺损伤(transfusion related acute lung injury) TTP:血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura) vWF:血管性血友病因子(von willebrandfactor) 5 通则 5.1 不可替代原则只有通过输血才能缓解病情和治疗患者 疾病时,才考虑输血治疗。

全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异

全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异 发表时间:2018-08-29T11:06:57.547Z 来源:《中国蒙医药》2018年第7期作者:王业坤[导读] 探讨和分析全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异 郴州市中心血站 423000 【摘要】目的:探讨和分析全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异。方法:总结我国全血和成分血的质量要求、输血技术规范上存在的差异。结果:在国标和规范中,对于血液的品种、名称以及质量要求等方面存在较大的差异。结论:在血液的品种、名称以及质量要求等方面上,国标和规范具有很大的差异性,影响到血液使用以及人们对血液质量和内涵等方面的理解。 【关键词】成分血;全血;质量要求;输血技术规范;差异 我国在2000年颁布了《临床输血技术规范》,也就是规范[1]。而我国在2012年发布了《全血及成分血质量要求》,也就是国标[2]。国标主要是规定了全血、成分血的质量要求、安全以及定义,同规范中相关内同存在很大差异性[3]。为了探讨和分析全血及成分血质量要求和临床输血技术规范的差异,此次研究是总结总结我国全血和成分血的质量要求、输血技术规范上存在的差异,具体研究内容如下: 1 规范同国标的差异 1.1 质量要求差异 对于规范来说,简单的描述了质量要求,而国标中明确要求了血液质量要求,差异主要见表1:表1 规范同国标上的质量要求差异 1.2 名称差异 在规范中,名称是红细胞悬液、少白细胞血液制剂、冷沉淀、冰冻红细胞;在国标中没名称是悬浮红细胞、去白细胞制品、冰冻解冻去甘油红细胞、冷沉淀凝血因子。 1.3 品种差异 在国标中,血液有19个品种,为全血、少白细胞全血、浓缩红细胞、少白细胞浓缩红细胞、洗涤红细胞、悬浮红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞、去白细胞悬浮红细胞、混合浓缩血小板、去白细胞单采血小板、冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、单采血小板、病毒灭活新鲜冰冻血浆、浓缩血小板、新鲜冰冻血浆、病毒灭活冰冻血浆、单采粒细胞以及单采新鲜冰冻血浆等;在规范中,血液有13个品种,比国标少病毒灭活新鲜冰冻血浆、少白细胞全血、病毒灭活冰冻血浆、少白细胞悬浮红细胞、混合浓缩血小板以及300ml的血液制剂,多了新鲜液体血浆。 2 讨论 血液制剂主要的使用单位就是医院,而血站属于制备血液制剂的单位,所以只有两者使用同一个质量标准嗯才能确保有效发挥出血液制剂作用,在最大限度上使血液资源得到利用,避免输血副作用的发生[4-5]。国标充分考虑了血站实际工艺流程以及制备能力,并借鉴了国外的血液制剂标准,可良好指导血站工作。规范是我国医疗机构用血惟一的现行规范,属于用血惟一的依据[6]。 国标和规范存在较大的差异,两者对于血液制备以及使用等标准并不统一,影响到血液输注效果,所以应引起相关部门、相关人员的重视,实现规范、标准的统一和完善,确保充分合理利用血液[7-8]。 综上所述,在血液的品种、名称以及质量要求等方面上,国标和规范具有很大的差异性,影响到血液使用以及人们对血液质量和内涵等方面的理解。 参考文献: [1]邓杰梅.输成分血及全血的质控及其临床效果的影响[J].中国农村卫生,2014,23(z2):359-360. [2]冉茂香,郭强,胡冰灵一.采集全血发生不合格血原因分析及对策[J].医学信息,2015,30(24):31-31,32. [3]杨梅.全自动血细胞分离机分离成分血与传统方法比较[J].医疗装备,2016,24(22):30-30,31. [4]Libin Chen,Chong Sun,Jingjing Miao,et al.Preparation,Blood Compatibility and Anticoagulant Effect of Heparin-loaded Polyurethane Microspheres and Their Bioapplication[C].//2nd International congress on advanced materials(AM2013)第二届国际先进材料会议论文集.%%,2013:1-1.

全血和成分血使用

全血与成分血使用 1 范围 本标准规定了全血与成分血得适应证、输注剂量与使用方法、本标准适用于医疗机构开展临床输血治疗得全过程、 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅注日期得版本适用于本文件。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本(包括所有得修改单)适用于本文件、 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学常用术语 WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规范 3术语与定义 GB 18469及WS/T 203界定得以及下列术语与定义适用于本文件、 3.1 大量失血 massivebloodloss 24h内丢失一个自身血容量(正常成人体重得7%;儿童体重得8%~9%);或3h内丢失50%自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1、5mL/(kg·min)超过20min; 失血导致收缩压低于90mm/Hg或成人心率超过110次 /min。 3、2 普通冰冻血浆frozen plasma 冰冻血浆得一种,含有稳定得凝血因子。 3、3 去冷沉淀血浆 plasma cryoprecipitate reduced

冰冻血浆得一种,也称为冷上清,从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后得血浆、 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 APTT:活化部分凝血活酶时间(activatedparti al thromboplastin time) DIC:弥散性血管内凝血(disseminated intravasc ular coagulation) Hb:血红蛋白(hemoglobin) WS/T 623—2018 3 Hct:红细胞压积(hematocrit) INR:国际标准化比值(international normalized ra tio) PT:凝血酶原时间(prothrombin time) SCID:严重联合免疫缺陷(severe combined immune d eficiency) TACO:输血相关循环超负荷(transfusion associated circulatory overload) TA—GVHD:输血相关移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease) TRALI:输血相关急性肺损伤(transfusion relatedacute lung injury) TTP:血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura) vWF:血管性血友病因子(von willebrandfactor) 5 通则 5、1 不可替代原则只有通过输血才能缓解病情与治疗患者疾病时,才考虑输血治疗。

全血和成分血使用

全血和成分血使用 1 围 本标准规定了全血和成分血的适应证、输注剂量和使用方法。本标准适用于医疗机构开展临床输血治疗的全过程。 2 规性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 18469 全血及成分血质量要求 WS/T 203 输血医学常用术语 WS/T 433—2013 静脉治疗护理技术操作规 3 术语和定义 GB 18469及WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 大量失血 massive blood loss 24h丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%;儿童体重的8%~9%);或3h丢失50%自身血容量;或成人出血速度达到150mL/min;或出血速度达到1.5mL/(kg·min)超过20min;失血导致收缩压低于90mm/Hg或成人心率超过110次/min。 3.2 普通冰冻血浆 frozen plasma 冰冻血浆的一种,含有稳定的凝血因子。 3.3 去冷沉淀血浆 plasma cryoprecipitate reduced 冰冻血浆的一种,也称为冷上清,从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后的血浆。 4 缩略语

下列缩略语适用于本文件。 APTT:活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time) DIC:弥散性血管凝血(disseminated intravascular coagulation) Hb:血红蛋白(hemoglobin) WS/T 623—2018 3 Hct:红细胞压积(hematocrit) INR:国际标准化比值(international normalized ratio) PT:凝血酶原时间(prothrombin time) SCID:严重联合免疫缺陷(severe combined immune deficiency) TACO:输血相关循环超负荷(transfusion associated circulatory overload) TA-GVHD:输血相关移植物抗宿主病(transfusion associated graft-versus-host disease) TRALI:输血相关急性肺损伤(transfusion related acute lung injury) TTP:血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura) vWF:血管性血友病因子(von willebrandfactor) 5 通则 5.1 不可替代原则只有通过输血才能缓解病情和治疗患者 疾病时,才考虑输血治疗。 5.2 最小剂量原则临床输血剂量应考虑输注可有效缓解病 情的最小剂量。

成分血注意事项

一、献成分血前告知 1、献成分血年龄18-55周岁,体重:男≥50kg,女≥45kg,身体健康。一次可献血小板1~2单位或粒细胞1单位,献成分血间隔时间≥一个月。不足一个月时,则献血前血小板数≥150×10^9/L。献全血6个月后方可献成分血。 2、献成分血登记时请出示有效身份证明(居民身份证、军人证、护照) 3、献成分血前一天晚上应保持充足的睡眠和休息,勿进肉类、牛奶等油腻食品。饮食清淡,勿空腹献血。 4、献成分血过程中如出现不适,请及时告知工作人员,献血后压迫针眼15~30分钟。输液贴4小时后摘掉。献血后休息30~60分钟,无不适感后方可离去。献成分血后4小时内多饮水,2~3天内不要做剧烈运动、重体力劳动及高空作业等,避免外伤。 二、有下列免疫接种的情况不能献成分血 1、四周内接受过动物血清注射。 2、四周内接受过风疹活疫苗、狂犬病疫苗 3、一年内被狂犬咬伤并经狂犬病疫苗免疫 4、一年内曾注射过乙型肝炎免疫球蛋白 三、有下列情况暂时不能献 1、妇女月经前后三天或妊娠期流产后未满六个月;分娩及哺乳期未满一年 2、三个月内曾做过阑尾切除术、疝修补术、扁桃体手术 3、半年内曾患痢疾,半年内做过较大手术 4、半个月内拔牙或做过其他小手术后 5、一个月内曾患急性泌尿道感染 6、一周内曾患感冒、急性胃肠炎 7、三个月内曾患过肺炎 8、一周内曾患皮肤局限性炎症 9、一年内曾患过伤寒、甲型肺炎

10、一年内曾经纹身 11、三年内曾患疟疾 12、五年内输注过全血及血液成分 13、与传染病患者有亲密接触史 四、有下列情况不能献血 1、麻风病、性病和艾滋病病毒感染 2、有吸毒史、同性恋、多个性伴侣 3、乙型肝炎表面抗原阳性,丙型肝炎病毒抗体阳性 4、各种急慢性呼吸道疾病,各种结核性疾病 5、各种血液病,如贫血、白血病及各种出、凝血性疾病 6、各种心脑血管性疾病、高血脂症 7、较严重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、慢性胰腺炎 8、急慢性肾炎、慢性泌尿道感染、肾病综合征及急慢性肾功能不全 9、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病 10、脑炎、脑外伤后遗症、癫痫、严重神经衰弱等 11、黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病 12、做过切除胃、肾、脾、肺、胆囊等手术 13、角膜炎、视神经炎及眼底有变化的高度近视 14、过敏性疾病,如经常性荨麻疹、支气管哮喘 15、慢性皮肤病,广泛性湿疹全身性牛皮癣等 16、恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤

血液制品临床应用指导原则

血液制品临床应用指导原则 第一章血液制品临床应用基本原则 血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前,血液是一种稀缺资源,血液制品资源有限,虽进行严格检测,但仍具有传播疾病的风险,不当输注血液制品可能出现严重不良反应。针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象,提出以下血液制品临床应用基本原则。 一、严格掌握适应证和应用指征 血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品,如治疗或预防血液成分的减少或丢失,应尽量选用血液制品替代物。 二、血液制品的选择 夺适;年龄较大的儿童,应当尽量选择多种亚型相配,根据患者的需求,合理选择血液制品的种类。选择血液制品时,要保障来源合法性。安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。 三、避免输注血液制品的不良反应 在输注血液制品时,要密切观察患者输注情况,避免可能发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案。 第二章血液制品临床应用管理 一、管理要求

(一)全血及血液成分的临床应用管理要求。 设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会,做好以下管理工作: 1、来源管理。 临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给(医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外)。输注前经过输血相容性检测,确定与受血者相容。因应急用血需要临时采集血液时,必须遵守《医疗机构临床用血管理办法(试行)》相关规定。 2、程序管理。 制定包括全血及血液成分库存管理(包括用血计划、入库、复核、保存等),患者用血需求评估,输血治疗告知程序,输血前实验室检查,输血申请(包括血液成分选择,填写申请,血样采集,输血科接收并审核等),输血相容性检测,全血及血液成分的发放,临床输注管理(包括核对、输注、监测等),输血不良反应的监测、评估及处理,输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 3、人员管理。 输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术,包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息,确保输血安全。 4、临床用血分级管理。 (1)根据本医疗机构特点,制定不同级别临床医师的申请用血量权

全血及成分血质量要求GB 18469

《全血及成分血质量要求GB 18469—2012》考核题 科室:姓名:分数: 1、全血及成分血质量要求实施日期为()。 2、以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂称为()。 3、在一定的条件下,采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称为()。 4、使用血细胞分离机将符合要求的献血者血液中一种或几种血液成分采集出而制成的一类成分血称为()。 5、使用白细胞过滤器清除悬浮红细胞中几乎所有的白细胞,并使残留在悬浮红细胞中的白细胞数量低于一定数值的红细胞成分血;或使用带有白细胞过滤器的多联塑料血袋采集全血,并通过白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞,将该去白细胞全血中的大部分血浆分离出后,向剩余物内加入红细胞添加液制成的红细胞成分血为()。 6、采用亚甲蓝病毒灭活技术对在全血的有效期内分离出的血浆或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后剩余的血浆进行病毒灭活并冰冻呈固态的成分血称为()。 7、血浆制品经过快速冷冻在1h内使血浆核心温度降低到-30℃以下,这个过程称为()。 8、血液安全性检测项目包括:血型、ALT、()、()、()、()。 9、全血:外观肉眼观察应 ( )等情况,血袋完好,并保留注满全血经热合的导管至少35cm。200mL全血的

容量为()mL;300mL全血容量为()mL ;400mL全血容量为()mL。 10、去白细胞悬浮红细胞:血细胞比容();血红蛋白含量:来源于200mL全血含量≥()g 、来源于300mL全血含量≥()g 、来源于400mL全血含量≥()g;储存期末溶血率()。 11、洗涤红细胞容量为:200mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为()mL ;300mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为()mL ;400mL全血或悬浮红细胞制备的洗涤红细胞容量为()mL。 12、冰冻解冻去甘油红细胞游离血红蛋白含量(),甘油残留量()。 13、去白细胞单采血小板:储存期为5d的单采血小板容量()mL、储存期末pH()、血小板含量()、白细胞残留量()、红细胞混入量()。 14、病毒灭活新鲜冰冻血浆:容量()、血浆蛋白含量()、Ⅷ因子含量()、亚甲蓝残留量()、无菌试验()。 15、冷沉淀凝血因子:纤维蛋白原含量来源于200mL全血:≥()mg 、来源于300mL全血:≥()mg 、来源于400mL全血:≥()mg;Ⅷ因子含量:来源于200mL全血:≥()IU 、来源于300mL全血:≥()IU 、来源于400mL全血:≥()IU。

血液制剂使用规范

血液制剂使用规范 血液制剂是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前,血液是一种稀缺资源,血液制剂资源有限,虽进行严格检测,但仍具有传播疾病的风险,不当输注血液制剂可能出现严重不良反应。针对目前血液制剂临床应用过程中存在的不合理现象,提出以下血液制剂临床应用基本原则。 一、血液制剂使用原则 (一)严格掌握适应证和应用指征 血液制剂限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制剂,如治疗或预防血液成分的减少或丢失,应尽量选用血液制剂替代物。 (二)血液制剂的选择 根据患者的需求,合理选择血液制剂的种类。选择血液制剂时,要保障来源合法性。安全的血液制剂来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业来源的血液制剂传播疾病的风险最高。 (三)避免输注血液制剂的不良反应 在输注血液制剂时,要密切观察患者输注情况,避免可能发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案。 二、血液制剂的管理制度 (一)药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理,并促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。 (二)将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 (三)临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责,开展合理应用血液制剂的培训与教育,定期进行监督检查,对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。 (四)全血及血液成分的临床应用管理要求。

医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会,做好以下管理工作: 1.来源管理 医疗机构临床治疗所使用的全血及血液成分应由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给(医疗机构开展的患者自体储血、自体输血除外)。输注前经过输血相容性检测,确定与受血者相容。医疗机构因应急用血需要临时采集血液时,必须遵守《医疗机构临床用血管理办法(试行)》相关规定。 2.程序管理 制定包括全血及血液成分库存管理(包括用血计划、入库、复核、保存等)、患者用血需求评估、输血治疗告知程序、输血前实验室检查、输血申请(包括血液成分选择,填写申请,血样采集,输血科接收并审核等)、输血相容性检测、全血及血液成分的发放、临床输注管理(包括核对、输注、监测等)、输血不良反应的监测、评估及处理、输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 3.人员管理 输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术,包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制剂的相关信息,确保输血安全。 4.临床用血分级管理 (1)根据本医疗机构特点,制定不同级别临床医师的申请用血量权限。 (2)主治医师以上职称(含)的临床医师负责签发输血申请单。 (3)一次临床用血、备血量超过2000毫升时,需经输血科(血库)医师会诊,由用血科室主任和输血科(血库)会诊医师签名后报医务处(科)批准。 (4)紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血液成分,并严格记录救治过程。 (五)血浆源医药产品的管理要求。 1. 来源管理 (1)为保证我院使用的血浆源医药产品的质量,凡在我院使用的血浆源医药产品,其

血站质量控制

8 质量控制 8.1 通则 8.1.1 质量控制目的和意义:通过各种实验手段,监控采供血的全过程,确保各种血液成分质量。 8.1.2质量控制项目包括:全血及成分血质量检查、关键物料质量检查、关键设备质量检查和工艺卫生质量检查。 8.1.3抽样原则:质控部门对全血及成分血、关键物料、血液检测标本进行质量检查时,抽取待测样品应遵循随机、均匀分布抽取的原则。 8.1.4质控部门应对采供血全过程进行质量控制,个别暂无能力开展的质量控制项目,可以委托经确认具备相应检测能力的第三方检测机构(血站、医院、疾控中心等)进行。8.2 全血及成分血质量检查 采用抽样检验的方法,对采集到的全血和在一定条件下分离出来的成分血进行各项指标的检查,以判断其是否符合相应标准要求的一组活动。全血及成分血质量检查,相关项目允许的抽检合格率,除特殊标注外均为100%。 8.2.1全血质量检查 8.2.1.1抽样 每月至少随机抽取4袋。用于质量检查的全血在检查完毕后不得用于临床。 8.2.1.2外观 8.2.1.2.1 质量标准 塑料采血袋中的全血应无凝块、无溶血、无黄疸、无气泡、无重度乳糜,采血袋应无破损,袋上应保留至少20cm长度注满全血的采血管。 8.2.1.2.2 检查方法:于光线明亮处,以目力检查。 8.2.1.3标签 8.2.1.3.1质量标准 血袋上所贴标签应洁净、无皱折、无破损,字迹清楚,填写完整准确。 8.2.1.3.2标签应有下列各项: 血站名称及执业许可证号 献血者编号或条码、血型 血液品种、规格

采血日期及时间或者制备日期及时间 有效日期及时间 储存条件 临床适应症及注意事项 8.2.1.3.3检查方法 于光线明亮处,以目力检查并核对。 8.2.1.4容量 8.2.1.4.1质量标准 a)ACD-B的配方保养液 200ml全血加保养液应为250ml±10% 400ml全血加保养液应为500ml±10% b)CPD、CPDA-1的配方保养液 200ml全血加保养液应为228ml±10% 400ml全血加保养液应为456ml±10% 8.2.1.4.2检测方法 将抽取的4袋全血,用感量为0.1g的天平分别称各袋重量,然后按下列公式计算出各袋全血容量。 采血后血袋重量(g)- 采血前采血空袋重量(g) 全血容量(ml)= 全血比重(g/ml) 8.2.1.5无菌试验 8.2.1.5.1 质量标准:应无细菌生长 8.2.1.5.2检测方法 将所抽取的全血从储血冷藏箱中取出后,应首先进行无菌试验,然后再进行其它各项检查。无菌试验应在百级净化台(室)或无菌室中进行。并于无菌试验后留取用于其它各项检测的全血标本。 无菌试验方法见《生物制品规程》通则-“生物制品无菌试验规程”。使用细菌培养仪进行无菌试验应参照厂家使用说明书。 8.2.1.5.3注意事项 分别留取用于无菌试验和其它各项检测的血液标本时,均应将袋中的全血充分混匀,混

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