1. 场所环境
检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。
检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。
检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，改程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉感染。
检验检测机构应对使用和进入检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。
2. 设备设施
设备设施的配备
检验检测机构应配备满足检验检测机构（包括抽样、数据处理和分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必须并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。
a. 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系。
b. 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的为人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。
c. 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权。
d. 同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
设备设施的维护
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。
设备管理
a. 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投人使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。
b. 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
c. 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。
设备控制
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验
检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
故障处理
设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施,如停止使用,隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。
标准物质
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
以上就是关于实验室资质认定（CMA）对场所环境和设施设备的最新通用要求，希望对大家有所帮助。
CNAS是没有实验室资质认定的，CNAS的那个资格叫国家实验室认可，还有一个资格认证叫实验室资质认定，以前叫“计量认证”。申请CNAS按照规则要求体系至少运行6个月，提交申请一般3——6个月通过文审，3个月内现场评审。一般时间周期是12——15个月。申请CMA资质认定规则要求体系运行3——6个月，提交申请到现场评审一般3个月。总周期一般6——9个月。根据各实验室的软硬件不一样，时间也会随之改变。 申请资质认定的机构应当符合以下条件： (1)、依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。工商注册。不同地区对于注册资金也是有要求的，至少50万以上的注册资金； (2)、具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员。需要至少一名化学分析高级工程师，数名化学分析工程师职称； (3)、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求； (4)、具备从事检验检测活动所必需的设备设施。仪器必须为国家标准的化学分析仪器，要有CMC 认证的仪器。基本的仪器配备为：气相色谱仪、分光光度计、皂膜流量计、分析天平、大气采样仪、测氡仪、干燥箱等；
(5)、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。进行至少三个月的试运行，建立了完备的实验室管理体系后，再向省或国家质监局认证处提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； (6)、符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。 按申请书要求申请资质认定需要准备的资料： (1)、典型报告或证书(每个类别1份)； (2)、质量手册与程序文件各一套； (3)、法人地位证明文件(适用于首次、复查)，对独立法人机构需提供法人登记/注册证书，对非独立法人机构需提供机构设立批文、所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件、最高管理者的任命文件； (4)、固定场所产权/使用权证明文件； (5)、管理体系内审、管理评审记录(适用于首次、复查评审)； (6)、从事特殊领域检验检测人员资质证明(适用时)。 还应提交的附表包括： (1)、检验检测能力申请表；
第十三节设施和环境条件 一、判断题 请将你的判断符号填在( )内，对的为“√”；错的为“×”。 1．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因 素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。( ) 答案：√ 2．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。( ) 答案：√ 3．实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。（） 答案：√ 4。实验室对内部区域问的工作相互之间有不利影响时，采取有效的隔离措施即可。 （） 答案：× 5．为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（） 答案：× 6．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。（） 答案：√ 7．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。( ) 答案：× 8．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。( ) 答案：√ 9．非实验人员一律不得进人和使用对工作质量有影响的区域。( ) 答案：× 10．实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。( ) 答案：× 11．为了更好地为客户服务，满足客户需要，在客户有要求时，均可以进入实验室的工作区。( ) 答案：× 12．实验室的检测和校准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。( ) 答案：× 二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在 ( )内。 1．实验室的设施条件，主要指( )等。 A．场地B．能源C．设备D．照明E．材料 答案：A，B，D 2．实验室的环境条件包括( )等。 A．温度B．湿度C．通风D．采暖E。噪声 答案：A，B，C，E 3．实验室的设施和环境条件应( )。
什么是CMA CMA 标志的检测报告标志的检测报告标志的检测报告标志的检测报告CMA（中国计量标志，中国审计认证）：这种检测资质分为国家级认证和地方认证两种，国家级认证的在CMA章下面是（国）字；地方级认证的，比如北京质量技术监督局认证的是（京）字；两种认证都是权威的。其实CMA在我们生活中很多地方都可以看到，只要是有关计量的，都必须CMA认证才行，大家看看自己手头的卷尺，如果没有CMA章，那就是非法的，也就是说这样的卷尺可能是不准的。具有CMA资质检测机构检测室内空气质量的时候，要先采样，然后回实验室分析；一般一周左右出报告 一、什么是计量认证标志CMA？CMA是ChinaMetrologyAccredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，应按证书上所批准列明的项目，在检测（检测测试、校准）证书及报告上使用本标志。注：计量认证合格证书备有所批准合格的检测项目附表，（只能按照附表中所批准的项目进行检测业务） 二、二．计量认证的性质是什么？计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：
计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称延用至今。 三、三、计量认证的法定效力是什么？根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果签定作为公证数据，具有法律效力具有法律效力具有法律效力具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。 四、四．计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么？检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策 2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品 1、、、、CMA是是是是China Metrology Accredidation（（（（中国计量认证中国计量认证中国计量认证中国计量认证/认可认可认可认可））））的缩写的缩写的缩写的缩写。。。。取得实验室资质认定取得实验室资质认定取得实验室资质认定取得实验室资质认定（（（（计量认证计量认证计量认证计量认证））））合格证书的检测机构合格证书的
CMA实验室资质认定/计 量认证介绍 根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室 必须取得中国计量认证，即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检验机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA 标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。所以，
找检测机构一定要找具有CMA资质的 机构，否则，检测结果没有法律效力。 CMA认证（计量认证）基本介绍 1、CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用CMA标志。 2、2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》，在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021－90。目前计量认证所遵循的评价体系：《实验室资质认定评审准则》，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
3、实验室资质认定（计量认证）分为两级实施。一个为国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。 4、根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供 公证数据属于违法行为，违法必究。 5 、我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、
实验室资质认证准备 一、管理要求的准备 1成立工作机构 2确定申请项目及检测能力 3确定人员 3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。 3.2明确技术负责人和质量负责人 3.3培训与任命内审员及质量监督员。 4管理体系的建立与运行 4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件 4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。 5评审前内部审核和管理评审 5.1内部审核 5.2管理评审。 6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料 6.1《计量认证申请书》 6.2法人资格证明或法人授权证明文件 6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件 6.4质量手册 6.5程序文件
6.6典型检测报告 7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。 二、.技术要求的准备 1人员培训与考核 1.1制定培训计划 1.2计量认证基础知识的培训 1.3检测人员持证上岗考核。 2技术能力准备 2.1新开展检测/校准项目的评价确认 2.2非标准方法的确认 2.3现场考核项目的准备。 3仪器设备的计量检定与校准 3.1编制仪器设备一览表 3.2仪器的计量检定、校准及验证 3.3计量仪器的标识化管理 3.4装置、设施的标识化管理 3.5编制仪器检定周期表 3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理 26类档案应包含的内容罗列如下供参考 4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。 4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。 4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。 4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。 4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。 4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。 4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。 4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。 4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。 4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力
1. 场所环境 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。 检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，改程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉感染。 检验检测机构应对使用和进入检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。 2. 设备设施 设备设施的配备 检验检测机构应配备满足检验检测机构（包括抽样、数据处理和分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必须并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。
a. 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系。 b. 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的为人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。 c. 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权。 d. 同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 设备设施的维护 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。 设备管理 a. 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投人使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。 b. 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 c. 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。 设备控制 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验
实验室资质认定申请书(2011年)下载
附件2： 实验室资质认定 申请书 实验室名称（盖章）： 主管部门名称（盖 ： 章） 申请日期：
福建省质量技术监督局编制 填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指实验室的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经实验室法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用与首次、复查和扩项评审的申请。
1.实验室概况 1.1 实验室名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 负责人：职务：电话：手机： 联络人：职务：电话：手机： 1.2 所属法人单位名称（若实验室是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.4 实验室设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□ 1.5 法人类别 1.5.1独立法人实验室 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1计量认证 首次□扩项□复查□其他□ 2.2计量认证＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3计量认证＋验收
首次□扩项□复查□其他□
2.4 获取证书情况： 计量认证证书编号：证书有效截止日： 授权证书编号：证书有效截止日： 验收证书编号：证书有效截止日： 3.申请资质认定的专业类别： 4.实验室资源： 4.1实验室总人数：名 高级专业技术职称名，占％；中级专业技术职称名，占％；初级专业技术职称名，占％；其他名，占 % 4.2实验室资产情况: 固定资产原值：万元； 仪器设备总数：台（套） 产权状况：自有□ % 租用□ % 合资□ % 4.3实验室总面积 m2 检验室面积： m2温恒面积： m2户外检验场地面积： m2
实验室新旧资质认定评审准则对照表（CMA）（1） 新旧资质认定评审准则对照表 《检验检测机构资质认定评审准则》新版《实验室资质认定评审准则》旧版 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
页次第 11 页共 8页文件名称设施与环境条件管理程序发布日期2019年1月1日 1 目的 保证实验室的设施和环境条件满足测试条件规定的要求，确保检验结果准确有效。 2 范围 本程序适用于中心对检测工作环境条件和设施的控制。 3 职责 3.1 综合组负责检测环境和设施配置的申请。 3.2 各部门负责人负责本部门环境和设施的日常维护监控。 3.3 主任负责检测中心设施及环境条件的配置、改造或维修报告；负责审批环境监控所需的监控设施或设备需要的资源。 3.4 技术负责人负责组织人员制定检测室环境控制目标；负责组织建立检测样品贮存和消耗品的存放场所的环境控制目标；负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。 3.5 检测组组长负责检查本组设施情况；检测人员负责对环境条件进行监测、控制、记录。 3.6安全管理员负责安全设施的日常维护和功能检查，负责本部门安全工作监督巡查。 4 程序 4.1设施和环境条件的确立 4.1.1灰尘 4.1.1.1 实验室内保持整洁有序，不准发生喧哗、打闹等现象。 4.1.1.2 严格落实卫生责任制。实验室内卫生应每天打扫，保持实验室窗台上、地面、操作台、仪器设备等无灰尘及可见污渍。原则上按照各岗位检测员所在
页次第 12 页共 8页文件名称设施与环境条件管理程序发布日期2019年1月1日 检测区域，卫生清洁由该岗位检测员清洁。特殊安排除外。 4.1.1.3 操作制样设备、检测仪器及检测样品等如产生灰尘，在试验结束后应及时清理，保持清洁。 4.1.1.4 实验室内窗户应保持关闭状态，避免外界灰尘落入实验室内。 4.1.1.5 维护仪器时，仪器内的灰尘应用吸尘器进行清理。 4.1.1.6 实验室内中央空调清风系统应定期进行清洁，保持其功能正常。 4.1.1.7 实验室每月不定期进行5S内务检查，确保实验室内务保持清洁卫生。 4.1.1.8 实验室所有正式员工进入实验区应按规定佩戴厂牌、穿着白大褂、更换白色胶鞋，客户及公司进入实验室登记并获得主任/技术负责人批准后，穿戴鞋套由实验室人员带入实验室，避免鞋底灰尘的带入,并填写《人员出入登记表》。 4.1.2电磁干扰 4.1.2.1 实验室有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家进行沟通询问，如对其他仪器设备的检测结果有效性有影响，则须单独房间放置，必要时考虑防电磁干扰墙面设计。 4.1.2.2 实验室有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家沟通询问，如对人体健康有影响，则实验员需穿戴由仪器设备厂家规定的防辐射用品进行操作。 4.1.3热辐射 4.1.3.1 实验室动用明火时，主任/技术负责人应予以监视。 4.1.3.2 实验室使用电炉时，应首先检查电炉上、电炉周围、插座、电线、容器底部是否有水溶液，如果有则需要将水清理干净再进行操作。 4.1.3.3 实验室应尽可能将加热、加湿、高温、高湿试验所需的设备统一放置在一个检测区域，方便监控和管理。
第一讲实验室认可和资质认定概述 一、合格评定的概念和类型 改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。 其实，我国过去并不缺乏合格评定。上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。其演变和发展的过程本文就不再赘述。 １．认证与认可的区别 合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是： １）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 ２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。 认证与认可的主要区别见表１。 ２．认证与认可类型及说明
表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。现将其区别进行必要的解释和说明： １）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。就交通行业来说，公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。实验室认可的对象顾名思义当然是实验室，包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。 ２）执行主体不同体系认证由各认证公司独自实施，企事业单位可以自行选择。这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的，但数量众多，其在社会上的公信程度不同。实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施，有相当高的公信度。 ３）标准不同体系认证依据GB/T 19001 IdtISO 9001《质量管理体系要求》，而实验室认可依据GB/T 15481 CNAS-CL01 IdtISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，后者的第四章内容与前者的内容相近，但后者的第五章内容却是前者所没有的。 ４）结果和作用不同企业通过体系认证获得了由认证机构（公司）颁发的质量管理体系认证的证书，表明其质量管理体系符合GB/T 15481的要求，向社会证明了其管理工作是可信任的。但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求，管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。实验室认可通过后，获得了由中国合格评定委员会颁发的证书，该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作，并在检测报告或校准报告上使用认可标志，表明其检测校准能力是得到认可机构承认的，检测数据和结论在实验室间（国际或国内）也是互认的。综上所述，如果一个实验室单纯从事检测工作，而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务，那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证，即使申请并取得了质量管理体系认证证书，也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。 二、实验室认可和资质认定的联系与区别 由于历史的原因，在我国，实验室认可有三种类型：实验室认可、计量认证、审查认可，后两者现在统称为资质认定。我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别，然后再解释计量认证与审查认可的区别。 １．什么是实验室认可
根据《中华人民共和国计量法》（2015年修正）第二十一条的规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，即CMA 认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。那么最新CMA认证通用要求有哪些重点呢？今天为大家详解一下。 一、认证检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤： 1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）； 2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查； 3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审；
4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布。 二、检验检测机构通用要求 ①检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验建检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 ②检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系，检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。 ③检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用的原则，恪守职业道德，承担社会责任。 ④检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务个其他方面的压力和影响，确保
仪器分析实验室环境要求 1. 气相色谱分析室 主要是对容易转化为气态而不分解的液态有机化合物及气态样品的分析。仪器设备主要有气相色谱仪，具有计算机控制系统及数据处理系统，自动化程度很高，对有机化合物具有高效的分离能力，所用载气主要有：H2、N2、Ar、He、CO2等。但对高沸点化合物，难挥发的及热不稳定的化合物、离子化合物、高聚物的分离却无能为力。要求局部排风及避免阳光直射在仪器上，避免影响电路系统正常工作的电场及磁场存在，一般设计：仪器台（应离墙以便仪器维修）、万向排气罩、电脑台（一般在仪器台旁配置）、边台、洗涤台、试剂柜等 2. 液相色谱分析室 主要体现在高效率分离，对复杂的有机化合物分离制取纯净化合物，定量分析和定性分析，仪器设备主要有：高效液相色谱仪，适宜丁高沸点化合物、难挥发化合物、热不稳定化合物、离子化合物、高聚物等，弥补气相色谱仪的不足。环境和实验室基础装备设计要求与气相色诺室相近。 3. 质谱分析室 主要是对纯有机物的定性分析，实现对有机化合物的分子量、分子式、分子结构的测定，分析样品可以是气体、液体、固体，主要设备有质谱仪、气-质联用仪。质谱仪是利用电磁学的原理，使物质的离子按照基特征的质荷比（即，质量m与
电荷e之比：m/e ）来进行分离并进行质谱分析的仪器，缺点是对复杂有机混合物的分 离无能为力。气相色谱分离效率高，定量分析简便的特点，结合 质谱仪灵敏度高，定性分析能力强的特点，两种仪器联用为气-质联用仪。可以 取长补短，提高分析质量和效率。质谱仪可能有汞蒸汽逸出，要考虑局部排风。 4. 光谱分析室 主要是根据物质对光具有吸收、散射的物理特征及发射光的物理特性，在分析化学领域建立化学分析。主要的仪器是原子发射光谱仪、原子吸收光谱仪，分光光度计、原子荧光光谱仪、荧光分光光度计、X射线荧光仪、红外光光谱仪、 电感耦合等离子体（LCP）光谱仪、拉曼光谱仪等。实验室应尽量远离化学实验室、以防止酸、碱、腐蚀性气体等对仪器的损害，远离辐射源；室内应有防尘、防震、防潮等措施。仪器台与窗、墙之间要有一定距离，便丁对仪器的调试和检修。应设计局部排风。使用原子吸收罩排风较为适宜。 以上实验室，根据实际需要可设置样品处理室，一般有洗涤台、实验台、通风柜等设备，同化学实验室类似。
实验室环境设施要求 实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。 夜间急诊处设发光指示。 实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。 实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。 实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。 实验室的工作区和生活区分开。 各实验室空间宽敞、照明充足；有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上；有完善的供排水系统，有蓄水装置，可供停水时使用1小时以上；有通风装置。 各实验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处；洗手池处同时设洗手消毒液。 实验室配备消防设施（灭火器、黄沙箱等），做到定期检查，保证使用。 各实验室根据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。 各实验室配备空调装置，温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40-70%。 实验室保持清洁，仪器有防尘罩。有要求的实验室噪音应不大于70分贝。
实验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动；仪器设备布局要合理、整齐，便于操作；仪器设备摆放在坚固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得随意挪动，如有搬动，应重新校验其准确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。 实验室内不同的实验区域应分开，并有明显标识；防止交叉污染。 实验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。实验室地面为防滑地砖，易于清洁。 实验室中的家具牢固，各种家具和设备之间保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，表面易于清洁或覆盖易于清洗的非织物。 各实验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动；有要求的实验室同时设紫外消毒灯。 各实验室有专门放置废弃物的容器，各类废弃物容器有不同标识；废弃物每日暂时集中在清洁间，按医院规定运送和处理。 有特殊管理规定的实验室如微生物室、分子生物室、HIV实验室，按其相应要求进行设计、布局。 无菌室有良好的防菌、防尘和灭菌措施和合理的环境布局。 综合室有专门的文件柜进行文件、资料、档案等的保管，保证安全、保密。 未能领用完的消耗性材料保存在仓库中，防尘防潮。 危险物品的存放有特定区域，遵守《实验室危险物品管理规定》。
1.1实验室认可 实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化的活动。 1.2资质认定 在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化的活动。 2性质 2.1实验室认可 自愿性。 实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。 2.2资质认定 强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。 资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。 3实施主体 3.1实验室认可 由CNAS组织和运作。 3.2资质认定 资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准 4.1实验室认可 GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。 4.2资质认定 《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。 5结果和作用 5.1实验室认可 实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议，还可以加盖MRA标志，则国际实验室间也应该互认。 5.2资质认定 实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志，同样表明其检测数据和结果是可信的。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。 6申请条件 6.1实验室认可 a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请； b.具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； c.符合有关法律法规的规定； d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定； e.符合CNAS-CL01认可准则； f.质量管理体系符合CNAS要求，运行6个月以上，进行过完整的内审和管理评审； g.参加能力验证；
ISO15189对医学实验室环境设施、设备及生物安全的要求 医学实验室环境、设施、设备管理的好坏直接影响着检验项目的数量和检测结果的质量，同时实验室生物安全的有效管理是对保证工作人员和环境免受感染或污染的关键。ISO15189：2007《医学实验室质量和能力认可准则》技术要素5.2、5.3条款以及GB19489—2004《实验室生物安全通用要求》就对医学实验室环境、设施、设备以及生物安全的管理给出了具体而又明确的要求，可作为实验室进行有效管理的主要依据。 一医学实验室环境、设施、设备以及生物安全的管理依据 1 ISO15189：2007《医学实验室质量和能力认可准则》 在准则的技术要素5.2中，描述了对设施和环境条件，包括实验室空间和设计要求、实验室生物安全要求和实验室环境条件要求及监控。在5.3中，描述了对实验室设备的要求，包括设备的配备、设备性能要求、设备操作规程的建立和设备的管理。 2 GB19489—2004《实验室生物安全通用要求》 《实验室生物安全通用要求》是我国第一部关于实验室生物安全的国家标准。它主要参考了ISO15190《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》第二版，适本期《临床实验室》主题为“微生物”，在众多读者来信中我们选取具有代表性、典型性的问题，邀请国内此领域的著名专家为各位解答。 解放军第302医院临检中心毛远丽教授与南京医科大学第一附属医院童明庆教授，分别就“生物学实验室”与“细菌耐药性”相关问题回答读者提问、与读者进行对话，并进行相应扩展，以满足读者在理论学习与临床实践中的需求。 用于医学实验室和进行生物因子操作的各类实验室。本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求，适用于涉及生物因子操作的实验室。
实验室环境设施要求 1.实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。 2.夜间急诊处设发光指示。 3.实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。 4.实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。 5.实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。 6.实验室的工作区和生活区分开。 7.各实验室空间宽敞、照明充足；有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上；有完善的供排水系统，有
蓄水装置，可供停水时使用1小时以上；有通风装置。 8.各实验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处；洗手池处同时设洗手消毒液。 9.实验室配备消防设施（灭火器、黄沙箱等），做到定期检查，保证使用。10.各实验室根据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。 11.各实验室配备空调装置，温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40-70%。12.实验室保持清洁，仪器有防尘罩。有要求的实验室噪音应不大于70分贝。13.实验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动；仪器设备布局要合理、整齐，便于操作；仪器设备摆
放在坚固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得随意挪动，如有搬动，应重新校验其准确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。 14.实验室内不同的实验区域应分开，并有明显标识；防止交叉污染。 15.实验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。实验室地面为防滑地砖，易于清洁。16.实验室中的家具牢固，各种家具和设备之间保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，表面易于清洁或覆盖易于清洗的非织物。 17.各实验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动；有要求的实验室同时设紫外
共28页第1页 序号评审内容序 号 BR/T214-2017内容 1. 总则 1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要 求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则 。1 范围 本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力 评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、 管理体系等方面的通用要求。 1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用 的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵 守本准则。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上 ，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制 定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准 则一并作为评审依据。 通用要求
共28页第2页 序号评审内容序 号 BR/T214-2017内容 2. 参考文件 《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》 GB/T 19001《质量管理体系要求》? GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要 求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系基础和术语 GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则 GB/T 27020 合格评定各类检验机构的运作要 求 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 JJF 1001 通用计量术语及定义 3. 术语和定义 3 术语和定义 GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001界定的以及下列术语和定义适 用于本文件。 3.2 检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器 设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或 者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技 术组织。3.1 检验检测机构inspection body and laboratory 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪 器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产 品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的 专业技术组织。
环境要求 1.1 通风：实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有害气体， 造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。 通风设备有：通风柜、通风罩或局部通风装置。除了楼主提到的外，需要注意有机溶剂前处理和使用电炉进行前处理的通风柜应分别布置在不同的实验室，局部排风装置和排风罩必须具有足够的功率，否则实际工作中难以满足使用要求。 1.2 湿度和温度： 实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、湿度和气 流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温 度应是18-28 C,冬季为16-20 C,湿度最好在30%冬季）-70%（夏季） 之间。除了特殊实验室外，温湿度对大多数理化实验影响不大，但是天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制是建设化学实验室设计应该具备的要求。 1.3 洁净度： 经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜
在危险。 洁净实验室是要花银子的，建议不是特殊需要可不进行洁净实验室设 计，若有需要可以对大型精密仪器室、特殊实验室进行设计，一般达 到万级净化要求即可。若有多个洁净实验室，送排风系统应各自独立设计，独立使用。 2. 设施要求 2.1 供水与排水、排污： 实验室都应有供排水装置，排水装置最好用聚氯乙烯管，接口用焊枪焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等，一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。 现代化的实验室都应建设配套的污水处理站，一般实验室的废水无须 处理就可排入污水处理站进行处理，对高浓度的酸碱废水应先中和再 排入污水处理站，对此类废水的排放建议采用耐酸减的排水管道，从 实验室直接排放到处理站，实验室设计对大量使用有机溶剂的实验室 应安装耐有机溶剂的排水管道，例如可采用铸铁管接入污水处理站， 也就是说，实验室应根据不同功能，采用不同材料的排水管道，分别设计相互之间不交叉，分别排放到污水处理站。 实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。实验室的供水 有自来水和实验用纯水，除了自来水，建议安装纯水处理装置，保障 实验室用水，并且再相关实验室纯水终端加装超纯水处理装置，满足精密仪器使用要求。